SIOFOR 850

• Termékek

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

- csökkentett glükóztermelés a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

- fokozott izomérzékenység az inzulinnal szemben, és így a glükóz felszívódásának javulása a perifériában és annak hasznosítása;

- A bélben a glükóz felszívódásának gátlása.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

- a 2-es típusú diabetes mellitus, különösen a túlsúlyos betegeknél, akik az étrendterápia és a testmozgás hatástalanságával járnak.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

Összetétel és felszabadulás

a buborékfóliában 10 db; a 3, 6 vagy 12 dobozban.

buborékfóliában 15 db; a 2, 4 vagy 8 dobozban.

Az adagolási forma leírása

Siofor ® 500: fehér, kerek, bikonvex tabletta, bevont.

Siofor ® 850: fehér, hosszúkás filmtabletta, kétoldalas metszéssel az elválasztáshoz.

vonás

Hipoglikémiás szer a biguanid csoportból.

Farmakológiai hatás

Ez fokozza az izmok glükóz kihasználását, lassítja (és más szénhidrátjait) a gyomor-bél traktusból történő felszívódását, gátolja a glükoneogenezist a májban, fokozza az inzulinszövet érzékenységét és csökkenti az inaktivációt.

farmakodinámia

Csökkenti a vércukorszintet. A testtömeg jelentős csökkenését okozza az elhízásban szenvedő cukorbetegeknél, csökkenti az étvágyat. Lipidcsökkentő és antifibrinolitikus tulajdonságokkal rendelkezik.

farmakokinetikája

Jól felszívódik az emésztőrendszerből.

Jelzések gyógyszer Siofor ® 850

2-es típusú cukorbetegség (inzulin-független), különösen az elhízás hátterében (a táplálkozás és a testmozgás során az anyagcsere elégtelen kompenzációja).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, 1. típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő), az endogén inzulin szekréció teljes megszűnése a 2. típusú diabetes mellitusban, diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, kóma, kóros máj- és vesefunkció, szív- és légzési elégtelenség, akut miokardiális infarktus, súlyos fertőző betegségek, szívinfarktus, súlyos fertőző betegségek, sérülések, fokozott bomlási folyamatok (például neoplasztikus betegségek esetén), hipoxiás állapotok, krónikus alkoholizmus, tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is) étrendek, amelyekben az élelmiszer kalóriatartalma korlátozott (kevesebb, mint 1000 kcal / nap), gyermekkorban.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

A gyomor-bél traktus részén: a terápia kezdetén - fémes íz, hányinger, étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, hasmenés (a kezelés alatt eltűnnek, és nem szükséges megszakítása).

A hemopoetikus rendszer oldaláról: rendkívül ritka - megaloblasztikus anaemia kialakulása.

A bőr részéről: nagyon ritkán - bőr allergiás reakciók.

Egyéb: rendkívül ritka - tejsavas acidózis.

kölcsönhatás

A szulfonil-karbamidszármazékok, az inzulin, néhány NSAID (aszpirin), az oxitetraciklin-csoport antibiotikumai, a béta-blokkolók, a MAO-inhibitorok, az ACE-gátlók fokozzák a hipoglikémiás hatást. glükokortikoidok; női nemi hormonokat (fogamzásgátlók) tartalmazó gyógyszerek; pajzsmirigy hormonok; néhány nyugtató és hipnotikus (fenotiazin-származékok); diuretikumok, a nikotinsav származékai gyengítik a hipoglikémiás hatást.

A cimetidin alkalmazása növelheti a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát.

Az alkoholfogyasztás a gyógyszeres kezelés során fokozza a súlyos mellékhatások kockázatát (hipoglikémia, tejsavas acidózis).

Adagolás és adagolás

Belül, étkezés előtt, rágás nélkül, sok vizet inni. Az adagot egyénileg a vércukorszinttől függően kell beállítani.

Kezdje 1-2 napos napi adaggal. A Siofora 500-at körülbelül 1 hetes időközönként 3-szoros átlagos napi dózissal növelik. Siofora 500. A maximális napi adag - 6 tabletta. (Siofor 500). Ha a gyógyszer napi adagja több, mint 1 fül, akkor 2-3 adagra oszlik. A felhasználás időtartamát az orvos határozza meg. Tilos önkéntesen növelni a napi adagot.

Kezdje a napi adagot - 1 fül. A Siofor 850-et körülbelül 1 hetes időközönként 2 tabletta átlagos napi adagjával növelik. Siofora 850. A maximális napi adag - 3 fül. (Siofor 850). Ha a gyógyszer napi adagja több, mint 1 fül, akkor 2-3 adagra oszlik. A felhasználás időtartamát az orvos határozza meg. Tilos önkéntesen növelni a napi adagot.

túladagolás

Tünetek: a tejsavas acidózis kialakulása (hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, súlyos gyengeség, izomfájdalom, gyors légzés, zavartság és eszméletvesztés), hypoglykaemia tünetei alakulhatnak ki. A legtöbb esetben ez a feltétel kiküszöbölhető, ha azonnal felveszi a glükózt, a cukrot vagy a cukortartalmú ételeket.

