Detemir inzulin (detemir inzulin)

• Diagnosztika

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKHOZ.

Az Insulin Detemir / Insulinum detemirum hatóanyag leírása.

Képlet: C267H402N64O76S6, kémiai név: nincs adat.
Farmakológiai csoport: hormonok és antagonisták / inzulinok.
Farmakológiai hatás: hipoglikémiás.

Farmakológiai tulajdonságok

A Detemir inzulin egy hosszú hatástartamú humán inzulin oldható, bázikus analógja, egy lapos hatású profillal, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával. Az inzulin specifikus receptorokhoz kötődik, ezáltal közvetíti a biológiai hatásokat. Az inzulin szabályozza a glükóz anyagcserét. Csökkenti a vér glükózszintjét, stimulálja a testszövetek fogyasztását és gátolja a glükoneogenezist. Az inzulin fokozza a fehérje bioszintézisét, gátolja a zsírsejtekben a proteolízist és a lipolízist. A detemir inzulin maximális koncentrációja a szérumban a beadás után 6-8 órával érhető el. A napi kétszeri adagolási rend alatt a detemir inzulin egyensúlyi koncentrációi a szérumban 2-3 injekció után érhetők el. A detemir inzulin egyéni abszorpciós variabilitása alacsonyabb, mint a többi bázikus inzulin készítmény. A detemir inzulin farmakokinetikájában nem volt klinikailag szignifikáns különbség a nemek között. A detemir inzulin átlagos eloszlása ​​körülbelül 0,1 l / kg, a detemir inzulin inaktiválása hasonló a humán inzulin készítményekhez, az összes metabolizmus termék inaktív. A detemir inzulin és a fehérjékhez kötődő egyéb gyógyszerek között nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás. A szubkután injekciók végső felezési ideje a gyógyszer dózisától és a bőr alatti szövetből történő felszívódás mértékétől függ, és 5-7 óra.

bizonyság

Diabétesz 2 évnél idősebb betegeknél.

A detemir inzulin alkalmazásának módja és az adag

A detemir inzulin csak szubkután beadásra szolgál, a gyógyszer nem adható be intravénásan, mivel ez súlyos hipoglikémiához vezethet. A gyógyszer dózisát a beteg igényei alapján határozzuk meg. A beteg szokásos étrendjének megváltoztatásakor, fizikai aktivitásának növelésén vagy egyidejűleg járó betegséggel lehet szükség az adag módosítására. A detemir inzulin monoterápiában és bolus inzulinnal, valamint orális hipoglikémiás gyógyszerekkel is alkalmazható. A detemir inzulin a nap folyamán bármikor beadható, de az injekciós idő beállításával minden nap be kell tartani. A detemir inzulint szubkután injekciózzák az elülső hasfal, a comb, a váll, a glutealis vagy a deltoid régió területére. A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekciós helyeket rendszeresen módosítani kell. Mint más inzulinkészítmények alkalmazása esetén, idős betegeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vércukorszint fokozottabb ellenőrzése szükséges, és a detemir inzulin adagját egyedileg kell beállítani. Mint más inzulinkészítmények alkalmazása esetén, ajánlott, hogy a transzláció során és az új gyógyszerek felírásának első heteiben gondosan ellenőrizzék a vércukorszintet.
A detemir inzulin hosszabb ideig tart (akár egy napig).
A detemir inzulin-kezelés nem vezet a testtömeg növekedéséhez.
Az idősávok megváltoztatásához kapcsolódó hosszú út előtt a betegnek konzultálnia kell kezelőorvosával, mivel az időzóna megváltoztatása azt jelenti, hogy a beteg inzulint injektál, és egy másik ételt fogyaszt.
A kezelés megszakítása vagy a gyógyszer elégtelen adagja hiperglikémiához vagy diabéteszes ketoacidózishoz vezethet. A hiperglikémia általában fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakul ki. A hyperglykaemia tünetei közé tartozik a megnövekedett vizeletürítés, szomjúság, hányinger, hányás, bőrpír és száraz bőr, álmosság, szájszárazság, az aceton szaga a kilégzett levegőben, étvágytalanság. Megfelelő terápia nélkül a hiperglikémia diabéteszes ketoacidózishoz és halálhoz vezet.
Hipoglikémia kialakulhat a nem tervezett intenzív terheléssel vagy étkezésekkel, ha az inzulin adag túl magas az inzulin szükségletéhez képest. Ha a betegek szénhidrát anyagcseréjét kompenzálják, a hipoglikémia tipikus tünetei, amelyek ezekre jellemzőek, változhatnak, erről tájékoztatni kell a betegeket. Hosszabb ideig tartó cukorbetegség esetén a prekurzorok szokásos tünetei eltűnhetnek.
A komorbiditás, különösen a lázas és fertőző betegségek általában növelik a szervezet inzulinszükségletét.
A detemir inzulin adagjának korrekciója akkor is szükséges lehet, ha a betegnek máj-, vesék-, mellékvese-, pajzsmirigy-, agyalapi mirigy betegségei vannak.
A tiazolidindionokkal kezelt betegek és az inzulin készítmények kezelésében jelentettek krónikus szívelégtelenség kialakulását, különösen akkor, ha a beteg a krónikus szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkezik. Ezt a tényt figyelembe kell venni a betegek inzulinnal és tiazolidindionokkal kombinált terápiás kezelésére. Ilyen kombinált kezelés esetén szükség van a betegek orvosi vizsgálatára, hogy azonosítsák a krónikus szívelégtelenség tüneteit és jeleit, az ödéma jelenlétét és a testtömeg növekedését. Ha a szívelégtelenség tüneteit észlelik vagy rontják, a tiazolidindion-kezelést meg kell szüntetni.
A detemir inzulin szedése közben kialakuló hypoglykaemia esetén a reakció sebessége és a koncentrálódási képesség zavar. Ezért a fejlesztés során a betegeknek tartózkodniuk kell olyan tevékenységektől, ahol fokozott figyelmet és gyorsabbá válnak a pszichomotoros reakciók (beleértve a járművezetést is).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, 2 éves korig (nincs adat a kezelés biztonságosságáról és hatékonyságáról).

