Jardins - használati utasítás, analógok, áttekintések és felszabadulási formák (10 mg és 25 mg tabletta) a nem inzulinfüggő 2. típusú diabetes kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. struktúra

Elemzések

Ebben a cikkben olvashatod a Jardins gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosi szakértők véleményét a Jardins használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Jardinok analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmas a 2. típusú inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Jardins egy orális hipoglikémiás gyógyszer. Az Empagliflozin (a Jardins hatóanyag hatóanyaga) a 2. típusú nátrium-glükóz transzporter reverzibilis, erősen aktív, szelektív és kompetitív inhibitora, amelynek koncentrációja szükséges az 1,3 nmol enzimaktivitás (IC50) 50% -ának gátlásához. Az empagliflozin szelektivitása 5000-szer nagyobb, mint az 1. típusú nátrium-függő glükóz transzporter szelektivitása, amely felelős a glükóz felszívódásáért a bélben.

Ezenkívül azt találtuk, hogy az empagliflozin nagy szelektivitást mutat más glükóz transzplantátorok számára, amelyek a különböző szövetekben a glükóz homeosztázisért felelősek.

A 2. típusú nátrium-glükóz transzporter a fő hordozófehérje, amely felelős a glomerózok glomerulusokból való visszaszívásáért a véráramba.

A Jardins javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, csökkentve a glükóz reabszorpcióját a vesékben. A vese által a mechanizmuson keresztül választott glükóz mennyisége függ a vérben lévő glükóz koncentrációjától és a GFR-től. A 2-es típusú glükóz transzporter gátlása a 2-es típusú diabetes mellitusban és a hiperglikémiában szenvedő betegeknél a vese glükóz eliminációjához vezet.

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél a glükóz vese kiválasztása közvetlenül a Jardins első adagjának alkalmazása után nőtt; ez a hatás 24 órán át tartott, a vesékben a glükóz kiválasztódás növekedése a 4 hetes kezelési időszak végéig tartott, átlagosan 78 g / nap, az empagliflozin napi egyszeri 25 mg-os adagjának alkalmazása mellett. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vese glükóz kiválasztódásának növekedése a plazma glükóz koncentrációjának azonnali csökkenését eredményezte.

A Jardins csökkenti a plazma glükózkoncentrációját mind az éhgyomorra, mind az étkezés után.

A Jardins hatásmechanizmusa nem függ a hasnyálmirigy és az inzulin metabolizmus béta-sejtjeinek funkcionális állapotától. Megfigyeltük az empagliflozin béta-sejt-funkcionális aktivitás helyettesítő markereire gyakorolt pozitív hatását, beleértve a HOMA-béta indexet (homeosztázis-értékelési modell) és a proinsulin és az inzulin arányát. Ezenkívül a glükóz további kiválasztása a vesékben kalóriavesztést okoz, amit a zsírszövet térfogatának csökkenése és a testtömeg csökkenése kíséri.

Az empagliflozin alkalmazása során megfigyelt glikozuriát a diurézis enyhe növekedése kíséri, ami hozzájárulhat a vérnyomás mérsékelt csökkenéséhez.

Klinikai vizsgálatokban, ahol Jardins monoterápiát alkalmaztak; kombinált terápia metforminnal; metforminnal kombinált terápia az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél; kombinált terápia metforminnal és szulfonil-karbamid-származékokkal; a pioglitazon +/- metformin kombinált kezelése; linagliptinnel kombinált terápia az újonnan diagnosztizált 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; kombinált terápia a linagliptinnel, amelyet a metformin terápiához adtak; kombinált terápia a metforminnal szemben a glimepiriddel (2 éves vizsgálat adatai); kombinált kezelés inzulinnal (többszörös inzulin injekció) +/- metformin; kombinált terápia bazális inzulinnal; a dipeptidil-peptidáz-4-gátlóval (DPP-4) kombinált terápia, a metformin +/- egy másik hypoglykaemiás orális gyógyszer statisztikailag szignifikáns csökkenést mutat a glikált hemoglobinban (HbA1c), a plazma glükózszint csökkenésében, valamint a vérnyomás és a testsúly csökkenésében.

struktúra

Empagliflozin + segédanyagok.

farmakokinetikája

Az empagliflozin farmakokinetikáját széles körben vizsgálták egészséges önkéntesekben és a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegekben.

Orális adagolás után az empagliflozin gyorsan felszívódik. Az étkezés nem gyakorol klinikailag jelentős hatást az empagliflozin farmakokinetikájára. Az empagliflozin fő metabolikus útvonala emberben az uridin-5-difoszfosz-glukuronoziltranszferáz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 és UGT1A9 glukuronizációja. Az empagliflozin leggyakrabban észlelt metabolitjai a három glükuron konjugátum (2-O, 3-O és 6-O glükuronid). Az egyes metabolitok szisztémás hatása kicsi (az empagliflozin teljes hatásának kevesebb mint 10% -a). A jelölt empagliflozin bevétele egészséges önkéntesekben a dózis körülbelül 96% -át választották ki (a bélen keresztül - 41%, a vesén keresztül - 54%). A belek belsejében a jelzett gyógyszer legtöbbje változatlan formában választódott ki. A jelzett gyógyszer csak fele a vesékben változatlan formában választódott ki.

A testtömeg-index, a nem, a faj és az életkor nem mutatott klinikailag jelentős hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.

Az empagliflozin gyermekek farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.

bizonyság

2. típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő vagy nem cukorbetegség):

monoterápia a nem megfelelő glikémiás kontrollban csak a diéta és a testmozgás hátterében, a metformin kijelölése, amely az intolerancia miatt nem megfelelő (beleértve a túlsúly vagy a fogyás csökkentését);
más hipoglikémiás szerekkel, köztük az inzulinnal történő kombinált terápiában, amikor a terápiát étrenddel és testmozgással kombinálva nem biztosítják a szükséges glikémiás kontrollt.

A kiadás formái

Tabletta, bevont 10 mg és 25 mg.

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszert szájon át, a nap bármely időpontjában szedik, függetlenül az étkezéstől.

