NovoNorm

• Okok

Barna-rózsaszín tabletta, kerek, bikonvex; az egyik oldala cégjelzéssel van ellátva (bull Apis).

Segédanyagok: poloxamer 188 - 0,572 mg, povidon - 1,972 mg, meglumin - 1 mg, kukoricakeményítő - 10 mg, kalcium-vízmentes hidrogén-foszfát - 38,2 mg, mikrokristályos cellulóz (E460) - 35,006 mg, glicerin 85% (glicerin) - 1,4 mg, kálium-polacrilin (kálium-poliakrilát) - 4 mg, magnézium-sztearát - 0,7 mg, vasvörös oxid (E172) - 0,15 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.

Orális hipoglikémiás szer. Gyorsan csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy stimulálja az inzulin felszabadulását a működő hasnyálmirigy β-sejtekből. A hatásmechanizmus azzal a képességgel jár, hogy blokkolja az ATP-függő csatornákat β-sejtmembránokban a specifikus receptorokra gyakorolt ​​hatás miatt, ami sejt-depolarizációhoz és kalciumcsatornák megnyitásához vezet. Ennek eredményeként a megnövekedett kalcium beáramlás inzulinszekréciót vált ki a β-sejtek által.

A repaglinid bevétele után 30 percen keresztül figyelték meg az étkezési bevitelre adott inzulinotróp választ, ami a vércukorszint csökkenéséhez vezet. Az étkezések között nem nő az inzulin koncentrációja. A 2. típusú diabetes mellitusban (inzulinfüggő) szenvedő betegeknél a repaglinid 500 µg-tól 4 mg-ig történő bevétele esetén a vércukorszint dózisfüggő csökkenését figyelték meg.

Lenyelés után a repaglinid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, míg C_max az adagolás után 1 órával érhető el, majd a plazmában a repaglinid szintje gyorsan csökken és 4 óra múlva nagyon alacsony lesz. Nem volt klinikailag szignifikáns különbség a repaglinid farmakokinetikai paramétereiben, amikor az étkezés előtt, 15 és 30 perccel étkezés előtt vagy üres gyomorban történt.

A plazmafehérje kötődése több mint 90%.

V_d 30 liter (ami összhangban van az intercelluláris folyadék eloszlásával).

A repaglinid majdnem teljesen biotranszformálódott a májban, hogy inaktív metabolitokat képezzen. A repaglinid és metabolitjai főként epével ürülnek ki, kevesebb mint 8% - vizelettel (metabolitok formájában), kevesebb, mint 1% - székletben (változatlan). T_1/2 kb. 1 óra

Az adagolási séma egyénileg beállítható, a dózis beállítása a glükózszint optimalizálása érdekében.

Az ajánlott kezdő adag 500 mikrogramm. A dózis növelését legkorábban 1-2 hétig kell folytatni, a szénhidrát anyagcsere laboratóriumi paramétereitől függően.

Maximális dózisok: egyszeri - 4 mg, napi - 16 mg.

Egy másik hipoglikémiás gyógyszer alkalmazása után az ajánlott kezdő adag 1 mg.

Vegyünk minden főétel előtt. A gyógyszer bevételének optimális ideje 15 perccel az étkezés előtt, de 30 perccel étkezés előtt vagy étkezés előtt.

Az anyagcsere részéről: a szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás - hipoglikémiás állapotok (sápadt, fokozott izzadás, szívdobogás, alvászavarok, remegés); a vércukorszint ingadozása átmeneti károsodást okozhat a látásélességben, különösen a kezelés kezdetén (néhány betegnél észlelték, és nem volt szükség a gyógyszer abbahagyására).

Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés; egyes esetekben - a máj enzimek fokozott aktivitása.

Allergiás reakciók: viszketés, erythema, urticaria.

A repaglinid hipoglikémiás hatásának fokozása MAO-gátlók, nem szelektív béta-adrenoblokkerek, ACE-gátlók, szalicilátok, NSAID-ok, oktreotid, anabolikus szteroidok, etanol egyidejű alkalmazásával lehetséges.

A repaglinid hipoglikémiás hatásának csökkentése az orális adagoláshoz szükséges hormonális fogamzásgátlók, a tiazid-diuretikumok, a GCS, a danazol, a pajzsmirigyhormonok, a szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazásával lehetséges (a szénhidrát anyagcsere állapotát gondosan ellenőrizni kell).

A repaglinid egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek főként az epe kiválasztódnak, figyelembe kell venni a lehetséges kölcsönhatás lehetőségét.

A repaglinid CYP3A4 izoenzim metabolizmusára vonatkozó rendelkezésre álló adatokkal összefüggésben mérlegelni kell a CYP3A4 inhibitorokkal (ketokonazol, intrakonazol, eritromicin, flukonazol, mibefradil) fennálló lehetséges kölcsönhatásokat, ami a plazmában a repaglinid szintjének növekedéséhez vezet. A CYP3A4 induktorok (beleértve a rifampicint, a fenitoinot is) csökkenthetik a repaglinid koncentrációját a plazmában. Mivel az indukciós fokot nem állapították meg, a repaglinid egyidejű alkalmazása e gyógyszerekkel ellenjavallt.

Máj- vagy vesebetegségekben, kiterjedt műtétben, közelmúltbeli betegségben vagy fertőzésben csökkenthető a repaglinid hatékonysága.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni.

Legyengült betegeknél vagy alultápláltságú betegeknél a repaglinideket minimális kezdeti és fenntartó dózisban kell bevenni. A hipoglikémiás reakciók megelőzésére ebben a betegcsoportban a dózist óvatosan kell kiválasztani.

A kapott hipoglikémiás állapotok általában közepes súlyosságú reakciók, és könnyen leállíthatók szénhidrát bevitelsel. Súlyos körülmények között szükség lehet a glükóz bevezetésére. Az ilyen reakciók kialakulásának valószínűsége a dózistól, a táplálkozási szokásoktól, a fizikai terhelés intenzitásától, a stressztől függ.

Ne feledje, hogy a béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.

A kezelés alatt a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól, mert Az etanol fokozhatja és meghosszabbíthatja a repaglinid hipoglikémiás hatását.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A repaglinid használatának hátterében meg kell vizsgálni az autóvezetés vagy más potenciálisan veszélyes tevékenység gyakorlását.

A terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazás ellenjavallt.

