Traykor 145 mg: használati utasítás, analógok és vélemények

• Megelőzés

A Traykor egy lipidcsökkentő gyógyszer, amelynek uricururikus és antiaggregáns hatása van. Csökkenti a teljes vér koleszterint 20-25% -kal, a vér TG - 40-45% -kal és az urikémia 25% -kal. Hatóanyag - fenofibrat.

Csökkenti a trigliceridek és (kisebb mértékben) koleszterin vérszintjét. Segít csökkenteni a VLDL, az LDL (kisebb mértékben) tartalmát, növeli az anti-atherogén HDL tartalmát. A hatásmechanizmus nem teljesen ismert.

A TG-szintre gyakorolt ​​hatások főként a lipoprotein-lipáz enzim aktiválásához kapcsolódnak. Úgy tűnik, hogy a fenofibrát is zavarja a zsírsavszintézist; elősegíti az LDL receptorok számának növekedését a májban, megzavarva a koleszterinszintézist.

A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy a Traykor alkalmazása csökkenti a teljes koleszterinszintet 20-25% -kal, a triglicerideket 40-55% -kal, miközben az Xc-HDL szintjét 10-30% -kal növeli. A hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknél az Xc-LDL szint 20-35% -kal csökken, a fenofibrát alkalmazása csökkent az arányokhoz: teljes Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL és apo B / apo AI, amelyek az atherogén kockázat markerei.

A gyógyszer alkalmazása során a koleszterin (ín és tuberóz xantomoma) extravaszkuláris lerakódásai jelentősen csökkenthetők és akár teljesen eltűnhetnek.

A hiperurikémia és a diszlipidémia szenvedő betegek további előnye a hatóanyag urikurikus hatása, ami a húgysav koncentrációjának csökkenését 25% -kal csökkenti.

Az adenozin-difoszfát, az epinefrin és az arachidonsav okozta vérlemezke-aggregáció csökkenését bizonyították.

Használati jelzések

Mit segít a Trikor? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• Elkülönített vagy kevert hiperkoleszterinémia és hipertrigliceridémia (IIa, IIb, III, IV, V típusú diszlipidémia) a nem gyógyszeres kezelési módszerek (testsúlycsökkenés, fokozott fizikai aktivitás) hatástalanságával, különösen a diszlipidémiával - az artériás magas vérnyomással és a dohányzással kapcsolatos - kockázati tényezők jelenlétében;
• Másodlagos hiperlipoproteinémia azokban az esetekben, amikor a hiperlipoproteinémia az alapbetegség hatékony kezelése ellenére is fennáll (pl. Diabetes mellitusban a diszlipidémia).

A gyógyszert a koleszterin diétával kombinálva és összetett terápia részeként írják elő.

Használati utasítás Traykor 145 mg-os adagoláshoz

A Traykor 145 mg-os tablettát szájon át szedik, függetlenül attól, hogy milyen ételt (teljes egészében), tiszta vízzel lemosni. A 160 mg-os adagot étkezés közben kell bevenni.

A standard adag, a használati utasítás szerint - 1 tabletta Traykor 145 mg naponta egyszer. A gyógyszert hosszú ideig, az étrend megőrzése mellett írják elő.

A gyermekek adagját az orvos állapítja meg, a standard dózist a gyermek testtömegére számítva - 5 mg / kg / nap.

Azok a betegek, akik 1 mg Fenofibrate tablettát vettek be naponta egyszer, a TRIKOR 145 mg t

Idős emberek adagjának módosítása nem szükséges. Veseelégtelenség esetén alacsonyabb dózisban írják elő.

Különleges utasítások

Megfelelő hatás hiányában 3-6 hónap elteltével a gyógyszer szedése után egyidejűleg vagy alternatív terápiát írhatnak elő.

Javasoljuk, hogy a máj transzaminázok aktivitását az első terápiás évben 3 havonta ellenőrizzék, a kezelés fokozatos növekedése esetén a kezelés átmeneti megszakítását, valamint a hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű terápiából történő kizárását.

Azoknál a betegeknél, akiknél hyperlipidémia, ösztrogén gyógyszerek kezelésben részesülnek, vagy orális hormonális fogamzásgátlók, köztük az ösztrogének alkalmazása, meg kell határozni a hyperlipidemia kialakulásának elsődleges vagy másodlagos okát, mivel az ösztrogén beadása miatt a lipidszintek növekedése lehetséges.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Tricore felírásakor:

• Nyirok / keringési rendszer: ritkán - a leukociták és a hemoglobin tartalom növekedése;
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányás, hányinger, duzzanat és mérsékelt hasmenés; néha - pancreatitis esetek;
• Izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - myositis, diffúz myalgia, gyengeség, izomgörcsök; nagyon ritkán - rhabdomyolysis;
• Máj: a szérum transzaminázkoncentráció gyakran - mérsékelt növekedése; néha az epekőképződés; nagyon ritkán - hepatitis-epizódok (tünetek megjelenése esetén - sárgaság, viszketés - laboratóriumi vizsgálatok szükségesek, a diagnózis megerősítése esetén a gyógyszer törlődik);
• Idegrendszer: ritkán - fejfájás, szexuális zavar;
• Szív-érrendszer: néha - vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia);
• Bőr és bőr alatti zsír: néha - viszketés, kiütés, fényérzékenységi reakciók, urticaria; ritkán - alopecia; nagyon ritkán - fotoszenzibilizáció, amely erythemával, csomók vagy hólyagok kialakulásával jelentkezik a bőr mesterséges UV-besugárzásnak vagy napfénynek kitett területeken (bizonyos esetekben - hosszabb használat után, bármilyen szövődmény kialakulása nélkül);
• Légzőszervi: nagyon ritka - intersticiális pneumopathia;
• Laboratóriumi vizsgálatok: néha - a karbamid és a szérum kreatinin szintjének növekedése.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a Traykor kinevezése a következő esetekben:

• Súlyos májbetegség, a test megsértése mellett;
• Májelégtelenség;
• Súlyos veseelégtelenség;
• A hasnyálmirigy akut gyulladása vagy krónikus pancreatitis;
• Epehólyag-betegség hipofunkcióval;
• Terhesség és szoptatás;
• 18 éves korig;
• Egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Az orális antikoagulánsok, a HMG-CoA reduktáz inhibitorok alkalmazásakor óvatosság szükséges a máj- és / vagy veseelégtelenségben, hypothyreosisban, alkoholfogyasztókban, idős betegekben, örökletes izombetegségek előfordulását jelző betegeknél.

túladagolás

A túladagolás tüneteit az utasítások nem írják le. Jelenleg nincsenek klinikai adatok a kábítószer-túladagolásról.

Az ellenszer ismeretlen. Tüneti kezelés. A hemodialízis nem hatékony.

