A gyógyszer Glyukovans - utasítások, helyettesítők és a betegek értékelései

• Megelőzés

A glucovans egy kétkomponensű gyógyszer, amely a két leggyakrabban vizsgált glükózcsökkentő gyógyszert, a glibenklamidot és a metformint tartalmazza. Mindkét anyag biztonságosságát és hatékonyságát számos vizsgálatban mutatta be. Kimutatták, hogy nem csak normalizálják a glükózt, hanem csökkentik az angiopátiás szövődmények kockázatát, meghosszabbítják a cukorbetegek életét.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A metformin és a glibenklamid kombinációja széles körben elterjedt. Mindazonáltal, túlzás nélkül, a Glyukovans nevezhető egyedülálló gyógyszernek, amelynek nincs analógja, mivel benne a glibenklamid különleges, mikronizált formában van, ami jelentősen csökkenti a hypoglykaemia kockázatát. A Glucovance tablettákat Franciaországban a Merck Sante gyártja.

A találkozó okai Glyukovansa

A cukorbetegek komplikációinak progressziójának lassítása csak a diabetes mellitus hosszú távú szabályozásával lehetséges. A kompenzációs adatok az utóbbi évtizedekben szigorúbbá váltak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az orvosok a 2. típusú cukorbetegséget a betegség enyhébb formájának tekintik, mint az 1. típus. Megállapították, hogy ez egy súlyos, agresszív, progresszív betegség, amely folyamatos kezelést igényel.

A normális vércukorszint elérése érdekében gyakran szükség van egynél több glükózcsökkentő gyógyszerre. Egy komplex kezelési rend gyakori a tapasztalt cukorbetegek számára. Általános szabályként új tablettákat adnak hozzá, amint az előzőek megállták a glikált hemoglobin cél százalékos arányát. Az első vonalú gyógyszer a világ minden országában metformin. Szulfonil-karbamid-származékokat általában hozzáadnak, amelyek közül a legnépszerűbb a glibenklamid. A glyukovánok a két anyag kombinációja, lehetővé teszi a cukorbetegség kezelésének egyszerűsítését anélkül, hogy csökkentené a hatékonyságát.

A cukorbetegséggel rendelkező glyukovánok előírtak:

1. A betegség késői diagnosztizálása vagy gyors, agresszív lefolyása esetén. Szükséges egy olyan indikátor, hogy a metformin önmagában nem elegendő a cukorbetegség és a glükovánok szabályozásához - az éhgyomri glükóz több mint 9,3.
2. Ha a cukorbetegség kezelésének első szakasza a szénhidráthiány, a testmozgás és a metformin nem csökkenti a glikált hemoglobint 8% alá.
3. A saját inzulin termelésének csökkenésével. Ezt a jelzést laboratóriumban megerősítik, vagy feltételezik, hogy a glikémiás növekedésen alapul.
4. A metformin gyenge toleranciájával, amely egyidejűleg növeli a dózis növekedését.
5. Ha a nagy dózisú metformin ellenjavallt.
6. Amikor a beteg korábban sikeresen bevette a metformint és a glibenklamidot, és csökkenti a tabletták számát.

Farmakológiai hatás

A glyukovánok két, többirányú hatású cukorcsökkentő anyag rögzített kombinációja.

A metformin csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy növeli az izomzat, a zsír, a máj érzékenységét az előállított inzulinra. Csak közvetetten befolyásolja a hormonszintézis szintjét: a béta sejtek munkája javul a vérkészítmény normalizálódásával. A Glyukovans Metformin tabletta csökkenti a glükóz termelését a májban (a 2-es típusú cukorbetegség esetén 2-3-szor magasabb a normálnál), lassítja a glükóz mennyiségét a gyomor-bél traktusból a vérbe, normalizálja a vérzsírokat, elősegíti a fogyást.

A glibenklamid, mint minden szulfonil-karbamid-származék (PSM), közvetlen hatással van az inzulin szekrécióra a béta-sejt receptorokhoz való kötődéssel. A gyógyszer perifériás hatása kicsi: a vérben lévő inzulin koncentrációjának növelésével és a glükóz toxikus hatásának csökkentésével a glükóz kihasználtság javul, és a máj termelődését gátolja. A glibenklamid a PSM csoport leghatékonyabb gyógyszere, a klinikai gyakorlatban már több mint 40 éve alkalmazzák. Most az orvosok előnyben részesítik a glibenklamid innovatív mikronizált formáját, amely a Glucovans része.

Előnyei:

• a szokásosnál hatékonyabban működik, ami lehetővé teszi a gyógyszer adagjának csökkentését;
• A tablettamátrixban a glibenklamid részecskék 4 különböző méretűek. Különböző időpontokban oldódnak, ezáltal optimalizálva a gyógyszer áramlását a véráramba, és csökkentik a hypoglykaemia kockázatát;
• a Glucovans glibenklamid legkisebb részecskéi gyorsan felszívódnak a vérbe, és az evés utáni első órákban aktívan csökkentik a glikémiát.

A két anyag egy tablettán belüli kombinációja nem rontja azok hatékonyságát. Éppen ellenkezőleg, a tanulmány a Glucovans javára kapott adatokat. A cukorbetegek a metformint és a glibenklamidot Glucovans-ra történő átvitelét követően a glikált hemoglobin átlagosan 0,6% -kal csökkent a kezelés során.

A gyártó szerint a Glucovans a világ legkeresettebb kétkomponensű drogja, és használatát 87 országban engedélyezték.

Hogyan kell a gyógyszert szedni a kezelés alatt

A Glucovans kábítószer két változatban készült, így az elején könnyen megtalálhatja a megfelelő adagot, és a jövőben növelheti azt. A 2,5 mg + 500 mg-os csomagolás feltüntetése azt jelzi, hogy a mikronizált glibenklamid 2,5 mg, 500 mg metformint tartalmaz tablettánként. Ezt a gyógyszert a PSM-kezelés kezdetén jelzik. A terápia fokozásához 5 mg + 500 mg opció szükséges. Azoknál a betegeknél, akik hiperglikémiával rendelkeznek, a metformin optimális dózisát (2000 mg naponta), a cukorbetegség kezelésére növelik a glibenklamid adagját.

Ajánlások a kezeléshez Glyukovansom használati utasítás:

1. A kezdő adag a legtöbb esetben 2,5 mg + 500 mg. A gyógyszert olyan élelmiszerekkel kell bevenni, amelyek szénhidrátokat tartalmaznak.
2. Ha a korábbi 2. típusú diabeteses betegek mindkét hatóanyagot nagy dózisban vették be, a kezdő dózis magasabb lehet: kétszer 2,5 mg / 500 mg. A cukorbetegek véleménye szerint a glibenklamid a Glucovans részeként magasabb a hatékonyságnál, minthogy a korábbi dózis hipoglikémiát okozhat.
3. Állítsa be az adagot 2 hét elteltével. Minél rosszabb a cukorbetegségben szenvedő beteg, a metforminnal való kezelés tolerálható, annál több időt ajánl az utasítás, hogy megszokja a gyógyszert. A gyors dózisnövekedés nemcsak az emésztőrendszeri problémákhoz vezethet, hanem a vércukorszint túlzott csökkenéséhez is.
4. A maximális dózis 20 mg mikronizált glibenklamid, 3000 mg metformin. Tabletták: 2,5 mg / 500 mg - 6 db, 5 mg / 500 mg - 4 darab.

Ajánlások a tabletták bevételére vonatkozó utasításokból:

Glucovance ® (Glucovance ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Tabletták 2,5 mg + 500 mg: kapszula alakú, domború, filmtabletta, világos narancssárga, egyik oldalán „2,5” -es bevéséssel.

Tabletták 5 mg + 500 mg: kapszula alakú, domború, filmbevonatú sárga, egyik oldalán „5”.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A Glucovans ® két, különböző farmakológiai csoportból álló orális hipoglikémiás szer rögzített kombinációja: metformin és glibenklamid.

