A Forsig (dapagliflozin) gyógyszer használatának tapasztalata
- Megelőzés
Cukorbetegség és annak kezelése
A Forsig (dapagliflozin) gyógyszer használatának tapasztalata
Re: Ki veszi az erőt, ossza meg az eredményeket
Az a tény, hogy a kényszer (invokana, jardins) ellenjavallt a tuberkulózisban (egyébként, mi a tuberkulózis?) - semmi sem ismert. Mivel ezek a gyógyszerek az antidiabetikus szerek új osztálya, lehetséges (!) Jelenleg nincs elegendő adat a gyógyszerekkel való kölcsönhatásról. Bebizonyosodott, hogy ezek a gyógyszerek kardioprotektorok, azaz a kardioprotektorok. védje a szívét. A CVD kockázata kisebb, mint más antidiabetikus szerek kockázata. Ezt az amerikai Kardiológiai Kollégium jelentésében állapították meg Washingtonban egy tavalyi kongresszuson.
Beszélhetek a jardinokról. Nekem egyszer segített csökkenteni a "cukros". Kiváló csökkenti az IC-t és a cukrot egész nap. Nem voltam elégedett azzal a ténnyel, hogy ez a gyógyszer megváltoztatja a vese glükóz reabszorpcióját, egyszerűvé teszi, eltávolítja a felesleges glükózt, mesterségesen csökkenti a veseküszöböt. Mentőként a gyógyszer nagyon jó. Hosszú távú használat esetén azonban jobbak a készítmények, amelyek nem változtatják meg a természetben keletkező akadályokat a testben.
Ami a forceig-t illeti, akkor, mint minden gyógyszer, mellékhatásai és ellenjavallatai vannak. Elolvashatja az utasításokat. A jardins szedése közben is enyhe nehézséget tapasztaltam a lábamban. De. Nem mondhatom abszolút bizonyossággal, hogy ez a gyógyszer.
A súlya a kábítószer-osztály alkalmazása során valóban csökken, mivel a vesék fokozzák a glükóz kiválasztását.
Vorsiga - Értékelések
Kiadási forma: Tabletták
Analógok Forsig
Egybeesik a jelzések szerint
Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 2038 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 97 rubelt. Analóg olcsóbb 2031 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 115 rubelt. Az analóg olcsóbb 2013-as rubelre
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 130 rubelt. Analóg olcsóbb 1998-as rubelre
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 273 rubelből. Analóg olcsóbb 1855 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 287 rubelből. Analóg olcsóbb 1841 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 288 rubelből. Analóg olcsóbb 1840 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 435 rubeltől. Analóg olcsóbb 1693 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 499 rubeltől. Analóg olcsóbb 1629 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 735 rubeltől. Analóg olcsóbb 1393 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 982 rubelt. Analóg olcsóbb 1146 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 1060 rubeltől. Analóg olcsóbb 1068 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 1301 rubeltől. Analóg olcsóbb 827 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 1395 rubeltől. Analóg olcsóbb 733 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 1806 rubelt. Analóg olcsóbb 322 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 2569 rubelből. Analóg drágább 441 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 3396 rubelből. Analóg drágább 1268 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 4919 rubelből. Analóg drágább 2791 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 8880 rubelt. Az analóg a 6752 rubelnél drágább
Használati utasítás a Forsig számára
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Nemzetközi nem saját tulajdonú név:
Adagolási forma:
struktúra
Egy tabletta, filmtablettánként, 5 mg:
Hatóanyag:
dapagliflozin-propandiol-monohidrát, 6 150 mg dapagliflozin 5 mg-ban kifejezve
Segédanyagok: 85,725 mg mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, 25 000 mg, kroszpovidon, 5000 mg, szilícium-dioxid, 1,875 mg, magnézium-sztearát, 1,250 mg;
Tabletta héj: Opadry ® II sárga 5000 mg (poli (vinil-alkohol) részlegesen hidrolizálva 2000 mg, titán-dioxid 1,177 mg, makrogol 3350 1,010 mg, talkum 0,740 mg, színező vas-oxid 0,073 mg sárga színű.
Egy tabletta, 10 mg filmtablettát tartalmaz:
Hatóanyag:
dapagliflozin-propandiol-monohidrát 12,30 mg dapagliflozin 10 mg-ban kifejezve
Segédanyagok: 171,45 mg mikrokristályos cellulóz, 50,00 mg vízmentes laktóz, 10,00 mg kroszpovidon, 3,75 mg szilícium-dioxid, 2,50 mg magnézium-sztearát;
Tabletta héj: Opadry® II sárga 10,00 mg (polivinil-alkohol részlegesen hidrolizálva 4,00 mg, titán-dioxid 2,35 mg, makrogol 3350 2,02 mg, talaj 1,48 mg, színező vas-oxid 0,15 mg sárga).
leírás
5 mg filmtabletta tabletta:
Kerek bikonvex tabletta, sárga fóliával bevont, egyik oldalán „5” gravírozással, másik oldalán „1427”.
10 mg filmtabletta:
Gyémánt alakú, kétoldalas, sárga filmmembránnal bevont tabletták, egyik oldalán „10” és másik oldalán „1428”.
Farmakoterápiás csoport
Hipoglikémiás szer orális adagoláshoz - gátló nátrium 2-es típusú glükóz transzporter
ATH kód: A10BH09
Farmakológiai tulajdonságok
Működési mechanizmus
A dapagliflozin egy erős (gátló konstans (Ki) 0,55 nM), amely a 2. típusú nátrium-glükóz cotransporter (SGLT2) szelektív reverzibilis inhibitora. Az SGLT2 szelektíven expresszálódik a vesében, és nem található meg több mint 70 testben (beleértve a májat, a vázizomzatot, a zsírszövetet, az emlőmirigyeket, a hólyagot és az agyat). Az SGLT2 a fő hordozó, amely részt vesz a vese-tubulusokban a glükóz reabszorpció folyamatában. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (2. típusú cukorbetegség) a vese tubulusokban a glükóz reabszorpciója a hiperglikémia ellenére folytatódik. A glükóz veseátültetésének gátlásával a dapagliflozin csökkenti a vese tubulusokban való reabszorpcióját, ami a vese glükóz eliminációjához vezet. A dapagliflozin eredménye az éhomi és postprandialis glükózkoncentrációk csökkenése, valamint a glikozilált hemoglobin koncentrációjának csökkenése a 2-es típusú cukorbetegeknél.
A glükózkiválasztást (glükózuroid hatást) már a gyógyszer első adagjának bevétele után is megfigyelik, a következő 24 órában fennmarad, és a kezelés időtartamáig tart. A vese által e mechanizmus hatására kiválasztódó glükóz mennyisége függ a vérben lévő glükóz koncentrációjától és a glomeruláris szűrési sebességtől (GFR). A hipoglikémia hatására a dapagliflozin nem befolyásolja a normális glükóz termelést. A dapagliflozin hatása nem függ az inzulin szekréciótól és az inzulinérzékenységtől. A Forsig ™ klinikai vizsgálatokban javult a béta-sejtfunkció (HOMA-teszt, homeosztázis modell-értékelés).
A dapagliflozin által okozott glükóz kiválasztódása a vesékhez kalóriaveszteséggel és fogyással jár. A nátrium-glükóz cotransport gátlása dapagliflozinnal gyenge diuretikus és átmeneti natriuretikus hatásokkal jár.
A dapagliflozin nem befolyásolja más glükóz transzportereket, amelyek a glükózt perifériás szövetekbe szállítják, és több mint 1400-szor nagyobb szelektivitást mutatnak az SGLT2-hoz képest, mint az SGLT1, amely a bél fő transzportere, amely felelős a glükóz felszívódásáért.
farmakodinámia
A dapagliflozin egészséges önkéntesek és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek után a vesén keresztül választott glükóz mennyiségének növekedését figyelték meg. Ha a dapagliflozint napi 10 mg-os dózisban szedjük, a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegek napi 70 g glükózt vettek fel a vesékből (ami 280 kcal / nap). A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik hosszú ideig (legfeljebb 2 évig) 10 mg / nap dapagliflozint szedtek, a teljes terápia folyamán a glükóz-kiválasztás fennmaradt.