A javasolt kezdő adag naponta egyszer 10 mg. Ha a napi 10 mg-os dózis nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, az adag naponta egyszer 25 mg-ra emelhető.

A maximális napi adag 25 mg.

Ha kihagy egy adagot, a páciensnek azonnal fel kell vennie a gyógyszert, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot egy nap alatt.

A 45 ml / perc / 1,73 m2-nél kisebb glomeruláris szűrési sebességű veseelégtelenségben szenvedő betegek nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása.

Károsodott májfunkciós dózis módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatokban az empagliflozint vagy placebót kapó betegeknél a mellékhatások általános előfordulási gyakorisága hasonló volt. A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia volt, amelyet az empagliflozin szulfonil-karbamiddal vagy inzulinszármazékokkal kombinációban történő alkalmazásakor figyeltek meg.

hüvelyi kandidázis;
vulvovaginitis;
balanitis és más nemi szerv fertőzések;
húgyúti fertőzések;
hipoglikémia (ha szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinnal együtt alkalmazzák);
hypovolemia;
gyakori vizelés;
vizelési zavar;
bőrviszketés.

Az egyes nemkívánatos reakciók leírása

A hypoglykaemia gyakorisága függött az egyidejűleg alkalmazott hipoglikémiás terápiától, és hasonló volt az empagliflozint vagy a placebót monoterápiában szedő betegeknél, valamint abban az esetben, ha empagliflozint adtunk a metforminnal, és ha a pioglitazonhoz empagliflozint adtak (+/- metformin). Amikor az empagliflozint metforminnal és szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinációban alkalmazták, és amikor az empagliflozint inzulinnal (+/- metformin és +/- szulfonil-karbamid) kombinációban alkalmazták, a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága magasabb volt, mint a placebóval azonos kombinációban.

Súlyos hypoglykaemia (orvosi beavatkozást igénylő állapot). A súlyos hipoglikémia előfordulási gyakorisága alacsony volt (kevesebb, mint 1%) és hasonló volt az empagliflozint és a placebót monoterápiás kezelésben részesülő betegeknél, valamint az empagliflozin metforminhoz történő hozzáadásakor, valamint a pioglitazonhoz (+/- metformin) adott empagliflozin adagolásakor. Amikor az empagliflozint metforminnal és szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinációban alkalmazták, inzulinnal (+/- metformin és +/- szulfonil-karbamid) kombinálva, a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága magasabb volt, mint a placebóval azonos kombinációban.

A gyakori vizelés gyakorisága (tünetek, mint pl. Pollakiuria, polyuria, nocturia) magasabb volt az empagliflozin esetében (10 mg dózisban: 3,5%, 25 mg dózisban: 3,3%), mint a placebó esetében (1,4%). A nocturia előfordulási gyakorisága hasonló volt a Jardins-t szedő betegek és a placebót szedő betegek csoportjában (kevesebb, mint 1%). Ezen mellékhatások intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt.

Húgyúti fertőzések

A húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága hasonló volt a Jardins 25 mg és a placebo esetében (7,0% és 7,2%), de az empagliflozin esetében 10 mg (8,8%). A placebóhoz hasonlóan az empagliflozinnal kapcsolatos húgyúti fertőzések gyakrabban fordultak elő azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében krónikus és visszatérő húgyúti fertőzések voltak. A húgyúti fertőzések intenzitása hasonló volt az empagliflozint és a placebót szedő betegeknél. A húgyúti fertőzések gyakoribbak a nőknél.

A nemkívánatos események, mint a hüvelyi kandidózis, a vulvovaginitis, a balanitis és egyéb nemi szervbetegségek előfordulási gyakorisága magasabb volt a Jardins esetében (10 mg dózisban: 4,0%, 25 mg dózisban: 3,9%), mint a placebóval (1,0%).. A nemi szervek fertőzései gyakrabban fordulnak elő nőknél. A genitális fertőzések intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt.

A hypovolemia előfordulási gyakorisága (vérnyomáscsökkenés, ortostatikus hipotenzió, dehidratáció, ájulás) hasonló volt az empagliflozin alkalmazásakor (10 mg dózisban: 0,6%, 25 mg dózisban: 0,4%) és a placebo (0,3%). A 75 év feletti betegeknél a hypovolemia előfordulási gyakorisága hasonló volt a 10 mg (2,3%) és a placebo (2,1%) empagliflozint szedő betegeknél, de magasabb volt 25 mg (4,3%) empagliflozint szedő betegeknél.

Ellenjavallatok

1. típusú diabétesz;
diabetikus ketoacidózis;
ritka örökletes betegségek (laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció);
veseelégtelenség, amelynek állandó glomeruláris szűrési sebessége kisebb, mint 45 ml / perc / 1,73 m2;
a glükagonszerű peptid-1 analógjaival kombinálva történő alkalmazás (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt);
terhesség
szoptatási időszak (szoptatás);
85 év feletti életkor;
18 év alatti gyermekek és serdülők (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt);
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Jardins alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Az empagliflozin szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok során kapott adatok azt mutatják, hogy az empagliflozin felszabadul az anyatejjel. Az újszülöttek és a szoptatott csecsemők expozíciójának kockázata nem zárható ki. Szükség esetén az empagliflozin szoptatás alatt történő alkalmazását meg kell szakítani.

Gyermekeknél

A gyógyszer ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt).

Alkalmazás idős betegeknél

A 75 éves és idősebb betegeknél nagyobb a kiszáradás kockázata. Ezekben a Jardins-kezelésben részesülő betegekben gyakrabban (a placebót szedő betegekhez képest) hypovolemia okozta mellékhatásokat figyeltek meg.

Az empagliflozin 85 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, ezért nem ajánlott a Jardins gyógyszert felírni e korcsoportban szenvedő betegek számára.

Különleges utasítások

A Jardins gyógyszer nem javasolt az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegek és a diabéteszes ketoacidózis kezelésére.

