Az Insulin Insuman Rapid GT jellemzői, tulajdonságai és használata
- Megelőzés
A klinikai képtől függően a cukorbeteg különböző gyógyszert szed.
Az inzulinkezelést igénylő helyzetekben hipoglikémiás injekciókat írnak elő. Az egyik ilyen gyógyszer az Insuman Rapid GT.
Általános jellemzők
Insuman Rapid - a cukorbetegség kezelésére előírt gyógyszer. Elérhető folyékony formában és injekció formájában.
Az orvosi gyakorlatban más típusú inzulinokkal is használható. Az 1. típusú diabétesz és a 2-es típusú cukorbetegség esetében a glükózcsökkentő tabletták, azok intoleranciája vagy ellenjavallatai miatt nem hatékony.
A hormonnak hipoglikémiás hatása van. A gyógyszer humán inzulint tartalmaz, 100% -os oldhatósággal, rövid hatással. Az anyagot a laboratóriumban géntechnológiával állították elő.
Inzulin oldható - a hatóanyag hatóanyaga. A következő komponenseket adtuk hozzá: m-krezol, glicerin, tisztított víz, sósav, nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrofoszfát-dihidrát.
Farmakológiai tulajdonságok
Az Insuman csökkenti a vércukor-koncentrációt. Gyors és rövid ideig tartó kezeléssel kezeli a kábítószereket.
A hatás az injekció beadása után fél órával várható, és akár 7 óráig is tart. A maximális koncentrációt a szubkután beadást követő 2. órában figyeljük meg.
A hatóanyag érintkezik a sejt receptorokkal, amelyek inzulin-receptor komplexet kapnak. Ez provokálja a szükséges enzimek szintézisét és stimulálja az intracelluláris folyamatokat. Ennek eredményeképpen fokozódik a glükóz felszívódása és felszívódása a szervezetben.
- serkenti a fehérjeszintézist;
- megakadályozza az anyagok megsemmisítését;
- glikolenolízist és glikonogenezist gátol;
- fokozza a kálium szállítását és asszimilációját;
- javítja a zsírsavak szintézisét a májban és a szövetekben;
- lelassítja a zsírok lebontását;
- javítja az aminosavak szállítását és asszimilálását.
Jelzések és ellenjavallatok
A gyógyszert a következő esetekben írják elő:
- 1. típusú diabétesz (inzulinfüggő forma) és a 2. típusú cukorbetegség;
- akut szövődmények kezelésére;
- a diabetikus kóma kiküszöbölésére;
- átvételi kompenzációt kap a művelet előkészítése és a művelet után.
A hormont ilyen esetekben nem írják elő:
- vesekárosodás;
- a hatóanyaggal szembeni ellenállás;
- a koszorúér / agyi artériák stenózisa;
- kábítószer-intolerancia;
- betegek, akik között fennálló betegségek vannak;
- proliferatív retinopátiával rendelkező személyek.
Használati utasítás
A dózis kiválasztását és beállítását külön-külön rendeljük. Az orvos a glükóz indikátoraiból, a fizikai aktivitás mértékéből, a szénhidrát anyagcsere állapotából határozza meg. A beteg figyelmeztet, ha a glükóz koncentráció változik.
A gyógyszer napi adagja, figyelembe véve a súlyt - 0,5 NE / kg.
A hormon intravénásán, intramuszkulárisan, szubkután. A leggyakrabban alkalmazott szubkután módszer. Az injekciót 15 perccel az étkezés előtt végezzük.
Monoterápiával a gyógyszeradagolás gyakorisága kb. 3-szoros, bizonyos esetekben naponta akár 5-ször is elérheti. Az injekció helyszíne rendszeresen változik ugyanazon zónán belül. A hely megváltoztatása (például kézről hasra) az orvos konzultációját követően történik. A gyógyszer szubkután adagolásához fecskendő toll használata javasolt.
A gyógyszer hosszú hatású inzulinnal kombinálható.
A megadott ajánlások szerint a patronokat tollal kell használni. Az újratöltés előtt a gyógyszert a kívánt hőmérsékletre kell melegíteni.
Videó bemutató az inzulin injekciós toll technikájáról:
Adagolás beállítása
A gyógyszer adagolása a következő esetekben állítható be:
- ha az életmód változik;
- fokozott érzékenység a hatóanyagra;
- a beteg súlyának változása;
- ha egy másik gyógyszert vált.
A másik anyagból történő átváltás után (2 héten belül) először ajánlott a fokozott glükóz-szabályozás.
Nagyobb dózisú gyógyszerekkel, hogy átálljanak erre a gyógyszerre, szoros orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Az állatról az emberi inzulinra történő átmenet során a dózis módosítása történik.
Csökkentése a következő személyek esetében szükséges:
- a terápia alatt korábban feljegyzett alacsony cukorszint;
- a gyógyszer nagy dózisainak bevétele korábban;
- hajlamos a hipoglikémiás állapot kialakulására.
Különleges utasítások és betegek
Terhesség esetén a gyógyszeres kezelés nem áll meg. A hatóanyag nem jut be a placentába.
Ha a fogadásra vonatkozó laktációs korlátozásokat nem javasoljuk. A fő szempont az inzulin adagolása.
A hipoglikémiás reakciók megelőzése érdekében az idősek gyógyszerrel történő kezelését óvatosan kell végezni.
A károsodott máj- / vesefunkciójú betegek az Insuman Rapid-hoz fordulnak, és az adagot egy szakember figyelmének megfelelően állítják be.
Az injektált oldat hőmérséklete 18-28ºС legyen. Az inzulint óvatosan kell alkalmazni akut fertőző betegségek esetén - itt szükség van az adag módosítására. A gyógyszert szedve a beteg kizárja az alkoholt. Ez hipoglikémiát okozhat.
A gyógyszer használatakor a páciensnek figyelmet kell fordítania az állapotában bekövetkezett változásokra. Ez szükséges a hipoglikémia előtti jelek időben történő felismeréséhez.
A glükózszint intenzív monitorozása szintén ajánlott. A gyógyszer használatával összefüggő hipoglikémia kockázatai magasak az alacsony karbantartási koncentrációjú cukorbetegeknél. A betegnek mindig körülbelül 20 g glükózt kell hordoznia.
Tegyen különös figyelmet:
- egyidejű kezeléssel;
- egy másik inzulinra történő átvitel esetén;
- a diabétesz hosszú távú jelenléte;
- idős emberek;
- a hypoglykaemia fokozatos fejlődésével rendelkező személyek;
- mentális betegséggel.
Mellékhatások és túladagolás
A következő negatív hatások következnek be:
- a hypoglykaemia az inzulin bevétele során gyakori negatív jelenség;
- allergiás reakciók, bronchospasmus, agnioneurotikus ödéma;
- látási zavarok;
- lipodistrophia az injekció beadási területén, a bőrpír és a duzzanat is;
- a tudat zavarása;
- a gyógyszer bevételének kezdeti szakaszában néhány reakció (törés, ödéma) idővel eltűnik;
- nátrium-visszatartás a szervezetben.
Túladagolás esetén a beteg alacsony cukorszintre csökkenhet. Enyhe formában vegye be 15 g glükózt.
