Amaril M

• Megelőzés

Leírás 2014. augusztus 12-től

• Latin név: Amaryl M
• ATC kód: A10BD02
• Hatóanyag: Glimepirid + Metformin (Glimepirid + Metformin)
• Gyártó: SANOFI AVENTIS (Franciaország)

struktúra

Az egyik gyógyszer tabletta tartalmazza a hatóanyagokat: mikronizált glimepirid - 1 mg, 2 mg és metformin-hidroklorid 250 vagy 500 mg.

Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, povidon KZO, nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon és magnézium-sztearát.

A membránfólia hipromellózból, titán-dioxidból, makrogol 6000-ből és karnauba viaszból áll.

Kiadási forma

Az Amaryl M filmtabletta 1 mg + 250 mg és 2 mg + 500 mg tartalmú filmtablettákban készül. A gyógyszert 10 db-ban buborékfóliában csomagolják és 3 db buborékcsomagolásban csomagolják.

Farmakológiai hatás

Az Amaryl M kombinált hipoglikémiás hatással rendelkezik.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer egyik hatóanyaga a glimepirid, amely képes stimulálni a szekréciót és felszabadítja az inzulint a hasnyálmirigy béta sejtjeiből, javítja a perifériás szövetek érzékenységét az endogén inzulin hatására.

Egy másik hatóanyag, a metformin, egy hipoglikémiás gyógyszer, amely a biguanid csoportban van. Ebben az esetben az anyag hipoglikémiás hatása az inzulin szekréciójának megőrzése mellett is megnyilvánul. A metforminnak nincs különösebb hatása a hasnyálmirigy béta-sejtjeire, az inzulin-szekrécióra és a terápiás dózisokban történő beadása nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához.

Úgy gondoljuk, hogy a metformin képes fokozni az inzulin hatékonyságát, növeli a szövetek érzékenységét, gátolja a máj glükoneogenezist, csökkenti a szabad zsírsavak termelését, csökkenti a zsír oxidációját, étvágyát, szénhidrát felszívódását a gyomor-bélrendszerben és így tovább.

A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a napi 4 mg-os ismételt adagolás után 2,5 órán belül éri el. A szervezeten belül teljes abszolút biohasznosulását észlelik. Az étkezésnek nincs különösebb hatása az abszorpcióra, csak lassan lassul a sebessége. Az Amaryl M metabolitok nagy része a vesén keresztül ürül ki, a többi pedig a belekben.

Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer behatolhat a placenta-gáton, és kiemelkedik az anyatejjel.

Használati jelzések

Az Amaryl M felírásának fő indikációja a 2. típusú diabetes mellitus, melynek feltétele az étrend betartása, a fizikai terhelés és az alulsúly, ha:

• a glikémiás kontroll nem érhető el az étrend, a fizikai terhelés, a fogyás és a metformin vagy glimepirid monoterápia kombinációjával;
• a glimepiriddel és a metforminnal kombinált terápiát egy kombinált gyógyszer vétele váltja fel.

Ellenjavallatok

Nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni:

• 1. típusú diabétesz;
• diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kóma és precoma, akut vagy krónikus metabolikus acidózis;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
• súlyos májműködési zavar;
• veseelégtelenség és vesekárosodás;
• a tejsavas acidózis kialakulásának hajlama;
• bármilyen stressz;
• 18 év alatti;
• az élelmiszer és a gyógyszer felszívódása a gyomor-bél traktusból;
• krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés;
• laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció;
• szoptatás, terhesség és így tovább.

Mellékhatások

Az Amaryl M beadása, különösen a kezdeti szakaszban, számos nemkívánatos jelenséget okozhat, amelyek a fontos szerveket és rendszereket érintik.

A hipoglikémia kialakulása gyakran elhúzódó, és a következőket tartalmazza: fejfájás, éhségérzet, hányinger, hányás, letargia, letargia, alvászavar, szorongás, agresszivitás, csökkent koncentráció és éberség;, remegés és így tovább.

Ugyanakkor a súlyos hypoglykaemia támadásai hasonlíthatnak az agyi keringésre. Megszabadulhat a nemkívánatos tünetektől a glikémia megnyilvánulásának megszüntetésével.

Az Amaryl M utasításai (módszer és adagolás)

Az Amaryl M hatóanyag dózisát általában a humán vér összetételében lévő cél glükózkoncentráció tartalma határozza meg. A szükséges metabolikus kontroll eléréséhez a kezelés a legalacsonyabb dózis alkalmazásával kezdődik.

A kezelés alatt rendszeresen meg kell határozni a vércukorszintet és a vizelet koncentrációját. Szintén megköveteli a vérben a glikált hemoglobin rendszeres ellenőrzését.

A gyógyszer helytelen bevitele vagy a következő adag kihagyása esetén nem ajánlott nagyobb adaggal pótolni.

Az Amaryl M kezelésében fokozatosan javul az anyagcsere-szabályozás és a szövetek érzékenysége az inzulinra, ami csökkenti a glimepirid szükségességét. Ezért szükséges a dózis időbeli csökkentése vagy a gyógyszer szedésének megállítása, így elkerülve a hypoglykaemia kialakulását.

A legtöbb esetben 1-2 egyszeri napi bevitelt írjon elő egyszerre étkezéssel.

A glimepirid maximális napi dózisa 8 mg, a metformin pedig 2000 mg. Az Amaryl M - 2 mg + 500 mg utasításainak megfelelően a legoptimálisabb dózis a recepciónak tekinthető.

Általában az Amaryl M kezelése hosszú távú használatát jelenti.

túladagolás

Amaryl M túladagolásával hipoglikémia alakulhat ki, ami néha kómához és görcsökhöz vezet, valamint a tejsavas acidózis előfordulásához.

Ilyen esetekben a kezelést a hypoglykaemia súlyosságától függően határozzák meg. Ha enyhe formát észlelünk a tudat elvesztése nélkül, neurológiai változások, ajánlott a dextróz (glükóz) lenyelése, majd a gyógyszer és az étrend adagolásának beállítása. Bizonyos ideig szükség van a beteg gondos megfigyelésére, amíg az egészségre és az életre gyakorolt ​​veszély teljesen megszűnik.

A hypoglykaemia súlyos kóma, görcsök és más neurológiai tünetek kíséretében a beteg sürgős kórházi ellátását igényli. További terápiát végeznek a kórházban a tünetek függvényében.

kölcsönhatás

A glimepirid és egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása befolyásolhatja az anyagcserét, például a CYP2C9, a rifampicin, a flukonazol stb.

Továbbá vannak olyan gyógyszerek, amelyek fokozhatják a hipoglikémiás hatást: inzulin, orális hipoglikémiás szerek, kémikusok, vegyészek, kémiai kolónia, kloramfenikol, ciklofoszfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, Probenecid, aminosalicilsav, fenilbutazon, kinoloncsoport antimikrobiális szerek, tetraciklinek, szalicilátok, Sulfinpirazon és sok más.

Emellett számos gyógyszerrel való kombináció csökkentheti a hipoglikémiás hatást, például acetazolamid, barbiturátok, GCS, diazoxid, diuretikumok, epineprin vagy szimpatomimetikumok, glükagon, hashajtók (hosszú távú alkalmazás), nikotinsav (nagy dózisokban), ösztrogén, progesztogének, fenotiazinok, fenitoinok, rifampicin, pajzsmirigy hormonok.

Továbbá, ha az Amaryl M-et hisztamin H2 receptor blokkolókkal, klonidinrel vagy rezerpinnel együtt veszik fel, akkor mind a hipoglikémiás hatás növekedését, mind csökkenését várhatjuk.

A jódtartalmú kontrasztanyagok bevezetésével veseelégtelenség alakulhat ki, ami a Metformin felhalmozódásához és a tejsavas acidózis kockázatának növeléséhez vezethet. Ilyen esetekben ajánlott két napig abbahagyni a gyógyszer szedését.

Hasonló hatás várható az Amaryl M és az antibiotikumok, amelyek kifejezetten nefrotoxikus hatásúak (Gentamicin) és más gyógyszerek.

Ezért Amaryl M felírásakor tájékoztatni kell az orvost az egyéb gyógyszerek lehetséges használatáról, hogy kizárják a veszélyes kölcsönhatásukat.

Eladási feltételek

A gyógyszer rendelhető.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől védett helyen kell tárolni, 30 ° C-os hőmérsékletig.

Amaril vélemények

Kiadási forma: Tabletták

Analógok Amaril

Egybeesik a jelzések szerint

Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 1716 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 97 rubelt. Analóg olcsóbb 1709 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 115 rubelt. Analóg olcsóbb 1691 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 130 rubelt. Analóg olcsóbb 1676 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 273 rubelből. Analóg olcsóbb 1533 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 287 rubelből. Analóg olcsóbb 1519 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 288 rubelből. Analóg olcsóbb 1518 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg olcsóbb 1371 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 499 rubeltől. Analóg olcsóbb 1307 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 735 rubeltől. Analóg olcsóbb 1071 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 982 rubelt. Analóg olcsóbb 824 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1060 rubeltől. Analóg olcsóbb 746 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1301 rubeltől. Analóg olcsóbb 505 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1395 rubeltől. Analóg olcsóbb 411 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2128 rubeltől. Analóg drágább 322 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2569 rubelből. Analóg drágább 763 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 3396 rubelből. Az analóg 1590 rubelt drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 4919 rubelből. Analóg drágább 3113 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8880 rubelt. Analóg drágább 7074 rubel

Használati utasítások Amaryl számára

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kék színű, hosszúkás, lapos lapok, mindkét oldalon elválasztó kockázattal, az "NMO" gravírozással és két oldalán stilizált "h" -vel.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 135,85 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 8 mg, povidon 25 000 - 1 mg, mikrokristályos cellulóz - 20 mg, magnézium-sztearát - 1 mg, indigokarmin (E132) - 0,15 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Az orális hipoglikémiás gyógyszer egy III. Generációs szulfonil-karbamid-származék.

A glimepirid csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, főként a hasnyálmirigy β-sejtjei inzulin felszabadulásának stimulálása miatt. Ennek hatása elsősorban a hasnyálmirigy β-sejtjeinek javított képességével függ össze, hogy reagáljon a fiziológiai stimulációra glükózzal. A glibenklamiddal összehasonlítva a glimepirid kis dózisokban kisebb mennyiségű inzulin felszabadulását eredményezi, amikor a vér glükóz koncentrációjának közel azonos csökkenése érhető el. Ez a tény igazolja, hogy a glimepiridben extrapancreatikus hipoglikémiás hatás jelentkezik (a szövetek fokozott érzékenysége az inzulinra és az inzulinmimetriás hatásra).

Inzulinszekréció. Mint minden más szulfonil-karbamid-származék, a glimepirid szabályozza az inzulin szekréciót az ATP-érzékeny káliumcsatornákkal való kölcsönhatás révén a β-sejtmembránokon. Más szulfonil-karbamidszármazékokkal ellentétben a glimepirid szelektíven kötődik a 65 kilodalton molekulatömegű fehérjéhez, amely a hasnyálmirigy β-sejtjeinek membránjában található. A glimepirid és a kötő fehérje közötti kölcsönhatás szabályozza az ATP-érzékeny káliumcsatornák megnyitását vagy bezárását.

A Glimepirid bezárja a káliumcsatornákat. Ez β-sejt-depolarizációt okoz, és a feszültségérzékeny kalciumcsatornák felfedezéséhez és a kalcium belépéséhez vezet a sejtbe. Ennek eredményeként az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedése exocitózissal aktiválja az inzulin szekréciót.

A glimepirid sokkal gyorsabb, és ennélfogva gyakrabban lép be egy kötésbe, és a glibenklamiddal kötődő fehérjével felszabadul a kötésből. Feltételezzük, hogy ez a tulajdonság a glimepirid nagy mértékű cseréjéhez egy fehérjéhez kötődő fehérjéhez a β-sejtek szenzibilizációjának a glükózra kifejtett hatását és a deszenzibilizáció és a korai kimerülés elleni védelmét eredményezi.

A szövetek érzékenységének az inzulinra gyakorolt ​​hatása. A glimepirid fokozza az inzulin hatását a perifériás szövetek glükózfelvételére.

Insulinomimetikus hatás. A glimepirid hasonló hatással van az inzulin hatására a perifériás szövetek glükózfelvételére és a glükóz felszabadulására a májból.

A perifériás szövetek által a glükóz felvételét az izomsejtek és az adipociták belsejében történő transzport végzi. A glimepirid közvetlenül növeli a glükózt hordozó molekulák számát az izomsejtek és az adipociták plazmamembránjaiban. A glükózsejtek lenyelésének növekedése a glikozil-foszfatidil-inozit-specifikus foszfolipáz C aktivációjához vezet. Ennek eredményeképpen csökken az intracelluláris kalciumkoncentráció, ami a protein-kináz A aktivitásának csökkenését eredményezi, ami viszont a glükóz metabolizmusának stimulálásához vezet.

A glimepirid gátolja a glükóz felszabadulását a májból a glukoneogenezist gátló fruktóz-2,6-biszfoszfát koncentrációjának növelésével.

A vérlemezke aggregációra gyakorolt ​​hatás. A glimepirid in vitro és in vivo csökkenti a vérlemezke aggregációt. Úgy tűnik, hogy ez a hatás a COX szelektív gátlásával jár, amely felelős a tromboxán A képződéséért, ami fontos endogén thrombocyta aggregációs faktor.

Antherherogén hatás. A glimepirid hozzájárul a lipidek normalizálásához, csökkenti a vérben a malondialdehid szintjét, ami a lipid peroxidáció jelentős csökkenéséhez vezet. Állatokban a glimepirid az ateroszklerotikus plakkok képződésének jelentős csökkenéséhez vezet.

Az oxidatív stressz súlyosságának csökkentése, amely folyamatosan jelen van a 2-es típusú cukorbetegeknél. A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol, a kataláz aktivitás, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz szintjét.

Kardiovaszkuláris hatások. Az ATP-érzékeny káliumcsatornákon keresztül a szulfonil-karbamid-származékok is befolyásolják a szív-érrendszert. A hagyományos szulfonil-karbamidszármazékokkal összehasonlítva a glimepirid szignifikánsan kisebb hatást gyakorol a szív-érrendszerre, ami magyarázható annak az ATP-érzékeny káliumcsatornával való kölcsönhatásának sajátos jellegével, amely ehhez kötődik.

Egészséges önkénteseknél a glimepirid minimális hatásos dózisa 0,6 mg. A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható. A fizikai aktivitásra adott fiziológiai válasz (csökkent inzulinszekréció) a glimepirid szedése közben is fennáll.

Nincs jelentős különbség a hatásban attól függően, hogy 30 perccel étkezés előtt vagy közvetlenül étkezés előtt vették-e a gyógyszert. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a megfelelő anyagcsere-szabályozást 24 órán belül lehet elérni egyetlen gyógyszeradaggal. Ezen túlmenően, a 16 veseelégtelenségben szenvedő beteg közül 12-ben végzett klinikai vizsgálatban (CC 4–79 ml / perc) elegendő anyagcsere-kontroll is elérhető.

Kombinált terápia metforminnal. A glimepirid maximális dózisának alkalmazásakor nem megfelelő metabolikus kontrollban szenvedő betegeknél a glimepirid és a metformin kombinált kezelése indítható. Két kombinált terápiás vizsgálat kimutatta az anyagcsere-kontroll javulását, mint az egyes gyógyszerek külön-külön történő kezelésében.

Kombinált kezelés inzulinnal. Azoknál a betegeknél, akiknek a metabolizmusa nem kielégítő, a glimepirid maximális dózisban történő alkalmazásakor egyidejű inzulin terápia indítható. E kombináció alkalmazásával végzett két vizsgálat eredményei szerint az anyagcsere-szabályozás ugyanazt a javulását érik el, mint csak egy inzulin alkalmazása esetén. A kombinált terápiában azonban alacsonyabb adag inzulin szükséges.

farmakokinetikája

A glimepirid egyszeri és többszöri (1-szeres) adagolásával kapott adatok összehasonlításakor a farmakokinetikai paraméterekben nem volt szignifikáns különbség, és a különböző betegek közötti változékonyság nagyon alacsony volt. A gyógyszer jelentős felhalmozódása hiányzik.

A gyógyszer ismételt bevitele 4 mg C napi dózisban_max a szérumban körülbelül 2,5 óra múlva érhető el, és 309 ng / ml. Lineáris összefüggés van a dózis és a C között_max glimepiridet a vérplazmában, valamint az adag és az AUC között. Lenyelés esetén a glimepirid biohasznosulása 100%. Az étkezés nem befolyásolja jelentősen az abszorpciót, kivéve a sebességének enyhe lassulását.

A glimepirid esetében nagyon alacsony V_d (körülbelül 8,8 liter), megközelítőleg V-vel_d albumin, nagyfokú kötődés a plazmafehérjékhez (több mint 99%) és alacsony clearance (kb. 48 ml / perc).

A glimepirid kiválasztódik az anyatejbe, és behatol a placenta barrierbe.

A glimepirid metabolizálódik a májban (főként a CYP2C9 izoenzim részvételével) 2 metabolit - hidroxilált és karboxilezett származékok - kialakulásával, amelyek a vizeletben és a székletben találhatók.

T_1/2 a gyógyszer szérumkoncentrációjában, a többszörös adagolási rendnek megfelelően, körülbelül 5-8 óra, a glimepirid nagy adagokban történő bevétele után._1/2enyhén növekszik.

Egyszeri orális adagolás után a glimepirid 58% -a kiválasztódik a vesék és 35% a bélbe. A vizeletben nem észlelhető változatlan hatóanyag.

T_1/2 A hidroxilezett és karboxilezett glimepirid metabolitok kb. 3-5 óra és 5-6 óra voltak.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a különböző neműek és különböző korcsoportok esetében.

Károsodott vesefunkciójú betegek (alacsony QC-vel) hajlamosak a glimepirid clearance-e növelésére, és csökkentik a szérum átlagos koncentrációit, ami valószínűleg a gyógyszer gyorsabb eliminációjának köszönhető, mivel alacsonyabb fehérje kötődése miatt. Ennélfogva ebben a betegcsoportban nincs további kockázata a glimepirid-kumulációnak.

bizonyság

Adagolási rend

Általában az Amaryl® adagját a vérben lévő glükóz célkoncentrációja határozza meg. A gyógyszert egy minimális dózisban kell alkalmazni, amely elegendő a szükséges anyagcsere-szabályozás eléréséhez.

Az Amaryl-kezelés alatt rendszeresen meg kell határozni a vér glükózszintjét. Ezen túlmenően ajánlott rendszeresen ellenőrizni a glikált hemoglobin szintjét.

A hatóanyag megsértése, például a következő adag kihagyása, nem pótolható a gyógyszer későbbi adagolásával nagyobb dózisban.

Az orvosnak előzetesen tájékoztatnia kell a beteget az Amaryl ® bevétele során fellépő hibák esetén (különösen a következő adag kihagyásakor vagy étkezések kihagyásakor), illetve olyan esetekben, amikor nem lehetséges a gyógyszer bevétele.

Az Amaryl® tablettát egészben, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (kb. 1/2 csésze). Szükség esetén az Amaryl® tabletta a kockázatok között két egyenlő részre osztható.

Az Amaryl® kezdeti adagja 1 mg / nap. Szükség esetén a napi dózist fokozatosan (1-2 hetes időközönként) növelhetjük a vércukorszint szabályos ellenőrzése és a következő sorrendben: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) naponta.

A jól kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a 2-es típusú napi adag általában 1-4 mg. A 6 mg-nál nagyobb napi adag hatékonyabb csak kis számú betegnél.

Az Amaryl ® bevételének ideje és a dózis eloszlása ​​a nap folyamán, az orvos megállapítja, figyelembe véve a beteg életmódját (étkezési idő, fizikai aktivitás mennyisége). A napi dózist általában 1 fogadásban, közvetlenül a teljes reggeli előtt, vagy ha a napi adagot nem vette be, közvetlenül az első főétel előtt. Nagyon fontos, hogy ne hagyja ki az étkezést az Amaryl® tabletták bevétele után.

mert az anyagcsere-szabályozás javulása fokozott inzulinérzékenységgel jár, és a kezelés alatt csökkenthető a glimepirid szükségessége. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében az adagot időben kell csökkenteni, vagy abba kell hagyni az Amaryl ® szedését.

A glimepirid dózisának módosításához szükséges feltételek:

- fogyás;

- életmódváltozások (étrendváltozás, étkezési idők, fizikai aktivitás mennyisége);

- egyéb olyan tényezők előfordulása, amelyek a hipoglikémia vagy a hiperglikémia kialakulásának érzékenységéhez vezetnek.

A glimepirid-kezelés általában hosszú távú.

Egy beteg átadása egy másik orális hipoglikémiás gyógyszer bevételéből az Amaryl ® bevételéhez

Nincs pontos kapcsolat az Amaryl® és más orális hipoglikémiás szerek dózisa között. Az ilyen gyógyszerektől az Amaryl®-ba való áthelyezéskor az utóbbi ajánlott kezdeti napi dózisa 1 mg (akkor is, ha a beteget az Amaryl®-be egy másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális dózisából szállítják). A dózis növelését fokozatosan kell elvégezni, figyelembe véve a glimepiridre adott reakciót a fenti ajánlásoknak megfelelően. Szükséges figyelembe venni az előző hipoglikémiás szer hatásának intenzitását és időtartamát. A hypoglykaemia kockázatát növelő additív hatás elkerülése érdekében szükség lehet a kezelés megszakítására.

Metforminnal kombinálva

A nem megfelelően szabályozott cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glimepiridet vagy metformint maximális napi dózisok alkalmazásával a két gyógyszer kombinációjával lehet kezdeni. Ebben az esetben a glimepiriddel vagy a metforminnal végzett korábbi kezelés ugyanazon dózisokban folytatódik, és a metformin vagy glimepirid további adagolása alacsony dózisból indul ki, amelyet ezután titrálunk az anyagcsere-szabályozás célszintjétől függően a maximális napi adagig. A kombinált terápiát szigorú orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.

Inzulinnal kombinálva

Azoknál a betegeknél, akiknél a glimepirid a maximális napi dózisban nem megfelelően szabályozott cukorbetegségben szenved, egyidejűleg inzulint kaphatunk. Ebben az esetben a glimepirid utolsó adagja a páciensnek nem változott. Ebben az esetben az inzulinkezelés alacsony dózisokkal kezdődik, ami fokozatosan növekszik a vérben lévő glükóz koncentrációjának ellenőrzése alatt. A kombinált kezelést gondos orvosi felügyelet mellett végzik.

A vesekárosodásban szenvedő betegek érzékenyebbek lehetnek a glimepirid hipoglikémiás hatására. Az Amaryl ® gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében korlátozottak.

Az Amaryl® gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok májelégtelenségben szenvedő betegek esetében korlátozottak.

Mellékhatások

Az anyagcsere részéről: hipoglikémia lehetséges, amely - mint más szulfonil-karbamidszármazékok esetében is - meghosszabbítható. A hypoglykaemia tünetei - fejfájás, éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszivitás, csökkent koncentráció, éberség és reakciósebesség, depresszió, zavartság, beszédbetegségek, afázia, látászavarok, remegés, paresis érzékszervi zavarok, szédülés, önkontroll elvesztése, delírium, agyi rohamok, álmosság vagy eszméletvesztés a kómához, sekély légzéshez, bradycardiahoz. Ezen túlmenően az adrenerg ellenszabályozás megnyilvánulhat a hipoglikémia hatására, mint például hideg ragadós izzadás, szorongás, tachycardia, artériás hypertonia, angina pectoris, szívdobogás és szívritmus zavarok. A súlyos hipoglikémia klinikai képe egy stroke-ra emlékeztethet. A hypoglykaemia tünetei szinte mindig eltűnnek az eltávolítása után.

A látás szerve részéről: a vérben a glükózkoncentráció változásából adódó átmeneti látási zavarok lehetségesek (különösen a kezelés kezdetén). Ezeket a lencsék duzzanatának átmeneti változása okozza, a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően, és ezáltal a lencse törésmutatójának változását.

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - hányinger, hányás, nehézség vagy érzékenység az epigasztriumban, hasi fájdalom, hasmenés; egyes esetekben a hepatitis, a máj enzimek fokozott aktivitása és / vagy kolesztázis és sárgaság, amely életveszélyes májelégtelenséghez vezethet, de a gyógyszer visszavonása esetén megfordítható.

A hematopoetikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; bizonyos esetekben leukopenia, hemolitikus anémia, eritrocitopenia, granulocytopenia, agranulocytosis és pancytopenia. A gyógyszer forgalomba hozatalt követően súlyos thrombocytopeniát és thrombocyta számot jelentettek.

Ellenjavallatok

- 1. típusú diabetes mellitus;

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség és kóma;

- súlyos rendellenes májfunkció (klinikai tapasztalat hiánya az alkalmazással kapcsolatban);

- súlyos veseelégtelenség, pl. hemodialízisben szenvedő betegek (klinikai tapasztalat hiánya);

- szoptatás (szoptatás);

- a gyermekek kora (klinikai tapasztalat hiánya);

- ritka örökletes betegségek, mint például a galaktóz intolerancia, a laktázhiány vagy a glükóz-galaktóz malabszorpció;

- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;

- Túlérzékenység más szulfonil-karbamidszármazékok és szulfa-gyógyszerek ellen (a túlérzékenységi reakciók kockázata).

Óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert a kezelés első heteiben (a hypoglykaemia fokozott kockázata); a hipoglikémia kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében (szükség lehet a glimepirid dózismódosítására vagy a teljes terápiára); a kezelés során vagy a betegek életmódjának megváltozásával (a táplálkozás és az étkezés ideje alatt bekövetkező változás, a fizikai aktivitás növekedése vagy csökkenése); glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége esetén; a táplálék és a gyógyszerek gyomor-bélrendszerből történő felszívódásának megsértésével (bélelzáródás, bélbénulás).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az Amaryl® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell áthelyezni.

Megállapították, hogy a glimepirid kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás ideje alatt egy nőt át kell adnia az inzulinra, vagy abba kell hagynia a szoptatást.

Alkalmazás a máj megsértésére

A máj súlyos megsértése ellenjavallt.

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

A vesefunkció súlyos megsértése ellenjavallt (beleértve a hemodialízist is);

Gyermekeknél

Gyermekek ellenjavallt.

Különleges utasítások

Különösen olyan klinikai stresszes állapotok, mint a trauma, műtét, lázas hőmérsékletű fertőzések, az anyagcsere-szabályozás súlyosbodhat a cukorbetegeknél, ezért az inzulinkezelés ideiglenes fenntartása szükséges lehet a megfelelő metabolikus kontroll fenntartásához.

A kezelés első heteiben megnőhet a hypoglykaemia kockázata, ami a vérben a glükóz koncentrációjának különösen gondos ellenőrzését igényli.

A hipoglikémia kockázatát befolyásoló tényezők a következők:

- a beteg nem hajlandósága vagy képtelensége (gyakrabban idős betegeknél megfigyelhető), hogy együttműködjenek az orvossal;

- alultápláltság, szabálytalan táplálékfelvétel vagy elfogyasztott étkezés;

- az edzés és a szénhidrát bevitel közötti egyensúlyhiány;

- az alkoholfogyasztás, különösen az élelmiszer-bevitel mellőzésével együtt;

- Súlyos veseelégtelenség;

- súlyos májműködési zavar (súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinterápiára való áttérés legalábbis az anyagcsere-szabályozás eléréséig);

- bizonyos dekompenzált endokrin rendellenességek, amelyek gátolják a szénhidrát anyagcserét vagy az adrenerg ellenszabályozást a hipoglikémia hatására (például a pajzsmirigy bizonyos zavarai és az agyalapi mirigy, a mellékvese elégtelensége);

- egyes gyógyszerek egyidejű bevitele;

- a glimepirid vétele a fogadásra vonatkozó jelzések hiányában.

A glimepiridet tartalmazó szulfonil-karbamidszármazékok kezelése hemolitikus anaemia kialakulásához vezethet, ezért glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén a glimepirid felírásakor különös figyelmet kell fordítani, előnyben részesítendő olyan hipoglikémiás szerek, amelyek nem szulfonil-karbamid-származékok.

A hipoglikémia kialakulásának fent említett kockázati tényezői, valamint a kezelés alatt álló betegségek és a beteg életmódjának megváltozása esetén szükség lehet a glimepirid dózismódosítására vagy a teljes kezelésre.

A hipoglikémia hatására a szervezet adrenerg ellenes szabályozásából adódó hypoglykaemia tünetei enyhe vagy hiányosak lehetnek az idős betegek, az autonóm idegrendszeri betegségekben szenvedő betegek vagy a béta-adrenoblokkerek, klonidin, reserpin kezelésben részesülő betegek fokozatos fejlődésével., guanetidin és más szimpatolitikus szerek.

A hipoglikémiát gyorsan el lehet távolítani a gyorsan emészthető szénhidrátok (glükóz vagy szacharóz) azonnal bevételével. Mint a többi szulfonil-karbamidszármazék bevitele, a hypoglykaemia kezdeti sikeres enyhülése ellenére is folytatódhat a hypoglykaemia. Ezért a betegeknek állandó felügyelet alatt kell állniuk. Súlyos hipoglikémia esetén az orvos azonnal kezelni és megfigyelni kell, és bizonyos esetekben a beteg kórházi kezelését.

A glimepirid-kezelés alatt a májfunkció és a perifériás vérkép (különösen a leukociták és a vérlemezkék száma) rendszeres ellenőrzése szükséges.

Az ilyen mellékhatások, mint a súlyos hypoglykaemia, a vérkép súlyos változásai, súlyos allergiás reakciók, májelégtelenség veszélyt jelenthetnek az életre, így ha ilyen reakciók alakulnak ki, a páciensnek azonnal tájékoztatnia kell a kezelőorvosot, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és nem folytatnia az orvos szedése nélkül.

Használat gyermekgyógyászatban

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hosszú távú hatékonyságáról és biztonságosságáról a gyermekeknél.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A kezelés kezdetén, a kezelés megváltozása, vagy a glimepirid szabálytalan fogadása után a hipo- vagy hiperglikémia következtében csökkenhet a figyelem és a pszichomotoros reakciók sebessége. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetés képességét vagy a különböző gépek és mechanizmusok vezérlését.

túladagolás

Tünetek: akut túladagolás esetén, valamint a túlzott dózisú glimepirid hosszú távú kezelése esetén súlyos életveszélyes hypoglykaemia alakulhat ki.

Kezelés: a hipoglikémia szinte mindig gyorsan leállítható a szénhidrátok azonnal (glükóz vagy cukor kocka, édes gyümölcslé vagy tea). Ebben a tekintetben a betegnek mindig legalább 20 g glükózt (4 db cukor) kell szállítania vele. Az édesítőszerek hatástalanok a hypoglykaemia kezelésében.

Amíg az orvos úgy dönt, hogy a beteg nincs veszélyben, gondos orvosi felügyelet szükséges. Ne feledje, hogy a vérben a glükózkoncentráció kezdeti helyreállítása után a hypoglykaemia folytatódik.

Ha a cukorbetegségben szenvedő pácienst különböző orvosok kezelik (például baleset utáni kórházi tartózkodás során, hétvégén betegséggel), tájékoztatnia kell őket betegségéről és előzetes kezeléséről.

Néha szükség lehet a beteg kórházi kezelésére, még ha csak óvintézkedésként. Súlyos túladagolás és súlyos reakciók, mint az eszméletvesztés vagy más súlyos neurológiai rendellenességek, sürgős orvosi állapotok, és azonnali kezelést és kórházi kezelést igényelnek.

Ha eszméletlenségre van szükség, szükség van egy koncentrált dextróz (glükóz) oldat intravénás injekciójára (felnőtteknek, kezdve 40 ml 20% -os oldattal). Alternatívaként lehetséges, hogy a felnőttek a glükagont in / in, p / k vagy i / m mennyiségben adják be, például 0,5-1 mg dózisban.

A csecsemők vagy kisgyermekek által az Amaryl ® véletlenszerű használata miatt bekövetkező hypoglykaemia kezelése során a dextróz adagját gondosan ki kell igazítani a veszélyes hiperglikémia elkerülése érdekében; a vércukor koncentrációjának folyamatos ellenőrzése mellett a dextróz bevezetését kell végezni.

Túladagolás esetén az Amaryl ® gyomormosást igényelhet, és aktív szenet igényelhet.

A vér glükózkoncentrációjának gyors helyreállítása után elengedhetetlen, hogy egy alacsonyabb koncentrációjú dextrózoldat IV infúziója szükséges a hypoglykaemia folytatódásának megakadályozásához. A glükóz koncentrációját ezen betegek vérében folyamatosan ellenőrizni kell 24 órán át, és súlyos esetekben, amikor a hypoglykaemia meghosszabbodott, a vér glükózszintjének csökkenésének kockázata több napig is fennállhat.

Amint felismerik a túladagolást, azonnal értesíteni kell az orvost.

Kábítószer-kölcsönhatás

A glimepirid a CYP2C9 izoenzim részvételével metabolizálódik, amelyet figyelembe kell venni a gyógyszer induktorokkal (például rifampicinnel) vagy gátlókkal (például flukonazol) CYP2C9 történő alkalmazásakor.

Az Amaryl® és az alábbi gyógyszerek egyike kombinációjával megfigyelhető a hypoglykaemiás hatás és bizonyos esetekben a hipoglikémia lehetséges kialakulása: inzulin, egyéb hypoglykaemiás orális készítmények, ACE-gátlók, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, kloramfenikol, kumarin-származékok, ciklofoszfamid, disopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrátok, fluoxetin, guanetidin, ifoszfamid, MAO inhibitorok, flukonazol, PAS, pentoxifilin (magas parenterális adagok), fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, probenecid, kinolonok, szalicilátok, szulfinpirazon, klaritromicin, szulfonamidok, tetraciklinek, tritoqualin, trofosfamid.

A hipoglikémiás hatás csökkentése és a hozzá kapcsolódó vércukor-koncentráció növelése lehetséges az alábbi gyógyszerek egyikével kombinálva: acetazolamid, barbiturátok, GCS, diazoxid, diuretikumok, szimpatomimetikus szerek (beleértve az epinefrint), glukagon, hashajtók (hosszú távú alkalmazás) ), nikotinsav (nagy dózisokban), ösztrogének és progesztogének, fenotiazinok, fenitoin, rifampicin, jódtartalmú pajzsmirigy hormonok.

Histamin N blokkolók₂-a receptorok, a béta-blokkolók, a klonidin és a rezerpin egyaránt képesek erősíteni és csökkenteni a glimepirid hipoglikémiás hatását.

A szimpatolitikus szerek, például a béta-adrenerg blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reserpin hatására az adrenerg ellenes szabályozás jelei csökkenthetők vagy hiányozhatnak.

A glimepirid szedése során meg lehet erősíteni vagy gyengíteni a kumarin-származékok hatását.

Az egy- vagy krónikus alkoholfogyasztás egyaránt erősítheti és gyengítheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

Epesav-szekvenáló szerek: a kerekféregek kötődnek a glimepiridhez és csökkentik a glimepirid felszívódását a gyomor-bél traktusból. Glimepirid esetében, legalább 4 órával a keréktárcsa lenyelése előtt, nem figyeltek meg kölcsönhatást. Ezért a kerekesszék bevétele előtt a glimepiridet legalább 4 órával kell bevenni.

A tárolás feltételei

B. lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Amaryl M: használati utasítás

Az Amaryl M orális tabletta:

• A II. Típusú diabetes mellitusban a glikémiás kontrollhoz (étrend, edzés, fogyás)
• A glükémia csökkentése, ha a külön-külön alkalmazott hatóanyagok nem adják meg a kívánt eredményt.
• Ha egy cukorbeteg metformint és glimepiridet szed.

Összetétel, adagolás, adagolási forma

A gyógyszer a glimepirid és a metformin különböző szintjeivel áll rendelkezésre. A tabletták egyik formája 1 mg és 250 mg koncentrációban, a másikban kétszerese: 2 és 500 mg.

• A további összetevők összetétele azonos: laktóz (monohidrát formájában), nátrium KMK, Povidone-K30, CMK, Crospovidone, E572.
• A filmbevonat összetevői: hipromellóz, makrogol-6000, E171, E903.

Ugyanolyan ovális alakú, mindkét oldalon domború tabletták, amelyek fehér bevonatban vannak elhelyezve. A jelölések között különböznek: az 1 mg / 250 mg-os tabletták egyik felületén egy HD125-es nyomtatás kerül alkalmazásra, és a koncentráltabb Amaryl-M (2/500) a HD25 ikonnal van jelölve.

Mindkét típusú Amaril M 10 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva. Karton csomagolásban - 3 lemez tabletta, absztrakt.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Kombinált hatású gyógyszer, annak hatása az aktív komponensek (glimepirid és metformin) tulajdonságainak köszönhető.

glimepirid

Az első anyag a 3. generációs szulfonil-karbamidszármazékok csoportjába tartozik. Képes stimulálni az inzulin termelődését és felszabadulását a hasnyálmirigy sejtjeiből, növeli a zsír- és izomszövet érzékenységét az endogén anyagok hatására. A hipoglikémiás hatást az anyag magasabb képessége biztosítja, hogy szabályozza a szervezet által termelt inzulin mennyiségét, ellentétben a 2. generációs szulfonamidokkal. Ugyanez a tulajdonság biztosítja, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.

A többi szulfonil-karbamidszármazékhoz hasonlóan az Amaril M komponens csökkenti az inzulinrezisztenciát, antioxidáns hatású, megakadályozza a vérrögök előfordulását, és minimalizálja a szív- és érrendszeri betegségek károsodását. Gyorsítja a glükóz szállítását a szövetbe és felhasználását, serkenti a glükóz anyagcserét.

Szisztematikus 4 mg (napi dózis) bevétele után az anyag legnagyobb koncentrációja a vérben 2,5 óra múlva alakul ki. Az abszorpcióra gyakorolt ​​szinte semmiféle hatást enyhítve csak lassan lassítja a sebességet.

Lehetősége van behatolni az anyatejbe és átjut a placentán. A májban transzformálódik, kétféle metabolitot képezve, amelyeket a vizeletben és a székletben találnak.

Az anyag jelentős része kiválasztódik a vesékből és egy bizonyos mennyiségben - a belekben.

metformin

A hipoglikémiás hatású anyag a biguanidok csoportjába tartozik. Cukorcsökkentő képessége csak abban az esetben jelentkezhet, ha az endogén inzulintermelés megmarad. Az anyag nem befolyásolja a hasnyálmirigy β-sejtjeit, és semmilyen módon nem járul hozzá az inzulin előállításához. Az ajánlott adagokban történő bevétel nem okoz hipoglikémiás hatást.

Míg a működésének mechanizmusa nem teljesen ismert. Úgy gondoljuk, hogy képes növelni az inzulin hatását. Ismert, hogy az anyag fokozza az inzulinszövetek érzékenységét azáltal, hogy növeli az inzulin receptorok mennyiségét a sejtmembránokon. Emellett a metformin lassítja a májban a glükóz termelését, csökkenti a szabad zsírsavak képződését, megakadályozza a zsír anyagcserét, csökkenti a vérben lévő GT-tartalmat. Az anyag csökkenti az étvágyat, ami hozzájárul a cukorbetegek súlyának vagy súlyvesztésének megőrzéséhez.

Orális adagolás után teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálékfelvétel csökkentheti és gátolja az abszorpciót. Azonnali eloszlás a szövetekben, szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez. Gyakorlatilag nem metabilizált.

A szervezetből történő kiválasztás a veséken keresztül történik. Ha a szerv nem működik hatékonyan, akkor fennáll a veszélye annak, hogy az anyag halmozódik fel.

Használati módszer

A gyógyszer mennyiségét személyenként számítják ki a glikémiás jelzések szerint. Az Amaril M kezelése a használati utasításnak megfelelően ajánlott a legalacsonyabb adaggal kezdeni, amelyen megfelelő hypoglykaemiás kontroll lehetséges. Ezután a dózis a vér glükózszintjétől függően módosítható.

Ha kihagyja a tablettát, akkor semmilyen esetben nem tudja kitölteni a kihagyott gyógyszert, ellenkező esetben éles csökkenést okozhat a glikémiában. A betegeknek előzetesen konzultálniuk kell az ilyen esetekben történő fellépéshez.

A fokozott glikémiás kontroll esetén, ha fokozódik az inzulin hatására való hajlam, akkor az Amaril M-kezelés alatt csökkenhet a gyógyszerek szükségessége. A hipoglikémia megelőzéséhez csökkenteni kell az adagot időben, vagy törölni kell a tablettát.

A kezelési rendet a kezelőorvos határozza meg, de a gyártók napi egyszeri vagy kétszer iszik étkezést. A metformin legmagasabb megengedett mennyisége, egyszeri dózis esetén - 1 g naponta - 2 g

A hypoglykaemia megelőzésére a terápia kezdetén a tabletták dózisa nem lehet magasabb, mint a metformin és a glimepirid napi mennyisége, amelyet a beteg az előző kurzuson vett. Ha egy cukorbeteg más hatóanyagból átviszi az Amaril-M-et, akkor a dózist az előzőleg meghatározott mennyiségnek megfelelően számítják ki. Szükség esetén növelje a gyógyszer dózisát a legjobb, ha fél tablettával növeli Amaril M 2 mg / 500 mg-ot.

A kurzus időtartamát egy szakember határozza meg, a gyógyszer hosszú távú felhasználásra engedélyezett.

Terhesség és szoptatás alatt

Az Amaryl M-et nem szabad terhes nők és az anyaságra készülő nők használni. A várandós anyának haladéktalanul tájékoztatnia kell orvosát a szándékáról vagy a terhesség előfordulásáról hipoglikémiás szerrel történő kezelés során, hogy azonnal kijelölhessen egy másik cukrot redukáló szert, vagy átadja az inzulinkezelésre.

A laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszerkészítményben jelenlévő metformin veszélyeztetheti az embrió / magzat fejlődését / és a szülés utáni időszakban befolyásolhatja a gyermeket.

Ismert, hogy a metformin könnyen behatolhat az anyatejbe. Ezért annak érdekében, hogy megakadályozzák az anyag káros hatásait a csecsemő testére, ajánlott, hogy a nő adja fel a szoptatást vagy váltson át más, a szoptatásra megengedett, hipoglikémiás hatású gyógyszerekkel.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

Átlagos ár: (1 mg / 250 mg) - 735 rubel (2 mg / 500 mg) - 736 rubel.

Az Amaryl M tablettát nem szabad bevenni, ha rendelkezésre áll:

• I. típusú DM
• A cukorbetegség szövődményei: ketoacidózis (beleértve a történelmet is), ősök és kóma
• A metabolikus acidózis bármilyen formája (akut vagy krónikus)
• Súlyos májbetegségek (a megfelelő alkalmazási tapasztalat hiánya miatt)
• hemodialízis
• Veseelégtelenség és súlyos patológia (a tejsavas acidózis valószínű)
• Akut állapotok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a vesefunkciót (dehidratáció, komplex fertőzések, a jóddal kezelt gyógyszerek alkalmazása)
• A szövetek oxigénellátását hátrányosan befolyásoló betegségek (szív- és érrendszeri elégtelenség, szívinfarktus, sokk)
• A szervezet a tejsavas acidózisra való hajlama (beleértve a laktacidémiát is)
• Stresszállapotok (komplex sérülések, termikus vagy kémiai égések, sebészeti beavatkozások, súlyos fertőzések, egyidejű lázzal, vérmérgezéssel)
• Kiegyensúlyozatlan étrend az éhgyomorra, az alacsony szénhidráttartalmú étrend, a kimerülés miatt
• Az emésztőrendszerben az anyagok felszívódásának zavarai (paresis és bélelzáródás)
• Krónikus alkoholfüggőség, akut alkohol túladagolás
• A laktáz hiánya a szervezetben, galaktóz immunitás, GG malabszorpciós szindróma
• Koncepció, terhesség, szoptatás előkészítése
• Legfeljebb 18 éves (a fiatalok számára garantált biztonság hiánya miatt)
• A készítményben lévő anyagok, valamint a szulfanilurea-származékok, biguanidok bármelyikének nagyfokú egyéni érzékenysége vagy teljes intoleranciája.

Amarila M kinevezésekor tudnod kell

A kezelés kezdetén megnövekedett hipoglikémia kockázata lehetséges, ezért néhány héten belül alaposabban ellenőrizni kell, és szükség esetén korrigálni kell a glikémiát. A kockázati tényezők a következők:

• A páciens képtelensége vagy az orvosi rendelvények nem hajlandósága
• Gyenge táplálkozás (rossz étrend, szabálytalan étkezés, nem megújuló energiaforrások)
• Alkoholtartalmú italok fogadása
• Az endokrin betegségekből eredő anyagcsere rendellenességei (a pajzsmirigy patológiái, az anyagcsere-folyamatokért felelős GM helyek diszfunkciója)
• A cukorbetegség lefolyását súlyosbító betegségek csatlakoztatása
• Más gyógyszerek szedése anélkül, hogy figyelembe vesszük az Amaril M-tel való kompatibilitást
• Időseknél: a vesék működésének rejtett károsodása, tünetek nélkül
• Túlzott gyakorlat
• A vese gyógyszere (diuretikum, amely csökkenti a vérnyomást, az NSAID-eket stb.)
• A tünetek csökkentése vagy torzítása, a hypoglykaemia prekurzorai.

A kábítószer-kölcsönhatások

Amaril M kezelésével szem előtt kell tartani, hogy a készítményben lévő két aktív komponens külön-külön vagy közösen más gyógyszerek anyagaiban nemkívánatos reakciókat hozhat létre. Ennek eredményeként ez hátrányosan befolyásolhatja a terápiás hatást vagy a glikémiás kontrollt, és kiszámíthatatlan eseményekhez vezethet.

A glimepirid jellemzői

A metabolikus transzformáció a CYP2C9 izoenzim közvetlen bevonásával történik. Ezért annak tulajdonságai az endogén anyag gátlóival vagy induktorával kombinálva változnak. Szükség esetén az ilyen kombinációkat ellenőrizni kell az adagolás helyességét, és szükség esetén módosítani kell:

• Saharoponizhayuschee glimepirid fokozott hatása alatt ACE-inhibitorok, anabolikus szteroidok, férfi hormonok, gyógyszerek a kumarinszármazékok, MAOI-k, ciklofoszfamid, fenfluramin, Feniramidola, fibrátok, flukonazol, szalicilátok, szulfonamidok, tetraciklinek-antribiotikov et al.
• A hipoglikémiás hatás csökken, ha az Amaril M-et acetazolamiddal, barbituráttal, diuretikumokkal, szimpatomimetikumokkal, GCS-sel, nagy nikotinsav, glükagon, hormonok (pajzsmirigy, ösztrogének, progesztogének), fenotiazin, rifampicin, hosszú távú hashajtók alkalmazása.

Egyéb lehetséges reakciók:

• A H2-hisztamin receptorok, BAB, klonidin, reserpin antagonistákkal kombinálva az Amaril M hatása ingadozhat, növekedhet vagy csökkenhet. A negatív körülmények elkerülése érdekében elengedhetetlen a vércukorszint gondos ellenőrzése, és a indikátorainak megfelelően módosítani a gyógyszer napi adagját. Ezenkívül a gyógyszerek specifikus hatást gyakorolnak az NA receptorokra, aminek következtében a kezelésre adott válasz megszakad. Ez viszont a hypoglykaemia tünetei súlyosságának csökkenéséhez vezethet, ami fokozza az intenzívebbé válás veszélyét.
• Ha a glimepiridet etanollal kombinálják a túlzott fogyasztás vagy az alkoholizmus krónikus formája, a hipoglikémiás hatása fokozható vagy gyengülhet.
• Kumarin-származékokkal, közvetett antikoagulánsokkal kombinálva hatásuk egy vagy másik irányban változik.
• A glimepirid felszívódása a gyomor-bél traktusból a Kolesevelam hatására csökken, ha azt az Amaril M. előtt vették. De ha a gyógyszereket fordított sorrendben legalább 4 órás intervallumban inni, akkor nem jelenik meg negatív következmény.

A metformin más gyógyszerekkel való reakciójának jellemzői

A nemkívánatos kombinációk a következők:

• Kombináció etanollal. Akut alkohol-mérgezés esetén a tejsavas acidózis veszélye nő, különösen akkor, ha hiányzik az élelmiszer, vagy nem kielégítő táplálékfelvétel és nem kielégítő májműködés. Amaril M kezelésével az alkoholtartalmú italoktól és a drogoktól kell tartózkodni.
• Jódtartalmú kontrasztanyagokkal. Amaril M terápia és a kontrasztanyag intravaszkuláris beadásával járó eljárások kombinálásakor a vesekárosodás veszélye nő. A szerv elégtelen működése következtében a metformin felhalmozódik a tejsavas acidózis későbbi kialakulásával. A kedvezőtlen forgatókönyv megakadályozása érdekében az Amaryl M-nek abba kell hagynia az ivást 2 nappal az eljárás előtt jódtartalmú anyagokkal, és nem kell ugyanabban az időszakban végezni az orvosi kutatást. A kurzus csak abban az esetben adható vissza, ha a veseműködésben nincsenek rendellenességek.
• Azok a antibiotikumok kombinációja, amelyek károsítják a veséket, a tejsavas acidózis kialakulásához vezetnek.

Lehetséges kombinációk a metforminnal, amelyekre gondoskodni kell:

• Helyi vagy szisztémás kortikoszteroidokkal, diuretikumokkal és 2-adrenostimulánsokkal kombinálva a szokásosnál gyakrabban kell ellenőrizni a reggeli glikémiát (különösen a komplex ciklus kezdetén), hogy a kezelés ideje alatt vagy egyes gyógyszerek visszavonása után azonnal beállíthassuk a dózist.
• ACE-gátlóval és metforminnal kombinálva az első gyógyszerek képesek csökkenteni a glikémiát, így a kezelés vagy az ACE-gátló abbahagyása után az adagolás változása szükséges.
• A metformin (inzulin, anabolikus, szulfonil-karbamid és származékok, aszpirin és szalicilátok) hatását fokozó gyógyszerekkel kombinálva szisztematikusan ellenőrizni kell a glükóz tartalmát a metformin adagolásának pontos és időszerű változásai tekintetében, miután ezek a gyógyszerek Amaril M.-vel folytatódtak.
• Hasonlóképpen szükség van a glikémiás kontrollra is, ha az Amarila M-et kombinálják olyan gyógyszerekkel, amelyek gyengítik annak hatását (GCS, pajzsmirigy hormonok, tiazidok, orális fogamzásgátlók, szimpatomimetikumok, kalcium antagonisták stb.), Ha szükséges.

Mellékhatások

Az Amaril M szedésének kedvezőtlen hatásai a metformin és a glimepirid egyéni tulajdonságai, valamint a szervezeten belüli folyamatokra gyakorolt ​​közös hatása.

glimepirid

A következő lehetséges mellékhatások a glimepirid és más szulfonil-karbamid-származékok klinikai tapasztalatain alapulnak. Hipoglikémia hosszabb lehet. Kifejezetten:

• fejfájásos
• Állandó éhség
• Hányinger, hányás
• Gyakori gyengeség
• Alvászavar (álmatlanság vagy álmosság)
• Fokozott idegesség, szorongás
• Indokolatlan agresszivitás
• A fókuszálás, a figyelem csökkentése
• A pszichomotoros reakciók gátlása
• kábulat
• Depressziós állapot
• Érzékenységi zavarok a kiválasztott helyeken
• Vision-veszteség
• Beszéd rendellenességek
• rohamok
• Ájulás (lehetséges kóma)
• Légszomj, bradycardia
• Hideg, ragadós izzadság
• tachycardia
• Magas vérnyomás
• Szív-szívdobogás
• Aritmia.

Bizonyos esetekben, amikor a hipoglikémia különösen kifejezett, az összetéveszthető a GM akut keringési zavarával. A hipoglikémia megszűnése után az állapot javul.

Egyéb mellékhatások

• Vizuális károsodás: átmeneti akut csökkenés (különösen gyakran a kezelés kezdetén). A vércukorszint ingadozása okozza, ami a látóideg duzzadását eredményezi, amely tükröződik a törés szögében.
• Az emésztőrendszer szervei: hányinger, hányás, fájdalom, hasmenés, puffadás, teltségérzet.
• Máj: hepatitis, egy szerv enzimének aktiválása, sárgaság, kolesztázis. A patológiák előrehaladásával a beteg életét veszélyeztető állapotok kialakulása lehetséges. A betegség abbahagyása után az állapot javulhat.
• Hematopoetikus szervek: thrombocytopenia, néha leukopenia és egyéb állapotok a vér összetételének változása miatt.
• Immunitás: allergiás és hamis allergiás tünetek (kiütés, viszketés, csalánkiütés). Általában enyhe, de néha előrehaladott, dyspnea, vérnyomáscsökkenés, anafilaxiás sokk jelentkezik. A megsértések a szulfonil-karbamid vagy hasonló anyagok együttes expozíciójának következményei lehetnek. Lépjen kapcsolatba egy szakemberrel.
• Egyéb reakciók: a dermis fokozott érzékenysége a napfényre és az UV sugárzásra.

metformin

A metforminnal végzett gyógyszerek alkalmazása után a leggyakoribb nemkívánatos hatás a tejsavas acidózis. Ezenkívül az anyag megzavarhatja a belső rendszerek és szervek működését.

• Emésztőszervek: leggyakrabban émelygés, hányás, fájdalom, duzzanat, fokozott gázképződés, étvágytalanság. A tünetek általában átmeneti jellegűek, a terápia kezdeti szakaszára jellemzőek. Ahogy továbbra is kapja Amarila M eltűnik önállóan. Annak érdekében, hogy enyhítse az állapotot a tabletták után és megelőzze azt, ajánlatos fokozatosan növelni a dózist, és a gyógyszert az étkezéssel együtt bevenni. Ha súlyos hasmenés és / vagy hányás alakul ki, az eredmény lehet dehidratáció és prerenális azotémia. Ebben az esetben az Amaril M terápiát meg kell szakítani, amíg a jóllét stabilizálódik.
• Érzékszervek: kellemetlen "fém" utóíz
• Máj: a szervezet normális működésének megzavarása, hepatitis (esetleg ismételt gyógyulás a gyógyszerek eltörlése után). Májproblémák esetén a betegnek inkább kapcsolatba kell lépnie a résztvevő szakemberrel.
• Bőr: viszketés, kiütés, erythema.
• A vérképző szervek: vérszegénység, leuko- és thrombocytopenia. Hosszú távon csökken a vit. B12 a vérben, a megaloblasztikus anaemia előfordulása.

túladagolás

A nagy mennyiségű Amaril M bevétele után kialakuló körülmények az aktív komponenseinek tulajdonságai miatt következnek be.

glimepirid

A hipoglikémia kialakulása veszélyes az anyag nagy dózisainak használata. Különösen erős fenyegetés merül fel hosszabb használat során. Ebben az esetben a kedvezőtlen állapot veszélyeztetheti a beteg életét. Ezért a túladagolás első gyanúja esetén azonnal forduljon az orvoshoz. Ha a beteg tudatában van, segíthet, mielőtt a mentő megérkezik, és hagyja, hogy szénhidrát ételeket, cukrot vagy más édességet fogyasszanak.

Veszélyes tünetek esetén a gyomor a tabletták maradványaitól megtisztul (hányás, a gyomor öblítése), utána a betegnek aktív szénnel kell inni. Nagyon nehéz esetekben az áldozat kórházi kezelésre szorulhat.

Enyhe hipoglikémia, amelyben nincs tudatvesztés és neurológiai rendellenességek, orális dextróz / glükóz adagolással és az Amaril M napi dózisának és a napi étrend korrekciójával megszűnik. A pácienst az orvosok felügyelete alatt kell tartani, amíg az állam már nem veszélyes.

Mérsékelt és súlyos hypoglykaemiában, szinkopussal, neurológiai rendellenességekkel együtt, az állapot kritikusnak tekinthető. Emiatt általában szükség van azonnali kórházi ellátásra. Ha a páciens eszméletlen, akkor egy telített glükóz oldatba injektálódik. A glükagon beadása szintén megengedett. Dörgése a / be, a / m vagy szubkután. Ezt követően a páciens legalább 1-2 napig éjjel-nappal megfigyeli, mivel lehetőség van egy másik hypoglykaemia támadásra. Az állapot helyreállításának kockázata még hosszabb ideig is fennállhat, ha az előző támadás elhúzódott és rendkívül nehéz.

Ha egy gyermeknél túladagolás következett be, akkor a glükózszint gondos ellenőrzésével együtt a dextróz bevezetését úgy kell elvégezni, hogy az azonnal reagáljon, ha hiperglikémia jelentkezik - ez nem kevésbé veszélyes állapot.

metformin

A klinikai adatokból kitűnik, hogy az anyag 10-szeres feleslegben történő bevezetése nem vezetett glükózcsökkenéshez. De néhány cukorbetegnek laktacidózis alakult ki.

A súlyos anyag túladagolás, valamint a kapcsolódó kockázati tényezők tejsavkómát okozhatnak. Ebben az esetben, hogy segítsen a betegnek csak kórházi orvosi ellátásban részesülni. A leghatékonyabb módja a hemodialízis.

Lehetséges, hogy a túladagolás következménye az akut pancreatitis előfordulása.

analógok

Amaryl M helyett egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel helyettesítheti a primer endokrinológusát. Különböző eszközök találhatók hasonló hatással: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentína)

Egy csomag átlagos ára (30. táblázat): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubel (5 mg / 500 mg) - 242 rubel.

A 2-es típusú cukorbetegek cukor redukálására szolgáló gyógyszer, ha a gyógyszerek étrendje, fizikai aktivitása és korábbi kezelése nem eredményez eredményt. Azt is előírják, ha a beteg két gyógyszerből álló tablettát ír elő metforminnal és glibenklamiddal.

Az orális adagolású tablettákban készült. 2,5 vagy 5 mg metformint tartalmaz. A második glibenklamid hatóanyag ugyanazon mennyiségben két formában van jelen.

Az adagolási rendet minden egyes beteg számára egyenként határozzuk meg. Maximum CH - 4 tabletta.

Előnyök:

• hatékonyság
• Elérhető eszköz
• Jó minőségű.