Forsiga - egy új gyógyszer a cukorbetegség kezelésére

• Termékek

Újabban az oroszországi diabéteszes betegek új osztályú hipoglikémiás szerekké váltak, amelyeknek alapvetően más hatása van. A 2-es típusú cukorbetegségben a Forsig-gyógyszert először regisztráltuk hazánkban, ami 2014-ben történt. A gyógyszeres vizsgálatok eredményei lenyűgözőek, használata jelentősen csökkentheti a bevitt gyógyszerek adagját, és bizonyos esetekben a betegség súlyos eseteiben is kizárja az inzulin injekciókat.

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

Vélemények az endokrinológusokról és a kétértelmű betegekről. Valaki új lehetőségekkel örül, mások inkább várják, amíg a gyógyszer hosszú távú használatának hatásai ismertek.

Hogyan működik a Forsiga gyógyszer

A Forsig hatóanyag hatása a vesék azon képességére épül, hogy összegyűjti a vér glükózt és eltávolítja azt a vizelet összetételében. A testünkben lévő vért folyamatosan metabolizálják a metabolikus termékek és a mérgező anyagok. A vesék szerepe az, hogy kiszűrje ezeket az anyagokat és megszabaduljon tőlük. Ehhez a vér sokszor áthalad a glomeruluson. Az első szakaszban csak a vér fehérje komponensei nem jutnak át a szűrőn, a folyadék többi része belép a glomerulusokba. Ez az úgynevezett elsődleges vizelet, több tíz liter képződik a nap folyamán.

Ahhoz, hogy másodlagos legyen és belépjen a húgyhólyagba, a szűrt folyadéknak koncentrálódnia kell. Ez a második szakaszban érhető el, amikor az összes hasznos anyag feloldódik a vérbe oldott formában - nátrium, kálium, vérelemek. A szervezet a glükózt is szükségesnek tartja, mert ez az energiaforrás az izmok és az agy számára. A speciális SGLT2 transzporterfehérjék visszaadják a vérbe. Egyfajta alagút képeznek a nefron csövében, amelyen keresztül a cukor a vérbe jut. Egy egészséges emberben a cukorbetegségben szenvedő betegben a glükóz visszatér, a részlegesen a vizeletbe esik, amikor a szint meghaladja a 9-10 mmol / l vese küszöbértéket.

A Forsig gyógyszerét a gyógyszeripari cégek keresik fel azon anyagok számára, amelyek képesek lezárni ezeket az alagutakat és blokkolni a vizelet glükózját. A kutatás a múlt században kezdődött, és végül 2011-ben a Bristol-Myers Squibb és az AstraZeneca cégek benyújtották a cukorbetegség kezelésére szolgáló alapvetően új eszköz nyilvántartásba vételét.

A Forsigi hatóanyaga a dapagliflozin, az SGLT2 fehérjék inhibitora. Ez azt jelenti, hogy képes elnyomni a munkájukat. A glükóz felszívódása az elsődleges vizeletből csökken, a vesék által kiváltott mennyiségek megnövekszik. Ennek eredményeként csökken a vércukorszint, a vérerek fő ellensége és a cukorbetegség összes szövődményének fő oka. A dapagliflozin megkülönböztető jellemzője a magas szelektivitás, szinte nincs hatása a glükóz transzporterekre a szövetekben, és nem zavarja a bélben való felszívódását.

A gyógyszer standard dózisánál körülbelül 80 g glükózt szabadul fel a vizeletben naponta, függetlenül a hasnyálmirigy által termelt inzulin mennyiségétől, vagy injekcióval nyert. Nem befolyásolja a Forsigi hatékonyságát és az inzulinrezisztencia jelenlétét. Továbbá a glükóz koncentrációjának csökkentése megkönnyíti a fennmaradó cukor átjutását a sejtmembránokon keresztül.

Milyen esetekben van hozzárendelve

A Forsiga nem tudja eltávolítani az összes cukor fölösleges mennyiségét az élelmiszerekből származó szénhidrátok ellenőrizetlen bevitelével. Más hipoglikémiás szerek mellett a táplálkozás és a testmozgás használat közben is elengedhetetlen. Egyes esetekben ez a gyógyszer monoterápia lehetséges, de leggyakrabban az endokrinológusok a Forsigu-t a Metforminnal együtt írják fel.

Ajánlott gyógyszerkötelezettség a következő esetekben:

• a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegek testsúlycsökkenésének elősegítése;
• további eszközként súlyos betegség esetén;
• az étrend rendszeres hibáinak kijavítására;
• a fizikai aktivitást megakadályozó betegségek jelenlétében.

Az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére ez a gyógyszer nem megengedett, mivel az azzal együtt alkalmazott glükóz mennyisége nem állandó, és számos tényezőtől függ. Az ilyen körülmények között az inzulin szükséges adagjának helyes kiszámítása lehetetlen, ami hipo-hiperglikémiával van tele.

A nagy hatékonyság és a jó értékelés ellenére a Forsig még nem kapott széles körű felhasználást. Ennek több oka van:

• magas ára;
• elégtelen tanulmányi idő;
• csak a cukorbetegség tüneteire gyakorolt ​​hatás, anélkül, hogy befolyásolná annak okát;
• mellékhatásai.

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások

Elérhető Forsig 5 és 10 mg tabletta formájában. Az ajánlott napi adag kontraindikációk nélkül állandó - 10 mg. A metformin dózisát egyedileg választják ki. Cukorbetegség kimutatásakor általában 10 mg és 500 mg metformint írnak fel, majd az utóbbi adagját a glükométertől függően állítjuk be.

A pirula 24 órán át tart, így a gyógyszert naponta egyszer 1 alkalommal kell bevenni. A Forsigi felszívódásának teljessége nem függ attól, hogy a gyógyszert üres gyomorban vagy étellel veszik-e. A lényeg az, hogy elegendő vízzel itassuk, és egyenlő időközönként biztosítsuk az adagokat.

A gyógyszer hatással van a vizelet napi térfogatára, 80 g glükóz eltávolítására további 375 ml folyadék szükséges. Ez körülbelül egy további utazás a WC-vel naponta. Az elveszett folyadékot fel kell tölteni a kiszáradás megelőzése érdekében. A glükóz egy részének megszabadulása a gyógyszer szedése közben az élelmiszer teljes kalóriatartalma is mintegy 300 kalóriával csökken naponta.

A gyógyszerek mellékhatásai

A Forsigi regisztrálása az Egyesült Államokban és Európában, gyártói nehézségekbe ütköztek, a bizottság nem hagyta jóvá a kábítószert, mert attól tart, hogy a hólyag duzzanatot okozhat. A klinikai vizsgálatok során ezeket a feltételezéseket elutasították, Forsigi-ben nem volt rákkeltő hatás.

Jelenleg több mint egy tucat tanulmány adatai bizonyították a gyógyszer relatív biztonságát és annak képességét, hogy csökkentse a vércukorszintet. A mellékhatások listája és előfordulási gyakorisága. Minden összegyűjtött információ a Forsig gyógyszer rövid távú használatán alapul - körülbelül hat hónap.

Nincsenek adatok arról, hogy milyen következményekkel jár a gyógyszerek hosszú távú állandó használata. A nephrológusok aggodalmukat fejezték ki azzal kapcsolatban, hogy a gyógyszer hosszan tartó használata befolyásolhatja a vesék munkáját. Az a tény, hogy állandó túlterheléssel kényszerülnek, a glomeruláris szűrési sebesség csökkenhet, és csökkenhet a vizeletmennyiség térfogata.

Jelenleg azonosított mellékhatások:

1. Ha további szerként írják elő, a vércukorszint túlzott csökkenése lehetséges. A megfigyelt hipoglikémia általában enyhe.
2. A fertőzések okozta gyulladás az urogenitális rendszerben.
3. A vizeletmennyiség növekedése meghaladja a glükóz eltávolításához szükséges mennyiséget.
4. Megnövekedett lipidek és hemoglobin a vérben.
5. 65 évesnél idősebb betegeknél a vesekárosodásban szenvedő vér kreatininszintjének növekedése.

A cukorbetegek kevesebb, mint 1% -ánál a gyógyítás szomjúságot, nyomáscsökkentést, székrekedést, túlzott izzadást és gyakori éjszakai vizeletet okoz.

Az orvosok legnagyobb éberségét a Forsigi bevétele következtében fellépő urogenitális fertőzések növekedése okozza. Ez a mellékhatás igen gyakori - a cukorbetegek 4,8% -ában. A nők 6,9% -a bakteriális és gombás vaginitis. Ez azzal magyarázható, hogy a magas cukor a húgycső, a vizelet és a hüvelyben a baktériumok felgyorsult szaporodását idézi elő. A gyógyszer védelmében elmondható, hogy ezek a fertőzések többnyire enyhe vagy mérsékeltek, és jól reagálnak a standard terápiára. Gyakran előfordulnak a Forsigi-kezelés kezdetén, és a kezelés után ritkán fordulnak elő.

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások folyamatos változásokon mennek keresztül, amelyek új mellékhatások és ellenjavallatok felfedezéséhez kapcsolódnak. Például 2017 februárjában figyelmeztetést adtak ki, hogy az SGLT2 gátlók használata növelte a lábujjak vagy a láb egy részének amputációjának kockázatát 2 alkalommal. A megadott információk az új kutatások után megjelennek a gyógyszer utasításaiban.

Ellenjavallatok

A kapott ellenjavallatok:

1. Az 1. típusú cukorbetegség, mivel nem zárható ki a súlyos hypoglykaemia lehetősége.
2. A terhesség és a szoptatás ideje, 18 éves korig. Még nem kapott bizonyítékot a gyógyszer terhes nők és gyermekek biztonságára, valamint az anyatejbe történő felszabadulásának lehetőségére.
3. A vesefunkció fiziológiai csökkenése és a keringő vérmennyiség csökkenése miatt több mint 75 év.
4. A laktóz intolerancia, segédanyagként a tabletta része.
5. Allergia a tabletta héjához használt színezékekre.
6. Növelte a keton testek koncentrációját a vérben.
7. Diabéteszes nefropátia a glomeruláris szűrési sebesség 60 ml / perc vagy a diabéteszhez nem kapcsolódó súlyos veseelégtelenség csökkenésével.
8. A hurok (furoszemid, toraszemid) és tiazid (dihlotiazid, politiazid) diuretikumok elfogadása a hatásuk fokozása miatt, ami a nyomás és a kiszáradás csökkenésével jár.

A recepció engedélyezett, de óvatosan és orvosi felügyeletre van szükség: idős betegek cukorbetegségben, máj-, szív- vagy gyenge veseelégtelenségben szenvedők, krónikus fertőzések.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

Az alkohol, a nikotin és a különböző élelmiszerek hatásának vizsgálata a gyógyszer hatására még nem történt meg.

Segíthet fogyni

A gyógyszergyártó feljegyzésében a Forsigi tájékoztatja a recepció során megfigyelt fogyást. Ez különösen az elhízással járó cukorbetegeknél észlelhető. A dapagliflozin enyhe diuretikumként hat, csökkentve a testfolyadékok százalékos arányát. Sok súlyú és ödéma jelenléte esetén ez az első héten mínusz 3-5 kg ​​víz. Hasonló hatás érhető el a sómentes étrendre való áttéréssel és egyszerűen élesen korlátozva az élelmiszer mennyiségét - a test azonnal elkezdi megszabadulni a nedvességtől, amire nincs szüksége.

A súlycsökkenés második oka a kalóriák csökkentése a glükóz egy részének eltávolítása miatt. Ha naponta 80 g glükózt szabadítanak fel a vizeletben, ez 320 kalóriaveszteséget jelent. Ahhoz, hogy elveszítsük egy kilogramm súlyt a zsír miatt, meg kell szabadulnod a 7716 kalóriát, vagyis az 1 kg-os veszteség 24 napot vesz igénybe. Nyilvánvaló, hogy a Forsig csak akkor fog fellépni, ha hiányzik az élelmiszer. A fogyás stabilitásának meg kell felelnie a kijelölt étrendnek és nem szabad elfelejtenie a képzést.

Az egészséges emberek a súlycsökkenéshez nem használják a forcicle-et. Ez a gyógyszer a vérben a magasabb glükózszintnél aktívabb. Minél közelebb van a normálhoz, annál lassabb a gyógyszer hatása. Ne felejtsük el a vesék túlzott terhelését és az alapok felhasználásával kapcsolatos tapasztalat hiányát.

A Forsiga csak receptre kapható, és kizárólag a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára készült.

Betegvélemények

Az endokrinológus csak Vorsuigot és étrendet nevezett ki, de azzal a feltétellel, hogy szigorúan betartom a szabályokat, és rendszeresen részt veszek a fogadásokon. A vérben a glükóz zökkenőmentesen csökkent, kb. 10 napig. Most, fél év telt el, még nem írtak be semmilyen más gyógyszert, egészségesnek érzem magam, 10 óra alatt esett vissza. Most a kereszteződésben: Meg akarok szakítani a kezelést, és megnézem, hogy magam is tarthatom-e a cukrot, csak diétán, de az orvos nem engedi meg.

Mik azok az analógok

A gyógyszer a Forsiga az egyetlen rendelkezésre álló gyógyszer a dapagliflozin hatóanyaggal. Az eredeti Forsigi teljes analógjait nem állítják elő. Cserélődésként bármely, a glifozin osztályából származó gyógyszert használhat, amelynek hatása az SGLT2 transzporterek gátlásán alapul. Két ilyen gyógyszert regisztráltak Oroszországban - Jardins és Invokana.

Vorsiga - Értékelések

Kiadási forma: Tabletták

Analógok Forsig

Egybeesik a jelzések szerint

Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 2038 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 97 rubelt. Analóg olcsóbb 2031 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 115 rubelt. Az analóg olcsóbb 2013-as rubelre

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 130 rubelt. Analóg olcsóbb 1998-as rubelre

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 273 rubelből. Analóg olcsóbb 1855 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 287 rubelből. Analóg olcsóbb 1841 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 288 rubelből. Analóg olcsóbb 1840 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg olcsóbb 1693 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 499 rubeltől. Analóg olcsóbb 1629 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 735 rubeltől. Analóg olcsóbb 1393 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 982 rubelt. Analóg olcsóbb 1146 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1060 rubeltől. Analóg olcsóbb 1068 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1301 rubeltől. Analóg olcsóbb 827 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1395 rubeltől. Analóg olcsóbb 733 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1806 rubelt. Analóg olcsóbb 322 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2569 rubelből. Analóg drágább 441 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 3396 rubelből. Analóg drágább 1268 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 4919 rubelből. Analóg drágább 2791 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8880 rubelt. Az analóg a 6752 rubelnél drágább

Használati utasítás a Forsig számára

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma:

struktúra

Egy tabletta, filmtablettánként, 5 mg:
Hatóanyag:
dapagliflozin-propandiol-monohidrát, 6 150 mg dapagliflozin 5 mg-ban kifejezve
Segédanyagok: 85,725 mg mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, 25 000 mg, kroszpovidon, 5000 mg, szilícium-dioxid, 1,875 mg, magnézium-sztearát, 1,250 mg;
Tabletta héj: Opadry ® II sárga 5000 mg (poli (vinil-alkohol) részlegesen hidrolizálva 2000 mg, titán-dioxid 1,177 mg, makrogol 3350 1,010 mg, talkum 0,740 mg, színező vas-oxid 0,073 mg sárga színű.
Egy tabletta, 10 mg filmtablettát tartalmaz:
Hatóanyag:
dapagliflozin-propandiol-monohidrát 12,30 mg dapagliflozin 10 mg-ban kifejezve
Segédanyagok: 171,45 mg mikrokristályos cellulóz, 50,00 mg vízmentes laktóz, 10,00 mg kroszpovidon, 3,75 mg szilícium-dioxid, 2,50 mg magnézium-sztearát;
Tabletta héj: Opadry® II sárga 10,00 mg (polivinil-alkohol részlegesen hidrolizálva 4,00 mg, titán-dioxid 2,35 mg, makrogol 3350 2,02 mg, talaj 1,48 mg, színező vas-oxid 0,15 mg sárga).

leírás
5 mg filmtabletta tabletta:
Kerek bikonvex tabletta, sárga fóliával bevont, egyik oldalán „5” gravírozással, másik oldalán „1427”.
10 mg filmtabletta:
Gyémánt alakú, kétoldalas, sárga filmmembránnal bevont tabletták, egyik oldalán „10” és másik oldalán „1428”.

Farmakoterápiás csoport

Hipoglikémiás szer orális adagoláshoz - gátló nátrium 2-es típusú glükóz transzporter

ATH kód: A10BH09

Farmakológiai tulajdonságok

Működési mechanizmus
A dapagliflozin egy erős (gátló konstans (Ki) 0,55 nM), amely a 2. típusú nátrium-glükóz cotransporter (SGLT2) szelektív reverzibilis inhibitora. Az SGLT2 szelektíven expresszálódik a vesében, és nem található meg több mint 70 testben (beleértve a májat, a vázizomzatot, a zsírszövetet, az emlőmirigyeket, a hólyagot és az agyat). Az SGLT2 a fő hordozó, amely részt vesz a vese-tubulusokban a glükóz reabszorpció folyamatában. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (2. típusú cukorbetegség) a vese tubulusokban a glükóz reabszorpciója a hiperglikémia ellenére folytatódik. A glükóz veseátültetésének gátlásával a dapagliflozin csökkenti a vese tubulusokban való reabszorpcióját, ami a vese glükóz eliminációjához vezet. A dapagliflozin eredménye az éhomi és postprandialis glükózkoncentrációk csökkenése, valamint a glikozilált hemoglobin koncentrációjának csökkenése a 2-es típusú cukorbetegeknél.
A glükózkiválasztást (glükózuroid hatást) már a gyógyszer első adagjának bevétele után is megfigyelik, a következő 24 órában fennmarad, és a kezelés időtartamáig tart. A vese által e mechanizmus hatására kiválasztódó glükóz mennyisége függ a vérben lévő glükóz koncentrációjától és a glomeruláris szűrési sebességtől (GFR). A hipoglikémia hatására a dapagliflozin nem befolyásolja a normális glükóz termelést. A dapagliflozin hatása nem függ az inzulin szekréciótól és az inzulinérzékenységtől. A Forsig ™ klinikai vizsgálatokban javult a béta-sejtfunkció (HOMA-teszt, homeosztázis modell-értékelés).
A dapagliflozin által okozott glükóz kiválasztódása a vesékhez kalóriaveszteséggel és fogyással jár. A nátrium-glükóz cotransport gátlása dapagliflozinnal gyenge diuretikus és átmeneti natriuretikus hatásokkal jár.
A dapagliflozin nem befolyásolja más glükóz transzportereket, amelyek a glükózt perifériás szövetekbe szállítják, és több mint 1400-szor nagyobb szelektivitást mutatnak az SGLT2-hoz képest, mint az SGLT1, amely a bél fő transzportere, amely felelős a glükóz felszívódásáért.

farmakodinámia
A dapagliflozin egészséges önkéntesek és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek után a vesén keresztül választott glükóz mennyiségének növekedését figyelték meg. Ha a dapagliflozint napi 10 mg-os dózisban szedjük, a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegek napi 70 g glükózt vettek fel a vesékből (ami 280 kcal / nap). A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik hosszú ideig (legfeljebb 2 évig) 10 mg / nap dapagliflozint szedtek, a teljes terápia folyamán a glükóz-kiválasztás fennmaradt.
A glükóz kiválasztása a vesékbe a dapagliflozinnal szintén ozmotikus diurézishez és a vizeletmennyiség növekedéséhez vezet. A dipagliflozint 10 mg / nap dapagliflozint szedő 2-es cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vizeletmennyiség növekedését 12 hétig tartottuk, és körülbelül 375 ml / nap volt. A vizeletmennyiség növekedését kismértékű és átmeneti növekedés kísérte a vesén keresztül, ami nem okozott változást a szérum nátriumkoncentrációban.

farmakokinetikája
abszorpció
Lenyelés után a dapagliflozin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és étkezés közben és kívül is bevehető. A dapagliflozin maximális koncentrációját a plazmában (Cmax) általában az éhgyomorra történő bevétel után 2 órán belül érik el. A C max és az AUC értékek (a koncentráció görbe alatti terület az idő függvényében) a dapagliflozin adagjával arányosan nőnek. A dapagliflozin abszolút biohasznosulása orálisan 10 mg dózisban 78%. Az étkezés egészséges önkéntesekben mérsékelt hatással volt a dapagliflozin farmakokinetikájára. A magas zsírtartalmú élelmiszerek étkezése 50% -kal csökkentette a Stach-dapagliflozint, hosszabb Tmax-ot (a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő) körülbelül 1 órával, de nem befolyásolta az AUC-t az éhgyomorra. Ezek a változások nem klinikailag jelentősek.
elosztás
A dapagliflozin körülbelül 91% -ban kötődik fehérjékhez. Különböző betegségekben szenvedő betegeknél, például vesekárosodásban vagy májműködésben, ez a indikátor nem változott.
anyagcsere
A dapagliflozin egy C-kapcsolt glükozid, amelynek aglikonját egy szén-szén kötés révén glükózhoz kapcsolják, amely biztosítja a stabilitását glükozidázokkal szemben. Az egészséges önkéntesekben a plazma (T½) átlagos felezési ideje 10,9 órával a dapagliflozin egyszeri dózisának 10 mg-os adagja után történt. A dapagliflozin metabolizálódik, és főként a dapagliflozin-3-O-glükuronid inaktív metabolitját képezi.
50 mg 14C-dapagliflozin bevétele után az elfogadott dózis 61% -a dapagliflozin-3-O-glükuroniddá metabolizálódik, ami a teljes plazma radioaktivitás 42% -át teszi ki (az AUC szerint)._{0-12 óra}) - A változatlan gyógyszer a teljes plazma radioaktivitás 39% -át teszi ki. A többi metabolit részesedése nem haladja meg a teljes plazma radioaktivitás 5% -át. A dapagliflozin-3-O-glükuronid és más metabolitok farmakológiai hatást nem mutatnak. A dapagliflozin-3-O-glükuronidot a májban és a vesékben jelen lévő uridin-difoszfát-glükuronosil-transzferáz 1A9 (UGT1A9) enzim képezi, és a citokróm CYP izoenzimek kevésbé szerepet játszanak az anyagcserében.
tenyésztés
A dapagliflozin és metabolitjai elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, és csak kevesebb, mint 2% -a válik változatlan formában. 50 mg 14 C-dapagliflozin bevétele után a radioaktivitás 96% -át észlelték - 75% a vizeletben és 21% a székletben. A székletben található radioaktivitás mintegy 15% -a változatlan dapagliflozin volt.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az egyensúlyi állapotban (átlagos AUC) a dapagliflozin szisztémás expozíciója diabetes mellitusban és enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a jogexol clearance alapján) 32%, 60% és 87% -kal magasabb volt, mint a cukorbetegek és a normál funkciójú betegeknél. vesékben. A vese által a dapagliflozin alkalmazása közben egyensúlyban lévő glükóz mennyisége függ a vesefunkció állapotától. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és normál vesefunkciójú betegeknél enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben napi 85, 52, 18 és 11 g glükóz került eltávolításra. Az egészséges önkéntesekben és a különböző súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő betegekben a dapagliflozin fehérjékhez való kötődése nem volt különbség. Nem ismert, hogy a hemodialízis befolyásolja-e a dapagliflozin expozícióját.
Károsodott májfunkciójú betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dapagliflozin átlagos Cmax és AUC értékei 12% és 36% -kal voltak magasabbak az egészséges önkénteseknél. Ezek a különbségek nem klinikailag szignifikánsak, ezért nem szükséges a dapagliflozin dózisának enyhe és közepes fokú májelégtelenséghez igazítása (lásd a „Adagolás és adagolás” c. Részt) Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh C osztály) az átlagértékek A dapagliflozin Cmax és AUC értéke 40% és 67% -kal magasabb volt az egészséges önkéntesekhez képest.
Idős betegek (> 65 év)
70 évesnél fiatalabb betegeknél nem volt klinikailag szignifikáns növekedés az expozíciónál (kivéve, ha figyelembe vették az életkoron kívül egyéb tényezőket). Azonban az expozíció növekedése várható az életkorhoz kapcsolódó vesefunkció csökkenése miatt. A 70 év feletti betegek expozíciójára vonatkozó adatok nem elegendőek.
Paul
A nőknél az egyensúlyi átlagos AUC 22% -kal magasabb, mint a férfiaké.
etnikum
A Caucasoid, a Negroid és a Mongoloid fajok képviselői között nem volt klinikailag szignifikáns különbség a szisztémás expozícióban.
Testtömeg
Alacsonyabb expozíciós értékeket jelöltek meg a megnövekedett testtömegre. Ezért alacsony testtömegű betegeknél az expozíció enyhe növekedése lehetséges, és a megnövekedett testtömegű betegeknél megfigyelhető a dapagliflozin expozíció csökkenése. Ezek a különbségek azonban nem klinikailag jelentősek.

Használati jelzések

Ellenjavallatok

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Adagolás és adagolás

Belül, az étkezéstől függetlenül.
Monoterápia: A Forsiga ™ ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg.
Kombinált terápia: A Forsig ™ ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg metforminnal kombinálva.
A metforminnal történő kombinált kezelés kezdete: a Forsig ™ ajánlott adagja naponta egyszer 10 mg, a metformin adagja naponta egyszer 500 mg. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a metformin adagját növelni kell.

Speciális betegcsoportokban történő alkalmazás
Károsodott májfunkciójú betegek
Amikor a máj enyhe vagy közepes súlyosságú megsértése nem szükséges a gyógyszer adagjának módosítása. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél 5 mg-os kezdő adag javasolt. Jó toleranciával az adag 10 mg-ra emelhető (lásd a "Farmakokinetika" és a "Különleges utasítások" fejezetet).
Károsodott veseműködésű betegek A dapagliflozin hatékonysága függ a vesefunkciótól, mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezelés hatékonysága csökken, és a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél ez a legvalószínűbb. A Forsig ™ ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance (CK) 2) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd a „Ellenjavallatok”, „mellékhatások” és „Speciális utasítások” szakaszokat).
Enyhe veseelégtelenség esetén nincs szükség a gyógyszer adagjának beállítására.
gyerekek
A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták (lásd a "Ellenjavallatok" c. Részt).
Idős betegek
Az idős betegeknek nem kell beállítani a gyógyszer dózisát. Az adag kiválasztásakor azonban szem előtt kell tartani, hogy a betegek ezen csoportja nagyobb valószínűséggel károsodott vesefunkcióval és a keringő vérmennyiség csökkenésének kockázatával (BCC). Mivel a 75 éves és idősebb betegeknél a klinikai tapasztalatok korlátozottak, a dapagliflozin-kezelés megkezdése ebben a korcsoportban ellenjavallt.

Mellékhatások
Biztonsági profil áttekintése
Az összegyűjtött adatok előre tervezett elemzése 12 placebo-kontrollos vizsgálat eredményeit tartalmazza, amelyben 1 193 beteg vett 10 mg dapagliflozint és 1339 beteg placebót.
A dapagliflozint 10 mg-os dapagliflozint szedő betegeknél a mellékhatások (rövid távú kezelés) általános előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo csoporthoz. A kezelés abbahagyását eredményező mellékhatások száma kicsi volt és a kezelési csoportok között kiegyensúlyozott volt. A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a dapagliflozin terápia 10 mg-os adagjának megszüntetéséhez vezettek, a vér kreatinin-koncentrációjának növekedése (0,4%), húgyúti fertőzés (0,3%), hányinger (0,2%), szédülés (0, 3%). 2%) és kiütés (0,2%). Egy dapagliflozint szedő betegnél a máj részleges mellékhatásainak kialakulását gyógyszer okozta hepatitis és / vagy autoimmun hepatitis diagnosztizálta.
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia volt, amelynek kialakulása az egyes vizsgálatokban alkalmazott alapterápia típusától függ. Az enyhe hypoglykaemia előfordulási gyakorisága hasonló volt a kezelési csoportokban, beleértve a placebót.
A nemkívánatos reakciók listája táblázat formájában
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatásokat az alábbiakban ismertetjük. Egyikük sem függött a gyógyszer dózisától. A nemkívánatos reakciók gyakorisága a következő fokozatban jelenik meg: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10000, a

a A táblázat a gyógyszer használatának adatait mutatja be 24 hétig (rövid távú terápia, függetlenül attól, hogy egy további hipoglikémiás gyógyszer bevétele engedélyezett).
g További információkért lásd az alábbi alfejezetet.
c Vulvovaginitis, balanitis és hasonló nemi szerv fertőzések közé tartoznak például a következő előre meghatározott előnyös kifejezések: vulvovaginalis gombás fertőzés, hüvelyi fertőzés, balanitis, a nemi szervek gombás fertőzése, vulvovaginális kandidozis, vulvovaginitis, kandidális balanitis, genitális kandidózis; a nemi szerv fertőzése, a férfiak genitális fertőzése, a pénisz fertőzése, a bakteriális vaginitis, a vulvar tályog.
d A polyuria az előnyös kifejezéseket tartalmazza: pollakiuria, poliuria és fokozott diurézis.
A bcc-ben történő redukció magában foglalja például az alábbi előre meghatározott előnyös feltételeket: dehidratáció, hipovolémia, artériás hipotenzió.
f A következő indikátorok átlagos változása a 10 mg-os dapagliflozin-csoportban és a placebo-csoportban az alapértékek százalékában: a teljes koleszterin 1,4%, szemben a -0,4% -kal; koleszterin-HDL 5,5%, szemben a 3,8% -kal; LDL-koleszterin-2,7% ps képest -1,9%; trigliceridek -5,4%, szemben a -0,7% -kal.
g A hematokrit érték átlagértéke az alapértékekhez képest 2,15% volt a dapagliflozin 10 mg-os csoportban, szemben a -0,40% -kal a placebo-csoportban.
* 10 mg dapagliflozint szedő betegek> 2% -ánál és> 1% -nál gyakrabban, mint a b-placebo-csoportban.
** A betegek> 0,2% -ánál és> 0,1% -nál nagyobb gyakorisággal és nagyobb számú betegnél (legalább 3) a 10 mg-os dapagliflozin csoportban jelent meg a placebo-csoporthoz képest, függetlenül attól, hogy egy további hipoglikémiás hatóanyagot alkalmaznak.

Az egyes nemkívánatos reakciók leírása
hipoglikémia
A hipoglikémia előfordulási gyakorisága az egyes vizsgálatokban alkalmazott alapterápia típusától függ.
A dapagliflozin monoterápiában, metforminnal kombinált terápiában legfeljebb 102 hétig végzett vizsgálatokban az enyhe hipoglikémiás epizódok előfordulása hasonló volt (65 év)
A 65 évesnél idősebb betegek csoportjában a dapagliflozinnal kezelt betegek 2,5% -ánál és a placebót kapó betegek 1,1% -ánál jelentették a vesekárosodásban vagy a veseelégtelenségben szenvedő mellékhatásokat (lásd a "Különleges utasítások" című részt). A vesefunkció csökkenésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatás a szérum kreatinin-koncentráció növekedése volt. A legtöbb ilyen reakció átmeneti és reverzibilis volt. A 65 évnél idősebb betegek körében a dapagliflozint és placebót szedő betegek 1,5% -ánál és 0,4% -ánál megfigyelték a BCC csökkenését, leggyakrabban artériás hipotenzióként (lásd a "Különleges utasítások" fejezetet).

túladagolás

A dapagliflozin biztonságos és jól tolerálható egészséges önkénteseknél, ha egyszer 500 mg-os dózisban (50-szer nagyobb, mint az ajánlott dózis) szedik. A glükózt a gyógyszer bevétele után a vizeletben határozták meg (legalább 5 nappal az 500 mg-os dózis bevétele után), míg a QTc-intervallumra nem találtak dehidratációt, hipotenziót, elektrolit-egyensúlytalanságot vagy klinikailag szignifikáns hatást. A hypoglykaemia előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo-csoporthoz hasonló gyakorisággal. Az egészséges önkéntesek és a T2DM-ben szenvedő betegek klinikai vizsgálatokban, akik a gyógyszert egyszeri 100 mg-os dózisban (10-szer magasabb, mint a maximális ajánlott dózis) 2 hétig vették be, a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága valamivel magasabb volt, mint a placebót szedve, és nem függött az adagtól.. A mellékhatások előfordulása, beleértve a dehidratációt vagy a hypotensiát, hasonló volt a placebo-csoportban előforduló előfordulási gyakorisághoz, klinikailag nem jelentős, dózisfüggő változás a laboratóriumi paraméterekben, beleértve a szérum elektrolitkoncentrációt és a veseműködés biomarkereit.
Túladagolás esetén fenntartó terápiát kell végezni, figyelembe véve a beteg állapotát. A dapagliflozin hemodialízissel történő kiválasztását nem vizsgálták.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
vízhajtók
A dapagliflozin növelheti a tiazid és a „hurok” diuretikumok diuretikus hatását, és fokozhatja a kiszáradás és az artériás hipotenzió kockázatát (lásd a Speciális utasítások fejezetet).

Farmakokinetikai kölcsönhatás
A dapagliflozin metabolizmusát főként az UGT1A9 hatására glükuronid konjugációval végezzük.
In vitro vizsgálatok során a dapagliflozin nem gátolta a CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP3A4 citokróm P450 izoenzimjeit, és nem indukált CYP1A2, CYP22 izoenzimeket, CYP2A6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2A6. Ebből a szempontból a dapagliflozin hatása az ilyen izoenzimek által metabolizálódó egyidejű gyógyszerek metabolikus clearance-re nem várható.
Egyéb gyógyszerek hatása a Dapagliflozinra
Az egészséges önkénteseket érintő kölcsönhatások, főként egyetlen adag dózisban végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a metformin, a pioglitazon, a szitagliptin, a glimepirid, a voglibóz, a hidroklorotiazid, a bumetanid, a valzartán vagy a szimvasztatin nem befolyásolja a dapagliflozin farmakokinetikáját. A dapagliflozin és a rifampicin, a különböző aktív transzporterek és a gyógyszer metabolizáló enzimek induktorának közös alkalmazása után a dapagliflozin szisztémás expozíciójának (AUC) 22% -os csökkenését figyelték meg, klinikailag szignifikáns hatással a napi glükóz kiválasztódásra a vesékben. Nem ajánlott a gyógyszer adagjának beállítása. Más induktorokkal (pl. Karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál) együtt történő alkalmazás esetén nem várható klinikailag szignifikáns hatás.
A dapagliflozin és a mefenaminsav (UGT1A9 inhibitor) együttes alkalmazása után 55% -kal nőtt a dapagliflozin szisztémás expozíciója, de klinikailag szignifikáns hatása nem volt a vese glükóz napi kiválasztására. Nem ajánlott a gyógyszer adagjának beállítása.
A dapagliflozin hatása más gyógyszerekre
Az egészséges önkénteseket érintő interakciók vizsgálatában, főként egyetlen adag dózisban, a dapagliflozin ctv nem befolyásolta a metformin, a pioglitazon, a szitagliptin, a glimepirid, a hidroklorotiazid, a bumetanid, a valzartán, a digoxin (P-gr, dis, unac, unac, ux, digesin, p-gp szubsztrát) vagy búvár, búvár, ill. izoenzim CYP2C9), vagy az antikoaguláns hatásra, amelyet a Nemzetközi Normalizált Ratio (MHO) alapján mérünk. A 20 mg dapagliflozin egyszeri adagja és a szimvasztatin (CYP3A4 izoenzim szubsztrát) együttes alkalmazása 19% -kal növelte a szimvasztatin AUC-jét és 31% -át a simvastatin-sav AUC-jének. A szimvasztatin és a simvastatinsav expozíciójának növelése nem tekinthető klinikailag szignifikánsnak.
Egyéb kölcsönhatások
Nem vizsgálták a dapagliflozin farmakokinetikájának paramétereit a dohányzás, az étrend, a gyógynövények és az alkoholfogyasztás hatásai.

Különleges utasítások

Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél
A dapagliflozin hatékonysága függ a vesefunkciótól, és ez a hatásosság mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökken, és valószínűleg hiányzik a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd „Adagolás és adagolás”). Közepesen súlyos veseelégtelenségben (CK 2) szenvedő betegek körében a dapagliflozint szedő betegek nagyobb része a kreatinin, a foszfor, a parathormon és az artériás hipotenzió növekedését mutatta, mint a placebót kapó betegeknél. A Forsig ™ ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 2). A Forsig ™ -et nem vizsgálták súlyos veseelégtelenségben (CC 2) vagy végstádiumú vesebetegségben.
Ajánlott a vesefunkció ellenőrzése a következőképpen:

• a dapagliflozin-kezelés megkezdése előtt és azt követően évente legalább egyszer (lásd a „Adagolás és adagolás”, „Káros hatás”, „Farmakodinámia” és „Farmakokinetika” pontokat);
  
• a vese működését csökkentő és az azt követő időszakos gyógyszerekkel együtt;
  
• a veseműködés megsértésével, közel közepes súlyossággal, évente legalább 2-4 alkalommal. A vesefunkció csökkenése a KK 2 érték alá csökken, ezért meg kell szüntetni a dapagliflozin szedését.
  

Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél
A klinikai vizsgálatokban a károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszer alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adatot kaptak. A dapagliflozin expozíciója súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél megnövekedett (lásd „Adagolás és alkalmazás”, „Óvatosan” és „Farmakokinetika”).
Alkalmazása a BCC csökkentésére, az artériás hipotenzió kialakulására és / vagy elektrolit-egyensúlyhiány kialakulására
A dapagliflozin hatásmechanizmusának megfelelően a diurézis a vérnyomás enyhe csökkenésével jár (lásd a Farmakodinámiás szakaszt), a diuretikus hatás kifejezettebb lehet a nagyon magas vércukorszintű betegeknél.
A dapagliflozin ellenjavallt olyan betegeknél, akik „hurok” diuretikumokat szednek (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásokkal” című fejezetet) vagy csökkent O-CK-val rendelkező betegekben, például akut betegségek (pl. Gyomor-bélrendszeri betegségek) miatt. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél a dapagliflozin által kiváltott vérnyomáscsökkenés kockázatot jelenthet, például olyan betegeknél, akiknek korábban szív- és érrendszeri betegsége van, olyan betegeknél, akiknél előfordult artériás hipotenzió, vagy vérnyomáscsökkentő kezelés, vagy idős betegeknél.
A dapagliflozin szedése során ajánlott a BCC állapot és az elektrolit koncentráció (például fizikai vizsgálat, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a hematokritot is) gondos monitorozása az egyidejű körülmények között, ami a BCC csökkenéséhez vezethet. A BCC csökkenésével a dapagliflozin szedésének ideiglenes leállítását ajánlott addig, amíg ezt a feltételt nem javítják (lásd a „mellékhatások” részt).
Húgyúti fertőzések
A dapagliflozin legfeljebb 24 hetes húgyúti fertőzés kombinált adatait elemezve gyakrabban fordul elő, ha a dapagliflozint 10 mg-os dózisban alkalmazzák a placebóval összehasonlítva (lásd a „Káros hatások” részt). A pirelonefritisz kialakulását ritkán észlelték, hasonló gyakorisággal a kontrollcsoportban. A glükóz kiválasztása a vesékbe a húgyúti fertőzések kialakulásának fokozott kockázatával járhat, ezért a pyelonefritisz vagy az uroszepszis kezelésében figyelembe kell venni a dapagliflozin terápia átmeneti felfüggesztésének lehetőségét (lásd a „Káros hatások” részt).
Idős betegek
Az idősebb betegek nagyobb valószínűséggel károsítják a vesefunkciót és / vagy olyan vérnyomáscsökkentő szereket, amelyek befolyásolhatják a vesefunkciókat, mint például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók) és az 1. típusú angiotenzin II receptor antagonisták (ARA). Az idősebb betegek esetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak a veseműködési zavarokra, mint minden betegpopuláció esetében (lásd a „Adagolás és adagolás”, „Káros hatások” és „Farmakodinámiák” című fejezetet.) A 65 év feletti csoportban a betegek nagyobb arányban részesültek dapagliflozin, a veseelégtelenségben vagy a veseelégtelenségben jelentkező mellékhatások a placebóval összehasonlítva. A vesefunkció csökkenésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatás a szérum kreatininszint emelkedése volt, a legtöbb esetben átmeneti és reverzibilis (lásd a „mellékhatások” részt).
Idős betegeknél a BCC csökkenésének kockázata magasabb lehet, és a diuretikumok nagyobb valószínűséggel kerülnek bevételre. A 65 év feletti betegek körében a dapagliflozint kapó betegek nagyobb aránya a BCC csökkenésével összefüggő mellékhatásokat mutatott (lásd a „Káros hatások” részt).
A 75 éves és idősebb betegeknél szerzett tapasztalatok korlátozottak. A populációban a dapagliflozin-kezelés megkezdése ellenjavallt (lásd "Adagolás és adagolás" és "Farmakokinetika").
Krónikus szívelégtelenség
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő I-II. Funkcionális osztályban szenvedő betegeknél a gyógyszerhasználat tapasztalata korlátozott, és a klinikai vizsgálatokban a dapagliflozint nem alkalmazták a krónikus szívelégtelenségben szenvedő III-IV funkcionális csoportban a NYHA szerint.
A hematokrit növekedése
A dapagliflozin alkalmazásakor a hematokrit emelkedését figyelték meg (lásd a „Káros hatások” részt), ezért fokozott hematokrit értékű betegeknél óvatosan kell eljárni.
A vizeletelemzés eredményeinek értékelése
A gyógyszer hatásmechanizmusa miatt a Forsig ™ -et szedő betegek vizelet-glükóz-vizsgálatának eredményei pozitívak lesznek.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Megvizsgálták a dapagliflozin gépjárművezetésre és mechanizmusokra gyakorolt ​​hatását.

Forsiga

Dmitry Sidelnikov 2015. június 22.

Forsiga gyógyszer leírása és utasításai

A Forsiga egyedülálló hatásmechanizmusú legújabb gyógyszer. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére tervezték. 2014 augusztus 1-jén regisztráltuk hazánkban

A Forsiga elősegíti a felesleges glükóz eltávolítását, jelentősen csökkenti a glikált hemoglobint. A gyógyszer további előnyei a fogyás és a hipoglikémia kockázatának eltűnése. Az elért eredményeket négy évig megőrzik.

A gyógyszert széles körű klinikai vizsgálatokon vették át, amelyben bizonyították hatékonyságát és biztonságosságát.

bizonyság

A második csoportba tartozó diabeteses betegek számára a Forsig a következőt írta elő:

• a metforminnal kombinált terápia kezdetét;
• monoterápia;
• metformin terápiához.

A kezelés speciális diéta és fizikai aktivitás mellett történik.

Ellenjavallatok

Nem ajánlott a következő betegségek esetén:

• 1. típusú diabétesz;
• húgyúti fertőzések;
• diabetikus ketoacidózis;
• laktóz-intolerancia;
• veseelégtelenség;
• 18 év alatti gyermekek;
• 75 év után.
• terhesség és szoptatás;

Mellékhatások

A Forsig-kezelés megszakításának leggyakoribb és leggyakoribb eseményei a következők:

• húgyúti fertőzések;
• hányinger;
• szédülés;
• kiütés;
• hipoglikémiát.

analógok

A modern gyógyszer analógjai közé tartozik:

Forsiga véleménye

Még mindig nagyon kevés értékelés található a Forsigről. A gyógyszer előnyei, a betegek a cukor gyors csökkenését, a vérnyomás és a koleszterinszint csökkentését tulajdonították.

A betegek többségének hátránya, hogy mellékhatást okozott a nőknél, ami az urogenitális rendszer gyulladásának súlyosbodásában nyilvánul meg. Vannak olyan üzenetek is a fórumon, ahol panaszkodnak a viszketés megjelenéséről, fájdalomról, amikor a WC-vel megy.

A terápiás hatáshoz képest azonban mindezen nemkívánatos reakciókat másodlagosnak nevezzük:

• Egy hónapos kezelés után a Forsigoy képes volt lemondani a nyomáscsökkentő tablettákról, a cukor jelentősen csökkent, a koleszterinszint nem csökkent, de nem növekedett. Nemkívánatos reakciók nélkül nem történt meg, de gyorsan elmúltak.

A Forsig csomag ára (39. táblázat) 2,750 r. legfeljebb 3730 r.

Forsiga - leírás, használati utasítás, értékelés

Mi az a Forsiga?

A gyógyszer fő hatóanyaga a dapagliflozin, amely segít eltávolítani a vérből a felesleges vércukorszintet. A gyógyszer hatásmechanizmusa a cukor felszívódásának csökkentése a vese tubulusaiban a vérből.

Az a tény, hogy a vesék egy vérszűrő, ami mindent elhagy, ami felesleges. Szűrt a vizelettel. A szervezetnek azonban bizonyos követelményei vannak a vér "szennyeződésének" szintjére, nevezetesen az anyagok koncentrációjának szintjére. A tisztítási folyamat során kétféle vizelet ürül ki: primer és szekunder.

Az elsődleges vizelet vér, ahol nincs fehérje. Egy ilyen anyag felszívódik a szervezetben. De a másodlagos már tartalmaz az anyagcseréből származó bomlásterméket. Ez a másodlagos vizelet és a vesén keresztül ürül.

A transzporterfehérjék fokozott aktivitása, amelyek nagyrészt az NGLT-2-hez tartoznak, alapvető szerepet játszanak a gyógyszer hatásában. Ezek a komplex vegyületek a cukrot megragadják, aminek következtében a vese glükóz mennyisége jelentősen nő. Így a vesék több glükózt távolítanak el a vérből, mint a gyógyszer hiányában.

Ennek a gyógyszernek a hatása olyan gyakori jelenséghez vezet, mint a WC. A kopogás által okozott vizeletmennyiség jelentősen nő. Fontos továbbá, hogy az aktív komponensek képesek legyenek függetlenül a vér inzulinszintjétől. Ezért gyakran írják fel a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek, különösen azoknak, akiknek inzulinterápiát kell követniük.

A pajzsmirigy és a TSH, T3 és T4 hormonszintjének problémái súlyos következményekkel járhatnak, mint például a hypothyreoma kóma vagy a tirotoxikus válság, amely gyakran halálos.
De Marina Vladimirovna endokrinológus biztosítja, hogy a pajzsmirigyet még otthon is meggyógyíthatja, csak meg kell inni. Bővebben »

Mellékhatások

A Forsigi szedésének hosszú távú hatása nem teljesen világos. A gyógyszer bevételének tíz-tizenöt évében a szervezetre gyakorolt ​​hatás nem ismert, mint sok más, a vér glükózszintjét csökkentő gyógyszer esetében.

A már ismert negatív hatások a következők:

• Glikozuria, azaz glükóz jelenléte a vizeletben;
• Száraz száj, amelyet a gyorsított nedvességvesztés okoz;
• Nagy szomjúság, ez a jelenség a dehidratáció okozza;
• Gyengeség a vércukorszint jelentős csökkenése miatt;
• Megnövekedett napi diurézis, vagyis gyakori a WC-vel való utazás;
• Az urogenitális rendszer fertőzései, amelyek a testhőmérséklet növekedése következtében vörösvérzésként és viszketésként jelentkeznek a bélrendszerben;
• pyelonephritis;
• székrekedés;
• Fokozott izzadás;
• A karbamid és a kreatinin fokozott vérszintje;
• Fájdalom hátulról;
• dyslipidaemia;
• Diabetikus ketoidózis;
• A prosztatarák és a húgyhólyagrák azonban ezeket az adatokat nem igazolják a gyógyszer viszonylag újabb megjelenése miatt;
• Éjszakai görcsök a lábakban, amelyek a szervezetben lévő folyadékhiány következményei;
• A rosszindulatú daganatok megjelenését azonban nem lehet objektívnek nevezni.

Nyilvánvaló, hogy a Forsig tabletták alkalmazása túlzott terhelést okoz a veséknek, aminek következtében többet dolgoznak ki, több folyadékot és glükózt távolítanak el a szervezetből, mint normális aktivitásuk esetén. Az ilyen hatás azonban nem befolyásolja a további teljesítményt.

További információ a cukorbetegségről itt.

Amint fentebb említettük, a gyógyszer bevétele az urogenitális rendszer fertőzését idézheti elő. Az a tény, hogy a vizeletben lévő magas glükóz-tartalom hátrányosan befolyásolja a rendszer epitheliumát. Így kedvező környezet jön létre a káros mikroorganizmusok szaporodására és fejlesztésére.

Különösen gyakran ez a mellékhatás nőkben alakul ki, mivel a vizelet gyakrabban érintkezik a nemi szervekkel, és a hüvelyi területen nagyon sok nagyon különböző mikroorganizmus van, és nem mindegyik hasznos. A test ezen részének fertőzés jelei viszketés és fájdalom a vizelet közben.

Sokan érdekeltek Forsigi segítségével a fogyásban, ami nem meglepő, mert sok cukorbetegségben szenvedő ember túlsúlyos, ami tovább bonyolítja állapotukat. A súlycsökkentés célirányos alkalmazása azonban nem éri meg, mert elég veszélyes gyakorlat. Ez az aktív összetevőkről szól.

A dapagliflozin nagyon nagy mértékben zavarja a vesék munkáját, aminek következtében megszűnik a szokásos működési rendjük. De abszolút minden, ami egy vagy más módon eltér a normától, egyensúlytalanságot okoz az emberi testben, ami viszont más rendszerek működésének meghibásodásához vezethet.

Ezenkívül meg kell jegyezni, hogy a súlycsökkentés és a térfogatcsökkentés az alábbi jelenségek miatt következik be:

• A folyadék eltávolítása a testből. A vizelet mennyisége nő. Pontosan ugyanaz a hatás érhető el, ha egy nagyon elhízott ember olyan diétára megy, amely kizárja a savanyúság és a füstölt ételek fogyasztását, valamint minimális sótartalommal. A só vizet tartalmaz, és ilyen esetekben a tömeg nagy része a bőr alatti duzzanat. Az étrend azonban tartósabb eredményt ad, bár nem mindig. A gyógyszer abbahagyása után a tömeg ugyanabban a térfogatban tér vissza. Érdemes figyelembe venni, hogy a kényszer dehidratációt okozhat, amelyben furcsa módon megjelenhet az ödéma. Ez a test, amely folyadékot tárol. Tehát sok vizet kell inni, hogy kiegyenlítse a veszteséget.
• Csökkentett kalóriabevitel. Ha a glükóznak nincs ideje ahhoz, hogy felszívódjon a szervezetben, akkor ez csökkenti a naponta beérkező energiamennyiséget, ami azt jelenti, hogy a szervezetnek egyszerűen ki kell töltenie a tartalékokat. A Forsigi felvétele a 300-350 kalória teljes kalóriabevitelét csökkentheti. A fizikai aktivitással és a megfelelő táplálkozással ez a kis mennyiség elegendő a testzsír csökkentéséhez. Szakemberek, akik ezt a gyógyszert felírják a betegeknek, javasolják a cukor és a gyors szénhidrátokat tartalmazó élelmiszerek fogyasztásának megszüntetését vagy legalábbis minimalizálását. Az ilyen termékek listája magában foglalja a fehér kenyeret és a lisztet, valamint az instant zabkását.

Az előnyök

• A Forsigi cukorcsökkentő hatása a hasnyálmirigy működésétől függetlenül érhető el. Még ha a szerv szövetei sérült állapotban vannak vagy inzulinrezisztencia van, ez a gyógyszer még mindig hipoglikémiás hatást fejt ki.
• Az eszköz elfogadása lehetővé teszi, hogy csökkentse a vér glükózszintjét, függetlenül a beteg egészségétől, valamint az első dózis időpontjában a cukor indikátorait.
• A gyógyszer nem vonatkozik a betegség időtartamára "érzékeny" -re. Más szóval, nagyon hosszú ideig lehet megtenni, és teljes hatást gyakorol. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a vesefunkció súlyosan befolyásolja a hatást. Tehát csak akkor kell gyógyszert szednie, ha a vesék egészségesek. Emellett figyelembe kell venni, hogy a Forsiga növeli a termelt másodlagos vizelet mennyiségét, hogy megakadályozza a dehidratációt. Legalább két vagy két és fél liter vizet kell inni.
• A Forsiga segít a vérnyomás normalizálásában. Még azt is feltételezhetjük, hogy a gyógyszer bevétele segíthet csökkenteni a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.

Használati jelzések

A gyógyszereket a következő esetekben lehet felírni:

• Monoterápia esetén inzulintartalmú gyógyszeres kezelés;
• Az elhízás, gyakran nagyon súlyos, a diabétesz kialakulásában;
• További eszköz a vércukorszint csökkentésére;
• A második típusú progresszív cukorbetegség.

A Forsigu-t azonban nem lehet egyetlen kezelési eszközként használni, csak kiegészítésként. Forsigu szájon át. A gyógyszer tabletta formájában kapható. Inni kell, függetlenül az étkezéstől. A könnyed szakaszban a máj megsértésével nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására. Ha a beteg súlyos májelégtelenségben szenved, nem kell 10, hanem legfeljebb 5 mg-mal kezdeni. Jó tolerálhatóság esetén az adagot növelik.

A Forsigi szedésének hatékonysága nagymértékben függ a veséktől. Azoknál a betegeknél, akiknél a kiválasztási rendszer súlyossági problémái vannak, a kezelés kevésbé hatékony. Azonban a vese súlyos betegségei és betegségeiben szenvedő embereknél egyáltalán nem észlelhető semmilyen hatás.

Idős betegek nem állíthatják be a gyógyszer adagját. Azonban az adag kiválasztásánál figyelembe kell venni, hogy ebben az életkorban az emberek gyakran vesekárosodnak. És nagy a valószínűsége, hogy csökken a keringő vér mennyisége. Tehát az orvosok ritkán próbálnak ilyen típusú gyógyszert előírni idős embereknek.

Ellenjavallatok

Mint minden gyógyszert is, a Forsig rendelkezik a kontraindikációk listájával, amelyek akadályt jelenthetnek a fogadásban.

Az ellenjavallatok listája a következő:

• Megnövekedett egyéni intolerancia a gyógyszer bármely összetevőjéhez.
• Az első típusú cukorbetegség.
• Diabetikus ketoacidózis.
• Örökletes laktóz intolerancia, glükóz-laktóz intolerancia és laktázhiány.
• Mérsékelt és súlyos vesekárosodás, valamint az állapot végpontja.
• Terhesség és etetés.
• 18 éves korig (a tény, hogy a gyógyszer hatásait és hatásait a szervezetre nem vizsgálták).
• Olyan betegek, akik "hurok" diuretikumokat, valamint elégtelen vérkeringést szenvednek, ami trauma vagy súlyos betegség következménye lehet.
• 75 év feletti idős betegek. Rendkívül óvatosan szükséges a súlyos veseelégtelenség, a krónikus szívelégtelenség, a megnövekedett hematokrit, a húgyúti fertőzés és a keringő vér mennyiségének csökkenésének kockázata.

Használati és adagolási utasítások

• Monoterápia, amikor az ajánlott dózis egyszeri adaghoz 10 mg naponta.
• A kombinációs terápia magában foglalja ugyanazon 10 mg-os vételét, de már a metforminnal együtt.
• A kezdeti kombinációs terápia napi 500 mg metformin adagolását jelenti.
• Ha a vércukorszint nem csökken, akkor a metformin adagja megnő, de ezt a szakemberrel egyeztetni kell.

Mennyibe kerül?

A gyógyszer ára 2500 és 2600 rubel között mozog. A csomag három db tíz tablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmaz.

Hogyan és hol vásárolhatok?

Vásárolhat ilyen gyógyszert, hogy csökkentse a vércukorszintet a gyógyszertárban, vagy megrendelheti azt online. A gyógyszertáron keresztül történő beszerzés nagy összegű lehet, de ebben az esetben a hamisítás megvásárlásának valószínűsége sokkal kisebb.

Az interneten keresztül történő beszerzés költsége kisebb lehet, de a hamisítás valószínűsége sokkal nagyobb. A Forsigu-nak csak a gyógyszertárláncok hivatalos weboldalain kell vásárolnia, és csak a megfelelő áron.

Analógok Forsig

Most a gyógyszertárakban a vásárlók meghívást kapnak arra, hogy megvásárolják a különböző hipoglikémiás gyógyszereket, amelyek vény nélkül kaphatók. Még a vércukorszint csökkentő teák és gyógynövénykészítmények, táplálékkiegészítők és vitamin komplexek segítik a cukorszint normalizálását.

Ezeket az alapokat, valamint a Forsiga-analógokat kiegészítésként, valamint megelőző intézkedésként írják elő.

Ha kifejezetten a gyógyszerekről beszélünk, akkor a Forsig helyettesíthető az alábbi gyógyszerekkel:

• Empagliflozi, amelynek márkaneve "Jardins".
• Canagliflozin, az úgynevezett "Invokana".

Forsig véleménye

• Alevtina: „Miután elkezdtem ezeket a tablettákat, elkezdtem egy sor problémát. A test egészében viszketés, különösen a nemi szervek területén. A hőbe vetettem, majd a hidegbe. Az álmatlanság megszokott. Amikor elkezdődött a légzési problémák, abbahagytam az ivást. Általában minden mellékhatást tapasztaltam, de az értelem nem annyira nulla, az érték negatív. A vércukor megduplázódott.
• Alexander: „Két évig elfogadom Forsigu-t. Szag köszönet neki, hogy megtagadja az inzulint. Minden jó és csodálatos, de a kezdetektől egy hideg volt, de hogyan magyarázta meg ezt a reakciót a szervezetben a gyógyszer és az inzulin kombinációjával. A hidegrázások időszakosan megvertek egy hétig, aztán minden elment.
• Natalia: „A gyógyszer kétségtelen előnye, hogy a cukor csökkent, ahogy az artériás indikátor is. Azonban nem láttam a karcsúsítót sem a tükörben, sem a mérlegeken, bár követtem az összes ajánlást. A gyógyszer jelentős hátránya érdekes helyen viszketés. Az orvos azt mondta, hogy a gyakori WC-látogatások és a vizelet magas cukortartalmának köszönhető.

Mint látható, a vélemények ellentmondásosak, ezért nem szabad azt hozzáadni.