A görcsrohamok súlyos formája, az eszméletvesztés a glukagon (intramuszkulárisan) bevezetését igényli. Talán a dextróz további bevezetése (intravénásan).
A beteg állapotának stabilizálása után szükséges a szénhidrátok támasztó dózisa. A hipoglikémiás tünetek megszűnése után egy ideig nyomon kell követni az állapotot, mivel az ismétlődés lehetséges. Különleges esetekben a beteg kórházba kerül további megfigyelés céljából.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az orvossal való egyeztetés nélkül más gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem javasolt. Ezek növelhetik vagy csökkenthetik az inzulin hatását, vagy kritikus feltételeket okozhatnak.
Fogamzásgátlók, hormonok (progeszteron, ösztrogén), diuretikumok, számos antipszichikumok, adrenalin, pajzsmirigy hormonok, glükagon, barbiturátok alkalmazása esetén a hormon hatásának csökkenése figyelhető meg.
A hipoglikémia kialakulása más antidiabetikus gyógyszerek együttes bevitelével fordulhat elő. Ez vonatkozik a szulfonamid antibiotikumokra, a MAO inhibitorokra, az acetilszalicilsavra, a fibrátokra, a tesztoszteronra is.
A hormonos alkohol csökkenti a cukrot kritikus pontra, ami hipoglikémiát okoz. Az engedélyezett dózist az orvos határozza meg. A hashajtókat is óvatosan kell szednie - túlzott bevitelük jelentősen befolyásolja a cukor szintjét.
A pentamidin különböző feltételeket okozhat - hiperglikémia és hipoglikémia. A gyógyszer szívelégtelenséget okozhat. Különösen a veszélyeztetett személyeknél.
Az azonos gyógyszerek (a felszabadulás formájának és a hatóanyagnak való megfelelés) a következők: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. A felsorolt gyógyszerek közé tartozik a humán inzulin.
Betegvizsgálatok és szakértői vélemények
Az Insuman Rapid-ot szedő betegek pozitív visszajelzést adnak a gyógyszerről. Között a pozitív megjegyzéseket: gyors cselekvés, csökkenti a cukor normális. A negatívok közül: az injekció helyén sok diabetikus szenvedett irritációt és viszketést.
Inzulinterápiát írtam, mert a gyógyszerek tablettái nem segítettek. Az Insuman Rapid gyors eredményt mutatott, csak a cukor szintjének normalizálására képes. Most már gyakrabban használom a mérőeszközt, hogy megakadályozzuk a glükóz lehetséges csökkentését alacsony szintre.
Nina, 45, Moszkva
Az Insuman jól bevált az orvostudományban. A gyógyszer jó hipoglikémiás hatással rendelkezik. A vizsgálatok során magas hipoglikémiás aktivitást állapítottak meg. Gyakori mellékhatás a hypoglykaemia, amelyet sikeresen megállítanak az étkezés. Meghatározzák a hordozhatóságot és a használat biztonságát is. Ennek alapján bátran írom fel a gyógyszert a betegemnek.
Svetlichnaya N.V., endokrinológus
A gyógyszer ára átlagosan 1200 rubel.
A gyógyszertártól kapható recept.
A gyógyszert t + 2 és +7 ° C közötti hőmérsékleten tároljuk. A fagyasztás nem megengedett.
Az Insuman Rapid GT olyan inzulintartalmú gyógyszer, amely aktívan felírja a cukorbetegeket. A gyógyszert gyors hatás és rövid aktivitási idő jellemzi. A tanulmány meghatározta a hordozhatóságot és a biztonságot. A leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia.
Insuman Rapid GT: használati utasítás
struktúra
Hatóanyag: Az oldat 1 ml-je 100 NE (3,571 g) humán inzulint tartalmaz. Segédanyagok: m-krezol, nátrium-dihidrofoszfát-dihidrát (E339), 85% glicerin (E422), nátrium-hidroxid (E524), tömény sósav (E507), injekcióhoz való víz.
leírás
átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen folyadék.
Farmakológiai hatás
Az Insuman Rapid inzulint tartalmaz, amely szerkezete azonos a humán inzulinnal és amelyet génsebészeti módszerrel nyerünk E. Coli K12 törzsével.
- csökkenti a vércukorszintet és fokozza az anabolikus hatásokat, és csökkenti a katabolikus hatásokat is,
- fokozza a glükóz transzportot a sejtekbe, valamint a glikogén képződését az izmokban és a májban, javítja a piruvát kihasználtságát. Elnyomja a glikogenolízist és a glikonogenezist,
- fokozza a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist, t
- serkenti az aminosavak felvételét sejtekkel és aktiválja a fehérjeszintézist, t
- elősegíti a sejtek káliumfelvételét.
A hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, és a gyógyszer szubkután beadása után 1-4 órán belül eléri a maximumot. A hatás 7-9 óráig tart.
farmakokinetikája
Az inzulin felezési ideje egészséges személyeknél a szérumból körülbelül 4-6 perc. Súlyos veseelégtelenség esetén hosszabb.
Meg kell jegyezni, hogy az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi metabolikus hatását.
A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Az akut toxicitás vizsgálatát patkányoknak szubkután beadás után végeztük. Nem találtak toxikus hatást. A nyulak és kutyák szubkután hatóanyag-adagolásának farmakodinámiás hatásainak vizsgálata feltárta a várt hipoglikémiás reakciókat.
Használati jelzések
Inzulinkezelésre szoruló cukorbetegség.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
A humán inzulin terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok adatai nem állnak rendelkezésre. Az inzulin nem jut át a placentán lévő gáton. A gyógyszer terhes nőknek történő felírása során ügyelni kell arra, hogy a gyógyszer ne legyen.
Azoknál a betegeknél, akiknél előzetes vagy terhességi cukorbetegség van, fontos, hogy a terhesség ideje alatt megfelelő mennyiségű metabolizmust tartsanak fenn. Az inzulin szükségessége a terhesség első trimeszterében csökkenhet, de a második és harmadik trimeszterben általában nő. Közvetlenül a születés után gyorsan csökken az inzulinszükséglet (a hipoglikémia fokozott kockázata). Szükséges a vércukorszint gondos ellenőrzése.
A szoptatás ideje alatt az inzulinkezelésre nincs korlátozás. Előfordulhat azonban, hogy módosítania kell az inzulin adagját és az étrendet.
Adagolás és adagolás
A kívánt vércukorszint, az inzulinkészítmény és annak dózisának kiválasztását a beteg az egyénileg végzi, az étrendtől, a fizikai aktivitás szintjétől és az életmódtól függően. Az inzulin dózist a vér glükózszintje, valamint a fizikai aktivitás és a szénhidrát anyagcsere állapota alapján határozzuk meg. Az inzulin-kezelés a beteg megfelelő önkészítését igényli. Az orvosnak meg kell adnia a vér glükózszintjének meghatározására vonatkozó szükséges utasításokat, és megfelelő ajánlásokat kell adnia az étrendben vagy az inzulinkezelés módjában bekövetkező változások esetén.
Napi adagok és felvételi idő
Jellemzően az átlagos napi inzulin dózis 0,5 és 1,0 MEU / kg testtömeg között van, a dózis 40-60% -a humán tartós inzulin. Az Insuman Rapid-t általában mélyen szubkután injekciózzák 15-20 perccel étkezés előtt.
