Diabeton

• Megelőzés

A Diabeton egy olyan gyógyszer, amely segít a 2. típusú diabéteszben szenvedőknek. Elősegíti az inzulin szekréciót és növeli a szövetek érzékenységét. Ebben a cikkben részletesebben megvizsgáljuk, hogy mi a gyógyszer, és hogyan kell használni.

kérelem

A Diabeton tabletták elősegítik a hasnyálmirigy által képződött béta-sejtek inzulinszekrécióját. Növelje a szövetek érzékenységét az inzulinra. Csökkentik továbbá az étkezés és az inzulin szekréció kezdete közötti időt.

A Diabeton hatóanyaga a gliklazid. Ezzel csökken a vérlemezkék tapadása, ami megakadályozza a vérrögök képződését korai stádiumban. Segít normalizálni a vérerek éleslátó képességét. Csökkenti a keringési rendszerben a koleszterin mennyiségét és megakadályozza az atherosclerosis kialakulását. A gliklazidra azért is szükség van, hogy csökkentsük az érrendszer adrenalin érzékenységét.

A Diabeton hosszú távú alkalmazásakor a betegeknél megfigyelhető a fehérje-tartalom csökkenése a vizeletelemzésben. Ezt a kutatás bizonyítja.

A Diabeton gliklazidot, valamint egyéb segéd karakterrel rendelkező anyagokat tartalmaz.

Használati utasítás A Diabeton MB az alábbi helyzeteket jelzi, ahol a gyógyszer szükséges:

• 2. típusú cukorbetegség. Szükséges azokban az esetekben, amikor a fizikai aktivitás, a megfelelő táplálkozás és a teljes testtömeg csökkenése nem bizonyította hatékonyságukat.
• Annak érdekében, hogy megakadályozzák olyan betegségeket, mint a nephropathia, a szívinfarktus stb.

A gyógyszer bevétele után teljesen felszívódik. Ez növeli a gliclazid tartalmát az emberi keringési rendszerben. Ez fokozatosan történik. Az élelmiszer nem befolyásolja a szervezet által a gyógyszer felszívódásának folyamatát vagy sebességét. A hatóanyagot a vesék hasítják, majd kiválasztják a szervezetből. A vizelet tartalma kevesebb, mint 1%.

A terhesség alatti nőknél a Diabeton-t gyakran inzulin váltja fel. Ezt nemcsak a magzat viselésének időszakában, hanem a tervezett koncepció előtt is ajánljuk.

Nem végeztek vizsgálatokat a szoptatás alatt a gyógyszer szedésével kapcsolatban. Ezért szükség van arra, hogy megtagadja a Diabeton bevételét, vagy ne szüntesse meg a baba szoptatását az anyatejjel.

Továbbá a gyógyszer nem ajánlott olyan gyermekek számára, akik nem értek el teljes életkorot. Nem végeztek tanulmányokat, amelyek a gyógyszerek veszélyeiről beszélnek ezen emberek számára.

A kiadás formái

A Diabeton kartondobozban kapható. Mindegyik 30 tabletta Diabeton MV 60 mg hosszúkás típusú.

Ellenjavallatok

Tekintsük a Diabeton vételének abszolút ellenjavallatait:

• 1. típusú diabétesz.
• Kis mennyiségű inzulin egy cukorbetegségben szenvedő személyben.
• Az inzulinhiány miatt a szénhidrát anyagcsere megszakadása.
• Súlyos vesebetegség. Ilyen esetekben inzulint kell használnia.
• A magzat és a szoptatás időtartama.
• Gyermekkor 18 éves korig.
• Allergiás reakciók a hatóanyagban lévő aktív és további anyagokra.

A gyógyszer egyik összetevője a laktóz. A laktóz-intoleranciában szenvedőknek tartózkodniuk kell a Diabeton szedésétől, vagy állandóan orvosi vizsgálatokon kell részt venniük, amelynek során az orvos feltárja az egészség jelenlegi állapotát.

A gyógyszer és a Danazol alkalmazása nem javasolt.

Szintén a kábítószer kell tartózkodnia a helytelen étrend, betegségek kapcsolódó szív, májelégtelenség, alkohol mérgezés, másnaposság.

Fontolja meg az ellenjavallatokat más gyógyszerekkel való összeegyeztethetetlenség alapján:

• A mikonazol vagy a Diabeton a hypoglykaemia gyors fejlődéséhez vezet, ami növeli a gliklazid tulajdonságait. Ez végül kómához vezethet.
• A fenilbutazon a gyógyszerrel kombinálva növelheti a hypoglykaemia valószínűségét. A közös vételhez állandó ellenőrzés szükséges orvosi vizsgálatokkal. Szükség esetén a Diabeton adagját ki kell igazítani.
• Szükséges tartózkodni attól, hogy a gyógyszert más etanolt tartalmazó gyógyszerekkel vegye be. Ez növeli a hipoglikémiás betegség kockázatát. Érdemes visszautasítani bármilyen alkoholtartalmú italt.
• A Diabeton-t szükség esetén inzulinnal óvatosan kell bevenni.
• A klórpromazin a gyógyszerrel együtt növelheti a vércukorszintet a keringési rendszerben, az inzulin termelést, miközben jelentősen csökkent.

A cukorbetegség más módszereivel kapcsolatos lehetséges módszerek esetében érdemes komolyan venni a glikémiás kontrollt. Bizonyos helyzetekben szükség van a páciens inzulinra való átvitelére.

adagolás

A Diabeton dózisokat 80 mg-mal kell kezdeni. Továbbá 320 mg-ra növekszik. Minden adagot minden betegnek külön kell előírni. A napi rutin, az általános egészség, az életkor és a testtömeg függvénye.

A Diabetes MB 30 mg-ot kizárólag felnőtteknek írják elő. Naponta egyszer, étkezés előtt kell bevenni. A gyógyszer előtt nem szabad enni.

A betegek napi adagja 20-120 mg, amelyet 1 alkalommal veszünk be.

A 65 év feletti embereknek 30 mg-os adaggal kell kezdenie a gyógyszert. Ez egy tabletta egy fele.

Ha a beteg sikeresen kezelhető, akkor a gyógyszer támogató lehet. Ha fordított trend alakul ki, a dózis többször is növelhető 120 mg-ra. Sürgősen kell növelni őket: a következő dózis akkor lehetséges, ha az előző egy részre ivott. Kivétel van: az adag gyorsabb növelése, ha egy személy vérrendszerében a glükóz-tartalom nem csökken néhány hét kezelés után.

A gyógyszer maximális dózisa van, amelynek feleslege egyáltalán nem megengedett - 120 mg.

Az MV módosított kiadás. Az egyik ilyen funkciójú tabletta egyenlő két azonos értékkel, de a hatóanyag alacsonyabb tartalmával. A Diabeton MW szedése során meg kell érteni, hogy a hagyományos eszközök napi sebességét 1,5-2-szer kell csökkenteni.

Tekintsük a szokásos Diabetonról a módosítottra történő átmenet példáját. 1 80 mg-os tabletta helyettesíthető egy módosított 60 mg-os tablettával. Az ilyen átmeneteknek gondos orvosi felügyeletet kell követniük a hipoglikémiás indikátorok alapján.

Ha a beteg a hagyományos gyógyszerből Diabeton MV-be költözik, akkor megfigyelhető egy rövid ideig tartó, abbahagyás a gyógyszer bevételétől, amelyet több napig végeznek. Ez azért szükséges, hogy a hatást nyugodtabb formában alkalmazzuk. Ugyanakkor meg kell kezdeni a Diabeton módosított formájának dózisát a minimumtól - 30 mg. Minden hónapban emelkedhet. A kezelés látható eredményeinek hiányában a dózis gyorsabb idő után megváltozhat.

A vizsgálatok alapján az enyhe veseelégtelenségben szenvedő emberek esetében nincs szükség speciális dózismódosításra.

A cukorbetegség kialakulásának valószínűségének növelése érdekében fokozatosan növelni kell a gyógyszer dózisát. Szükséges, hogy ez kiegészítse az egységes fizikai aktivitást és a normális életmódot. A Diabeton maximális napi adagja 120 mg, a minimum 30 mg.

Használati utasítás

Diabeton MB 60 mg, használati utasítás:

Az orvos által előírt dózisoktól függően Diabeton tablettát kell bevenni étkezés előtt. Nem tanácsos rágni vagy őrölni.

