Gliclazid (gliclazid)

• Elemzések

Tabletták, fehér vagy fehér módosított, krémes színű, kerek, bikonvex színű, egyoldalú kockázattal rendelkező tabletták; enyhe marmorozás megengedett.

Segédanyagok: hipromellóz = 70 mg, mikrokristályos cellulóz - 68 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1 mg, magnézium-sztearát - 1 mg.

10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (2) - kartoncsomagok.
10 db. - Contoured sejtcsomagok (alumínium / PVC) (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (4) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (5) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (6) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (10) - kartoncsomagok.
14 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (1) - kartoncsomagok.
14 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (2) - kartoncsomagok.
14 db. - Contoured sejtcsomagok (alumínium / PVC) (3) - kartoncsomagok.
14 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (4) - kartoncsomagok.
14 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (5) - kartoncsomagok.
14 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (6) - kartoncsomagok.
14 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (10) - kartoncsomagok.
25 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (1) - kartoncsomagok.
25 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (2) - kartoncsomagok.
25 db. - Contoured sejtcsomagok (alumínium / PVC) (3) - kartoncsomagok.
25 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (4) - kartoncsomagok.
25 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (5) - kartoncsomagok.
25 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (6) - kartoncsomagok.
25 db. - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (10) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (1) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (2) - kartoncsomagok.
30 darab - Contoured sejtcsomagok (alumínium / PVC) (3) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (4) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (5) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (6) - kartoncsomagok.
30 darab - Kontúrolt cellacsomagok (alumínium / PVC) (10) - kartoncsomagok.
10 db. - bankok (1) - karton csomagolás.
20 db. - bankok (1) - karton csomagolás.
30 darab - bankok (1) - karton csomagolás.
40 db. - bankok (1) - karton csomagolás.
50 db. - bankok (1) - karton csomagolás.
60 db. - bankok (1) - karton csomagolás.
100 darab - bankok (1) - karton csomagolás.

Orális hipoglikémiás szer, a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazék. Stimulálja az inzulin szekréciót a hasnyálmirigy β-sejtjei által. Növeli a perifériás szövetek érzékenységét az inzulinra. Úgy tűnik, hogy stimulálja az intracelluláris enzimek (különösen az izomglikogén szintetáz) aktivitását. Csökkenti az ételtől az inzulin szekréció kezdetéig eltelt időt. Visszaállítja az inzulin szekréció korai csúcsát, csökkenti a hiperglikémia utókezelését.

A gliclazid csökkenti az adhéziót és a vérlemezke aggregációt, lelassítja a parietális thrombus kialakulását, növeli a vaszkuláris fibrinolitikus aktivitást. Normálizálja az érrendszer áteresztőképességét. Anti-aterogén tulajdonságai vannak: csökkenti a teljes koleszterin (Xc) és az Xc-LDL vérkoncentrációját, növeli az Xc-HDL koncentrációját, és csökkenti a szabad gyökök számát is. Zavarja a mikrotrombózis és az ateroszklerózis kialakulását. Javítja a mikrocirkulációt. Csökkenti a vérerek érzékenységét az adrenalinra.

A diabéteszes nefropátia esetében a hosszútávú gliklazid alkalmazásának hátterében jelentősen csökken a proteinuria.

Lenyelés után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. C_max a 80 mg-os egyszeri dózis bevétele után körülbelül 4 óra múlva érhető el a vérben.

A plazmafehérje kötődése 94,2%. V_d - körülbelül 25 liter (0,35 l / testtömeg kg).

Metabolizálódik a májban, hogy 8 metabolitot képezzenek. A fő metabolitnak nincs hipoglikémiás hatása, de befolyásolja a mikrocirkulációt.

T_1/2 - 12 óra. A vesén keresztül metabolitokként kiválasztódik, kevesebb, mint 1% -a válik változatlanul a vizelettel.

A 2-es típusú cukorbetegség a diéta, a testmozgás és a fogyás elégtelen hatékonyságával.

A 2-es típusú cukorbetegség komplikációinak megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (myocardialis infarktus, stroke) kockázatának csökkentése.

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - anorexia, hányinger, hányás, hasmenés, epigasztriás fájdalom.

A hematopoetikus rendszerből: bizonyos esetekben - thrombocytopenia, agranulocytosis vagy leukopenia, anaemia (általában reverzibilis).

Az endokrin rendszer részéről: túladagolással - hipoglikémia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.

A gliklazid hipoglikémiás hatását fokozza a pirazolonszármazékok, szalicilátok, fenilbutazon, antibakteriális szulfátok, teofillin, koffein, MAO inhibitorok egyidejű alkalmazása.

A nem szelektív béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazás növeli a hypoglykaemia valószínűségét, és elfedheti a hipoglikémiára jellemző tachycardia és kéz remegését, miközben az izzadás megnőhet.

A gliklazid és az akarbóz egyidejű alkalmazásával additív hipoglikémiás hatás figyelhető meg.

A cimetidin növeli a gliklazid koncentrációját a plazmában, ami súlyos hypoglykaemiát (CNS depresszió, károsodott tudat) okozhat.

A GCS-vel (beleértve a külső felhasználásra szánt adagolási formákat), a diuretikumok, a barbiturátok, az ösztrogének, a progesztinek, a kombinált ösztrogén-progesztin készítmények, a difenin, a rifampicin és a gliklazid hipoglikémiás hatása csökken.

A gliclazidot nem inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére használják alacsony szénhidráttartalmú, alacsony kalóriatartalmú étrenddel kombinálva.

A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell az éhgyomri vércukorszintet és étkezés után a napi glükóz-ingadozásokat.

A műtéti beavatkozások vagy a cukorbetegség dekompenzálása esetén figyelembe kell venni az inzulin készítmények használatának lehetőségét.

A hypoglykaemia kialakulásával, ha a beteg tudatos, a glükóz (vagy cukoroldat) orálisan kerül beadásra. Ha eszméletlenséget fecskendeznek be, a glükózt a / in vagy a glukagonba adjuk be a / p, / m vagy / in érték alatt. A tudat helyreállítása után a szénhidrátokban gazdag táplálékfogyasztót meg kell adni a hipoglikémia megismétlődésének elkerülése érdekében.

A gliklazid és a verapamil egyidejű alkalmazása esetén a vércukorszint rendszeres ellenőrzése szükséges; akarbózzal - a hipoglikémiás szerek adagolási rendjének gondos ellenőrzését és korrekcióját igényli.

A gliklazid és a cimetidin egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Gliclazide MB 30 mg és MB 60 mg: cukorbetegek utasítása és áttekintése

A gliclazid MB az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a 2. típusú cukorbetegségben. Ez a szulfonil-karbamid-gyógyszerek második generációjához tartozik, és monoterápiában, más cukorcsökkentő tablettákkal és inzulinnal is alkalmazható.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatás mellett a gliklazidnak pozitív hatása van a vérkészítményre, csökkenti az oxidatív stresszt, javítja a mikrocirkulációt. Nem veszik el a gyógyszert és hiányosságokat: hozzájárul a súlygyarapodáshoz, és a tabletták hosszú távú alkalmazása elveszíti hatékonyságát. A gliklazid túlzott túladagolása is hipoglikémia van, a kockázat különösen magas az idős korban.

