A Kseleviya gyógyszer: használati utasítás

• Megelőzés

Minden a cukorbetegségről »A gyógyszer Xelevia: használati utasítás

A Xelevia hipoglikémiás szerekre vonatkozik. A 2-es típusú cukorbetegség komplex terápia fő összetevőjeként alkalmazzák. Tartós hipoglikémiás hatása van.

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

INN Drug: Sitagliptin

A gyógyszer Kseleviya - Sitagliptin nemzetközi nem védett neve.

ATH kód: А10ВН01

A kibocsátás és az összetétel formái

Tabletták, filmtabletta formájában kaphatók. A krémszínű tabletták egyik oldalán „277” jelzéssel vannak ellátva a film felületén, a másik oldalon pedig teljesen sima.

A fő hatóanyag a szitagliptin-foszfát-monohidrát 128,5 mg-os dózisban. További anyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, magnézium-sztearil-fumarát. A filmhéj polivinil-alkoholból, titán-dioxidból, polietilénglikolból, talkumból, sárga és vörös vas-oxidból áll.

A gyógyszer 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában készül. A karton csomagolás 2 ilyen buborékfóliát és használati utasítást tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A második típusú diabétesz kezelésére szolgál. A hatásmechanizmus a DPP-4 enzim gátlásán alapul. A hatóanyag hatására az inzulin és más anti-glikémiás szerek között különbözik. A glükóz-függő inzulinotróp hormon koncentrációja nő.

A hasnyálmirigy sejtek glükagon szekrécióját elnyomják. Ez segít csökkenteni a glükóz szintézisét a májban, ezáltal csökkentve a hypoglykaemia tüneteit. A szitagliptin hatása a hasnyálmirigy enzimek hidrolízisének gátlására irányul. A glükagon szekréció csökken, ezáltal stimulálja az inzulin felszabadulását. Ugyanakkor csökken a glikozilált inzulin és a vércukor koncentrációja a vérben.

A Xelevia a második típusú cukorbetegség kezelésére szolgál.

Miután bevette a tablettát a hatóanyag belsejében, gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A táplálékfelvétel befolyásolja az abszorpciót. A vér maximális koncentrációját néhány óra elteltével határozzuk meg. A biológiai hozzáférhetőség magas, de a fehérjeszerkezetekhez való kötődés képessége alacsony. Az anyagcsere a májban történik. A gyógyszer a vizelettel együtt a szervezetből kiválasztódik a vese szűrésével, változatlan formában és fő metabolitok formájában.

Használati jelzések

Számos közvetlen jelzés van a gyógyszer használatára:

• monoterápia a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás metabolizmusának javítására;
• a 2. típusú diabéteszes patológiás metforminnal végzett komplex terápia megkezdése;
• a 2-es típusú cukorbetegség terápiája, amikor az étrend és a testmozgás nem működik;
• inzulin-kiegészítő;
• a glikémiás kontroll javítása szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva;
• cukorbetegség kombinált terápiája a tiazolidindionokkal.

Ellenjavallatok

A használati utasításban felsorolt, a gyógyszer használatára vonatkozó közvetlen ellenjavallatok a következők:

• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
• a terhesség és a szoptatás időtartama;
• 18 éves korig;
• diabetikus ketoacidózis;
• 1. típusú diabétesz;
• a vesék rendellenességei.

Kseleviya a 2. típusú diabétesz kezelésében, amikor az étrend és a testmozgás nem működik.

Nagy gondossággal a Kseleva-t súlyos és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek, pancreatitisben szenvedő betegeknek írják elő.

Hogyan kell szedni a Xalevia-t?

A kezelés dózisa és időtartama közvetlenül függ az állapot súlyosságától.

A monoterápia során a gyógyszert naponta 100 mg-os kezdeti adagban alkalmazzák. Ugyanez a dózis figyelhető meg, amikor a gyógyszert a Metformin, az inzulin és a szulfonil-karbamid származékokkal együtt alkalmazzuk. Komplex terápia során célszerű csökkenteni az inzulin adagját a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében.

Egy nap alatt nem vehet be dupla adagot a gyógyszerből. Az általános egészségi állapot drámai változása esetén dózismódosításra lehet szükség. Bizonyos esetekben fél vagy egynegyed pirulát írnak fel, amelyek túlnyomórészt csak placebo hatásúak. A napi dózis a betegség szövődményeinek megjelenésétől és a gyógyszer hatásosságától függően változhat.

Mellékhatások Xelevia

Amikor a Xelevia-t kapja, a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• allergiás reakciók;
• étvágytalanság;
• székrekedés;
• görcsök;
• tachycardia;
• álmatlanság;
• paresztézia;
• érzelmi instabilitás.

Ritka esetekben az aranyér súlyosbodása lehetséges. Tüneti kezelés. Súlyos görcsrohamok esetén hemodialízist végzünk.

Nem végeztek pontos kutatást a gyógyszer hatására a reakciósebességre és a figyelem koncentrációjára. A komplex mechanizmusok és járművek kezelésére negatív hatás nem várható.

Különleges utasítások

Lehetséges a hypoglykaemia kockázata, ezért kívánatos, hogy az életindikátorok fokozatosan csökkentsék az alkalmazott inzulin adagját. Javasolt az idősek, a májbetegségben szenvedő betegek, a vesék és a szív-érrendszer gondozása.

Általánosságban elmondható, hogy az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. De ha az állapot rosszabbodik, vagy ha a kezelés nem adja meg a kívánt eredményeket, akkor jobb, ha abbahagyja a tabletták szedését vagy az adagolást lefelé.

Idős betegek nem igénylik a Xelevia gyógyszer adagjának korrigálását.

Nem alkalmazható gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban.

Nincs pontos adat a hatóanyagnak a magzatra gyakorolt ​​hatásáról. Ezért az eszköz használata a terhesség alatt tilos.

Mivel nincs megbízható adat arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer bejut-e az anyatejbe, jobb, ha elutasítják a szoptatást, ha ilyen terápia szükséges.

A gyógyszerkötelezettség függ a kreatinin clearance-től. Minél magasabb, annál alacsonyabb az előírt adag. A vesefunkció hiányában a kezdeti dózis napi 50 mg-ra állítható. Ha a kezelés nem biztosítja a kívánt terápiás hatást, abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Enyhe veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges. Ebben az esetben a napi adag 100 mg legyen. Csak súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszeres kezelés nem végezhető el.

Súlyos májelégtelenség esetén a Xelevia nem írható elő.

Xselevia túladagolása

A túladagolás eseteit gyakorlatilag nem rögzítik. A súlyos kábítószer-mérgezés állapota csak akkor fordulhat elő, ha egyszeri, 800 mg-ot meghaladó adagot szed. Ebben az esetben a mellékhatások tünetei súlyosbodnak.

A kezelés magában foglalja a gyomormosást, a további méregtelenítést és a támogató terápiát. Hosszabb ideig tartó dialízissel a toxinok kiürülése a szervezetből lehetséges, mert A standard hemodialízis csak enyhe túladagolás esetén hatékony.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer kombinálható metforminnal, warfarinnal, néhány orális fogamzásgátlóval. A hatóanyag farmakokinetikája nem változik ACE-gátlókkal, trombocita-gátló szerekkel, lipidcsökkentő szerekkel, béta-blokkolókkal és kalciumcsatorna-blokkolókkal kombinált terápiában.

Ez magában foglalja a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, antidepresszánsokat, antihisztamin gyógyszereket, protonpumpa inhibitorokat és néhány gyógyszert az erekciós diszfunkció javítására.

Digoxinnal és ciklosporinnal kombinálva a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában enyhe növekedést mutat.

Ezt a gyógyszert nem lehet alkohollal bevenni. A gyógyszer hatása csökken, és a dyspeptikus tünetek csak növekednek.

analógok

Ez az orvosi készítmény számos analóghoz hasonlít a hatóanyag és a hatás szempontjából. Ezek közül a leggyakoribb:

• szitagliptin;
• Sitagliptin-foszfát-monohidrát;
• Janow;
• Yasitara.

Gyógyszertár nyaralás feltételei

A Xelievia gyógyszertárakból csak orvosi rendelvényre lehet beszerezni.

Az ár 1500 és 1700 rubel között mozog. csomagonként, és az értékesítési régiótól és a gyógyszertári prémiumtól függ.

Kábítószer-tárolási feltételek

Egy száraz és sötét helyen, távol a kisgyermekektől, + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

A csomagon feltüntetett kiadás időpontjától számított 2 év. Ne használja ezt az időszakot.

gyártó

Gyártó cég: "Berlin-Chemie", Németország.

Tartsa a kábítószert Kselevianak távol kell lennie a kisgyermekektől.

Vélemények

Michael, 42 éves, Bryansk

Az orvos azt tanácsolta, hogy a Kselevia-t szedje a fő terápiában. Egy hónapos használat után az üres gyomorban lévő cukor kissé megnövekedett, mielőtt az 5-ös határidőn belül eléri a 6-6,5-et. Megváltoztatta a test válaszát a testmozgásra. Korábban, a gyaloglás vagy a sportolás után a cukor drasztikusan csökkent, és élesen, a szám körülbelül 3 volt. Amikor a Kseleviia-t szedte, a cukor lassan és fokozatosan csökken a testmozgás után, majd visszatér a normális értékre. Jobb érzés volt. Szóval ajánlom a drogot.

Alina, 38 éves, Smolensk

A Xeliavia az inzulin kiegészítője. Több éve betegem a cukorbetegségben, és sok gyógyszert és kombinációt próbáltam meg. Ez a legjobban tetszik. A gyógyszer csak magas cukorral reagál. Ha ez most csökken, a gyógyszer nem fogja megérinteni és élesen felemeli. Fokozatosan jár el. A nap folyamán nincs cukor. Van még egy pozitív dolog, amit a használati utasítás nem ír le: az étrend változik. Az étvágy csaknem felére csökken. És ez jó.

Mark, 54 éves, Irkutszk

A gyógyszer azonnal jött. Ezt megelőzően Yanuviusot vette. Miután nem volt jó. Néhány hónap elteltével a Xelevia bevétele után nemcsak a cukorszint normál, hanem az általános egészségre is visszaállt. Nagyon vidámnak érzem magam, nem kell folyamatosan snackelni. Majdnem elfelejtettem, mi a hipoglikémia. A cukor nem ugrik, leesik és lassan és fokozatosan emelkedik, amelyre a test jól reagál.

Xselevia 100 mg

A cukorbetegség kezelésében számos hatóanyagot használnak. A népszerűek mellett, mint például a Metformin, mások, mint például a sitagliptin is jól bizonyították magukat. Alapján sok gyógyszer van. Az egyik a Xelevia. Az alábbiakban az alkalmazással és a népszerű analógokkal való összehasonlítással kapcsolatos utasításokat tárgyaljuk.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Bézs, bikonvex tabletták formájában készül filmrétegben. Hozzávalók:

• Sitagliptin-foszfát-monohidrát (100 mg Sitagliptin);
• nem kalcium-foszfát;
• mikrokristályos cellulóz;
• nátrium-fumarát
• kroszkarmellóz-nátrium;
• magnézium-sztearát.

Egy buborékfóliában (2 doboz kartononként) 14 tablettában csomagolva.

INN, gyártók

A nemzetközi név a sitagliptin.

Gyártó - "Berlin Pharma", Oroszország. A védjegy tulajdonosa Berlin Hemi, Németország.

Költsége

A csomag ára 1400 rubel lesz.

Farmakológiai hatás

Ez a DPP-4 inhibitorokkal kapcsolatos hipoglikémiás szer. Mechanizmusa a következő. A fő anyag segít növelni a DPP-4 enzim aktivitását, ami növeli az inkretin hormon koncentrációját. A nap folyamán a bélben működnek, és reagálnak a táplálékfelvételre. Amikor ez megtörténik, a glükagont a hasnyálmirigy speciális sejtjei elnyomják. Ezzel ellentétben az inzulinkoncentráció növekszik, aminek következtében csökken a májban a glükóz termelése és csökken a vércukorszint. Ez a kívánt hipoglikémiás hatáshoz vezet, és a cukorbetegek számára a szitagliptin hatása biztonságosabb, mint a szulfonil-karbamid. Ez a hipoglikémia alacsonyabb kockázatával jár együtt a leírt folyamat során. Az enzimaktivitást a nap folyamán figyelték meg, ami az alacsony gyomor és étkezés után is alacsonyabb glikémiában tükröződik.

farmakokinetikája

Gyorsan felszívódik és elkezd cselekedni. A biológiai hozzáférhetőség körülbelül 87%. A maximális koncentráció a tabletták bevétele után 1-4 óra elteltével érhető el. Főleg a vesén keresztül változatlan formában választódik ki. Csak az anyag egy része metabolizálódik. A felezési idő körülbelül 12 óra.

bizonyság

2. típusú cukorbetegség.

Alkalmazható monoterápiában és más gyógyszerekkel kombinálva.

Ellenjavallatok

• a komponensekkel szembeni túlérzékenység;
• diabetikus ketoacidózis;
• 1. típusú diabétesz;
• terhesség és szoptatás;
• kóma története;
• veseelégtelenség (közepes és súlyos);
• 18 év alatti gyermekek.

Óvatosan alkalmazza a következő esetekben:

• enyhe vese- és májelégtelenség;
• hasnyálmirigy-gyulladás.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

Monoterápiában a napi adag 100 mg (naponta egyszer). A kombinációban - a Xelevia dózisát fenntartjuk, és a kísérő eszközöket módosítjuk.

Vegyünk benne, függetlenül az ételtől. Ha kihagyja a gyógyszert, akkor ezt nem szabad kettős adaggal kompenzálni.

Mellékhatások

• hányinger;
• hasi fájdalom;
• hányás;
• hasmenés;
• kombinált kezeléssel, hipoglikémia;
• migrén;
• felfúvódás;
• diszpepszia;
• köhögés;
• allergiás reakciók;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• anafilaxiás sokk;
• vesefunkció;
• izomfájdalom;
• légúti fertőzések.

túladagolás

A szitagliptin önmagában ritkán okoz ilyen hatást. Ilyen esetben az emésztési zavarok jelennek meg. Meg kell mosni a gyomrot, és előírni a megfelelő tüneti kezelést. A dialízis rosszul segít.

Más gyógyszerekkel (különösen inzulin és szulfonil-karbamid) kombinálva hipoglikémia alakulhat ki. A tünetei: a bőr sápadt, éhségérzet, gyengeség, hányinger, hányás, eszméletvesztés (a kóma kialakulásához) és így tovább. A könnyű formát szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával távolítják el. Mérsékelt vagy súlyos tünetek esetén glükagon vagy dextróz oldat injekciója szükséges. Miután egy személy visszanyerte a tudatosságot, magas szénhidráttartalmú ételekkel kell etetni, és figyelemmel kell kísérni a második támadás elkerülését. Ügyeljen arra, hogy forduljon orvosához a kiegészítő gyógyszer adagjának módosításához.

Kábítószer-kölcsönhatás

Más szerek klinikailag szignifikáns hatását a Xselevia hatékonyságára nem találták. Ezért ez a helyzet nem igényli az adagolás megváltoztatását. Kivételt képeznek a szulfonil-karbamid és az inzulin készítmények.

A szitagliptin nem befolyásolja a további gyógyszerek hatékonyságát. Nem volt szignifikáns kölcsönhatás más gyógyszerekkel kombinált terápiában.

Azonban az egészségügyi kockázatok kiküszöbölése érdekében a szakorvosot értesíteni kell más gyógyszerek bevételének tényéről.

Kompatibilitás az alkohollal

Kseleviya összeegyeztethetetlen az alkoholtartalmú italokkal, mert provokálják a hipoglikémia kialakulását. Ugyanakkor csökken az alkohollal szembeni tolerancia a gyógyszer szedése közben. A cukorbetegek számára nem ajánlott vele etanolt és gyógyszereket használni a kezelés ideje alatt.

Különleges utasítások

A hypoglykaemia elkerülése érdekében ajánlott egy másik, közös terápiában alkalmazott hipoglikémiás gyógyszer adagjának csökkentése.

A 65 évesnél idősebb idősek számára fontos a vesék állapotának ellenőrzése, mivel ez a szerv érzékenyebb a szövődményekre. Ilyen betegeknél a hipoglikémia nagyobb valószínűséggel fordul elő más hasonló gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés során.

Nem észleltek hatást a szív-érrendszerre.

Önmagában a hatóanyag nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való munkához való képességet. Azonban kombinációs terápiában ez a mellékhatás nagyon valószínű. Ezért ebben az esetben jobb a vezetés elhagyása.

Csak recept alapján szabadul fel!

Terhesség és szoptatás

Ne alkalmazza terhes és szoptató nők kezelésére, mivel nincs pontos adat a gyermek testére gyakorolt ​​hatásról. Ilyen esetekben a betegeket inzulinra helyezik.

Használja gyermekkorban

18 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem engedélyezett, mivel e korcsoport egészségügyi hatásaira vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat.

Belépés öregkorban

65 év feletti betegek kezelésére használják. Szükségük van azonban a vesék állapotának gondosabb ellenőrzésére, hogy elkerüljük a szövődményeket és a diszfunkciót. A gyógyszer adagolása nem szükséges.

A tárolás feltételei

Száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, szobahőmérsékleten tárolandó. A kifejezés 2 év, amely után a tablettákat ártalmatlanítják.

Összehasonlítás analógokkal

Janow. Sitagliptin alapú gyógyszer. Készítette: Merck Sharp, Hollandia. A csomag ára 1600 rubel és több lesz. A gyógyszer hatása hasonló a Xelevia hatásához. Ez egy inkretin mimetikus, amely befolyásolja a vércukorszintet és tovább csökkenti a diabéteszes étvágyat. Ezért gyakran az elhízásban szenvedő embereknek írják elő, mint mellékbetegség. A mínuszok - a költség. Ez egy teljes analóg.

Yasitara. Sitagliptinnel rendelkező tabletták összetétele. Gyártó - "Farmasintez", Oroszország. A gyógyszer hazai analógja, amely hasonló hatással és ellenjavallatokkal rendelkezik. Ez a kategória költsége standard. Ez a kezelés célszerűbb, mivel a hatóanyagnak három dózisa van: 25, 50 és 100 mg sitagliptin. A terhes nők és gyermekek számára azonban tilos. A mínuszok közül gyakran hipoglikémiát okoz.

Vipidiya. Inkretin mimetikum, de apogliptint is tartalmaz. 12,5 és 25 mg tabletta formájában kapható. Ár - 800 - 1150 rubel, az adagtól függően. Készítette: Takeda GmbH, Japán. Tevékenysége hasonló, de hatékonyabb. A kutatási adatok hiánya miatt nem írják elő gyermekeknek és terhes nőknek. Standard ellenjavallatok és mellékhatások listája.

Invokana. Canagliflozin alapú tabletták. Az "Janssen-Cilag" olasz cég gyártotta. A költség magas: 100 db 10000 rubelenként. A cukorbetegség kezelésére a metformin és az étrend hatástalanságával együtt alkalmazzák. A terápiát azonban szükségszerűen az orvos által választott diétával kell kombinálni. Ellenjavallatok standard.

Galvus Met. Ez a cukorbetegség kombinált gyógyszere, ha egy anyag hatása már nem elegendő. A metformin és a vildagliptin összetételében. A tablettákat a svájci Novartis cég gyártja. Ár - 1500 rubelt és annál magasabb. A hatás hosszú, körülbelül 24 óra. Nem használható gyermekek, terhes és szoptató nők kezelésére. Időseknél óvatosan kell alkalmazni. Nem alkalmas inzulin helyettesítésére.

Trazhenta. Ez a gyógyszer linagliptint tartalmaz, amely szintén a DPP-4 inhibitora. Ezért hatása hasonló a Xelevia-hoz. Előnyös, ha főként a belekben választódik ki, azaz kevésbé stresszt okoz a vesékben. Más gyógyszerekkel kombinálható. Hasonló tilalmak megtiltása. Sok mellékhatás is van. Költség - 1500 rubeltől. Készítette: Beringer Ingelheim Pharma Németországban és az USA-ban.

Egy másik gyógyszerre való áttérést csak egy orvos végez. Az öngyógyítás elfogadhatatlan!

Vélemények

Általában a cukorbetegek pozitívan beszélnek erről a gyógyszerről. Megjegyezzük a nagy hatékonyságot és a vétel kényelmét. Ezen eszköz egy része nem illik.

Valery: „Galvust vettem, nagyon tetszett. De akkor az előnyei miatt abbahagyták a kórházban, és az orvos azt tanácsolta neki, hogy menjen Xeleviába. Nem vettem észre a különbséget. Hasonló módon dolgoznak, ahogy az orvos elmondta. A cukor normális, nem figyelek az ugrásokra. A kezelés ideje alatt "mellékhatások" nem merültek fel. Örülök ennek a gyógyszernek.

Alla: „Az orvos hozzáadott inzulint Kselevia-hoz, mivel az előbbiek nem mindig tudtak megbirkózni a cukor visszatartással normál szinten. A dózis egynegyedével történő csökkentése után kezdtem érezni a hatást. A mutatók nem ugrik, az elemzések jóak, valamint az általános egészség. Azt is észrevettem, hogy kevesebbet akarok enni. Az orvos elmagyarázta, hogy minden ilyen típusú gyógyszer ilyen módon működik. Nos, ez egy extra plusz.

következtetés

A Xelevia megfizethető és hatékony gyógyszer a cukorbetegség számára. A hatás még egyenletesebb, mint a szulfonil-karbamidoké, kevésbé valószínű, hogy hipoglikémiát okoz. A vélemények szerint egy jó minőségű és megbízható termékről van szó, amelyet ez a gyógyszer tartalmaz.

XELEVIA ® (XELEVIA) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Adagolási forma

Kiadási forma, csomagolás és összetétel

Tabletták, filmbevonatú bézs, kerek, bikonvex, egyik oldalán „277”, másik oldalán sima.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 123,8 mg, őröletlen őrölt kalcium-foszfát - 123,8 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 8 mg, magnézium-sztearát - 4 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 12 mg.

A héj összetétele: opadry ® II bézs, 85F17438 - 16 mg (polivinil-alkohol - 40%, titán-dioxid (E171) - 21,56%, makrogol 3350 (polietilén-glikol) - 20,2%, talkum - 14,8%, sárga vas-oxid (E172) - 3,07 % vas-oxid vörös (E172) - 0,37%).

14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.

A gyógyszer analógjai

JANUVIA (MERCK SHARP) DOHME B.V., Hollandia)

YASITARA (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, Oroszország)

A Kseleviya gyógyszer: használati utasítás

A Xelevia hipoglikémiás szerekre vonatkozik. A 2-es típusú cukorbetegség komplex terápia fő összetevőjeként alkalmazzák. Tartós hipoglikémiás hatása van.

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

INN Drug: Sitagliptin

A gyógyszer Kseleviya - Sitagliptin nemzetközi nem védett neve.

ATH kód: А10ВН01

A kibocsátás és az összetétel formái

Tabletták, filmtabletta formájában kaphatók. A krémszínű tabletták egyik oldalán „277” jelzéssel vannak ellátva a film felületén, a másik oldalon pedig teljesen sima.

A fő hatóanyag a szitagliptin-foszfát-monohidrát 128,5 mg-os dózisban. További anyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, magnézium-sztearil-fumarát. A filmhéj polivinil-alkoholból, titán-dioxidból, polietilénglikolból, talkumból, sárga és vörös vas-oxidból áll.

A gyógyszer 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában készül. A karton csomagolás 2 ilyen buborékfóliát és használati utasítást tartalmaz.

Lásd még: Útmutató a gyógyszer kitesztéséhez.

Hol és hogyan szúrja be a cukorbetegségben az inzulint - olvassa el ezt a cikket.

Farmakológiai hatás

A második típusú diabétesz kezelésére szolgál. A hatásmechanizmus a DPP-4 enzim gátlásán alapul. A hatóanyag hatására az inzulin és más anti-glikémiás szerek között különbözik. A glükóz-függő inzulinotróp hormon koncentrációja nő.

A hasnyálmirigy sejtek glükagon szekrécióját elnyomják. Ez segít csökkenteni a glükóz szintézisét a májban, ezáltal csökkentve a hypoglykaemia tüneteit. A szitagliptin hatása a hasnyálmirigy enzimek hidrolízisének gátlására irányul. A glükagon szekréció csökken, ezáltal stimulálja az inzulin felszabadulását. Ugyanakkor csökken a glikozilált inzulin és a vércukor koncentrációja a vérben.

A Xelevia a második típusú cukorbetegség kezelésére szolgál.

farmakokinetikája

Miután bevette a tablettát a hatóanyag belsejében, gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A táplálékfelvétel befolyásolja az abszorpciót. A vér maximális koncentrációját néhány óra elteltével határozzuk meg. A biológiai hozzáférhetőség magas, de a fehérjeszerkezetekhez való kötődés képessége alacsony. Az anyagcsere a májban történik. A gyógyszer a vizelettel együtt a szervezetből kiválasztódik a vese szűrésével, változatlan formában és fő metabolitok formájában.

Használati jelzések

Számos közvetlen jelzés van a gyógyszer használatára:

• monoterápia a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás metabolizmusának javítására;
• a 2. típusú diabéteszes patológiás metforminnal végzett komplex terápia megkezdése;
• a 2-es típusú cukorbetegség terápiája, amikor az étrend és a testmozgás nem működik;
• inzulin-kiegészítő;
• a glikémiás kontroll javítása szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva;
• cukorbetegség kombinált terápiája a tiazolidindionokkal.

Ellenjavallatok

A használati utasításban felsorolt, a gyógyszer használatára vonatkozó közvetlen ellenjavallatok a következők:

• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
• a terhesség és a szoptatás időtartama;
• 18 éves korig;
• diabetikus ketoacidózis;
• 1. típusú diabétesz;
• a vesék rendellenességei.

Kseleviya a 2. típusú diabétesz kezelésében, amikor az étrend és a testmozgás nem működik.

Nagy gondossággal a Kseleva-t súlyos és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek, pancreatitisben szenvedő betegeknek írják elő.

Hogyan kell szedni a Xalevia-t?

A kezelés dózisa és időtartama közvetlenül függ az állapot súlyosságától.

A monoterápia során a gyógyszert naponta 100 mg-os kezdeti adagban alkalmazzák. Ugyanez a dózis figyelhető meg, amikor a gyógyszert a Metformin, az inzulin és a szulfonil-karbamid származékokkal együtt alkalmazzuk. Komplex terápia során célszerű csökkenteni az inzulin adagját a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében.

Egy nap alatt nem vehet be dupla adagot a gyógyszerből. Az általános egészségi állapot drámai változása esetén dózismódosításra lehet szükség. Bizonyos esetekben fél vagy egynegyed pirulát írnak fel, amelyek túlnyomórészt csak placebo hatásúak. A napi dózis a betegség szövődményeinek megjelenésétől és a gyógyszer hatásosságától függően változhat.

Mellékhatások Xelevia

Amikor a Xelevia-t kapja, a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• allergiás reakciók;
• étvágytalanság;
• székrekedés;
• görcsök;
• tachycardia;
• álmatlanság;
• paresztézia;
• érzelmi instabilitás.

Ritka esetekben az aranyér súlyosbodása lehetséges. Tüneti kezelés. Súlyos görcsrohamok esetén hemodialízist végzünk.

A mechanizmusok működési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem végeztek pontos kutatást a gyógyszer hatására a reakciósebességre és a figyelem koncentrációjára. A komplex mechanizmusok és járművek kezelésére negatív hatás nem várható.

Különleges utasítások

Lehetséges a hypoglykaemia kockázata, ezért kívánatos, hogy az életindikátorok fokozatosan csökkentsék az alkalmazott inzulin adagját. Javasolt az idősek, a májbetegségben szenvedő betegek, a vesék és a szív-érrendszer gondozása.

Használjon öregkorban

Általánosságban elmondható, hogy az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. De ha az állapot rosszabbodik, vagy ha a kezelés nem adja meg a kívánt eredményeket, akkor jobb, ha abbahagyja a tabletták szedését vagy az adagolást lefelé.

Idős betegek nem igénylik a Xelevia gyógyszer adagjának korrigálását.

Gyermekek kinevezése

Nem alkalmazható gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Nincs pontos adat a hatóanyagnak a magzatra gyakorolt ​​hatásáról. Ezért az eszköz használata a terhesség alatt tilos.

Mivel nincs megbízható adat arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer bejut-e az anyatejbe, jobb, ha elutasítják a szoptatást, ha ilyen terápia szükséges.

Használja a vesefunkció megsértését

A gyógyszerkötelezettség függ a kreatinin clearance-től. Minél magasabb, annál alacsonyabb az előírt adag. A vesefunkció hiányában a kezdeti dózis napi 50 mg-ra állítható. Ha a kezelés nem biztosítja a kívánt terápiás hatást, abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Használja a máj megsértését

Enyhe veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges. Ebben az esetben a napi adag 100 mg legyen. Csak súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszeres kezelés nem végezhető el.

Súlyos májelégtelenség esetén a Xelevia nem írható elő.

Xselevia túladagolása

A túladagolás eseteit gyakorlatilag nem rögzítik. A súlyos kábítószer-mérgezés állapota csak akkor fordulhat elő, ha egyszeri, 800 mg-ot meghaladó adagot szed. Ebben az esetben a mellékhatások tünetei súlyosbodnak.

A kezelés magában foglalja a gyomormosást, a további méregtelenítést és a támogató terápiát. Hosszabb ideig tartó dialízissel a toxinok kiürülése a szervezetből lehetséges, mert A standard hemodialízis csak enyhe túladagolás esetén hatékony.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer kombinálható metforminnal, warfarinnal, néhány orális fogamzásgátlóval. A hatóanyag farmakokinetikája nem változik ACE-gátlókkal, trombocita-gátló szerekkel, lipidcsökkentő szerekkel, béta-blokkolókkal és kalciumcsatorna-blokkolókkal kombinált terápiában.

Ez magában foglalja a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, antidepresszánsokat, antihisztamin gyógyszereket, protonpumpa inhibitorokat és néhány gyógyszert az erekciós diszfunkció javítására.

Digoxinnal és ciklosporinnal kombinálva a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában enyhe növekedést mutat.

Kompatibilitás az alkohollal

Ezt a gyógyszert nem lehet alkohollal bevenni. A gyógyszer hatása csökken, és a dyspeptikus tünetek csak növekednek.

analógok

Ez az orvosi készítmény számos analóghoz hasonlít a hatóanyag és a hatás szempontjából. Ezek közül a leggyakoribb:

• szitagliptin;
• Sitagliptin-foszfát-monohidrát;
• Janow;
• Yasitara.

Gyógyszertár nyaralás feltételei

A Xelievia gyógyszertárakból csak orvosi rendelvényre lehet beszerezni.

Vásárolhatok vény nélkül?

Az ár 1500 és 1700 rubel között mozog. csomagonként, és az értékesítési régiótól és a gyógyszertári prémiumtól függ.

Kábítószer-tárolási feltételek

Egy száraz és sötét helyen, távol a kisgyermekektől, + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Tárolási idő

A csomagon feltüntetett kiadás időpontjától számított 2 év. Ne használja ezt az időszakot.

gyártó

Gyártó cég: "Berlin-Chemie", Németország.

Tartsa a kábítószert Kselevianak távol kell lennie a kisgyermekektől.

Vélemények

Michael, 42 éves, Bryansk

Az orvos azt tanácsolta, hogy a Kselevia-t szedje a fő terápiában. Egy hónapos használat után az üres gyomorban lévő cukor kissé megnövekedett, mielőtt az 5-ös határidőn belül eléri a 6-6,5-et. Megváltoztatta a test válaszát a testmozgásra. Korábban, a gyaloglás vagy a sportolás után a cukor drasztikusan csökkent, és élesen, a szám körülbelül 3 volt. Amikor a Kseleviia-t szedte, a cukor lassan és fokozatosan csökken a testmozgás után, majd visszatér a normális értékre. Jobb érzés volt. Szóval ajánlom a drogot.