Ha a beteg nem veszi figyelembe a gyógyszert, a következő napon tilos a dózis növelése. Győződjön meg róla, hogy a kihagyott adagot használja.

Mellékhatások

A gyógyszer számos különböző mellékhatást okozhat. A legalapvetőbb és a legnépszerűbb hipoglikémiával kell kezdődnie.

Gyakran a hipoglikémiát az élelmiszer szabálytalan fogyasztása okozza a gyógyszer bevétele után. Különösen veszélyes, hogy egyáltalán nem eszik. A betegség fő tünetei:

• Fájdalom a fejben.
• Megnövekedett éhségérzet.
• Emetikus sürgetések.
• Megnövekedett ingerlékenység és ingerlékenység.
• Depressziós és ideges állapotok.
• Csökkent reakció.
• Lázas érzések.
• Túlzott izzadás.
• A vérnyomás éles változása.
• Aritmia.
• Szívproblémák.

A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos egyéb mellékhatások előfordulhatnak. Tekintsük őket csoportokra osztva:

• Emberi bőr. Kiütés, viszketés, kiütés.
• A keringési rendszer Csökkent vérlemezkeszám, anaemia, leukopenia. Ezek a betegségek ritkán alakulnak ki, és leggyakrabban eltűnnek a kurzus befejezése után.
• Húgyúti rendszer. Hepatitis, sárgaság. Az utolsó betegség megnyilvánulásával sürgősen el kell utasítania a gyógyszert.
• A látás zavara.
• Májproblémák.

Vizsgálatokat végeztek, amelyekben 2 betegcsoport vett részt. Mindketten hosszú ideig vették a kábítószert. Néhány cukorbetegnek hypoglykaemia van. Leggyakrabban ez a gyógyszer és az inzulin használatának köszönhető. Az alanyok másik részén nem észleltek mellékhatásokat, vagy jelentéktelen jellegűek voltak.

A Diabeton MV 299 rubelt fizet 30 tablettára, amely 60 mg hatóanyagot tartalmaz.

analógok

Tekintsük a gyógyszer analógjait, hasonlóan a farmakológiai csoporthoz:

• Avandamet. Tartalmaz Metformin hatóanyagot. 2-es típusú cukorbetegségben használatos. Csökkenti a keringési rendszerben a glükóz mennyiségét. Ár - 1526 rubel.
• Adeb. Alkalmazható az 1. típusú diabétesz kezelésére inzulinnal kombinálva. Az árak nagymértékben eltérnek, és a gyógyszer nem mindig áll rendelkezésre a gyógyszertárakban.
• Amaryl. Olyan esetekben alkalmazzák, amikor meg kell növelni a vércukorszintet, és a testmozgás nem eredményezi a kívánt hatást. Ár gyógyszertárakban - 326 rubel. 30 tabletta 1 mg hatóanyaggal. Ez jó alternatíva a Diabeton számára.
• Arfazetin. Fenntartó kezeléshez használatos. A betegség súlyosabb formái nem alkalmazhatók. Ár a gyógyszertárban - 55 rubel. Az arfazetin az összes többi analóg értékéből nyer értéket, de ez az eszköz nem működik a teljes kezeléshez.
• Manin. Serkenti az inzulin termelést. Maninil vagy Diabeton - gyakorlatilag nincs különbség. Mindez a dózistól függ. Az átlagos ár a gyógyszertárban - 119 rubel.
• Glyukonorm. Szükséges az inzulin tartalmának növelése a vérben, amikor az életstílus normalizálása nem segít. Ár a gyógyszertárban - 245 rubel.
• Novoformin. Szükség van a 2-es típusú cukorbetegségre. Alkalmas elhízott betegek számára. A gyógyszertárak rendelkezésre állására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
• Gliklazidot. Csökkenti a keringési rendszer glükózt. Ugyanaz a hatóanyag, mint a Diabeton. Ár - 149 rubel.
• Glucophage. Nem növeli az inzulin szekréciót, hanem növeli a szövetek érzékenységét. Elsősorban megelőző terápiára használják. Ez a Diabeton jó analógja, de speciális esetekben használják. Ár - 121 rubel.
• Glyukovans. Ez hozzájárul az emberi szervezet glükózszintjének normalizálásához. Növeli a szövetek érzékenységét az inzulinra. Átlagos ár - 279 rubel.
• Diabefarm. Stimulálja az inzulin szekréciót. Gyorsan felszívódik a szervezetben. Ár - 131 rubel.

Ezek a Diabeton fő analógjai voltak. Az emberek gyakran megkérdezik, hogy mi a legjobb. Itt nincs válasz. Mindezeket a gyógyszereket egyedi alapon írják elő.

túladagolás

Ha túl sok Diabetont szed, hipoglikémia alakulhat ki. Amikor az első tünetek megjelennek, meg kell növelni a szénhidrátok mennyiségét az élelmiszerben, csökkenteni kell a gyógyszer adagolását és normalizálni kell a fizikai aktivitást.

Túladagolás esetén súlyos rohamok, kóma vagy más neurológiai terv megsértése fordulhat elő. Ilyen helyzetekben sürgősen meg kell hívni egy mentőt, amelyet a beteg kórházi kezelése követ.

A következő túladagolás tünetei is előfordulhatnak:

• Fokozott vágy az étkezéshez.
• Hányinger.
• Érzés gyenge.
• Hiba alszik
• Fokozott ingerlékenység.
• Bontás.

A kezelés a tünetektől függ. A hipoglikémiás kómában glükózoldatot kell bevezetni a beteg testébe. Ezután a betegnek több napig kell a kórházban lévő orvos felügyelete alatt lennie.

Vélemények

Fontolja meg a betegek által a Diabetonra vonatkozó véleményeket:

A gyógyszerek áttekintése azt sugallja, hogy ez egy tipikus megoldás. Hátrányai és előnyei vannak.

Diabeton - olyan eszköz, amelyet a szervezetben a glükóz szintjének csökkentésére használnak. Sok mellékhatása van. Ez azt jelenti, hogy nagyon óvatosan kell venni, figyelembe véve az összes adagot. Csak ebben az esetben segíthet a beteg a betegnek. A Diabeton analógokkal rendelkezik, amelyek ára alacsonyabb lehet. Használat előtt konzultáljon szakemberrel.

Diabeton MV 60 mg: használati utasítás, ár, vélemények

A Diabetes MB egyedülálló gyógyszer. Kiegészítő alkatrészeiben különleges anyag van - a hipromellóz. Ez egy hidrofil mátrix alapja, amely a gyomornedvvel való kölcsönhatás során gélré változik. Ennek köszönhetően, a nap folyamán sima, a fő hatóanyag - gliklazid - szabadul fel. A Diabeton nagy biológiai hasznosíthatósággal rendelkezik, és csak naponta egyszer bevehető. Nincs hatással a zsír anyagcserére, az idősek és a veseelégtelenségben szenvedők számára biztonságos.

Összetétel és felszabadulás

A Diabeton MV tabletták formájában készül, mindkét oldalon egy "DIA" és "DIA" felirattal. Hatóanyag - 60 mg gliclazid. Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát - 1,6 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hipromellóz 100 cp - 160 mg.

A Diabeton nevében az "MB" betűket módosított kiadásként dekódoljuk, vagyis a Diabeton nevét. fokozatosan.

Gyártó: Les Laboratoires Servier, Franciaország

Hogyan működik a Diabeton MB

A Diabeton a 2. generációs szulfonil-karbamid-gyógyszerekre vonatkozik. Aktiválja az inzulin termelésért felelős hasnyálmirigyet és B-sejteket. Hatékony, ha a sejtek valamilyen módon működnek. A hatóanyagot a c-peptid elemzése után írják elő, ha az eredmény kisebb, mint 0,26 mmol / l.

Az inzulin szekréció a gliklazid szedése során a lehető legközelebb van a fiziológiához: a szekréció csúcsa helyreáll a szénhidrátokból a vérbe behatoló dextróz hatására, és a hormontermelés a 2. fázisban nő.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a Diabeton teljesen felszívódik. A hatóanyag koncentrációjának növekedése a vérben 6 órán át tart, és az elért szinten akár 12 óráig is fenntartható.

