Lantus Solostar inzulin: utasítások és vélemények

  • Okok

A Lantus a humán inzulin egyik első csúcs analógja. Az aszparagin-aminosavat az A-lánc 21. pozíciójában lévő glicinnel helyettesítettük, és az aminosav két aminosavát a B-láncban a terminális aminosavhoz kapcsoltuk. Ezt a gyógyszert egy nagy francia gyógyszeripari vállalat - Sanofi-Aventis állítja elő. Számos vizsgálat során bebizonyosodott, hogy a Lantus inzulin nemcsak csökkenti a hypoglykaemia kockázatát az NPH készítményekhez képest, hanem javítja a szénhidrát anyagcserét. Az alábbiakban röviden ismertetjük a cukorbetegek használatát és értékelését.

Farmakológiai hatás

A Lantus hatóanyaga a glargin inzulin. Genetikai rekombinációval állítják elő az Escherichia coli baktérium k-12 törzsével. Semleges környezetben enyhén oldódik, savas közegben mikroszkopikus csapadékok képződésével oldódik, amely folyamatosan és lassan felszabadítja az inzulint. Ennek köszönhetően a Lantus sima profilja 24 óráig tart.

Főbb farmakológiai tulajdonságok:

  • Lassú adszorpció és nem csúcshatásprofil 24 órán keresztül.
  • A proteolízis és a lipolízis gátlása az adipocitákban.
  • A hatóanyag 5-8-szor erősebb kötődik az inzulin receptorokhoz.
  • A glükóz anyagcsere szabályozása, a glükózképződés gátlása a májban.

struktúra

1 ml Lantus Solostar tartalmaz:

  • 3,6378 mg glargin inzulin (100 NE humán inzulinra);
  • 85% glicerin;
  • injekcióhoz való víz;
  • sósav;
  • m-krezol és nátrium-hidroxid.

Kiadási forma

A Lantus - tiszta megoldás az s / c injekciókhoz - a következő formában áll rendelkezésre:

  • patronok az OptiKlik rendszerhez (5 db csomagonként);
  • 5 fecskendő toll Lantus Solostar;
  • Fecskendő tollak OptSet egy csomagban 5 db. (2. lépés: ED);
  • 10 ml-es palackok (1000 NE egy üvegben).

Használati jelzések

  1. Felnőttek és 2 év alatti gyermekek az 1. típusú diabéteszben.
  2. 2. típusú diabetes mellitus (tabletta készítmények meghibásodása esetén).

Az elhízásban a kombinált kezelés hatékony - Lantus Solostar és Metformin.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a szénhidrát anyagcserét, miközben növelik vagy csökkentik az inzulin szükségletét.

Csökkentse a cukrot: orális antidiabetikus szerek, szulfonamidok, ACE-gátlók, szalicilátok, angioprotektorok, monoamin-oxidáz inhibitorok, antiarritmiás disopiramid, kábító fájdalomcsillapítók.

A cukor növelése: pajzsmirigy hormonok, diuretikumok, szimpatomimetikumok, orális fogamzásgátlók, fenotiazinszármazékok, proteáz inhibitorok.

Egyes anyagok hypoglykaemiás és hiperglikémiás hatásúak. Ezek a következők:

  • béta-blokkolók és lítiumsók;
  • alkohol;
  • klonidin (vérnyomáscsökkentő gyógyszer).

Ellenjavallatok

  1. Tilos alkalmazni azokat a betegeket, akiknél a glargin inzulin intoleranciája vagy a kiegészítő komponensek.
  2. Hipoglikémiát.
  3. A diabéteszes ketoacidózis kezelése.
  4. 2 év alatti gyermekek.

A lehetséges mellékreakciók ritkák, az utasítások szerint:

  • lipoatrofia vagy lipohipertrófia;
  • allergiás reakciók (angioödéma, allergiás sokk, bronchospasmus);
  • izomfájdalom és nátrium-visszatartás a szervezetben;
  • dysgeusia és látáskárosodás.

Más inzulinokról a Lantus-ra váltás

Ha egy diabéteszes, átlagos időtartamú inzulint használ, akkor a Lantus-ra való áttéréskor a gyógyszercsere dózisa és adagolási módja. Az inzulint csak a kórházban kell elvégezni.

A jövőben az orvos megvizsgálja a cukrot, a beteg életmódját, súlyát, és módosítja a gyógyszeregységek számát. Három hónap elteltével az előírt kezelés hatékonyságát a glikált hemoglobin analízisével ellenőrizhetjük.

Videó utasítás:

analógok

Oroszországban minden inzulinfüggő cukorbeteget erőszakkal átvittek a Lantus-ból Tujeo-ba. A kutatás szerint az új gyógyszer alacsonyabb kockázatot jelent a hipoglikémia kialakulásának, de a gyakorlatban a legtöbb ember panaszkodik, hogy a Tudzheo-ra való áttérés után nagy mértékben ugrott a cukor, így a saját maguknak kell megvásárolniuk a Lantus Solostar inzulint.

A Levemir kiváló gyógyszer, de más hatóanyaggal rendelkezik, bár a hatás időtartama szintén 24 óra.

Aylar nem találkozott az inzulinnal, az utasítások szerint ez ugyanaz a Lantus, de olcsóbb és a gyártó más.

Lantus inzulin a terhesség alatt

Terhes nőkkel nem végeztek hivatalos Lantus klinikai vizsgálatokat. A nem hivatalos források szerint a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a terhesség lefolyását és a gyermeket.

Kísérleteket végeztünk állatokon, amelyek során bebizonyosodott, hogy a glargin inzulinnak nincs toxikus hatása a reprodukciós funkcióra.

Terhes Lantus Solostar nevezhető ki az NPH inzulin hatékonyságának hiányában. A jövő anyáinak figyelniük kell a cukrokra, mert az első trimeszterben az inzulinszükséglet csökkenhet, a második és a harmadik emelkedés esetén.

Ne félj szoptatni, az utasítások nem rendelkeznek arról, hogy a Lantus behatolhat az anyatejbe.

Hogyan kell tárolni

Felhasználhatósági időtartam Lantus - 3 év. A napfénytől védett sötét helyen 2-8 fokos hőmérsékleten kell tárolni. Általában a legjobb hely egy hűtőszekrény. Ebben az esetben ellenőrizze a hőmérsékletet, mivel a Lantus inzulinfagyasztása tilos!

Mivel a gyógyszer első felhasználása egy hónapig tárolható sötét helyen, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten (nem a hűtőben). Ne használjon lejárt inzulint.

Hol lehet megvásárolni, ár

A Lantus Solostar az endokrinológus által kiadott vény nélkül ingyenes. Ugyanakkor előfordul, hogy egy cukorbetegnek önállóan kell megvásárolnia ezt a gyógyszert egy gyógyszertárban. Az inzulin átlagos ára - 3300 rubel. Ukrajnában, Lantus lehet vásárolni 1200 UAH.

