Novomiks 30 FlexPen: alkalmazás-felülvizsgálatok, utasítások

• Hipoglikémia

A NovoMix 30 FlexPen hatóanyag-inzulin egy kétfázisú szuszpenzió, amely a következő gyógyszerekből áll:

• aszpart inzulin (a természetes humán inzulin analógja rövid távú expozíció);
• Az aszpart-protamin-inzulin (a humán közepes hosszúságú inzulin egy változata).

Az aszpart inzulin hatására a vércukorszint jelentős csökkenése következik be, mert specifikus inzulin receptorokhoz kötődik. Ez hozzájárul a cukor felszívódásához a lipid- és izomsejteknél, miközben egyidejűleg gátolja a máj glükóztermelését.

A Novomix 30% -os oldható aszpart-inzulint tartalmaz, ami lehetővé teszi a lehető legkorábbi (az oldható humán inzulinhoz képest) az expozíció kezdetét. Ezenkívül a gyógyszer bevitele közvetlenül étkezés előtt lehetséges (legfeljebb 10 perccel étkezés előtt).

A kristályos fázis (70%) az aszpartin-protamin inzulinból áll, amelynek aktivitási profilja hasonló a humán semleges inzulinhoz.

A NovoMix 30 FlexPen 10-20 perccel a bőr alá történő bevitele után kezd működésbe lépni. A maximális hatás az injekció beadását követő 1-4 órán belül érhető el. A cselekvés időtartama - 24 óra.

A glikált hemoglobin koncentrációja az első és második típusú cukorbetegeknél, akik 3 hónapig kaptak gyógyszert, azonosak voltak a kétfázisú humán inzulin hatásával.

A hasonló moláris dózisok bevezetése eredményeként az aszpart inzulin teljes mértékben megfelel a humán hormon aktivitásának mértékének.

Klinikai vizsgálatokat végeztek bármilyen típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Minden beteg három csoportra osztható:

• csak NovoMix 30 FlexPen-t kapott;
• A NovoMix 30 FlexPen-t metforminnal kombinációban adták;
• metformint kaptak szulfonil-karbamiddal.

16 hetes kezelés megkezdése után a második és harmadik csoportokban a glikált hemoglobin értékek szinte azonosak voltak. Ebben a kísérletben a betegek 57 százaléka kapta meg a hemoglobint 9 százalék feletti szinten.

A második csoportban a gyógyszerek kombinációja a hemoglobinszint jelentős csökkenését okozza a harmadik csoporthoz képest.

A NovoMix 30 FlexPen alkalmazása után a hormon-inzulin maximális koncentrációja a vérszérumban majdnem 50% -kal magasabb lesz, és az idő, amikor a kétfázisú humán inzulinhoz viszonyítva 2-szer gyorsul, 30.

A gyógyszer szubkután beadása után az egészséges egészséges résztvevők 0,2 egység / kg súlyú adagban 1 óra elteltével kapták meg a vérben az aspart inzulin maximális koncentrációját.

A NovoMix 30 FlexPen (vagy analóg penfill) felezési ideje, amely a protamin frakció felszívódásának sebességét tükrözi, 8-9 óra volt.

15-18 óra után az inzulin jelenléte a vérben visszatér a kiindulási pontra. A második típusú cukorbetegeknél a maximális koncentráció 95 perccel a gyógyszer beadása után jött létre, és magasabb volt, mint a kezdeti körülbelül 14 óra.

A gyógyszer használatára vonatkozó indikációk és ellenjavallatok

A NovoMix 30 FlexPen a cukorbetegség megszüntetésére szolgál. A farmakokinetikát ezekben a betegcsoportokban nem vizsgálták:

• idős emberek;
• gyermekek
• máj- és vesefunkciójú betegek.

Kategorikusan nem használhatja a kábítószert hipoglikémiára, túlzott érzékenységre az aszpart anyaggal vagy a meghatározott gyógyszer másik összetevőjével.

Különleges utasítások és figyelmeztetések

Ha nem megfelelő adagot alkalmaznak, vagy a kezelést hirtelen leállítják (különösen az 1. típusú diabétesz esetén), előfordulhat, hogy:

Mindkét feltétel rendkívül veszélyes az egészségre, és a halál oka lehet.

A NovoMix 30 FlexPen-t vagy annak helyettesítő tollát közvetlenül az étkezés előtt kell bevinni. Ügyeljen arra, hogy figyelembe vegye ennek a gyógyszernek a korai fellépését a kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek kezelésében, vagy olyan gyógyszereket szedve, amelyek jelentősen lelassíthatják az élelmiszer felszívódását a gyomor-bél traktusban.

Az egyidejű betegségek (különösen a fertőző és lázas) növelik a további inzulin injekciók szükségességét.

Ha a beteg személyt új típusú inzulinra helyezik át, a komatikus állapot kialakulásának előfutára jelentősen megváltozhat, és eltérhet a szokásos diabéteszes inzulin alkalmazásából eredőektől. Ennek fényében nagyon fontos, hogy a beteg az orvos legszigorúbb ellenőrzése alatt átadja a többi gyógyszert.

Bármely változás magában foglalja a szükséges adag beállítását. Ezekről az államokról beszélünk:

• az anyag koncentrációjának változása;
• típus vagy gyártó változása;
• az inzulin eredetének változásai (emberi, állati vagy emberi eredetű);
• bevezetési vagy termelési módszer.

A NovoMix 30 FlexPen inzulin injekcióra vagy a penill diabéteszes analóg injekciójára való áttérés folyamán szükség van egy orvos segítségére az új gyógyszer kiválasztásakor. Ez a változás utáni első hetekben és hónapokban is fontos.

A hagyományos kétfázisú humán inzulinnal összehasonlítva a NovoMix 30 FlexPen injekció kifejezett hipoglikémiás hatást okozhat. Akár 6 óráig is tarthat, ami az inzulin vagy a diéta szükséges adagjának felülvizsgálatát teszi lehetővé.

Az inzulinszuszpenziót nem lehet inzulinpumpákban használni a gyógyszer a bőr alá történő folyamatos ellátásához.

Használat terhesség alatt

A terhesség és szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalat korlátozott. Az állatokon végzett tudományos kísérletek során megállapították, hogy az aszpart, mint humán inzulin nem fejthet ki negatív hatást a szervezetre (teratogén vagy embriotoxikus).

Az orvosok fokozott ellenőrzést javasolnak a cukorbetegségben szenvedő terhes nők kezelésében a gyermek teljes tartása alatt és a terhesség gyanúja esetén.

Az inzulin hormon szükségessége általában az első trimeszterben csökken, és jelentősen nő a második és harmadik trimeszterben. Közvetlenül a szülés után a szervezet inzulinszükséglete gyorsan elindul.

A kezelés nem képes károsítani az anyát és a babát, mivel nem képes bejutni a tejbe. Ennek ellenére szükség lehet a NovoMix 30 FlexPen adagjának módosítására.

Ellenőrzési mechanizmusok

Ha a gyógyszer beadása során különböző okokból alakul ki a hypoglykaemia, a beteg nem lesz képes megfelelően koncentrálni és megfelelően reagálni a vele történtre. Ezért a jármű vagy a mechanizmus vezérlése korlátozott. Minden betegnek tisztában kell lennie a vércukorszint csökkenésének megakadályozásához szükséges intézkedésekkel, különösen, ha a kormány mögött kell eljutnia.

Azokban az esetekben, amikor a FlexPen-t vagy annak penillillus analógját alkalmazták, gondosan mérlegelni kell a vezetés biztonságát és megvalósíthatóságát, különösen akkor, ha a hipoglikémia jelei jelentősen gyengülnek vagy hiányoznak.

Hogyan hat a kábítószer más eszközökkel?