A plazmafehérjékkel való kommunikáció 95% -ot ér el, az eloszlási térfogat 30 liter. Az állandó plazmakoncentráció 24 órán át történő fenntartásához a gyógyszer elegendő ahhoz, hogy naponta 1 tablettát vegyen be.

A májban előállított anyag hasítása. A vesén keresztül választódik ki: a metabolitok kiválasztódnak.

Catherine-t. Nemrégiben az orvos Diabeton MV-t írt nekem, 30 mg Metforminnal (2000 mg naponta) szedve. A cukor 8 mmol / l-ről 5-re csökkent. Az eredmény teljesül, nincs mellékhatás, hipoglikémia is.

Valentina. Évig Diabeton, a cukor normális. Tartok egy étrendre, esti órákban sétálok. Olyan volt, hogy elfelejtettem enni a gyógyszer bevétele után, volt egy remegés a testben, megértettem, hogy ez hipoglikémia. 10 perc múlva édes voltam, jól éreztem magam. Az esemény után rendszeresen eszem.

Diabetes MB tabletta 60 mg №30

Használati utasítás

1 tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 60,0 mg gliclazid.

Segédanyagok: 71,36 mg laktóz-monohidrát, 22,0 mg maltodextrin, 100 cP hibromellóz 160,0 mg, 1,6 mg magnézium-sztearát, vízmentes kolloid-dioxid 5,04 mg.

A Diabetes MB a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazékok csoportjából származó orális hipoglikémiás gyógyszer, amely a hasonló készítményektől az endociklusos kötéssel rendelkező N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében különbözik.
A Diabetes MB csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy stimulálja a Langerhans-szigetek P-sejtjeinek inzulinszekrécióját. Két évig tartó kezelés után a postprandialis inzulin növekedése és a C-peptidek szekréciója megmarad.
Inzulinfüggő diabetes mellitus (II. Típus) esetén a gyógyszer helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulin-szekréció szignifikáns növekedését figyelték meg az élelmiszer-bevitel és a glükóz-adagolás által kiváltott stimuláció hatására.
Kimutatták, hogy a gliklazid növeli a perifériás szövetek érzékenységét az inzulinra. Az izomszövetben az inzulin hatása az euglikémiás hiperinsulin mintában a glükózfelvételre szignifikánsan nőtt (+ 35%), ami a perifériás inzulinszövetek jobb érzékenységének köszönhető. Ezek a változások jelentősen javítják a cukorbetegség szabályozásának képességét. Ez a gliklazid hatása elsősorban az, hogy hozzájárul az inzulin hatásához az izomglikogén szintázra. Továbbá az izomszöveti vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a gliclazid a glutózhoz viszonyítva a GLUT4-ben a transzkripció utáni változásokat okoz. A diabetes MB csökkenti a glükózképződést a májban, normalizálva az éhomi glükózszintet.
A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás mellett a Diabeton MB hatással van a mikrocirkulációra. A gyógyszer csökkenti a kis érrendszeri trombózis kockázatát a két cukorbetegség komplikációjának kialakulásában szerepet játszó mechanizmus hatására: a vérlemezke aggregáció és az adhézió részleges gátlása és a vérlemezke aktiváló faktorok (béta-tromboglobulin, tromboxán B2) koncentrációjának csökkenése, valamint a fibrinolitikus helyreállítás vaszkuláris endoteliális aktivitás és a szöveti plazminogén aktivátor fokozott aktivitása.
A cukorbetegeknél végzett kontrollált klinikai vizsgálatok megerősítették a gliklazid antioxidáns tulajdonságait, amelyeket korábban klinikai farmakológiai vizsgálatokban mutattak ki: a plazma lipid-peroxidok csökkenése, az eritrocita szuperoxid-diszmutáz aktivitás növekedése.

• A 2-es típusú cukorbetegség a diéta, a testmozgás és a fogyás elégtelen hatékonyságával.
• Diabetikus szövődmények megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (myocardialis infarktus, stroke) kockázatának csökkentése a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegek intenzív glikémiás kontrollja révén.

- túlérzékenység a gliklaziddal, más szulfonil-karbamidszármazékokkal, szulfonamidokkal vagy a Diabeton MV-t alkotó segédanyagokkal szemben, t

- 1. típusú diabétesz;

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, diabéteszes kóma;

- súlyos vese- vagy májkárosodás (ilyen esetekben inzulin ajánlott);

- terhességi és szoptatási időszak;

- 18 éves korig.

Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, a Diabeton® MV nem ajánlott veleszületett laktóz intoleranciában, galaktoszémában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban.

Nem ajánlott fenilbutazonnal vagy danazollal kombinálva. Óvatosan. Régebbi életkor, szabálytalan és / vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, hypothyreosis, mellékvese- vagy hipofízis-elégtelenség, vese- és / vagy májelégtelenség, hosszantartó kezelés glükokortikoszteroidokkal (GX), alkoholizmus és alkoholizmus.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt a gliklaziddal kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak. A többi szulfonil-karbamid-származék terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

A laboratóriumi állatokkal végzett vizsgálatok során nem találtak teratogén hatást a gliklazidra. A veleszületett rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében a cukorbetegség optimális kontrollja (megfelelő terápia) szükséges. Az orális hipoglikémiás gyógyszereket a terhesség alatt nem használják. Az inzulin a választott gyógyszer a cukorbetegség kezelésére terhes nőknél.

Javasolt az orális hipoglikémiás gyógyszerek bevitelét inzulinkezeléssel helyettesíteni mind a tervezett terhesség, mind pedig a terhesség során a terhesség ideje alatt.

Figyelembe véve a gliclazid anyatejbe való belépésére és az újszülöttkori hypoglykaemia kockázatára vonatkozó adatok hiányát, a Diabeton MV kezelés alatt az emlőterápia ellenjavallt.

Adagolás és adagolás

A gyógyszer kizárólag felnőttek számára készült. A javasolt kezdő adag 30 mg (beleértve a 65 éves és idősebb betegeket is).
A dózis kiválasztását a kezelés kezdete után a vérben lévő glükózszintnek megfelelően kell elvégezni. Minden ezt követő dózisváltozást legalább 2 hét elteltével lehet elvégezni.
Fenntartó terápia esetén az egyszeri adag napi adagja hatékonyan szabályozza a vércukorszintet. A gyógyszer napi dózisa 30 mg és 120 mg között változhat (1-4 fül) 1 nap / nap. A maximális napi adag 120 mg.
A gyógyszert szájon át naponta 1 alkalommal, reggeli közben veszik.
Ha kihagy egy vagy több adagot a gyógyszerből, ne vegyen be nagyobb adagot a következő adagban.
Azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben, a kezdeti dózis 30 mg. Ezután az adagot egyenként választjuk ki a kívánt terápiás hatás elérése érdekében.
A diabetes MB 1 és 4 közötti dózisban helyettesítheti a diabetont.
A másik hipoglikémiás gyógyszerről a Diabeton MB-ra való átállás nem igényel átmeneti időszakot.
Ha a beteg korábban T1 / 2 hosszúságú szulfonil-karbamiddal (például klórpropamiddal) kezelt terápiát, akkor 1-2 héten belül gondos megfigyelés szükséges (glikémiás kontroll) a hipoglikémia megelőzéséhez a korábbi terápia maradék hatásai következtében.
Az enyhe vagy közepes súlyosságú vesekárosodásban szenvedő betegek (CC 15-80 ml / perc) a fenti adagolási rend szerint kerülnek felírásra.

A gliklazid és más szulfonil-karbamid-származékok alkalmazásának tapasztalatai alapján emlékeztetni kell az alábbi mellékhatások kialakulásának lehetőségére. Hipoglikémia Mint a többi szulfonil-karbamid-gyógyszer, a Diabeton® MV hypoglykaemiát okozhat szabálytalan táplálékfelvétel esetén, és különösen, ha kimaradt az élelmiszer.

A hypoglykaemia lehetséges tünetei: fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, izgatottság, csökkent koncentráció, késleltetett reakció, depresszió, zavartság, látás- és beszédkárosodás, afázia, remegés, parézis, csökkent észlelés szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, légzési elégtelenség, álmosság, eszméletvesztés a kóma lehetséges kialakulásával, halálig. Andrenerg reakciók is megfigyelhetők: fokozott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, szívdobogás, aritmia és angina.