Korlátozások a. T

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt a gyógyszer használatakor figyelembe kell venni az anya számára várható előnyöket és a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat. Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban a detemir inzulin és az aszpart inzulin összehasonlításakor nem volt különbség a terhesség kimenetelében, a terhesség alatti általános biztonsági profilban, az újszülött és a magzat egészségében. A gyógyszeres kezelés biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó további információk a forgalomba hozatalt követően azt jelzik, hogy nincsenek nemkívánatos mellékhatások, amelyek veleszületett rendellenességekhez vagy a magzatra gyakorolt ​​toxicitáshoz vezethetnek. Állatokban a gyógyszer nem mutatott toxikus hatást a reproduktív rendszerre. A cukorbetegségben szenvedő terhes nők körében gondosan ellenőrizni kell a terhességet, valamint a terhesség tervezése során. A terhesség első trimeszterében az inzulinszükséglet általában csökken, és az életkor a második és harmadik trimeszterben. Az inzulinszükséglet a születés után gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre. Nincs információ arról, hogy a detemir inzulin bejut-e az anyatejbe. Feltételezzük, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a csecsemők szervezetében a szoptatás folyamán bekövetkező anyagcserét, mivel a gyógyszer olyan peptid, amely könnyen eloszlik a gyomor-bél traktusban a szervezet által felszívódó aminosavakká. A szoptatás ideje alatt a nőknél szükség lehet az étrend-kiigazításra és az inzulin adagolására.

A detemir inzulin mellékhatásai

Metabolikus rendellenességek: hipoglikémia (hipoglikémia tünetei: hideg izzadás, fáradtság, bőrpiszkaság, remegés, idegesség, szorongás, gyengeség, szokatlan fáradtság, tájékozódás, álmosság, csökkent koncentráció, éhség, fejfájás, hányinger, látássérülés), szívverés, eszméletvesztés, görcsök, ideiglenes vagy irreverzibilis agyi diszfunkció, halál).
Gyakori rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: helyi túlérzékenységi reakciók (duzzanat, bőrpír, viszketés az injekció beadásának helyén), lipodystrophia, ödéma.
Immunrendszeri betegségek: csalánkiütés, allergiás reakciók, bőrkiütés, viszketés, izzadás, angioödéma, gyomor-bélrendszeri betegségek, légzési nehézség, vérnyomáscsökkenés.
Károsodott látási funkció: refraktív rendellenességek, diabéteszes retinopátia.
Idegrendszer: perifériás neuropathia.

A detemir inzulin kölcsönhatása más anyagokkal

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják az inzulin szükségletét. Inzulin hipoglikémiás hatását gyengíti a szteroidok, orális fogamzásgátlók, jódtartalmú pajzsmirigy hormonok, tiazid diuretikumok, a növekedési hormon, a heparin, a szimpatomimetikumok, a triciklusos antidepresszánsok, a danazol, a kalcium-csatorna blokkolók lassú, klonidin, diazoxid, fenitoin, morfin, nikotin. Hipoglikémiás hatás amelyek etanolt tartalmaznak. Az oktreotid és a lanreotid csökkentheti és növelheti a szervezet inzulinszükségletét. A szalicilátok és a rezerpin hatására a gyógyszer hatásának erősítése és gyengülése is lehetséges. Az alkohol fokozhatja és megnövelheti az inzulin hipoglikémiás hatását. A béta-blokkolók elrejthetik a hypoglykaemia megnyilvánulásait és késleltethetik a hypoglykaemia utáni helyreállítást. Bizonyos gyógyszerek, például olyanok, amelyek szulfit- vagy tiolcsoportot tartalmaznak, ha inzulint adnak, a detemir elpusztíthatja. A detemir inzulin nem adható infúziós oldatokhoz.

túladagolás

A detemir inzulin túladagolásának bizonyos dózisát nem állapították meg, de a hipoglikémia fokozatosan kialakulhat, ha egy adott betegnek nagy dózisa van. Kezelés: a páciens önállóan megszüntetheti egy enyhe hipoglikémiát, miután elfogadta a glükóz, a cukor, a szénhidrátokban gazdag ételeket. Ezért a cukorbetegeknek mindig édességet, cukrot, édes gyümölcslé, süteményt kell hordaniuk.
Súlyos hypoglykaemia esetén, amikor a beteg eszméletlen, szükséges 0,5–1 mg glükagon szubkután vagy intramuszkulárisan, vagy intravénás glükózoldat (dextróz) beadására. Az intravénás glükózt akkor is be kell adni, ha a beteg a glukagon beadása után 10-15 percig nem ismeri fel a tudatot. A hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében a tudatosság helyreállítása esetén ajánlott a szénhidrátokban gazdag étel bevétele.

Detemir inzulin

A tartalom

Latin név [szerkesztés]

Insulinum detemirum (nemzetség. Insulini detemiri)

Farmakológiai csoport [szerkesztés]

Az anyag jellemzői [szerkesztés]

A detemir inzulint rekombináns DNS biotechnológiával állítják elő a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával. Hosszú hatású humán inzulin oldható bázikus analógja, lapos hatású. A detemir inzulin aktivitási profilja szignifikánsan kevésbé változó, mint az izofán-inzulin és a glargin inzulin.

Farmakológia [szerkesztés]

A tartós hatás a detemir inzulin molekuláinak az injekció beadásának helyén kifejezett önegyesülése és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődése, ami egy oldalsó zsírsav-lánchoz kapcsolódik. A detemir inzulin az izofán-inzulinhoz képest a perifériás célszövetekhez képest lassabb. Ezek a kombinált mechanizmusok a késleltetett eloszlásnak az izofán-inzulinnál az abszorpció és a hatás reprodukálhatóbb profilját biztosítják.