A 2. típusú glükóz inhibitorok, köztük az empagliflozin alkalmazása során ritkán jelentettek diabéteszes ketoacidózist. Néhány ilyen esetben a megnyilvánulások nem voltak tipikusak, és a vércukorszint koncentrációjának mérsékelt emelkedésében mutatkoztak (legfeljebb 14 mmol / l (250 mg / dl)).

A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázatát figyelembe kell venni, ha nem specifikus tünetek, például hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, súlyos szomjúság, légzési nehézség, dezorientáció, el nem fáradt fáradtság vagy álmosság jelennek meg. Ha ilyen tünetek alakulnak ki, a betegeket azonnal meg kell vizsgálni a ketoacidózisra, függetlenül a vércukor koncentrációjától. A gyógyszer használata A Jardins-t abba kell hagyni vagy felfüggeszteni, amíg a diagnózis megállapításra nem kerül.

A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának nagyobb kockázata a szénhidrát-tartalmú étrendben szenvedő betegeknél, súlyos dehidrációjú betegeknél, ketoacidózisban szenvedő betegeknél vagy a hasnyálmirigy béta-sejtek alacsony szekréciós aktivitásával rendelkező betegeknél lehetséges. Az ilyen betegeknél a Jardins gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Gondoskodni kell az inzulin adagjának csökkentéséről.

A Jardins laktózt tartalmaz, így a gyógyszert nem szabad olyan ritka örökletes betegségekben alkalmazni, mint a laktázhiány, a laktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció.

A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az empagliflozin-kezelés nem vezet a kardiovaszkuláris kockázat növekedéséhez. Az empagliflozin 25 mg-os adagjának alkalmazása nem vezet a QT-intervallum meghosszabbításához.

A Jardins szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinnal történő kombinált alkalmazásakor a szulfonil-karbamid / inzulinszármazékok adagjának csökkentése miatt szükség lehet a hypoglykaemia kockázatára.

Az empagliflozint glükagonszerű peptid-1 analógokkal (GLP-1) kombinációban nem vizsgálták.

A Jardins hatékonysága függ a vesefunkciótól, ezért ajánlott a vesefunkció ellenőrzése a kezelés előtt és a kezelés ideje alatt (évente legalább 1 alkalommal), valamint az egyidejű kezelés megkezdése előtt, ami hátrányosan befolyásolhatja a vesefunkciót. A gyógyszer alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (GFR kevesebb, mint 45 ml / perc) nem ajánlott.

A 75 éves és idősebb betegeknél megnövekedett a kiszáradás kockázata, ezért a Jardins-t óvatosan kell alkalmazni az ebbe a kategóriába tartozó betegekre. Az empagliflozint szedő betegeknél gyakrabban (a placebót szedő betegekhez képest) a hypovolemia okozta mellékhatásokat figyelték meg. Az empagliflozin 85 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, ezért nem ajánlott a Jardins gyógyszert felírni e korcsoportban szenvedő betegek számára.

A hatásmechanizmus szerint a Jardins hatóanyag alkalmazása mérsékelt vérnyomáscsökkenéshez vezethet. Ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan esetekben, amikor a vérnyomás csökkenése nem kívánatos, például a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél; vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek (akiknél előfordult artériás hipotenzió), valamint 75 év feletti betegeknél.

Ha a Jardins gyógyszert szedő beteg olyan állapotot alakít ki, amely folyadékveszteséghez vezethet (például gyomor-bélrendszeri betegségek esetén), a beteg állapotát, a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, és ellenőrizni kell a hematokrit és az elektrolit egyensúlyt. Ideiglenes, akár a vízegyensúly helyreállításáig, a gyógyszer abbahagyásához is szükség lehet.

A mellékhatások, például a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága hasonló volt, amikor az empagliflozint 25 mg-os dózisban és placebóban alkalmazták, és magasabb volt, amikor az empagliflozint 10 mg-os adagban alkalmazták. Az empagliflozint és a placebót szedő betegeknél hasonló gyakorisággal figyeltek meg komplikált húgyúti fertőzést (pl. Pyelonephritis és uroszepszis). A komplikált húgyúti fertőzések kialakulása esetén az empagliflozin terápia ideiglenes leállítása szükséges.

A hatásmechanizmus szerint a gyógyszert szedő betegekben a vizelet glükózt határozzuk meg.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat az empagliflozin gépjárművezetésre és mechanizmusokra gyakorolt hatásáról. A betegeknek óvatosnak kell lenniük a járművek és mechanizmusok vezetésében, mert a Jardins (különösen szulfonil-karbamidszármazékokkal és / vagy inzulinnal kombinálva) alkalmazásakor hipoglikémia alakulhat ki.

Kábítószer-kölcsönhatás

A jardinok növelhetik a tiazid és a "hurok" diuretikumok diuretikus hatását, ami viszont növelheti a dehidratáció és az artériás hipotenzió kialakulásának kockázatát.

Az inzulin és a szekréciót fokozó gyógyszerek, például a szulfonil-karbamidszármazékok növelhetik a hypoglykaemia kockázatát. Ezért az empagliflozin inzulinnal és a szekrécióját növelő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával szükség lehet a dózis csökkentésére, a hipoglikémia kockázatának elkerülése érdekében.

Az in vitro hatóanyag-kölcsönhatások értékelése

Az empagliflozin nem gátolja, nem inaktiválja és nem indukálja a CYP450 izoenzimeket. Az empagliflozin humán metabolizmusának fő útja az uridin-5-difosz-glukuronoziltranszferáz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 és UGT1A9 glukuronidációja. Az Empagliflozin nem gátolja az UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 vagy UGT2B7. Az empagliflozin és a gyógyszerek kölcsönhatásai, amelyek a CYP450 és az UGT1A1 izoenzimek szubsztrátjai, valószínűtlenek.