Számos olyan gyógyszer van, amely befolyásolhatja a szervezetben a cukor metabolizmusát, amit figyelembe kell venni a szükséges adag kiszámításakor.

Az inzulin szükségletének csökkentésével a hormonnak tartalmaznia kell:

• orális hipoglikémiás;
• MAO inhibitorok;
• oktreotid;
• ACE-gátlók;
• szalicilátok;
• anabolikák;
• szulfonamidok;
• tartalmazó alkoholt;
• nem szelektív blokkolók.

Vannak olyan eszközök is, amelyek növelik az inzulin NovoMix 30 FlexPen vagy penill variánsának további használatának szükségességét:

1. orális fogamzásgátlók;
2. danazol;
3. alkohol;
4. tiazidok;
5. GSK;
6. pajzsmirigy hormonok.

Hogyan kell alkalmazni és kiadni?

A Novomix 30 FlexPen adagolása szigorúan egyedileg történik, és a beteg kifejezett igényeitől függően az orvos kijelölését biztosítja. A gyógyszerrel való expozíció sebességének köszönhetően étkezés előtt kell beadni. Ha szükséges, az inzulint, valamint a penfillet az étkezés után viszonylag rövid időn belül kell beadni.

Ha átlagokról beszélünk, akkor a Novomiks 30 FlexPen-t a páciens súlyától függően kell alkalmazni, és 0,5 és 1 NE között lehet naponta. Az inzulinrezisztenciával rendelkező diabéteszes betegeknél fokozódhat az igény, és csökken a saját hormonjuk fennmaradó szekréciója.

A FlexPen-t általában szubkután injekciózzák a combba. Az injekciók is lehetségesek:

• hasterület (elülső hasfal);
• fenék;
• a váll deltoid izma.

Elkerülheti a lipodistrófiát, ha ezek az injekciós helyek váltakoznak.

Más gyógyszerek példáját követve az expozíció időtartama változhat. Ez attól függ, hogy:

1. dózis;
2. injekciós helyek;
3. véráramlási sebesség;
4. a fizikai aktivitás szintje;
5. testhőmérséklet.

Nem vizsgálták a felszívódási sebesség függését a gyógyszer adagolásának helyén.

A Novomix 30 FlexPen (és a Penfill analóg) a fő terápia, valamint a metforminnal kombinálva is rendelhető. Ez utóbbi olyan esetekben szükséges, amikor nem lehetséges más módon csökkenteni a vércukor koncentrációját.

A gyógyszer kezdeti ajánlott dózisa a metforminnal 0,2 egység, naponta a betegtömeg kilogrammjára vonatkoztatva. A gyógyszer mennyiségét minden esetben az igényektől függően kell beállítani.

Fontos figyelmet fordítani a vérszérum cukortartalmának szintjére. A vese vagy a máj bármilyen működési zavara csökkentheti a hormon szükségességét.

A Novomix 30 FlexPen nem használható gyermekek kezelésére.

A szóban forgó készítmény csak szubkután injekciókban alkalmazható. Ez kategorikusan nem injektálható az izomba vagy intravénásan.

A mellékhatások megnyilvánulása

A gyógyszer negatív hatásait csak akkor lehet észlelni, ha egy másik inzulinból vált, vagy ha megváltoztatja az adagot. A NovoMix 30 FlexPen (vagy annak analóg penfillje) hatással lehet a farmakológiai egészségre.

Általában a hipoglikémia a mellékhatások leggyakoribb megnyilvánulása. Ez akkor alakulhat ki, ha a dózis jelentősen meghaladja a hormonra vonatkozó valós szükségletet, vagyis az inzulin túladagolása van.

A súlyos elégtelenség eszméletvesztést vagy akár görcsöket okozhat, amit az agy végleges vagy átmeneti megszakítása vagy akár halál is okozhat.

A klinikai vizsgálatok és a NovoMix 30 forgalomba hozatalát követően rögzített adatok szerint elmondható, hogy a súlyos hipoglikémia előfordulása a betegek különböző csoportjaiban jelentősen változik.

A negatív reakciók előfordulási gyakorisága szerint csoportokba sorolhatók:

• az immunrendszer részéről: anafilaxiás reakciók (nagyon ritkán), csalánkiütés, bőrkiütés (néha);
• általános reakciók: viszketés, túlzott érzékenység, izzadás, emésztőrendszeri rendellenességek, vérnyomáscsökkenés, lelassult szívverés, angioödéma (néha);
• az idegrendszer részéről: perifériás neuropathia. A vércukorszint szabályozásának gyors javulása átmeneti jellegű (ritkán) fájdalmas neuropátia akut lefolyásához vezethet;
• látási problémák: a refrakció romlása (néha). Ez egy gördülő karakter, és az inzulin-kezelés legelején kezdődik;
• diabéteszes retinopátia (néha). Kiváló glikémiás kontrollal csökkenthető a komplikáció előrehaladásának valószínűsége. Ha intenzív ápolási taktikát alkalmaznak, ez a retinopátia súlyosbodásának oka lehet;
• a bőr alatti szövetből és a bőrből, lipid-disztrófia előfordulhat (néha). Olyan helyeken alakul ki, ahol az injekciókat leggyakrabban végezték. Az orvosok azt javasolják, hogy a NovoMix 30 FlexPen (vagy analóg penfill) injekció beadási helyét ugyanazon a területen változtassák meg. Ezen túlmenően túlzott érzékenység léphet fel. A gyógyszer bevezetésével helyi túlérzékenység alakulhat ki: bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók átmeneti jellegűek, és a terápia folytatásával teljesen eltűnnek;
• egyéb rendellenességek és reakciók (néha). Az inzulin terápia kezdetén alakul ki. A tünetek átmeneti jellegűek.

Túladagolás

A túlzott gyógyszeradagolás hipoglikémiás állapotot eredményezhet.

Ha a vércukorszint enyhén csökkent, akkor a hipoglikémia cukros ételek vagy glükóz fogyasztásával megállítható. Ezért minden cukorbeteg köteles kis mennyiségű édességet hordozni vele, például nem cukorbeteg édességet vagy italt.

Ha súlyos a vércukorszint hiánya, amikor a beteg kómába esik, intramuszkuláris vagy szubkután glükagont kell adni neki a számításban 0,5-1 mg. A cukorbetegségben élőknek ismertetniük kell ezeket az intézkedéseket.

Amint egy cukorbeteg kóma kialszik, kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztania. Ez lehetőséget ad a visszaesés kialakulásának megakadályozására.

Hogyan kell a Novomiks 30 FlexPen-t tárolni?

A gyógyszer szokásos eltarthatósági ideje 2 év a gyártás időpontjától. Az utasítás kimondja, hogy a NovoMix 30 FlexPen (vagy annak analóg Penfill) használatához használt használatra kész fogantyút nem lehet hűtőszekrényben tárolni. Tartalékban kell tartani, és legfeljebb 4 hétig kell tartani, legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten.

A lezárt inzulin tollat ​​2 és 8 fok között kell tárolni. Kategorikusan nem fagyaszthatja a kábítószert!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: vélemények

A cégcsoport RLS ® hivatalos honlapja. Az orosz internet kábítószer- és gyógyszertárválasztékának fő enciklopédiája. A gyógyszerek referenciakönyve Az Rlsnet.ru hozzáférést biztosít a gyógyszerek, az étrend-kiegészítők, az orvostechnikai eszközök, az orvostechnikai eszközök és egyéb termékek utasításaihoz, áraihoz és leírásaihoz. A farmakológiai referenciakönyv tartalmazza a felszabadulás összetételét és formáját, a farmakológiai hatást, a felhasználási jelzéseket, az ellenjavallatokat, a mellékhatásokat, a gyógyszer kölcsönhatásokat, a kábítószer-használat módját, a gyógyszeripari cégeket. A kábítószer-referenciakönyv tartalmazza a gyógyszerpiac és a gyógyszerpiac termékeinek árait Moszkvában és más oroszországi városokban.