0,2–0,4 U / kg dózis esetén a detemir-inzulin maximális hatásának 50% -a az adagolás után 3-4-től 14 óráig terjed. A detemir inzulin hatásának időtartama az adagtól függően legfeljebb 24 óra, ami lehetővé teszi a napi egyszeri és kétszeres adagolás lehetőségét. A C kettős bevezetésével_ss A detemir inzulint a gyógyszer 2-3 adagjának beadása után érik el.

S / c beadás után farmakodinámiás választ figyeltünk meg, arányos a beadott dózissal (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás).

C_max A detemir inzulinszintje a vérplazmában 6–8 órával a beadás után éri el.

Naponta kétszer adva a C-t_ss A detemir inzulint plazmában 2–3 injekció után érik el.

V közeg_d - körülbelül 0,1 l / kg jelzi, hogy a detemir inzulin nagy hányada kering a vérben.

Az inaktiváció hasonló a humán inzulin készítményekhez; az összes detemir inzulin metabolit inaktív.

Az in vitro és in vivo fehérjekötődési vizsgálatok nem mutatnak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a detemir inzulin és a zsírsavak vagy más fehérjékhez kötődő gyógyszerek között.

T terminál_1/2 A detemir inzulint az injekció beadása után a szubkután szövetből történő felszívódás mértéke határozza meg, és az adagtól függően 5-7 óra.

Amikor a detemir inzulin s / c-es injekciója a plazmakoncentrációval arányos volt a beadott dózissal (C)_max, felszívódás mértéke).

Alkalmazás [szerkesztés]

Cukorbetegség felnőtteknél, serdülőknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél.

Detemir inzulin: Ellenjavallatok [szerkesztés]

• fokozott egyéni érzékenység a detemir inzulinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• a gyermekek életkora legfeljebb 2 évig (ebben a betegcsoportban nem végeztek klinikai vizsgálatokat).

Használat terhesség és szoptatás alatt [szerkesztés]

Általában szükség van a cukorbetegségben szenvedő terhes nők gondos megfigyelésére a terhesség teljes időtartama alatt, valamint a terhesség tervezése során.

A szoptató nőknek szükség lehet a detemir inzulin dózisának módosítására és az étrendre.

Detemir inzulin: mellékhatások [szerkesztés]

A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​mellékhatások:

gyakran - a hypoglykaemia, amelynek tünetei általában hirtelen alakulnak ki, és lehetnek a bőrt, a hideg izzadságot, a fokozott fáradtságot, az idegességet, a remegést, a szorongást, a szokatlan fáradtságot vagy gyengeséget, a tájékozódást, a koncentráció csökkenését, az álmosságot, az éhségjelenséget, a homályos látást fejfájás, hányinger, szívdobogás. A súlyos hypoglykaemia az eszméletvesztéshez és / vagy görcsökhöz, az agy átmeneti vagy visszafordíthatatlan működési zavarához, vagy akár halálhoz vezethet.

Kábítószer-injekciós helyeken jelentkező mellékhatások:

gyakran - a helyi túlérzékenységi reakciók (bőrpír, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén) általában átmeneti jellegűek. a folyamatos kezelés alatt eltűnnek; ritkán - lipodystrophia (az injekció helyének ugyanazon a területen történő megváltoztatásának szabályának be nem tartása miatt).

ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, valamint általános reakciók - viszketés, fokozott izzadás, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, angioödéma, légzési nehézség, tachycardia, csökkent vérnyomás.

A látás szerve részéről:

ritkán - refraktív rendellenesség (általában az inzulin-kezelés kezdetén megfigyelhető), diabéteszes retinopátia (a glikémiás kontroll hosszú távú javulása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát, azonban az inzulinterápia intenzívebbé válása a szénhidrát anyagcsere kontrolljának átmeneti javulásához vezethet a diabéteszes retinopátia ideiglenes romlásához).

Az idegrendszerből:

egyes esetekben a perifériás neuropátia, amely általában reverzibilis.

Egyéb: ritkán - duzzanat.

Interakció [szerkesztés]

Hipoglikémiás hatás a testre;.

A detemir inzulin hipoglikémiás hatását az orális fogamzásgátlók, a GCS, a jód tartalmú pajzsmirigy hormonok, a szomatropin, a tiazid diuretikumok, a heparin, a triciklikus antidepresszánsok, a szimpatomimetikumok, a danazol, a klonidin, a BKK, a diazoksid, a morfin, a fenitomák, a fenitomeráz.

Az oktreotid / Lanreotide növelheti és csökkentheti a szervezet inzulinigényét.

A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit és késleltethetik a hypoglykaemia utáni helyreállítást.

Az alkohol fokozhatja és csökkentheti a detemir inzulin hipoglikémiás hatását.

Detemir inzulin: Adagolás és alkalmazás [szerkesztés]

A detemir inzulin adagját minden esetben egyedileg kell kiválasztani, a beteg szükségleteinek megfelelően.

A detemir inzulint monoterápiában és bolus inzulinnal kombinációban alkalmazzák. A detemir inzulin orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva, valamint a meglévő liraglutid terápia mellett alkalmazható.

Óvintézkedések [szerkesztés]

Ellentétben más inzulinkészítményekkel, a detemir inzulinnal végzett kiindulási bolus terápia nem vezet súlygyarapodáshoz.

Az éjszakai hipoglikémia alacsonyabb kockázata az izofán-inzulinhoz képest lehetővé teszi az intenzívebb dózis-titrálást, hogy elérjék a kiindulási bolus terápia célszintű vércukorszintjét.

A többi inzulinnal, különösen az izofán-inzulinnal összehasonlítva, az enyhe éjszakai hipoglikémiás epizódok előfordulásának alacsonyabb kockázata lehetővé teszi az intenzívebb dóziskiválasztást, hogy a kezelés során orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva elérjék a vércukorszintet.

A detemir inzulin elégtelen adagja vagy a kezelés megszakítása, különösen az 1. típusú diabetes mellitus esetében, hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt jelennek meg. Ezek a tünetek a szomjúság, a fokozott vizeletürítés, a hányinger, a hányás, az álmosság, a bőrpír és a szárazság, a szájszárazság, az étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben. Az 1. típusú diabéteszben a megfelelő kezelés nélkül a hiperglikémia diabetikus ketoacidózis kialakulásához vezet, és halálhoz vezethet.