A „SoloStar®” fecskendő toll egy eldobható inzulin fecskendő toll, amellyel 1 és 80 egység közötti adagot adhat 1 egységnyi lépésekben. Minden „SoloStar®” fecskendő toll többször használható, amíg a patron tartalmát teljesen ki nem használják.
Későbbi dózismódosítás
A jobb metabolikus kontroll az inzulinérzékenység növekedéséhez vezethet, ami az inzulinigény csökkenéséhez vezet. Emellett szükség lehet a dózismódosításra is, amikor a beteg testtömege megváltozik, amikor a beteg életmódja megváltozik (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást stb.) Más körülmények között is, amelyek hozzájárulhatnak a hipoglikémia vagy a hiperglikémia kialakulásának fokozott hajlamához. (lásd: Különleges utasítások és óvintézkedések).
Speciális betegcsoportokban történő alkalmazás
Idős betegek és csökkent vesefunkciójú betegek és az inzulin májszükséglete csökkenhet.
Az Insuman Rapid 100 ml inzulint tartalmaz 1 ml oldatban (5 ml-es vagy 3 ml-es patronokhoz), ezért csak olyan műanyag fecskendőket használjon, amelyek az inzulin koncentrációjára alkalmasak injekciós üvegek, vagy patronok esetén az OptiPen Pro1 injekciós toll. Az injekciós fecskendők nem tartalmazhatnak más hatóanyagokat vagy maradékaikat (például heparin maradékokat).
Az Insuman Rapid szubkután.
Az inzulin felszívódása és ezért a vérben a dózis glükózszint-csökkentő hatása az injekció helyétől függően változhat (például az elülső hasfalfal területe a combcsonthoz képest). Minden injekció beadásakor az injekció beadási helyét ugyanazon a területen belül kell megváltoztatni. Az injekciós terület megváltoztatását (például a hasról a combra) csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad elvégezni.
A Solostar® fecskendő toll használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.
Mellékhatások
Hipoglikémia, a leggyakoribb mellékhatás, akkor alakulhat ki, ha az inzulin injektált dózisa meghaladja a szükséges adagot. A hipoglikémia kialakulásának specifikus gyakoriságát nem lehet kimutatni, mivel a klinikai vizsgálatokban és a kereskedelmi hatóanyag használatakor ez az érték a populációtól és az adagolási rendtől függően változhat. Ezért nem lehet meghatározott frekvenciát megadni. A hypoglykaemia súlyos epizódjai, különösen, ha ismétlődnek, neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát, a görcsöket. Bizonyos esetekben az ilyen epizódok végzetesek lehetnek.
Számos beteg esetében a központi idegrendszer hypoglykaemiás károsodásának jeleit adrenerg ellenes szabályozás jelei megelőzik. Általában minél egyre gyorsabban csökken a vércukorszint, annál kifejezettebb az ellenszabályozás és annak tünetei.
A következő, a gyógyszer használatával kapcsolatos és a klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat szervrendszerek szerint sorolták fel azok előfordulási gyakoriságának csökkenésében: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 0
Insuman Rapid GT
Insuman Rapid GT: használati utasítás és áttekintés
Latin név: Insuman Rapid GT
ATX kód: A10AB01
Hatóanyag: humán inzulin (humán inzulin)
Gyártó: Sanofi-Aventis Vostok (Oroszország), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Németország)
A leírás és a fotó aktualizálása: 18/29/2018
Insuman Rapid GT - rövid hatású humán inzulin.
Forma és összetétele
Adagolási forma - oldatos injekció: színtelen, átlátszó (5 ml színtelen üvegpalackban, kartonkötegben 5 palack; 3 ml színtelen üvegből készült patronokban, 5 patron sejtkontúrcsomagban, kartonkötegben 1 csomag; 3 ml) egy egyszer használatos SoloStar fecskendő tollba szerelt, színtelen üvegpatronokban, 5 kartonkötegben, minden egyes csomag tartalmaz használati utasítást (Insuman Rapid GT).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: oldható inzulin (emberi genetikailag módosított) - 100 NE (nemzetközi egység), amely 3,571 mg-nak felel meg;
- segéd komponensek: injekcióhoz való víz, 85% glicerin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, metakrezol (m-krezol), valamint sósav és nátrium-hidroxid (a pH eléréséhez).
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A Hypoglycemic hatóanyag hatóanyaga, az Insuman Rapid GT inzulin oldható, amelyet az E. coli K12 törzsének géntechnológiájával állítanak elő, szerkezetileg azonos a humán inzulinnal.
A gyógyszer csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, csökkenti a katabolikus hatásokat és hozzájárul az anabolikus hatások kialakulásához. Növeli a glükóz és a kálium transzportját a sejtekbe, a májban és zsírszövetben a lipogenezist, az izomokban és a májban a glikogén képződését. Gátolja a lipolízist, a glikogenolízist és a glükoneogenezist. Javítja a piruvát felhasználását. Javítja a fehérjeszintézist és az aminosavaknak a sejtekbe való belépését.
Az Insulin Human Winthrop Rapid GT egy olyan inzulin gyógyszer, amelynek hatása gyorsan kezdődik és rövid ideig tart. A szubkután (n / a) adagolás után kialakuló hypoglycemic hatás 30 percen belül alakul ki, 1-4 óra alatt eléri a maximumot, 7–9 óráig tart.
farmakokinetikája
A gyártó nem nyújt tájékoztatást az Insuman Rapid GT gyógyszer farmakokinetikájáról.
Használati jelzések
- cukorbetegség terápia az inzulin használatához;
- ketoacidózis és diabetikus kóma kezelése;
- a műtét során (a műtét előtt és alatt, valamint a posztoperatív időszakban) a cukorbetegeknél a metabolikus kompenzáció elérése.
Ellenjavallatok
Az Insuman Rapid GT alkalmazása ellenjavallt hipoglikémiás és túlérzékenységben szenvedő betegeknél (aktív vagy segédanyag).
A következő esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni (a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges, és szükség lehet az inzulin adagolásának módosítására):
- vesekárosodás;
- proliferatív retinopátia, különösen azoknál a betegeknél, akik nem fotokonagulációval kezeltek (lézerterápia);
- köztes betegség;
- a szívkoszorúér / agyi artériák kifejezett szteroidja;
- öregség
Insuman Rapid GT, használati utasítás: módszer és adagolás
Az inzulin adagolására nincsenek szigorúan szabályozott szabályok. A gyógyszert, a vérben a glükóz célkoncentrációját, az adagolási sémát (adagot és az adagolás idejét) a beteg kezelőorvosa határozza meg és állítja be, figyelembe véve az étrendet, az életmódot és a fizikai aktivitás szintjét.
Az átlagos napi dózis 0,5-1 NE / kg, míg az inzulin szükséges napi adagjának 40-60% -a a hosszú hatású humán inzulin aránya.
Az Insuman Rapid GT-t az étkezések előtt mélyen 15-20 percig injektáljuk, az injekció beadásának helyét ugyanazon az anatómiai területen belül. Az injekció helyének megváltoztatása (például a hasról a combterületre) csak az orvos egyetértésével lehetséges, mivel fennáll az inzulin felszívódásának csökkentése és ennek következtében a hypoglykaemiás hatása.