Az információ átadása, másolása, terjesztése az RLS-Patent LLC engedélye nélkül tilos.
A www.rlsnet.ru honlapon közzétett információs anyagok hivatkozásakor az információforrásra való utalás szükséges.

Közösségi hálózatokban vagyunk:

© 2000-2018. A MEDIA RUSSIA ® RLS ® JELENTÉSE

Minden jog fenntartva.

Az anyagok kereskedelmi felhasználása nem megengedett.

Az egészségügyi szakembereknek szánt információk.

Hello. Kérem, mondja meg, hogyan kell kiszámítani a Novomix Flekspen 30 inzulin adagját

Mondd el nekem, hogy hogyan számíthatod ki a NOVOMIKS VLEKSPEN 30 inzulin adagját (mennyit kell szúrni reggel és este), és mondd meg nekem, hogy mennyi a novmix.

Az adagok egyediek, senki sem rendelkezik kristálygolyóval. Újonnan feltárt vagy más inzulinból átvitt?

Első alkalommal, és azonnal a keverékeket (most már 26-28. Reggelen felveszem)

twinge197507, hogyan érthetem meg a második típust?

hathaway7243, 1. típus

hathaway7243, naponta préselt Novorapid.

hathaway7243, naponta préselt Novorapid.

twinge197507, akkor alig senki sem segít neked. A vegyes inzulinok általában nem az 1-es típusra vonatkoznak, ezért sürgősen át kell kapcsolni a háttérre és a Novorapid-ra, és nem egy üvegben. mert Most ki kell választania a háttér 30% -át és 70% -át, és minden nap szigorúan ugyanolyan mennyiségű szénhidrát van. Ezt a típust a 2. típusnál használják, amikor a beteg nem tudja emlékezni a kenyéregységek kiszámításának elvére.

twinge197507, de ha még mindig egyetért az élethosszig tartó étrendben, szigorú étkezési idővel és szigorú szénhidrátmennyiséggel, akkor el kell kezdeni az alap beállításával, azaz növelje / csökkentse az adagot, amíg éjjel egyenletes cukrot nem kap. Ezután ki kell választania, hogy hány szénhidrát szükséges ehhez az adaghoz.

hathaway7243, jól, a Novorapid-nel 100% -kal kompenzálom az összes szénhidrátot (amikor pár napot eszem)

A Novomix-szal reggel reggel szúrok, és az eti 30% -nál rövidebb már ettem. És nem tudom, hogy egy hosszú tnulinnal itt kiderül.

• hathaway7243
• 2016. április 24.
• 23:19

Milyen cukrot ébred fel?

• áruló
• 2016. április 24.
• 23:20

2 évig. Most jött, hogy visszatérjen egy hosszú és ultra. Nem csak lesz. A bázis növekszik, és rövid. Ha reggel ez kompenzálható, étel és fizikai terhelés, este ez irreális! (((((Nincs (étvágy), de enni kell ((((

• twinge197507
• 2016. április 24.
• 23:22

Hathaway7243, ma mérem.

• twinge197507
• 2016. április 24.
• 23:23

kegyes, kiderül, hogy az otthonom egy 30/70 novomik és naponta

• @ 9frances ^
• 2016. április 25.
• 06:10

Fél év múlva. Szabályozza a cukor élelmiszer + viccek rövid. Cukor 2 órával az étkezés után 7,5-re)). Alapvetően jó biztosítás, de nem a fiatalok és az aktívak számára;

• áruló
• 2016. április 25.
• 07:19

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 08:27

Hathaway7243, este egy novomix-ot (20.00-kor) adtam be, majd 00.00 órakor lefekvés előtt 4,2 cukor volt.

Most 8,00 cukorról 10.2

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 08:31

A Hathaway7243, a romomix pricking-et hosszú beágyazásként kapjuk.

• hathaway7243
• 2016. április 25.
• 08:55

twinge197507, az estet pontosan meg kell növelni egy pár egységgel, mivel reggel a cukor emelkedése,

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 09:28

Hathaway7243, ez az.. amikor egy pár egységet felveszek, elkapok egy hypo-t, még akkor is, ha 30% -ot eszem, ami az új keverékben van.

• hathaway7243
• 2016. április 25.
• 09:30

Szükség van egy újabb mérésre 3 éjszaka. De sajnos, a myx inzulin jellemzője. Miért nem küldték el a kórházba az adag kiválasztását?

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 09:46

hathaway7243, egy évvel ezelőtt, mivel a cukorbetegséget azonosították.. az orvos a romomixot írta fel, és csak a dózist rögzítette. aztán felvettem magam, hogy mennyire priccseljünk, hogy a cukor szabványok legyenek. aztán egy inzulinpódot kértem, adtak Novorapid-ot, és egy 8 egységnyi fix dózist is adtak. Csak párszor szúrtam meg őket, majd annyira felszámoltam, mint az 1-es inzulint. és mindent elfojtott az étel elfogyasztása után… és mindent szuper a cukrok után a NovoRapida után.

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 11:42

hathaway7243, reggel 10-es cukor volt, zabpehelyet fogyasztott… mért cukrot 9.00-17-kor 10.00-13 11.30-7.8.

a novmix problémája nagyon lassan csökken a levegőben.

• hathaway7243
• 2016. április 25.
• 00:16

twinge197507, miért szenvedsz? Szükséges az inzulin megváltoztatása, valószínűleg a glikált hemoglobinban nem 5 és 6.

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 00:27

hathaway7243, Tatyana, igényes, tudnod kell, mit.. Tudom, hogy hosszú inzulinra van szükségem.

Már nem volt 6,5 glikáció

Csak úgy tűnik számomra, hogy reggelente -17-13.-8 és UTB-től 8 órától reggel 12 óráig nem kellene így lennie

• hathaway7243
• 2016. április 25.
• 00:39

Twinge197507, Duck, minden esetben, az, amit megkérdezel, nem az a tény, hogy fognak, mert attól függ, hogy milyen klinikán van. Optimális levemir és lantus, ha van egy poliklinika egy kicsit gazdagabb, akkor talán van tresib, de nincs más lehetőség) A teljesítmény nem normális.

• twinge197507
• 2016. április 25.
• 00:40

A Hathaway7243 csak rendellenes, és csak reggel és este, és valószínűleg ezen a novomixon keresztül lehet.

Hogyan kell használni a kábítószert Novomix 30 Penfill?

A Novomix 30 Penfill egy kétféle inzulin hatására alapozott hipoglikémiás gyógyszer. A rövid hatású hasnyálmirigyhormon hozzájárul a terápiás hatás gyors eléréséhez, míg az átlagos időtartamú inzulin lehetővé teszi a hypoglykaemiás hatás fenntartását az egész nap során. Az 18 éves kor alatti betegeknél az inzulinkezelés tilos, és terhes és szoptató nőknek adható.

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

A kétfázisú aszpart inzulin.

A Novomix 30 Penfill egy kétféle inzulin hatására alapozott hipoglikémiás gyógyszer.

A kibocsátás és az összetétel formái

Adagolási forma - szuszpenzió szubkután beadásra. 1 ml folyadék 100 NE kombinált hatóanyagot tartalmaz, amelyek 70% -os protamin-aszpart-inzulint tartalmaznak kristályok formájában és 30% oldható aszpart inzulin. A hatóanyagok farmakokinetikai értékeinek növeléséhez kiegészítő segédanyagot kell hozzáadni:

• glicerin;
• karbolsav;
• nátrium-klorid és cink;
• krezol;
• dihidrogénezett nátrium-foszfát;
• protamin-szulfát;
• nátrium-hidroxid;
• 10% -os sósav;
• steril injekcióhoz való víz.

A hatóanyag 300 ml hatóanyagot tartalmazó 3 ml-es patronokban van elhelyezve. A Novomix Penfill (FlexPen) injekciós toll formájában is kapható.

Farmakológiai hatás

A Novomix kétfázisú inzulint képvisel, amely a humán hasnyálmirigy-hormon analógjaiból áll:

• 30% -os oldható rövid hatású vegyület;
• 70% protamin inzulin kristályok közepes időtartamú hatással.

A Novomix kétfázisú inzulint képvisel.

Az aszpartin inzulint a Baker élesztő gombák törzsének rekombináns DNS-technológiájával állítjuk elő.

A hipoglikémiás hatás az aspart kötődése az inzulin receptorokkal a myocyták és a zsírszövetsejtek külső membránján. Ezzel párhuzamosan a glükoneogenezist gátolja a májban, és a glükóz intracelluláris transzportja nő. A terápiás hatás elérése következtében a szervezet szövetei hatékonyabban szívják fel a cukrot, és energiává alakítják.

A gyógyszer hatását 15-20 percen belül figyelték meg, 2-4 órán belül elérve a maximális hatást. A hipoglikémiás hatás 24 órán át fennmarad.

farmakokinetikája

Az aszparaginsav jelenléte miatt az aspart inzulin 30% -kal hatékonyabban felszívódik a bőr szubkután zsírrétegébe, szemben az oldható inzulinnal. A véráramba engedve a hatóanyagok 60 percen belül elérik a szérum maximális koncentrációját. A felezési idő 30 perc.

Az inzulinszint a sc injekció beadását követő 15-18 órán belül visszatér az alapértékekhez. A gyógyszerek a májban és a vesében metabolizálódnak. A metabolizmus a glomeruláris szűrés következtében elhagyja a testet.

A véráramba engedve a hatóanyagok 60 percen belül elérik a szérum maximális koncentrációját.

Használati jelzések

Az inzulin-terápiát a következő feltételek mellett kell előírni:

• inzulinfüggő diabétesz;
• inzulin-független cukorbetegség hatástalan táplálkozási korlátozásokkal, fokozott testmozgással és egyéb súlycsökkentő intézkedésekkel.

Ellenjavallatok

A drognak tilos belépni az emberekbe, akik fokozott érzékenységgel bírnak a hipoglikémiás hatóanyagot alkotó kémiai összetevőkkel szemben. Az ilyen típusú inzulin nem alkalmas 18 év alatti emberek számára.

Óvatosan

Azoknál a betegeknél, akiknek a máj és a vese funkcionális aktivitása csökkent, az inzulin-terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a szervek állapotát. Helytelen munkájuk inzulin anyagcserét okozhat.

Az agyi és a krónikus szívelégtelenségben szenvedő embereknek óvatosnak kell lenniük.

Az agyi keringési zavarokkal rendelkezőknek óvatosnak kell lenniük.

Hogyan kell szedni a Novomix 30 Penfill-et

A gyógyszert csak szubkután adagoljuk. Az intramuszkuláris és intravénás injekció a hipoglikémia lehetséges előfordulása miatt tilos.

A dózist az orvos határozza meg a vércukorszint és a beteg inzulinigényének függvényében. Az inzulinfüggő diabetesben szenvedő betegek a NovoMix-et inzulin monoterápiának és hipoglikémiás szerekkel kombinálva írhatják elő. A 2-es típusú cukorbetegségben ajánlott a Novomix-ot 6 U adaggal kezdeni étkezés előtt és este. Az injekció beadása 12 U gyógyszerrel történik egyszeri injekció beadására naponta a vacsora előtt.

Inzulin keverési eljárás

Használat előtt győződjön meg arról, hogy a patron tartalmának hőmérséklete megfelel-e a környezet hőmérsékleti viszonyainak. Ezután keverjük össze az inzulint a következő algoritmus szerint:

1. Ha első alkalommal 10-szer használja, tekerje a felfüggesztő patront vízszintes helyzetbe a tenyerébe.
2. 10-szer emelje meg a patron függőleges helyzetét, és engedje vízszintesre úgy, hogy az üveggolyó a patron teljes hosszában mozogjon. Ehhez elegendő a könyök hajlítása a könyökcsuklón.
3. A manipulációk elvégzése után a szuszpenziónak zavarossá kell válnia, és fehér színt kell kapnia. Ha ez nem történik meg, a keverési eljárást megismételjük. A folyadék összekeverése után azonnal inzulint kell beadni.

Minden injekciót egy új tűt használunk.

A beadáshoz legalább 12 U hatóanyag szükséges. Ha az inzulin alacsonyabb, akkor a patront újra kell cserélni.

Hogyan használjon tollat

A toll használata előtt ellenőrizze az inzulin megfelelőségi típusát. Az első injekció előtt egyenletesen elkeverjük.

Minden injekciót egy új tűt használunk. Az elem megváltoztatása szükséges a fertőzés valószínűségének csökkentéséhez. Használat előtt győződjön meg arról, hogy a tű nem hajlott vagy sérült. A tű csatlakoztatásához kövesse az alábbi algoritmust:

1. Távolítsa el az eldobható elemből a védőburkolatot, majd szorosan csavarja a tűt a fecskendő tollára.
2. A külső sapkát eltávolítják, de nem dobják el.
3. Megszabadulni a belső sapkától.

A NovoMix helyes működése ellenére a levegő beléphet a patronba. Ezért a fecskendő toll használata előtt meg kell akadályozni, hogy a következő manipulációk végrehajtásával behatoljon a szövetbe:

1. Tárcsázza a 2 U gyógyszert egy dózisválasztóval.
2. A FlexPen-t függőleges helyzetben tartva a tűt felfelé 4-5-ször könnyedén megérinti az ujjával, hogy a levegő tömege a patron tetejére kerüljön.
3. Folytatva tartsa a tollat ​​függőlegesen, nyomja meg teljesen a kioldószelepet. Ellenőrizze, hogy a dózisválasztó visszatért-e a 0-ra, és egy csepp hatóanyag jelent meg a tű hegyén. Ha nincs gyógyszer, akkor meg kell ismételnie az eljárást. Ha 6 alkalommal az inzulin nem folyik át a tűn, akkor ez azt jelzi, hogy a FlexPen meghibásodott.

Használat előtt győződjön meg arról, hogy a tű nem hajlott vagy sérült.

A dózist a dózisválasztó segítségével állítjuk be, amely kezdetben a 0. pozícióban kell lennie. Az adagolás meghatározására szolgáló választót el lehet forgatni az óramutató járásával megegyező irányban és ellene. De ebben a folyamatban óvatosnak kell lennie - nem lehet megnyomni a kiinduló szelepet, különben az inzulin szabadul fel. Az 1. szám 1 IU inzulint jelent. Ne állítsa be az adagot a patronban maradó inzulin mennyiségét meghaladó mértékben.

Az injekció beadásához nyomja meg a trigger szelepet egészen addig, amíg a szelektor 0 pozíciót nem mutat és a tű a bőr alatt marad. Miután beállította a nulla pozíciót a választón, hagyja a tűt a bőrön legalább 6 másodpercig, ami miatt az inzulint teljesen befecskendezik. A bevezetés során a választót nem szabad elforgatni, mert amikor elfordul, az inzulin felszabadulása nem következik be. Az eljárás után helyezze a tűt a külső sapkába és csavarja ki.

A NewMix 30 Penfill mellékhatásai

Negatív reakciók a legtöbb esetben a dózis pontatlan kiválasztásával vagy a gyógyszer nem megfelelő használatával váltak ki.

A látás szerve részéről

A szemészeti rendellenességek a refraktív rendellenességek és a diabéteszes retinopátia kialakulásával járnak.

Központi idegrendszer

Az idegrendszer zavarai ritkán jellemzik a perifériás polyneuropathia megjelenését. Talán a szédülés és a fejfájás kialakulása.

A Novomix 30 Penfill szédülést okozhat.

A bőr részéről

A szubkután injekciókat ugyanazon az anatómiai területen belül kell elhelyezni, hogy megakadályozzák a lipodistrofia kialakulását. Előfordulhatnak reakciók az injekció helyén - puffadás vagy bőrpír. Az allergiás tünetek kiütések vagy viszketés formájában önmagukban jelentkeznek, amikor a dózist csökkentik vagy a gyógyszert visszavonják.

Az immunrendszer

Az immunrendszeri zavarokat a következők megjelenése kíséri: t

• csalánkiütés;
• viszketés;
• kiütés;
• emésztési zavarok;
• légzési nehézség;
• fokozott izzadás.

Egy anyagcsere

Az anyagcsere-rendellenességeket a glikémiás kontroll csökkenése jellemzi. Lehetséges a hypoglykaemia kialakulása, különösen az orális hipoglikémiás gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

Az anafilaxiás reakciók előfordulására hajlamos betegek anafilaxiás sokk kialakulásának kockázatával járnak.

allergia

Az anafilaxiás reakciók előfordulására hajlamos betegek anafilaxiás sokk kialakulásának, a nyelv, a torok és a gége angioödémájának kialakulásának kockázata. A szerkezeti komponensek egyéni intoleranciájával bőrreakciók léphetnek fel.

Különleges utasítások

A hipoglikémiás szerek elégtelen adagolásával vagy a kezelés hirtelen törlésével hiperglikémia alakulhat ki. A magas szérum glükózszint diabéteszes ketoacidózishoz vezethet, ha a beteg nem kap megfelelő kezelést. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a patológiai folyamat kialakulásának kockázata nő. A hiperglikémiát az ilyen tünetek megjelenése jellemzi:

• erős szomjúság;
• fokozott vizeletürítés poliuria esetén;
• bőrpír, hámlás, száraz bőr;
• alvászavarok;
• krónikus fáradtság;
• hányinger és hányás;
• száraz nyálkahártyák a szájban;
• az aceton szaga a kilégzés során.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX® 30 FlexPen ®

Keressen egy gyógyszertárban és vásároljon Novomix 30 FlexPen-t 1 400 400-ból

Novomix 30 FlexPen kézikönyv
Szuszpenzió szubkután injekcióhoz

Fehér, homogén szubkután injekciós szuszpenzió (nem tartalmaz csomókat, pelyhek jelenhetnek meg a mintában); álló helyzetben fehér csapadék képződik és színtelen vagy szinte színtelen felülúszó képződik; enyhe keverés közben homogén szuszpenziót kell képezni.

Segédanyagok: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, protamin-szulfát, nátrium-hidroxid, sósav, víz d / i.

* 1 U megfelel 35 µg vízmentes aszpart-inzulint.

3 ml-es üvegpatronok (1) - többadagos egyszer használatos fecskendő tollak több injekcióhoz (5) - kartoncsomagolás.

A humán inzulin analógja a hatás átlagos időtartamával, gyors hatással

A humán inzulin analógja a hatás átlagos időtartamával, gyors hatással.

A NovoMix® 30 FlexPen ® egy kétfázisú szuszpenzió, amely oldható inzulintartalmú aszpart (30% a rövid hatású inzulin analóg) és az aszpart protamin inzulin kristályaiból áll (a közepes hosszúságú inzulin analóg 70% -a).

Az aszpart inzulint rekombináns DNS biotechnológiával állítottuk elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise. A hipoglikémiás hatás a fokozott intracelluláris transzporthoz és a szövetek fokozott glükózfelvételéhez, a lipogenezis stimulálásához, a glikogenogenezishez és a máj glükóztermelésének csökkenéséhez kapcsolódik.

Az oldható humán inzulinnal összehasonlítva az aszpart inzulin (a humán inzulin gyors hatású analógja) gyorsabban hat, így beléphet az étkezés előtt (étkezés előtt 0 és 10 perc között). A kristályos fázis (70%) az aszpart inzulin protamin (az átlagos időtartamú humán inzulin analógja), amely hasonló a humán inzulin-izofán hatásához.

A Novomix® 30 FlexPen ® s / c beadása után a hatás 10-20 perc alatt alakul ki. A maximális hatást az injekció beadása után 1-4 óra múlva figyeljük meg. A gyógyszer időtartama eléri a 24 órát.

Az 1. és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a NovoMix® 30 FlexPen ® ugyanolyan hatással van a glikált hemoglobinra, mint a kétfázisú humán inzulin 30. Az aszpart és az emberi inzulin ugyanolyan mólekvivalens aktivitással rendelkezik.

Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek három hónapos klinikai vizsgálata azt mutatta, hogy a Novomix® 30 FlexPen ® ugyanolyan hatással van a glikált hemoglobinszintre, mint a kétfázisú humán inzulin 30. Az aszpart inzulin ugyanolyan aktivitást mutat, mint a humán inzulin.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket (n = 341) érintő klinikai vizsgálatban a betegeket csak a NovoMix® 30 FlexPen ®, a NovoMix® 30 FlexPen ® és a metformin és a metformin szulfonil-karbamidvegyülettel kombinálva kezeltük. HbA elsődleges hatékonysági változó_1c 16 hetes kezelés után nem különbözött azoknál a betegeknél, akik a Novomix® 30 FlexPen®-t metforminnal kombinációban kapták, és olyan betegeknél, akik Metformint szulfonil-karbamidszármazékkal kombinálva kaptak. Ebben a vizsgálatban a betegek 57% -ának volt HbA-értéke_1c 9% felett; ezeknél a betegeknél a Novomix® 30 FlexPen ® terápia metforminnal kombinálva a HbA szignifikáns csökkenését eredményezte._1c, a metforminnal és szulfonil-karbamid-származékkal kombinációban kezelt betegeknél.

Egy másik vizsgálatban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik nem tudtak hatékony kontrollt szedni orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, véletlenszerűen a következő csoportokba soroltak: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2-szer / nap (117 beteg) és glargin-inzulin 1-szer / nap (116 beteg). 28 hetes használat után a HbA medián csökkenése_1c a Novomiks® 30 FlexPen ® alkalmazása az alkalmazási csoportban 2,8% volt (a kezdeti átlagérték 9,7%). A Novomix® 30 FlexPen ® -vel kezelt betegek 66% -ának és 42% -ának volt a HbA-értéke a vizsgálat végén._1c 7% és 6,5% alatt. Az éhgyomri plazma glükóz átlagos értéke 7 mmol / l-rel csökkent (14 mmol / l-ről a vizsgálat elején 7,1 mmol / l-re).

16 hetes klinikai vizsgálatot végeztek gyermekekkel és serdülőkkel, akik az étkezés utáni vércukorszintet összehasonlították NovoMix® 30 FlexPen ® (étkezés előtt), humán inzulin / kétfázisú humán inzulin 30 (étkezés előtt) és izofán inzulin ( lefekvés előtt). A vizsgálatban 167, 10-18 év közötti beteg vett részt. HbA átlagértékek_1c mindkét csoportban közel maradt a vizsgálat kezdeti értékeihez. A NovoMix® 30 FlexPen ® vagy kétfázisú humán inzulin 30 alkalmazásakor sem volt különbség a hypoglykaemia előfordulási gyakoriságában. A kettős-vak, keresztmetszeti vizsgálatot 6–12 éves korú betegek körében is elvégezték (összesen 54 beteg, 12 hét minden egyes kezelési típusnál). A hypoglykaemia gyakorisága és a glükóz-étkezés utáni növekedése a Novomix® 30 FlexPen ® csoportban alacsonyabb volt, mint a csoportban alkalmazott kétfázisú humán inzulin értékei._1c A vizsgálat végén a 30 fázisú, kétfázisú humán inzulincsoport szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a NovoMix® 30 FlexPen® csoport.

Az aszpart inzulinban az aszparaginsav B28-as pozíciójában lévő aminosav-prolin szubsztitúciója csökkenti a molekulák hexamerek képződését az oldható humán inzulinban megfigyelt Novomix® 30 FlexPen® oldható frakcióban. Ebben a tekintetben az aszpart inzulin (30%) a szubkután zsírszövetből gyorsabban felszívódik, mint a kétfázisú humán inzulinban lévő oldható inzulin. Az aspart-protamin (70%) és a humán inzulin-izofán hosszabb ideig felszívódik.

A Novomiks® 30 FlexPen ® C használatakor_max a szérum inzulin átlagosan 50% -kal magasabb, mint a kétfázisú humán inzulin 30 alkalmazása esetén; miközben C_max átlagosan 2-szer kevesebb. Amikor a gyógyszer egészséges önkénteseknek beadott adagja 0,2 V / kg testtömeg-átlag C_max 140 ± 32 pmol / l volt, és 60 perc múlva érhető el.

2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél_max 95 perc múlva érhető el, és az adagolás után legalább 14 órán át 0-nál jóval magasabb szinten tartják.

A szérum inzulin-koncentráció az s / c injekció után 15-18 órára visszatér az alapértékre.

Átlagos t_1/2, a protaminhoz kötött frakció felszívódásának sebessége 8-9 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A Novomix® 30 FlexPen ® farmakokinetikai tulajdonságait gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták. Az oldható aszpart inzulin farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságait azonban az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek (6-12 évesek) és serdülők (13-17 évesek) esetében vizsgálták. Mindkét korcsoportban az aszpart inzulint gyors abszorpció és T érték jellemezte._max, hasonló a felnőttekéhoz. Azonban a C értékek_max a két korcsoportban eltérőek voltak, jelezve az aszpart inzulin dózisok egyedi kiválasztásának fontosságát.

Az idősebb betegek, valamint a csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek nem végeztek vizsgálatot a NovoMix® 30 FlexPen ® farmakokinetikájáról.

A preklinikai biztonságossági adatok

In vitro és inzulin és IGF-1 receptorokhoz kötődő in vitro vizsgálatokban és a sejtnövekedésre gyakorolt ​​hatásban kimutatták, hogy az aszpart inzulin tulajdonságai hasonlóak a humán inzulin tulajdonságaihoz. Ezenkívül azt találtuk, hogy az aszpart inzulin az inzulin receptorokhoz hasonlóan kötődik a humán inzulinhoz. Az akut (1 hónapos) és krónikus (12 hónapos) toxicitás vizsgálatában nem találtak adatokat az aszpart inzulin klinikailag jelentős toxicitási tulajdonságokkal való jelenlétéről.

- fokozott egyéni érzékenység az aszpart inzulinnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Nem ajánlott a gyógyszert 6 év alatti gyermekeknél használni, mert A Novomiks® 30 FlexPen ® alkalmazásának klinikai vizsgálata nem történt meg.

A NovoMix® 30 FlexPen ® terhesség alatt végzett klinikai tapasztalata korlátozott.

A lehetséges terhesség kezdetén és a terhesség teljes időtartama alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a cukorbetegségben szenvedő betegek állapotát és ellenőrizni kell a plazma glükózszintjét. Az inzulin szükségessége általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan nő a terhesség második és harmadik trimeszterében. Nem sokkal a szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

A szoptatás alatt a gyógyszer korlátozás nélkül használható. Az inzulin szoptató anya bevezetése nem jelent veszélyt a gyermekre. Azonban szükség lehet a Novomix® 30 FlexPen ® adagjának módosítására.

Kísérleti állatkísérletekben nem találtak különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin embriotoxikus és teratogén hatásai között.

A Novomiks® 30 FleksPen ® a bevezető részeként van kialakítva. A gyógyszer nem adható be a / be.

Az adagot egyénileg a vérben lévő glükóz koncentrációja alapján határozzuk meg. Az 1-es típusú cukorbetegeknél az átlagos napi dózis 0,5 és 1 U / testtömeg kg között változik. Inzulinrezisztencia esetén (például az elhízásban szenvedő betegeknél) növelhető az inzulin napi szükséglete, és az endogén inzulinszekrécióval rendelkező betegek esetében csökken.

A NovoMix® 30 FlexPen ® -et a II. Típusú diabéteszes betegek számára is monoterápiában és orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva lehet felírni olyan esetekben, amikor a vércukorszintet nem megfelelően szabályozzák csak orális hipoglikémiás szerek.

A 2-es típusú cukorbetegek esetében a NovoMix® 30 FlexPen ® ajánlott kezdő adagja 6 U reggel és 6 U este (reggelivel és vacsorával). Esténként 1 alkalommal is be lehet vezetni 12 NE Novomiks ® 30 FlexPen ® -et. Az utóbbi esetben ajánlott, hogy a gyógyszer 30 V-os adagjának elérése után a NovoMix® 30 FlexPen®-t 2-szer / nap, a dózist két egyenlő részre osztva - reggel és este. A Novomiks® 30 FlexPen ® 3-szor / nap biztonságos átállása lehetséges, ha a reggeli adagot két egyenlő részre osztjuk, és ezeket a két részt reggel és ebéd közben adjuk be.

Az adag módosításához ajánlott a következő táblázat használata:

A beállításhoz az utolsó 3 nap alatt kapott étkezés előtt a vérben lévő glükózkoncentráció legalacsonyabb értékét használjuk. Ne növelje a gyógyszer dózisát, ha ebben az időszakban hipoglikémiát figyeltek meg. A cél glikozilált hemoglobin (HbA) elérése érdekében hetente egyszer 1 alkalommal végezhető az adag módosítása_1c). Az előző dózis megfelelőségének felméréséhez az étkezés előtt használja a vérben lévő glükóz koncentráció értékét.

A kétfázisú humán inzulinból a NovoMix® 30 FlexPen ® -re történő áthelyezéskor kezdje el az azonos adagot és a kezelést. Ezután állítsa be az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően.

A NovoMix ® 30 FlexPen ® alkalmazható idős betegeknél, azonban a szájon át alkalmazott hipoglikémiás gyógyszerekkel való kombináció 75 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.

A Novomix® 30 FlexPen ®-t közvetlenül étkezés előtt kell beadni. Ha szükséges, az étkezés megkezdése után hamarosan beléphet a gyógyszerbe.

Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

A NovoMix® 30 FlexPen ® -et s / c-nek kell beadni a comb- vagy az elülső hasfalba. Kívánt esetben a gyógyszer a vállban vagy a fenékben adható be.

A lipodystrophia kialakulásának megakadályozása érdekében szükséges az anatómiai régióban lévő injekciós helyek megváltoztatása.

Mint bármely más inzulinkészítmény esetében, a NovoMix® 30 FlexPen ® hatásának időtartama függ az adagtól, az alkalmazás helyétől, a véráramlás intenzitásától, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől. A Novomix ® 30 FlexPen ® felszívódásának az injekció helyén való függését nem vizsgálták. Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenthető.

A Novomix® 30 FlexPen ® alkalmazható 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére, ha előnyös az előre kevert inzulin alkalmazása. A 6-9 éves gyermekek esetében a klinikai adatok korlátozottak. 6 év alatti gyermekek esetében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

A Novomiks ® 30 FlexPen ® gyógyszer használatának feltételei

A Novomix® 30 FlexPen ® egy inzulin beadására szolgáló fecskendő. A beadott inzulin adagja 1 és 60 U között változhat 1 U lépésekben.