Vélemények

A cukorbetegek azt mondják, hogy valóban nagyon jó inzulin, hogy a cukor a normál tartományon belül van. Itt van, amit az emberek mondanak a Lantusról:

A legtöbb maradt csak pozitív visszajelzés. Több ember azt mondta, hogy a Levemir vagy a Tresiba jobban megfelelne nekik.

Lantus

A tartalom

A gyógyszer Lantus farmakológiai tulajdonságai

Gyógyszerhatástani. A glargin inzulin analógja, amely a K12 E scherichia coli törzset tartalmazó rekombináns DNS-technológiával nyert inzulin analóg, azonos a humán inzulin szerkezetével. Csökkenti a vércukorszintet. Alacsony oldhatósága semleges pH-n van, és savas közegben teljesen oldódik. Az injektáláshoz használt p-ra pH-értéke 4. Az s / c injekció után a savas p-p-t a szövetben semlegesítik, ami mikro-csapadékok / mikro-csapadékok megjelenéséhez vezet, amelyekből fokozatosan felszabadul a glargin inzulin, ami biztosítja a vér koncentrációjának sima, csúcs nélküli kialakulását. A glargin inzulin ilyen tulajdonságai a gyógyszer hosszú távú hatását biztosítják.
A humán inzulinhoz hasonlóan a glargin inzulin kötődik az inzulin receptorokhoz, ugyanazokat a fiziológiai hatásokat okozva, ami elsősorban a glükóz anyagcserét érinti. Az inzulin és annak analógjai csökkentik a vér glükózszintjét, növelve annak alkalmazását perifériás szövetekben, különösen a vázizomban és a zsírszövetben, és gátolják a glükóz kialakulását a májban. Az inzulin gátolja a lipolízist és a proteolízist, fokozza a fehérje bioszintézisét.
Farmakokinetikáját. Ha a glargin inzulin és a humán inzulin iv. A glargin inzulin hatásának kialakulása az adagolás után fokozatosabb, a vér koncentrációja stabil (nincs vér koncentrációja), és a hatás időtartama hosszabb, mint a humán inzulin. A glargin inzulin ilyen hatásai közvetlenül a lassú felszívódásnak köszönhetőek, és lehetővé teszik, hogy naponta 1 alkalommal alkalmazza a gyógyszert. Az I. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az injekció beadásának és a gyógyszeres terápiás hatás vége közötti optimális hatásidő 14,5 óra (9,5 és 19,3 óra között) a humán inzulin és 24 óra (10,8 és 24 óra között). ) glargin inzulin esetében. A stabil inzulinszint 2-4 nappal az adagolás megkezdése után érhető el. Emberben a glargin inzulin részlegesen szétesik a szubkután zsírszövetben a béta-lánc karboxilezésével, hogy a 21A-Gly inzulin és a des-30B inzulin aktív metabolitjait képezze. A vérplazmában mind a változatlan, mind a glargin inzulin metabolizmusát észlelik. A klinikai vizsgálatokban az életkor és nem szerint alakult alcsoportok elemzésében nem volt különbség a glargin inzulin biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban.

A Lantus gyógyszer alkalmazásának indikációi

Cukorbetegség felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél, amikor inzulin terápia szükséges.