Analogok Traykor, ár a gyógyszertárakban

Ha szükséges, a Traykor-t helyettesítheti a hatóanyag analógjával - ezek drogok:

1. Fenofibrat Canon (320,90 rubelt),
2. Lipantil (845,00 rub),
3. Lipantil 200 M (868,80 rubelt).

Hasonló akcióban:

Az analógok kiválasztása fontos, hogy megértsük, hogy a Traykor 145 mg, az ár és a vélemények használatára vonatkozó utasítások nem vonatkoznak hasonló hatású gyógyszerekre. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Az ár a gyógyszertárakban Moszkvában és Oroszországban: Traykor 145 mg 30 tabletta - 864 és 999 rubel között, 729 gyógyszertár szerint.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Traykor 145 mg

A tartalom

A kábítószer Traykor 145 mg farmakológiai tulajdonságai

A fenofibrát fibrinsav származéka. A lipidprofilra gyakorolt ​​hatását, amelyet az embereknél megfigyeltek, a peroxiszóma típusú alfa (PPАRα) proliferáló faktor által aktivált receptor aktiválása közvetít.
A PPARRα aktiválása révén a fenofibrát növeli a lipolízis intenzitását és a TG-gazdag részecskék eliminációját a vérplazmából a lipoprotein lipáz aktiválásával és az apoprotein CIII képződésének csökkentésével. A PPARRα aktiválása is növeli az AI és AII apoproteinek szintézisét.
A fenofibrát LP-re gyakorolt ​​fent említett hatásai az apoproteint B tartalmazó VLDL és LDL frakciók csökkenését, valamint az AI és AII apoproteineket tartalmazó HDL frakció növekedését eredményezik.
Emellett a VLDL frakció szintézisének és katabolizmusának módosításával a fenofibrát növeli az LDL clearance-ét és csökkenti az atherogén lipoprotein fenotípusban megnövekedett LDL-szintek számát, amelyet gyakran a koszorúér-betegség kockázatával rendelkező betegeknél észlelnek.
A fenofibrát klinikai vizsgálatai során a teljes koleszterin szintje 20–25% -kal csökkent, a TG 40-55% -kal, a HDL-koleszterin szint pedig 10–30% -kal nőtt. A hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknél az LDL-koleszterinszint 20-35% -kal csökkent, a koleszterin kumulatív hatása a koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin-koleszterin koleszterin-koleszterin-koleszterin-szintek csökkenéséhez vezetett, ami az atherogén kockázat markere.
Az LDL-koleszterinre és a TG-re gyakorolt ​​hatásának köszönhetően a fenofibráttal végzett kezelés pozitív hatással van mind a hypercholesterinemiában szenvedő betegekre, mind a hipertrigliceridémiával együtt, akár anélkül, beleértve a szekunder hiperlipoproteinémiát, ugyanúgy, mint a II. Típusú diabetes mellitusban.
A fenofibrát hatékonyságát az ateroszklerózis szövődményeinek primer és szekunder prevenciójához viszonyítva nem igazolták a hosszú távú, ellenőrzött vizsgálatokból.
A koleszterin (xanthoma tendinosum et tuberosum) extravaszkuláris lerakódása szignifikánsan csökkenhet vagy akár teljesen eltűnik a fenofibrát terápia során.
A fenofibráttal kezelt, megnövekedett fibrinogén szinttel rendelkező betegeknél ez a paraméter jelentős csökkenést mutatott. Más gyulladásos markerek, mint például a CRP, szintén csökkenthetők fenofibrát kezeléssel.
A fenofibrát urikurikus hatása, amely a húgysavszint 25% -os csökkenését eredményezi, további pozitív hatásnak tekinthető dyslipidémiában szenvedő betegeknél a hyperuricemia kombinációjával együtt.
Azt találtuk, hogy a fenofibrát csökkentheti az adenozin-difoszfát, az arachidonsav és az epinefrin által kiváltott vérlemezke-aggregációt.
A Traicor 145 mg tabletta nanopartikuláris fenofibrátot tartalmaz.
szívás
A maximális plazmakoncentráció az orális adagolás után 2–4 órával érhető el. A plazmakoncentráció a kezelés folytatása mellett stabil.
Ellentétben más gyógyszerekkel a fenofibrát, a vérplazma maximális koncentrációja és az egész gyógyszerben a felszívódás, amely fenofibrát nanorészecskéket tartalmaz, nem befolyásolja az élelmiszer bevitelét. Ezért a Traikor 145 mg tabletta az étkezéstől függetlenül használható.
A gyógyszer felszívódásáról szóló tanulmány, amely magában foglalja a 145 mg-os tabletták beadását az egészséges férfiaknak és nőknek a gyomorban és a magas zsírtartalmú étkezés során, azt mutatta, hogy a fenofibrinsav felszívódása (AUC és maximális plazmakoncentrációja) nem befolyásolta az ételt.
elosztás
A fenofibrinsav nagy mértékben kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Metabolizmus és kiválasztás
Orális adagolás után a fenofibrát észterázokkal gyorsan hidrolizálódik a fenofibrinsav aktív metabolitjává. A vérplazmában nem változó fenofibrát nem észlelhető. A fenofibrát nem a CYP 3A4 szubsztrátja, és nem vesz részt a máj mikroszomális metabolizmusában.
A fenofibrát elsősorban a vizelettel ürül ki. Szinte teljes egészében 6 napon belül jelenik meg. Főként fenofibrinsav és konjugátum formájában szekretálódik a glükuroniddal. Idős betegeknél a fenofibrinsav teljes plazma clearance-e nem változik.
A kinetikai vizsgálatok az egyszeri dózis bevétele és a hosszan tartó kezelés után azt mutatták, hogy a fenofibrát nem halmozódik fel a szervezetben.
A fenofibrinsav nem választódik ki hemodialízissel.
A fenofibrinsav vérplazmából való felezési ideje 20 óra.

A Traykor 145 mg gyógyszer alkalmazásának indikációi

Hypercholesterolemia és hypertriglyceridemia izolált vagy kombinációban (IIa, IIb, IV típusú diszlipidémia és III és V típusú diszlipidémia) azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a táplálkozási és egyéb nem gyógyszeres terápiás intézkedésekre (például fogyás vagy fokozott fizikai aktivitás).
Másodlagos diszlipidémia a II. Típusú diabetes mellitusban és a metabolikus szindrómában, feltéve, hogy az a betegség hatékony kezelése ellenére is fennáll.
Az étrend-terápia megkezdése előtt el kell kezdeni.

A Traykor 145 mg gyógyszer alkalmazása

Az étrendterápiával kombinálva a hatóanyagot hosszú távú kezelésre szánják, amelynek hatékonyságát rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum lipidszintjének (teljes koleszterin, LDL-koleszterin, TG) meghatározásával.
Ha a gyógyszer több hónapos (például 3 hónapos) alkalmazása után a vérszérumban a lipidek szintje nem csökkent megfelelően, meg kell fontolni további kezelés vagy más típusú terápia kijelölését.
dózisok
felnőttek
Az ajánlott adag - 145 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal. A 200 mg-os dózisban fenofibrátot szedő betegek 1 TRYCOR 145 mg-os tabletta helyettesíthetik anélkül, hogy további dózist kellene választaniuk.
Idős betegek
Idős betegek számára javasolt a szokásos adag felnőtteknek.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csökkenteniük kell az adagot. Az ilyen betegek számára ajánlott olyan gyógyszereket szedni, amelyek alacsonyabb dózisú fenofibrátot (100 mg vagy 67 mg) tartalmaznak.
gyerekek
A Traykor 145 mg ellenjavallt gyermekek kezelésére.
Májbetegségek
Nem vizsgálták a gyógyszer alkalmazását májbetegségben szenvedő betegeknél.
Használati módszer
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
A Traikor 145 mg tabletta a nap folyamán bármikor bevehető, függetlenül attól, hogy milyen étkezést kap.

Ellenjavallatok a Traykor 145 mg hatóanyag használatára

Májkárosodás (beleértve a biliáris cirrhosisot); veseelégtelenség; gyermekek kora; túlérzékenység fenofibrátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire; fotoszenzitivitás vagy fototoxikus reakciók a fibrátokkal vagy ketoprofennel végzett kezelés során; epehólyag-betegség (epehólyag-betegség).
A Traykor 145 mg nem alkalmazható a földimogyoróolajra vagy a szója lecitinre vagy a kapcsolódó termékekre allergiás betegeknél (lehetséges túlérzékenységi reakciók kockázata).

A kábítószer Traykor 145 mg mellékhatásai

A mellékhatások ilyen gyakorisággal jelennek meg: nagyon gyakran (1/10), gyakran (1/100, ≤1 / 10), ritkán (1/1000, ≤1 / 100), ritkán (1/10 000, ≤ 1 / 1000), nagyon ritkán (1/100 000, ≤1 / 10 000), beleértve az egyedi eseteket is.
A gyomor-bél traktusból
Gyakran: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés és duzzanat, mérsékelt súlyosságú.
Ritkán: pancreatitis.
Máj- és epeutak
Gyakran: a szérum transzaminázszintek mérsékelt emelkedése (lásd: KÜLÖNLEGES INDIKÁCIÓK).
Ritkán: a kövek kialakulása az epehólyagban.
Nagyon ritka: hepatitis. Ha a tünetek (például sárgaság, viszketés) hepatitisz előfordulását jelzik, laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a diagnózis megerősítésére, és szükség esetén abba kell hagyni a gyógyszert (lásd: KÜLÖNLEGES INDIKÁCIÓK).
Bőr és bőr alatti szövetek
Ritkán: kiütés, viszketés, csalánkiütés vagy fényérzékenységi reakciók.
Rossz: alopecia.
Nagyon ritkán: a bőr fényérzékenysége erythemával, buborékok vagy csomók megjelenésével a bőrfelületeken, amelyek egyes esetekben napfénynek vagy mesterséges ultraibolya sugárzásnak voltak kitéve (még sok hónapos használat után is, komplikációk nélkül).
Az izom-csontrendszerből
Ritkán: diffúz myalgia, myositis, izomgörcsök és izomgyengeség.
Nagyon ritka: rhabdomyolysis.
Mivel a szív-érrendszer
Ritkán: vénás thromboembolia (tüdőembólia, mélyvénás trombózis).
A vérrendszerből és a nyirokrendszerből
Rossz: a hemoglobin és a leukociták szintjének csökkenése.
Az idegrendszer
Ritkán: szexuális gyengeség, fejfájás.
A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinum részéről
Nagyon ritka: intersticiális tüdőgyulladás.
Felmérési eredmények
Ritkán: a kreatinin és a karbamid szintjének emelkedése a vérszérumban.

A Traykor 145 mg gyógyszer alkalmazására vonatkozó különleges utasítások

A Traicor 145 mg célja különösen a nyilvánvaló egyidejű kockázati tényezők, például a magas vérnyomás (artériás hipertónia) és a dohányzás jelenléte.
A másodlagos genezis hiperkoleszterinémiájához a Traikor 145 mg-os kezelést megelőzően megfelelő terápiát kell végezni az azt okozó körülményekre, vagy más lehetséges okok kiküszöbölésére, mint például a dekompenzált II. ), hyperbilirubinemia, gyógyszeres terápia (orális fogamzásgátlók, GCS, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, HIV-fertőzés kezelésére szolgáló proteázgátlók), alkoholizmus.
A kezelés hatását a szérum lipidszintjének (teljes koleszterin, LDL és TG) meghatározásával kell szabályozni. Ha több hónapig (például 3 hónapig) nem sikerült megfelelő hatást elérni, figyelembe kell venni a kiegészítő kezelés vagy más típusú terápia kijelölését.
Az ösztrogént tartalmazó ösztrogénkészítményeket vagy fogamzásgátlókat szedő hiperlipidémiában szenvedő betegeknél ellenőrizni kell, hogy a hiperlipidémia elsődleges, vagy másodlagos eredetű, mivel az orális ösztrogének alkalmazása növelheti a lipideket.
Májfunkció
Mint más lipidcsökkentő szerek esetében, bizonyos betegeknél a transzamináz aktivitás növekedése is megfigyelhető. A legtöbb esetben átmeneti, kisebb és tünetmentes volt. Javasoljuk, hogy a transzaminázok aktivitását 3 hónaponként ellenőrizzék a kezelés első 12 hónapjában. Szükséges a betegek állapotának figyelemmel kísérése, akiknél a transzaminázok szintjének növekedése kimutatható. Az AlAT és az AsAT szintjének a normál felső határhoz viszonyított több mint 3-szoros növekedésével a gyógyszert meg kell szüntetni.
hasnyálmirigy-gyulladás
A fenofibrátot szedő betegeknél pancreatitis eseteit figyelték meg. Előfordulása a súlyos hipertrigliceridémiával, a gyógyszer közvetlen hatásával vagy más okból, például az epehólyagban lévő kőből vagy a közös epevezeték eltömődésének következménye lehet.
izmok
Az izomra gyakorolt ​​toxikus hatásokat, beleértve a nagyon ritkán előforduló rabdomiolízist is, a fibrátok és más lipidcsökkentő gyógyszerek terápiája során észlelték. A hipoalbuminémia vagy a veseelégtelenség gyakorisága növekszik. Figyelembe kell venni az izomra gyakorolt ​​lehetséges toxikus hatást a diffúz myalgias, rohamok és izomgyengeség esetén, valamint a CPK jelentős növekedését (5-ször a normához képest). Ezekben az esetekben a Traykor 145 mg-os kezelést abba kell hagyni.
Ha vannak olyan tényezők, amelyek meghatározzák a myopathia és / vagy rabdomiolízis hajlamát, beleértve a 70 év feletti életkorot, a beteg vagy a családtagok örökletes izombetegségeit, a vesebetegséget, a hypothyreosisot vagy az alkoholfogyasztást, a betegeknél fokozott a rabdomiolízis kialakulásának kockázata. Ilyen betegeknél szükség van a 145 mg Traicor kezelésével járó előnyök és kockázatok gondos értékelésére.
Az izmokra gyakorolt ​​toxikus hatások kockázata megnőhet, ha a gyógyszert egy másik fibrát vagy HMG-CoA reduktáz inhibitorral egyidejűleg írják elő, különösen az ezzel együtt járó izombetegségek esetén. Ezért kívánatos, hogy a fenofibrát és egy sztatin kombinációját csak súlyos kombinált diszlipidémia és a szív- és érrendszeri betegségek nagy kockázatával rendelkező betegek számára írják elő, akiknek a betegségükben izombetegségek nincsenek, és az izmokra gyakorolt ​​lehetséges toxikus hatás gondos ellenőrzése mellett kezelést kell végezni.
Vese funkció
A kezelést abba kell hagyni, ha a kreatininszint több mint 50% -kal emelkedik a normál felső határhoz képest. Javasoljuk, hogy fontolja meg a kreatininszint szabályozásának szükségességét a kezelés megkezdését követő első hónapokban.
A Traykor 145 mg laktózt tartalmaz, így olyan örökletes betegségekben szenvedő betegek, mint a galaktóz intolerancia, a Lapp laktázhiánya vagy a glükóz-galaktóz malabszorpciója nem szedheti ezt a gyógyszert.
A Traykor 145 mg szacharózt tartalmaz, így olyan örökletes betegségekben szenvedő betegek, mint a fruktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció vagy a szacharáz-izomaltáz hiány, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a fenofibrát terhesség alatt történő alkalmazásáról. Állatkísérletekben nem bizonyítottak teratogén hatást. Az embriotoxikus hatásokat az anyának mérgező adagokkal azonosították. Az emberre gyakorolt ​​potenciális kockázat nem ismert, így a Traykor 145 mg terhesség alatt csak az előny / kockázat arány alapos értékelése után alkalmazható.
Nincs adat a fenofibrát és / vagy metabolitjainak anyatejbe történő felszabadulásáról, ezért a Traykor 145 mg-ot nem szoptató anyák szedhetik.
Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet gépjárművezetés közben vagy más mechanizmusokkal. Nincsenek hatások.

Gyógyszerkölcsönhatások Traykor 145 mg

Orális antikoagulánsok
A fenofibrát fokozza az orális antikoagulánsok hatását, és fokozhatja a vérzés kockázatát. Ajánlatos az antikoagulánsok dózisát a kezelés kezdetén 1/3-ra csökkenteni, majd fokozatosan növelni, ha szükséges, az INR (nemzetközi szabványosított arány) ellenőrzése alatt.
ciklosporin
A fenofibrát és a ciklosporin egyidejű alkalmazásával számos súlyos veseműködési zavart észleltek, ezért ezekben a betegekben a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell. A Traikor 145 mg-os kezelést a laboratóriumi paraméterek jelentős eltérése esetén le kell állítani.
HMG-CoA reduktáz inhibitorok és más fibrátok
A súlyos toxikus izomkárosodás kockázata a HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy más fibrátokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén nő. Ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és gondosan ellenőrizni kell az izmokra gyakorolt ​​mérgező hatás jeleinek megjelenését (lásd: KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).
Citokróm P450 enzimek
A humán máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálat kimutatta, hogy a fenofibrát és a fenofibrinsav nem gátolják a citokróm izoformákat (CYP), a P450 CYP 3A4-et, a CYP 2D6-ot, a CYP 2E1-et vagy a CYP 1A2-t. Ezek a CYP 2C19 és a CYP 2A6 gyenge inhibitorai, és gyenge vagy mérsékelt gátló hatásuk van a CYP 2C9-re a terápiás koncentrációban, amit figyelembe kell venni a citokróm P450 izoformák részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel együtt.

Túladagolás a kábítószer Traykor 145 mg, tünetek és kezelés

Nem jelentették be az esetet. A specifikus antidotum ismeretlen. Túladagolás gyanúja esetén a kezelés megfelelő támogató ellátással tüneti. A fenofibrát nem eliminálódik hemodialízissel.

Traykor 145 - a gyógyszer, az ár, az analógok és a felhasználásról szóló visszajelzések

A Traykor egy hipolipidémiás szer, uricurur és antiaggregáns hatással rendelkezik. Csökkenti a teljes vér koleszterint 20-25% -kal, a vér TG - 40-45% -kal és az urikémia 25% -kal. Hatékony hosszú távú terápiával csökkentik az extravaszkuláris koleszterin lerakódásokat.

A hatóanyag fenofibrát, a fibrinsav származéka, amelynek képessége az emberi szervezetben a lipidek tartalmának megváltoztatására, a RAPP-alfa aktiválása által közvetített.

A klinikai vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a fenofibrát alkalmazása 20-25% -kal csökkenti a teljes Xc-szintet és 40-55% -kal csökkenti a triglicerideket az Xc-HDL szintjének 10-30% -os növekedésével. A hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknél az Xc-LDL szint 20-35% -kal csökken, a fenofibrát alkalmazása csökkent az arányokhoz: teljes Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL és apo B / apo AI, amelyek az atherogén kockázat markerei.

Figyelembe véve a fenofibrátnak az Xc-LDL és a trigliceridek szintjére gyakorolt ​​hatását, a gyógyszer alkalmazása hipercholesterolémiában szenvedő betegeknél hatékony, mind a hipertrigliceridémia, mind a másodlagos hyperlipoproteinemia, például a 2. típusú diabetes mellitus mellett.

A fenofibráttal végzett kezelés során az Xc extravaszkuláris lerakódása (ín és tuberóz xantomák) jelentősen csökkenhet és akár teljesen eltűnik.

Az adenozin-difoszfát, az epinefrin és az arachidonsav által okozott vérlemezke-aggregáció csökkenése is bizonyítható.

Traykor összetétele (1 tabletta):

• hatóanyag: fenofibrát - 145 (mikronizált) vagy 160 mg;
• segédanyagok (145/160 mg): szacharóz - 145/0 mg; nátrium-lauril-szulfát - 10,2 / 5,6 mg; laktóz-monohidrát - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristályos cellulóz - 84,28 / 115 mg; kolloid szilícium-dioxid, 1,72 / 12,6 mg; hibromóz - 29/0 mg; nátrium-duszát - 2,9 / 0 mg; magnézium-sztearát - 0,9 / 0 mg; nátrium-fumarát - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• burkolat (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titán-dioxid - 8,03 / 8,96 mg; polivinil-alkohol - 11,43 / 12,75 mg; szója-lecitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg, xantángumi - 0,12 / 0,13 mg - 25,1 / 28 mg.

Gyors átmenet az oldalon

Ár gyógyszertárakban

Árinformációk Az orosz gyógyszertárakban található Traykor az online gyógyszertáradatokból származik, és kissé eltérhet az Ön régiójának árától.

A kábítószert megvásárolhatja a moszkvai gyógyszertárakban az árért: Traykor 145 mg 30 tabletta - 834 - 845 rubelt.

A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az analógok listája az alábbiakban található.

Mi segít a Traykor 145 és 160 mg készítményekben?

A Traykor gyógyszer a következő esetekben írta elő:

• Olyan betegeknél, akiknél hypercholesterolemia és hypertriglyceridemia izolált vagy kevert (iia, iib, III, IV, V típusú diszlipidémia (iia, iib, III, IV, V) táblázat) és (iia, iib, III, IV, V típusú diszlipidémia) (160 mg) az étrend vagy más, nem gyógyszeres terápiás intézkedések (mint például a fogyás vagy a fokozott fizikai aktivitás) hatástalanok voltak, különösen akkor, ha a diszlipidémiával kapcsolatos kockázati tényezők vannak, mint például a magas vérnyomás és a dohányzás;
• Másodlagos hiperlipoproteinémia olyan esetekben, amikor a hiperlipoproteinémia az alapbetegség hatékony kezelése ellenére is fennáll (pl. Diabetes mellitusban a diszlipidémia).

Ha a kábítószert használná, kövesse a diétát.

Használati utasítás Tricor 145, adagok és szabályok

Belül, egészben lenyelve, egy pohár vízzel, a nap bármely szakában, rágás nélkül, étkezés nélkül.

A Traykor standard adagja 145 mg, a használati utasítás szerint - 1 tabletta naponta egyszer. Azok a betegek, akik naponta 1 kapszulát kaptak Lipantil 200 M vagy 1 tabletta TRYCOR 160 mg-os adagból, átválthatnak egy TRIKOR 145 mg-os tablettát további dózismódosítás nélkül.

Idős betegek számára javasolt, hogy a felnőttek számára standard adagot írjanak elő.

A gyógyszert hosszú ideig kell szedni, miközben továbbra is kövesse az étrendet, amelyet a beteg a kezelés előtt betartott.

Fontos információk

Nem vizsgálták a gyógyszer alkalmazását májbetegségben szenvedő betegeknél.

A TRYCOR kinevezése előtt megfelelő kezelés szükséges a másodlagos hypercholesterolemia okának kiküszöböléséhez. Ez különösen az olyan betegségekre / állapotokra vonatkozik, mint a diszproteinémia, a nem kontrollált 2. típusú diabétesz, a nefrotikus szindróma, a hypothyreosis, az obstruktív májbetegség, az alkoholizmus, a gyógyszeres kezelés hatásai.

A gyógyszer hatékonyságát a vérben lévő szérum lipidekkel kell értékelni. Ha 3 hónapos kezelés után nincs hatás, az orvos fontolóra veheti az egyidejű / alternatív kezelés lehetőségét.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A szükséges információk hiánya miatt a Traykor csak óvatosan adható be terhes nőknek, miután értékelte a „haszon / kockázat” arányt.

A szoptatás alatt a gyógyszer ellenjavallt.

