Farmakológiai hatás és utasítások a gyógyszer Jardins használatára

  • Diagnosztika

A cukorbetegség kezelésében a gyógyszerek kiválasztása nagyon fontos. Ezeket orvosok írják fel, de a betegek nem tudják megismerni az egyik vagy másik gyógyszer sajátosságait. A radarban említett és a glükózszint szabályozására használt gyógyszerek egyike a Jardins.

Általános információk, összetétel és kiadási forma

Ezt a gyógyszert Németországban gyártják. Ez egy belső használatra szánt tabletta, melynek hipoglikémiás hatása van. Csak a kezelőorvos javaslata alapján szabad használni, mert más helyzetben az egészség romlását okozhatja.

Ugyanakkor gondosan figyelemmel kell kísérni az állapotváltozásokat, figyelembe véve a nemkívánatos hatások előfordulását. A megfelelő alkalmazás az ajánlásokkal összhangban segít csökkenteni a vérben lévő cukor mennyiségét és pozitív dinamikát eredményez.

Az eszközt kétféle típusú tabletta képviseli, amelyek különböznek a hatóanyag mennyiségétől. Ez az anyag Empagliflozin. Orvosi készítmény készül, amely 10 vagy 25 mg-ot tartalmaz.

Minden tabletta ovális formájú, és film bevonattal van ellátva. Gravírozással rendelkezik (egyrészt a gyártó jelképe, másrészt a hatóanyag adagja).

Az Empagliflozin mellett a Jardins további összetevőket is tartalmaz:

  • mikrokristályos cellulóz;
  • laktóz-monohidrát;
  • magnézium-steril;
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • giproloza;
  • talkum;
  • titán-dioxid;
  • festék.

Az eszközöket kartoncsomagokban valósítják meg, ahol tablettákkal ellátott hólyagok kerülnek elhelyezésre (10 db.). A csomagolás 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz.

Hatásmechanizmus és farmakokinetika

Az Empagliflozin egy 2. típusú nátrium-glükóz transzfer inhibitor. Hatása befolyásolja a 2-es típusú cukorbetegségben lévő cukor mennyiségének ellenőrzését. Ennek köszönhetően a vese glükóz reabszorpciója csökken.

A vese glükóz kiválasztódásának hatását befolyásolja a vér mennyisége a vérben és a glomeruláris szűrés sebessége. A gyógyszer cukorbetegeknél történő fogadása során a cukor eltávolítása a vizelettel jelentősen felgyorsul, ami a mennyiség gyors csökkenését biztosítja.

A Jardins másik jellemzője, hogy pozitív hatással van a béta-sejtek aktivitására és a zsírégető folyamatok aktiválására. Ez tömegveszteséget biztosít, ami hasznos az elhízásban szenvedő betegek számára.

Az absagliflozin gyorsan felszívódik, ami a gyomor-bél traktus falaiban történik. Az anyag a tabletta bevétele után 1,5 órával eléri a legmagasabb koncentrációt. Továbbá a plazmában lévő mennyisége élesen csökken, mivel eloszlása ​​megtörténik. Az anyagcsere lassú.

A gyógyszer szisztémás hatása fokozódik az adagolás növelésével. A zsíros ételek fogyasztása némileg csökkenti annak hatékonyságát. Ezek a változások azonban csekélyek, így az eszköz akár étkezés előtt, akár utána részegülhet.

Az empagliflozin stabil kötéseket képez a vérfehérjékkel, amelyek háromféle metabolitot alkotnak. A tartalom a hatóanyag koncentrációjához képest elhanyagolható. A gyógyszer eltávolítása szinte változatlan formában történik a széklet és a vizelettel.

Jelzések és ellenjavallatok

Az orvosi készítmény fő feladata a cukorbetegek vércukorszintjének ellenőrzése.

A 2-es típusú cukorbetegségre olyan esetekben kerül sor, mint:

  • monoterápia (az étrend és a metformin alapú gyógyszerekkel szembeni intolerancia hiányában);
  • kombinált terápia (e gyógyszer kombinációja másokkal, beleértve az inzulint is, ha a diéta nem hatékony).

Vannak esetek, amikor az eszköz használata tilos:

  • 1. típusú diabétesz;
  • a ketoacidózis kialakulása cukorbetegségben;
  • veseelégtelenség;
  • laktóz-intolerancia;
  • laktázhiány;
  • szoptatás és terhesség;
  • öregség (85 év);
  • gyermekkor (legfeljebb 18 év);
  • az összetevőkre való érzékenység jelenléte.

A szigorú ellenjavallatok mellett olyan helyzeteket is rendelhet, ahol az engedélyezett pénzeszközök felhasználása, de orvosi felügyelet mellett történik.

Ezek a következők:

  • gyomor-bélrendszeri megbetegedések, a dehidratálódásra való hajlam;
  • a húgyúti szervek fertőző betegségei;
  • az alacsony szénhidráttartalmú étrend szükségessége;
  • a hipovolémia valószínűsége;
  • a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek megszakítása;
  • diabéteszes ketoacidózis;
  • 75 éves kor felett.

Ezekben és hasonló esetekben a gyógyszer felírható, de ennek csak jó okai vannak.

Használati utasítás

Jardins vízzel való lenyelésre támaszkodik. Használata az étkezés előtt és után is megengedett.

Az adagolást a kezelőorvosnál tisztázni kell, de speciális utasítások hiányában napi egy tablettát (10 mg) kell előírni.

Ha a hatóanyag ilyen ütemezése nem eredményezi a kívánt hatást, ajánlott a szerszám használata, ahol a hatóanyag dózisa 25 mg.

Ő is azt jelenti, hogy naponta egy egységet fogyaszt. A gyógyszer maximális dózisa 25 mg.

A Jardins kettős adagja nem vehető igénybe, még akkor is, ha a gyógyszert időben nem ivották. Ebben az esetben a tablettát azonnal fel kell venni, amint a beteg emlékeztette a hibát.

Speciális betegek és indikációk

Bizonyos betegcsoportok esetében különleges szabályok vonatkoznak.

Ezek a következők:

  1. Nők terhesség és szoptatás alatt. Az empagliflozin ilyen betegekre gyakorolt ​​hatására vonatkozó információk még nem állnak rendelkezésre, mivel ezen a területen nem végeztek kutatást. Ez a gyógyszer használatának tilalmát jelenti.
  2. Gyermekek és tizenévesek. A gyógyszer hatékonyságát és valószínűsíthető kockázatát sem vizsgálták meg. Ezeknek a betegeknek a biztonsága érdekében ajánlott más gyógyszerek alkalmazása.
  3. Idős korú emberek. A 75 éves kortól a betegeknél nagyobb valószínűséggel tapasztalható a kiszáradás, ha ezt a gyógyszert kezelik. Ezért szükség van a rájuk vonatkozó óvintézkedések betartására. Az orvos olyan betegeket írhat elő, akiknek betegségük van, de gondosan figyelemmel kell kísérnie az egészségüket. Több mint 85 éves korban ez a gyógyszer ellenjavallt.

Más betegcsoportok ezt a gyógyszert más korlátozások hiányában és a szakember által előírtak szerint használhatják.

A gyógyszerrel kapcsolatos specifikus indikációk jelenléte a vesékre gyakorolt ​​hatásával függ össze. Ezért az orvosnak a Jardins felírása előtt gondoskodnia kell arról, hogy ebben a testben nincsenek megsértések.

Továbbá, ha a gyógyszert hosszú ideig használják, figyelemmel kell kísérni a vesefunkciók végrehajtását, a beteg vizsgálatát. Más esetekben (még a kóros májfunkció esetén is) nem szükséges az adagolás változása.

Mellékhatások és túladagolás

A gyógyszer használata során néha nemkívánatos hatások léphetnek fel.

A főbbek a következők:

  • hipoglikémia;
  • viszketés a bőrön;
  • hypovolemia;
  • vizelési zavarok (megnövekedett vagy hiányzó);
  • candidiasis;
  • a húgyúti szervek fertőző betegségei;
  • vulvovaginitis.

Az ilyen esetekben az eljárás súlyosságától függ. Általában, amikor előfordulnak, a Jardins helyébe más tabletták lépnek. A nemkívánatos hatások fokozatos gyengülésével vagy alacsony intenzitású terápiájuk folytatásával.

A túladagolás eseteit nem észlelték az utasítások követésekor. Egyszeri, akár 80 mg-os túladagolás esetén sem történt eltérés. Ha a túladagolás miatt súlyos szövődményeket észlelnek, az elimináció jellemzői a tünetektől függenek.

Gyógyszerkölcsönhatások és analógok

A helyes kezelési rend minimalizálja a komplikációk kockázatát a Jardins-szel kombinálva más gyógyszerekkel. Nem kívánatos, hogy ezt a gyógyszert diuretikumokkal kombináljuk, mivel elősegíti hatásuk fokozását, ami kiszáradáshoz és nyomáscsökkenéshez vezet.

Ha van ok arra, hogy elutasítsák ezt az eszközt, akkor az analógokkal helyettesíthető.

A főbbek a következők:

  1. Repodiab. Ezeknek a tablettáknak a hatóanyaga a Repaglinide. Az eszközt hasonló hatás és hasonló ellenjavallatok jellemzik, amelyek a májelégtelenséget növelik. Azt is gondosan kombinálni kell más gyógyszerekkel, mivel több korlátozás van rá.
  2. NovoNorm. A gyógyszer a Repaglinidon is alapul. A szerszám ellenjavallatai hasonlóak a Jardinsre vonatkozó előírásokhoz, a vesekárosodás kivételével (ebben az esetben szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható).
  3. Invokana. A termék alkalmas a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A készítmény hatóanyaga a Kanagliflozin. A gyógyszer nagyon hasonlít a Jardin-ra gyakorolt ​​hatására, amelyet ugyanazok a kontraindikációk és mellékhatások jellemeznek.

Ezen és más analóg termékek használatához orvosnak kell előírnia.

Fogyasztói vélemények

A Jardins-t szedő betegek számos értékeléséből arra lehet következtetni, hogy a gyógyszer jól csökkenti a vércukorszintet, és kényelmes használni, azonban a hólyag és a vesék mellékhatásai észlelhetők, ami néhányat a gyógyszer analógjaira vált. A gyógyszerek ára is magas.

Az endokrinológus javaslata alapján elkezdtem a Jardins szedését. Tetszett az eredmények, de aztán eltűnt a gyógyszertárakból, és más gyógyszert kellett használni. Amint tudtam, visszatértem a Jardins recepciójába, mert jól szabályozza a cukrot. Az egyetlen probléma a gyógyszer ára.

Először elégedett voltam ezzel a kábítószerrel, mert jól tartottam a cukorszintet. De azért neki volt problémája a húgyhólyagommal - túl gyakran kellett mennem a WC-be. Aztán jött a viszketés a hüvelyben. Az orvos azt mondta, hogy ezek mellékhatások. Megpróbáltam megszokni, de egy másik gyógyszert kellett kérnem.

Szeretem a tényt, hogy Jardinsnek két adagja van. Régebben elegendő 10 mg-os tabletta volt, aztán meg kellett növelni az adagot. Remélem, hogy nyáron visszatérek az előző kezelési lehetőséghez, mert nyáron egy vidéki házban élek. Van friss levegő, sok munka, zöldség a kertből, így könnyebben ellenőrizhető a cukor. A gyógyszer tökéletesen illik hozzám, nem okoz mellékhatásokat, és könnyen bevehető - csak 1 alkalommal naponta.

Valentina, 57 éves

Videóanyag a 2. típusú cukorbetegség okairól:

A drog Jardins ára függ a hatóanyag mennyiségétől a tablettákban. 10 mg-os adagban a gyógyszert 2000-2200 rubel áron lehet megvásárolni. Ha 25 mg-os dózisú gyógyszerre van szüksége, akkor 2100-2600 rubelt kell költenie. Ezek a 30 tablettát tartalmazó csomag átlagos árai. Ha 10 tablettát vásárol, 800-1000 rubelre lesz szüksége.

Ez a gyógyszer károsíthatja a beteget, ha nem megfelelően adják be. Ezért a fogadása csak az orvos engedélyével megengedett. A gyógyszertárak csak recept alapján adják el.

Cukorbetegség eszközei Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - felülvizsgálat

Bomba a cukorbetegség kezelésében! Segített a fogyásban és búcsúzni az elődiabetikus állapotban. Az orvos szigorúan előírta!

Egy kis háttérrel kezdem, ami pontosan arra vezetett, hogy használjam ezt a csodálatos előkészítést. 32-nél a súlyom elérte a kritikus szintet - 106 kg. Ez a stressz megakadályozásának hátterében, a COC helytelen (kísérleti, azt mondtam) előírásában, az orvosomnak, és sok más kisebb ok miatt történt. A súlygyarapodás 15-16 kg körül mozog gyorsan. Ennek eredményeképpen az én állapotom enyhén szólva gyenge volt. Új tünetek voltak számomra: hasi elhízás ("vastagodás" a hasban, mellkasban), fáradtság, álmosság, vad étvágy. Az önvesztés számos kísérlete nem eredményezett eredményt, a súly halott volt.

Bármit megváltoztatva, egy endokrinológushoz fordultam. Sajnos egynél többre kellett fordulnunk, mert a diagnózis egyértelmű volt, de a kezelési rendszer nem hozta a várt eredményt az első esetben. Tehát a glükóz, a glikált hemoglobin, a glükóz és a sejtek közötti glükóz vizsgálata után az ítélet az alábbi volt: prediabetes. A vizsgálati eredmények teljesen elhomályosak voltak - a 6.1.

Az orvos 1000 mg-os adagban írta fel a Metformint, és azt mondta nekik, hogy „tegyenek valamit”, és azonnal fogyjanak, de semmi sem történt volna, de a vad „zhora” támadásait kínozták, és nekem nagyon nehéz volt megbirkózni velük. Egyébként a súlya szinte nem csökkent.

Egy másik orvoshoz fordultam, mivel már nem reméltem a pozitív változásokat, csak egy másik illetékes véleményt akartam hallani, és összehasonlítani a két kezelési módot. És a recepción az orvos szó szerint elmagyarázza nekem az ujjaimat, hogy miért nem csökken a súly, miért az étvágy ellenőrizhetetlenül növekszik, vagyis. az éles vércukor-ugrásoktól, és ezáltal az inzulinrezisztencia és az elődiabetikus állapot kialakulásától. Crashto azt írja le, hogy mi vár rám a jövőben a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásával, az orvos úgy döntött, hogy konzervál engem, és beszámolt a "Bombáról" a cukorbetegség kezelésében, ami kétségtelenül segít nekem - vagyis itt a csoda drog Jardins. Az előírt adag 10 mg volt, 25 mg, de az én adagom optimális volt. Plusz Metformin (Glucophage).

Az ár nagyon kézzelfogható - 2000 rubelt 30 tablettánként. Egyes gyógyszertárakban az árkategória elérte a 3000 rubelt.

Ebben az időben kevés információ állt rendelkezésre az interneten, azaz gyakorlatilag nincsenek vélemények. Meg kellett bízni az utasításokban + a hitemben egy csodában. Az érzéseim szerint nem volt rosszabb)).

A Jardins cselekvési elve a glükóz eltávolítása a szervezetből a vizelettel.

- a gyógyszer bármely összetevőjéhez való túlérzékenység;

- 1. típusú diabetes mellitus;

- veseelégtelenség az SCF-ben

A kontraindikációk nagyon komolyak, és az orvos figyelmeztette, hogy a vesén lévő gyógyszer nagyon jelentős terhelést eredményez. Ezért ajánlott, hogy ne terhelje a veséket, az étrendet alkohol nélkül és minimális sóval.

Szóval, naponta egyszer vettem egy pohár vízzel 10 mg Jardins-t. A recepció nem kötődik az élelmiszerhez - még mielőtt, legalábbis azt követően. Esetemben a terápiát megosztották a Glyukofaz recepcióval.

A gyógyszer bevétele során az étvágy jelentősen csökkent, nem volt kórosan kóros az édes. És ennek eredményeként a súly kezdett olvadni! Az örömem nem ismert határokat! Az öt hónapos bevételnél 14 kg-ot dobtam, és anélkül, hogy sok étrendet és edzést gyakorolnánk. És ami a legfontosabb, a vércukorszint-mutatók jelentősen csökkentek. Én már nem diagnosztizálnak prediabeteset.

Folytattam volna, hogy inni, az ár nem zavar engem - az egészségnek nincs ára)). De !! - egy év lenyelés után a súly emelkedett, mintha a helyszínre gyökereznénk, és a vesék területén olyan lett, mint a „törés”. Aztán találkoztam az internetes információkkal - hogy nem ajánlott több mint két évig inni, a veséket nagyon nehéz terhelésnek vetik alá.

Az orvosom egy másik városba költözött, így nem tudok még részletesebb konzultációt kapni, magam töröltem Jardinset - bízom az érzéseimben és új bizonyítékban a glükóz tesztekről. Eddig minden rendben van, súlyt tartok, és a megfelelő táplálkozáshoz való ragaszkodás sokkal könnyebb.

Számomra az a hátránya, hogy a kábítószer új a kábítószer-piacon, ismét kevés a visszajelzés. Kiderült, hogy maga is kísérletezett)) Bár a cukorbetegek szerint a vércukor mutatói jelentősen csökkentek.

Függetlenül, hogy csökkentsék a súlyt kategorikusan nem ajánlom! Csak az orvos által előírt, a vércukorszinttel kapcsolatos súlyos problémák esetén. Az én esetemben segített nekem kiszabadulni az elődiabetikus állapot rémálmából, hogy javítsam az egészségemet. És mégis nem egy állandó csodaszer, egy új gyógyszer, amit a drogpiacon kevéssé tanulmányoztak.

Jardins véleménye

Kiadási forma: Tabletták

Analógok Jardins

Egybeesik a jelzések szerint

Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 892 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 97 rubelt. Analóg olcsóbb 885 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 115 rubelt. Analóg olcsóbb 867 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 130 rubelt. Analóg olcsóbb 852 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 273 rubelből. Analóg olcsóbb 709 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 287 rubelből. Analóg olcsóbb 695 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 288 rubelből. Analóg olcsóbb 694 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg olcsóbb 547 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 499 rubeltől. Analóg olcsóbb 483 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 735 rubeltől. Analóg olcsóbb 247 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1060 rubeltől. Az analóg 78 rubel drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1301 rubeltől. Analóg drágább 319 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1395 rubeltől. Analóg több 413 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1806 rubelt. Analóg több 824 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2128 rubeltől. Analóg drágább 1146 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2569 rubelből. Az analóg 1587 rubel drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 3396 rubelből. Az analóg drágább 2414 rubelért

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 4919 rubelből. Analóg drágább 3937 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8880 rubelt. Az analóg 7898 rubelnél drágább

Jardins használati utasítás

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma:

struktúra

1 tabletta filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
Segédanyagok:
laktóz-monohidrát - 162.50 / 113,0 mg, mikrokristályos cellulóz - 62,50 / 50,0 mg, hyprolosis (hidroxi-propil-cellulóz) - 7,5 / 6,0 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 5,0 / 4,0 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,25 / 1,0 mg, magnézium-sztearát - 1,25 / 1,0 mg;
köpeny:
Opadry sárga (02В38190) - 7,0 / 6,0 mg (2910 - 3,5 / 3,0 mg hipromellóz, titán-dioxid (E 171) - 1,733 / 1,455 mg, talkum - 1,4 / 1,2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, vasfesték sárga oxid (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

leírás
A tabletták adagolása 10 mg
Kerek, bikonvex tabletták, ferde élekkel, világos sárga színnel bevont, a vállalat szimbólumának gravírozásával a tabletta egyik oldalán és az „S10” a másik oldalon.
A tabletták adagolása 25 mg
Ovális, domború felületű, ferde élekkel ellátott, világos sárga színű bevonatú tabletta, a cég szimbólumának gravírozásával a tabletta egyik oldalán, a másik oldalán „S25”.

Farmakoterápiás csoport

Hipoglikémiás szer orális adagoláshoz - gátló nátrium 2-es típusú glükóz transzporter

ATH kód: A10BH12

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
Az Empagliflozin egy reverzibilis, erősen aktív, szelektív és versenyképes nátrium-2 típusú glükóz transzporter inhibitor, amelynek koncentrációja szükséges az 1,3 nmol enzimaktivitás (IC50) 50% -ának gátlásához. Az empagliflozin szelektivitása 5000-szer nagyobb, mint a glükóz felszívódásáért felelős 1. típusú nátrium-glükóz transzporter szelektivitása. Ezenkívül azt találtuk, hogy az empagliflozin nagy szelektivitást mutat más glükóz transzplantátorok számára, amelyek a különböző szövetekben a glükóz homeosztázisért felelősek.
A 2. típusú nátrium-glükóz transzporter a fő hordozófehérje, amely felelős a glomerózok glomerulusokból való visszaszívásáért a véráramba. Az empagliflozin a 2. típusú diabetes mellitusban (2. típusú cukorbetegség) szenvedő betegeknél javítja a glikémiás kontrollt a glükóz reabszorpciójának csökkentésével a vesékben. A vese által e mechanizmus által választott glükóz mennyisége függ a vérben lévő glükóz koncentrációjától és a glomeruláris szűrési sebességtől (GFR). A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és a hiperglikémia 2. típusú nátriumfüggő glükóz transzporter gátlása a vesék által okozott glükóz eliminációjához vezet.
A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a 2-es cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glükóz kiválasztódása a vesékbe közvetlenül az első adag empagliflozin alkalmazása után nőtt; ez a hatás 24 órán át tartott. A vesékben a glükóz kiválasztódás növekedését a 4 hetes kezelési időszak végéig tartották, átlagosan körülbelül 78 g / nap, az empagliflozin napi egyszeri 25 mg-os adagjának alkalmazásával. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vese glükóz kiválasztódásának növekedése a plazma glükóz koncentrációjának azonnali csökkenését eredményezte.
Az empagliflozin csökkenti a plazma glükóz koncentrációját mind éhgyomorra, mind étkezés után.
Az empagliflozin inzulin-független hatásmechanizmusa hozzájárul a hypoglykaemia lehetséges kialakulásának alacsony kockázatához.
Az empagliflozin hatása nem függ a hasnyálmirigy és az inzulin metabolizmus béta-sejtjeinek funkcionális állapotától. Megfigyeltük az empagliflozin béta-sejt funkció helyettesítő markereire gyakorolt ​​pozitív hatását, beleértve a HOMA-ß indexet (a homeosztázis-B értékelésének modellje) és a proinsulin és az inzulin arányát. Ezenkívül a glükóz további kiválasztása a vesékben kalóriavesztést okoz, amit a zsírszövet térfogatának csökkenése és a testtömeg csökkenése kíséri.
Az empagliflozin alkalmazása során megfigyelt glikozuriát a diurézis enyhe növekedése kíséri, ami hozzájárulhat a vérnyomás mérsékelt csökkenéséhez.
Klinikai vizsgálatokban, ahol az empagliflozint monoterápiában alkalmazták; kombinált terápia metforminnal; kombinált terápia metforminnal és szulfonil-karbamid-származékokkal; kombinált terápia metforminnal szemben glimepiriddel; a pioglitazon +/- metformin kombinált kezelése; egy dipeptidil-peptidáz-4-gátlóval (DPP-4), metformin +/- egy másik hipoglikémiás orális gyógyszerrel kombinált terápia formájában; Az inzulinnal kombinált terápia formájában a glikált hemoglobin HbAlc statisztikailag szignifikáns csökkenése és a plazma glükózkoncentráció csökkenése bizonyított.

farmakokinetikája
Az empagliflozin farmakokinetikáját széles körben vizsgálták egészséges önkéntesekben és cukorbetegségben szenvedő betegekben 2.
szívás
Orális adagolás után az empagliflozin gyorsan felszívódott, az empagliflozin maximális plazmakoncentrációja (C max) 1,5 óra elteltével érhető el. Ezután az empagliflozin koncentrációja a plazmában két fázisban csökkent.
Az empagliflozin beadása után a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a vérplazmában az állandó koncentráció időtartama alatt 4740 nmol x h / l volt, a Cmax értéke pedig 687 nmol / l.
Az empagliflozin farmakokinetikája egészséges önkéntesekben és a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegekben összességében hasonló volt.
Az étkezés nem gyakorol klinikailag jelentős hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.
elosztás
Az egyenletes plazmakoncentráció alatt az eloszlási térfogat körülbelül 73,8 liter volt. A jelzett empagliflozin [14 C] orális beadása után az egészséges önkéntesek számára a plazmafehérje kötődése 86% volt.
anyagcsere
A humán empagliflozin fő metabolikus útja a glükuronidáció, az UGT2B7, az UGT1A3, az UGT1A8 és az UGT1A9 uridin-5'-difosz-glukuronoziltranszferáz részvételével. Az empagliflozin leggyakrabban észlelt metabolitjai a három glükuron konjugátum (2-0, 3-0 és 6-0 glükuronid). Az egyes metabolitok szisztémás hatása kicsi (az empagliflozin teljes hatásának kevesebb mint 10% -a).
tenyésztés
A felezési idő körülbelül 12,4 óra volt. Az empagliflozin naponta egyszer, az ötödik adag után az egyensúlyi plazmakoncentráció elérése. Az egészséges önkénteseknél a címkézett empagliflozin [14 C] orális beadása után a dózis körülbelül 96% -a ürült ki (a belek 41% -a és a vesék 54% -a). A belek belsejében a jelzett gyógyszer legtöbbje változatlan formában választódott ki. A jelzett gyógyszer csak fele a vesékben változatlan formában választódott ki.
Farmakokinetika a betegek speciális populációiban
Vesekárosodás
Enyhe, közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben (30 2) szenvedő betegeknél és a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az empagliflozin AUC-értéke körülbelül 18% -kal, 20% -kal, 66% -kal és 48% -kal nőtt a normál t vesefunkció. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a maximális plazma empagliflozin-koncentráció hasonló volt a normális vesefunkciójú betegek megfelelő értékéhez. Enyhe vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az empagliflozin plazmakoncentrációja körülbelül 20% -kal magasabb volt, mint a normális vesefunkciójú betegeknél. A populációs farmakokinetikai analízis adatai azt mutatták, hogy az empagliflozin teljes clearance-e a GFR csökkenésével csökkent, ami a gyógyszer expozíció növekedéséhez vezetett.
Májfunkciós zavarok
Az enyhe, közepesen súlyos és súlyos súlyosságú májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh osztályozás szerint) az empagliflozin AUC-értéke körülbelül 23% -kal, 47% -kal és 75% -kal, a Stax-értékek pedig kb. % és 48% (szemben a normális májfunkciójú betegekkel).
A testtömeg-index, a nem, a faj és az életkor nem mutatott klinikailag jelentős hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.
gyerekek
Az empagliflozin gyermekek farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.

Használati jelzések

Ellenjavallatok

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Adagolás és adagolás

Monoterápia vagy kombinált terápia
A javasolt kezdeti adag 10 mg (1 tabletta 10 mg-os adagja) naponta egyszer, szájon át.
Ha a napi 10 mg-os dózis nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, az adag 25 mg-ra emelhető (1 tabletta napi 25 mg-os dózisban). A maximális napi adag 25 mg.
A JARDINS drogot az étkezéstől függetlenül a nap bármely időpontjában lehet bevenni.
Egy vagy több gyógyszeradag bevételének átugrása
Ha kihagy egy adagot, a páciensnek azonnal fel kell vennie a gyógyszert, amint eszébe jut.
Ne vegyen be dupla adagot egy nap alatt.
Speciális betegcsoportok
45 és 90 ml / perc / 1,73 m 2 közötti GFR-es veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
A 45 ml / perc / 1,73 m 2 -nél kisebb GFR-ben szenvedő veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nem javasolt a gyógyszer alkalmazása a hatékonyság miatt.
Károsodott májfunkciós dózis módosítása nem szükséges.

Mellékhatások
A klinikai vizsgálatokban az empagliflozint vagy placebót kapó betegeknél a mellékhatások általános előfordulási gyakorisága hasonló volt. A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia volt, amelyet az empagliflozin szulfonil-karbamiddal vagy inzulinszármazékokkal kombinált alkalmazásával figyeltek meg (lásd néhány nemkívánatos reakció leírását).
A placebo-kontrollos vizsgálatokban empagliflozint kapó betegeknél megfigyelt mellékhatásokat az alábbi táblázat mutatja be (a nemkívánatos reakciókat szervek és rendszerek szerint osztályozták, és a MedDRA által előnyben részesített kifejezéseknek megfelelően), jelezve abszolút gyakoriságukat. A gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori ( gt1 / 10), gyakori (> 1/100 - ról)

Farmakológiai hatás és utasítások a gyógyszer Jardins használatára

A cukorbetegség kezelésében a gyógyszerek kiválasztása nagyon fontos. Ezeket orvosok írják fel, de a betegek nem tudják megismerni az egyik vagy másik gyógyszer sajátosságait. A radarban említett és a glükózszint szabályozására használt gyógyszerek egyike a Jardins.

Általános információk, összetétel és kiadási forma

Ezt a gyógyszert Németországban gyártják. Ez egy belső használatra szánt tabletta, melynek hipoglikémiás hatása van. Csak a kezelőorvos javaslata alapján szabad használni, mert más helyzetben az egészség romlását okozhatja.

Ugyanakkor gondosan figyelemmel kell kísérni az állapotváltozásokat, figyelembe véve a nemkívánatos hatások előfordulását. A megfelelő alkalmazás az ajánlásokkal összhangban segít csökkenteni a vérben lévő cukor mennyiségét és pozitív dinamikát eredményez.

