A gyógyszer Glyukovans - utasítások, helyettesítők és a betegek értékelései

• Termékek

A glucovans egy kétkomponensű gyógyszer, amely a két leggyakrabban vizsgált glükózcsökkentő gyógyszert, a glibenklamidot és a metformint tartalmazza. Mindkét anyag biztonságosságát és hatékonyságát számos vizsgálatban mutatta be. Kimutatták, hogy nem csak normalizálják a glükózt, hanem csökkentik az angiopátiás szövődmények kockázatát, meghosszabbítják a cukorbetegek életét.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A metformin és a glibenklamid kombinációja széles körben elterjedt. Mindazonáltal, túlzás nélkül, a Glyukovans nevezhető egyedülálló gyógyszernek, amelynek nincs analógja, mivel benne a glibenklamid különleges, mikronizált formában van, ami jelentősen csökkenti a hypoglykaemia kockázatát. A Glucovance tablettákat Franciaországban a Merck Sante gyártja.

A találkozó okai Glyukovansa

A cukorbetegek komplikációinak progressziójának lassítása csak a diabetes mellitus hosszú távú szabályozásával lehetséges. A kompenzációs adatok az utóbbi évtizedekben szigorúbbá váltak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az orvosok a 2. típusú cukorbetegséget a betegség enyhébb formájának tekintik, mint az 1. típus. Megállapították, hogy ez egy súlyos, agresszív, progresszív betegség, amely folyamatos kezelést igényel.

A normális vércukorszint elérése érdekében gyakran szükség van egynél több glükózcsökkentő gyógyszerre. Egy komplex kezelési rend gyakori a tapasztalt cukorbetegek számára. Általános szabályként új tablettákat adnak hozzá, amint az előzőek megállták a glikált hemoglobin cél százalékos arányát. Az első vonalú gyógyszer a világ minden országában metformin. Szulfonil-karbamid-származékokat általában hozzáadnak, amelyek közül a legnépszerűbb a glibenklamid. A glyukovánok a két anyag kombinációja, lehetővé teszi a cukorbetegség kezelésének egyszerűsítését anélkül, hogy csökkentené a hatékonyságát.

A cukorbetegséggel rendelkező glyukovánok előírtak:

1. A betegség késői diagnosztizálása vagy gyors, agresszív lefolyása esetén. Szükséges egy olyan indikátor, hogy a metformin önmagában nem elegendő a cukorbetegség és a glükovánok szabályozásához - az éhgyomri glükóz több mint 9,3.
2. Ha a cukorbetegség kezelésének első szakasza a szénhidráthiány, a testmozgás és a metformin nem csökkenti a glikált hemoglobint 8% alá.
3. A saját inzulin termelésének csökkenésével. Ezt a jelzést laboratóriumban megerősítik, vagy feltételezik, hogy a glikémiás növekedésen alapul.
4. A metformin gyenge toleranciájával, amely egyidejűleg növeli a dózis növekedését.
5. Ha a nagy dózisú metformin ellenjavallt.
6. Amikor a beteg korábban sikeresen bevette a metformint és a glibenklamidot, és csökkenti a tabletták számát.

Farmakológiai hatás

A glyukovánok két, többirányú hatású cukorcsökkentő anyag rögzített kombinációja.

A metformin csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy növeli az izomzat, a zsír, a máj érzékenységét az előállított inzulinra. Csak közvetetten befolyásolja a hormonszintézis szintjét: a béta sejtek munkája javul a vérkészítmény normalizálódásával. A Glyukovans Metformin tabletta csökkenti a glükóz termelését a májban (a 2-es típusú cukorbetegség esetén 2-3-szor magasabb a normálnál), lassítja a glükóz mennyiségét a gyomor-bél traktusból a vérbe, normalizálja a vérzsírokat, elősegíti a fogyást.

A glibenklamid, mint minden szulfonil-karbamid-származék (PSM), közvetlen hatással van az inzulin szekrécióra a béta-sejt receptorokhoz való kötődéssel. A gyógyszer perifériás hatása kicsi: a vérben lévő inzulin koncentrációjának növelésével és a glükóz toxikus hatásának csökkentésével a glükóz kihasználtság javul, és a máj termelődését gátolja. A glibenklamid a PSM csoport leghatékonyabb gyógyszere, a klinikai gyakorlatban már több mint 40 éve alkalmazzák. Most az orvosok előnyben részesítik a glibenklamid innovatív mikronizált formáját, amely a Glucovans része.

Előnyei:

• a szokásosnál hatékonyabban működik, ami lehetővé teszi a gyógyszer adagjának csökkentését;
• A tablettamátrixban a glibenklamid részecskék 4 különböző méretűek. Különböző időpontokban oldódnak, ezáltal optimalizálva a gyógyszer áramlását a véráramba, és csökkentik a hypoglykaemia kockázatát;
• a Glucovans glibenklamid legkisebb részecskéi gyorsan felszívódnak a vérbe, és az evés utáni első órákban aktívan csökkentik a glikémiát.

A két anyag egy tablettán belüli kombinációja nem rontja azok hatékonyságát. Éppen ellenkezőleg, a tanulmány a Glucovans javára kapott adatokat. A cukorbetegek a metformint és a glibenklamidot Glucovans-ra történő átvitelét követően a glikált hemoglobin átlagosan 0,6% -kal csökkent a kezelés során.

A gyártó szerint a Glucovans a világ legkeresettebb kétkomponensű drogja, és használatát 87 országban engedélyezték.

Hogyan kell a gyógyszert szedni a kezelés alatt

A Glucovans kábítószer két változatban készült, így az elején könnyen megtalálhatja a megfelelő adagot, és a jövőben növelheti azt. A 2,5 mg + 500 mg-os csomagolás feltüntetése azt jelzi, hogy a mikronizált glibenklamid 2,5 mg, 500 mg metformint tartalmaz tablettánként. Ezt a gyógyszert a PSM-kezelés kezdetén jelzik. A terápia fokozásához 5 mg + 500 mg opció szükséges. Azoknál a betegeknél, akik hiperglikémiával rendelkeznek, a metformin optimális dózisát (2000 mg naponta), a cukorbetegség kezelésére növelik a glibenklamid adagját.

Ajánlások a kezeléshez Glyukovansom használati utasítás:

1. A kezdő adag a legtöbb esetben 2,5 mg + 500 mg. A gyógyszert olyan élelmiszerekkel kell bevenni, amelyek szénhidrátokat tartalmaznak.
2. Ha a korábbi 2. típusú diabeteses betegek mindkét hatóanyagot nagy dózisban vették be, a kezdő dózis magasabb lehet: kétszer 2,5 mg / 500 mg. A cukorbetegek véleménye szerint a glibenklamid a Glucovans részeként magasabb a hatékonyságnál, minthogy a korábbi dózis hipoglikémiát okozhat.
3. Állítsa be az adagot 2 hét elteltével. Minél rosszabb a cukorbetegségben szenvedő beteg, a metforminnal való kezelés tolerálható, annál több időt ajánl az utasítás, hogy megszokja a gyógyszert. A gyors dózisnövekedés nemcsak az emésztőrendszeri problémákhoz vezethet, hanem a vércukorszint túlzott csökkenéséhez is.
4. A maximális dózis 20 mg mikronizált glibenklamid, 3000 mg metformin. Tabletták: 2,5 mg / 500 mg - 6 db, 5 mg / 500 mg - 4 darab.

Ajánlások a tabletták bevételére vonatkozó utasításokból:

A kombinált gyógyszer Glyukovans - használati utasítás

A cukorbetegség típusától függően különböző gyógyszereket használnak.

Az 1. típus esetében az inzulint írják elő, és a 2. típusú, főleg tabletta készítményekre.

A glükózcsökkentő gyógyszerek a Glyukovans.

Általános információk a gyógyszerről

Glucovance (glukovance) - egy komplex gyógyszer, amely hipoglikémiás hatással rendelkezik. Különlegessége a metformin és a glibenklamid különböző farmakológiai csoportjainak két aktív komponensének kombinációja. Ez a kombináció fokozza a hatást.

A glibenklamid a 2. generációs szulfonil-karbamidszármazékok képviselője. A csoportban a leghatékonyabb gyógyszer.

A metformint elsődleges gyógyszerként tartják számon, amelyet étrend-terápia hatásának hiányában használnak. Az anyag a glibenklamidhoz képest alacsonyabb a hypoglykaemia kockázata. Két komponens kombinációja lehetővé teszi, hogy kézzelfogható eredményeket érjen el, és növelje a kezelés hatékonyságát.

A hatóanyag hatását a két aktív komponens - glibenklamid / metformin - okozza. Mágneses sztearát, povidon K30, MCC, kroszkarmellóz-nátrium kerül alkalmazásra.

Tablettában két adagban kapható: 2,5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin) és 5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin).

Farmakológiai hatás

A glibenklamid blokkolja a káliumcsatornákat és stimulálja a hasnyálmirigy sejtjeit. Ennek eredményeképpen nő a hormonkiválasztás, belép a vérbe és a sejtközi folyadékba.

A hormon kiválasztásának stimulálása a gyógyszer dózisától függ. Csökkenti a cukorbetegek és az egészséges emberek cukrot.

A metformin - gátolja a glükóz kialakulását a májban, növeli a szövetek érzékenységét a hormonhoz, gátolja a vérben a glükóz felszívódásának folyamatát.

A glibenklamiddal ellentétben nem stimulálja az inzulin szintézist. Ezenkívül pozitív hatással van a lipidprofilra - a teljes koleszterinre, az LDL-re, a trigliceridekre. Nem csökkenti az egészséges emberekben a cukor kezdeti szintjét.

farmakokinetikája

A glibenklamid aktívan felszívódik az étkezéstől függetlenül. 2,5 óra elteltével elérjük a vérben a csúcskoncentrációt, és 8 óra múlva fokozatosan csökken. Az eliminációs felezési idő 10 óra, a teljes eltávolítás pedig 2-3 nap. Majdnem teljesen metabolizálódik a májban. Az anyagot vizelettel és epével eltávolítjuk. A plazmafehérje-kötés nem haladja meg a 98% -ot.

Az orális bevétel után a metformin majdnem teljesen felszívódik. A táplálékfelvétel befolyásolja a metformin felszívódását. 2,5 óra elteltével elérjük az anyag csúcskoncentrációját, a vérben alacsonyabb, mint a vérplazmában. Nem metabolizálódik és változatlan marad. Az eliminációs felezési idő 6,2 óra, elsősorban a vizelettel ürül. A fehérjékkel való kommunikáció elhanyagolható.

A gyógyszer biohasznosulása megegyezik az egyes hatóanyagok külön-külön történő bevitelével.

Jelzések és ellenjavallatok

A Glucovans tabletták bevételének indikációi között szerepel:

• 2. típusú cukorbetegség az étrendterápia hatékonyságának hiányában, fizikai terhelés;
• 2-es típusú cukorbetegség, amely nem befolyásolja a metformin és a glibenklamid monoterápiáját;
• kontrollált glikémiás betegeknél a kezelés helyett.

A használat ellenjavallatai a következők:

• 1 típusú cukorbetegség;
• a szulfonil-karbamidszármazékok, a metformin túlérzékenysége;
• túlérzékenység a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
• vesefunkció;
• terhesség / szoptatás;
• diabetikus ketoacidózis;
• sebészeti beavatkozások;
• tejsavas acidózis;
• alkohol mérgezés;
• hipokalorikus étrend;
• gyermekek kora;
• szívelégtelenség;
• légzési elégtelenség;
• súlyos fertőző betegségek;
• szívroham;
• porphyria;
• a vesék rendellenességei.

Használati utasítás

A dózist az orvos állapítja meg, figyelembe véve a glikémiát és a szervezet személyi jellemzőit. Átlagosan a standard kezelési rend egybeesik az előírtnál. A kezelés kezdete - egy egység naponta. A hypoglykaemia megelőzésére nem szabad külön-külön meghaladni a korábban meghatározott metformin és glibenklamid dózist. A növekedést, ha szükséges, két vagy több héten keresztül hajtják végre.

A gyógyszerről a Glucovans-ra történő átruházás esetén a terápiát az egyes hatóanyagok korábbi adagjainak figyelembevételével kell előírni. A megállapított napi maximum 4 egység 5 + 500 mg vagy 6 egység 2,5 + 500 mg.

A tablettákat étellel együtt használják. A vérben a glükóz minimális szintjének elkerülése érdekében minden egyes gyógyszer bevételekor töltsön ki egy nagy szénhidrát-tartalmú edényt.

Videó: Dr. Malysheva:

Speciális betegek

A gyógyszert nem tervezik a tervezés és a terhesség alatt. Ilyen esetekben a páciens inzulinba kerül. A terhesség tervezésekor értesítenie kell az orvost. A kutatási adatok hiánya miatt a Glucovance-t nem alkalmazzák a szoptatás ideje alatt.

Idős betegek (> 60 év) nem írnak elő gyógyszert. Azok a személyek, akik nehéz fizikai munkát végeznek, nem ajánlott a gyógyszert szedni. Ez a tejsavas acidózis magas kockázatával jár. Megoblasticus anaemia esetén szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer lassítja a B12 felszívódását.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazzák a pajzsmirigy betegségei, láz, mellékvese elégtelensége esetén. A gyermekek nem írnak fel gyógyszert. Glyukovans tilos alkohollal kombinálni.

A terápiát az étkezés előtt vagy után cukormérési eljárásnak kell követnie. Javasoljuk a kreatinin koncentrációjának ellenőrzését is. Idős emberek veseproblémái esetén az ellenőrzést évente 3-4 alkalommal végezzük. A szervek normális működésével elég évente egyszer elemezni.

48 órával a műtét előtt / után a gyógyszer törlődik. 48 órával a röntgenvizsgálat megkezdése előtt / után a Glucovance radioplasztikus anyaggal nem alkalmazható.

A szívelégtelenségben szenvedő személyeknél nő a veseelégtelenség és a hypoxia kockázata. Ajánlott a szív- és vesefunkció fokozott ellenőrzése.

Mellékhatások és túladagolás

A felvételi folyamat mellékhatásai között szerepel:

• a leggyakoribb a hypoglykaemia;
• tejsavas acidózis, ketoacidózis;
• az ízérzések megsértése;
• thrombocytopenia, leukopenia;
• a kreatinin és a karbamid növelése a vérben;
• az étvágy hiánya és a gyomor-bélrendszer egyéb rendellenességei;
• csalánkiütés és viszkető bőr;
• a máj romlása;
• májgyulladás;
• hyponatraemia;
• vaszkulitisz, erythema, dermatitis;
• átmeneti jellegű vizuális zavarok.

Túladagolás esetén a glyukovansom hipoglikémiát okozhat a glibenklamid összetételében. 20 g glükóz dózis segít megállítani a könnyű vagy közepes súlyosságot. Ezután a dózist beállítjuk, az étrendet felülvizsgáljuk. A súlyos hypoglykaemia sürgősségi ellátást és esetleges kórházi kezelést igényel. Jelentős túladagolás ketoacidózishoz vezethet a készítményben lévő metformin jelenléte miatt. Hasonló állapot kezelhető a kórházban. A leghatékonyabb módszer a hemodialízis.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ne kombinálja a gyógyszert fenilbutazonnal vagy danazollal. Szükség esetén a beteg türelmesen vezérli a indikátorokat. Csökkentse a cukor ACE inhibitorokat. Növekedés - kortikoszteroidok, klórpromazin.

A glibenklamidot nem ajánlott kombinálni mikonazollal - ez a kölcsönhatás növeli a hypoglykaemia kockázatát. Az anyag hatásának erősítése a Flukonazol, anabolikus szteroidok, klofibrát, antidepresszánsok, szulfalilamidok, férfi hormonok, kumarinszármazékok, citosztatikumok alkalmazása során lehetséges. A nőstény hormonok, pajzsmirigy hormonok, glukagon, barbiturátok, diuretikumok, szimpatomimetikumok, kortikoszteroidok csökkentik a glibenklamid hatását.

Ugyanakkor a metformin diuretikumokkal történő bevétele növeli a tejsavas acidózis kialakulásának lehetőségét. A radiocontrast anyagok együtt adva veseelégtelenséget okozhatnak. El kell kerülni, hogy ne csak az alkoholfogyasztást, hanem a tartalmú gyógyszereket is használják.

További információk, analógok

A Glucovans kábítószer ára 270 rubel. Nincs szükség bizonyos tárolási feltételekre. Vényköteles. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Termelés - Merck Sante, Franciaország.

Az abszolút analóg (az aktív komponensek egybeesnek) a Glibomet, a Glybofor, a Duotrol, a Glucored.

Vannak más hatóanyag-kombinációk (metformin és gliklazid) - Dianorm-M, metformin és glipizid - Dibizid-M, metformin és glimeperid - Amaril-M, Duglimax.

A helyettesítés hatóanyagként gyógyszerekként szolgálhat. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformin). Glibomet, Manin (glibenklamid).

A cukorbetegek véleménye

A betegek értékelései a Glucovans hatékonyságát és elfogadható árát jelzik. Azt is meg kell jegyezni, hogy a cukor mérése az alapok fogadása során gyakrabban történik.

Először Glyukofazot vette, miután kinevezték Glyukovans-t. Az orvos úgy döntött, hogy hatékonyabb lesz. Ez a gyógyszer jobban csökkenti a cukrot. Csak most szükséges, hogy a hipoglikémia megelőzésére gyakrabban végezzünk méréseket. Az orvos erről tájékoztatott. A glucovance különbözik a Glucophage-tól: az első gyógyszer glibenklamidot és metformint tartalmaz, a második pedig csak metformint tartalmaz.

Salamatina Svetlana, 49 éves, Novoszibirszk

7 évig cukorbetegségben szenvedek. A közelmúltban kinevezett egy Glyukovans kombinált gyógyszer. Közvetlenül a profikról: hatékonyság, könnyű használat, biztonság. Az ár nem is harap - csak 265 r-t adok a csomagnak, elég két hétig. A hiányosságok között: ellenjavallatok vannak, de nem tartozom ebbe a kategóriába.

Lidiya Borisovna, 56 éves, Jekatyerinburg

A drogot felírták anyámnak, ő a cukorbeteg. Glyukovans körülbelül 2 éves, jó érzés, aktív és vidám. Először az anyámnak volt gyomorzavar - hányinger és étvágytalanság, egy hónap múlva minden elment. Megállapítottam, hogy a gyógyszer hatékony és segít.

Sergeeva Tamara, 33 éves, Ulyanovsk

Ezt a Maninil-t megelőzően a cukrot 7,2-ben tartottuk. A Glucovansra váltottam, egy hétig a cukor 5,3-ra csökkent. A kezelés és a testmozgás kombinációja egy speciálisan kiválasztott diétával. Gyakran mérem a cukrot, és nem engedélyezem a szélsőséges állapotokat. Szükséges, hogy az orvossal folytatott konzultációt követően váltson át a gyógyszerre, hogy tisztán meghatározott dózisokat alkalmazzon.

Alexander Saveliev, 38 éves, Szentpétervár

GLYUKOVANS

Tabletták, fólia bevonatú világos narancssárga, kapszula alakú, domború, egy oldalán „2,5” -es bevéséssel.

Segédanyagok: kroszkarmellóz-nátrium - 14 mg, povidon K30 - 20 mg, mikrokristályos cellulóz - 56,5 mg, magnézium-sztearát - 7 mg.

A héj összetétele: opadry OY-L-24808 rózsaszín - 12 mg (laktóz-monohidrát - 36%, hipromellóz 15cP - 28%, titán-dioxid - 24,39%, makrogol - 10%, vas-sárga oxid - 1,3%, vasvörös oxid - 0,3%, vas-oxid fekete - 0,01%), tisztított víz - qs

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.

Tabletták, filmtabletta sárga, kapszula alakú, domború, egy oldalán „5” -es bevéséssel.

Segédanyagok: kroszkarmellóz-nátrium - 14 mg, povidon K30 - 20 mg, mikrokristályos cellulóz - 54 mg, magnézium-sztearát - 7 mg.

A héj összetétele: opadray 31-F-22700 sárga - 12 mg (laktóz-monohidrát - 36%, hipromellóz 15cP - 28%, titán-dioxid - 20,42%, makrogol - 10%, festék-kinolin-sárga - 3%, vas-sárga oxid - 2,5% vas-oxid vörös - 0,08%), tisztított víz - qs

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.

Kombinált hipoglikémiás gyógyszer orális beadásra.

A glikukánok két, különböző farmakológiai csoportból álló orális hipoglikémiás szer rögzített kombinációja: metformin és glibenklamid.

A metformin a biguanidok csoportjába tartozik, és csökkenti a vérplazmában a bazális és a postprandialis glükóz tartalmát. A metformin nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hypoglykaemiát. Három működési mechanizmusa van:

- csökkenti a glükóz termelését a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

- növeli a perifériás receptorok inzulinnal szembeni érzékenységét, a glükóz fogyasztását és felhasználását az izmok sejtjei által;

- késlelteti a glükóz felszívódását a gyomor-bél traktusból.

Jótékony hatással van a vér lipid összetételére is, csökkentve a teljes koleszterin, LDL és TG szintjét.

A glibenklamid a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazékok csoportjába tartozik. A glibenklamid szedése során a glükóz-tartalom csökken a hasnyálmirigy β-sejtjei által kiváltott inzulinszekréció következtében.

A metformin és a glibenklamid hatásmechanizmusa eltérő, de kölcsönösen kiegészítik egymás hipoglikémiás aktivitását. Két hipoglikémiás szer kombinációja szinergikus hatást fejt ki a glükózszint csökkentésében.

Szívás és elosztás

Ha a gyomor-bél traktusból történő felszívódás több mint 95%. A Glucovans gyógyszer részét képező glibenklamidot mikronizáltuk. C_max a plazmában kb. 4 óra alatt érhető el

V_d - körülbelül 10 liter. A plazmafehérje kötődése 99%.

Metabolizmus és kiválasztás

Majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy két inaktív metabolitot képezzen, amelyek kiválasztódnak a vesékben (40%) és az epe (60%). T_1/2 - 4-től 11-ig

Szívás és elosztás

A metformin orális adagolás után teljesen teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből. C_max a plazmában 2,5 óra alatt éri el az abszolút biohasznosulást 50 és 60% között.

A metformin gyorsan eloszlik a szövetekben, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez.

Metabolizmus és kiválasztás

T_1/2 átlagosan 6,5 óra, nagyon kis mértékben metabolizálódik, és a vesén keresztül választódik ki. A metformin kb. 20-30% -a változatlanul kiválasztódik a gyomor-bélrendszeren keresztül.

A metformin és a glibenklamid kombinációja egyetlen dózisformában ugyanolyan biohasznosulást mutat, mint amikor a metformint vagy glibenklamidot tartalmazó tablettákat izoláltan szedik. A metformin glibenklamiddal kombinált biohasznosulását nem befolyásolja a táplálékfelvétel és a glibenklamid biohasznosulása. Azonban a glibenklamid felszívódásának sebessége nő az étkezés során.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Veseelégtelenség esetén a vesefunkció csökken, ahogy a KK is, T-vel_1/2 emelkedik, ami a vérplazmában a metformin koncentrációjának növekedéséhez vezet.

2. típusú diabétesz felnőtteknél:

- az étrend, a testmozgás és az előző monoterápia metforminnal vagy szulfonil-karbamidszármazékkal való nem hatékony alkalmazásával;

- az előző kezelés két gyógyszerrel (metforminnal és szulfonil-karbamidszármazékkal) történő helyettesítése stabil és jól szabályozott glükémiaszintű betegeknél.

- 1. típusú diabetes mellitus;

- diabéteszes prekoma, diabetikus kóma;

- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (QC <60 мл/мин);

- Akut állapotok, amelyek a vesefunkció változásához vezethetnek: dehidratáció, súlyos fertőzés, sokk, jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris injekciója;

- akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hipoxiával járnak: szív- vagy légzési elégtelenség, közelmúltbeli szívinfarktus, sokk;

- szoptatási időszak (szoptatás);

- a mikonazol egyidejű fogadása;

- kiterjedt műtét;

- krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés;

- tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);

- alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb mint 1000 kalória / nap);

- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;

- más szulfonil-karbamidszármazékok iránti túlérzékenység.

Nem ajánlott a gyógyszert 60 évesnél idősebb betegeknél, akik súlyos fizikai munkát végeznek, ami a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázatához kapcsolódik.

A glükovánok laktózt tartalmaznak, ezért nem javasolt a ritka örökletes betegségekben szenvedő betegek, akik a galaktóz intoleranciával, a laktáz-hiánygal vagy a glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómával kapcsolatosak.

Óvatosan kell alkalmazni a lázas szindrómában, a mellékvese elégtelenségben, az elülső agyalapi mirigy hypofunkciójában, a pajzsmirigy betegségében a funkció kompenzálatlan megsértésével.

A gyógyszer dózisát az orvos állapítja meg minden egyes betegre, a glikémiás szinttől függően. A Glucovans gyógyszer első adagja 1 fül. 2,5 mg / 500 mg vagy 5 mg / 500 mg 1 nap / nap. A hypoglykaemia elkerülése érdekében a kezdeti dózis nem haladhatja meg a glibenklamid napi adagját (vagy egy másik, korábban bevitt szulfonil-karbamid-gyógyszer) vagy metformin napi dózisát, ha ezeket első sorban használták. A vércukorszint megfelelő ellenőrzése érdekében ajánlott, hogy az adagot napi kétszer vagy több héten át növeljék legfeljebb 5 mg / g / l metformin / naponta.

A korábbi kombinált terápia helyettesítése metforminnal és glibenklamiddal: a kezdeti dózis nem haladhatja meg a glibenklamid napi adagját (vagy egy másik szulfonil-karbamid-gyógyszer ekvivalens adagját) és a korábban alkalmazott metformint. A kezelés megkezdése után 2 vagy több héttel a gyógyszer dózisát a glikémiás szinttől függően állítjuk be.

A maximális napi adag 4 lap. gyógyszer Glucovans 5 mg / 500 mg vagy 6 fül. gyógyszer Glucovans 2,5 mg / 500 mg.

Az adagolási rendet egyedileg állítjuk be.

2,5 mg / 500 mg és 5 mg / 500 mg adagok esetén:

- Naponta 1 alkalommal, reggel reggeli közben - 1 lap kijelölésével. naponta;

- 2-szer / nap, reggel és este - a 2. vagy 4. lap kinevezésével. napokban

2,5 mg / 500 mg dózis esetén:

- 3-szor / nap, reggel, délután és este - a 3., 5. vagy 6. fül kinevezésével. napokban

5 mg / 500 mg adag esetén:

- 3-szor / nap, reggel, délután és este - a 3. lap kinevezésével. napokban

A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Mindegyik gyógyszerbevitelhez elegendő szénhidrát-tartalmú ételt kell kísérni, hogy megakadályozzák a hypoglykaemia kialakulását.

Idős betegeknél a dózist a vesefunkció állapotának figyelembevételével állapítják meg. A kezdeti adag nem haladhatja meg az 1 fület. gyógyszer Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Szükséges a vesefunkció rendszeres értékelése.

A Glyukovans gyógyszer nem ajánlott gyermekek számára.

Metabolizmus: hipoglikémia; ritkán májporfiria és bőrporfiria epizódjai; nagyon ritkán - tejsavas acidózis. A metformin hosszú távú alkalmazásával - csökkent a B-vitamin felszívódása₁₂, a szérum koncentrációjának csökkenésével jár. Ha megaloblasztikus anaemiát észlelnek, figyelembe kell venni az ilyen etiológia lehetőségét. Disulfiramopodobnaya reakció alkoholt fogyasztva.

Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a tünetek gyakrabban fordulnak elő a kezelés kezdetén, és a legtöbb esetben önmagukban eltűnnek. Ezen tünetek kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott a gyógyszert 2 vagy 3 adagban bevenni; a dózis lassú növekedése javítja a tolerálhatóságát. Nagyon ritkán - a májfunkció vagy a hepatitis megsértése, ami a kezelés megszakítását igényli.

A vérképző szervek oldaláról: ritkán - leukopenia és thrombocytopenia; nagyon ritkán - agranulocitózis, hemolitikus anémia, csontvelő aplasia és pancytopenia. Ezek a mellékhatások a gyógyszer visszavonása után eltűnnek.

Az érzékekből: gyakran - az íze megsértése (fém íz a szájban). A kezelés kezdetén átmeneti látásromlás léphet fel a vércukorszint csökkenése miatt.

A bőr részéről: ritkán - viszketés, makulopapuláris kiütés; nagyon ritkán - multiformus erythema, exfoliatív dermatitis, fényérzékenység.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria; nagyon ritkán - bőr vagy viszcerális allergiás vaszkulitisz, anafilaxiás sokk. A szulfonamidokkal és származékaikkal szembeni kereszt-túlérzékenységi reakciók lehetségesek.

Laboratóriumi indikátorok: ritkán - a szérum karbamid- és kreatinin-koncentráció emelkedése közepes vagy közepesen; nagyon ritkán - hyponatremia.

Tünetek: a szulfonil-karbamid-származék jelenléte miatt hipoglikémia alakulhat ki. A hosszantartó túladagolás vagy a kapcsolódó kockázati tényezők jelenléte a tejsavas acidózis kialakulását okozhatja, mivel A gyógyszer a metformint tartalmazza.

Kezelés: enyhe és mérsékelt hipoglikémiás tünetek a tudatvesztés és a neurológiai megnyilvánulások nélkül, korrigálhatók a cukor közvetlen fogyasztásával. A dózis módosítása és / vagy az étrend megváltoztatása szükséges. A súlyos hipoglikémiás reakciók előfordulása cukorbetegségben szenvedő betegeknél, kóma, paroxiszmás vagy más neurológiai rendellenességekkel együtt, sürgősségi ellátást igényel. A beteg diagnosztizálása vagy a hypoglykaemia gyanújának előfordulása után azonnal szükség van a dextróz oldat bevitelére, mielőtt a beteg kórházba kerülne. A tudatosság helyreállítása után szükséges a könnyen emészthető szénhidrátokban gazdag táplálékot adni (a hipoglikémia ismétlődő kialakulásának elkerülése érdekében).

A tejsavas acidózis olyan sürgősségi ellátást igénylő állapot; a tejsavas acidózis kezelését a klinikán kell elvégezni. A leghatékonyabb kezelés, amely lehetővé teszi a laktát és a metformin eltávolítását, a hemodialízis.

Májbetegségben szenvedő betegekben a plazma glibenklamid clearance-e nőhet. Mivel a glibenklamid aktívan kapcsolódik a vérfehérjékhez, a gyógyszer nem eliminálódik a dialízis során.

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

A Glyukovans miconazole egyidejű alkalmazása a hypoglykaemia kialakulását provokálja (a kóma kialakulásaig).

A metformin alkalmazásával kapcsolatos

A vesefunkciótól függően a gyógyszert 48 órával a jódtartalmú kontrasztanyag beadása előtt vagy után kell abbahagyni.

A szulfonil-karbamidszármazékok használatához kapcsolódik

Az etanol és a glibenklamid egyidejű alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a diszulfiramszerű reakció (alkohol intolerancia). Az alkoholfogyasztás növelheti a hypoglykaemiás hatást (a kompenzációs reakciók gátlásával vagy a metabolikus inaktiváció késleltetésével), ami hozzájárulhat a hypoglykaemiás kóma kialakulásához. A gyógyszeres kezelés ideje alatt kerülni kell a Glucovance-et, az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket.

A fenil-butazon növeli a szulfonil-karbamidszármazékok hipoglikémiás hatását (a szulfonil-karbamidszármazékok helyettesítése fehérje-kötőhelyeken és / vagy az elimináció csökkentése). Előnyös más gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása, amelyeket kevésbé kifejezett kölcsönhatás jellemez, vagy figyelmezteti a beteget a glikémiás szint független szabályozásának szükségességére. Szükség esetén az adagot gyulladáscsökkentő gyógyszerek együttes alkalmazásával és megszűnése után kell beállítani.

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

A Bozentan glibenklamiddal kombinálva növeli a hepatotoxikus hatás kockázatát. Javasoljuk, hogy ne vegye be ezeket a gyógyszereket egyidejűleg. A glibenklamid hipoglikémiás hatását is csökkenteni lehet.