A kísérleti vizsgálatok során megállapították, hogy nincs teratogén hatás; a terhesség utolsó szakaszában nagy patkányokban alkalmazott dózisokban azonban embriotoxicitást figyeltek meg, amely a magzat fejlődésének rendellenessége. A repaglinid kiválasztódik az anyatejbe.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

struktúra

Az adagolási forma leírása

A tabletták adagja 1 mg: kerek, sárga, bikonvex; az egyik oldala cégjelzéssel van ellátva (bull Apis).

2 mg tabletta: kerek, barnás-rózsaszín, bikonvex; az egyik oldala cégjelzéssel van ellátva (bull Apis).

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A hatásmechanizmus. A NovoNorm ® rövid hatású orális hipoglikémiás gyógyszer. Gyorsan csökkenti a vércukorszintet, serkenti a hasnyálmirigy inzulinszekrécióját. A p-sejtek membránjához kötődik egy adott gyógyszerre specifikus receptorfehérjével. Ez az ATP-függő káliumcsatornák blokkolásához és a sejtmembrán depolarizációjához vezet, ami viszont elősegíti a kalciumcsatornák megnyitását. A p-sejtek kalcium-bevitele stimulálja az inzulinszekréciót.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinotróp reakciót a gyógyszer belsejében történő bevétele után 30 percen belül észlelik. Ez csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját az étkezés teljes időtartama alatt. Ugyanakkor a plazmában a repaglinid szintje gyorsan csökken, és a gyógyszer bevétele után 4 óra elteltével a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek plazma koncentrációja alacsony.

Klinikai hatékonyság és biztonság. A 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél a vércukorszint dózisfüggő csökkenését figyelték meg, ha a repaglinidet 0,5-4 mg dózistartományban adják be. A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a repaglinidet étkezés előtt kell szedni (előzetes adagolás).

farmakokinetikája

Felszívódását. A repaglinid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, ami a plazmában való koncentrációjának gyors növekedésével jár. C_max A plazmában a repaglinid a beadás után egy órán belül éri el, majd a repaglinid koncentrációja plazmában gyorsan csökken.

Klinikailag szignifikáns különbség a repaglinid farmakokinetikája között, amikor étkezés előtt, 15 vagy 30 perccel étkezés előtt vagy éhgyomorra történt.

A repaglinid farmakokinetikáját 63% -os átlagos abszolút biológiai hozzáférhetőség jellemzi (variabilitási együttható 11%).

A klinikai vizsgálatok során a plazmában a repaglinid koncentrációjának magas interindividuális variabilitását mutatták ki (60%). Az egyénen belüli variabilitás alacsony és közepes (35%). Mivel a repaglinid dózisának titrálása a beteg terápiára adott klinikai válaszától függően történik, az interindividuális variabilitás nem befolyásolja a terápia hatékonyságát.

Distribution. A repaglinid farmakokinetikáját alacsony V érték jellemzi_d 30 liter (az intracelluláris folyadék eloszlásának megfelelően), valamint a humán plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődés (több mint 98%).

Anyagcserét. A repaglinid teljesen metabolizálódik, főként a CYP2C8 izoenzim által, de - bár kisebb mértékben - a CYP3A4 izoenzim, és nem azonosítottak olyan metabolitokat, amelyek klinikailag jelentős hipoglikémiás hatással rendelkeznek.

Visszavonását. T_1/2 a gyógyszer körülbelül egy óra. A repaglinid 4–6 órán belül teljesen kiválasztódik a szervezetből, a repaglinid metabolitok főként a belekből választódnak ki, míg a székletben kevesebb, mint 2% -aa változatlan marad. A beadott adag kis része (körülbelül 8% -a) a vizeletben található, főként metabolitok formájában.

Veseelégtelenség. A repaglinid egyetlen dózisú és egyensúlyi farmakokinetikai paramétereit 2-es típusú cukorbetegségben és különböző súlyosságú vesefunkciójú betegekben értékelték. AUC és C értékek_max hasonlóak voltak normál vesefunkciójú betegeknél, enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (az átlagos értékek 56,7 ng / ml · h, míg az 57,2 ng / ml h és 37,5 ng / ml között voltak). összehasonlítva a 37,7 ng / ml értékkel).

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél emelkedett AUC és C értékeket figyeltek meg._max (98 ng / ml · h és 50,7 ng / ml), azonban ez a vizsgálat csak a gyenge korrelációt mutatott a repaglinid koncentrációja és a kreatinin clearance között.

Úgy tűnik, hogy a vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem kell a kezdeti dózist beállítani. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a súlyos veseelégtelenséggel együtt járó, későbbi hemodialízist igénylő adagot azonban óvatosan kell elvégezni.

Májelégtelenség. Nyitott vizsgálatot végeztünk, amely 12 egészséges önkéntes, valamint 12 krónikus májbetegségben szenvedő, a Child-Pugh skála szerint besorolt ​​beteg, valamint a koffein clearance értékét tartalmazó 12 repagliniddózist tartalmazta. Mérsékelt vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél magasabb és hosszabb ideig tartó teljes és nem kötődő repaglinid szérumkoncentrációkat észleltek, mint az egészséges önkénteseknél (AUC egészséges önkénteseknél = 91,6 ng / ml · h; AUC CKD-ben szenvedő betegeknél = 368,9 ng / ml · h;_max egészséges önkéntesekben = 46,7 ng / ml, C_max CKD = 105,4 ng / ml) esetén. Az AUC-érték statisztikailag korrelált a koffein clearance-rel. A csoportok közötti glükózkoncentráció különbségeit nem észleltük. Így, ha a repaglinid szokásos adagjait vesefunkciójú betegeknél szokásos adagban alkalmazzák, a repaglinid és metabolitjainak magasabb koncentrációja érhető el, mint a normális májfunkciójú betegeknél. Ezért a májfunkcióban szenvedő betegeknél a repaglinidet körültekintően kell alkalmazni. A terápiára adott válasz pontosabb felmérése érdekében meg kell növelni a dózismódosítás közötti intervallumokat is.

A farmakológiai biztonságosságra, az ismételt dózistoxicitásra, a genotoxicitásra és a rákkeltő hatásra vonatkozó vizsgálatokon alapuló preklinikai biztonságossági adatok nem mutattak veszélyt az emberre. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a repaglinidnek nincs teratogén hatása. A nem teratogén végtagfejlődés anomáliáit figyelték meg olyan nőstény patkányoknál született embriókban és újszülött patkányokban, akik a terhesség utolsó harmadában és a szoptatás során nagy adag repaglinidet kaptak. Repaglinidet találtak az állatok tejében.

A NovoNorm ® gyógyszer megjelölése

A 2-es típusú cukorbetegség az étrend, a testmozgás és a fogyás eredménytelenségével jár.

A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a repaglinid kombinációban is alkalmazható metforminnal vagy tiazolidindionokkal olyan esetekben, amikor kielégítő glikémiás kontroll nem érhető el a repaglinid monoterápia, metformin vagy tiazolidindion alkalmazásával.

Ellenjavallatok

a repagliniddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység;

1. típusú diabétesz;

diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség előzetes és kóma;

fertőző betegségek, nagy sebészeti beavatkozások és egyéb inzulinterápiát igénylő állapotok;

terhességi és szoptatási időszak;

súlyos kóros májfunkció;

egyidejű kinevezés gemfibrozil (lásd: "Interakció").

A 18 évnél fiatalabb és 75 évesnél idősebb betegekkel végzett klinikai vizsgálatokat nem végezték.

Óvatosan (a gondosabb megfigyelés szükségességét) a májfunkció, az enyhe vagy közepes fokú, lázas szindróma, krónikus veseelégtelenség, alkoholizmus, általános súlyos állapot, alultápláltság megsértésével kell alkalmazni.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A szoptatás alatt végzett terhes nők és nők esetében nem végeztek vizsgálatokat. Ezért nem vizsgálták a repaglinid terhes nők és a szoptatás alatt lévő nők biztonságosságát. Az állatokon végzett repaglinid reprodukciós toxicitási vizsgálatokkal kapcsolatos információkat a Preklinikai biztonságossági adatok fejezetben találja.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a vér glükózkoncentrációjának megváltozása, azaz a vércukorszint változása. hipoglikémiát. Az ilyen reakciók gyakorisága, akárcsak a diabetes mellitus kezelésére, az egyes tényezőkre, például táplálkozási készségekre, dózisra, gyakorlásra és stresszre vonatkozik.

Az alábbiakban a repaglinid és más orális hipoglikémiás szerek esetében megfigyelt mellékhatásokat láthatjuk. Az összes mellékhatást csoportokba sorolják a fejlődés gyakoriságának megfelelően: gyakran (≥1 / 100 - ® a diéta és a testmozgás kiegészítőjeként, a vérben lévő glükóz koncentrációjának csökkentése érdekében, annak bevezetését időzítéssel kell elkészíteni az étkezéshez. A fő étkezést megelőzően (azaz naponta 2, 3 vagy 4 alkalommal) A gyógyszert 15 perccel a főétel előtt ajánlott bevenni, a gyógyszer 0 és 30 perc között vehető igénybe. (vagy adjunk hozzá További étkezést kell tájékoztatni, hogy kihagyja (vagy kiegészítse) a gyógyszer adagját.

A dózist a beteg vércukor koncentrációjától függően egyenként választják ki. A vérben lévő glükóz koncentrációjának ellenőrzése mellett, amelyet a beteg maga végez, az orvosnak is rendszeres időközönként meg kell határoznia a vérben lévő glükóz koncentrációját, ami lehetővé teszi a beteg számára a minimális hatásos dózis meghatározását. A glikált hemoglobin koncentrációja szintén a beteg terápiára adott válaszának indikátora. A glükózkoncentráció időszakos ellenőrzése szükséges ahhoz, hogy a vércukor koncentráció nem megfelelő csökkenését észlelje, ha a beteg a javasolt maximális dózisban először írja elő a repaglinidet (azaz a betegnek elsődleges rezisztenciája van), valamint hogy a korábban hatásos terápia után észlelhető a hipoglikémiás válasz gyengülése. (azaz a páciensnek másodlagos ellenállása van). A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ahol a diabetes mellitusot általában étrend szabályozza, a glikémiás kontroll átmeneti elvesztésének időszakában a repaglinid-kezelés rövid időtartama elegendő lehet.

Más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén - lásd az „Interakció” és a „Különleges utasítások” c.

Kezdeti adag. A gyógyszer dózisát az orvos határozza meg a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően.

Azoknál a betegeknél, akik még soha nem kaptak más orális hipoglikémiás gyógyszereket, az ajánlott kezdeti egyszeri adag 0,5 mg. Az adag módosítása hetente egyszer vagy 2 alkalommal 2 hét alatt történik (ugyanakkor a vérben a glükóz koncentrációja a terápiára adott válasz indikátoraként történik).

Ha a beteg egy másik orális hipoglikémiás szerrel a NovoNorm ® -ra való áttérés után mozog, az ajánlott kezdő adag minden főétel előtt 1 mg legyen.

Maximális adagok. A fő étkezés előtt ajánlott maximális egyszeri adag 4 mg. A teljes maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.

Olyan betegek, akik korábban orális hipoglikémiás szereket kaptak. A betegek más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel történő átadása a repaglinid terápiára azonnal elvégezhető. Ugyanakkor nem találtak pontos korrelációt a repaglinid dózisa és a más hypoglykaemiás gyógyszerek dózisa között. Az ajánlott maximális dózis a repaglinidre átvitt betegek esetében 1 mg minden főétel előtt.

Kombinált terápia. A metforminnal, a metforminnal, tiazolidindionnal vagy repagliniddel történő monoterápia esetén a vércukor koncentrációjának nem megfelelő ellenőrzése esetén a repaglinid kombinációja metforminnal vagy tiazolidindionokkal kombinálható. A repaglinid ugyanolyan kezdeti dózisát használja, mint a monoterápia. Ezután az egyes gyógyszerek dózisát a vérben lévő glükózkoncentrációtól függően állítjuk be.

Gyermekek és tizenévesek. A 18 év alatti személyek repaglinid-kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták. Nincs adat.

túladagolás

Egy klinikai vizsgálatban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek 4 hetente 4-szeres, napi egyszeri, 4-20 mg-os dózisban kaptak repaglinidet 6 hétig. A vérben a glükóz koncentrációjának kívánt csökkenése mellett izolált mellékreakciókat figyeltek meg, amelyek nem befolyásolták a gyógyszer biztonságossági profilját.

A megnövekedett kalóriabevitel miatt a hipoglikémiát nem figyelték meg, de a relatív túladagolás a vércukor-koncentráció túlzott csökkenésével járhat, ha hipoglikémiás tünetek alakulnak ki (szédülés, izzadás, remegés, fejfájás stb.). Ha ezek a tünetek jelennek meg, megfelelő intézkedéseket kell tenni a vérben lévő glükóz koncentrációjának növelésére (lenyelt dextróz vagy szénhidrátokban gazdag élelmiszerek). Súlyos hypoglykaemiában (eszméletvesztés, kóma) a dextrózt adják be.

Különleges utasítások

A repaglinid a glikémia gyenge szabályozására és a cukorbetegség tüneteinek megőrzésére alkalmas diétás terápia és testmozgás és fogyás közben.

Mivel a repaglinid olyan gyógyszer, amely stimulálja az inzulinszekréciót, hipoglikémiát okozhat. Kombinált terápiában a hypoglykaemia kockázata nő.

A hipoglikémiás gyógyszerrel elért stabilizált diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a stressz-tényező, például a láz, a trauma, a fertőzés vagy a műtét hatására a glikémiás kontroll súlyosbodhat. Ilyen esetekben szükség lehet a repaglinid és az inzulinterápia ideiglenes kinevezésére.

Az orális hipoglikémiás gyógyszerek hipoglikémiás hatása sok betegben idővel csökken. Ennek oka lehet a cukorbetegség súlyosságának progressziója és a gyógyszerre adott válasz gyengülése is. Ezt a jelenséget másodlagos ellenállásnak nevezik, és meg kell különböztetni az elsődleges ellenállástól, amelyben a gyógyszer egy adott betegben már nem az első találkozón hatástalan. Mielőtt a beteg helyzetét másodlagos ellenállásnak tekinti, az adagot ki kell igazítani, és ellenőrizni kell a beteg étrendre és edzésre vonatkozó ajánlásainak pontosságát.

Az elpusztult betegeknél, valamint az alultápláltságban részesülő betegeknél a kezdeti és fenntartó adag kiválasztásakor óvatosan kell eljárni, valamint a hipoglikémiás reakciók elkerülése érdekében titrálást kell végezni (lásd "Adagolás és adagolás").

A 18 évnél fiatalabb és 75 évnél idősebb betegeket érintő külön klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

Speciális betegcsoportok

Májelégtelenség. A repaglinid szokásos adagjának alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél a repaglinid és metabolitjainak magasabb koncentrációját eredményezheti a plazmában, mint a normális májfunkciójú betegeknél.

Ebben a tekintetben a repaglinid nem adható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (vö. „Ellenjavallatok”), és a repaglinidet óvatosan kell alkalmazni a májfunkció egyéb rendellenességeiben szenvedő betegeknél. A terápiára adott válasz teljes értékeléséhez a dózismódosítás közötti időszakokat meg kell hosszabbítani (lásd „Farmakokinetika”).

Veseelégtelenség. Habár a repaglinid koncentrációja és a kreatinin clearance közötti összefüggés csak gyenge, a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszerek teljes plazma clearance-e csökken. Mivel a cukorbetegségben szenvedő betegek és a vesekárosodás érzékenyebbek az inzulinra, az ilyen betegeknél a dózis kiválasztását óvatosan kell végezni (lásd „Farmakokinetika”).

A járművek irányítására és a mechanizmusokkal való együttműködésre gyakorolt ​​hatás. A hypoglykaemia során a betegek koncentrációs képessége és a reakció sebessége károsodhat, ami veszélyes lehet olyan helyzetekben, amikor ez a képesség különösen szükséges (például gépjárművezetés vagy gépek és mechanizmusok használata közben). A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megakadályozására, amikor vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága, a hipoglikémia kialakulásának prekurzorai vagy a hypoglykaemia gyakori epizódjai hiányoznak vagy csökkentek. Ezekben az esetekben figyelembe kell venni az ilyen munkák elvégzésének megvalósíthatóságát.

Kiadási forma

Tabletták, 1 mg és 2 mg. Alumíniumfólia buborékcsomagolásban mindkét oldalon, 15 db; 2 vagy 6 buborékcsomagolásban.

gyártó

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánia.

A Novo Nordisk A / S. képviselete 119330, Moszkva, Lomonosovszki prospektus, 38. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

A kábítószer Novonorm - utasítások és vélemények a cukorbetegek számára

A NovoNorm hasnyálmirigy stimuláns. A cukorbetegségben ezt a gyógyszert akkor használják, ha nincs elegendő inzulin a beteg vérében, és termelését meg kell erősíteni. A gyógyszer egyik jellemzője a gyors és rövid távú hatás, amely lehetővé teszi, hogy a postprandialis glikémiás szint szabályozására használják, vagyis csökkentse az élelmiszerből származó glükózt.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

Helytelen használat esetén a NovoNorm hipoglikémiát okozhat, ezért nagyon fontos, hogy megfelelő adagot találjunk. A kezdeti dózist az orvos írja fel, és egy receptet is ír a gyógyszerre. A jövőben a cukorbeteg önállóan módosíthatja az adagot, a használati utasítás ajánlásai alapján.

Összetétel és felszabadulás

A NovoNorm a NovoNordisk-ot, a jól ismert dán gyógyszergyártó és kapcsolódó termékeket gyártja cukorbetegek számára. A tablettákat Németországban és Dániában készítik. A gyógyszer hatóanyaga, a repaglinid, az aminosavak származéka, és a rövid hatású szekretagének közé tartozik. Német eredetű (Beringer Ingelheim gyártó).

Egy tablettánál a NovoNorm 0,5, 1 vagy 2 mg hatóanyagot tartalmazhat. Ráadásul a keményítő, a povidon, a kálium-poliakrilát, a pluronsav, a glicerin, a kalcium-foszfát, a festékek is szerepelnek. Ezek kiegészítő komponensek, vagyis nincs terápiás hatása.

Az eredeti gyógyszer azonosítása:

1. A hamisítás elleni védelem érdekében minden tabletta NovoNordisk jelképe - a szent egyiptomi bika.
2. A gyógyszert fólia buborékfóliába helyezzük, mindegyikben 15 tabletta.
3. A buborékfólia perforációval van ellátva, amely lehetővé teszi a napi adagolást olló használata nélkül.
4. A különböző dózisú tabletták eltérőek: 0,5 mg fehér, 1 mg sárga, 2 mg rózsaszínű.

A 30 tablettát tartalmazó csomag ára nem haladja meg a 230 rubelt. A gyógyszer 5 évig 15-30 ° C hőmérsékleten tárolható.

A cselekvés elve NovoNorma

A repaglinid a meglitinideknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Megtanulhatja őket a cím végén. Ezek különböző aminosavak származékai, különösen a repaglinid - karbamoil-metil-benzoik. Az anyag képes kötődni a hasnyálmirigy béta-sejtek membránján található káliumcsatornák egy speciális részéhez. A repaglinid hatására ezek a csatornák blokkolódnak, ami a kalcium belépéséhez és a fokozott inzulinszintézishez vezet.

A NovoNorm bevételével kiváltott inzulin felszabadulása 10 perccel azután kezdődik, hogy a tabletta belép a gyomor-bél traktusba. A maximális vérszintet 50 perc múlva állapítják meg. Ha 15 perccel az étkezés előtt szedi a gyógyszert, a vércukorszint növekedése és az inzulin stimulált szintézise időben egybeesik, ami azt jelenti, hogy a glükóz gyorsan és teljes mértékben képes elhagyni az edényeket.

A népszerű szulfonil-karbamidszármazékoktól (Maninil, Amaryl, Glibenclamide stb.) Ellentétben a NovoNorm hatása a glikémiától függ. Normál cukorral többször kevésbé aktív, mint a megemelt. A Repaglinide alkalmazását követően az inzulin szintje 3 óra elteltével visszatér a normál szintre. Az orvosok szerint ez a funkció jelentősen csökkenti a túladagolásban a hypoglykaemia gyakoriságát és súlyosságát. Az inzulin-felszabadulás ilyen rövid stimulációja szelídnek tekinthető, megakadályozva a béta-sejtek gyors kimerülését, és ezáltal a diabétesz progresszióját.

A szervezetből való kiválasztás jellemzői

A repaglinid gyorsan képes felszívódni a gyomor-bél traktusban, és ennek oka a hatás kezdete. A biológiai hozzáférhetőség és a vérben lévő anyag végső koncentrációja szignifikánsan (60% -ig) különbözik a különböző cukorbetegeknél, ezért minden pácienst külön kell kiválasztani az adagoláshoz.

A repaglinid a májban metabolizálódik, egy óra elteltével a koncentráció felére csökken. Az anyag farmakokinetikájának fő jellemzője a szervezetből történő kiválasztás, elsősorban az emésztőrendszeren keresztül. Az utasítások szerint a repaglinid 92% -a székletből származik, 2% -a hatóanyag formájában, a fennmaradó 90% metabolitok formájában. A vesék részesedése körülbelül 8%, ami lehetővé teszi a NovoNorm használatát súlyos vesebetegségben szenvedő cukorbetegeknél. 5 óra elteltével a repaglinid a vérben nem észlelhető.

Ki írta

A NovoNorm-ot 2-es típusú cukorbetegeknek írják elő a következő esetekben:

1. A metforminnal együtt, közvetlenül a betegség diagnózisát követően, ha a glikált hemoglobin meghaladja a 9% -ot, ami a diabétesz késleltetett kimutatását vagy gyors progresszióját jelzi.
2. Helyettesítő szulfonil-karbamid-gyógyszerek, ha a vesebetegség, allergiás reakciók miatt ellenjavallt.
3. Komplex terápia részeként a hosszú távú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, ha inzulinhiányuk van, vagy a termelés első fázisa megszakad (a cukor gyorsan emelkedik, és nem eshet sokáig étkezés után).
4. Diabéteszes betegek, akik nem képesek az étkezések korszerűsítésére. A NovoNorma dózis az ételben lévő szénhidrátok mennyiségétől függően módosítható.

A használati utasítás azt tanácsolja, hogy a NovoNorm-ot metforminnal és glitazonokkal vegye be. A vélemények szerint a gyógyszer a glükózcsökkentő szerek, köztük az inzulin valamennyi csoportjával jól működik. Az egyetlen kivétel a szulfonil-karbamid gyógyszer. A NovoNorm-mal való kombináció elfogadható, de nem ajánlott, mivel súlyos hipoglikémiát okozhat, és hátrányosan befolyásolhatja a béta sejtek állapotát.

Ellenjavallatok

A NovoNorm diabétesz mellitusban való alkalmazásának ellenjavallatai:

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

Antidiabetikus szer Novonorm: használati utasítás, ár, analógok és vélemények

Novonorm - olyan gyógyszer, amely erős hipoglikémiás hatású (cukorcsökkentő) gyógyszerek csoportja.

A gyógyszerkészítmények összetétele repaglinid.

A hatásmechanizmus azon képességén alapul, hogy blokkolja az ATP-függő káliumcsatornákat, amelyek a béta-sejtek membránjaiban találhatók. Ennek eredményeként a membrán depolarizációja és a kalciumcsatornák megnyitása következik be, és a kalciumionok beáramlása a béta sejtbe jelentősen javul, ami végső soron stimulálja a hasnyálmirigy-béta-sejtek szekrécióját.

A szóban forgó gyógyszer általában hozzájárul a vércukorszint normalizálásához a rövid felezési idő miatt. Fontos megjegyezni, hogy az emberek csak akkor élvezhetik az ingyenes étrendet, ha Novonormot szednek. Szóval mit használnak?

Működési mechanizmus

Ügyeljen arra, hogy a Novonorm - olyan gyógyszer, amely csökkenti a vérben lévő glükózszintet, ami szájon át történő adagolásra szolgál. Rövid cselekedete van.

Rendszerint azonnal normalizálja a cukor koncentrációját. Ezáltal stimulálódik a hasnyálmirigy hormonjának termelése. Ez a gyógyszer a p-sejtes membránhoz kötődik, ehhez a gyógyszerhez specifikus receptorfehérjével.

A Novonorm 1 mg tabletta

Ezt követően pontosan ez az ATP-függő káliumcsatornák hirtelen blokkolásához és a sejtmembrán depolarizációjához vezet. Továbbá segít a kalciumcsatornák nyitásában. A kalcium fokozatos bevitele a p-sejten belül stimulálja az inzulin felszabadulását.

Azoknál a betegeknél, akik endokrin rendellenességek, például a második típusú diabetes mellitusban szenvednek, az inzulinotróp reakció az orális adagolás pillanatától számított első huszonöt percen belül nyomon követhető. Ez garantálja a plazma glükózcsökkenését az étel egész étkezési ideje alatt.

Ráadásul a vérben lévő repaglinid tartalma azonnal csökken, és a második típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közvetlen bevitele után négy órával a gyógyszer kritikusan alacsony koncentrációja nyomon követhető.

Használati jelzések

cukorbaj

A Novonorm-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabetes mellitus) szenvedő betegek kezelésére használják abban az esetben, ha a vércukor koncentrációjának speciális diéta és sport segítségével történő ellenőrzésére vonatkozó várt eredményeket nem sikerült elérni.

Azoknál az embereknél, akiknél az egyik gyógyszer kezelése teljesen hatástalan, komplex terápiát alkalmaznak a vizsgált gyógyszerrel és a Metforminnal vagy a tiazolidindionokkal. A gyógyszer szedése a megfelelő és kiegyensúlyozott táplálkozás és a sport további intézkedése.

fogyókúra

Az akció gyorsasága azonban rövid hatású gyógyszer.

Ez azt sugallja, hogy a hatás nagyon gyorsan jön létre - a közvetlen vétel után 30 percen belül. 4 óra múlva is teljesen megjelent.

A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére a Novonormot írják elő. Alkalmas az étrend hatástalanságára, valamint bizonyos súlyvesztésre.

A terápiát csak ez a gyógyszer engedélyezi. De többek között kombinálható a metforminnal és más gyógyszerekkel, amelyek hatása a vércukorszint csökkentésére irányul a plazmában.

Rendszerint ez a gyógyszer pirula formájában kapható. A közvetlen étkezés előtt kell őket bevenni. A hozzá csatolt utasítás azt jelenti, hogy a dózis alkalmazásának kívánatos időtartama 16 perccel az étkezés előtt.

Más szóval, a pirulát legalább fél órával étkezés előtt, vagy legalábbis azt megelőzően kell itatni.

Szakértők azt mondják, hogy a legjobb idő, hogy a gyógyszer 15 perccel étkezés előtt.

A megfelelő dózis kiválasztása csak egyedileg történik. A Novonorm első adagjának minimálisnak kell lennie. Általában az orvosok javasolják a kezelés megkezdését 0,5 vagy akár 1 mg-os adagolással.

A terápia során folyamatosan mérni kell a vércukorszintet. Ez értékeli a szervezet erre a gyógyszerre adott válaszát. Mint ismert, a Novonorm-korrekciót hetente egyszer kell elvégezni. Egyes esetekben havonta kétszer elegendő.

A kombinált terápiában alkalmazott dózisok kiválasztása különböző gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a szervezetben a cukorszintet, sokkal fáradságosabbak és szigorúbbak.

Ebben az esetben az orvosnak meg kell magyaráznia a páciensének, hogyan kell cselekedni abban az esetben, ha további étkezést engedélyez, vagy éppen ellenkezőleg, elhagyja az egyik kötelező ételt.

Ezért ilyen helyzetben drasztikusan módosítani kell a Novonorm bevitel ütemezését.

Analógok Novonorm

Jelenleg a vizsgált gyógyszer számos hatékony analógja létezik. Ezek közé tartozik: Insvada (Svájc / Nagy-Britannia), Repaglinide (India), Repodiab (Szlovénia).

Útmutató a gyógyszer használatához a NovoNorm diabéteszhez

A Novonorm, melynek használati utasítása részletes információt tartalmaz, egy új generáció orális hipoglikémiás (antidiabetikus) eszköze. Ez a gyógyszer és annak analógjai segítenek az ilyen súlyos betegségben szenvedőknek a cukorbetegségben szenvedőknek.

Forma és összetevői

A gyógyszer tabletta formájában kapható. A gyógyszer hatóanyaga a repaglinid. Mivel a kiegészítő komponensek a következő anyagok:

• Poloxamer (Pluronic);
• povidon;
• meglumin akridon-acetát;
• kukoricakeményítő;
• kalcium-foszfát (diszubsztituált kalcium-foszfát);
• MCC (mikrokristályos cellulóz);
• glicerin;
• kálium-poliakrilát;
• sztearinsav;
• vas-hidroxidok - a dózistól függően sárga vagy piros.

A hatóanyagnak számos változata létezik, amelyek a hatóanyag dózisában különböznek.

Milyen esetekben kerül kijelölésre?

Ezt a gyógyszert olyan betegek kezelésére használják, akiknek diagnosztizálták a 2. típusú cukorbetegséget. De csak akkor, ha az inzulinfüggő állapotot étrend és testmozgás segítségével szabályozza, nincs megkönnyebbülés. A Novonorm tabletták segítenek megbirkózni a betegség hatásával az étrend és a testmozgás kiegészítésével; így hozzájárulnak a vércukorszint normalizálásához.

A gyógyszert olyan gyógyszerekkel, mint például a Metformin (vagy a tiazolidindionok) tartalmazó komplex terápiában alkalmazzák, amikor az egyetlen gyógyszerrel történő kezelés nem adja meg a várt hatást. A Novonorm tabletta rövid hatású. Gyorsan csökkentik a vér glükózszintjét, mivel stimulálják a hasnyálmirigy által termelt inzulin szintézisét.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer bevétele után fél órán belül inzulinotróp reakció lép fel. Ez a glükóz mennyiségének csökkenéséhez vezet.

Ráadásul a repaglinid aktív komponensének mennyisége a vér szérumrészében nagyon gyorsan csökken, így fél-két óra elteltével a számok megerősítik a gyógyszer alacsony koncentrációját.

Amikor a hatóanyag széruma magasabb koncentrációt ér el, éles csökkenés tapasztalható. A felezési idő átlagosan 60 perc. A repaglinid teljes eliminációja 5 óra múlva történik - plusz vagy mínusz 1 óra.

A hatóanyag metabolikus termékei a bél segítségével válnak ki, és a hatóanyag kevesebb, mint 2% -a változatlan formában megtalálható a székletben. Az elfogadott adag kis mennyisége (kb. 7–8%) vizeletben van, de már metabolitok formájában.

Felvételi szabályok

A Novonorm készítmény a belső beadásra szolgál. A tablettát egészben kell lenyelni, nem kell őrölni vagy rágni. Mossa le vízzel. A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Novonormot vagy annak analógjait legelőnyösebben étkezés előtt kell bevenni. A repaglinid felszívódása a gyomor-bélrendszerből meglehetősen intenzív, ami a vér koncentrációjának gyors növekedéséhez vezet.

A beadás után 60 percen belül a plazmában a hatóanyag legnagyobb koncentrációja figyelhető meg. Ezután a számok gyorsan csökkennek. A gyógyszer bevitelét a fő étkezéssel kell kombinálni, és ha valamilyen oknál fogva nem sikerült enni, akkor nem kell a gyógyszert szednie. A kezelés alkalmazásának időtartamát a kezelőorvos határozza meg minden esetben egyedileg.

Felnőttek esetében a gyógyszer kezdeti dózisa a minimális értékre van rendelve. 7–14 napos terápia után a gyógyszer adagja nő. Annak érdekében, hogy a hatóanyag szükséges mennyiségét pontosan meg lehessen határozni, rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum glükózszintjét. A fenntartó dózist a szokásos módszer szerint választjuk ki.

A gyenge és kimerült betegek speciális megközelítést igényelnek a támogató kezelés kiválasztásában; ebben az esetben a minimális effektív dózist írják elő. Ha olyan komplex antidiabetikus terápiáról beszélünk, amelyben Novonorm és Metformin kerül, akkor alacsonyabb repaglinid dózis lehetséges, mint egyedül a Novonorm esetében.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nincs szükségük a gyógyszer kezdeti normájának speciális korrekciójára, de növekvő dózisokkal figyelembe kell venni a vizsgálatok eredményeit, és a terápiát óvatosan kell megközelíteni.

Mikor ellenjavallt a gyógyszer?

A többi gyógyszerhez hasonlóan számos ellenjavallat van a Novonormra. A gyógyszert nem szabad a következő esetekben szedni:

1. Ha tudod, hogy a hatóanyag hatóanyagai - a repaglinid vagy a hatóanyagot alkotó egyéb segédanyagok - egyéni intoleranciája.
2. Ha a beteg 1-es típusú cukorbetegségben (fiatal) diagnosztizálódik.
3. Hipoglikémiás ketoacidózis, hipoglikémiás próma és kóma esetén.
4. A fertőzések okozta betegségek.
5. Súlyos műtéti beavatkozások és egyéb inzulinterápiát igénylő kórképek esetén.
6. Súlyos májszöveti patológiákban.
7. A gemfibrozillal egyidejűleg szedve.

A Novonormot nem írják elő 18 év alatti gyermekek és serdülők és idős betegek (75 év után), mivel ezekről a betegcsoportokról nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok eredményeiről. A következő helyzetekben szorosabb megfigyelés szükséges:

• ha a gyógyszert károsodott májműködésű betegnek írják fel (enyhe vagy közepes fokú kudarcokról beszélünk);
• ha van láz;
• veseelégtelenség krónikus formában;
• alkoholfüggőséggel;
• ha a beteg súlyos állapotban van;
• hosszú éhgyomorra.

A jövő és a szoptató anyák Novonorm nincs kijelölve. A kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer nem rendelkezik teratogén hatással. Azonban a laboratóriumi rágcsálók nagy dózisainak használata esetén, amelyek a terhesség utolsó szakaszában vannak, embriotoxicitást és a lábak fejlettségének csökkenését mutatták ki a magzatokban.

A hatóanyag hatóanyaga belép az anyatejbe, így a szoptatás alatt nem íródik elő.

Lehetséges mellékhatások

A Novonorm, amelynek felülvizsgálata többnyire pozitív, még mindig nemkívánatos reakciókat okozhat:

1. A hipoglikémia (a glükóz patológiás csökkenése) a legtöbb esetben előfordul, ha a beteg nem felel meg a gyógyszer dózisának, vagy a betegség elfogadhatatlan étrendjéhez ragaszkodik.
2. Allergiás reakció - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés stb.
3. Dysepticus rendellenesség - hányinger, hasi fájdalom, kevésbé zavaros széklet, öklendezés kíséretében.

Bizonyos helyzeteket észleltek, amikor a gyógyszer bevétele a máj meghibásodását okozza (a máj transzaminázok fokozott aktivitása) és csökkent a látás, ami a glikémiás index ingadozásához kapcsolódik. Ha a gyógyszer szignifikáns túladagolására került sor, a beteg a következő tüneteket tapasztalhatja:

• a beteg érzi az éhséget;
• izzadás növekszik;
• gyors szívverés;
• a végtagok remegése (remegése) látható;
• a beteg nagyon idegesnek érzi magát;
• fejfájás;
• az alvás zavar;
• ingerlékenység, depressziós hangulat jelenik meg;
• a beszéd és a vizuális funkciók megsértése.

Ahhoz, hogy megszabaduljon ebből az állapotból, terápia szükséges. Ha a beteg tudatában van, akkor ajánlott egy dekstózis adagolása; ha eszméletvesztés van, intravénás adagolás szükséges. A tudatosság helyreállítása esetén a szénhidrát-táplálék bevitele szükséges az állam újbóli fejlődéséhez.

Recepció funkciók

A drogterápia az étkezés előtt és után rendszeresen ellenőrizheti a vércukorszintet, valamint egy olyan napi görbét, amely jelzi az enzim koncentrációját a vérben és a vizeletben. A beteget figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázataira a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (etanol) jelenlétében éhgyomorra.

A dózist ki kell javítani, ha a beteg fizikai vagy érzelmi feszültséget érez, ha az étrend megváltozott. A glükózszint önellenőrzése mellett a beteg a szénhidrát-anyagcsere-indikátorokat értékelő kontrollvizsgálatokat előíró szakemberek konzultációit is meglátogatja. Ez fontos a gyógyszer minimális hatásos sebességének későbbi meghatározásához.

A szerkezeti analógok 2 gyógyszer - a Diagninid és a Repaglinide. A szakértők azonban nem javasolják, hogy ezeket helyettesítsék.

Hogyan kell reagálni a gyógyszerre?

Vélemények a Novonorm pozitívról:

1. V. Yu.: A Novonormot a kezelőorvos írta fel. Több mint 3 hónapig elfogadom. A cukor fokozatosan csökken, az általános állapot jelentősen javul. Fogom.
2. A. G.: A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa 5 évvel ezelőtt történt. Ez idő alatt olyan sok gyógyszert vettünk, amit nem emlékszem. A probléma az, hogy nem mindenki jött fel. De Novonorm, fél évvel ezelőtt, jól bevette.
3. MK: Több mint egy hónappal ezelőtt egy endokrinológus új gyógyszert írt le, a Novonorm. Elvben, bár minden normális, nincsenek mellékhatások, a cukorszint elfogadható határokon belül marad.

A Novonorm egy modern eszköz a cukorbetegek életminőségének javítására, de komoly megközelítést igényel a betegség veszélyével kapcsolatos egyes szabályok alkalmazásában és betartásában.

NovoNorm: használati utasítás, analógok, gyógyszerek áttekintése

A saját inzulin hasnyálmirigy-termelésének stimulátorai az első helyet foglalják el az antidiabetikus szerek értékelésében. Ebben a csoportban szulfonil-karbamid készítmények (Maninil, Diabeton, Amaril) és glinidek vannak.

Az utóbbi osztályba tartozik a modern orvostudomány, a NovoNorm - a gyorsan ható képességű hipoglikémiás szer. Óvatosan kell használni, és a tabletták nem alkalmasak a 2-es típusú betegségben szenvedő összes cukorbeteg számára, ezért elengedhetetlen, hogy olvassa el az utasításokat (legalábbis az adaptált változatával).