A glükóz kiválasztása a vesékbe a dapagliflozinnal szintén ozmotikus diurézishez és a vizeletmennyiség növekedéséhez vezet. A dipagliflozint 10 mg / nap dapagliflozint szedő 2-es cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vizeletmennyiség növekedését 12 hétig tartottuk, és körülbelül 375 ml / nap volt. A vizeletmennyiség növekedését kismértékű és átmeneti növekedés kísérte a vesén keresztül, ami nem okozott változást a szérum nátriumkoncentrációban.
farmakokinetikája
abszorpció
Lenyelés után a dapagliflozin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és étkezés közben és kívül is bevehető. A dapagliflozin maximális koncentrációját a plazmában (Cmax) általában az éhgyomorra történő bevétel után 2 órán belül érik el. A C max és az AUC értékek (a koncentráció görbe alatti terület az idő függvényében) a dapagliflozin adagjával arányosan nőnek. A dapagliflozin abszolút biohasznosulása orálisan 10 mg dózisban 78%. Az étkezés egészséges önkéntesekben mérsékelt hatással volt a dapagliflozin farmakokinetikájára. A magas zsírtartalmú élelmiszerek étkezése 50% -kal csökkentette a Stach-dapagliflozint, hosszabb Tmax-ot (a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő) körülbelül 1 órával, de nem befolyásolta az AUC-t az éhgyomorra. Ezek a változások nem klinikailag jelentősek.
elosztás
A dapagliflozin körülbelül 91% -ban kötődik fehérjékhez. Különböző betegségekben szenvedő betegeknél, például vesekárosodásban vagy májműködésben, ez a indikátor nem változott.
anyagcsere
A dapagliflozin egy C-kapcsolt glükozid, amelynek aglikonját egy szén-szén kötés révén glükózhoz kapcsolják, amely biztosítja a stabilitását glükozidázokkal szemben. Az egészséges önkéntesekben a plazma (T½) átlagos felezési ideje 10,9 órával a dapagliflozin egyszeri dózisának 10 mg-os adagja után történt. A dapagliflozin metabolizálódik, és főként a dapagliflozin-3-O-glükuronid inaktív metabolitját képezi.
50 mg 14C-dapagliflozin bevétele után az elfogadott dózis 61% -a dapagliflozin-3-O-glükuroniddá metabolizálódik, ami a teljes plazma radioaktivitás 42% -át teszi ki (az AUC szerint).0-12 óra) - A változatlan gyógyszer a teljes plazma radioaktivitás 39% -át teszi ki. A többi metabolit részesedése nem haladja meg a teljes plazma radioaktivitás 5% -át. A dapagliflozin-3-O-glükuronid és más metabolitok farmakológiai hatást nem mutatnak. A dapagliflozin-3-O-glükuronidot a májban és a vesékben jelen lévő uridin-difoszfát-glükuronosil-transzferáz 1A9 (UGT1A9) enzim képezi, és a citokróm CYP izoenzimek kevésbé szerepet játszanak az anyagcserében.
tenyésztés
A dapagliflozin és metabolitjai elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, és csak kevesebb, mint 2% -a válik változatlan formában. 50 mg 14 C-dapagliflozin bevétele után a radioaktivitás 96% -át észlelték - 75% a vizeletben és 21% a székletben. A székletben található radioaktivitás mintegy 15% -a változatlan dapagliflozin volt.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az egyensúlyi állapotban (átlagos AUC) a dapagliflozin szisztémás expozíciója diabetes mellitusban és enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a jogexol clearance alapján) 32%, 60% és 87% -kal magasabb volt, mint a cukorbetegek és a normál funkciójú betegeknél. vesékben. A vese által a dapagliflozin alkalmazása közben egyensúlyban lévő glükóz mennyisége függ a vesefunkció állapotától. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és normál vesefunkciójú betegeknél enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben napi 85, 52, 18 és 11 g glükóz került eltávolításra. Az egészséges önkéntesekben és a különböző súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő betegekben a dapagliflozin fehérjékhez való kötődése nem volt különbség. Nem ismert, hogy a hemodialízis befolyásolja-e a dapagliflozin expozícióját.
Károsodott májfunkciójú betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dapagliflozin átlagos Cmax és AUC értékei 12% és 36% -kal voltak magasabbak az egészséges önkénteseknél. Ezek a különbségek nem klinikailag szignifikánsak, ezért nem szükséges a dapagliflozin dózisának enyhe és közepes fokú májelégtelenséghez igazítása (lásd a „Adagolás és adagolás” c. Részt) Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh C osztály) az átlagértékek A dapagliflozin Cmax és AUC értéke 40% és 67% -kal magasabb volt az egészséges önkéntesekhez képest.
Idős betegek (> 65 év)
70 évesnél fiatalabb betegeknél nem volt klinikailag szignifikáns növekedés az expozíciónál (kivéve, ha figyelembe vették az életkoron kívül egyéb tényezőket). Azonban az expozíció növekedése várható az életkorhoz kapcsolódó vesefunkció csökkenése miatt. A 70 év feletti betegek expozíciójára vonatkozó adatok nem elegendőek.
Paul
A nőknél az egyensúlyi átlagos AUC 22% -kal magasabb, mint a férfiaké.
etnikum
A Caucasoid, a Negroid és a Mongoloid fajok képviselői között nem volt klinikailag szignifikáns különbség a szisztémás expozícióban.
Testtömeg
Alacsonyabb expozíciós értékeket jelöltek meg a megnövekedett testtömegre. Ezért alacsony testtömegű betegeknél az expozíció enyhe növekedése lehetséges, és a megnövekedett testtömegű betegeknél megfigyelhető a dapagliflozin expozíció csökkenése. Ezek a különbségek azonban nem klinikailag jelentősek.
Használati jelzések
Ellenjavallatok
Használat terhesség alatt és szoptatás alatt
Adagolás és adagolás
Belül, az étkezéstől függetlenül.
Monoterápia: A Forsiga ™ ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg.
Kombinált terápia: A Forsig ™ ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg metforminnal kombinálva.
A metforminnal történő kombinált kezelés kezdete: a Forsig ™ ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg, a metformin adagja naponta egyszer 500 mg. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a metformin adagját növelni kell.
Speciális betegcsoportokban történő alkalmazás
Károsodott májfunkciójú betegek
Amikor a máj enyhe vagy közepes súlyosságú megsértése nem szükséges a gyógyszer adagjának módosítása. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél 5 mg-os kezdő adag javasolt. Jó toleranciával az adag 10 mg-ra emelhető (lásd a "Farmakokinetika" és a "Különleges utasítások" fejezetet).
Károsodott veseműködésű betegek A dapagliflozin hatékonysága függ a vesefunkciótól, mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezelés hatékonysága csökken, és a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél ez a legvalószínűbb. A Forsig ™ ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance (CK) 2) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd a „Ellenjavallatok”, „mellékhatások” és „Speciális utasítások” szakaszokat).
Enyhe veseelégtelenség esetén nincs szükség a gyógyszer adagjának beállítására.
gyerekek
A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták (lásd a "Ellenjavallatok" c. Részt).
Idős betegek
Az idős betegeknek nem kell beállítani a gyógyszer dózisát. Az adag kiválasztásakor azonban szem előtt kell tartani, hogy a betegek ezen csoportja nagyobb valószínűséggel károsodott vesefunkcióval és a keringő vérmennyiség csökkenésének kockázatával (BCC). Mivel a 75 éves és idősebb betegeknél a klinikai tapasztalatok korlátozottak, a dapagliflozin-kezelés megkezdése ebben a korcsoportban ellenjavallt.
Mellékhatások
Biztonsági profil áttekintése
Az összegyűjtött adatok előre tervezett elemzése 12 placebo-kontrollos vizsgálat eredményeit tartalmazza, amelyben 1 193 beteg vett 10 mg dapagliflozint és 1339 beteg placebót.
A dapagliflozint 10 mg-os dapagliflozint szedő betegeknél a mellékhatások (rövid távú kezelés) általános előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo csoporthoz. A kezelés abbahagyását eredményező mellékhatások száma kicsi volt és a kezelési csoportok között kiegyensúlyozott volt. A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a dapagliflozin terápia 10 mg-os adagjának megszüntetéséhez vezettek, a vér kreatinin-koncentrációjának növekedése (0,4%), húgyúti fertőzés (0,3%), hányinger (0,2%), szédülés (0, 3%). 2%) és kiütés (0,2%). Egy dapagliflozint szedő betegnél a máj részleges mellékhatásainak kialakulását gyógyszer okozta hepatitis és / vagy autoimmun hepatitis diagnosztizálta.
