NovoRapid inzulin: utasítások, adagolás, használat terhesség alatt

• Termékek

Az inzulin készítményeket a cukorbetegek glükózszintjének korrigálására használják. A NovoRapid a hipoglikémiás szerek legújabb generációjának egyik képviselője. A cukorbetegség terápia részeként alkalmazzák az inzulinhiány pótlására, ha a szervezetben a szintézis károsodott.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A NovoRapid kissé különbözik a szokásos humán hormontól, így gyorsabban kezdi el működését, és a betegek a bevezető után azonnal elkezdhetik az étkezést. A hagyományos inzulinokkal összehasonlítva a NovoRapid jobb eredményeket mutat: a cukorbetegek étkezés után stabilizálják a glükózt, és csökken az éjszakai hipoglikémia mennyisége és súlyossága. Az előnyök közé tartozik a gyógyszer erősebb hatása, amely lehetővé teszi a cukorbetegek többségének csökkentését.

Használati utasítás

A NovoRapid inzulint a dán gyógyszeripari vállalat Novo Nordisk állítja elő, amelynek fő célja a cukorbetegek vércukorszintjének javítása. A hatóanyag hatóanyaga az aszpart. Molekulája az inzulin analógja, az egyetlen, de jelentős különbség kivételével megismétli a szerkezetét, az egyik helyettesített aminosavat. Ennek következtében az aszpartmolekulák nem ragadnak össze a hexamerek képződésével, mint a normál inzulinban, de szabad állapotban vannak, ezért megkezdik a cukor gyorsabb csökkentését. Ez a csere a modern bio-technológiai technológiáknak köszönhetően vált lehetővé. Az aszpart és a humán inzulin összehasonlítása nem mutatott semmilyen negatív hatást a molekula módosítása során. Éppen ellenkezőleg, a gyógyszer bevezetésének hatása erősebbé és stabilabbá vált.

A NovoRapid kész a szubkután adagolásra, minden cukorbetegség esetében alkalmazható, ha a saját inzulin súlyos hiánya van. A gyógyszer 2 évnél idősebb gyermekeknél és terhes nőknél megengedett. Fecskendőkkel és inzulinpumpákkal összezárható. Akut hiperglikémiás állapotok kezelésére intravénás beadás lehetséges.

Fontos a diabetikusok számára a NovoRapida inzulinra vonatkozó információkról a használati utasításban:

Két formában kapható:

• NovoRapid Penfill - 3 ml-es patronok injekciós tollakban, 5 db-os csomagolásban.
• NovoRapid Flekspen - eldobható, előretöltött fecskendő 3 ml aszpartal, 5 db dobozban. Adagolási pontosság - 1 egység.

Az utasítások szerint az Penfill és a Flekspen inzulin összetétele és koncentrációja hasonló. A Penfill alkalmazása kényelmesebb, ha a gyógyszer kis adagja szükséges.

• 1. típusú diabétesz;
• 2. típus, ha a cukorszint csökkentő tabletták és étrend nem elég hatékonyak;
• 2. típus a terhesség alatt;
• terhességi cukorbetegség;
• az ideiglenes inzulinterápiát igénylő állapotok, például ketoacidotikus kóma;
• szteroid cukorbetegség;
• Mod-diabetes 3. és 5. típus.

Az inzulin leggyakoribb mellékhatása a hypoglykaemia. Ez akkor alakul ki, ha az injektált inzulin adagja meghaladja a szervezet igényeit. Ritkán (0,1-1% cukorbetegek) allergiák fordulhatnak elő mind az alkalmazás helyén, mind az általánosításban. Tünetek: duzzanat, bőrkiütés, viszketés, emésztési problémák, bőrpír. Az esetek 0,01% -ában anafilaxiás reakciók lehetségesek.

A diabéteszes betegek a glikémiás hirtelen csökkenés idején neuropátia, homályos látás és duzzanat tüneteit tapasztalhatják. Ezek a mellékhatások önmagukban kezelések nélkül eltűnnek.

Tekintettel arra, hogy a NovoRapid nagyon érzékeny a tárolási körülményekre, a diabéteszes betegeknek speciális hűtőberendezéseket kell kapniuk a szállításhoz - lásd a cikket. Az inzulin nem vásárolható meg hirdetésekkel, mivel a rontott gyógyszer vizuálisan nem térhet el a normáltól.

A NovoRapid inzulin átlagos ára:

• Patronok: 1690 rubel. egy csomag, 113 rubel. 1 ml-re.
• Fecskendő toll: 1750 dörzsölje. csomagolásra, 117 rubel. 1 ml-re.

Gyakorlati tanácsok a NovoRapida alkalmazásával kapcsolatban

Vizsgáljuk meg részletesebben, hogyan kell megfelelően beadni a NovoRapid-t, amikor a hatás megkezdődik és véget ér, milyen esetekben nem működhet az inzulin, mely gyógyszerekkel kombinálható.

Novorapid (Flekspen és Penfill) - a gyógyszer nagyon gyorsan hat

Farmakológiai csoport

A NovoRapid-et ultrahang hatású inzulinnak tekintik. A cukrot csökkentő hatást a bevezetés után a Humulin, az Actrapid és ezek analógjainak alkalmazásával korábban figyelték meg. A hatás kezdete az injekció beadása után 10 és 20 perc között van. Az idő függ a cukorbetegek egyedi jellemzőitől, az injekció beadási helyén a bőr alatti szövet vastagságától és a vérellátásától. A maximális hatás az injekció beadása után 1-3 óra. A NovoRapid inzulint 10 perccel az étkezés előtt adja be. A gyorsított cselekvésnek köszönhetően azonnal eltávolítja a bejövő cukrot, nem engedve, hogy felhalmozódjon a vérben.

Általában az aszpartot hosszú és közepes hatású inzulinokkal együtt alkalmazzák. Ha egy cukorbeteg inzulinpumpa van, csak egy rövid hormon elegendő.

Akcióidő

A rövid inzulinokkal összehasonlítva a NovoRapid kevesebb, körülbelül 4 órával hat. Ez az idő elég ahhoz, hogy az élelmiszerből származó összes cukor a vérbe, majd a szövetbe kerüljön. A gyorsított hatás miatt a hormon bevezetése után nem fordul elő késleltetett hipoglikémia, különösen éjszaka veszélyes.

A vércukorszintet az injekció beadása után 4 órával vagy a következő étkezés előtt mérjük. A gyógyszer következő dózisát az előbbi lejárati dátum előtt adjuk be, még akkor is, ha a cukorbeteg nőtt a cukor.

Bevezetési szabályok

A NovoRapid inzulint fecskendővel, szivattyúval és rendszeres inzulin fecskendővel lehet szúrni. Csak szubkután kerül be. Az egyszeri intramuszkuláris injekció nem veszélyes, de az inzulin szokásos adagja kiszámíthatatlan hatást eredményez, általában gyorsabb, de rövidebb hatást figyeltek meg.

Az utasítások szerint a napi átlagos inzulinmennyiség, beleértve a hosszút is, nem haladja meg az egy egységnyi kilogrammot. Ha az ábra többet mutat, konzultáljon orvosával, mivel ez jelezheti a szénhidrátok visszaélését, kialakult inzulinrezisztenciát, helytelen injekciós technikákat, rossz minőségű gyógyszert. A napi dózis nem tud egyszerre öblíteni, mivel ez elkerülhetetlenül a cukor hirtelen csökkenéséhez vezet. Minden egyes étkezéshez külön adagot kell kiszámítani. A számításhoz általában a kenyéregységek rendszerét használjuk.

A bőr és a bőr alatti szövetek szükségtelen károsodásának elkerülése érdekében az injekció beadásának helyén a NovoRapid inzulint csak szobahőmérsékleten kell tartani, és a tű minden alkalommal új. Az injekció helyszíne folyamatosan változik, ugyanaz a bőrfelület 3 nap után újra felhasználható, és csak akkor, ha nincsenek az injekció nyomai. A leggyorsabb felszívódás az elülső hasfalra jellemző. Ez a köldök és az oldalsó görgők körüli területen helyezkedik el, és kívánatos a rövid inzulint.

Az új befecskendező szerszámok, fecskendő tollak vagy szivattyúk használata előtt részletesen tanulmányozzák az alkalmazási utasításokat. Az első alkalommal gyakrabban mérik a vércukorszintet. A termék megfelelő adagolásának biztosításához minden fogyóeszköznek szigorúan eldobhatónak kell lennie. Ezek ismételt használata a mellékhatások fokozott kockázatával jár.

Nem szabványos akció

Ha a számított inzulin adag nem működik, és hiperglikémiát észleltek, csak 4 óra elteltével távolítható el. Az inzulin következő adagjának bevezetése előtt meg kell állapítani, hogy miért nem működött az előző.

Lehet, hogy:

1. A termék lejárt vagy nem megfelelő tárolási feltételek. Ha a gyógyszert elfelejtették a napsütésben, fagyasztott állapotban, vagy hőt termozsák nélkül, a palackot a hűtőszekrényből újra kell cserélni. Egy elkényeztetett oldat zavarossá válhat. A kristályok kialakulása az alján és a falakon lehetséges.
2. Helytelenül adott injekció, számított dózis. Más típusú inzulin bevezetése: rövid helyett rövid.
3. A toll törése, rossz minőségű tű. A tű permeabilitását úgy szabályozzák, hogy az oldatot a fecskendőből kiszorítjuk. Lehetetlen ellenőrizni a fecskendő toll teljesítményét, így az első gyanúja esetén a helyettesítésre kerül. A cukorbetegeknek mindig rendelkezniük kell az inzulin beadásának tartalék eszközeivel.
4. A szivattyú használata eltömítheti az infúziós rendszert. Ebben az esetben azt időben kell cserélni. Egyéb meghibásodások esetén a szivattyú általában hangjelzést vagy üzenetet jelez a képernyőn.