Általános információk

A Gliclazid MB regisztrációs igazolását az orosz Atoll LLC cég bocsátotta ki. A gyógyszert a Samara Ozone gyógyszeripari vállalata kötötte. A tabletták gyártását és csomagolását, minőségellenőrzését végzi. A gliclazid MB nem nevezhető teljesen házi gyógyászatnak, mivel a gyógyszerkészítményt (ugyanaz a gliklazid) Kínában vásárolják meg. Ennek ellenére semmi rossz nem mondható el a gyógyszer minőségéről. A cukorbetegek véleménye szerint ez nem rosszabb, mint az azonos összetételű francia Diabeton.

A CF nevének rövidítése a gyógyszer nevében azt jelzi, hogy a benne lévő hatóanyag módosított, vagy hosszabb ideig tartó felszabadulás. A tablettákból származó gliclazid a megfelelő időben és a megfelelő helyen jön ki, ami lehetővé teszi, hogy biztosítsa annak bejutását a vérbe, nem azonnal, hanem kis adagokban. Ez csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát, a gyógyszert ritkábban lehet bevenni. A tabletta szerkezetének megsértése esetén elhúzódó hatása elveszik, ezért a használati utasítás nem javasolja az őrlést.

A gliclazid az esszenciális gyógyszerek listáján szerepel, így az endokrinológusoknak lehetőségük van ingyenes diabeteses betegeknek. Leggyakrabban a receptet pontosan a hazai Gliklazid MV kapja, amely az eredeti Diabeton analógja.

A Gliclazide gyógyszer alkalmazásának indikációi

A gliklazid csak 2-es típusú cukorbetegségben és csak felnőtt betegekben alkalmazható. Adja meg, ha a táplálkozás, a fogyás és a testnevelés változása nem elegendő a normál glikémiához. A gyógyszer csökkentheti az átlagos vércukorszintet, ezáltal csökkentve az angiopátia és a cukorbetegség krónikus szövődményeit, amelyek elválaszthatatlanul kapcsolódnak ehhez.

A 2. típusú betegség kezdetén szinte minden cukorbetegnek van olyan tényezője, amely gátolja a vérerek glükóz clearance-ét: inzulinrezisztencia, túlsúly, alacsony mobilitás. Ekkor a beteg elég ahhoz, hogy megváltoztassa az életmódot és elkezdje a metformin szedését. A diabétesz diagnosztizálása nem lehetséges, a betegek jelentős része az orvoshoz megy, amikor teljesen rosszul érzi magát. Már a dekompenzált diabetes mellitus első 5 évében csökken az inzulin béta sejtek funkciói. Ekkor a metformin és az étrend nem elég, és a betegek olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák az inzulin szintézisét és felszabadulását. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a Gliclazide MB.

Hogyan működik a gyógyszer?

Minden, az emésztőrendszerben csapdába eső gliclazid felszívódik a vérbe és kötődik a fehérjéhez. Általában a glükóz behatol a béta sejtekbe, és stimulálja az inzulin felszabadulásának folyamatát kiváltó speciális receptorokat. A gliclazid ugyanazon az alapon működik, mesterségesen provokálja a hormon szintézisét.

A gliclazid MB inzulintermelésre gyakorolt ​​hatása nem korlátozott. A gyógyszer képes:

1. Csökkentse az inzulinrezisztenciát. A legjobb eredményeket (az inzulinérzékenység 35% -os növekedése) az izomszövetekben figyelték meg.
2. A glükóz szintézisének csökkentése a májban, annak szintjének normalizálása egy üres gyomorban.
3. A vérrögképződés megakadályozása.
4. Serkenti a nitrogén-monoxid szintézisét, amely részt vesz a nyomás szabályozásában, a gyulladás csökkentésében és a perifériás szövetek vérellátásának javításában.
5. Munka antioxidánsként.

Kiadási forma és adagolás

A Gliclazid MB tabletta 30 vagy 60 mg hatóanyagot tartalmaz. A segédanyagok a következők: cellulóz, amelyet töltőanyagként, szilícium-dioxidként és magnézium-sztearátként alkalmazunk emulgeálószerként. Fehér vagy krémszínű tabletta, 10-30 darab buborékfóliában. 2-3 buborékcsomagolásban (30. vagy 60. táblázat) és utasítások. A 60 mg gliclazid MB felosztható felére, ezért fennáll a veszélye a tablettáknak.

A gyógyszert reggelire kell itatni. A gliclazid a vérben lévő cukor jelenlététől függetlenül működik. A hipoglikémia elkerülése érdekében egyetlen étkezést sem szabad kihagyni, mindegyikben kb. Naponta kívánatos akár 6 alkalommal enni.

Adagolási szabályok:

Részletes használati utasítás

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának klinikai iránymutatásai szerint a gliklazidot az inzulinszekréció stimulálására kell alkalmazni. Logikusan a saját hormonjának hiányát a beteg vizsgálatával kell igazolni. A vélemények szerint ez nem mindig áll fenn. A terapeuták és az endokrinológusok "szemmel" írják fel a gyógyszert. Ennek eredményeként az inzulin több mint a szükséges mennyiséget kapja, a beteg folyamatosan éhes, súlya fokozatosan növekszik, és a cukorbetegség kompenzációja továbbra sem kielégítő. Emellett a béta-sejtek ebben az üzemmódban gyorsabban megsemmisülnek, ami azt jelenti, hogy a betegség a következő szakaszba megy.

Hogyan lehet elkerülni az ilyen következményeket:

1. A kezdés szigorúan betartja a cukorbetegek étrendjét (9. táblázat, a szénhidrátok megengedett mennyiségét az orvos vagy a beteg maga határozza meg a glikémia szerint).
2. Lépjen be az aktív mozgás napi rutinjába.
3. Ahhoz, hogy lefogy a normális. A túlzott zsír súlyosbítja a cukorbetegséget.
4. Igyon glükofágot vagy annak analógjait. Az optimális adag 2000 mg.

És csak akkor, ha ezek az intézkedések nem elegendőek a normál cukorhoz, akkor gondolkodhat a gliklazidról. A kezelés megkezdése előtt érdemes megvizsgálni a C-peptidet vagy az inzulint, hogy a hormon szintézise valóban károsodjon.

Ha a glikált hemoglobin 8,5% felett van, a Gliclazid MB-t diétával és metforminnal együtt adhatjuk át, a diabétesz kompenzáció kezdetéig. Ezt követően a kábítószer eltörlésének kérdését egyénileg határozzák meg.

Hogyan kell szedni a terhesség alatt

A használati utasítás tiltja a gliklazid kezelését a terhesség és a szoptatás ideje alatt. Az FDA besorolása szerint a gyógyszer a C. osztályba tartozik. Ez azt jelenti, hogy negatívan befolyásolhatja a magzat fejlődését, de nem okoz veleszületett rendellenességeket. A gliclazid biztonságosabb az inzulinterápia kicserélése a terhesség előtt, legalábbis a kezdetektől fogva.

A szoptatás lehetőségét a gliklazid szedése során nem vizsgálták. Bizonyíték van arra, hogy a szulfonil-karbamid gyógyszerek bejuthatnak a tejbe, és csecsemőknél hipoglikémiát okozhatnak, ezért használatuk ebben az időszakban szigorúan tilos.

