Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

• Diagnosztika

Siofor 850: használati utasítás és értékelés

Latin név: Siofor 850

ATX kód: A10BA02

Hatóanyag: Metformin (Metformin)

Gyártó: Menarini-Von Heyden GmbH (Németország), Dragenopharm Apotheker Puschl (Németország), Berlin-Chemie (Németország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 20/24/2018

A gyógyszertárak ára: 314 rubeltől.

A Siofor 850 egy orális hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból.

Forma és összetétele

A Siofor 850 bevonattal ellátott tabletták adagolási formája: hosszúkás, fehér, kockázatos mindkét oldalon (15 db buborékfóliában, kartondobozban 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolásban).

Összetevők 1 tabletta:

• hatóanyag: metformin-hidroklorid - 850 mg;
• további komponensek: hipromellóz - 30 mg; magnézium-sztearát - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• hüvely: hipromellóz - 10 mg; titán-dioxid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Siofor 850 hipoglikémiás hatású. A vérben a postprandialis és a bazális plazma glükózkoncentráció csökkenését biztosítja. Az inzulin szekréció nem stimulál, így nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához.

A metformin a biguanidok csoportjába tartozik. Tevékenysége a következő mechanizmusokon alapul:

• megnövekedett izomérzékenység az inzulinra és ennek eredményeként a glükóz jobb kihasználtsága és felszívódása a periférián;
• a glükóz termelés csökkenése a májban, amely a glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlásával jár;
• a glükóz felszívódásának gátlása a bélben.

A glikogén szintáz hatására a metformin stimulálja az intracelluláris glikogén szintézist. Elősegíti a glükóz összes ismert membránszállító fehérje transzportkapacitásának növekedését.

A lipid anyagcserére gyakorolt ​​kedvező hatás, függetlenül attól, hogy milyen hatással van a vér vércukorszintjére, a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és a teljes koleszterin koncentrációjának csökkenéséhez vezet.

A diabetes mellitusban szenvedő betegek testtömege mérsékelten csökkent vagy stabil marad.

farmakokinetikája

Az orális adagolás után a metformin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, az idő elérése a C-re_max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában - 2,5 óra, a maximális adag bevétele mellett, nem haladja meg a 0,004 mg / ml-t.

Ugyanakkor a gyógyszer táplálékkal történő bevétele csökkenti az abszorpció mértékét:_max 40% -kal csökken, AUC (a "koncentráció-idő" görbe alatti terület) - 25% -kal; a metformin felszívódása a gasztrointesztinális traktusból is lassú (a C eléréséhez szükséges idő)_max 35 perccel).

A vérplazma egyensúlyi koncentrációja az ajánlott dózisok esetén 24–48 óra alatt érhető el, általában nem haladja meg a 0,001 mg / ml-t. Egészséges önkéntesekben az abszolút biohasznosulás körülbelül 50–60%.

A metformin belép a vörösvértestekbe, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. C_max plazma C alatt_max a vérben és körülbelül ugyanabban az időszakban érhető el. A vörösvértestek valószínűleg az eloszlás másodlagos rekesze. V_d (átlagos eloszlási térfogat) 63 és 276 liter között van.

Változatlan formában kiválasztódik a vesék. A szervezetben nincsenek metabolitok. Vese clearance -> 400 ml / perc. T_1/2 (eliminációs felezési idő) - körülbelül 6,5 óra. A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin-clearance-hez viszonyítva, az anyag koncentrációja a vérplazma növekedésében és T t_1/2 meghosszabbítható.

500 mg metformin egyszeri adagja gyermekeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a felnőttekéivel.

Használati jelzések

A Siofor 850-et a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják elő a vér glükózkoncentrációjának szabályozására, különösen a túlsúlyos betegekben, a következő esetekben:

• felnőttek: monoterápia vagy inzulin / más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva;
• 10 éves korú gyermekek: monoterápia vagy inzulinnal kombinálva.

A 2-es típusú cukorbetegség terápiáját egyidejűleg az étrend korrekciójával és a fizikai aktivitás növelésével kell végezni (ellenjavallatok esetén).

Ellenjavallatok

• diabetikus prekoma / ketoacidózis, kóma;
• krónikus / akut állapotok, amelyeket szöveti hypoxia kísér (a közelmúltban myocardialis infarktus, szív- / légzési elégtelenség, sokk);
• akut állapotok, amelyek vesekárosodás veszélyével járnak: sokk, dehidratáció (különösen a hasmenés, hányás hátterében), súlyos fertőző betegségek;
• 48 órával a műtét előtt / után;
• 48 órával a radioizotóp / röntgen vizsgálatok előtt / után, amelyek a jódot tartalmazó radioplasztikus szereket alkalmazzák (beleértve az angiográfiát vagy az urográfiát);
• kóros májfunkció, májelégtelenség;
• tejsavas acidózis, beleértve a terhelt történelmet;
• vesekárosodás (kreatinin clearance 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01%; t

SIOFOR 850

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

- csökkentett glükóztermelés a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

- fokozott izomérzékenység az inzulinnal szemben, és így a glükóz felszívódásának javulása a perifériában és annak hasznosítása;

- A bélben a glükóz felszívódásának gátlása.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

- a 2-es típusú diabetes mellitus, különösen a túlsúlyos betegeknél, akik az étrendterápia és a testmozgás hatástalanságával járnak.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség;

Siofor 850: az alkalmazás áttekintése, a tabletták bevitelére vonatkozó utasítások

A 2. típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló egyik leghatékonyabb gyógyszer a Siofor 850. Az endokrinológus felírja a gyógyszert.

A gyógyszer a biguanidok csoportjába tartozik, amely képes csökkenteni a vércukor koncentrációját a vérben és megfelelő szinten tartani. Az 1 tabletta hatóanyaga 850 mg dózisú metformin.

Használati utasítás

A 2-es típusú cukorbetegség leggyakrabban nem inzulinfüggő, ezért a Siophore 850 tablettát elsősorban magas fokú elhízással írják elő, amikor az alacsony kalóriatartalmú étrend és a testmozgás nem hoz kézzelfogható eredményeket.

A kábítószer-kezelés hosszú távon alapul, a vércukor koncentrációjának változásainak gondos figyelemmel kísérésével és a cukorbetegség reakciójának figyelemmel kísérésével.

Ha a gyógyszeres kezelés mechanizmusa jó eredményt és pozitív trendet eredményez (amint azt a laboratóriumi vizsgálatok és a vércukorszint mutatói is bizonyítják), a helyzet arra utal, hogy az egészség romlása és további komplikációk nem fordulhatnak elő. Tehát egy személy hosszú és teljes életet élhet.

Ez nem jelenti azt, hogy a kezelést teljesen leállíthatjuk, a tablettákat folyamatosan kell szedni. A betegnek egészséges életmódot kell vezetnie, aktívan részt kell vennie a testmozgásban, és ragaszkodnia kell a kiegyensúlyozott étrendhez.

A Siofor csökkenti a májban a glükóz termelését, növeli a testszövetek érzékenységét a hormon inzulinra, javítja az összes természetes cserék teljesítményét. A gyógyszer monoterápia vagy más gyógyszerekkel kombinálható, amely jelentősen befolyásolhatja a vércukor koncentrációját a vérben, és ezt a normál értéket csökkentheti.

Adagolási forma

A hatóanyag felszabadulási formája - 850 mg tabletta, amely a metformin hatóanyagot és a segédanyagokat tartalmazza. A külső tabletták fényes burkolattal vannak borítva.

Ellenjavallatok a gyógyszer használatára

Ha a páciensnek bármilyen ellenjavallata van, a gyógyszer a legjobb esetben egyáltalán nincs hozzárendelve, vagy megszűnik, ha a komplikációk első jelei megjelennek. Nem veheted fel a gyógyszert a következő tényezők jelenlétében:

1. 1. típusú diabétesz.
2. A gyógyszer használatával kapcsolatos allergiás megnyilvánulások.
3. Diabetikus előzetes bizottság, kóma.
4. Tejsav-acidózis.
5. Máj- vagy veseelégtelenség.
6. Vírusos és fertőző betegségek.
7. Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (stroke, szívroham).
8. Sebészeti műtétek.
9. A krónikus betegségek súlyosbodása.
10. Az alkoholizmus.
11. Metabolikus változások a vérben.
12. Súlyos 2. típusú diabétesz.
13. Terhesség és szoptatás.
14. Gyermekkor.
15. 60 év után (ez a betegcsoport nem írja elő a gyógyszert).

Néha a Siofor 850-et a megelőzésre kell fordítani, nem pedig a 2. típusú diabetes mellitus kezelésére és annak szövődményeire.

Fontos! A Siofor ma az egyetlen olyan gyógyszer, amely nem csak a betegség komplikációit tudja megállítani, hanem közvetlenül megakadályozza a betegség előfordulását.

Ha a gyógyszert profilaktikus célokra használják, az orvosnak bizonyos indikációkat kell vezetnie, amelyek jelenléte lendületet ad a gyógyszer kinevezésének:

• A vércukorszint emelkedett.
• A páciens artériás magas vérnyomás alakul ki.
• A beteg hozzátartozói 2-es típusú cukorbetegséggel rendelkeznek.
• A „jó” koleszterinszint csökken a vérben.
• Megnövekedett trigliceridszintek.
• A testtömeg-index túllépve (≥35)

A cukorbetegség megelőzésére rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet és hat hónaponként mérni a laktát koncentrációját (gyakrabban divatos).

Különleges utasítások a gyógyszer alkalmazására

A diabéteszes betegeknek, akik a gyógyszert használják, szükségszerűen figyelniük kell a májfunkcióra. Ehhez laboratóriumi vizsgálatokat végeznek.

Gyakori helyzetek fordulnak elő, amikor az orvos kombinatorikus terápiát ír elő (a fő gyógyszerrel együtt más tablettákat is előírnak a vércukor csökkentésére).

Ha a szulfonil-karbamidokat kombinatorikus terápiában alkalmazzák, akkor a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében naponta többször meg kell mérni a vércukorszintet a vérben.

Farmakológiai tulajdonságok

A Siofor hatóanyaga a Metformin, amely elősegíti az alacsony és alacsony vércukorszintet, étkezés közben és étkezés után. Mivel a metformin nem járul hozzá a természetes inzulin szintéziséhez a hasnyálmirigyben, nem okozhat hipoglikémiát.

A cukorbetegség lefolyásának fő hatásmechanizmusa több tényező, a gyógyszer:

• Gátolja a májban a felesleges glükózszintet és megakadályozza a glikogén tárolókból való felszabadulását.
• Javítja a glükóz transzportot minden perifériás területre és szövetre.
• Zavarja a bélfalak által a glükóz felszívódását.
• Növeli a szövetek érzékenységét a hormon inzulinra, ezáltal segítve a sejteket a glükóz bejutásával az egészséges szervezetben.
• Javítja a lipid anyagcserét, növeli a "jó" mennyiséget és elpusztítja a "rossz" koleszterint.

Adagolási utasítások

A gyógyszer dózisát az endokrinológus írja fel, a betegség lefolyásának sajátosságai, a cukor mutatója és a beteg jólétének egyedi mutatói alapján.

Sok beteg önállóan csak abbahagyja a gyógyszeres kezelés megkezdését, mert néhány mellékhatást észleltek a kezelés első napjaiban.

Ezek a megnyilvánulások gyorsan eltűnnek, és a kellemetlen napoknak csak akkor kell túlélniük, ha szükséges, módosítaniuk kell az adagot.

• A kezelés első szakaszában a napi adag 0,5-1 g (1-2 tabletta).
• A napi fenntartó adag 1,5 gramm. (2-3 tabletta).
• A megengedett maximális dózis 3 g.

Figyeljen! Ha a napi adag a gyógyszer 1 gr. és több, két módszerre kell osztani: reggel és este.

1. Hányinger, hányás.
2. Az egész test gyengesége.
3. Megaloblasztos anaemia.

Általában minden mellékhatás (a megaloblasztos anaemia kivételével) a gyógyszer használatának első napjaiban fordul elő, gyorsan áthaladnak. Megaloblasztikus anaemia fordul elő a gyógyszer megengedett dózisának meghaladása miatt.

Ha az állapotot nem lehet megakadályozni, a beteg sürgős kórházi kezelésre és hemodialízisre szorul.

Fontos! A mellékhatások minimalizálása érdekében nem szabad túllépnie az előírt adagot, és étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevennie a gyógyszert!

Kombináció más gyógyszerekkel

• Minden inzulin készítmény.
• Anyagok, amelyek csökkentik az abszorpciót a bélben.
• Inhibitorok.
• Szulfonil-karbamidszármazékok.
• Tiazolidindionok.

A Siofor-kezelés alatt szigorúan nem ajánlott alkoholt használni, amely negatívan befolyásolja a gyógyszer összetevőit - a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát.

Túladagolás, analógok és ár

Ha a beteg meghaladja a gyógyszer napi adagját, a következő tünetek jelentkezhetnek:

• Általános gyengeség.
• Hányinger, hányás, hasmenés.
• Az eszméletvesztés
• Légszomj.
• Diabetikus kóma.
• Csökkent vérnyomás.
• Károsodott máj- és vesefunkció.
• Fájdalom a hasban és az izmokban.

A Siofor 850 kezelés alatt, ha a beteg egészséges aktív életmódot eredményez, az esetek 99% -ában a beteg már az 2. beadási héten javulást mutat az állapotban.

A gyógyszer ára függ a gyártótól, a régiótól, az eladástól és más tényezőktől.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási űrlapok

Kibocsátási forma, csomagolás és összetétel Siofor ®

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

• a glükóztermelés csökkenése a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;
• megnövekedett izomérzékenység az inzulinnal szemben, és ennek következtében a perifériában a glükózfelvétel javulása és felhasználása;
• a glükóz felszívódásának gátlása a bélben.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

farmakokinetikája

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

Jelzések gyógyszer Siofor ®

• 2-es típusú cukorbetegség, különösen a rossz étrendű és testmozgású túlsúlyos betegek esetében.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, étkezés közben vagy után kell bevenni.

A gyógyszer dózisát és adagolási rendjét, valamint a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a vér glükózszintjétől függően.

A javasolt kezdő adag 500 mg (1 tabletta Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta 1-2 alkalommal vagy 850 mg (1 tabletta Siofor ® 850) 1 nap / nap.

A gyógyszer bevételének megkezdése után 10-15 nappal a dózis további fokozatos növelése lehetséges a vérben lévő glükóz szinttől függően az átlagos napi dózisig: 3-4 lap. gyógyszer Siofor ® 500, 2-3 fül. a Siofor ® 850 vagy a 2 fül elkészítése. Siofor® 1000 gyógyszer. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások számát.

A maximális dózis 3000 mg / nap 3 dózisban (6 tabletta Siofor ® 500 vagy 3 tabletta Siofor ® 1000 gyógyszerből).

Olyan betegeknél, akiknél nagy dózisokat (2000-3000 mg / nap) írnak fel, 2 fül. a Siofor ® 500 gyógyszer 1. lapján. gyógyszer Siofor ® 1000.

Ha a pácienst egy másik antidiabetikussal kezelt kezeléssel átviszi a Siofor-kezelésre, hagyja abba az utóbbit, és kezdje el a Siofor ® szedését a fenti adagokban.

Kombinált inzulin alkalmazása

A Siofor® és az inzulin gyógyszer kombinálható a glikémiás kontroll javítása érdekében. A standard kezdeti dózis 500 mg (1 fül. Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta 1-2 alkalommal vagy 850 mg (1 tabletta Siofor® 850) 1 nap / nap, fokozatosan a dózis körülbelül egy hétig tartó időközönként 3-4 napos átlagos napi dózis növelése. gyógyszer Siofor ® 500, 2 fül. gyógyszer Siofor ® 1000 vagy 2-3 fül. Siofor® 850 gyógyszer; Az inzulin dózist a vérben lévő glükóz koncentráció alapján határozzuk meg.

A maximális adag 3000 mg / nap 3 adagban.

Az idős betegek veseműködésének esetleges károsodása miatt a Siofor ® gyógyszer dózisa a vérplazmában a kreatinin koncentrációjának figyelembevételével kerül kiválasztásra. Szükséges a vesék funkcionális állapotának rendszeres értékelése.

10–18 éves gyermekek

Monoterápia és kombinált alkalmazás inzulinnal

A standard kezdeti dózis 500 mg (1 tabletta Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta egyszer vagy 850 mg (1 tabletta Siofor ® 850) 1 nap / nap.

A gyógyszer bevétele után 10-15 nappal a vér glükózszintjétől függően fokozatosan fokozhatja a dózist. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások számát.

A gyermekek maximális dózisa 2000 mg / nap (4 tabletta Siofor ® 500 vagy 2 Siofor ® 1000 tabletta) 2-3 adagban.

Az inzulin dózist a vérben lévő glükózszint alapján határozzuk meg.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások a gyógyszer használatakor, az előfordulási gyakoriságtól függően: gyakran (≥1 / 100, ® figyelembe véve a gyógyszer használatának szükségességét az anyában).

Alkalmazás a máj megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt májelégtelenségben.

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt veseelégtelenség vagy vesekárosodás esetén (a CK®-t átmenetileg más hipoglikémiás gyógyszerekkel (pl. Inzulin) kell helyettesíteni 48 órával a röntgenvizsgálat előtt és 48 órával iv.

A Siofor ® alkalmazását 48 órával a tervezett műtét előtt meg kell szakítani általános érzéstelenítéssel, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítéssel. A terápia folytatása az orális táplálkozás megkezdése után, vagy a műtét utáni 48 órával a normál vesefunkció megerősítése után történik.

A Siofor ® nem helyettesíti az étrendet és a napi edzést - az ilyen típusú kezeléseket az orvos ajánlásaival összhangban kell kombinálni. A Siofor ®-kezelés alatt minden betegnek étkezési étkezést kell tartania, melynek egész nap egyenletes szénhidrát-bevitele van. A túlsúlyos betegeknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük.

A diabéteszes betegek standard laboratóriumi vizsgálatait rendszeresen kell elvégezni.