Szükség esetén az Insulin Human Winthrop Rapid GT intravénásan (IV) adható, azonban ebben az esetben a kezelést kórházban vagy más helyen végzik, de hasonló kezelési és megfigyelési feltételek mellett.
Közvetlenül a készlet / bevezetés előtt ellenőrizni kell az oldatot - legyen teljesen átlátszó és színtelen, látható szennyeződések nélkül. Ha a gyógyszer eltérő megjelenéssel rendelkezik, akkor nem használható.
Az Insulin Human Winthrop Rapid GT-t különböző inzulinpumpákban (beleértve az implantátumot is) tilos használni, amelyek szilikon csöveket tartalmaznak.
A gyógyszer nem keverhető állati eredetű inzulinnal, más koncentrációjú inzulinnal, inzulin analógokkal és egyéb gyógyszerekkel.
Az Insuman Rapid GT-t ugyanazon vállalat (Sanofi-Aventis) által készített humán inzulinkészítményekkel keverhetjük össze.
A gyógyszer beviteléhez csak az eldobható műanyag fecskendőket kell használni a megfelelő koncentrációhoz - 5 ml-es injekciós üvegek, OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR injekciós üvegek használata esetén - 3 ml-es patronok használata esetén.
Az orvosnak egyértelműen jeleznie kell, hogy a vérben lévő glükózszint meghatározásának gyakorisága és az Insuman Rapid GT adagolási rendje az életmód vagy az étrend változása esetén ajánlott.
Súlyos hiperglikémiában és ketoacidózisban az inzulin alkalmazása a komplex terápia kötelező összetevője, amely magában foglalja a betegek súlyos vércukorszint-intenzív csökkenése miatt esetlegesen súlyos szövődmények elleni védelmét. A kezelési rend megköveteli az intenzív osztály gondos monitorozását, amely magában foglalja a test létfontosságú jeleinek monitorozását, az anyagcsere állapotának, az elektrolit egyensúly és a sav-bázis egyensúly meghatározását.
Javítási adagolási rend
Az Insuman Rapid GT adagjának megváltoztatása a következő esetekben szükséges lehet: t
- az anyagcsere-szabályozás javulása (fokozott érzékenység az inzulinra, ami miatt csökken a szervezet szükséglete);
- a beteg testtömegének vagy életmódjának megváltozása, beleértve a fizikai aktivitás szintjét, az étrendet stb.;
- egyéb körülmények, amelyek növelhetik a hipo-hiperglikémia kialakulásának érzékenységét;
- korosztály;
- veseelégtelenség.
Az Insulin Human Winthrop Rapid GT egy másik típusú inzulinból való átállítása
Az Insuman Rapid GT dózisának módosítása szükséges lehet az alábbi esetekben: az állati eredetű inzulinról való átkapcsolás, egy másik típusú humán inzulin váltása, az inzulinról a különböző hatásidőre váltás.
Ha az állat inzulinból az Insuman Rapid GT-re áthelyezik a betegt, szükség lehet a gyógyszer dózisának csökkentésére, különösen olyan betegek esetében, akik hajlamosak hipoglikémia kialakulására; előzőleg nagy inzulin adagok szükségesek az ellenanyagok jelenléte miatt; korábban a vérben meglehetősen alacsony glükózkoncentrációban végezték.
A gyógyszer dózisának csökkentése szükséges lehet az inzulin típus megváltoztatása után, vagy néhány hét elteltével. Így az előző inzulin Insuman Rapid GT-vel történő felváltása után, és használatának első heteiben ajánlott, hogy a beteget óvatosan ellenőrizzék a vércukorszint és a vércukor-koncentráció tekintetében. Azokat a betegeket, akik antitestek jelenléte miatt nagy dózisban kaptak inzulint, helyben kell állítani, mivel lehetőség van az alaposabb orvosi megfigyelés biztosítására.
Az Insuman Rapid GT használata palackokban
- Távolítsa el a műanyag kupakot az új palackból.
- Húzza a levegőt a fecskendőbe a szükséges inzulin adaggal megegyező térfogatban, és vigye be az injekciós üvegbe (nem az oldatba).
- A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa el az injekciós üveget fejjel lefelé, és gyűjtse össze az előírt inzulin adagot.
- Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
- Vegyük bőrre a injekció beadási helyén, helyezzük be a tűt a bőr alá, és lassan injektáljuk be az inzulint.
- Távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig nyomja meg az injekciós helyet egy vattapálcával.
- Az injekciós üveg címkéjén írja be az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát.
Az Insuman Rapid GT alkalmazása patronokban
A patronokban lévő inzulin az OptiPen Pro1 és a KlikSTAR fecskendővel használható. A telepítés előtt a patronokat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, mivel a hűtött készítmény injekciói fájdalmasak. Az injekció beadása előtt távolítsa el a légbuborékokat a patronból.
A patronok nem alkalmasak más típusú inzulinnal való összekeverésre, nem újrafelhasználásra.
Fecskendősapka meghibásodása esetén a szükséges adagot a patronból a standard inzulin-koncentrációra tervezett, eldobható egyszer használatos fecskendővel lehet bevinni.
A patron behelyezése után 4 hétig használható.
Minden egyes új patron behelyezése után az első adag beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő helyes működését.
Az Insuman Rapid GT alkalmazása a SoloStar injekciós tollban
Megoldás Az Insuman Rapid GT a SoloStar fecskendőfogantyújában csak szubkután beadható.
Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Minden használat előtt ellenőrizze a patront a fecskendő fogantyújában, hogy az oldat normál állapotban legyen.
A használt fecskendő tollat el kell pusztítani, mivel nem szándékoznak többszörös felhasználásra.
A fertőzés elkerülése érdekében minden fecskendőt csak egy beteg használhat.
Információk a SoloStar toll használatáról:
- használjon SoloStar-mal kompatibilis tűket;
- minden alkalommal új tűt használjon, és végezzen biztonsági tesztet;
- tegyen különleges óvintézkedéseket a tű használatával járó balesetek megelőzésére és a fertőzés átadásának lehetőségére;
- ne használjon tollfecskendőt, ha sérülés vagy kétség merül fel munkájának helyességével kapcsolatban;
- mindig legyen tartalék fecskendő veled, ha elveszíti vagy megsérül a fő;
- védje meg a tollat a szennyeződéstől és a portól (a külső törlőkendőből tiszta, nedves ruhával, ne öblítse le, ne kenje be vagy ne merítse folyadékba, hogy ne sérüljön meg).
A SoloStar toll használata:
- Inzulin kontroll: az első használat előtt ajánlott ellenőrizni az injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulin van kiválasztva. Az Insuman Rapid GT SoloStar fecskendő tollra szánt, fehér színű, sárga gombbal és emelt gyűrűvel. A kupak eltávolítása után ellenőrizni kell a fecskendőben lévő oldat megjelenését az átlátszóság, a színtelenség és az idegen részecskék hiánya miatt.
- Tű rögzítés: fontos, hogy csak kompatibilis tűket használjon. Minden injekcióhoz új steril tűt kell felszerelni. A kupak eltávolítása után óvatosan helyezze a tűt.