Az empagliflozin a P-glikoprotein szubsztrátja és egy fehérje, amely meghatározza az emlőrák rezisztenciáját (BCRP), de terápiás dózisokban nem gátolja ezeket a fehérjéket. A vizsgálatokban nyert adatok alapján úgy véljük, hogy az empagliflozin P-glikoprotein szubsztrátjaira ható szerekkel való kölcsönhatása valószínűtlen. Az empagliflozin a szerves anionos hordozók szubsztrátja: OAT3, OATP1B1 és OATP1B3, de nem szubsztrát szerves 1 anionos hordozókhoz (OAT1) és szerves kationos hordozókhoz 2 (OCT2). Azonban az empagliflozin és a gyógyszerek közötti kölcsönhatás, amely a fent leírt hordozófehérjék szubsztrátja, nem valószínű.

A gyógyszer kölcsönhatások értékelése in vivo

Amikor az empagliflozint más gyakori gyógyszerekkel együtt alkalmazták, klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatást nem figyeltek meg. A farmakokinetikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nincs szükség a Jardins gyógyszer dózisának megváltoztatására, miközben a gyakran használt gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

A metforminnal, glimepiriddel, pioglitazondal, szitagliptinnel, linagliptinnel, varfarinnal, verapamillal, ramiprillel, szimvasztatinnal, toraszemiddel és hidroklorotiaziddal kombinálva az empagliflozin farmakokinetikája nem változik. Amikor az empagliflozint gemfibrozillal, rifampicinnel és probeneciddel együtt alkalmazták, az empagliflozin AUC értéke 59% -kal, 35% -kal és 53% -kal nőtt, azonban ezek a változások nem tekinthetők klinikailag szignifikánsnak.

Az egészséges emberek egészséges emberekben egészséges emberekben egészséges embereknél egészséges embereknél az empagliflozin nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a metformin, glimepirid, pioglitazon, szitagliptin, linagliptin, varfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hidroklorotiazid, toraszemid és orális fogamzásgátlók farmakokinetikájára.

Jardins gyógyszeres analógjai

A Jardins hatóanyag szerkezeti analógjai nem.

A terápiás hatás analógjai (nem inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére szolgáló eszközök):

Amaryl;
Anvistat;
Arfazetin;
B. S.Ts. inzulin Berlin-Chemie;
Bagomet;
Berlinsulin;
R bioszulin;
Vipidiya;
Galvus;
Galvus Met;
Gensulin;
Glemaz;
Glibamid;
Glibenez;
glibenklamid;
Glibomet;
glimepirid;
Gliformin;
Glucophage;
Glucophage Long;
C depó inzulin;
Diabeton;
Diabrezid;
Dibikor;
Inzulin C;
Xenical;
Levemir;
Listata;
Manin;
Metfogamma;
metformin;
Mikstard;
Monotard;
NovoMiks;
NovoNorm;
NovoRapid;
NovoFormin;
Pensulin;
Protafan;
Rayzodeg FlexTach;
Reduxine Met;
Reklid;
Rinsulin;
Saksenda;
Silubin retard;
Siofor;
Starliks;
Traykor;
Ultratard;
Formetin;
Formin Pliva;
Kitozán Evalar;
Humalog;
Humulin;
Tsygapan;
Erbisol;
Euglyukon;
Janow.

DZHARDINS

Tabletták, filmbevonatú világos sárga színű, kerek, bikonvex, ferde szélekkel, a cég szimbólumának egyik oldalán és az "S10" gravírozásával.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 162,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 62,5 mg, hiprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) - 7,5 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,25 mg, magnézium-sztearát - 1,25 mg.

A héj összetétele: opadry sárga (02B38190) - 7 mg (2910 - 3,5 mg hipromellóz, titán-dioxid - 1,733 mg, talkum - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, vasfesték sárga oxid - 0,018 mg).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.

Tabletták, filmbevonatú, világossárga, ovális, bikonkávé, ferde élekkel, a cég szimbólumának egyik oldalán és az "S25" gravírozásával.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 113 mg, mikrokristályos cellulóz - 50 mg, hiprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) - 6 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1 mg, magnézium-sztearát - 1 mg.

A héj összetétele: opadry sárga (02B38190) - 6 mg (2910 - 3 mg hipromellóz, titán-dioxid - 1,485 mg, talkum - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, vasfesték sárga oxid - 0,015 mg).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.

Az empagliflozin a 2. típusú glükóz transzporter reverzibilis, erősen aktív, szelektív és versenyképes inhibitora az enzimaktivitás 50% -ának gátlásához szükséges koncentrációval (IC₅₀), egyenlő 1,3 nmol. Az empagliflozin szelektivitása 5000-szer nagyobb, mint a glükóz felszívódásáért felelős 1. típusú nátrium-glükóz transzporter szelektivitása.

Ezenkívül azt találtuk, hogy az empagliflozin nagy szelektivitást mutat más glükóz transzplantátorok számára, amelyek a különböző szövetekben a glükóz homeosztázisért felelősek.

A 2. típusú nátrium-glükóz transzporter a fő hordozófehérje, amely felelős a glomerózok glomerulusokból való visszaszívásáért a véráramba.

Az empagliflozin javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, csökkentve a glükóz reabszorpcióját a vesékben. A vese által a mechanizmuson keresztül választott glükóz mennyisége függ a vérben lévő glükóz koncentrációjától és a GFR-től. A 2-es típusú glükóz transzporter gátlása a 2-es típusú diabetes mellitusban és a hiperglikémiában szenvedő betegeknél a vese glükóz eliminációjához vezet.

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glükóz kiválasztódása a vesékbe közvetlenül az empagliflozin első adagjának alkalmazása után nőtt; ez a hatás 24 órán át tartott, a vese glükóz kiválasztódásának növekedése a 4 hetes kezelési periódus végéig tartott, ami körülbelül 78 g / nap volt, amikor empagliflozint alkalmaztunk 25 mg / nap dózisban. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vese glükóz kiválasztódásának növekedése a plazma glükóz koncentrációjának azonnali csökkenését eredményezte.

Az empagliflozin (10 mg és 25 mg dózisban) csökkenti a vérplazmában a glükóz koncentrációját mind éhgyomorra, mind étkezés után.

Az empagliflozin hatásmechanizmusa nem függ a hasnyálmirigy és az inzulin metabolizmus β-sejtjeinek funkcionális állapotától. Megfigyeltük az empagliflozin β-sejt-funkcionális aktivitás helyettesítő markereire gyakorolt pozitív hatását, beleértve a HOMA-β indexet (egy modell a homeosztázis értékelésére) és a proinsulin és az inzulin arányát. Ezenkívül a glükóz további kiválasztása a vesékben kalóriavesztést okoz, amit a zsírszövet térfogatának csökkenése és a testtömeg csökkenése kíséri.

Az empagliflozin alkalmazása során megfigyelt glikozuriát a diurézis enyhe növekedése kíséri, ami hozzájárulhat a vérnyomás mérsékelt csökkenéséhez.

Klinikai vizsgálatokban, ahol az empagliflozint monoterápiában alkalmazták; kombinált terápia metforminnal; metforminnal kombinált terápia az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél; kombinált terápia metforminnal és szulfonil-karbamid-származékokkal; a pioglitazon +/- metformin kombinált kezelése; linagliptinnel kombinált terápia az újonnan diagnosztizált 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; kombinált terápia a linagliptinnel, amelyet a metformin terápiához adtak; a linagliptinnel kombinált terápia a placebóval szemben a nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél a linagliptint és a metformint szedő betegeknél; kombinált terápia a metforminnal szemben a glimepiriddel (2 éves vizsgálat adatai); kombinált kezelés inzulinnal (többszörös inzulin injekció) +/- metformin; kombinált terápia bazális inzulinnal; a dipeptidil-peptidáz-4-gátlóval (DPP-4) kombinált terápia, a metformin +/- egy másik hipoglikémiás orális gyógyszer statisztikailag szignifikáns csökkenése a glikált hemoglobinban (HbA_1c), csökkentve a plazma glükózkoncentrációit egy üres gyomorban, valamint csökkentve a vérnyomást és a testsúlyt.

A klinikai vizsgálat a Jardins hatását vizsgálta a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő és magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek kardiovaszkuláris eseményeinek előfordulására (az alábbi betegségek és / vagy állapotok közül legalább az egyiket: IHD / miokardiális infarktus, bypass) koszorúér-artériák, IHD, egyetlen koszorúér-elváltozással, IHD-vel, több koszorúér-elváltozással /, anamnézisében ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, perifériás artériás betegség tünetekkel vagy anélkül), t standard terápiát kaptak, amelyek hipoglikémiás gyógyszereket és gyógyszereket tartalmaztak a szív-érrendszeri betegségek kezelésére. Elsődleges végpontként a kardiovaszkuláris halált, a nem halálos szívinfarktust és a nem halálos stroke-ot vizsgálták. További előre meghatározott végpontokat választottunk kardiovaszkuláris halálra, általános halálozásra, nefropátia kialakulására vagy a nefropátia progresszív romlására, a szívelégtelenség kórházi kezelésére.

Az empagliflozin a kardiovaszkuláris halálozás gyakoriságának csökkentésével javította a teljes túlélést. Az empagliflozin csökkentette a szívelégtelenséggel járó kórházi kezelés kockázatát. A klinikai vizsgálat során azt is kimutatták, hogy a Jardins gyógyszer csökkentette a nefropapia kockázatát vagy a nefropátia fokozatos romlását.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási makroalbuminuria volt, azt találták, hogy a Jardins hatóanyag a placebóval összehasonlítva szignifikánsan gyakrabban eredményezett stabil normát vagy mikroalbuminuriát (1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Az empagliflozin farmakokinetikáját széles körben vizsgálták egészséges önkéntesekben és a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegekben.

Lenyelés után az empagliflozin gyorsan felszívódik, C_max A plazmában az empagliflozin 1,5 óra múlva érhető el, majd az empagliflozin koncentrációja a plazmában két fázisban csökken. 25 mg / nap dózisban a gyógyszer bevétele után az egyensúlyi plazmakoncentráció időtartama alatt az átlagos AUC-érték 4740 nmol × h / l, a C-érték pedig_max - 687 nmol / l. Az étkezés nem gyakorol klinikailag jelentős hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.

Az empagliflozin farmakokinetikája egészséges önkéntesekben és a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegekben összességében hasonló volt.

V_d a vérplazma állandó koncentrációja alatt körülbelül 73,8 l. Egészséges önkéntesek által jelölt empagliflozin [14 C] lenyelése után a plazmafehérje kötődése 86,2% volt.

Az empagliflozin fő metabolikus útvonala emberben az uridin-5'-difosz-glukuronoziltranszferáz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 és UGT1A9 glukuronizációja. Az empagliflozin leggyakrabban észlelt metabolitjai a három glükuron konjugátum (2-O, 3-O és 6-O glükuronid). Az egyes metabolitok szisztémás hatása kicsi (az empagliflozin teljes hatásának kevesebb mint 10% -a).

T_1/2 Az empagliflozin 1 nap / nap C használatakor kb_ss az ötödik adag után. A jelölt empagliflozin [14 C] lenyelése után egészséges önkénteseknél a dózis körülbelül 96% -a ürült ki (a bélen keresztül - 41%, a vesén keresztül - 54%). A belek belsejében a jelzett gyógyszer legtöbbje változatlan formában választódott ki. A jelzett gyógyszer csak fele a vesékben változatlan formában választódott ki.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Enyhe (60 2), közepes (30 2) és súlyos (GFR 2) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az empagliflozin AUC-értéke körülbelül 18% -kal, 20% -kal, 66% -kal és 48% -kal nőtt. összehasonlítva a normális vesefunkciójú betegekkel. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél_max A plazma empagliflozin hasonló volt a normális vesefunkciójú betegek megfelelő értékéhez. Enyhe vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél_max A plazma empagliflozin körülbelül 20% -kal magasabb volt, mint a normális vesefunkciójú betegeknél. A populációs farmakokinetikai analízis adatai azt mutatták, hogy az empagliflozin teljes clearance-e a GFR csökkenésével csökkent, ami a gyógyszer expozíció növekedéséhez vezetett.

Károsodott enyhe, közepesen súlyos és súlyos májfunkciójú betegeknél (a Child-Pugh osztályozás szerint) az empagliflozin AUC-értéke körülbelül 23% -kal, 47% -kal és 75% -kal nőtt, a C-értékek pedig_max körülbelül 4%, 23% és 48% (a normális májfunkciójú betegeknél).