Hipoglikémia alakulhat ki, ha a detemir inzulin adagja túl magas az inzulin szükségletéhez képest, amikor kihagy egy étkezést vagy nem tervezett intenzív edzést.

A szénhidrát anyagcseréjének kompenzálása után például az intenzív inzulinterápia esetén a hipoglikémia tipikus tünetei, amelyekre jellemzőek, változhatnak a betegekben, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. A prekurzorok szokásos tünetei eltűnhetnek egy hosszú cukorbetegség esetén.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőző és lázzal járó betegségek általában növelik a szervezet inzulinszükségletét.

A detemir inzulin dózisának korrekciója akkor is szükséges lehet, ha a betegnek vesebetegsége, májja vagy a mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy funkciója csökkent.

A betegek koncentrációs képessége és a reakció sebessége csökkenthet a hypoglykaemia következtében, ami veszélyes lehet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen szükségesek (például vezetés közben, vagy gépeken és mechanizmusokkal végzett munka során).

Tárolási feltételek [szerkesztés]

Száraz, sötét helyen −15 és -25 ° C közötti hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Kereskedelmi nevek [szerkesztés]

Levemir Penfill: 100 V / ml szubkután injekció; Novo Nordisk (Dánia)

Levemir Flekspen: 100 V / ml szubkután injekció; Novo Nordisk (Dánia)

A Detemir inzulin alkalmazásának és tulajdonságainak indikációi

Az inzulin készítmények meglehetősen változatosak. Ez annak köszönhető, hogy olyan gyógyszereket kell használni, amelyek alkalmasak a különböző jellemzőkkel rendelkező emberek számára.

Az egyik gyógyszer összetevőinek intoleranciája esetén használjon egy másik alkalmazást, ezért a gyógyszerészek új anyagokat és gyógyszereket fejlesztenek ki, amelyek felhasználhatók a cukorbetegség tüneteinek ellensúlyozására. Egyikük Detemir inzulin.

Általános információk és farmakológiai tulajdonságok

Ez a gyógyszer az inzulin osztályába tartozik. Hosszú cselekvés jellemzi. A termék kereskedelmi neve Levemir, bár van egy gyógyszer, melyet Detemir inzulinnak neveznek.

A hatóanyag eloszlása ​​a szubkután beadásra szolgáló oldat. A rekombináns DNS-technológiával előállított anyag - Detemir - alapja.

Ez az anyag a humán inzulin oldható analógjai közé tartozik. Cselekvésének alapelve a cukorbetegek szervezetében a glükóz mennyiségének csökkentése.

A gyógyszert csak az utasítások szerint használja. Az adagolás és az injekció módja kiválasztja az orvost. Az öndózisváltozás vagy az utasítások be nem tartása túladagolást okozhat, ami hipoglikémiát okoz. Továbbá ne hagyja abba a gyógyszer szedését az orvos ismerete nélkül, mert ez a betegség veszélyes szövődményei.

A hatóanyag hatóanyaga a humán inzulin analógja. A tevékenység időtartama eltér. Az eszköz belép a sejtmembrán receptorok kapcsolatába, így az abszorpció gyorsabb.

A glükóz szabályozása segít az izomszövet fogyasztásának növelésével. Ez a gyógyszer gátolja a glükóz termelését a májban. A hatás hatására csökkenti a lipolízis és a proteolízis aktivitását, a fehérje aktívabb termelésével.

A vérben a Detemir legnagyobb mennyisége 6-8 óra az injekció beadását követően. Ennek az anyagnak az abszorpciója szinte egyformán fordul elő minden betegben (kisebb ingadozásokkal), 0,1 l / kg mennyiségben oszlik el.

A plazmafehérjékhez kapcsolódóan inaktív metabolitok képződnek. A visszavonás attól függ, hogy mennyi adagot adtak be a betegnek, és mennyire gyors a felszívódás. Az injekciózott anyag felét 5-7 órán belül eltávolítják a szervezetből.

Indikációk, alkalmazási mód, dózis

Az inzulin készítmények esetében a használati utasítást szigorúan be kell tartani. Gondosan tanulmányozni kell, de ugyanilyen fontos az orvos ajánlásait is figyelembe venni.

A kezelés eszközeinek hatékonysága attól függ, hogy a betegség képét milyen módon értékelték. Ezzel összefüggésben meghatározzuk a gyógyszer dózisát és az injekciók végrehajtásának ütemezését.

Ennek az eszköznek a használata a cukorbetegség diagnózisában látható. A betegség az első és a második típusra is vonatkozik. A különbség abban rejlik, hogy az első típusú cukorbetegségben a Detemir-t általában monoterápiában alkalmazzák, és a második betegségtípusban a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinálják. A kivételek azonban egyedi jellemzők miatt lehetségesek.

A dózist a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve a betegség lefolyásának sajátosságait, a beteg életmódját, a táplálkozás elveit és a fizikai aktivitás szintjét. Ezen tényezők bármelyikének módosítása szükségessé teszi az ütemezés és az adagok módosítását.

Az injekció beadható bármikor, amikor a beteg számára kényelmes. Fontos azonban, hogy az ismétlődő injekciókat körülbelül ugyanabban az időben végezzük, amikor az elsőt elvégezték. Írja be a szerszámot a comb, a váll, az elülső hasfal, a fenék. Nem engedélyezett az injekció beadása ugyanazon a területen - ez lipodistrofiát okozhat. Ezért feltételezhető, hogy a megengedett területen belül mozog.

Videó lecke az inzulin beadásának technikájáról fecskendővel:

Ellenjavallatok és korlátozások

Tudnia kell, hogy a gyógyszer használata milyen esetekben ellenjavallt. Ha ezeket nem veszik figyelembe, a beteg súlyosan megsérülhet.

Az utasítások szerint az inzulinnak vannak ellenjavallatai.