A metformin alkalmazásával kapcsolatos

A tejsavas acidózis kockázata fokozódik az akut alkoholos mérgezéssel, különösen éhínség vagy rossz táplálkozás vagy májelégtelenség esetén. A gyógyszeres kezelés ideje alatt kerülni kell a Glucovance-et, az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Az összes hipoglikémiás szer használatához kapcsolódik

A klorpromazin nagy dózisban (100 mg / nap) fokozza a glikémiát (csökkenti az inzulin felszabadulását). A beteg egyidejű alkalmazásával figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére; ha szükséges, a hipoglikémiás gyógyszer dózisát az antipszichotikum egyidejű alkalmazása és a használat befejezése után kell beállítani.

A GCS és a tetrakozaktid a vércukorszint növekedését idézi elő, néha ketózis kíséretében (a GCS a glükóz tolerancia csökkenését okozza). A beteg egyidejű alkalmazásával figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére; Szükség esetén a hipoglikémiás szer dózisát a GCS egyidejű alkalmazása és a használatuk befejezése után kell beállítani.

A Danazolnak hiperglikémiás hatása van. Szükség esetén a danazollal történő kezelést és az utóbbi kezelés megszakítását a Glyukovans hatóanyag dózisának módosítása szükséges a vércukorszint ellenőrzése alatt.

beta₂-adrenomimetikumok β-stimuláció miatt₂-az adrenoreceptorok növelik a vér glükóz koncentrációját. A beteg egyidejű használatával figyelmeztetni kell, és a vércukorszint szabályozását meg kell adni, az inzulinkezelésre átkerülhet.

A diuretikumok növelhetik a vércukorszintet. A beteg egyidejű alkalmazásával figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére; szükség lehet a Glucovans hatóanyag dózisának módosítására diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás és a kezelés leállítása után.

Az ACE-gátlók (kaptopril, enalapril) alkalmazása csökkenti a vércukorszintet. Szükség esetén módosítsa a Glyukovans hatóanyag adagját az ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás és a használatuk befejezése után.

A metformin alkalmazásával kapcsolatos

Tejsav-acidózis, amely akkor fordul elő, ha a metformint a diuretikumok, különösen a „hurok” bevétele által okozott funkcionális veseelégtelenség hátterében alkalmazzák.

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

A béta-blokkolók, a klonidin, a rezerpin, a guanetidin és a szimpatomimetikumok a hypoglykaemia néhány tünetét maszkolják: szívdobogás és tachycardia; a legtöbb nem szelektív béta-blokkoló fokozza a hypoglykaemia előfordulását és súlyosságát. A beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önfigyelésének szükségességére, különösen a kezelés kezdetén.

A flukonazollal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a T növekedés tapasztalható._1/2 glibenklamid a hypoglykaemia megnyilvánulásaival. A beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére; szükség lehet a Glucovance hatóanyag adagjának módosítására flukonazollal történő egyidejű kezelés és a kezelés abbahagyása után.

A figyelembe veendő kombinációk

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

A glukovance képes csökkenteni a desmopresszin antidiuretikus hatását.

A glibenklamid alkalmazása során fennáll a hypoglykaemia veszélye, ha szulfanilamidból, fluorokinolonokból, antikoagulánsokból (kumarinszármazékok), MAO-gátlókból, kloramfenikolból, pentoxifilinből, a polipidémiás szerekből származó antibakteriális szereket adnak be a fibrátok csoportjából.

A Glucovans-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell az éhomi vércukorszintet és az étkezés után.

A tejsavas acidózis rendkívül ritka, de súlyos (magas halálozás a sürgősségi kezelés hiányában), amely a metformin kumulációja következtében előfordulhat. A metforminnal kezelt betegeknél a tejsavas acidózis esetei elsősorban súlyos veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegeknél fordultak elő. Egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a rosszul szabályozott cukorbetegség, a ketózis, a hosszan tartó böjt, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség és a súlyos hipoxiával kapcsolatos bármely állapot. Figyelembe kell vennie a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát nem specifikus tünetek, például izomgörcsök, dyseptikus rendellenességek, hasi fájdalom és súlyos elszenvedés esetén. Súlyos esetekben acidotikus dyspnea, hypoxia, hipotermia és kóma fordulhat elő.

A diagnosztikai laboratóriumi paraméterek a következők: alacsony vér pH, 5 mmol / l feletti plazma laktátkoncentráció, megnövekedett anionintervallum és laktát / piruvát arány.

A glyukovánok glibenklamidot tartalmaznak, így a gyógyszer bevétele együtt jár a hypoglykaemia kockázatával a betegben. A kezelés megkezdése utáni fokozatos dózis titrálás megakadályozhatja a hypoglykaemia kialakulását. Ezt a kezelést csak a szokásos étkezésre (beleértve a reggelit is) ragadó páciensnek kell előírni. Fontos, hogy a szénhidrátok fogyasztása rendszeres legyen a késő ételek, a nem megfelelő vagy kiegyensúlyozatlan szénhidrát bevitel esetén a hypoglykaemia kockázata nő. A hipoglikémia kialakulása a legvalószínűbb az alacsony kalóriatartalmú étrend mellett, intenzív vagy hosszantartó fizikai erőfeszítés után, alkoholfogyasztással vagy hypoglykaemiás szerek kombinációjával.

A hipoglikémia, az izzadás, a szorongás, a tachycardia, az artériás hipertónia, a szívdobogás, az angina pectoris és az aritmiás kompenzációs reakciók miatt. Az utóbbi tünetek hiányoznak, ha a hipoglikémia lassan alakul ki, autonóm neuropátia esetén, vagy béta-blokkolók, klonidin, reserpin, guanetidin vagy szimpatomimetikumok alkalmazása során.

A diabéteszes betegek hypoglykaemia egyéb tünetei lehetnek fejfájás, éhség, hányinger, hányás, súlyos fáradtság, alvászavarok, izgatott állapot, agresszió, csökkent koncentráció és pszichomotoros reakciók, depresszió, zavartság, beszédbetegség, homályos látás, remegés, bénulás, paresztézia, szédülés, delírium, görcsök, álmosság, eszméletvesztés, sekély légzés és bradycardia.

A gyógyszer gondos beadása, a dózis kiválasztása és a betegre vonatkozó megfelelő utasítások fontosak a hypoglykaemia kockázatának csökkentése szempontjából. Ha a betegnek hypoglykaemiája van, amely vagy súlyos, vagy a tünetek ismeretének hiánya, akkor más hipoglikémiás szerekkel való kezelés lehetőségét is figyelembe kell venni.

A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők:

-az alkohol egyidejű használata, különösen éhgyomorra;

-a beteg meghibásodása vagy (különösen idős betegeknél) az orvosral való kölcsönhatás és a használati utasításban foglalt ajánlások betartása;

-rossz táplálkozás, szabálytalan étkezés, böjt vagy étrendváltozás;

-az edzés és a szénhidrát bevitel közötti egyensúlyhiány;

-súlyos májelégtelenség;

-a Glucovans gyógyszer túladagolása;

-bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy, az agyalapi mirigy és a mellékvese működésének hiányosságai;

-az egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Vese- és májelégtelenség

A májelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a farmakokinetika és / vagy a farmakodinamika változhat. Az ilyen betegeknél fellépő hypoglykaemia meghosszabbodhat, amely esetben megfelelő kezelést kell kezdeni.

Vér glükóz instabilitás

A cukorbetegség dekompenzációjának műtéti vagy egyéb okai esetén az inzulinterápiára történő átmeneti átmenet javasolt. A hiperglikémia tünetei a gyakori vizelés, súlyos szomjúság, száraz bőr.

48 órával a tervezett műtéti beavatkozás előtt, vagy egy jódtartalmú radioplasztikus szer intravénás injekciójával, a Glucovance gyógyszer beadását abba kell hagyni. A kezelést 48 óra elteltével ajánlott újraindítani, és csak a vesefunkció értékelésekor és a szokásos módon történő felismerése után.

Mivel a metformin a vesékből eliminálódik, a kezelés előtt és rendszeresen: a normális vesefunkciójú betegeknél, valamint idős betegeknél 2-4-szer évente egyszer meg kell határozni a CC és / vagy a szérum kreatininszintet. a VGN-nél QA-val rendelkező betegeknél is.

Különös óvatosság ajánlott olyan esetekben, amikor a vesefunkció károsodhat, például idős betegeknél, vagy vérnyomáscsökkentő kezelés, diuretikum vagy NSAID-ok esetén.

Egyéb óvintézkedések

A páciensnek tájékoztatnia kell az orvost a bronchopulmonális fertőzés megjelenéséről vagy a húgyúti szervek fertőzéséről.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A betegeket tájékoztatni kell a hypoglykaemia kockázatáról, és óvintézkedéseket kell tenniük vezetés közben és olyan mechanizmusokkal, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

A gyógyszer használata terhesség alatt ellenjavallt. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a Glucovance gyógyszerrel történő kezelés ideje alatt tájékoztatni kell az orvost a tervezett terhességről és a terhesség megkezdéséről. A terhesség megtervezésekor, valamint a Glucovans kábítószer-használat idején történő terhesség esetén a gyógyszert meg kell szüntetni, és az inzulinnal történő kezelést meg kell adni.

A szoptatás ideje alatt a glükovánok ellenjavallt, mert nincsenek adatok a hatóanyag hatóanyagai anyatejbe történő behatolására.

A Glyukovans gyógyszer nem ajánlott gyermekek számára.

Глюкованс® (500 mg / 5 mg) Glibenklamid, Metformin

oktatás

• orosz
• kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

Tabletta, filmtabletta, 500 mg / 2,5 mg és 500 mg / 5 mg

összetétel

Adagolás 500 mg / 2,5 mg

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyagok: 500 mg metformin-hidroklorid

glibenklamid 2,5 mg,

segédanyagok: kroszkarmellóz-nátrium, povidon K 30, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát

a filmhéj összetétele: Opadry OY-L-24808 rózsaszín: laktóz-monohidrát, 15cP hipromellóz, makrogol, titán-dioxid E 171, sárga vas-oxid E 172, vas-oxid piros E 172, fekete vas-oxid E 172.

Adagolás 500 mg / 5 mg

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyagok: 500 mg metformin-hidroklorid

glibenklamid 5 mg,

segédanyagok: kroszkarmellóz-nátrium, povidon K 30, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát

A filmhéj összetétele Opadry 31-F-22700 sárga: laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cP, makrogol, kinolin-sárga lakk E 104, titán-dioxid E 171, vas (III) -oxid E 172, vas-oxid piros E 172.

leírás

500 mg / 2,5 mg dózis: tabletta, filmtabletta világos narancssárga, kapszula alakú, domború felületű, egyik oldalán „2,5” -es bevéséssel.

Adagolás 500 mg / 5 mg: tabletta, filmtabletta sárga, kapszula alakú, domború felületű, és egyik oldalán „5”.

Farmakoterápiás csoport

Cukorbetegség kezelésére szolgáló eszközök. Cukorcsökkentő gyógyszerek orális beadásra. A biguanidok és szulfanamidok kombinációja. Metformin és szulfonamidok.

ATH-kód А10ВD02

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Metformin és glibenklamid

A metformin és a glibenklamid biohasznosulása együttesen hasonlít a metformin és a glibenklamid biaválhatóságához, ha egyszerre monokomponens készítményekként alkalmazzák. A metformin glibenklamid táplálékbevitelsel kombinált biológiai hozzáférhetősége és a glibenklamid metforminnal kombinált biohasznosulása nem befolyásolható. Azonban a glibenklamid felszívódásának sebessége nő az étkezés során.

A metformin tabletták orális adagolása után a maximális plazmakoncentráció (Cmax) körülbelül 2,5 óra alatt érhető el (Tmax). Az egészséges egyének abszolút biohasznosulása 50-60%. Orális adagolás után a metformin 20-30% -a változatlanul kiválasztódik a gyomor-bélrendszeren (GIT).

A metformin szokásos adagokban és adagolási módokban történő alkalmazásával a plazma állandó koncentrációja 24-48 óra alatt éri el, és általában kevesebb, mint 1 μg / ml.

A metformin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke jelentéktelen. A metformin eloszlik a vörösvértestekben. A vérben a maximális szint alacsonyabb, mint a plazmában, és körülbelül ugyanabban az időben érhető el. Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63–276 liter.

A metformin változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. A metformin humán metabolitjait nem azonosították.

A metformin renális clearance-e több mint 400 ml / perc, ami a metformin glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval történő eltávolítását jelzi. Lenyelés után a felezési idő körülbelül 6,5 óra.

Veseelégtelenség esetén a vese clearance csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva, így a felezési idő nő, ami a metformin plazmaszintjének növekedéséhez vezet.

Ha a gyomor-bél traktusból történő felszívódás több mint 95%. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 4 óra múlva érhető el. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 99%.

A glibenklamid teljesen metabolizálódik a májban, hogy két metabolitot képezzen.

A glibenklamid metabolitokként 45-72 óra alatt teljesen kiválasztódik a szervezetből: epe (60%) és vizelet (40%). A végső felezési idő 4-11 óra.

A májelégtelenség csökkenti a glibenklamid metabolizmusát, és jelentősen lelassítja kiválasztódását.

A veseelégtelenség esetén (a veseműködési zavar súlyosságától függően) a metabolitok epeáris kiválasztása a kreatinin-clearance szintjére emelkedik - 30 ml / perc. Ezért a veseelégtelenség nem befolyásolja a glibenklamid eliminációját, amennyiben a kreatinin clearance 30 ml / perc felett marad.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban:

Gyermekek

Gyermekek és egészséges felnőttek esetében a metformin és a glibenklamid farmakokinetikájában nem volt különbség.

farmakodinámia

A metformin antihyperglikémiás hatású biguanid, csökkentve mind a bazális, mind a postprandialis glükózszintet. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hipoglikémiát.

A Metforminnak 3 hatásmechanizmusa van:

csökkenti a glükóz termelését a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

az inzulinérzékenység növelésével javítja a perifériás glükóz felfogását és felhasználását az izmokban;

késlelteti a glükóz felszívódását a belekben.

A metformin glikogén szintáz hatására stimulálja az intracelluláris glikogén szintézisét. Ezenkívül javítja az összes típusú glükóz membrán transzporter (GLUT) képességét.

A glikémiára gyakorolt ​​hatásától függetlenül a metformin pozitív hatást gyakorol a lipid anyagcserére. Terápiás dózisokat alkalmazó kontrollos klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a metformin csökkenti a teljes koleszterint, az alacsony sűrűségű lipoproteineket és a triglicerideket. A metforminnal és a glibenklamiddal végzett kombinált terápiát alkalmazó klinikai vizsgálatok során a lipid anyagcserére nem volt ilyen hatás.

A glibenklamid a második generációs szulfonil-karbamidszármazékok közé tartozik, átlagos felezési ideje. A glibenklamid csökkenti a vércukorszintet, serkenti az inzulin termelést a hasnyálmirigyben. Ez a hatás függ a Langerhans szigetének működő β-sejtjeinek jelenlététől.

Elengedhetetlen a glibenklamid inzulinszekréciójának ösztönzése az élelmiszer-bevitelre adott válaszként.

A glibenklamid alkalmazása cukorbetegeknél fokozza az inzulin-stimuláló postprandialis választ. Az inzulin és a C-peptid szekréciójának fokozott postprandialis reakciója a kezelés után legalább 6 hónapig fennmarad.

A metformin és a glibenklamid hatásmechanizmusa eltérő, de kölcsönösen kiegészítik egymás antihiperglikémiás aktivitását. A glibenklamid stimulálja az inzulin termelést a hasnyálmirigyben, és a metformin csökkenti a sejtek inzulinrezisztenciáját, befolyásolja a perifériás (vázizom) és a máj inzulinérzékenységét.

Használati jelzések

A Glucovans® 18 éves vagy idősebb felnőtt 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál: t

a metforminnal és a glibenklamiddal egyidejűleg alkalmazott kombinált terápia helyettesítőjeként, a stabil és jól kontrollált vércukorszinttel rendelkező betegeknél monokomponens gyógyszerként

Adagolás és adagolás

A Glucovans-t étkezés közben szájon át kell bevenni. A gyógyszer adagolásának módját az egyéni étrendtől függően állítjuk be. Mindegyik gyógyszerbevitelhez elegendő szénhidrát-tartalmú ételt kell kísérni, hogy megakadályozzák a hypoglykaemia kialakulását.

A gyógyszer dózisát az egyéni metabolikus választól függően (glikémiás szintek, HbA1c) kell beállítani.

A Glucovans 500 mg / 5 mg-ot elsősorban olyan betegeknél lehet alkalmazni, akiknél a Glucovans 500 mg / 2,5 mg-os adagolásakor nem sikerült megfelelő kontrollt elérni.

A kezelést a kombinált gyógyszer dózisával kell kezdeni, amely megegyezik a korábban alkalmazott metformin és glibenklamid dózisával. Az adagot fokozatosan kell növelni a glikémiás paraméterek szintjétől függően.

A gyógyszer dózisát 2 vagy több hetente állítjuk be, a glikémiás szinttől függően 1 tabletta növekedésével.

A dózis fokozatos növelése segíthet a gyomor-bélrendszeri tolerancia csökkentésében és a hipoglikémia kialakulásának megakadályozásában.

A Glucovans® 500 / 2,5 maximális napi dózisa 6 tabletta.

A Glucovans® 500/5 mg maximális napi dózisa 3 tabletta.

Kivételes esetekben ajánlatos 4 napra növelni az adagot Glucovans® 500 mg / 5 mg-ra.

A Glucovans® 500 mg / 2,5 mg hatóanyag adagolásához

Naponta egyszer: reggel reggeli közben, naponta 1 tabletta.

Naponta kétszer: reggel és este, naponta 2 vagy 4 tablettával.

Naponta háromszor: reggel, délután és este, 3, 5 vagy 6 tabletta naponta.

A Glyukovans® 500 mg / 5 mg hatóanyag adagolásához

Naponta egyszer: reggel reggeli közben, naponta 1 tabletta.

Naponta kétszer: reggel és este, naponta 2 vagy 4 tablettával.

Naponta háromszor: reggel, délután és este, naponta 3 tablettával.

Nincsenek adatok a gyógyszer inzulinnal való felhasználásáról.

A Glucovans® és az epesav kelátképző egyidejű alkalmazása esetén ajánlott a Glucovans®-t legalább 4 órával az epesavak kelátképzője előtt szedni, hogy minimálisra csökkentsék a felszívódás kockázatát.

Különleges adagolási utasítások bizonyos betegcsoportok számára

Idős és idős betegek

A Glyukovans® adagját a vesefunkció paramétereitől függően kell beállítani. A kezdeti dózis 1 Glucovans® 500 mg / 2,5 mg tabletta. Szükséges a vesefunkció rendszeres értékelése.

Mellékhatások

A kezelés kezdetén a leggyakoribb mellékhatások a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság, amelyek a legtöbb esetben önmagukban eltűnnek. Ezen tünetek kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott a Glyukovans-t 2 vagy 3 adagban szedni, fokozatosan növelve az adagot.

A kezelés kezdetén a glükózszint csökkenése következtében átmeneti látási zavarok is jelentkezhetnek.

A következő mellékhatások figyelhetők meg a Glucovans-kezelés alatt. Az ilyen reakciók gyakorisága az alábbiak szerint osztályozható: nagyon gyakori (≥1 / 10), gyakori (≥1 / 100,