A NovoRapida inzulin hatásának megerősítése túladagolással, alkoholfogyasztással, elégtelen máj- és vesefunkcióval figyelhető meg.

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

Csere NovoRapida Levemir

A NovoRapid és a Levemir ugyanazon gyártó készítményei, amelyek alapvetően különböző hatásokkal rendelkeznek. Mi a különbség: a Levemir egy hosszú inzulin, naponta kétszer adható be, hogy az alapvető hormonkiválasztás illúzióját hozza létre.

NovoRapid vagy Levemir? NovoRapid - ultrahang, ami a cukor étkezés utáni csökkentéséhez szükséges. Semmilyen körülmények között nem helyettesíthetjük egymást, ez először a hipoglikémiához vezet, és néhány óra alatt.

A cukorbetegség komplex kezelést igényel, a cukor normalizálásához hosszú és rövid hormon szükséges. A NovoRapid inzulint gyakran kombinálják a Levemir-szel, mivel kölcsönhatásukat jól tanulmányozták.

analógok

Jelenleg a NovoRapid inzulin az egyetlen ultrahangos gyógyszer Oroszországban, amely hatóanyagként aszpartot tartalmaz. 2017-ben a Novo Nordisk elindított egy új inzulint, a Fiasp nevet az USA-ban, Kanadában és Európában. Az aszparton kívül egyéb összetevőket is tartalmaz, amelyeknek köszönhetően az akció még gyorsabbá és stabilabbá vált. Az ilyen inzulin segít a magas cukorral kapcsolatos probléma megoldására, miután egy nagy mennyiségű gyors szénhidrátot tartalmaz. Az instabil étvágyú cukorbetegek is használhatják, mivel ez a hormon közvetlenül az étkezés után szúrhat, az ételt számítva. Oroszországban még nem lehetséges megvásárolni, és más országokból történő megrendelés esetén az ára jóval magasabb, mint a NovoRapidé, mintegy 8500 rubel. csomagonként.

Elérhető analógok NovoRapida - Humalog és Apidra inzulinok. A cselekvésük profilja szinte azonos, annak ellenére, hogy a hatóanyagok eltérőek. Az analóg inzulint csak bizonyos védjegyekre adott allergiás reakciók esetén kell megváltoztatni, mivel a helyettesítés új dózis kiválasztását igényli, és elkerülhetetlenül a vércukor átmeneti romlásához vezet.

Használat terhesség alatt

A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a NovoRapid inzulin nem mérgező, és nem befolyásolja a magzat fejlődését, így a terhesség ideje alatt is használható. Az utasítások szerint a cukorbetegség ismételt dózismódosításokat igényel a szülés alatt: az 1 trimeszterben történő növekedés, a 2-es és 3-as növekedés. A szállítás során sokkal kevesebb inzulin szükséges, és a nő általában visszatér a terhesség előtt kiszámított adagba.

Az aspart tej nem hatol be, így a szoptatás nem károsítja a babát.

Ügyeljen arra, hogy tanuljon! Szerintem a tabletták és az inzulin az egyetlen módja annak, hogy a cukrot ellenőrizzék? Nem igaz Ezt megteheti saját kezdésével. tovább >>

Insulin Novorapid: jellemzők és jellemzők

Insulin Novorapid - egy új generációs gyógyszer, amely képes kompenzálni a szervezetben lévő hormon hiányát. Sok előnye van: könnyen és gyorsan felszívódik, normalizálja a vércukorszintet, és étkezés nélkül is használható. Az inzulin ultrahang hatásának kategóriájába tartozik.

struktúra

A diabeteses Novorapid színtelen folyadék injekcióhoz. Kapható cserélhető patronokban és 3 ml-es tollban. A hatóanyag aktív összetevője, az aspart inzulin, erőteljes hipoglikémiás hatással rendelkezik, és az emberi hormon analógja. Az anyagot rekombináns DNS biotechnológiával extraháljuk, és 100 IU vagy 3,5 g teljes oldatot tartalmaz.

További komponensek a glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav és víz.

Jelzések és ellenjavallatok

A Novorapid-ot az 1. és 2. típusú cukorbetegségre írják elő. Nem inzulinfüggő cukorbetegeknél a gyógyszert az orális adagolásra szánt hipoglikémiás készítmények rezisztenciájának diagnosztizálásakor kell beadni.

A gyermekeket 2 éves kortól lehet bevenni. Ez a vegyület azonban nem végzett klinikai vizsgálatokat, ezért a gyógyszer csak 6 év után adható be. A célok jelzése a gyermeknek az injekciók és az evés közötti megtartásának nehézségei.

A kontraindikációkat figyelembe kell venni az egyéni érzékenységet a gyógyszer összetevőivel szemben. Rendkívül óvatosan kell előírni a máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő idősek esetében.

Adagolás és kezelés

A Novorapid szubkután és intravénás beadásra szolgál. A hormon dózisát egyedileg választják ki, figyelembe véve a test jellemzőit és a betegség súlyosságát. A gyógyszert hosszú távú vagy közepes időtartamú inzulinokkal együtt kell alkalmazni, amelyeket naponta 1 alkalommal adnak be. A glükóz túlfeszültségének elkerülése érdekében a Novoropid bevezetése előtt ellenőrizze a vércukorszintet, és az indikátoroktól függően állítsa be az adagot.

A felnőttek és gyermekek számára ajánlott napi adag 0,5 és 1 NE közötti testtömeg-kilogrammonként változik. A Novorapid beadható közvetlenül étkezés előtt. Ebben az esetben az inzulin a cukorbetegek 60–70% -át fedezi. A fennmaradó mennyiséget hosszú hatású inzulin kompenzálja. Elfogadható és az összetétel bevitele étkezés után.

A hormon adagjának beállítása szükséges:

• amikor megváltoztatja a szokásos étrendet;
• köztes betegségekkel;
• a nem tervezett vagy túlzott fizikai terhelés során;
• műtét során.

A rövid hatású inzulin adagját általában a cukorszint mérése után választják ki a hét folyamán. Ezen mutatók alapján a szakember egyéni kezelési rendet készít. Például, ha a vércukor-ugrások esténként jelentkeznek, a Novorapid-ot naponta 1 alkalommal adják be vacsora előtt. Ha a cukor minden snack után emelkedik, akkor az étkezések előtt az injekciónak dörzsölnie kell.

Az inzulin beviteléhez válassza ki a csípő, a váll, a fenék és az elülső hasfal falát. A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekciós területet váltakozni kell.

A hormon időtartama számos tényezőtől függ: dózis, beadási hely, véráramlás erőssége, fizikai aktivitás stb. Szükség esetén inzulinpumpa segítségével beadható egy szer. Ezt a módszert azonban csak akkor szabad használni, ha rendelkezik a szükséges készségekkel és a rendelkezésre álló eszközökkel (tartály, katéter és cső rendszer). Az intravénás beadás csak szakember felügyelete mellett engedélyezett. Infúzióhoz nátrium-kloriddal vagy dextrózzal készített inzulin oldatot alkalmazunk.

Novorapid Flekspen

Leggyakrabban a gyógyszert fecskendőt használjuk. A Novorapid Flekspen inzulin színkóddal és adagolóval van ellátva. A fecskendő egyik lépése 1 NE anyagot tartalmaz. A hormon használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást. Ellenőrizze a gyártás dátumát és az eltarthatósági időt. Ezután vegye ki a kupakot a fecskendőből, és távolítsa el a matricát a tűről. Csavarja be a tűt a fogantyúba. Ne feledje: minden injekcióhoz steril tűt kell használni.

A gyártó figyelmeztet arra, hogy a toll tartalmazhat kis mennyiségű levegőt. Az oxigénbuborékok felhalmozódásának elkerülése és a gyógyszer helyes bevitele érdekében kövesse bizonyos szabályokat. Tárcsázza a 2 U hormonot, emelje fel a fecskendőt a tűvel, és óvatosan koppintson a patronra az ujjával. Tehát felfelé mozgatod a légbuborékokat. Most nyomja meg a start gombot, és várja meg, amíg az adagolóválasztó visszatér a „0” állásba. Jó fecskendővel egy csepp vegyület jelenik meg a tűn. Ha ez nem történik meg, próbálkozzon újra többször. Az inzulin hiánya a tűben a fecskendő hibás működését jelzi.

Miután meggyőződött arról, hogy a készülék megfelelően működik, állítsa a fecskendő adagolóválasztóját „0” állásba. Tárcsázza a szükséges mennyiségű gyógyszert. Legyen óvatos az adag beállításakor. A véletlen megnyomás a hormon korai felszabadulását okozhatja. Ne állítsa a szabványt a gyártó által előírtnál többre. Adja meg az inzulint, és tartsa be a kezelőorvos felszerelését és ajánlásait. Az injekció beadását követő 6 másodpercen belül ne távolítsa el az ujját a start gombról, mivel teljes adagot ér el.