Ezek a következők:

1. Túlérzékenység a gyógyszerkészítményekkel szemben. Mert betegei allergiás reakciókat okoznak a gyógyszerre. Ezen reakciók némelyike ​​életveszélyesebb.
2. Gyermekkor (6 év alatt). Ellenőrizze a gyógyszer hatékonyságát e korú gyermekek számára. Ezen túlmenően nincsenek adatok a használat biztonságáról ebben a korban.

Vannak olyan körülmények is, amelyekben a gyógyszer használata megengedett, de külön figyelmet igényel.

Ezek közé tartozik:

1. Májbetegség. Ha vannak jelen, a hatóanyag hatása torzulhat, így az adagolást be kell állítani.
2. A vesék rendellenességei. Ebben az esetben változások is lehetségesek a gyógyszer hatásának elvén - ez növelheti vagy gyengülhet. A probléma megoldása segít a folyamat folyamatos monitorozásában.
3. Öregség A 65 év feletti emberek teste sok változáson megy keresztül. Ezekben a betegekben a cukorbetegség mellett más betegségek is vannak, beleértve a máj- és vesebetegségeket. De még azok távollétében sem ezek a szervek, sem a fiatalok nem működnek. Ezért ezeknél a betegeknél a gyógyszer megfelelő adagja is fontos.

Mindezen jellemzők figyelembevételével minimalizálhatja a Detemir inzulin használatából eredő negatív hatások kockázatát.

A témával kapcsolatos jelenlegi kutatások szerint a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a terhesség lefolyását és az embrió fejlődését. De ez nem teszi teljesen biztonságosnak, így az orvosok a jövőbeni anyja felírása előtt értékelik a kockázatokat.

A gyógyszer használata során gondosan ellenőrizni kell a kezelés menetét, ellenőrizve a cukor szintjét. A szülés ideje alatt a glükóz-indikátorok változhatnak, ezért szükség van rájuk gyakorolt ​​kontrollra és az inzulin adagok időben történő korrekciójára.

Nincs pontos információ a hatóanyag anyatejbe történő behatolásáról. De úgy vélik, hogy még akkor is, ha a baba eléri a negatív következményeket.

A Detemir inzulin fehérje eredetű, így könnyen emészthető. Ez arra utal, hogy az anya kezelése ezzel a gyógyszerrel nem károsítja a babát. Azonban ebben az időben a nőknek táplálkozást kell követniük, és ellenőrizniük kell a glükóz koncentrációját is.

Mellékhatások és túladagolás

Bármely gyógyszer, beleértve az inzulint is, mellékhatásokat okozhat. Néha rövid ideig megjelennek, amíg a test alkalmazkodik a hatóanyag hatásához.

Más esetekben a kóros tüneteket a nem észlelt ellenjavallatok vagy az adag túladagolása okozza. Ez súlyos szövődményekhez vezet, amelyek néha akár a beteg halálához is vezethetnek. Ezért a gyógyszerrel kapcsolatos bármilyen kellemetlenséget jelenteni kell orvosának.

A mellékhatások között szerepel:

1. Hipoglikémiát. Ez az állapot a vércukorszint jelentős csökkenésével jár, ami szintén hátrányosan érinti a cukorbetegek egészségét. A betegeknek olyan rendellenességei vannak, mint a fejfájás, remegés, hányinger, tachycardia, eszméletvesztés stb. Súlyos hipoglikémia esetén a betegnek sürgős segítségre van szüksége, mivel hiányában az agyi struktúrákban visszafordíthatatlan változások léphetnek fel.
2. Vizuális zavarok. A leggyakoribb a diabéteszes retinopátia.
3. Allergia. Kisebb reakciók formájában jelentkezhet (kiütés, bőrpír) és aktívan kifejezett tünetekkel (anafilaxiás sokk). Ezért az ilyen helyzetek megelőzése érdekében érzékenységi vizsgálatokat kell végezni a Detemir használata előtt.
4. Helyi megnyilvánulások. Ezeket a bőr reakciója a gyógyszer adagolásával okozza. Ezek az injekciós helyeken találhatók - ez a terület pirossá válhat, néha kicsit duzzad. Az ilyen reakciók általában a gyógyszer kezdeti szakaszában jelentkeznek.

Nem lehet pontosan megmondani, hogy a gyógyszer melyik része okozhat túladagolást, mivel az az egyes jellemzőktől függ. Ezért minden betegnek be kell tartania az orvostól kapott utasításokat.

Azoknál a betegeknél, akiknél a Detemir vagy a Glargin inzulin terápia során több mint egy hipoglikémiás epizód fordult elő

Különleges utasítások és a gyógyszer kölcsönhatások

A gyógyszer használata bizonyos óvintézkedéseket igényel.

Ahhoz, hogy a kezelés hatékony és biztonságos legyen, a következő szabályokat kell betartani:

1. Ne használja ezt a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek a cukorbetegség kezelésére.
2. Ne hagyja ki az étkezést (fennáll a hypoglykaemia veszélye).
3. Ne légy buzgó a fizikai erőfeszítéssel (ez hipoglikémiás állapothoz vezet).
4. Figyelembe véve, hogy a fertőző betegségek miatt a szervezet inzulinszükséglete nőhet.
5. Ne adja be a gyógyszert intravénás úton (ebben az esetben akut hypoglykaemia lép fel).
6. Emlékezzünk a figyelem és a reakciósebesség csökkenésének lehetőségére, amikor hipo- és hiperglikémia jelentkezik.

A betegnek tisztában kell lennie mindezekkel a funkciókkal a kezelés megfelelő elvégzéséhez.

Néhány csoportból származó gyógyszerek alkalmazása miatt a Detemir inzulin hatása torzul.

Általában az orvosok inkább elhagyják az ilyen kombinációkat, de néha ezt nem lehet megtenni. Ilyen esetekben a szóban forgó gyógyszer dózisát mérjük.

Szükséges a dózis növelése olyan gyógyszerekkel, mint például:

• szimpatomimetikumok;
• szteroidok;
• vizelethajtók;
• fogamzásgátlásra szánt gyógyszerek;
• antidepresszánsok stb.