- Biztonsági teszt elvégzése (minden egyes injekció előtt szükséges elvégezni a vizsgálatot, hogy ellenőrizze, hogy a fecskendő toll és tű működik-e, és nincsenek légbuborékok): a külső és a belső sapka eltávolítása, a 2 egység adagjának mérése, a fecskendő tollának felhelyezése a tűvel és óvatosan az ujjával a patronon, úgy, hogy az összes légbuborék a tűre kerüljön, és nyomja meg a sárga gombot. Ha az oldat a tű hegyén jelenik meg, azt jelenti, hogy a tűvel ellátott fecskendő toll megfelelően működik. Ha a gyógyszer nem jelenik meg, az egész eljárást meg kell ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.
- A dózis megválasztása: a SoloStar fecskendőfogantyú lehetővé teszi az adag meghatározását legfeljebb 1 pontossággal a minimumtól (1 egység) a maximumig (80 egység). Ha szükséges, még nagyobb adag bevitele, 2 vagy annál több felvétel készítése. Az adagolási ablakban az előírt dózis kiválasztásakor a "0" számot kell megjeleníteni.
- Adagolás: a tűt a bőr alá kell helyezni, és a sárga gombot teljesen nyomni kell. 10 másodpercig tartsa lenyomva a gombot, és ne távolítsa el a tűt annak biztosítására, hogy a kiválasztott inzulin adagja teljes mértékben befecskendeződjön.
- A tű eltávolítása és megsemmisítése: minden injekció után a tűket el kell távolítani és el kell dobni. A balesetek kockázatának elkerülése és a fertőzések megelőzése érdekében fontos figyelembe venni a különleges óvintézkedéseket (például tegye a kupakot egy kézzel). A tű eltávolítása után a tollat kupakkal kell lezárni.
Az első használat előtt ajánlott a SoloStar fecskendő toll használata a használati utasítás elolvasásához.
Mellékhatások
Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása a hypoglykaemia. Leggyakrabban olyan esetekben alakul ki, amikor az Insuman Rapid GT adagja meghaladja a szervezet inzulinigényét. Ismétlődő súlyos epizódok esetén neurológiai tünetek alakulhatnak ki, beleértve a görcsöket és a kómát. A súlyos és tartós epizódok potenciálisan életveszélyesek a beteg számára.
A neuroglikopénia tünetei számos betegben előfordulnak a szimpatikus idegrendszer reflex aktiválásának tüneteivel (a hipoglikémia kialakulása következtében), amelyek a vércukorszint gyorsabb vagy kifejezettebb csökkenésével fejezhetők ki. A glükóz éles csökkenése hipokalémiát (a szív- és érrendszeri komplikáció) és az agy duzzadását okozhatja.
Egyéb lehetséges mellékhatások (előfordulási gyakoriság szerinti besorolás: gyakran ≥ 1/100 - tól a. T
Oktatás: I. Moszkvai első orvostudományi egyetem. Sechenov, "Medicine" specialitás.
Általános információk a gyógyszerről, tájékoztató jellegűek és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az önkezelés veszélyes az egészségre!
Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
Az Insuman ® Rapid GT inzulint tartalmaz, amely szerkezete azonos a humán inzulinnal és géntechnológiával, K12 Escherichia coli törzs felhasználásával nyerhető.
Az inzulin hatásmechanizmusa:
- csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, hozzájárul az anabolikus hatásokhoz és csökkenti a katabolikus hatásokat;
- növeli a glükóz átjutását a sejtekbe és a glikogén képződését az izmokban és a májban, és javítja a piruvát alkalmazását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist;
- növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist;
- elősegíti az aminosavak belépését a sejtekbe és a fehérjeszintézist;
- növeli a kálium áramlását a sejtekbe.
farmakokinetikája
Az Insuman ® Rapid GT az inzulin, amely gyors hatással van és rövid ideig tart. Az adagolás után a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, és 1–4 órán belül eléri a maximumot, a hatás 7–9 óráig tart.
Az Insulin Human Winthrop ® Rapid GT gyógyszerei
inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus;
cukorbetegség és ketoacidózis kezelése;
a metabolikus kompenzáció elérése a cukorbetegeknél a műtét során (műtét előtt, műtét alatt és a posztoperatív időszakban).
Ellenjavallatok
túlérzékenységi reakció az inzulinra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára;
Óvatosan: veseelégtelenség (az inzulinszükséglet csökkenése az inzulin metabolizmusának csökkenése miatt lehetséges); idős betegek (a vesefunkció fokozatos csökkenése az inzulinigény egyre növekvő csökkenéséhez vezethet); májelégtelenségben szenvedő betegek (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt); a szívkoszorúér és agyi artériák súlyos szűkületei (a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőségűek lehetnek, mivel a hypoglykaemia szív- vagy agyi szövődményeinek fokozott kockázata áll fenn); proliferatív retinopátiás betegek, különösen azok, akik nem kaptak fotokoagulációs kezelést (lézerterápia), mert hipoglikémia esetén fennáll a tranziens amaurosis kockázata - teljes vakság; köztes betegségekben szenvedő betegek (mert a közbenső betegségeknél gyakran szükség van az inzulin növelésére).
Ha a betegnek van ilyen betegsége vagy állapota, mindig konzultáljon kezelőorvosával a gyógyszer használata előtt.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Az Insuman® Rapid GT-kezelést terhesség alatt folytatni kell. Az inzulin nem jut át a placentán lévő gáton. A terhesség alatt a metabolikus kontroll hatékony fenntartása kötelező a terhesség előtti cukorbetegségben szenvedő nőknél, illetve a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél.
A terhesség alatt az inzulin szükségessége csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és általában a terhesség második és harmadik trimeszterében nő. Közvetlenül a születés után gyorsan csökken az inzulinszükséglet (a hypoglykaemia fokozott kockázata). Terhesség és különösen a szülés után a vérben a glükóz koncentrációjának gondos ellenőrzése kötelező.
Terhesség vagy terhesség tervezése esetén tájékoztatni kell az orvost.
A szoptatás alatt nincs korlátozás az inzulinkezelésben, azonban szükség lehet az inzulin adagolására és az étrend-kiigazításra.
Mellékhatások
Hipoglikémiát. Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása akkor alakulhat ki, ha az inzulin injektált adagja meghaladja a szükséges adagot (lásd "Különleges utasítások"). A hypoglykaemia súlyos ismételt epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát, a rohamokat (lásd: "Túladagolás"). Hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok veszélyeztethetik a betegek életét.
Számos betegnél a neuroglikopénia tüneteit és megnyilvánulásait megelőzhetik a szimpatikus idegrendszer reflexió tüneteit (a hipoglikémia kialakulásának hatására). Általában a vérben a glükóz koncentrációjának kifejezettebb vagy gyorsabb csökkenésével a szimpatikus idegrendszer reflex aktiválódása és tünetei kifejezettebbek. A vérben a glükóz koncentrációjának hirtelen csökkenésével hipokalémia alakulhat ki (a szív- és érrendszeri komplikációk) vagy az agyi ödéma kialakulása.
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások a rendszer-szervosztályok szerint osztályozhatók, és az előfordulási gyakoriság csökkenésének sorrendje: nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100 és ® Rapid GT
Ha az egyik inzulinfajtáról a másikra áthelyezi a betegeket, szükség lehet az inzulin adagolási rendjének módosítására: például, ha állati inzulinról humán inzulinra vált, vagy ha az egyik humán inzulin készítményről a másikra vált, vagy amikor az oldható humán inzulinról átkapcsol a kezelésre beleértve a hosszabb hatású inzulint.
Az állati inzulinról humán inzulinra váltás után szükség lehet az inzulin dózisának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban kellőképpen alacsony vércukor-koncentrációban adtak be; hipoglikémia kialakulására hajlamos betegeknél; olyan betegeknél, akiknél az inzulin antitestek jelenléte miatt korábban inzulin adagok szükségesek.
A dózis korrekciójának (csökkentésének) szükségessége az új típusú inzulinra való átállás után azonnal felmerülhet, vagy néhány hét alatt fokozatosan alakulhat ki.
Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átkapcsoláskor, majd a következő első héten a vér glükózkoncentrációjának gondos ellenőrzése ajánlott. Azoknál a betegeknél, akik antitestek jelenléte miatt nagy inzulintartalmakat igényelnek, a kórházban orvosi felügyelet mellett ajánlott egy másik típusú inzulinra váltani.
Az inzulin adag további változása
Az anyagcsere-szabályozás javítása az inzulinérzékenység növekedéséhez vezethet, aminek következtében csökkenhet a szervezet inzulinszükséglete.
Dózismódosításra is szükség lehet, ha:
- a beteg testtömegének megváltoztatása;
- életmódbeli változások (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitás szintjét stb.);
- egyéb körülmények, amelyek hozzájárulhatnak a hipo- vagy hiperglikémia iránti érzékenység növekedéséhez.
Adagolási rend speciális betegcsoportok számára
Idős emberek. Időseknél csökkenhet az inzulinszükséglet. Ajánlatos, hogy a kezelés megkezdése, a dózis növelése és a fenntartó dózisok kiválasztása a diabetes mellitusban szenvedő idős betegek körében óvatosan történjen a hipoglikémiás reakciók elkerülése érdekében.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.
Az Insuman® Rapid GT gyógyszer bevezetése
Az Insuman ® Rapid GT-t általában 15-20 perccel az étkezés előtt mély s / c-nek adják be. Az injekciós helyet ugyanabban az injekciós területen belül mindig meg kell változtatni. Az inzulin-beadás területének megváltozását (például a hasi területről a combterületre) csak orvosával folytatott konzultáció után kell elvégezni, mivel Az inzulin felszívódása és ennek következtében a vérben a glükóz koncentrációjának csökkentése hatással lehet az adagolás területétől függően.
Az Insuman ® Rapid GT beadható a / be. Az intravénás inzulinterápiát kórházi környezetben vagy olyan körülmények között kell végezni, ahol hasonló megfigyelési és kezelési feltételeket lehet biztosítani.
Az Insuman ® Rapid GT-t nem használják különböző típusú inzulinpumpákban (beleértve az implantátumot is), amelyek szilikon csöveket használnak.
Lehetetlen összekeverni az Insuman ® Rapid GT-t más koncentrációjú inzulinnal, állati eredetű inzulinnal, inzulin analógokkal vagy más gyógyszerekkel.
Az Insuman ® Rapid GT-t a sanofi-aventis-csoport összes humán inzulinkészítményével összekeverhetjük. Az Insuman ® Rapid GT-t nem lehet inzulinnal összekeverni, amelyet kifejezetten inzulinpumpákhoz használnak. Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja a gyógyszerben "Insuman ® Rapid GT" 100 NE / ml (5 ml-es palackokhoz vagy 3 ml-es patronokhoz), ezért csak olyan műanyag fecskendőket kell használni, amelyek az inzulin ezen koncentrációjához vannak tervezve, vagy t patronok használata esetén kezeli az OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR készüléket. A műanyag fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.
Mielőtt az első inzulinkészletet a palackból eltávolítaná, el kell távolítania a műanyag sapkát (a kupak jelenléte - a bontatlan injekciós üveg bizonyítéka).
Az injekciós oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie, látható idegen részecskék nélkül.
Az inzulin injekciós üvegből történő bevétele előtt az előírt inzulin dózissal megegyező mennyiségű levegőt szívunk be a fecskendőbe, és az injekciós üvegbe (nem folyékony) injektáljuk. Ezután a palackot a fecskendővel együtt a fecskendővel lefelé fordítjuk, és a szükséges mennyiségű inzulint összegyűjtjük. Az injekció beadása előtt szükséges a légbuborékok eltávolítása a fecskendőből. Az injekció beadásának helyén bőrréteget veszünk, egy tűt helyezünk be a bőr alá, és az inzulint lassan injektáljuk. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és az injekciós helyet néhány másodpercig egy vattapálcával préselik. Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát fel kell jegyezni az injekciós üveg címkéjére.
Megnyitás után a palackokat legfeljebb 25 ° C-on tárolhatjuk 4 hétig fénytől és hőtől védett helyen.
A patron (100 NE / ml) az OptiPen Pro1 és KlikSTAR injekciós tollba történő beszerelése előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani (hűtött inzulin injekciók fájdalmasabbak). Az injekció beadása előtt távolítsa el a levegőbuborékokat a patronról (lásd az OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR injekciós tollak használatára vonatkozó utasításokat).
A patron nem az Insuman ® Rapid GT hatóanyagot más inzulinokkal való összekeverésére tervezték. Az üres patronokat nem lehet újratölteni. Abban az esetben, ha egy fecskendő toll lebomlik, a szükséges adagot a patronból egy hagyományos fecskendő segítségével adhatja meg. Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja a patronban 100 NE / ml, ezért csak az inzulin ezen koncentrációjához tervezett műanyag fecskendőket kell használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.
A patron behelyezése után 4 hétig használható. Javasoljuk, hogy a tollat a beépített patronnal +25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten, fénytől és hőtől védett helyen tárolja, de ne a hűtőben (mivel a hűtött inzulin injekciója fájdalmasabb).
Az új patron behelyezése után ellenőrizze a fecskendő helyes működését az első adag beadása előtt (lásd az OptiPen Pro1 fecskendő toll utasításait vagy a KlykSTAR-t).
Az Insuman ® Rapid GT, injekciós oldat eldobható fecskendő tollban A SoloStar ® kizárólag szubkután beadásra szolgál.
Utasítások az előretöltött SoloStar ® fecskendő toll használatához és kezeléséhez
Mielőtt először használná a fecskendőt, 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Használat előtt ellenőrizze a patront a tollban. Csak akkor szabad alkalmazni, ha az inzulin oldat teljesen átlátszó és színtelen, látható idegen részecskék nélkül.
Az üres SoloStar ® tollat nem szabad újra felhasználni és megsemmisíteni.
A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat csak egy beteg használhatja, és nem szabad átadni egy másik személynek.
A SoloStar ® fecskendő kezelése
A SoloStar ® fecskendő toll használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.
Fontos információk a SoloStar® fecskendő toll használatáról
Minden használat előtt gondosan csatlakoztassa az új tűt az injekciós tollhoz, és végezzen biztonsági tesztet. Csak a SoloStar ® -val kompatibilis tűket szabad használni.
Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűvel kapcsolatos balesetek és a fertőzés átvitelének lehetősége érdekében.
Soha ne használja a SoloStar ® tollat, ha sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Mindig szükséges, hogy a SoloStar ® fecskendő tollának másolatának elvesztése vagy sérülése esetén rendelkezésre álljon egy tartalék SoloStar ® fecskendő toll.
Tárolási utasítások
Meg kell vizsgálni a „Tárolási feltételek” szakaszt a SoloStar ® fecskendő tollak tárolási szabályairól.
Ha a SoloStar ® injekciós tollat hűtőszekrényben tárolják, akkor 1–2 órával az injekció beadása előtt távolítsa el onnan, hogy az oldat szobahőmérsékletre emelkedjen. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb.
A használt SoloStar ® tollat el kell pusztítani.
A SoloStar ® tollat védeni kell a portól és a szennyeződéstől.
A SoloStar ® toll külső részét nedves ruhával törölje le.
Ne merítse folyadékba, ne öblítse le és ne kenje meg a Solostar® fecskendő tollát, mert ez károsíthatja.
A Solostar ® fecskendő toll pontosan adagolja az inzulint és biztonságosan használható. Gondos kezelést igényel. Kerülni kell az olyan helyzeteket, amikor a SoloStar® toll károsodhat. Ha a páciens gyanítja, hogy a SoloStar ® fecskendőtoll sérült, akkor új fecskendő tollat kell használni.
1. szakasz: Inzulin kontroll
Ellenőrizze a SoloStar ® toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, hogy tartalmazza a megfelelő inzulint. Az Insuman ® Rapid GT esetében a SoloStar ® fecskendő toll fehér, sárga színű injekciós gomb, egy dombornyomásos gyűrűvel. A fecskendő kupakjának eltávolítása után a tollak ellenőrzik az inzulin megjelenését: az inzulin oldatnak teljesen átlátszónak, színtelennek, látható idegen részecskék nélkül kell lennie.
2. szakasz: Tűcsatlakozás
Csak a SoloStar® tollal kompatibilis tűket szabad használni.
Minden további injekcióhoz mindig új steril tűt használjon. A sapka eltávolítása után a tűt gondosan be kell helyezni az injekciós tollra.
3. szakasz: Biztonsági teszt elvégzése.
Minden injekció beadása előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni, és győződjön meg arról, hogy a fecskendő és a tű jól működik, és a légbuborékokat eltávolították.
Mérjük meg az adagot 2 PÉNZT.
A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani.
Helyezze el a tűt a tűvel, óvatosan koppintson az ujjával az inzulinnal, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon.
Nyomja meg teljesen az injekciós gombot.
Ha az injekciós tű csúcsán megjelenik az inzulin, ez azt jelenti, hogy a toll és a tű megfelelően működik.
Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, akkor a 3. lépést meg lehet ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.
4. szakasz: Adag kiválasztása
A dózis 1 U pontossággal állítható be: a minimális dózistól - 1 U a maximális dózisig - 80 U. Ha 80 U-nál nagyobb adagra van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.
A biztonsági teszt befejezése után az adagolóablakban „0” -ot kell mutatni. Ezt követően megállapítható a szükséges adag.
5. szakasz: Adagolás
A pácienst tájékoztatni kell az orvosi szakember által végzett injekciós technikáról.
A tűt a bőr alá kell helyezni. Az injekciós gombot teljesen le kell nyomni. Ez a helyzet még 10 másodpercig tart, amíg a tűt eltávolítjuk. Ez biztosítja, hogy az inzulin kiválasztott dózisa teljesen beadásra kerüljön.
6. lépés: A tű kivonása és eldobása
Minden esetben a tűt minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni. Ez biztosítja a fertőzés megelőzését és / vagy a fertőzés bevezetését, a levegő bejutását az inzulin tartályába és az inzulin szivárgását.
Különös gondossággal kell eljárni a tű eltávolításakor és eldobásakor. Javasolt biztonsági intézkedéseket kell tenni a tűk eltávolítására és eldobására (például egy kézzel a kupak felhelyezése céljából) a tűvel kapcsolatos balesetek kockázatának csökkentése és a fertőzések megelőzése érdekében.
A tű eltávolítása után zárja le a SoloStar ® tollat egy kupakkal.
túladagolás
Tünetek: Az inzulin túladagolása, például a túlzott mennyiségű inzulin bevezetése az elfogyasztott élelmiszerekhez vagy az energiahulladékhoz képest súlyos és néha hosszantartó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.
Kezelés: enyhe hipoglikémiás epizódok (a beteg tudatos) a szénhidrátok bevitelével megállítható. Szükség lehet az inzulin dózisának korrekciójára, az étkezési rendre és a fizikai aktivitásra.
A súlyos kóma, görcsök vagy neurológiai rendellenességek súlyosabb epizódjait intramuszkuláris vagy szubkután injekciókkal le lehet állítani glükagonnal vagy koncentrált dextrózoldattal. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegéhez viszonyítva kell beállítani. A vérben lévő glükóz koncentrációjának növelése után szükség lehet a szénhidrát bevitelére és megfigyelésére, mivel a hipoglikémiás tünetek látszólagos klinikai megszűnése után lehetséges az újbóli fejlődés. Súlyos vagy hosszan tartó hipoglikémia esetén a glukagon beadása vagy a dextróz bevitele után ajánlott egy kevésbé koncentrált dextrózoldattal történő infúziót készíteni a hypoglykaemia megismétlődésének megelőzése érdekében. Kisgyermekeknél gondos megfigyelés alatt kell tartani a vérben lévő glükóz koncentrációját a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.
Bizonyos körülmények között az intenzív osztályon a betegek kórházi ápolása ajánlott, hogy gondosabban ellenőrizzék állapotukat és ellenőrizzék a terápiát.
Különleges utasítások
Az elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódok esetén az inzulin dózis módosításának meghozatala előtt meg kell vizsgálni az inzulin beadásának előírt módját, győződjön meg róla, hogy az inzulint az ajánlott területre injektáljuk, ellenőrizze az injekciós technika helyességét és minden egyéb tényezőt amelyek befolyásolhatják az inzulin hatását.
Mivel számos gyógyszer egyidejű bevitele (lásd az „Interakció”) gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Rapid GT hatóanyag-hipoglikémiás hatását, ezért az orvos kifejezett engedélye nélkül nem használható más gyógyszerek bevételére.
Hipoglikémiát. Ez akkor fordul elő, ha az inzulin dózis meghaladja a szükségletét. A hypoglykaemia kockázata magas az inzulin-kezelés kezdetén, amikor egy másik inzulinkészítményre váltunk, a vérben alacsony glükóz-fenntartási koncentrációjú betegeknél.
Mint minden inzulin esetében, különös gondossággal kell eljárni, és a vércukorszintek intenzív monitorozását ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőségűek lehetnek, mint például a szívkoszorúér- vagy agyi artériák súlyos stenosisában szenvedő betegek (a szív- vagy agyi komplikációk kockázata) valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem végeztek fotokonagulációt (lézerterápiát), t a hypoglykaemia kialakulásával fennáll a tranziens amaurosis (teljes vakság) kockázata.