Alkalmazás funkciók

A gyógyszer használata előtt olvassa el az ellenjavallatok használatára vonatkozó utasítások szakaszait, a lehetséges mellékhatásokat és egyéb fontos információkat.

Mellékhatások

Használati utasítás figyelmeztet a Traykor gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának lehetőségére:

Az emésztőrendszer részéről: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Javasoljuk, hogy a „máj” transzaminázok aktivitását az első terápiás évben 3 havonta figyelemmel kísérjék, a kezelés fokozatos növekedése esetén a kezelés ideiglenes megszakítását, valamint a hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű terápiából történő kizárását.

Traykor

Leírás jelenlegi: 06/08/2016

• Latin név: Tricor
• ATC kód: C10AB05
• Hatóanyag: Fenofibrát (Fenofibrát)
• Gyártó: Recipharm Fontaine (Franciaország)

struktúra

Egy tabletta 145 mg / 160 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz.

Választható: MCC, nátrium-dusát, szacharóz, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, Opadry OY-B-28920 (héj).

Kiadási forma

A Traykor 145 mg-os tabletta, 10-300 db / csomag és 160 mg-os tabletta, 10-100 db / csomag.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Traykor gyógyszer a lipidcsökkentő gyógyszerek - fibrátok csoportjába tartozik. A gyógyszer hatóanyagát - a fenofibrátot (fibrinsav származékát) a PPARa aktiváló hatása jellemzi, és a CIII apoprotein szintézisének csökkenése és a lipoprotein lipáz stimulálása fokozott lipolízishez és a nagyszámú triglicerideket tartalmazó vérplazmából származó atherogén lipoproteinek mennyiségének növekedéséhez vezet. A PPARa aktiválása növeli az AI és AII apoproteinek szintézisét is.

A fenofibrát ilyen lipoproteinekre gyakorolt ​​hatása hozzájárul az apoproteint B tartalmazó VLDL és LDL frakciók csökkenéséhez és a HDL frakció növekedéséhez, beleértve az AI és AII apoproteineket is. Emellett a fenofibrát hatása a VLDL termelési folyamatainak és katabolizmusának szabályozására irányul, ami az LDL-clearance növekedéséhez és a sűrű és kis LDL-részecskék tartalmának csökkenéséhez vezet (az LDL-adatok növekedése az atherogén lipid-fenotípusú betegeknél megfigyelhető, és fokozott CHD-kockázattal jár).

A fenofibrát hipolipidémiás tulajdonságainak klinikai vizsgálatai a trigliceridek 40-55% -kal, a teljes koleszterin 20-25% -kal csökkentek a HDL-tartalom 10-30% -os növekedésével. Hipercholeszterinémia esetén az LDL-koleszterin szintje 20-35% -kal csökken, a fenofibráttal végzett kezelés a teljes koleszterin és a HDL-koleszterin arány csökkenéséhez vezetett; apoprotein B és apoprotein AI; HDL és LDL, amelyek az atherogén kockázat markerei.

Figyelembe véve a fenofibrátnak a triglicerid- és LDL-tartalomra gyakorolt ​​jelentős hatását, annak alkalmazása hiperkoleszterinémia esetén hatékony, függetlenül attól, hogy hipertrigliceridémiával jár-e, beleértve a másodlagos hiperlipoproteinémiát, például a 2. típusú diabetes mellitusban (Traikor hatékonysága diabetes mellitusban) cukorbetegség). A fenofibráttal végzett kezelés során az extravaszkuláris koleszterin-lerakódások (tuberóz és ín xantomoma) jelentős csökkenése és még teljes eltűnése is lehetséges.

A fenofibráttal kezelt, magas lipoprotein- vagy fibrinogéntartalmú betegeknél ez a indikátor jelentősen csökkent. A fenofibrát terápia a C-reaktív fehérje és a gyulladás egyéb markereinek csökkenéséhez vezetett.

A hiperurikémia és a diszlipidémiás betegek a fenofibrát kezeléssel járó további előnyöket kapták, ami uricururikus hatású volt, ami a húgysavtartalom mintegy 25% -os csökkenését eredményezte.

Állatkísérletek és az azt követő klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenofibrát hatására az adenozin-difoszfát, az epinefrin és az arachidonsav expozíciója csökken.

A Traicor 145 mg tabletta mikronizált fenofibrátot tartalmaz nanorészecskék formájában.

A fenofibrát nem észlelhető humán plazmában. A fenofibrinsav a gyógyszer metabolizmusának fő plazma terméke.

A plazma Cmax fenofibrátot a gyógyszer orális beadása után 2-4 óra múlva észlelik. A fenofibrát hosszú távú alkalmazása nem vezet a plazmakoncentráció változásához, ami a beteg egyedi jellemzőitől függetlenül stabil marad.

Ellentétben a prekurzor gyógyszerekkel, a fenofibrát (nanorészecskék) adagolási formájának orális adagolása a nap bármely időpontjában végrehajtható, függetlenül az ételtől, amely ebben az esetben nem befolyásolja a fenofibrát maximális plazmakoncentrációját és teljes hatását.

Belső beadás után a fenofibrátot észterázok gyorsan hidrolizálják, a fenofibrinsav felszabadulásával a plazmában (a fő metabolitban). A plazma vér stabilan kapcsolódik a fenofibrinsavhoz az albuminnal (több mint 99%). A gyógyszer fő metabolitjának T1 / 2 értéke körülbelül 20 óra. A fenofibrát nem vesz részt a mikroszomális metabolizmusban, és nem a CYP3A4 szubsztrátja.

A gyógyszer eltávolítása a vizeletben főleg fenofibrinsav és glükuronid konjugátum formájában történik. 6 napig a fenofibrát szinte teljesen megszűnt.

A fenofibrinsav teljes clearance-e a beteg korával nem változik. A gyógyszer kumulációja nem fordul elő. A hemodialízis alkalmazása a fenofibrát eltávolítására hatástalan.

A 160 mg-os Traykor tabletták a fenofibrat korábbi orvosi formáihoz képest nagyobb biológiai hozzáférhetőséget mutatnak.

A fenofibrát nem észlelhető humán plazmában. A fenofibrinsav a gyógyszer metabolizmusának fő plazma terméke.

A plazma Cmax a gyógyszer orális adagolása után 4-5 óra elteltével észlelhető. A fenofibrát hosszú távú alkalmazása nem vezet a plazmakoncentráció változásához, amely a beteg egyedi jellemzőitől függetlenül stabil marad. A fenofibrát terápiás formájának felszívódása az étkezés kombinált bevitelével nő.

A plazmában csak a fenofibrát anyagcsere fő terméke - fenofibrinsav, amely stabilan kötődik az albuminnal több mint 99% -kal. A gyógyszer fő metabolitjának T1 / 2 értéke körülbelül 20 óra.

A gyógyszer eltávolítása a vizeletben főleg fenofibrinsav és glükuronid konjugátum formájában történik. 6 napig a fenofibrát szinte teljesen megszűnt.

A fenofibrinsav teljes clearance-e a beteg korával nem változik. A gyógyszer kumulációja nem fordul elő. A hemodialízis alkalmazása a fenofibrát eltávolítására hatástalan.

Használati jelzések

A Traykor használata a következő célokra szolgál:

• izolált vagy vegyes hypercholesterolemia és hipertrigliceridémia (IIa, IIb, III, IV, V típusú diszlipidémia) kezelése étrendterápia vagy egyéb nem gyógyhatású terápiás eljárások (beleértve a fogyás, fokozott fizikai terhelés stb.) esetén, különösen a diszlipidémiával kapcsolatos további kockázati tényezők jelenlétében (dohányzás, artériás magas vérnyomás);
• másodlagos hiperlipoproteinémia kezelése, hiperlipoproteinémia fenntartása és még a mögöttes patológia hatékony kezelésének hátterében (például diabetes mellitusban megfigyelt diszlipidémia).

Ellenjavallatok

A Traykor kábítószer célja ellenjavallt:

• súlyos májbetegségek (beleértve a cirrózist) vagy a vese (ha a QA kevesebb, mint 20 ml / perc);
• személyi túlérzékenység a fenofibrátra vagy más tabletta összetevőkre;
• szoptatás;
• cukor intolerancia;
• az epehólyag patológiái;
• a fibrátok vagy ketoprofen korábbi bevitele során a fototoxicitás vagy a fotoszenzibilizáció előzményei;
• a szója lecitin, a mogyoróolaj vagy a mogyoró, valamint az ahhoz kapcsolódó élelmiszerek (a túlérzékenységi kockázat) korábbi allergiás reakciói;
• legfeljebb 18 éves.

A Traykor rendkívül óvatos, ha:

• májelégtelenség / vesefunkció;
• alkoholizmus;
• hypothyreosis;
• az örökletes izom-patológiákkal kapcsolatos terhelt történelem;
• a statinok párhuzamos bevitele;
• idős korban.

Mellékhatások

Néha a Triicore-terápia során megfigyeltük:

Traykor, használati utasítás (módszer és adagolás)

A Traykor hatóanyagot tartalmazó tabletták általában orális adagolásra szolgálnak, 200-250 ml vízzel együtt. Használati utasítás Traykor 145 mg lehetővé teszi a gyógyszer tablettáinak használatát, függetlenül attól, hogy az étkezés mely időpontban kényelmes. A TRYCOR 160 mg tablettát étkezés közben kell bevenni.

A Traykor hatóanyag-adagolási rendje a felnőttek egy napi 145 mg vagy 160 mg-os tabletta napi bevitelét javasolja. Ezeket a TRYCOR dózisformákat, valamint a 200 mg fenofibrát-tartalmú prekurzor készítményeket (például Lipantil 200 M) egyenértékűnek tekintjük, és ezért az egyik gyógyszerről a másikra történő átvitel dózismódosítás nélkül történik.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek alacsonyabb dózisú gyógyszerrel kell kezelniük. Az idős betegeknek nem kell adagokat módosítaniuk. A TRYCOR alkalmazását májbetegségekben szenvedő betegek kezelésére nem vizsgálták.

A Traykor terápiás szerrel történő kezelést hosszú ideig, a kezelés előtt felírt étrenddel párhuzamosan kell végezni. Orvosa rendszeresen értékelje a terápia hatékonyságát. Az ilyen értékelés kritériuma a szérum lipid-tartalom (beleértve a teljes koleszterint, triglicerideket és LDL-t is). Ha a Treicor tabletták több hónapos (általában 3 hónapos) utáni kezelésének nincs hatása a kezelésre, a további felhasználás helyességének kérdését és az alternatív terápia lehetőségét újra meg kell vizsgálni.

túladagolás

A Traikor túladagolásának epizódjait jelenleg nem írják le. A kábítószer-ellenes szer ismeretlen. Túladagolás gyanúja esetén a jelzett negatív tüneteknek megfelelő kezelést kell előírni. A hemodialízis nem lesz hatékony.

kölcsönhatás

A fenofibrát és az orális antikoagulánsok párhuzamos használata hatásuk növekedéséhez és következésképpen a vérzés kockázatának növekedéséhez vezet, mivel az antikoaguláns a fehérje kötésekből eltolódik. A terápia kezdetén a fenofibrát ajánlott a beteg által alkalmazott antikoagulánsok dózisának csökkentésére körülbelül egyharmaddal, a megfelelő dózisok további célzott kiválasztásával. Az antikoaguláns dózisát az INR szintjének megfelelően választjuk meg.

A fenofibráttal és ciklosporinnal kombinálva számos súlyos, reverzibilis vesefunkció-csökkenés következett be. A gyógyszerek ilyen kombinációja megköveteli a vesefunkció állapotának figyelemmel kísérését és a fenofibrát időben történő törlését a laboratóriumi paraméterek jelentős változása esetén.

A fenofibrát kombinációja más fibrátokkal vagy sztatinokkal növeli az izomrostokra gyakorolt ​​súlyos toxikus hatás lehetőségét.

Az emberi máj mikroszómákon végzett vizsgálatok (in vitro) kimutatták, hogy a fenofibrát és fő metabolitja, a fenofibroinsav, a citokróm P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B izoenzimek, valamint a CYP2C19 izoenzimek és a CYP2E1B és a CYP2E1 és a CYP2E1B citokróm P450: CYP2D6 és CYP2E1B gátló hatása hiányzik.

Eladási feltételek

Terápiás eszköz Traykor egy recept.

Tárolási feltételek

A Tricor tablettákat a gyártó csomagolásában legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Tárolási idő

3 év a 145 mg-os és 2 éves tabletta 160 mg-os tabletták esetében.

Különleges utasítások

A Traykor 2-es típusú cukorbetegség, nefrotikus szindróma, hypothyreosis, dysproteinémia, gyógyszeres kezelés, obstruktív májpatológiák, alkoholizmus és más hasonló fájdalmas állapotok hozzárendelése csak a másodlagos hiperkoleszterinémiás tényezők kiküszöbölését célzó előkezelés után lehetséges.

Orvosa rendszeresen értékelje a terápia hatékonyságát. Az ilyen értékelés kritériuma a szérum lipid-tartalom (beleértve a teljes koleszterint, triglicerideket és LDL-t is). Ha a Treicor tabletták több hónapos (általában 3 hónapos) utáni kezelésének nincs hatása a kezelésre, a további felhasználás helyességének kérdését és az alternatív terápia lehetőségét újra meg kell vizsgálni.

Hyperlipidémiában szenvedő betegeknél, akik ösztrogén-gyógyszerekkel kezeltek vagy orális hormonális fogamzásgátlókat szednek, beleértve az ösztrogént is, meg kell határozni a hiperlipidémia kialakulásának elsődleges vagy másodlagos okait, mivel az ösztrogén beadása miatt a lipidszintek növekedése lehetséges.

A Traikor és más, a lipidek szintjét csökkentő terápiás szerek alkalmazása során néha megfigyelték a máj transzaminázok tartalmának növekedését. Leggyakrabban ez a növekedés átmeneti volt, jelentéktelen és tünetmentes volt. A Traicor-kezelés első 12 hónapjában ajánlott a transzaminázok (AST, ALT) koncentrációját 3 havonta ellenőrizni. Ha egy betegnél megnövekedett a transzamináz szintje, gondosan figyelemmel kell kísérni a további állapotát, és az AST és ALT tartalmának háromszorosának növekedésével a VGN-hez képest, törölje a Traikor adagolását.

A Traicor-kezelés időtartama alatt pancreatitis kialakulását ismertették. Ebben az esetben ennek a patológiának a lehetséges okai: a súlyos hipertrigliceridémiás betegeknél a kezelés nem kielégítő hatékonysága, maga a jogorvoslat közvetlen hatása, valamint az epehólyagban lévő kövek jelenlétével összefüggő másodlagos tényezők, vagy az üledék kialakulása a közös epevezeték elzáródásával együtt.

A TRYCOR, valamint más lipidcsökkentő gyógyszerek használata toxikus hatásokat okozhat az izomszövetben, akár rhabdomyolysis kialakulását is beleértve (ritka esetekben). Az ilyen esetek gyakorisága a beteg veseműködésének és a hipoalbuminémia előfordulási idejének növekedésével nő. A hatóanyagnak az izomszövetre gyakorolt ​​gyanús toxikus hatása indokolt a myositis, gyengeség, izomgörcsök és görcsök, diffúz myalgia, valamint a kreatin-foszfokináz aktivitásának jelentős növekedése (ötszerese a VGN-nél). Ezekben az esetekben a Traicor-kezelést törölni kell.

A rabdomiolízis kockázata fokozódik a rabdomiolízisre és / vagy myopathiára érzékeny betegek körében, beleértve az idősebb korosztályt (több mint 70 év), az alkoholfogyasztást, az izomrendszeri betegségek, a hypothyreosis, a vesefunkció károsodását. Az ilyen csoportok betegeit Traykor-nak csak a kezelés előnyeinek jelentős mértékű meghaladásával lehet előírni a rabdomiolízis kialakulásának lehetséges kockázatával összehasonlítva.

A fenofibrát kombinációja más fibrátokkal vagy sztatinokkal növeli az izomrostokra gyakorolt ​​súlyos toxikus hatás lehetőségét, különösen a korábbi izombetegségekben. Ezért a Traicor és a statinok párhuzamos kezelése csak akkor indokolt, ha a beteg vegyes diszlipidémiája súlyos, és a szív- és érrendszeri szövődmények fokozott kockázata, izombetegségek hiányában, valamint az izomszövetre gyakorolt ​​toxikus hatások folyamatos figyelemmel kísérése mellett.

Abban az esetben, ha a kreatinin szintje meghaladja a másfélszeresét a VGN-nek, a Traicore-kezelést fel kell függeszteni. A kezelés első 3 hónapjában a kreatinin-koncentrációkat rendszeresen ellenőrizni kell.

A Traikor analógjai

A Traikor analógjait terápiás szerek képviselik: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

Összetétel és felszabadulás

a buborékfóliában 10 db; 1, 2, 3, 5, 9 és 10 buborékfólia dobozban; vagy buborékfóliában 14 db; kartondobozban 2, 6 és 7 buborékfólia; vagy buborékfóliában 10 db; 28 és 30 kartondobozban (kórházak számára).

a buborékfóliában 10 db; 1, 2, 3, 5, 9 és 10 buborékfólia dobozban; vagy buborékfóliában 14 db; kartondobozban 2, 6 és 7 buborékfólia.

Az adagolási forma leírása

145 mg tabletta: hosszúkás, filmtabletta, egyik oldalán "145" felirattal, a másik oldalon pedig a logóval =.

160 mg tabletta: hosszúkás, filmtabletta, egyik oldalán "160" felirattal, a másik oldalon pedig a logóval =.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A fenofibrát fibrinsav származéka, amelynek képessége az emberi szervezetben a lipidek tartalmának megváltoztatására a PPARα aktiválásával történik. A PPARα receptorok aktiválásával (a peroxiszóma proliferátor által aktivált alfa-receptorok) a fenofibrát a lipoprotein lipáz aktiválásával és az apolipoprotein CIII szintézisének csökkentésével fokozza a magas triglicerid-tartalmú atherogén lipoproteinek lipolízisét és plazma kiválasztását. A PPARa aktiválása az apolipoproteinek AI és AII szintézisének fokozott szintéziséhez vezet.

A fenofibrát fent leírt lipoproteinekre gyakorolt ​​hatásai az LDL és VLDL frakciók, köztük az apolipoprotein B csökkenését és a HDL frakció növekedését eredményezik, amelyek magukban foglalják az AI és AII apolipoproteineket.

Emellett a VLDL szintézisének és katabolizmusának megsértésének korrekciója következtében a fenofibrát növeli az LDL clearance-ét és csökkenti a sűrű és kis méretű LDL-részecskék tartalmát, ami az atherogén lipid-fenotípusú betegeknél (a koszorúér-betegség kockázatával járó betegek gyakori megsértése) figyelhető meg.

A klinikai vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a fenofibrát alkalmazása 20-25% -kal csökkenti a teljes koleszterint, a trigliceridek pedig 40-55% -kal emelkednek a HDL-koleszterinnel 10–30% -kal. A hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknél az LDL-koleszterin szintje 20–35% -kal csökken, a fenofibrát alkalmazása csökkent a „teljes koleszterin / HDL-koleszterin”, az „LDL-koleszterin / HDL-koleszterin” és az „Apo B / Apo AI” arányokhoz. ", Az atherogén kockázat markerei.

Figyelembe véve a fenofibrát LDL-koleszterinre és trigliceridekre gyakorolt ​​hatását, a gyógyszer alkalmazása hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél hatékony, mind a hipertrigliceridémia, mind a másodlagos hiperlipoproteinémia mellett, például a 2. típusú diabetes mellitusban.

A fenofibrát-kezelés alatt az extravaszkuláris koleszterin-lerakódások (ín és tuberóz xantomák) jelentősen csökkenthetik, sőt teljesen eltűnhetnek.

Azoknál a betegeknél, akiknél a fibrinogén szintje megnövekedett fenofibráttal kezelt, jelentősen csökkent ez a indikátor, valamint a magas Lp (a) szinttel rendelkező betegeknél. Más gyulladásos markerek, mint például a C-reaktív fehérje is csökkenthetők a fenofibrát kezeléssel.

Dyslipidémia és hiperurikémia esetén a további előnye a fenofibrát urikoszurikus hatás, ami a húgysav koncentrációjának mintegy 25% -os csökkenését eredményezi.

Klinikai vizsgálatok és állatkísérletek során kimutatták, hogy a fenofibrát csökkenti az adenozin-difoszfát, az arachidonsav és az epinefrin által okozott thrombocyta aggregációt.

farmakokinetikája

A Traykor® 145 mg filmtabletta 145 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz nanorészecskék formájában.

A plazma fenofibrát nem észlelhető. A fő plazma metabolit a fenofibrinsav.

C_max a vérplazmában a lenyelés után 2-4 órán belül érhető el. Hosszú használat esetén a plazma koncentrációja a páciens egyedi jellemzőitől függetlenül stabil marad.

A fenofibrát korábbi adagolási formáitól eltérően a fenofibrát nanorészecskék formájában kifejezett maximális plazmakoncentrációja és teljes hatása nem függ a táplálékfelvételtől. Ezért a Traikor ® 145 mg bármikor bevehető étkezés nélkül.

A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).

T_1/2 fenofibrinsav - körülbelül 20 óra

Orális adagolás után a fenofibrátot észterázok gyorsan hidrolizálják. A plazmában csak a fenofibrát, a fenofibrinsav fő aktív metabolitja található. A fenofibrát nem a CYP3A4 szubsztrátja. Nem vesz részt a mikroszomális metabolizmusban.

Főként a vizeletben fenofibrinsav és glükuronid konjugátum formájában választódik ki. 6 napon belül a fenofibrát szinte teljesen megszűnik. Az idős betegekben meghatározott fenofibrinsav teljes clearance-e nem változik.

A gyógyszer nem halmozódik fel egyetlen adag után, és hosszan tartó használat esetén.

A hemodialízis nem jelenik meg.

A Traykor ® 160 mg filmtabletta nagyobb biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik a korábbi fenofibrát adagolási formákhoz képest.

A plazma fenofibrát nem észlelhető. A fő plazma metabolit a fenofibrinsav.

C_max a vérplazmában a lenyelés után 4-5 óra múlva érhető el. Hosszú használat esetén a hatóanyag koncentrációja a plazmában stabil marad. Fenofibrát felszívódás fokozódik, ha étellel együtt veszik be.

A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).

T_1/2 fenofibrinsav - körülbelül 20 óra

Csak a fenofibrát, a fenofibrinsav fő metabolitja található a plazmában. Főként a vizeletben fenofibrinsav és glükuronid konjugátum formájában választódik ki. 6 napon belül a fenofibrát szinte teljesen megszűnik. Az idős betegekben meghatározott fenofibrinsav teljes clearance-e nem változik.

A gyógyszer nem halmozódik fel egyetlen adag után, és hosszan tartó használat esetén.

A hemodialízis nem jelenik meg.

Indikációk kábítószer Traykor

izolált vagy kevert hypercholesterolemia és hypertriglyceridemia (IIa, IIb, III, IV, V típusú diszlipidémia) (145 mg lap) és (IIa, IIb, III *, IV, V * típusú diszlipidémia) (160 mg lap). amelyek esetében az étrend vagy más, nem gyógyszeres terápiás intézkedések (mint például a fogyás vagy a fokozott fizikai aktivitás) hatástalanok voltak, különösen, ha vannak olyan diszlipidémiával kapcsolatos kockázati tényezők, mint a magas vérnyomás és a dohányzás;

másodlagos hiperlipoproteinémia olyan esetekben, amikor a hiperlipoproteinémia az alapbetegség hatékony kezelése ellenére is fennáll (pl. diabetes mellitusban a diszlipidémia).

A kábítószer használatakor a Traykor ® betegeknek olyan étrendet kell követniük, amelyet a kezelés megkezdése előtt követtek.

* Csak néhány III és V típusú diszlipidémiás beteg vett részt klinikai vizsgálatokban.

Ellenjavallatok

túlérzékenység fenofibrátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire;

súlyos májelégtelenség (beleértve a májcirrózist);

súlyos veseelégtelenség (kreatinin-klorid csak a kockázat-haszon arány alapos értékelése után alkalmazható).

A gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos adatok hiányában a szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Mellékhatások

Az alább felsorolt ​​mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / nap, átválthat az 1. fülre.) 1 mg-os kapszula A 200 mg-os Lipantil naponta további 1. táblázatban részesülhet. Traicor® 160 mg további adag módosítása nélkül.

Idős betegek: a felnőtteknél ajánlott egy standard adagot (1 fül. Traikor ® 1 naponta).

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek dóziscsökkentést igényelnek (lásd a "Különleges utasítások" fejezetet).

Nem vizsgálták a gyógyszer alkalmazását májbetegségben szenvedő betegeknél.

A gyógyszert hosszú ideig kell szedni, miközben továbbra is kövesse az étrendet, amelyet a beteg betartott a Traicore ®-kezelés megkezdése előtt. A gyógyszeres kezelés hatékonyságát az orvosnak rendszeresen értékelnie kell.

A terápia hatékonyságát a szérumban lévő lipidek (teljes koleszterin, LDL, trigliceridek) tartalmával kell értékelni. Terápiás hatás hiányában több hónapos terápia után (általában 3 hónap után) figyelembe kell venni az egyidejű vagy alternatív kezelés megfelelőségét.

túladagolás

A túladagolás eseteit nem írják le. A specifikus antidotum ismeretlen. Túladagolás gyanúja esetén tüneti és szükség esetén támogató kezelést kell előírni.

Különleges utasítások

A Trikemore-kezelés megkezdése előtt megfelelő kezelést kell végezni a másodlagos hypercholesterolemia okainak kiküszöbölésére, például olyan állapotokban és betegségekben, mint a 2-es típusú diabetes mellitus, hypothyreosis, nefrotikus szindróma, dysproteinemia, obstruktív májbetegség, a gyógyszeres kezelés hatása, az alkoholizmus.

A terápia hatékonyságát a szérumban lévő lipidek (teljes koleszterin, LDL, trigliceridek) tartalmával kell értékelni. Terápiás hatás hiányában több hónapos kezelés után (általában 3 hónap után) meg kell fontolni az egyidejű vagy alternatív kezelés megfelelőségét.

Az ösztrogént vagy ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlót szedő hyperlipidémiában szenvedő betegeknél meg kell vizsgálni, hogy a hyperlipidemia elsődleges vagy másodlagos jellegű-e. Ilyen esetekben az ösztrogén beadása okozhatja a lipidszint emelkedését.

Májfunkció: TRYCOR ® és más, a lipidkoncentrációt csökkentő gyógyszerek szedése esetén néhány betegnél megemelkedett a máj transzamináz szintje. A legtöbb esetben ez a növekedés átmeneti, kisebb és tünetmentes volt. A kezelés első 12 hónapjában ajánlott a transzaminázok (ALT, AST) szintjét 3 havonta ellenőrizni. Azok a betegek, akiknél a kezelés során fokozott transzaminázkoncentráció figyelhető meg, figyelmet kell fordítani, és ha az ALT és az AST koncentráció több mint 3-szor nő a normál felső határhoz képest, a gyógyszer leáll.

Pancreatitis: Leírták a Trikemore ® kezelés alatt a pankreatitisz kialakulását. A hasnyálmirigy-gyulladás lehetséges okai ezekben az esetekben a következők voltak: a gyógyszer elégtelen hatékonysága súlyos hipertrigliceridémiás betegeknél, a hatóanyag közvetlen expozíciója, valamint a kövek jelenlétével vagy az epehólyagban lévő üledék képződésével járó másodlagos hatások, a közös epe-csatorna elzáródásával együtt.

Izom: a TRYCOR ® és más, a lipidkoncentrációt csökkentő gyógyszerek szedése esetén az izomszövetre gyakorolt ​​mérgező hatásokat, beleértve a nagyon ritka rabdomiolíziseket is, ismertetnek. A történelemben a hipoalbuminémia és a veseelégtelenség esetén ez a megsértés gyakorisága növekszik. E komplikáció lehetősége hipoalbuminémia és veseelégtelenség esetén nő.

Az izomszövetre gyakorolt ​​mérgező hatások gyanú, diffúz myalgia, myositis, izomgörcsök és görcsök, valamint a kreatin-foszfokináz aktivitásának kifejezett növekedése alapján (a normál felső határhoz képest több mint 5-ször) gyaníthatóak. Ezekben az esetekben a Triicore-kezelést abba kell hagyni.

A rhabdomyolysis kialakulásának kockázata fokozható a myopathia és / vagy rabdomiolízisre hajlamos betegek esetében, beleértve a 70 év feletti életkorot is, amelyeket súlyosbított örökletes izombetegségek, veseelégtelenség, hypothyreosis, alkoholfogyasztás. Az ilyen betegeket csak akkor szabad felírni, ha a várható előny meghaladja a rhabdomyolysis kialakulásának lehetséges kockázatát.

Amikor a Treikor®-t a HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy más fibrátokkal egyidejűleg szedik, az izomrostokra gyakorolt ​​súlyos toxikus hatás kockázata megnő, különösen, ha a beteg a kezelés előtt izombetegségben szenved. Ebben a tekintetben a Traicor ® és a sztatin együttes alkalmazása csak akkor engedélyezett, ha a betegnek súlyos kevert dyslipidémiája és magas kardiovaszkuláris kockázata van, az izombetegség hiányában és a szoros megfigyelés alatt, amelynek célja az izomszövetre kifejtett toxikus hatás jeleinek feltárása.

Vesefunkció: ha a kreatininszint több mint 50% -kal meghaladja a normál felső határértéket, a kezelést fel kell függeszteni. A kezelés első 3 hónapjában ajánlott a kreatinin koncentrációjának meghatározása.

A gyógyszer használata során nem volt hatással az autó vezetésére és a vezérlési mechanizmusokra.

Tárolási feltételek gyógyszer Traykor

Gyermekektől elzárva tartandó.

A kábítószer Traykor eltarthatósági ideje

tabletták, filmtablettával 145 mg - 3 év.

tabletták, filmtablettával 145 mg - 3 év.

tabletták, bevont 160 mg - 2 év.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.