Orosz inzulin minőség

• Hipoglikémia

A termelési komplexum területe 11 000 négyzetméter. A vállalat inzulin anyagokat és inzulin analógokat állít elő, és a kész adagolási formák előállítását a moszkvai régió üzemében hozzák létre.

A tervezett kapacitás elérése után az üzem évente 1000 kg anyagot képes előállítani, ami az orosz lakosság inzulinkészítmények iránti igényének 100% -át biztosítja, valamint az export irányának fejlesztését.

A Puskin-i gyár most egy egész sor inzulin gyártására készül - mix, lispro, lispro, kétfázisú, aspart, lakás kétfázisú, glargin, deglyudek.

A Lizpro cég hivatalos sajtóbálája szerint a regisztrálási szakaszban van, a de-people a gyógyszerfejlesztés szakaszában van, a többi gyógyszer pedig a preklinikai és klinikai szakaszban van.

A gyógyszerek kifejlesztése a PHARMA 2020 program keretében történik. A kábítószerek forgalomba hozatala 2019-2021-re várható.

És nagyon örültem, hogy azok, akik ezt a folyamatot szervezték, és ez a vállalkozás, a semmiből, és a legmagasabb szinten tették. Egyszerűen, őszintén szólva, lenyűgöző, hogy képesek voltak szakembereket találni, megtenni az első lépéseket, és az ipari termeléshez, a legmagasabb szintű osztályhoz. Komoly helyzetbe kerültek a piacon, és most arra gondolnak, hogy miként lehetne előmozdítani ezeket a termékeket a külső piacon - már mozognak, a tervek jóak, és bővítik a termelést. Ez nemcsak az inzulinra vonatkozik, hanem más, a természetben egyedülálló, legmagasabb minőségű és jó gazdasági komponensű gyógyszerekre is.

Nem véletlenül vagyunk itt: tegnapelőtt volt a Diabétesz Napja, úgyhogy úgy döntöttem, látom, hogyan oldják meg ezeket a feladatokat, és őszintén szólva, jó volt látni mindent, amit itt láttunk.

Ennek az új termelésnek és a teljes ciklusgyártásnak az anyagtól a kész adagolási formákig való elindítása kétségtelenül jó, különleges esemény, elsősorban a cukorbetegségben szenvedők számára, és hazánkban körülbelül 4,5 millió ember van - mindenesetre így tavaly volt.

A tervek szerint az üzem olyan inzulinkészítményeket állít elő, amelyek teljes mértékben megfelelnek hazánk igényeinek az ilyen gyógyszerekben. Már 30 százaléka a piacon, ahol elfoglalt: 30 százalék - már tisztességesen.

VV Putyin a "Geropharm" növényről 2018. november 16-án.

Az orosz inzulin jó, ha a gyártó biztosíthatja a minőség stabilitását, és ha vannak versenytársak a piacon.

Ha azonban követjük az állam „pártpolitikáját”, akkor lehetséges a helyzet, ha a külföldi gyógyszerek szankciók alá tartoznak, és minden cukorbeteg kénytelen lesz inzulinra váltani a GEROPHARM-tól.

És mivel a vállalat vezetésének meglehetősen agresszív ambíciói, amelyek közvetlenül összhangban vannak az Orosz Föderáció kormányának „Pharma 2020” stratégiájával, ez a fajta esemény nagyon valószínű.

. Nincsenek nyereséges SKU-k (raktári számviteli egység, szerkesztő megjegyzése). Az inzulinok kereskedelmi szempontból sikeres projekt. Ezt közvetetten megerősíti az RDIF-lel folytatott tranzakció. Az alap nem lett volna kicsi százalékban belépve tőkéjébe, ha nem bízott abban, hogy kereskedelmileg sikeres vállalat vagyunk..

. 2019-ben inzulin analógokat kapunk, és a diabetológiai portfólió aránya nő. A lispro, a glargine, majd 2019 végéig - 2020 elején - képviseli majd az aszpartot..

. Genetikai inzulinokat készítünk mindaddig, amíg igény van. Ha nincs igény, nem fogunk előállítani..

A marketingstratégiáról önmagáról is következtethet, valamint pontosan olvassa el a linkeket, ahogyan a GEROPHARM belép az államba. szerződések, mint a kifogásolt mezőgazdasági engedélyek. gyógyszerek.

Azt is meg kell jegyezni, hogy a Geropharm megkapta az SPIC (Speciális befektetési szerződést), amely több előnyt nyújt, de természetesen kötelezi a vállalatot meghatározott számok és eredmények elérésére. A kereskedelemben a Geropharm 100% -ban hatékonyan működik, de a cukorbetegek életének és egészségének kérdése itt, mint vártuk, nem éri meg.

Az inzulin biztosítása igen kiterjedt, de sok árnyalat van itt. Néhány cukorbeteg a szövetségi előnyökön van, néhány a regionális, az előírt gyógyszertől is függ.

Például Kazanban, regionális előnyben, az orvosok a fent említett rendelettel tiltották, hogy több mint 1 hónapig írjanak "Novorapid" inzulint, bár például a "Humalog" esetében nincs ilyen probléma. Mi az oka, senki sem tudta megmagyarázni.

Talán külön cikkekben feltárom azt a problémát, ami az orosz generikusokra erőszakkal áthelyezett emberekben merül fel. Sok történet van, csak nézd meg a Google-t.

De még akkor is, ha a minőség Lilly és Novonordisk növények szintjén van (például), semmi esetre sem szabad megfosztani a kábítószer-választás szabadságát, mivel a 100% magas minőségű és bebizonyosodott inzulin nem feltétlenül alkalmas a különböző emberekre.

Mi lesz az új üzem? Reméljük, hogy csak jó.
Vigyázz magadra és szeretteidre. © A.Malakhov

Orosz inzulin: Oroszország hasnyálmirigye nem működik megfelelően

Az autó olyan keményen ugrik a dudorokra, amelyeket a vezető alig tartózkodott a hölgyek kommentálásáról. A rendetlen út egy hosszú, magas falon halad, a tetején egy szögesdrót spiráljával, a nyíláson végtelen szürke üres épületek láthatók, amelyeken az ablakokban csípő lyukak vannak. Egy zárt védelmi létesítményként ez a terület nevetséges és még félelmetes halott város, a festői erdő közepén, Moszkva közelében.

Az őr a kapunál jön ki, és egy híváson áthalad az autó a területre. Az útból láthatatlan épületet a Nemzeti Biotechnológiai Társaság él. A folyosók és a szekrények emlékei a régi szovjet intézményeknek, de itt megyünk a laboratóriumba. Itt mindent fehér és kék, pezsgő, steril és valódi „tiszta helyiségekkel”, csendes pillantással láthatunk néhány sapkát, ruhát, cipőt és maszkot tartalmazó személyzet árnyékát.

Itt orosz inzulint készítenek. És nincs semmi titok róla. Éppen ellenkezőleg, a cég büszke arra, hogy hazai kábítószert állít elő, és nagyon akarja, hogy a keresletben legyen. De a piacnak szó szerint be kell szorulnia, próbálva legalább egy kicsit mozogni a globális gyógyszeripar óriásaira - a dán Novo Nordiskre, az amerikai Eli Lillyre és a francia Sanofi-Aventisre.

Jelenleg problémájuk van

Idén tavasszal a hazai droggyártók érzékelték a változás szélét. „Meglepő módon a hatóságok váratlanul felfedezték gyógyszeriparunk sajnálatos állapotát”, egy orosz cég képviselője felpattant. Március elején Vladimir Putyin orosz elnök aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a DLO (kiegészítő kábítószer-ellátás) piac 93% -os volt a külföldi gyógyszerekkel, és megjegyezte, hogy itt az ideje, hogy valahogy fejlesszék a hazai termelést. A témát az egészségügyi és szociális fejlesztési miniszter, Mikhail Zurabov emelte ki, aki egy kormányzati ülésen említette, hogy saját inzulinfejlesztésünk van. Aztán valahogy tehetetlenül tette hozzá: "Most már problémát jelentenek a piacra jutás."

A közelmúltban az Egészségügyi Minisztérium erőteljesen sürgette a drogok nagy forgalmazóit, hogy vásároljanak több hazai terméket, legalábbis a kábítószerek közbeszerzési szektorában legalább 15% legyen. De ezek a tippek verbálisak. Azt is jelezték, hogy a kormány több tudományos és ipari intézmény alapján fontolóra veszi az orosz Gyógyszerészeti Technológiák létrehozását. Az állam megtartja az ellenőrző részesedést, 49% -át magánbefektetőknek értékesítik, és a bevétel (valószínűleg körülbelül 500 millió dollár) innovatív technológiákba és termelésbe kerül. A diabetes mellitus szintén a prioritási területek közé tartozik. A hullám eltűnt, és nemcsak a gyártóknak, hanem néhány elavult generikus bélyegzőnek is reményt ad, hanem olyan fejlesztőknek is, akik valamit kínálnak a termelésnek és a betegeknek.

Az orosz inzulinfejlesztők életre keltek. Most az orosz gyártmányú inzulinok aránya a Pharmexpert szerint mintegy 2%, valós értékben 3,5%. Egy ilyen helyzet nem tűnt különösen felháborítónak, ha nem rendelkeznénk saját technológiáinkkal. De van. Az inzulinokat gyakran stratégiai drogoknak nevezik, amelyek létezése minden országban több százezer és akár millió ember életétől függ (becslések szerint a cukorbetegségben szenvedő világban a lakosság 3-4% -a cukorbeteg). Az inzulint nem fejfájásként használják: a cukorbetegek, akiknek valamilyen okból saját hasnyálmirigyük van, már nem termelik ezt a hormonot, vagy nem elegendő mennyiségben termelnek, akkor minden nap, napról napra, és többször kell szedni a gyógyszert. A szervezetben az inzulin segít az energiát hordozó glükóz sejtekbe történő bejutásában. Enélkül a test meghal. Inzulin nélkül a glükóz nem jut be a sejtekbe. Ez felhalmozódik a vérben, és kiválasztódik a vizelettel. Mivel az anyagcsere folyamatos a szervezetben, a glükóz segédje állandóan szükséges. E tekintetben az Egészségügyi Világszervezet azt ajánlja, hogy minden, több mint 50 millió lakosú országnak saját inzulintermelése legyen.

Egyszer volt ilyen termelésünk. Szovjet időkben, amikor tisztított sertés inzulint alkalmaztak, a humán inzulinhoz hasonlóan. De a nyolcvanas évek óta, amikor a világon létrehozták a genetikailag módosított humán inzulint, fokozatosan elkezdte kiszorítani a sertést, bár sokan úgynevezett félszintetikus inzulint használtak. Sertésekben egy aminosavat megváltoztattak, és inzulint kaptunk, amely megegyezik az emberekkel. Mivel a szovjetunióban és aztán Oroszországban nem volt géntechnológia, a hatóságok tervezték a régi növények javítását és egy új szintetikus inzulin előállítását. És a kutatókat felkérték, hogy hozzanak létre egy emberi genetikailag inzulin technológiát, amely nem volt rosszabb, mint a nyugati. Mindezeket a jó kívánságokat az 1996-ban elfogadott "Cukorbetegség" szövetségi célprogramban rögzítették. Fő célkitűzései a cukorbetegség megelőzése, a speciális központok hatékony kezelése és a cukorbetegek számára a gyógyászati ​​és diagnosztikai eszközök és élelmiszerek hazai előállításának fejlesztése volt.

Hogyan valósult meg ez a program? Elegendő legalább az Orosz Föderáció Számvevőszékének jelentéseit legalább folyékonyan elolvasni. Ezekből az következik, hogy a költségvetési pénz felhő, de hivatalos nyelven hatástalan. Egy nagy inzulin termelés, amely elméletileg képes arra, hogy az összes igényünket bőségesen fedezze, Adygea-ban kezdődött. Semmi nem történt, kivéve a büntetőügyeket és a pénzveszteséggel foglalkozó több tisztviselő felszabadítását. Igen, és a jelentésekből származó általános benyomás az, hogy a szövetségi program részt vett, enyhén szólva, gondatlanul - a finanszírozás eloszlott, nem volt ellenőrzés: az egyik intézet egy sort vásárolt egy 5 millió dolláros töltésért, amit nem kellett. A sertéshús inzulintermelési know-how-jához több mint hatmillió forint került átadásra egy ismeretlen cégnek Liechtensteinből, ahonnan csak know-how-t kaptak. A pénzt átadták a Ferein-gyárba, melyet remélhetőleg, az Adyghe-projektre kézzel fogva integetett. Az alsó sor: a program nem sikerült, a pénz eltűnt, a termelés nem jön létre.

Mindazonáltal Vladimir Bryntsalov a „Ferein” -jével (most „Bryntsalov A”) mégis felvette az inzulin batonát. 1997 és 1998 között a sertés- és humán inzulin termelését a Novo Nordisk-szal kötött licencszerződés alapján hozták létre. Anélkül, hogy beleértnénk a történet részleteibe, csak azt vettük észre, hogy az orosz és dán cégek elváltak a botránytól. Ezután Bryntsalovot azzal vádolták, hogy nem öntötte el ezt a la Novo Nordisk inzulin leple alatt. A szakértők azonban azt mondják, hogy az inzulin kész formák előállítása Bryntsalovban kiváló, és a hatóságok ellenszenvedése elég szubjektív. Most Bryntsalov termel inzulint a híres francia cég "Diosint" tartalmán alapul. Ugyanakkor a Bryntsalovsky inzulin részesedését a piacon a nagyító alatt kell tekinteni.

És mégis, a szövetségi program egy sorrendjét hajtották végre - az orosz tudósok létrehozták a humán inzulin géntechnológiával történő megszerzésének technológiáját. Annak ellenére, hogy a költségvetési források forrása a kiszáradt, alig nyitott.