Biztonsági óvintézkedések

Különösen óvatosan kell eljárni idős (65 év feletti) betegek kezelésében. A Siofor-kezelést 2 nappal a röntgenvizsgálat előtt intravénás kontrasztban, valamint 2 nappal a műtét előtt és 2 nappal az általános érzéstelenítés előtt kell cserélni egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel. Nem nevezheti ki az időseket és ne végezzen súlyos fizikai munkát (a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázata miatt). A kezelés alatt a veseműködés és a májfunkció ellenőrzése szükséges. Javasoljuk, hogy a vér laktát szintjét évente kétszer ellenőrizze. A Siofor más hipoglikémiás szerekkel történő kombinálásakor a hypoglykaemia lehetséges fejlődése miatt a járművezetés képessége károsodhat.

gyártó

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Németország.

A Siofor ® 850 gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Siofor ® 850 gyógyszer eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Siofor 850: használati utasítás

Használati jelzések

A Siofor 850 a nem inzulinfüggő diabetes mellitus (II. Típusú diabétesz) kezelésére szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik a 10 éves és a felnőttek gyermekeinek.

A Siofor® 850 a magas vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél (II. Típusú cukorbetegség felnőttekben); különösen a túlsúlyos betegeknél, akiknél az étrend és a testmozgás önmagában nem képes megfelelően korrigálni vércukorszintjét.

A Siofor® 850 alkalmazható egyetlen gyógyszerként (monoterápia) vagy más antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.

Gyerekek és tizenévesek

10 évesnél idősebb gyermekek és tizenévesek esetében a Siofor® 850 alkalmazható egyetlen gyógyszerként vagy inzulinnal kombinálva.

A diabetes mellitusban (II. Típusú cukorbetegségben) szenvedő túlsúlyos betegeknél, ha az étrend sikertelen volt, a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények előfordulási gyakorisága csökkent a metforminnal végzett első kezelés során.

Ellenjavallatok

A Siofor® 850 nem kapható:

• túlérzékenység (allergia) a metformin-hidrokloridra vagy a Siofor® 850 egyéb összetevőire;

• a vérben lévő savtartalom emelkedése a cukorbetegségben (diabéteszes ketoacidózis), vagy a vércukorszint veszélyes növekedésével, mint a kóma előtti szakaszban;

• veseelégtelenség vagy a vesefunkció korlátozása;

• jelenlegi akut állapotok, amelyek a vesefunkció romlásához vezethetnek, például:

- folyékony veszteség a tartós hányás vagy súlyos hasmenés miatt, t

- keringési elégtelenség (sokk)

• a jódtartalmú kontrasztanyagoknak a véredényekbe történő bevitelével kapcsolatos vizsgálatok - 48 órával a vizsgálat előtt, a vizsgálat során és 48 órával a vizsgálat után;

• olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek oxigénhiányhoz vezethetnek a test szöveteiben, például:

- a szívelégtelenség vagy a tüdő diszfunkciója, t

- friss szívinfarktus,

- keringési elégtelenség (sokk);

• a májfunkció, az akut alkohol-mérgezés, az alkoholizmus korlátozása;

• szoptatás alatt.

A Siofor 850 szedése során betartandó különleges óvintézkedések:

• májfunkció esetén;

• Ha bakteriális vagy vírusos fertőző betegsége van (például influenza, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés), akkor tájékoztassa kezelőorvosát;

• ha a vesefunkciója korlátozott (például a magas vérnyomás vagy reumatikus betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek kezelésének kezdetén).

A nemkívánatos felhalmozódás veszélye, és ezáltal a tejsav tartalmának növekedésének a kockázata a vérben (tejsavas acidózis) elsősorban a vesefunkciótól függ, ezért a Siofor® 850 kezelés előfeltétele a normális vesefunkció iránti bizalom.

Ezért legalább évente egyszer (ha szükséges, és gyakrabban) ellenőrizni kell a vesék működését a szérum kreatinin tartalmának szabályozásával. Ha a kreatinin értékei a normál tartomány felső határán vannak, akkor évente legalább két-négyszer ellenőrizni kell. Ne feledje, hogy különösen az idős betegeknél a szérum kreatinin értéke nem mindig informatív; ebben az esetben szükség esetén meg kell határozni egy másik indikátort a kezelés megkezdése előtt a vesefunkció (kreatinin clearance) értékeléséhez.

A jódtartalmú kontrasztanyagok véredényekbe történő bevitelével kapcsolatos vizsgálatokban fennáll az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata. Ezért a Siofor® 850-es kezelést a vizsgálat előtt két nappal meg kell szüntetni, és csak két nappal a vizsgálat után újra kell kezdeni, ha a normál vesefunkciót az újbóli vizsgálat után határozzák meg.