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia volt, amelynek kialakulása az egyes vizsgálatokban alkalmazott alapterápia típusától függ. Az enyhe hypoglykaemia előfordulási gyakorisága hasonló volt a kezelési csoportokban, beleértve a placebót.
A nemkívánatos reakciók listája táblázat formájában
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatásokat az alábbiakban ismertetjük. Egyikük sem függött a gyógyszer dózisától. A nemkívánatos reakciók gyakorisága a következő fokozatban jelenik meg: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10000, a
a A táblázat a gyógyszer használatának adatait mutatja be 24 hétig (rövid távú terápia, függetlenül attól, hogy egy további hipoglikémiás gyógyszer bevétele engedélyezett).
g További információkért lásd az alábbi alfejezetet.
c Vulvovaginitis, balanitis és hasonló nemi szerv fertőzések közé tartoznak például a következő előre meghatározott előnyös kifejezések: vulvovaginalis gombás fertőzés, hüvelyi fertőzés, balanitis, a nemi szervek gombás fertőzése, vulvovaginális kandidozis, vulvovaginitis, kandidális balanitis, genitális kandidózis; a nemi szerv fertőzése, a férfiak genitális fertőzése, a pénisz fertőzése, a bakteriális vaginitis, a vulvar tályog.
d A polyuria az előnyös kifejezéseket tartalmazza: pollakiuria, poliuria és fokozott diurézis.
A bcc-ben történő redukció magában foglalja például az alábbi előre meghatározott előnyös feltételeket: dehidratáció, hipovolémia, artériás hipotenzió.
f A következő indikátorok átlagos változása a 10 mg-os dapagliflozin-csoportban és a placebo-csoportban az alapértékek százalékában: a teljes koleszterin 1,4%, szemben a -0,4% -kal; koleszterin-HDL 5,5%, szemben a 3,8% -kal; LDL-koleszterin-2,7% ps képest -1,9%; trigliceridek -5,4%, szemben a -0,7% -kal.
g A hematokrit érték átlagértéke az alapértékekhez képest 2,15% volt a dapagliflozin 10 mg-os csoportban, szemben a -0,40% -kal a placebo-csoportban.
* 10 mg dapagliflozint szedő betegek> 2% -ánál és> 1% -nál gyakrabban, mint a b-placebo-csoportban.
** A betegek> 0,2% -ánál és> 0,1% -nál nagyobb gyakorisággal és nagyobb számú betegnél (legalább 3) a 10 mg-os dapagliflozin csoportban jelent meg a placebo-csoporthoz képest, függetlenül attól, hogy egy további hipoglikémiás hatóanyagot alkalmaznak.
Az egyes nemkívánatos reakciók leírása
hipoglikémia
A hipoglikémia előfordulási gyakorisága az egyes vizsgálatokban alkalmazott alapterápia típusától függ.
A dapagliflozin monoterápiában, metforminnal kombinált terápiában legfeljebb 102 hétig végzett vizsgálatokban az enyhe hipoglikémiás epizódok előfordulása hasonló volt (65 év)
A 65 évesnél idősebb betegek csoportjában a dapagliflozinnal kezelt betegek 2,5% -ánál és a placebót kapó betegek 1,1% -ánál jelentették a vesekárosodásban vagy a veseelégtelenségben szenvedő mellékhatásokat (lásd a "Különleges utasítások" című részt). A vesefunkció csökkenésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatás a szérum kreatinin-koncentráció növekedése volt. A legtöbb ilyen reakció átmeneti és reverzibilis volt. A 65 évnél idősebb betegek körében a dapagliflozint és placebót szedő betegek 1,5% -ánál és 0,4% -ánál megfigyelték a BCC csökkenését, leggyakrabban artériás hipotenzióként (lásd a "Különleges utasítások" fejezetet).
túladagolás
A dapagliflozin biztonságos és jól tolerálható egészséges önkénteseknél, ha egyszer 500 mg-os dózisban (50-szer nagyobb, mint az ajánlott dózis) szedik. A glükózt a gyógyszer bevétele után a vizeletben határozták meg (legalább 5 nappal az 500 mg-os dózis bevétele után), míg a QTc-intervallumra nem találtak dehidratációt, hipotenziót, elektrolit-egyensúlytalanságot vagy klinikailag szignifikáns hatást. A hypoglykaemia előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo-csoporthoz hasonló gyakorisággal. Az egészséges önkéntesek és a T2DM-ben szenvedő betegek klinikai vizsgálatokban, akik a gyógyszert egyszeri 100 mg-os dózisban (10-szer magasabb, mint a maximális ajánlott dózis) 2 hétig vették be, a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága valamivel magasabb volt, mint a placebót szedve, és nem függött az adagtól.. A mellékhatások előfordulása, beleértve a dehidratációt vagy a hypotensiát, hasonló volt a placebo-csoportban előforduló előfordulási gyakorisághoz, klinikailag nem jelentős, dózisfüggő változás a laboratóriumi paraméterekben, beleértve a szérum elektrolitkoncentrációt és a veseműködés biomarkereit.
Túladagolás esetén fenntartó terápiát kell végezni, figyelembe véve a beteg állapotát. A dapagliflozin hemodialízissel történő kiválasztását nem vizsgálták.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
vízhajtók
A dapagliflozin növelheti a tiazid és a „hurok” diuretikumok diuretikus hatását, és fokozhatja a kiszáradás és az artériás hipotenzió kockázatát (lásd a Speciális utasítások fejezetet).
Farmakokinetikai kölcsönhatás
A dapagliflozin metabolizmusát főként az UGT1A9 hatására glükuronid konjugációval végezzük.
In vitro vizsgálatok során a dapagliflozin nem gátolta a CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP3A4 citokróm P450 izoenzimjeit, és nem indukált CYP1A2, CYP22 izoenzimeket, CYP2A6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2A6. Ebből a szempontból a dapagliflozin hatása az ilyen izoenzimek által metabolizálódó egyidejű gyógyszerek metabolikus clearance-re nem várható.
Egyéb gyógyszerek hatása a Dapagliflozinra
Az egészséges önkénteseket érintő kölcsönhatások, főként egyetlen adag dózisban végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a metformin, a pioglitazon, a szitagliptin, a glimepirid, a voglibóz, a hidroklorotiazid, a bumetanid, a valzartán vagy a szimvasztatin nem befolyásolja a dapagliflozin farmakokinetikáját. A dapagliflozin és a rifampicin, a különböző aktív transzporterek és a gyógyszer metabolizáló enzimek induktorának közös alkalmazása után a dapagliflozin szisztémás expozíciójának (AUC) 22% -os csökkenését figyelték meg, klinikailag szignifikáns hatással a napi glükóz kiválasztódásra a vesékben. Nem ajánlott a gyógyszer adagjának beállítása. Más induktorokkal (pl. Karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál) együtt történő alkalmazás esetén nem várható klinikailag szignifikáns hatás.
A dapagliflozin és a mefenaminsav (UGT1A9 inhibitor) együttes alkalmazása után 55% -kal nőtt a dapagliflozin szisztémás expozíciója, de klinikailag szignifikáns hatása nem volt a vese glükóz napi kiválasztására. Nem ajánlott a gyógyszer adagjának beállítása.
A dapagliflozin hatása más gyógyszerekre
Az egészséges önkénteseket érintő interakciók vizsgálatában, főként egyetlen adag dózisban, a dapagliflozin ctv nem befolyásolta a metformin, a pioglitazon, a szitagliptin, a glimepirid, a hidroklorotiazid, a bumetanid, a valzartán, a digoxin (P-gr, dis, unac, unac, ux, digesin, p-gp szubsztrát) vagy búvár, búvár, ill. izoenzim CYP2C9), vagy az antikoaguláns hatásra, amelyet a Nemzetközi Normalizált Ratio (MHO) alapján mérünk. A 20 mg dapagliflozin egyszeri adagja és a szimvasztatin (CYP3A4 izoenzim szubsztrát) együttes alkalmazása 19% -kal növelte a szimvasztatin AUC-jét és 31% -át a simvastatin-sav AUC-jének. A szimvasztatin és a simvastatinsav expozíciójának növelése nem tekinthető klinikailag szignifikánsnak.
