Incretinek és azok mimetikái, vagy az összes GLP-1 analóg.

• Hipoglikémia

Mik azok az inkretinek?

A vékonybél egyes sejtjei speciális hormonokat - inkretineket - termelnek. Fő tevékenységük az, hogy az étkezésre adott válaszként növelje a vérben lévő inzulin mennyiségét. Számos típusú inkretin van. Számunkra talán a legfontosabb az 1. típusú glükagonszerű peptid (GLP-1).

Hogyan működik a GLP-1?

Megnövekedett inzulinszekréció

Az inzulin szekréció stimulálása a vércukorszinttől függ. Ha a vércukorszint meghaladja a normál értékeket, az inzulin szekréció nő, beleértve a GLP-1 hatását is. De amint a cukor szintje a normál szintre csökken (kb. 4,5 mmol / l), ez az incretinek hatása eltűnik. Ezért hipoglikémia nem fordulhat elő.

Emellett a GLP-1 elősegíti az új inzulin kialakulását a hasnyálmirigy sejtekben. Számos kísérleti állatkísérlet kimutatta, hogy a GLP-1 „helyreállítja” ugyanazokat a hasnyálmirigy béta sejteket, amelyek inzulint választanak ki.

Csökkent glükagon szekréció

A glükagon egy hormon, amely szintén a hasnyálmirigy sejtjeiben képződik és ellensúlyozza az inzulint. Ez növeli a vércukorszintet a májból származó glükóz felszabadulása miatt, ahol glikogén molekulák formájában tárolják, valamint zsírokból és fehérjékből származó glükóz képződését. De ha a vércukorszint a normál tartományon belül van, ez az inkretin hatás nem is valósult meg.

A gyomor-bél traktus sebességére gyakorolt ​​hatás

Az emésztőrendszer csökkent mozgékonysága vagy összehúzódása lassítja a gyomor kiürülését és a glükóz felszívódását a bélben. Ennek eredményeképpen csökken az étkezés utáni cukorszint. Egy másik plusz - minél több GLP-1, a személy hosszabb ideig telített.

Jótékony hatás a szívre

A GLP-1 gyógyszereket alkalmazó vizsgálatokban a szívizomzatba vitt artériák „relaxációjának” köszönhetően javult a szívizom táplálkozása és a véráramlás a szövetekben.

A májra és az izomra gyakorolt ​​hatás

A GLP-1 csökkenti a zsírokból és a fehérjékből származó glükóz képződését a májban, hozzájárul az izom- és májsejtek véréből származó glükóz "elfogásához".

A csontszövetre gyakorolt ​​hatás

A GLP-1 csökkenti a csontszövet megsemmisítésével járó folyamatok intenzitását.

Hatás az agyra

A GLP-1 az agy telítettségi központjára hat. Ennek eredményeképpen a teljesség érzése gyorsabb, ami az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségének csökkenéséhez, és ezáltal a fogyáshoz vezet.

Mi az inkretin mimetikája, és miért van szükség ezekre?

Az inkretinek „élettartama” nagyon rövid - 2-6 perc. Miután egy speciális enzim - 4-es típusú dipeptidil-peptidáz (DPP-4) elpusztította őket. Az inkretinek hatásának „meghosszabbítása” érdekében olyan gyógyszereket fejlesztettek ki, amelyek szerkezete hasonló a GLP-1-hez, de a DPP-4-nek nincs kitéve. Így sokkal hosszabb ideig képesek a szervezetben fellépni. Az ilyen gyógyszereket mimetikumoknak (mimetikumok, görög. Mimetes - imitátor) vagy GLP-1 analógjainak nevezik. Minden inkretin mimetikumot szubkután injekciózunk egy speciális fecskendővel. Az injekciós technika hasonlít az inzulinnal ellátott fecskendővel.

Jelenleg a GLP-1 analógok következő készítményeit használják Oroszországban a 2. típusú cukorbetegség kezelésére:

• Byetta (exenatid) - naponta kétszer, 5 μg-os adaggal kezdve, majd reggel és este 10 μg-ra emelkedik;
• Viktoza (liraglutid) - naponta egyszer, 0,6 mg egy héten, majd 1,2 mg-ra emeljük, és szükség esetén 1,8 mg-ra;
• Liksumiya (liksizenatid) - 10 és 20 μg naponta egyszer;
• Trulicitás (dulaglutid) 0,75 és 1,5 mg hetente egyszer.
  

A Byetta és a Viktoza készítményeit az Orosz Föderációban használták a leghosszabbnak, a többi pedig a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére a közelmúltban történt. E csoport egyéb gyógyszereit, például a semaglutidot, aktívan tanulmányozzák. Némelyiküket néhány európai országban már használnak, például egy exenatid-formát Budereon márkanév alatt, amely a heti egyszeri bevezetést igényli.

Liraglutid és összehasonlítása más gyógyszerekkel

Egy nagy, összehasonlító LEAD-vizsgálatban (Liraglutid hatás és hatás a cukorbetegségben) a liraglutid (Victose) hatását hasonlították össze a metforminnal, a glimepiriddel, a roziglitazonnal és a placebóval. A liraglutid alkalmazása a HbA-szintek csökkenéséhez vezetett.₁c) hozzájárult a nagyobb súlycsökkenéshez. A tudósok tanulmányozták a Viktoza hatékonyságát és biztonságosságát a metforminnal, a roziglitazonnal és a glimepiriddel.

A LEAD-6 vizsgálatban az exenatid (Byet) napi 10 μg-os dózisban kifejtett hatását 1,8 μg / nap dózisban hasonlították össze a liraglutiddal. A liraglutidot kapó csoportban a HbA szignifikánsabb csökkenése volt tapasztalható₁c, valamint nagyobb számú beteg, akik elérték a célcukorszintet.

Az elhízás kezelésére a liraglutida 3 mg / nap dózis (Saksenda) alkalmazásával.

A liraglutid kimutatták, hogy a Lira-NAFLD vizsgálatban rendkívül hatékony a nem alkoholos zsírmáj betegség kezelésében.

Az incretin mimetikumok gyakori mellékhatásai:

A GLP-1 szigorúan ellenjavallt:

• terhesség
• 1. típusú diabétesz;
• ketoacidózis;
• hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigyrák;
• a meduláris pajzsmirigyrák jelenléte személyes vagy családi történelemben;
• több endokrin neoplazia szindróma (MEN) jelenléte;
• súlyos máj- és vesekárosodás.
  

A kétségtelen előnyök:

• magas hatékonyság;
• fogyás;
• a hypoglykaemia minimális kockázata.
  

hátránya:

• magas ár;
• injekció beadási módja.

Tabletták az étvágy csökkentésére. Hogyan használjuk a cukorbetegség kezelését az étvágy ellenőrzésére

A 2000-es években megjelenő legújabb diabéteszes gyógyszerek az inkretin gyógyszerek. Hivatalosan a 2-es típusú cukorbetegségben történő étkezés után csökkentik a vércukorszintet. Ebben a képességben azonban nem érdekelnek számunkra. Mivel ezek a gyógyszerek ugyanúgy hatnak, mint a Siofor (metformin), vagy még kevésbé hatékonyak, bár nagyon drágák. Ezeket a Siofor mellett is el lehet rendelni, ha a cselekedetei már nem elegendőek, és a cukorbetegek kategorikusan nem akarnak inzulint szúrni.

A diabetes bájt és a Viktoza gyógyszerei a GLP-1 receptor agonisták csoportjába tartoznak. Fontosak, hogy nemcsak étkezés után csökkenti a vércukorszintet, hanem csökkenti az étvágyat is. És mindez különleges mellékhatások nélkül.

A 2-es típusú cukorbetegség új gyógyszereinek valódi értéke az, hogy csökkenti az étvágyat és segít a túlhevülés szabályozásában. Ennek köszönhetően könnyebbé válik a betegek számára az alacsony szénhidráttartalmú étrend követése és a megzavarások elkerülése. A cukorbetegség elleni új gyógyszerek felírása az étvágy csökkentése érdekében még nem hivatalos. Ezenkívül klinikai vizsgálataikat nem alacsony szénhidráttartalmú étrenddel kombinálva végezték. Mindazonáltal a gyakorlat azt mutatta, hogy ezek a gyógyszerek valóban segítenek az ellenőrizetlen gúnyolódásban, és a mellékhatások kisebbek.

Az alacsony zsírtartalmú étrendek receptjei itt találhatók.

Milyen tabletták alkalmasak az étvágy csökkentésére

Az alacsony szénhidráttartalmú étrendre való áttérés előtt a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fájdalmasan függenek az étrendi szénhidrátoktól. Ez a függőség a szénhidrátokkal és / vagy a szörnyű gúnyolódások rendszeres ütemezésével való folyamatos túlfúvás formájában nyilvánul meg. Ugyanúgy, mint egy alkoholizmusban szenvedő személy, az egész idő alatt „a komló alatt” és / vagy időnként bingesbe kerülhet.

Az elhízással és / vagy 2-es típusú cukorbetegséggel küzdő embereknek állítólagos étvágyuk van. Valójában ez a táplálkozási szénhidrát az a tény, hogy az ilyen betegek krónikus éhségérzetet tapasztalnak. Amikor fehérjéket és természetes egészséges zsírokat fogyasztanak, az étvágyuk általában normális állapotba kerül.

Az alacsony szénhidráttartalmú étrend egyedül a betegek mintegy 50% -át érinti a szénhidrát-függőséggel. A fennmaradó 2-es típusú cukorbetegeknek további intézkedéseket kell tenniük. Az inkretin gyógyszerek a „harmadik védelmi vonal”, amelyet Dr. Bernstein a króm-pikolinát és az ön-hipnózis bevétele után ajánl.

Ezek a gyógyszerek két gyógyszercsoportot tartalmaznak:

• DPP-4 inhibitorok;
• GLP-1 receptor agonisták.

Mennyire hatékonyak az új cukorbetegségek?

A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a DPP-4 inhibitorok és a GLP-1 receptor agonisták csökkentik a vércukorszintet a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek étkezés után. Ez azért van, mert stimulálják a hasnyálmirigy inzulinszekrécióját. A „kiegyensúlyozott” étrenddel kombinálva történő alkalmazásuk eredményeként a glikált hemoglobin 0,5-1% -kal csökken. A tesztek néhány résztvevője is elvesztette a súlyát.

Ez nem Isten tudja, mi az eredmény, mert a jó öreg Siofor (metformin) ugyanolyan körülmények között 0,8-1,2% -kal csökkenti a glikált hemoglobint, és valóban segíti a fogyást több kilogrammnál. Ugyanakkor a metformin mellett hivatalosan is ajánlott az inkretin-sorozat felírása annak érdekében, hogy fokozza annak hatását és késleltesse a 2. típusú cukorbetegség kezelésének kezdetét inzulinnal.

Dr. Bernstein azt ajánlja, hogy a cukorbetegek ne vegyék igénybe az inzulin szekréciót, hanem az étvágycsökkentés hatására. Segítenek a táplálékfelvétel szabályozásában, felgyorsítva a telítettség kezdetét. Ennek következtében az alacsony szénhidráttartalmú étrendben bekövetkező meghibásodások esetei sokkal ritkábban fordulnak elő.