Vegye ki a tűt, és irányítsa a külső kupakra. Miután belépett, csavarja ki és dobja ki. Zárja be a fecskendőt és helyezze a tárolóba. A használt tűk injekciójára és ártalmatlanítására vonatkozó részletes információkat a használati utasítás tartalmazza.

A Novorapid Flekspen gyógyszer használata bizonyos esetekben tilos.

• Allergiás reakciók az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
• Hipoglikémia a kezdeti szakaszban (mindig a cukor mérése a hormon bevezetése előtt).
• A toll megsérült, zúzódott, vagy a padlóra esett.
• A fecskendőben lévő folyadék zavaros, idegen részecskék lebegnek benne, vagy az üledék látható.
• A gyógyszer tárolási feltételeit megsértették, vagy az anyagot fagyasztották.

A fecskendő toll felületét alkoholos törlőkendővel lehet kezelni. Tilos a Novorapid Flexspan folyadékba meríteni, mosni és kenni. Ellenkező esetben a készülék mechanizmusa meghibásodhat.

A Novorapid terhesség alatt

Mint más inzulinok, a Novorapid a terhesség és a szoptatás ideje alatt engedélyezett. Számos speciális tanulmány megerősítette, hogy a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a magzatot. Azonban a várandós anya gondosan figyelemmel kíséri a vércukorszintet, mivel a hipo- és hiperglikémia veszélyes mind a nő, mind a baba egészségére.

A rövid hatású inzulin adagját a terhesség időtartamától függően kell beállítani. Az 1. trimeszter elején az inzulinszükséglet sokkal kisebb lesz, mint a 3. és 3. trimeszter végén. Közvetlenül a szülés után a vércukorszint visszatér a normális értékhez, de ritkán kisebb mértékű módosításra lehet szükség.

Mellékhatások és túladagolás

A leggyakrabban önmagában előfordulnak mellékhatások, és hipoglikémiaként jelentkeznek, melyet a következők kísérnek:

• túlzott izzadás
• halvány bőr
• idegesség,
• ésszerűtlen szorongás
• a végtagok remegése
• gyengeség a testben
• dezorientáció és csökkent koncentráció.

Gyakran előfordulhat, hogy a vércukor túlzott csökkenése:

• szédülés,
• éhség,
• látási problémák
• hányinger,
• fejfájás
• tachycardia.

A súlyos glikémia tudatosságvesztéshez, görcsrohamokhoz, agyi keringési zavarokhoz és halálhoz vezethet.

Helytelenül alkalmazva helyi és allergiás reakciók lehetségesek: csalánkiütés, viszketés, bőrpír és duzzanat. Ezek a tünetek a leggyakrabban a hormon használatának kezdetén jelentkeznek, és egy idő után önmagukban elmegyek. Néhány cukorbeteg azonban más allergiás reakciókat is észlelt, amelyek a gyomor-bélrendszeri rendellenességgel, az angioödémával, a bonyolult légzéssel, a gyors szívveréssel és az alacsony vérnyomással jártak együtt.

A Novorapid inzulin túlzott alkalmazása túladagoláshoz vezethet, amelyet hypoglykaemia kísér. Az enyhe túladagolás könnyen javítható. Ehhez enni cukrot tartalmazó élelmiszerek. A vércukorszint mérsékelt és súlyos formáit kórházi környezetben kell kezelni.

analógok

Ha bármilyen okból a Novorapid nem illik a beteghez, az endokrinológus kiválaszthatja analógjait. Ezek közül a leggyakoribb az Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan és Reizodeg. Mindezek a gyógyszerek rövid hatású inzulinok, alkalmasak az 1. és 2. típusú diabétesz kezelésére, és kényelmesek.

Tárolási szabályok

A gyógyszert hűtőszekrényben, +2... + 8 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Elfogadhatatlan a gyógyszer fagyasztása és közvetlen napsugárzásnak kitéve. Szükség esetén a hormon +30 ° C-on tárolható, de ebben az esetben eltarthatósági ideje 4 hétre csökken.

ajánlások

A gyógyszer használata során figyelembe kell venni bizonyos árnyalatokat.

• Ha tollat ​​használ, ne feledje, hogy elveszhet vagy megsérülhet, ezért mindig hordjon biztonsági mentési rendszert az injekcióhoz.
• A kábítószert leggyakrabban a cukorbetegség diagnosztizálásának kezdetén ajánlják, és a hosszú hatású inzulinok hátterében írják elő.
• A humán hormon analógja a glükóz éles csökkenését okozhatja a gyermekeknél, ezért a Novorapid-ot óvatosan kell fiatalabb korban felírni.
• Egy másik inzulintartalmú gyógyszerről a Novorapid-ra történő transzfert orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
• A hormon közvetlenül az élelmiszer-bevitelhez kapcsolódik. Ezért fontos figyelembe venni annak gyors fellépését a cukorbetegek kezelésében, akiknek komorbiditása van, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek lassítják az élelmiszer felszívódását.

Az inzulin Novorapid egy enyhe és jó minőségű gyógyszer, amely hatékonyan csökkenti a vércukorszintet, még az 1. típusú diabétesz esetén is. A kábítószer használata a hosszú hatású inzulin hátterében segít megőrizni a cukor szintjét étkezés után és lehetővé teszi az ételeket az óra utáni időben. A rossz adagolás azonban gyakran hipoglikémiát okoz és hátrányosan befolyásolja a jólétet. A mellékhatások elkerülése érdekében a gyógyszer szedését orvosával kell összehangolni.

Novorapid Flekspen inzulin: az oldat használati utasításai

Összetétel és a kiadás formái

1 ml inzulin oldat tartalmaz:

• Hatóanyag: 100 NE aszpart (3,5 mg azonos)
• További anyagok: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, nátrium-klorid, kausztikus nátrium, sósav, víz d / és így tovább.

A hatóanyag folyadék formájában, s / c és / vagy injekció formájában - színtelen vagy enyhén sárgás oldat, szuszpenziók nélkül. Egy újrafelhasználható fecskendő tollüvegbe helyezve. 1 szerszámban - 3 ml aszpart. Egy vastag karton csomagban - 5 W-os toll, egy útmutató a gyógyszerhez.

Az injekciós tollakon kívül az aspart különálló patronok formájában is kapható. A Novorapid Penfill név alatt kapható.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A gyógyszer a humán inzulin analógja és gyors hatása. A többi oldható inzulinnal összehasonlítva az aszpart inkább csökkenti a glükóz szintjét: maximális hatása az injekció beadását követő első 4 órában alakul ki, és a cukor tartalma alacsonyabb. De a bőr alá történő beadás után a hatás időtartama rövidebb, mint a humán inzulin.

A páciens a Novorapid FlexPen után 10-15 perc múlva enyhül, a gyógyszer hatása 3-5 óra.

Az 1. típusú cukorbetegeknél a hatóanyag glikémiára gyakorolt ​​hatásának klinikai vizsgálatai kimutatták, hogy az aspar után az éjszakai hipoglikémia kockázata sokkal alacsonyabb, mint az emberi eredetű hasonló gyógyszerek. Ez az anyag azonos az előfordulási gyakorisággal.

A gyógyszer hipoglikémiás hatását az aszpart inzulin, a humán inzulinnal azonos tulajdonságú anyagnak köszönhetően érik el. Az aszpartot géntechnológiával állítják elő, amely biztosítja a prolin helyettesítését aszparaginsavval a Saccharomyces cerevisiae törzsben. Ennek következtében a nagyobb sebességű aszpart a keringési rendszerbe hatol, és a kívánt hatással rendelkezik.

Használati módszer

A Novorapid FlexPen alkalmazását az endokrinológus által kifejlesztett terápiás terv szerint kell elvégezni a glükózszint indikátorai alapján. Általában a hatóanyagot közepes vagy hosszú hatású inzulinnal kombinálják, amelyeket naponta egyszer adnak be.

Ezzel egyidejűleg a napi inzulinszükséglet indikátorai vezérlik őket. Átlagosan ½-1 IU / 1 kg tömeg. Ha a gyógyszert étkezés előtt adják be, akkor a Novorapid FlexPen 50-70% -át használják, a többit pedig tartós inzulinnal töltjük.

A dózist a fizikai aktivitás bármilyen irányban történő megváltoztatásakor (növelés vagy csökkenés), a napi étrendben kell beállítani.

A gyógyszer használata során szem előtt kell tartani, hogy gyors cselekedete van, ezért jobb, ha néhány perccel az étkezés előtt vagy közvetlenül étkezés után injektáljuk.

Alkalmazás funkciók

• A tűket és a gyógyszert kizárólag egyedileg kell használni. Nem szabad, hogy jogosulatlan személyek használhassák.
• A patronok újratöltése nem megengedett.
• Az aspartos fecskendők nem alkalmasak nulla hőmérsékleten való tárolásra, fagyasztóban vagy 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolva.
• Gyermek. A Novorapid gyorsabb hatásának köszönhetően a humán kollégához képest jobb, ha gyors hatást igényel, vagy ha a gyermeknek nehéz az injekciók és az étkezés közötti időintervallumot fenntartani.
• Idősek és cukorbetegek májban és / vagy vesében szenvedő betegeknél: A Novorapid-kezelést a glikémiával és az aszpart adagjának megfelelő módosításával kell elvégezni.