A BMI, a nem, a faj és az életkor nem mutatott klinikailag szignifikáns hatást az empagliflozin farmakokinetikájára.

Az empagliflozin gyermekek farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.

2. típusú cukorbetegség:

- monoterápiában a nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél csak az étrend és a testmozgás hátterében, az intolerancia miatt lehetetlen metformin kinevezése;

- más hipoglikémiás szerekkel, köztük az inzulinnal való kombinált terápia részeként, ha a terápiát étrenddel és edzéssel együtt használják, nem biztosítja a szükséges glikémiás kontrollt.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező betegek esetében * standard kardiovaszkuláris terápiával kombinálva csökkentik:

- a kardiovaszkuláris mortalitás csökkenése miatt bekövetkező teljes halálozás;

- a szív- és érrendszeri halálozás vagy a szívelégtelenségre való kórházi kezelés.

* A magas kardiovaszkuláris kockázatot a következő betegségek és / vagy állapotok legalább egyikének jelenléte jelenti: koszorúér-betegség (a szívinfarktus a történelemben, a koszorúér-artériák megkerülése, koszorúér-betegség egyetlen koszorúér-betegséggel, koszorúér-betegség); ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke a történelemben; perifériás artériás betegség (tünetekkel vagy anélkül).

- a gyógyszer bármely összetevőjéhez való túlérzékenység;

- 1. típusú diabetes mellitus;

- veseelégtelenség az SCF 2-ben;

- glükagonszerű peptid 1 (GLP-1) analógjaival való kombináció (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt);

- ritka örökletes betegségek (laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció);

- szoptatási időszak (szoptatás);

- 85 év feletti életkor;

- 18 év alatti gyermekek és serdülők (a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt).

- a hypovolemia kockázatával járó betegek (vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazása, amelyeknél előfordult artériás hipotenzió);

- a gyomor-bélrendszeri betegségekben, ami folyadékveszteséghez vezet;

- a húgyúti rendszer fertőzései;

- a diabéteszes ketoacidózis története;

- a hasnyálmirigy β-sejtjeinek alacsony szekréciós aktivitása;

- szulfonil-karbamidokkal vagy inzulinnal kombinálva;

- alacsony szénhidrát-tartalmú étrend;

- 75 év feletti betegek.

A drog Jardins-t szájon át, a nap bármely időpontjában szedik, függetlenül attól, hogy melyik étkezés.

Monoterápia vagy kombinált terápia

A javasolt kezdő adag 10 mg (1 tabletta 10 mg dózisban) naponta egyszer. Ha a napi 10 mg-os dózis nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, az adag 25 mg-ra emelhető (1 tabletta 25 mg-os dózisban) 1 nap / nap. A maximális napi adag 25 mg.

Egy vagy több gyógyszeradag fogadásának engedélyezése

Ha kihagy egy adagot, a páciensnek azonnal fel kell vennie a gyógyszert, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot 1 nap alatt.

Speciális betegcsoportok

A GFR 2-vel rendelkező veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem javasolt a gyógyszer alkalmazása; GFR> 45 ml / perc / 1,73 m 2 dózis módosítása nem szükséges.

Károsodott májfunkciós dózis módosítása nem szükséges.

A placebo-kontrollos vizsgálatokban empagliflozint szedő betegeknél észlelt mellékhatásokat az alábbiakban a szervek és rendszerek osztályozásának és a MedDRA preferált feltételeinek megfelelően mutatjuk be, jelezve abszolút gyakoriságukat. A gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100-2).

Idős betegek. A 75 éves és idősebb betegeknél megnövekedett a kiszáradás kockázata, ezért a Jardins gyógyszert ebben a betegcsoportban óvatosan kell előírni. Az empagliflozint szedő betegeknél gyakrabban (a placebót szedő betegekhez képest) a hypovolemia okozta mellékhatásokat figyelték meg. Az empagliflozin 85 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, ezért nem ajánlott a Jardins gyógyszert felírni e korcsoportban szenvedő betegek számára.

Alkalmazása hipovélémia kialakulásának kockázatával járó betegeknél. A hatásmechanizmus szerint a Jardins hatóanyag alkalmazása mérsékelt vérnyomáscsökkenéshez vezethet. Ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan esetekben, amikor a vérnyomás csökkenése nem kívánatos, például a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél; vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek (akiknél előfordult artériás hipotenzió), valamint 75 év feletti betegeknél.

Húgyúti fertőzés. A mellékhatások, például a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága hasonló volt, amikor az empagliflozint 25 mg-os dózisban és placebóban alkalmazták, és magasabb volt, amikor az empagliflozint 10 mg-os adagban alkalmazták. Az empagliflozint és a placebót szedő betegeknél hasonló gyakorisággal figyeltek meg komplikált húgyúti fertőzést (beleértve a súlyos húgyúti fertőzést, például a pyelonefritist és az uroszepszist). A komplikált húgyúti fertőzések kialakulása esetén az empagliflozin terápia ideiglenes leállítása szükséges.

A vizelet laboratóriumi vizsgálata. A hatásmechanizmus szerint a gyógyszert szedő betegekben a vizelet glükózt határozzuk meg.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás

Az empagliflozin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

A gyógyszer Jardins hatékonysága függ a vesék működésétől. Ezért javasolt a vesefunkció megfigyelése a kinevezés előtt, és a kezelés ideje alatt (legalább évente egyszer), valamint az egyidejű kezelés megkezdése előtt, amely hátrányosan befolyásolhatja a vesefunkciót.

A GFR-vel rendelkező veseelégtelenségben szenvedő betegek ellenjavallt alkalmazása 2.

A 75 éves és idősebb betegeknél nagyobb a kiszáradás kockázata. Az empagliflozint szedő betegeknél gyakrabban (a placebót szedő betegekhez képest) a hypovolemia okozta mellékhatásokat figyelték meg.

A gyógyszer rendelhető.