Bernstein nemcsak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, hanem az 1. típusú diabéteszes betegeknél is fokozatos gyógyszereket ír elő. A gyógyszereket hivatalosan nem az 1. típusú diabéteszes betegek számára szánják. Megjegyzés. Az 1-es típusú cukorbetegek, akiknél diabéteszes gastroparesis alakult ki, vagyis az idegvezetés megsértése miatt késleltetett gyomor-ürítés, nem használhatják ezeket a gyógyszereket. Mert rosszabbá teszi őket.

Hogyan működik az inkretin sor

Az inkretin sorozat előkészítése csökkenti az étvágyat, mert lassítják a gyomor kiürülését étkezés után. Ennek lehetséges mellékhatása a hányinger. A kényelmetlenség csökkentése érdekében kezdje el a gyógyszert a minimális adaggal. Lassan növelje meg, amikor a test alkalmazkodik. Idővel a legtöbb betegnél hányinger lép fel. Elméletileg más mellékhatások is lehetségesek - hányás, gyomorfájdalom, székrekedés vagy hasmenés. Dr. Bernstein megjegyzi, hogy a gyakorlatban nem tartják be őket.

A DPP-4 inhibitorok tablettákban és GLP-1 receptor agonistákban kaphatóak szubkután adagolásra patronokban. Sajnos, azok, akik tablettákban vannak, gyakorlatilag nem segítenek az étvágy szabályozásában, a vércukorszint pedig nagyon gyengén csökken. Valójában vannak GLP-1 receptor agonisták. A neveket Byeta és Viktoza nevezik. Szükségük van, hogy szinte, akárcsak az inzulin, naponta egyszer vagy többször. Ugyanez a technika a fájdalommentes injekciókhoz is alkalmas, mint az inzulin felvételeknél.

GLP-1 receptor agonisták

A GLP-1 (glükagon-szerű peptid-1) az egyik olyan hormon, amely a táplálékfelvétel hatására a gyomor-bélrendszerben keletkezik. Jelzést ad a hasnyálmirigynek, hogy itt az ideje az inzulin előállítására. Ez a hormon lassítja a gyomor kiürülését, és ezáltal csökkenti az étvágyat. Azt is feltételezzük, hogy stimulálja a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek visszanyerését.

A természetes emberi glükagonszerű peptid-1 a szintézis után 2 percen belül megsemmisül a szervezetben. Szükség szerint gyártják, és gyorsan működik. A szintetikus analógok a Byet (exenatid) és a Viktoza (liraglutid) készítményei. Még mindig csak injekciók formájában állnak rendelkezésre. Byetta több órán át működik, a Viktoza pedig egész nap.

Baetha (exenatid)

A Byetta gyártói a reggeli elõtt egy órával javasolnak egy injekciót, este pedig egy-egy órát a vacsora elõtt. Dr. Bernstein azt javasolja, hogy másképp járjon el - Byetu 1-2 órával azelőtt, hogy a beteg általában túlfárad, vagy megdöbbent. Ha naponta egyszer elfogyasztod - ez azt jelenti, hogy a Byetu prick 5 vagy 10 mg dózisban elegendő lesz. Ha a túlmelegedés problémája a nap folyamán többször fordul elő, akkor adjon injekciót minden órában, mielőtt egy tipikus helyzet keletkezne, amikor megengedi, hogy túl sokat eszel.

Így az injekciókra és a dózisokra vonatkozó megfelelő időket próba és hiba alapján állapítják meg. Elméletileg a Byetta maximális napi dózisa 20 mikrogramm, de a súlyos elhízással rendelkező embereknek többre lehet szükségük. A Baeta kezelésével az inzulin vagy a diabétesz tabletták adagja étkezés előtt azonnal 20% -kal csökkenthető. Ezután, a vércukorszint mérésének eredményei alapján nézd meg, hogy tovább kell-e csökkenteni, vagy éppen ellenkezőleg, növelni kell.

Viktoza (liraglutid)

A Viktoza gyógyszere 2010-ben kezdte el használni. Az injekciót naponta egyszer kell elvégezni. Az injekció 24 óráig tart, ahogy azt a gyártók mondják. A nap folyamán bármikor megteheti. De ha problémái vannak a túlmelegedéssel, akkor általában ugyanabban az időben fordulnak elő, például ebéd előtt, majd 1–2 órával az ebéd előtt a Victosis colitis.

Dr. Bernstein úgy véli, hogy a Viktozu az étvágyának leghatékonyabb gyógyszere, a túlhevülés és a szénhidrát-függőség megakadályozása. Hatékonyabb, mint a Baeta, és könnyebb használni.

DPP-4 inhibitorok

A DPP-4 egy dipeptid peptidáz-4, egy olyan enzim, amely elpusztítja a GLP-1-et az emberi szervezetben. A DPP-4 inhibitorok gátolják ezt a folyamatot. Jelenleg ez a csoport a következő gyógyszereket tartalmazza:

• Januvia (szitagliptin);
• Ongliza (szaxagliptin);
• Galvus (Vidlagliptin).

Mindezek a gyógyszerek tablettákban vannak, amelyeket naponta egyszer kell bevenni. Van még a Tradienta (linagliptin) gyógyszer is, amely orosz nyelvű országokban nem eladó.

Dr. Bernstein megjegyzi, hogy a DPP-4 inhibitorok gyakorlatilag nem befolyásolják az étvágyat, és az étkezés után is enyhén csökkentik a vércukorszintet. Ezeket a gyógyszereket a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára írja elő, akik már metformint és pioglitazonot szednek, de nem érik el a normális vércukorszintet, és nem hajlandók kezelni az inzulint. A DPP-4 inhibitorok ebben az esetben nem helyettesítik az inzulint, de ez jobb, mint a semmi. A befogadásból származó mellékhatások szinte nem fordulnak elő.

Az étvágycsökkentő gyógyszerek mellékhatásai

Az állatkísérletek kimutatták, hogy az inkretin hatóanyagok alkalmazása hasnyálmirigy béta sejtjeinek részleges helyreállásához vezetett. Még nem tudták, hogy ugyanaz történik-e az emberekkel. Ugyanezen állatkísérletek azt mutatják, hogy egy ritka pajzsmirigyrák előfordulása enyhén nő. Másrészt a megnövekedett vércukorszint növeli a 24 különböző típusú rák kockázatát. Tehát a gyógyszerek előnyei egyértelműen nagyobbak, mint a potenciális kockázat.

Az inkretin gyógyszerek alkalmazásának hátterében a hasnyálmirigy-gyulladás, a hasnyálmirigy gyulladásának kockázata megnövekedett volt. Ez a kockázat elsősorban az alkoholistákra vonatkozik. A cukorbetegek más kategóriái aligha félnek tőle.

A hasnyálmirigy-gyulladás jele egy váratlan és éles fájdalom a hasban. Ha úgy érzi, azonnal forduljon orvoshoz. Megerősíti vagy visszautasítja a pancreatitis diagnózisát. Mindenesetre azonnal abba kell hagyni az inkretin-aktív gyógyszerek szedését, amíg mindent tisztán nem lát.

Lásd még:

Helló
43 éves vagyok, 186-os magassága 109 kg, műtétet végeztünk az agyalapi adenoma részleges eltávolítására 2012-ben (nagy prolaktinoma, nagyon magas prolaktinszinttel). Most a daganat 5 cm-ről 2-re csökkent, 10 mg bromokriptint (4 tablettát), a prolaktin szintje 48,3 (a normál felső határ 13,3), a tiroxin 50 mcg (hypothyreosis). Metabolikus szindrómám, 48-55-es inzulin (legfeljebb 28). Az XR 500 glükofágot több mint hat hónapig szedtem - az inzulin vagy a súly nem eredményez. Emellett a Crestor hatóanyaga 3,45 koleszterin, 3,3 trigliceridek, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Enélkül minden sokkal rosszabb. A gastroenterológus szerint: steatohepatitis, az ALT 2-szeresére nőtt, naponta kétszer 800-szor vettem a Heptralt.
Az utolsó vizsgálat során az endokrinolológus (ismétlődő rokkantsági jutalék) 6,3% -os glikált hemoglobint észlelt (a műtét előtt 2012-ben 5,4%). Glyukofazh és Onglizu ismét kinevezték, de eddig nem fogadtam el őket. Az alacsony szénhidráttartalmú étrendre váltott és hozzáadott gyakorlat. A teljes vércukorszint-szabályozás eredményei (One Touch glükométer): üres gyomorban reggel - 4.1, reggeli előtt 4.3, 2 óra a reggeli után 5,6, edzés után (1 óra séta gyors ütemben) 5.3, vacsora előtt 5.1 2 órával az ebéd után 5.9. Vacsora előtt, cukor 5,8, vacsora után 2 óra - 5.7. Mielőtt lefeküdne - 5. Javult az egészségi állapot, a hypoglykaemia állapota eltűnt. A súlyt a helyén, az inzulint és a lipideket nem mérik. Valójában a kérdések: 1. A fokozott prolaktin stimulálhatja-e az inzulin termelést? (Egyik orvosunk sem válaszolhat erre a kérdésre) 2. Lehet-e Byaut vagy Viktosu ilyen „csokorral” az étvágyamból (a steatohepatia mellett krónikus hasnyálmirigy-gyulladásom van)? 3. Szükségem van-e Glucophage-ra, ha ezek a mutatók cukor, követem a diétát, és van fizikai aktivitás? Sok drogot veszek, és így a máj nem rendben van. Tényleg nem akarok cukorbetegséget kapni minden problémámra. Köszönöm a választ.

> fokozhatja a prolaktin stimulációt
> inzulin termelés? (egyik orvosunk sem
> ezt a kérdést nem lehet megválaszolni)

Az inzulin termelését a szénhidrátokkal túlterhelt étrend stimulálja. Mivel alacsony szénhidráttartalmú étrendre váltott, és 24 órán keresztül kiváló vércukorszintje van, feltételezhető, hogy a vérben lévő inzulinszint már visszatér a normál értékhez. Ismételje meg újra az inzulin vérvizsgálatát egy üres gyomorban.

> Meg tudom harapni Baetou-t vagy Viktosut az étvágyból
> a steatohepathy mellett van
> krónikus pancreatitis

Fennáll annak a veszélye, hogy a pankreatitisz súlyosbodik. Próbáld ki az ön-hipnózist, csökkentsd a munkát és a családi terhelést, és keressetek más élvezetet is magad elfogyasztása helyett.

> A Crestor drog

Az alacsony szénhidráttartalmú étrend szigorú betartása után 6 hét elteltével újra kell vizsgálni a vér lipideket. Nagy valószínűséggel ezt a gyógyszert el kell hagyni és el kell hagyni. Úgy tűnik, hogy a Crestor csökkenti a vérben a jó koleszterinszintet. Egyél sok tojást és vaj, még agyát is növelheti a jó koleszterinszintet. A statinokból származó gyógyszerek növelik a fáradtságot, és néha súlyosabb mellékhatásokat okoznak. Az emberek túlnyomó többségéhez az alacsony szénhidráttartalmú étrend segíti a normális koleszterinszintet a vérben.