Hogyan léphet be a Novorapid FleksPenbe

A gyógyszer beadható függetlenül cukorbeteg. Ajánlott injekciós helyek a bőr alatt: a gyomorban (a hasüreg elején), comb, deltalizom, a fenék felső része. A lipodystrophia megelőzése érdekében folyamatosan változtatni kell az injekcióterületet.

A gyógyszer a PPII-hez inzulinpumpák felhasználásával használható infúzióhoz. Ebben az esetben az eljárást a hashártya elülső régiójában végezzük. A gyógyszereket nem szabad más inzulinkészítményekkel összekeverni.

Szükség esetén a Novorapid beadható intravénásan, de ezt az eljárást kizárólag az inzulinterápiás orvosi berendezések kezelésében jártas orvosok végezhetik.

Terhesség és szoptatás alatt

A Novorapida FlexPen klinikai tapasztalata rendkívül korlátozott. A laboratóriumi állatokon végzett kísérletek nem mutattak különbséget a gyógyszer és a humán inzulin tulajdonságai között a terhesség alatt.

A diabéteszes betegeket folyamatosan ellenőrizni kell, és rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet az előkészítési időszak alatt és a terhesség alatt.

Ismert, hogy a szervezet kevesebb inzulint igényel az első trimeszterben, de fokozatosan nő az igény. A szülés után és közvetlenül a szülés után meredeken csökken a kereslet, de aztán ismét a terhesség előtti szintre emelkedik.

A gyógyszer terhes nőknél alkalmazható, mivel a terhesség alatt a női testben a nem megfelelő mennyiségű inzulin hátrányosan befolyásolhatja a magzat / gyermek fejlődését. Emellett az aszpart nem jut át ​​a placentán.

A szoptató nőknek is engedélyezhetik az aspart szoptatás közben történő szúrását. Szükség esetén a gyógyszer dózisát ki kell igazítani.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

A Novorapid FlexPen a használati utasítás szerint tilos használni, ha a beteg nagyfokú érzékenységgel vagy teljes intoleranciával rendelkezik a hatóanyagot alkotó anyagokkal szemben.

Az inzulin jellemzői

Átlagos ár: (5 db) - 1852 rubel.

Ha egy cukorbetegnek más időzónával kell ellátogatnia, előzetesen konzultálnia kell arról, hogyan kell bevenni a gyógyszert: milyen idő, mennyi és milyen egyéb szempontok vannak a recepción.

Ha a Novorapid FlexPen-t elégtelen mennyiségben vagy valamilyen okból adják be, a beteg abbahagyta a bevitelét, ezáltal diabéteszes hiperglikémiát és ketoacidózist okozhat. Az 1. típusú cukorbetegek különösen érzékenyek erre. A tünetek fokozatosan fejlődnek, folyamatosan súlyosbodnak. A kedvezőtlen állapotot hányinger, hányás, álmosság, a bőr szárazsága és a szájüreg nyálkahártyája, megnövekedett vizelet, állandó szomjúság, étvágytalanság. A légzés során az aceton jellegzetes illata alapján is megítélheti a hiperglikémiát.

Hipoglikémia gyanúja esetén sürgősen megfelelő kezelést kell alkalmazni, különben az állapot súlyosbodása a diabétesz halálához vezethet. Ne feledje, hogy az intenzív inzulinterápia torzíthatja a hipoglikémia jellegzetes tüneteit.

Cukorbetegeknél az anyagcsere-folyamatok normális szabályozásával a betegség szövődményei lassulnak és lassabban haladnak. Ezért kívánatos az anyagcsere-szabályozás normalizálására irányuló megfelelő intézkedések végrehajtása, beleértve a vércukorszint követését is.

Ne feledje, hogy a hypoglykaemiás folyamatok gyorsabb ütemben alakulnak ki, ha a cukorbetegek összefüggő betegségeket szenvednek, vagy olyan gyógyszerekkel kezeltek, amelyek gátolják az élelmiszer felszívódását. A társbetegségek esetében, különösen ha fertőző eredetűek, a gyógyszer szükségessége nő. Ha a cukorbetegek máj- és / vagy veseproblémái vannak, akkor csökken a szervezet inzulinszükséglete.

Miután a cukorbeteg más kábítószer-típusra váltott, a hypoglykaemia korai jelei torzulhatnak vagy kevésbé intenzívek lehetnek a korábban használt inzulinhoz képest.

A más típusú inzulinra való áttérést orvosoknak kell ellenőrizniük. A dózis megváltoztatása nemcsak a gyógyszer típusa, hanem a gyártó, a gyártási módszer megváltoztatása esetén is szükséges lehet.

Állítsa be az adagolást, ha a cukorbeteg más étrendre vált, megváltoztatta az étrendet, elkezdte vagy megszakította a testmozgást. A betegnek emlékeznie kell arra, hogy az étkezés vagy az előre nem látható fizikai aktivitás kihagyása hypoglykaemiát okozhat.

A hosszan tartó megfelelő glikémiás kontroll csökkenti a diabéteszes retinopátia súlyosbodásának kockázatát. Az intenzív inzulinpálya és a vércukorszint gyors javulása átmenetileg súlyosbíthatja a retinopathiát.

A Novorapid FlexPen inzulin befolyásolja a reakciósebességet?

A hipo-hiperglikémiára jellemző körülmények, a reakció sebességének és a koncentrálódási képességnek a befolyásolása hozzájárulhat a veszélyes helyzetek kialakulásához járművek vagy összetett mechanizmusok vezetésekor. A betegeknek előre kell lépniük a fejlődésük megelőzése érdekében. Ez különösen igaz azokra a cukorbetegekre, akik a patológia homályos tüneteit gyengék. Ezekben az esetekben a cukorbetegnek azt tanácsoljuk, hogy gondolja át az ilyen jellegű tevékenységet.

A kábítószer-kölcsönhatások

Ne feledje, hogy egyes gyógyszerek befolyásolhatják a vércukorszintet. Ezért, ha egy cukorbeteg kénytelen más gyógyszert szedni, előzetesen tájékoztatnia kell az orvost, hogy tudja, hogyan kell megfelelően szúrni a gyógyszert.

• Gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet inzulinszükségletét: orális cukorcsökkentő, iMAO, béta-blokkolók, a szalicilát-csoport gyógyszerei és a szulfanilamid-csoport, anabolikus gyógyszerek.
• Az inzulin szükségességét növelő gyógyszerek: orális fogamzásgátlók, GCS, tiazid diuretikumok, pajzsmirigyhormonok, közvetett adrenerg mimetikumok, szomatotróp hormon, Danazol, lítium alapú gyógyszerek, morfin, nikotin.
• Ha szükséges, az inzulin és a béta-blokkolók kombinációjának figyelembe kell vennie, hogy a legújabb gyógyszerek elrejthetik a hypoglykaemia megnyilvánulásait.
• Az alkoholtartalmú folyadékok (italok vagy gyógyszerek), az oktreotid, a Lantreoid inzulinnal kombinálva kiszámíthatatlanul megváltoztathatja hatását: növelni vagy csökkenteni.
• Ha a cukorbetegnek az inzulin mellett más gyógyszereket is szednie kell, meg kell vitatnia az orvossal a gyógyszerek szedését.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások a Novorapid FlexPen folyamán a fő komponens - rDNS inzulin jellemzői miatt -. A cukorbetegeknél a leggyakoribb mellékhatás, mint más típusú inzulinoknál, a glükózszint és az azt követő hipoglikémia éles csökkenése. Előfordulási gyakorisága a cukorbetegek különböző csoportjai között változik, a dózis és a kontroll minősége alapján.

A kurzus elején az injekcióknál általában refrakciós rendellenességek fordulnak elő - duzzanat, érzékenység, hiperémia, gyulladás, viszketés. A helyi reakciók általában átmeneti jellegűek, mivel a kurzus folytatódik, önállóan haladnak. Gyors glikémiás korrekció, különösen túl intenzív, a diabéteszes retinopátia átmeneti romlását okozhatja, és időben történő, jól megfigyelt kontroll gátolja annak progresszióját.

A cukorbetegeknél előforduló egyéb káros hatások különböző rendellenességek formájában jelentkeznek a belső rendszerek és szervek működésében:

• Immunrendszer: kiütés, csalánkiütés, ritka esetekben - anafilaxiás reakciók, egyes betegeknél - erythema
• NS: perifériás NS rendellenességei (idegvégződések érzése, izomgyengeség, ritkán fájdalom)
• Látás: refrakciós rendellenesség, retinopátia
• Bőr és SC szál: lipodistrófia, általános reakciók, duzzanat az injekció helyén

hipoglikémia

Az állapot a dózis elégtelen adagolásával, kihagyásával vagy kivonásával alakul ki. Ha a hipoglikémia súlyos formában alakul ki, akkor az állapot következő fejlődése veszélyt jelent az emberi életre. Ez kardiovaszkuláris rendellenességeket, átmeneti vagy visszafordíthatatlan zavarokat okoz a GM működésében, ami végzetes lehet.

A tünetek általában váratlanul alakulnak ki, ami hideg verejték, dermis kéksége, bőrhűlés, gyors fáradtság, fokozott ingerlékenység és idegesség, remegés, álmosság, homályos látás, állandó éhségérzés, hányinger, szívdobogás. Az állapot intenzitását befolyásolja a gyógyszer beadásának módja, a terápiás hiányosságok jelenléte. A hypoglykaemia tünetei és gyakorisága általában megegyezik a humán inzulinnal végzett injekciók hibájából eredő tünetekkel.

Gyermekek, idősek, vesebetegek és / vagy májbetegek

Ezeknek a csoportoknak a betegei esetében a mellékhatások nem különböznek más betegeknél tapasztalt körülményektől.

túladagolás

Mint ilyen, az inzulin injekciókat követő túladagolás fogalma nem képződik. A gyógyszerek nagy dózisainak bevezetése tartalmával hypoglykaemia kialakulásához vezethet. Ebben az esetben az intenzitás mértéke nem csak az adagolástól függ, hanem arról is, hogy milyen gyakran használják, a diabétesz különleges állapotát, a súlyosbító tényezők jelenlétét vagy hiányát.

A hypoglykaemia tünetei fokozatosan alakulnak ki, megfelelő glükóz-kontroll hiányában.

Ha a patológia enyhe formában jelentkezik, akkor a beteg megszüntetésére tanácsos egy szénhidrátot vagy cukrot fogyasztani, édes teát vagy gyümölcslevet inni. A betegeknek mindig rendelkezniük kell valami édeslettel, hogy mindig legyen lehetőség arra, hogy időben segítséget nyújtsanak maguknak.

Súlyos állapotban a beteg elveszti az eszméletét, és a szakemberek vagy hasonló tapasztalattal rendelkező emberek segíthetnek. Ahhoz, hogy egy cukorbeteg visszanyerje a tudatosságot, a bőr alá szúrja, vagy glükagonot fecskendez az izomba. A szélsőséges esetben, ha a korábbi események nem adták meg a kívánt eredményt, és a beteg továbbra is elájul, akkor telített oldatba öntjük. Amikor egy cukorbeteg eljut az érzékeihez, édességet vagy magas szénhidrát-tartalmú ételeket kap, hogy megakadályozza a vérben a glükóz további jelentős csökkenését.

analógok

Csak olyan kezelő endokrinológus, aki pontosan kiszámíthatja az inzulin megfelelő dózisát, és kiválaszthatja a kívánt injekciórendszert, kiválaszthatja a készítmény analógjait vagy helyettesítőit. Adagolható gyógyszerek: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brazília)

Átlagos ár: (5 db) - 1799 rubel.

Az 1-es típusú cukorbetegségben a rövid hatású aszparton alapuló inzulinkészítmény a hipoglikémiás kontrollhoz és szükség esetén a 2. típusú diabéteszben való alkalmazáshoz, ha más gyógyszerek korábbi alkalmazása nem volt hatásos, vagy a betegnek részleges vagy teljes ellenállása van az anyaggal szemben.

A Penfill-t s / c és / vagy injekció formájában készítjük. Csomagolva van az üvegből. Egy tartályban - 100 PÓLÁM aszpart. A gyógyszert a Novo Nordisk rendszerekben használják.

Az injekciórendszer és az eljáró személyek sokfélesége, amelyet a résztvevő szakember határoz meg.

Előnyök:

• Gyors cselekvés
• Az egyik legjobb tisztító szennyeződés.

hátránya:

• Nem mindenkinek
• A másik inzulinról való átkapcsolás után hosszú távú alkalmazkodásra van szükség.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Átlátszó színtelen oldat.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Az aszpart inzulin az emberi rövid hatású inzulin analógja, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával.

Az aszpart inzulin hipoglikémiás hatása a szövetekben a glükóz kihasználtság növekedése miatt következik be, miután az inzulin az izom- és zsírsejt-receptorokhoz kötődik, és egyidejűleg csökken a máj glükóztermelésének aránya.

Az aszpartin inzulin gyorsabban és egyszerre csökkenti a vércukorszintet az étkezés utáni első 4 órában, mint az oldható humán inzulin. A szubkután beadás után az aspart inzulin hatása rövidebb, mint az oldható humán inzulin.

1. ábra: Az 1-es típusú diabéteszes betegeknél az étkezés (egyenes görbe) vagy oldható humán inzulin beadása után közvetlenül az étkezés (szilárd görbe) vagy az oldható humán inzulin beadása után az aszpart inzulin egyszeri adagja után vércukorszint.

Az adagolás után az aszpart inzulin hatása 10-20 perccel kezdődik az adagolás után. A maximális hatást az injekció beadása után 1-3 óra múlva figyeljük meg. A gyógyszer időtartama 3-5 óra.

Az aspart inzulin potenciálisan oldható humán inzulin, moláris értelemben.

Gyerekek és tizenévesek

Az aszpart inzulin alkalmazása gyermekeknél hasonló eredményeket mutatott a hosszú távú glikémiás kontrollnál az oldható humán inzulinhoz képest.

Az étkezés előtt oldódó humán inzulint alkalmazó klinikai vizsgálatot kisgyermekeknél (20-2 éves korig 2-6 évig, 12 héten 4-nél fiatalabb volt) végeztek étkezés előtt és étkezés után. és egy farmakokinetikai / farmakodinámiás vizsgálatot (PK / PD vizsgálat) egyetlen dózist alkalmaztak (6-12 éves) és serdülők (13–17 évesek). Az aszpart inzulin farmakodinámiás profilja gyermekeknél hasonló volt a felnőtt betegeknél.

Az aspart inzulin hatékonyságának és biztonságosságának az inzulin inzulin detemir-inzulin vagy inzulin degudec kombinációjával, mint a bazális inzulint, két randomizált, 12 hónapig tartó, kontrollált klinikai vizsgálatban vizsgálták serdülőkben és 1 éves és legfeljebb 18 éves gyermekeknél (n = 712). A vizsgálatban 167, 1-5 éves korú gyermek vett részt, 260 éves korban 6-11 éves és 28 éves korban 12–17 éves korig. HbA javítás_1c és biztonsági profilok összehasonlíthatóak voltak minden korcsoportban.

Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket érintő klinikai vizsgálatokban az aszpart inzulin adagolásakor az oldható humán inzulinhoz képest alacsonyabb posztprandiális vércukor-koncentrációt mutattak ki (lásd 1. ábra).

Két hosszú, 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg (1070 és 884 beteg) hosszú, nyílt vizsgálatának eredményei szerint az aszpart inzulin 0,12% -kal (95% CI: 0,03; 0,22) és 0-mal csökkentette a glikált Hb szintjét. 15% (95% CI: 0,05; 0,26) az oldható humán inzulinhoz viszonyítva; a különbség klinikai jelentősége korlátozott.

Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket érintő klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az aspart inzulinnal szemben az éjszakai hypoglykaemia kockázata csökken az oldható humán inzulinhoz képest. A nappali hypoglykaemia kockázata nem nőtt jelentősen.

A randomizált, kettős-vak, keresztmetszeti vizsgálatot PK / PD inzulint inzulint és oldható humán inzulint alkalmazták 2-es típusú diabéteszben szenvedő idős betegeknél (19, 65–83 éves, átlagos életkor 70 év). A farmakodinámiás tulajdonságok relatív különbségei (GIR_max, AUC _{GIR, 0–120 perc}) az aszpart inzulin és a humán inzulin között idős betegekben hasonlóak voltak az egészséges önkénteseknél és a fiatalabb cukorbetegeknél.

Az aszpart inzulin és a humán inzulin összehasonlítható biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos klinikai vizsgálatok az 1. típusú diabéteszes terhes nők kezelésében (322 vizsgált terhes nő, 157 közülük aszpart inzulint kaptak, 165 oldható humán inzulin) nem mutatott semmilyen negatív hatást az aszpart inzulin terhességre vagy egészségre gyakorolt ​​hatására. magzat / újszülött.

További, az aszpart inzulint és humán inzulint szedő, 27 terhességi diabéteszes nővel járó klinikai vizsgálatok (aszpart inzulint 14 nőnek, oldható humán inzulin 13 volt), ami bizonyítja a biztonsági profilok összehasonlíthatóságát, valamint az aszpart inzulin után a glükóz kontroll jelentős javulását.

farmakokinetikája

Az aszparaginsav B28-as pozíciójában lévő aminosav-prolin helyettesítése aszpartinsavban csökkenti a molekulák hexamerek képződését, amit az oldható humán inzulin oldatában megfigyelnek. Ebben a tekintetben az aszpart inzulin felszívódik a bőr alatti zsírból sokkal gyorsabban, mint az oldható humán inzulin.

Az aszpart inzulin T beadása után_max a plazmában átlagosan 2-szer kisebb, mint az oldható humán inzulin bevitele. C_max a plazmában az átlag (492 ± 256) pmol / l, és 40 perc elteltével (interkvartilis tartomány: 30–40) az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek p / és 0,15 U / kg közötti adagja után érhető el. az adagolás után 4-6 órával. A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az abszorpciós sebesség valamivel alacsonyabb, ami alacsonyabb C-értékhez vezet_max (352 ± 240) pmol / l és később T_max (60 perc (interkvartilis tartomány: 50–90). Intraindividualis variabilitás T-ben_max szignifikánsan alacsonyabb, ha az aszpart inzulint használják az oldható humán inzulinhoz képest, míg ez a variabilitás a C-ben_max az aszpart inzulin esetében.

Gyerekek és tizenévesek

Az aszpart inzulin farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságait az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő (6-12 éves) és serdülők (13–17 éves) serdülők esetében vizsgálták, az aspart inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott._max, hasonló a felnőttekéhoz. Vannak azonban különbségek C_max két korcsoportban, ami hangsúlyozza az aszpart inzulin egyéni adagolásának fontosságát.

Az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin közötti farmakokinetikai tulajdonságok relatív különbségei a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél (65–83 év, átlagos életkor 70 év) hasonlóak voltak az egészséges önkéntesek és a fiatalabb diabetes mellitusban szenvedő betegekééhez. Idős betegeknél az abszorpciós sebesség csökkenését tapasztaltuk, ami lassabb T-t eredményezett_max (82 perc (interkvartilis tartomány: 60-120), míg C_max hasonló volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalabb betegeknél megfigyeltnél és valamivel kisebb mértékben, mint az 1. típusú diabeteses betegeknél.

Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek az aszpart inzulin egyszeri adagjának beadásával 24 betegnek, akiknek a májfunkciója a rendellenesség normális és súlyos formái között volt. Károsodott májfunkciójú betegeknél az aszpart inzulin felszívódási aránya csökkent, és változatosabb volt, ami lassabb T-t eredményezett_max kb. 50 perc normál májfunkciójú betegeknél, közepesen súlyos és súlyos májműködési zavarban szenvedőknél kb. 85 percig. AUC, C_max és a gyógyszer teljes clearance-e (CL / F) hasonló volt a csökkent és normális májfunkciójú egyéneknél.

Az aszpart inzulin farmakokinetikájáról 18 betegen végeztek vizsgálatot, akiknél a vesefunkció a normál és a súlyos károsodás között változott. A kreatinin-kloridnak az AUC, C-re gyakorolt ​​nyilvánvaló hatása nem volt kimutatható._max, CL / F és T_max aszpart inzulin. A mérsékelt és súlyos formájú károsodott vesefunkciójú személyek esetében korlátozott mennyiségű adatot kaptunk. A dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő személyeket nem vették figyelembe a vizsgálatban.

A preklinikai biztonságossági adatok

A preklinikai vizsgálatok során az általánosan elfogadott farmakológiai biztonságossági, ismétlődő toxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok adatai alapján nem azonosítottak emberre veszélyt.

Az in vitro vizsgálatok, beleértve az inzulin receptorok és az IGF-1 kötődését, valamint a sejtnövekedésre gyakorolt ​​hatás, az aszpart inzulin tulajdonságai nagyon hasonlóak a humán inzulin tulajdonságaihoz. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az inzulin receptorhoz kötődő aszpart inzulin disszociációja megegyezik a humán inzulinéval.

A NovoRapid ® FlexPen ® gyógyszerek indikációi

Cukorbetegség felnőtteknél, serdülőknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél.

Ellenjavallatok

fokozott egyéni érzékenység az aszpart inzulinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Ne használja a NovoRapid ® FlexPen ®-et 1 év alatti gyermekeknél, mert 1 év alatti gyermekeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A NovoRapid ® FlexPen ® (aszpart inzulin) terhesség alatt is előírható. Két randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (322 + 27 vizsgált terhes nő) adatai nem mutattak ki semmilyen mellékhatást az aszpart inzulinnal a terhesség és a magzat / újszülött egészségére vonatkozóan az oldható humán inzulinhoz képest (lásd "Farmakodinámia").

Javasoljuk a vércukorszint és a cukorbetegségben szenvedő terhes nők (1. típusú, 2. típusú vagy terhességi cukorbetegség) gondos monitorozását a terhesség és a terhesség kialakulásának ideje alatt. Az inzulin szükségessége általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan nő a terhesség második és harmadik trimeszterében. Nem sokkal a szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

A szoptatás ideje alatt a NovoRapid ® FlexPen ® alkalmazható, mivel az inzulin szoptató anyának történő beadása nem jelent veszélyt a babára Azonban szükség lehet a gyógyszer dózisának beállítására.

Mellékhatások

A NovoRapid ® FlexPen ® -et szedő betegeknél megfigyelt mellékhatások főként az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetők.

A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia. A hypoglykaemia előfordulási gyakorisága a betegpopulációtól, a gyógyszer adagolási rendjétől és a glikémiás kontrolltól függ (lásd az egyes mellékhatások leírását).

Az inzulinterápia kezdeti szakaszában a gyógyszeres kezelés helyén (a fájdalom, a bőrpír, a csalánkiütés, a gyulladás, a vérzés, a duzzanat és a viszketés az injekció beadásának helyén) refraktív rendellenességek, ödéma és reakciók léphetnek fel. Ezek a tünetek általában átmenetiek.

A glikémiás kontroll gyors javulása akut fájdalom neuropátia kialakulásához vezethet, ami általában reverzibilis. Az inzulinterápia intenzívebbé tétele a szénhidrát anyagcsere szabályozásának drámai javulásával a diabéteszes retinopátia átmeneti romlásához vezethet, ugyanakkor a glikémiás kontroll hosszú távú javulása csökkenti a diabetikus retinopátia előrehaladásának kockázatát.

A mellékhatások listája a táblázatban található.

Az alábbiakban felsorolt ​​összes mellékhatás, a klinikai vizsgálatok adatai alapján, a fejlődési gyakoriság szerint csoportosítva a MedDRA és a szervrendszerek szerint. A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, ® A FlexPen ® az aszpart inzulint megsemmisítheti. A NovoRapid ® FlexPen ® készítményt nem szabad más gyógyszerekkel keverni.

Kivételt képeznek az inzulin-izofán injekciós fecskendőben és oldatok infúzióhoz (lásd "Adagolás és adagolás").

Adagolás és adagolás

A NovoRapid ® FlexPen ® adagját az orvos határozza meg, a beteg szükségleteinek megfelelően. Általában a gyógyszert közepes időtartamú vagy hosszú hatású inzulinkészítményekkel kombinálva alkalmazzák, amelyet naponta legalább 1 alkalommal adnak be.

Ezen túlmenően a NovoRapid ® FlexPen ® alkalmazható inzulinpumpák tartós inzulin infúziójához (PPII), vagy orvosi személyzetbe injektálva. Az optimális glikémiás kontroll eléréséhez ajánlott a vércukor-koncentráció rendszeres mérése és az inzulin adagjának módosítása.

Általában az egyéni napi inzulinigény felnőtteknél és gyermekeknél 0,5 és 1 U / kg között van.

Injekciós terápia. A terápia bazális-bolusos kezelésében a NovoRapid ® FlexPen ® 50-70% -kal növelheti az inzulinszükségletet, és az inzulin fennmaradó szükségletét (30–50%) átlagos időtartamú vagy hosszú távú inzulin biztosítja.

CSII. A NovoRapid ® FlexPen ® inzulinpumpákban csak a monoterápiában alkalmazható. Ebben az esetben a NovoRapid ® FlexPen ® kielégíti mind a bolus (50–70%), mind a bazális inzulin (30–50%) igényét. A beteg fizikai aktivitásának növekedése, az étkezési szokások megváltozása vagy az ezzel járó betegségek a dózismódosítás szükségességéhez vezethetnek.

A NovoRapid ® FlexPen ® hatásának gyorsabb és rövidebb ideje van, mint az oldható humán inzulin.

A humán inzulinhoz viszonyított hatásának rövidebb időtartama miatt a NovoRapid ® FlexPen ® -et kapó betegeknél az éjszakai hipoglikémia kialakulásának kockázata alacsonyabb.

Speciális betegcsoportok

Öregség Mint más inzulinkészítmények esetében, idős betegeknél és vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérben lévő glükóz koncentrációját gondosabban ellenőrizni kell, és az aszpart inzulin adagját egyedileg kell beállítani.

Gyermekek és tizenévesek. Az oldható humán inzulin helyett előnyösebb a NovoRapid ® FlexPen ® alkalmazása az serdülőknél és az 1 évesnél idősebb gyermekeknél, ha gyorsan el kell kezdeni a gyógyszer hatását, például ha a gyermek számára nehéz az előírt időintervallum betartása az injekció és az étkezés között (lásd "Farmakodinámia").

A NovoRapid ® FlexPen ® biztonságosságát és hatásosságát 1 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Nincs adat.

Fordítás más inzulinkészítményekből. Ha a beteget más inzulinkészítményről átviszi a NovoRapid ® FlexPen ® -re, a NovoRapid ® FlexPen ® és a bazális inzulin adagjának módosítása szükséges lehet.

A NovoRapid ® FlexPen ® az inzulin gyors hatású analógja.

A NovoRapid ® FlexPen ® készítményt az elülső hasfal, a comb, a váll, a deltoid vagy a gluteal régió területére injektáljuk. Az injekciós helyeket folyamatosan módosítani kell ugyanazon az anatómiai területen belül, hogy csökkentsék a lipodystrophia kockázatát. Mint minden inzulinkészítmény esetében, az elülső hasfalba történő szubkután injekció gyorsabb felszívódást biztosít, mint más területeken történő beadás.

A hatás időtartama a dózistól, az alkalmazás helyétől, a véráram intenzitásától, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függ. Az oldható humán inzulinhoz viszonyítva azonban gyorsabban hat a hatás, függetlenül az injekció beadásának helyétől.

A hatás gyorsabb kialakulása miatt a NovoRapid ® FlexPen ® -et általában étkezés előtt kell beadni, szükség esetén az étkezés után.

CSII. A NovoRapid ® FlexPen ® inzulinpumpákhoz inzulin infúziókhoz tervezett inzulinpumpákban használható. Az FDII-t az elülső hasfalban kell végezni. Az infúziós helyeket rendszeresen módosítani kell.

Inzulinpumpa alkalmazása sc infúzióhoz, a NovoRapid ® FlexPen ®-t nem szabad más gyógyszerekkel keverni.

A / be a bevezetőben. Szükség esetén a NovoRapid ® FlexPen ® beadható IV, de csak szakképzett személyzet.

Intravénás injekcióhoz a NovoRapid ® FlexPen® 100 U / ml koncentrációjú, 0,05-1 U / ml koncentrációjú aszpart inzulin 0,9% -os nátrium-klorid oldatban történő infúziós rendszerét alkalmazzuk; 5% -os dextrózoldat vagy 10% -os dextrózoldat, amely 40 mmol / l kálium-kloridot tartalmaz, polipropilén infúziós tartályok alkalmazásával. Ezek az oldatok szobahőmérsékleten 24 órán át stabilak.

A stabilitás ellenére egy ideig bizonyos mennyiségű inzulint elnyel az infúziós rendszer anyaga. Az inzulin infúzió során folyamatosan figyelni kell a vércukorszint koncentrációját.

Két típusú inzulin keverése. A NovoRapid ® FlexPen ® -et csak inzulin-izofánnal lehet összekeverni sc injekcióhoz. Ha a NovoRapid ® FlexPen ® -et inzulin-izofánnal keverik, akkor először a NovoRapid ® FlexPen ®-t kell szedni a fecskendőbe. A keveréket keverés után azonnal fel kell használni. Az inzulin keverékeket nem szabad intravénásan beadni vagy inzulinpumpa sc-infúzióban alkalmazni.

Utasítások a beteg számára

Ne alkalmazza a NovoRapid ® FlexPen ® -et

- allergia (túlérzékenység) esetén az aspart inzulinra vagy a NovoRapid ® FlexPen ® bármely más összetevőjére;

- ha a beteg hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) indít;

- ha a FlexPen ® fecskendő tollat ​​leejtették, sérült vagy összetört;

- ha a készítmény tárolási feltételeit megsértették vagy fagyasztották;

- ha az inzulin már nem átlátszó és színtelen.

A NovoRapid ® FlexPen ® használata előtt

- Ellenőrizze a címkét, hogy a megfelelő típusú inzulin legyen kiválasztva.

- A fertőzés megelőzése érdekében minden injekcióhoz mindig új tűt használjon.

- A NovoRapid ® FlexPen ® és a tűk csak egyéni használatra szolgálnak.

A NovoRapid ® szubjektív injekciókhoz vagy FDII folyamatos infúzióhoz készült. A NovoRapid ® alkalmazható az orvos szigorú felügyelete alatt is. Soha ne adjon be IM-t

Minden alkalommal változtassa meg az anatómiai területen az injekció helyét. Ez segít csökkenteni a tömítések és fekélyek kockázatát az alkalmazás helyén. A legjobb, ha a gyógyszert a comb elülső hasfalába, vállába vagy elülső felületébe injektáljuk. Az inzulin gyorsabban fog működni, ha az elülső hasfalba kerül. Rendszeresen mérje meg a vércukor-koncentrációt.

A NovoRapid ® FlexPen ® használata előtt gondosan olvassa el ezt a kézikönyvet

A NovoRapid ® FlexPen ® egy előretöltött injekciós toll adagolóval.

A beadott inzulin adagja 1 és 60 U között változhat 1 U lépésekben. A NovoRapid ® FlexPen ® a NovoFine ® és a NovoTvist ® tűkhöz használható, legfeljebb 8 mm hosszú. Óvintézkedésként mindig hordozzon egy tartalék rendszert az inzulin beadására, ha a beteg által használt NovoRapid ® FlexPen ® fecskendő elveszett vagy károsodik.

Előkészítés NovoRapid ® FlexPen ®

Ellenőrizze a címkét (név és szín), hogy megbizonyosodjon arról, hogy a NovoRapid ® FlexPen ® tartalmazza a szükséges típusú inzulint.

A. Távolítsa el a kupakot a tollból.

B. Távolítsa el az eldobható tűről a védő matricát. A NovoRapid ® FlexPen®-hez szorosan csavarja be a tűt.

C. Távolítsa el a nagy külső kupakot a tűről, de ne dobja el.

D. Távolítsa el és dobja ki a belső tűsapkát. A véletlen szúrás elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a belső sapkát a tűre.

Minden injekcióhoz használjon egy új tűt a fertőzés megelőzésére.

Használat előtt ügyeljen arra, hogy ne hajlítsa meg és ne sértse meg a tűt.

Inzulin bevitel ellenőrzése

Még az injekciós toll megfelelő használata esetén is kis mennyiségű levegő gyűlik össze a patronban minden injekció beadása előtt.

A légbuborékok belépésének megakadályozása és a gyógyszer megfelelő adagjának bevezetése:

E. Az adagválasztó forgatásával tárcsázza a 2 U-t a gyógyszerből.

F. A NovoRapid ® FlexPen ® -et a tűvel felfelé tartva, ujjával finoman érintse meg a patront, hogy a légbuborékok a patron tetejére kerüljenek.

G. Tartsa a NovoRapid ® FlexPen ® -et a tűvel felfelé, és nyomja meg teljesen a start gombot. Az adagválasztó nullára tér vissza.

A tű végén egy csepp inzulin jelenik meg. Ha ez nem történik meg, cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb 6 alkalommal.

Ha egy csepp inzulin nem jelenik meg a tű végén, ez azt jelzi, hogy a toll hibás. Használjon új tollat.

Minden injekció előtt győződjön meg róla, hogy a tű végén egy csepp inzulin jelenik meg. Ez biztosítja az inzulin áramlását. Ha nem jelenik meg inzulincsepp, az adagot nem kell beadni, még akkor sem, ha az adagválasztó mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű eltömődött vagy sérült.

Minden injektálás előtt ellenőrizze az inzulin áramlását. Ha a beteg nem ellenőrzi az inzulin bevitelét, a beteg inzulint adhat be, vagy egyáltalán nem injektálhat, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.

Ellenőrizze, hogy az adagválasztó beállítása „0”.

H. Gyűjtse össze az injekcióhoz szükséges egységek számát.

Az adagot a dózisválasztó bármely irányba történő elforgatásával állíthatja be, amíg a megfelelő adagot az adagjelzővel ellentétesen nem állítja be. Az adagválasztó forgatásakor ügyelni kell arra, hogy ne nyomja meg véletlenül a start gombot, hogy elkerülje az inzulin adagjának felszabadulását.

Nem lehet beállítani azt a dózist, amely meghaladja a patronban maradó egységek számát.

Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizni kell, hogy az inzulinválasztó és az adagindex segítségével mennyi inzulinegységet gyűjtsünk össze.

Ne számolja be a tollat. Ha a beteg rossz adagot állít be és fecskendez be, a vércukor koncentrációja túl magas vagy alacsony lehet. Az inzulin egyensúly mérlege mutatja a tollban maradó inzulin hozzávetőleges mennyiségét, így nem használható az inzulin adagjának mérésére.

Vigye be a tűt a bőr alá. Használjon orvos vagy a nővér által javasolt injekciós technikákat.

I. Az injekció beadásához nyomja meg a start gombot egészen addig, amíg a „0” nem jelenik meg az adagjelzővel szemben. Óvatosan kell eljárni: a gyógyszer bevezetésekor csak a start gombot kell megnyomni.

Ha az adagválasztót elforgatja, az inzulint nem kell beadni.

J. Az injekció beadása után hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig, miközben a trigger gombot teljesen lenyomva tartja. Ez biztosítja az inzulin teljes adagjának bevezetését. Távolítsa el a tűt a bőr alól, és engedje el a trigger gombot. Győződjön meg arról, hogy az adagválasztó nullára tér vissza az injekció után. Ha a „0” kijelzés előtt a dózisválasztó leállt, az inzulin teljes adagját nem adták be, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.

K. Irányítsa a tűt a tű nagy külső sapkájára anélkül, hogy megérintené a sapkát. Amikor a tű belép, tegye a kupakot és csavarja ki a tűt.

Dobja el a tűt, tartsa be az óvintézkedéseket, és zárja le a fecskendő fogantyúját egy kupakkal.

Minden injekció után vegye ki a tűt, és soha ne tárolja a NovoRapid ® FlexPen ® -et a csatolt tűvel. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinszivárgás, a tű dugulás és a rossz adag adagolásának kockázatát.

A beteg gondozóinak rendkívül óvatosan kell kezelniük a használt tűket a véletlen injekciók és a keresztfertőzések kockázatának csökkentése érdekében.

A használt NovoRapid ® FlexPen ® -et egy leválasztott tűvel kell ártalmatlanítani.

Soha ne vigye át tollát másoknak. Ez keresztfertőzéshez vezethet.

Tartsa a tollat ​​és a tűket mindenki, és különösen a gyermekektől elzárva.