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Farmakológiai hatás és utasítások a gyógyszer Jardins használatára

A cukorbetegség kezelésében a gyógyszerek kiválasztása nagyon fontos. Ezeket orvosok írják fel, de a betegek nem tudják megismerni az egyik vagy másik gyógyszer sajátosságait. A radarban említett és a glükózszint szabályozására használt gyógyszerek egyike a Jardins.

Általános információk, összetétel és kiadási forma

Ezt a gyógyszert Németországban gyártják. Ez egy belső használatra szánt tabletta, melynek hipoglikémiás hatása van. Csak a kezelőorvos javaslata alapján szabad használni, mert más helyzetben az egészség romlását okozhatja.

Ugyanakkor gondosan figyelemmel kell kísérni az állapotváltozásokat, figyelembe véve a nemkívánatos hatások előfordulását. A megfelelő alkalmazás az ajánlásokkal összhangban segít csökkenteni a vérben lévő cukor mennyiségét és pozitív dinamikát eredményez.

Az eszközt kétféle típusú tabletta képviseli, amelyek különböznek a hatóanyag mennyiségétől. Ez az anyag Empagliflozin. Orvosi készítmény készül, amely 10 vagy 25 mg-ot tartalmaz.

Minden tabletta ovális formájú, és film bevonattal van ellátva. Gravírozással rendelkezik (egyrészt a gyártó jelképe, másrészt a hatóanyag adagja).

Az Empagliflozin mellett a Jardins további összetevőket is tartalmaz:

mikrokristályos cellulóz;
laktóz-monohidrát;
magnézium-steril;
kolloid szilícium-dioxid;
giproloza;
talkum;
titán-dioxid;
festék.

Az eszközöket kartoncsomagokban valósítják meg, ahol tablettákkal ellátott hólyagok kerülnek elhelyezésre (10 db.). A csomagolás 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz.

Hatásmechanizmus és farmakokinetika

Az Empagliflozin egy 2. típusú nátrium-glükóz transzfer inhibitor. Hatása befolyásolja a 2-es típusú cukorbetegségben lévő cukor mennyiségének ellenőrzését. Ennek köszönhetően a vese glükóz reabszorpciója csökken.

A vese glükóz kiválasztódásának hatását befolyásolja a vér mennyisége a vérben és a glomeruláris szűrés sebessége. A gyógyszer cukorbetegeknél történő fogadása során a cukor eltávolítása a vizelettel jelentősen felgyorsul, ami a mennyiség gyors csökkenését biztosítja.

A Jardins másik jellemzője, hogy pozitív hatással van a béta-sejtek aktivitására és a zsírégető folyamatok aktiválására. Ez tömegveszteséget biztosít, ami hasznos az elhízásban szenvedő betegek számára.

Az absagliflozin gyorsan felszívódik, ami a gyomor-bél traktus falaiban történik. Az anyag a tabletta bevétele után 1,5 órával eléri a legmagasabb koncentrációt. Továbbá a plazmában lévő mennyisége élesen csökken, mivel eloszlása megtörténik. Az anyagcsere lassú.

A gyógyszer szisztémás hatása fokozódik az adagolás növelésével. A zsíros ételek fogyasztása némileg csökkenti annak hatékonyságát. Ezek a változások azonban csekélyek, így az eszköz akár étkezés előtt, akár utána részegülhet.

Az empagliflozin stabil kötéseket képez a vérfehérjékkel, amelyek háromféle metabolitot alkotnak. A tartalom a hatóanyag koncentrációjához képest elhanyagolható. A gyógyszer eltávolítása szinte változatlan formában történik a széklet és a vizelettel.

Jelzések és ellenjavallatok

Az orvosi készítmény fő feladata a cukorbetegek vércukorszintjének ellenőrzése.

A 2-es típusú cukorbetegségre olyan esetekben kerül sor, mint:

monoterápia (az étrend és a metformin alapú gyógyszerekkel szembeni intolerancia hiányában);
kombinált terápia (e gyógyszer kombinációja másokkal, beleértve az inzulint is, ha a diéta nem hatékony).

Vannak esetek, amikor az eszköz használata tilos:

1. típusú diabétesz;
a ketoacidózis kialakulása cukorbetegségben;
veseelégtelenség;
laktóz-intolerancia;
laktázhiány;
szoptatás és terhesség;
öregség (85 év);
gyermekkor (legfeljebb 18 év);
az összetevőkre való érzékenység jelenléte.

A szigorú ellenjavallatok mellett olyan helyzeteket is rendelhet, ahol az engedélyezett pénzeszközök felhasználása, de orvosi felügyelet mellett történik.

Ezek a következők:

gyomor-bélrendszeri megbetegedések, a dehidratálódásra való hajlam;
a húgyúti szervek fertőző betegségei;
az alacsony szénhidráttartalmú étrend szükségessége;
a hipovolémia valószínűsége;
a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek megszakítása;
diabéteszes ketoacidózis;
75 éves kor felett.

Ezekben és hasonló esetekben a gyógyszer felírható, de ennek csak jó okai vannak.

Használati utasítás

Jardins vízzel való lenyelésre támaszkodik. Használata az étkezés előtt és után is megengedett.

Az adagolást a kezelőorvosnál tisztázni kell, de speciális utasítások hiányában napi egy tablettát (10 mg) kell előírni.

Ha a hatóanyag ilyen ütemezése nem eredményezi a kívánt hatást, ajánlott a szerszám használata, ahol a hatóanyag dózisa 25 mg.

Ő is azt jelenti, hogy naponta egy egységet fogyaszt. A gyógyszer maximális dózisa 25 mg.

A Jardins kettős adagja nem vehető igénybe, még akkor is, ha a gyógyszert időben nem ivották. Ebben az esetben a tablettát azonnal fel kell venni, amint a beteg emlékeztette a hibát.

Speciális betegek és indikációk

Bizonyos betegcsoportok esetében különleges szabályok vonatkoznak.

Ezek a következők:

Nők terhesség és szoptatás alatt. Az empagliflozin ilyen betegekre gyakorolt hatására vonatkozó információk még nem állnak rendelkezésre, mivel ezen a területen nem végeztek kutatást. Ez a gyógyszer használatának tilalmát jelenti.
Gyermekek és tizenévesek. A gyógyszer hatékonyságát és valószínűsíthető kockázatát sem vizsgálták meg. Ezeknek a betegeknek a biztonsága érdekében ajánlott más gyógyszerek alkalmazása.
Idős korú emberek. A 75 éves kortól a betegeknél nagyobb valószínűséggel tapasztalható a kiszáradás, ha ezt a gyógyszert kezelik. Ezért szükség van a rájuk vonatkozó óvintézkedések betartására. Az orvos olyan betegeket írhat elő, akiknek betegségük van, de gondosan figyelemmel kell kísérnie az egészségüket. Több mint 85 éves korban ez a gyógyszer ellenjavallt.

Más betegcsoportok ezt a gyógyszert más korlátozások hiányában és a szakember által előírtak szerint használhatják.

A gyógyszerrel kapcsolatos specifikus indikációk jelenléte a vesékre gyakorolt hatásával függ össze. Ezért az orvosnak a Jardins felírása előtt gondoskodnia kell arról, hogy ebben a testben nincsenek megsértések.

Továbbá, ha a gyógyszert hosszú ideig használják, figyelemmel kell kísérni a vesefunkciók végrehajtását, a beteg vizsgálatát. Más esetekben (még a kóros májfunkció esetén is) nem szükséges az adagolás változása.

Mellékhatások és túladagolás

A gyógyszer használata során néha nemkívánatos hatások léphetnek fel.

A főbbek a következők:

hipoglikémia;
viszketés a bőrön;
hypovolemia;
vizelési zavarok (megnövekedett vagy hiányzó);
candidiasis;
a húgyúti szervek fertőző betegségei;
vulvovaginitis.

Az ilyen esetekben az eljárás súlyosságától függ. Általában, amikor előfordulnak, a Jardins helyébe más tabletták lépnek. A nemkívánatos hatások fokozatos gyengülésével vagy alacsony intenzitású terápiájuk folytatásával.

A túladagolás eseteit nem észlelték az utasítások követésekor. Egyszeri, akár 80 mg-os túladagolás esetén sem történt eltérés. Ha a túladagolás miatt súlyos szövődményeket észlelnek, az elimináció jellemzői a tünetektől függenek.

Gyógyszerkölcsönhatások és analógok

A helyes kezelési rend minimalizálja a komplikációk kockázatát a Jardins-szel kombinálva más gyógyszerekkel. Nem kívánatos, hogy ezt a gyógyszert diuretikumokkal kombináljuk, mivel elősegíti hatásuk fokozását, ami kiszáradáshoz és nyomáscsökkenéshez vezet.

Ha van ok arra, hogy elutasítsák ezt az eszközt, akkor az analógokkal helyettesíthető.

A főbbek a következők:

Repodiab. Ezeknek a tablettáknak a hatóanyaga a Repaglinide. Az eszközt hasonló hatás és hasonló ellenjavallatok jellemzik, amelyek a májelégtelenséget növelik. Azt is gondosan kombinálni kell más gyógyszerekkel, mivel több korlátozás van rá.
NovoNorm. A gyógyszer a Repaglinidon is alapul. A szerszám ellenjavallatai hasonlóak a Jardinsre vonatkozó előírásokhoz, a vesekárosodás kivételével (ebben az esetben szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható).
Invokana. A termék alkalmas a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A készítmény hatóanyaga a Kanagliflozin. A gyógyszer nagyon hasonlít a Jardin-ra gyakorolt hatására, amelyet ugyanazok a kontraindikációk és mellékhatások jellemeznek.

Ezen és más analóg termékek használatához orvosnak kell előírnia.

Fogyasztói vélemények

A Jardins-t szedő betegek számos értékeléséből arra lehet következtetni, hogy a gyógyszer jól csökkenti a vércukorszintet, és kényelmes használni, azonban a hólyag és a vesék mellékhatásai észlelhetők, ami néhányat a gyógyszer analógjaira vált. A gyógyszerek ára is magas.

Az endokrinológus javaslata alapján elkezdtem a Jardins szedését. Tetszett az eredmények, de aztán eltűnt a gyógyszertárakból, és más gyógyszert kellett használni. Amint tudtam, visszatértem a Jardins recepciójába, mert jól szabályozza a cukrot. Az egyetlen probléma a gyógyszer ára.

Először elégedett voltam ezzel a kábítószerrel, mert jól tartottam a cukorszintet. De azért neki volt problémája a húgyhólyagommal - túl gyakran kellett mennem a WC-be. Aztán jött a viszketés a hüvelyben. Az orvos azt mondta, hogy ezek mellékhatások. Megpróbáltam megszokni, de egy másik gyógyszert kellett kérnem.

Szeretem a tényt, hogy Jardinsnek két adagja van. Régebben elegendő 10 mg-os tabletta volt, aztán meg kellett növelni az adagot. Remélem, hogy nyáron visszatérek az előző kezelési lehetőséghez, mert nyáron egy vidéki házban élek. Van friss levegő, sok munka, zöldség a kertből, így könnyebben ellenőrizhető a cukor. A gyógyszer tökéletesen illik hozzám, nem okoz mellékhatásokat, és könnyen bevehető - csak 1 alkalommal naponta.

Valentina, 57 éves

Videóanyag a 2. típusú cukorbetegség okairól:

A drog Jardins ára függ a hatóanyag mennyiségétől a tablettákban. 10 mg-os adagban a gyógyszert 2000-2200 rubel áron lehet megvásárolni. Ha 25 mg-os dózisú gyógyszerre van szüksége, akkor 2100-2600 rubelt kell költenie. Ezek a 30 tablettát tartalmazó csomag átlagos árai. Ha 10 tablettát vásárol, 800-1000 rubelre lesz szüksége.

Ez a gyógyszer károsíthatja a beteget, ha nem megfelelően adják be. Ezért a fogadása csak az orvos engedélyével megengedett. A gyógyszertárak csak recept alapján adják el.