A Lantus gyógyszer használata

Adja meg az s / c értéket az elülső hasfal, a deltoid izom vagy a comb 1 napján egy időben, egyszerre. Az adagot egyénileg kell beállítani. A gyógyszer beviteléhez csak 100 NE-ben osztályozott fecskendőket használjon! A Lantus-t nem lehet beadni in / in-ben, mivel a szokásos dózisban történő bevitel az s / c adagoláshoz súlyos hypoglykaemia kialakulásához vezethet. A Lantus-t nem szabad más inzulinnal összekeverni vagy hígítani, mivel ez megváltoztathatja a gyógyszer időtartamát / jellegét, és csapadék képződéséhez vezethet.
A II. Típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Lantus egyidejűleg alkalmazható orális hipoglikémiás szerekkel, ebben az esetben a Lantus átlagos kezdő adagja 10 NE / nap, 2-100 NE / nap.
Átmenet más inzulinokból. Ha az inzulint átlagos hatásidővel vagy hosszú hatású inzulinról áthelyezi a Lantus-ra, szükség lehet a bazális inzulin adagjának módosítására, valamint az orális hipoglikémiás szerek, rövid hatású inzulin analógok adagolási rendjének megváltoztatására.
Az éjszakai hypoglykaemia vagy a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a kora reggeli órákban a betegek, akiket a humán inzulin kettős adagolása a Lantus-ra naponta egyszer, a kezelés első heteiben 20–30% -kal csökkentenie kell. A bázikus inzulin adagjának ilyen csökkenését átmenetileg kompenzálni kell az étkezés során adott inzulin adag növelésével. Az előkészítő időszak végén az inzulin adagját ismét javítják.
Mint más inzulin analógok alkalmazása esetén, a humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt nagy inzulintartalmú betegek javíthatják az inzulinra adott választ a Lantus SoloStar-kezelés alatt, ami dózismódosításra szorul. Ez különösen fontos a túlsúlyos, életmódváltással rendelkező betegeknél.
A Lantus-t naponta egyszer sc / c-nek adják be, egyidejűleg egy egyedileg kiválasztott dózisban.
A fecskendő toll lehetővé teszi, hogy belépjen a gyógyszerbe egyetlen dózisban 2-40 NE. A gyógyszer nem adható be / be, mivel a szokásos adag bevitele ebben az esetben súlyos hypoglykaemia kialakulásához vezethet.
A vérplazma inzulin- vagy glükózszintjeiben nincsenek klinikailag szignifikáns különbségek a gyógyszer beadása után az elülső hasfal, a deltoid izom vagy a comb területén. Az injekció helyét körben lehet megváltoztatni.
A gyógyszert csak akkor lehet használni, ha az oldatot vizuálisan vizsgálva átlátszó és színtelen (vagy gyakorlatilag színtelen), a szem számára látható részecskék nélkül. Közvetlenül az injekció beadása előtt el kell távolítani a légbuborékot a fecskendőből. A gyógyszer más eszközökkel való összekeverése nem megengedett, mivel ez csapadék képződéséhez vezethet. Minden injekciós időnek új tűt kell használnia a fecskendő tollához. Az injekció beadását követően a tűt el kell távolítani és a fecskendőt a tű nélkül kell tárolni.
Használat előtt nem kell rázni a tollat. Az injekciós toll használata előtt tartsa a fecskendőt 1-2 órán át szobahőmérsékleten.
A tű csatlakoztatásához távolítsa el a tűvédő címkét a külső és belső tűvédő sapkák eltávolítása nélkül. Óvatosan rögzítse a tűt a külső fedéllel pontosan az átlátszó tartályhoz (csavarozva vagy nyomva, a tű típusától függően). Ne csatlakoztassa a tűt szögben, mert ez az inzulin lebontását vagy szivárgását okozhatja a rendszerből, és nem megfelelő adagolást eredményezhet. A rögzítés során ne tegye túl keményen a tűt. Győződjön meg arról, hogy megnyomja az adag gombját.
Minden injekció előtt biztonsági tesztet kell végrehajtania. Az első biztonsági vizsgálat során az adag 8 egység inzulinnak kell lennie egy új, korábban fel nem használt fecskendőfogantyú használatakor. Ellenőrizze, hogy az adagjelző a 8. számot jelzi-e. Ha ez nem így van, használjon egy új tollfecskendőt. Hosszabbítsa meg az adaggombot, amennyire csak lehetséges. Ne tegye vissza az adagoló kapcsolót, ha az adaggombot kihúzta.
A már használt fecskendő tollhoz állítsa az adagjelzőt 2-re, forgassa el az adagoló kapcsolót. Az adagoló kapcsoló bármilyen irányba forgatható. Húzza ki az adaggombot. Ellenőrizze, hogy a gombon lévő szám megfelel-e az adagoló kapcsolón kiválasztott értéknek. A fekete kockázatok az egységek számát jelzik. A gombon látható utolsó vastag vonal (csak a felső része látható) jelzi a feltöltött adagot. Az utolsó vastag kötőjel megjelenítéséhez megfordíthatja vagy döntheti a tollat.
Távolítsa el a belső és külső tűvédő kupakot. Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, az ujjával könnyen érintse meg az inzulin tartályt, hogy a légbuborékok a tű irányába emelkedjenek. A dózis felszabadításához nyomja meg teljesen az adaggombot. Ebben az esetben az adaggomb megnyomása után megállhat a megállók. Ha az injekciós tű csúcsán megjelenik az inzulin, a készülék megfelelően működik. Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, ismételje meg a fenti utasításokat. Ha a biztonságossági vizsgálat megismétlése után sem jelenik meg egy csepp inzulin, ellenőrizze a készüléket, hogy van-e légbuborék. Ha rendelkezésre áll, ismételje meg a biztonsági tesztet, amíg el nem tűnik. Légbuborékok hiányában a tű eltömődhet; ebben az esetben azt ki kell cserélni.
A tű behelyezése után nyomja meg az adaggombot, amíg meg nem áll. Hagyja a tűt a bőrön legalább 10 másodpercig. Az adaggombot addig kell nyomni, amíg a tűt el nem távolítják. Az eltávolítás után a tűt a kupak elforgatásával kicsavarják. A tűt csak egyszer lehet használni.
Ellenőrizze az inzulin maradék tartályát
A tiszta tározó skálája jelzi az injekciós tollban maradó inzulin mennyiségét. Ez a skála nem az inzulin adagjának megállapítására szolgál. Ha a fekete dugattyú a 40 jelzés közelében helyezkedik el a színkorlátozó elején, ez azt jelenti, hogy az inzulin maradék térfogata kb. 40 NE. A színkorlátozó vége azt jelzi, hogy a fecskendő toll körülbelül 20 NE inzulint tartalmaz. A tartályban lévő alacsony inzulinszint mellett ellenőrizheti annak jelenlétét az adaggomb segítségével.
Ne használjon tollfecskendőt, ha nem biztos benne, hogy elegendő inzulin marad-e benne a következő adagra. Például, ha az adagjelző 30 IU-ra van beállítva, de az adaggombot legfeljebb 12 NE húzza ki, ez azt jelenti, hogy csak 12 NE inzulin adagolható ezzel a fecskendővel. Ebben az esetben a hiányzó 18 NE felhasználható egy új fecskendő tollal, vagy egy új fecskendő tollal, hogy a teljes adag 30 NE inzulint injektáljon.

A Lantus gyógyszer használata ellenjavallatok

A glargin inzulin vagy a gyógyszer egyéb összetevői iránti túlérzékenység. A korlátozott klinikai tapasztalatok miatt a Lantus nem adható 6 év alatti gyermekeknek, károsodott májfunkciójú és mérsékelten súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.

A gyógyszer Lantus mellékhatásai

A hipoglikémia az inzulinterápia leggyakoribb szövődménye (különösen nagy dózisokban történő alkalmazás esetén). A súlyos hypoglykaemia neurológiai rendellenességekhez vezethet és életveszélyes lehet. A következő klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat a szervrendszerek bemutatják annak érdekében, hogy csökkentsék azok megjelenési gyakoriságát (gyakran 1/10, gyakran 1/100, de ≤ 1/10; ritkán 1/1000, de ≤ 1/100, nagyon ritkán - 1/10000, de ≤1 / 1000, néha - ≤1 / 10000, és a jelentőség csökkenése.
Az anyagcsere részéről: nagyon gyakran - hipoglikémia. A súlyos hipoglikémia, különösen megismétlődött, az idegrendszer károsodásához vezethet. A tartós vagy súlyos hypoglykaemia veszélyeztetheti a beteg életét. A hipoglikémia tüneteit mutató sok betegben az adrenerg ellenszabályozás tünetei megelőzik (a szimpatikus-mellékvese rendszer aktiválása a hipoglikémia hatására); minél nagyobb és gyorsabb a plazma glükózszintje, annál kifejezettebb az ellenszabályozás tünetei.
Az immunrendszer részéről: ritkán - allergiás reakciók. Néha azonnali típusú allergiás reakciók alakulnak ki. Az inzulinnal (beleértve a glargin inzulint) vagy a gyógyszer összetevőivel (általánosított bőrreakciók, angiodema, bronchospasmus, hipotenzió és sokk) történő reakciók veszélyeztethetik a beteg életét.
Az inzulinkészítmények alkalmazása ellenanyagok megjelenését eredményezheti. A klinikai vizsgálatok során kimutatták a humán inzulin és a glargin inzulin elleni antitestek keresztmetszetét. Az inzulin elleni antitestek jelenléte szükségessé teheti az adag módosítását.
Az érzékekből: nagyon ritkán - dysgeusia.
A látás szerve részéről: ritkán - látáskárosodás. A vérplazmában a cukor szintjének jelentős változása ideiglenes látásromlást okozhat a szemcsék lencséjének ideiglenes megváltozása és a szemlencsék törése miatt. A visszaverődéshez kapcsolódó látáskárosodás.
Ritkán - retinopátia. A vércukorszint folyamatos javulása csökkenti a diabetikus retinopátia előrehaladásának kockázatát. Az inzulinterápia intenzitásának gyors növekedése a glikémia korábbi sikertelen korrekciója után növeli a diabéteszes retinopátia előrehaladásának kockázatát. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akiknél nem történt fotokonaguláció, a súlyos hypoglykaemiás állapotok amaurosis kialakulásához vezethetnek.
A bőr és a bőr alatti szövet részei: gyakran - lipohypertrófia, ritkán - lipoatrofia, ami az inzulin lassabb helyi felszívódásához vezet. Az injekció helyének állandó változása lehetővé teszi ezen jelenségek súlyosságának csökkentését vagy megelőzését. Talán a bőr átmeneti hiperémia kialakulása az injekció helyén (a betegek 3-4% -ánál), ami a további kezelés során néhány naptól néhány hétig eltűnik.
Az izom-csontrendszerből: nagyon ritkán - myalgia.
Általános és helyi reakciók: gyakran - az injekció helyén fellépő reakciók (hyperemia, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás). A legtöbb helyi reakció általában néhány nap vagy hét alatt megy át.
Bizonyos esetekben az inzulin készítmények kinevezése a szervezetben a nátrium és a víz visszatartásához és a perifériás ödéma megjelenéséhez vezet, ha a korábbi glikémiás kontroll nem volt megfelelő.

A Lantus gyógyszer használatára vonatkozó különleges utasítások

A Lantus nem a választott inzulin a diabéteszes ketoacidózis kezelésében. Ilyen esetekben az egyszerű inzulin bevezetése javasolt.
Az adag módosítása előtt, ha a plazma glükózszintje vagy a hipoglikémia vagy a hiperglikémia epizódjaira való elégtelenség nem megfelelő, ellenőrizni kell, hogy a beteg megfelel-e a javasolt kezelési rendnek, az injekció beadási helyének, az adagolási technika helyességének és más fontos tényezőknek.
Hipoglikémiát. A Lantus farmakokinetikai sajátosságai miatt (a folyamatosabb bazális inzulinellátás) a hipoglikémia kialakulása nagyobb valószínűséggel fordul elő kora reggeli órákban, mint éjszaka.
Rendkívül óvatosan és állandó glikémiás kontrollnak megfelelően a gyógyszert azokban a betegekben alkalmazzák, akiknél a hypoglykaemia különösen súlyos, például a szívkoszorúérek vagy agyi erek súlyos stenosisában szenvedő betegeknél (a súlyos szív- vagy agyi komplikációk kockázata), valamint a proliferatív betegeknél. retinopátia, amelyet nem végeztek fotokonaguláció (átmeneti amaurosis kockázata).
A súlyos hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében fontos, hogy a beteg megfeleljen a gyógyszer és a táplálkozás beadási rendjének, az inzulin megfelelő adagolásának és a hypoglykaemia tüneteinek ismerete.
A hipoglikémia kockázati tényezői a következők: az injekció helyének megváltoztatása, az inzulinérzékenység növelése (például a stressz megszüntetése után), intenzív vagy tartós edzés, egyidejű betegségek, hányás, hasmenés, étkezések kihagyása, alkoholfogyasztás, bizonyos kompenzálatlan endokrin betegségek (hypothyreosis, elégtelenség) függvényében), az egyes gyógyszerek egyidejű bevitele.
Bizonyos körülmények között a hypoglykaemia prekurzorainak tünetei változhatnak, elveszíthetik a súlyosságukat, vagy teljesen hiányozhatnak: hosszú cukorbetegség, mentális betegség, autonóm neuropátia, néhány más gyógyszer kombinált alkalmazása, az állati eredetű inzulinról az emberre való átmenet, valamint az idős betegek vagy a hypoglykaemia fokozatos kialakulása vagy a glikémiás kontroll szignifikáns javulása. Ugyanakkor a súlyos hypoglykaemia kialakulása (lehetséges tudatvesztéssel) még a beteg hypoglykaemia tényének felismerése előtt is lehetséges.
A glikált hemoglobin normális vagy csökkent szintjével meg kell vizsgálni az ismétlődő, látens (különösen éjszaka) hipoglikémiás epizódok előfordulásának lehetőségét.
Egyidejű betegségek. Egyidejűleg fennálló betegség jelenlétében a beteg anyagcseréjének intenzív monitorozása szükséges. Sok esetben a vizeletben lévő ketonok meghatározása látható, gyakran szükséges az inzulin adagjának módosítása. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen szénhidrátokat kell fogyasztaniuk legalább kis mennyiségben, valamint hányás esetén stb. Soha ne hagyja ki teljesen az inzulin injekciókat.
Károsodott máj- vagy vesefunkció. Az elégtelen tapasztalat miatt a Lantus hatékonyságát és biztonságosságát a májműködésű vagy közepes és / vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem tisztázott. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet az inzulin metabolizmus csökkenése miatt. Idős betegeknél a vesefunkció csökkenése az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenthető a glükoneogenezis csökkenése és az inzulin metabolizmus lassulása miatt.
A terhesség és a szoptatás ideje. Nincs klinikai tapasztalat a glargin inzulin terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó klinikai vizsgálatok alapján. A preklinikai vizsgálatokban nem mutattak ki közvetlen teratogén és embriotoxikus hatást a terhességre, valamint a szülés utáni időszakra és a születésre.
Ezért óvatosan kell eljárni a gyógyszer felírásakor. A terhesség alatt, beleértve a terhességi cukorbetegségben szenvedő betegeket is, fontos a glikémiás szint szabályozása. Az inzulin szükségessége csökkenthető a terhesség első trimeszterében, és a második és a harmadik trimeszterben megnő. Közvetlenül a születés után az inzulinszükséglet gyorsan csökken (a hipoglikémia kockázata nő), ezért fontos a vérplazma glükózszintjének gondos figyelemmel kísérése. A szoptatás ideje alatt az inzulin és a diéta adagjának módosítása is szükséges.
Gyermek. A Lantus gyermekeknek való alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát bizonyították, és csak este igazolták. A Lantus-t nem alkalmazzák 6 év alatti gyermekeknél, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem bizonyították.
Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet a vezetés és a mechanizmusok használata során. A gyógyszer dózisának vagy helyettesítésének nem megfelelő kiválasztása, valamint szabálytalan adagolása vagy szabálytalan étkezés esetén a plazma glükózszintek túlzott mértékű ingadozása lehetséges, elsősorban a hypoglykaemia irányában, ami hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetés képességét, különösen a kezdeti állapotban. a kezelés időtartama, valamint a központi idegrendszerre ható alkohol vagy gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Gyógyszerkölcsönhatások Lantus

Hipoglikémia kialakulhat a Lantus gyógyszer orális hipoglikémiás szerekkel, ACE-gátlókkal, disopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, MAO-gátlókkal, pentoxifilinnel, propoxifénnel, szalicilátokkal és szulfonamidokkal egyidejű alkalmazásával. A Lantus hatékonyságát csökkentheti a GCS, a danazol, a diazoxid, a glukagon, az izoniazid, az ösztrogének és a progeszteron, a fenotiazinszármazékok, a szomatropin, a szimpatomimetikumok (epinefrin, salbutamol, terbutalin), a pajzsmirigy hormonok, az atipikus antipszichotikumok (closin), én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én, én Β-adrenoreceptor blokkolók, klonidin, lítiumsók, pentamidin vagy alkohol fokozhatják vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását. Ha β-adrenerg receptorokat, klonidint, guanetidint, rezerpint használnak inzulinnal egyidejűleg, hatásuk jelentősen csökkenhet vagy eltűnhet, és csökkentheti az adrenerg ellenes szabályozás tüneteit is.
A Lantus nem keverhető más gyógyszerekkel. A Lantus bevitelére szolgáló fecskendő nem tartalmazhat más mennyiségű hatóanyagot.