Általában a hipoglikémia tüneteit a szénhidrátok (cukor) bevitele megállítja. A cukorhelyettesítők elfogadása hatástalan. Más szulfonil-karbamidszármazékok hátterében a hypoglykaemia megismétlődése után sikeresen leállt. Súlyos vagy tartós hipoglikémia esetén sürgősségi ellátást kell adni, esetleg kórházi kezeléssel, még a szénhidrát bevitel hatására is. Egyéb mellékhatások

• A gyomor-bélrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés. A reggeli elfogyasztása közben segít elkerülni ezeket a tüneteket, vagy minimalizálni. A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

• A bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, maculopapulla kiütés, bullous kiütés.

• A keringési és nyirokrendszerek részéről: hematológiai rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ritkán alakulnak ki. Ezek a jelenségek a terápia megszűnése esetén általában reverzibilisek.

• Máj- és epeutak: a „máj” enzimek fokozott aktivitása (aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), lúgos foszfatáz), hepatitis (elszigetelt esetek). A kolesztatikus sárgaság megjelenésekor a kezelést meg kell szakítani. A következő mellékhatások általában reverzibilisek, ha a terápia megszakad.

• A látás szerve részéről: átmeneti látási zavarok fordulhatnak elő, amelyek a vércukor-koncentráció változásaiból erednek, különösen a kezelés kezdetén.

• A szulfonil-karbamidszármazékok mellékhatásai: a következő mellékhatásokat figyelték meg, mint más szulfonil-karbamidszármazékok esetében: eritrocitopénia, agranulocitózis, hemolitikus anaemia, pancytopenia, allergiás vaszkulitisz, hyponatremia.

Megnövekedett a "máj" enzimek aktivitása, károsodott májfunkció (például a kolesztázis és sárgaság kialakulása) és a hepatitis; a szulfonil-karbamid-gyógyszerek abbahagyása után a megnyilvánulások csökkentek, de bizonyos esetekben életveszélyes májelégtelenséget okozott.

Az ADVANCE vizsgálatban a két súlyos csoport között enyhe különbség mutatkozott a különböző súlyos mellékhatások gyakoriságában. Nem érkezett új biztonsági adat. A betegek kis száma súlyos hypoglykaemiát mutatott, de a hypoglykaemia általános előfordulása alacsony volt. Az intenzív glikémiás kontrollcsoportban a hypoglykaemia gyakorisága magasabb volt, mint a standard glikémiás kontroll csoportban. Az intenzív glikémiás kontroll csoportban a hypoglykaemia legtöbb epizódját figyelték meg az egyidejű inzulin terápia hátterében.

Szulfonil-karbamidszármazékok bevételével, pl. és a gliklazid, a hypoglykaemia bizonyos esetekben súlyos és hosszantartó formában alakulhat ki, ami több napig kórházi kezelést és iv. injekciót igényel (lásd „mellékhatások”).

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet előírni, akiknek étkezése rendszeres, és reggelit tartalmaz. Nagyon fontos, hogy az élelmiszerrel elegendő szénhidrát-ellátást biztosítsunk, mert a hypoglykaemia kockázata a szabálytalan vagy alultápláltság, valamint a szénhidrátoknál rosszul fogyasztott élelmiszerek fogyasztásával nő. A hipoglikémia gyakran alacsony kalóriatartalmú étrenddel alakul ki, hosszan tartó vagy erőteljes edzés után, alkoholfogyasztás után, vagy több hypoglykaemiás gyógyszert egyidejűleg.

Általában a hipoglikémia tünetei szénhidrátokban gazdag étkezés után eltűnnek (például cukor). Ne feledje, hogy az édesítőszerek alkalmazása nem járul hozzá a hipoglikémiás tünetek megszüntetéséhez. A többi szulfonil-karbamidszármazékkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hipoglikémia megismétlődhet, annak ellenére, hogy ezt a körülményt hatékonyan kezelték. Ha a hipoglikémiás tünetek kifejezetten hosszúak vagy hosszúak, még akkor is, ha a szénhidrátokban gazdag étkezés után az állapot ideiglenes javulása van, szükség van sürgősségi orvosi ellátásra, akár a kórházi ápolást is beleértve.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében szükség van a gyógyszerek és az adagolási rend óvatos, egyedi kiválasztására, valamint a beteg teljes körű tájékoztatására.

A következő esetekben fokozott a hypoglykaemia kockázata:

- a beteg (különösen az idősek) megtagadása vagy képtelensége, hogy kövesse az orvos előírásait és ellenőrizze az állapotát;

- nem megfelelő és szabálytalan étkezés, étkezések kihagyása, éhezés és étrendváltás;

- az edzés és a szénhidrátok mennyisége közötti egyensúlyhiány;

- súlyos májelégtelenség;

- a Diabeton® MV túladagolása;

- bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-betegség, hipofízis és mellékvese elégtelenség;

- egyes gyógyszerek egyidejű fogadása (lásd: "Interakció").

Vese- és májelégtelenség

Máj- és / vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid farmakokinetikai és / vagy farmakodinamikai tulajdonságai változhatnak. Az ilyen betegekben kialakuló hypoglykaemia állapota meglehetősen hosszú lehet, ilyen esetekben szükség van a megfelelő terápia azonnal elvégzésére.

Beteg információk

Szükséges tájékoztatni a pácienset, valamint családtagjait a hypoglykaemia kialakulásának kockázatáról, a tünetekről és a betegség kialakulásához hozzájáruló állapotokról. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről.

A páciensnek tisztáznia kell a diéta fontosságát, a rendszeres testmozgás szükségességét és a vércukor koncentrációjának ellenőrzését.

Nem kielégítő glikémiás kontroll

A hipoglikémiás terápiában részesülő betegeknél a glikémiás kontroll csökkenhet a következő esetekben: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagy sebészeti beavatkozások. Ilyen körülmények között szükség lehet a Diabeton® MB-kezelés megszakítására és inzulinkezelésre.

Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek hatékonysága, beleértve a A gliklazid hosszú kezelés után hajlamos csökkenni. Ez a hatás a betegség progressziójának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszer-rezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer nem adja meg a várható klinikai hatást az első találkozáskor. A páciens másodlagos gyógyszer-rezisztenciájának diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni az adag kiválasztásának és a betegnek az előírt étrendnek való megfelelőségét.

A glikémiás kontroll értékeléséhez ajánlott rendszeresen meghatározni az éhomi vércukor koncentrációját és a HbA1c glikált hemoglobin szintjét. Emellett ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.

A szulfonil-karbamid-származékok hemolitikus anaemiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén. Mivel a gliklazid szulfonil-karbamid-származék, óvatosan kell eljárni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek számára. Értékelnie kell egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének előírását.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Diabeton® MV alkalmazásakor a hipoglikémia lehetséges kialakulásával összefüggésben a betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, és óvatosan kell eljárniuk, amikor a fizikai és mentális reakciók magas arányát igénylik, különösen a kezelés kezdetén.

1. Gyógyszerek és anyagok, amelyek növelik a hypoglykaemia kockázatát (fokozzák a gliklazid hatását)

Mikonazol (szisztémás alkalmazással és gél alkalmazásával a szájüreg nyálkahártyáján): fokozza a gliklazid hipoglikémiás hatását (hipoglikémia kialakulhat kómába).

Fenilbutazon (szisztémás alkalmazás): fokozza a szulfonil-karbamidszármazékok hipoglikémiás hatását (eltávolítja őket a plazmafehérjékhez való kötődéstől és / vagy lelassítja a szervezetből történő eliminációt).

Előnyös más gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása. Ha szükséges a fenilbutazon alkalmazása, a beteget figyelmeztetni kell a glikémiás kontroll szükségességére. Szükség esetén a Diabeton® MV adagját a fenilbutazon szedése és a befejezés után kell beállítani.

Etanol: növeli a hipoglikémiát, gátolja a kompenzációs reakciókat, hozzájárulhat a hipoglikémiás kóma kialakulásához. El kell utasítania az etanolt és az alkoholt tartalmazó gyógyszerek szedését.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk

Gliklazid fogadása bizonyos gyógyszerekkel kombinálva: más hipoglikémiás szerek (inzulin, akarbóz, metformin, tiazolidindion, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok, GLP-1 agonisták); béta-blokkolók, flukonazol; ACE-gátlók - kaptopril, enalapril; hisztamin H2 receptor blokkolók; MAO inhibitorok; szulfonamidok; A klaritromicin és az NSAID-ok fokozott hipoglikémiás hatással és a hypoglykaemia kockázatával járnak.

2. Gyógyszerek, amelyek hozzájárulnak a vércukorszint növekedéséhez (gyengítik a gliklazid hatását)

Danazol: diabetogén hatása van. Abban az esetben, ha szükséges a gyógyszer alkalmazása, a betegnek ajánlott gondosan ellenőrizni a vércukorszintet. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele javasolt a hipoglikémiás szerek dózisának kiválasztása, mint a danazol vételekor, és annak törlése után.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk

Klórpromazin (neuroleptikus): nagy dózisban (> 100 mg / nap) növeli a vér glükóz koncentrációját, csökkentve az inzulin szekréciót. Alapos glikémiás kontroll ajánlott. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele javasolt a hipoglikémiás szerek dózisának kiválasztása, mind a neuroleptikus vétel során, mind a kivonás után.

GCS (szisztémás és helyi alkalmazás - intraartikuláris, perkután, rektális adagolás) és tetrakozaktid: növeli a vércukorszint koncentrációját a ketoacidózis lehetséges kialakulásával (a szénhidrát tolerancia csökkenése). A kezelés elején ajánlott gondos glikémiás kontroll. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele dózismódosító hipoglikémiás szereket igényelhet, mind a GCS fogadása, mind a törlés után.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (a bevezetőben / a bevezetőben): a béta2-adrenomimetikumok segítik a vércukorszint növelését.

Külön figyelmet kell fordítani a független glikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a páciens inzulin terápiára történő áthelyezése.

3. Figyelembe veendő kombinációk

Antikoagulánsok (például varfarin). A szulfonil-karbamidszármazékok együttesen fokozhatják az antikoagulánsok hatását. Szükség lehet az antikoaguláns dózismódosítására.

Tünetek: hipoglikémia, súlyos esetekben - kóma, görcsök és más neurológiai rendellenességek kíséretében.

Kezelés: A hipoglikémia mérsékelt tüneteit a szénhidrát bevitel, a dózismódosítás és / vagy az étrendváltozás korrigálja. A beteg állapotának gondos monitorozását addig kell folytatni, amíg a kezelőorvos meg nem győződik arról, hogy semmi nem veszélyezteti a beteg egészségét. Súlyos körülmények között szükség van sürgősségi orvosi ellátásra és azonnali kórházi ellátásra.

Ha hipoglikémiás kómát feltételeznek vagy diagnosztizálnak, 50 ml koncentrált glükózoldatot (40%) gyorsan adnak be a betegnek. Ezután egy hígított glükózoldatot (5%) injektálunk a csepegtetőbe, hogy fenntartsuk a szükséges vércukorszintet. A gondos megfigyelést legalább a következő 48 órában kell végezni, a jövőben a beteg állapotától függően a beteg életfunkcióinak további ellenőrzésére van szükség.
Májbetegségben szenvedő betegeknél a gliclazid plazma clearance-e lassú lehet. Az ilyen betegeknél a dialízist általában nem hajtják végre a gliklazid plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt.

Gyógyszerkészítmény Diabeton MV tabletta 60 mg 30 db

Fehér, mindkét oldalán domború és ovális tabletták, melyek mindkét oldalán "DIA" "60" -os bevágással és gravírozással rendelkeznek.

A gliclazid egy szulfonil-karbamidszármazék, egy hipoglikémiás orális gyógyszer, amely eltér a hasonló gyógyszerektől egy N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében endociklusos kötéssel.

A gliklazid csökkenti a vér glükózszintjét a Langerhans-szigetek béta-sejtjeinek inzulinszekréciójának stimulálásával. A fokozott posztprandialis inzulin és a C-peptid szintek 2 évnyi terápia után is fennmaradnak.

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatáson kívül a gliklazidnak is hemovascularis hatása van.

Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás

A 2. típusú diabetes mellitusban a gyógyszer helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulin-szekréció szignifikáns növekedését figyelték meg az élelmiszer-bevitel vagy a glükóz beadása által kiváltott stimuláció hatására.

A gliklazid csökkenti a kis edények trombózisának kockázatát, befolyásolva a cukorbetegség komplikációinak kialakulását okozó mechanizmusokat: a vérlemezke aggregáció és az adhézió részleges gátlása és a vérlemezke aktiváló faktorok (béta-tromboglobulin, tromboxán B2) koncentrációjának csökkenése, valamint az edény fibrinolitikus aktivitásának helyreállítása és az edény fibrinolitikus aktivitása. a szöveti plazminogén aktivátor fokozott aktivitása.

Orális adagolás után a gliklazid teljesen felszívódik. A gliclazid koncentrációja a plazmában fokozatosan növekszik az első 6 órában, a fennsík szintje 6-12 óra.

Az egyéni változékonyság alacsony. Az étkezés nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának sebességét vagy mértékét.

A gliclazid körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlás térfogata körülbelül 30 liter. A Diabeton® MV napi egyszeri 60 mg-os dózisának alkalmazása során a gliklazid hatékony plazmakoncentrációja több mint 24 órán át fennmarad.

A gliclazid elsősorban a májban metabolizálódik. A plazma aktív metabolitok hiányoznak.

A gliclazidot elsősorban a vesék választják ki: a kiválasztás metabolitok formájában történik, kevesebb, mint 1% a vesén keresztül változatlan formában. A gliklazid felezési ideje átlagosan 12-20 óra.

A bevitt dózis (120 mg-ig) és a farmakokinetikai görbe alatti terület közötti kapcsolat lineáris.

Különleges populációk Idősek

Időseknél a farmakokinetikai paraméterekben nem tapasztaltak jelentős változásokat.

• A 2-es típusú cukorbetegség a diéta, a testmozgás és a fogyás elégtelen hatékonyságával.
• Diabetikus szövődmények megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (myocardialis infarktus, stroke) kockázatának csökkentése a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegek intenzív glikémiás kontrollja révén.

• túlérzékenység a gliklaziddal, más szulfonil-karbamidszármazékokkal, szulfonamidokkal vagy a hatóanyagot alkotó segédanyagokkal szemben;
• 1. típusú diabétesz;
• diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, diabéteszes kóma;
• súlyos vese- vagy májkárosodás (ilyen esetekben inzulin ajánlott);
• mikonazol bevétele (lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. részt);
• a terhesség és a szoptatás ideje alatt (lásd "Terhesség és szoptatás");
• 18 éves korig.
• Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, a Diabeton® MV nem ajánlott veleszületett laktóz intoleranciában, galaktoszémában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban.

Nem ajánlott fenilbutazonnal vagy danazollal kombinációban alkalmazni (lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. Részt).

Terhesség és szoptatás

A gliklazid tapasztalatait figyelembe véve emlékeztetni kell a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére.

A többi szulfonil-karbamid gyógyszerhez hasonlóan a Diabeton MV hipoglikémiát is okozhat a szegény emberek szabálytalan bevitele esetén, és különösen akkor, ha az élelmiszer hiányzik. A hypoglykaemia lehetséges tünetei: fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, izgatottság, csökkent koncentráció, késleltetett reakció, depresszió, zavartság, látás- és beszédromlás, afázia, remegés, paresis, önkontroll elvesztése a tehetetlenség érzése, az észlelés megsértése, szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, sekély légzés, álmosság, eszméletvesztés a kóma lehetséges kialakulásával, akár halállal.

Andrenerg reakciók is megfigyelhetők: fokozott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, szívdobogás, aritmia és angina.

Általában a hipoglikémia tüneteit a szénhidrátok (cukor) bevitele megállítja.

A cukorhelyettesítők elfogadása hatástalan. Más szulfonil-karbamidszármazékok hátterében a hypoglykaemia megismétlődése után sikeresen leállt.

Súlyos vagy tartós hipoglikémia esetén sürgősségi ellátást kell adni, esetleg kórházi kezeléssel, még a szénhidrát bevitel hatására is.

Egyéb mellékhatások

- Emésztőrendszeri betegségek: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés. A reggeli elfogyasztása közben segít elkerülni ezeket a tüneteket, vagy minimalizálni.

A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

- A bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés. viszketés. urticaria, angioödéma, erythema, maculopapulla kiütés, bullous reakciók (például Stevens-Jones szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

- A vérképző szervek és a nyirokrendszer részéről: hematológiai rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ritkán alakulnak ki.

Ezek a jelenségek a terápia megszűnése esetén általában reverzibilisek.

- A máj és az epeutak részéről: a „máj” enzimek (aszpartát-aminotranszferáz (ACT), alanin-aminotranszferáz (ALT), lúgos foszfatáz), hepatitis (elszigetelt esetek) aktivitásának növekedése. A kolesztatikus sárgaság megjelenésekor a kezelést meg kell szakítani.

Ezek a jelenségek általában a terápia megszűnése esetén reverzibilisek.

- A látás szerve részéről: átmeneti látásromlások léphetnek fel, amelyek a vércukorszint koncentrációjának változásaiból erednek, különösen a kezelés kezdetén.

- Mellékhatások A következő mellékhatások voltak jellemzőek a szulfonil-karbamidszármazékokra: eritrocitopenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia, allergiás vaszkulitisz, hyponatremia. Megnövekedett a "máj" enzimek aktivitása, károsodott májfunkció (például a kolesztázis és sárgaság kialakulása) és a hepatitis; a szulfonil-karbamid-gyógyszerek abbahagyása után a megnyilvánulások csökkentek, de bizonyos esetekben életveszélyes májelégtelenséget okozott.

A klinikai vizsgálat során észlelt mellékhatások

Az ADVANCE vizsgálatban a két súlyos csoport között enyhe különbség mutatkozott a különböző súlyos mellékhatások gyakoriságában. Nem érkezett új biztonsági adat. A betegek kis száma súlyos hypoglykaemiát mutatott, de a hypoglykaemia általános előfordulása alacsony volt. Az intenzív glikémiás kontrollcsoportban a hypoglykaemia gyakorisága magasabb volt, mint a standard glikémiás kontroll csoportban. Az intenzív glikémiás kontroll csoportban a hypoglykaemia legtöbb epizódját figyelték meg az egyidejű inzulin terápia hátterében.

Származékok: szulfonil-karbamidok - beleértve a gliklazidot - bevételekor a hypoglykaemia bizonyos esetekben súlyos és hosszantartó formában alakulhat ki, ami kórházi kezelést és intravénás alkalmazást igényel: dextrózoldatot néhány napig (lásd "mellékhatások").

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet előírni, akiknek étkezése rendszeres, és reggelit tartalmaz. Nagyon fontos fenntartani a megfelelő szénhidrátbevitelt élelmiszerekkel, mivel a hypoglykaemia kockázata: a szabálytalan vagy nem megfelelő táplálkozással, valamint az alacsony szénhidrát-tartalmú élelmiszerek fogyasztásával nő. A hipoglikémia gyakran alacsony kalóriatartalmú étrenddel, hosszabb vagy erőteljes edzés után alakul ki, és egyidejűleg egy adag hypoglykaemiás gyógyszer bevétele után.

Általában a hipoglikémia tünetei szénhidrátokban gazdag étkezés után eltűnnek (például cukor). Ne feledje, hogy a cukorhelyettesítők bevitele nem járul hozzá a hipoglikémiás tünetek megszüntetéséhez. A többi szulfonil-karbamidszármazékkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hipoglikémia megismétlődhet, annak ellenére, hogy ezt a körülményt hatékonyan kezelték. Ha a hipoglikémiás tünetek kifejezetten hosszúak, még a szénhidrátokban gazdag étkezés után átmeneti javulás esetén is, orvosi ellátást kell biztosítani, beleértve a kórházi kezelést is.

Annak érdekében, hogy elkerüljük a hipoglikémia kialakulásának elkerülését, szükség van a gyógyszerek és az adagolási rend óvatos kiválasztására, valamint a teljes körű tájékoztatás nyújtására a beteg számára. A következő esetekben fokozott a hypoglykaemia kockázata:

a beteg (különösen az idősek) megtagadása vagy képtelensége, hogy kövesse az orvos előírásait az állapotának ellenőrzésére;

nem megfelelő és szabálytalan étkezés, étkezések kihagyása, éhezés és étrendváltás;

a terhelés és a szénhidrátok mennyisége közötti egyensúlyhiány;

bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-betegség, hipofízis és mellékvese elégtelenség;

a Diabeton MV túladagolása;

veseelégtelenség; súlyos májelégtelenség;

bizonyos gyógyszerek egyidejű bevitele (lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. részt).

Vese- és májelégtelenség

Máj- és / vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid változásának farmakokinetikai és / vagy farmakodinámiás tulajdonságai és farmakodinámiás tulajdonságai. Az ilyen állapotban kialakuló hipoglikémia állapota: a betegeknél elegendő lehet az ilyen esetekben a megfelelő eszközök, köztük a gliklazid, közvetlen kezelése.

Beteg információk

Szükséges tájékoztatni a pácienset és családtagjait a hypoglykaemia kockázatáról, annak tüneteiről és feltételeiről, amelyek elősegítik a fejlődését. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről.

A betegnek tisztáznia kell a diétázás fontosságát, a rendszeres testmozgás szükségességét és a glükózkoncentráció szabályozását.

Nem kielégítő glikémiás kontroll

A hipoglikémiás szereket kapó betegeknél a glikémiás kontroll gyengülhet a következő esetekben: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagy sebészeti beavatkozások. Ilyen körülmények között szükség lehet a Diabeton® MB-kezelés megszakítására és inzulinkezelésre.

Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek, köztük a gliklazid hatásossága hosszabb kezelés után hajlamos csökkenni. Ez a hatás a betegség előrehaladásának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszer-rezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer nem adja meg a várható klinikai hatást az első találkozáskor. Mielőtt a pácienst másodlagos gyógyszerrezisztenciával diagnosztizálnák, szükséges a dóziskiválasztás és az előírt étrend betartása.

A glikémiás kontroll értékelése

Ajánlott rendszeresen meghatározni az éhomi vércukorszintet és a glikált hemoglobin szintjét; NALS. Emellett ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.

A szulfonil-karbamid-származékok hemolitikus anaemiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén.

Mivel a gliklazid szulfonil-karbamid-származék, óvatosan kell eljárni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek számára. Értékelnie kell egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének előírását.

A transz. Sze és szőrme.

A Diabeton MV alkalmazásával a hypoglykaemia lehetséges kialakulása miatt a betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, és óvatosnak kell lenniük a vezetés vagy a munka során, amely magas fizikai és mentális reakciókat igényel, különösen a kezelés kezdetén.

Diabeton MW

Diabeton MB: használati utasítás és értékelés

Latin név: Diabeton mr

ATX kód: A10BB09

Hatóanyag: Gliclazid (Gliclazide)

Gyártó: Les Laboratoires Servier (Franciaország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 2018/22

A gyógyszertárak ára: 264 rubel.

A Diabetes MB egy orális hipoglikémiás gyógyszer, módosított hatóanyag-leadással.

Forma és összetétele

Adagolási forma: módosított hatóanyag-leadású tabletta: ovális, fehér, bikonvex; Diabeton MV 30 mg - az egyik oldalon "DIA 30" gravírozás, másrészt a cég logója; Diabeton MV 60 mg - bevágással, a "DIA 60" gravírozás mindkét oldalán (15 db buborékfóliában, kartonkötegben 2 vagy 4 buborékfólia; 30 db buborékfóliában, kartonkötegben 1 vagy 2 buborékfólia).

Összetevők 1 tabletta:

• hatóanyag: gliklazid - 30 vagy 60 mg;
• segédanyagok: kalcium-hidrofoszfát-dihidrát - 83,64 / 0 mg; hipromellóz 100 cp - 18/160 mg; hipromellóz 4000 cp - 16/0 mg; magnézium-sztearát - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,32 / 5,04 mg; laktóz-monohidrát - 0 / 71,36 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A gliclazid egy szulfonil-karbamidszármazék, egy orális hipoglikémiás gyógyszer, amely megkülönbözteti azt a hasonló gyógyszerektől egy N-tartalmú heterociklusos gyűrűvel, endociklusos kötéssel.

A gliclazid segít csökkenteni a vérben lévő glükóz koncentrációját, serkenti a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek inzulinszekrécióját. A posztprandialis inzulin és a C-peptid szintek növekedése 2 éves használat után is fennáll. A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás mellett az anyag hemovaszkuláris hatással is jár.

A 2. típusú diabetes mellitusban a Diabeton MV helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát is. A szekréció szignifikáns növekedése figyelhető meg a stimuláció hatására, amelyet a glükóz és az élelmiszer bevitel okoz.

Gliklazid csökkenti annak valószínűségét, trombózis kis hajók, érintő a mechanizmusok, amelyek okozhat a megjelenése szövődmények cukorbetegség: részleges gátlása adhézió / vérlemezke-aggregáció, és csökkenti a koncentrációja a vérlemezke-aktiváló faktor (tromboxán B2, β-tromboglobulin), és aktivitásának növelése a szöveti plazminogén aktivátor és a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitásának helyreállítása.

Az intenzív glikémiás kontroll, amely a Diabeton MV alkalmazásán alapul, a standard glikémiás kontrollhoz képest jelentősen csökkenti a 2. típusú cukorbetegség makro- és mikrovaszkuláris szövődményeit.

Ennek előnye a jelentős mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázatának jelentős csökkenése, a nefropátia előfordulása és progressziója, a makroalbuminuria, a mikroalbuminuria előfordulása és a vesekomplikációk kialakulása.

A Diabeton MV alkalmazása elleni intenzív glikémiás kontroll előnyei nem függtek az antihipertenzív terápia hátterében elért előnyöktől.

farmakokinetikája

• felszívódás: orális adagolás után teljes felszívódás történik. A vérben a gliclazid plazmakoncentrációja fokozatosan növekszik az első 6 órában, a fennsík szintje 6-12 óra alatt változik. Az egyéni változékonyság alacsony. Az étkezés nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának mértékét / sebességét;
• eloszlás: a plazmafehérje kötődése körülbelül 95%. A Vd körülbelül 30 l. A Diabeton MV 60 mg naponta egyszeri fogadása megtartja a vérben a gliklazid hatékony plazmakoncentrációját több mint 24 órán keresztül;
• Metabolizmus: A metabolizmus főként a májban történik. A plazma-aktív metabolitok nincsenek jelen;
• elimináció: átlagos felezési idő 12–20 óra. A kiválasztás főként a vesék által metabolitok formájában történik, kevesebb mint 1% -a változatlan formában ürül ki.

A bevitt dózis és az AUC (a koncentráció / idő görbe alatti terület számértéke) közötti kapcsolat lineáris.

Használati jelzések

• 2. típusú cukorbetegség olyan esetekben, amikor más tevékenységek (étrendterápia, testmozgás és fogyás) nem elég hatékonyak;
• cukorbetegség szövődményei (megelőzés intenzív glikémiás kontroll): csökkentik a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények (nefropátia, retinopátia, stroke, miokardiális infarktus) valószínűségét a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

• 1. típusú diabétesz;
• diabetikus prekoma, diabetikus ketoacidózis, cukorbeteg kóma;
• súlyos máj- / veseelégtelenség súlyos esetekben (ilyen esetekben az inzulin alkalmazása javasolt);
• kombinált alkalmazás mikonazollal, fenilbutazonnal vagy danazollal;
• veleszületett laktóz intolerancia, galaktoszémia, galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma;
• 18 éves korig;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer komponenseinek egyéni intoleranciája, valamint más szulfonil-karbamidszármazékok, szulfonamidok.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyekben a Diabeton CF szedése óvatosan szükséges):

• alkoholizmus;
• szabálytalan / kiegyensúlyozatlan étrend;
• súlyos szívbetegségek;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• mellékvese / hipofízis elégtelenség;
• hypothyreosis;
• hosszú távú kezelés glükokortikoszteroidokkal;
• vesekárosodás;
• öregség

A Diabeton MV használati utasításai: módszer és adagolás

A Diabeton MV tablettákat szájon át, őrlés és rágás nélkül, előnyösen reggeli közben, naponta egyszer.

A napi dózis 30 és 120 mg között lehet (maximum). A vércukor és a HbA1c koncentrációja határozza meg.

Ha egyetlen dózis hiányzik, a következő adagot nem lehet növelni.

A kezdeti ajánlott napi adag 30 mg. Megfelelő ellenőrzés esetén a Diabeton MV ilyen adagban alkalmazható fenntartó kezelésben. A nem megfelelő glikémiás kontroll (legkorábban 30 nappal a gyógyszer elindítása után) a napi dózist következetesen 60, 90 vagy 120 mg-ra lehet növelni. A dózis gyorsabb növekedése (14 nap után) lehetséges olyan esetekben, amikor a vércukorszint a kezelés ideje alatt nem csökkent.

1 tabletta Diabeton 80 mg-ot Diabeton MV 30 mg-mal lehet helyettesíteni (gondos glikémiás kontroll). Lehetőség van más orális hipoglikémiás szerek átváltására is, ebben az esetben figyelembe kell venni az adagot és a felezési időt. Átmeneti időszak általában nem szükséges. Ezekben az esetekben a kezdeti dózis 30 mg, majd a vércukor koncentrációjától függően titrálni kell.

A hosszú felezési idővel rendelkező szulfonil-karbamidszármazékok váltásakor a gyógyszerek additív hatásával összefüggő hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében több napig abbahagyhatja őket. Az ilyen esetekben a kezdeti dózis 30 mg is lehet, és a fentiekben leírt módszer szerint lehetséges későbbi növekedés.

Talán kombinálható biguanidin, inzulin vagy α-glükozidáz inhibitorokkal. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni, gondos orvosi felügyelet mellett.

Enyhe / mérsékelt veseelégtelenség esetén a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.

A diabétesz MB-t ajánlott naponta 30 mg-ra szedni olyan betegeknél, akiknél az ilyen állapotok / betegségek miatt fennáll a hypoglykaemia kockázata:

• kiegyensúlyozatlan / elégtelen táplálkozás;
• rosszul kompenzált / súlyos endokrin rendellenességek, köztük az agyalapi mirigy és a mellékvese elégtelensége, a hypothyreosis;
• a glükokortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása és / vagy nagy dózisú bevétele után történő törlése; a szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve az carotis artériák súlyos atherosclerosisát, súlyos ischaemiás szívbetegséget, gyakori atherosclerosis.

Az intenzív glikémiás kontroll elérése érdekében a dózis fokozatosan növelhető a diéta és a testmozgás kiegészítő eszközeként, amíg elérjük a HbA1c célszintjét. Emlékeztetni kell a hipoglikémia valószínűségére. Más hipoglikémiás gyógyszerek, különösen a-glükozidáz inhibitorok, metformin, inzulin vagy tiazolidindion származékok is adhatók a Diabeton MB-hoz.

Mellékhatások

Mint más szulfonil-karbamid-szerek, a Diabeton MV hypoglykaemiát okozhat szabálytalan táplálékfelvétel esetén, és különösen, ha az étkezést elhagyták. Lehetséges tünetek: csökkent koncentráció, izgatottság, hányinger, fejfájás, sekély légzés, erős éhségérzet, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, lassú reakció, depresszió, önkontroll elvesztése, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, paresis tremor, észlelési zavarok, tehetetlenség, szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, álmosság, eszméletvesztés, kóma kialakulása, akár halál.

Az Adrenerg reakciók is lehetségesek: túlzott izzadás, ragadós bőr, tachycardia, szorongás, magas vérnyomás, szívdobogás érzése, angina és aritmia.

A legtöbb esetben ezek a tünetek szénhidrátokkal (cukor) állíthatók le. Az ilyen esetekben a cukorhelyettesítők elfogadása hatástalan. Más szulfonil-karbamidszármazékok terápiájának hátterében a sikeres szedése után a hypoglykaemia megismétlődött.

Hosszú / súlyos hypoglykaemia esetén sürgősségi ellátást kell adni, beleértve a kórházi kezelést is, még akkor is, ha a szénhidrát bevitel hatással van.

Az emésztőrendszer lehetséges megsértése: hányinger, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, hasmenés (ezeknek a betegségeknek a kialakulásának valószínűségének minimalizálása érdekében a Diabeton MV-t reggeli közben veszik figyelembe)

A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

• nyirokrendszer és hematopoetikus szervek: ritkán - hematológiai rendellenességek (anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia; általában reverzibilisek);
• bőr / bőr alatti szövet: kiütés, csalánkiütés, viszketés, erythema, angioödéma, makulopapuláris kiütés, bullous reakciók;
• látásszerv: átmeneti látási zavarok (a vércukorszint változásai, különösen a Diabeton MV használatának kezdetén);
• epeutak / máj: fokozott máj enzimaktivitás (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz); ritka esetekben - hepatitis, kolesztatikus sárgaság (a terápia megszakítását igényli), a rendellenességek általában reverzibilisek.