Ha általános érzéstelenítésben vagy spinális érzéstelenítésben kell végeznie, akkor két nappal a műtét előtt meg kell szakítania a Siofor® 850-es kezelést, és folytatnia kell azt még két nappal a műtét után, vagy az étkezés folytatása után, de csak akkor, ha van normális vesefunkció.

Gyerekek és tizenévesek

Az orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a II. Típusú cukorbetegség diagnózisa megfelelő legyen a Siofor® 850 kezelés megkezdése előtt gyermekeknél és serdülőknél.

Az egy év során végzett klinikai vizsgálatok nem mutatták ki a metformin-hidrokloridnak a növekedésre és a pubertásra gyakorolt ​​hatását, de egy hosszabb vizsgálat eredményei jelenleg nem állnak rendelkezésre.

Mivel a vizsgálatban kisszámú, 10 és 12 év közötti gyermek vett részt, különös figyelmet kell fordítani a Siofor® 850-ben ebben a korcsoportban.

Az idős betegeknél a vesefunkció gyakran korlátozott funkciója miatt a Siofor® 850 adagját a vesefunkció alapján kell kiválasztani. Emiatt rendszeresen keresse fel kezelőorvosát a vesefunkció indikátorairól.

A metformin nemkívánatos felhalmozódásával (kumulációval) a tejsavtartalom növekedését okozhatja a vérben (tejsavas acidózis), vagy hozzájárulhat annak fejlődéséhez - olyan szövődmény, amely, ha nem kezdi meg gyorsan, elfogadhatja az életveszélyes súlyosságot (például kóma). A tejsav tartalmának a vérben való növekedésének oka a túladagolás mellett a kontraindikációk jelenlétének vagy előfordulásának figyelmen kívül hagyása lehet. Ezért szükséges pontosan figyelembe venni az ellenjavallatokat (lásd: "A Siofor® 850 nem alkalmazható, ha").

A tejsav kezdeti növekedésének jelei hasonlíthatnak a metformin gasztrointesztinális traktusra kifejtett mellékhatásaira: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. A fájdalom és az izomgörcsök, a túlzott légzés és a kóma utáni teljes kép az órákon belül kialakulhat, és ez sürgős kezelést igényel kórházi környezetben.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Diabéteszes betegek, akik terhesek vagy teherbe kívánnak esni, nem kezelhetők Siofor® 850-vel. Ezekben az esetekben inzulin segítségével ajánlott a vércukorszint normál értékekhez igazítani. Tájékoztassa orvosát, hogy át tudja vinni az inzulinkezeléshez.

Szoptatás

Ezt a gyógyszert szoptatás alatt nem szabad bevenni.

Adagolás és adagolás

A Siofor® 850-et mindig pontosan az orvos utasítása szerint szedje. Ha nem biztos benne valamit, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Siofor® 850 dózisát minden betegre csak az orvos határozza meg a vércukorszint alapján, és az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell azt.

Az egyedileg kiválasztott, szükséges fenntartó adagokhoz 500 mg-os bevont tabletták és 1000 mg metformin-hidroklorid hatóanyag-tartalmú, osztható bevonatos tabletták is kaphatók.

Bevont tabletták, étkezés közben vagy után rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal (előnyösen egy pohár ivóvízzel (200 ml)) kell bevenni.

Ha két vagy több bevont tablettát szed, a nap folyamán el kell osztania azokat, például reggelivel és vacsorával egy bevont tablettát kell bevennie.

Kérjük, értesítse orvosát, ha úgy érzi, hogy a Siofor® 850 hatása túl erős vagy túl gyenge.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Siofor® 850 mellékhatásai is lehetnek, amelyek azonban egyáltalán nem jelennek meg.

Fontos mellékhatások vagy tünetek, amelyeket figyelni kell, és a szükséges intézkedéseket:

Ha az alábbi mellékhatások valamelyike ​​fennáll, ne vegyen be több Siofor® 850-et, és ha lehetséges, forduljon orvoshoz.

Metabolikus rendellenességek és tápláltsági állapot A súlyos anyagcsere-rendellenességek a tejsav tartalmának növelésében (tejsavas acidózis). Ennek jeleként hányás és hasi fájdalom léphet fel, amelyet fájdalom és izomgörcsök vagy súlyos általános gyengeség kísér (lásd „Különleges figyelmeztetések”).

A bőr funkcionális rendellenességei és a bőr alatti szövetek A bőrreakciók, mint például az erythema, pruritus vagy urticaria.

A máj- és epebetegség rendellenességei

A májfunkció vagy a májgyulladás (hepatitis), a Siofor® 850 abbahagyása után visszafordítható.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Emésztőrendszeri panaszok

Hányinger, hányás és hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság. Leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán módon haladnak át. Ezen jelenségek elkerülése érdekében ajánlott a Siofor® 850-et bevenni étkezés közben vagy után 2 vagy 3 egyszeri adag formájában. Ha ezek a jelenségek folytatódnak, hagyja abba a Siofora® 850 szedését és forduljon orvosához.