A NovoMix® 30 FlexPen ® -et a NovoFine ® vagy a NovoTvist ® egyszer használatos 8 mm-es tűkkel együtt használják. Elővigyázatossági intézkedésként a NovoMix® 30 FlexPen ® vesztesége vagy károsodása esetén mindig hordozzon tartalék rendszert az inzulin beadására. A képen látható fecskendő toll színe eltérhet a Novomix® 30 FlexPen ® beteg színétől.

Mielőtt elkezdené

Ellenőrizze a címkét, hogy a NovoMix® 30 FlexPen ® tartalmazza a szükséges inzulin típusát. Az első injekció beadása előtt szükséges az inzulin újraszuszpendálása:

- A keverés megkönnyítése érdekében hagyja, hogy a készítmény szobahőmérsékletre melegedjen. Távolítsa el a kupakot a tollból;

- a fecskendő tollának tízszeres tekercseléséhez - fontos, hogy vízszintes helyzetben legyen;

- tegye felfelé és lefelé a tollat ​​10-szer úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéről a másikra mozogjon. Ismételje meg a jelzett manipulációkat, amíg a patron tartalma egyenletesen fehér és zavaros lesz.

Minden injekció előtt legalább 10-szer keverjük össze a tartalmat, amíg a patron tartalma egyenletesen fehér és zavaros lesz. Keverés után azonnal készítsen injekciót.

Mindig ellenőrizze, hogy az egyenletes keverés érdekében legalább 12 U inzulin maradt-e a patronban. Ha kevesebb mint 12 U marad, az új Novomiks® 30 FlexPen ® -et kell használni.

A gumi membránt fertőtlenítse egy alkoholos mártással. Távolítsa el az eldobható tűről a védő matricát. Óvatosan és szilárdan csavarja be a tűt a Novomix® 30 FlexPen ® -re. Távolítsa el a tű külső sapkáját, de ne dobja el. Távolítsa el és dobja ki a belső tűsapkát. Minden injekcióhoz használjon egy új tűt a fertőzés megelőzésére. Használat előtt ne hajlítsa meg és ne sértse meg a tűt. A véletlen szúrás elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a belső sapkát a tűre.

A levegő előzetes eltávolítása a patronból

Még a fecskendő toll megfelelő használatával is, a befecskendezés előtt kis mennyiségű levegő gyűlik össze a patronban. A légbuborékok belépésének megakadályozása és a gyógyszer megfelelő adagjának bevezetése:

- tárcsázza a gyógyszer 2 egységét;

- a Novomix® 30 FlexPen ® -et a tűvel felfelé tartva, többször kopogtassa a patront az ujjával, hogy a légbuborékok a patron tetejére kerüljenek;

- tartsa a tűt felfelé a tűvel, nyomja meg teljesen a start gombot. Az adagválasztó nullára tér vissza. A tű végén egy csepp inzulin jelenik meg. Ha ez nem történik meg, cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb 6 alkalommal. Ha az inzulin nem a tűből származik, ez azt jelzi, hogy a toll hibás és nem használható tovább.

Ellenőrizze, hogy az adagválasztó beállítása „0”.

- tárcsázza az injekcióhoz szükséges mennyiséget. Az adagot úgy lehet beállítani, hogy a dózisválasztót mindkét irányban elforgatja, amíg a megfelelő dózist a dózisjelzővel ellentétben állítja be. Az adagválasztó forgatásakor ügyeljen arra, hogy véletlenül ne nyomja meg a start gombot, hogy elkerülje az inzulin adagjának felszabadulását. Nem lehet olyan adagot beállítani, amely meghaladja a patronban maradó egységek számát;

- A maradék skála nem használható az inzulin adagjának mérésére.

Vigye be a tűt a bőr alá. Az injekció beadásához nyomja meg a start gombot egészen addig, amíg a „0” felirat meg nem jelenik az adagjelzővel szemben. A gyógyszer bevezetésével csak az indítási gombot kell megnyomni. Amikor elfordítja a választó adagját, nem fordul elő. Tartsa a nyomógombot teljesen lenyomva, amíg a tűt a bőr alá nem távolítja. Az injekció beadása után a tűt a bőr alá kell hagyni legalább 6 másodpercig. Ez biztosítja az inzulin teljes adagjának bevezetését. A tűnek a tű külső sapkájához történő irányításához, anélkül, hogy megérintené a kupakot. Amikor a tű belép, helyezze a külső sapkát és csavarja ki a tűt. Dobja el a tűt, tartsa be az óvintézkedéseket, és zárja le a fecskendő fogantyúját egy kupakkal.

Minden injekció után vegye ki a tűt, és soha ne tárolja a NovoMix ® 30 FlexPen ® -et a csatolt tűvel. Ellenkező esetben a Novomix® 30 FlexPen ® folyadék szivároghat, ami hibás adagoláshoz vezethet.

Az orvosi személyzetnek, a rokonoknak és más gondozóknak óvintézkedéseket kell tenniük a tűk eltávolításakor és eldobásakor, hogy elkerüljék a véletlen tű tűzésének kockázatát.

A leválasztott tűvel ellátott Novomiks® 30 FlexPen ® -et el kell dobni.

A NovoMix ® 30 FlexPen ® csak egyéni használatra készült.

Tárolás és gondozás

A Novomix® 30 FlexPen ® a hatékony és biztonságos használathoz készült, és gondos kezelést igényel. Esés vagy erős mechanikai ütközés esetén a fecskendő fogantyújának sérülése és az inzulin szivárgása léphet fel. Felület Novomix ® 30 A FlexPen ® tisztítható alkoholos mártással. Ne merítse az injekciós tollat ​​alkoholba, ne mossa le és ne kenje meg, mert Ez károsíthatja a mechanizmust. A Novomix® 30 FlexPen ® -et nem szabad újratölteni.

Használati és ártalmatlanítási utasítások

Meg kell magyarázni a páciensnek a NovoMix® 30 FlexPen ® szuszpenzió közvetlenül a használat előtt történő keverésének jelentőségét. Az első használat előtt vegye le a NovoMix® 30 FlexPen ® fecskendőt a hűtőszekrényből, és hagyja, hogy szobahőmérsékletre emelkedjen, hogy megkönnyítse a szuszpenzió keverését. A megfelelően kevert folyadéknak egyenletesen fehérnek és zavarosnak kell lennie.

A NovoMix ® 30 FlexPen ® csak egyéni használatra készült. Nem szabad újratölteni a NovoMix® 30 FlexPen ® fecskendő tollát.

A Novofain ® és a NovoTvist ® tűk a FlexPen ® -vel való használatra készültek.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy minden injekció után el kell dobni a tűt.

A fel nem használt terméket és a fogyóeszközöket a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Használati utasítás Novomiks ® 30 FlexPen ®, amelyet a betegnek kell adnia

A gyógyszer használata előtt ellenőrizze a címkét, hogy a megfelelő típusú inzulint használja.

A Novomix® 30 FlexPen ® nem használható:

- inzulinpumpákban;

- ha a FlexPen ® készülék megsérült vagy megrongálódott, valamint ha a beteg leesett (fennáll az inzulinszivárgás veszélye);

- ha elfogadhatatlan körülmények között tárolták vagy fagyasztották;

- ha az inzulin keverés után nem egyenletesen fehér és zavaros;

- ha fehér csomók jelennek meg a készítményben, vagy ha fehér részecskék tapadnak a patron aljához vagy falaihoz, megjelenve a fagyott.

A Novomiks® 30 FleksPen ® -et s / c injekciókhoz tervezték. Soha ne fecskendezze be ezt az inzulint / in / m-ben.

A lipodystrophia elkerülése érdekében mindig cserélje ki az injekciós helyeket. Az injekció legmegfelelőbb helyei a has, a fenék, a comb eleje vagy a váll. Az inzulin gyorsabban fog működni, ha az elülső hasfalra kerül.