Alina, 38 éves, Smolensk

A Xeliavia az inzulin kiegészítője. Több éve betegem a cukorbetegségben, és sok gyógyszert és kombinációt próbáltam meg. Ez a legjobban tetszik. A gyógyszer csak magas cukorral reagál. Ha ez most csökken, a gyógyszer nem fogja megérinteni és élesen felemeli. Fokozatosan jár el. A nap folyamán nincs cukor. Van még egy pozitív dolog, amit a használati utasítás nem ír le: az étrend változik. Az étvágy csaknem felére csökken. És ez jó.

Mark, 54 éves, Irkutszk

A gyógyszer azonnal jött. Ezt megelőzően Yanuviusot vette. Miután nem volt jó. Néhány hónap elteltével a Xelevia bevétele után nemcsak a cukorszint normál, hanem az általános egészségre is visszaállt. Nagyon vidámnak érzem magam, nem kell folyamatosan snackelni. Majdnem elfelejtettem, mi a hipoglikémia. A cukor nem ugrik, leesik és lassan és fokozatosan emelkedik, amelyre a test jól reagál.

Xselevia ®

Hatóanyag:

Farmakológiai csoport

A gyógyszer Kseleviya ® tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Kseleviya ® lejárati ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Hagyja megjegyzéseit

Regisztrált alapvető árak

• Elsősegély-készlet
• Online áruház
• Cégről
• Lépjen kapcsolatba velünk

• A kiadó elérhetősége:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• E-mail: [email protected]
• Cím: Oroszország, 123007, Moszkva, st. 5. fővonal, 12.

A cégcsoport RLS ® hivatalos honlapja. Az orosz internet kábítószer- és gyógyszertárválasztékának fő enciklopédiája. A gyógyszerek referenciakönyve Az Rlsnet.ru hozzáférést biztosít a gyógyszerek, az étrend-kiegészítők, az orvostechnikai eszközök, az orvostechnikai eszközök és egyéb termékek utasításaihoz, áraihoz és leírásaihoz. A farmakológiai referenciakönyv tartalmazza a felszabadulás összetételét és formáját, a farmakológiai hatást, a felhasználási jelzéseket, az ellenjavallatokat, a mellékhatásokat, a gyógyszer kölcsönhatásokat, a kábítószer-használat módját, a gyógyszeripari cégeket. A kábítószer-referenciakönyv tartalmazza a gyógyszerpiac és a gyógyszerpiac termékeinek árait Moszkvában és más oroszországi városokban.

Az információ átadása, másolása, terjesztése az RLS-Patent LLC engedélye nélkül tilos.
A www.rlsnet.ru honlapon közzétett információs anyagok hivatkozásakor az információforrásra való utalás szükséges.

Közösségi hálózatokban vagyunk:

© 2000-2018. A MEDIA RUSSIA ® RLS ® JELENTÉSE

Minden jog fenntartva.

Az anyagok kereskedelmi felhasználása nem megengedett.

Az egészségügyi szakembereknek szánt információk.

Xselevia - analógok

Hogyan kell használni

• Adjon hozzá drogokat a Gyorskeresésből a felső panelen az Analógok segítségével, és nézze meg az eredményt.
• A hatás analógjai a hatóanyagokat jelezték.
• A teljes analógok listája (azonos hatóanyaggal) jelenik meg a hatóanyagokkal készült készítmények esetében.
• Számos gyógyszer esetében a gyógyszertárakban Moszkvában számos ár található.

Miért kell keresni az analógokat

• Az orvosi online szolgáltatás célja a gyógyszerek optimális cseréjének kiválasztása.
• Találja meg a drága drogok olcsó társait.
• Az olyan gyógyszerek esetében, amelyek nem rendelkeznek teljes analógokkal, lásd a leginkább hasonló gyógyszerek listáját.
• Ha Ön professzionális, a mesterséges intelligencia segít a kezelés kiválasztásában.

A "Kselevia" gyógyszer: 2 teljes analóg, a legolcsóbb - Januvia (1403-1705ք); 30 analóg működik, a leginkább hasonló - Vipidia (904-1332ք)

Rövid információ az eszközről

A "Kseleviya" gyógyszer lehetséges helyettesítői

Teljes analógok anyagonként

Analógok akcióhoz

A Cyberis előnye annak sokoldalúsága, melynek köszönhetően bármely gyógyszerhez analógokat választhat. A mesterséges intelligencia elemzi az indikációkat, az ellenjavallatokat, az összetevőket, a farmakológiai csoportokat, valamint a gyógyszerek gyakorlati alkalmazásával kapcsolatos információkat, és a legjobb helyettesítéseket jeleníti meg százalékos hasonlósággal.
A gyógyszerek teljes analógjai nem mindig állnak rendelkezésre, és használatuk nem mindig lehetséges a veszélyes gyógyszerkölcsönhatások miatt. Ezért csak hasonló gyógyszereket kell használni, néha különböző farmakológiai csoportokból is.

Hipoglikémiás gyógyszer Januvia (cukorbetegek utasítása és áttekintése)

A Januvia az elsődlegesen új gyógyszercsoportba, a DPP-4 inhibitorokba tartozó első antidiabetikus gyógyszer. A Januvia gyártásának kezdetével egy új incretin korszak kezdődött a cukorbetegség kezelésében. A tudósok szerint ez a találmány nem kevésbé fontos, mint a metformin felfedezése vagy a mesterséges inzulin létrehozása. Egy új gyógyszer hatékonyan csökkenti a cukrot, mint a szulfonil-karbamid-gyógyszerek (PSM), de nem vezet hipoglikémiához, könnyen tolerálható, sőt hozzájárul a béta-sejtek helyreállításához.

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

Az utasítások szerint a Yanuvia más antihiperglikémiás szerekkel együtt is alkalmazható, kombinálva az inzulinkezeléssel.

Használati jelzések

Számos cukorbeteg asszociáció ajánlásai szerint az első vonalbeli gyógyszer, azaz a 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása után előírt gyógyszer, metformin. A hatékonyság hiánya miatt hozzáadnak a másodlagos gyógyszereket. Hosszú ideig előnyben részesítették a szulfonil-karbamid-gyógyszereket, mivel hatékonyabbak, mint a többi vércukorszintet befolyásoló gyógyszer. Jelenleg egyre több orvos hajlamos új gyógyszerekre - GLP-1 mimetikumok és DPP-4 inhibitorok.

Általános szabályként a Januvia egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet a diabeteses kezelés második szakaszában a metforminhoz adnak. A második glükózcsökkentő gyógyszer szükségességének indikátora> 6,5% -os glikált hemoglobin, feltéve, hogy a metformint a legközelebbi dózisban veszik fel, alacsony szénhidráttartalmú étrend figyelhető meg, rendszeres fizikai aktivitás biztosított.

Amikor kiválasztjuk, hogy mit nevezzünk a betegnek: szulfonilureát gyógyszerek vagy Yanuviya, vegye figyelembe a beteg hypoglykaemia veszélyét.

A Januvia és annak analógjainak alkalmazására vonatkozó indikációk:

1. Azok a betegek, akiknél a neuropátia vagy más okok miatt csökkent a hipoglikémia érzékenysége.
2. Az éjszakai hipoglikémiára hajlamos diabétesz.
3. Magányos, idős betegek.
4. Cukorbetegek, akik nagy figyelmet igényelnek, amikor autót vezetnek, magasságban dolgoznak, összetett mechanizmusokkal, stb.
5. Gyakori hipoglikémia, szulfonilureát fogyasztó betegek.

Természetesen bármely cukorbeteg beteg választhat, hogy a Yanuvia-ra vált. A Januvia hatásossági indexe a glikált hemoglobin csökkenése 0,5 vagy több százalékkal hat hónapos kezelés után. Ha ezek az eredmények nem érhetők el, a betegnek ki kell választania egy másik gyógyszert. Ha a HS csökkent, de még mindig nem érte el a normát, egy harmadik antidiabetikumot adnak a kezelési rendhez.

Hogyan működik a gyógyszer?

Az inkretinek gasztrointesztinális hormonok, amelyek étkezés után keletkeznek, és inzulin felszabadulást okoznak a hasnyálmirigyből. Miután befejezték munkájukat, egy speciális enzim, 4-es típusú dipeptidil-peptidáz vagy DPP-4 gyorsan lebontják őket. A Januvia ezt az enzimet gátolja vagy gátolja. Ennek eredményeként az inkretinek hosszabbak a vérben, ami azt jelenti, hogy az inzulin szintézis nő, és a glükóz csökken.

