Amaryl® M (Amaryl M)

Okok

Leírás 2014. augusztus 12-től

Latin név: Amaryl M
ATC kód: A10BD02
Hatóanyag: Glimepirid + Metformin (Glimepirid + Metformin)
Gyártó: SANOFI AVENTIS (Franciaország)

struktúra

Az egyik gyógyszer tabletta tartalmazza a hatóanyagokat: mikronizált glimepirid - 1 mg, 2 mg és metformin-hidroklorid 250 vagy 500 mg.

Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, povidon KZO, nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon és magnézium-sztearát.

A membránfólia hipromellózból, titán-dioxidból, makrogol 6000-ből és karnauba viaszból áll.

Kiadási forma

Az Amaryl M filmtabletta 1 mg + 250 mg és 2 mg + 500 mg tartalmú filmtablettákban készül. A gyógyszert 10 db-ban buborékfóliában csomagolják és 3 db buborékcsomagolásban csomagolják.

Farmakológiai hatás

Az Amaryl M kombinált hipoglikémiás hatással rendelkezik.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer egyik hatóanyaga a glimepirid, amely képes stimulálni a szekréciót és felszabadítja az inzulint a hasnyálmirigy béta sejtjeiből, javítja a perifériás szövetek érzékenységét az endogén inzulin hatására.

Egy másik hatóanyag, a metformin, egy hipoglikémiás gyógyszer, amely a biguanid csoportban van. Ebben az esetben az anyag hipoglikémiás hatása az inzulin szekréciójának megőrzése mellett is megnyilvánul. A metforminnak nincs különösebb hatása a hasnyálmirigy béta-sejtjeire, az inzulin-szekrécióra és a terápiás dózisokban történő beadása nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához.

Úgy gondoljuk, hogy a metformin képes fokozni az inzulin hatékonyságát, növeli a szövetek érzékenységét, gátolja a máj glükoneogenezist, csökkenti a szabad zsírsavak termelését, csökkenti a zsír oxidációját, étvágyát, szénhidrát felszívódását a gyomor-bélrendszerben és így tovább.

A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a napi 4 mg-os ismételt adagolás után 2,5 órán belül éri el. A szervezeten belül teljes abszolút biohasznosulását észlelik. Az étkezésnek nincs különösebb hatása az abszorpcióra, csak lassan lassul a sebessége. Az Amaryl M metabolitok nagy része a vesén keresztül ürül ki, a többi pedig a belekben.

Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer behatolhat a placenta-gáton, és kiemelkedik az anyatejjel.

Használati jelzések

Az Amaryl M felírásának fő indikációja a 2. típusú diabetes mellitus, melynek feltétele az étrend betartása, a fizikai terhelés és az alulsúly, ha:

a glikémiás kontroll nem érhető el az étrend, a fizikai terhelés, a fogyás és a metformin vagy glimepirid monoterápia kombinációjával;
a glimepiriddel és a metforminnal kombinált terápiát egy kombinált gyógyszer vétele váltja fel.

Ellenjavallatok

Nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni:

1. típusú diabétesz;
diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kóma és precoma, akut vagy krónikus metabolikus acidózis;
túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
súlyos májműködési zavar;
veseelégtelenség és vesekárosodás;
a tejsavas acidózis kialakulásának hajlama;
bármilyen stressz;
18 év alatti;
az élelmiszer és a gyógyszer felszívódása a gyomor-bél traktusból;
krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés;
laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció;
szoptatás, terhesség és így tovább.

Mellékhatások

Az Amaryl M beadása, különösen a kezdeti szakaszban, számos nemkívánatos jelenséget okozhat, amelyek a fontos szerveket és rendszereket érintik.

A hipoglikémia kialakulása gyakran elhúzódó, és a következőket tartalmazza: fejfájás, éhségérzet, hányinger, hányás, letargia, letargia, alvászavar, szorongás, agresszivitás, csökkent koncentráció és éberség;, remegés és így tovább.

Ugyanakkor a súlyos hypoglykaemia támadásai hasonlíthatnak az agyi keringésre. Megszabadulhat a nemkívánatos tünetektől a glikémia megnyilvánulásának megszüntetésével.

Az Amaryl M utasításai (módszer és adagolás)

Az Amaryl M hatóanyag dózisát általában a humán vér összetételében lévő cél glükózkoncentráció tartalma határozza meg. A szükséges metabolikus kontroll eléréséhez a kezelés a legalacsonyabb dózis alkalmazásával kezdődik.

A kezelés alatt rendszeresen meg kell határozni a vércukorszintet és a vizelet koncentrációját. Szintén megköveteli a vérben a glikált hemoglobin rendszeres ellenőrzését.

A gyógyszer helytelen bevitele vagy a következő adag kihagyása esetén nem ajánlott nagyobb adaggal pótolni.

Az Amaryl M kezelésében fokozatosan javul az anyagcsere-szabályozás és a szövetek érzékenysége az inzulinra, ami csökkenti a glimepirid szükségességét. Ezért szükséges a dózis időbeli csökkentése vagy a gyógyszer szedésének megállítása, így elkerülve a hypoglykaemia kialakulását.

A legtöbb esetben 1-2 egyszeri napi bevitelt írjon elő egyszerre étkezéssel.

A glimepirid maximális napi dózisa 8 mg, a metformin pedig 2000 mg. Az Amaryl M - 2 mg + 500 mg utasításainak megfelelően a legoptimálisabb dózis a recepciónak tekinthető.

Általában az Amaryl M kezelése hosszú távú használatát jelenti.

túladagolás

Amaryl M túladagolásával hipoglikémia alakulhat ki, ami néha kómához és görcsökhöz vezet, valamint a tejsavas acidózis előfordulásához.

Ilyen esetekben a kezelést a hypoglykaemia súlyosságától függően határozzák meg. Ha enyhe formát észlelünk a tudat elvesztése nélkül, neurológiai változások, ajánlott a dextróz (glükóz) lenyelése, majd a gyógyszer és az étrend adagolásának beállítása. Bizonyos ideig szükség van a beteg gondos megfigyelésére, amíg az egészségre és az életre gyakorolt veszély teljesen megszűnik.

A hypoglykaemia súlyos kóma, görcsök és más neurológiai tünetek kíséretében a beteg sürgős kórházi ellátását igényli. További terápiát végeznek a kórházban a tünetek függvényében.

kölcsönhatás

A glimepirid és egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása befolyásolhatja az anyagcserét, például a CYP2C9, a rifampicin, a flukonazol stb.

Továbbá vannak olyan gyógyszerek, amelyek fokozhatják a hipoglikémiás hatást: inzulin, orális hipoglikémiás szerek, kémikusok, vegyészek, kémiai kolónia, kloramfenikol, ciklofoszfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, Probenecid, aminosalicilsav, fenilbutazon, kinoloncsoport antimikrobiális szerek, tetraciklinek, szalicilátok, Sulfinpirazon és sok más.

Emellett számos gyógyszerrel való kombináció csökkentheti a hipoglikémiás hatást, például acetazolamid, barbiturátok, GCS, diazoxid, diuretikumok, epineprin vagy szimpatomimetikumok, glükagon, hashajtók (hosszú távú alkalmazás), nikotinsav (nagy dózisokban), ösztrogén, progesztogének, fenotiazinok, fenitoinok, rifampicin, pajzsmirigy hormonok.

Továbbá, ha az Amaryl M-et hisztamin H2 receptor blokkolókkal, klonidinrel vagy rezerpinnel együtt veszik fel, akkor mind a hipoglikémiás hatás növekedését, mind csökkenését várhatjuk.

A jódtartalmú kontrasztanyagok bevezetésével veseelégtelenség alakulhat ki, ami a Metformin felhalmozódásához és a tejsavas acidózis kockázatának növeléséhez vezethet. Ilyen esetekben ajánlott két napig abbahagyni a gyógyszer szedését.

Hasonló hatás várható az Amaryl M és az antibiotikumok, amelyek kifejezetten nefrotoxikus hatásúak (Gentamicin) és más gyógyszerek.

Ezért Amaryl M felírásakor tájékoztatni kell az orvost az egyéb gyógyszerek lehetséges használatáról, hogy kizárják a veszélyes kölcsönhatásukat.

Eladási feltételek

A gyógyszer rendelhető.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől védett helyen kell tárolni, 30 ° C-os hőmérsékletig.