A NovoMix® 30 FlexPen ® -et szedő betegeknél megfigyelt mellékhatások főként dózisfüggőek és az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetők. Az inzulin leggyakoribb mellékhatása a hypoglykaemia. Hipoglikémia alakul ki, ha az inzulin szükségletehez képest túlzott inzulin adagot adnak be. A hypoglykaemia tünetei lehetnek: hideg izzadás, halvány bőr, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, koncentrációs zavar, szédülés, éhség, ideiglenes látásromlás, fejfájás, hányinger, tachycardia. A súlyos hipoglikémia tudatosságvesztéshez, az agy átmeneti vagy visszafordíthatatlan megszakításához vezethet. A klinikai vizsgálatok során, valamint a gyógyszer forgalomba hozatalát követően a komplikáció megfigyelt gyakorisága a vizsgált populációtól, az adagolási sémától függően változott, ezért a NovoMix® 30 FlexPen ® alkalmazása során nem lehet jelezni a hypoglykaemia gyakoriságát. A klinikai vizsgálatok során az aszpart inzulin és humán inzulin készítmények alkalmazása során nem volt különbség a hypoglykaemia előfordulási gyakoriságában.

A mellékhatások gyakoriságát a Novomiks® 30 FlexPen ® hátterében az alábbiakban mutatjuk be. frekvencia
a mellékhatások előfordulását az alábbiak szerint határozták meg: ritkán (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® együtt orális hipoglikémiás gyógyszerekkel).

Az inzulin túladagolásának specifikus jelei nincsenek. Azonban, ha inzulint szedünk olyan dózisban, amely meghaladja a szükségletét, hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: a páciens glükóz, cukor vagy szénhidrátban gazdag ételek elfogyasztásával maga is megszüntetheti a kis hipoglikémiát. Ezért a cukorbetegek számára ajánlott, hogy folyamatosan hordozzák magukkal cukrot, édességeket, sütiket vagy édes gyümölcslét. Súlyos esetekben, amikor a beteg elveszti az eszméletét, 40% -os dextróz (glükóz) oldatot injektálunk intravénásán; V / m, s / c - glükagon (0,5-1 mg). A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani, hogy megakadályozza a hypoglykaemia megismétlődését.

A szervezet hipoglikémiás hatása.

A gyógyszer hipoglikémiás hatása gyengíti az orális fogamzásgátlókat, a GCS-t, a pajzsmirigyhormonokat, a tiazid-diuretikumokat, a heparint, a triciklikus antidepresszánsokat, a szimpatomimetikumok, a danazol, a klonidin, a kalciumcsatorna-blokkolókat, a diazoxidot, a morfint, a fenitoin, a nikotint.

A reserpin és a szalicilátok hatására mind a NovoMix® 30 FlexPen ® hatásának gyengülése, mind erősödése lehetséges.

A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.

Az oktreotid / Lanreotide növelheti és csökkentheti az inzulin szükségességét.

Az etanol fokozhatja és meghosszabbíthatja az inzulin hipoglikémiás hatását.

Mivel a kompatibilitási vizsgálatokat nem végezték el, a Novomiks® 30 FlexPen ® nem keverhető más gyógyszerekkel.

A nem megfelelő dózis vagy a kezelés abbahagyása, különösen az 1. típusú diabetes mellitusban, hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet, amely a halálozás veszélye.

A szénhidrát anyagcseréjének kompenzálása után például az intenzív inzulinterápiával a hipoglikémia tipikus tünetei, amelyek a számukra jellemzőek, változhatnak a betegek körében, amelyekről tájékoztatni kell a betegeket.

A Novomix® 30 FlexPen ® -et közvetlenül az élelmiszer-bevitelhez kell használni. Szükséges figyelembe venni a gyógyszer hatásának magas arányát az egyidejű betegségekben szenvedő betegek kezelésében vagy olyan gyógyszerek szedése során, amelyek lelassítják az élelmiszer felszívódását. Az egyidejűleg előforduló betegségek, különösen fertőző jellegű betegségek jelenlétében az inzulin szükségessége általában növekszik.

A vese- vagy májfunkció csökkentheti az inzulinigényt.

Az étkezések kihagyása vagy a nem tervezett gyakorlat hipoglikémiához vezethet. A kétfázisú humán inzulinnal összehasonlítva a Novomix® 30 FlexPen ® beadása erőteljesebb hipoglikémiás hatást fejt ki az adagolás utáni első 6 órában. Ebben a tekintetben bizonyos esetekben szükség lehet az inzulin és / vagy a diéta adagjának módosítására.

A beteg új típusú inzulinra vagy más gyártó inzulinra történő áthelyezését szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni. Ha megváltoztatja az inzulin készítmények és / vagy a gyártási módszer koncentrációját, típusát, gyártója és típusát (humán inzulin, állati inzulin, humán inzulin analóg), akkor szükség lehet az adag módosítására. A Novomix® 30 FlexPen®-re váltó betegeknek módosíthatják az adagot a korábban alkalmazott inzulin készítmények dózisaival összehasonlítva. Szükség esetén a dózismódosítás már elvégezhető a gyógyszer első injekciójánál vagy a kezelés első heteiben vagy hónapjaiban. Emellett szükség lehet a gyógyszer adagjának megváltoztatására az étrend megváltoztatásakor és a fokozott fizikai terhelés mellett. Az edzés közvetlenül az étkezés után növeli a hypoglykaemia kockázatát.

Az inzulinkészítmények cseréjekor lehetőség van a hypoglykaemia korai prekurzorainak megváltoztatására, valamint az előző inzulinhoz képest megfigyelt intenzitás csökkenésére, amelyet a betegek figyelmeztetnek.

A többi inzulinkészítményhez hasonlóan, a NovoMix® 30 FlexPen ® -et pioglitazonnal kombinálva óvatosan kell alkalmazni a folyadékretencióval járó káros hatások kialakulásának kockázatának vizsgálatakor. A szívelégtelenség eseteit is jelentették a pioglitazon inzulinnal kombinálva, különösen a szívelégtelenség kockázati tényezői esetében. A Novomix® 30 FlexPen ® pioglitazondal kombinációban történő alkalmazásakor meg kell vizsgálni a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, a súlygyarapodás és az ödéma megjelenése tekintetében. A fokozott inzulinérzékenység miatt a pioglitazon inzulinnal kombinált alkalmazása esetén a dózisfüggő hypoglykaemia kialakulásának kockázata megnő, ezért szükség lehet az inzulin adagjának csökkentésére.

A Novomix ® 30 FlexPen ® nem alkalmazható inzulinpumpákban.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A koncentrációs képesség és a reakciósebesség csökkenhet a hypoglykaemia és a hiperglikémia során, amelyet figyelembe kell venni a potenciálisan veszélyes tevékenységet végző betegeknél a gyógyszer felírásakor. A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megelőzésére, amikor gépjárműveket vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága hiányzik vagy csökken, a hypoglykaemia kialakulásának prekurzorai vagy gyakori hipoglikémiás epizódok szenvednek. Ezekben az esetekben figyelembe kell venni a figyelem és a pszichomotoros reakciók gyors koncentrációjának szükségességéhez kapcsolódó munka célszerűségét.

B. lista. A gyógyszert hűtőszekrényben kell tárolni 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben, távol a fagyasztótól); Nem fagyasztható, fénytől védve. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Az első használat után a tollat ​​legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten kell tárolni 4 hétig. Ne tárolja a használt fecskendőt hűtőszekrényben vagy 30 ° C feletti hőmérsékleten (ha a használt fecskendőt még hűtőszekrényben tárolták, akkor a további használat előtt a fecskendő toll tartalmát összekeverni kell).

A fénytől való védelem érdekében a tollat ​​kupakkal kell lezárni.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

A gyógyszer rendelhető.

Az információkat a Vidal gyógyszerek referenciakönyve biztosítja.
Utolsó frissítés 2011.09.28