A gyógyszer Lantus túladagolása, a tünetek és a kezelés

Súlyos és hosszantartó hypoglykaemiát okozhat. A nem súlyos hipoglikémia megszüntethető orális szénhidrát bevitelsel. Súlyos hipoglikémia (neurológiai megnyilvánulások, kóma), intramuszkuláris vagy glukagon injekciók esetén glükóz injekciók szükségesek. A hypoglykaemia leállítása után meg kell figyelni a pácienst, és szénhidrátokat kell szedni, mivel bizonyos ideig a hipoglikémiás állapotok ismét jelentkezhetnek.

A Lantus gyógyszer tárolási feltételei

2–8 ° C hőmérsékleten Ne engedje a fagyasztást. Ne tegye az injekciós üveget a fagyasztóba. Használat esetén a külső csomagolásban legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Egy nyitott palackot 28 napig kell használni, sötétben, hűvös helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolva (de nem a hűtőben).

Lantus inzulin: utasítás, összehasonlítás analógokkal, ár

A legtöbb inzulin készítmény Oroszországban importálódik. A hosszú inzulin analógok közül a legszélesebb körben elterjedt a Lantus, amelyet a Sanofi egyik legnagyobb gyógyszeripari vállalata termelt.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

Annak ellenére, hogy ez a gyógyszer lényegesen drágább, mint az NPH-inzulin, piaci részesedése tovább nő. Ez a hosszabb és egyenletesebb cukorcsökkentő hatásnak köszönhető. A Prick Lantus naponta egyszer lehet. A gyógyszer lehetővé teszi, hogy jobban ellenőrizze a cukorbetegség mindkét típusát, elkerülje a hypoglykaemiát, sokkal kevésbé provokálja az allergiás reakciókat.

oktatás

A Lantus inzulint 2000-ben kezdték alkalmazni, Oroszországban 3 évvel később regisztrálták. Azóta a gyógyszer bizonyította biztonságát és hatékonyságát, hozzáadta a VED listához, hogy a cukorbetegek ingyen kaphassák.

A hatóanyag a glargin inzulin. A humán hormonhoz képest a glargin molekula enyhén módosul: egy savat helyettesítünk, kettőt adunk hozzá. Az ilyen inzulin könnyen képez komplex vegyületeket a bőr alatt - hexamerek. Az oldat savas pH-ja (körülbelül 4), így a hexamerek bomlási sebessége alacsony és kiszámítható.

A glargin mellett a Lantus inzulin vizet, antiszeptikus anyagokat tartalmazó m-krezolt és cink-kloridot, egy glicerin stabilizátort tartalmaz. Az oldat kívánt savasságát nátrium-hidroxid vagy sósav hozzáadásával érjük el.

A molekula sajátosságai ellenére a glargin a humán inzulinhoz hasonlóan képes kötődni a sejtreceptorokhoz, ezért hatásuk elve hasonló. A Lantus lehetővé teszi, hogy szabályozza a glükóz anyagcserét saját inzulinhiányával: serkenti az izmokat és zsírszöveteket, hogy felszívja a cukrot, gátolja a máj glükózszintézisét.

Mivel a Lantus egy hosszú hatású hormon, az injekciót az éhomi glükóz fenntartása érdekében adják be. Cukorbetegség esetén a Lantus-val együtt általában rövid inzulint írnak fel - ugyanazon gyártó Insuman, analógjai vagy ultrashort Novorapid és Humalog.

Az inzulin dózisát a mérőórák több napra vonatkozó tanúvallomása alapján számítják ki. Úgy gondoljuk, hogy a Lantus 3 napon belül teljes szilárdságot ér el, így az adag módosítása csak ezután lehetséges. Ha az átlagos napi éhomi glükóz> 5,6, a Lantus adagja 2 egységgel nő.

A dózist megfelelően megválasztottnak kell tekinteni, ha nincs hypoglykaemia, és a glikált hemoglobin (HG) 3 hónapos használat után 30 ° C-on).

Eladáskor 2 Lantus inzulin lehetőség van. Először Németországban gyártották, Oroszországban csomagolva. A második teljes termelési ciklus Oroszországban az Oryol régióban található sanofi üzemben zajlott. A betegek véleménye szerint a gyógyszerek minősége azonos, az egyik lehetőségről a másikra történő átmenet nem okoz problémát.

Fontos információk a Lantus használatáról

A Lantus inzulin hosszú gyógyszer. Szinte nincs csúcsa, és átlagosan 24 óra, maximum - 29 óra. Az időtartam, a hatáserősség, az inzulinszükséglet a betegség egyedi jellemzőitől és típusától függ, ezért a kezelési rendet és a dózisokat minden egyes beteg számára külön-külön választjuk ki.

A használati utasítás a Lantus-ot naponta egyszer priccsel ajánlja, egyszerre. A cukorbetegek véleménye szerint a kettős adagolás hatékonyabb, mivel lehetővé teszi a különböző dózisok alkalmazását éjjel-nappal.

Dózis kiszámítása

Az éhomi vércukorszint normalizálásához szükséges Lantus mennyisége függ az inzulin rendelkezésre állásától, az inzulinrezisztenciától, a hormon szubkután szövetből történő felszívódásának jellemzőitől, a diabéteszes aktivitás szintjétől. Nincs univerzális kezelési rend. Átlagosan a teljes inzulinigény 0,3-1 egység. kilogrammonként, a Lantus részesedése ebben az esetben 30-50%.

A legegyszerűbb módja a Lantus dózisának kiszámítására az alap képlet alapján: 0,2 x súly kg-ban = egyszeri Lantus dózis egyszeri adagban. Ez a számítás pontatlan, és szinte mindig kiigazításra szorul.

Az inzulin glükémia szerinti kiszámítása általában a legjobb eredményt adja. Először az esti injekció beadásának dózisát úgy határozza meg, hogy egy éjszakán át egyenletesebb legyen az inzulin a vérben. A hipoglikémia valószínűsége a Lantus-ban szenvedő betegeknél alacsonyabb, mint az NPH-inzulinokban. Biztonsági okokból azonban a legveszélyesebb időszakban - a korai reggeli órákban - szükség van az időszakos cukorellenőrzésre, amikor az inzulin antagonista hormonok termelése aktiválódik.

Reggel a Lantus-t adagolják a cukor böjtölésére egész nap. Dózisa nem függ a táplálékban lévő szénhidrátok mennyiségétől. A reggeli előtt a Lantus-t és a rövid inzulint is meg kell verni. Ezen túlmenően, hogy az adagot hozzáadjuk és csak egy típusú inzulint adjunk be, lehetetlen, hiszen ezek hatásmódja radikálisan eltérő. Ha lefekvés előtt hosszú hormonra van szüksége, és a glükózszint emelkedett, 2 injekciót adnak be egyszerre: a Lantus a szokásos adagban és a rövid inzulin. A rövid hormon pontos dózisát a Forshem képlet segítségével számolhatjuk ki, amely hozzávetőleges dózis, annak alapján, hogy 1 egység inzulin kb. 2 mmol / l-rel csökkenti a cukrot.

Bevezetési idő

Ha úgy döntenek, hogy a Lantus SoloStar-ot az utasítások szerint, vagyis naponta egyszer priccseljük, jobb, ha ezt körülbelül egy órával lefekvés előtt végezzük. Ez alatt az idő alatt az inzulin első részei időbe kerülnek a vérbe jutáshoz. A dózist úgy választják meg, hogy éjszaka és reggel normál glikémiát biztosítson.

Dupla injekcióval az első injekció az ébredés után, a második - lefekvés előtt történik. Ha éjszaka normális a cukor, és reggel kissé megemelkedik, megpróbálhatja a vacsorát egy korábbi időpontra, körülbelül 4 órával lefekvés előtt mozgatni.

Kombináció hipoglikémiás tablettákkal

A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása, az alacsony szénhidráttartalmú étrendhez való ragaszkodás nehézsége, a glükózcsökkentő gyógyszerek alkalmazásának számos mellékhatása a kezelés új megközelítéseihez vezetett.

Az ajánlott most az inzulin injektálása, ha a glikált hemoglobin több mint 9%. Számos tanulmány kimutatta, hogy az inzulinterápia korábbi megkezdése és az intenzív rendszerbe történő gyorsabb átadása jobb eredményeket ad, mint a hipoglikémiás szerekkel szembeni fáradtság elleni kezelés. Ez a megközelítés jelentősen csökkentheti a 2-es típusú cukorbetegség szövődményeinek kockázatát: az amputációk száma 40% -kal csökken, a szemek és a vesék mikroangiopátia 37% -kal csökken, a halálozások száma 21% -kal csökken.

Bizonyított hatékony kezelés:

  1. A diagnózis után - diéta, sport, metformin.
  2. Ha ez a terápia nem elegendő, szulfonil-karbamidot adunk hozzá.
  3. További előrehaladás - életmódbeli változások, metformin és hosszú inzulin.
  4. Ezután a rövid inzulint rövidre adjuk, intenzív inzulin-terápiás kezelést alkalmaznak.

A 3. és 4. szakaszban sikeresen alkalmazhatja a Lantust. A 2-es típusú cukorbetegség esetében a hosszú hatás miatt naponta elegendő egy injekció, a csúcs hiánya segít abban, hogy a bazális inzulin mindig azonos szinten maradjon. Megállapítást nyert, hogy a Lantus-ra való áttérés a legtöbb cukorbetegnél> 10% -os GG-vel, 3 hónap után a szintje 2% -kal csökken, hat hónap elteltével eléri a normát.

analógok

A hosszú hatástartamú inzulinok mindössze 2 gyártót termelnek - a Novo Nordisk-et (Levemir és Tresiba gyógyszerek) és Sanofit (Lantus és Tujeo).

A fecskendő tollban lévő gyógyszerek összehasonlító jellemzői:

Lantus ® (Lantus)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

Összetétel és felszabadulás

10 ml injekciós üvegben (100 NE / ml); 1 injekciós üvegben vagy 3 ml-es patronokban; egy kontúr cellás 5 patron csomagolásában, 1 kartoncsomagolású kontúr cellás csomagolásban, vagy egy 3 ml-es patron a "OptiClik" patronrendszerben; karton 5 patronrendszerben.

Az adagolási forma leírása

Átlátszó színtelen oldat.

vonás

Hosszú hatású inzulin. A glargin inzulin egy humán inzulin analógja, amelyet az Escherichia coli (baktérium K12) fajok baktériumainak DNS rekombinációjával nyerünk.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A glargin inzulin a humán inzulin analógja, melyet semleges környezetben alacsony oldhatóság jellemez. A Lantus hatóanyag összetételében teljesen oldódik, amit a savas közeg oldatos injekció (pH 4) biztosít. A szubkután zsírba való injektálás után az oldat savassága miatt mikro-csapadék képződésével semlegesítő reakcióba lép, amelyből kis mennyiségű glargin inzulint szabadítanak fel, ami a koncentráció-idő görbe kiszámítható, sima (nem csúcs) profilját, valamint hosszabb időtartamú hatást biztosít.

Kommunikáció az inzulin receptorokkal: a glargin inzulin és humán inzulin specifikus receptoraihoz kötődési paraméterek nagyon közel állnak, és képes az endogén inzulinhoz hasonló biológiai hatás közvetítésére.

Az inzulin és ennek következtében a glargin inzulin legfontosabb hatása a glükóz anyagcsere szabályozása. Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás szövetek (különösen a vázizom és a zsírszövet) glükózfelvételének stimulálásával, valamint a glükózképződés gátlásával a májban (glükoneogenezis). Az inzulin gátolja a lipolízist az adipocitákban és a proteolízisben, ugyanakkor fokozza a fehérjeszintézist.

A glargin inzulin hosszú hatását közvetlenül az abszorpció csökkentett mértéke okozza, ami lehetővé teszi, hogy naponta 1 alkalommal alkalmazzuk a gyógyszert. Az adagolás után a hatás kezdete átlagosan 1 óra elteltével kezdődik. Az átlagos időtartam 24 óra, a maximum 29 óra.

farmakokinetikája

A glargin inzulin és az inzulin-izofán koncentrációjának összehasonlító vizsgálata az egészséges emberek és a cukorbetegségben szenvedő betegek vérszérumában a gyógyszerek s / c beadása után késleltetett és jelentősen hosszabb felszívódást mutatott, valamint a glargin inzulin-izofánhoz viszonyított csúcskoncentráció hiánya..

A Lantus egyszeri napi adagjával a glargin inzulin koncentrációja átlagosan a vérben 2-4 nappal az első adag beadása után érhető el.

A glargin inzulin és a humán inzulin felezési idejének bevezetésénél / összehasonlításakor összehasonlítható volt.

Emberben a szubkután zsírszövetben a glargin inzulint részben bontják a B-lánc (Béta-lánc) karboxil-végéről (C-terminus), így 21 A-Gly-inzulin és 21 A-Gly-des-30 B-Thr-inzulin. Mind a változatlan, mind a glargin inzulin és hasítási termékei jelen vannak a plazmában.