A diabetes mellitusban alkalmazott összes DPP-4 inhibitor általános jellemzői:

• A Januvia és az analógok szájon át szedhetők, pirulák formájában kaphatók;
• növelik az inkretinek koncentrációját, de nem több, mint a fiziológiás 2-szerese;
• gyakorlatilag nincsenek nemkívánatos hatásai az emésztőrendszerben;
• nem befolyásolják hátrányosan a súlyt;
• a diabetes mellitusban a hypoglykaemiát a szulfonil-karbamid-gyógyszerek sokkal kevésbé okozzák;
• csökkentse a glikált hemoglobint 0,5-1,8% -kal;
• mind a toscak, mind a postprandialis glikémiát befolyásolja. Az üres gyomorban lévő glükóz csökken, beleértve a májban történő szekréció csökkenését is;
• növeli a hasnyálmirigyben lévő béta-sejtek tömegét;
• nem befolyásolják a glükagon szekrécióját a hipoglikémia hatására, nem csökkentik a tartalékokat a májban.

A használati utasítás részletesen leírja a Januvia hatóanyaga, a szitagliptin farmakokinetikáját. Magas biológiai hozzáférhetősége (kb. 90%), felszívódik a gyomor-bélrendszerből 4 órán belül. Az akció a felvétel után fél órával kezdődik, a hatás több mint egy napig tart. A szervezetben a szitagliptin gyakorlatilag nem metabolizálódik, 80% -a ugyanabban a formában választódik ki a vizelettel.

Gyártó Januvia - American Corporation Merck. Az orosz piacra belépő gyógyszert Hollandiában állítják elő. Jelenleg megkezdődött az orosz Akrihin cég által gyártott sitagliptin. A gyógyszertárak polcain való megjelenése 2018 második negyedévében várható.

Használati utasítás

A Januvia gyógyszere 25, 50, 100 mg dózisban kapható. A tabletták filmbevonattal vannak ellátva, és az adagtól függően színezettek: 25 mg - halvány rózsaszín, 50 mg - tej, 100 mg - bézs.

A gyógyszer több mint 24 órán át érvényes. A készítményt naponta egyszer szedik, bármikor, függetlenül attól, hogy milyen étkezési idő és összetétel van. A vélemények szerint a Januvia vételének idejét 2 órára eltolhatja, anélkül, hogy a glikémiát sérülné.

Ajánlások az adagolási utasításokról:

1. Az optimális adag 100 mg. Szinte minden cukorbeteg számára írják elő, akik nem rendelkeznek ellenjavallattal. Nem szükséges kis adaggal kezdeni és fokozatosan növelni, mivel a Januvia jól tolerálható a szervezetben.
2. A vesék részt vesznek a szitagliptin eliminációjában, ezért veseelégtelenség esetén a gyógyszer felhalmozódhat a vérben. A túladagolás elkerülése érdekében a Januvia adagját a elégtelenség mértékétől függően kell beállítani. Ha a GFR> 50, a szokásos 100 mg-ot kell előírni. SCF 9% -kal.

Vélemények a Januvia számára

Kiadási forma: Tabletták

Januvia analógjai

Egybeesik a jelzések szerint

Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 1305 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 97 rubelt. Az analóg 1298 rubel olcsóbb

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 115 rubelt. Analóg olcsóbb 1280 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 130 rubelt. Analóg olcsóbb 1265 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 273 rubelből. Analóg olcsóbb 1122 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 287 rubelből. Analóg olcsóbb 1108 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 288 rubelből. Az analóg olcsóbb 1107 rubelnél

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg olcsóbb 960 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 499 rubeltől. Analóg olcsóbb 896 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 735 rubeltől. Analóg olcsóbb 660 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 982 rubelt. Analóg olcsóbb 413 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1060 rubeltől. Analóg olcsóbb 335 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1301 rubeltől. Analóg olcsóbb 94 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1806 rubelt. Analóg drágább 411 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2128 rubeltől. Analóg drágább 733 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2569 rubelből. Analóg drágább 1174 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 3396 rubelből. Analóg drágább a 2001-es rubelekre

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 4919 rubelből. Analóg drágább 3524 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8880 rubelt. Analóg drágább 7485 rubel

Használati utasítás a Januvia számára

Bejegyzési szám: Kereskedelmi név: JANUVIA / JANUVIA

Nemzetközi nem szabadalmaztatott cím: Sitagliptin

Adagolási forma: filmtabletta

Hozzávalók:

Egy tabletta filmtablettánként 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptin-foszfát-hidrátot tartalmaz.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz; nem kalcium-foszfát; kroszkarmellóz-nátrium; magnézium-sztearát; nátrium-fumarát.
A tabletta héj (Opadray® II: Pink 85 F97191 25 mg dózis esetén; világos bézs 85 F 17498 50 mg dózishoz; Beige 85 F 17438 100 mg dózishoz) polivinil-alkoholt, titán-dioxidot, makrogolt (polietilén-glikol) 3350, talkumot tartalmaz. vas-oxid sárga, vas-oxid vörös.

leírás

Kerek, domború, világos rózsaszínű, halvány bézs színárnyalatos tabletta, egyik oldalán „221” gravírozással, a másik oldalán sima.
50 mg tabletta:
Kerek, bikonvex, világos bézs színű tabletta, egyik oldalán „112” gravírozással bevont film, a másik oldalán sima.
100 mg tabletta:
Kerek, bikonvex színű, bézs színű tabletta, egyik oldalán „277” gravírozással, a másik oldalán sima.

Farmakoterápiás csoport

Dipeptidil-peptidáz-inhibitor 4.

ATH kód: А10ВН01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
A JANUVIA (szitagliptin) a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szánt, dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) enzim orálisan aktív, igen szelektív inhibitora. A szitagliptin a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), az inzulin, a szulfonil-karbamidszármazékok, a biguanidok, a gamma-receptor aktivált gamma-receptor agonisták (PPAR-y), az alfa-glikozidáz-inhibitorok, az amilin-analógok kémiai szerkezete és farmakológiai hatása között különbözik. A DPP-4 gátlásával a szitagliptin növeli az inkretin család két ismert hormonjának GLP-1 és a glükóz-függő inzulinotróp peptid (HIP) koncentrációját. Az inkretinek családjának hormonjait a nap folyamán szekretálják a bélbe, szintjük emelkedik a táplálékfelvétel hatására. Az inkretinek a glükóz homeosztázis szabályozására szolgáló belső fiziológiai rendszer részét képezik. Normális vagy emelkedett vércukorszint esetén az inkretin család hormonjai hozzájárulnak az inzulinszintézis növekedéséhez, valamint a hasnyálmirigy-béta-sejtek szekréciójához, a ciklikus AMP-vel kapcsolatos intracelluláris mechanizmusok jelzésével.
A GLP-1 szintén hozzájárul a hasnyálmirigy-alfa-sejtek fokozott glükagon-szekréciójának elnyomásához. A glükagonkoncentráció csökkenése az inzulinszint növekedésének hátterében hozzájárul a máj glükóztermelésének csökkenéséhez, ami végső soron a vércukorszint csökkenéséhez vezet.
Alacsony vércukor-koncentráció esetén az inzulinok inzulin felszabadulására és a glukagon szekréció csökkenésére vonatkozó felsorolt ​​hatások nem figyelhetők meg. A GLP-1 és a HIP nem befolyásolja a glukagon felszabadulását a hipoglikémia hatására. Fiziológiai körülmények között az inkretinek aktivitását a DPP-4 enzim korlátozza, amely gyorsan inert termékekké hidrolizálja az inkretint.
A szitagliptin megakadályozza a DPP-4 enzim által az inkretinek hidrolízisét, ezáltal növelve a GLP-1 és a HIP aktív formáinak plazmakoncentrációit. Az inkretinek szintjének növelésével a szitagliptin növeli a glükózfüggő inzulin felszabadulást, és hozzájárul a glukagon szekréció csökkenéséhez. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az inzulin és a glukagon szekréciójának változásai a HbA1C glikált hemoglobin szintjének csökkenéséhez és a vérplazma glükózkoncentrációjának csökkenéséhez vezetnek, amelyet üres gyomorban és stresszteszt után határoztak meg.
A 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél a JANUIA egy dózisának bevétele a DPP-4 enzim aktivitásának 24 órán át történő gátlását eredményezi, ami a GLP-1 és a HIP keringő globulin szintjének 2-3-szoros növekedésével, a plazma inzulin- és C-koncentráció növekedésével jár. peptid, csökkenti a glükagon koncentrációját a vérplazmában, csökkenti az éhgyomri glükózszintet, valamint csökkenti a glikémiát a glükózterhelés vagy az élelmiszer-terhelés után.

farmakokinetikája
A szitagliptin farmakokinetikáját az egészséges egyének és a 2. típusú diabéteszes betegek körében átfogóan jellemezték. Egészséges egyéneknél 100 mg szitagliptin orális adagolása után a gyógyszer gyors felszívódását figyelték meg, a maximális koncentráció (Cmax) az adagolás időpontjától számítva 1-4 óra. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a dózissal arányosan nő, és egészséges személyekben 8,52 μMh, ha 100 mg-ot szájon át, a Cmax 950 nM volt, az átlagos felezési idő 12,4 óra volt. A szitagliptin plazma AUC-értéke a következő 100 mg-os adag után körülbelül 14% -kal nőtt, hogy az első adag bevétele után egyensúlyi állapotot érjünk el. A szitagliptin AUC-értékének variációi közötti és egyénen belüli együtthatók jelentéktelenek voltak.
abszorpció
A szitagliptin abszolút biohasznosulása körülbelül 87%. Mivel a JANUVIA és a zsíros ételek együttes bevitele nem befolyásolja a farmakokinetikát, a JANUVIA gyógyszert az étkezéstől függetlenül lehet előírni.
elosztás
Az egészséges önkéntesekben a 100 mg sitagliptin egyszeri adagja után az egyensúlyi eloszlás átlagos térfogata kb. 198 liter. A szitagliptin plazmafehérjékhez való kötődésének aránya viszonylag alacsony, 38%.
anyagcsere
A szitagliptin körülbelül 79% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
Az elfogyasztott gyógyszer csak kis része metabolizálódik.
A 14C-jelzett szitagliptin bevitele után a radioaktív gyógyszer körülbelül 16% -án belül metabolitok formájában választódott ki. 6 szitagliptin metabolit nyomát találtuk, amelyek valószínűleg nem rendelkeznek DPP-4 gátló aktivitással. Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 a CYP2C8-val az elsődleges enzim, amely részt vesz a korlátozott szitagliptin metabolizmusban.
tenyésztés
A 14C-vel jelölt szitagliptin bevitele egészséges önkéntesekben kb. 100% -át eltávolították: 13% -ot a belekben, 87% -át vesékkel - egy héten belül a gyógyszer bevétele után. A szitagliptin átlagos felezési ideje 100 mg-os orális adagolás esetén körülbelül 12,4 óra; a vese clearance kb. 350 ml / perc.
A szitagliptin eltávolítását elsősorban a vesék által az aktív tubuláris szekréció mechanizmusával történő kiválasztás útján végezzük. A szitagliptin a harmadik típusú (hOAT-3) szerves humán anionok transzporterének szubsztrátja, amely részt vehet a szitagliptin vese eliminációjának folyamatában. Klinikailag nem vizsgálták, hogy a hOAT-3-nak a szitagliptin-transzportban való részvétele van. A szitagliptin a p-glikoprotein szubsztrátja, amely szintén részt vehet a szitagliptin renális eliminációjának folyamatában. Azonban a ciklosporin, a p-glikoprotein inhibitor, nem csökkentette a szitagliptin vese clearance-ét.

Farmakokinetika bizonyos betegcsoportokban
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A JANUVIA gyógyszer napi 50 mg-os dózisának nyílt vizsgálatát végeztük annak farmakokinetikájának vizsgálatára a krónikus veseelégtelenség különböző fokú súlyosságú betegeknél. A vizsgálatba bevont betegeket enyhe veseelégtelenség (kreatinin clearance 50-80 ml / perc), mérsékelt (kreatinin-clearance 30-50 ml / perc) és súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) csoportokra osztották, és a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek is.
Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a plazma szitagliptin koncentrációjában nem volt klinikailag szignifikáns változás az egészséges önkéntesek kontrollcsoportjához képest.
A mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szitagliptin AUC-értékének körülbelül kétszerese növekedése volt megfigyelhető a kontroll csoporthoz viszonyítva, a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint a végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a kontrollcsoporthoz képest körülbelül négyszeres növekedés volt megfigyelhető. A szitagliptint hemodialízissel enyhén eltávolították a keringésből: a dózisnak csak 13,5% -át eltávolították a testből 3-4 órás dialízis során.
Így közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer terápiás plazmakoncentrációjának eléréséhez (hasonló a normál vesefunkciójú betegekhez hasonlóan) az adag módosítása szükséges (lásd Adagolás és adagolás).
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Mérsékelt májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán 7–9 pont) a szitagliptin átlagos AUC és Cmax 100 mg-os dózisban körülbelül 21% -kal, illetve 13% -kal nőtt. Tehát nem szükséges a gyógyszer dózisának enyhe és közepesen súlyos májkárosodásához történő korrekciója.
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a szitagliptin alkalmazásáról nincs klinikai adat (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán). Mivel azonban a gyógyszer elsősorban a vesén keresztül választódik ki, a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem várható jelentős változás a szitagliptin farmakokinetikájában.
Idős betegek
A betegek kora nem mutatott klinikailag szignifikáns hatást a szitagliptin farmakokinetikai paramétereire. Az idős betegek (65-80 éves) fiatal betegeihez viszonyítva a sitagliptin koncentrációja körülbelül 19% -kal magasabb. Nem szükséges a gyógyszer dózismódosítása az életkortól függően

Használati jelzések

monoterápia
A JANUVIA gyógyszer a diéta és a testmozgás kiegészítéseként jelenik meg a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszint-szabályozásának javítása céljából.
A JANUVIA gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára is javasolt a glikémiás kontroll javítására a metformin vagy a PPARγ agonistákkal (például tiazolidindion) kombinálva, amikor a diéta és a testmozgás a monoterápiával kombinálva a felsorolt ​​szerekkel nem eredményez megfelelő glikémiás kontrollt.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
  
• terhesség, szoptatás;
  
• 1. típusú diabétesz;
  
• diabéteszes ketoacidózis.
  

A 18 évesnél fiatalabb betegeknél a JANUVIA gyógyszer alkalmazása gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban nem áll rendelkezésre. Így a JANUVIA gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott

Veseelégtelenség
Mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint a hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a JANUIA adagjának módosítása szükséges (lásd: Adagolás és adagolás).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknél a JUNUIA gyógyszerrel végzett kontrollált vizsgálatokat nem végeztek, ezért nem állnak rendelkezésre adatok a terhes nők alkalmazásának biztonságosságáról. A JANUVIA gyógyszer, mint más orális hipoglikémiás szerek, nem ajánlott terhesség alatt. Nincsenek adatok a szitagliptin tejjel történő kiválasztásáról. Ezért a JANUVIA gyógyszert nem szabad szoptatás alatt beadni.

Adagolás és adagolás

A JANUVIA hatóanyag ajánlott adagja naponta egyszer 100 mg monoterápiában vagy metforminnal vagy PPARy agonistával (például tiazolidindionnal) kombinálva.
A JANUVIA bevehető étkezés nélkül.
Ha a beteg elmulasztotta szedni a JANUVIA gyógyszert, akkor a lehető leghamarabb be kell szedni, miután a beteg emlékszik a gyógyszer elmaradt bevételére. Ne hagyja, hogy a JANUVIA gyógyszer dupla adagját kapja.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Enyhe veseelégtelenségben (kreatinin-clearance ≥50 ml / perc, férfiaknál ≤ 1,7 mg / dl plazma kreatinin-szint, ≤ 1,5 mg / dl nőknél) a JANUVIA gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≥30 ml / perc, de 1,7 mg / dl, de ≤ 3 mg / dl férfiaknál> 1,5 mg / dl, de ≤ 2,5 mg / dl nőknél) a) a JANUVIA gyógyszer adagja naponta egyszer 50 mg.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance 3 mg / dl férfiaknál,> 2,5 mg / dl nőknél), valamint hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegség esetén a JANUVIA adagja naponta egyszer 25 mg. A JANUVIA gyógyszer alkalmazható a hemodialízis ütemezésétől függetlenül.
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a JUNUIA dózisának módosítására nincs szükség. A gyógyszert nem vizsgálták súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Idős betegek
Idős betegeknél nincs szükség a JUNUIA gyógyszer adagjának módosítására.

