Maninil tabletta (1,75, 3,5 és 5 mg) a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére

  • Termékek

A Maninil-t úgy tervezték, hogy a 2-es típusú cukorbetegséget (inzulin-független forma) szabályozza.

A tablettákat a cukorbetegeknek az életmód módosítását követően tervezett hatás hiánya mellett írják fel (alacsony szénhidrát diéta, megfelelő fizikai erőfeszítés, a túlsúly korrekciója, az érzelmi állapot ellenőrzése, az alvás és pihenés betartása).

Az endokrinológus felírja a gyógyszert, kiszámítja a táplálkozás, a beteg kora, a betegség stádiumának, a társbetegségeknek, az általános jólétnek és a szervezetnek a gyógyszerre adott válaszreakcióját. A gyógyszer pontos dózisát a beteg glikémiás profiljára való összpontosítással határozzuk meg.

Klinikai-farmakológiai csoport

Orális hipoglikémiás gyógyszer.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Rendelkezésre áll.

Mennyi a maninil? A gyógyszertárak átlagos ára 175 rubel.

Forma és összetétele

A „maninil” rózsaszín vagy halvány rózsaszínű, kerek, 120 db-os orvosi palackokban vagy kartoncsomagokban (tablettánként 20 tabletta) csomagolva készül. A hatóanyag tartalmától függően a gyógyszer három formája létezik:

  • Maninil 1,75 (1,75 mg glibenklamid);
  • "Maninil 3,5" (3,5 mg glibenklamid);
  • "Maninil 5" (5 mg glibenklamid).

Monohidrát formájában laktózt használnak segédanyagként a gyógyszer gyártásában, ezért a laktázhiányos betegeknek a gyógyszert óvatosan kell bevennie. A tabletták összetételében is vannak: burgonyakeményítő, talkum, zselatin, szilícium-dioxid. A rózsaszín szín az E124 táplálékkiegészítő hozzáadásával érhető el, amely egy élelmiszer színezék.

Farmakológiai hatás

A hatóanyag hatóanyaga a szulfonil-karbamidszármazékok kategóriájába tartozik. Hipoglikémiás hatása van, ezért kényelmes a diabétesz kezelésére. A glibenklamid kapcsolatba kerül a hasnyálmirigy béta-sejtjeivel, ezáltal növelve az inzulin termelést a szervezetben.

Ezen túlmenően, ezeknek a tablettáknak a bevitelekor nő az inzulinérzékenység. Ez hozzájárul az izomszövet glükóz gyorsabb felszívódásához. A Glibenclamide nagyon fontos jellemzője a lipolízis lassítása, így elkerülve az atherosclerosis kialakulását. Ez a gyógyszer megakadályozza a vérrögképződést. A glibenklamid felszívódik az emésztőrendszerből. Ez az anyag körülbelül 2 óra múlva kezd működésbe lépni, a gyógyszer aktívan érintkezik a vérplazmában lévő fehérjékkel. Az anyagcserét a májban végzik, két metabolit képződésével, amelyek inaktívnak tekinthetők. Az egyik eltávolítja a veséket, a másik az epe mellett.

A szervezetben lévő anyag felének eltávolításához 3 és 16 óra közötti időre van szükség (ez függ a beteg egyedi jellemzőitől). A gyógyszerrel való expozíció időtartama nem kevesebb, mint 20 óra, míg hatását lágyság és fiziológia jellemzi.

Használati jelzések

A gyógyszert olyan esetekben írják elő, amikor további intézkedések, például mérsékelt edzés, alacsony cukortartalmú étrend, fogyás nem befolyásolják a vér glükózszintjét, ami normális fiziológiai paraméterekhez vezet.

A Maninil cukorbetegségre szánt gyógyszer 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő inzulinfüggő személyek alkalmazására szolgál.

Ellenjavallatok

A kábítószer nem írható elő a következő esetekben:

  • 1. típusú diabétesz;
  • leukopenia;
  • Diabetikus kóma és precoma, diabetikus ketoacidózis;
  • Állapot a hasnyálmirigy eltávolítása után;
  • A gyomor paresise, bélelzáródás;
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
  • Terhesség és szoptatás (laktáció);
  • Súlyos máj- és veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
  • A laktóz és a glükóz örökletes laktóz intoleranciája, laktázhiány vagy malabszorpciós szindróma;
  • 18 éves korig (a Maninil alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták);
  • A gyógyszer komponenseivel, valamint más szulfonil-karbamidszármazékokkal, szulfonamidokkal, probenecid, diuretikus (diuretikus) szerekkel, amelyek a molekula szulfonamid csoportjában tartalmaznak túlérzékenységet (a keresztreakciók lehetősége miatt);
  • A szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálása fertőző betegségekben, sérülésekben, égésekben vagy nagyobb műtétek után, amikor az inzulin terápiát jelzik.

A Maninil-t óvatosan kell alkalmazni akut alkoholos mérgezéssel, krónikus alkoholizmussal, lázas szindrómával, pajzsmirigy-betegséggel (diszfunkcionális), a mellékvesekéreg vagy az agyalapi mirigy elülső részének hipofunkciójával és a 70 éves korú betegekkel (a hypoglykaemia kockázata miatt).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A szoptatás és a terhesség alatt a gyógyszert nem szabad felírni.

Abban az esetben, ha a terápia során a terhesség fennáll, a gyógyszer törlésre kerül.

Adagolás és alkalmazás

A használati utasítás azt jelezte, hogy a Maninil gyógyszer dózisa függ a cukorbetegség korától, súlyosságától, az éhgyomri vércukor koncentrációjától és 2 órával az étkezés után.

A Maninil-t étkezés előtt, kis mennyiségű folyadékkal nem kell rágni és lemosni. A gyógyszer napi adagjai, legfeljebb 2 fül., Általában 1 nap / nap - reggel, közvetlenül reggeli előtt kell bevenni. Nagyobb dózisok reggel és este bevitelre kerülnek.

  • A Maninil 1,75 gyógyszer kezdeti dózisa 1-2 lap. 1,75-3,5 mg 1 nap / nap. Az orvos felügyelete alatt nem elegendő hatékonysággal fokozatosan növekszik a gyógyszer dózisa, amíg el nem érik a szénhidrát anyagcseréjének stabilizálásához szükséges napi dózist. A dózist több napos - 1 hetes időközönként kell növelni a szükséges terápiás dózis eléréséig, ami nem haladhatja meg a maximális értéket. A Maninil 1,75 hatóanyag maximális napi dózisa 6 fül. (10,5 mg).

Ha a glibenklamid napi adagja meghaladja a 3 fület. gyógyszer Maninil 1,75, ajánlott a gyógyszer Maninil 3.5.

A más hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 1.75-hez való átmenetet az orvos 1-2 betétes kezelőorvosa felügyelete alatt kell kezdeni. gyógyszer Maninil 1,75 naponta (1,75-3,5 mg), fokozatosan növelve az adagot a kívánt terápiához.

  • A Maninil 3.5 gyógyszer kezdeti dózisa 1 / 2-1 fül. (1,75-3 mg) 1 nap / nap. Az orvos felügyelete alatt nem elegendő hatékonysággal fokozatosan növekszik a gyógyszer dózisa, amíg el nem érik a szénhidrát anyagcseréjének stabilizálásához szükséges napi dózist. A dózist több napos - 1 hetes időközönként kell növelni a szükséges terápiás dózis eléréséig, ami nem haladhatja meg a maximális értéket. A Maninil 3.5 gyógyszer maximális napi dózisa 3 fül. (10,5 mg).

A más hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 3.5-hez való átmenetet egy orvos felügyelete alatt kell elkezdeni egy 1 / 2-1 fülön. gyógyszer Maninil 3,5 naponta (1,75-3,5 mg), fokozatosan növelve az adagot a kívánt terápiához.

  • A Maninil 5 gyógyszer kezdeti dózisa 1 / 2-1 fül. (2,5-5 mg) 1 nap / nap. Az orvos felügyelete alatt nem elegendő hatékonysággal fokozatosan növekszik a gyógyszer dózisa, amíg el nem érik a szénhidrát anyagcseréjének stabilizálásához szükséges napi dózist. A dózist több napos - 1 hetes időközönként kell növelni a szükséges terápiás dózis eléréséig, ami nem haladhatja meg a maximális értéket. A Maninil 5 hatóanyag maximális napi dózisa 3. (15 mg).

Az egyéb hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 5-hez való átmenetet egy orvos felügyelete alatt kell elkezdeni egy 1 / 2-1 fülön. Maninil 5 gyógyszer naponta (2,5-5 mg), fokozatosan növelve az adagot a kívánt terápiához.