Egyéb kölcsönhatások
Nem vizsgálták a dapagliflozin farmakokinetikájának paramétereit a dohányzás, az étrend, a gyógynövények és az alkoholfogyasztás hatásai.
Különleges utasítások
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél
A dapagliflozin hatékonysága függ a vesefunkciótól, és ez a hatásosság mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökken, és valószínűleg hiányzik a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd „Adagolás és adagolás”). Közepesen súlyos veseelégtelenségben (CK 2) szenvedő betegek körében a dapagliflozint szedő betegek nagyobb része a kreatinin, a foszfor, a parathormon és az artériás hipotenzió növekedését mutatta, mint a placebót kapó betegeknél. A Forsig ™ ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 2). A Forsig ™ -et nem vizsgálták súlyos veseelégtelenségben (CC 2) vagy végstádiumú vesebetegségben.
Ajánlott a vesefunkció ellenőrzése a következőképpen:
- a dapagliflozin-kezelés megkezdése előtt és azt követően évente legalább egyszer (lásd a „Adagolás és adagolás”, „Káros hatás”, „Farmakodinámia” és „Farmakokinetika” pontokat);
- a vese működését csökkentő és az azt követő időszakos gyógyszerekkel együtt;
- a veseműködés megsértésével, közel közepes súlyossággal, évente legalább 2-4 alkalommal. A vesefunkció csökkenése a KK 2 érték alá csökken, ezért meg kell szüntetni a dapagliflozin szedését.
Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél
A klinikai vizsgálatokban a károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszer alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adatot kaptak. A dapagliflozin expozíciója súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél megnövekedett (lásd „Adagolás és alkalmazás”, „Óvatosan” és „Farmakokinetika”).
Alkalmazása a BCC csökkentésére, az artériás hipotenzió kialakulására és / vagy elektrolit-egyensúlyhiány kialakulására
A dapagliflozin hatásmechanizmusának megfelelően a diurézis a vérnyomás enyhe csökkenésével jár (lásd a Farmakodinámiás szakaszt), a diuretikus hatás kifejezettebb lehet a nagyon magas vércukorszintű betegeknél.
A dapagliflozin ellenjavallt olyan betegeknél, akik „hurok” diuretikumokat szednek (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásokkal” című fejezetet) vagy csökkent O-CK-val rendelkező betegekben, például akut betegségek (pl. Gyomor-bélrendszeri betegségek) miatt. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél a dapagliflozin által kiváltott vérnyomáscsökkenés kockázatot jelenthet, például olyan betegeknél, akiknek korábban szív- és érrendszeri betegsége van, olyan betegeknél, akiknél előfordult artériás hipotenzió, vagy vérnyomáscsökkentő kezelés, vagy idős betegeknél.
A dapagliflozin szedése során ajánlott a BCC állapot és az elektrolit koncentráció (például fizikai vizsgálat, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a hematokritot is) gondos monitorozása az egyidejű körülmények között, ami a BCC csökkenéséhez vezethet. A BCC csökkenésével a dapagliflozin szedésének ideiglenes leállítását ajánlott addig, amíg ezt a feltételt nem javítják (lásd a „mellékhatások” részt).
Húgyúti fertőzések
A dapagliflozin legfeljebb 24 hetes húgyúti fertőzés kombinált adatait elemezve gyakrabban fordul elő, ha a dapagliflozint 10 mg-os dózisban alkalmazzák a placebóval összehasonlítva (lásd a „Káros hatások” részt). A pirelonefritisz kialakulását ritkán észlelték, hasonló gyakorisággal a kontrollcsoportban. A glükóz kiválasztása a vesékbe a húgyúti fertőzések kialakulásának fokozott kockázatával járhat, ezért a pyelonefritisz vagy az uroszepszis kezelésében figyelembe kell venni a dapagliflozin terápia átmeneti felfüggesztésének lehetőségét (lásd a „Káros hatások” részt).
Idős betegek
Az idősebb betegek nagyobb valószínűséggel károsítják a vesefunkciót és / vagy olyan vérnyomáscsökkentő szereket, amelyek befolyásolhatják a vesefunkciókat, mint például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók) és az 1. típusú angiotenzin II receptor antagonisták (ARA). Az idősebb betegek esetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak a veseműködési zavarokra, mint minden betegpopuláció esetében (lásd a „Adagolás és adagolás”, „Káros hatások” és „Farmakodinámiák” című fejezetet.) A 65 év feletti csoportban a betegek nagyobb arányban részesültek dapagliflozin, a veseelégtelenségben vagy a veseelégtelenségben jelentkező mellékhatások a placebóval összehasonlítva. A vesefunkció csökkenésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatás a szérum kreatininszint emelkedése volt, a legtöbb esetben átmeneti és reverzibilis (lásd a „mellékhatások” részt).
Idős betegeknél a BCC csökkenésének kockázata magasabb lehet, és a diuretikumok nagyobb valószínűséggel kerülnek bevételre. A 65 év feletti betegek körében a dapagliflozint kapó betegek nagyobb aránya a BCC csökkenésével összefüggő mellékhatásokat mutatott (lásd a „Káros hatások” részt).
A 75 éves és idősebb betegeknél szerzett tapasztalatok korlátozottak. A populációban a dapagliflozin-kezelés megkezdése ellenjavallt (lásd "Adagolás és adagolás" és "Farmakokinetika").
Krónikus szívelégtelenség
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő I-II. Funkcionális osztályban szenvedő betegeknél a gyógyszerhasználat tapasztalata korlátozott, és a klinikai vizsgálatokban a dapagliflozint nem alkalmazták a krónikus szívelégtelenségben szenvedő III-IV funkcionális csoportban a NYHA szerint.
A hematokrit növekedése
A dapagliflozin alkalmazásakor a hematokrit emelkedését figyelték meg (lásd a „Káros hatások” részt), ezért fokozott hematokrit értékű betegeknél óvatosan kell eljárni.
A vizeletelemzés eredményeinek értékelése
A gyógyszer hatásmechanizmusa miatt a Forsig ™ -et szedő betegek vizelet-glükóz-vizsgálatának eredményei pozitívak lesznek.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Megvizsgálták a dapagliflozin gépjárművezetésre és mechanizmusokra gyakorolt hatását.
FORSIGA vélemények
FORSIGA vélemények
Napjainkban a legújabb 2-es típusú cukorbetegség gyógyszerei veset stimuláló gyógyszerek, amelyek több glükózt ürítenek a vizeletben. Ez a csoport különösen a Forsig gyógyszert tartalmazza. A reklám és az orvosok jelentős nyomása ellenére nem szabad megtenni. Húgyúti fertőzések alakulhatnak ki. Ezek kellemetlen betegségek, de. Olvassa el a felülvizsgálatot A mai napig a legújabb 2-es típusú cukorbetegség gyógyszerek, amelyek stimulálják a veséket, hogy több glükózt távolítsanak el a vizeletben. Ez a csoport különösen a Forsig gyógyszert tartalmazza. A reklám és az orvosok jelentős nyomása ellenére nem szabad megtenni. Húgyúti fertőzések alakulhatnak ki. Ezek kellemetlen betegségek, de még rosszabb lesz, ha a mikrobák eljutnának a vesékbe. A fertőző vesebetegség veseelégtelenséget okozhat. Az a kockázat, hogy a veséket stimuláló gyógyszerek a glükóz eltávolítására messzemenően meghaladják a potenciális előnyöket, ezért ne vegye be őket.
Link az eredetihez: http://centr-zdorovja.com/diabet-2-tipa/
FORSIGA analógok
metformin
Használati utasítás
14 UAH
172984 megtekintés
REDUKSIN MET
Használati utasítás
2475 UAH-tól
102564 megtekintés
Amar
Használati utasítás
110 UAH-tól
24320 megtekintés
MANINIL 3.5
Használati utasítás
94 UAH-tól
21061 megtekintés
guar
Használati utasítás
480 UAH-tól
14653 megtekintés
Forsiga
Dmitry Sidelnikov 2015. június 22.