A metformin a biguanidok csoportjába tartozik, és csökkenti a vérplazmában a bazális és a postprandialis glükóz tartalmát. A metformin nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hypoglykaemiát. Három működési mechanizmusa van:

- csökkenti a glükóz termelését a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

- növeli a perifériás receptorok inzulinnal szembeni érzékenységét, a glükóz fogyasztását és felhasználását az izmok sejtjei által;

- késlelteti a glükóz felszívódását az emésztőrendszerben.

A gyógyszer jótékony hatással van a vér lipid összetételére is, csökkentve a teljes XC, LDL és triglicerid szintjét.

A glibenklamid a II. Generációs szulfonil-karbamidszármazékok csoportjába tartozik. A glibenklamid szedése során a glükóz-tartalom csökken a hasnyálmirigy β-sejtjei által kiváltott inzulinszekréció következtében.

A metformin és a glibenklamid hatásmechanizmusa eltérő, de kölcsönösen kiegészítik egymás hipoglikémiás aktivitását. A két hipoglikémiás szer kombinációja szinergikus hatást fejt ki a glükóz csökkentésében.

farmakokinetikája

Glibenklamid. Ha a gyomor-bél traktusból történő felszívódás több mint 95%. A Glibenclamide, amely a Glucovans ® része, mikronizált. C_max a plazmában kb. 4 óra alatt érhető el, v_d - körülbelül 10 liter. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 99%. Majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy két inaktív metabolitot képezzen, amelyek kiválasztódnak a vesékben (40%) és az epe (60%). T_1/2 - 4-11 óra.

Metformin. Lenyelés után teljesen teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerből, C_max a plazmában 2,5 óra alatt érik el, a metformin kb. 20-30% -a változatlanul eliminálódik a gyomor-bél traktusban. Az abszolút biohasznosulás 50 és 60% között mozog. A metformin gyorsan eloszlik a szövetekben, gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. Nagyon kis mértékben metabolizálódik és a vesén keresztül választódik ki. T_1/2 átlagosan 6,5 óra, ha a veseműködés zavara csökken, ahogy a kreatinin clearance is, míg a T_1/2 emelkedik, ami a vérplazmában a metformin koncentrációjának növekedéséhez vezet.

A metformin és a glibenklamid kombinációja egyetlen dózisformában ugyanolyan biohasznosulást mutat, mint amikor a metformint vagy glibenklamidot tartalmazó tablettákat izoláltan szedik. A metformin glibenklamiddal kombinált biohasznosulását nem befolyásolja a táplálékfelvétel és a glibenklamid biohasznosulása. Azonban a glibenklamid felszívódásának sebessége nő az étkezés során.

Gyógyszerek Glucovans ®

2. típusú diabétesz felnőtteknél:

- az étrend-terápia, a testmozgás és a metformin vagy szulfonil-karbamidszármazékok korábbi monoterápiája hatástalanságával;

- az előző kezelés két gyógyszerrel (metformin és szulfonil-karbamid származék) helyettesítése stabil és jól szabályozott vércukorszinttel rendelkező betegeknél.

Ellenjavallatok

túlérzékenység metforminnal, glibenklamiddal vagy más szulfonil-karbamidszármazékokkal, valamint segédanyagokkal szemben;

1. típusú diabétesz;

diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, diabéteszes kóma;

veseelégtelenség vagy vesekárosodás (Cl kreatinin ® laktózt tartalmaz, ezért alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik ritka örökletes betegségekkel járnak a galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában.

Óvatosan: lázas szindróma; mellékvese elégtelenség; az elülső hipofízis hipofunkciója; a pajzsmirigy betegségei a funkciójának kompenzálatlan megsértésével.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer használata terhesség alatt ellenjavallt. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a Glucovans ® kezelés ideje alatt tájékoztatni kell az orvost a tervezett terhességről és a terhesség megkezdéséről. Terhesség tervezésekor, valamint a Glucovans ® gyógyszer szedésének időszakában történő terhesség esetén a gyógyszert meg kell szüntetni és az inzulinkezelést fel kell írni.

A Glyukovans ® a szoptatás ideje alatt ellenjavallt, mivel nincsenek adatok arról, hogy képes-e behatolni az anyatejbe.

Mellékhatások

A Glucovans® kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek: A gyógyszer mellékhatásainak gyakorisága a következő: nagyon gyakran - ≥1 / 10; Gyakran - ≥1 / 100, ® kerülni kell az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket.

A fenil-butazon: növeli a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását (a szulfonil-karbamidszármazékok helyettesítése fehérje-kötőhelyeken és / vagy az elimináció csökkentése). Előnyös más gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása, amelyek kisebb kölcsönhatásokat észlelnek, vagy figyelmeztetik a beteget a glikémiás szint önszabályozásának szükségességére; ha szükséges, az adagot akkor kell beállítani, ha a gyulladáscsökkentő szert együtt alkalmazzák és abbahagyják.

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

Bosentán: glibenklamiddal kombinálva növeli a hepatotoxikus hatás kockázatát. Javasoljuk, hogy ne vegye be ezeket a gyógyszereket egyidejűleg. A glibenklamid hipoglikémiás hatása is csökkenthető.

A metformin alkalmazásával kapcsolatos

Alkohol: a tejsavas acidózis kockázata az akut alkoholos mérgezéssel fokozódik, különösen éhínség vagy rossz táplálkozás vagy májelégtelenség esetén. A Glucovans®-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást és az alkoholtartalmú gyógyszereket.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Az összes hipoglikémiás szer használatához kapcsolódik

Klórpromazin: nagy dózisban (100 mg / nap) a glikémiát (az inzulin felszabadulásának csökkentését) okozza. Óvintézkedések: a beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére, és ha szükséges, a neuroleptikumok egyidejű alkalmazása és a használat befejezése után állítsa be a hypoglykaemiás szer dózisát.

GCS és tetrakozaktid: a vércukorszint növekedése, néha ketózis kíséretében (GCS a glükóz tolerancia csökkenését okozza). Óvintézkedések: a beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére, és szükség esetén állítsa be a hipoglikémiás szerek dózisát a GCS egyidejű alkalmazása és a használatuk befejezése után.

Danazol: hiperglikémiás hatása van. Szükség esetén a danazollal történő kezelést és az utóbbi kezelés megszakítását a Glyukovans ® hatóanyag dózisának módosítása szükséges a vércukorszint ellenőrzése alatt.

β₂-adrenomimetikumok: β-stimuláció miatt₂-az adrenoreceptorok növelik a vér glükóz koncentrációját. Óvintézkedések: figyelmeztetni kell a beteget, és meg kell állapítani a vérben lévő glükóz kontrollját, át lehet vinni az inzulinkezelésre.

Diuretikumok: a vércukorszint növekedése. Óvintézkedések: a beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére; Szükséges lehet a hipoglikémiás szer dózisának a diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása és a használatuk befejezése után történő alkalmazása.

ACE-gátlók (kaptopril, enalapril): az ACE-gátlók alkalmazása csökkenti a vércukorszintet. Szükség esetén a Glucovans ® dózisát az ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás során és használatuk leállítása után kell beállítani.

A metformin alkalmazásával kapcsolatos

Diuretikumok: tejsav-acidózis, amely akkor fordul elő, ha a metformint a diuretikumok, különösen a hurok alkalmazásával okozott funkcionális veseelégtelenség hátterében alkalmazzák.

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

β-adrenerg blokkolók, klonidin, reserpin, guanetidin és szimpatomimetikumok a hipoglikémia néhány tünetét maszkolják: szívdobogás és tachycardia; a legtöbb nem szelektív β-blokkoló növeli a hypoglykaemia előfordulását és súlyosságát. A beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önfigyelésének szükségességére, különösen a kezelés kezdetén.

Flukonazol: megnövekedett T_1/2 glibenklamid a hypoglykaemia megnyilvánulásaival. A beteget figyelmeztetni kell a vércukorszint önellenőrzésének szükségességére; Előfordulhat, hogy a flukonazollal történő egyidejű kezelés és a használat befejezése után a hypoglykaemiás gyógyszerek dózisát módosítani kell.