A szulfonil-karbamidszármazékokra jellemző mellékhatások: allergiás vaszkulitisz, eritrocitopenia, hyponatremia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia. A májenzimek fokozott aktivitásának alakulásáról, a májkárosodás károsodásáról (például sárgaság és kolesztázis kialakulásáról) és hepatitisről van információ. Ezeknek a reakcióknak a súlyossága a gyógyszer visszavonását követően idővel csökken, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenség alakulhat ki.

túladagolás

A Diabeton MV túladagolásakor hipoglikémia alakulhat ki.

Terápia: mérsékelt tünetek - a szénhidrát bevitel növekedése az élelmiszerrel, a gyógyszer dózisának csökkentése és / vagy az étrend változása; gondos monitorozásra van szükség, amíg az egészséget fenyegető veszély eltűnik; súlyos hypoglykaemiás állapotok, görcsök, kóma vagy más neurológiai rendellenességek kíséretében - azonnali kórházi ellátás és sürgősségi orvosi ellátás szükséges.

Hipoglikémiás kóma / gyanú esetén 20-30% -os dextrózoldat (50 ml) intravénás injekciója látható, majd 10% -os dextróz oldatot adunk be intravénásan (1000 mg / l feletti vércukorszint fenntartása érdekében). A vércukorszint gondos figyelemmel kísérését és a beteg állapotának ellenőrzését legalább a következő 48 órában kell elvégezni. A további megfigyelés szükségességét a beteg állapota határozza meg.

A gliklazid plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A terápia során lehetséges a hypoglykaemia kialakulása, és bizonyos esetekben hosszú / súlyos formában, ami több napig kórházi kezelést és dextróz intravénás beadását igényli.

A Diabetes MB csak akkor írható elő, ha a beteg étrendje rendszeres, és tartalmazza a reggelit. Nagyon fontos, hogy elegendő szénhidrát-ellátást biztosítsanak élelmiszerekkel, mivel a hipoglikémia valószínűsége szabálytalan / alultápláltsággal, valamint a szénhidrát-rossz táplálkozás fogyasztásával nő. Gyakran a hipoglikémia megjelenését észlelik, ha alacsony kalóriatartalmú étrendet figyeltek meg, erőteljes / hosszantartó edzés után, alkoholt fogyasztva, vagy több hipoglikémiás gyógyszer egyidejű alkalmazásával.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszereket és az adagolási rendet óvatosan kell kiválasztani.

A hipoglikémia valószínűsége a következő esetekben nő: t

• a beteg megtagadása / képtelensége, hogy ellenőrizze állapotát és kövesse az orvos előírásait (különösen ez az idős betegekre vonatkozik);
• a szénhidrátok mennyisége és a testmozgás közötti egyensúlyhiány;
• étkezések kihagyása, szabálytalan / alultápláltság, étrendváltás és böjt;
• veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• a Diabeton MV túladagolása;
• egyes gyógyszerek kombinált alkalmazása;
• néhány endokrin rendellenesség (pajzsmirigy-betegség, mellékvese- és hipofízis-elégtelenség).

A glikémiás kontroll gyengülése a Diabeton MV vétele során lázzal, sérülésekkel, fertőző betegségekkel vagy nagy sebészeti beavatkozásokkal lehetséges. Ezekben az esetekben lehet, hogy meg kell szüntetnie a gyógyszert és az inzulinkezelés kijelölését.

Hosszú kezelés után a Diabeton MB hatásossága csökkenhet. Ennek oka lehet a betegség progressziója vagy a hatóanyag hatására adott terápiás válasz csökkenése - másodlagos gyógyszerrezisztencia. Ennek a rendellenességnek a diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni a dózis kiválasztásának megfelelőségét és a betegnek az előírt étrend betartását.

A glikémiás kontroll értékeléséhez az éhomi vércukorszint és a glikozilált hemoglobin HbA1c szintek rendszeres monitorozása ajánlott. Szintén ajánlatos rendszeresen elvégezni a vércukor-koncentrációk önellenőrzését.

A szulfonil-karbamidszármazékok hemolitikus anémiához vezethetnek glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén (a Diabeton MB-nek a fenti rendellenességgel történő előírására óvatosság szükséges); azt is meg kell vizsgálni, hogy van-e lehetőség egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének felírására.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A gépjárművezetés során a betegeknek óvatosnak kell lenniük a hypoglykaemia valószínűsége miatt.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Szoptató és terhes nők A Diabeton MB-t nem írják elő (a kezelés biztonságosságát / hatékonyságát igazoló korlátozott adatok miatt).

Használja gyermekkorban

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a Diabeton MV alkalmazása ellenjavallt a kezelés biztonságosságát / hatékonyságát igazoló korlátozott adatok miatt.

Károsodott vesefunkció esetén

A Diabeton MV fogadása súlyos veseelégtelenségben ellenjavallt.

Rendellenes májfunkcióval

Az utasítások szerint a Diabeton MV ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Használjon öregkorban

A vényköteles gyógyszer óvatosságot igényel. Idős betegeknél a Diabeton MB adagjának módosítása nem szükséges, azonban az állapot folyamatos monitorozása szükséges.

Kábítószer-kölcsönhatás

Anyagok / gyógyszerek, amelyek növelik a hypoglykaemia valószínűségét (a gliklazid hatásának növekedése):

• mikonazol: a hipoglikémia kómához vezethet (a kombináció ellenjavallt);
• Fenilbutazon: szükség esetén a glikémiás kontroll kombinált alkalmazása szükséges (a kombináció nem ajánlott, szükség lehet a Diabeton MB dózismódosítására);
• etanol: a hipoglikémiás kóma kialakulásának valószínűsége (az alkohol használata és az etanolt tartalmazó gyógyszerek használata javasolt);
• más hipoglikémiás szerek, köztük az inzulin, az akarbóz, a metformin, a tiazolidindionok, a dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok, a GLP-1 agonisták; p-blokkolók; flukonazol; angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, beleértve a kaptoprilt, az enalaprilt; hisztamin H2 receptor blokkolók; monoamin-oxidáz inhibitorok; nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek; szulfonamidok; klaritromicin és más gyógyszerek / anyagok: fokozott hipoglikémiás hatás (a kombináció óvatosságot igényel).

A vércukorszintet növelő anyagok / gyógyszerek (a gliklazid hatása gyengül):

• Danazol: diabetogén hatása van (a kombináció nem javasolt); ha szükséges, a vércukorszint és a Diabeton MV vércukorszintjének ajánlott gondos monitorozása;
• klórpromazin (nagy dózisokban): csökkent inzulinszekréció (a kombináció óvatosságot igényel); gondos glikémiás kontroll mutatkozik, szükség lehet a Diabeton MV dózisának módosítására;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin és más β₂-adrenomimetikumok: a vércukor-koncentráció növekedése (a kombináció óvatosságot igényel);
• glükokortikoszteroidok, tetracosaktidek: a ketoacidózis kialakulásának valószínűsége - a szénhidrát tolerancia csökkenése (a kombináció óvatossággal jár), gondos glikémiás kontroll ajánlott, különösen a kezelés kezdetén; Diabeton MV adagjának módosítása szükséges lehet.

A gyógyszer használata során különös figyelmet kell fordítani az önglikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a páciens inzulin terápiára történő áthelyezése.

Antikoagulánsokkal kombinációban alkalmazva fokozható a hatásuk, ami dózismódosításhoz vezethet.

analógok

A Diabeton MW analógjai a következők: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm és mások.

A tárolás feltételei

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárati idő: 30 mg - 3 év dózis; adag 60 mg - 2 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Vélemények Diabeton MV

A vélemények szerint a Diabeton MW egy hatékony gyógyszer, amely segít csökkenteni a cukorszintet. A mellékhatások kialakulását csak ritkán jelentik. A hátrányok közül általában a drog meglehetősen magas költségei jelennek meg.

A Diabeton MV ára gyógyszertárakban

A Diabeton MV hozzávetőleges ára (30 tabletta 60 mg) 180-315 rubel.