Forsiga gyógyszer leírása és utasításai
A Forsiga egyedülálló hatásmechanizmusú legújabb gyógyszer. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére tervezték. 2014 augusztus 1-jén regisztráltuk hazánkban
A Forsiga elősegíti a felesleges glükóz eltávolítását, jelentősen csökkenti a glikált hemoglobint. A gyógyszer további előnyei a fogyás és a hipoglikémia kockázatának eltűnése. Az elért eredményeket négy évig megőrzik.
A gyógyszert széles körű klinikai vizsgálatokon vették át, amelyben bizonyították hatékonyságát és biztonságosságát.
bizonyság
A második csoportba tartozó diabeteses betegek számára a Forsig a következőt írta elő:
- a metforminnal kombinált terápia kezdetét;
- monoterápia;
- metformin terápiához.
A kezelés speciális diéta és fizikai aktivitás mellett történik.
Ellenjavallatok
Nem ajánlott a következő betegségek esetén:
- 1. típusú diabétesz;
- húgyúti fertőzések;
- diabetikus ketoacidózis;
- laktóz-intolerancia;
- veseelégtelenség;
- 18 év alatti gyermekek;
- 75 év után.
- terhesség és szoptatás;
Mellékhatások
A Forsig-kezelés megszakításának leggyakoribb és leggyakoribb eseményei a következők:
- húgyúti fertőzések;
- hányinger;
- szédülés;
- kiütés;
- hipoglikémiát.
analógok
A modern gyógyszer analógjai közé tartozik:
Forsiga véleménye
Még mindig nagyon kevés értékelés található a Forsigről. A gyógyszer előnyei, a betegek a cukor gyors csökkenését, a vérnyomás és a koleszterinszint csökkentését tulajdonították.
A betegek többségének hátránya, hogy mellékhatást okozott a nőknél, ami az urogenitális rendszer gyulladásának súlyosbodásában nyilvánul meg. Vannak olyan üzenetek is a fórumon, ahol panaszkodnak a viszketés megjelenéséről, fájdalomról, amikor a WC-vel megy.
A terápiás hatáshoz képest azonban mindezen nemkívánatos reakciókat másodlagosnak nevezzük:
- Egy hónapos kezelés után a Forsigoy képes volt lemondani a nyomáscsökkentő tablettákról, a cukor jelentősen csökkent, a koleszterinszint nem csökkent, de nem növekedett. Nemkívánatos reakciók nélkül nem történt meg, de gyorsan elmúltak.
A Forsig csomag ára (39. táblázat) 2,750 r. legfeljebb 3730 r.
Forsiga - leírás, használati utasítás, értékelés
Mi az a Forsiga?
A gyógyszer fő hatóanyaga a dapagliflozin, amely segít eltávolítani a vérből a felesleges vércukorszintet. A gyógyszer hatásmechanizmusa a cukor felszívódásának csökkentése a vese tubulusaiban a vérből.
Az a tény, hogy a vesék egy vérszűrő, ami mindent elhagy, ami felesleges. Szűrt a vizelettel. A szervezetnek azonban bizonyos követelményei vannak a vér "szennyeződésének" szintjére, nevezetesen az anyagok koncentrációjának szintjére. A tisztítási folyamat során kétféle vizelet ürül ki: primer és szekunder.
Az elsődleges vizelet vér, ahol nincs fehérje. Egy ilyen anyag felszívódik a szervezetben. De a másodlagos már tartalmaz az anyagcseréből származó bomlásterméket. Ez a másodlagos vizelet és a vesén keresztül ürül.
A transzporterfehérjék fokozott aktivitása, amelyek nagyrészt az NGLT-2-hez tartoznak, alapvető szerepet játszanak a gyógyszer hatásában. Ezek a komplex vegyületek a cukrot megragadják, aminek következtében a vese glükóz mennyisége jelentősen nő. Így a vesék több glükózt távolítanak el a vérből, mint a gyógyszer hiányában.
Ennek a gyógyszernek a hatása olyan gyakori jelenséghez vezet, mint a WC. A kopogás által okozott vizeletmennyiség jelentősen nő. Fontos továbbá, hogy az aktív komponensek képesek legyenek függetlenül a vér inzulinszintjétől. Ezért gyakran írják fel a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek, különösen azoknak, akiknek inzulinterápiát kell követniük.
A pajzsmirigy és a TSH, T3 és T4 hormonszintjének problémái súlyos következményekkel járhatnak, mint például a hypothyreoma kóma vagy a tirotoxikus válság, amely gyakran halálos.
De Marina Vladimirovna endokrinológus biztosítja, hogy a pajzsmirigyet még otthon is meggyógyíthatja, csak meg kell inni. Bővebben »
Mellékhatások
A Forsigi szedésének hosszú távú hatása nem teljesen világos. A gyógyszer bevételének tíz-tizenöt évében a szervezetre gyakorolt hatás nem ismert, mint sok más, a vér glükózszintjét csökkentő gyógyszer esetében.
A már ismert negatív hatások a következők:
- Glikozuria, azaz glükóz jelenléte a vizeletben;
- Száraz száj, amelyet a gyorsított nedvességvesztés okoz;
- Nagy szomjúság, ez a jelenség a dehidratáció okozza;
- Gyengeség a vércukorszint jelentős csökkenése miatt;
- Megnövekedett napi diurézis, vagyis gyakori a WC-vel való utazás;
- Az urogenitális rendszer fertőzései, amelyek a testhőmérséklet növekedése következtében vörösvérzésként és viszketésként jelentkeznek a bélrendszerben;
- pyelonephritis;
- székrekedés;
- Fokozott izzadás;
- A karbamid és a kreatinin fokozott vérszintje;
- Fájdalom hátulról;
- dyslipidaemia;
- Diabetikus ketoidózis;
- A prosztatarák és a húgyhólyagrák azonban ezeket az adatokat nem igazolják a gyógyszer viszonylag újabb megjelenése miatt;
- Éjszakai görcsök a lábakban, amelyek a szervezetben lévő folyadékhiány következményei;
- A rosszindulatú daganatok megjelenését azonban nem lehet objektívnek nevezni.
Nyilvánvaló, hogy a Forsig tabletták alkalmazása túlzott terhelést okoz a veséknek, aminek következtében többet dolgoznak ki, több folyadékot és glükózt távolítanak el a szervezetből, mint normális aktivitásuk esetén. Az ilyen hatás azonban nem befolyásolja a további teljesítményt.
További információ a cukorbetegségről itt.
Amint fentebb említettük, a gyógyszer bevétele az urogenitális rendszer fertőzését idézheti elő. Az a tény, hogy a vizeletben lévő magas glükóz-tartalom hátrányosan befolyásolja a rendszer epitheliumát. Így kedvező környezet jön létre a káros mikroorganizmusok szaporodására és fejlesztésére.
Különösen gyakran ez a mellékhatás nőkben alakul ki, mivel a vizelet gyakrabban érintkezik a nemi szervekkel, és a hüvelyi területen nagyon sok nagyon különböző mikroorganizmus van, és nem mindegyik hasznos. A test ezen részének fertőzés jelei viszketés és fájdalom a vizelet közben.
Sokan érdekeltek Forsigi segítségével a fogyásban, ami nem meglepő, mert sok cukorbetegségben szenvedő ember túlsúlyos, ami tovább bonyolítja állapotukat. A súlycsökkentés célirányos alkalmazása azonban nem éri meg, mert elég veszélyes gyakorlat. Ez az aktív összetevőkről szól.
A dapagliflozin nagyon nagy mértékben zavarja a vesék munkáját, aminek következtében megszűnik a szokásos működési rendjük. De abszolút minden, ami egy vagy más módon eltér a normától, egyensúlytalanságot okoz az emberi testben, ami viszont más rendszerek működésének meghibásodásához vezethet.
Ezenkívül meg kell jegyezni, hogy a súlycsökkentés és a térfogatcsökkentés az alábbi jelenségek miatt következik be:
- A folyadék eltávolítása a testből. A vizelet mennyisége nő. Pontosan ugyanaz a hatás érhető el, ha egy nagyon elhízott ember olyan diétára megy, amely kizárja a savanyúság és a füstölt ételek fogyasztását, valamint minimális sótartalommal. A só vizet tartalmaz, és ilyen esetekben a tömeg nagy része a bőr alatti duzzanat. Az étrend azonban tartósabb eredményt ad, bár nem mindig. A gyógyszer abbahagyása után a tömeg ugyanabban a térfogatban tér vissza. Érdemes figyelembe venni, hogy a kényszer dehidratációt okozhat, amelyben furcsa módon megjelenhet az ödéma. Ez a test, amely folyadékot tárol. Tehát sok vizet kell inni, hogy kiegyenlítse a veszteséget.
- Csökkentett kalóriabevitel. Ha a glükóznak nincs ideje ahhoz, hogy felszívódjon a szervezetben, akkor ez csökkenti a naponta beérkező energiamennyiséget, ami azt jelenti, hogy a szervezetnek egyszerűen ki kell töltenie a tartalékokat. A Forsigi felvétele a 300-350 kalória teljes kalóriabevitelét csökkentheti. A fizikai aktivitással és a megfelelő táplálkozással ez a kis mennyiség elegendő a testzsír csökkentéséhez. Szakemberek, akik ezt a gyógyszert felírják a betegeknek, javasolják a cukor és a gyors szénhidrátokat tartalmazó élelmiszerek fogyasztásának megszüntetését vagy legalábbis minimalizálását. Az ilyen termékek listája magában foglalja a fehér kenyeret és a lisztet, valamint az instant zabkását.
Az előnyök
- A Forsigi cukorcsökkentő hatása a hasnyálmirigy működésétől függetlenül érhető el. Még ha a szerv szövetei sérült állapotban vannak vagy inzulinrezisztencia van, ez a gyógyszer még mindig hipoglikémiás hatást fejt ki.
- Az eszköz elfogadása lehetővé teszi, hogy csökkentse a vér glükózszintjét, függetlenül a beteg egészségétől, valamint az első dózis időpontjában a cukor indikátorait.
- A gyógyszer nem vonatkozik a betegség időtartamára "érzékeny" -re. Más szóval, nagyon hosszú ideig lehet megtenni, és teljes hatást gyakorol. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a vesefunkció súlyosan befolyásolja a hatást. Tehát csak akkor kell gyógyszert szednie, ha a vesék egészségesek. Emellett figyelembe kell venni, hogy a Forsiga növeli a termelt másodlagos vizelet mennyiségét, hogy megakadályozza a dehidratációt. Legalább két vagy két és fél liter vizet kell inni.
- A Forsiga segít a vérnyomás normalizálásában. Még azt is feltételezhetjük, hogy a gyógyszer bevétele segíthet csökkenteni a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.
Használati jelzések
A gyógyszereket a következő esetekben lehet felírni:
- Monoterápia esetén inzulintartalmú gyógyszeres kezelés;
- Az elhízás, gyakran nagyon súlyos, a diabétesz kialakulásában;
- További eszköz a vércukorszint csökkentésére;
- A második típusú progresszív cukorbetegség.
A Forsigu-t azonban nem lehet egyetlen kezelési eszközként használni, csak kiegészítésként. Forsigu szájon át. A gyógyszer tabletta formájában kapható. Inni kell, függetlenül az étkezéstől. A könnyed szakaszban a máj megsértésével nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására. Ha a beteg súlyos májelégtelenségben szenved, nem kell 10, hanem legfeljebb 5 mg-mal kezdeni. Jó tolerálhatóság esetén az adagot növelik.
A Forsigi szedésének hatékonysága nagymértékben függ a veséktől. Azoknál a betegeknél, akiknél a kiválasztási rendszer súlyossági problémái vannak, a kezelés kevésbé hatékony. Azonban a vese súlyos betegségei és betegségeiben szenvedő embereknél egyáltalán nem észlelhető semmilyen hatás.
Idős betegek nem állíthatják be a gyógyszer adagját. Azonban az adag kiválasztásánál figyelembe kell venni, hogy ebben az életkorban az emberek gyakran vesekárosodnak. És nagy a valószínűsége, hogy csökken a keringő vér mennyisége. Tehát az orvosok ritkán próbálnak ilyen típusú gyógyszert előírni idős embereknek.
Ellenjavallatok
Mint minden gyógyszert is, a Forsig rendelkezik a kontraindikációk listájával, amelyek akadályt jelenthetnek a fogadásban.
Az ellenjavallatok listája a következő:
- Megnövekedett egyéni intolerancia a gyógyszer bármely összetevőjéhez.
- Az első típusú cukorbetegség.
- Diabetikus ketoacidózis.
- Örökletes laktóz intolerancia, glükóz-laktóz intolerancia és laktázhiány.
- Mérsékelt és súlyos vesekárosodás, valamint az állapot végpontja.
- Terhesség és etetés.
- 18 éves korig (a tény, hogy a gyógyszer hatásait és hatásait a szervezetre nem vizsgálták).
- Olyan betegek, akik "hurok" diuretikumokat, valamint elégtelen vérkeringést szenvednek, ami trauma vagy súlyos betegség következménye lehet.
- 75 év feletti idős betegek. Rendkívül óvatosan szükséges a súlyos veseelégtelenség, a krónikus szívelégtelenség, a megnövekedett hematokrit, a húgyúti fertőzés és a keringő vér mennyiségének csökkenésének kockázata.
Használati és adagolási utasítások
- Monoterápia, amikor az ajánlott dózis egyszeri adaghoz 10 mg naponta.
- A kombinációs terápia magában foglalja ugyanazon 10 mg-os vételét, de már a metforminnal együtt.
- A kezdeti kombinációs terápia napi 500 mg metformin adagolását jelenti.
- Ha a vércukorszint nem csökken, akkor a metformin adagja megnő, de ezt a szakemberrel egyeztetni kell.
Mennyibe kerül?
A gyógyszer ára 2500 és 2600 rubel között mozog. A csomag három db tíz tablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmaz.
Hogyan és hol vásárolhatok?
Vásárolhat ilyen gyógyszert, hogy csökkentse a vércukorszintet a gyógyszertárban, vagy megrendelheti azt online. A gyógyszertáron keresztül történő beszerzés nagy összegű lehet, de ebben az esetben a hamisítás megvásárlásának valószínűsége sokkal kisebb.
Az interneten keresztül történő beszerzés költsége kisebb lehet, de a hamisítás valószínűsége sokkal nagyobb. A Forsigu-nak csak a gyógyszertárláncok hivatalos weboldalain kell vásárolnia, és csak a megfelelő áron.
Analógok Forsig
Most a gyógyszertárakban a vásárlók meghívást kapnak arra, hogy megvásárolják a különböző hipoglikémiás gyógyszereket, amelyek vény nélkül kaphatók. Még a vércukorszint csökkentő teák és gyógynövénykészítmények, táplálékkiegészítők és vitamin komplexek segítik a cukorszint normalizálását.
Ezeket az alapokat, valamint a Forsiga-analógokat kiegészítésként, valamint megelőző intézkedésként írják elő.
Ha kifejezetten a gyógyszerekről beszélünk, akkor a Forsig helyettesíthető az alábbi gyógyszerekkel:
- Empagliflozi, amelynek márkaneve "Jardins".
- Canagliflozin, az úgynevezett "Invokana".
Forsig véleménye
- Alevtina: „Miután elkezdtem ezeket a tablettákat, elkezdtem egy sor problémát. A test egészében viszketés, különösen a nemi szervek területén. A hőbe vetettem, majd a hidegbe. Az álmatlanság megszokott. Amikor elkezdődött a légzési problémák, abbahagytam az ivást. Általában minden mellékhatást tapasztaltam, de az értelem nem annyira nulla, az érték negatív. A vércukor megduplázódott.
- Alexander: „Két évig elfogadom Forsigu-t. Szag köszönet neki, hogy megtagadja az inzulint. Minden jó és csodálatos, de a kezdetektől egy hideg volt, de hogyan magyarázta meg ezt a reakciót a szervezetben a gyógyszer és az inzulin kombinációjával. A hidegrázások időszakosan megvertek egy hétig, aztán minden elment.
- Natalia: „A gyógyszer kétségtelen előnye, hogy a cukor csökkent, ahogy az artériás indikátor is. Azonban nem láttam a karcsúsítót sem a tükörben, sem a mérlegeken, bár követtem az összes ajánlást. A gyógyszer jelentős hátránya érdekes helyen viszketés. Az orvos azt mondta, hogy a gyakori WC-látogatások és a vizelet magas cukortartalmának köszönhető.