Mellékhatások és túladagolás

A Gliclazide MB legsúlyosabb mellékhatása a hypoglykaemia. Ez akkor fordul elő, ha az inzulintermelés túllépte az igényt. Ennek oka lehet a gyógyszer véletlen túladagolása, az élelmiszer kihagyása vagy a szénhidrátok hiánya, és még a túlzott edzés is. Emellett a cukor csökkenése a vese és a májelégtelenség miatt a vérben a gliklazid felhalmozódását okozhatja, ami bizonyos endokrin betegségekben az inzulin aktivitás növekedését eredményezi. A vélemények szerint a szulfonil-karbamid hipoglikémiával történő kezelésében szinte minden cukorbeteg szembesül. A legtöbb cukorcsepp a könnyű szakaszban kiküszöbölhető.

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

A hipoglikémiát általában jellemző jelek kísérik: súlyos éhség, végtagok remegése, izgatottság, gyengeség. Néhány beteg fokozatosan megszünteti ezeket a tüneteket, cukorcseppük életveszélyes. Szükségük van gyakrabban a glükóz-szabályozásra, beleértve az éjszakát is, vagy más glükózcsökkentő tablettákra történő átvitelre, amelyeknek nincs ilyen mellékhatása.

A gliclazid egyéb nemkívánatos hatásainak kockázata ritka és nagyon ritka. Vannak:

• emésztési problémák hányinger, nehéz bélmozgás vagy hasmenés formájában. Ezek enyhülhetnek a Gliclazide szedésével a legintenzívebb étkezés során;
• bőr allergia, általában bőrkiütés formájában, viszketés kíséretében;
• vérlemezkék, eritrociták, leukociták csökkentése. A gliclazid eltörlése után a vér összetétele önmagában normalizálódik;
• a máj enzimaktivitás átmeneti növekedése.

gliklazidot

Leírás 2016.12.04-től

• Latin név: Gliclazide
• ATC kód: A10BB09
• Hatóanyag: Gliklazid
• Gyártó: Ozone LLC (Oroszország)

struktúra

Egy tabletta 80 mg gliclazid.

Segédanyagként hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-szilícium-dioxid-sztearát.

Egy Gliclazide MB 30 mg tabletta. gliklazidot.

Kiadási forma

Farmakológiai hatás

Vércukorszintet.

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

Hipoglikémiás szer, a szulfonil-karbamid II generáció származéka. Stimulálja az β-sejtek inzulintermelését és helyreállítja a fiziológiai profilját. A gyógyszer csökkenti az inzulinszekréció kezdetétől az adagolás kezdetétől, mivel helyreállítja a szekréció első (korai) fázisát és fokozza a második fázist. Csökkenti az étkezés után a cukor csúcsát. Növeli a szövetek érzékenységét az inzulinra.
Ezenkívül csökkenti a trombózis kockázatát, gátolja a vérlemezke aggregációt és az adhéziót, helyreállítja a fiziológiás parietális fibrinolízist, javítja a mikrocirkulációt. Ez a hatás azért fontos, mert csökkenti a szörnyű szövődmények kockázatát - retinopátia és mikroangiopátia. A diabéteszes nefropátia esetén a proteinuria csökken a kezelés alatt. Zavarja az atherosclerosis kialakulását, mivel anti-atherogén tulajdonságokkal rendelkezik.

A dózisforma jellemzői A gliclazid MV hatékony terápiás koncentrációt és glükóz-kontrollot biztosít 24 órán belül.

farmakokinetikája

Az emésztőrendszerben gyorsan felszívódik, a felszívódás mértéke magas. A maximális koncentrációt (80 mg bevétel esetén) 4 óra elteltével határozzuk meg, a fehérjékkel való kommunikáció 97% -ig terjed. Az egyensúlyi koncentrációt 2 nap elteltével érjük el. Metabolizálódik a májban 8 metabolitba. Legfeljebb 70% -ban kiválasztódik a vesék, a belek - 12%. A normál gliklazid felezési ideje 8 óra, 20 óráig meghosszabbodik.

Használati jelzések

• a nem inzulinfüggő cukorbetegség szövődményeinek (nefropátia, retinopátia) megelőzése;
• II. típusú cukorbetegség.

Ellenjavallatok

• inzulinfüggő diabetes mellitus;
• ketoacidózis;
• diabetikus kóma;
• súlyos vesekárosodás;
• veleszületett laktóz intolerancia, malabszorpciós szindróma;
• egyidejű adagolás Danazol vagy fenilbutazonnal;
• 18 éves korig;
• túlérzékenység;
• terhesség, szoptatás.

Óvatosan írják elő az idős korban, szabálytalan táplálkozás, hypothyreosis, hypopituitarizmus, súlyos IHD és súlyos ateroszklerózis, mellékvese elégtelenség, hosszan tartó glükokortikoszteroid kezelés.

Mellékhatások

• hányinger, hányás, gyomorfájdalom;
• thrombocytopenia, eritropenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia;
• allergiás vaszkulitisz;
• bőrkiütés, viszketés;
• májelégtelenség;
• látásromlás;
• hipoglikémia (túladagolás).

Gliclazid, használati utasítás (módszer és adagolás)

A 80 mg-os kezdeti napi dózisban beadott gliclazid-tabletták naponta kétszer, étkezés előtt 2-szer vették be. A jövőben az adagot kiigazítjuk, az átlagos napi dózis 160 mg, a maximális 320 mg. A Gliclazide MB rendszeres felszabadulást biztosító tablettákat észlelhet. Ebben az esetben a helyettesítés lehetőségét és az adagot az orvos határozza meg.

A 30 mg gliclazidot naponta 1 alkalommal szedik reggeli közben. A dózis megváltoztatása 2 hetes kezelés után történik. 90-120 mg lehet.

Ha kihagyja a tabletták bevételét, nem vehet be dupla adagot. Egy másik hipoglikémiás gyógyszer cseréjekor ez nem igényel átmeneti időszakot - a következő napon kezdik el. Talán egy kombináció biguanidokkal, inzulinnal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal. Enyhe és mérsékelt veseelégtelenség esetén ugyanazt az adagot kell előírni. A hipoglikémia kockázatának kitett betegek a minimális adagot alkalmazzák.

túladagolás

A túladagolás hipoglikémia tünetei: fejfájás, fáradtság, súlyos gyengeség, izzadás, szívdobogás, megnövekedett vérnyomás, aritmia, álmosság, izgatottság, agresszivitás, ingerlékenység, késleltetett reakció, látás és beszéd, remegés, szédülés, görcsök, bradycardia, eszméletvesztés.

Mérsékelten súlyos hypoglykaemiában a tudatosság károsodása nélkül csökkenti a gyógyszer dózisát vagy növeli az ételből származó szénhidrátok mennyiségét.

Súlyos hypoglykaemiás állapotok esetén azonnali kórházi kezelésre és segítségre van szükség: 50 ml 30-30% -os glükózoldatot egy w / o jet-ben, majd 10% -os dextróz- vagy glükózoldatot csepegtet. A glükózszintet két napig figyeljük. A dialízis hatástalan.

kölcsönhatás

Nem ajánlott egyidejűleg a Zimetidinum alkalmazása, amely növeli a nehéz hipoglikémiát okozó gliclazid koncentrációját.

A verapamil alkalmazásakor a glükózszintet ellenőrizni kell.

A hipoglikémiás hatást fokozzák, ha szalicilátokkal, pirazolonszármazékokkal, szulfonamidokkal, koffeinnel, fenilbutazonnal, teofillinnel alkalmazzák.

A nem szelektív béta-blokkolók alkalmazása növeli a hypoglykaemia kockázatát.