> 50 mg tiroxin (hypothyreosis)

Nem kell mindenkire ugyanazt a tiroxin adagot szobrozni, hanem a vérvizsgálatok eredményei szerint egyedileg kell kiválasztani mindaddig, amíg a hormonok normalizálódnak. Leírja, hogy mik ezek a tesztek. Nincs elég vérvizsgálat a pajzsmirigy-stimuláló hormonra, meg kell vizsgálnia a többit is. Ez így történik. A tesztek elvesztése - az adag módosítása - 6 hét múlva ismét megtörtént a tesztek elvégzése után - ha szükséges, ismét módosította az adagot. És így tovább, amíg normális.

Hasznos a hypothyreosis autoimmun okainak kezelése is. Ha én lennék, megpróbálnám egy alacsony szénhidráttartalmú étrendet és gluténmentes étrendet ötvözni, és megbecsülni, hogy ez hogyan változtatja meg a jólétét 6 hét után. Van egy elmélet, hogy a hypothyreosis egyik oka az élelmiszer-glutén intolerancia.

A Byetta jó eszköz a fogyás és a cukorbetegség kezelésére

43 éves, 150 cm magas, súlya 86 kg, 2-es típusú cukorbetegség. Három évvel ezelőtt iszkémiás agyvérzést szenvedett, akinek a paralízise, ​​a látás -5 volt. A lábak, a kéz, a hasi fájdalom, a máj zsírszöveti fájdalma és görcsökkel kapcsolatos panaszok, a légszomj, a bőr viszketése, a nemi szervek, az akut aranyér jelenléte (attól tartok, hogy egyetértek a művelettel). Is izomgyengeség, fáradtság. A Protaphan inzulint 12 U reggel és 12 I este, egy másik 5-6 U actrapid naponta háromszor és a Metformin 1000 tablettát naponta kétszer.

Olvassa el a 2-es típusú cukorbetegség-kezelési programot és kövesse szorosan. A cukor normalizálódik. Egy hét alatt érezni fogja az állapotának javulását.

Olvastam az Ön cikkeit, elhízásom van, tesztek végeztem, az eredmények a következők: [vágás] glükóz 6,52, és ma egy üres gyomorban reggel 7,6, glikált hemoglobin 5,4%. 42 éves kor, 107 kg, magassága 164 cm, mindent az alacsony szénhidráttartalmú étrendről értettem. Úgy gondolom, hogy a B csoport és a magnézium vitaminai isznak. A kérdés az, hogy szükséges-e bármilyen gyógyszert használni, például Crestor, Victose, triptofán és niacin?

> Íme az eredmények: [vágás]

Könnyen megtalálhatja a normákat az interneten, és hasonlíthatja össze az eredményekkel. Semmi sem terhel meg engem ezzel.

A glükóz hemoglobin és a glükóz vérvizsgálata furcsán ellentmondásos. Talán nem egy pontos vércukormérő. Ellenőrizze a vércukorszint mérőjét az itt leírtak szerint.

> gyógyszerek, például kereszt,
> Victose, triptofán és niacin

Crestor. Élő egy alacsony szénhidráttartalmú étrend 6 hétig. Mindig óvatosan kövesse! Ezután ismét vegyen be koleszterinszintet. Nagy valószínűséggel az eredmények javulni fognak a gyógyszer nélkül. Olvassa el az utasításokat, milyen gazdag mellékhatásai vannak. Azt tanácsolom, hogy kezdje el a szedését, csak akkor, ha az alacsony szénhidráttartalmú étrend "kémia" nélkül rossz segítség a koleszterinszint normális helyreállításához. Valójában ez valószínűtlen. Ha a koleszterin nem javul, akkor vagy rossz étrend, vagy a pajzsmirigy-hormonokkal kapcsolatos problémák. Ezután kezelni kell őket, nem pedig a cristo vagy más statinok lenyelésére.

Viktoza. Szükség van a vércukor teljes önellenőrzésére, amint azt itt leírtuk. Az alacsony szénhidráttartalmú étrenddel szembeni győzelem eldöntését annak eredménye határozza meg. Nagy valószínűséggel, a cukor és anélkül, hogy normalizálódik. Viktoza az étvágy csökkentésére - egy másik kérdés. Próbálja ki a következőket. Élő hetente alacsony szénhidráttartalmú étrenden, és legalább 4 óránként enni fehérjetartalmú ételeket, hogy a vércukorszintje ne essen normális alá. Talán ennek következtében a bűntudat támadnak. Mindig legyen egy fehérjefogyasztás veled! Például szeletelt sonka. Próbáljon ki minden olyan módszert, amelyet a cikkünkben leírtak a fogyásról. És csak akkor, ha mindez nem segít a bűntudat ellenőrzésében, akkor már győzelem lövések.

Triptofán. Véleményem szerint ez nem hatékony hipnotikus. Én inkább az 5-HTP-t választom. Ezek a kapszulák segítenek a depresszióban, javítják az étvágy és az alvás szabályozását. A legfontosabb az, hogy minden nap vigyük őket, még akkor is, ha minden rendben van.

Niacin. Nos, ez egy hosszú téma. A koleszterinszint javításához szükséges dózisokban forró villogást okoz. Keresés az interneten.

Ha az elemzések problémákat mutattak a pajzsmirigy-hormonokkal, különösen a T3-vel, akkor konzultáljon egy endokrinológussal, és vegye be az előírt tablettákat. Csak ne hallgassa meg az étrendre vonatkozó tanácsát :).

Üdvözlünk! 65 éves, 2. típus, magasság 155 cm, súly 49-50 kg. 4 hónappal ezelőtt elvesztettem 7 kg-ot. A túlsúly nem szenvedett. A látás rossz - írtak szemüveget a munkahöz +4, de még mindig nem látok kisbetűket nagyító nélkül. A jobb kamra, bal kamrai hipotrófia, ateroszklerózis, krónikus steatohepatitis hipoxiája. A koleszterin 7,5 volt - atoris, most 4.7. Vérnyomás 160/80 - naponta 1 alkalommal veszem enalaprilt, az éjszaka amlodipint. A gyógyszer bevétele után a nyomás 130/70. Analízis - glikált hemoglobin 8%, cukor a vizeletben 28. Glükóz, cardiogram, atoris, magnelis-B6 italt, 2 tablettát naponta háromszor kezdtem. Van cukorbetegség LADA? Éjjel lehet az inzulint üres gyomorban? Tényleg szüksége van a tanácsára. Köszönöm.

> Cukorbetegségem van LADA?

Nem, 2-es típusú cukorbetegsége súlyos 1. típusú cukorbetegséggé vált. A LADA enyhe 1-es típusú cukorbetegség.

> Éjszaka inzulin
> üres gyomorba jutás?

Kérlek, kérlek, és a Viktoza nem stimulálja a hasnyálmirigyet?

> és a Viktoza nem stimulálja a hasnyálmirigyet?

Abban az értelemben, hogy a szulfonil-karbamidszármazékok ezt teszik, nem, nem stimulálja.

De olvassa el az ellenjavallatokra és mellékhatásokra vonatkozó utasításokat.

Jó napot! 51 éves vagyok, magassága 162 cm, súlya 103 kg. 2-es típusú cukorbetegség 1998 óta. Ezeket az éveket csak Siofor fogadta el. Az üres gyomorban lévő cukor fokozatosan 10-re nőtt. Februárban az influenza és az antibiotikum kezelés után a cukor 18.6. A kórházban inzulint indítottak, aztán Amarilre kerültek, és Galvus 1000-re találkozott. Április óta elkezdtem Viktosu plusz Glucophage Long 1000-et énekelni. Naponta kétszer, 250 mg, magnézium B6-ot fogyasztok 2 éjszakánként, 48 mg-os tablettánként. Alapvetően alacsony szénhidráttartalmú étrendet követek, de három nap múlva lebontok - eszem egy darab kenyeret vagy zsemlét. A cukor üres gyomorban 6,7-re csökkent. Hetente kétszer úszom a medencében. Február óta a súly 7 kg-ra csökkent.
Mondd meg, lehetséges-e tovább csökkenteni a cukor normális értékét, és ami a legfontosabb, hogyan? És mindent jól csinálok? Talán meg kell növelni a Victoza vagy a Glucophage adagját? További problémák a következők: a máj zsíros hepatosis, epekő, krónikus pancreatitis, magas vérnyomás, szakaszos álmatlanság, hipertrófiai kardiomiopátia. Aggódtak a gyengeség, a krónikus fáradtság,
ingerlékenység. A cukor és a súly csökkentése után jobban éreztem magam.

És mindent jól csinálok?

Inzulin felvételre van szüksége. Nélkülük minden más tevékenységből kevéssé lesz hasznos.

Naponta kétszer, 250 mg, magnézium B6-ot fogyasztok 2 éjszakánként, 48 mg-os tablettánként.

A kiegészítők jelzett dózisa 4-5-ször kevesebb, mint amire szüksége van.

55 éves vagyok, és 2010 óta 176 súlya 104 SD2 voltam. A Diabetus 30-at reggel és a Glucophage Long 1000-et vette, amikor egy szénhidrát étrendbe kerül. 43 millió Mn, hogyan lehet a Glucophage-nál, és hogy lehetséges-e a Ndieta kilátás.

Üdvözlünk! Köszönjük a webhelyet. Kérem, mondja meg pontosan, mit eszik édességekből? Nem akarsz házi süteményt? Köszönöm!