Ezek a gyógyszerek csökkentik az inzulint tartalmazó gyógyszerkészítmény hatékonyságát.

Az adagolás csökkentését általában a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

• tetraciklinek;
• szén-anhidráz inhibitorok, ACE, MAO;
• hipoglikémiás szerek;
• anabolikus szteroidok;
• béta-blokkolók;
• alkoholt tartalmazó gyógyszerek.

Ha nem állítja be az inzulin adagját, ezeknek az alapoknak a bevétele hypoglykaemiát okozhat.

Néha a betegnek arra kell kényszerítenie, hogy forduljon orvoshoz, hogy helyettesítse az egyik gyógyszert a másikval. Ennek oka eltérő lehet (a mellékhatások előfordulása, a magas ár, a kényelmetlenség stb.). Sok gyógyszer van, amely a Detemir inzulin analógja.

Ezek a következők:

Ezeknek a gyógyszereknek hasonló hatása van, ezért gyakran használják őket helyettesítőként. De a szükséges ismeretekkel és tapasztalattal rendelkező személynek ki kell választania a listából, hogy a gyógyszer ne okozzon kárt.

A Levemir FlexPen (Detemir kereskedelmi neve) dán árának ára 1,390-2950 rubel.

A detemir-inzulin-gyógyszer analógjai

Gyógyszer leírása

Detemir inzulin - Hosszú hatású inzulin, a humán inzulin oldható analógja. Rekombináns DNS biotechnológiával állítják elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával.

A hosszantartó hatás a detemir inzulin molekuláinak az injekció helyén kifejezett önkötődésének és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődésének köszönhető, ha az oldallánchoz kapcsolódik. A detemir inzulin az izofán inzulinhoz képest a perifériás célszövetekhez képest lassabb. A késleltetett eloszlás kombinált mechanizmusai a detemir inzulin felszívódásának és hatásának reprodukálhatóbb profilját biztosítják az izofán inzulinhoz képest.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise.

A vérben a glükóz csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis stimulálásának, a glikogenogenezisnek és a máj glükóztermelésének csökkenésének köszönhető.

0,2-0,4 U / kg 50% -os dózisok esetén a maximális hatás a beadás után 3-4 órától 14 óráig terjed. A hatás időtartama az adagtól függően akár 24 óra.

Az adagolás után a farmakodinámiás válasz figyelhető meg, ami arányos a beadott dózissal (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás).

Az éjszakai glükóz-kontroll profil laposabb és még a detemir inzulin esetében is, az izofán inzulinhoz képest, ami az éjszakai hipoglikémia kialakulásának alacsonyabb kockázatát tükrözi.

Levemere Penfill (Detemir inzulin)

Kereskedelmi név: Levemir Penfill

Nemzetközi név: Detemir inzulin (Detemir inzulin)

Farmakológiai csoport: hipoglikémiás szer - hosszú hatású inzulin analóg

Farmakológiai csoport ATC: A10AE05. Inzulin cink emberi genetikailag módosított kristályos szuszpenzió

detemir inzulin 100 U, amely megfelel (100 x 142) μg sómentes detemir inzulin vagy 100 egység. humán inzulin (NE)

Segédanyagok: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav vagy nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

1 patron tartalmaz:

detemir inzulin 300 U, amely megfelel (300 x 142) μg sómentes detemir inzulin vagy 300 egység. humán inzulin (NE)

Segédanyagok: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav vagy nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Az SC injekcióhoz készült oldat tiszta, színtelen.

Hipoglikémiás gyógyszer. Hosszú hatású humán inzulin oldható bázikus analógja, lapos aktivitású profillal. Rekombináns DNS biotechnológiával állítják elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával.

A Levemir Penfill hatóanyag profilja szignifikánsan kevésbé változó, mint az izofán inzulin és a glargin inzulin.

A Levemir Penfill hatóanyag hosszantartó hatása a detemir inzulin molekuláknak az injekció beadási helyén kifejezett önkötődéséből és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődéséből adódik. A detemir inzulin az izofán inzulinhoz képest a perifériás célszövetekhez képest lassabb. Ezek a kombinált mechanizmusok a késleltetett eloszlásnak a Levemir Penfill felszívódásának és hatásának reprodukálhatóbb profilját biztosítják az izofán inzulinhoz képest.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise.

A vérben a glükóz csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis stimulálásának, a glikogenogenezisnek és a máj glükóztermelésének csökkenésének köszönhető.

0,2-0,4 U / kg 50% -os dózisok esetén a gyógyszer maximális hatása a beadás után 3-4 óra és 14 óra között van. A hatás időtartama az adagtól függően legfeljebb 24 óra, ami lehetővé teszi az 1-es / 2-es bevitel lehetőségét

S / c beadás után farmakodinámiás választ figyeltünk meg, arányos a beadott dózissal (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás).

A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva kaptak alapszintű inzulin terápiát, hosszú távú vizsgálatokban kimutatták, hogy a glikémiás kontroll (a glikozilált hemoglobin - HbA1c) a Levemir Penfill-kezelés hátterében összehasonlítható volt az inzulin kezeléssel. - izofán és glargin inzulin alacsony súlygyarapodással.

A testtömeg változása az inzulin-kezelés alatt:

A tanulmány időtartama 20 hét:

A detemir inzulin egyszer + 0,7 kg

Detemir inzulin kétszer -

Izofán inzulin +1,6 kg

A tanulmány időtartama 26 hét:

Detemir inzulin egyszer -

A detemir inzulin kétszer +1,2 kg

Inzulin izofán +2,8 kg

A tanulmány időtartama 52 hét

Detemir inzulin egyszer +2,3 kg

A detemir inzulin kétszer +3,7 kg

Glargin inzulin +4 kg

A Levemir Penfill és az orális hipoglikémiás gyógyszerekkel végzett kombinált terápia 61-65% -ánál végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy csökkent az enyhe éjszakai hypoglykaemia kialakulásának kockázata, ellentétben az izofán inzulinnal.