Mindenkinek saját szabadalma van

A tudományos feladatot két csapat - a Moszkvai Tudományos Akadémia Bioorganikus Kémiai Intézete és az Obolensky Állami Alkalmazott Mikrobiológiai Kutatóközpont - előtt, majd a RAO Biopreparációk részeként állították be. A tudósok számára a probléma megoldása presztízs volt, mivel 2000-ben az inzulin csak a világ négy országában készült. Ismert a géntechnológiai technológia lényege: az inzulinszintézisért felelős humán gént „beillesztették” az élesztő vagy az E. coli baktériumok sejtjeibe, és a sejt elkezdte a megfelelő humán hormon termelését. Így jött létre a törzs, amelyet ezután gyógyszerek előállítására lehetett felhasználni. Nyilvánvaló, hogy minden egyes vállalat létrehozta saját törzsét, amelyhez további szekvenciákat akart felvenni a génszerkezetbe, majd szabadalmaztatni a saját termelési módját, amely különbözött más árnyalatoktól. „A Novo Nordisk élesztőtörzskel rendelkezik, és Eli Lilly bakteriális törzsekkel rendelkezik” - mondja Alexander Baydus, a National Biotechnology (korábbi Alkalmazott Mikrobiológiai Kutatóközpont) igazgatója. - Az átvételi módban különbségek lehetnek. Például két inzulinláncot szintetizálhat külön-külön, majd „keresztkötés”, követheti a humán inzulin termelésének rendszerét a szervezetben, amikor először képződik a proinsulin molekula, majd biokémiai reakciók sorozatát követően felszabadul az inzulin. Az inzulin így készül. A géntechnológiával előállított baktériumok a fermentorokban szaporodnak, és egy sor manipuláció után az úgynevezett inkluzív testeket, amelyek proinsulin molekulákat és egyéb szennyeződéseket tartalmaznak, paszta formájában izoláljuk. Ezt követi biokémiai eljárások, amelyek során az inzulin felszabadul, és az utolsó tisztítás a szennyeződésekből nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával történik. „Ennek eredményeként nagy tisztaságú inzulint kapunk” - folytatja Alexander Bydus. - A kontrollvizsgálatok ezt többször megerősítették. Magas színvonalat állítottunk elő előttünk, kiválasztva a legnehezebb pozíciókat az inzulingyártás minden világszabályából. ” A Baydus azt is megjegyzi, hogy az Alkalmazott Mikrobiológiai Kutatóközpontot nem véletlenül vonták be a programba, mivel a biofarmakológiai termékek esetében nem csak feszültséget, hanem a nagyszabású termesztés technológiáját is ki kell dolgozni. „Kizárólag olyan technológiai megoldásokat alkalmaztunk, amelyek lehetővé teszik a kultúra lineáris skálázását, ugyanolyan hatékonysággal, mint egy laboratóriumi fermentorban” - mondja.

Általában a Biokémiai Intézet és az SSC tudósai által létrehozott technológiát hoztak létre. De 2000-ben a két csapat békésen elszakadt, és mivel nincs további pénzmozgás, a befektetőket kellett keresni. Végül az obshéniak egyetértettek a korábbi Gazprom helyettesével, Vyakhirevvel, Peter Rodionovdal és IBH-vel a moszkvai kormánygal. Először is, mindkét csapat két szabadalmat kapott két, majd ismét nem kötve, fantáziáztak a fejlesztések felett, és mindegyik megkapta saját szabadalmát.

A Moszkvai Kormány a Bioorganikus Kémia Intézetének (IBH) alapuló kísérleti termelésének megteremtésére úgy döntött, hogy 120 millió rubelt kölcsön formájában nyújt. Ez nem csak pénzt adott, hanem megígérte, hogy inzulint vásárol. És igaz, hogy teljesíti az ígéreteit, nem teljes mértékben - a bejelentett mennyiségek mintegy 65% ​​-át teszik ki. Moszkva fő endokrinológusa, Mihail Antsiferov szerint a több mint 50 ezerből 7 ezerből, akik inzulint kapnak a moszkvai cukorbetegektől, genetikailag módosított IBH inzulint használnak. Ez az érték még mindig stabil, annak ellenére, hogy az IBH több gyógyszert termelhet.

„Megpróbálhatnánk felzárkózni a szövetségi piacra, tárgyalni a régiókkal. „Ezt egy kicsit próbáljuk megtenni, de őszintén szólva - ez nem a mi feladatunk” - mondja az IBH Dmitry Bairamashvili kísérleti termelésének vezetője. - Tudósok vagyunk, nem kereskedők. Új high-tech termékeket kell létrehoznunk. ” 2000-ben a moszkvai kormány nagy üzemet tervezett, de a tervek nem valósultak meg. A technológia a kísérleti gyártás szakaszában megakadt, amely képes körülbelül 20 kg anyag előállítására.

Ugyanebben a szakaszban az oblabsts is elakadtak. A befektető összesen mintegy 30 millió dollárt fektetett be az Állami Alkalmazott Mikrobiológiai Kutatóközpont alapján létrehozott Nemzeti Biotechnológiai Vállalatba. „Létrehoztuk az inzulin anyag termelési technológiáját, preklinikai és klinikai vizsgálatokat végeztünk, és 2003-ban kísérleti vonalat készítettek a késztermék előállítására” - mondja Alexander Baidus. „Ez a sor lehetővé tette számunkra, hogy bebizonyítsuk, hogy nemcsak inzulint készítettünk, ami nem a gyengébb teljesítmény a nyugati drogokhoz, hanem költséghatékony termék.” Ezek a számítások fontosak voltak egy nagy üzem tervezéséhez. A Baidus szerint az oroszországi inzulinszükséglet kielégítése érdekében több száz kilogramm anyagot kell előállítania, míg az Obolenskben a kísérleti vonal 30 kg anyagra van tervezve. A kb. 300 kg anyagból származó inzulinok gyártásához szükséges teljes ciklusú üzem beruházása 100 millió dollár lehet. És úgy tűnik, hogy a befektető készen áll arra, hogy vonzza az ilyen pénzeket, ha biztosak abban, hogy az ebben a gyárban előállított inzulin igénybe vehető.

Bármely más termék forgalmazható standard módszerekkel, ha valóban a piacról van szó. De az a tény, hogy szinte minden inzulint vásárol az állam a DLO programon keresztül. Több száz százalékban vásárolnak régiókat, köztük nagy részét is - közpénzekért. A legtöbb morzsát a gyógyszertárakban értékesítik.

Az orvosi mentalitás jellemzői

Mivel az állam lényegében az inzulin egyetlen vásárlója, egy olyan beszerzési rendszert hozott létre, amely úgy tűnik, hogy egy piacra hasonlít. Az Egészségügyi Minisztérium összeállítja a DLO részeként beszerzendő gyógyszerek listáját. A Szövetségi Kötelező Orvosi Biztosítási Alap (FFOMS) pályázatokat szervez a nagy kábítószer-forgalmazók között, akik kínálatát és árát kínálja. Az ajánlatokat több kerületben tartják. A győztes társaság egy vagy másik kerületben köteles minden inzulint ellátni, amelyet az orvos bocsát ki.

A forgalmazók úgy tűnik, hogy szerződéseket kötnek a DLO listáján szereplő összes inzulingyártóval. Ezek a szerződések azonban jobban hasonlítanak a szándéknyilatkozatokhoz - nem tartalmaznak vásárlási mennyiséget. És a forgalmazók a különböző gyártóktól vásárolnak mindaddig, amíg a megfelelő előírásokat kiállítják. A tapasztalatok szerint a forgalmazók hozzávetőlegesen azt jelzik, hogy mennyi inzulin Novo Nordisk, Eli Lilly és Sanofi-Aventis lesz. Továbbra is - morzsák mindenkinek. A fennmaradó beszállítók közül a legnagyobb az IBC (a fizikai termelés 2,8% -a), majd a kínai Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, a Bryntsalov A, a Belmedpreparaty és a tavalyi Pharmstandard. A "Nemzeti Biotechnológia" még nem szerepel a DLO listában.

Egyszerre akarták megoldani az importált inzulinok irányába történő ferde problémát, javasolva, hogy az orvosok nem nemzetközi márkákat írjanak fel, hanem a nemzetközi nem szabadalmi neveket (INN) a receptekben. De a forgalmazók előírják, hogy az inzulint nem érinti. Az orvosok a gyógyszerek különböző gyártóktól történő használatának finomságaira utaltak.

Mivel a belföldi inzulin létrejött, a sajtóban és a mellékhatásokon sok tanácsot hallottunk arról, hogy orvosi tisztviselőink „érdekeltek” az idegen inzulin ellátásában. És a vezető endokrinológusok „érdekeltek” ebben a hallban, ezért három céget támogatnak az orvosok között. Senki sem ragadta meg semmilyen tisztviselő vagy orvos kezét. Az érdeklődés valójában. Igaz, ez egy teljesen törvényes síkban fekszik. Valójában ezek a legnagyobb globális vállalatok Oroszországba érkeztek, amikor nem volt saját technológiánk. Valóban minőségi termékeket kínálnak és innovatív termékeket fejlesztenek ki. Valójában sok pénzt költenek a klinikai megfigyelések elvégzésére, ideértve Oroszországot is, ezáltal az orvosokat és a betegeket „kötve” a kábítószerükhöz. Oktatási munkát végeznek az orvosok között, beleértve a külföldi kirándulások megszervezését, valamint termékeiket a humanitárius intézkedések részeként is. Mi a baj ezzel? A rossz dolog az, hogy gyártóink nem képesek erre.

Az IBC-n az endokrinológusok közelmúltban tartott konferenciáján sok orvos elismerte, hogy nagyon keveset tudtak az orosz inzulinról. „Szeretnénk használni az inzulint” - mondta az egyik endokrinológiai diszpécser képviselője. „Jó lenne, ha valamilyen klinikai megfigyelést végeznénk velünk.” Az ilyen vizsgálatok nem véletlenek: a betegek hozzászoknak egy bizonyos típusú inzulinhoz, ezért egy másik inzulinra történő áthelyezést az orvos felügyelete alatt kell végezni, akiknek kezelési rendet kell kidolgozniuk és figyelembe kell venniük a betegek jólétét. Az endokrinológusok szerint azonban nincs ilyen nehézség.

Ugyanakkor figyelembe kell venni a betegek véleményét, és sokan közülük nem igazán akarnak orosz drogokra váltani: a már teszteltek biztonságosabbnak tűnnek, sokan kétségei vannak az inzulinok minőségéről, különösen idegen anyagokból - egyszerre, tudatosan vagy nem. hírnevüket a sajtóban tartott beszédek elrontották.

Termékeink klinikai vizsgálatai, amelyek a vezető központokban és intézményekben zajlottak, azt mutatták, hogy az orosz anyagok orosz inzulinjai minőségükben összehasonlíthatók a külföldi anyagokkal. Moszkva főigazgatója, Mihail Antsiferov, és az endokrinológiai tanszék vezetője a moszkvai Orvostudományi Akadémia orvosoktatási karán. I. Sechenov I., Mikhail Balabolkin professzor. Az endokrinológusok gyakorlása az inzulinokat használóktól teljesen bízik benne. Azt állítják, hogy az orosz inzulinnal először diagnosztizált betegeket lehet tanítani. Ehhez azonban a gyártóknak vagy a vezető endokrinológusoknak rendszeres munkát kell végezniük a szakemberekkel, ösztönözniük kell a klinikai megfigyeléseket és támogatniuk kell az inzulint.

Az oroszországi inzulintermelést jelenleg nem a hazai fejlemények vezérlik. Egy évig az egyik legnagyobb orosz cég, a Pharmstandard, az inzulinokat az egyik Ufa-i üzemében gyártja a francia diosintanyag használatával. Az év során a vállalat a Pharmexpert szerint 0,7% fizikailag nyert. Az Oryolban az orosz-lengyel Bioton cég megkezdi a gyártást, amely a lengyel anyagból készült terméket készít. Tervezett és a kínai anyagot használó üzem építése. Anyagaink még mindig ki vannak zárva a játékból.

Olga Leshchanskaya, a Pharmstandard képviselője szerint az inzulin bevezetése a termelésbe egy másik alapján, beleértve a hazai, anyag, idő és jelentős beruházásokat is. Amikor a Pharmstandard inzulin előállítását tervezte, a vállalat már rendelkezett partnerségi megállapodásokkal a Diosint-szal. Egy anyagra való áttéréshez például az IBH-nak először is preklinikai és klinikai vizsgálatokat kellene végeznie, másodszor pedig új gyógyszer regisztrálása. „A vállalat azt tervezi, hogy az inzulin termelését fejleszteni fogja” - mondja Leshchanskaya. „De a meglévő inzulinokkal nagyobb piaci részesedéssel kell rendelkeznünk, mielőtt döntéseket hoznánk a folyamatos befektetésekről.” Most már a „Pharmstandard” és az IBH már egy partnerséget is összekapcsol, a „Rastan” orosz növekedési hormonot, amelynek törzsét és technológiáját az IBH fejlesztette ki.

Ez azt jelenti, hogy az inzulinkezelőinknek még várniuk kell a kegyelmet a magánvállalatoktól. Furcsa ez a helyzet? Az állam érdeklődik egy létfontosságú kábítószer iránt, amelyért évente hatalmas mennyiségű pénzt költ. A hazai fejlesztések, skálázási technológiák és még a kiváló minőségű inzulinokat előállító kísérleti termelés mellett az állam három külföldi vállalatot részesít előnyben. Hol van a logika?

A szakértők szerint egy ilyen helyzetben érdemes lenne például egy olyan létesítményt építeni, amely költségvetési vagy magánfinanszírozású, és beszerzést szervezne oly módon, hogy az orosz anyagok inzulintermelőit részesítsék előnyben. Ez mind a nemzetbiztonság szempontjából, mind a gazdaság szempontjából lenne helyes. A hazai inzulin 20-30% -kal olcsóbb lehet. A prioritások kijelölése során az államnak hozzá kellett járulnia a hazai inzulin előmozdításához a gyakorló endokrinológusok körében. És az orosz gyógyszergyártók által kapott pénzeszközöket innovatív biotechnológiai termékekbe fektetnék be, amint a nyugati cégek most csinálnak. Befektetnek az új inzulinszerű szerek kifejlesztésébe, amelyek hatékonyabban kell működniük és kényelmesebbek lehetnek a betegek számára. Különösen a befecskendezhető anyagok tablettákkal vagy inhaláló szerekkel történő cseréjéről beszélünk. Az IBH tudósai új termékeket is fejlesztenek. De a jelenlegi helyzetben nem is képzelik el, hogy szükség lesz-e rájuk.

Az élet rövid, kellemetlen és fájdalmas

A cukorbetegség olyan betegség, amelyet a hasnyálmirigy inzulin hormontermelésének hiánya okoz, és (vagy) a hormon által a szervezetben történő használat csökkenését. Az inzulin segít a glükóz, az energia fő szállítója, hogy belépjen a sejtekbe. Emellett az inzulin befolyásolja a zsír anyagcserét. A cukorbetegség károsíthatja a szív- és érrendszert, a veséket, a szemet és más szerveket. Kétféle cukorbetegség létezik. Az első típusú cukorbetegség az immunrendszer meghibásodása következtében alakul ki, amely elkezdi elpusztítani az inzulint termelő hasnyálmirigy béta sejtjeit. Az inzulin felfedezése előtt a betegeket halálra ítélték. Most csak a kívülről bevezetett inzulin képes fenntartani a normális állapotot és megmenteni az ember életét. A második típusú cukorbetegség a béta-sejtek funkciójának csökkenéséből és a szervezet által termelt inzulin használatának csökkenéséből adódik. Gyakran ezt a típust a fizikai inaktivitás és a finomított élelmiszerek fogyasztása okozza.

A cukorbetegség már Kr. E. III. Század óta ismert. Először a római orvos Areteus vezette be, aki filozófiai összefoglalóan fogalmazott: „Az élet rövid, kellemetlen és fájdalmas, a szomjúság telhetetlen, a folyadékbevitel túlzott mértékű és aránytalan a nagyobb mennyiségű cukorbetegség miatt. A cukorbetegség olyan szörnyű szenvedés, amely feloldja a húst és a végtagokat a vizeletben.

1776-ban egy angol orvos, Dobson rájött, hogy a cukorbetegségben szenvedő betegek édes ízű vizelete a cukor jelenlétében van. 1841-ben kidolgozták a vizeletben lévő cukor meghatározására szolgáló módszert. Aztán megtanulták meghatározni a vércukorszintet. 1923-ban az inzulinmolekula felfedezéséhez a Nobel-díjat Frederick Bantingu és John MacLeod, 1958-ban pedig Frederick Senger kapta az inzulin kémiai összetételének felfedezéséért. A sertés- és marhahús inzulinokat, amelyek összetételében kissé különböztek az emberektől, a terápiában alkalmazták (az első három aminosav esetében, a második csak egy). Aztán elkezdték visszautasítani a marhahús inzulint, mert gyakran okozott mellékhatásokat, és az úgynevezett félszintetikus sertésből készült - megváltoztatták az egyik aminosavat, és azonos humán hormonot kaptak.

1978-ban az inzulin lett az első emberi hormon, amelyet a géntechnológiával szintetizáltak a baktériumokban. 1982-ben az amerikai Genentech cég elindította az első genetikailag módosított humán inzulint. Jelenleg három fő gyógyszeripari vállalat, a Novo Nordisk, az Eli Lilly és a Sanofi-Aventis az emberi géntechnológiai inzulin fő termelői. Mindegyik rendelkezik saját szabadalmaztatott törzsekkel és inzulin előállítására. Mindegyiknek van egy teljes inzulinszáma: az úgynevezett bazális (a vérben állandó glükózszint fenntartására) és rövid és ultrahang, ami ezen a szinten az élelmiszer-bevitelhez viszonyítva csúcsot jelent. Az egyik legújabb fejlődési trend az inzulinszerű gyógyszerek vagy inzulin analógok létrehozása, amelyeknek hatékonyabban kell működniük. Kényelmesebb gyógyszerformákat fejlesztenek ki - tabletták vagy inhalátumok helyett injekciók.

tudomány

orvostudomány

Oroszország nem termel inzulint

Az orosz piacon az inzulin 98% -a külföldről érkezik

A Gazety.Ru tudósítója megtudta, hogy Oroszország rendelkezik-e saját inzulinnal, ahol az orosz piacon az inzulin származik, mennyi cukorbeteg beteg van az országban, és hogyan változik a cukorbetegek száma a világban.

Az első oroszországi inzulin teljes gyártási ciklusa fecskendő tollaként, a legkényelmesebb cukorbeteg beteg, az Oryol régió üzemében indult. A világpiacon az ilyen készülékek körülbelül 20 évvel ezelőtt megjelentek, és könnyen kezelhetőek voltak a betegek, és az Oryol fecskendő-toll összeszerelő vonal 2011 óta működik. A toll egy gyógyszer palack, egy adagolószerkezet és egy cserélhető tű, az inzulin könnyebben injektálható és segítséget nem ad, minimális fájdalmat okoz, és sokkal könnyebb egy ilyen eszközt magával vinni, mint egy valódi ampullával ellátott fecskendőt.

További részletek:

Az afrikaiakban és az ázsiaiokban a cukorbetegség különböző módon fejlődik, és különböző módszerekkel kell kezelni.

A projekt az akkori miniszterelnök Vladimir Putyin utasításaival összhangban indult, és az Oryol régió kormányzója, Alexander Kozlov fáradhatatlanul hangsúlyozta a politikusok és az Orosz Technológiák partnereinek szerepét abban, hogy a projektet teljes egészében megvalósították (a harmadik az orosz piacra jutó inzulin-szállító mérete a Pharmexpert szerint, és más, hasonló ajánlatokkal rendelkező orosz piacra jött nyugati cégek még nem tudták megvalósítani terveiket). A megnyitó ünnepségen hangsúlyozták, hogy az üzem egyszerre két problémát old meg - magas színvonalú gyógyszereket biztosítva az oroszoknak és csökkenti a függőséget a külföldi gyógyszerek kínálatától.

Ennek a növénynek a második célja nyilvánvalóan nem érhető el, legalábbis a közeljövőben: maguk az anyagok, száraz formában, a németországi Oryol üzembe kerülnek.

Ezután a hatóanyagot (kristályos humán inzulin vagy humán inzulin analóg) és az oldatok / szuszpenziók előállításához szükséges segédanyagokat a nyersanyag raktárból a termelésbe helyezzük át, egy lamináris áramlási állomásban mérjük, és az előretöltött injekciós vízben keverővel töltjük.

Az Orel növényi termékei jól ismertek mind az emberi, mind az analóg inzulinoknál - hosszú és rövid hatásúak. A minőség megegyezik a frankfurti főüzem minőségével.

A növényi technológusok elismerik, hogy nem minden orosz termék rossz, de a termelés többnyire nem GMP-tanúsítvánnyal rendelkezik (jó gyártási gyakorlat), így nem világos, hogy hogyan lehet megkülönböztetni egy minőségi terméket egy középszerűtől. Ily módon vagy úgy, az inzulin-függő betegek továbbra is várhatóan minőségi gyógyszert kapnak külföldről.

További részletek:

Lehetővé teszi a szervezet számára, hogy önállóan szabályozza az inzulin termelést.

A humán inzulinokat és analógjaikat genetikailag módosított baktériumok termelik, azaz a GMO-k valódi termékei. Ugyanakkor a cukorbetegek nem félnek a GMO-któl: a baktériumok által szintetizált anyagok sokkal jobb minőségűek és kevésbé allergének az emberekre nézve. Az oroszországi inzulintermelés teljes ciklusa csak az orosz Tudományos Akadémia Bioorganikus Kémiai Intézetében, Moszkvában és az Obolensk Nemzeti Biotechnológiai Vállalkozásában (az utolsó vállalat honlapja arról számol be, hogy GMP-tanúsítvánnyal rendelkezik), de az inzulint kényelmetlenül csomagolja főként kórházakban való használatra alkalmas konténerek. Emellett nem nyújtanak tartós inzulint.

A fecskendő tollak gyártásához szükséges saját felszerelés nagyon drága, és nem a gyártók ereje. Az állam támogatja a külföldi vállalatokat is.

A „Medsintez” a Novouralsk-ban és a „Pharmstandard” az Ufa-ban csomagolt importált inzulint, de a kis termelési mennyiség miatt az árak némileg eltérnek a teljesen behozott termékektől. Az orosz és a világpiac legnagyobb szereplői továbbra is külföldi Novo Nordisk, Sanofi-Aventis és Eli Lilly. A 2011-es adatok szerint a Novo Nordisk a piac 43,4% -át teszi ki, az Eli Lilly - 27,6%, a Sanofi-Aventis - 17,8%. Csak a negyedik helyen - 6% -os gyógyszerrendszer. A fennmaradó gyártók a piac 3% -át sem fedik le. A teljes termelési ciklust kínáló IBC RAS ​​és a Nemzeti Biotechnológiák piaci részesedése szerény 1,3 és 0,6% volt.

Az orosz betegek inzulinigényei nagyok és tovább növekednek.

A hivatalos statisztikák szerint (2011-re) több mint 3,3 millió ember szenved diabéteszben Oroszországban, és mintegy 285 millió ember a világon. Az endokrinológiai tudományos központ szakértői azonban úgy vélik, hogy Oroszországban a cukorbetegek valós száma háromszorosa - több mint 10 millió ember. Azonban minden betegtől messze nem igényel inzulint: hazánkban és a világon a betegek 90% -a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, akik a kezdeti stádiumban nem inzulinfüggenek. Az első típusú cukorbetegség leggyakrabban örökletes. Különböző fertőzések, például az enterovírusok, amelyek viszont a leukocita antigének munkája határozzák meg, triggerként működnek.

Az 1. típusú diabétesz leggyakrabban viszonylag korai életkorban alakul ki, és nem kapcsolódik az életmódhoz. A cukorbetegség második fajtája éppen ellenkezőleg, az élet alatt számos külső tényező hatása alatt áll, amelyek fő része az egészségtelen étrend.

További részletek:

A kardiológusoknak fel kell készülniük a degeneratív szívelégtelenség és a szívelégtelenség növekedésére

A tudósok egyetértenek abban, hogy a cukorbetegség előfordulása a következő tíz évben jelentősen megnő. Bár az I. típusú cukorbetegség előfordulása a 20. században jelentősen nőtt a gyermekek körében (a tudósok még mindig érvelnek a jelenség okairól), a fő növekedés továbbra is a 2. típusú cukorbetegséget eredményezi. Ennek fő oka a rossz étrend és a stressz. Biológiai szempontból ilyen helyzetben a tápanyagokat zsírszövetben helyezik el, így a stressz nem csak a cukorbetegség előfordulásának növekedése, hanem a szív- és érrendszeri és onkológiai megbetegedések esetében is. Különösen erős növekedés figyelhető meg az ázsiai és afrikai országokban, amelyek átállnak a „nyugati étrendre” és a megfelelő életmódra.

Mivel bármely betegség könnyebben megelőzhető, mint a gyógyítás, a cukorbetegség kialakulásának kockázatával küzdő emberek számára ajánlott, hogy elkerüljék a stresszt, sportoljanak, ne fogyjanak túl vagy füstöljenek.

Orosz orosz inzulinok: vélemények és típusok

Jelenleg mintegy 10 millióan diagnosztizálnak cukorbetegséget Oroszországban. Ismert, hogy ez a betegség a hasnyálmirigy sejtjei által károsodott inzulintermeléssel jár, amelyek felelősek a szervezet anyagcseréjéért.

Annak érdekében, hogy a beteg teljes életet éljen, naponta rendszeresen inzulin inzulint kell beadnia.

Ma a helyzet olyan, hogy az orvosi termékek piacán több mint 90 százaléka külföldi készítménnyé válik - ez az inzulinra is vonatkozik.

Eközben ma az ország feladata az alapvető gyógyszerek előállításának lokalizálása. Emiatt ma minden erőfeszítés célja annak biztosítása, hogy a hazai inzulin méltó analógja legyen a világhírű előállított hormonoknak.

Orosz inzulin felszabadulás

Az Egészségügyi Világszervezet olyan országokban ajánlott, ahol több mint 50 millió ember van, hogy megszervezzék saját inzulingyártását, hogy a cukorbetegeknek ne legyen problémája a hormon megszerzésével.

Az utóbbi években a géntechnológiával módosított gyógyszerek gyógyszerek fejlesztésének vezetője az országban a Gerofarm.

Ő, az egyetlen Oroszországban, amely házi inzulinokat termel anyagok és gyógyszerek formájában. Jelenleg a Rinsulin P rövid hatású inzulin és a közepes hatású Rinsulin NPH inzulin kapható itt.

A legvalószínűbb azonban, hogy a termelés nem fog megállni. Az ország politikai helyzetével és a külföldi gyártókra vonatkozó szankciók bevezetésével kapcsolatban az Orosz Föderáció elnöke, Vladimir Putyin teljes erővel utasította az inzulin termelésének fejlesztését és a már meglévő szervezetek ellenőrzését.

Szintén tervezték egy egész komplex építését Pushchino városának területén, ahol minden típusú hormon termelődik.

Vajon az orosz inzulin helyettesíti-e a külföldi termelés előkészítését?

A szakértők szerint jelenleg Oroszország nem az inzulintermelés globális piacának versenyzője. A fő gyártók három nagyvállalat - Eli-Lilly, Sanofi és Novo Nordisk. 15 évig azonban a belföldi inzulin az országban értékesített hormon összmennyiségének körülbelül 30-40 százalékát helyettesíti.

Az a tény, hogy az orosz fél már régen meghatározta a feladatot, hogy az országot saját inzulinnal látja el, fokozatosan felváltva a külföldi gyógyszereket.

A hormon előállítását a Szovjetunió idején indították, de aztán állati eredetű inzulint termeltek, amely nem volt jó minőségű tisztítás.

Az 1990-es években a hazai genetikai inzulin termelésének megszervezésére tett kísérletet, de az ország pénzügyi problémákkal szembesült, és az ötlet felfüggesztésre került.

Mindezen években az orosz cégek különböző típusú inzulinokat próbáltak előállítani, de idegen termékeket használtak. Ma a szervezetek kezdtek megjelenni, amelyek készen állnak egy teljesen hazai termék kiadására. Az egyik a fent említett GEROPHARM cég.

• A tervek szerint a moszkvai régió üzemének megépítése után az országban a cukorbetegek számára új típusú kábítószereket állítanak elő, amelyek minőségben képesek lesznek versenyezni a nyugati technológiákkal. Az új és meglévő üzem modern kapacitása egy év alatt akár 650 kg anyag előállítását is lehetővé teszi.
• Az új termelés 2017-ben indul. Ugyanakkor az inzulin költsége alacsonyabb lesz, mint az idegen analógok. Egy ilyen program számos problémát fog megoldani az ország cukorbetegségének területén, beleértve a pénzügyi problémákat is.
• Először is, a gyártók részt vesznek az ultra rövid és hosszú hatású hormon felszabadításában. Négy évig mind a négy pozíció teljes sora szabadul fel. Az inzulint ampullákban, patronokban, eldobható és újrafelhasználható fecskendőkben szabadítják fel.

Valóban így van - ismert lesz a folyamat elindítása és az új gyógyszerek első áttekintése.

Ez azonban nagyon hosszú folyamat, így az orosz lakosok nem remélhetik a gyors import-helyettesítést.

Milyen minőségű a hazai termelés hormonja?

A genetikailag módosított inzulin, amely fiziológiai tulajdonságokkal rendelkezik az eredeti hormonhoz, a cukorbetegek számára a legmegfelelőbb és legnehezebb mellékhatás.

A Rinsulin P rövid hatástartamú inzulin és a közepes hatású Rinsulin NPH inzulin hatékonyságának és minőségének teszteléséhez tudományos vizsgálatot végeztünk, amely kimutatta a vércukorszint csökkentését a betegeknél, valamint az orosz gyártású gyógyszerekkel való hosszabb ideig tartó kezelés során az allergiás reakció hiányát.

Ezenkívül megjegyezhető, hogy hasznos lesz a betegek számára, hogy megtudják, hogyan kaphatunk szabad inzulinpumpát, és ma ez az információ rendkívül fontos.

A vizsgálatban 25, 25-58 év közötti diabéteszes beteg vett részt, akiknél 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak. 21 betegnek volt a betegség súlyos formája. Mindegyik naponta megkapta az orosz és idegen inzulin szükséges adagját.

1. A hazai analógot használó betegek vérében a glikémia és a glikált hemoglobin körülbelül ugyanolyan szinten maradt, mint egy külföldi hormon előállításakor.
2. Az antitestek koncentrációja szintén nem változott.
3. Beleértve a nem megfigyelt ketoacidózist, allergiás reakciókat, hipoglikémiát.
4. A hormon napi adagját a megfigyelés időpontjában ugyanolyan mennyiségben adtuk be, mint a normál időben.

Ezenkívül tanulmányt végeztünk a vércukorszint csökkentésének hatékonyságáról a Rinsulin R és Rinsulin NPH készítmények segítségével. Az inzulin belföldi és külföldi termelésének jelentős eltéréseit azonosították.

Így a tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a cukorbetegek az inzulin újfajta típusaiba bármilyen következmény nélkül átvihetők. Ebben az esetben a hormon dózisa és beadási módja mentésre kerül.

A jövőben az adagolás módosítása a test állapotának önmegfigyelése alapján lehetséges.

A Rinsulin NPH alkalmazása

Ez a hormon átlagos hatásidővel rendelkezik. Gyorsan felszívódik a vérbe, míg az arány a hormon dózisától, módszerétől és alkalmazási területtől függ. A gyógyszer bevitele után másfél óra múlva kezdi meg működését.

A legnagyobb hatást a testbe való belépés után 4–12 óra múlva figyeljük meg. A testre való expozíció időtartama 24 óra. A szuszpenzió fehér színű, maga a folyadék színtelen.

A kábítószert az első és a második típusú diabetes mellitusra írják elő, a terhesség ideje alatt a nőknél is ajánlott.

Ellenjavallatok:

• Egyéni intolerancia a gyógyszerhez az inzulin részét képező bármely komponenshez;
• A hipoglikémia jelenléte.

Mivel a hormon nem tud behatolni a placenta-gáton, a terhesség alatt nincsenek korlátozások a gyógyszer használatára.

A szoptatás ideje alatt hormon is használható, de a szülés után a vér glükózszintjét figyelni kell, és szükség esetén csökkenteni kell az adagolást.

Az inzulint szubkután adják be. A dózist az orvos a betegség konkrét esetétől függően írja elő. Az átlagos napi dózis 0,5-1 NE / kg.

A hatóanyag önállóan és a Rinsulin R. rövid hatású hormonokkal együtt alkalmazható.

Mielőtt belépne az inzulinba, legalább tízszer át kell tekernie a patront a tenyér között, hogy a tömeg homogén legyen. Ha hab képződik, a gyógyszert nem lehet ideiglenesen használni, mivel ez hibás adagoláshoz vezethet. Nem is használhat hormonot, ha idegen részecskéket tartalmaz, és a falakhoz ragasztott pelyhek vannak.

Nyissa ki a gyógyszert 15-25 ° C hőmérsékleten 28 napig a nyitás időpontjától. Fontos, hogy az inzulint a napfénytől és a külső hőtől távol tartsák.

Túladagolás esetén hipoglikémia alakulhat ki. Ha a vércukorszint csökkenése enyhe, a nemkívánatos jelenség kiküszöbölhető nagy mennyiségű szénhidrátot tartalmazó cukros ételek fogyasztásával. Ha a hypoglykaemia esete súlyos, 40% -os glükózoldatot adnak a betegnek.

Ennek elkerülése végett magas szénhidrát-táplálékot kell fogyasztania.

Rinsulin R használata

Ez a gyógyszer rövid hatású inzulin. Megjelenésében hasonló a Rinsulin NPH-hoz. Szubkután beadható, intramuszkulárisan és intravénásan, a kezelőorvos szigorú felügyelete alatt. A dózist az orvosnak is meg kell állapodnia.

Miután a hormon belép a testbe, a tevékenysége fél óra múlva kezdődik. A maximális hatásfok 1-3 óra alatt figyelhető meg. A testre való expozíció időtartama 8 óra.

Az inzulint étkezés előtt fél órával vagy egy bizonyos mennyiségű szénhidrátot tartalmazó könnyű délutáni snacket adják be. Ha csak egy gyógyszert használnak a cukorbetegség kezelésében, a Rinsulin R-t naponta háromszor adják be, szükség esetén a dózis naponta akár hatszor is növelhető.

A kábítószert az első és a második típusú cukorbetegségre írják fel, a terhesség alatt, valamint a szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálását sürgősségi intézkedésként. Az ellenjavallatok magukban foglalják az egyéni intoleranciát a gyógyszerre, valamint a hipoglikémia jelenlétét.

Inzulin használata esetén allergiás reakció, viszketés, ödéma és rendkívül ritkán - anafilaxiás sokk fordulhat elő.

Modern gyógyszergyártás. Orosz inzulin.

Az inzulin-függő cukorbetegség olyan betegség, amely egész életen át tartó kezelést igényel. Az inzulin jelenlététől vagy hiányától a szó szó szerinti értelme szerint a beteg életétől függ.
A cukorbetegséget hivatalosan nem fertőző járványként ismerik el, és a WHO szerint a kardiovaszkuláris és onkológiai betegségek után a harmadik leggyakoribb. A világon 200 millió cukorbeteg van, ami a világ felnőtt lakosságának 6% -a. Több mint 2,7 millióan élnek hazánkban. Az életük sok mindent attól függ, hogy mi jön létre ezekben a falakban.

A „Medsintez” üzem 2003 óta működik Sverdlovsk Novouralskban. Ma az összes orosz inzulinpiac 70% -át kielégíti. Szóval örömmel és érdeklődéssel éltem ezzel a céggel.
És az első dolog, ami meglepett, a "matryoshka" épületek voltak. Belül a termelés "nestirilennogo" bolt, hogy egy másik - "tiszta". Természetesen a közös folyosókban tükrös padló és tisztaság van. De a fő fellépés ott történik, üvegablakok mögött.

A LLC 2003-ban alapított Plant Medsintez az NP Ural Gyógyszerészeti Klaszter része. Ma a klaszter 29 különböző profilú céget egyesít, összesen több mint 1000 embert foglalkoztat. Az üzem jelenleg több mint 300 embert foglalkoztat.

A bejáraton belüli vendégeket megrendelték, bár védőruházatban voltunk. Át kellett néznem az ablakokat.

Belül a női kézi munka dominál. Valami el van látva és csomagolva.

És még akkor is, ha rájössz, hogy mindennek biztonsága van benne, és gyógyszerek készülnek, ez valahogy nem könnyű.

Tehát mi ezek a gyönyörű szemek elfoglalták a munkát szemben?
Ha dióhéjban, vagy inkább egy képen, itt:

AZ INSULIN GYÁRTÁS RENDSZERE

És most lényegében. 2008-ban a "Medsintez" növény a Sverdlovszki régió E.E kormányzójának részvételével. A Rossel az emberi géntechnológiával módosított inzulin kész adagolási formáinak első oroszországi ipari termelésének megnyitását tartotta a GMP EC (TUV NORD tanúsítvány: 04100 050254/01) követelményeinek megfelelően.

A világ vezető gyártói által gyártott technológiai felszerelések a következők: BOSCH (Németország), SUDMO (Németország), GF (Olaszország), EISAI (Japán).

Időközben megmutattuk a szent szenteket - ez az, ahol a termelési lánc kezdődik.

Igor Kholmanskikh uráli küldött és a kísérő személyek hallgatják a munkafolyamat rövid leírását.

Az üveg másik oldalán bioreaktorok vannak. Minden automatizált és az emberek csak ezen az oldalon vannak.

Az „Élő” alkalmazottak csak a technológiai lánc mentén láthatók. Műhely vízkezelés.

A gyógyszerek maguk az üzletből a boltba kerülnek kizárólag szállítószalagokon.

Itt vannak a lányok, akik összegyűjti a csomagolást, és elhelyezik őket a szállítószalagra.

A szállítószalag megközelíti a "steril" zóna határát, és egy speciális tálcába dobja el a csomagolást.

A csomagokkal együtt egy erőteljes levegő áramlik ki a tálcából. A baktériumok és más rossz dolgok "a gyapjú ellen" nem jutnak át.

Ezután néhány métert a "nem steril" zónában kell elindítania a következő "sterilizátor" -ra.

Ott raklapra kerülnek, és ebbe a komoly tisztítóba kerülnek.

Ez is elhagyatott, vagy csak egy üzemeltető dolgozik. A teherautók automatikusan síneken közlekednek.

Most az utolsó szakasz a csomagolásban van. Az inzulin készen áll a fogyasztóhoz. Nem is sok ember van, még a hátborzongató autó a szervo meghajtókon is.

A teljes ciklusú inzulintermelés Oroszországban épül

Oroszország teljes ciklusú inzulintermelést hoz létre. Vállalat 3,3 milliárd rubelért. 100% -át biztosítja a lakosság inzulinkészítmények iránti igényének.

Csak egy dolog nem világos, miért történik ez csak most, és miért nem jutottak el korábban? Mert külföldről gond nélkül eladtuk őket? Nos, akkor "a szankciók dicsősége"! vagy ahogy azt „áldás álcában” mondják.

Az Ipari és Kereskedelmi Minisztérium, a Szentpétervár és a Geropharm gyógyszergyártó cég egy speciális befektetési szerződést írt alá (SPIC) az alapvető gyógyszerek, köztük az inzulin és analógjai teljes gyártási ciklusának létrehozásáról az Orosz Föderációban.

A projekt részeként a vállalat több mint 3,3 milliárd rubelt fektet be, köztük mintegy 1,5 milliárd rubelt. az ipari és kereskedelmi minisztérium szerint Pushkinben (Szentpétervár) a modern ipari komplexum SPIK-megkötésének idejére.

A megállapodás feltételei szerint a vállalat 100 high-tech munkahelyet hoz létre.

"A" Geropharm "beruházási projekt megvalósítása fontos lépés az orosz Föderáció kábítószer-biztonságának biztosításában, - mondta Denis Manturov ipari és kereskedelmi miniszter. - Az új üzem termelési kapacitása - több mint 1000 kg inzulin anyag - évente biztosítja az ország lakosságának 100% -át. inzulin, valamint bővítse a vállalat export képességeit. "

Az új üzem az Orosz Föderáció első platformjává válik, ahol az inzulin analógok teljes cikluson alapulnak - az anyag szintézisétől a kész adagolási formák előállításáig.

A hazai termelés fejlesztése és a külföldi cégektől való függetlenség biztosítása garantálja az orosz betegeknek a létfontosságú gyógyszerek folyamatos fogadását.

Ma a GEROPHARM portfoliója emberi géntechnológiai inzulinokat tartalmaz, amelyek 2017 harmadik negyedévének eredményei szerint az első helyet foglalják el a géntechnológiai inzulinpiacon. A GEROPHARM több éven át tervezi, hogy inzulin analógokat vezet be a piacra, így a világban jelenleg ismert inzulintermékek Oroszországban a teljes ciklusra kerülnek.

A GEROPHARM a biotechnológiai gyógyszerek nemzeti gyártója, amely biztosítja a kábítószer-biztonságot Oroszországban. A vállalat a teljes ciklusban gyógyszerek előállításával foglalkozik, befektet a technológiai fejlesztésbe és egy modern gyógyszeripari infrastruktúra kialakításába.

A cégcsoportba tartozik az anyavállalat, az OOO GEROPHARM, a teljes ciklusú biotechnológiai gyógyszerek gyártása a moszkvai régióban, valamint a kutatóközpont a SEZ Neudorfban (Szentpétervár), a ZAO Farm-Holding.

"Geropharm" szakterületek: pszichoneurológia, szemészet, endokrinológia és nőgyógyászat. A vállalat portfoliója több mint 10 drogot tartalmaz: eredeti gyógyszerek - Cortexin®, Retinalamin® és Pineamin®, emberi géntechnológiai inzulinok - Rinsulin® R és Rinsulin® NPH különböző formákban, jobb generikusok - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

A vállalat saját kutatóközpontja a diabétesz kezelésére szolgáló gyógyszereket fejleszt, beleértve az analóg inzulint, a neurológiai, a szemészeti, az urológiai készítményeket is - összesen több mint 15 projekt van.