Idős betegek, legyengült betegek, csökkent tápértékű betegek, súlyos vesekárosodásban vagy májban szenvedő betegeknél a Manil kezdeti és fenntartó adagját csökkenteni kell a hypoglykaemia kockázata miatt.

Ha elhagyja az egyetlen gyógyszert, a következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, és nem szabad nagyobb adagot szednie.

Mellékhatások

A betegek véleménye szerint a Maninilnak lehetnek mellékhatásai, mint például:

  1. Hepatitis, intrahepatikus kolesztázis, a máj enzimek aktivitásának átmeneti növekedése (az epevezetékből és a májból).
  2. Hányinger, gyomor, gyomorérzés, hasi fájdalom, hányás, fém íz a szájban, hasmenés (az emésztőrendszerből);
  3. Hipertermia, éhség, álmosság, tachycardia, gyengeség, koordináció, fejfájás, bőr nedvessége, remegés, félelem, általános szorongás, átmeneti neurológiai rendellenességek, súlygyarapodás (anyagcsere).
  4. Thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, hemolitikus anaemia, eritropenia (a hematopoetikus rendszerből).
  5. Viszketés, petechiae, csalánkiütés, fényérzékenység, allergiás vaszkulitisz, purpura, anafilaxiás sokk, lázzal járó generalizált allergiás reakciók, bőrkiütés, proteinuria, ízületi fájdalom és sárgaság (az immunrendszer részéről).

Emellett a Maninil fokozott diurézist, látáskárosodást, elhelyezési zavarokat, hyponatrémiát, átmeneti proteinuria-t, probenecisre, szulfonamidokra, szulfonil-karbamid-származékokra és szulfonamid-csoportot tartalmazó diuretikumokat is okozhat.

túladagolás

A kábítószer-túladagolás tünetei a hipoglikémia, az éhség, a hipertermia, a tachycardia, az álmosság, a gyengeség, a bőr nedvessége, a motoros koordináció romlása, a remegés, az általános szorongás, a félelem, a fejfájás, az átmeneti neurológiai rendellenességek (pl. parezis vagy paralízis vagy megváltozott érzésérzet). A hypoglykaemia progressziójával a beteg elveszítheti az önkontrollot és a tudatosságot, a hipoglikémiás kóma kialakulását.

A túladagolás és az enyhe hipoglikémia tüneteinek kiküszöbölése érdekében a betegnek be kell fogyasztania egy cukor-, élelmiszer- vagy magas cukortartalmú italt (lekvárt, mézet, egy pohár édes teát). Ha elveszíti az eszméletét, be kell lépnie a glükózba - 40-80 ml 40% -os dextrózoldat (glükóz), majd 5-10% -os dextrózoldatot kell beadni. Ezután 1 mg glukagonot adhat be a / in, in / m vagy s / c értékben. Ha a beteg nem ismeri vissza a tudatot, akkor ezt az intézkedést meg lehet ismételni; további intenzív kezelést igényelhet.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené használni a kábítószert, olvassa el a speciális utasításokat:

  1. A kezelés alatt a napsütés hosszan tartó expozíciója nem javasolt.
  2. A hipoglikémia kockázata az élelmiszer-bevitel hosszabb ideig tartó tartózkodása, a szervezet elégtelen szénhidrát-ellátása, intenzív fizikai terhelés, hasmenés vagy hányás.
  3. A Maninil-kezelés alatt feltétlenül szigorúan be kell tartani az orvos ajánlásait a diéta és a vér glükózkoncentrációjának önellenőrzése tekintetében.
  4. Idős betegeknél a hypoglykaemia kockázata valamivel magasabb, ezért szükség van a gyógyszer dózisának gondosabb kiválasztására és az éhomi vércukor koncentráció rendszeres ellenőrzésére és az étkezés után, különösen a kezelés kezdetén.
  5. A hypoglykaemia tüneteit elfedhetik a központi idegrendszerre gyakorolt ​​egyidejű gyógyszerek, csökkentik a vérnyomást (beleértve a béta-blokkolókat), valamint a perifériás neuropátia.
  6. A nagy sebészeti beavatkozások és sérülések, kiterjedt égési sérülések, lázas szindrómás fertőző betegségek megkövetelhetik az orális hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin beadását.
  7. Az alkohol provokálhatja a hypoglykaemia kialakulását, valamint a diszulfiram-szerű reakció kialakulását (hányinger, hányás, hasi fájdalom, hőérzet az arc bőrén és a felsőtestben, tachycardia, szédülés, fejfájás), így a Manilin-kezelés során tartózkodnia kell az alkoholtól.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyógyszer használata során figyelembe kell vennie a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást:

  1. A savanyítás azt jelenti, hogy a vizelet (ammónium-klorid, kalcium-klorid) fokozza a Maninil hatóanyag hatását a disszociáció mértékének csökkentésével és a felszívódás növelésével.
  2. Az egyes esetekben a pentamidin a vérben a glükóz koncentrációjának erős csökkenését vagy növekedését okozhatja.
  3. A H2 receptorok antagonistái egyrészt gyengíthetik, másrészt fokozhatják a Maninil hatóanyag hipoglikémiás hatását.
  4. A gyógyszerrel egyidejűleg a Maninil növelheti vagy gyengítheti a kumarin-származékok hatását.
  5. A megnövekedett hipoglikémiás hatás mellett a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin, valamint a központi hatásmechanizmusú gyógyszerek gyengíthetik a hypoglykaemia tüneteinek prekurzorainak érzését.
  6. A hatóanyag Maninil hipoglikémiás hatását csökkenteni lehet barbiturátok, izoniazid, diazoxid, GCS, glukagon, nikotinát, afrodit, afrodit, aromás és tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazásával; lassú kalciumcsatornák blokkolói, lítiumsók.

A Maninil hatóanyagának hipoglikémiás hatásának erősítése akkor lehetséges, ha az ACE-gátlókkal, anabolikus szerekkel és hím nemi hormonokkal, más orális hipoglikémiás szerekkel (például akarbóz, biguanidok) és inzulinnal, az azapropazonnal, az NSAID-ekkel, a béta-adrenoblokkerekkel, a kinolon-származékokkal és az anhidrokisztinókkal, valamint az inzulin, az azapropazon, az NPVS, a béta-adrenerg blokkolók, a kinolon származékai és az érzéstelenítők. analógok, kumarinszármazékok, disopiramid, fenfluramin, gombaellenes szerek (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, MAO inhibitorok, PAS K, pentoxifilin (nagy dózisban parenterálisan beadva), családixilin, pirazolonok származékai, foszfamidok (például ciklofoszfamid, ifosfamid, trofoszfamida), probenecid, szalicilátok, szulfonamidok, tetraciklinek és tritoqualin.

Vélemények

Néhány véleményt vettünk fel a Maninil drogot szedő emberekről:

  1. Victor. 4 tablettát iszom, 2 reggel, 2 este este, a cukor 5,4-5,6-ra esett, a glidiab 17,3-ra. Röviden, ez tökéletesen segít, de ennek megfelelően néhányszor kell követnie az étrendet, a cukor 2,8-ra csökkent.
  2. Andrew. Tudnia kell, hogy a cukorbetegség az első és a második. A cukorbetegség első típusával a születés után, a második pedig az egész élet során. A cukorbetegség inzulinfüggő és inzulin-független lehet. A Maninil-t a második típusban használják, az inzulin független. Őt az endokrinológus nevezi ki, szigorúan betartva a testtömeg korrekciójához szükséges étrendet. Az adagolás a vizeletben lévő glükóz mennyiségétől függ. Az alkalmazás egyszerű - inni tablettát vízzel üres gyomorban. A gyógyszer jó és hatékony. Nagymamám vette, amikor felfedezte a cukorbetegséget.
  3. Natalia. Maninil tablettákat írtak fel a nagyapámnak, aki több mint 5 éve cukorbetegségben szenved. A második évet veszem neki. A gyógyszer nem okozott semmilyen mellékhatást, az egyetlen dolog, amit először az orvos utasítása szerint tettünk - 1 tablettát vettek naponta hat hónapig, majd a stressz miatt 2-re váltottak.

analógok

A Glibenklamid azonos hatóanyagával a Glibenklamid és a Glibamid helyettesítheti a Manint. Az indikációk, ellenjavallatok, mellékhatások teljesen azonosak. Az ATH kód szerint a Maninil 4. szintje az analógok lehetnek Glidiab, Gliclazide, Diabeton, Glyurenorm, amelyek terápiás hatása hasonló.