Csak megköszönni! Csodálatos oldal, rendkívül hasznos, profi!
Meglepődtem, hogy megtudtam, hogy Galvus nem annyira hasznos, de miért került bele a cukorbetegségben részesülő preferenciális gyógyszerek listájába? Diabéteszes kedvezménnyel ingyen kapom, örömmel próbálom megvenni, egyszer, ingyen, és valójában nem olcsó! Talán ő?
Az éhgyomri cukor 5,6 és 6, 8, glikált - 6,5, az elhízás index 28,
Ezek a mutatók az alacsony szénhidráttartalmú étrend megkezdése előtt kezdődtek, amelyet csak két nappal ezelőtt kezdtünk el! Nagyon várom az eredményt, és szinte biztos vagyok benne, hogy a cukor csökken, de a máj zsíros ételei katasztrófa! Igen, és a fehérje nem hasznos a vesékben, milyen komplikációk lehetségesek ezeknek a szerveknek az alacsony szénhidrát diétával? Még nincs patológia, de megjelennek e diéta után?
És egy másik nagyon fontos kérdés: hogyan kell kezelni a korpa e diétában? És mi a helyzet a székrekedésből származó gyógynövényes vetőmag-tartókkal? Van valamilyen adalékanyaguk, édesítőszerük és így tovább.. De a székrekedés az első dolog!
Ezek azok a kérdések, amelyekkel rendelkezem, hálás leszek, ha tanácsot kapok

Hello Szergej! Nagyon köszönöm a kemény munkát! A történetem ez. 32 éves vagyok, magassága 167 cm, súlya 64 kg. Anyukának és egy nagymamának volt 2-es típusú cukorbetegsége, a második nagymama 1-es típusa. A 2010-es második terhesség alatt gesztációs cukorbetegséget kaptam, magam szültem, fiam egészséges. 2017 júliusában tesztelte - glikált hemoglobin 7,6, éhgyomri glükóz 6,5, inzulin 3, s-peptid 1,03 (0,78-5,19 sebességgel). A szemek rendben vannak (szemész ellenőrzi), még nem panaszkodom a lábamról. Az endokrinológiai diszpozícióban Lantust adták ki, azt mondta, hogy éjszaka 6-10 U-t ütöttek be, 2017. október 2-án beiratkozott egy cukorbetegség iskolába. ennek ellenére vegetáriánus és megfigyelt böjtölés voltam...) A kísérlet első napjától az éhgyomri cukor volt a legnagyobb 5.1, két órával az étkezés után a legnagyobb 6,8, általában kevesebb (5,5 - 6,2), az utolsó a napok egyre alacsonyabbak. Elkezdtem kevesebbet aludni és lefeküdni, még mindig úgy tűnik, hogy fogyni fogok, az endokrinológushoz fordultam, hogy megkérdezzem, hogyan kell kezelni az inzulint, ha ilyen cukorral rendelkezem. Azt mondta, miközben diéta volt. Szeretném megkérdezni - a c-peptid alapján ítélve, egyértelmű, hogy a hasnyálmirigy már nagyon sérült. Van értelme most kezdeni a GLP-1 receptor agonisták kezelését (inzulin nélkül)? Vagy már elkezd szúrni az inzulint? Mert a számok alapján ítélve, még az alacsony szénhidráttartalmú étrendben is, a cukor továbbra is emelkedett. Köszönöm!

Van egy lapos hasom goji bogyós kivonattal, hogy csökkentsem az étvágyamat. A súly gyorsan megy, mert Végül kevesebbet kell enni.

Én 63 éves vagyok, de keveset akartam, hogy az unokámnak feleségül jártam, és csak itt éljek magamnak, és úgy döntöttem, hogy megbirkózom a cukorbetegségem miatt 2003 óta
A cukor 29,9-re emelkedik, itt is rossz: mintha a sírod szélén állnál, és alulról egy ismerős és ismerős hangot hallasz. Undead
rosszul működő agy, tudod, nem mehetsz oda, nem tette meg mindent itt.
Fáradt voltam a testépítésről, fáradt voltam az életről és nem hittem, hogy még mindig méltóságteljesen élhet: ötödik injekció nélkül a gyomorban és a lábakban, négy egyszeri pirula nélkül, 8 darab egyszerre, amit a gyomor nem érzékel. lassan, undorítóan, csúszósan és büdösen haldoklik.
Körülbelül 6 évvel ezelőtt küldtem Vladivostokból 5 csomag 360 tablettát 17 ezer rubelt. Az egész kurzuson keresztül láttam, és könnyebb lett számomra, fél év múlva újabb kurzust vettem - megvettem, de 4 csomag csak hasonlónak bizonyult, de a szag mellett is különböztek a természeti orvosságtól, de én is ivottam őket, de nem volt minőségi változás.
Azóta nem próbáltam semmit. Nem segítettem semmilyen gyógyszert és más kábítószert. Egyértelmű és pontos ötletet írtam - NEM TUDJA Cukorbetegséget És hazánkban semmit sem tehetsz vele., hogy a gyógyszertárak mindenféle szemetet áruljanak, mivel bizonyos alapok már kiadásra kerültek, és azokat vissza kell fizetni. És az emberek egészsége a gyógyultak számára csekély anyag. Ha pénzed van, menj Izraelbe, ott fognak bánni veled, nem fognak gyógyítani, de legalább az élet könnyebb lesz az Ön számára. És hinni téged bármilyen drogfogyasztással, 50% -os kedvezménnyel és 990 rubel költséggel, de csak krétával és paracytamollal, de tudom, hogy egy dolog van - nem lesz hasmenés a megadott mezőben.
Élet veled és sok szerencsét

Victoza ® (Victoza ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Színtelen vagy majdnem színtelen átlátszó oldat.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A liraglutid a humán GLP-1 analógja, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítottak elő, a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával, amely humán GLP-1-hez 97% -os homológiát mutat, amely emberben kötődik és aktiválja a GLP-1 receptorokat. A GLP-1 receptor a natív GLP-1, endogén hormon inkretin célpontja, amely stimulálja a glükózfüggő inzulinszekréciót a hasnyálmirigy béta sejtjeiben. A natív GLP-1-szel ellentétben a liraglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás profiljai lehetővé teszik a betegek számára, hogy naponta 1 alkalommal injektálják a betegbe.

Hosszú T_1/2 a plazmából származó hatóanyagot három mechanizmus biztosítja: önegyesítés, amelynek következtében a gyógyszer lassú felszívódása következik be; az albuminhoz való kötődés és az enzimatikus stabilitás magasabb szintje a DPP-4 és az enzim semleges endopeptidáz (NEP) tekintetében.

A liraglutid kölcsönhatásba lép a GLP-1 receptorokkal, ami a cAMP szintjének növekedését eredményezi. A liraglutid hatására az inzulin szekréció glükózfüggő stimulációja és a hasnyálmirigy béta-sejt funkciójának javulása következik be. Ugyanakkor a liraglutid hatására a glükagon túlzottan magas szekréciójának glükózfüggő elnyomása következik be. Így a vér glükózkoncentrációjának növekedésével inzulinszekréciót stimulálnak és a glukagon szekréciót elnyomják. Másrészt a hipoglikémia során a liraglutid csökkenti az inzulin szekréciót, de nem gátolja a glukagon szekréciót. A glikémiás redukció mechanizmusa a gyomor kiürítésének enyhe késleltetését is magában foglalja. A liraglutid csökkenti a testtömeget és csökkenti a zsírszövetet azáltal, hogy csökkenti az éhséget és csökkenti az energiafelhasználást.

A GLP-1 az étvágy és a kalóriabevitel élettani szabályozója, és a GLP-1 receptorok az agy számos részén helyezkednek el, amelyek az étvágyszabályozás folyamataiba tartoznak.

Állatkísérletekben a liraglutid perifériás beadása az agy bizonyos területein, köztük a hypothalamuson a gyógyszer lefoglalását eredményezte, ahol a liraglutid a GLP-1 receptorok specifikus aktiválásával növelte a telítettségi jeleket és gyengítette az éhségjeleket, ezáltal a testtömeg csökkenéséhez vezetett.

A GLP-1 receptorok a szív, az erek, az immunrendszer és a vesék bizonyos területein is jelen vannak. Emberekkel és állatokkal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a GLP-1 receptorok liraglutiddal történő aktiválása kardiovaszkuláris és mikrocirkulációs hatásokkal járhat, beleértve a t csökkenti a gyulladást. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a liraglutid lassítja az atherosclerosis kialakulását.

A prediabetikus kísérleti állatmodelleken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a liraglutid lassítja a diabetes mellitus (DM) kialakulását. Az in vitro diagnosztika kimutatta, hogy a liraglutid hatékony tényező a hasnyálmirigy béta-sejtek proliferációjának specifikus stimulálásában, és megakadályozza a citokinek és szabad zsírsavak által indukált béta-sejtek (apoptózis) halálát. In vivo a liraglutid növeli az inzulin bioszintézisét és növeli a béta-sejtek tömegét a diabéteszes kísérleti állatmodellekben. Amikor a glükózkoncentráció normalizálódik, a liraglutid megállítja a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek tömegének növelését.

A Viktoza ® hatóanyaga hosszú, 24 órás hatású és javítja a glikémiás kontrollt az éhgyomri vércukor koncentrációjának csökkentésével és étkezés után a 2-es típusú cukorbetegeknél (DM2).

Glükózfüggő inzulinszekréció. A plazma glükóz koncentrációjának növekedésével a Viktoza ® növeli az inzulin szekréciót. Ha a lépésenkénti glükóz infúziót alkalmazzuk, az inzulin szekréció a Victoz ® egyszeri dózisának beadása után a 2. típusú diabéteszes betegeknél az egészséges egyénekhez hasonló szintre emelkedik (1. ábra).

1. ábra: A 2. típusú diabéteszben (N = 10) és a nem kezelt egészséges önkéntesekben az egyszeri 7,5 mg / kg (0,66 mg) liraglutid vagy placebó egyszeri dózisa után a glükóz-koncentrációhoz viszonyított átlagos inzulinszekréciós sebesség (N t = 10) a fázisú glükóz infúzió során (2063-as vizsgálat)

A hasnyálmirigy béta-sejtjeinek működése. A farmakodinámiás vizsgálatok során a Viktoz ® javította a hasnyálmirigy-béta-sejtek működését a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, amint azt az inzulinválasz első és második fázisa és a béta-sejtek maximális szekréciós aktivitása bizonyítja.

A legfeljebb 52 hetes időtartamú klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Victoza®-val történő kezelés javította a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek működését.

Glükagon szekréció. A Viktoza ® gyógyszer, amely stimulálja az inzulin szekrécióját és gátolja a glükagon szekrécióját, csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját. A Victoza® nem gátolja a glükagon választ az alacsony vércukorszintre. Ezenkívül a Viktoza ® hatóanyagának hátterében az endogén glükóz termelése alacsonyabb.

Gyomorürítés. A Viktoza ® gyógyszer gyengén késleltette a gyomor kiürülését, ami a vérben a postprandialis glükóz (PPG) intenzitásának csökkenéséhez vezetett.

Testtömeg, testösszetétel és energiafogyasztás. A Viktoza ® gyógyszer hosszú távú klinikai vizsgálatában szereplő túlsúlyos betegek esetében ez utóbbi jelentősen csökkentette a testtömeget. A testvizsgálat kimutatta, hogy a testtömegveszteség elsősorban a betegek zsírszövetének elvesztése miatt következett be. A testtömeg csökkenését azzal magyarázza, hogy a Viktoz®-kezelés során a betegek csökkentek az éhezés és az energiafogyasztás.

A szív elektrofiziológiája (EFS). A Victoza® hatását a szív repolarizációs folyamatára az EFS vizsgálatban tesztelték. A Viktoza ® gyógyszer alkalmazása 1,8 mg-os napi adagban egyensúlyi koncentrációban nem okozza a korrigált QT-intervallum hosszabbítását.

Klinikai hatékonyság és biztonság. A Viktoza ® hatóanyagának glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását 5 dupla vak, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték. Ezekben a vizsgálatokban 3 992 T2D-es beteget randomizáltak (3978 beteg kapott terápiát, ebből 2501 Viktoza-t kapott). A Viktoz ® terápia klinikailag szignifikáns javulást eredményezett a glikált Hb (HbA) t_1c), a plazma glükóz koncentrációja üres gyomorban (FPG) és PPG-ben.

Glikémiás kontroll. index HbA_1c kevesebb, mint 7% volt, és 12 hónapig maradtak a Viktoza ® gyógyszergyógyászati ​​betegeknél, akik korábban a diéta és a testmozgás formájában részesültek (1573-as tanulmány) a 2. ábrán látható.