Idegrendszeri betegségek Az ízérzékelés változásai.

Metabolikus betegségek és táplálkozási állapot

Csökkent a B-vitamin felszívódása₁₂, valamint a szérumkoncentráció csökkenése megfigyelhető a hosszú távú kezelés során. Megaloblasztos anaemiában szenvedő betegeknél ez lehetséges oknak tekinthető.

Ha bármely mellékhatás súlyossága megnő, vagy mellékhatást észlel, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

túladagolás

A Siofor® 850 túladagolása nem vezet hipoglikémiához, hanem magában hordozza a tej tejsavtartalmának növelésének kockázatát (tejsavas acidózis).

A vér tejsavtartalmának kezdeti növekedésének jelei hasonlíthatnak a metformin közvetlen gyomor-bélrendszerre gyakorolt ​​mellékhatásaira: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. Az izmok fájdalmáról és görcsökről, a mély, gyors légzésről, valamint a nyüzsgésről és a kómáról egy teljes kép alakulhat ki néhány órán belül, és ez sürgős kórházi kezelésre szorul.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a közelmúltig további gyógyszert szed / használ, vagy más gyógyszert szedett / használott - még a tőzsdén kívüli gyógyszerek esetében is. A Siofor® 850-nél hosszabb ideig tartó gyógyszeres kezelés során a további gyógyszeres kezelés megakadályozhatja a vércukor korrekcióját mind a kezdetén, mind annak megszűnésekor.

A Siofor® 850 hatása a következő lehet:

Fokozott hatás és fokozott mellékhatások kockázata: bizonyos gyógyszerek magas vérnyomás kezelésére (az angiotenzin-konvertáló enzim IACP-inhibitorai), valamint a jódtartalmú kontrasztanyagok vagy az alkohol tartalmú gyógyszerek.

Kortiszon tartalmú gyógyszerek (kortikoszteroidok), bizonyos gyógyszerek bronchialis asztma kezelésére ((3-adrenomimetiki), diuretikumok (diuretikumok).

A Siofor® 850 fogása élelmiszerekkel és italokkal

A Siofor® 850 kezelés során továbbra is kövesse az étrendet, és különösen figyelje a szénhidrát-fogyasztás egyenletes eloszlását a nap folyamán. Ha Ön túlsúlyos, továbbra is kövesse az alacsony kalóriatartalmú étrendet orvosi felügyelet mellett.

A Siofor® 850 használatakor kerülni kell az alkoholtartalmú italok és az alkoholtartalmú élelmiszerek használatát, a jelentős mennyiségű alkohol bevitele a hypoglykaemia kockázatát és a Siofor® 850 súlyos mellékhatásait (tejsavas acidózis) okoz.

Alkalmazás funkciók

Lehetőség a gépjárművek és a karbantartó gépek vezetésére

A Siofor® 850-es kezelés önmagában nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és az autók karbantartásához való képességet.

A szulfonil-karbamiddal, inzulinnal vagy más cukorcsökkentő gyógyszerekkel kombinált kezelés során a lehetséges hypoglykaemia miatt csökkentheti a gépjárművezetéshez és a járművek karbantartásához vagy a biztonság nélküli munkavégzéshez való képességét.

Kiadási forma

Mik a Siofora® 850 tabletták és a csomagolás tartalma

Fehér, hosszúkás, bevont tabletták, amelyeknek mindkét oldalán elválasztó nyílásuk van, PVC / alumínium fólia vagy PVC / PVDH / alumínium fóliában.

A tablettáknak van egy osztásuk, amely megkönnyíti a lenyelést, és nem az azonos dózisú részekre való felosztásra.

Egy csomag 10 bevont tablettát tartalmaz. Egy csomag 30 bevont tablettát tartalmaz. Egy csomag 60 bevont tablettát tartalmaz. Egy csomag 90 bevont tablettát tartalmaz. Egy csomag 120 bevont tablettát tartalmaz.

Nem minden csomagolás elérhető a piacon.

Tárolási feltételek

Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva.

Ne használja a Siofor® 850-et a lejárati idő után, amely a dobozon és a buborékfólián van feltüntetve. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Siofor 850

Siofor 850: használati utasítás és értékelés

Latin név: Siofor 850

ATX kód: A10BA02

Hatóanyag: Metformin (Metformin)

Gyártó: Menarini-Von Heyden GmbH (Németország), Dragenopharm Apotheker Puschl (Németország), Berlin-Chemie (Németország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 20/24/2018

A gyógyszertárak ára: 314 rubeltől.

A Siofor 850 egy orális hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból.