Az eszközt kétféle típusú tabletta képviseli, amelyek különböznek a hatóanyag mennyiségétől. Ez az anyag Empagliflozin. Orvosi készítmény készül, amely 10 vagy 25 mg-ot tartalmaz.

Minden tabletta ovális formájú, és film bevonattal van ellátva. Gravírozással rendelkezik (egyrészt a gyártó jelképe, másrészt a hatóanyag adagja).

Az Empagliflozin mellett a Jardins további összetevőket is tartalmaz:

  • mikrokristályos cellulóz;
  • laktóz-monohidrát;
  • magnézium-steril;
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • giproloza;
  • talkum;
  • titán-dioxid;
  • festék.

Az eszközöket kartoncsomagokban valósítják meg, ahol tablettákkal ellátott hólyagok kerülnek elhelyezésre (10 db.). A csomagolás 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz.

Hatásmechanizmus és farmakokinetika

Az Empagliflozin egy 2. típusú nátrium-glükóz transzfer inhibitor. Hatása befolyásolja a 2-es típusú cukorbetegségben lévő cukor mennyiségének ellenőrzését. Ennek köszönhetően a vese glükóz reabszorpciója csökken.

A vese glükóz kiválasztódásának hatását befolyásolja a vér mennyisége a vérben és a glomeruláris szűrés sebessége. A gyógyszer cukorbetegeknél történő fogadása során a cukor eltávolítása a vizelettel jelentősen felgyorsul, ami a mennyiség gyors csökkenését biztosítja.

A Jardins másik jellemzője, hogy pozitív hatással van a béta-sejtek aktivitására és a zsírégető folyamatok aktiválására. Ez tömegveszteséget biztosít, ami hasznos az elhízásban szenvedő betegek számára.

Az absagliflozin gyorsan felszívódik, ami a gyomor-bél traktus falaiban történik. Az anyag a tabletta bevétele után 1,5 órával eléri a legmagasabb koncentrációt. Továbbá a plazmában lévő mennyisége élesen csökken, mivel eloszlása ​​megtörténik. Az anyagcsere lassú.

A gyógyszer szisztémás hatása fokozódik az adagolás növelésével. A zsíros ételek fogyasztása némileg csökkenti annak hatékonyságát. Ezek a változások azonban csekélyek, így az eszköz akár étkezés előtt, akár utána részegülhet.

Az empagliflozin stabil kötéseket képez a vérfehérjékkel, amelyek háromféle metabolitot alkotnak. A tartalom a hatóanyag koncentrációjához képest elhanyagolható. A gyógyszer eltávolítása szinte változatlan formában történik a széklet és a vizelettel.

Jelzések és ellenjavallatok

Az orvosi készítmény fő feladata a cukorbetegek vércukorszintjének ellenőrzése.

A 2-es típusú cukorbetegségre olyan esetekben kerül sor, mint:

  • monoterápia (az étrend és a metformin alapú gyógyszerekkel szembeni intolerancia hiányában);
  • kombinált terápia (e gyógyszer kombinációja másokkal, beleértve az inzulint is, ha a diéta nem hatékony).

Vannak esetek, amikor az eszköz használata tilos:

  • 1. típusú diabétesz;
  • a ketoacidózis kialakulása cukorbetegségben;
  • veseelégtelenség;
  • laktóz-intolerancia;
  • laktázhiány;
  • szoptatás és terhesség;
  • öregség (85 év);
  • gyermekkor (legfeljebb 18 év);
  • az összetevőkre való érzékenység jelenléte.

A szigorú ellenjavallatok mellett olyan helyzeteket is rendelhet, ahol az engedélyezett pénzeszközök felhasználása, de orvosi felügyelet mellett történik.

Ezek a következők:

  • gyomor-bélrendszeri megbetegedések, a dehidratálódásra való hajlam;
  • a húgyúti szervek fertőző betegségei;
  • az alacsony szénhidráttartalmú étrend szükségessége;
  • a hipovolémia valószínűsége;
  • a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek megszakítása;
  • diabéteszes ketoacidózis;
  • 75 éves kor felett.

Ezekben és hasonló esetekben a gyógyszer felírható, de ennek csak jó okai vannak.

Használati utasítás

Jardins vízzel való lenyelésre támaszkodik. Használata az étkezés előtt és után is megengedett.

Az adagolást a kezelőorvosnál tisztázni kell, de speciális utasítások hiányában napi egy tablettát (10 mg) kell előírni.

Ha a hatóanyag ilyen ütemezése nem eredményezi a kívánt hatást, ajánlott a szerszám használata, ahol a hatóanyag dózisa 25 mg.

Ő is azt jelenti, hogy naponta egy egységet fogyaszt. A gyógyszer maximális dózisa 25 mg.

A Jardins kettős adagja nem vehető igénybe, még akkor is, ha a gyógyszert időben nem ivották. Ebben az esetben a tablettát azonnal fel kell venni, amint a beteg emlékeztette a hibát.

Speciális betegek és indikációk

Bizonyos betegcsoportok esetében különleges szabályok vonatkoznak.

Ezek a következők:

  1. Nők terhesség és szoptatás alatt. Az empagliflozin ilyen betegekre gyakorolt ​​hatására vonatkozó információk még nem állnak rendelkezésre, mivel ezen a területen nem végeztek kutatást. Ez a gyógyszer használatának tilalmát jelenti.
  2. Gyermekek és tizenévesek. A gyógyszer hatékonyságát és valószínűsíthető kockázatát sem vizsgálták meg. Ezeknek a betegeknek a biztonsága érdekében ajánlott más gyógyszerek alkalmazása.
  3. Idős korú emberek. A 75 éves kortól a betegeknél nagyobb valószínűséggel tapasztalható a kiszáradás, ha ezt a gyógyszert kezelik. Ezért szükség van a rájuk vonatkozó óvintézkedések betartására. Az orvos olyan betegeket írhat elő, akiknek betegségük van, de gondosan figyelemmel kell kísérnie az egészségüket. Több mint 85 éves korban ez a gyógyszer ellenjavallt.

Más betegcsoportok ezt a gyógyszert más korlátozások hiányában és a szakember által előírtak szerint használhatják.

A gyógyszerrel kapcsolatos specifikus indikációk jelenléte a vesékre gyakorolt ​​hatásával függ össze. Ezért az orvosnak a Jardins felírása előtt gondoskodnia kell arról, hogy ebben a testben nincsenek megsértések.

Továbbá, ha a gyógyszert hosszú ideig használják, figyelemmel kell kísérni a vesefunkciók végrehajtását, a beteg vizsgálatát. Más esetekben (még a kóros májfunkció esetén is) nem szükséges az adagolás változása.

Mellékhatások és túladagolás

A gyógyszer használata során néha nemkívánatos hatások léphetnek fel.

A főbbek a következők:

  • hipoglikémia;
  • viszketés a bőrön;
  • hypovolemia;
  • vizelési zavarok (megnövekedett vagy hiányzó);
  • candidiasis;
  • a húgyúti szervek fertőző betegségei;
  • vulvovaginitis.

Az ilyen esetekben az eljárás súlyosságától függ. Általában, amikor előfordulnak, a Jardins helyébe más tabletták lépnek. A nemkívánatos hatások fokozatos gyengülésével vagy alacsony intenzitású terápiájuk folytatásával.

A túladagolás eseteit nem észlelték az utasítások követésekor. Egyszeri, akár 80 mg-os túladagolás esetén sem történt eltérés. Ha a túladagolás miatt súlyos szövődményeket észlelnek, az elimináció jellemzői a tünetektől függenek.

Gyógyszerkölcsönhatások és analógok

A helyes kezelési rend minimalizálja a komplikációk kockázatát a Jardins-szel kombinálva más gyógyszerekkel. Nem kívánatos, hogy ezt a gyógyszert diuretikumokkal kombináljuk, mivel elősegíti hatásuk fokozását, ami kiszáradáshoz és nyomáscsökkenéshez vezet.

Ha van ok arra, hogy elutasítsák ezt az eszközt, akkor az analógokkal helyettesíthető.

A főbbek a következők:

  1. Repodiab. Ezeknek a tablettáknak a hatóanyaga a Repaglinide. Az eszközt hasonló hatás és hasonló ellenjavallatok jellemzik, amelyek a májelégtelenséget növelik. Azt is gondosan kombinálni kell más gyógyszerekkel, mivel több korlátozás van rá.
  2. NovoNorm. A gyógyszer a Repaglinidon is alapul. A szerszám ellenjavallatai hasonlóak a Jardinsre vonatkozó előírásokhoz, a vesekárosodás kivételével (ebben az esetben szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható).
  3. Invokana. A termék alkalmas a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A készítmény hatóanyaga a Kanagliflozin. A gyógyszer nagyon hasonlít a Jardin-ra gyakorolt ​​hatására, amelyet ugyanazok a kontraindikációk és mellékhatások jellemeznek.

Ezen és más analóg termékek használatához orvosnak kell előírnia.

Fogyasztói vélemények

A Jardins-t szedő betegek számos értékeléséből arra lehet következtetni, hogy a gyógyszer jól csökkenti a vércukorszintet, és kényelmes használni, azonban a hólyag és a vesék mellékhatásai észlelhetők, ami néhányat a gyógyszer analógjaira vált. A gyógyszerek ára is magas.

Az endokrinológus javaslata alapján elkezdtem a Jardins szedését. Tetszett az eredmények, de aztán eltűnt a gyógyszertárakból, és más gyógyszert kellett használni. Amint tudtam, visszatértem a Jardins recepciójába, mert jól szabályozza a cukrot. Az egyetlen probléma a gyógyszer ára.

Először elégedett voltam ezzel a kábítószerrel, mert jól tartottam a cukorszintet. De azért neki volt problémája a húgyhólyagommal - túl gyakran kellett mennem a WC-be. Aztán jött a viszketés a hüvelyben. Az orvos azt mondta, hogy ezek mellékhatások. Megpróbáltam megszokni, de egy másik gyógyszert kellett kérnem.

Szeretem a tényt, hogy Jardinsnek két adagja van. Régebben elegendő 10 mg-os tabletta volt, aztán meg kellett növelni az adagot. Remélem, hogy nyáron visszatérek az előző kezelési lehetőséghez, mert nyáron egy vidéki házban élek. Van friss levegő, sok munka, zöldség a kertből, így könnyebben ellenőrizhető a cukor. A gyógyszer tökéletesen illik hozzám, nem okoz mellékhatásokat, és könnyen bevehető - csak 1 alkalommal naponta.

Valentina, 57 éves

Videóanyag a 2. típusú cukorbetegség okairól:

A drog Jardins ára függ a hatóanyag mennyiségétől a tablettákban. 10 mg-os adagban a gyógyszert 2000-2200 rubel áron lehet megvásárolni. Ha 25 mg-os dózisú gyógyszerre van szüksége, akkor 2100-2600 rubelt kell költenie. Ezek a 30 tablettát tartalmazó csomag átlagos árai. Ha 10 tablettát vásárol, 800-1000 rubelre lesz szüksége.

Ez a gyógyszer károsíthatja a beteget, ha nem megfelelően adják be. Ezért a fogadása csak az orvos engedélyével megengedett. A gyógyszertárak csak recept alapján adják el.

Helló Van-e valaki észrevétele és benyomása a jardins gyógyszerről

Helló Van-e bárki visszajelzése és benyomása a "jardins" gyógyszerről? Ossza meg

A második nap 12.5. Túl korai beszélni a bíborcukor csökkentéséről, de bocsásson meg, minden órában megyek a WC-re. Nyilvánvalóan diuretikus hatása van.

derby, köszönöm. Ön monoterápiát vagy valami mást? Reggel vagy este?

liana, metformint 500 reggel, 500 este este és délutáni jardinek. Természetesen meglepődtem azokban az ajánlásokban, amelyeket reggel vagy este irányítanak, de megpróbálom az orvos által előírt módon. Azonban még mindig kiterjesztett inzulin van, a jardineket kinevezték, így később visszavonhatom az inszektusomat

Derby, reggel és este csak 500 metformin van? Nem akarja növelni az adagolást? Az Insa adagok azonnal leesnek.

Remélem, hogy hosszú ideig Glucophage-t szed?

  • derbi
  • 2016. július 30.
  • 18:10

ghoul3173, bár én is ezt csinálom, azt hiszem, hogy 850-et vagy 1000-et adok hozzá. Van némi előrelépésem, egy hét múlva megyek a terület kórházába, hogy kitöröljem az ultraszámokat. Jardins olyan, mintha ilyen rövid lenne, ma ma esett egy cookie-ra, mindezt használom, de úgy tűnt, hogy 6.3

  • ghoul3173
  • 2016. július 30.
  • 18:24

Derby, a Siofor, mint a Glucophage, a második generációs metformin, a Glucophage Long a harmadik generáció, melyet a hosszabb és egyenletesebb munkája és kevésbé másodlagos munkája jellemez.

Sok szerencsét és többet az ultraszúrásokkal!

Mdja. a cookie. túl merész. a helyzetedben.

  • derbi
  • 2016. július 30.
  • 18:25
  • kúszónövény
  • 2016. július 30.
  • 23:37

derby, köszönöm, megpróbálom a rendszered szerint, most már 1000 glükofág van az éjszakára, de nincs kártérítés, a véget a jardins + glyofage kínálja.

DZHARDINS

Tabletták, filmbevonatú világos sárga színű, kerek, bikonvex, ferde szélekkel, a cég szimbólumának egyik oldalán és az "S10" gravírozásával.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 162,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 62,5 mg, hiprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) - 7,5 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,25 mg, magnézium-sztearát - 1,25 mg.

A héj összetétele: opadry sárga (02B38190) - 7 mg (2910 - 3,5 mg hipromellóz, titán-dioxid - 1,733 mg, talkum - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, vasfesték sárga oxid - 0,018 mg).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.

Tabletták, filmbevonatú, világossárga, ovális, bikonkávé, ferde élekkel, a cég szimbólumának egyik oldalán és az "S25" gravírozásával.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 113 mg, mikrokristályos cellulóz - 50 mg, hiprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) - 6 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1 mg, magnézium-sztearát - 1 mg.

A héj összetétele: opadry sárga (02B38190) - 6 mg (2910 - 3 mg hipromellóz, titán-dioxid - 1,485 mg, talkum - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, vasfesték sárga oxid - 0,015 mg).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.

Az empagliflozin a 2. típusú glükóz transzporter reverzibilis, erősen aktív, szelektív és versenyképes inhibitora az enzimaktivitás 50% -ának gátlásához szükséges koncentrációval (IC50), egyenlő 1,3 nmol. Az empagliflozin szelektivitása 5000-szer nagyobb, mint a glükóz felszívódásáért felelős 1. típusú nátrium-glükóz transzporter szelektivitása.

Ezenkívül azt találtuk, hogy az empagliflozin nagy szelektivitást mutat más glükóz transzplantátorok számára, amelyek a különböző szövetekben a glükóz homeosztázisért felelősek.

A 2. típusú nátrium-glükóz transzporter a fő hordozófehérje, amely felelős a glomerózok glomerulusokból való visszaszívásáért a véráramba.

Az empagliflozin javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, csökkentve a glükóz reabszorpcióját a vesékben. A vese által a mechanizmuson keresztül választott glükóz mennyisége függ a vérben lévő glükóz koncentrációjától és a GFR-től. A 2-es típusú glükóz transzporter gátlása a 2-es típusú diabetes mellitusban és a hiperglikémiában szenvedő betegeknél a vese glükóz eliminációjához vezet.

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glükóz kiválasztódása a vesékbe közvetlenül az empagliflozin első adagjának alkalmazása után nőtt; ez a hatás 24 órán át tartott, a vese glükóz kiválasztódásának növekedése a 4 hetes kezelési periódus végéig tartott, ami körülbelül 78 g / nap volt, amikor empagliflozint alkalmaztunk 25 mg / nap dózisban. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vese glükóz kiválasztódásának növekedése a plazma glükóz koncentrációjának azonnali csökkenését eredményezte.

Az empagliflozin (10 mg és 25 mg dózisban) csökkenti a vérplazmában a glükóz koncentrációját mind éhgyomorra, mind étkezés után.

Az empagliflozin hatásmechanizmusa nem függ a hasnyálmirigy és az inzulin metabolizmus β-sejtjeinek funkcionális állapotától. Megfigyeltük az empagliflozin β-sejt-funkcionális aktivitás helyettesítő markereire gyakorolt ​​pozitív hatását, beleértve a HOMA-β indexet (egy modell a homeosztázis értékelésére) és a proinsulin és az inzulin arányát. Ezenkívül a glükóz további kiválasztása a vesékben kalóriavesztést okoz, amit a zsírszövet térfogatának csökkenése és a testtömeg csökkenése kíséri.

Az empagliflozin alkalmazása során megfigyelt glikozuriát a diurézis enyhe növekedése kíséri, ami hozzájárulhat a vérnyomás mérsékelt csökkenéséhez.

Klinikai vizsgálatokban, ahol az empagliflozint monoterápiában alkalmazták; kombinált terápia metforminnal; metforminnal kombinált terápia az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél; kombinált terápia metforminnal és szulfonil-karbamid-származékokkal; a pioglitazon +/- metformin kombinált kezelése; linagliptinnel kombinált terápia az újonnan diagnosztizált 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; kombinált terápia a linagliptinnel, amelyet a metformin terápiához adtak; a linagliptinnel kombinált terápia a placebóval szemben a nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél a linagliptint és a metformint szedő betegeknél; kombinált terápia a metforminnal szemben a glimepiriddel (2 éves vizsgálat adatai); kombinált kezelés inzulinnal (többszörös inzulin injekció) +/- metformin; kombinált terápia bazális inzulinnal; a dipeptidil-peptidáz-4-gátlóval (DPP-4) kombinált terápia, a metformin +/- egy másik hipoglikémiás orális gyógyszer statisztikailag szignifikáns csökkenése a glikált hemoglobinban (HbA1c), csökkentve a plazma glükózkoncentrációit egy üres gyomorban, valamint csökkentve a vérnyomást és a testsúlyt.

A klinikai vizsgálat a Jardins hatását vizsgálta a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő és magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek kardiovaszkuláris eseményeinek előfordulására (az alábbi betegségek és / vagy állapotok közül legalább az egyiket: IHD / miokardiális infarktus, bypass) koszorúér-artériák, IHD, egyetlen koszorúér-elváltozással, IHD-vel, több koszorúér-elváltozással /, anamnézisében ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, perifériás artériás betegség tünetekkel vagy anélkül), t standard terápiát kaptak, amelyek hipoglikémiás gyógyszereket és gyógyszereket tartalmaztak a szív-érrendszeri betegségek kezelésére. Elsődleges végpontként a kardiovaszkuláris halált, a nem halálos szívinfarktust és a nem halálos stroke-ot vizsgálták. További előre meghatározott végpontokat választottunk kardiovaszkuláris halálra, általános halálozásra, nefropátia kialakulására vagy a nefropátia progresszív romlására, a szívelégtelenség kórházi kezelésére.

Az empagliflozin a kardiovaszkuláris halálozás gyakoriságának csökkentésével javította a teljes túlélést. Az empagliflozin csökkentette a szívelégtelenséggel járó kórházi kezelés kockázatát. A klinikai vizsgálat során azt is kimutatták, hogy a Jardins gyógyszer csökkentette a nefropapia kockázatát vagy a nefropátia fokozatos romlását.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási makroalbuminuria volt, azt találták, hogy a Jardins hatóanyag a placebóval összehasonlítva szignifikánsan gyakrabban eredményezett stabil normát vagy mikroalbuminuriát (1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Az empagliflozin farmakokinetikáját széles körben vizsgálták egészséges önkéntesekben és a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegekben.

Lenyelés után az empagliflozin gyorsan felszívódik, Cmax A plazmában az empagliflozin 1,5 óra múlva érhető el, majd az empagliflozin koncentrációja a plazmában két fázisban csökken. 25 mg / nap dózisban a gyógyszer bevétele után az egyensúlyi plazmakoncentráció időtartama alatt az átlagos AUC-érték 4740 nmol × h / l, a C-érték pedigmax - 687 nmol / l. Az étkezés nem gyakorol klinikailag jelentős hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.

Az empagliflozin farmakokinetikája egészséges önkéntesekben és a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegekben összességében hasonló volt.

Vd a vérplazma állandó koncentrációja alatt körülbelül 73,8 l. Egészséges önkéntesek által jelölt empagliflozin [14 C] lenyelése után a plazmafehérje kötődése 86,2% volt.

Az empagliflozin fő metabolikus útvonala emberben az uridin-5'-difosz-glukuronoziltranszferáz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 és UGT1A9 glukuronizációja. Az empagliflozin leggyakrabban észlelt metabolitjai a három glükuron konjugátum (2-O, 3-O és 6-O glükuronid). Az egyes metabolitok szisztémás hatása kicsi (az empagliflozin teljes hatásának kevesebb mint 10% -a).

T1/2 Az empagliflozin 1 nap / nap C használatakor kbss az ötödik adag után. A jelölt empagliflozin [14 C] lenyelése után egészséges önkénteseknél a dózis körülbelül 96% -a ürült ki (a bélen keresztül - 41%, a vesén keresztül - 54%). A belek belsejében a jelzett gyógyszer legtöbbje változatlan formában választódott ki. A jelzett gyógyszer csak fele a vesékben változatlan formában választódott ki.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Enyhe (60 2), közepes (30 2) és súlyos (GFR 2) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az empagliflozin AUC-értéke körülbelül 18% -kal, 20% -kal, 66% -kal és 48% -kal nőtt. összehasonlítva a normális vesefunkciójú betegekkel. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknélmax A plazma empagliflozin hasonló volt a normális vesefunkciójú betegek megfelelő értékéhez. Enyhe vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknélmax A plazma empagliflozin körülbelül 20% -kal magasabb volt, mint a normális vesefunkciójú betegeknél. A populációs farmakokinetikai analízis adatai azt mutatták, hogy az empagliflozin teljes clearance-e a GFR csökkenésével csökkent, ami a gyógyszer expozíció növekedéséhez vezetett.

Károsodott enyhe, közepesen súlyos és súlyos májfunkciójú betegeknél (a Child-Pugh osztályozás szerint) az empagliflozin AUC-értéke körülbelül 23% -kal, 47% -kal és 75% -kal nőtt, a C-értékek pedigmax körülbelül 4%, 23% és 48% (a normális májfunkciójú betegeknél).

A BMI, a nem, a faj és az életkor nem mutatott klinikailag szignifikáns hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.

Az empagliflozin gyermekek farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.

2. típusú cukorbetegség:

- monoterápiában a nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél csak az étrend és a testmozgás hátterében, az intolerancia miatt lehetetlen metformin kinevezése;

- más hipoglikémiás szerekkel, köztük az inzulinnal való kombinált terápia részeként, ha a terápiát étrenddel és edzéssel együtt használják, nem biztosítja a szükséges glikémiás kontrollt.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező betegek esetében * standard kardiovaszkuláris terápiával kombinálva csökkentik:

- a kardiovaszkuláris mortalitás csökkenése miatt bekövetkező teljes halálozás;

- a szív- és érrendszeri halálozás vagy a szívelégtelenségre való kórházi kezelés.

* A magas kardiovaszkuláris kockázatot a következő betegségek és / vagy állapotok legalább egyikének jelenléte jelenti: koszorúér-betegség (a szívinfarktus a történelemben, a koszorúér-artériák megkerülése, koszorúér-betegség egyetlen koszorúér-betegséggel, koszorúér-betegség); ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke a történelemben; perifériás artériás betegség (tünetekkel vagy anélkül).

- a gyógyszer bármely összetevőjéhez való túlérzékenység;

- 1. típusú diabetes mellitus;

- veseelégtelenség az SCF 2-ben;

- glükagonszerű peptid 1 (GLP-1) analógjaival való kombináció (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt);

- ritka örökletes betegségek (laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció);

- szoptatási időszak (szoptatás);

- 85 év feletti életkor;

- 18 év alatti gyermekek és serdülők (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt).

- a hypovolemia kockázatával járó betegek (vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazása, amelyeknél előfordult artériás hipotenzió);

- a gyomor-bélrendszeri betegségekben, ami folyadékveszteséghez vezet;

- a húgyúti rendszer fertőzései;

- a diabéteszes ketoacidózis története;

- a hasnyálmirigy β-sejtjeinek alacsony szekréciós aktivitása;

- szulfonil-karbamidokkal vagy inzulinnal kombinálva;

- alacsony szénhidrát-tartalmú étrend;

- 75 év feletti betegek.

A drog Jardins-t szájon át, a nap bármely időpontjában szedik, függetlenül attól, hogy melyik étkezés.

Monoterápia vagy kombinált terápia

A javasolt kezdő adag 10 mg (1 tabletta 10 mg dózisban) naponta egyszer. Ha a napi 10 mg-os dózis nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, az adag 25 mg-ra emelhető (1 tabletta 25 mg-os dózisban) 1 nap / nap. A maximális napi adag 25 mg.

Egy vagy több gyógyszeradag fogadásának engedélyezése

Ha kihagy egy adagot, a páciensnek azonnal fel kell vennie a gyógyszert, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot 1 nap alatt.

Speciális betegcsoportok

A GFR 2-vel rendelkező veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem javasolt a gyógyszer alkalmazása; GFR> 45 ml / perc / 1,73 m 2 dózis módosítása nem szükséges.

Károsodott májfunkciós dózis módosítása nem szükséges.

A klinikai vizsgálatokban az empagliflozint vagy placebót kapó betegeknél a mellékhatások általános előfordulási gyakorisága hasonló volt. A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia volt, amelyet az empagliflozin szulfonil-karbamiddal vagy inzulinszármazékokkal kombinációban történő alkalmazásakor figyeltek meg.

A placebo-kontrollos vizsgálatokban empagliflozint szedő betegeknél észlelt mellékhatásokat az alábbiakban a szervek és rendszerek osztályozásának és a MedDRA preferált feltételeinek megfelelően mutatjuk be, jelezve abszolút gyakoriságukat. A gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100-2).

Idős betegek. A 75 éves és idősebb betegeknél megnövekedett a kiszáradás kockázata, ezért a Jardins gyógyszert ebben a betegcsoportban óvatosan kell előírni. Az empagliflozint szedő betegeknél gyakrabban (a placebót szedő betegekhez képest) a hypovolemia okozta mellékhatásokat figyelték meg. Az empagliflozin 85 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, ezért nem ajánlott a Jardins gyógyszert felírni e korcsoportban szenvedő betegek számára.

Alkalmazása hipovélémia kialakulásának kockázatával járó betegeknél. A hatásmechanizmus szerint a Jardins hatóanyag alkalmazása mérsékelt vérnyomáscsökkenéshez vezethet. Ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan esetekben, amikor a vérnyomás csökkenése nem kívánatos, például a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél; vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek (akiknél előfordult artériás hipotenzió), valamint 75 év feletti betegeknél.

Ha a Jardins gyógyszert szedő beteg olyan állapotot alakít ki, amely folyadékveszteséghez vezethet (például gyomor-bélrendszeri betegségek esetén), a beteg állapotát, a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, és ellenőrizni kell a hematokrit és az elektrolit egyensúlyt. Ideiglenes, akár a vízegyensúly helyreállításáig, a gyógyszer abbahagyásához is szükség lehet.

Húgyúti fertőzés. A mellékhatások, például a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága hasonló volt, amikor az empagliflozint 25 mg-os dózisban és placebóban alkalmazták, és magasabb volt, amikor az empagliflozint 10 mg-os adagban alkalmazták. Az empagliflozint és a placebót szedő betegeknél hasonló gyakorisággal figyeltek meg komplikált húgyúti fertőzést (beleértve a súlyos húgyúti fertőzést, például a pyelonefritist és az uroszepszist). A komplikált húgyúti fertőzések kialakulása esetén az empagliflozin terápia ideiglenes leállítása szükséges.

A vizelet laboratóriumi vizsgálata. A hatásmechanizmus szerint a gyógyszert szedő betegekben a vizelet glükózt határozzuk meg.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat az empagliflozin gépjárművezetésre és mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásáról. A betegeknek óvatosnak kell lenniük a járművek és mechanizmusok vezetésében, mert a Jardins (különösen szulfonil-karbamidszármazékokkal és / vagy inzulinnal kombinálva) alkalmazásakor hipoglikémia alakulhat ki.

Az empagliflozin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Az empagliflozin szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok során kapott adatok azt mutatják, hogy az empagliflozin felszabadul az anyatejjel. Az újszülöttek és a szoptatott csecsemők expozíciójának kockázata nem zárható ki. Szükség esetén az empagliflozin szoptatás alatt történő alkalmazását meg kell szakítani.

A gyógyszer Jardins hatékonysága függ a vesék működésétől. Ezért javasolt a vesefunkció megfigyelése a kinevezés előtt, és a kezelés ideje alatt (legalább évente egyszer), valamint az egyidejű kezelés megkezdése előtt, amely hátrányosan befolyásolhatja a vesefunkciót.

A GFR-vel rendelkező veseelégtelenségben szenvedő betegek ellenjavallt alkalmazása 2.

A 75 éves és idősebb betegeknél nagyobb a kiszáradás kockázata. Az empagliflozint szedő betegeknél gyakrabban (a placebót szedő betegekhez képest) a hypovolemia okozta mellékhatásokat figyelték meg.

Az empagliflozin 85 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, ezért nem ajánlott a Jardins gyógyszert felírni e korcsoportban szenvedő betegek számára.

A gyógyszer rendelhető.

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Tudjon Meg Többet A Cukorbetegség

Diabetes Tünetei

A Glikémiás Index