Hosszú távú (6 hónapos) vizsgálatok során az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az éhgyomri plazma glükóz jobb volt a Levemir Penfill-kezelés alatt, mint az alapszintű / bolus terápia során előírt izofán inzulin, beleértve a gyermekeket és 6 és 17 év közötti serdülők. A Levemir Penfill-kezelés alatt a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az inzulin-izofán kezeléshez, és a Levemir Penfill-kezelés alatt alacsonyabb volt az éjszakai hipoglikémia kialakulásának kockázata és a testtömeg növekedése.

Az éjszakai glikémiás kontroll profil laposabb és még a Levemir Penfill-ben is, az izofán inzulinhoz képest, ami az éjszakai hipoglikémia kialakulásának alacsonyabb kockázatát tükrözi.

A Levemir Penfill gyógyszer alkalmazása során antitest termelést figyeltek meg. Ez a tény azonban nem befolyásolja a glikémiás kontrollt.

A szubkután beadás után a szérumkoncentrációk arányosak voltak a beadott dózissal (Cmax, az abszorpció mértéke).

A beadás után 6-8 óra elteltével a Cmax-értéket elérjük. Dupla napi adagolás esetén a Css-t 2-3 injekció után érik el.

A Levemir Penfill esetében az egyénen belüli abszorpciós variabilitás alacsonyabb, mint a többi bázisos inzulin készítmény.

A közepes Vd detemir inzulin (kb. 0,1 l / kg) azt jelzi, hogy a detemir inzulin nagy hányada kering a vérben.

Az in vitro és in vivo fehérjekötődési vizsgálatok nem mutatnak klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a detemir inzulin és a zsírsavak vagy más fehérjékhez kötődő gyógyszerek között.

A detemir inzulin biotranszformációja hasonló a humán inzulin készítményekhez; az összes képződött metabolit inaktív.

A T1 / 2-es s / c injekció után a szubkután szövetből történő felszívódás mértéke határozza meg, és az adagtól függően 5-7 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A Levemir Penfill farmakokinetikájában nem volt klinikailag szignifikáns intersex különbség.

A Levemir Penfill gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait gyermekekkel (6-12 év) és serdülőkkel (13-17 év) vizsgálták és összehasonlították. A farmakokinetikai tulajdonságok különbségeit az 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegekkel összehasonlítva nem azonosították.

A Levemir Penfill farmakokinetikájában klinikailag szignifikáns különbség nem volt az idős és a fiatal betegek, illetve a vese- és májfunkciójú betegek és az egészséges betegek között.

Előzetes klinikai biztonsági adatok

A humán sejtvonalon végzett in vitro vizsgálatok, beleértve az inzulin receptorok és az IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor) kötődését is, kimutatták, hogy a detemir inzulin mindkét receptorra alacsony affinitást mutat, és kevés hatással van a sejtszaporodásra a humán inzulinhoz képest.

A preklinikai adatok a szokásos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, rákkeltő hatású, reprodukciós funkcióra gyakorolt ​​toxicitási vizsgálatok alapján nem mutattak veszélyt az emberre.

Használati jelzések:

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ne használja a Levemir Penfill-et 6 év alatti gyermekeknél, mert ebben a betegcsoportban nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

A Levemir Penfill-et sc / c adagolásra tervezték.

A Levemir Penfill gyógyszer dózisát és adagolásának gyakoriságát minden esetben egyedileg határozzák meg.

A Levemir Penfill-kezelés orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva ajánlott egy 10 V-os vagy 0,1-0,2 U / kg-os adaggal kezdeni. A Levemir Penfill adagját a plazma glükózértéke alapján kell egyénileg beállítani. A kutatás eredményei alapján az alábbiakban a dózis titrálására vonatkozó ajánlásokat adjuk meg:

A plazma glükóz átlagos értékei, a Levemir Penfill (ED) gyógyszer reggeli / dózis módosítása előtt függetlenül mérve

+8 (U) szükséges 10 mmol / l-nél (180 mg / dl)

9,1–10 mmol / l (163–180 mg / dl) +6 (U) szükséges

8,1-9 mmol / l (145-162 mg / dl) +4 (U) -ra van szükség

7,1-8 mmol / l (127-144 mg / dl) +2 (U) -ra van szükség

6,1-7 mmol / l (109-126 mg / dl) +2 (U) -ra van szükség

Ha egyetlen plazma glükóz értéke:

3,1-4 mmol / l (56-72 mg / dl) csökkenteni kell -2

1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000,

Detemir inzulin

Gyógyszerészeti hatás

A humán inzulin oldható analógja hosszantartó hatással (a detemir inzulin molekulák kifejezett önkötődése az injekció helyén és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődése egy oldalsó zsírsavláncgal kombinálva), lapos hatásmóddal (sokkal kevésbé változó, mint az inzulin izofán és glargin inzulin). Az izofán inzulinnal összehasonlítva a perifériás célszövetekben lassabban eloszlik, ami az abszorpció és a hatóanyag hatásának reprodukálhatóbb profilját biztosítja. Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise. A vérben a glükózkoncentráció csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis stimulálásának, a glikogenogenezisnek és a máj glükóztermelésének csökkenésének köszönhető. A 0,2-0,4 U / kg bevitel után a maximális hatás 3-4% -ról 14 óráig terjed; a cselekvés időtartama - akár 24 óra

farmakokinetikája

TCmax - 6-8 óra, kettős napi adagolású Css-t 2-3 injekció után érünk el. Eloszlási térfogat - 0,1 l / kg. A metabolizmus hasonló a humán inzulin metabolizmusához; minden képződött metabolit inaktív. T1 / 2 - 5-7 óra.

bizonyság

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, gyermekkor (legfeljebb 6 év).

adagoló

P / c a combon, az elülső hasfalon vagy a vállon. Az injekciós helyeket rendszeresen módosítani kell. A beadás dózisát és gyakoriságát (naponta 1-2 alkalommal) egyénileg határozzuk meg.
A glükózkoncentráció optimális szabályozásához kétszer beadva az esti adagot vacsoránál, lefekvéskor vagy 12 órával a reggeli adag után lehet beadni.
Ha közepes hosszúságú inzulinokból és hosszabb ideig tartó inzulinokból áthelyezik a detemir inzulint, szükség lehet a dózisra és az idő beállítására (a transzláció során és a kezelés első heteiben gondosan ellenőrizni kell a vércukor-koncentrációt).