A Lantus ® indikáció

Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében inzulinkezelést igénylő cukorbetegség.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a glargin inzulinra vagy a segédanyagok bármelyikére;

gyermekek 6 éves korig (jelenleg nincsenek klinikai adatok az alkalmazásra vonatkozóan).

Óvatossággal kell eljárni terhes nőknél.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletekben nem találtak közvetlen vagy közvetett adatokat a glargin inzulin embriotoxikus vagy fetotoxikus hatásáról.

Eddig nincsenek releváns statisztikák a kábítószer használatáról a terhesség alatt. Bizonyíték van a Lantus alkalmazásáról 100 cukorbeteg terhes nőnél. A terhesség folyamata és eredménye ezekben a betegekben nem különbözött azoktól a terhes nőktől, akik cukorbetegek voltak, akik egyéb inzulinkészítményeket kaptak.

A Lantus terhes nőknél történő kinevezését óvatosan kell végezni. Korábban meglévő vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő betegeknél fontos, hogy a terhesség ideje alatt a metabolikus folyamatok megfelelő szabályozását fenntartsák. Az inzulin szükségessége csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és nőhet a második és harmadik trimeszterben. Közvetlenül a születés után az inzulinszükséglet gyorsan csökken (a hipoglikémia kockázata nő). Ilyen körülmények között elengedhetetlen a vércukorszint gondos ellenőrzése.

Szoptató nőknél szükség lehet az inzulin adagolására és étrendjének módosítására.

Mellékhatások

Az inzulinkezelés leggyakoribb nemkívánatos következménye a hypoglykaemia, ha az inzulin adag túl nagy ahhoz képest, amire szükség van. A súlyos hipoglikémiás rohamok, különösen az ismétlődő rohamok az idegrendszer károsodásához vezethetnek. Hosszú és súlyos hypoglykaemia epizódok veszélyeztethetik a betegek életét. Az adrenerg ellenszabályozás tünetei (a szimpatikus-mellékvese rendszer aktiválása a hipoglikémia hatására) általában megelőzik a pszicho-neurológiai rendellenességeket a hipoglikémia hátterében (szürkület-tudat vagy elvesztése, görcsös szindróma): éhség, ingerlékenység, hideg verejték, tachycardia (a gyorsabb hipoglikémia kialakul és jelentősebb, az adrenerg ellenszabályozás tünetei kifejezettebbek).

A szemek káros hatásai. A vér glükóz szabályozásának jelentős változásai átmeneti látásromlást okozhatnak a szöveti turgor változásai és a szem lencséjének törésmutatója miatt. A vércukorszint hosszú távú normalizálása csökkenti a diabetikus retinopátia előrehaladásának kockázatát. Az inzulin-terápia a vércukorszintek éles ingadozásával jár, ami a diabéteszes retinopátia átmeneti romlásához vezethet. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik nem kapnak fotokoagulációs kezelést, a súlyos hypoglykaemia epizódjai átmeneti látásvesztés kialakulásához vezethetnek.

Lipodisztrófia. Mint bármely más inzulinkészítmény esetében, az injekció helyén lipodystrophia és az inzulin helyi késleltetett felszívódása / felszívódása alakulhat ki. A Lantus-szal végzett inzulinkezelésben végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 1-2% -ánál a lipodystrophia figyelhető meg, míg a lipoatrófia általában nem volt jellemző. Az inzulin szubkután injekciójához ajánlott injekciós helyek állandó változása segíthet csökkenteni a reakció súlyosságát vagy megakadályozni annak kialakulását.

Helyi reakciók az adagolás területén és az allergiás reakciók. A Lantus-szal végzett inzulinkezelésben végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 3-4% -ánál észlelték az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat. Ezek a reakciók közé tartozik a bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Az inzulin beadásának helyén a legkisebb reakciók általában néhány naptól néhány hétig megszűnnek. Azonnali allergiás túlérzékenységi reakciók ritkán alakulnak ki. Az inzulinnal (beleértve a glargin inzulint) vagy a segédanyagokkal szembeni ilyen reakciók az általánosított bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, artériás hipotenzió vagy sokk kialakulásával jelentkezhetnek, és ezáltal veszélyt jelenthetnek a beteg életére.

Egyéb reakciók. Az inzulin használata ellenanyagok kialakulását okozhatja. A klinikai vizsgálatok során az inzulin-izofánnal és a glargin inzulinnal kezelt betegcsoportokat, a humán inzulinnal keresztezett antitestek képződését azonos gyakorisággal figyelték meg. Ritkán az ilyen inzulin elleni antitestek jelenléte szükségessé teheti az adagolás korrekcióját, hogy kiküszöbölje a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának hajlamát. Ritkán az inzulin késleltetheti a nátrium kiválasztását és az ödéma kialakulását, különösen, ha az intenzív inzulinterápia javítja a metabolikus folyamatok korábban nem megfelelő szabályozását.

kölcsönhatás

Számos gyógyszer befolyásolja a glükóz anyagcserét, ami szükségessé teheti a glargin inzulin adagjának módosítását.

Kábítószerek, amelyek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatását az inzulin, és növeli az érzékenységet, hogy a fejlesztés a hipoglikémia: orális antidiabetikumok, ACE gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok antimikrobiális. A gyógyszerek, amelyek gyengítik a hipoglikémás hatása az inzulin a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, progesztinek, származékai fenotiazin, szomatotropin, például szimpatomimetikumok, mint adrenalin (adrenalin), szalbutamol, terbutalin és a pajzsmirigy hormonok, inhibitorok proteázok, néhány neuroleptikumok (például olanzapin vagy klozapin).

A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók vagy az alkohol erősíthetik és gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

A pentamidin hipoglikémiát okozhat, amelyet néha hiperglikémia vált ki.

Ezen túlmenően az ilyen gyógyszerek hatása alatt a szimpatolitikus hatás, mint pl. A béta-blokkolók, a klonidin, a guanfacin és az adrenerg ellenszabályozás rezerpin jelei csökkenthetők vagy hiányoznak.

Adagolás és adagolás

P / c, a has, a váll vagy a comb szubkután zsírszövetében, mindig naponta egyszer 1 alkalommal. Az injekciós helyeknek minden egyes új injekcióval váltakozva kell lenniük az ajánlott területeken.

A szokásos adag bevitelénél / bevezetésénél a bevezetőben szignifikáns hypoglykaemia alakulhat ki.

A Lantus adagját és a bevitel időpontját egyenként választják ki. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Lantus monoterápiában és más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható.

Átmenet a más hipoglikémiás gyógyszerekkel való kezelésről a Lantus-ra. Ha a Lantus-kezelési rendet közepes hosszúságú vagy hosszú hatású inzulinokkal helyettesítik, szükség lehet a bazális inzulin napi dózisának korrekciójára, valamint az egyidejű antidiabetikus terápia megváltoztatásának szükségességére (az adagok és a hozzáadott rövid hatású inzulinok vagy azok analógjainak vagy orális hipoglikémiás szerek adagjának adagolása). ). Amikor a betegeket kétszer naponta inzulin-izofán adagolással adják át egyetlen adag Lantus-ra, hogy csökkentse a hypoglykaemia kockázatát éjszaka és kora reggel, csökkentse a bazális inzulin kezdeti adagját 20–30% -kal a kezelés első heteiben. A dóziscsökkentés ideje alatt növelheti a rövid inzulin adagját, majd az adagolási rendet egyedileg kell beállítani.

A Lantus-t nem szabad más inzulinkészítményekkel összekeverni vagy hígítani. Keverés vagy hígítás esetén a hatás időbeli változása megváltozhat, továbbá más inzulinokkal való keverés csapadékképződést okozhat.

Hasonlóan más humán inzulin analógok alkalmazásához, a Lantus-ra való áttéréskor a humán inzulin elleni antitestek miatt nagy dózisú gyógyszereket kapó betegeknél javult az inzulin adagolására adott válasz.

A Lantus-ra való áttérés során és az azt követő első hetekben a vércukorszint gondos ellenőrzése szükséges.

Az anyagcsere fokozott szabályozása és az abból eredő inzulinérzékenység növekedése esetén szükség lehet az adagolási rend további korrekciójára. Dózismódosításra is szükség lehet, például ha a beteg testtömege, életmódja, napja a gyógyszer beadására vagy más körülmények között, amelyek fokozzák a hipo-hiperglikémia kialakulására való hajlamot.

A gyógyszer nem adható be /. A Lantus időtartama a szubkután zsírszövetbe való bejutásának köszönhető.

túladagolás

Tünetek: súlyos és néha hosszan tartó hipoglikémia, amely a beteg életét fenyegeti.

A kezelés: az enyhe hypoglykaemia epizódjait általában a könnyen emészthető szénhidrátok lenyelésével állítják le. Szükséges lehet a gyógyszer, az étrend vagy a fizikai aktivitás adagolási rendjének megváltoztatása. Súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsökkel vagy neurológiai rendellenességekkel együtt, glükagon IM vagy GI adagolását, valamint koncentrált dextrózoldat intravénás beadását igénylik. Szükség lehet hosszú távú szénhidrátbevitelre és speciális felügyeletre, mert a hipoglikémia a klinikai javulás után ismételten felléphet.

Biztonsági óvintézkedések

Kompatibilitási utasítások. A Lantus nem keverhető más gyógyszerekkel. Biztosítani kell, hogy a fecskendők ne tartalmazzanak más gyógyszerek maradványait.

Különleges utasítások

A Lantus nem a választott gyógyszer a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ilyen esetekben a rövid hatású inzulin bevezetése során javasolt. A Lantus-ra vonatkozó korlátozott tapasztalatok miatt nem volt lehetséges értékelni annak hatásosságát és biztonságosságát májkárosodásban szenvedő betegek vagy közepesen súlyos vagy súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet az eliminációs folyamatok gyengülése miatt. Idős betegeknél a vesefunkció progresszív romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis és az inzulin biotranszformáció képességének csökkenése miatt. Ha a vércukorszintek hatástalanok, illetve ha a hipo- vagy hiperglikémia kialakulása hajlamos, az adagolási séma korrekcióját megelőzően ellenőrizze az előírt kezelési rend, az injekciós helyek és a megfelelő injekciós technika megfelelőségét. figyelembe véve a probléma szempontjából lényeges tényezőket.

Hipoglikémiát. A hypoglykaemia kialakulásának ideje függ az alkalmazott inzulin aktivitási profiljától, és ezért megváltozhat, amikor a kezelési rend megváltozik. A hosszú hatású inzulin szervezetbe való belépésének a Lantus használatával való növekedése miatt csökken az éjszakai hypoglykaemia kialakulásának valószínűsége, míg reggel ez a valószínűség növekedhet. A hipoglikémiás epizódokkal rendelkező betegek különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például a szívkoszorúér artériák vagy agyi erek ereje (a szív- és agyi komplikációk kialakulásának kockázata), valamint a proliferatív retinopátiás betegek, különösen akkor, ha nem kapnak fotokoagulációs kezelést (kockázat a hypoglykaemia miatt átmeneti látásvesztés), különös óvintézkedéseket kell betartani, és ajánlott a vércukorszint fokozott monitorozása. A betegeknek tisztában kell lenniük a hipoglikémia tünetei-prekurzorainak megváltozásával, kevésbé kifejezett vagy bizonyos kockázati csoportokban hiányzó körülményekkel. Ezek a csoportok a következők:

- olyan betegek, akiknél a vércukorszint szabályozása jelentősen javult;

- olyan betegek, akiknél fokozatosan alakul ki a hypoglykaemia;

- idős betegek;

- neuropátiás betegek;

- hosszú cukorbetegségben szenvedő betegek;

- mentális zavarokkal küzdő betegek;

- más gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél (lásd "Interakció").

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához vezethetnek (lehetséges tudatvesztéssel), mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémiát alakít ki.

Ha normális vagy csökkent glikált hemoglobinszinteket észlel, figyelembe kell venni a hypoglykaemia (különösen éjszaka) ismétlődő, fel nem ismert epizódjainak lehetőségét.

Az adagolási rend, az étrend és az étrend betartása, az inzulin megfelelő alkalmazása és a hypoglykaemia tünetei megjelenésének ellenőrzése hozzájárul a hypoglykaemia kockázatának jelentős csökkenéséhez. A hipoglikémia iránti érzékenységet növelő tényezők különösen óvatos megfigyelést igényelnek, mert szükség lehet az inzulin adagjának módosítására. Ezek a tényezők a következők:

- az inzulin helyének megváltoztatása;

- fokozott inzulinérzékenység (például a stressz tényezők kiküszöbölésével);

- szokatlan, fokozott vagy hosszantartó fizikai aktivitás;

- hányással járó köztes betegségek, hasmenés;

- étrend és étrend megsértése;

- kihagyott étkezést;

- néhány kompenzálatlan endokrin rendellenesség (például hypothyreosis, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);

- más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.

Folyamatos betegségek. Ha a köztes betegségek a vérben lévő glükóz tartalmának intenzívebb ellenőrzését igénylik. Sok esetben a keton testek jelenlétének vizsgálata a vizeletben látható, és gyakran szükséges az inzulin adagolásának korrekciója is. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségben fogyasztanak élelmiszert vagy egyáltalán nem tudnak enni, ha hányásuk van stb. Ezek a betegek soha nem hagyhatják abba teljesen az inzulin beadását.

A Lantus ® gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Lantus ® lejárati ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.