Forma és összetétele

A Siofor 850 bevonattal ellátott tabletták adagolási formája: hosszúkás, fehér, kockázatos mindkét oldalon (15 db buborékfóliában, kartondobozban 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolásban).

Összetevők 1 tabletta:

• hatóanyag: metformin-hidroklorid - 850 mg;
• további komponensek: hipromellóz - 30 mg; magnézium-sztearát - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• hüvely: hipromellóz - 10 mg; titán-dioxid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Siofor 850 hipoglikémiás hatású. A vérben a postprandialis és a bazális plazma glükózkoncentráció csökkenését biztosítja. Az inzulin szekréció nem stimulál, így nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához.

A metformin a biguanidok csoportjába tartozik. Tevékenysége a következő mechanizmusokon alapul:

• megnövekedett izomérzékenység az inzulinra és ennek eredményeként a glükóz jobb kihasználtsága és felszívódása a periférián;
• a glükóz termelés csökkenése a májban, amely a glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlásával jár;
• a glükóz felszívódásának gátlása a bélben.

A glikogén szintáz hatására a metformin stimulálja az intracelluláris glikogén szintézist. Elősegíti a glükóz összes ismert membránszállító fehérje transzportkapacitásának növekedését.

A lipid anyagcserére gyakorolt ​​kedvező hatás, függetlenül attól, hogy milyen hatással van a vér vércukorszintjére, a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és a teljes koleszterin koncentrációjának csökkenéséhez vezet.

A diabetes mellitusban szenvedő betegek testtömege mérsékelten csökkent vagy stabil marad.

farmakokinetikája

Az orális adagolás után a metformin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, az idő elérése a C-re_max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában - 2,5 óra, a maximális adag bevétele mellett, nem haladja meg a 0,004 mg / ml-t.

Ugyanakkor a gyógyszer táplálékkal történő bevétele csökkenti az abszorpció mértékét:_max 40% -kal csökken, AUC (a "koncentráció-idő" görbe alatti terület) - 25% -kal; a metformin felszívódása a gasztrointesztinális traktusból is lassú (a C eléréséhez szükséges idő)_max 35 perccel).

A vérplazma egyensúlyi koncentrációja az ajánlott dózisok esetén 24–48 óra alatt érhető el, általában nem haladja meg a 0,001 mg / ml-t. Egészséges önkéntesekben az abszolút biohasznosulás körülbelül 50–60%.

A metformin belép a vörösvértestekbe, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. C_max plazma C alatt_max a vérben és körülbelül ugyanabban az időszakban érhető el. A vörösvértestek valószínűleg az eloszlás másodlagos rekesze. V_d (átlagos eloszlási térfogat) 63 és 276 liter között van.

Változatlan formában kiválasztódik a vesék. A szervezetben nincsenek metabolitok. Vese clearance -> 400 ml / perc. T_1/2 (eliminációs felezési idő) - körülbelül 6,5 óra. A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin-clearance-hez viszonyítva, az anyag koncentrációja a vérplazma növekedésében és T t_1/2 meghosszabbítható.

500 mg metformin egyszeri adagja gyermekeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a felnőttekéivel.

Használati jelzések

A Siofor 850-et a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják elő a vér glükózkoncentrációjának szabályozására, különösen a túlsúlyos betegekben, a következő esetekben:

• felnőttek: monoterápia vagy inzulin / más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva;
• 10 éves korú gyermekek: monoterápia vagy inzulinnal kombinálva.

A 2-es típusú cukorbetegség terápiáját egyidejűleg az étrend korrekciójával és a fizikai aktivitás növelésével kell végezni (ellenjavallatok esetén).

Ellenjavallatok

• diabetikus prekoma / ketoacidózis, kóma;
• krónikus / akut állapotok, amelyeket szöveti hypoxia kísér (a közelmúltban myocardialis infarktus, szív- / légzési elégtelenség, sokk);
• akut állapotok, amelyek vesekárosodás veszélyével járnak: sokk, dehidratáció (különösen a hasmenés, hányás hátterében), súlyos fertőző betegségek;
• 48 órával a műtét előtt / után;
• 48 órával a radioizotóp / röntgen vizsgálatok előtt / után, amelyek a jódot tartalmazó radioplasztikus szereket alkalmazzák (beleértve az angiográfiát vagy az urográfiát);
• kóros májfunkció, májelégtelenség;
• tejsavas acidózis, beleértve a terhelt történelmet;
• vesekárosodás (kreatinin clearance 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01%; t

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási űrlapok

Kibocsátási forma, csomagolás és összetétel Siofor ®

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

• a glükóztermelés csökkenése a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;
• megnövekedett izomérzékenység az inzulinnal szemben, és ennek következtében a perifériában a glükózfelvétel javulása és felhasználása;
• a glükóz felszívódásának gátlása a bélben.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

farmakokinetikája

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

Jelzések gyógyszer Siofor ®

• 2-es típusú cukorbetegség, különösen a rossz étrendű és testmozgású túlsúlyos betegek esetében.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, étkezés közben vagy után kell bevenni.

A gyógyszer dózisát és adagolási rendjét, valamint a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a vér glükózszintjétől függően.

A javasolt kezdő adag 500 mg (1 tabletta Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta 1-2 alkalommal vagy 850 mg (1 tabletta Siofor ® 850) 1 nap / nap.

A gyógyszer bevételének megkezdése után 10-15 nappal a dózis további fokozatos növelése lehetséges a vérben lévő glükóz szinttől függően az átlagos napi dózisig: 3-4 lap. gyógyszer Siofor ® 500, 2-3 fül. a Siofor ® 850 vagy a 2 fül elkészítése. Siofor® 1000 gyógyszer. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások számát.

A maximális dózis 3000 mg / nap 3 dózisban (6 tabletta Siofor ® 500 vagy 3 tabletta Siofor ® 1000 gyógyszerből).

Olyan betegeknél, akiknél nagy dózisokat (2000-3000 mg / nap) írnak fel, 2 fül. a Siofor ® 500 gyógyszer 1. lapján. gyógyszer Siofor ® 1000.

Ha a pácienst egy másik antidiabetikussal kezelt kezeléssel átviszi a Siofor-kezelésre, hagyja abba az utóbbit, és kezdje el a Siofor ® szedését a fenti adagokban.

Kombinált inzulin alkalmazása

A Siofor® és az inzulin gyógyszer kombinálható a glikémiás kontroll javítása érdekében. A standard kezdeti dózis 500 mg (1 fül. Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta 1-2 alkalommal vagy 850 mg (1 tabletta Siofor® 850) 1 nap / nap, fokozatosan a dózis körülbelül egy hétig tartó időközönként 3-4 napos átlagos napi dózis növelése. gyógyszer Siofor ® 500, 2 fül. gyógyszer Siofor ® 1000 vagy 2-3 fül. Siofor® 850 gyógyszer; Az inzulin dózist a vérben lévő glükóz koncentráció alapján határozzuk meg.

A maximális adag 3000 mg / nap 3 adagban.

Az idős betegek veseműködésének esetleges károsodása miatt a Siofor ® gyógyszer dózisa a vérplazmában a kreatinin koncentrációjának figyelembevételével kerül kiválasztásra. Szükséges a vesék funkcionális állapotának rendszeres értékelése.

10–18 éves gyermekek

Monoterápia és kombinált alkalmazás inzulinnal

A standard kezdeti dózis 500 mg (1 tabletta Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta egyszer vagy 850 mg (1 tabletta Siofor ® 850) 1 nap / nap.

A gyógyszer bevétele után 10-15 nappal a vér glükózszintjétől függően fokozatosan fokozhatja a dózist. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások számát.

A gyermekek maximális dózisa 2000 mg / nap (4 tabletta Siofor ® 500 vagy 2 Siofor ® 1000 tabletta) 2-3 adagban.

Az inzulin dózist a vérben lévő glükózszint alapján határozzuk meg.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások a gyógyszer használatakor, az előfordulási gyakoriságtól függően: gyakran (≥1 / 100, ® figyelembe véve a gyógyszer használatának szükségességét az anyában).

Alkalmazás a máj megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt májelégtelenségben.

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt veseelégtelenség vagy vesekárosodás esetén (a CK®-t átmenetileg más hipoglikémiás gyógyszerekkel (pl. Inzulin) kell helyettesíteni 48 órával a röntgenvizsgálat előtt és 48 órával iv.

A Siofor ® alkalmazását 48 órával a tervezett műtét előtt meg kell szakítani általános érzéstelenítéssel, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítéssel. A terápia folytatása az orális táplálkozás megkezdése után, vagy a műtét utáni 48 órával a normál vesefunkció megerősítése után történik.

A Siofor ® nem helyettesíti az étrendet és a napi edzést - az ilyen típusú kezeléseket az orvos ajánlásaival összhangban kell kombinálni. A Siofor ®-kezelés alatt minden betegnek étkezési étkezést kell tartania, melynek egész nap egyenletes szénhidrát-bevitele van. A túlsúlyos betegeknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük.

A diabéteszes betegek standard laboratóriumi vizsgálatait rendszeresen kell elvégezni.

A gyógyszer használata előtt a Siofor ® 10–18 éves gyermekeknél igazolja a 2. típusú cukorbetegség diagnózisát.

Az egyéves ellenőrzött klinikai vizsgálatok során a metformin hatása a növekedésre és a fejlődésre, valamint a gyermekek serdülőkorára nem volt megfigyelhető, a hosszabb használatú indikátorok adatai nem állnak rendelkezésre. Ebben a tekintetben ajánlott gondosan ellenőrizni a metformint szedő gyermekek releváns paramétereit, különösen a prepubertális időszakban (10-12 év).

A Siofor ® -al történő monoterápia nem vezet hipoglikémiához, azonban óvatosság szükséges, ha a gyógyszer inzulinnal vagy szulfonil-karbamid-származékokkal egyidejűleg kerül alkalmazásra.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Siofor ® gyógyszer használata nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok karbantartásához szükséges képességeket.

A Siofor ® és más hipoglikémiás szerek (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, repaglinid) egyidejű alkalmazásával hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, ezért óvatosan kell eljárni vezetés közben és más, potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

túladagolás

A metformin 85 g-ig terjedő dózisban történő alkalmazásakor nem figyeltek meg hipoglikémiát.

Tünetek: jelentős túladagolás esetén tejsav-acidózis alakulhat ki, amelynek tünetei súlyos gyengeség, légzési rendellenességek, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hipotermia, csökkent vérnyomás, reflex bradyarrhythmia. Lehet izomfájdalom, zavartság és eszméletvesztés.

Kezelés: a gyógyszer és azonnali kórházi kezelés azonnali visszavonása javasolt. A laktát és a metformin szervezetből történő eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis.

Kábítószer-kölcsönhatás

A jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris adagolása cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás miatt komplikálható, aminek következtében a metformin felhalmozódik és növeli a tejsavas acidózis kockázatát. A Siofor ® alkalmazását 48 órával korábban meg kell szakítani, és a röntgenvizsgálat után 2 nappal korábban nem kell folytatni jódtartalmú kontrasztanyagokkal, feltéve, hogy a szérum kreatinin koncentrációja normális.

A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata az akut alkoholfogyasztás vagy az etanol tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén nő, különösen az étrend vagy az étkezési zavarok, valamint a májelégtelenség hátterében.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A metformin danazollal történő egyidejű alkalmazása hiperglikémiás hatás kialakulásához vezethet. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és a kezelés abbahagyása után a metformin dózisának módosítása szükséges a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése alatt.

Az orális fogamzásgátlókkal, epinefrinnel, glükagonnal, pajzsmirigy hormonokkal, fenotiazinszármazékokkal, nikotinsavval egyidejűleg történő alkalmazás esetén a vércukorszint növekedése lehetséges.

Nifedipin növeli az abszorpciót, C_max a metformin plazmájában, megnöveli annak kiválasztását.

Kationos gyógyszerek (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamterén, vankomicin), amelyek a tubulusokban szekretálódnak, versenyképesek a csőszerű transzportrendszerekben és hosszan tartó kezeléssel növelhetik a C-t._max metformin plazmában.

A cimetidin lelassítja a gyógyszer kiválasztását, ami a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezet.

A metformin csökkenti a C-t_max és t_1/2 furoszemid.

A metformin gyengítheti a közvetett antikoagulánsok hatását.

A glükokortikoidok (szisztémás és helyi alkalmazásra), a béta-adrenomimetikumok és a diuretikumok hiperglikémiás hatásúak. A vérben a glükóz koncentrációját gondosabban ellenőrizni kell, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin adagját az egyidejű alkalmazás és ezen gyógyszerek eltörlése után kell beállítani.

Az ACE-gátlók és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik a vércukorszintet. Szükség esetén a metformin adagja beállítható.

A Siofor ® szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok egyidejű alkalmazásával fokozható a hypoglykaemiás hatás.

Tárolási feltételek Siofor ®

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

SIOFOR 850 tabletta

Klinikai-farmakológiai csoport

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

- csökkentett glükóztermelés a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

- fokozott izomérzékenység az inzulinnal szemben, és így a glükóz felszívódásának javulása a perifériában és annak hasznosítása;

- A bélben a glükóz felszívódásának gátlása.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

• Kérdezzen az endokrinológusnak
• Vásároljon gyógyszereket
• Lásd az intézményeket

farmakokinetikája

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

bizonyság

- a 2-es típusú diabetes mellitus, különösen a túlsúlyos betegeknél, akik az étrendterápia és a testmozgás hatástalanságával járnak.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Ellenjavallatok

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség;

- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (QC

SIOFOR 850

Gyógyszer: SIOFOR ® 850
Hatóanyag: metformin
ATC-kód: A10BA02
Cfg: orális hipoglikémiás gyógyszer
Reg. szám: P №013674 / 01
A regisztráció dátuma: 03.11.06
Tulajdonos reg. Hon.: BERLIN-CHEMIE AG

ADAGOLÁS, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz, povidon, magnézium-sztearát, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

AZ AKCIÓS ANYAG LEÍRÁSA.
Az adott tudományos információ általánosítása és nem használható arra, hogy döntést hozzon egy adott gyógyszer használatának lehetőségéről.

FARMAKOLÓGIAI TEVÉKENYSÉG

Orális hipoglikémiás szer a biguanidok (dimetil-biguanid) csoportjából. A metformin hatásmechanizmusa a glükoneogenezis gátlására, valamint a szabad zsírsavak kialakulására és a zsíroxidációra utal. A metformin nem befolyásolja a vérben lévő inzulin mennyiségét, de megváltoztatja a farmakodinamikáját, csökkentve a kötött inzulin és a szabad arány arányát, és növeli az inzulin arányát a proinzulinra. A metformin hatásmechanizmusának fontos kapcsolata az izomsejtek glükózfelvételének stimulálása.

A metformin növeli a vérkeringést a májban, és felgyorsítja a glükóz glikogénré alakítását. Csökkenti a triglicerideket, az LDL-t, a VLDL-t. A metformin javítja a vér fibrinolitikus tulajdonságait a szöveti plazminogén aktivátor inhibitor elnyomásával.

farmakokinetikája

A metformin felszívódik a gyomor-bél traktusból. C_max a plazmában a lenyelés után kb. 6 óra elteltével a gasztrointesztinális traktusból történő felszívódás véget ér, és a metformin koncentrációja a plazmában fokozatosan csökken.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. A nyálmirigyekben, a májban és a vesékben felhalmozódik.

T_1/2 - 1,5-4,5 óra. A vesék kiválasztása.

Károsodott vesefunkció esetén a metformin kumulációja lehetséges.

JAVALLAT

1. típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő) - az inzulinszükséglet csökkentése és a súlygyarapodás megelőzése érdekében (az inzulinterápia kiegészítéseként).

2-es típusú cukorbetegség (nem inzulinfüggő) étrendterápia meghibásodása esetén (különösen az elhízás esetén).

DOSING MODE

Azok a betegek, akik nem kapnak inzulint, az első 3 napban - 500 mg 3-szor / nap vagy 1 g 2-szer / nap étkezés közben vagy után. A 4. naptól a 14. napig - 1 g 3-szor / nap. A 15. nap után a dózist a vérben és a vizeletben lévő glükózszintnek megfelelően állítják be. A fenntartó dózis 100-200 mg / nap.

Az inzulin 40 V-nál kisebb napi adagban történő egyidejű alkalmazásával a metformin adagolási rendje megegyezik, míg az inzulin adag fokozatosan csökkenthető (napi 4-8 U / nap). Ha a beteg 40 U-nál több napot kap, a metformin és az inzulin adagjának csökkentése nagy óvatosságot igényel, és a kórházban történik.

KÖVETKEZŐ HATÁSOK

Az emésztőrendszer részéről: lehetséges (általában a kezelés kezdetén) hányinger, hányás, hasmenés.

Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia (főleg akkor, ha nem megfelelő adagokban alkalmazzák).

Az anyagcsere részéről: egyes esetekben - tejsavas acidózis (a kezelés megszakítása szükséges).

A hemopoetikus rendszer részéről: egyes esetekben - megaloblasztos anaemia.

ELLENJAVALLAT

Súlyos máj- és vesefunkciók, szív- és légzési elégtelenség, szívizominfarktus akut fázisa, krónikus alkoholizmus, diabéteszes kóma, ketoacidózis, tejsavas acidózis (beleértve a történelmet), diabéteszes láb szindróma, terhesség, szoptatás, fokozott érzékenység a metforminnal szemben.

PREGNANCIA ÉS LAKTÁCIÓ

Ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

Nem ajánlott akut fertőzések, krónikus fertőző és gyulladásos megbetegedések, sérülések, akut sebészeti betegségek, dehidratációs kockázat esetén.

Ne alkalmazza a műtét előtt és 2 nappal az alkalmazásuk után.

Nem ajánlott a metformint 60 évnél idősebb betegeknél és a súlyos fizikai munkát végző betegeknél alkalmazni, ami a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázatához kapcsolódik.

A kezelés alatt szükséges a vesefunkció figyelése; a laktát plazmában történő meghatározását évente legalább 2-szer kell elvégezni, valamint a myalgia megjelenését.

A metformin szulfonil-karbamidokkal kombinálva alkalmazható. Ebben az esetben különösen szükséges a vércukorszint gondos ellenőrzése.

A metformint az inzulin kombinált terápiájának részeként alkalmazza a kórházban.

FOGYASZTÁSI KÖRNYEZET

A szulfonil-karbamidszármazékok, az akarbóz, az inzulin, a szalicilátok, a MAO-gátlók, az oxitetraciklin, az ACE-gátlók, a klofibrát, a ciklofoszfamid alkalmazásával egyidejűleg a metformin hipoglikémiás hatása fokozható.

A GCS-vel történő egyidejű alkalmazás esetén az orális adagolásra szánt hormonális fogamzásgátlók, az adrenalin, a glükagon, a pajzsmirigy hormonok, a fenotiazin-származékok, a tiazid-diuretikumok, a nikotinsav-származékok, a metformin hipoglikémiás hatása csökkenthető.

A cimetidin egyidejű alkalmazása növelheti a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát.