Diamicron adagolási forma: tabletták

• Termékek

A cukorbetegek, nem táplálkoznak a gyógyszertárakban, használják ezt az olcsó egyenértéket a Szovjetunió idején

Használati utasítás

Nemzetközi név

Csoportosulás

A hatóanyag (INN) leírása

Adagolási forma

Farmakológiai hatás

Orális hipoglikémiás szer, a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazék. A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatás mellett a mikrocirkulációra is hatással van. Serkenti az inzulin szekréciót a hasnyálmirigyben, növeli a glükóz inzulin-kiválasztó hatását és a perifériás szövetek érzékenységét az inzulinra. Serkenti az intracelluláris enzimek - az izomglikogén szintetáz aktivitását. Csökkenti az ételtől az inzulin szekréció kezdetéig eltelt időt. Visszaállítja az inzulinszekréció korai csúcsát (szemben a többi szulfonil-karbamidszármazékkal, mint például a glibenklamid és a klórpropamid, amely elsősorban a szekréció második szakaszát érinti). Csökkenti az étkezés utáni hiperglikémia csökkenti a vérlemezkék tapadását és aggregációját, késlelteti a fejlesztése membrán trombózis, normalizálja a vascularis permeabilitás, és megakadályozza az atherosclerosis és a mikrotromboza, helyreállítja a fiziológiai folyamatában membrán fibrinolízis ellensúlyozza a fokozott vaszkuláris válasz epinefrin a mikroangiopátiák. Lelassítja a diabéteszes retinopátia kialakulását a nem proliferatív stádiumban; diabéteszes nefropátia esetén a hosszú távú alkalmazás hátterében a proteinuria jelentős csökkenése figyelhető meg. Nem vezet a testtömeg növekedéséhez, mert az inzulin szekréció korai csúcsára gyakorol domináns hatást, és nem okoz hiperinsulinémiát; elősegíti az elhízott betegek súlyvesztését a megfelelő étrend mellett.

Anti-atherogén tulajdonságokkal rendelkezik, csökkenti a vér koleszterin koncentrációját a vérben.

bizonyság

Ellenjavallatok

Mellékhatások

Hipoglikémia (az adagolási rend és a nem megfelelő étrend megsértése): fejfájás, fáradtság, éhség, fokozott izzadás, súlyos gyengeség, szívdobogás, álmosság, álmatlanság, izgatottság, agresszió, szorongás, ingerlékenység, figyelmetlenség, koncentrálatlanság és lassú válasz, depresszió, homályos látás, afázia, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség érzése, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, hypersomnia, eszméletvesztés, sekély légzés, sconce dikardiya.

Az emésztőrendszer részéről: dyspepsia (hányinger, hasmenés, epigasztrium nehézségérzete), étvágytalanság - az étkezés közbeni súlyosság csökken; ritkán a májfunkció (kolesztatikus sárgaság, a máj transzaminázok fokozott aktivitása).

A vérképző szervek részéről: a csontvelő hematopoiesisának gátlása (vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia).

Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, makulopapuláris kiütés.

Egyéb: irritált bőr és nyálkahártyák

Alkalmazás és adagolás

Az étkezés során a kezdeti napi dózis 80 mg, az átlagos napi adag 160-320 mg (két adagban reggel és este). A dózis függ a cukorbetegség korától, súlyosságától, az éhomi vércukorszinttől és az étkezés után 2 órától.

A módosított 30 mg-os tablettákat naponta 1 alkalommal szedik reggeli közben. Ha a gyógyszer kimaradt, akkor a következő napon az adagot nem szabad növelni. A kezdeti ajánlott adag - 30 mg (beleértve a 65 év feletti személyeket is). Minden ezt követő dózisváltozás legalább két hét elteltével végezhető el. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot. Ha egy beteg hosszabb T1 / 2-es (például klórpropamid) szulfonil-karbamid-kezelésben részesült, gondos megfigyelés szükséges (1-2 hét) a hipoglikémia elkerülése érdekében.

Az idős betegek vagy enyhe és közepes súlyosságú krónikus vesebetegség (CC 15-80 ml / perc) adagolási rendje megegyezik a fentiekkel.

Insulinnal kombinálva a nap folyamán ajánlott 60-180 mg.

Különleges utasítások

Sebészeti beavatkozások vagy cukorbetegség dekompenzálása esetén figyelembe kell venni az inzulin használatának lehetőségét.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az etanol beadása esetén fokozott a hypoglykaemia kockázata (beleértve a diszulfiram-szerű reakciók lehetséges alakulását: hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás), NSAID-ok, éhgyomorra.

Az adag módosítása szükséges a fizikai és érzelmi túlterheléshez, az étrend változásához.

Különösen érzékenyek az idősek hipoglikémiás gyógyszereinek hatására, olyan betegek esetében, akik nem kapnak kiegyensúlyozott étrendet, általánosan gyengült állapotban, a hypophysis-mellékvese elégtelenségben szenvedő betegek. Béta-blokkolók, klonidin, reserpin, guanetidin alkalmazásakor a hypoglykaemia klinikai megnyilvánulása maszkolható.

A kezelés időtartama alatt gondoskodni kell a járművek vezetéséről és más potenciálisan veszélyes tevékenységről, amely fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényel.

kölcsönhatás

ACE-gátlók (kaptoprise) sorozat, anabolikus szteroidok, béta-blokkolók, MAO inhibitorok, hosszú hatású szulfonamidok, ciklofoszfamidok, biguanidok, kloramfenikol, fenfluramin, akarbóz, fluoxetin, guanetidin, pentoxifilin, tetraciklin, teofillin, gyógyszerek, blokkoló csatorna ltsevuyu szekréció, rezerpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoxin, inzulin, allopurinol, és az etanol etanolsoderzhaschie gyógyszerek növelik a hatást.

Rosszabbá teszi a barbituátok, kaktuszok hatását salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, pajzsmirigy hormonok, só Li + nagy dózisokban - nikotinsav, klórpromazin, orális fogamzásgátlók és ösztrogének.

Növeli a kamrai extrasystoles kockázatát a szívglikozidok hátterén.

A csontvelő hematopoiesisét gátló gyógyszerek növelik a mieloszuppresszió kockázatát.

Diabetológus: "A vércukorszint stabilizálása."

Diamicron használati utasítás

A szulfonil-karbamid-származék II. Generációja.

gyógyszertan

Farmakológiai hatás - hipoglikémiás.

Növeli a hasnyálmirigy béta-sejtjei által termelt inzulinszekréciót, és javítja a glükóz-felhasználást. Serkenti az izomglikogén szintetáz aktivitását. Hatékony a metabolikus, látens cukorbetegségben, exogén alkotmányos elhízással rendelkező betegekben. A glikémiás profilt több napos kezelés után normalizálja. Csökkenti a lenyelés pillanatától az inzulinszekréció kezdetéig eltelt időt, helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát, és csökkenti az étkezés során fellépő hiperglikémiát. Javítja a hematológiai paramétereket, a vér reológiai tulajdonságait, a hemosztázist és a mikrocirkulációt. Megakadályozza a mikrovaszkulitisz kialakulását, pl. a retina elváltozásai. Elnyomja a thrombocyta aggregációt, jelentősen növeli a relatív diszaggregációs indexet, növeli a heparin és a fibrinolitikus aktivitást, és növeli a heparinnal szembeni toleranciát. Antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, javítja a kötőhártya vaszkularizációját, folyamatos véráramlást biztosít a mikrorészecskékben, kiküszöböli a mikrosztázis jeleit. A diabéteszes nefropátia esetében a proteinuria csökken.

A krónikus és specifikus toxicitási típusok vizsgálatára irányuló kísérletek során nem észleltek karcinogenitást, mutagenitást és teratogenitást (patkányok, nyulak), valamint a termékenységre (patkányokra) gyakorolt ​​hatásokat.

Teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a Cmax-ot 2-6 órán belül (a módosított hatóanyag-leadású tablettákkal - 6-12 óra múlva) érik el az adagolás után. A plazmában az egyensúlyi koncentráció 2 nap elteltével jön létre. A plazmafehérje kötődése 85–99%, az eloszlási térfogat 13–24 l. Az egyszeri dózis hatásának időtartama eléri a 24 órát (a módosított hatóanyag-leadású tabletták esetében - több mint 24 óra). A májban az oxidáció, a hidroxiláció, a glükuronidáció 8 inaktív metabolit képződésével megy végbe, amelyek közül az egyik kifejezetten befolyásolja a mikrocirkulációt. A vizeletben (65%) és az emésztőrendszeren (12%) metabolitok formájában választódik ki. T1 / 2 - 8–12 óra (módosított hatóanyag-leadású tabletta esetén - körülbelül 16 óra).

A Gliclazide anyag használata

2. típusú cukorbetegség, monoterápia és inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, 1-es típusú cukorbetegség, pl. juvenilis, ketoacidózis, cukorbeteg (ketoacidózis) és hyperosmoláris kóma, kiterjedt sérülések és égési sérülések, májelégtelenség és súlyos veseelégtelenség, hipo- és hyperthyreosis, terhesség, szoptatás.

Korlátozások a. T

A gyermekek életkora (a gyermekek hatékonysága és biztonságossága nincs meghatározva).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

A gliclazid mellékhatásai

A gyomor-bélrendszer részéről: nagyon ritkán - dyspeptikus tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), rendkívül ritkán - sárgaság.

Mivel a szív-érrendszer és a vér: reverzibilis citopénia, eozinofília, anaemia.

A bőr részéről: ritkán - bőr allergiás reakciók, fényérzékenység.

Metabolizmus: hipoglikémia.

Az idegrendszerből és az érzékszervből: gyengeség, fejfájás, szédülés, ízérzésváltozás.

kölcsönhatás

A hatást fokozzák az ACE-gátlók, az anabolikus szteroidok, a béta-blokkolók, a fibrátok, a biguanidok, a tetrakloramfenikol, a cimetidin, a kumarinek, a fenfluramin, a fluoxetin, a szalicilátok, a guanetidin, a MAO-gátlók, a mikonazol, a flukonazol, a pentoxifilin-szinkronapin, a glu-nazin, a MAO-gátlók, a mikonazol, a flukonazol, a pentoxifilin-szinistrapidin, a dextrinin, a dexroxinin, a dextróz-inhibitorok.

Barbiturátok, klórpromazin, glükokortikoidok, szimpatomimetikumok, glukagon, saluretikumok, rifampicin, pajzsmirigy hormonok, lítiumsók, nagy nikotinsav, orális fogamzásgátlók és ösztrogének - gyengítik a hipoglikémiát.

túladagolás

Tünetek: hipoglikémiás állapotok, beleértve a kómát, az agy duzzanatát.

Kezelés: szükség esetén a glükóz lenyelése glükózoldatban (50%, 50 ml). A glükóz, karbamid-nitrogén, elektrolitok szérumban történő monitorozása. Az agy duzzanata - mannit (w / w), dexametazon.

Adagolás és adagolás

Belül, 30 perccel étkezés előtt vagy alatt. A terápiás dózis 40–320 mg (a glikémiától függően). Kezdetben 40-160 mg reggel, majd - akár 320 mg / nap. A 160 mg-ot meghaladó adagokat több dózisban (legalább 2) írják elő. A nap folyamán inzulinnal kombinálva 60–180 mg ajánlott.

Módosított hatóanyag-leadású tabletták: kezdeti dózis - 30 mg; továbbá az adagot legkorábban 2 hét múlva lehet növelni; a maximális napi adag 120 mg (napi 1 alkalommal reggeli közben).

Az anyaggal kapcsolatos óvintézkedések Gliclazid

A dóziskiválasztás ideje alatt, különösen inzulinterápiával kombinálva, meg kell határozni a cukorprofilt és a glikémiás dinamikát, majd később a vércukorszintek rendszeres monitorozását mutatjuk be. A hipoglikémia megelőzéséhez szükséges, hogy a gyógyszer bevitelét az étkezéshez egyértelműen le lehessen szedni, elkerüljük az éhgyomorra és teljesen el kell hagynia az alkohol használatát. A béta-blokkolók egyidejű alkalmazása elfedheti a hypoglykaemia tüneteit. Javasoljuk, hogy alacsony szénhidráttartalmú, alacsony kalóriatartalmú étrendhez ragadjon. Legyen óvatos, ha járművezetőket és olyan személyeket használ, akiknek a szakma a figyelem fokozott koncentrációjához kapcsolódik.

Szeretne egy domainet vásárolni?

tárhely

A kezdő leggyorsabb kezdete. A regisztráció után már 5 percen belül elkezdheti a tárhely használatát, webhely fejlesztését és e-mailek küldését személyes webmailből.

Professzionális megoldás a fejlesztők és az induló vállalkozások számára. A virtuális szerver teljesítménye a terheléshez képest teljesen ingyenes. Garantáljuk a nagy teljesítményt és a hibatűrést.

szerverek

Béreljen dedikált szervereket nagy vállalkozásoknak és nagy terhelésű projekteknek. Kezelje saját kiszolgálóját, vagy bízza meg a technikai támogatást

Alapelvek, amelyek vezetőkké tettek minket
az ukrán piacon:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 p.

• PZN: 6488698
• Gyártó: SERVIER Deutschland GmbH

A Diamicron (Diamicron) egy II-szulfonil-karbamidból származó hipoglikémiás gyógyszer.

Ez befolyásolja a szénhidrát anyagcserét és a biológiai folyadékok szállítását a szöveti szinten.
A Diamicron csökkenti az étkezés és az inzulin kezdete közötti időt, helyreállítja a fehérje hormon felszabadulásának első csúcsát.

A gyógyszer metabolikus, látens diabéteszben hatékony.

A Diamicron megtisztítja a véredények falát a pecsétektől, csökkenti a vér telítettségét a teljes koleszterinnel, és megfelelő táplálkozással segíti a beteg teljes tömegének csökkentését.

Diabeton MR 60 mg

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Gliclazide ?? orális hipoglikémiás gyógyszer, szulfonil-karbamidszármazék, amely más hasonló vegyületekről különbözik egy aminoazobiciklo-oktán gyűrű jelenlétében, amely nitrogént tartalmaz és endociklusos kötéssel rendelkezik. A gliklazid csökkenti a vér glükózszintjét azáltal, hogy stimulálja a Langerhans hasnyálmirigy-szigeteinek β-sejtjeinek inzulinszekrécióját.

A fokozott postprandialis inzulin és a C-peptid szekréció a gyógyszer 2 éves alkalmazása után is fennmarad. A gliklazid hemovaszkuláris tulajdonságokkal is rendelkezik.

Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás. A II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gliclazid a glükózbevitel hatására helyreállítja az inzulin szekréció I. és II. Fázisát. Az inzulinszekréció növekedése megfelel az elfogadott élelmiszer- vagy glükózterhelésnek.

Hemovascularis tulajdonságok. A cukorbetegség szövődményeinek kialakulása során fellépő két mechanizmus révén a gliklazid csökkenti az érrendszeri mikrotrombózis kockázatát:

részben gátolja a vérlemezke-aggregációt és az adhéziót, csökkenti a vérlemezke aktivációs markerek számát (β-thromboglobulin, t₂);

befolyásolja a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitását (növeli a szöveti plazminogén aktivátor aktivitását).

farmakokinetikája

A gliclazid plazmakoncentrációja fokozatosan növekszik az adagolás utáni első 6 órában, ezután elérte az állandó szintet (fennsík), amely az adagolás után 6–12 órán keresztül fennmarad.

A Diabeton MR 60 mg hatóanyag napi dózisának egyetlen adagja a vérplazmában a gliklazid hatékony koncentrációját biztosítja 24 órán keresztül.

A gliclazid teljesen felszívódik az emésztőrendszerben. Az étkezés nem befolyásolja az abszorpció sebességét és mértékét.

A gyógyszer dózisa és a plazma koncentrációja között lineáris összefüggés van. A gliclazid kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 95%.

A gliclazid főként a májban metabolizálódik és a vizelettel ürül, a hatóanyag kevesebb mint 1% -a változik a vizelettel. A plazma aktív metabolitok hiányoznak.

A gliklazid felezési ideje körülbelül 12 20 óra.

Az eloszlási térfogat körülbelül 30 liter.

bizonyság

II. Típusú cukorbetegség, ha a glikémiás szintet csak diéta, testmozgás vagy fogyás miatt nem lehet szabályozni.

kérelem

Orális beadásra. Csak felnőtteknek nevezték ki. A napi adag 1 /₂ legfeljebb 2 tabletta naponta (30–120 mg naponta). A reggeli adag naponta egyszer. Fél pirulát vagy pirulát (tablettákat) egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy rágja).

Ha a beteg elfelejtette bevenni a tablettákat, ne növelje az adagot másnap.

Mint minden glükózcsökkentő szerhez, a Diabeton MR 60 mg dózisának egyéni kiválasztása szükséges, attól függően, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre (vércukorszint és glikozilált hemoglobin HbAlc).

Kezdeti dózis és dózis kiválasztása. A javasolt kezdő adag 30 mg (1 tabletta naponta a módosított 30 mg-os felszabadulás, vagy 1 / t₂ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletták).

Ha szükséges a glikémiás kontroll fokozása, a napi adag 60 mg-ra (2 tabletta 30 mg vagy 1 60 mg-os tabletta), 90 mg (3 tabletta 30 mg-os vagy 1,5 mg-os 60 mg-os tabletta) vagy 120 mg (4 tabletta) növelhető. 30 mg-on vagy 2 tabletta 60 mg-on) egyszer reggeli közben. Az adag növelését fokozatosan, 1 hónapos időközönként kell elvégezni, kivéve azokat az eseteket, amikor a vérben a glükóz szintje nem csökken 2 hetes kezelés alatt. Ilyen körülmények között az adag 2 hetes kezelés után növelhető.

Az átlagos napi adag 60 mg? 2 tabletta a módosított hatóanyag-leadású hatóanyagból 30 mg-os vagy 1 tabletta a módosított hatóanyag-leadás 60 mg-os adagja naponta egyszer a reggeli során a legtöbb betegnek a kezelés kezdetétől számítva.

A maximális ajánlott napi adag? 120 mg (4 módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 mg vagy 2 módosított hatóanyag-leadású tabletta 60 mg).

Egy tabletta, a Diabeton MR 60 mg hatóanyag módosított hatóanyag-felszabadulásával, két tablettával egyenértékű, a Diabeton MR 30 mg hatóanyag módosított felszabadulásával.

A Diabeton MR 60 mg hatóanyag módosított hatóanyag-leadású tablettája felosztható, ami lehetővé teszi a gyógyszer 30 mg-os dózisának (1 /₂ 90 mg (1,5 tabletta).

A 80 mg gliclazidot tartalmazó készítményt tartalmazó, a Diabeton MR 60 mg-os, módosított hatóanyag-leadású tablettáknak: a 80 mg gliclazidot tartalmazó tabletta 1/1-es adagjának 1 /₂ Diabeton MR 60 mg tabletta. A Diabeton MR 60 mg-ra történő átmenet során gondosan ellenőrizni kell a vérszámlálást.

Egy másik orális cukorszint-csökkentő gyógyszerrel kezelt beteg átadása a Diabeton MR 60 mg-ra: Diabeton MR 60 mg-ot lehet felírni egy másik orális glükózcsökkentő gyógyszer helyett. Ebben az esetben figyelembe kell venni az utóbbi adagját és felezési idejét. Az átmeneti időszak általában nem szükséges. 30 mg-os adaggal kell kezdődnie, majd dózismódosítással kell eljárni (lásd „Kezdeti dózis és dózis kiválasztása”).

Amikor a szulfonil-karbamid hipoglikémiás gyógyszereit váltjuk át, amelyeknek a felezési ideje hosszabb, mint a Diabeton MR 60 mg, a kezelés több napos szünetet igényelhet, hogy megakadályozzuk a két gyógyszer additív hatását és a hypoglykaemia kialakulását. Gyógyszeres kezelés Diabeton MR 60 mg 30 mg-os adaggal kezdődik naponta (1 /₂ tabletták), amelyet a korábban leírt szabályok szerint módosítunk (lásd fent).

Egyidejű alkalmazás más antidiabetikumokkal: Diabeton MR 60 mg alkalmazható biguanidokkal, α-glükozidáz inhibitorokkal és inzulinnal kombinálva. Ha a Diabeton MR 60 mg-ot szedő betegeknél nem áll rendelkezésre megfelelő vércukorszint-szabályozás, az egyidejű inzulinkezelés gondos orvosi felügyelet mellett indítható.

Idős betegeknél (65 év felett) a Diabeton MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a 65 év alatti betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Diabeton MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a normál vesefunkciójú betegeknél, de a beteget gondosan ellenőrizni kell.

A hipoglikémia előfordulásának kockázati csoportjába tartozó betegek esetében (lásd az „ALKALMAZÁSI JELLEMZŐK ÉS KAPCSOLATOK” fejezetet) ajánlott a minimális kezdő dózis. 30 mg / nap.

Súlyos vaszkuláris betegségben (koszorúér-betegség, súlyos szívkoszorúér-betegség, diffúz érrendszeri károsodások) szenvedő betegek esetében ajánlott egy minimális kezdeti dózis? 30 mg / nap.

Ellenjavallatok

?? Gliklaziddal, más szulfonil-karbamid-származékokkal szembeni túlérzékenység

?? szulfonamidok és a gyógyszer bármely összetevője;

?? az I. típusú inzulinfüggő diabetes mellitus;

?? cukorbetegség és kóma, ketoacidózis; súlyos máj vagy? súlyos máj- vagy veseelégtelenség;

?? egyidejű miconazol terápia;

?? a terhesség és a szoptatás időtartama;

Mellékhatások

A gliklazid és más szulfát-karbamid-származékok alkalmazásának tapasztalatai alapján a következő mellékhatások jelentkezhetnek.

Hipoglikémiát. Mint más szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazása esetén, a gliklazid bevétele a szabálytalan étkezés következtében hipoglikémia kialakulását okozhatja, különösen, ha az étkezést kihagyják.

A hypoglykaemia előfordulását jellegzetes tünetek kísérhetik, nevezetesen: fejfájás, erős éhségérzés, hányinger, hányás, gyengeség, alvászavar, izgatottság, koncentrációs zavar és reakció, depresszió, zavartság, látás és beszéd, afázia, remegés, paresis, érzékszervi zavarok, szédülés, erővesztés, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, sekély légzés, bradycardia, álmosság és eszméletvesztés, ami halálos kóma kialakulásához vezethet.

Ezen túlmenően az adrenerg ellenreguláció jelei is lehetnek, mint a túlzott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogás, angina, aritmia.

A szénhidrátok (cukor) bevétele után a hypoglykaemia tünetei általában eltűnnek. A mesterséges cukor (cukorhelyettesítők) azonban nem hatékony. Más szulfonil-karbamid-szerekkel kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hypoglykaemia állapota megismétlődhet, még akkor is, ha az elsősegély-nyújtási intézkedések hatékonyak voltak.

Ha a hypoglykaemia epizódja súlyos vagy hosszabb, a beteg sürgősségi ellátást vagy kórházi ellátást igényel, még akkor is, ha az állapotát a cukorbevitel miatt ideiglenesen figyelik.

Egyéb mellékhatások.

A gyomor-bélrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés és székrekedés. A reggeli során a gyógyszer bevételére vonatkozó ajánlások betartása segít elkerülni vagy minimalizálni ezeket a megnyilvánulásokat.

A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

A bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, makropapuláris kiütés, buleznuyu kiütés.

A vérrendszer részéről (ritkán fordul elő): anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia. Ezek a jelenségek általában megszűnnek a kezelés abbahagyása után.

A hepatobiliáris rendszer részéről: a máj enzimek (ALT, ASAT, alkalikus foszfatáz), hepatitis (elszigetelt esetek) emelkedett szintje. Sárgaság esetén a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.

Ezek a mellékhatások általában eltűnnek a gyógyszer visszavonása után.

A látás szerve részéről: átmeneti látásromlás léphet fel, különösen a kezelés kezdetén, a vércukorszint változása miatt.

Bármely szulfonil-karbamid-gyógyszer alkalmazásával megfigyelhető zavarok: eritrocitopénia, agranulocitózis, hemolitikus anaemia, pancytopenia és allergiás vaszkulitisz. A szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazásakor megemlítették a megemelkedett májenzimszinteket és a májkárosodást is (például kolesztázist és sárgaságot) és hepatitist, melynek megnyilvánulása ezeknek a gyógyszereknek a leállítása után, vagy egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezetett.

Különleges utasítások

Hipoglikémiát. Szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazásakor hipoglikémia fordulhat elő (lásd ADVERSE REACTIONS című részt). Ezt a gyógyszert csak azoknak a betegeknek kell előírni, akiknek lehetőségük van rendszeresen étkezni (reggelivel együtt). Fontos, hogy a szénhidrátokat rendszeresen vegye be, mivel a hipoglikémia fokozott kockázata akkor fordul elő, amikor az ételt későn, nem megfelelő mennyiségben fogyasztják, vagy ha az étel alacsony szénhidrátban van.

A hipoglikémia kockázatát növelő tényezők:

?? a beteg elutasítja vagy nem tudja követni az orvos ajánlásait (különösen idős betegeknél);

?? rossz, szabálytalan étkezés, éhgyomorra és étrend-változásokra;

?? az edzés és a szénhidrát bevitel közötti egyensúlyhiány;

?? súlyos májelégtelenség;

?? bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-diszfunkció, hypopituitrizmus és mellékvese elégtelenség;

?? egyes gyógyszerek egyidejű használata (lásd az INTERACTION).

Vesekárosodás: A gliklazid farmakokinetikája és / vagy farmakodinamikája máj- és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél változhat. Ezeknél a betegeknél a hipoglikémiás epizódok meghosszabbodhatnak, ezért megfelelő kezelést igényelnek.

A glikémiás kontroll romlását a hipoglikémiás gyógyszereket kapó betegek okozhatják fertőzés, láz, trauma vagy műtét. Bizonyos esetekben szükség lehet inzulin írására.

Bármely orális hipoglikémiás szer, köztük a gliklazid, hypoglykaemiás hatása idővel változhat. Ennek oka lehet a betegség súlyosságának progressziója vagy a kezelésre adott válasz csökkenése. Ezt a jelenséget másodlagos meghibásodásnak nevezik, amely különbözik az elsődleges meghibásodástól, amikor a gyógyszerek a kezelés kezdetétől hatástalanok. Mielőtt következtetést levonna a páciens másodlagos meghibásodásának alakulásáról, ellenőrizni kell az alkalmazott dózis helyességét és a beteget a táplálkozásnak.

Laboratóriumi mutatók: a vércukorszint szabályozásának értékeléséhez ajánlott a glikált hemoglobin szint (vagy éhomi vércukorszint) meghatározása.

G6 FDG-hiányban szenvedő betegeknél a szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat. Az ilyen betegeket körültekintően kell előírni gliklaziddal, és fontolóra kell venni az alternatív terápia kérdését.

A készítmény laktózt tartalmaz, ezért a galaktóz, a glükóz és a galaktóz malabszorpciós szindróma és a Lappeta-hiány kialakulásának intenzitása nem ajánlott.

Gyermek. A gliclazid nem ajánlott gyermekek számára, mert nincsenek kutatások ebben a betegcsoportban.

Használat terhesség és szoptatás alatt. A Diabeton MR 60 mg gyógyszer alkalmazása során a terhesség alatt szerzett tapasztalatok hiányoznak. A tervezés során vagy a terhesség megállapításakor egy nőt át kell adni az orális hipoglikémiás gyógyszerektől az inzulinig.

Az MR 60 mg-os cukorbetegség a szoptatás ideje alatt ellenjavallt a gyermek hipoglikémiájának lehetősége miatt.

Az a képesség, hogy befolyásolják a reakciósebességet, amikor más mechanizmusokat használnak. A betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, képesnek kell lenniük felismerni őket, és ha előfordulnak, vigyázzanak a vezetés és a különböző mechanizmusok használata során, különösen a kezelés kezdetén.

kölcsönhatás

A gyógyszerek használata esetén a párhuzamos megbeszélés, amelynél a hipo-hiperglikémia előfordulhat, meg kell figyelmeztetni a beteget a vércukorszint gondos monitorozásának szükségességére a kezelés alatt. Szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer dózisának beállítására a gyógyszerekkel végzett kezelés alatt és után.

Előkészületek, egyidejű kinevezés, amely növelheti a hypoglykaemia kockázatát:

Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt:

A mikonazol (szisztémás alkalmazásra, orális gél) fokozza a hipoglikémiás hatást a hypoglykaemia tüneteinek kialakulásával és akár a kóma kialakulásával.

Nem javasolt egyidejű használat:

A fenil-butazon (szisztémás alkalmazásra) fokozza a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását (a kötődésüket a plazmafehérjékkel helyettesíti és / vagy csökkenti az eliminációt);

Az alkohol növeli a hipoglikémiás reakciók kockázatát (a kompenzációs reakciók gátlása miatt), amely hipoglikémiás szindrómához vezethet.

Kombinációk, amelyek alkalmazása óvatos: az alábbi gyógyszerek egyikével történő egyidejű alkalmazás esetén, bizonyos esetekben a hypoglykaemiás hatás következtében hypoglykaemia alakulhat ki:

más glükózcsökkentő gyógyszerek (inzulin, akarbóz, biguanidok), β-adrenoreceptor blokkolók, ACE inhibitorok (kaptopril, enalapril), flukonazol, H antagonisták₂-receptorok, szulfonamidok, NSAID-ok, MAO-inhibitorok.

Kábítószerek, az egyidejű kinevezés, amely növelheti a hiperglikémia kockázatát:

Nem javasolt egyidejű használat:

danazol ?? cukorbeteg hatása van.

Kombinációk, amelyek használata óvatosan igényel:

A klorpromazin (neuroleptikus), ha nagy dózisokat alkalmaz (több mint 100 mg naponta), növeli a vérben a glükóz szintjét (az inzulin felszabadulásának csökkenése miatt).

GCS (szisztémás és helyi alkalmazás esetén: intraartikuláris beadásra szolgáló készítmények, helyi alkalmazásra (bőrre) és rektális készítményekre) és tetrakozaktidra? növeli a vércukorszintet a ketoacidózis lehetséges kialakulásával (csökkenti a szénhidrát toleranciát);

ritodrin, salbutamol, terbutalin (IV injekcióhoz)? β-vel növelheti a vércukorszintet₂-agonista hatás.

Figyelembe veendő kombinációk:

antikoagulánsok (például warfarin): ha antikoagulánsokkal egyidejűleg alkalmazzák, a szulfonil-karbamidszármazékok fokozhatják az utóbbi antikoaguláns hatását. Szükség esetén az antikoagulánsok dózisa beállítható.

túladagolás

Ez hipoglikémiában nyilvánul meg. A mérsékelt hypoglykaemia tüneteit (tudatvesztés vagy neurológiai zavarok nélkül) a szénhidrátok (cukor), a glükózcsökkentő gyógyszer dózismódosításával és / vagy az étrend, a diéta megváltoztatásával kell korrigálni. Gondos megfigyelés szükséges, amíg az állapot teljesen stabilizálódik. Súlyos hypoglykaemia epizódjai, kóma, görcsrohamok és más neurológiai rendellenességek kialakulása mellett szükség van a beteg sürgősségi kezelésére és azonnali kórházi kezelésére.

A hipoglikémiás kóma diagnózisának megállapításakor, vagy ha kóma gyanúja van, a páciensnek 50 ml koncentrált glükózoldatban (20-30%) kell gyorsan belépnie / kevesebb, koncentrált glükózoldat (10%) további gyakorisággal. 1 g / l-nél nagyobb vércukorszint fenntartásához szükséges. Szükséges a beteg folyamatos megfigyelése. A beteg állapotától függően az orvos dönt a további taktikákról.

A gliclazid nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis alkalmazása nem hatékony.

Diabeton (gliclazid)

Ellenjavallatok vannak. Mielőtt elkezdené, forduljon orvosához.

Kereskedelmi nevek külföldön (külföldön) - Glizid, Glyloc, Reclide (India), Diamicron (Kanada és Ausztrália), Glubitor-OD. Az USA-ban a gyógyszer nem eladó.

Más gyógyszerek a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére itt.

Itt vannak az endokrinológiában alkalmazott gyógyszerek.

Kérdezzen egy kérdést, vagy hagyjon véleményt a gyógyszerről (kérjük, ne felejtsd el elhelyezni a gyógyszer nevét az üzenet szövegébe) itt.

Gliclazidot tartalmazó készítmények (gliclazid, ATX-kód (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (eredeti gliclazid) - használati utasítás. A gyógyszer egy recept, az információ csak egészségügyi szakemberek számára készült!

Klinikai-farmakológiai csoport:

Orális hipoglikémiás gyógyszer

Farmakológiai hatás

Orális hipoglikémiás gyógyszer a szulfonil-karbamidszármazékok csoportjából, amely a hasonló készítményektől az endociklusos kötéssel rendelkező N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében különbözik.

A gliclazid csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, stimulálva a Langerhans-szigetek β-sejtjei által az inzulinszekréciót. A fokozott posztprandialis inzulin és a C-peptid szintek 2 évnyi terápia után is fennmaradnak. A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatáson kívül a gliklazidnak is hemovascularis hatása van.

Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás

A 2-es típusú cukorbetegségben a gyógyszer helyreállítja az inzulinszekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulin-szekréció szignifikáns növekedését figyelték meg az élelmiszer-bevitel és a glükóz-adagolás által kiváltott stimuláció hatására.

A gliklazid csökkenti a kis edények trombózisának kockázatát, befolyásolva a cukorbetegség komplikációinak kialakulását okozó mechanizmusokat: a vérlemezke aggregáció és az adhézió részleges gátlása és a vérlemezke aktiváló faktorok (béta-tromboglobulin, tromboxán B2) koncentrációjának csökkenése, valamint az edény fibrinolitikus aktivitásának helyreállítása és az edény fibrinolitikus aktivitása. a szöveti plazminogén aktivátor fokozott aktivitása.

Intenzív glikémiás kontroll a Diabeton® MB (glikált hemoglobin (HbA1c) 65 éves) alkalmazásával - 30 mg (1/2 tabletta) naponta.

Megfelelő ellenőrzés esetén a gyógyszer ebben a dózisban fenntartható kezelésre alkalmazható. A nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a gyógyszer napi dózisa következetesen 60 mg-ra, 90 mg-ra vagy 120 mg-ra növelhető. A dózis növelése nem lehet korábban, mint a gyógyszeres kezelés 1 hónapja után a korábban előírt adagban. Kivételt képeznek azok a betegek, akiknél a vércukorszint nem csökkent 2 hetes kezelés után. Ilyen esetekben a gyógyszer adagja a kezelés megkezdése után 2 héttel növelhető.

A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 120 mg.

1 módosított hatóanyag-leadású tabletta (MB) 60 mg 2 módosított 30 mg-os tabletta. A 60 mg-os tablettáknál a bevágások lehetővé teszik a tabletta felosztását, és napi 30 mg-os adagot (1/2 tabletta 60 mg) és szükség esetén 90 mg-ot (1 tabletta 60 mg és 1/2 tabletta 60 mg).

Átmenet a Diabeton® 80 mg-os tabletták Diabeton® MB tablettákkal történő bevétele 60 mg módosított hatóanyag-leadással:

Egy Diabeton® 80 mg-os tabletta 1/2 tablettával helyettesíthető, módosított Diabeton® MB 60 mg hatóanyag-leadású tablettával. A Diabeton® 80 mg-tól a Diabeton® MB-ra történő áthelyezéskor óvatos glikémiás kontroll ajánlott.

Váltás egy másik hipoglikémiás gyógyszerről a Diabeton® MB tablettákra, módosított 60 mg-os felszabadulással:

Az orális beadásra szolgáló másik hipoglikémiás szer helyett a 60 mg-os módosított Diabeton® MB tablettát alkalmazhatjuk. A Diabeton® MB-os betegeknél, akik orális adagolásra más hipoglikémiás gyógyszereket kapnak, figyelembe kell venni azok dózisát és felezési idejét. Általában nem szükséges átmeneti időszak. A kezdeti dózisnak 30 mg-nak kell lennie, majd a vércukorszint koncentrációjától függően titrálni kell.

Ha a Diabeton® MB-t hosszú féléletidejű szulfonil-karbamidszármazékok helyettesítik, hogy elkerüljék a két hipoglikémiás szer additív hatása által okozott hipoglikémiát, akkor ezek több napig leállíthatók. A Diabeton® MB kezdeti dózisa szintén 30 mg (1/2 tabletta 60 mg), és szükség esetén tovább növelhető a fent leírtak szerint.

Egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel kombinált alkalmazás

A Diabeton® MB alkalmazható biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva.

Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni, gondos orvosi felügyelet mellett.

Speciális betegcsoportok

A 65 év feletti betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Javasoljuk, hogy alapos orvosi felügyeletet végezzenek.

A hipoglikémia kialakulásának kockázatával járó betegek (nem megfelelő vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás, súlyos vagy rosszul kompenzált endokrin rendellenességek - hipofízis és mellékvese elégtelenség, hypothyreosis; GCS törlése a hosszú távú beadásuk után és / vagy nagy dózisokban történő alkalmazása; súlyos szív- és érrendszeri betegségek) Súlyos IHD, a carotis artériák súlyos ateroszklerózisa, gyakori atherosclerosis), ajánlott a Diabeton® MB minimális dózisa (30 mg) alkalmazása.

A cukorbetegség komplikációinak megelőzése érdekében az intenzív glikémiás kontroll eléréséhez fokozatosan növelheti a Diabeton® MB adagját napi 120 mg-ra a diéta és a testmozgás mellett, amíg a HbA1c célszintje el nem éri. Tudatában kell lennie a hypoglykaemia kockázatának. Emellett a kezeléshez más hipoglikémiás szereket, például a metformint, az alfa-glükozidáz inhibitorot, egy tiazolidindion-származékot vagy inzulint is adhatunk.

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hatásosságáról és biztonságosságáról gyermekekben és 18 év alatti serdülőkben.

Mellékhatások

A gliklazid és más szulfonil-karbamid-származékok alkalmazásának tapasztalatai alapján emlékeztetni kell az alábbi mellékhatások kialakulásának lehetőségére.

A többi szulfonil-karbamid-szerhez hasonlóan a Diabeton® MB is szabálytalan táplálékfelvétel esetén hipoglikémiát okozhat, különösen, ha az étkezést elhagyták. A hypoglykaemia lehetséges tünetei: fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, izgatottság, csökkent koncentráció, késleltetett reakció, depresszió, zavartság, látás- és beszédkárosodás, afázia, remegés, parézis, csökkent észlelés szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, légzési elégtelenség, álmosság, eszméletvesztés a kóma lehetséges kialakulásával, halálig.

Andrenerg reakciók is megfigyelhetők: fokozott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, artériás magas vérnyomás, szívdobogás, aritmia és angina.

Általában a hipoglikémia tüneteit a szénhidrátok (cukor) bevitele megállítja. A cukorhelyettesítők elfogadása hatástalan. Más szulfonil-karbamidszármazékok hátterében a hypoglykaemia megismétlődése után sikeresen leállt.

Súlyos vagy tartós hipoglikémia esetén sürgősségi ellátást kell adni, esetleg kórházi kezeléssel, még a szénhidrát bevitel hatására is.

Egyéb mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés. A reggeli elfogyasztása közben segít elkerülni ezeket a tüneteket, vagy minimalizálni.

A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

A bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, maculopapularis kiütés, bullous kiütés.

A hematopoetikus rendszer részéről: hematológiai rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ritkán alakulnak ki. Ezek a jelenségek a terápia megszűnése esetén általában reverzibilisek.

A máj és az epeutak részéről: a máj enzimek (AST, ALT, lúgos foszfatáz) fokozott aktivitása; ritka esetekben - hepatitis. A kolesztatikus sárgaság megjelenésekor a kezelést meg kell szakítani.

A következő mellékhatások általában reverzibilisek, ha a terápia megszakad.

A látás szerve részeként átmeneti látásromlások léphetnek fel, amelyek a vércukorszint változásaiból adódnak, különösen a kezelés kezdetén.

A szulfonil-karbamidszármazékok mellékhatásairól beszámoltak az eritrocitopénia, az agranulocitózis, a hemolitikus anaemia, a pancytopenia és az allergiás vaszkulitisz. Más szulfonil-karbamidszármazékok alkalmazása mellett a máj enzimek növekedése, a májfunkció károsodása (például kolesztázis és sárgaság alakulása) és hepatitis. Ezek a megnyilvánulások a szulfonil-karbamid-gyógyszerek abbahagyását követő idővel csökkentek, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséget okozott.

A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások.

Az ADVANCE vizsgálatban a két súlyos csoport között enyhe különbség mutatkozott a különböző súlyos mellékhatások gyakoriságában. Nem érkezett új biztonsági adat. A betegek kis száma súlyos hypoglykaemiát mutatott, de a hypoglykaemia általános előfordulása alacsony volt. Az intenzív glikémiás kontrollcsoportban a hypoglykaemia gyakorisága magasabb volt, mint a standard glikémiás kontroll csoportban. Az intenzív glikémiás kontroll csoportban a hypoglykaemia legtöbb epizódját figyelték meg az egyidejű inzulin terápia hátterében.

A DIABETON® MV gyógyszer alkalmazása ellenjavallatok

• 1. típusú diabétesz;
• diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, diabéteszes kóma;
• súlyos vese- vagy májkárosodás (ilyen esetekben inzulin ajánlott);
• a mikonazol egyidejű alkalmazása;
• terhesség
• szoptatási időszak (szoptatás);
• 18 éves korig;
• túlérzékenység a gliklaziddal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával, más szulfonil-karbamid-származékokkal, szulfonamidokkal szemben.

Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, a Diabeton® MB nem ajánlott veleszületett laktóz intoleranciában, galaktoszémia, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

Nem ajánlott a hatóanyagot fenilbutazonnal vagy danazollal kombinációban alkalmazni.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szabálytalan és / vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, súlyos kardiovaszkuláris betegségek, hypothyreosis, mellékvese- vagy hipofízis-elégtelenség, vese- és / vagy májelégtelenség, hosszabb GCS-terápia, alkoholizmus, idős betegek esetén. korban.

DIABETON® MV kábítószer-használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt a gliklaziddal kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak. A többi szulfonil-karbamid-származék terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

A laboratóriumi állatokkal végzett vizsgálatok során nem találtak teratogén hatást a gliklazidra.

A veleszületett rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében a cukorbetegség optimális kontrollja (megfelelő terápia) szükséges.

Az orális hipoglikémiás gyógyszereket a terhesség alatt nem használják. Az inzulin a választott gyógyszer a cukorbetegség kezelésére terhes nőknél. Javasolt az orális hipoglikémiás gyógyszerek bevitelét inzulinkezeléssel helyettesíteni mind a tervezett terhesség, mind pedig a terhesség során a terhesség ideje alatt.

Figyelembe véve a gliclazid anyatejbe való belépésére és az újszülött hipoglikémia kockázatára vonatkozó adatok hiányát, a szoptatás a gyógyszeres kezelés alatt ellenjavallt.

Alkalmazás a máj megsértésére

A gyógyszer használata súlyos májelégtelenség esetén ellenjavallt.

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

A gyógyszer súlyos veseelégtelenségben ellenjavallt.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Különleges utasítások

A Diabeton MB felírása során szem előtt kell tartani, hogy a szulfonil-karbamidszármazékok bevétele következtében hipoglikémia alakulhat ki, és bizonyos esetekben súlyos és hosszantartó formában, amely több napig kórházi kezelést és dextróz (glükóz) beadását igényli.

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet előírni, akiknek étkezése rendszeres, és reggelit tartalmaz. Nagyon fontos, hogy az élelmiszerekből megfelelő szénhidrátbevitelt tartsanak, mert a hypoglykaemia kockázata a szabálytalan vagy alultápláltság, valamint a szénhidrátoknál rosszul fogyasztott élelmiszerek fogyasztásával nő. A hipoglikémia gyakran alacsony kalóriatartalmú étrenddel alakul ki, hosszan tartó vagy erőteljes edzés után, alkoholfogyasztás után, vagy több hypoglykaemiás gyógyszert egyidejűleg.

Általában a hipoglikémia tünetei szénhidrátokban gazdag étkezés után eltűnnek (például cukor). Ne feledje, hogy az édesítőszerek alkalmazása nem járul hozzá a hipoglikémiás tünetek megszüntetéséhez. A többi szulfonil-karbamidszármazékkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hipoglikémia megismétlődhet, annak ellenére, hogy ezt a körülményt hatékonyan kezelték. Ha a hipoglikémiás tünetek kifejezetten hosszúak vagy, még a szénhidrátokban gazdag étkezés után átmeneti javulás esetén is szükség van sürgősségi orvosi ellátásra, beleértve a kórházi kezelést is.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében szükség van a gyógyszerek körültekintő kiválasztására és az adagolási rendre, valamint a betegnek a javasolt kezeléssel kapcsolatos teljes körű tájékoztatással.

A következő esetekben fokozott a hypoglykaemia kockázata:

• a beteg (különösen az idősek) megtagadása vagy képtelensége, hogy kövesse az orvos előírásait és ellenőrizze az állapotát;
• nem megfelelő és szabálytalan étkezés, étkezések kihagyása, éhezés és étrendváltás;
• az edzés és a szénhidrátok mennyisége közötti egyensúlyhiány;
• veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• a Diabeton® MB túladagolása;
• néhány endokrin rendellenesség (pajzsmirigy-betegség, agyalapi mirigy és mellékvese elégtelenség);
• bizonyos gyógyszerek egyidejű bevitele.

Máj- / veseelégtelenség

Súlyos máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid farmakokinetikai és / vagy farmakodinamikai tulajdonságai megváltozhatnak. Ezeknél a betegeknél kialakuló hipoglikémia meglehetősen hosszú lehet, ilyen esetekben szükség van a megfelelő kezelés azonnal elvégzésére.

Beteg információk

Szükséges tájékoztatni a pácienset és családtagjait a hypoglykaemia kockázatáról, annak tüneteiről és feltételeiről, amelyek elősegítik a fejlődését. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről. A betegnek tisztáznia kell a diétázás fontosságát, a rendszeres testmozgás szükségességét és a vércukorszint rendszeres ellenőrzését.

Nem kielégítő glikémiás kontroll

A hipoglikémiás terápiában részesülő betegeknél a glikémiás kontroll csökkenhet a következő esetekben: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagy sebészeti beavatkozások. Ilyen körülmények között szükség lehet a Diabeton® MB kezelés leállítására és inzulin terápiára.

Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek hatékonysága, beleértve a A gliklazid hosszú kezelés után hajlamos csökkenni. Ez a hatás a betegség progressziójának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszer-rezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer nem adja meg a várható klinikai hatást az első találkozáskor. A páciens másodlagos gyógyszer-rezisztenciájának diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni az adag kiválasztásának és a betegnek az előírt étrendnek való megfelelőségét.

A laboratóriumi paraméterek ellenőrzése

A glikémiás kontroll értékeléséhez ajánlott rendszeresen meghatározni az éhomi vércukorszintet és a glikált hemoglobin szintjét. Emellett ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.

A szulfonil-karbamid-származékok hemolitikus anaemiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén. Mivel a gliklazid szulfonil-karbamid-származék, óvatosan kell eljárni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek számára. Értékelnie kell egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének előírását.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, és óvatosan kell eljárni, amikor a pszichomotoros reakciók magas arányát igénylik, különösen a kezelés kezdetén.

túladagolás

A szulfonil-karbamid-származékok túladagolásával hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: ha enyhe hipoglikémiás tüneteket észlel, növelje a szénhidrátok bevitelét élelmiszerekkel, csökkenti a gyógyszer adagját és / vagy változtassa meg az étrendet. A beteg állapotának gondos monitorozását addig kell folytatni, amíg a kezelőorvos meg nem győződik arról, hogy semmi nem veszélyezteti a beteg egészségét.

Talán súlyos hipoglikémiás állapotok kialakulása, kóma, görcsök vagy más neurológiai rendellenességek kíséretében. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, sürgősségi orvosi ellátás és azonnali kórházi ellátás szükséges.

Ha hipoglikémiás kómát feltételeznek vagy diagnosztizálnak, 50 ml 20-30% -os dextróz (glükóz) oldatot juttatunk be a páciensbe egy sugárban. Ezután cseppenként 10% -os dextrózoldatban (glükóz) adjuk be a glükóz koncentrációját a vérben 1 g / l felett. Gondos megfigyelést kell végezni legalább a következő 48 órában, továbbá a beteg állapotától függően meg kell oldani a beteg életfunkcióinak további ellenőrzésének szükségességét.

A dialízis a gliklazidnak a plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt hatástalan.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Diabeton MB hatását növelő gyógyszerek (fokozzák a hipoglikémia kockázatát)

Az ellenjavallt kombinációk

A mikonazollal történő egyidejű alkalmazás (szisztémás alkalmazás esetén és gél alkalmazása a szájnyálkahártyán) a gliklazid fokozott hipoglikémiás hatásához vezet (hipoglikémia kialakulhat kómába).

Nem ajánlott kombinációk

A fenil-butazon (szisztémás alkalmazásra) fokozza a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását, mivel eltávolítja őket a plazmafehérjékhez való kötődéstől és / vagy lelassítja a szervezetből történő eliminálódását. Előnyös más gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása. Ha szükséges a fenilbutazon alkalmazása, a beteget figyelmeztetni kell a glikémiás kontroll szükségességére. Szükség esetén a Diabeton® MB adagját a fenilbutazon szedése és a vége után kell beállítani.

A Diabeton® MB gyógyszerrel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az etanol fokozza a hypoglykaemiát, gátolja a kompenzációs reakciókat, és hozzájárulhat a hypoglykaemiás kóma kialakulásához. Szükséges megtagadni a gyógyszereket, beleértve az etanolt és az alkohol használatát.

Különleges óvintézkedéseket igénylő kombinációk

Gliklazid vétele néhány gyógyszerrel kombinálva (pl. Más hipoglikémiás szerek - inzulin, akarbóz, biguanidok, béta-blokkolók, flukonazol; ACE-gátlók - kaptopril, enalapril; H2-receptor H2-receptor blokkolók; MAO inhibitorok; a hypoglykaemia hatása és kockázata.

Gyógyszerek, amelyek gyengítik a Diabeton MV hatását (növelik a vércukorszintet)

Nem ajánlott kombinációk

A Danazolnak diabetogén hatása van. Ha a gyógyszer bevétele szükséges, a betegnek ajánlott a vércukorszint alapos ellenőrzése. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele, a danazol bevitelekor és a törlése után ajánlott a hypoglykaemiás szerek dózisát kiválasztani.

Különleges óvintézkedéseket igénylő kombinációk

A Diabeton MB és klorpromazin kombinált alkalmazása nagy dózisokban (több mint 100 mg / nap) a plazma glükóz koncentrációjának növekedéséhez vezethet az inzulin szekréció csökkenése miatt. Alapos glikémiás kontroll ajánlott. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitelét javasoljuk, hogy a hipoglikémiás szer dózisát mind a neuroleptikus beadásakor, mind a kezelés befejezése után válasszuk ki.

A GCS egyidejű alkalmazása (szisztémás és helyi alkalmazás / intraartikuláris, perkután, rektális /) esetén növeli a vérben a glükóz koncentrációját a lehetséges ketoacidózis kialakulásával (a szénhidrát tolerancia csökkenése). A kezelés elején ajánlott gondos glikémiás kontroll. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele dózismódosító hipoglikémiás szereket igényelhet mind a GCS fogadása, mind a törlés után.

A béta2-adrenerg (ritodrin, salbutamol, terbutalin) kombinált alkalmazása növeli a vérben a glükóz koncentrációját. Külön figyelmet kell fordítani a független glikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a páciens inzulin terápiára történő áthelyezése.

A figyelembe veendő kombinációk

A szulfonil-karbamidszármazékok együttesen fokozhatják az antikoagulánsok hatását. Szükség lehet az antikoaguláns dózismódosítására.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer rendelhető.

A tárolás feltételei

B. lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Eltarthatóság - 2 év; Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.