A gyógyszer használata előtt a Siofor ® 10–18 éves gyermekeknél igazolja a 2. típusú cukorbetegség diagnózisát.

Az egyéves ellenőrzött klinikai vizsgálatok során a metformin hatása a növekedésre és a fejlődésre, valamint a gyermekek serdülőkorára nem volt megfigyelhető, a hosszabb használatú indikátorok adatai nem állnak rendelkezésre. Ebben a tekintetben ajánlott gondosan ellenőrizni a metformint szedő gyermekek releváns paramétereit, különösen a prepubertális időszakban (10-12 év).

A Siofor ® -al történő monoterápia nem vezet hipoglikémiához, azonban óvatosság szükséges, ha a gyógyszer inzulinnal vagy szulfonil-karbamid-származékokkal egyidejűleg kerül alkalmazásra.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Siofor ® gyógyszer használata nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok karbantartásához szükséges képességeket.

A Siofor ® és más hipoglikémiás szerek (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, repaglinid) egyidejű alkalmazásával hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, ezért óvatosan kell eljárni vezetés közben és más, potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

túladagolás

A metformin 85 g-ig terjedő dózisban történő alkalmazásakor nem figyeltek meg hipoglikémiát.

Tünetek: jelentős túladagolás esetén tejsav-acidózis alakulhat ki, amelynek tünetei súlyos gyengeség, légzési rendellenességek, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hipotermia, csökkent vérnyomás, reflex bradyarrhythmia. Lehet izomfájdalom, zavartság és eszméletvesztés.

Kezelés: a gyógyszer és azonnali kórházi kezelés azonnali visszavonása javasolt. A laktát és a metformin szervezetből történő eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis.

Kábítószer-kölcsönhatás

A jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris adagolása cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás miatt komplikálható, aminek következtében a metformin felhalmozódik és növeli a tejsavas acidózis kockázatát. A Siofor ® alkalmazását 48 órával korábban meg kell szakítani, és a röntgenvizsgálat után 2 nappal korábban nem kell folytatni jódtartalmú kontrasztanyagokkal, feltéve, hogy a szérum kreatinin koncentrációja normális.

A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata az akut alkoholfogyasztás vagy az etanol tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén nő, különösen az étrend vagy az étkezési zavarok, valamint a májelégtelenség hátterében.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A metformin danazollal történő egyidejű alkalmazása hiperglikémiás hatás kialakulásához vezethet. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és a kezelés abbahagyása után a metformin dózisának módosítása szükséges a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése alatt.

Az orális fogamzásgátlókkal, epinefrinnel, glükagonnal, pajzsmirigy hormonokkal, fenotiazinszármazékokkal, nikotinsavval egyidejűleg történő alkalmazás esetén a vércukorszint növekedése lehetséges.

Nifedipin növeli az abszorpciót, C_max a metformin plazmájában, megnöveli annak kiválasztását.

Kationos gyógyszerek (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamterén, vankomicin), amelyek a tubulusokban szekretálódnak, versenyképesek a csőszerű transzportrendszerekben és hosszan tartó kezeléssel növelhetik a C-t._max metformin plazmában.

A cimetidin lelassítja a gyógyszer kiválasztását, ami a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezet.

A metformin csökkenti a C-t_max és t_1/2 furoszemid.

A metformin gyengítheti a közvetett antikoagulánsok hatását.

A glükokortikoidok (szisztémás és helyi alkalmazásra), a béta-adrenomimetikumok és a diuretikumok hiperglikémiás hatásúak. A vérben a glükóz koncentrációját gondosabban ellenőrizni kell, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin adagját az egyidejű alkalmazás és ezen gyógyszerek eltörlése után kell beállítani.

Az ACE-gátlók és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik a vércukorszintet. Szükség esetén a metformin adagja beállítható.

A Siofor ® szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok egyidejű alkalmazásával fokozható a hypoglykaemiás hatás.

Tárolási feltételek Siofor ®

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

SIOFOR 850 tabletta

Klinikai-farmakológiai csoport

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

- csökkentett glükóztermelés a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

- fokozott izomérzékenység az inzulinnal szemben, és így a glükóz felszívódásának javulása a perifériában és annak hasznosítása;

- A bélben a glükóz felszívódásának gátlása.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

• Kérdezzen az endokrinológusnak
• Vásároljon gyógyszereket
• Lásd az intézményeket

farmakokinetikája

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

bizonyság

- a 2-es típusú diabetes mellitus, különösen a túlsúlyos betegeknél, akik az étrendterápia és a testmozgás hatástalanságával járnak.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Ellenjavallatok

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség;

- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (QC