2. ábra: A HbA dinamikája_1c Victoza ® és glimepiride heti kezelése (mindkettő monoterápiában 52 hétig)

HbA-ban szenvedő betegeknél_1c 9,5% fölött a vizsgálat kezdetén, ez a mutató 2,1% -kal csökkent a Viktoza ® monoterápiájának hátterében, míg a Viktoza ® együttes alkalmazásának klinikai vizsgálatában részt vevő betegeknél az átlagos HbA-szint_1c 1,1–2,5% -kal csökkent.

Azoknál a betegeknél, akiknél a Victoza® és a metformin terápia során nem sikerült megfelelő glikémiás kontrollt elérni, a bazális inzulin hozzáadása a HbA csökkenését eredményezte._1c az eredeti 1,1% -ról.

A Viktoza ® gyógyszer a 26 hetes kombinált kezelés során egy vagy több orális hipoglikémiás gyógyszerrel (PGHP) a HbA folyamatos csökkenéséhez vezetett._1c 1,1 és 1,5% közötti tartományban. Ugyanezen vizsgálatokban a 26 hetes terápia után a HbA változás következett be_1c az aktív összehasonlító csoportokban –0,4 és –1,1% között, a placebo-csoportokban pedig -0,5 és 0,2% között volt.

A HbA csökkenését elérő betegek aránya_1c. A Viktoz ® monoterápia hátterében a HbA értéket elérő betegek aránya_1c ® egy vagy több PGHP-vel kombinálva azon betegek arányát, akik elérték a HbA-t_1c ≤ 6,5%, 42 és 54% között változott.

A Victoz ® 1,8 mg-os és metformin-terápiás kezelésben nem részesült betegcsoportok esetében a HbA-célértéket elérő betegek aránya t_1c (® sikerült elérni a HbA-t_1c 1,8 mg csökkentette a HbA-t_1c 1,05% -kal szemben a placebót kapó betegeknél 0,38% -kal. A HbA-t elérő betegek százalékos aránya_1c A placebóval kezelt betegek 52,8% -a volt, szemben a 19,5% -kal. A Viktoza ® -ot kapó betegeknél a testtömeg 2,41 kg-tal csökkent, szemben a placebót szedő betegek 1,09 kg-mal.

A két csoport között a hypoglykaemia kialakulásának kockázata hasonló volt. A Viktoza ® gyógyszer biztonságossági profilja általában hasonló volt a Viktoza ® gyógyszer egyéb vizsgálataihoz.

Az éhgyomri plazma glükóz koncentrációja. A HHP koncentrációja 13–43,5 mg / dl (0,72–2,42 mmol / l) -vel csökkent a Viktoza ® alkalmazása során mind monoterápiában, mind egy vagy két PHYP-szel kombinálva. Ezt a csökkenést a kezelés első két hetében figyelték meg.

Postprandialis glikémia. A Viktoza ® gyógyszer használata során a három napi étkezés után a PPG koncentrációjának csökkenése 31-49 mg / dl (1,68–2,71 mmol / l) után volt megfigyelhető.

Testtömeg A 52 hetes monoterápia Viktoz®-val tartós súlyvesztéssel jár.

A klinikai vizsgálatok teljes időtartama alatt a Viktoza ® PGHP-vel kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatban tartós súlycsökkenés is jelentkezett.

A bazális inzulin hozzáadása után a Viktoz®-t és a metformint kombinációban kapó betegek testsúlycsökkenését is megfigyelték.

A legnagyobb testsúlycsökkenést olyan betegeknél figyelték meg, akiknél a vizsgálat kezdetén megnövekedett BMI volt.

A Viktoza ® gyógyszerrel kezelt betegeknél a testtömeg csökkenését figyelték meg, függetlenül attól, hogy mellékhatást észleltek-e émelygés formájában.

A Viktoz ® gyógyszerrel végzett monoterápia 52 héten keresztül 3–3,6 cm-es csökkenést eredményezett az átlagos derékmennyiségben.

A Viktoza ® gyógyszer a metforminnal kombinált terápiában 13-17% -kal csökkentette a zsigeri zsír mennyiségét.

Alkoholmentes steatohepatosis. A Viktoza ® gyógyszer csökkenti a steatohepatosis súlyosságát a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.

Immunogenitás. A Viktoza ® hatóanyagot átlagosan a betegek 8,6% -a mutatta ki a liraglutid elleni antitestek kialakulását. Az antitestek képződése nem vezetett a Viktoza ® gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez.

A CAS-ra gyakorolt ​​hatás értékelése. A nagy kardiovaszkuláris események (BSSS) retrospektív elemzésében (szív- és érrendszeri megbetegedések, nem halálos szívinfarktus és nem halálos stroke) a II. És III. BssSI.

Többcentrikus, placebokontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálat "A liraglutid hatása és hatása a cukorbetegségben: a kardiovaszkuláris kockázatok értékelése" (LEADER ®).

A Viktoza ® gyógyszer szignifikánsan csökkentette a BSSS kialakulásának kockázatát a placebóval összehasonlítva (3. ábra).

A BSSS fejlődés relatív kockázata (RR) mindhárom kardiovaszkuláris eseménynél következetesen 1 alatt volt.

A Victoza ® szintén jelentősen csökkentette a fejlett BSSS kialakulásának kockázatát (primer BSSS, instabil angina, ami kórházi ápoláshoz, miokardiális revaszkularizációhoz vagy a szívelégtelenség miatt kórházi kezeléshez vezet), valamint csökkentette a másodlagos végpontok kialakulásának kockázatát (4. ábra).

3. ábra: Kaplan-Meier gráf - az első BSSS előfordulásának ideje - a teljes elemzés népessége (PPA)

A Viktoza ® -ot a placebóval összehasonlítva a HbA-t folyamatosan csökkentették_1c 36 hónap elteltével az alapvonalhoz képest. A vizsgálat elején az inzulin-betegeknél az inzulinterápia intenzívebbé tételének szükségessége 48% -kal csökkent a Victoza® alkalmazásával szemben a placebóval (RR 0,52) összehasonlítva. A Viktoza ® gyógyszer alkalmazása a placebóval összehasonlítva 36 hónap elteltével a kezdeti értékhez képest állandóan csökkent a testtömeg. A mellékhatások jellege általában összevethető volt a Viktoza ® gyógyszer klinikai vizsgálatának során megfigyelt jelenségek jellegével, amelyet a 2. típusú cukorbetegség kezelésére alkalmaztak (lásd "mellékhatások").

4. ábra. Az egyes jelenségtípusok elemzését bemutató erdődiagram a CVS - PPA segítségével

HELL és HR. A hosszú távú klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Victoza ® átlagosan 2,3–6,7 mmHg-mal csökkenti a vérnyomást. Art. a kezelés első két hetében. A Viktoza ® gyógyszer csökkentette a metabolikus szindróma előfordulását a felnőttek kezelésével foglalkozó szakértői csoport III. Jelentésének meghatározásával összhangban (ATRIII). Az SBP csökkenése a fogyás előtt történt.

A LEADER® vizsgálatban a Victoza alkalmazása során a SAM csökkenése volt tapasztalható a placebóval összehasonlítva, míg a DAD a liraglutid alkalmazásakor a placebóval összehasonlítva 36 hónap elteltével kisebb mértékben csökkent. A hosszú távú klinikai vizsgálatok során, pl. A LEADER ® tanulmányok a Viktoza ® gyógyszer alkalmazásával a szívfrekvencia átlagos növekedése a kezdeti értéktől 2-3 ütés / perc volt. A LEADER ® vizsgálat nem mutatta ki a megnövekedett szívfrekvencia hosszú távú klinikai hatását a kardiovaszkuláris események kialakulásának kockázatára.

A mikrovaszkulárisra gyakorolt ​​hatás értékelése. A LEADER ® vizsgálat során a mikrocirkulációs események vizsgálata magában foglalja a nefropátia és a retinopátia értékelését. Az első mikrocirkulációs esemény megjelenése előtt eltelt idő elemzésekor a liraglutidot a placebóval összehasonlítva 0,78 volt. A liraglutidot kapó OR a placebóval összehasonlítva 0,78 volt, amikor a nephropathia első megjelenését megelőző időt és a retinopátia első megjelenése előtt 1,15-et elemezték.

A kezelési rendek aránya a vizeletben az albumin / kreatinin változásában a 36 hónapos kezdeti értékhez viszonyítva 0,81 volt.

farmakokinetikája

Felszívódását. Liraglutid felszívódása sc injekció után lassú, T_max plazmában - 8–12 órával a gyógyszer adagolása után. C_max A plazma liraglutid 0,6 mg egyszeri dózisban történő beadása után 9,4 nmol / l. A liraglutid 1,8 mg-os dózisban történő bevitelével a C-értéke átlagos_ss plazmában (AUC _{τ / 24}) megközelítőleg 34 nmol / l. A liraglutid expozíciója (a gyógyszer-expozíció folyamata) a beadott dózis arányában fokozódik. A liraglutid egyszeri dózisban történő beadása után az AUC intraindividualis variációs együtthatója 11%. A liraglutid abszolút biohasznosulása sc injekció után körülbelül 55%.

Distribution. Seeming v_d liraglutida a szövetekben az s / c injekció után - 11-17 liter. V közeg_d liraglutida a be- és bejuttatás után - 0,07 l / kg. A liraglutid nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 98%).

Anyagcserét. A radioaktív izotóppal jelzett (3H) -liraglutid egyetlen adagjának beadása után 24 órával az egészséges önkéntesek számára a plazma fő összetevője változatlan maradt liraglutid. Két plazma metabolitot észleltek (a plazmában a teljes radioaktivitás ≤9 és ≤5% -a). A liraglutid a nagy fehérjékhez hasonlóan metabolizálódik anélkül, hogy bármely specifikus szerv részese lenne a kiválasztásnak.

Visszavonását. A (3H) -lraglutid adagjának beadása után a vizeletben vagy a székletben nem észleltek változatlan liraglutidot. A liraglutiddal (6 és 5%) összefüggő metabolitok formájában a beadott radioaktivitás csak jelentéktelen részét választotta ki a vesékben vagy a belekben. A vese vagy a belek által kibocsátott radioaktív anyagok a dózis beadását követő első 6-8 napon belül kiválasztódnak, és három metabolit. A liraglutid egyszeri dózisban történő beadása után kiválasztott átlagos clearance kb. 1,2 l / óra, a T t_1/2 körülbelül 13 óra

Speciális betegcsoportok

Öregség Az életkor szerint nem szükséges az adag módosítása. Az egészséges önkéntesek csoportjában végzett farmakokinetikai vizsgálatokból származó adatok és a betegpopulációban (18-80 év) kapott farmakokinetikai adatok elemzése azt jelzi, hogy a kor nem klinikailag jelentős hatással van a liraglutid farmakokinetikai tulajdonságaira.

Paul. Nem szükséges a dózis módosítása. A liraglutid női és férfi betegek hatásának vizsgálatában kapott adatok populációs farmakokinetikai elemzése, valamint az egészséges önkéntesek egy csoportjában végzett farmakokinetikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a nem a klinikai szempontból jelentős hatással van a liraglutid farmakokinetikai tulajdonságaira.