Mint látható, a vélemények ellentmondásosak, ezért nem szabad azt hozzáadni.
Forsigara készítmény - használati utasítás, vélemények, olcsó analógok
A diabéteszben szenvedő betegek gyakran nem tudják normalizálni a glikémiát csak a diéta segítségével.
Sokan különböző cukrot redukáló szereket használnak. Az egyik ilyen gyógyszer a gyógyszerpiacon a Forsig.
Általános információk, összetétel, kiadási forma
A közelmúltban új osztályú gyógyszerek váltak elérhetővé Oroszországban, amelyek hipoglikémiás tulajdonságokkal rendelkeznek, de alapvetően eltérő hatással rendelkeznek a korábban használt gyógyszerekhez képest. Az egyik első az országban a Forsig.
A farmakológiai hatóanyagot a radarrendszerben (drogregiszterben) szájon át történő alkalmazásra szánt hipoglikémiás gyógyszerként mutatják be.
A kutatások során a szakértők az új gyógyszerek alkalmazása miatt egyes esetekben lenyűgöző eredményeket kaptak, amelyek megerősítették a bevitt gyógyszerek dózisának csökkentését, sőt az inzulinterápia megszűnését.
Az endokrinológusok és a betegek válaszai ebben a pontszámban vegyesek. Sokan új lehetőségekkel örülnek, és néhányan attól félnek, hogy használják, várva a hosszú vétel következményeiről szóló információkat.
A gyógyszerkészítmény tabletták formájában kapható, 10 vagy 5 mg dózisú, és buborékfóliába csomagolva 10, illetve 14 darab mennyiségben.
Az egyes tabletták összetétele a Dapagliflozin, amely a fő hatóanyag.
A segédanyagok a következő elemeket tartalmazzák:
- mikrokristályos cellulóz;
- vízmentes laktóz;
- szilícium-dioxid;
- kroszpovidon;
- magnézium-sztearát.
- részben hidrolizált polivinil-alkohol (Opadry II sárga);
- titán-dioxid;
- makrogol;
- talkum;
- sárga vas-oxid festék.
Farmakológiai hatás
A dapagliflozin, amely a hatóanyag aktív összetevője, szintén az SGLT2 (fehérjék) inhibitora, vagyis elnyomja munkájukat. A gyógyszer elemeinek hatása alatt csökken az elsődleges vizeletből felszívódó glükóz mennyisége, így az eliminációja teljesen a vesék munkájának köszönhető.
Ez a vér vércukorszintjének normalizálódásához vezet. A szerszám megkülönböztető jellemzője a nagy szelektivitás, így nem befolyásolja a glükóz transzportját a szövetekbe, és nem zavarja a glükóz felszívódását, amikor belép a bélbe.
A gyógyszer fő hatása a vérben koncentrált glükóz kiválasztása a vesék által. Az emberi testet rendszerint különböző anyagcsere-termékek és toxinok szennyezik.
A vese jól bevált munkája miatt ezeket az anyagokat sikeresen szűrjük és a vizelettel kiválasztják. A kiválasztás során a vér többször áthalad a glomerulusokon. A fehérje komponenseket először a testben tartjuk meg, és a maradék folyadékot kiszűrjük, és az elsődleges vizeletet képezzük. Napi mennyisége elérheti a 10 literet.
Ahhoz, hogy ezt a folyadékot másodlagos vizeletké és a húgyhólyaggá alakítsa, annak koncentrációjának növekednie kell. Ezt a célt az összes hasznos elem, köztük a glükóz fordított abszorpciója a vérbe érjük el.
Patológia hiányában az összes anyag teljesen visszatért, de a cukorbetegségben a vizeletben részlegesen csökken a cukor. Ez 9-10 mmol / l-nél nagyobb glikémiás szint esetén fordul elő.
A gyógyszer standard dózisban való elfogadása hozzájárul a 80 g vércukorszint felszabadulásához a vizelettel. Ez az mennyiség nem függ a hasnyálmirigy által termelt vagy injektálással kapott inzulin mennyiségétől.
A glükóz eltávolítása a tabletta bevétele után kezdődik, és hatása 24 órán át tart. A gyógyszer hatóanyaga nem befolyásolja hátrányosan az endogén glükóz természetes termelését a hypoglykaemia kialakulása után.
A vizsgálati eredmények során a hormon termeléséért felelős béta-sejtek javulását figyelték meg. Azoknál a betegeknél, akik 2 évig 10 mg dózisban vették be a gyógyszert, a glükózt folyamatosan eltávolították, ami az ozmotikus diurézis számának növekedéséhez vezetett. A vizeletmennyiség növekedése a nátrium kiválasztódásának a vesén keresztül történő jelentéktelen növekedésével járhat, de nem változtatta meg az anyag szérumkoncentrációjának értékét.
Alkalmazás A Forsigi már a kezelés megkezdése után 2-4 héttel hozzájárul a vérnyomás csökkenéséhez. Ezen túlmenően a gyógyszer 3 hónapig történő alkalmazása csökkenti a glikált hemoglobint.
farmakokinetikája
A farmakokinetikai hatást az abszorpció, az eloszlás, az anyagcsere és a fő komponensek jellemzői jellemzik:
- Felszívódását. A behatolás után a termék összetevői teljesen elnyelődnek a gyomor-bél traktus falain (a gyomor-bél traktusban), függetlenül attól, hogy az étkezés melyik időszakban van. Az üres gyomor bevétele után a maximális koncentráció 2 óra múlva érhető el, és a dózissal arányosan nő. A fő komponens abszolút biohasznosulási szintje 78%.
- Distribution. A hatóanyag hatóanyaga közel 91% -a kötődik a fehérjékhez. A vesebetegség vagy a májbetegség nem befolyásolja ezt a mutatót.
- Anyagcserét. A gyógyszer fő összetevője egy glükóz, amely szén-kötéssel rendelkezik a glükózzal, ami magyarázza a glükozidázokkal szembeni rezisztenciáját. A vizsgált csoportban az egészséges önkéntesek körében a gyógyszer plazma komponenseinek felezési ideje 12,9 óra volt.
- Kiválasztódását. A gyógyszer komponenseit a vesék választják ki.
Videó előadás a Forsig eszközről, 1. rész:
Jelzések és ellenjavallatok
A gyógyszer nem képes normalizálni a vércukorszintet, ha a beteg továbbra is ellenőrizetlen szénhidrát bevitelre képes.
Ezért az étrend és bizonyos fizikai gyakorlatok végrehajtása kötelező terápiás intézkedések. A Forsiga az egyetlen terápiás gyógyszer lehet, de leggyakrabban ezeket a tablettákat a Metforminnal kombinációban ajánlják.
- fogyás a nem inzulinfüggő betegekben;
- további gyógyszerként történő alkalmazása súlyos cukorbetegségben szenvedő betegeknél;
- az étrend rendszeres megsértésének korrekciója;
- a fizikai aktivitást tiltó kórképek jelenléte.
- Inzulin-függő cukorbetegség.
- Terhesség. A kontraindikációt azzal magyarázza, hogy nem áll rendelkezésre információ a használat biztonságosságáról ezen időszak alatt.
- Szoptatás.
- 75 év feletti életkor. Ez annak köszönhető, hogy a vesék funkciói csökkentek és a vér mennyisége csökken.
- Laktóz intolerancia, amely a tabletták kiegészítő komponense.
- Egy tabletta allergiája, amely akkor alakulhat ki, ha az elfogyasztott festékeket használják.
- A keton testek szintjének növelése.
- Nefropátia (cukorbeteg).
- Bizonyos diuretikumok elfogadása, amelyek hatása Forsig tablettákkal történő egyidejű terápiával nő.
- krónikus fertőzések;
- alkohol, nikotin (a gyógyszer hatásának vizsgálata nem történt meg);
- megnövekedett hematokrit;
- a vizelési rendszer betegségei;
- korosztály;
- súlyos vesekárosodás;
- szívelégtelenség.
Használati utasítás
A tablettákat szájon át, a beteg terápiájától függően adagoljuk:
- Monoterápia esetén. A dózis nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot.
- Kombinált kezelés. Naponta 10 mg Forsigi-t kaphatunk Metforminnal kombinálva.
- A kezdeti kezelés 500 mg metforminnal 10 mg (naponta egyszer).
Az orális gyógyszerek nem függnek az étkezési időtől. A gyógyszer dózisának csökkentése a leggyakrabban az inzulinkezeléshez vagy a szekréció fokozására szolgáló eszközökhöz szükséges.
Súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknek 5 mg-os adaggal kell kezdeniük a tablettákat. A jövőben 10 mg-ra emelhető, feltéve, hogy az összetevők jól tolerálhatók.
Video előadás a Forsig eszközről, 2. rész:
Speciális betegek
A gyógyszer tulajdonságai a páciens bizonyos betegségei vagy jellemzői függvényében változhatnak:
- A vesék patológiája. A kiürült glükóz mennyisége közvetlenül függ ezen szervek működésétől.
- Kóros májfunkció esetén a gyógyszer hatása csak kismértékben változik, ezért nincs szükség az előírt dózisok módosítására. Jelentős eltéréseket figyeltek meg a hatóanyag tulajdonságaiban csak súlyos patológiával.
- Age. A 70 évnél fiatalabb betegek nem mutattak jelentős növekedést az expozícióban.
- Szexuális identitás. A gyógyszer alkalmazása során a férfiakhoz képest 22% -kal nagyobb az AUC.
- A verseny nem okoz különbséget a szisztémás expozícióban.
- Tömeg. Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia túlzott súlya volt, alacsonyabb az expozíciós érték.
A gyógyszer hatását a gyermekekre nem vizsgálták, ezért nem szabad a betegség kezelésére használni. Ugyanez a korlátozás vonatkozik a terhes és szoptató nőkre is, mivel nincs információ a termék összetevőinek a tejbe való behatolásának lehetőségéről.
Különleges utasítások
A gyógyszer hatékonysága függ a cukorbetegségben szenvedő betegektől:
- A vesék patológiája. A legtöbb esetben nem csökken a hatóanyag használatának hatása a szerv kisebb rendellenességeiben szenvedőkben. A patológia súlyos formája esetén a tabletták bevétele nem eredményezheti a kívánt terápiás eredményt. Az ilyen utasítások megmagyarázzák a vesék funkcióinak rendszeres ellenőrzésének szükségességét, amelyet évente többször kell elvégezni az orvosi ajánlások szerint.
- A máj patológiája. Ilyen jogsértésekkel növelheti a hatóanyag, amely a gyógyszer része.
A Forsigg eszköz a következő módosításokat eredményezi:
- növeli a keringő vér mennyiségének csökkentésének kockázatát;
- növeli a nyomásnövekedés valószínűségét;
- megzavarja az elektrolit egyensúlyt;
- növeli a húgyutakra ható fertőzések kialakulásának kockázatát;
- előfordulhat ketoacidózis;
- növeli a hematokrit értékét.
Fontos megérteni, hogy a tablettákat a kezelőorvosgal folytatott konzultációt követően kell elvégezni.
Mellékhatások és túladagolás
A dapagliflozin biztonságos eszköznek tekinthető, és az egyszeri adag 50 mg-nál nagyobb megengedett dózisú tabletta adagolásakor jól tolerálható.
A vizeletben a glükóz meghatározását több napig figyelték meg, de a dehidratáció, valamint a hipotenzió és az elektrolit egyensúlyhiány észlelése nem történt.
A vizsgálati csoportokban, ahol néhány ember Forsig-t vett be, a másik pedig placebót, a hypoglykaemia előfordulása, valamint más negatív jelenségek kissé eltérőek voltak.
A kezelést a következő esetekben kell elvégezni:
- a kreatininszint emelkedett;
- a húgyutak különböző fertőzései voltak;
- hányinger megjelent;
- szédülés érezhető;
- bőrkiütés alakult ki;
- kialakult patológiai folyamatok a májban.
Túladagolás esetén fenntartó terápia szükséges, figyelembe véve, ahogyan érzi magát.
Lehet-e fogyni Forsigoy-val?
A gyógyszergyártó utasításai szerint a gyógyszer súlyvesztést jelez, amelyet a terápia során megfigyelnek. Ez leginkább a cukorbetegségben szenvedő betegeknél, de az elhízásnál is leginkább észrevehető.
A szerszám diuretikus tulajdonságai miatt csökkenti a testben lévő folyadék mennyiségét. A hatóanyag komponenseinek a glükóz egy részének eltávolítására való képessége szintén hozzájárul az extra fontok elvesztéséhez.
A gyógyszerhasználat hatásának elérésének fő feltétele az elégtelen táplálkozás és az étrendre vonatkozó korlátozások bevezetése az ajánlott étrendnek megfelelően.
Az egészséges emberek nem használhatják ezeket a tablettákat a fogyás érdekében. Ennek oka a vesék túlzott terhelése, valamint a Forsigi használatának elégtelen tapasztalata.
Gyógyszerkölcsönhatások és analógok
A gyógyszer fokozza a diuretikumokat, az inzulint és a szekréció fokozását.
A kábítószer hatékonysága a következő gyógyszerek alkalmazásakor csökken:
- rifampinnel
- aktív transzporterek induktora;
- más komponensek metabolizmusát elősegítő enzimek.
A Forsig tabletták és a mefenaminsav 55% -kal növeli a hatóanyag szisztémás expozícióját.
A Forsiga az egyetlen olyan gyógyszer, amely Oroszországban elérhető Dapagliflozint tartalmaz. Az eredeti más, olcsóbb társait nem állítják elő.
A Forsig tabletták alternatívája lehet a glifozin osztályba tartozó gyógyszerek:
Szakemberek és betegek véleménye
Az orvosok és a betegek Forsig-készítményre vonatkozó véleménye alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy a gyógyszer jól csökkenti a vér glükózt, és kedvező hatást gyakorol a szervezet egészére, azonban némelyiküknek igen erős mellékhatása van, amelyet figyelembe kell venni a gyógyszer szedése során.
A gyógyszer a tesztelés során bizonyította hatékonyságát. A legtöbb esetben a glikémiát normalizálni lehet mellékhatások előfordulása nélkül. Néhány beteg abbahagyja az inzulin beadását. Ez az információ a kísérlet eredményéből származik, amelyen 50 000 ember vett részt 10 mmol / l glikémiával. A cukor szintjének stabilizálása mellett a gyógyszer pozitív hatással volt az általános egészségügyi mutatókra.
Alexander Petrovich, endokrinológus
A Forsiga az első szer az új inhibitorok csoportjában. A gyógyszer tulajdonságai nem függnek a béta-sejtek és az inzulin munkájától. Az aktív komponensek megakadályozzák a glükóz reabszorpcióját a vesékben, ezáltal csökkentve annak értékét a vérben. Nem kevésbé fontos előnyök a testtömeg csökkentése és a hypoglykaemia valószínűségének csökkentése. A vizsgálatok kimutatták, hogy a terápia szinte nem jár mellékhatásokkal. A kábítószert több éve sikeresen használják külföldön, ahol többször is bizonyította hatékonyságát.
Irina Pavlovna, endokrinológus
A Forsigg tablettákat az anyámnak az inzulin kategorikus elutasítása után írták le. A recepció kezdetén az anya szinte minden mutatója messze volt a normától. A C-peptid a megengedett határérték alatt volt, és a cukor kb. 20 körül volt. Az első részeg tabletta után körülbelül négy nappal javult a javulás. Az egyéb gyógyszerek (Amaryl, Siofor) állandó adagjaitól függetlenül a cukor megállt 10 fölött. Egy hónapos kezelés után ezek a tabletták sok gyógyszert szedtek le az anyának. Azt mondhatom, hogy míg Vorsig eszközei nagyon elégedettek.
Vladimir, 44 éves
Olvastam más felhasználók véleményét és csodálkoztam. Sok gyógyszer segített, de nem én. A fogadás pillanatától kezdve a cukorom nem csak a normálra nem lépett, hanem ugrott. De a legrosszabb az a test viszketése, amelyet nem lehet elviselni. Úgy vélem, hogy az ilyen mellékhatásokkal rendelkező gyógyszert senki sem használhatja.
A 30 tablettát tartalmazó Forsig-csomag (10 mg-os adag) ára körülbelül 2600 rubel.