Mellékhatások

A JANUVIA gyógyszer általában jól tolerálható mind monoterápiában, mind más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva. A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások általános előfordulási gyakorisága, valamint a mellékhatások miatt a gyógyszer abbahagyásának gyakorisága hasonló volt a placebóval kezeltekhez.
100% -os és 200 mg-os dózisban a JANUVIA-gyógyszer szedése nélkül bekövetkezett mellékhatások, de gyakrabban, mint a placebo alkalmazása, ≥3% -os gyakorisággal: felső légúti fertőzés (JANUVIA 100 mg - 6,8%, JANUA 200 mg - 6,1%, placebo - 6,7%), nazofaringitis (JANUVIA 100 mg - 4,5%, JANUVIA 200 mg - 4,4%, placebo - 3,3%), fejfájás (JANUVIA 100 mg - 3,6%, JANUVIA 200 mg - 3,9%, placebo - 3,6%), hasmenés (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, placebo - 2,3%), arthralgia (JANUVIA 100 mg - 2,1%, JANUVIA 200 mg - 3,3%, placebo - 1,8%)
A JANUVIA-gyógyszerrel kezelt betegeknél a hypoglykaemia általános előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebóval kezelt betegekhez (JANUVIA 100 mg - 1,2%, JANUVIA 200 mg - 0,9%, placebo - 0,9%).
A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások előfordulási gyakorisága a JANUVIA gyógyszer bevétele során mindkét adagban hasonló volt a placebóval kezeltekhez képest, kivéve a JANUVIA gyógyszert szedő gyakori hányinger 200 mg / nap dózisban: hasi fájdalom (100 mg JNU) 2,3%, JANUVIA 200 mg - 1,3%, placebo - 2,1%), hányinger (JANUVIA 100 mg - 1,4%, JANUVIA 200 mg - 2,9%, placebo - 0,6%), t hányás (JANUVIA 100 mg - 0,8%, JANUVIA 200 mg - 0,7%, placebo - 0,9%), hasmenés (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, placebo). 2,3%).
A laboratóriumi paraméterek változása
A gyógyszer klinikai vizsgálatának elemzése a JANUVIA hatóanyagot kapó betegeknél a napi 100 és 200 mg-os adagban a húgysav enyhe növekedését mutatta (kb. 0,2 mg / dl a placebóval összehasonlítva, átlagosan 5-5,5 mg / dl). Nem jelentettek köszvényes eseteket.
A teljes lúgos foszfatázkoncentráció enyhe csökkenése volt (kb. 5 NE / l a placebóval összehasonlítva, az átlagos szint 56-62 NE / l), részben az alkáli foszfatáz csontfrakció enyhe csökkenése miatt.
A neutrofilek számának növekedése miatt enyhe emelkedés következett be a fehérvérsejtek számában (kb. 200 / µl a placebóval összehasonlítva, átlagosan 6600 / µl). Ezt a megfigyelést a legtöbb, de nem minden tanulmányban észlelték.
A felsorolt ​​laboratóriumi paraméterek változásait nem tekintik klinikailag szignifikánsnak.
A JANUVIA gyógyszerrel végzett kezelés során nem volt klinikailag szignifikáns változás az életjelek és az EKG (beleértve a QTc intervallumot is) között.

túladagolás

Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatok során a JANUVIA egyszeri 800 mg-os adagját általában jól tolerálták. A QTc-intervallum minimális változásait, amelyek nem tekinthetők klinikailag szignifikánsnak, a JANUVIA gyógyszer egyik vizsgálatában 800 mg / nap dózisban észlelték. Naponta 800 mg-nál nagyobb dózist nem vizsgáltak emberben.
Túladagolás esetén meg kell kezdeni a standard támasztó intézkedéseket: a nem felszívódó gyógyszer eltávolítását a gyomor-bélrendszerből, a létfontosságú jelek monitorozását, beleértve az EKG-t, valamint szükség esetén a támogató terápia kijelölését.
A szitagliptin rosszul dializálódik. A klinikai vizsgálatokban az adag csak 13,5% -át távolították el a testből a 3-4 órás dialízis során. Klinikai igény esetén hosszadalmas dialízis írható elő. Nincs adat a sitagliptin peritoneális dialízisének hatékonyságáról.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokkal kapcsolatos vizsgálatokban a szitagliptin nem gyakorolt ​​klinikailag jelentős hatást a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: metformin, roziglitazon, glibenklamid, simvastatin, warfarin, orális fogamzásgátlók. Ezen adatok alapján a szitagliptin nem gátolja a CYP3A4, 2C8 vagy 2C9 izoenzimeket. In vitro adatok alapján a szitagliptin valószínűleg nem gátolja a CYP2D6, az 1A2, a 2C19 vagy a 2B6-at, és nem indukálja a CYP3A4-et.
A szitagliptinnel együtt történő alkalmazáskor az AUC (11%) enyhe növekedése, valamint a digoxin átlagos Cmax-értéke (18%) volt megfigyelhető. Ez a növekedés nem tekinthető klinikailag szignifikánsnak. Nem ajánlott a digoxin vagy a JANUVIA gyógyszer dózisának megváltoztatása együtt.
A JANUVIA gyógyszer AUC és Сmax növekedését 29% -kal, illetve 68% -kal, a 100 mg JANUVIA hatóanyag egyszeri orális dózisának együttes alkalmazásával és egy egyszeri 600 mg ciklosporin, a p-glikoprotein hatásos inhibitora esetében figyelték meg.
A szitagliptin farmakokinetikai jellemzőinek megfigyelt változásait nem tekintik klinikailag szignifikánsnak. Nem javasolt a JANUVIA gyógyszer dózisának módosítása ciklosporinnal és más p-glikoprotein inhibitorokkal (például ketokonazol) együtt történő alkalmazás esetén.
A betegek és az egészséges önkéntesek populáció farmakokinetikai elemzése (N = 858) a kapcsolódó gyógyszerek széles skáláján (N = 83, amelyeknek a fele a vesén keresztül választódik ki) nem mutatott ezen anyagok klinikailag jelentős hatásait a szitagliptin farmakokinetikájára.

Különleges utasítások

hipoglikémia
A JANUVIA gyógyszer monoterápiában vagy a metforminnal vagy pioglitazonnal kombinált terápia részeként végzett klinikai vizsgálatokban a JANUVIA gyógyszer alkalmazása során a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága hasonló volt a hipoglikémia gyakoriságához a placebóval. Nem vizsgálták a JANUVIA gyógyszer kombinált alkalmazását olyan gyógyszerekkel, amelyek hipoglikémiát okozhatnak, mint például az inzulin, a szulfonil-karbamidszármazékok.
Alkalmazás időseknél.
A klinikai vizsgálatokban a JANUVIA gyógyszer hatékonysága és biztonságossága idősekben (≥65 év, 409 beteg) hasonló volt ezekhez a indikátorokhoz 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
Nem szükséges a dózis korhatár korrekciója. Idős betegeknél nagyobb a veseelégtelenség kialakulása. Ennek megfelelően, mint más korcsoportoknál, a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózismódosítás szükséges (lásd Adagolás és adagolás).

A járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás.

Nem végeztek vizsgálatokat a JANUIA gyógyszer hatásának vizsgálatára a gépjárművek vezetésére. Azonban a JANUVIA gyógyszer negatív hatása az autó vezetésére vagy a komplex mechanizmusokra nem várható.

Kiadási forma

14 tabletta PVC / Al buborékfóliában. Az 1, 2, 4, 6 vagy 7 buborékfóliát kartondobozba helyezik a használati utasítással együtt.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

2 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.