Etnikum. Az etnikusságtól függően az adag módosítása nem szükséges. A fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai faji csoportokban a liraglutid hatásának vizsgálatában kapott adatok populációs farmakokinetikai elemzése azt sugallja, hogy az etnicitásnak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikai tulajdonságaira.

Elhízás. Az adatok populációs farmakokinetikai elemzése arra utal, hogy a BMI nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a liraglutid farmakokinetikai tulajdonságaira.

Májelégtelenség. A liraglutid farmakokinetikai tulajdonságait a gyógyszer egyetlen dózisának klinikai vizsgálatában tanulmányozták különböző májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat során enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeket (Child-Pugh osztályozás szerint a betegség súlyossága 5–6 pont) és súlyos májelégtelenséget (a Child-Pugh osztályozás szerint a betegség súlyossága> 9 pont volt). Az enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a liraglutid expozíció 13–23% -kal csökkent, és a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a liraglutid expozíció jelentősen csökkent (44%) az egészséges önkéntesekhez képest.

Veseelégtelenség. A liraglutid farmakokinetikáját egy dózisú vizsgálatban vizsgálták különböző fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A vizsgálatban különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedők voltak: az enyhe (Cl kreatinin 50-80 ml / perc) és a súlyos (Cl kreatinin ® nem értékelték a gyermekeket).

Viktoza ® indikációk

A Victoza® a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél a diéta és a testmozgás hátterén keresztül jelzi a glikémiás kontroll elérését:

- kombinált terápia egy vagy több orális hipoglikémiás gyógyszerrel (metforminnal, szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy tiazolidindionokkal) azoknál a betegeknél, akik a korábbi terápiában nem értek el megfelelő glikémiás kontrollt;

- kombinált terápiával kezelt betegeknél, akiknél a Victoza ® és a metformin terápia során nem volt megfelelő glikémiás kontroll.

A Victoza ® -ot azért használják, hogy csökkentsék a súlyos kardiovaszkuláris események (szív- és érrendszeri megbetegedések, nem-halálos szívinfarktus, nem halálos stroke) kockázatát a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, és kardiovaszkuláris betegségben diagnosztizálva, szív- és érrendszeri betegségek standard kezelése (az első nagy kardiovaszkuláris esemény bekövetkezésének időpontjának elemzése alapján - lásd a Farmakodinámiát, a szív-érrendszer hatásvizsgálatának alszakaszát).

Ellenjavallatok

túlérzékenység a liraglutiddal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben;

a meduláris pajzsmirigyrák története, pl. a család;

többszörös endokrin neoplazia 2. típusú;

1. típusú diabetes mellitus (lásd "Különleges utasítások");

diabéteszes ketoacidózis (lásd "Különleges utasítások").

A Viktoza ® gyógyszer használata a következő betegcsoportokban és a következő állapotokban / betegségekben ellenjavallt: a hatékonyság és a biztonságossági adatok hiánya miatt:

krónikus szívelégtelenség IV funkcionális osztály (a NYHA (New York Heart Association) besorolása szerint);

gyulladásos bélbetegség (lásd "Különleges utasítások");

diabéteszes gastroparesis (lásd "Különleges utasítások");

végső stádiumú vesebetegség (a kreatinin-Cl-t óvatosan kell alkalmazni a pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegeknél és a kórtörténetében akut pancreatitisben (lásd "Különleges utasítások").

Használat terhesség és szoptatás alatt

Nem állnak rendelkezésre adatok a Viktoza ® gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek kimutatták a gyógyszer reprodukciós toxicitását (lásd „Különleges utasítások”, „Termékenység”). Az emberre gyakorolt ​​potenciális kockázat nem ismert.

A Viktoza ® alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt, az inzulinkezelés ajánlott. Ha a beteg a terhességre készül, vagy a terhesség már megkezdődött, a Viktoza®-kezelést azonnal le kell állítani.

Nem ismert, hogy a liraglutid a nők anyatejébe kerül-e. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a liraglutid és a szoros szerkezeti kötésű anyatejbe való behatolása az anyatejbe alacsony. A Viktoza ® gyógyszer szoptató nőknél történő alkalmazása tapasztalat hiányzik. A szoptatás alatt a gyógyszer használata ellenjavallt.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban észlelt mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek voltak: a hányinger és a hasmenés gyakran nagyon gyakori volt, és gyakran hányás, székrekedés, hasi fájdalom és dyspepsia. A Viktoz ® terápia kezdetén ezek a gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő; ezek a reakciók általában a nap folyamán néhány nappal vagy héttel leesnek.

A fejfájást és a felső légúti fertőzést is gyakran jelentették. Emellett a Viktoza® gyógyszer szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva gyakran és nagyon gyakran rögzítették a hypoglykaemiát. A súlyos hypoglykaemiát főként szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinált terápiában figyelték meg.

Az alábbiakban felsoroljuk a hosszú távú, kontrollált IIIa fázisú vizsgálatokban, a LEADER® vizsgálatban és a spontán (poszt-regisztrációs) üzenetekben észlelt mellékhatásokat. A kapcsolódó spontán üzenetek gyakoriságát a IIIa.

A nemkívánatos reakciók a MedDRA szervrendszerei és gyakorisága szerint vannak csoportosítva. A gyakoriságot a következőképpen definiáljuk: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 - ®.

* A jelenség nagyon gyakori, ha inzulinnal kombinálják.

** Csak a IIIb fázis és a IV. Fázis klinikai vizsgálatai során nyert adatok, amelyek során ezeket a paramétereket mértük.

*** lásd "Különleges utasítások".

Az egyes mellékhatások leírása

Hipoglikémia: a klinikai vizsgálatok során rögzített hipoglikémiás epizódok többsége enyhe volt. A Viktoza ® gyógyszer monoterápia formájában történő alkalmazása során végzett klinikai vizsgálatok során nem volt súlyos hypoglykaemia. Súlyos hipoglikémia ritkán fordul elő, és főként a Viktoza ® gyógyszer szulfonil-karbamidszármazékokkal (évente 0,02 eset / beteg) kombinációban történő alkalmazásakor figyelhető meg. Ha a Viktoza ®-t más PGHP-vel (nem szulfonil-karbamidszármazékokkal) kombinálva alkalmazzuk, a hypoglykaemia eseteit (0,001 eset / beteg évente) izolálták.

A LEADER® vizsgálat során súlyos hipoglikémiás epizódokat jelentettek, de gyakoriságuk kevésbé volt a liraglutiddal szemben a placebóval összehasonlítva (1 vs. 1,5 esemény 100 betegévenként; az arány 0,69 [0,51–0,93]) (lásd a szív-érrendszerre gyakorolt ​​hatás értékelését).

A Viktoz ® terápia során 1,8 mg dózisban inzulinnal és metforminnal kombinálva nem figyeltek meg súlyos hypoglykaemiát. Az enyhe hypoglykaemia incidenciája évente 0,228 eset / beteg volt. A 1,8 mg Liraglutiddal és metforminnal kezelt betegek csoportjában az enyhe hypoglykaemia előfordulási gyakorisága 0,034 és évente 0,115 eset / beteg volt.

A gyomor-bélrendszer részéről: a legtöbb esetben az émelygés enyhe vagy mérsékelt volt, átmeneti volt, és ritkán vezetett a terápia megszűnéséhez (5. ábra).

5. ábra: Hányinger formájában szenvedő betegek számának dinamikája a randomizáció utáni időszaktól függően (hosszú távú vizsgálat).

A Victoza®-t metforminnal kombinálva kezelt betegek 20,7% -a és a Victoza®-t szulfonil-karbamidszármazékok kombinációjával kezelt betegek 9,1% -a szenvedett legalább 1 hányingert. A Viktoza ® -ot metforminnal kombinálva és a Victoza®-t szedő betegek 7,9% -ának szulfonil-karbamid-származékokkal kombinálva 12,6% -ánál legalább 1 epizód fordult elő.

A hosszú távú (26 hetes vagy annál hosszabb) kontrollos klinikai vizsgálatok során a mellékhatások kialakulása miatt a vizsgálatban a betegek megszakításának gyakorisága 7,8% volt a Viktoza®-t szedő betegek csoportjában, és 3,4% -uk az összehasonlító gyógyszereket kapó betegek csoportjában. A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a Viktoza® gyógyszer visszavonásához vezettek, a hányinger (a betegek 2,8% -a) és a hányás (1,5%) voltak.

A 70 év feletti betegeknél a Viktoza ® gyógyszer alkalmazása során a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások előfordulási gyakorisága magasabb lehet.

A Viktoza ® gyógyszer használata enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin 60–90 és 30–59 ml / perc) esetén a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások gyakorisága magasabb lehet.

Cholelithiasis és cholecystitis: A IIIa fázisú, hosszú távú, kontrollált klinikai vizsgálatok során a Viktoza®-val kezelt betegeknél több esetben a cholelithiasis (0,4%) és a cholecystitis (0,1%) jelentek meg. A LEADER ® vizsgálat során a cholelithiasis és a cholecystitis incidenciája 1,5 és 1,1% volt - a liraglutiddal és 0,7% -kal - a placebóval (lásd a hatások értékelése a CVS-re).

Reakciók az alkalmazás helyén: a Viktoza ® -ot szedő betegek kb. 2% -ánál végzett, hosszú távú (26 hetes vagy annál hosszabb) kontrollos vizsgálatok során az injekció helyén reakciók jelentkeztek. Ezek a reakciók általában könnyű jellegűek.

Pancreatitis: Számos akut pancreatitisről számoltak be (® a megerősített akut pancreatitis incidenciája 0,4% volt a liraglutiddal és 0,5% a placebóval szemben (lásd a hatások értékelése a CAS-ra).

Allergiás reakciók: A regisztráció utáni időszakban olyan allergiás reakciók előfordulását jelentették, mint a csalánkiütés, kiütés és viszketés. A gyógyszer szedése utáni időszakban a Viktoza ® több olyan anafilaxiás reakciót ismertetett, amelyek a hipotenzió, a gyors pulzusszám, a légszomj, a perifériás ödéma következtében jelentkeztek.

kölcsönhatás

A gyógyszer kölcsönhatásának értékelése in vitro. A Viktoza ® gyógyszer a kábítószer-PCV-vel szemben a citokróm P450-rendszer metabolizmusa, valamint a plazmafehérjékhez való kötődés miatt nagyon alacsony kapacitást mutatott.

A gyógyszer kölcsönhatásának értékelése in vivo. A Viktoza ® alkalmazásakor a gyomor kiürülésének enyhe késleltetése befolyásolhatja az egyidejű orális gyógyszerek felszívódását. A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos vizsgálatok nem mutattak klinikailag jelentős késleltetést ezen gyógyszerek felszívódásában, ezért a dózis módosítása nem szükséges. A Viktoz®-val kezelt számos betegnél legalább egy akut hasmenés epizódját figyelték meg. A hasmenés befolyásolhatja az orális gyógyszerek felszívódását, amelyet a Viktoza ®-val egyidejűleg használnak.

Varfarin és más kumarinszármazékok. Az interakciós vizsgálatokat nem végezték el. Klinikailag szignifikáns kölcsönhatásokat nem lehet kizárni az alacsony oldhatóságú hatóanyagokkal vagy egy szűk terápiás indexgel, mint például a warfarin. A Viktoz ® kezelés kezdetén a warfarint vagy más kumarinszármazékokat kapó betegeknél az MHO-t gyakrabban ellenőrizni kell.

Paracetamol. A paracetamol 1000 mg-os adagjának egyszeri alkalmazása a Viktoza ® gyógyszer alkalmazása során nem okoz változást a szisztémás expozícióban. C_max a paracetamol plazmában 31% -kal, az átlagos T-értékkel csökkent_max a vérplazmában 15 perccel nőtt. A gyógyszer egyidejű alkalmazásával a Viktoza ® és az utóbbi paracetamol dózisának módosítása nem szükséges.

Atorvasztatin. Az atorvasztatin egyszeri alkalmazása 40 mg-os dózisban a Viktoza ® alkalmazása során nem okoz változást a szisztémás expozícióban. Így a Viktoza ® szedése során az atorvasztatin dózis módosítása nem szükséges. C_max az atorvasztatin plazmában 38% -kal, az átlagos T_max a plazmában a gyógyszer alkalmazásának hátterében a Viktoza ® 1-3 órával nőtt.

Grizeofulvin. A griseofulvin egyszeri alkalmazása 500 mg dózisban a Viktoza ® alkalmazása során nem okoz változást a szisztémás expozícióban. C_max a griseofulvin 37% -kal nőtt, míg az átlagos T_max a plazmában nem változott. Nem szükséges a griseofulvina és más alacsony oldhatóságú és nagy áteresztőképességű gyógyszerek adagjának módosítása.

Digoxin. A digoxin 1 mg-os és a Viktoza® készítmény egyidejű egyszeri adagolásával a digoxin AUC-értéke 16% -kal csökkent; C_max a digoxin 31% -kal csökkent. Átlagos T_max A digoxin plazmában 1-ről 1,5 órára emelkedett. Az eredmények alapján a digoxin dózismódosítása nem szükséges.

Lisinopril. A lisinopril egyszeri alkalmazása 20 mg-os dózisban a Viktoza ® alkalmazása során a lisinopril AUC-jének 15% -os csökkenését eredményezte; C_max a lisinopril 27% -kal csökkent. Átlagos T_max A lizinopril plazmában a gyógyszer alkalmazásának hátterében a Viktoza ® 6-ról 8 órára nőtt, a kapott eredmények alapján a lisinopril dózismódosítására nincs szükség.

Orális fogamzásgátlók. C_max Az etinil-ösztradiol és a levonorgesztrel egyszeri alkalmazásuk után a Victoza-kezelés alatt 12 és 13% -kal csökkent. Mindkét gyógyszer alkalmazása a Viktoza ® gyógyszerrel együtt a T érték növekedésével jár_max Az etinil-ösztradiol és a levonorgesztrel szisztémás expozíciójára gyakorolt ​​klinikailag szignifikáns hatás nem rendelkezik liraglutiddal. Így a Viktoza ® gyógyszerrel történő kezelés során a két gyógyszer várható fogamzásgátló hatása nem változik.

Az inzulin. A Victoza ® és az inzulin farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatásait nem észlelték, ha a Victoza ® -val 1,8 mg dózisban 0,5 V / kg dózisú inzulint alkalmaztak a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.

Összeférhetetlenséget. A Viktoza ® gyógyszerhez hozzáadott anyagok a liraglutid lebomlását okozhatják. A Viktoza ® gyógyszert nem lehet más gyógyszerekkel összekeverni infúziós oldatokkal.

Adagolás és adagolás

P / c a hasban, a combban vagy a vállban, naponta egyszer 1 alkalommal, függetlenül attól, hogy melyik étkezés. Az injekció beadásának helye és ideje dózismódosítás nélkül változhat. Előnyös azonban, ha a gyógyszert körülbelül ugyanabban a napszakban, a beteg számára legmegfelelőbb időpontban adagoljuk. További információk a Viktoza ® gyógyszer használatának módjáról a Használati útmutatóban találhatók. A Viktoza ® gyógyszer nem adható be / in és / m értékben.

A gastrointestinalis tolerancia javítása érdekében a gyógyszer kezdeti dózisa 0,6 mg / nap. A gyógyszer legalább 1 hétig történő alkalmazása után az adagot 1,2 mg-ra kell emelni. Bizonyíték van arra, hogy egyes betegeknél a kezelés hatékonysága a gyógyszer dózisának 1,2-1,8 mg-ra történő növekedésével nő. A legjobb glikémiás kontroll elérése érdekében, és figyelembe véve a klinikai hatásosságot, a Viktoza ® adagja 1,8 mg-ra emelhető 1,2 mg-os adagolás után legalább 1 hétig. A gyógyszer alkalmazása 1,8 mg feletti napi adagban nem ajánlott.

A Viktoza ® hatóanyagot a metforminnal vagy a metforminnal kombinált terápiával végzett tiazolidindionnal történő kezelés mellett lehet alkalmazni. A metforminnal és a tiazolidindionnal történő kezelés a korábbi adagokban folytatható.

A Viktoza ® gyógyszert szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy metforminnal kombinált terápiával szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinkezeléssel lehet hozzáadni.

Ha a Victoza ® -ot szulfonil-karbamidra vagy inzulinkezelésre adagoljuk, mérlegelje a szulfonil-karbamid vagy inzulinszármazékok adagjának csökkentését a hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében (lásd "Különleges utasítások").

A Viktoz ® gyógyszer dózisának beállításához nincs szükség a vércukor koncentráció önellenőrzésére. Ugyanakkor a Viktoz ® -val a szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinnal kombinált terápia kezdetén a szulfonil-karbamid vagy az inzulinszármazékok dózismódosításához ilyen vércukorszint-koncentrációra lehet szükség.

Nem fogadott adag. Ha egy adag kimaradt, a Viktoza ® -ot a tervezett dózis beadásától számított 12 órán belül a lehető leghamarabb kell beadni.

Ha a menetidő hosszabb, mint 12 óra, a Viktoza ® -ot a következő napon kell beadni a tervezett időpontban.

Másnap a Viktoz ® további vagy megnövelt adagját nem szabad beadni a kihagyott adag kompenzálására.

Speciális betegcsoportok

Idős kor (> 65 év). Nem szükséges az életkor függvényében az adag módosítása (lásd "Farmakokinetika").

Veseelégtelenség. Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. A végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak; A Viktoza ® gyógyszer alkalmazása ezekben a betegekben ellenjavallt (lásd "Farmakokinetika").

Májelégtelenség. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása (lásd: Farmakokinetika). A Viktoza ® gyógyszer nem ajánlott súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek számára.

Gyermekek és tizenévesek. A Viktoza ® gyógyszer használata 18 év alatti gyermekek és serdülők számára ellenjavallt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Utasítások a beteg számára

A Victoza® fecskendő toll használata előtt gondosan tanulmányozza a megadott utasításokat.

A Victoza® injekciós toll 18 mg liraglutidot tartalmaz. A beteg a három lehetséges dózis közül bármelyiket választhatja: 0,6; 1,2 és 1,8 mg. A Victoza® tollat ​​a NovoFine® vagy NovoTvist® egyszer használatos 8 mm-es és legfeljebb 32G vastag (0,25 / 0,23 mm) tűkhöz használják.

Az injekciós toll előkészítése

Ellenőrizze a fecskendő toll címkéjén található nevet és színkódot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy liraglutidot tartalmaz. A rossz gyógyszer használata káros lehet a beteg egészségére.

A. Távolítsa el a kupakot a tollból.

B. Távolítsa el a papír matricát az eldobható tűtől. Óvatosan és szorosan csavarja be a tűt a fecskendő tollára.

C. Távolítsa el a tű külső sapkáját, és tegye félre anélkül, hogy eldobná.

D. Távolítsa el a belső tűsapkát és dobja ki.

Fontos információk. Minden injekcióval mindig új tűt használjon. Az ilyen intézkedés megakadályozza a szennyeződést, a fertőzést, a gyógyszer szivárgását a fecskendőből, a tűk eltömődését és az adagolás pontosságát. A tű kezelése során tartsa be az óvintézkedéseket, hogy megelőzze a tűt a használat előtt.

Fontos információk. Soha ne tegye vissza a belső sapkát a tűre. Ez megakadályozza a tűvel való véletlen behatolás kockázatát.

A fecskendő tollának gondozása

- Ne próbálja meg javítani a tollat, vagy szétszerelni;

- védje a tollat ​​a portól, szennyeződéstől és mindenféle folyadéktól;

- A tollat ​​enyhe tisztítószerrel megnedvesített ruhával tisztíthatja. Ne merítse a tollat ​​folyadékba, ne mossa le és ne kenje meg, mert Ez károsíthatja a mechanizmust.

A fecskendő toll egyedi használatra készült - más személyeknek nem szabad átadni. Tartsa a fecskendőt mindenki számára hozzáférhetetlen helyen, különösen a gyermekek számára.

Az új toll munkájának ellenőrzése

Az új fecskendő injekciós toll használata előtt mindig ellenőrizze a fecskendő toll működését, ahogy az alább látható.

Ha a páciens már használja a tollat, akkor a „Dose Setting” („Dózis beállítása”) H lépéshez kell mennie.

E. Forgassa el a dózisválasztót, amíg a jelzőablakban lévő működési ellenőrző szimbólum nem illeszkedik az adagjelzőhöz.

F. Miközben tartja a tollat ​​a tűvel, ujjával többször ürítse ki a patront, hogy a légbuborékok a patron tetejére kerüljenek.

G. Miközben a tollat ​​felemelte, tartsa lenyomva a start gombot, amíg az adagjelzővel ellentétes ablakban 0 mg jelenik meg. A tű végén a cseppnek kell lennie. Ha egy csepp nem jelenik meg, ismételje meg az E-G műveleteket, amíg egy csepp liraglutid nem jelenik meg a tű végén. Ha a fenti műveletek 4 ismétlése után a tű végén egy gyógyszercsepp nem jelenik meg, cserélje ki a tűt egy újra, és ismételje meg az E-G műveleteket. Ha a tű végén egy gyógyszercsepp nem jelenik meg, azt jelenti, hogy a toll hibás, és a betegnek új tollat ​​kell használnia.

Fontos információk. Ha a beteg kemény felületre vette a tollat, vagy kétségei merülnek fel a teljes szervizelhetősége előtt, a gyógyszer bevitele előtt meg kell adni egy új eldobható tűt, és ellenőrizze a fecskendő toll működését.

Először is meg kell győződnie arról, hogy a "0 mg" jelzőablakban van az adagjelzővel ellentétes.

H. Forgassa el az adagválasztót, amíg a beteg kívánt dózisa (0,6; 1,2 vagy 1,8 mg) az indikátorablakban egyenlő az adagjelzővel (mg: mg). A hibásan beállított adagot a dózisválasztó előre vagy hátra forgatásával kijavíthatja, amíg a kívánt adag számjegyei az indikátorablakban igazodnak az adagjelzőhöz. Ha az adagválasztót visszafordítja, ügyeljen arra, hogy véletlenül ne nyomja meg a start gombot, hogy elkerülje a liraglutid adagjának felszabadulását. Ha a dózisválasztó megállt, mielőtt a betegnek a dózisjelzővel ellentétes indikátorablakban jelentkezne, akkor ez azt jelenti, hogy a fecskendőben maradt liraglutid nem elegendő a teljes adag megadásához. Ebben az esetben végezze el az alábbi két lépést.

Adja meg a kívánt adagot két adagban.

Forgassa az adagválasztót bármilyen irányba, amíg a 0,6 vagy 1,2 mg dózis az adagjelzővel ellentétes. Töltsön be injekciót. Készítsen új injekciós tollat ​​a második injekció beadásához, és a teljes adag beadásának befejezéséhez adja be az adag további részét (milligrammban). A felhasznált és az új fecskendő tollának a dózisát csak akkor oszthatja meg, ha a beteg az orvos által kiképzett vagy ajánlott. A dózistervezéshez számológépet kell használnia. Ha a beteg hibásan szétválasztja az adagot, akkor elégtelen vagy túl nagy mennyiségű liraglutidot adhat be.

Injektáljon egy teljes adagot a gyógyszer új fecskendővel.

Ha a dózisválasztó megállt, mielőtt a 0,6 mg-os számok megjelennek az indikátorablakban az adagjelzővel szemben, készítsen egy új injekciós fecskendőt az injekcióhoz, és egy új injekciós fecskendővel adja be a gyógyszer teljes adagját.

Fontos információk. Ne próbáljon más dózist választani, mint 0,6 adag; 1,2 vagy 1,8 mg. Az indikátorablakban lévő számoknak pontosan ellentétben kell lenniük az adagjelzővel - ez a pozíció biztosítja, hogy a beteg megkapja a gyógyszer megfelelő adagját.

A dózisválasztó a forgatás során rákattint. Ne használja ezeket a kattintásokat a liraglutid dózisának méréséhez, amelyet a betegnek szüksége van az injekció beadásához.

Ne használja a patronskálát az injekció beadására szolgáló liraglutid dózisának mérésére.

Az orvos vagy a nővér által javasolt injekciós technikával vezesse be a tűt a bőr alá. Ezután kövesse az alábbi utasításokat:

I. Nyomja meg a start gombot, amíg meg nem áll, amíg a „0 mg” nem jelenik meg az indikátorablakban az adagjelzővel szemben. Óvatosan kell eljárni: ne érintse meg az indikátorablakot az ujjaival, és ne nyomja meg az adagválasztót - ez megakadályozhatja a fecskendő fogantyújának blokkolását. Tartsa a nyomógombot legalább 6 másodpercig lenyomva, és a tűt a bőr alatt. Ez biztosítja a gyógyszer teljes adagjának bevezetését.

J. Vegye ki a tűt a bőr alól. A beteg láthat egy csepp liraglutidot a tű végén. Ez egy normális jelenség, amely nem befolyásolja a most bevitt gyógyszer dózisát.

K. Helyezze a tű végét a tű külső sapkájába anélkül, hogy megérintené a tűt és a külső sapkát.

L. Amikor a tű a kupakban van, óvatosan tolja előre a tű külső sapkáját, hogy a tű teljesen beleférjen. Ezután csavarja ki a tűt. Dobja el a tűt, tartsa be az óvintézkedéseket, és zárja le a fecskendő fogantyúját egy kupakkal. Ha az injekciós toll üres, csavarja ki a tűt és dobja ki az üres tollat ​​tű nélkül. Tartsa be a használt orvosi anyagok ártalmatlanítására vonatkozó helyi előírásokat.

Fontos információk. Minden injekció után vegye ki a használt tűt, és ne tegye a fecskendőt a csatolt tűvel együtt. Ez segít megelőzni a liraglutid szennyeződését, fertőzését és szivárgását a tollból és a tűk eltömődését. Ezenkívül biztosítja az adagolás pontosságát.

Fontos információk. A gondozóknak rendkívül óvatosan kell kezelniük a használt tűket a véletlen injekciók és a keresztfertőzések elkerülése érdekében.

túladagolás

A klinikai vizsgálatok adatai és a liraglutid regiszter utáni alkalmazása szerint a túladagolás esetét az ajánlott dózis (72 mg) 40-szeresének növelésével regisztrálták. Egyik túladagolási eset volt, melynek dózisa tízszerese (18 mg naponta) 7 hónapig.

Tünetek: A betegek általában súlyos hányingert, hányást és hasmenést észleltek, de a maradék hatások nélkül gyógyultak meg. Egyik beteg sem szenvedett súlyos hypoglykaemiát.

Kezelés: a Viktoz ® gyógyszer túladagolása esetén ajánlott megfelelő tüneti kezelést végezni.

Különleges utasítások

A Viktoza ® gyógyszer alkalmazása ellenjavallt az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél vagy a diabéteszes ketoacidózis kezelésében.

A Viktoza ® nem helyettesíti az inzulint.

Nincs tapasztalat a Viktoza ® gyógyszer alkalmazásával CHF IV funkcionális osztályú betegeknél a NYHA CHF besorolásnak megfelelően. A Viktoza ® gyógyszer alkalmazása ezekben a betegekben ellenjavallt.

A Viktoza ® gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok gyulladásos bélbetegségben szenvedő és diabéteszes gastroparesisben szenvedő betegek esetében korlátozottak. A Viktoza ® gyógyszer alkalmazása ezekben a betegcsoportokban ellenjavallt, mert a gyomor-bél traktusból származó átmeneti mellékhatások kialakulásához, mint például hányinger, hányás és hasmenés.

A GLP-1 agonisták alkalmazása összefüggésben áll az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával. A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről. Pancreatitis gyanúja esetén a Viktoza®-kezelést azonnal abba kell hagyni; akut pancreatitis megerősítése esetén a Victoza®-kezelést nem szabad folytatni. Az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei hiányában a hasnyálmirigy enzimek aktivitásának növekedése nem prognosztikai tényező az akut pancreatitis kialakulásában.

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Viktoza ® gyógyszer alkalmazásáról pancreatitisben szenvedő betegekben. Nem ismert, hogy a pancreatitisben szenvedő betegeknél fokozott-e a pancreatitis kialakulásának kockázata a Victoza ® alkalmazása során. Ebben a tekintetben a Viktoza ® gyógyszert ezekben a betegekben óvatosan kell alkalmazni (lásd óvatosan).

Pajzsmirigy betegség

A Viktoz ® klinikai vizsgálata során bizonyos betegeknél (különösen a pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél) a pajzsmirigy mellékhatásairól számoltak be, beleértve a szérum kalcitonin koncentráció, goiter és pajzsmirigy daganatok növekedését is. A Viktoza ® gyógyszert ezekben a betegekben óvatosan kell alkalmazni (lásd óvatosan).

A forgalomba hozatalt követő időszakban a liraglutiddal kezelt betegeknél meduláris pajzsmirigyrák volt. A rendelkezésre álló adatok nem elegendőek arra, hogy megállapítsák vagy kizárják az okozati összefüggést a mediális pajzsmirigyrák liraglutiddal való előfordulásával emberben. Szükséges tájékoztatni a pácienset a pajzsmirigy rákos megbetegedés kockázatáról és a pajzsmirigy-tumor tüneteiről (pecsét a nyakban, dysphagia, légszomj, hányinger).

Ha a szérum kalcitonin-koncentráció növekedést észlel, a beteg további vizsgálata szükséges. A fizikai vizsgálat során vagy a pajzsmirigy ultrahangával azonosított pajzsmirigy-csomókat is tovább kell vizsgálni.

A Viktoza ® gyógyszer szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinnal kombinációban részesülő betegeknél fokozott a hypoglykaemia kockázata (lásd "mellékhatások"). A hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonil-karbamid vagy az inzulinszármazékok adagjának csökkentésével.

A klinikai vizsgálatok során a Viktoza ® -ot szedő betegeknél a dehidratáció és a veseelégtelenség jeleit és tüneteit jelentették. A Viktoza ® -ot szedő betegeket figyelmeztetni kell a gyomor-bél traktus mellékhatásaiból adódó lehetséges kiszáradás kockázatára és a hypovolemia kialakulásának elkerülése érdekében szükséges óvintézkedésekre.

Az élő implantátumok számának csekély csökkenése kivételével állatkísérletek során nem találtak bizonyítékot a termékenységre gyakorolt ​​káros hatásra.

A farmakológiai biztonságossággal, az ismételt dózistoxicitással és a genotoxicitással kapcsolatos vizsgálatokon alapuló preklinikai adatok nem mutattak veszélyt az emberre.

A járművek irányításának képessége és a mechanizmusokkal való munka. Nem vizsgálták a Viktoza ® gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzéshez. Nem valószínű, hogy a Viktoza ® hatóanyag befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy óvintézkedéseket kell tenniük a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében gépjárművezetés közben és géppel végzett munka során, különösen a Viktoza ® szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinnal kombinálva.

Használati útmutató

A Victoza® toll kizárólag egyéni használatra szolgál. A Victoza ® nem használható, ha másképp néz ki, mint a tiszta és színtelen vagy majdnem színtelen folyadék.

A Viktoza ® gyógyszer nem használható, ha megfagyott.

A Victoza ® -ot legfeljebb 8 mm hosszú és legfeljebb 32G vastag tűvel lehet injektálni.

A fecskendő toll a NovoFine ® vagy a NovoTvist ® eldobható injekciós tűvel kombinálva használható.

Az injekciós tűk nem tartoznak a csomagolásba. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a használt tűt minden injekció után ki kell dobni, és hogy a fecskendő tollát nem lehet a csatolt tűvel tárolni. Egy ilyen intézkedés megakadályozza a szennyeződést, a fertőzést és a gyógyszer szivárgását a fecskendőből, és garantálja az adagolás pontosságát.

Kiadási forma

Szubkután beadásra alkalmas oldat, 6 mg / ml. 3 ml-es, I-es hidrolitikus osztályú üvegből készült patronokból, amelyek egyrészt egy bróm-butil-gumi / poliizoprén lemezből, másrészt a bromobuty-gumi dugattyújából vannak dugva.

A patront egy műanyag eldobható fecskendő tollal lezárják ismételt injekciókhoz. 1, 2 vagy 3 műanyag eldobható fecskendővel, ismételt injekciókhoz kartondobozban.

Minden injekciós toll (3 ml) 30, 0,6 mg-os dózist tartalmaz, 15-ös, 1,2 mg-os adagot, vagy 10 mg-os 1,8 mg-os liraglutidot.

gyártó

A regisztrációs tanúsítvány gyártója és tulajdonosa: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánia.

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni: Novo Nordisk LLC. 121614, Moszkva, st. Krylatskaya, 15. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Tárolási feltételek gyógyszer Viktoza ®

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Viktoza ® eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.