Tárolás és gondozás

A NovoRapid ® FlexPen ® a hatékony és biztonságos használathoz készült, és gondos kezelést igényel. Esés vagy erős mechanikai ütközés esetén a fecskendő fogantyújának sérülése és az inzulinszivárgás előfordulhat. Ez helytelen adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony glükózkoncentrációt okozhat.

Felület A NovoRapid ® FlexPen ® tisztítható alkoholos mártással. Ne merítse a tollat ​​folyadékba, ne mossa le és ne kenje meg, mert Ez károsíthatja a mechanizmust.

A NovoRapid ® FlexPen ® újratöltése nem megengedett.

túladagolás

Tünetek: Az inzulin túladagolásához szükséges specifikus dózist nem állapították meg, azonban a hypoglykaemia fokozatosan alakulhat ki, ha túl nagy dózisokat adnak be a beteg igényeihez viszonyítva.

Kezelés: a páciens glükóz- vagy cukortartalmú élelmiszerek lenyelésével maga is megszüntetheti a kis hipoglikémiát. Ezért a cukorbetegek számára ajánlott, hogy folyamatosan szállítsanak cukortartalmú termékeket.

Súlyos hypoglykaemia esetén, ha a beteg eszméletlen, akkor 0,5–1 mg glukagon intramuszkulárisan vagy s / c (egy képzett személy beléphet) vagy egy glükózoldatba (dextrózba) kell beírnia (csak egy orvosi szakember léphet be). Szükséges a IV dextróz beadása is, ha a beteg a glukagon beadása után 10–15 perccel nem ismeri fel a tudatot. A tudat helyreállítása után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket venni a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében.

Különleges utasítások

Az időzónák megváltoztatásával kapcsolatos hosszú utazás előtt a páciensnek konzultálnia kell orvosával, mert az időzóna megváltoztatása azt jelenti, hogy a páciensnek ételt kell fogyasztania és inzulint kell beadnia.

Hiperglikémia. A gyógyszer nem megfelelő dózisa vagy a kezelés megszakítása, különösen az 1. típusú diabetes mellitus esetében, hiperglikémia és diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Általában a hiperglikémiás tünetek fokozatosan, több óra vagy nap alatt jelennek meg. A hiperglikémia tünetei közé tartozik a hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és szárazság, a szájszárazság, a fokozott vizelet, a szomjúság és az étvágytalanság, valamint az aceton szaga a kilégzett levegőben. Megfelelő kezelés nélkül a hiperglikémia halálhoz vezethet.

Hipoglikémiát. Ha kihagy egy étkezést vagy nem tervezett intenzív edzést, a beteg hipoglikémiát alakíthat ki. Gyermekeknél az inzulinadagot gondosan ki kell választani (különösen a bazális bolus módban), figyelembe véve az étkezési bevételt, a fizikai aktivitást és a vércukor-koncentrációt a hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében.

Hipoglikémia alakulhat ki, ha az inzulin adag túl magas a beteg igényeihez képest (lásd „mellékhatások”, „túladagolás”). A szénhidrát anyagcseréjének kompenzálása után például az intenzív inzulinterápia esetén a hipoglikémia tipikus tünetei, amelyekre jellemzőek, változhatnak a betegekben, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. A prekurzorok szokásos tünetei eltűnhetnek egy hosszú cukorbetegség esetén.

A rövid hatású inzulin analógok farmakodinámiás jellemzőinek következménye, hogy a hipoglikémia kialakulása a használatuk során hamarabb kezdődhet, mint az oldható humán inzulin alkalmazása. Mivel a NovoRapid ® FlexPen ® -et az élelmiszer-bevitel közvetlen összefüggésében kell alkalmazni, figyelembe kell venni a gyógyszer hatásának magas arányát a társbetegségek kezelésében vagy az élelmiszerek felszívódását lelassító gyógyszerek kezelésében.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőző és lázzal járó betegségek általában növelik a szervezet inzulinszükségletét. Szükség lehet a gyógyszer dózismódosítására is, ha a betegnek vesebetegsége, májja, a mellékvese zavarai, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy betegségei vannak. A beteg más típusú inzulinra való áthelyezésekor a hypoglykaemia prekurzorainak korai tünetei kevésbé válhatnak a korábbi típusú inzulinhoz képest.

A beteg átadása más inzulinkészítményekből. A beteg új típusú inzulinra vagy más gyártó inzulinra történő áthelyezését szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni. Ha megváltoztatja az inzulin (humán, humán inzulin analóg) és / vagy gyártási módszer koncentrációját, típusát, gyártóját és típusát, szükség lehet az adag módosítására. A NovoRapid ® FlexPen®-kezeléssel egy másik típusú inzulinnal kezelt betegnek módosítania kell az adagot a korábban alkalmazott inzulin készítmények dózisaival összehasonlítva. Az adag módosítása az első adaggal vagy a kezelés első néhány hetében vagy hónapjában történhet.

Reakciók az injekció helyén. Mint más inzulinkészítmények kezeléséhez hasonlóan, az injekció helyén reakciók alakulhatnak ki, amelyek fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, hematoma, duzzanat és viszketés formájában jelentkeznek. Az ugyanabban az anatómiai régióban az injekció helyének rendszeres változása csökkenti ezen reakciók kockázatát. A reakciók általában néhány napon belül és néhány héten belül eltűnnek. Nagyon ritka esetekben szükség lehet a NovoRapid ® FlexPen ® eltávolítására.

A tiazolidindion csoport és az inzulin készítmények egyidejű alkalmazása. CHF-es esetekről beszámoltak tiazolidindionokkal kezelt betegeknél inzulin készítményekkel kombinálva, különösen akkor, ha ezek a betegek kockázati tényezői a CHF kialakulásának. Ezt a tényt figyelembe kell venni a tiazolidindionok és az inzulin kombináció terápiás kezelésére a betegek számára. Az ilyen kombinációs terápia felírásakor szükség van a betegek orvosi vizsgálatára, hogy azonosítsák a CHF tüneteit, súlygyarapodását és az ödéma jelenlétét. Ha a szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak, a tiazolidindionokkal történő kezelést le kell állítani.

Kerülje az inzulin készítmények véletlen összetévesztését. A beteget meg kell utasítani, hogy minden egyes címke előtt ellenőrizze a címkéket, hogy elkerülje a NovoRapid ® FlexPen ® más inzulinnal való véletlen összetévesztését.

Az inzulin elleni antitest. Az inzulin alkalmazása esetén az antitestek képződése lehetséges. Ritka esetekben az antitestek kialakulása szükségessé teheti az inzulin dózismódosítását a hiperglikémia vagy a hipoglikémia megelőzése érdekében.

A gyógyszer használata. Az előretöltött NovoRapid ® FlexPen ® fecskendő toll a NovoFine ® vagy a NovoTvist ® 8 mm-es hosszúságú egyszer használatos tűkhöz használható.

A NovoRapid ® FlexPen ® lehetővé teszi az 1-60 NE adagokat 1 NE adagban.

A FlexPen ® fecskendő toll színkóddal rendelkezik, és részletes használati utasítások vannak hozzárendelve.

A NovoRapid ® FlexPen ® készítmény kizárólag személyes használatra készült. Ne töltse újra a patront fecskendővel.

A NovoRapid ® FlexPen ® gyógyszert nem használhatja, ha az oldat nem tiszta és színtelen. Ne használja a NovoRapid ® FlexPen ® -et, ha fagyott. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy minden injekció után dobja ki a tűt. Vészhelyzet esetén (kórházi kezelés, az inzulin beadására szolgáló eszköz meghibásodása) a NovoRapid ® készítményt a betegnek beadható injekciós tollból U100 inzulin fecskendővel eltávolíthatja egy tollfecskendővel.

A járművek irányításának képessége és a mechanizmusokkal való munka. A hypoglykaemiában a betegek koncentrációja és a reakció sebessége csökkenthet. Ez veszélyes lehet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen szükségesek (például vezetés közben vagy géppel végzett munka során). A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia kialakulásának megakadályozására, amikor vezetnek vagy mechanizmusokkal dolgoznak. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága, a hypoglykaemia prekurzorai vagy a hypoglykaemia gyakori epizódjai hiányoznak vagy csökkentek. Ezekben az esetekben fontolóra kell venni a vezetés vagy hasonló munka elvégzésének célszerűségét.

Kiadási forma

100 V / ml szubkután és intravénás beadásra alkalmas oldat.

A hidrolitikus osztályú I üvegből készült patronokban lévő 3 ml-es készítményből egyrészt a bromobutil-gumi / poliizoprén, másrészt a bromobutil-gumi dugattyúinak dugókkal dugva. A patron a többszörös FlexPen ® injekciót tartalmazó, többadagos, egyszer használatos, egyszer használatos fecskendő tollal van lezárva.

5 műanyag többdózisú eldobható fecskendő tollon több injekcióhoz A FlexPen ® kartondobozba kerül.

gyártó

Novo Nordisk LLC. 248009, Oroszország, Kaluga régió, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Dánia.

Csomagolva: Novo Nordisk LLC 248009, Oroszország, Kaluga régió, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni: Novo Nordisk LLC. 121614, Moszkva, st. Krylatskaya, 15. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

A NovoRapid ®, a FlexPen ®, a NovoFine ® és a NovoTvist ® a Novo Nordisk A / S, Dánia bejegyzett védjegyei.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A NovoRapid ® FlexPen ® gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A NovoRapid ® FlexPen ® gyógyszer eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.