Bizonyos klinikai tünetek és tünetek jelzik a betegnek vagy másoknak a hypoglykaemia kialakulását. Ezek a következők: túlzott izzadás, bőr nedvesség, tachycardia, szívritmus zavarok, magas vérnyomás, mellkasi fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelem, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia a szájban és a környéken, a bőrtartalom, a fejfájás, a motoros koordináció csökkenése, valamint a tranziens idegrendszeri károsodások (beszéd és látási zavarok, paralytikus tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti az önkontrollot és még a tudatosságot is. Ilyen esetekben hűtés és bőr nedvesség léphet fel, és rohamok léphetnek fel.
Ezért az inzulint kapó cukorbetegeknek meg kell tanulniuk felismerni azokat a tüneteket, amelyek a hipoglikémia kialakulásának jelei. Azok a betegek, akik rendszeresen ellenőrzik a vérben a glükóz koncentrációját, kevésbé valószínűsítik a hipoglikémia kialakulását. A beteg korrigálhatja a vérben lévő glükózkoncentráció csökkenését a cukor vagy a magas szénhidrát-tartalmú ételek fogyasztásával. Ennek érdekében a betegnek mindig 20 g glükózt kell hordania vele. Súlyosabb hipoglikémiás körülmények között szubkután injekciót kapnak glükagon (amit orvos vagy ápoló végezhet). Az állapot megfelelő javítása után a betegnek meg kell enni. Ha a hipoglikémia nem szűnik meg azonnal, azonnal forduljon orvoshoz. A hipoglikémia kialakulásáról azonnal tájékoztatni kell az orvost, hogy eldönthesse, hogy szükséges-e az inzulin adagjának módosítása. Az étrend betartásának elmulasztása, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében fellépő fokozott inzulinszükséglet, a csökkent fizikai aktivitás a vér glükózkoncentrációjának növekedéséhez (hiperglikémiához) vezethet, esetleg megnövekedett ketontartalmú vérben (ketoacidózis).
A ketoacidózis néhány óra vagy nap alatt kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas koncentrációjú aceton és glükóz a vizeletben) sürgős orvosi beavatkozás szükséges.
Az orvos cseréjekor (pl. Baleset miatt a kórházi kezelés során, a szabadság ideje alatt betegség esetén) a páciensnek tájékoztatnia kell az orvost, hogy cukorbetegségben szenved.
A betegeket figyelmeztetni kell a változás körülményeire, kevésbé kifejezett vagy teljesen hiányzó tünetekre, figyelmeztetve a hypoglykaemia kialakulására, például:
- a glikémiás kontroll jelentős javulásával;
- a hypoglykaemia fokozatos fejlődése;
- idős betegeknél;
- autonóm neuropathiában szenvedő betegeknél;
- hosszú cukorbetegségben szenvedő betegeknél;
- olyan betegeknél, akik egyidejűleg bizonyos gyógyszerekkel kezeltek (lásd „Interakció”). Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg tudatvesztéshez) vezethetnek, mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémiát alakít ki.
Normál vagy csökkent glikozilált hemoglobin értékek kimutatása esetén meg kell gondolni a hypoglykaemia ismétlődő, felismerhetetlen (különösen éjszakai) epizódjainak kialakulásának lehetőségét.
A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükséges, hogy a beteg pontosan kövesse az előírt adagolási rendet és étrendet, helyesen injektálja be az inzulint, és figyelmeztesse a hipoglikémia kialakulásának tüneteit.
A hipoglikémia kialakulására való hajlamot fokozó tényezők gondos ellenőrzést igényelnek, és dózismódosításra lehet szükség. Ezek a tényezők a következők:
- az inzulin beadási területének változása;
- fokozott inzulinérzékenység (pl. stressztényezők megszüntetése);
- szokatlan (fokozott vagy hosszabb fizikai aktivitás);
- közbenső patológia (hányás, hasmenés);
- elégtelen táplálékfelvétel;
- étkezések kihagyása;
- néhány kompenzálatlan endokrin betegség (például hypothyreosis és az agyalapi hipofízis vagy a mellékvese elégtelenségének elégtelensége);
- egyes gyógyszerek egyidejű fogadása (lásd: "Interakció").
Folyamatos betegségek. Folyamatos betegségek esetén intenzív metabolikus kontrollra van szükség. Sok esetben a keton testek jelenlétére szolgáló vizeletvizsgálatokat mutatnak, és gyakran szükséges az inzulin dózis módosítása. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt fogyasztanak, vagy ha hányásuk van, és soha nem szabad teljesen abbahagyni az inzulin beadását.
Keresztimmunológiai reakciók. Az állati eredetű inzulinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek nagy számban a humán inzulinra való átmenet nehézkes a humán inzulin és az állati eredetű inzulin kereszt-immunológiai reakciója miatt. A beteg túlérzékenysége esetén az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra az Insuman® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinika intradermális vizsgálataival kell értékelni. Ha egy intracután vizsgálat humán inzulinra (azonnali válasz, például Arthus) való túlérzékenységet mutat, a további kezelést klinikai ellenőrzés alatt kell végezni.
A gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésére való képességre gyakorolt hatás. A hipoglikémia vagy a hiperglikémia, valamint a vizuális zavarok következtében a beteg koncentrációs képessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek fontosak (járművek vagy más mechanizmusok).
A betegeknek figyelmeztetni kell, hogy óvatosan kell eljárniuk, és vezetés közben kerülniük kell a hypoglykaemiát. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémia kialakulását jelző tünetek csökkentek vagy nem ismertek, vagy gyakori hipoglikémiás epizódok vannak. Ilyen betegeknél külön kell foglalkozni azzal, hogy a gépjárművekkel vagy más mechanizmusokkal vezérelhetők-e.
Kiadási forma
Injekciós oldat, 100 NE / ml. Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) egy üvegből készült 5 ml-es készítmény. A palack alumínium kupakkal van dugva, és védősapkával van ellátva. 5 palackban egy karton csomagolásban.
Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) 3 ml patronban lévő készítményből. A patron egy oldalán parafával van dugva, és alumínium kupakkal van összenyomva, másrészt dugattyúval. 5 patronon buborékfóliacsomagolásban, PVC és alumíniumfóliából. Egy buborékfólia csomagoláson egy kartoncsomagolásban.
Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) 3 ml patronban lévő készítményből. A patron egy oldalán parafával van dugva, és alumínium kupakkal van összenyomva, másrészt dugattyúval. A patron eldobható SoloStar ® tollba van szerelve. Az 5 fecskendős tollal a SoloStar ® kartondobozba kerül.
gyártó
1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Németország. Iparpark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Németország.
Fogyasztói panaszok a címre Oroszországban: 125009, Moszkva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Oroszország. 302516, Oroszország, Orlovskaya régió, Orlovsky kerület, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.
A kábítószer gyártásánál a Oroszországban lévő Sanofi-Aventis Vostok CJSC-ben a fogyasztó panaszát a következő címre kell elküldeni: 302516, Oroszország, Oryol Region, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.
Tel. / Fax: (486) 2-44-00-55.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Az Insuman® Rapid GT gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az Insuman ® Rapid GT gyógyszer lejárati ideje
injekció 100 NE / ml - 2 év. Megnyitás után - 4 óra (sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten).
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.