Az akarbóz alkalmazásával additív hipoglikémiás hatás figyelhető meg.

A GCS (beleértve a külső alkalmazási formákat is), barbiturátok, diuretikumok, ösztrogének és progesztinek, a Difenin, a Rifampicin, a gyógyszercukor csökkentő hatása csökken.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten

Tárolási idő

Gliclazid analógok

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliclazide vélemények

Napjainkban a második generáció szulfonil-karbamidszármazékai szélesebb körben használatosak, beleértve a gliclazidot is, mert a hypoglycemic hatás súlyosságában magasabbak, mint a korábbi generációs gyógyszerek, mivel a β-sejt receptor affinitás 2-5-ször nagyobb, ami lehetővé teszi a hatás elérését minimális dózisok megadásakor. A kábítószer-generáció kevesebb mellékhatást okoz.

A gyógyszer egyik jellemzője, hogy metabolikus változások esetén több metabolitot termel, és egyikük jelentős hatással van a mikrocirkulációra. Számos tanulmány bizonyította, hogy csökkenti a mikrovaszkuláris szövődmények (retinopátia és nefropátia) kockázatát a gliklazid kezelés során. Az angiopátia súlyossága csökken, javul a kötőhártya táplálkozása, eltűnik az érrendszeri stasis. Ezért írják elő a cukorbetegség (angiopátia, nefropátia kezdeti CRF-rel, retinopátia) szövődményei, és ezt a beteg jelentette, akik ebből kifolyólag átadták ezt a gyógyszert.

Sokan arra a tényre összpontosítanak, hogy a tablettákat megfelelő mennyiségű szénhidrátot tartalmazó reggeli után kell bevenni, a nap folyamán nem éri el éhgyomorra. Ellenkező esetben az alacsony kalóriatartalmú étrend hátterében és intenzív fizikai terhelés után hipoglikémia alakulhat ki. Fizikai túlfeszültség esetén meg kell változtatni a gyógyszer dózisát. Hipoglikémiás állapotokat is észleltek néhány embernél az alkoholfogyasztás után.

Az idősebbek különösen érzékenyek a hipoglikémiás gyógyszerekre, mivel megnövekedett a hypoglykaemia kockázata. Ebben az összefüggésben jobb, ha rövid hatású gyógyszereket (szokásos gliclazidot) használnak.
A betegek véleménye szerint a módosított felszabadulású tabletták használatának kényelmét: lassan és egyenletesen hatnak, így naponta egyszer használják őket. Ezenkívül hatásos dózisa 2-szer kisebb, mint a szokásos gliklazid adagja.

Vannak olyan jelentések, hogy néhány év után (a bevitel kezdetétől 3-tól 5-ig) a rezisztencia kialakult - a gyógyszerhatás csökkenése vagy hiánya. Ilyen esetekben az orvos más hipoglikémiás szereket kombinált.

Ár Gliclazide, hol vásároljon

Megvásárolhatja a kábítószert Oroszország összes városának gyógyszertárhálózatában: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

A Gliclazide MB 30 mg-ot 115-147 rubelre lehet megvásárolni.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: használati utasítás és értékelés

Latin név: Gliclazide MV

ATX kód: A10BB09

Hatóanyag: gliklazid (gliklazid)

Gyártó: LLC Ozon, LLC Atoll (Oroszország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 2017.01.01

A gyógyszertárak ára: 121 rubel.

Gliclazid MB - orális hipoglikémiás gyógyszer.

Forma és összetétele

A gliclazid MB módosított hatóanyag-leadású tabletták formájában készül: hengeres, bikonvex, fehér krémes árnyalattal vagy fehér színű, enyhe marmorozás elfogadható (10, 20 vagy 30 kontúr alumínium vagy polivinil-klorid sejtcsomagokban, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 csomag karton csomagolásban, 10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 darab polimer dobozban, 1 doboz kartondobozban.

Az 1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: 30 mg gliklazid;
• Kiegészítő komponensek: hipromellóz - 70 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1 mg; mikrokristályos cellulóz - 98 mg; magnézium-sztearát - 1 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A gliklazid egy szulfonil-karbamid-származék, amely hipoglikémiás tulajdonságokkal rendelkezik és szájon át történő alkalmazásra szánt. A különbség az ebbe a kategóriába tartozó termékekből egy N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében van, amely endociklusos kötéssel rendelkezik.

A gliklazid csökkenti a vér glükózszintjét azáltal, hogy stimulálja a Langerhans-szigetek béta-sejtjeinek inzulintermelését. A C-peptid és a postprandialis inzulin megnövekedett koncentrációja 2 éves kezelés után is fennáll. Mint más szulfonil-karbamidszármazékok esetében is, ez a hatás a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek a glükózstimulációra gyakorolt ​​intenzívebb válaszának köszönhető, amelyet fiziológiai típus szerint végeznek. A gliklazid nemcsak a szénhidrát anyagcserét érinti, hanem vér-szív hatásokat is okoz.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gliklazid segít helyreállítani az inzulintermelés korai csúcsát, ami a glükózfelvétel következménye, és stimulálja az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulinszintézis szignifikáns növekedése a glükóz vagy élelmiszer bevitel által okozott stimulációra adott válaszhoz kapcsolódik.

A gliklazid alkalmazása csökkenti a kis véredények trombózisának kockázatát, ami befolyásolja a cukorbetegségben szenvedő betegek komplikációinak kialakulását kiváltó mechanizmusokat [csökkentve a vérlemezke aktiváló faktorok tartalmát (tromboxán B)₂, béta-tromboglobulin), a vérlemezkék adhéziójának és aggregációjának részleges gátlása], valamint befolyásolja a vaszkuláris endotheliumra jellemző fibrinolitikus aktivitás helyreállítását és a plazminogén fokozott aktivitását, amely szöveti aktivátor.

A módosított hatóanyag-leadású gliklazid alkalmazása (a célzott glikozilált hemoglobin (HbAlc) kevesebb, mint 6,5%), amennyiben a megbízható klinikai vizsgálatok eredményeinek megfelelően intenzív vércukorszint-szabályozással csökkenthető a 2. típusú diabetes mellitussal összefüggő makro- és mikrovaszkuláris szövődmények kockázata, összehasonlítva hagyományos glikémiás kontroll.

Az intenzív glikémiás kontroll végrehajtása a gliklazid felírását jelenti (az átlagos napi adag 103 mg), és a dózis növelése (napi 120 mg-ig), amikor egy standard terápiás kezelést alkalmazunk, vagy kiegészítjük egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel (például inzulin, metformin). tiazolidindion-származék, alfa-glükozidáz inhibitor). A gliclazid alkalmazása az intenzív glikémiás kontrollban részesülő betegek csoportjában (átlagos HbAlc 6,5% volt, és a megfigyelés átlagos időtartama 4,8 év), összehasonlítva a standard kontrollal kezelt betegek csoportjával (az átlagos HbAlc értéke 7,3% volt). ) megerősítette, hogy a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények együttes gyakoriságának relatív kockázata jelentősen (10% -kal) csökken a fő mikrovaszkuláris szövődmények kialakulásának relatív kockázatának jelentős csökkenése miatt (14%), Itijah és progressziójában mikroalbuminuria (9%), vesekomplikációk (11%), megjelenését és előrehaladását, nefropátia (21%), és a fejlesztés a makroalbuminuria (30%).

A gliklazid felírásakor az intenzív glikémiás kontrollnak jelentős előnyei vannak, amelyeket nem a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kezelésének eredménye határoz meg.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a glikozid 100% -ban felszívódik a gyomor-bélrendszerben. A vérplazma tartalma az első 6 órában fokozatosan növekszik, és a koncentráció 6–12 órán keresztül stabil marad. A gliclazid felszívódásának mértéke vagy mértéke független az étkezés mértékétől.

A hatóanyag körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlás térfogata körülbelül 30 liter. A Gliclazide MB napi egyszeri 60 mg dózisban történő alkalmazása lehetővé teszi a gliklazid terápiás koncentrációjának fenntartását a vérplazmában legalább 24 órán át.

A gliklazid metabolizmus elsősorban a májban történik. A gyógyszer farmakológiailag aktív metabolitjai nem detektálhatók a plazmában. A gliclazid metabolitokként kiválasztódik a vesén keresztül, körülbelül 1% -a változatlan formában ürül a vizelettel. Az átlagos felezési idő 16 óra (a szám 12 és 20 óra között változhat).

A gyógyszer elfogadható adagja (nem haladja meg a 120 mg-ot) és a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület között lineáris kapcsolat van. Idős betegeknél a farmakokinetikai paraméterek klinikailag szignifikáns változását nem észlelték.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Gliclazide MB-t mérsékelten súlyos 2-es típusú cukorbetegség kezelésére (nem inzulinfüggő) írják elő a diabéteszes mikroangiopátia kezdeti megnyilvánulásaival.

A hatóanyagot a mikrocirkulációs rendellenességek megelőzésére is használják (egyidejűleg más szulfonil-karbamidszármazékokkal).

Ellenjavallatok

• 1. típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);
• A máj és a vesék kifejezett funkcionális zavarai;
• ketoacidózis;
• Diabetikus kóma és precoma;
• Az imidazol-származékok (beleértve a mikonazolt is) egyidejű alkalmazása;
• A szulfonamidokkal és szulfonil-karbamid-származékokkal szembeni túlérzékenység.

A gliclazid MB nem ajánlott szoptató és terhes nők számára.

Használati utasítás Gliclazide MB: módszer és adagolás

A gliclazid MB-t étkezés előtt szájon át szedik.

A gyógyszer szedésének gyakorisága - naponta kétszer.

Az orvos a napi dózist egyedileg határozza meg a betegség és a glikémia klinikai megnyilvánulásai alapján, üres gyomorban és 2 órával az étkezés után.

Általában a kezdő dózis napi 80 mg, az átlagos adag 160-320 mg naponta.

Mellékhatások

A Gliclazide MB alkalmazása során bizonyos testrendszerek rendellenességeinek kialakulása lehetséges:

• Az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, anorexia, hasmenés, hányás, fájdalom az epigasztriás régióban;
• Endokrin rendszer: túladagolás esetén hypoglykaemia;
• Vérképző rendszer: egyes esetekben - thrombocytopenia, leukopenia vagy agranulocytosis, anaemia (általában reverzibilis);
• Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés.

túladagolás

A Gliclazide MB túladagolása kiváltja a hypoglykaemia kialakulását, és súlyos esetekben - hipoglikémiás kómát.

A mérsékelt hypoglykaemia tüneteit az étrend megváltoztatásával, az adag beállításával és / vagy szénhidrátok alkalmazásával korrigálják. Fontos, hogy a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése mindaddig fennáll, amíg az életre és az egészségre gyakorolt ​​potenciális veszély fennáll. Súlyos hypoglykaemiás állapotok is kialakulhatnak, kísértések, kóma vagy más központi idegrendszeri rendellenességek kíséretében. Ilyen tünetek esetén sürgősségi orvosi segítség és azonnali kórházi ellátás javasolt.

Ha egy beteget hipoglikémiás kómában diagnosztizálnak, vagy gyanúja van rá, 50 ml 40% -os glükózoldattal (dextróz) kell beadni (intravénásan patakban). Ezután intravénásán 5% -os dextróz oldatot adunk be, ami lehetővé teszi a vérben szükséges glükózkoncentráció fenntartását (kb. 1 g / l). A vérben lévő glükóz koncentrációját gondosan ellenőrizni kell, és a beteget a diagnosztizált túladagolás után legalább 2 napig folyamatosan ellenőrizni kell. A páciens fő létfontosságú funkcióinak további ellenőrzésének szükségességét az állapota határozza meg.

Mivel a gliklazid nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A nem inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésében a gliclazid MB-t egyidejűleg kell alkalmazni alacsony kalóriatartalmú, alacsony szénhidrát-tartalmú étrenddel.

A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a glükózszint napi ingadozását, valamint éhgyomri vércukorszintjét és étkezés után.

A sebészeti beavatkozásoknál vagy a cukorbetegség dekompenzálásánál figyelembe kell venni az inzulin használatának lehetőségét.

Hipoglikémia esetén, ha a beteg tudatos, a glükózt (vagy cukoroldatot) belül kell használni. Ha eszméletlenségre van szükség, glükózt (intravénásan) vagy glükagont (szubkután, intramuszkulárisan vagy intravénásan) kell beadni. Annak érdekében, hogy elkerüljük a hipoglikémia visszatérését a tudat helyreállítása után, a páciensnek szénhidrátban gazdag ételt kell kapnia.

A gliklazid és cimetidin egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Kombinálva a verapamil és a gliklazid rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet; akarbózzal - a hipoglikémiás szerek adagolási rendjének gondos ellenőrzését és korrekcióját igényli.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A Gliclazide MB-t szedő betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia lehetséges tüneteivel, és figyelmeztetniük kell, hogy óvatosságra van szükség olyan vezetési vagy bizonyos feladatok elvégzésében, amelyek azonnali pszichomotoros reakciókat igényelnek, különösen a kezelés kezdetén.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gliclazid MB terhes nőknél történő felírásának tapasztalatai hiányoznak. Az állatokon végzett vizsgálatok nem igazolták az adott anyagra jellemző teratogén hatásokat. A cukorbetegség nem megfelelő kompenzációja a kezelés során fokozott kockázatot jelent a magzatban a veleszületett rendellenességek kialakulására, amelyet a megfelelő glikémiás kontroll csökkenthet. Javasolt a gliklazid helyett inzulint használni a terhes nőknél, ami szintén a választott gyógyszer a terhességet tervező betegek, illetve azok számára, akik a Gliclazide MB-kezelés alatt terhesek.

Mivel nincs információ a hatóanyag aktív anyatejbe történő beviteléről, és az újszülötteknél az újszülött hipoglikémia kialakulásának kockázata nő, a szoptatás alatt a Gliclazid MV alkalmazása ellenjavallt.

Kábítószer-kölcsönhatás

Amikor a Gliclazide MB-t egyes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, nemkívánatos hatások fordulhatnak elő:

• Pirazolonszármazékok, szalicilátok, fenilbutazon, antibakteriális szulfanilamid készítmények, teofillin, koffein, monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO): a gliklazid hipoglikémiás hatásának fokozása;
• Nem szelektív béta-blokkolók: a hipoglikémia megnövekedett valószínűsége, a tachycardia és a hipoglikémia jellemző tremorjának megnövekedett izzadása és maszkolása;
• Gliklazid és akarbóz: fokozott hipoglikémiás hatás;
• Cimetidin: fokozott gliclazid-koncentráció a plazmában (súlyos hipoglikémia alakulhat ki, amely a központi idegrendszer depressziójaként és a tudatosság romlásaként jelentkezik);
• Glükokortikoszteroidok (beleértve a külső adagolási formákat), diuretikumok, barbiturátok, ösztrogének, progesztin, kombinált ösztrogén-progesztin készítmények, difenin, rifampicin: a gliklazid hipoglikémiás hatásának csökkentése.

analógok

A Gliclazid MB analógjai: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

A tárolás feltételei

Tárolja sötétben, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Gliclazide MB vélemények

A gliclazid MB a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazékok közé tartozik, és a hipoglikémiás hatás jelentős mértékű megkülönböztetése, amit a β-sejt receptorok iránti nagyobb affinitás magyaráz (magasabb, mint 2-5 alkalommal, mint az előző generáció előkészítésében). Ezek a tulajdonságok lehetővé teszik a terápiás hatás elérését minimális dózisok alkalmazásával és a mellékhatások számának minimalizálásával.

A vélemények szerint a Gliclazid MB-t a cukorbetegség (retinopátia, nephropathia kezdeti CKD-vel, angiopátia) szövődményeire alkalmazzák. Ezt jelentették azok a betegek, akiket átadták a gyógyszer befogadására. Ennek oka, hogy a gliklazid egyik metabolitja jelentősen befolyásolja a mikrocirkulációt, csökkentve az angiopátia súlyosságát és a mikrovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatát (nefropátia és retinopátia). Ez is javítja a vérkeringést a kötőhártyában, és az érrendszer eltűnik.

Számos szakértő hangsúlyozza, hogy a Gliclazide MB-kezelés során el kell kerülni az éhgyomorra és előnyben kell részesíteni a szénhidrátokban gazdag ételeket. Ellenkező esetben a beteg hipoglikémiát alakíthat ki az alacsony kalóriatartalmú étrend hátterében és intenzív fizikai erőfeszítés után. Amikor a fizikai stressz a gyógyszer dózismódosítását igényli. A Gliclazide MB-kezelés alatt néhány alkoholfogyasztás után is néhány betegnél hypoglykaemia tüneteit figyelték meg.

A gliclazid MB nem ajánlott idős betegeknél, akiknél nagyobb valószínűséggel hypoglykaemia alakul ki, ezért ebben az esetben érdemes több rövid hatású gyógyszert használni.

A betegek megjegyzik, hogy a gliklazid könnyen alkalmazható módosított hatóanyag-leadású tabletták formájában: lassabban hatnak, és a hatóanyag egyenletesen oszlik el a testben. Ennek következtében a gyógyszert naponta egyszer lehet bevenni, és terápiás adagja 2-szer kisebb, mint a standard gliklazidé. Vannak olyan jelentések is, amelyek szerint a hosszú távú terápia (a bevitel kezdetétől számított 3–5 év) során néhány betegnél rezisztencia alakult ki, ami más antidiabetikus szerek beadását igényli.

Ár a Gliclazide MV gyógyszertárakban

Átlagosan a 30 mg-os dózisú Gliclazide MB gyógyszertárláncokban 118-189 rubel (60 tablettát tartalmaz a csomagban).

Gliclazid MB (60 mg) gliklazidot

oktatás

• orosz
• kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

Módosított hatóanyag-leadású tabletták, 30 mg és 60 mg

struktúra

Egy tabletta tartalmaz:

hatóanyag - 30,0 mg vagy 60,0 mg gliclazid,

segédanyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, hidroxipropil-metil-cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, talkum, laktóz-monohidrát.

leírás

Fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, lapos, hengeres felülettel és letöréssel ellátott tabletta (30 mg dózis).

Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos, hengeres felülettel, letöréssel és kockázattal (60 mg-os dózis).

Farmakoterápiás csoport

Cukorbetegség kezelésére szolgáló eszközök. Cukorcsökkentő gyógyszerek orális beadásra. Szulfonil-karbamidszármazékok. Gliklazidot.

ATH kód A10VB09

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Orális adagolás után a gliklazid teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Az étkezés nem befolyásolja az abszorpció mértékét. A gliclazid plazmakoncentráció fokozatosan növekszik az adagolás utáni első 6 órában, és eléri a fennsíkot, amely a 6.-tól a 12. óráig tart. Az egyéni variabilitás viszonylag alacsony. A 120 mg-os dózis és a hatóanyag plazmakoncentrációs görbe közötti kapcsolat lineáris függőség az idő függvényében. A gyógyszer körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

A gliclazid főként a májban metabolizálódik, és főként a vizelettel ürül ki. A kiválasztást főként a vesék metabolitok formájában végzik, kevesebb mint 1% -a válik változatlanul a vizelettel. A plazma aktív metabolitok hiányoznak.

A gliclazid eliminációs felezési ideje (T1 / 2) átlagosan 16 óra (12-20 óra).

Időseknél a farmakokinetikai paraméterekben nem tapasztaltak jelentős változásokat.

A napi egyszeri 60 mg-os dózis a gliclazid hatékony plazmakoncentrációját biztosítja több mint 24 órán keresztül.

farmakodinámia

A MB gliklazid orális hipoglikémiás gyógyszer a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazékok csoportjából, amely a hasonló készítményektől az endociklusos kötéssel rendelkező N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében különbözik.

A gliklazid MB csökkenti a vér glükózszintjét a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek inzulinszekréciójának stimulálásával. Két évig tartó kezelés után a legtöbb beteg megnöveli a postprandialis inzulint és a C-peptidek szekrécióját.

A 2-es típusú cukorbetegségben a gyógyszer helyreállítja az inzulinszekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulin-szekréció szignifikáns növekedését figyelték meg az élelmiszer-bevitel és a glükóz-adagolás által kiváltott stimuláció hatására.

A gliclazid MB hatással van a mikrocirkulációra. Csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kialakulásában szerepet játszó két mechanizmussal járó kis érrendszeri trombózis kockázatát: a vérlemezke aggregáció és az adhézió részleges gátlása és a vérlemezke aktiváló faktorok (béta-tromboglobulin, tromboxán B2) koncentrációjának csökkenése, valamint a fibrinolitikus aktivitás helyreállítása vaszkuláris endothelium és a szöveti plazminogén aktivátor fokozott aktivitása.

Használati jelzések

2-es típusú cukorbetegség felnőttekben, amikor a diéta, a testmozgás és a fogyás nem elegendő a normál vércukorszint fenntartásához

Adagolás és adagolás

Orális beadásra. A gyógyszer kizárólag felnőttek kezelésére szolgál.

A Gliclazid MB napi adagja 30 mg és 120 mg között változhat. Javasoljuk, hogy reggelente 1 alkalommal vegyen be naponta, a tablettát egészben lenyelje, rágás nélkül.

Ha kihagyja a gyógyszert, a következő nap nem növelheti az adagot.

Mint más hipoglikémiás szereknél, ennek a gyógyszernek az adagját minden esetben egyedileg kell kiválasztani, attól függően, hogy a beteg anyagcsere-választ ad.

A javasolt kezdő adag naponta 30 mg.

A vércukorszint hatékony ellenőrzése esetén ez a dózis fenntartó terápiaként alkalmazható.

Ha nincs megfelelő glükóz-szabályozás, az adag fokozatosan 60 mg-ra, 90 mg-ra vagy 120 mg-ra növelhető. A gyógyszer adagjának egymást követő emelkedése közötti intervallumnak legalább 1 hónapnak kell lennie, kivéve azokat az eseteket, amikor a vér glükózszintje nem csökken két hetes kezelés után. Ilyen esetekben a dózis a kezelés megkezdését követő két héten belül növelhető.

A maximális ajánlott napi adag 120 mg.

Váltás egy másik hipoglikémiás gyógyszerről Gliclazide MV-ra

Az átmenet során figyelembe kell venni az előző gyógyszer adagját és felezési idejét. Átmeneti időszak általában nem szükséges. A Gliclazide MB-t 30 mg-mal kell kezdeni, majd a metabolikus reakciótól függően ki kell igazítani.

Ha a szulfonil-karbamid-csoport más, hosszú felezési idejű gyógyszereit váltjuk át, a két hatóanyag additív hatásának elkerülése érdekében több napos nem orvosi időszakra lehet szükség. Ilyen esetekben a Gliclazide MB tablettákra való áttérés javasolt kezdeti 30 mg-os kezdő dózisával kezdődik, amelyet az anyagcsere-válasz függvényében fokozatosan növelni kell.

Más antidiabetikumokkal kombinálva.

A gliclazid MB alkalmazható biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva. Azoknál a betegeknél, akiknek a vércukorszintje nincs megfelelően szabályozva a Gliclazid MB bevételével, az orvos felügyelete alatt egyidejűleg inzulinkezelésben részesülhet.

Az idősek (65 év felett)

A gyógyszer ajánlott adagjai idősek számára megegyeznek a 65 évesnél fiatalabbakéval.

Az enyhe vagy közepes fokú veseelégtelenség esetén a gyógyszer ajánlott adagja megegyezik a normális vesefunkciójú egyénekéval.

A hipoglikémia fokozott kockázatával járó betegek

Elégtelen vagy nem megfelelő étrend esetén; súlyos vagy rosszul kompenzált endokrin rendellenességekben (hypopituitarism, hypothyreosis, adrenokortikotrop hormon hiánya); az előző hosszú és / vagy nagy dózisú kortikoszteroid terápia megszűnése után; súlyos vaszkuláris betegségekben (súlyos szívkoszorúér-betegség, az carotis artériájának súlyos megsértése, diffúz érrendszeri betegségek) ajánlott a hatóanyagot napi 30 mg-os napi dózissal beadni.

Mellékhatások

- hipoglikémia (szabálytalan táplálékfelvétel esetén, különösen étkezések kihagyása esetén): fejfájás, akut éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, izgatottság, agresszió, gyenge koncentráció, csökkent a helyzetértékelés és lelassult reakciók, depresszió a tudat zavarosodása, látási és beszédi zavarok, afázia, remegés, parézis, csökkent érzékenység, szédülés, tehetetlenség, önkontroll elvesztése, téveszmék, görcsök, sekély légzés, bradycardia, álmosság és eszméletvesztés, amely kómában vagy végzetes lehet. Előfordulhatnak olyan Adrenerg tünetek, mint a ragadós izzadás, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, a szív fájdalma és aritmiája.

Általában ezek a tünetek eltűnnek a szénhidrátok (cukor) bevétele után. Ugyanakkor a mesterséges édesítőszereknek nincs ilyen hatása.

Súlyos és tartós hipoglikémiás epizódok esetén, még akkor is, ha a cukrot átmenetileg kiküszöbölhetjük, sürgősen orvosi segítséget kell nyújtani, vagy szükség esetén kórházi kezelésre.

- a gyomor-bélrendszeri rendellenességek: hányinger, hasmenés, gyomorérzés, székrekedés, hasi fájdalom, hányás. Ezek a tünetek kevésbé gyakoriak, amikor a Gliclazide MB-t a reggeli során felírják.

- allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, erythema, makulopapuláris kiütés, angioödéma, bullous reakciók (például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

- a vér és a nyirokrendszer rendellenességei: anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (a gyógyszer abbahagyása után reverzibilis).

- máj- és epebetegségek rendellenességei: a máj enzimek (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz), hepatitis (elszigetelt esetek), hyponatremia fokozott aktivitása. Kolesztatikus sárgaság előfordulása esetén a kezelést abba kell hagyni.

- a látásszervi rendellenességek: átmeneti látászavarok, különösen a kezelés kezdetén, a vércukorszint változásai miatt.

Ellenjavallatok

- ismert, túlérzékeny a gliklaziddal vagy a gyógyszer kiegészítő komponenseivel, valamint a szulfonil-karbamid-csoport vagy a szulfonamidok más gyógyszerekkel szemben.

- 1. típusú diabétesz

- diabéteszes ketoacidózis, pre-komatikus állapot és diabéteszes kóma

- súlyos vese- vagy májkárosodás

- terhességi és szoptatási időszakban

- gyermekek és serdülők 18 éves korig

A 6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) glükózhiányos betegeknek szulfonil-karbamid-gyógyszerek beadása hemolitikus anémiához vezethet. Mivel a Gliclazide MB a szulfonil-karbamid-gyógyszerek csoportjába tartozik, óvatosan kell eljárni a G6PD-hiányban szenvedő betegek számára, és más osztályok gyógyszereinek alternatív kezelési lehetőségeit is figyelembe kell venni.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Gliclazid MB hatását fokozó gyógyszerek (a hipoglikémia fokozott kockázata)

Mikonazol (ha szisztémásan adják be, vagy gél formájában szájnyálkahártyára alkalmazzák): fokozza a Gliclazide MB hipoglikémiás hatását (hipoglikémia kialakulhat, akár hipoglikémiás kómába).

Nem ajánlott:

A fenil-butazon fokozza a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását (eltávolítja őket a plazmafehérjékhez való kötődéstől és / vagy lelassítja a szervezetből történő eliminációt).

Előnyös más gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása.

Az alkohol növeli a hypoglykaemiát, gátolva a kompenzációs reakciókat, hozzájárulhat a hypoglykaemiás kóma kialakulásához.

Meg kell hagyni az alkoholt és a gyógyszert, beleértve az alkoholt is.

Óvatosságot igénylő kombinációk:

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyosbíthatja a gliclazid MV hipoglikémiás hatását, és bizonyos esetekben hipoglikémia kialakulásához vezethet:

egyéb antidiabetikus szerek (inzulin, akarbóz, biguanidok), béta-blokkolók, a flukonazol, angiotenzinpreobrazuyuschego gátlók (captopril, enalapril), H2-receptor-antagonisták, irreverzibilis monoamino-oxidáz-gátlók (MAO I), szulfonamidok, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek.

Gyógyszerek, amelyek gyengítik a Gliclazide MB hatását

Nem ajánlott:

A danazollal történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott a vér glükózszintjének növelésének kockázata miatt. Ha lehetetlen megtagadni a danazol használatát, akkor magyarázd el a páciensnek a vérben és a vizeletben lévő glükóz koncentrációjának szabályozásának fontosságát. Néha szükség van a Gliclazide MB dózisának a danazol-kezelés alatt és után történő módosítására.

Óvatosságot igénylő kombinációk:

A klorpromazin nagy dózisban (naponta több mint 100 mg) növeli a vércukorszintet, csökkentve az inzulinszekréciót.

A glükokortikoszteroidok (szisztémás és helyi alkalmazás: intraartikuláris, dermális és rektális adagolás) és a tetrakozaktrin a glükokortikoszteroidokkal szembeni szénhidrát tolerancia csökkenése miatt növelik a vércukorszintet a lehetséges ketoacidózis kialakulásával.

β2-adrenostimulyáló - ritodrin, salbutamol, terbutalin (szisztémás alkalmazás) növeli a glükózszintet.

Különös figyelmet kell fordítani a vércukorszint önellenőrzésének fontosságára. Szükség esetén vigye át a beteget az inzulinkezelésre.

Ha a fenti kombinációkat kell használni, különös figyelmet kell fordítania a vércukorszint szabályozására. Szükséges lehet a Gliclazide MB dózisának további módosítása mind a kombinációs terápia, mind a kiegészítő gyógyszer abbahagyása után.

A Gliclazid MB kombinált alkalmazása antikoaguláns szerekkel (warfarin, stb.) Az ilyen gyógyszerek antikoaguláns hatásának növekedéséhez vezethet. Szükség lehet az antikoaguláns dózismódosítására.

Különleges utasítások

A szulfonil-karbamidszármazékok, beleértve a gliklazidot, bevételekor hypoglykaemia alakulhat ki, és néhány esetben súlyos és hosszantartó formában is, amely több napig kórházi kezelést és intravénás glükózoldatot igényel.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében az adagok gondos kiválasztása szükséges, valamint a beteg számára a javasolt kezeléssel kapcsolatos teljes körű tájékoztatás.

Különösen érzékenyek a hipoglikémiás gyógyszerek hatására idős betegek, akik nem kapnak kiegyensúlyozott étrendet, az általánosan gyengült állapotú betegek, valamint a mellékvese- vagy hipofízis-elégtelenségben szenvedők és a pajzsmirigy rendellenességei.

Néha nehéz felismerni a hipoglikémia kialakulását az idősek és a béta-blokkoló terápiában részesülő betegek esetében.

A gliclazid MV kinevezése során az idős betegeket gondosan ellenőrizni kell a vércukorszint szintjén. A gyógyszer céljának fokozatosnak kell lennie, és a kezelés első napjaiban szükség van az éhomi vércukorszint szabályozására és az étkezés után.

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet felírni, akiknek étele rendszeres, és tartalmazza a reggelit.

Nagyon fontos a megfelelő szénhidrátbevitel fenntartása, mivel a hypoglykaemia kockázata a szénhidrát-tartalmú élelmiszerek szabálytalan táplálkozásával vagy fogyasztásával nő. A hipoglikémia gyakran alacsony kalóriatartalmú étrenddel alakul ki, hosszan tartó vagy erőteljes edzés után, alkoholfogyasztás után, vagy több hypoglykaemiás gyógyszert egyidejűleg.

A súlyos vese- vagy májelégtelenség befolyásolhatja a gliklazid eloszlását a szervezetben. A májelégtelenség szintén hozzájárulhat a glükoneogenezis intenzitásának csökkenéséhez. Ezek a hatások növelik a hipoglikémiás állapot kialakulásának kockázatát. Az ilyen betegekben kialakuló hypoglykaemia állapota meglehetősen hosszú lehet, ilyen esetekben szükség van a megfelelő terápia azonnal elvégzésére.

Nem kielégítő vércukorszint-szabályozás

A vércukorszint-szabályozás hatékonyságát a hipoglikémiás terápiában részesülő betegeknél csökkenteni lehet a következő esetekben: láz, trauma, fertőző betegségek vagy sebészeti beavatkozások. Ilyen körülmények között szükség lehet a Gliclazide MB-kezelés megszakítására és inzulinkezelésre.

Egyes betegeknél az orális hipoglikémiás szerek, köztük a Gliclazid MB hatásossága hosszabb kezelés után általában csökken. Ez a hatás a diabetes mellitus előrehaladása vagy a gyógyszerre adott válasz csökkenése lehet.

Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszer-rezisztenciának nevezik, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer nem adja meg a várható hatást az első receptnél. A beteg terápiás terápiájának másodlagos meghibásodásának diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni az adag kiválasztásának és a betegnek az előírt diéta megfelelőségét.

Szükséges a vérben a glükóz és a glikált hemoglobin szintjének rendszeres meghatározása.

Információ a betegnek

Szükséges tájékoztatni a pácienset és családtagjait a hypoglykaemia kockázatáról, annak tüneteiről és feltételeiről, amelyek elősegítik a fejlődését. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről, és más típusú terápiákról beszélni. Szükséges továbbá megmagyarázni, hogy mi az elsődleges és másodlagos gyógyszerellenállás.

A betegnek tisztáznia kell a diétázás fontosságát és következetességét, a rendszeres testmozgás szükségességét és a vércukorszint szabályozását.

Szükséges továbbá, hogy a beteg a következő információkat közölje, ha a műtétet elvégezni kell, sérülést kaptak, a hőmérséklet emelkedett, fertőző betegségek vannak, és szándékában áll egy gyermek.

A hatóanyagnak a gépjárművezetéshez vagy a potenciálisan veszélyes gépekhez való képességének hatása

A betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, és óvatosan kell eljárniuk, amikor a fizikai és mentális reakciók magas arányát igénylik.

túladagolás

Tünetek: közepes vagy súlyos súlyosságú hypoglykaemia.

Kezelés: közepes súlyosságú hipoglikémiás tünetek a tudat elvesztése vagy a neurológiai rendellenességek elvesztése nélkül, szénhidrátok eltávolításával, az adag beállításával és / vagy az étrend megváltoztatásával. A szigorú orvosi felügyeletet addig kell folytatni, amíg az orvos meggyőződik arról, hogy a beteg stabil és veszélytelen.

A hypoglykaemia súlyos epizódjai kóma, görcsök vagy más neurológiai rendellenességek kíséretében sürgősségi ellátást és azonnali kórházi kezelést igényelnek. Hipoglikémiás kóma előfordulása vagy gyanúja esetén a glükagont és 50 ml koncentrált glükózoldatot (20-30% intravénásan) azonnal be kell adni, majd a 10% -os glükózoldat infúzióját olyan sebességgel kell folytatni, amely megtartja a vérben a glükóz koncentrációját több mint 1 g / l. A betegnek szigorú orvosi felügyelet alatt kell állnia.

Kiadási forma és csomagolás

10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, polivinil-klorid és alumíniumfóliából.

3 vagy 6 buborékcsomagolásban az orvosi és az orosz nyelvű használati utasítással együtt az orosz nyelveket kartondobozba helyezik.

Tárolási feltételek

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

A lejárati idő után ne alkalmazza.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

gyártó

SOOO „Lekfarm”, Fehérorosz Köztársaság, 223141, Logoisk városa, ul. Minskaya, 2a

Tel./Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa

SOOO „Lekfarm”, Fehérorosz Köztársaság, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

A szervezet címét, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaságban a termék minőségéről kap igényt

A Lekpharm LLC képviseleti irodája a Kazah Köztársaságban,

050065, Kazah Köztársaság, Almaty, Almalinsky kerület, st. Kazybek bi, d.68 / 70, st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

A kábítószer biztonságának utólagos ellenőrzéséért felelős Kazahsztán Köztársaság szervezetének neve, címe és elérhetőségei (telefon, fax, e-mail)

A Lekpharm LLC képviseleti irodája a Kazah Köztársaságban,

050065, Kazah Köztársaság, Almaty, Almalinsky kerület, st. Kazybek bi, d.68 / 70, st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178