Mellékhatások

Gyakori (gyakrabban 1/100, de ritkábban 1/10): hipoglikémia ("hideg verejték", bőrpiszkaság, megnövekedett fáradtság, idegesség, remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, tájékozódás, csökkent koncentráció, álmosság, kifejezett érzés) éhség, homályos látás, fejfájás, hányinger, szívdobogás, súlyos - eszméletvesztés és / vagy görcsök, az agy ideiglenes vagy visszafordíthatatlan működési zavara halálig); a helyi reakciók (hiperémia, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén) általában átmeneti jellegűek, és a kezelés folytatásával eltűnnek.
Ritka (gyakrabban 1/1000, de ritkábban 1/100): lipodistrófia az injekció beadásának helyén (az injekció helyének egy területen történő megváltoztatásának szabályának be nem tartása miatt); duzzanat az inzulin terápia kezdeti szakaszában (általában ideiglenes); allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, viszkető bőr, izzadás, a gyomor-bélrendszer zavarai, angioödéma, légzési nehézség, szívdobogás, csökkent vérnyomás); refraktív rendellenességek az inzulin terápia kezdeti szakaszában (általában átmeneti); diabéteszes retinopátia (a glikémiás kontroll hosszú távú javulása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát, azonban az inzulinterápia intenzívebbé válása a szénhidrát anyagcsere szabályozásának gyors javulásához vezethet a diabetikus retinopátia átmeneti romlásához).
Nagyon ritka (általában 1/10000, de ritkábban 1/1000): perifériás neuropátia (a vércukorszint-szabályozás gyors javulása akut fájdalmas neuropátiahoz vezethet, ami általában reverzibilis).
Overdose. Tünetek: hipoglikémia.
Kezelés: a páciens glükóz, cukor vagy szénhidrátban gazdag ételek elfogyasztásával maga is megszüntetheti a kis hipoglikémiát. Súlyos, 0,5-1 mg glukagon IM vagy szubdiolett vagy intravénás dextróz esetén. Ha 10-15 perccel a glukagon bevitele után a beteg nem éri el a tudatosságot - a dextróz oldatban / ben. A tudatosság visszanyerése után ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket venni a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében.

kölcsönhatás

Perifériás Bac Orális fogamzásgátlók, GCS, pajzsmirigy hormonok, tiazid-diuretikumok, heparin, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, klonidin, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin csökkentik a hypoglykaemiás hatást. A rezerpin és a szalicilátok csökkentik vagy növelik a gyógyszer hatását. Az oktreotid és a lanreotid növelik vagy csökkentik az inzulin szükségességét. A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit és késleltethetik a hypoglykaemia utáni helyreállítást.
Az etanol fokozhatja és meghosszabbíthatja az inzulin hipoglikémiás hatását.
Gyógyszeresen nem kompatibilis a tiol- vagy szulfit-tartalmú gyógyszeroldatokkal (detemir inzulin megsemmisítése). A gyógyszer nem adható infúziós oldatokhoz.

Különleges utasítások

Ne vezesse be a / be (a súlyos hipoglikémia kockázatát)! Az intenzív gyógyszeres kezelés nem vezet a testtömeg növekedéséhez. Az éjszakai hipoglikémia alacsonyabb kockázata a többi inzulinnal összehasonlítva lehetővé teszi az intenzívebb dóziskiválasztást a célcukorszint elérése érdekében.
A gyógyszer nem megfelelő dózisa vagy a kezelés megszakítása, különösen az 1. típusú diabetes mellitusban, hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. A hiperglikémia első tünetei általában fokozatosan jelennek meg néhány óra vagy nap alatt: szomjúság, gyakori vizelés, hányinger, hányás, álmosság, hiperémia és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, aceton illata a kilégzett levegőben.
Az étkezések kihagyása vagy a nem tervezett intenzív edzés hipoglikémiához vezethet.
A szénhidrát anyagcseréjének kompenzálása (például intenzív inzulinterápia) után a rájuk jellemző tünetek a hypoglykaemia prekurzorai, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. A prekurzorok szokásos tünetei eltűnhetnek egy hosszú cukorbetegség esetén.
Az egyidejű betegségek (fertőző, köztük lázzal járó) betegek általában növelik a szervezet inzulinszükségletét. A páciensnek az inzulin új típusára vagy gyógyszerére való átruházása egy másik gyártótól szigorú orvosi felügyelet mellett történik. Ha megváltoztatja a humán inzulin koncentrációját, gyártóját, típusát, faját (állati, humán, analógjait) és / vagy előállításának módját (genetikailag módosított vagy állati eredetű inzulin), akkor dózismódosításra lehet szükség.
A detemir inzulinra váltó betegeknek módosíthatják az adagot a korábban alkalmazott inzulin készítmények dózisaival összehasonlítva. A dózismódosítás szükségessége már az első adag után, vagy az első néhány hétben vagy hónapban fordulhat elő.
Az i / m beadás során az abszorpció gyorsabban és nagyobb mértékben fordul elő a szubkután injekcióhoz képest.
Más inzulinkészítményekkel összekeverve az egyik vagy mindkét komponens hatásmódja megváltozik. A hatóanyagnak a gyors hatású inzulinanalóg (aszpart inzulin) összekeverése olyan hatásprofilhoz vezet, amelynek a csökkentett és késleltetett maximális hatása van a külön beadásukhoz képest.
Nem szánt inzulinpumpákban. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a detemir inzulin klinikai alkalmazásáról terhesség és szoptatás alatt, valamint 6 év alatti gyermekeknél.
A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megakadályozására, miközben autót vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága hiányzik vagy csökken, a hypoglykaemia kialakulásának prekurzorai vagy gyakori hipoglikémiás epizódok szenvednek.