Az analógok használata előtt forduljon orvosához.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

Gyermekektől elzárva tartandó. Maninil 1,75 és 3,5 mg + 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Maninil 5 mg + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

MANINIL 5

farmakokinetikája

Lenyelve a glibenklamid gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 2,5 óra, a plazmafehérjékkel való kapcsolat 98%. A glibenklamid teljesen metabolizálódik a májban, hogy két inaktív metabolitot képezzen, amelyek közül az egyik kiválasztódik a vesék által, a másik az epe.
Az orális beadás után az eliminációs felezési idő körülbelül 7 óra.
Károsodott májfunkciójú betegeknél a hatóanyag eliminációja a vérplazmából késik. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az epe-metabolitok kiválasztása növeli a kompenzációt. Ha a kreatinin clearance ≥ 30 ml / perc, a teljes elimináció változatlan marad, súlyos veseelégtelenség esetén lehetséges a kumuláció.

Használati jelzések

A Maninil 5 gyógyszert a 2. típusú diabetes mellitusban monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinált terápia részeként alkalmazzák, kivéve a szulfonil-karbamid-származékokat és a glinideket.

Használati módszer

A Maninil hatóanyag maximális napi dózisa 5-3 tabletta (15 mg).
A gyógyszert 20-30 perccel az étkezés előtt kell bevenni, rágás nélkül, és kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. A gyógyszer napi adagját, legfeljebb 2 tablettát kell bevenni 1 naponta - reggel, reggeli előtt. A nagyobb dózisok reggel és este bevitelre kerülnek 2: 1 arányban.
Ha egyetlen gyógyszert szed ki, a gyógyszer következő adagját a szokásos időben kell bevenni, és nem szabad nagyobb adagot szednie.
Idősek, legyengült betegek vagy csökkent táplálkozású betegek, valamint súlyos károsodott vesekárosodásban vagy májműködésben szenvedő betegeknél a kezdeti és fenntartó dózist csökkenteni kell a hypoglykaemia kockázata miatt.
Transzfer más hipoglikémiás szerekből:
A más hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 5-hez való átmenetet egy orvos felügyelete alatt kell kezdeni, napi 1/2 - 1 tabletta Maninil 5-rel (2,5 mg-5 mg), fokozatosan növelve a dózist a szükséges terápiára.

Mellékhatások

Keresztallergia probenecidre, szulfonil-karbamidszármazékokra, szulfonamidokra, diuretikus (diuretikus) szerekre, amelyek egy molekulában szulfonamid-csoportot tartalmaznak.

Maninil 3.5 (Maninil 3.5)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

3D képek

Összetétel és felszabadulás

120 üveges üvegben; kartondobozban 1 palackban vagy 10 vagy 20 db-os buborékfóliában; egy kartonpapír csomagolásban.

120 üveges üvegben; kartondobozban 1 palackban vagy 10 vagy 20 db-os buborékfóliában; egy kartonpapír csomagolásban.

120 üveges üvegben; kartondobozban 1 palackban vagy buborékfóliában, 20 db; kartondobozban 1, 2, 3, 4 vagy 6 buborékfólia.

Az adagolási forma leírása

1,75 és 3,5 mg tabletták: kerek, lapos mindkét oldalon, rózsaszín színű, ferde szélekkel és egyoldalú kockázattal az elosztásra.
5 mg tabletta: mindkét oldalon kerek, lapos, halvány rózsaszínről rózsaszínre, ferde élekkel és osztásszeggel.

vonás

A szulfonil-karbamid-származék II. Generációja.

A mikronizált Maninil a glibenklamid csúcstechnológiájú, speciálisan őrölt formája, amely optimális farmakokinetikai és farmakodinamikai profilt biztosít.

Farmakológiai hatás

Hasnyálmirigy és extrapancreatikus hatásai vannak. A hasnyálmirigy aktivitása a hasnyálmirigy béta-sejtjei inzulintermelésének stimulálásában nyilvánul meg, extrapancreatic a célszövetek inzulinreceptorainak érzékenységének növelésében (a tirozin-kináz stimulálása következtében) inzulinra, a glükoneogenezis gátlására és a glikogenolízisre a májban.

farmakodinámia

Csökkenti az inzulinfüggő diabetes mellitus (vaszkuláris, retinopátia, nefropátia, kardiopátia) és a diabetes mellitus okozta halálozási szövődmények kialakulásának kockázatát.

Kardioprotektív és antiarritmiás hatása van, csökkenti a vérlemezke aggregációt

farmakokinetikája

Gyorsan (mikronizáció következtében) felszívódik a gyomor-bél traktusban, ami lehetővé teszi, hogy közvetlenül étkezés előtt vegyen be. Biohasznosulás - 100% mikronizált formában.

A plazmafehérje kötődése - 95%. T1/2 - 3–10 óra. A hatás időtartama - több mint 12 óra. A májban inaktív metabolitok képződésével biotranszformálódik. A vesék (50%) és a máj (50%) kiválasztása. A kumuláció hiányzik.

A mikronizált Maninil felszívódásának sebessége magasabb, gyorsabban oldódik és a test szövetébe kerül.

Klinikai farmakológia

A mikronizált forma korábbi C eredményt nyújtmax, a hipoglikémiás hatás megfeleltetése gyakorlatilag megfelel a postprandialis hiperglikémia csúcsának, amely biztosítja a rövidített T-vel való fiziológiai hatását.1/2, csökkenti a hypoglykaemia kockázatát. A glibenklamid napi szükséglete 30–40% -kal csökkenthető.

Indikációk gyógyszer Maninil ® 3.5

2. típusú diabetes mellitus (inzulin-független) az étrendterápia hatástalanságával, a testtömegvesztéssel és az elhízással és a megfelelő fizikai aktivitással.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve a szulfanilamid-gyógyszereket és más szulfonil-karbamid-származékokat), 1. típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő), metabolikus dekompenzáció (ketoacidózis, precoma, kóma), a hasnyálmirigy-rezekció utáni állapot, súlyos máj- és vesebetegségek, néhány akut állapot (például a szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálása fertőző betegségekben, égési sérülésekben, sérülésekben vagy nagyobb műtétek után, amikor inzulinterápia van feltüntetve), leukopenia, bélelzáródás, gyomor-paresis az élelmiszerek károsodott felszívódásával és a hypoglykaemia, a terhesség és a szoptatás kialakulásával kapcsolatos állapotok.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

Hipoglikémia lehetséges (étkezések kihagyása, a gyógyszer túladagolása, fokozott fizikai erőfeszítéssel, valamint súlyos alkoholfogyasztással).

Az emésztőrendszer részéről: néha - hányinger, hányás; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság, hepatitis.

A hematopoetikus rendszerből: rendkívül ritka - thrombocytopenia, granulocytopenia, erythrocytopenia (akár pancytopenia), egyes esetekben - hemolitikus anaemia.

Allergiás reakciók: rendkívül ritka - bőrkiütés, láz, ízületi fájdalom, proteinuria.

Egyéb: a kezelés kezdetén átmeneti elhelyezési zavar lehetséges. Ritka esetekben - fényérzékenység.

kölcsönhatás

A hatást fokozzák az ACE-gátlók, az anabolikus szteroidok, a béta-blokkolók, a fibrátok, a biguanidok, a kloramfenikol, a cimetidin, a kumarin-származékok, néhány daganatellenes szer, a pentoxifilin, a fenil-butazon, a rezerpin, a szalicilátok, a szulfonamidok, a tetraciklinek; gyengíti - acetazolamid, barbiturátok, klórpromazin, glükokortikoidok, glukagon, hormonális fogamzásgátlók, fenotiazinok, fenitoin, szaluretikumok, pajzsmirigy hormonok. Az alkohollal egyidejűleg bevihető a cukorszint csökkentő hatás erősítése és gyengülése is.

Adagolás és adagolás

Belül, reggel és este étkezés előtt, rágás nélkül. A betegség súlyosságától függően az adagot egyénileg kell beállítani.

A kezdeti dózis 1/2 fül, az átlag - 2 fül. naponta, maximum - 3, kivételes esetekben - 4 táblázat. naponta. Szükség esetén a gyógyszer nagyobb dózisát kapjuk (legfeljebb 14 mg / nap) a Maninil 3,5 mg-ba.

A kezdeti dózis 1 / 2–1 tabletta, az átlagos - 1 táblázat. naponta, maximum - 3, kivételes esetekben - 4 táblázat. naponta. Napi adagok 2 fülre. rendszerint egyszer (reggel) szedik, a magasabbakat két adagra osztják (reggel és este).

A kezdeti dózis 1/2 fül, az átlag - 2 fül. naponta, maximum 3-4 táblázat. naponta.

Három adagolási forma lehetővé teszi 20 lehetséges adagolási rend alkalmazását.

túladagolás

Tünetek: hipoglikémia (akut éhségérzet, fokozott izzadás, remegés érzése a testben, szívdobogás, izgatottság, fejfájás, alvászavar).

Kezelés: cukor vagy könnyen emészthető szénhidrátok lenyelése (enyhe esetekben), bevezetőben - 40–80 ml 40% -os glükózoldat, majd az infúzióban / az infúzióban - 5–10% glükózoldat (súlyos esetekben); i / m vagy s / c - 1-2 mg glukagon.

Biztonsági óvintézkedések

Óvatosan alkalmazzák a lázas szindrómában, a pajzsmirigy betegségekben (károsodott funkcióval), a hipofízis előrehaladásának és a mellékvesekéreg hipofunkciójának, az alkoholizmusnak, az idős betegeknél a hipoglikémia valószínűsége miatt. Rendszeres orvosi felügyelet szükséges. Ha a kezelésnek szigorúan be kell tartania az étrendet. Recepció A Maninil nem helyettesíti az étrendet. A kezelés alatt nem ajánlatos olyan tevékenységeket folytatni, amelyek a figyelem koncentrációját és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik, hogy hosszú ideig a napban maradjanak. Az adag módosítása szükséges a fizikai és érzelmi túlterheléshez, az étrend változásához.

gyártó

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Németország.

A Manin® 3,5 gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Maninil eltarthatósága 3.5

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

MANINIL 5

Sima, hengeres, halvány rózsaszínű tabletták, amelyek egyik oldala és kockázatos.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 68,99967 mg, burgonyakeményítő - 26 mg, gimetellóz - 11 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2 mg, magnézium-sztearát - 0,25 mg, bíborfesték (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 db. - színtelen üveg injekciós üvegek (1) - karton csomagolás.

Rózsaszín színű, lapos, hengeres tabletták, amelyeknek egyik oldalán oldalsó és kockázatos.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 63,9967 mg, burgonyakeményítő - 27,75 mg, gimetellóz - 11 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3,5 mg, magnézium-sztearát - 0,25 mg, bíborfesték (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 db. - színtelen üveg injekciós üvegek (1) - karton csomagolás.

Rózsaszín színű, lapos, hengeres tabletták, amelyeknek egyik oldalán oldalsó és kockázatos.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 90 mg, burgonyakeményítő - 48,697 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg, talkum - 2,25 mg, zselatin - 2,55 mg, bíborfesték (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 db. - színtelen üveg injekciós üvegek (1) - karton csomagolás.

A II. Generáció szulfonil-karbamidszármazékaiból származó orális hipoglikémiás gyógyszer.

Serkenti az inzulin szekréciót a hasnyálmirigy β-sejtmembránjának specifikus receptoraihoz való kötődéssel, csökkenti a hasnyálmirigy β-sejtjeinek stimulációjának küszöbét, növeli az inzulinérzékenységet és a célsejtekhez való kötődés mértékét, növeli az inzulin felszabadulását, fokozza az inzulin hatását az izom glükóz felszívódására. és a májban, ezáltal csökkentve a vérben a glükóz koncentrációját. Az inzulin szekréció második szakaszában jár el. Gátolja a zsírszövetben a lipolízist. Hipipipidémiás hatása van, csökkenti a vér trombogén tulajdonságait.

A Maninil 1.5 és a Maninil 3.5 mikronizált formában a glibenklamid high-tech, speciálisan zúzott formája, amely lehetővé teszi a gyógyszer gyorsabb felszívódását a gyomor-bél traktusból. A korábbi C eredmények miattmax A glibenklamid a plazmában, a hipoglikémiás hatás majdnem megegyezik a vér glükózkoncentrációjának emelkedésével az étkezés után, ami a gyógyszer hatását lágyabbá és fiziológiásabbá teszi. A hipoglikémiás hatás időtartama 20-24 óra.

A Maninil 5 gyógyszer hipoglikémiás hatása 2 óra múlva alakul ki, és 12 óra.

Orális adagolás után a Maninil 1.75 és a Manin 3.5 gyors és majdnem teljes felszívódást mutat a gyomor-bélrendszerből. A mikroionizált hatóanyag teljes felszabadulása 5 percen belül történik.

Orális adagolás után a Maninil 5 felszívódása a gyomor-bélrendszerből 48-84%. Tmax - 1-2 óra Abszolút biohasznosulás - 49-59%.

A plazmafehérje kötődése Manil 1,75 és Manin 3,5 esetében több mint 98%, a Manin 5 esetében 95%.

Metabolizmus és kiválasztás

Majdnem teljesen metabolizálódik a májban két inaktív metabolit képződésével, amelyek közül az egyik kiválasztódik a vesékkel, a másik az epe.

T1/2 Manila 1,75 és Manila 3.5 esetében 1,5-3,5 óra, a Manin 5 esetében 3-16 óra.

- 2-es típusú cukorbetegség - monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinált terápia részeként, a szulfonil-karbamidszármazékok és a glinidek kivételével.

- a glibenklamiddal és / vagy a hatóanyagot alkotó összetevőkkel szembeni túlérzékenység;

- a szulfonamid-csoportot tartalmazó molekulában lévő egyéb szulfonil-karbamidszármazékok, szulfonamidok, diuretikus (diuretikus) gyógyszerekre és a probenecidre való túlérzékenység, mivel keresztreakciók léphetnek fel;

- 1. típusú diabetes mellitus;

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség és kóma;

- a hasnyálmirigy reszekciója utáni állapot;

- súlyos májelégtelenség;

- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);

- a szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálása fertőző betegségek, égési sérülések, sérülések vagy nagyobb műtétek után, amikor az inzulin terápiát jelzik;

- bélelzáródás, gyomor parézis;

- örökletes laktóz intolerancia, glükóz és laktóz laktáz vagy malabszorpciós szindróma hiánya;

- szoptatási időszak (szoptatás);

- 18 év alatti gyermekek és tizenévesek (a hatékonyságot és a biztonságot nem vizsgálták).

A drogot óvatosan kell előírni a pajzsmirigy betegségében (károsodott funkcióval), lázas szindrómával, az agyalapi hipofízis vagy a mellékvesekéreg hipofunkciójával, krónikus alkoholizmussal, akut alkoholos mérgezéssel az idős betegeknél (70 év felett) a hypoglykaemia veszélye miatt.

A gyógyszer dózisa függ a cukorbetegség korától, súlyosságától, éhgyomri vércukor koncentrációjától és 2 órával az étkezés után.

A Maninil 1,75 gyógyszer kezdeti dózisa 1-2 lap. 1,75-3,5 mg 1 nap / nap. Az orvos felügyelete alatt nem elegendő hatékonysággal fokozatosan növekszik a gyógyszer dózisa, amíg el nem érik a szénhidrát anyagcseréjének stabilizálásához szükséges napi dózist. A dózist több napos - 1 hetes időközönként kell növelni a szükséges terápiás dózis eléréséig, ami nem haladhatja meg a maximális értéket. A Maninil 1,75 hatóanyag maximális napi dózisa 6 fül. (10,5 mg).

Ha a glibenklamid napi adagja meghaladja a 3 fület. gyógyszer Maninil 1,75, ajánlott a gyógyszer Maninil 3.5.

A más hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 1.75-hez való átmenetet az orvos 1-2 betétes kezelőorvosa felügyelete alatt kell kezdeni. gyógyszer Maninil 1,75 naponta (1,75-3,5 mg), fokozatosan növelve az adagot a kívánt terápiához.

A Maninil 3.5 gyógyszer kezdeti dózisa 1 / 2-1 fül. (1,75-3 mg) 1 nap / nap. Az orvos felügyelete alatt nem elegendő hatékonysággal fokozatosan növekszik a gyógyszer dózisa, amíg el nem érik a szénhidrát anyagcseréjének stabilizálásához szükséges napi dózist. A dózist több napos - 1 hetes időközönként kell növelni a szükséges terápiás dózis eléréséig, ami nem haladhatja meg a maximális értéket. A Maninil 3.5 gyógyszer maximális napi dózisa 3 fül. (10,5 mg).

A más hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 3.5-hez való átmenetet egy orvos felügyelete alatt kell elkezdeni egy 1 / 2-1 fülön. gyógyszer Maninil 3,5 naponta (1,75-3,5 mg), fokozatosan növelve az adagot a kívánt terápiához.

A Maninil 5 gyógyszer kezdeti dózisa 1 / 2-1 fül. (2,5-5 mg) 1 nap / nap. Az orvos felügyelete alatt nem elegendő hatékonysággal fokozatosan növekszik a gyógyszer dózisa, amíg el nem érik a szénhidrát anyagcseréjének stabilizálásához szükséges napi dózist. A dózist több napos - 1 hetes időközönként kell növelni a szükséges terápiás dózis eléréséig, ami nem haladhatja meg a maximális értéket. A Maninil 5 hatóanyag maximális napi dózisa 3. (15 mg).

Az egyéb hipoglikémiás gyógyszerektől a Maninil 5-hez való átmenetet egy orvos felügyelete alatt kell elkezdeni egy 1 / 2-1 fülön. Maninil 5 gyógyszer naponta (2,5-5 mg), fokozatosan növelve az adagot a kívánt terápiához.

Idős betegek, legyengült betegek, csökkent tápértékű betegek, súlyos vesekárosodásban vagy májban szenvedő betegeknél a Manil kezdeti és fenntartó adagját csökkenteni kell a hypoglykaemia kockázata miatt.

A Maninil-t étkezés előtt, kis mennyiségű folyadékkal nem kell rágni és lemosni. A gyógyszer napi adagjai, legfeljebb 2 fül., Általában 1 nap / nap - reggel, közvetlenül reggeli előtt kell bevenni. Nagyobb dózisok reggel és este bevitelre kerülnek.

Ha elhagyja az egyetlen gyógyszert, a következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, és nem szabad nagyobb adagot szednie.

Az anyagcsere részéről: gyakran - hypoglykaemia (éhség, hipertermia, tachycardia, álmosság, gyengeség, bőr nedvessége, mozgáscsökkenés, remegés, általános szorongás, félelem, fejfájás, átmeneti neurológiai rendellenességek, beleértve a látási zavarokat is) a beszéd, a parézis vagy a bénulás megjelenése, vagy az érzések megváltozott észlelése); súlygyarapodás;

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - hányinger, gyomorérzés, gyomor, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fémes íz a szájban.

A máj és az epeutak részéről: nagyon ritkán - a máj enzimek aktivitásának átmeneti növekedése, intrahepatikus kolesztázis, hepatitis.

Az immunrendszer részéről: ritkán - viszketés, csalánkiütés, purpura, petechiae, fokozott fényérzékenység; nagyon ritkán általánosított allergiás reakciók, bőrkiütések, artralgia, láz, proteinuria és sárgaság kíséretében; allergiás vaszkulitisz; anafilaxiás sokk.

A hematopoetikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán: leukopenia, eritropenia, agranulocytosis; elszigetelt esetekben - pancytopenia, hemolitikus anaemia.

Egyéb: nagyon ritkán - látáskárosodás és elszenvedési zavarok, fokozott diurézis, átmeneti proteinuria, hyponatremia, diszulfiram-szerű reakció az alkohol szedésekor (a hatás leggyakoribb jelei: hányinger, hányás, hasi fájdalom, az arc és a felső test bőrének hőérzése, tachycardia, szédülés), fejfájás), probenecid, szulfonil-karbamidszármazékok, szulfonamidok, diuretikus (diuretikus) hatóanyagok, amelyek a molekulában szulfonamid-csoportot tartalmaznak, kereszt-allergia.

Tünetek: hipoglikémia (éhség, hipertermia, tachycardia, álmosság, gyengeség, bőr nedvessége, mozgások gyenge koordinációja, remegés, általános szorongás, félelem, fejfájás, átmeneti neurológiai rendellenességek (pl. Látási és beszéd rendellenességek, parézis vagy bénulás megnyilvánulása vagy a hipoglikémia progressziójával a betegek elveszíthetik önellenőrzésüket és tudatukat, hipoglikémiás kómát alakíthatnak ki.

Kezelés: enyhe hipoglikémia esetén a páciensnek nagy mennyiségű cukrot, ételt vagy italt kell fogyasztania (lekvár, méz, egy pohár édes tea). Az eszméletvesztés miatt intravénás glükózt - 40-80 ml 40% -os dextrózoldatot (glükózt) kell bevinni, majd 5-10% -os dextrózoldatot kell infúzióba vinni. Ezután 1 mg glukagonot adhat be a / in, in / m vagy s / c értékben. Ha a beteg nem ismeri vissza a tudatot, akkor ezt az intézkedést meg lehet ismételni; további intenzív kezelést igényelhet.

A Maninil hatóanyagának hipoglikémiás hatásának erősítése akkor lehetséges, ha az ACE-gátlókkal, anabolikus szerekkel és hím nemi hormonokkal, más orális hipoglikémiás szerekkel (például akarbóz, biguanidok) és inzulinnal, az azapropazonnal, az NSAID-ekkel, a béta-adrenoblokkerekkel, a kinolon-származékokkal és az anhidrokisztinókkal, valamint az inzulin, az azapropazon, az NPVS, a béta-adrenerg blokkolók, a kinolon származékai és az érzéstelenítők. analógok, kumarinszármazékok, disopiramid, fenfluramin, gombaellenes szerek (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, MAO inhibitorok, PAS K, pentoxifilin (nagy dózisban parenterálisan beadva), családixilin, pirazolonok származékai, foszfamidok (például ciklofoszfamid, ifosfamid, trofoszfamida), probenecid, szalicilátok, szulfonamidok, tetraciklinek és tritoqualin.

A savanyítás azt jelenti, hogy a vizelet (ammónium-klorid, kalcium-klorid) fokozza a Maninil hatóanyag hatását a disszociáció mértékének csökkentésével és a felszívódás növelésével.

A hatóanyag Maninil hipoglikémiás hatását csökkenteni lehet barbiturátok, izoniazid, diazoxid, GCS, glukagon, nikotinát, afrodit, afrodit, aromás és tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazásával; lassú kalciumcsatornák blokkolói, lítiumsók.

H antagonisták2-A receptorok egyrészt gyengíthetik, másrészt fokozhatják a Maninil gyógyszer hipoglikémiás hatását.

Az egyes esetekben a pentamidin a vérben a glükóz koncentrációjának erős csökkenését vagy növekedését okozhatja.

A gyógyszerrel egyidejűleg a Maninil növelheti vagy gyengítheti a kumarin-származékok hatását.

A megnövekedett hipoglikémiás hatás mellett a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin, valamint a központi hatásmechanizmusú gyógyszerek gyengíthetik a hypoglykaemia tüneteinek prekurzorainak érzését.

A Maninil-kezelés alatt feltétlenül szigorúan be kell tartani az orvos ajánlásait a diéta és a vér glükózkoncentrációjának önellenőrzése tekintetében.

A hipoglikémia kockázata az élelmiszer-bevitel hosszabb ideig tartó tartózkodása, a szervezet elégtelen szénhidrát-ellátása, intenzív fizikai terhelés, hasmenés vagy hányás.

A hypoglykaemia tüneteit elfedhetik a központi idegrendszerre gyakorolt ​​egyidejű gyógyszerek, csökkentik a vérnyomást (beleértve a béta-blokkolókat), valamint a perifériás neuropátia.

Idős betegeknél a hypoglykaemia kockázata valamivel magasabb, ezért szükség van a gyógyszer dózisának gondosabb kiválasztására és az éhomi vércukor koncentráció rendszeres ellenőrzésére és az étkezés után, különösen a kezelés kezdetén.

Az alkohol provokálhatja a hypoglykaemia kialakulását, valamint a diszulfiram-szerű reakció kialakulását (hányinger, hányás, hasi fájdalom, hőérzet az arc bőrén és a felsőtestben, tachycardia, szédülés, fejfájás), így a Manilin-kezelés során tartózkodnia kell az alkoholtól.

A nagy sebészeti beavatkozások és sérülések, kiterjedt égési sérülések, lázas szindrómás fertőző betegségek megkövetelhetik az orális hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin beadását.

A kezelés alatt a napsütés hosszan tartó expozíciója nem javasolt.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A kezelés alatt a betegeknek óvatosnak kell lenniük a vezetés közben és más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a pszichomotoros reakciókat.

A gyógyszer a terhesség alatt és a szoptatás alatt ellenjavallt.

Terhesség esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében ellenjavallt.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Maninil kezdeti és fenntartó adagját csökkenteni kell a hypoglykaemia kockázata miatt.

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Manilin kezdeti és fenntartó adagját csökkenteni kell a hypoglykaemia kockázata miatt.

Idős betegeknél a Maninil kezdeti és fenntartó adagját csökkenteni kell a hypoglykaemia kockázata miatt.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Az 1,75 mg és 3,5 mg-os tablettákat 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten, 5 mg-os tablettákban kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Manin

Maninil: használati utasítás és értékelés

Latin név: Maninil

ATX kód: A10BB01

Hatóanyag: glibenklamid (glibenklamid)

Gyártó: Berlin-Chemie (Németország), Menarini-Von Heyden (Németország)

Frissítés leírása és fotó: 07/27/2018

A gyógyszertárak ára: 115 rubelt.

Maninil egy orális hipoglikémiás gyógyszer.

Forma és összetétele

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: lapos, hengeres, egyik oldalán kockázatos és letöréses; 1,75 mg - halvány rózsaszín, 3,5 és 5 mg rózsaszín színben (120 db színtelen üvegpalackban, kartonkötegben egy üveg és Manilin használati utasítás).

Az 1 tabletta összetétele:

  • Hatóanyag: glibenklamid - 1,75, 3,5 vagy 5 mg (mikronizált formában);
  • Kiegészítő komponensek (1,75 / 3,5 / 5 mg): laktóz-monohidrát - 68.99967 / 63,9967 / 90 mg, burgonyakeményítő - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetellóz - 11/11/0 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnézium-sztearát - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talkum - 0/0 / 2,25 mg, zselatin - 0/0/2, 55 mg, krémszínű festék (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Maninil a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazékokból származó orális hipoglikémiás gyógyszer.

A glibenklamid alkalmazása elősegíti az inzulin szekréciót, ami a hasnyálmirigy β-sejtmembránjának specifikus receptoraihoz való kötődésének köszönhető. A gyógyszer szedése közben az inzulin felszabadulása, a hasnyálmirigy β-sejtjeinek glükózstimulációs küszöbének csökkenése, az inzulinérzékenység növekedése és a célsejtekhez való kötődése, az inzulin fokozott hatása a máj és az izom glükóz felszívódására, ami a glükóz koncentráció csökkenéséhez vezet. vér. A hatás az inzulin szekréció második szakaszában alakul ki. Csökkenti a vér trombogén tulajdonságait, lipidszint-csökkentő hatással rendelkezik, gátolja a zsírszövetben a lipolízist.

A maninil 1,75 és 3,5 mg dózisú mikronizált formában egy high-tech, speciálisan zúzott glibenklamid forma, amely lehetővé teszi az anyag gyorsabb felszívódását a gyomor-bélrendszerből. A korábbi C eredmények miattmax (az anyag maximális koncentrációja) A glibenklamid plazma hipoglikémiás hatásában idővel majdnem megfelel a vér glükózkoncentrációjának az étkezés után. Ez a tulajdonság a maninil hatását fiziológiásabbá és lágyabbá teszi. A hipoglikémiás hatás időtartama 20 és 24 óra között van.

Az 5 mg-os dózisban a gyógyszer hipoglikémiás hatása 2 óra alatt alakul ki, időtartama 12 óra.

farmakokinetikája

  • Manin 3.5 és 1.75: a gyomor-bélrendszerből történő felszívódás gyors és majdnem teljes. A mikronizált hatóanyag teljes felszabadulása 5 percig tart;
  • Maninil 5: a gyomor-bélrendszerből történő felszívódás mértéke - 48-84%. Ideje elérni a C-tmax –1–2 óra. Az abszolút biohasznosulás 49 és 59% között van.

Plazmafehérje kötődés: Manin 3,5 és 1,75 - több mint 98%, Manin 5 - 95%.

A glibenklamid majdnem teljesen metabolizálódik a májban, két inaktív metabolit képződésével. Egyikük kiválasztódik az epével, a második a vizelettel.

T1/2 (eliminációs felezési idő): Maninil 1,75 és 3,5 - 1,5–3,5 óra, Maninil 5 - 3-16 óra.

Használati jelzések

A Maninil tablettákat a 2. típusú diabetes mellitusra monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel együtt írják fel, kivéve a glinideket és a szulfonil-karbamid-származékokat.

Ellenjavallatok

  • 1. típusú diabétesz;
  • leukopenia;
  • Diabetikus kóma és precoma, diabetikus ketoacidózis;
  • Állapot a hasnyálmirigy eltávolítása után;
  • Súlyos máj- és veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
  • A gyomor paresise, bélelzáródás;
  • A szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálása fertőző betegségekben, sérülésekben, égésekben vagy nagyobb műtétek után, amikor az inzulin terápiát jelzik;
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
  • A laktóz és a glükóz örökletes laktóz intoleranciája, laktázhiány vagy malabszorpciós szindróma;
  • 18 éves korig (a Maninil alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták);
  • Terhesség és szoptatás (laktáció);
  • Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint más szulfonil-karbamidszármazékokkal, szulfonamidokkal, probenecid, diuretikus (diuretikus) szerekkel a molekula szulfonamid-csoportjával (a keresztreakciók lehetősége miatt).

A Maninil-t óvatosan kell alkalmazni akut alkoholos mérgezéssel, krónikus alkoholizmussal, lázas szindrómával, pajzsmirigy-betegséggel (diszfunkcionális), a mellékvesekéreg vagy az agyalapi mirigy elülső részének hipofunkciójával és a 70 éves korú betegekkel (a hypoglykaemia kockázata miatt).

Maninil, használati utasítás: módszer és adagolás

A Maninil tablettákat szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal préselik, lehetőleg étkezés előtt. Ha a napi adag 1-2 tablettát tartalmaz, azt reggelente egyszer, reggelente kell bevenni. Nagyobb dózisokat 2 adagban kell bevenni (reggel és este).

Ha véletlenül kihagy egy adagot a Manin-ból, a következő tablettát a szokásos időben kell bevenni anélkül, hogy növelné az adagot.

A gyógyszer rendjét az életkor, a betegség súlyossága, az éhgyomri vércukor koncentrációja és az étkezés után 2 órával határozzák meg.

Az előírt kezdeti dózis elégtelen hatékonysága esetén orvosi felügyelet mellett fokozatosan (több naptól 1 hétig) növekszik, hogy elegendő szénhidrát-anyagcsere stabilizálódjon (de nem lehet nagyobb a maximálisnál).

Amikor más hypoglykaemiás gyógyszereket váltunk fel, a Maninil-t a szokásos kezdeti dózisban orvosi felügyelet mellett írják elő, fokozatosan növelve az optimális értéket.

A napi adag (kezdeti / maximum):

  • Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (ha a napi adag több mint 3 tabletta, a Maninil 3.5 alkalmazása javasolt);
  • Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
  • Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

A máj vagy vese súlyos funkcionális zavaraiban szenvedő idős betegeknél a hypoglykaemia kockázata miatt csökkenteni kell a Maninil kezdeti és fenntartó adagját.

Mellékhatások

A Maninil alkalmazása során előfordulhat, hogy a szervezet egyes rendszerei rendellenességeket fejtenek ki (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Manin

A tartalom

A gyógyszer Manin farmakológiai tulajdonságai

Gyógyszerhatástani. Glibenklamid - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-A 3-ciklo-oxi-karbamid) egy hipoglikémiás szer. A II. Típusú diabetes mellitusban és egészséges önkéntesekben a plazma glükózszintjét csökkenti a hasnyálmirigy β-sejtek inzulinszekréciójának növelésével. A glibenklamid hipoglikémiás hatása a Langerhans hasnyálmirigy-szigeteinek β-sejtjeit körülvevő közegben lévő glükóz koncentrációjától függ. Ez gátolja a glukagon felszabadulását a hasnyálmirigy α-sejtjeivel, és extra hasnyálmirigy-hatással rendelkezik, különösen növeli a perifériás szövetekben az inzulin receptorok érzékenységét, fokozza az inzulin hatását a poszt-receptor szinten, és lelassítja a receptor lebontását, de ezeknek a jelenségeknek a klinikai jelentősége még nem vizsgált.
Farmakokinetikáját. Orális adagolás után gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen a glibenklamid felszívódását, de a glibenklamid koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában. A plazmaalbuminhoz való kötődés - 98%. A plazma Cmax-értéke 1,75 mg glibenklamid beadása után 1-2 óra múlva érhető el, és 100 ng / ml. 8–10 óra elteltével a plazmakoncentráció a beadott dózistól függően 5–10 ng / ml csökken. A májban a glibenklamid majdnem teljesen átalakul két fő metabolitjává: 4-transz-hidroxi-glibenklamid és 3-cisz-hidroxi-glibenklamid. Mindkét metabolit a vizelettel és az epével egyenlő mennyiségben teljesen eliminálódik a szervezetből 45-72 óra alatt, a T1 / 2 glibenklamid 2-5 óra, de 8-10 órára meghosszabbítható, a hatás időtartama azonban nem felel meg a T1 / 2-nek. Károsodott májfunkciójú betegeknél a vérplazma kiválasztása lassú. A veseelégtelenségben a veseműködési zavar mértékétől függően a metabolitok kiválasztása a vizelettel fokozza a kompenzációt. Mérsékelten súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance - 30 ml / perc) a teljes elimináció változatlan marad; súlyos veseelégtelenség esetén a felhalmozódás lehetséges.

A gyógyszerek Manin alkalmazására vonatkozó indikációk

Inzulin-függő diabetes mellitus (II. Típus), ha nem lehetséges az anyagcsere-zavarok kompenzációjának megfelelő étrend és fizikai aktivitás követése, és ha nincs szükség inzulin-terápiára. A glibenklamiddal szembeni másodlagos rezisztencia kialakulásával kombinált terápia lehetséges inzulinnal, azonban előfordulhat, hogy az inzulin monoterápiával szemben nem előnyös.

A Maninil gyógyszer használata

A gyógyszert csak orvos írhatja fel, és mindig korrekciós diétával. Az adagolás a plazma és a vizelet glükózszintjének vizsgálatának eredményeitől függ.
Az első és a későbbi kinevezések. A terápiát, amikor csak lehetséges, a minimális dózisokkal kezdjük, először is olyan betegek esetében, akiknél a hipoglikémia és a testtömeg ≤50 kg-ra emelkedett. A terápiát ajánlatos 1 / 2–1 Manil 3,5 tablettát (1,75–3,5 mg glibenklamid) vagy 1/2 Manil 5 tablettát (2,5 mg glibenklamid) 1 naponta történő kijelölésével kezdeni. Ezt a dózist fokozatosan növelhetjük néhány nap és 1 hét közötti időközönként, amíg a terápiás dózis el nem éri. A maximális hatásos dózis 15 mg / nap (3 Manil 5 tabletta) vagy 10,5 mg mikronizált glibenklamid (3 Manin 3,5 tabletta).
A beteg átadása más antidiabetikus szerek használatából. A Maninil 3.5 fogadására való áttérés nagyon óvatosan történik, és 1 / 2–1 Maniline 3,5 tablettával (1,75–3,5 mg glibenklamid naponta) kezdődik.
Az adag kiválasztása. A hypoglykaemia veszélye miatt a kezdeti és a fenntartó dózist csökkentett korú betegek, meggyengült betegek vagy elégtelen táplálkozású betegek, valamint a vese- vagy májfunkció megsértése esetén csökkenteni kell. Ezen túlmenően, csökkentve a beteg testtömegét vagy életmódváltozásait, meg kell oldani a dózismódosítás kérdését.
Kombináció más antidiabetikus szerekkel. A Maninil monoterápiában vagy metforminnal kombinálva alkalmazható. Bizonyos esetekben a metforminnal szembeni intoleranciával a glitazon-csoport (rosiglitazon, pioglitazon) gyógyszereinek további alkalmazása is jelezhető. A Maninil kombinálható orális antidiabetikumokkal is, amelyek nem stimulálják az endogén inzulin felszabadulását a hasnyálmirigy β-sejtjei által (guar vagy akarbóz). Amikor a glibenklamiddal szembeni másodlagos rezisztencia (az inzulin termelés csökkenése a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek kimerülése következtében), inzulin terápia alkalmazható. Azonban a saját inzulin kiválasztásának teljes megszűnésével a szervezetben inzulin monoterápiát jeleznek.
Alkalmazási módszer és a kezelés időtartama. A napi 2 adag Manilin napi adagja anélkül, hogy a rágást elegendő mennyiségű folyadékkal (1 pohár víz), naponta 1 alkalommal, reggeli előtt. Nagyobb napi dózissal ajánlott két adagra osztani 2: 1 arányban reggel és este. Nagyon fontos, hogy a gyógyszert egyszerre vegyük be. Ha kihagyja a kábítószert, nem tudja a kettős adagot elveszíteni. A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell az anyagcsere állapotát.

Ellenjavallatok a gyógyszer Manin használatára

Szükség esetén inzulin terápia: inzulinfüggő diabetes mellitus (I. típus), metabolikus acidózis, hiperglikémiás preoma és kóma, anyagcsere-rendellenességek fertőző betegségekben és műveletekben történő dekompenzációja, valamint a hasnyálmirigy-reszekció utáni állapot, a II.
Egyéb ellenjavallatok: a károsodott májfunkció, a veseelégtelenség, amelynek kreatinin-clearance ≤ 30 ml / perc, a glibenklamiddal, a Ponzo 4R-festékkel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, valamint más szulfonil-karbamid-származékok, szulfonamid, diuretikumok és probenecidek; terhesség és szoptatás ideje alatt.

A gyógyszer Manin mellékhatásai

A mellékhatások értékelése során a következő előfordulási gyakorisági értékeket veszik alapul: nagyon gyakran (≥10%), gyakran (≤10% és ≥1%), néha (≤1% és ≥0,1%), ritkán (≤0,1%). % és ≥0,01%), nagyon ritkán (≤0,01% vagy eset nem ismert):
az anyagcsere részéről: gyakran - a testtömeg növekedése, a hypoglykaemia, amely elhúzódó jellegű, és súlyos hipoglikémiás kómához vezet, amely veszélyezteti a beteg életét. Ennek oka lehet a gyógyszer túladagolása, károsodott máj- és vesefunkció, alkoholizmus, szabálytalan táplálkozás (különösen az étkezések kihagyása), szokatlan testmozgás, a szénhidrát-anyagcsere zavara a pajzsmirigy betegségei, az agyalapi mirigy és a mellékvesekéreg miatt. A hipoglikémiában fellépő Adrenerg tünetek hiányozhatnak vagy enyheek lehetnek lassan kialakuló hipoglikémia, perifériás neuropátia vagy egyidejű szimpatolitikus kezelés (főleg β-adrenoreceptor blokkolók) esetén. A tünetek a hypoglykaemia prekurzorai: hiperhidrosis, megnövekedett szívverés, remegés, éles éhségérzés, szorongás, szájüreg, halvány bőr, fejfájás, álmosság, dysomnia, mozgások gyenge koordinációja, átmeneti neurológiai rendellenességek (beszéd- és látászavarok, érzékszervi és motoros gömbök) ). A hypoglykaemia állapotáról részletesebb információkat a túladagolási szakaszban talál. Hosszú ideig tartó használat esetén a pajzsmirigy hipofunkciója alakulhat ki;
a látás szerve részéről: nagyon ritkán - látásromlás és elhelyezés, különösen a kezelés kezdetén;
a gyomor-bél traktusból: néha - hányinger, teltség / érzés a gyomorban, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, hasfájás, fém íz a szájban. Ezek a változások átmeneti jellegűek és nem igénylik a gyógyszer abbahagyását;
a hepatobiliaris rendszer részéről: nagyon ritkán - az AST és az ALT átmeneti növekedése, az alkalikus foszfatáz, a gyógyszer által kiváltott hepatitis, intrahepatikus kolesztázis, melyet a hiperergikus típusú allergiás reakció okozhat a hepatociták oldalán. Ezek a rendellenességek a gyógyszer abbahagyása után reverzibilisek, de életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek;
a bőrből és a bőr alatti szövetből: néha - viszketés, urticarialis kiütés, nodoszum-erythema, cortex-szerű vagy maculopapularis exanthema, purpura, fényérzékenység. Ezek a túlérzékenységi reakciók reverzíbilisek, de nagyon ritkán életveszélyes állapotokhoz vezethetnek, amihez légszomj és a vérnyomás jelentős csökkenése áll fenn a sokk kialakulásához. Nagyon ritkán - általánosított túlérzékenységi reakciók, amelyeket bőrkiütés, artralgia, hidegrázás, proteinuria és sárgaság kísér; allergiás vaszkulitisz;
a vérrendszer és a nyirokrendszer részéről: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - leukopenia, eritropenia, granulocytopenia (az agranulocitózis kialakulásaig); egyes esetekben - pancytopenia, hemolitikus anaemia. Ezek a változások a vérképben reverzibilisek, de nagyon ritkán veszélyt jelenthetnek az életre;
egyéb mellékhatások: nagyon ritkán - gyenge diuretikus hatás, reverzibilis proteinuria, hyponatremia, diszulfiram-szerű reakció, szulfonamidokkal, szulfonamidok származékaival és probeneciddel. A Ponso 4R festék allergiás reakciókat okozhat.

Különleges utasítások a gyógyszer Manin alkalmazására

A Maninil-kezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel. A gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazása vagy rövid időközönként történő ismételt alkalmazás esetén figyelembe kell venni a gyógyszer hosszabb hatását, mint az alacsony dózisokban történő alkalmazás esetén.
Emlékeztetni kell arra, hogy a Maninil klonidin, β-adrenoreceptor-blokkolók, guanetidin és reserpin együttes alkalmazásával a beteg a hipoglikémia prekurzorainak tüneteit érzékelheti.
Károsodott vese- vagy májfunkció, csökkent pajzsmirigyfunkció, hipofízis vagy mellékvesekéreg esetén különös gondosság szükséges.
Idős betegeknél fennáll a tartós hipoglikémia kialakulásának kockázata, ezért a glibenklamidot rendkívül óvatosan és a kezelés kezdetén állandó megfigyeléssel írják elő; a szulfonil-karbamid-gyógyszereket először célszerű rövidebb ideig alkalmazni. Ha a betegrel való érintkezés nehéz (például agyi ateroszklerózis esetén), a hypoglykaemia kockázata nő. Az étkezés, az elégtelen szénhidrátbevitel, a szokatlan testmozgás, a hasmenés vagy a hányás közötti jelentős intervallumok növelhetik a hypoglykaemia kockázatát. Az egyetlen dózisban az alkohol nagy mennyiségben és állandó bevitelével váratlanul erősítheti vagy gyengítheti a Maninil hatását. A hashajtók állandó használata a metabolizmus állapotának romlásához vezethet. A kezelési rendnek való meg nem felelés, a gyógyszer elégtelen hipoglikémiás hatása vagy a stresszes helyzetekben a vérplazma glükózszintje megemelkedhet. A hiperglikémia tünetei: polidipszia, szájszárazság, gyakori vizelés, viszketés és a bőr szárazsága, a bőr gombás vagy fertőző betegségei, csökkent teljesítmény. Súlyos stresszhelyzetekben (trauma, műtét, fertőző betegségek, amelyek a testhőmérséklet növekedésével járnak) az anyagcsere romolhat, ami hiperglikémiához vezet, néha olyan súlyos, hogy szükséges lehet a beteg inzulinterápiára történő áthelyezése. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a Maninil-kezelés alatt más betegségek kialakulását azonnal jelenteni kell az orvosnak.
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén a szulfonil-karbamiddal, beleértve a glibenklamidot is, hemolitikus anaemiát okozhat, ezért meg kell oldani az alternatív szulfonil-karbamid készítmények használatát.
A galaktóz, a laktázhiány vagy a glükóz / galaktóz felszívódás károsodása esetén örökletes intoleranciát nem szabad alkalmazni.
Használat terhesség és szoptatás alatt. Ellenjavallt.
Gyermekeknél. Ne alkalmazza.
Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet, amikor a gépjárművezetést vagy a mechanizmusokkal való munkát végzi. A hipoglikémiával csökkenhet a koncentrálódási képesség és a reakció sebessége, amit figyelembe kell venni a vezetés és más mechanizmusokkal való munka során. Ez különösen fontos a hypoglykaemiás állapotok gyakori előfordulása vagy a tünetek megfelelő észlelésének hiánya, a hypoglykaemia prekurzorai esetében, míg a járművezetés vagy a mechanizmusokkal való munkavégzés problémájának megoldása szükséges.

Kábítószer-kölcsönhatások Maninil

Növelése hatására glibenklamid (fejlődésének hipoglikémiás körülmények között) lehetséges egyidejű alkalmazásukra más orális antidiabetikumok (metformin és akarbóz) és az inzulin, az ACE-gátlók, anabolikus szteroidok és a kábítószer a férfi nemi hormonok, antidepresszánsok (fluoxetin, MAO-gátlók), fenilbutazon, β- blokkolók adrenoreceptorok, kinolonszármazékok, kloramfenikol, klofibrát és analógjai, disopiramid, fenfluramin, mikonazol, PAS, pentoxifilin (parientált) orális adagolás nagy dózisban), családixilin, pirazolonszármazékok, probenecid, szalicilátok, fibrátok, szulfonamidok, tetraciklin készítmények, tritokvalin, citosztatikumok (ciklofoszfamid, ifosfamid, trofoszfamidom).
A glibane csökkentése fenotiazin, fenitoin, rifampicin, pajzsmirigy hormonok, női nemi hormonok (gesztagének, ösztrogének), szimpatomimetikumok.
A H2 receptor antagonisták mind gyengíthetik, mind fokozhatják a gyógyszerek hipoglikémiás hatását. Az alkoholfogyasztás fokozhatja vagy gyengítheti a glibenklamid hipoglikémiás hatását.
Bizonyos esetekben a pentamidin súlyos hypo- vagy hiperglikémiához vezethet. A kumarin-származékok hatását mind fokozhatjuk és gyengíthetjük.
A szimpatolitikus gyógyszerek, mint például a β-adrenoreceptor-blokkolók, a reserpin, a klonidin és a guanetidin, ha folyamatosan alkalmazzák, csökkenthetik a vércukorszintet és elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.

Maninil túladagolás, tünetek és kezelés

A glibenklamid akut és krónikus túladagolása súlyos, hosszantartó és életveszélyes hipoglikémiát okozhat. Hipoglikémia alakulhat ki az étkezések kihagyása, a fokozott fizikai terhelés és a gyógyszerek közötti kölcsönhatás következtében.
A hypoglykaemia tünetei: kifejezett éhségérzés, hányinger, hányás, gyengeség, szorongás, hiperhidrosis, tachycardia, remegés, mydiasis, izom hypertonus, fejfájás, alvászavarok, endokrin pszichoszinómia (ingerlékenység, agresszió, depresszió, depresszió, csökkent koncentráció, zavar, károsodott koordináció, primitív automatizmusok - grimaszok, megragadó mozgások, bajnokság, görcsök, fókuszos tünetek - hemiplegia, afázia, diplopia, álmosság, kóma, légzési központosított szabályozás és szív- és érrendszeri tevékenység). A hypoglykaemia előrehaladásával lehetséges az eszméletvesztés (hipoglikémiás kóma); nedves és hideg bőr jellemzi a tapintás, a tachycardia, a hipertermia, a motoros izgatottság, a hiperreflexia, a Babinsky reflex megjelenése és a paresis és a rohamok kialakulása.
A kezelés. Enyhe hipoglikémia (tudatvesztés nélkül) a beteg képes önállóan megszüntetni, körülbelül 20 g glükóz, cukor vagy szénhidrátban gazdag ételeket.
Véletlen túladagolás esetén és a pácienssel való érintkezés esetén szükség van hánytatásra, gyomormosás (konvulziós készség hiányában), adszorbensek beadása és IV glükóz beadása. Súlyos hypoglykaemiában (eszméletvesztés) azonnal el kell végezni a vénás katéterezést. 40-100 ml 40% -os glükózoldatot intravénásán injekciózunk be bolusba, majd 5-10% -os glükózoldatot adunk be, és ha a vénát nem lehet katéterezni, akkor i / m vagy s / c 1-2 mg glukagon. Ha a beteg nem ismeri fel a tudatot, a fenti intézkedések megismétlődnek, ha szükséges, intenzív terápiát végeznek. Ahhoz, hogy a következő 24–48 órában a tudatosság helyreállítása után megakadályozzák a hypoglykaemia megismétlődését, belsejében szénhidrátokat írnak fel (azonnal 20–30 g, 2–3 óránként), vagy a glükóz oldat 5–20% -ának hosszabb intravénás infúzióját végezzük. 48 óránként 6 óránként 1 mg glukagon IM-t adhat be. A súlyos hipoglikémiás állapot megszüntetése után a glikémiát legalább 48 órán keresztül rendszeresen ellenőrizni kell. Ha jelentős túladagolással (például öngyilkossági kísérletekkel) a tudat nem áll vissza, a glükóz oldat 5-10% -ának hosszabb ideig tartó infúziója történik, a kívánt plazma-glükóz-koncentráció körülbelül 200 mg / dl. 20 perc elteltével a glükózoldat 40% -ának ismételt befecskendezése lehetséges. Ha a klinikai kép nem változik, differenciál diagnosztikát kell végezni a kómában, ugyanakkor agyi ödéma (dexametazon, szorbit) terápiájának elvégzéséhez. A glibenklamid nem választódik ki hemodialízissel.

A gyógyszer Manin tárolási feltételei

25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten Üveg csomagolás sötét helyen tárolva!