Az epesavak szekvenciái: a Glyukovans ® gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazása csökkenti a glibenklamid koncentrációját a vérplazmában, ami a hypoglykaemiás hatás csökkenéséhez vezethet. A Glyukovans ® -ot legalább 4 órával kell bevennie az epesav-szedesztánsok bevétele előtt.

Egyéb kölcsönhatások: a figyelembe veendő kombinációk

A glibenklamid alkalmazásával kapcsolatos

Desmopressin: A Glucovans ® csökkentheti a desmopresszin antidiuretikus hatását.

A szulfonamidok, fluorokinolonok, antikoagulánsok (kumarinszármazékok), MAO-inhibitorok, kloramfenikol, pentoxifilin, fibrátok csoportjából származó antibakteriális szerek, disopiramid: a hipoglikémia kockázata glibenklamiddal.

Adagolás és adagolás

A gyógyszer dózisát az orvos állapítja meg minden egyes betegre, a glikémiás szinttől függően.

A kezdeti adag 1 táblázat. Glucovans ® 2,5 + 500 mg vagy 5 + 500 mg naponta egyszer. A hypoglykaemia elkerülése érdekében a kezdeti dózis nem haladhatja meg a glibenklamid napi adagját (vagy egy másik, korábban bevitt szulfonil-karbamid-gyógyszer) vagy metformin napi dózisát, ha ezeket első sorban használták. A vércukorszint megfelelő ellenőrzése érdekében ajánlott a dózist legfeljebb 5 mg-nál, napi kétszer vagy több hetente 500 mg metforminnal növelni.

A korábbi kombinált terápia helyettesítése metforminnal és glibenklamiddal: a kezdeti dózis nem haladhatja meg a glibenklamid napi adagját (vagy egy másik szulfonil-karbamid-gyógyszer ekvivalens adagját) és a korábban alkalmazott metformint. A kezelés megkezdése után 2 vagy több héttel a gyógyszer dózisát a glikémiás szinttől függően állítjuk be.

A maximális napi adag 4 tabletta. Glucovans® 5 + 500 mg vagy 6 tabletta. Glucovans® 2,5 + 500 mg.

Az adagolási rend az egyéni felhasználástól függ.

2,5 + 500 mg és 5 + 500 mg adagok esetén:

- Naponta egyszer, reggel reggeli közben, a találkozón 1 lap. naponta;

- Naponta 2-szer, reggel és este, 2 vagy 4 asztalnál. naponta.

2,5 + 500 mg dózis esetén:

- Naponta 3-szor, reggel, délután és este, 3, 5 vagy 6 fülön. naponta.

5 + 500 mg dózis esetén:

- Naponta 3-szor, reggel, délután és este, a találkozón 3. naponta.

A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Mindegyik gyógyszerbevitelhez elegendő szénhidrát-tartalmú ételt kell kísérni, hogy megakadályozzák a hypoglykaemia kialakulását.

A gyógyszer dózisát a vesefunkció állapota alapján választjuk ki. A kezdeti adag nem haladhatja meg az 1 táblát. Glucovans® 2,5 + 500 mg. Szükséges a vesefunkció rendszeres értékelése.

A Glucovans® gyógyszer nem ajánlott gyermekek számára.

túladagolás

Tünetek: túladagolás esetén hipoglikémia alakulhat ki a készítményben lévő szulfonil-karbamidszármazék jelenléte miatt (lásd "Különleges utasítások").

Kezelés: enyhe és mérsékelt hipoglikémiás tünetek a tudatvesztés és a neurológiai megnyilvánulások nélkül, korrigálhatók a cukor közvetlen fogyasztásával. A dózis módosítása és / vagy az étrend módosítása szükséges.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél súlyos hipoglikémiás reakciók lépnek fel kómával, paroxiszmussal vagy más neurológiai rendellenességekkel, ezért sürgősségi ellátást kell biztosítani.

A diagnózis megállapítása vagy a hipoglikémiás gyanú előfordulásának megállapítása után szükség van a dextróz oldat bevitelére / bevezetésére, mielőtt a beteg kórházba kerülne. A tudatosság helyreállítása után szükséges a könnyen emészthető szénhidrátokban gazdag táplálékot adni (a hipoglikémia ismétlődő kialakulásának elkerülése érdekében).

A hosszantartó túladagolás vagy a kapcsolódó kockázati tényezők jelenléte a tejsavas acidózis kialakulását okozhatja, mivel A gyógyszer a metformint tartalmazza (lásd "Különleges utasítások").

A tejsavas acidózis olyan sürgősségi ellátást igénylő állapot; a tejsav-acidózis kezelést a klinikán kell végezni. A leghatékonyabb kezelés, amely lehetővé teszi a laktát és a metformin eltávolítását, a hemodialízis.

Májbetegségben szenvedő betegekben a plazma glibenklamid clearance-e nőhet. Mivel a glibenklamid aktívan kapcsolódik a vérfehérjékhez, a gyógyszer nem eliminálódik a dialízis során.

Különleges utasítások

A Glucovans®-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell az éhomi és étkezés utáni vércukorszintet.

A tejsavas acidózis rendkívül ritka, de súlyos (magas halálozás a sürgősségi kezelés hiányában), amely a metformin kumulációja következtében előfordulhat. A metforminnal kezelt betegeknél a tejsavas acidózis esetei elsősorban súlyos veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegeknél fordultak elő.

Egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a rosszul szabályozott cukorbetegség, a ketózis, a hosszan tartó böjt, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség és a súlyos hipoxiával kapcsolatos bármely állapot.

Figyelembe kell venni a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát nem specifikus tünetek, például izomgörcsök esetén, melyet dyseptikus rendellenességek, hasi fájdalom és súlyos rossz közérzet kísér. Súlyos esetekben acidotikus dyspnea, hypoxia, hipotermia és kóma fordulhat elő.

A diagnosztikai laboratóriumi paraméterek a következők: alacsony vér pH, 5 mmol / l feletti plazma laktátkoncentráció, megnövekedett anionintervallum és laktát / piruvát arány.

Mivel a Glyukovans ® glibenklamidot tartalmaz, a gyógyszer a beteg hypoglykaemia kockázatával jár. A kezelés megkezdése utáni fokozatos dózis titrálás megakadályozhatja a hypoglykaemia kialakulását. Ezt a kezelést csak a szokásos étkezésre (beleértve a reggelit is) ragadó páciensnek kell előírni. Fontos, hogy a szénhidrátok fogyasztása rendszeres legyen a késő ételek, a nem megfelelő vagy kiegyensúlyozatlan szénhidrát bevitel esetén a hypoglykaemia kockázata nő. A hipoglikémia kialakulása a legvalószínűbb az alacsony kalóriatartalmú étrend mellett, intenzív vagy hosszantartó fizikai terhelés után, miközben alkoholt fogyaszt, vagy hipoglikémiás szerek kombinációja.

A hipoglikémia által okozott kompenzációs reakciók, izzadás, félelem, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogás, angina pectoris és aritmia jelentkezhet. Az utóbbi tünetek hiányozhatnak, ha a hipoglikémia lassan alakul ki, autonóm neuropátia esetén, vagy egyidejűleg β-blokkolók, klonidin, reserpin, guanetidin vagy szimpatomimetikumok bevitelével.

A diabéteszes betegek hypoglykaemia egyéb tünetei lehetnek fejfájás, éhség, hányinger, hányás, súlyos fáradtság, alvászavar, izgatott állapot, agresszió, csökkent koncentráció és pszichomotoros reakciók, depresszió, zavartság, beszédbetegség, homályos látás, remegés, bénulás és paresztézia, szédülés, delírium, görcsök, aluszékonyság, eszméletvesztés, sekély légzés és bradycardia.