Összetétel és gyógyszerforma

A NovoNorma, amelynek fotója a jelen fejezetben található, a repaglinid aktív összetevője, amelyet cellulóz, kukoricakeményítő, kálium-polacrilin, glicerin, povidon, kalcium-foszfát, magnézium-sztearát, vas-oxid, poloxamer, meglumin, színezékek egészítenek ki.

A hatóanyagot formája (kerek domború tabletta), szín (1 mg sárga és barna, 2 mg rózsaszínű) és logógravírozással azonosítható a Novo Nordisk cégnél. Csomagolt tabletta 15 db buborékfóliában.

Az ilyen lemezek dobozában 2-6 lehet. A Novonorm-nál az ár az egyik legdrágább az antidiabetikus szerek esetében: 177 rubel. 30 tablettára. A vényköteles gyógyszereket felszabadítják. A Repaglinide lejárati ideje A dán gyártó 5 éven belül meghatározta. A gyógyszer tárolására vonatkozó különleges feltételek nem szükségesek.

gyógyszertan

A repaglinid alapvető összetevője az endogén inzulintermelés erős ösztönzője. A hasnyálmirigy működésének erősítése a gyógyszer gyorsan normalizálja a glikémiát. Képessége közvetlenül kapcsolódik a hormon szintéziséért felelős funkcionális B-sejtek számához.

A repaglinid tabletták bevétele után a plazmában egy cukorbeteg félórában felhalmozódik. Ez lehetővé teszi, hogy a következő étkezés és az élelmiszer-feldolgozás során ellenőrizze a glikémiát. Amint csökken a gyomor-bél traktus terhelése, a gyógyszer koncentrációja csökken, a minimális szintet 4 óra elteltével rögzítik a gyógyszer a gyomor-bél traktusban.

A gyógyszer biztonságosságát klinikai környezetben tesztelték. 0,5–4 mg NovoNorm alkalmazásával dózisfüggő csökkenést észleltek a glikémiás mutatókban. Az eredmények megerősítik a preprandialis célszerűségét (étkezés előtt 15-30 perc) a gyógyszer bevétele.

farmakokinetikája

A repaglinid aktívan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérben a maximális indikátorokat a testbe való belépés után egy órával figyelték meg, majd gyorsan, 63% -os abszolút biohasznosulással, 11% -os variációs együtthatóval csökken.

A NovoNorm 4-6 óra alatt eliminálódik, a felezési ideje körülbelül egy óra. A gyógyszer teljesen metabolizálódik, de metabolitjai inaktívak. A felhasznált anyag jelentéktelen részét a vizeletben és a székletben találtuk - akár 8% -kal, illetve 2% -kal. A metabolitok többsége epével eliminálódik.

A gyógyszer hatása kifejezettebb az idős cukorbetegek és a vesebetegek esetében. A NovoNorm-adag 3 nap / nap bevétele után 5 nappal. 2 mg súlyos veseműködési zavarok esetén AUC és ТЅ megduplázódott.

A gyermekkori cukorbetegek nem vettek részt a kísérletekben. Az állatkísérletek nem mutattak teratogén hatást a repaglinidben, de reprodukciós toxicitást mutattak ki. A gyógyszer nagy dózisaiban a patkány kölykök malformációit figyelték meg, a gyógyszer behatolt a nők anyatejébe.

bizonyság

A hatóanyagot más hatásmechanizmusú antidiabetikumokkal kombinálják - a metformint, a tiazolidindionokat, így komplex terápiában alkalmazható.

Ellenjavallatok a repaglinidre vonatkozóan

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység mellett a repaglinid nem jelenik meg:

1. 1. típusú diabétesz és C-peptid negatív cukorbetegség;
2. A diabéteszes ketoacidózis állapotában (még kóma hiányában is);
3. Terhes és szoptató anyák;
4. Súlyos májelégtelenségben szenvedő cukorbetegek;
5. A gemfibrozil egyidejű alkalmazásával.

Ajánlások felhasználásra

Az orvos kiválasztja a gyógyszer dózisát személyesen, figyelembe véve az elemzések eredményeit, a betegség stádiumát, a társbetegségeket, az életkorot, a szervezetnek a gyógyszerre adott válaszát. Minden második héten figyeli a kiválasztott adagolási rend hatékonyságát, a glikált hemoglobin-indikátorok objektív értékelést adnak.

Megfigyelés szükséges a glikémiának csökkentéséhez a maximális ajánlott sebességgel (elsődleges meghibásodás), és annak megállapítására, hogy nincs-e megfelelő válasz a gyógyszer bevétele után (másodlagos hiba).

A NovoNorma használati útmutatója 0,5 mg kezdő adagot javasol. Két héten belül már lehetséges a szervezet reakciójának értékelése és titrálás elvégzése. Ha a diabeteses beteg egy másik hipoglikémiás szerből átkerül a NovoNorm-be, akkor a kezdő dózisnak 1 mg-nál belül kell lennie.

A fenntartó terápia a repaglinid napi 4 mg-os adagolását jelenti. 15-30 perccel étkezés előtt. Minden egyes étkezés előtt pirulát kell fogyasztani, mivel a gyógyszer hatása az emésztőrendszerre rövid ideig tart. A gyógyszer maximális dózisa 16 mg / nap. A tablettákat kétszer-háromszorosa a dózisnak.

A metforminnal vagy tiazolidindionokkal végzett komplex kezelés esetén a reagens kezdeti dózisa nem haladja meg a 0,5 mg-ot, a többi gyógyszer adagja változatlan marad.

Nincsenek adatok a NovoNorma biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekeknek.

Túladagolás és nemkívánatos hatások

Tudományos célokra a repaglinidet önkénteseknek adták 4-20 mg / nap 6 héten át. négy alkalmazással. A kísérleti körülmények között a hipoglikémiát a kalóriabevitel szabályozta, ezért nem találtunk mellékhatásokat.

Ha otthon van a túladagolás jelei a megnövekedett izzadás, remegés, migrén és koordináció elvesztése formájában, akkor a magas szénhidrát tartalmú élelmiszereknek meg kell adniuk az áldozatot. Ha az állapot súlyos, és a beteg veszít eszméletében, glükózt kap, és elküldi a kórházba.

A hipoglikémia az előre nem látható események egyik legsúlyosabb típusa. A megnyilvánulásának gyakorisága a cukorbeteg életmódjához kapcsolódik: az étrendhez, az izmok és az érzelmi stressz szintjéhez, a dózishoz és a gyógyszerek kompatibilitásához. Az ilyen esetek statisztikái kényelmesen szerepelnek a táblázatban.