A gyógyszer gondos beadása, a dózis kiválasztása és a betegre vonatkozó megfelelő utasítások fontosak a hypoglykaemia kockázatának csökkentése szempontjából. Ha a betegnek hypoglykaemiája van, amely vagy súlyos, vagy a tünetek ismeretének hiánya, akkor más hipoglikémiás szerekkel való kezelés lehetőségét is figyelembe kell venni.

A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők:

- az alkohol egyidejű használata, különösen éhgyomorra;

- a beteg meghibásodása vagy (különösen idős betegeknél) az orvosral való kölcsönhatás és a használati utasításban foglalt ajánlások betartása;

- rossz táplálkozás, szabálytalan étkezés, böjt vagy étrendváltozás;

- az edzés és a szénhidrát bevitel közötti egyensúlyhiány;

- súlyos májelégtelenség;

- a Glucovans® gyógyszer túladagolása;

- bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy, az agyalapi mirigy és a mellékvese működésének hiányosságai;

- az egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Vese- és májelégtelenség

A májelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a farmakokinetika és / vagy a farmakodinamika változhat. Az ilyen betegeknél kialakuló hipoglikémia hosszú lehet, ebben az esetben meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.

Vér glükóz instabilitás

A cukorbetegség dekompenzációjának műtéti vagy egyéb okai esetén az inzulinterápiára történő átmeneti átmenet javasolt. A hiperglikémia tünetei a gyakori vizelés, súlyos szomjúság, száraz bőr.

48 órával a tervezett műtéti beavatkozás vagy egy jódtartalmú radioplasztikus szer intravénás injekciója előtt a Glucovans ® alkalmazását abba kell hagyni. A kezelést 48 óra elteltével ajánlott újraindítani, és csak a vesefunkció értékelésekor és a szokásos módon történő felismerése után.

Mivel a metformin a vesékből eliminálódik, a kreatinin Cl-t és / vagy a szérum kreatinint a rendszeres kezelés előtt kell meghatározni, majd ezt követően: legalább évente egyszer a normális vesefunkciójú betegeknél, és évente 2-4 alkalommal idős betegeknél, és klinikai kreatinin VGN-ben szenvedő betegeknél.

Különös óvatosság ajánlott olyan esetekben, amikor a vesefunkció károsodhat, például idős betegeknél, vagy vérnyomáscsökkentő kezelés, diuretikum vagy NSAID esetén.

Egyéb óvintézkedések

A páciensnek tájékoztatnia kell az orvost a bronchopulmonális fertőzés megjelenéséről vagy a húgyúti szervek fertőzéséről.

A gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás. A betegeket tájékoztatni kell a hypoglykaemia kockázatáról és óvintézkedéseket kell vezetniük a gépjárművezetés és a pszichomotoros reakciók fokozott koncentrációját igénylő mechanizmusok alkalmazásával.

Kiadási forma

A filmtabletta 2,5 mg + 500 mg és 5 mg + 500 mg. 15 lapon. PVC / Al-buborékfóliában. 2 vagy 4 bl. egy kartondobozba kell helyezni. Az "M" jelet a buborékfóliára és a kartonpapírra helyezik a csalás elleni védelem érdekében.

gyártó

Jogi cím: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Franciaország.

A gyártási hely címe: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Franciaország.

A fogyasztói igényeket és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó információkat a Merck: 115054, Moszkva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A Glucovans® gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Glucovans® gyógyszer eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Glyukovans

Leírás 2015. június 12-től

• Latin név: Glucovance
• ATC kód: A10BD02
• Hatóanyag: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)
• Gyártó: Merck Sante (Franciaország)

struktúra

A készítmény hatóanyagokat tartalmaz: glibenklamid, metformin-hidroklorid.

További összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, MCC, magnézium-sztearát, povidon K30 és Opadry OY-L-24808 rózsaszín.

Kiadási forma

A glükovanciát filmtabletták formájában állítják elő, amelyek hatóanyag-tartalma 5 mg + 500 mg és 2,5 mg + 500 mg. A tablettákat csomagolásonként 15 db, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban csomagolják.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer hipoglikémiás hatású.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A glyukovans egy kombinált hipoglikémiás gyógyszer, amelyet a metformin és a glibenklamid alapján hoztak létre.

A metformin ismert, hogy a biguanid-csoportban van. Használata segít csökkenteni a vérplazma glükóz tartalmát. Ugyanakkor az inzulinszekréció nem stimulálódik, ezért a hipoglikémia nem alakul ki.

Általában a metformint három hatásmechanizmus jellemzi:

• csökkentette a máj glükóztermelését a glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlásával;
• perifériás receptor inzulinérzékenység, glükózfelvétel és izomsejtek felhasználása;
• késleltetett glükóz felszívódása az emésztőrendszerben.

Emellett a gyógyszer jótékony hatással van a vérre, csökkenti a koleszterint, számos trigliceridet és így tovább.

A szulfonil-karbamidszármazék csoportjának tagja, a glibenklamid képes csökkenteni a glükózszintet a hasnyálmirigyben lévő β-sejtek inzulinszekréciójának stimulálásával.

Bár a metformint és a glibenklamidot különböző hatásmechanizmusok jellemzik, de kiegészítik egymás hipoglikémiás hatását. Kombinálva ezek a szerek szinergikus hatást mutatnak a glükóz-tartalom csökkentésében.

Ha a glibenklamidot belsőleg szedi, az abszorpciója a gyomor-bélrendszerben legalább 95%. Ez az anyag mikronizált. A plazmakompozícióban a maximális koncentráció elérése 4 órán belül érhető el, a plazmafehérje kötődése 99%. Az anyagcsere eredményeként 2 inaktív metabolit keletkezik a májban, vesék és epe segítségével válnak ki.

A metformint a gasztrointesztinális traktusból történő teljes felszívódás jellemzi, maximális koncentrációja 2,5 óra. Az anyag gyengén metabolizálódik. Ebben az esetben részének eltávolítása a vesék segítségével változatlan marad.

A metformin és a glibenklamid kombinációja ugyanolyan biohasznosulást mutat, mint az anyagok külön-külön. Az étkezés nem befolyásolja a metformin biohasznosulását, de növeli a glibenklamid felszívódásának sebességét.

Használati jelzések

A tabletták bevételére vonatkozó indikációk felnőtt betegeknél a 2. típusú cukorbetegség:

• hatástalan étrend, edzés és metforminnal végzett korábbi kezelés;
• annak érdekében, hogy a korábbi kezelés helyébe lépjenek azok a betegek, akiknél a glikémiás szintet szabályozzák.

Ellenjavallatok

A gyógyszer nem ajánlott:

• érzékenysége és összetétele;
• I. típusú cukorbetegség;
• veseelégtelenség és vesebetegség;
• diabetikus ketoacidózis, preomes koma;
• akut állapotok, amelyek a vesefunkció megváltozásához vezetnek: dehidratáció, súlyos fertőzések, sokk stb.;
• akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hipoxiával járnak: szív- vagy légzési elégtelenség, miokardiális infarktus, sokk;
• gyermekkor,
• májelégtelenség;
• porphyria;
• szoptatás, terhesség;
• kiterjedt sebészeti eljárások;
• krónikus alkoholizmus vagy akut alkoholos mérgezés;
• tejsavas acidózis;
• alacsony kalóriatartalmú étrendet követve.

Ezenkívül a gyógyszer nem ajánlott 60 évesnél idősebb betegeknek, kemény munkát végző embereknek és ritka örökletes betegségeknek, amelyek galakóz intoleranciával, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómával és laktázhiánysal járnak.

Gondoskodni kell a lázas szindrómás betegek, a mellékvese elégtelenség, az elülső hipofízis, a pajzsmirigy betegség és egyéb rendellenességek kezelésében.

Mellékhatások

A Glucovans kezelése során gyakran előfordulnak olyan mellékhatások, amelyek a test különböző szerveit és rendszereit érintik.

Az anyagcsere-rendellenességek hypoglykaemiát, máj- vagy bőrporfiria-epizódokat, tejsavas acidózist stb. Kísérhetnek.

A keringési és nyirokrendszerek reakcióba léphetnek a leukopeniával, a thrombocytopeniával, az agranulocitózissal, amely a gyógyszer visszavonása után általában eltűnik.

Az idegrendszert érintő mellékhatás az íz zavar. A látásszervek, a gyomor-bél traktus, a bőr és a bőr alatti szövetek funkcióiban való eltérések nem zárhatók ki.

Néha immunológiai reakciók, hepatobiliariás rendellenességek és a laboratóriumi paraméterek változása, mint például a karbamid, kreatinin koncentrációjának növekedése és a hyponatremia kialakulása fordulhat elő.

Használati utasítás Glyukovansa (módszer és adagolás)

Ez a hipoglikémiás szer lenyelésre szolgál. Ebben az esetben a Glyukovans használati utasításai szerint a gyógyszer dózisa az egyes esetekben egyedileg kerül meghatározásra, és a glikémiás szinttől függ.

Kezdje a kezelést egy tablettával a napi egyszeri adaghoz. A hypoglykaemia kialakulásának megakadályozása érdekében szükséges, hogy a kezdeti dózis ne haladja meg a korábban alkalmazott glibenklamid vagy metformin napi adagját. Ezért az adagot csak 5 mg + 500 mg naponta kétszer vagy több héten keresztül lehet növelni. Ez a megközelítés lehetővé teszi a vércukorszint megfelelő szabályozását.

A metforminnal és a glibenklamiddal végzett korábbi kombinált kezelés helyett a kezdeti dózist a korábban bevitt dózisnak megfelelően kell beállítani. A kezelés kezdetétől számított két vagy több héttel a dózis módosítása a glikémiás szinttől függően lehetséges.

A maximális napi adag 4 tabletta Glucovans 5 + 500 mg vagy 6 - 2,5 + 500 mg. A terápiás dózis a szakember egyéni ajánlásától függ.

A tablettákat étellel együtt kell bevenni. Fontos, hogy a gyógyszer minden használatát nagy szénhidráttartalmú ételek fogyasztása kísérje, ami segít megelőzni a hypoglykaemia előfordulását.

túladagolás

Túladagolás esetén hipoglikémia alakulhat ki. Enyhe és mérsékelt megnyilvánulások esetén az állam a cukor közvetlen fogyasztása miatt normalizálható. De sürgősen szükség van az adagolás és az étrend beállítására is.

Súlyos hypoglykaemiás reakciók, kómával, paroxiszmussal, néhány neurológiai rendellenességgel, sürgősségi orvosi ellátást igényelnek.

A szükséges kezelés magában foglalja a dextróz oldat és az egyéb egyidejű kezelés vénába történő bevezetését. Amikor a tudat helyreáll, a beteget könnyen emészthető szénhidrátokban gazdag táplálékkal kell táplálni, ezáltal elkerülve a hipoglikémiát.

Emellett lehetséges a tejsavas acidózis kialakulása, amelynek kezelését a klinikán végzik. A metformin és laktát eltávolítására szolgáló hatékony terápiás módszer hemodialízis.

kölcsönhatás

Ha ezt a gyógyszert mikonazollal együtt szedik, a glibenklamid tartalma miatt hipoglikémia alakulhat ki. A jódtartalmú kontrasztanyagokkal egyidejű használata nem megengedett.

A fenil-butazon növelheti a gyógyszer hipoglikémiás hatását. A Bosentánnal való kombináció növelheti a hepatotoxikus hatás kockázatát.

A szerszám használata során ajánlott a klórpromazin, a tetrakozaktid, a Danazol, a β2-adrenomimetikumok, a diuretikumok, néhány ACE-gátló, amely megváltoztathatja a vér glükóz-tartalmát és okozhat nemkívánatos hatásokat. Ezért bármely gyógyszer szedése kötelező szakértővel való konzultációt igényel.

Eladási feltételek

A Glucovans csak vényre kapható.

Tárolási feltételek

A tablettákat száraz és sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni.

Glyukovans

Latin név: Glucovance

ATX kód: A10BD02

Hatóanyag: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)

Analógok: Glibomet, Glyukofast, Metformin és Siofor

Gyártó: Merck Sante (Franciaország)

Leírás releváns: 02.10.17

Online gyógyszertárak ára:

A glucovans egy orális alkalmazásra szánt kombinált hipoglikémiás (csökkenő vércukorszint).

Hatóanyag

Glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin).

Forma és összetétele

Elérhető tabletták formájában, amelyek film bevonatúak.

Használati jelzések

Ilyen esetekben a II. Típusú diabetes mellitusra előírt glyukovánok ilyen esetekben:

• ha egy speciális diéta, testmozgás vagy korábbi kezelés metforminnal vagy szulfonil-karbamid-származékokkal nem hatékony;
• stabil és jól szabályozott vércukorszinttel rendelkező betegeknél, hogy helyettesítsék a metforminnal és szulfonil-karbamid-származékkal végzett korábbi kezelést.

Ellenjavallatok

Az ilyen betegségek és állapotok ellenjavallt:

• diabéteszes ketoacidózis, precoma és kóma;
• I. típusú cukorbetegség;
• a máj- vagy májelégtelenség megsértése;
• vesekárosodás vagy veseelégtelenség;
• akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a vesefunkciót;
• jódtartalmú kontrasztelemek intravaszkuláris injekciója;
• légzési elégtelenség;
• szívelégtelenség;
• sokk;
• miokardiális infarktus;
• tejsavas acidózis;
• az inzulinterápiát igénylő állapotok;
• krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés;
• a mikonazol egyidejű alkalmazása;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer intoleranciája a komponensekkel szembeni túlérzékenység hátterén.

Használati utasítás Glyukovans (módszer és adagolás)

A glükovánok dózisát az orvos határozza meg, a glikémiás szinttől, valamint az egyes betegek egészségi állapotától függően.

A gyógyszer kezdeti adagja 1 tabletta, amelyet naponta egyszer kell bevenni. Egy tablettánál az adagot legkorábban 14 nap után lehet növelni. Annak érdekében, hogy a vércukorszint fölötti kontrollt elérjük, kívánatos, hogy az adagolást két hetente növeljük.

Az előző kezelés két gyógyszerrel történő helyettesítésekor a kezdeti dózist olyan mennyiségben írják elő, amely nem haladja meg a metformin és a glibenklamid napi dózisát, amelyet a beteg korábban vett. Minden második héten módosítani kell a glükózszintet.

A gyógyszer maximális napi dózisa 4 tabletta (5 mg / 500 mg) vagy 6 tabletta (2,5 mg / 500 mg).

Az étkezés során tablettát kell bevenni: reggel vagy reggel és este (az adagolás függvényében). Fokozatosan a gyógyszer szaporodása háromszorosára nő, és az adag 3,5-6 tabletta. A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében vegye be a szénhidrátokban gazdag ételeket.

Az idős betegeknek 1 tablettával (2,5 mg / 500 mg) kell kezdenie a terápiát, majd a vese állapotát figyelembe véve módosítani kell az adagot.

Mellékhatások

A Glyukovans gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• a bőr és a máj porfiria (a pigment metabolizmus rendellenessége magas a porfirinek mennyisége a vérben);
• tejsavas acidózis (a tejsav magas szintje a szervezetben);
• a karbamid, a kreatinin és a nátrium szintjének csökkenése a vérplazmában;
• hipoglikémia;
• a B12-vitamin szint csökkenése;
• thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám által okozott fokozott vérzés);
• agranulocitózis (alacsony neutrofilszám a vérben);
• leukopenia (csökkent fehérvérsejtszám);
• megaloblaszt és hemolitikus anaemia (hemoglobinszint csökkenése a vérben);
• csontvelő aplasia (a hematopoetikus szövetek csökkenése);
• pancytopenia (alacsony vérsejtek szintje);
• hányás, hányinger, anorexia, székletkárosodás;
• hepatitis, kóros májfunkció;
• epigastriás fájdalom;
• csalánkiütés, viszketés, allergiás vaszkulitisz (a kis edények falainak gyulladása);
• Stevens-Johnson-szindróma (hólyagok a szervek nyálkahártyáján);
• fényérzékenység;
• exfoliatív dermatitis;
• anafilaxiás sokk.

Az ízváltozás, a látási zavarok, a diszulfiram-szerű reakciók lehetségesek (rendkívül kedvezőtlen érzések az alkohollal összeegyeztethetetlen gyógyszerek szedése esetén).

túladagolás

Túladagolás esetén hipoglikémia alakul ki a szulfonil-karbamid-származék jelenléte miatt. A hosszantartó túladagolás a tejsavas acidózis kialakulását kiváltja, mert A gyógyszer a metformint tartalmazza.

A hipoglikémia enyhe és mérsékelt tünetei, amelyek nem járnak eszméletvesztéssel és neurológiai megnyilvánulásokkal, korrigálhatók a cukor közvetlen fogyasztásával. A dózis módosítása és / vagy az étrend megváltoztatása szükséges.

A diabetes mellitusban szenvedő betegek súlyos kóros, paroxiás vagy egyéb neurológiai rendellenességekkel járó súlyos hypoglykaemiás reakciója sürgősségi ellátást igényel. A dextróz oldatának intravénás beadását közvetlenül a diagnózis megállapítása vagy a hypoglykaemia gyanújának előfordulása után végezzük, mielőtt a beteg kórházba kerülne. A tudatosság visszanyerése után szükséges a könnyen emészthető szénhidrátokban gazdag ételt adni.

A tejsavas acidózis olyan sürgősségi ellátást igénylő állapot. A kezelést orvosi létesítményben kell végezni. A hemodialízist általában végezzük.

Májbetegségben szenvedő betegekben a plazma glibenklamid clearance-e nőhet. Mivel a glibenklamid aktívan kapcsolódik a vérfehérjékhez, a gyógyszer nem eliminálódik a dialízis során.

Analógok Glucovans

Glibomet, Glyukofast, Metformin és Siofor.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer farmakológiai hatása összetételének köszönhetően. A gyógyszer két, különböző farmakológiai csoportba tartozó hipoglikémiás hatóanyagot tartalmaz - a metformint és a glibenklamidot.

A metforminnak köszönhetően:

• csökkent máj-glükóz-termelés;
• fokozott inzulinérzékenység a perifériás receptorok iránt;
• az izomsejtek fokozott cukorfogyasztása;
• késleltetett glükóz felszívódása az emésztőrendszerben.

A metformin különbözik a glibenklamidtól, mivel nem okoz inzulint termelést, aminek következtében nem alakul ki hipoglikémia.

A glibenklamid a szulfonil-karbamid-csoporthoz tartozó gyógyszer. Képes csökkenteni a vérben lévő cukortartalmat a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek befolyásolásával, ami stimulálja az inzulin termelést.

A glyukovans pozitívan befolyásolja a vér zsíros összetételét, csökkentve az alacsony sűrűségű lipoprotein, trigliceridek és teljes koleszterin teljesítményét.

A glibenklamid és a metformin kombinációjának köszönhetően, amelyek egymást kiegészítik és egymást kiegészítik, a Glucovance-t a szervezetben a glükóz szintjének csökkentése összegző hatása jellemzi.

Különleges utasítások

A Glucovans gyógyszer alkalmazása esetén a tejsavas acidózis feltételei görcsök, diszpepszia (emésztési zavarok), légszomj, hipoxia, testhőmérséklet csökkenés, kóma kialakulása előtt jelentkezhetnek. E megnyilvánulások kialakulásához törlés szükséges.

Gyakran a tejsavas acidózis olyan betegeknél jelentkezik, akiknél károsodott májban alkoholt fogyasztanak, a ketózis (a keton testek szintjének növekedésével), a hosszú éhségűek, valamint a rosszul kontrollált cukorbetegség.

A Glucovans tabletták alkalmazását le kell állítani, ha a hypoglykaemia tünetei jelentkeznek: magas vérnyomás, tachycardia, ésszerűtlen félelem, izzadás, fejfájás, depresszió, gyengeség, görcsök.

A következő tényezők jelentősen növelik a hypoglykaemia kockázatát: t

• böjtölés;
• fokozott fizikai terhelés;
• alacsony szénhidrátbevitel;
• alkoholfogyasztás;
• endokrin zavar;
• a máj és a vesék rendellenességei.

Terhesség és szoptatás alatt

A terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Gyermekkorban

A gyógyszer nem rendelhető gyermekeknek.

Idős korban

Az idősek kinevezése a gyógyszer adagjának egyértelmű betartásával.

A 60 év feletti személyeket rendkívül óvatosan kell előírni, mivel a tejsavas acidózis kockázata magas.

Károsodott vesefunkció esetén

A vesék és a veseelégtelenség működésének megsértése ellenjavallt.

Rendellenes májfunkcióval

A májelégtelenség ellenjavallt.

Kábítószer-kölcsönhatás

Szigorúan tilos kombinálni a Glucovans gyógyszer beadását a mikonazollal vagy a jódtartalmú kontrasztanyagok intravénás adagolásával.

Rendkívül óvatosan kell kombinálni a fenilbutazonnal, mert növeli a hypoglykaemia kockázatát. A glibenklamid és a boszentán kombinációja fokozza a májra gyakorolt ​​hatást. Szükséges a gyógyszerek egyidejű alkalmazásának elkerülése.

A Glucovance kezelés alatt kerülni kell az alkoholt és az etanolt tartalmazó egyéb termékeket.

A klórpromazin nagy mennyiségben növeli a glikémiát. Egy dózis esetén fontos a glükózszint folyamatos monitorozása.

Szükség esetén a hipoglikémiás gyógyszer dózisát az antipszichotikum egyidejű alkalmazása és a használat befejezése után módosítják.

A GCS és a tetrakozaktid növeli a vércukorszintet, néha ketózis kíséretében.

A Danazolnak hiperglikémiás hatása van. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és az utóbbi kezelés megszakítása a Glucovance gyógyszer dózismódosítását igényli a glükózszint folyamatos figyelemmel kísérésével.

A β2-adrenerg receptorok stimulálása következtében a béta2-adrenomimetikumok növelik a vérben a glükóz koncentrációját. A diuretikumok növelik a vércukorszintet.

Tejsav-acidózis, amely akkor fordul elő, ha a metformint a diuretikumok, különösen a „hurok” bevétele által okozott funkcionális veseelégtelenség hátterében alkalmazzák.

A béta-blokkolók, a klonidin, a rezerpin, a guanetidin és a szimpatomimetikumok a hypoglykaemia néhány tünetét maszkolják: szívdobogás és tachycardia; a legtöbb nem szelektív béta-blokkoló fokozza a hypoglykaemia előfordulását és súlyosságát.

A flukonazollal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a T1 / 2 glibenklamid növekedése a hypoglykaemia megnyilvánulásának lehetséges előfordulásával jelentkezik.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét, száraz helyen, legfeljebb 30⁰С hőmérsékleten.

Glyukovans

Glucovance: használati utasítás és értékelés

Latin név: Glucovance

ATX kód: A10BD02

Hatóanyag: metformin + glibenklamid (metformin + glibenklamid)

Gyártó: MERCK SANTE, s.a.s. (Franciaország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 07/26/2018

A gyógyszertárak ára: 297 rubel.

A Glucovans egy orális hipoglikémiás szer.

Forma és összetétele

Glucovans adagolási forma - tabletták: kapszula alakú, domború alakú, világos narancssárga színű filmmembrán, melynek egyik oldalán "2,5" vagy sárga színű gravírozás, "5" gravírozással (15 db buborékfóliában, 2 db buborékcsomagolásban).

A hatóanyagok tartalma 1 tabletta:

• Glibenklamid - 2,5 mg vagy 5 mg;
• Metformin-hidroklorid - 500 mg.

Segédanyagok: Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

A héj összetétele világos narancssárga / sárga: opadry OY-L-24808 rózsaszín / opadray 31-F-22700 sárga (hipromellóz 15cP, laktóz-monohidrát, titán-dioxid, vas-oxid vörös, vas-oxid fekete / szín-kinolin sárga, makrogol, vas-oxid sárga), tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A glikukolok két orális hipoglikémiás szer rögzített kombinációja, amelyek különböző farmakológiai csoportokba tartoznak: glibenklamid és metformin.

A metformin a biguanid csoport tagja, és csökkenti a vérplazmában a postprandialis és a bazális glükózszinteket is. Ez nem az inzulin stimuláns, ami minimális kockázatot jelent a hypoglykaemia kialakulására. Az anyagnak három mechanizmusa van:

• a glükóz felszívódásának gátlása a gyomor-bél traktusban;
• a perifériás inzulin receptorok fokozott érzékenysége, a fokozott glükózfelvétel és az izomsejtek felhasználása;
• a glükózszintézis csökkenése a májban a glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlásával.

A metformin jótékony hatással van a vér lipid összetételére is, csökkentve a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és a teljes koleszterin koncentrációját.

A glibenklamid egy második generációs szulfonil-karbamid-származék. A glükóz szintje a hatóanyag testébe belépve csökken a hasnyálmirigyben található béta-sejtek inzulintermelésének aktiválódása miatt.

A metformin és a glibenklamid hatásmechanizmusai eltérőek, azonban az anyagok szinergikus hatást fejtenek ki, és képesek egymás hipoglikémiás aktivitásának fokozására, ami lehetővé teszi a vércukorszint jelentős csökkenését.

farmakokinetikája

A glibenklamid felszívódása a gyomor-bélrendszerből orális adagolással meghaladja a 95% -ot. A Glucovans aktív összetevője mikronizált. A hatóanyag maximális koncentrációja a plazmában körülbelül 4 óra alatt érhető el, és az eloszlási térfogat körülbelül 10 liter. A glibenklamid 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A májban majdnem 100% -ban metabolizálódik, és két inaktív metabolit képződik, amelyek kiválasztódnak az epébe (az adag 60% -a) és a vizelettel (az adag 40% -a). A felezési idő 4-11 óra.

Orális adagolás után a metformin teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és maximális plazmaszintje 2,5 óra alatt éri el. Az anyag kb. 20-30% -a változatlanul kiválasztódik a gyomor-bélrendszerből. Az abszolút biohasznosulás 50-60%.

A metformin nagy sebességgel oszlik el a szövetekben, és a plazmafehérjékhez való kötődése minimális. Az anyag kissé metabolizálódik és a vesén keresztül ürül. Az átlagos eliminációs felezési idő 6,5 óra. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökken a vese clearance és a felezési idő növekedése, ami a vérplazmában a metformin tartalmának növekedését okozza.

A glibenklamid és a metformin kombinációja ugyanabban a készítményben azonos biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, mint amikor ezeket a hatóanyagokat tartalmazó tablettákat külön-külön szedik. Az étkezés nem befolyásolja a glibenklamid és a metformin kombinációjának Glucovans biohasznosulását. Azonban a glibenklamid felszívódásának sebessége étkezés közben nő.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Glucovans-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknek írják elő, ha:

• A szulfonilureákkal vagy metforminnal végzett előzetes monoterápia, a diéta terápia és a testmozgás hatástalan volt;
• A metforminnal és szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinált kezelést jól szabályozott és stabil glükémiaszintű betegekben monoterápiával kell helyettesíteni.

Ellenjavallatok

• 1. típusú diabétesz;
• Diabetikus precoma és kóma;
• Diabetikus ketoacidózis;
• Tejsav-acidózis, beleértve az anamnézist is;
• Vese- és / vagy májelégtelenség;
• A vesék funkcionális rendellenességei (kreatinin clearance (CK))
• Akut állapotok, amelyek a vesefunkciót megváltoztatják: súlyos fertőzés, dehidratáció, sokk, intravaszkuláris jódtartalmú kontrasztanyag beadása;
• porphyria;
• A szövetek hipoxiája a légzőszervi vagy szívbetegség akut vagy krónikus formáinak hátterében, sokk, közelmúltbeli szívinfarktus;
• Terhesség és szoptatás;
• A mikonazol egyidejű bevitele;
• Kiterjedt sebészeti beavatkozások;
• Akut alkohol mérgezés, krónikus alkoholizmus;
• Alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal naponta);
• Glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, galaktóz intolerancia, laktázhiány;
• 18 éves korig;
• 60 évesnél idősebb kor, amikor fizikai erőfeszítést hajtanak végre (a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata);
• A gyógyszer összetevőivel vagy más szulfonil-karbamidszármazékokkal szembeni túlérzékenység.

Óvatosan ajánlott a Glyukovans felírása: a pajzsmirigy betegségei a funkciójának kompenzálatlan megsértésével; mellékvese elégtelenség; lázas szindróma; az elülső hipofízis hipofunkciója.

Használati utasítás Glyukovansa: módszer és adagolás

A Glucovans tablettát étkezés közben ajánljuk, az étrendnek nagy mennyiségű szénhidrátot kell tartalmaznia.

A dózis célja, amelyet az orvos egyedileg tesz, figyelembe véve a glikémiát.

Kezdeti adag - 1 tabletta Glucovans 2,5 mg / 500 mg vagy Glucovans 5 mg / 500 mg naponta egyszer.

Ha a beteg a szulfonil-karbamiddal és a metforminnal kombinálva vagy monoterápiával együtt szállítja a Glucovance-kezelést, a hypoglykaemia megelőzése érdekében a kezdeti dózis nem haladhatja meg a korábban bevitt gyógyszerek megfelelő napi adagját. A vércukorszint megfelelő szabályozásának eléréséhez a dózist fokozatosan, legfeljebb 5 mg / 500 mg / nap két hetente vagy annál kisebb mértékben kell növelni. Az adag módosítását mindig a glikémiás szinttől függően kell elvégezni.

A maximális napi adag - 4 tabletta Glucovans 5 mg / 500 mg vagy 6 tabletta 2,5 mg / 500 mg. A tabletták bevételének módját egyénileg határozzák meg, a gyógyszer napi adagjától függ:

• 1 tabletta (minden adag) - naponta egyszer, reggel;
• 2 vagy 4 tabletta (bármely adag) - naponta kétszer, reggel és este;
• 3, 5 vagy 6, 2,5 mg / 500 mg vagy 3 tabletta 5 mg / 500 mg-ot, naponta háromszor kell bevenni reggel, ebéd és este.

Idős betegeknél a kezdeti dózis nem haladhatja meg az 1 2,5 mg / 500 mg tablettát. A Glucovans adagolását és alkalmazását a vesefunkció állapotának rendszeres ellenőrzése alatt kell tartani.

Mellékhatások

• Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés. A tünetek általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és átmeneti jellegűek. Nagyon ritkán - a máj funkcionális rendellenességei, hepatitis;
• Az érzékekből: gyakran - a fém ízét a szájban. A terápia kezdetén átmeneti látáskárosodás lehetséges;
• Metabolizmus: hipoglikémia; ritkán bőrporfiria és májporfiria epizódjai; nagyon ritkán - tejsavas acidózis. Hosszú távú kezelés esetén - a B12-vitamin koncentrációjának csökkenése a szérumban (megaloblasztikus anaemiát okozhat). Az alkoholfogyasztás hátterében - a diszulfiramszerű reakció;
• A vérképző szervek oldaláról: ritkán - thrombocytopenia és leukopenia; nagyon ritkán - pancytopenia, hemolitikus anaemia, csontvelő aplasia, agranulocitózis;
• A bőr részéről: ritkán - viszketés, magszerű bőrkiütés; nagyon ritkán - exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, fényérzékenység;
• Allergiás reakciók: ritkán - urticaria; nagyon ritkán - zsigeri vagy bőr allergiás vaszkulitisz, anafilaxiás sokk. Egyidejű felvétel esetén a szulfonamidokkal és származékaikkal szembeni kereszt-túlérzékenység megnyilvánulása lehetséges;
• Laboratóriumi mutatók: ritkán - a szérum kreatinin- és karbamidszintjének mérsékelt fokú növekedése; nagyon ritkán - hyponatremia.

túladagolás

A glükovánok túladagolása kiválthatja a hypoglykaemia kialakulását, mivel a készítménybe szulfonil-karbamid-származék tartozik.

A központi idegrendszeri zavarok és ájulás hiányában enyhe és közepes fokú hypoglykaemia tünetei általában a cukor közvetlen fogyasztásával korrigálhatók. Be kell állítania a Glyukovans adagját és / vagy változtatnia az étrendet. Ha cukorbetegeknél súlyos hypoglykaemiás reakciók lépnek fel, paroxizmussal, kómával vagy más neurológiai rendellenességekkel együtt, sürgősségi orvosi ellátást kell biztosítani. Közvetlenül a diagnózis felállítása vagy a legkisebb hipoglikémia gyanúja után, a beteg kórházba való felvétele előtt azonnali intravénás adagolás javasolt. Amint a beteg visszanyerte a tudatosságot, meg kell adnia neki olyan ételt, amely szénhidrátokban gazdag, könnyen emészthető, ami megakadályozza a hypoglykaemia újbóli fejlődését.

A Glyukovans nagy adagokban vagy a meglévő kockázati tényezőkben történő hosszú távú alkalmazása a tejsavas acidózis kialakulásához vezethet, mivel a metformin a gyógyszer része. A tejsavas acidózist sürgősségi ellátást igénylő állapotnak tekintik, és kezelését kizárólag kórházban kell végezni. A hemodialízis az egyik leghatékonyabb terápia, amely elősegíti a laktát és a metformin kiválasztását.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a glibenklamid clearance-e a vérplazmában emelkedhet. Mivel ez az anyag intenzíven kötődik a plazmafehérjékhez, a hemodialízis során történő eliminációja nem valószínű.

Különleges utasítások

A kezelést ajánlott az éhomi vércukorszint rendszeres ellenőrzése és étkezés után.

A Glyukovansa befogadásának ideje alatt figyelembe kell venni a tejsavas acidózis kialakulásának lehetőségét, a betegség tünetei lehetnek hasi fájdalom, súlyos rossz közérzet, izomgörcsök és dyspeptikus rendellenességek megjelenése.

A Glyukovansa használatakor fennáll a hypoglykaemia kockázata, valószínűleg a betegeknél alacsony szénhidrát-tartalmú étrendben való előfordulása, ami nem felel meg az étrendnek, alkoholfogyasztás, nehéz edzés és alacsony kalóriatartalmú étrend. Figyelmeztetés a megbeszélés során, az adag gondos kiválasztása és az orvos ajánlásainak csökkentése csökkenti a betegség valószínűségét.

A kezelés során tilos az alkohol.

A Glyukovansa kinevezése előtt és a befogadási időszak alatt rendszeres tanulmányokat kell végezni a szérum kreatinin szintjének meghatározására. Az elemzést évente legalább 1 alkalommal, normál vesefunkciójú betegeknél, funkcionális vesekárosodásban és évente 2-4-szeres idős betegekben kell elvégezni.

Ha a hörgők, tüdő vagy húgyúti szervek fertőző betegsége alakul ki, azonnal forduljon orvoshoz.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor más tevékenységeket végeznek, amelyek a figyelem fokozott koncentrációját és a pszichomotoros reakciók fokozott koncentrációját igénylik.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség kialakulása ellenjavallt a Glucovans alkalmazásának. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a gyógyszeres kezelés ideje alatt tájékoztatniuk kell az orvost a terhességi tervezésről vagy annak előfordulásáról. Mindkét esetben a Glucovance azonnal megszűnik, és inzulinterápiás kurzust írnak elő.

Hiányzik a metformin glibenklamiddal kombinálódó képessége az anyatejbe való bejutásról, így a gyógyszer szoptatás idején történő kijelölése elfogadhatatlan.

Használja gyermekkorban

A 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők kezelésére szolgáló glükovanciát nem lehet alkalmazni.

Károsodott vesefunkció esetén

Veseelégtelenség esetén a Glucovans alkalmazása ellenjavallt.

Rendellenes májfunkcióval

Májelégtelenség esetén a Glucovans alkalmazása ellenjavallt.

Használjon öregkorban

Az idős betegek adagját a vesefunkció állapota határozza meg, amelyet rendszeresen értékelni kell. Az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezdeti dózisa egy 2,5 mg / 500 mg tabletta.

Nem ajánlott a Glyukovans alkalmazását 60 évesnél idősebb betegeknél, akiknek teste intenzív fizikai terhelésnek van kitéve, ami a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázatával magyarázható.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Glyukovans befogadását 2 nappal a jódtartalmú kontrasztanyag intravénás beadása után 2 nappal le kell állítani és meg kell újítani.

Tilos a mikonazollal egyidejű alkalmazása, a hipoglikémia nagy valószínűsége miatt, a kóma állapotáig.

A gyógyszer kombinációja etanol tartalmú gyógyszerekkel és fenilbutazonnal nem ajánlott, mivel növelik a Glucovans hipoglikémiás hatását.

A bozentánnal történő egyidejű alkalmazással nő a hepatotoxikus hatás kockázata, csökkenti a glibenklamid hatását.

A klorpromazin nagy dózisa csökkenti az inzulin felszabadulását, növelve a vércukorszintet.

A glükovánok hypoglykaemiás hatása csökken, ha glükokortikoszteroidokkal, tetracosaktidekkel, diuretikumokkal, danazollal és béta2-adrenomimetikumokkal kombinálják.

Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal együtt, beleértve az enalaprilt és a kaptoprilt, a vércukorszint csökken.

Speciális óvatosság szükséges a metforminnal való kombinációban a funkcionális veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a „hurok” diuretikumokkal rendelkező betegeknél valószínűleg a tejsavas acidózis alakul ki.

A Glyukovans és a szimpatomimetikumok, a béta-blokkolók, a reserpin, a klonidin és a guanetidin kombinációja elrejti a hypoglykaemia tüneteit.

A flukonazol szedése során a gyógyszer dózismódosítására van szükség, fennáll a hypoglykaemia kockázata.

A glibenklamid csökkenti a dezmopresszin antidiuretikus hatását.

A glükovánok hipoglikémiás hatása monoamin-oxidáz gátlókkal (MAO), szulfonamidokkal, antikoagulánsokkal (kumarinszármazékok), fluorokinolonokkal, kloramfenikollal, pentoxifilinnel, lipidcsökkentő szerekkel növekszik a fibrátok csoportjából, a disopiramidból.

analógok

A Glucovans analógjai: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Értékelések Glyukovans

A diabéteszes betegek gyakran adnak véleményt a Glucovansról online. Gyakran megvitatják a dózis és a kezelési rend kiválasztásával kapcsolatos kérdéseket, valamint más gyógyszerekkel való közös alkalmazását. Ugyanakkor a felülvizsgálatok maguk is ellentmondásosak. A jelentések azt mutatják, hogy a kezelés során a maximális hatás elérése érdekében meg kell számolni a kalóriák és a szénhidrát bevitel számát, valamint biztosítani kell, hogy a gyógyszerek adagolását gondosan figyeljék meg.

Vannak azonban vélemények a Glucovans haszontalanságáról is. A betegek panaszkodnak az egészség javulásának hiányáról és a vércukor koncentrációjának normál értékétől (hipoglikémia) való jelentős eltérésekről. Más betegek arról számoltak be, hogy az egészségi állapotuk normalizálása érdekében a kezelés és az életmód hosszú és gondos korrekcióját kellett igénybe venniük.

A Glucovans ára gyógyszertárakban

A gyógyszertárláncokban a Glucovans 2,5 mg / 500 mg-os becsült ára 214-307 rubel, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubel.