Diabeton - használati utasítás, áttekintés, analóg és felszabadulási forma (80 mg tabletta, 60 mg MB módosított hatóanyag-leadással) a 2. típusú diabétesz kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt

  • Okok

Ebben a cikkben elolvashatja a Diabeton gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - bemutatott véleménye, valamint a szakemberek véleménye a Diabeton használatáról a gyakorlatban Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Diabeton analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmas a 2. típusú diabétesz kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint a terhesség és a szoptatás alatt.

Diabeton - orális hipoglikémiás szer, szulfonil-karbamid származéka 2 generáció. Stimulálja az inzulin szekréciót a hasnyálmirigy béta sejtjei által. Növeli a perifériás szövetek érzékenységét az inzulinra. Úgy tűnik, hogy stimulálja az intracelluláris enzimek (különösen az izomglikogén szintetáz) aktivitását. Csökkenti az ételtől az inzulin szekréció kezdetéig eltelt időt. Visszaállítja az inzulin szekréció korai csúcsát, csökkenti a hiperglikémia utókezelését.

A gliklazid (a Diabeton hatóanyaga) csökkenti a vérlemezkék tapadását és aggregációját, lelassítja a fali vérrög kialakulását, növeli a vaszkuláris fibrinolitikus aktivitást. Normálizálja az érrendszer áteresztőképességét. Anti-aterogén tulajdonságai vannak: csökkenti a teljes koleszterin (Xc) és az Xc-LDL vérkoncentrációját, növeli az Xc-HDL koncentrációját, és csökkenti a szabad gyökök számát is. Zavarja a mikrotrombózis és az ateroszklerózis kialakulását. Javítja a mikrocirkulációt. Csökkenti a vérerek érzékenységét az adrenalinra.

A diabéteszes nefropátia esetében a hosszútávú gliklazid alkalmazásának hátterében jelentősen csökken a proteinuria.

struktúra

Gliclazid + segédanyagok.

farmakokinetikája

Lenyelés után a Diabeton teljesen felszívódik. A plazma gliklazid koncentrációja fokozatosan növekszik az első 6 órában, a fennsík szintje 6 és 12 óra között van, az egyéni variabilitás alacsony. Az étkezés nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának sebességét vagy mértékét. A gliclazid elsősorban a májban metabolizálódik. A plazma aktív metabolitok hiányoznak. Főként a vesék által metabolitokként kiválasztódnak, kevesebb mint 1% - a vizelettel változatlan.

Időseknél a farmakokinetikai paraméterekben nem tapasztaltak jelentős változásokat.

bizonyság

  • 2. típusú cukorbetegség, amely nem elegendő az étrend, a testmozgás és a fogyás terén;
  • a cukorbetegség komplikációinak megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (miokardiális infarktus, stroke) kockázatának csökkentése a 2-es típusú cukorbetegek intenzív glikémiás kontrollja révén.

A kiadás formái

60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta (Diabeton MV).

Használati utasítás és adagolási rend

A kezdő napi adag 80 mg, az átlagos napi adag 160-320 mg, az adagolás gyakorisága naponta kétszer étkezés előtt. Az adagolás egyénileg függ az éhgyomri glükóztól és 2 órával az étkezés után, valamint a betegség klinikai megnyilvánulásai.

A gyógyszer kizárólag felnőttek számára készült.

A gyógyszer ajánlott adagját szájon át kell bevenni, naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggeli közben.

A napi adag 30-120 mg (1 / 2-2 tabletta) egy fogadásban. Javasoljuk, hogy egy tablettát vagy a pirulát felét lenyeljen, rágás vagy őrlés nélkül.

Ha kihagyja a gyógyszer egy vagy több adagját, ne vegyen be nagyobb adagot a következő adagban, a kihagyott adagot a következő napon kell bevenni. Mint más hipoglikémiás szereknél, a gyógyszer dózisát minden esetben egyedileg kell kiválasztani, a vércukorszint és a glikozilált hemoglobin (HbA1c) koncentrációjától függően.

A kezdeti ajánlott adag felnőtteknek (beleértve az idősebbeket is, akiknél 65 évnél idősebbek) - 30 mg (1/2 tabletta) naponta.

Megfelelő ellenőrzés esetén a gyógyszer ebben a dózisban fenntartható kezelésre alkalmazható. A nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a gyógyszer napi dózisa következetesen 60 mg-ra, 90 mg-ra vagy 120 mg-ra növelhető. A dózis növelése nem lehet korábban, mint a gyógyszeres kezelés 1 hónapja után a korábban előírt adagban. Kivételt képeznek azok a betegek, akiknél a vércukorszint nem csökkent 2 hetes kezelés után. Ilyen esetekben a gyógyszer adagja a kezelés megkezdése után 2 héttel növelhető.

A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 120 mg.

1 tabletta, 60 mg módosított hatóanyag-leadással, 2 tablettával egyenértékű, 30 mg módosított hatóanyag-leadású tablettával. A 60 mg-os tablettáknál a bevágások lehetővé teszik a tabletta felosztását, és napi 30 mg-os adagot (1/2 tabletta 60 mg) és szükség esetén 90 mg-ot (1 tabletta 60 mg és 1/2 tabletta 60 mg).

Az átmenet a Diabeton tabletták 80 mg-os tablettájának a Diabeton MB gyógyszerre történő módosítása 60 mg módosított hatóanyag-leadású tablettával

A Diabeton 80 mg hatóanyag 1 tablettája 1/2 tabletta helyettesíthető egy módosított Diabeton MB 60 mg hatóanyag-leadású tablettával. Ha a Diabeton 80 mg-ról Diabeton MB-ra áthelyezi a betegeket, óvatos glikémiás kontroll ajánlott.

Átmenet a másik hipoglikémiás gyógyszer Diabeton MB-ra, 60 mg-os módosított hatóanyag-leadású tabletta bevételétől

A Diabeton MB 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta orális beadásra alkalmas másik hipoglikémiás szer helyett alkalmazható. A Diabeton MB-ra történő átváltáskor orális adagolásra más hipoglikémiás gyógyszereket kapó betegeknél figyelembe kell venni a dózist és a felezési időt. Általában nem szükséges átmeneti időszak. A kezdeti dózisnak 30 mg-nak kell lennie, majd a vércukorszint koncentrációjától függően titrálni kell.

Ha a Diabeton MB-t hosszú felezési idővel rendelkező szulfonil-karbamidszármazékokkal helyettesíti, hogy elkerülje a két hipoglikémiás szer additív hatása által okozott hipoglikémiát, akkor ezeket több napig le lehet állítani. A Diabeton MB kezdeti dózisa szintén 30 mg (1/2 tabletta 60 mg), és szükség esetén tovább növelhető a fent leírtak szerint.

Egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel kombinált alkalmazás

A Diabeton MB alkalmazható biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva.

Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni, gondos orvosi felügyelet mellett.

Speciális betegcsoportok

A 65 év feletti betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Javasoljuk, hogy alapos orvosi felügyeletet végezzenek.

Hipoglikémia kialakulásának kockázata (nem kielégítő vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás, súlyos vagy rosszul kompenzált endokrin rendellenességek - hipofízis és mellékvese elégtelenség, hypothyreosis, glükokortikoszteroidok eliminálása (GCS) nagy dózisok hosszabb bevitele és / vagy bevétele után), súlyos szívbetegség érrendszer - súlyos szívkoszorúér-betegség, a carotis artériák súlyos ateroszklerózisa, gyakori atherosclerosis, ajánlott a Diabeton MB gyógyszer minimális dózisa (30 mg) alkalmazása.

A diabétesz szövődményeinek megelőzése érdekében az intenzív glikémiás kontroll eléréséhez fokozatosan növelheti a Diabeton MB dózisát napi 120 mg-ra a diéta és a testmozgás mellett, amíg el nem éri a HbA1c célszintjét. Tudatában kell lennie a hypoglykaemia kockázatának. Emellett a kezeléshez más hipoglikémiás szereket, például a metformint, az alfa-glükozidáz inhibitorot, egy tiazolidindion-származékot vagy inzulint is adhatunk.

Mellékhatások

  • hipoglikémia;
  • fejfájás;
  • erős éhségérzet;
  • hányinger, hányás;
  • székrekedés;
  • fokozott fáradtság;
  • alvászavar;
  • ingerlékenység;
  • izgalom;
  • csökkent koncentráció;
  • késleltetett reakció;
  • depresszió;
  • zavartság;
  • homályos látás és beszéd;
  • remegés;
  • az önkontroll elvesztése;
  • tehetetlen;
  • szédülés;
  • gyengeség;
  • görcsök;
  • bradycardia;
  • delírium;
  • sekély légzés;
  • álmosság;
  • eszméletvesztés a kóma lehetséges kialakulásával, akár halállal;
  • fokozott izzadás;
  • ragadós bőr;
  • szorongás;
  • tachycardia;
  • megnövekedett vérnyomás;
  • szívverés érzése;
  • aritmia;
  • angina pectoris;
  • kiütés;
  • viszketés;
  • bőrpír;
  • makulopapuláris kiütés;
  • bullous reakciók (például Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis);
  • csalánkiütés;
  • angioödéma
  • hematológiai rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis);
  • átmeneti látási zavarok.

Ellenjavallatok

  • 1. típusú diabétesz;
  • diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, diabéteszes kóma;
  • súlyos vese- vagy májkárosodás (ilyen esetekben inzulin ajánlott);
  • a mikonazol egyidejű alkalmazása;
  • terhesség
  • szoptatási időszak (szoptatás);
  • 18 éves korig;
  • túlérzékenység a gliklaziddal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával, más szulfonil-karbamid-származékokkal, szulfonamidokkal szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Diabeton alkalmazása a terhesség alatt hiányzik. A többi szulfonil-karbamid-származék terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

A laboratóriumi állatokkal végzett vizsgálatok során nem találtak teratogén hatást a gliklazidra.

A veleszületett rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében a cukorbetegség optimális kontrollja (megfelelő terápia) szükséges.

Az orális hipoglikémiás gyógyszereket a terhesség alatt nem használják. Az inzulin a választott gyógyszer a cukorbetegség kezelésére terhes nőknél. Javasolt az orális hipoglikémiás gyógyszerek bevitelét inzulinkezeléssel helyettesíteni mind a tervezett terhesség, mind pedig a terhesség során a terhesség ideje alatt.

Figyelembe véve a Diabeton anyatejbe történő belépésére vonatkozó adatok hiányát és az újszülött hipoglikémia kialakulásának kockázatát, a szoptatás a gyógyszeres kezelés alatt ellenjavallt.

Gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében ellenjavallt (nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korcsoportban.)

Különleges utasítások

A Diabeton MB felírása során szem előtt kell tartani, hogy a szulfonil-karbamidszármazékok bevétele következtében hipoglikémia alakulhat ki, és bizonyos esetekben súlyos és hosszantartó formában, amely több napig kórházi kezelést és dextróz (glükóz) beadását igényli.

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet előírni, akiknek étkezése rendszeres, és reggelit tartalmaz. Nagyon fontos, hogy az élelmiszerekből megfelelő szénhidrátbevitelt tartsanak, mert a hypoglykaemia kockázata a szabálytalan vagy alultápláltság, valamint a szénhidrátoknál rosszul fogyasztott élelmiszerek fogyasztásával nő. A hipoglikémia gyakran alacsony kalóriatartalmú étrenddel alakul ki, hosszan tartó vagy erőteljes edzés után, alkoholfogyasztás után, vagy több hypoglykaemiás gyógyszert egyidejűleg.

Általában a hipoglikémia tünetei szénhidrátokban gazdag étkezés után eltűnnek (például cukor). Ne feledje, hogy az édesítőszerek alkalmazása nem járul hozzá a hipoglikémiás tünetek megszüntetéséhez. A többi szulfonil-karbamidszármazékkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hipoglikémia megismétlődhet, annak ellenére, hogy ezt a körülményt hatékonyan kezelték. Ha a hipoglikémiás tünetek kifejezetten hosszúak vagy, még a szénhidrátokban gazdag étkezés után átmeneti javulás esetén is szükség van sürgősségi orvosi ellátásra, beleértve a kórházi kezelést is.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében szükség van a gyógyszerek körültekintő kiválasztására és az adagolási rendre, valamint a betegnek a javasolt kezeléssel kapcsolatos teljes körű tájékoztatással.

A következő esetekben fokozott a hypoglykaemia kockázata:

  • a beteg (különösen az idősek) megtagadása vagy képtelensége, hogy kövesse az orvos előírásait és ellenőrizze az állapotát;
  • nem megfelelő és szabálytalan étkezés, étkezések kihagyása, éhezés és étrendváltás;
  • az edzés és a szénhidrátok mennyisége közötti egyensúlyhiány;
  • veseelégtelenség;
  • súlyos májelégtelenség;
  • a Diabeton MB gyógyszer túladagolása;
  • néhány endokrin rendellenesség (pajzsmirigy-betegség, agyalapi mirigy és mellékvese elégtelenség);
  • bizonyos gyógyszerek egyidejű bevitele.

Súlyos máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid farmakokinetikai és / vagy farmakodinamikai tulajdonságai megváltozhatnak. Ezeknél a betegeknél kialakuló hipoglikémia meglehetősen hosszú lehet, ilyen esetekben szükség van a megfelelő kezelés azonnal elvégzésére.

Beteg információk

Szükséges tájékoztatni a pácienset és családtagjait a hypoglykaemia kockázatáról, annak tüneteiről és feltételeiről, amelyek elősegítik a fejlődését. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről. A betegnek tisztáznia kell a diétázás fontosságát, a rendszeres testmozgás szükségességét és a vércukorszint rendszeres ellenőrzését.

Nem kielégítő glikémiás kontroll

A hipoglikémiás terápiában részesülő betegeknél a glikémiás kontroll csökkenhet a következő esetekben: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagy sebészeti beavatkozások. Ilyen körülmények között szükség lehet az MB Diabeton-kezelés megszakítására és inzulinkezelésre.

Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek hatékonysága, beleértve a A gliklazid hosszú kezelés után hajlamos csökkenni. Ez a hatás a betegség progressziójának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszer-rezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer nem adja meg a várható klinikai hatást az első találkozáskor. A páciens másodlagos gyógyszer-rezisztenciájának diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni az adag kiválasztásának és a betegnek az előírt étrendnek való megfelelőségét.

A laboratóriumi paraméterek ellenőrzése

A glikémiás kontroll értékeléséhez ajánlott rendszeresen meghatározni az éhomi vércukorszintet és a glikált hemoglobin szintjét. Emellett ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.

A szulfonil-karbamid-származékok hemolitikus anaemiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén. Mivel a gliklazid szulfonil-karbamid-származék, óvatosan kell eljárni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek számára. Értékelnie kell egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének előírását.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Diabeton MB alkalmazásával a hypoglykaemia lehetséges kialakulása miatt a betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, és óvatosnak kell lenniük a vezetés vagy a munka során, ami nagyfokú fizikai és mentális reakciót igényel, különösen a kezelés kezdetén.

Kábítószer-kölcsönhatás

Gyógyszerek és anyagok, amelyek fokozzák a gliklazid hatását (hozzájárulnak a hipoglikémia fokozott kockázatához)

A mikonazollal történő egyidejű alkalmazás (szisztémás alkalmazás esetén és gél alkalmazása a szájnyálkahártyán) a gliklazid fokozott hipoglikémiás hatásához vezet (hipoglikémia kialakulhat kómába).

A kombinációk nem ajánlottak.

A fenil-butazon (szisztémás alkalmazásra) fokozza a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását, mivel eltávolítja őket a plazmafehérjékhez való kötődéstől és / vagy lelassítja a szervezetből történő eliminálódását. Előnyösen egy másik gyulladásgátló hatóanyagot alkalmazunk. Ha szükséges a fenilbutazon alkalmazása, a beteget figyelmeztetni kell a glikémiás kontroll szükségességére. Szükség esetén a Diabeton MB gyógyszer dózisát a fenilbutazon bevitelekor és annak megszűnése után kell beállítani.

A gliklaziddal egyidejűleg alkalmazva az etanol (alkohol) fokozza a hipoglikémiát, gátolja a kompenzációs reakciókat, és hozzájárulhat a hypoglykaemiás kóma kialakulásához. Szükséges megtagadni a gyógyszereket, beleértve az etanolt és az alkohol használatát.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk

Diabeton fogadása bizonyos gyógyszerekkel kombinálva (például más hipoglikémiás szerek - inzulin, akarbóz, metformin, tiazolidindionok, dipeptildi peptidáz-4 inhibitorok, GLP-1 agonisták); béta-blokkolók, flukonazol; ACE-gátlók - kaptopril, enalapril; hisztamin H2 receptor blokkolók; MAO inhibitorok; szulfonamidok, klaritromicin, NSAID-ok) fokozott hipoglikémiás hatással és a hypoglykaemia kockázatával jár együtt.

Gyógyszerek, amelyek gyengítik a gliklazid hatását (hozzájárulnak a vércukorszint növekedéséhez)

A kombinációk nem ajánlottak.

A Danazolnak diabetogén hatása van. Ha a gyógyszer bevétele szükséges, a betegnek ajánlott a vércukorszint alapos ellenőrzése. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele, a danazol bevitelekor és a törlése után ajánlott a hypoglykaemiás szerek dózisát kiválasztani.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk

A diabeton és a klorpromazin együttes alkalmazása nagy dózisokban (naponta több mint 100 mg) a vérben lévő glükóz koncentráció növekedéséhez vezethet az inzulin szekréció csökkentésével. Alapos glikémiás kontroll ajánlott. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitelét javasoljuk, hogy a hipoglikémiás szer dózisát mind a neuroleptikus beadásakor, mind a kezelés befejezése után válasszuk ki.

A glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása (szisztémás és helyi alkalmazásra - intraartikuláris, perkutális, rektális adagolás) és a tetrakozaktid fokozza a vérben a glükóz koncentrációját a lehetséges ketoacidózis kialakulásával (szénhidrátokkal szembeni csökkent tolerancia). A kezelés elején ajánlott gondos glikémiás kontroll. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele dózismódosító hipoglikémiás szereket igényelhet mind a GCS fogadása, mind a törlés után.

A béta2-adrenomimetikumok (ritodrin, salbutamol, terbutalin intravénás alkalmazás) együttes alkalmazása növeli a vérben a glükóz koncentrációját.

Külön figyelmet kell fordítani a független glikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a páciens inzulin terápiára történő áthelyezése.

A figyelembe veendő kombinációk

A szulfonil-karbamidszármazékok fokozhatják az antikoagulánsok (például varfarin) hatását, ha együtt vesznek részt. Szükség lehet az antikoaguláns dózismódosítására.

A Diabeton gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliklada;
  • gliklazidot;
  • Gliclazid MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinaks;
  • Diabrezid;
  • Diatika;
  • Predian;
  • Reklid.

Analógok farmakológiai csoporthoz (hipoglikémiás szerek):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adeb;
  • Amalviya;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozon;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byetta;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Butamide;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Gilemal;
  • Glemaz;
  • Glibenez retard;
  • glibenklamid;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazidot;
  • glucones;
  • Glyukobene;
  • Glyukovans;
  • Glyukonorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glyumedeks;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatika;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • Minidiab;
  • Movogleken;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pioglar;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klórpropamid;
  • Janow.

Diabeton MV 60 mg: használati utasítás, ár, vélemények

A Diabetes MB egyedülálló gyógyszer. Kiegészítő alkatrészeiben különleges anyag van - a hipromellóz. Ez egy hidrofil mátrix alapja, amely a gyomornedvvel való kölcsönhatás során gélré változik. Ennek köszönhetően, a nap folyamán sima, a fő hatóanyag - gliklazid - szabadul fel. A Diabeton nagy biológiai hasznosíthatósággal rendelkezik, és csak naponta egyszer bevehető. Nincs hatással a zsír anyagcserére, az idősek és a veseelégtelenségben szenvedők számára biztonságos.

Összetétel és felszabadulás

A Diabeton MV tabletták formájában készül, mindkét oldalon egy "DIA" és "DIA" felirattal. Hatóanyag - 60 mg gliclazid. Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát - 1,6 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hipromellóz 100 cp - 160 mg.

A Diabeton nevében az "MB" betűket módosított kiadásként dekódoljuk, vagyis a Diabeton nevét. fokozatosan.

Gyártó: Les Laboratoires Servier, Franciaország

Hogyan működik a Diabeton MB

A Diabeton a 2. generációs szulfonil-karbamid-gyógyszerekre vonatkozik. Aktiválja az inzulin termelésért felelős hasnyálmirigyet és B-sejteket. Hatékony, ha a sejtek valamilyen módon működnek. A hatóanyagot a c-peptid elemzése után írják elő, ha az eredmény kisebb, mint 0,26 mmol / l.

Az inzulin szekréció a gliklazid szedése során a lehető legközelebb van a fiziológiához: a szekréció csúcsa helyreáll a szénhidrátokból a vérbe behatoló dextróz hatására, és a hormontermelés a 2. fázisban nő.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a Diabeton teljesen felszívódik. A hatóanyag koncentrációjának növekedése a vérben 6 órán át tart, és az elért szinten akár 12 óráig is fenntartható.

A plazmafehérjékkel való kommunikáció 95% -ot ér el, az eloszlási térfogat 30 liter. Az állandó plazmakoncentráció 24 órán át történő fenntartásához a gyógyszer elegendő ahhoz, hogy naponta 1 tablettát vegyen be.

A májban előállított anyag hasítása. A vesén keresztül választódik ki: a metabolitok kiválasztódnak.

Catherine-t. Nemrégiben az orvos Diabeton MV-t írt nekem, 30 mg Metforminnal (2000 mg naponta) szedve. A cukor 8 mmol / l-ről 5-re csökkent. Az eredmény teljesül, nincs mellékhatás, hipoglikémia is.

Valentina. Évig Diabeton, a cukor normális. Tartok egy étrendre, esti órákban sétálok. Olyan volt, hogy elfelejtettem enni a gyógyszer bevétele után, volt egy remegés a testben, megértettem, hogy ez hipoglikémia. 10 perc múlva édes voltam, jól éreztem magam. Az esemény után rendszeresen eszem.

Diabeton MR 60 mg

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Gliclazide ?? orális hipoglikémiás gyógyszer, szulfonil-karbamidszármazék, amely más hasonló vegyületekről különbözik egy aminoazobiciklo-oktán gyűrű jelenlétében, amely nitrogént tartalmaz és endociklusos kötéssel rendelkezik. A gliklazid csökkenti a vér glükózszintjét azáltal, hogy stimulálja a Langerhans hasnyálmirigy-szigeteinek β-sejtjeinek inzulinszekrécióját.

A fokozott postprandialis inzulin és a C-peptid szekréció a gyógyszer 2 éves alkalmazása után is fennmarad. A gliklazid hemovaszkuláris tulajdonságokkal is rendelkezik.

Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás. A II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gliclazid a glükózbevitel hatására helyreállítja az inzulin szekréció I. és II. Fázisát. Az inzulinszekréció növekedése megfelel az elfogadott élelmiszer- vagy glükózterhelésnek.

Hemovascularis tulajdonságok. A cukorbetegség szövődményeinek kialakulása során fellépő két mechanizmus révén a gliklazid csökkenti az érrendszeri mikrotrombózis kockázatát:

részben gátolja a vérlemezke-aggregációt és az adhéziót, csökkenti a vérlemezke aktivációs markerek számát (β-thromboglobulin, t2);

befolyásolja a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitását (növeli a szöveti plazminogén aktivátor aktivitását).

farmakokinetikája

A gliclazid plazmakoncentrációja fokozatosan növekszik az adagolás utáni első 6 órában, ezután elérte az állandó szintet (fennsík), amely az adagolás után 6–12 órán keresztül fennmarad.

A Diabeton MR 60 mg hatóanyag napi dózisának egyetlen adagja a vérplazmában a gliklazid hatékony koncentrációját biztosítja 24 órán keresztül.

A gliclazid teljesen felszívódik az emésztőrendszerben. Az étkezés nem befolyásolja az abszorpció sebességét és mértékét.

A gyógyszer dózisa és a plazma koncentrációja között lineáris összefüggés van. A gliclazid kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 95%.

A gliclazid főként a májban metabolizálódik és a vizelettel ürül, a hatóanyag kevesebb mint 1% -a változik a vizelettel. A plazma aktív metabolitok hiányoznak.

A gliklazid felezési ideje körülbelül 12 20 óra.

Az eloszlási térfogat körülbelül 30 liter.

bizonyság

II. Típusú cukorbetegség, ha a glikémiás szintet csak diéta, testmozgás vagy fogyás miatt nem lehet szabályozni.

kérelem

Orális beadásra. Csak felnőtteknek nevezték ki. A napi adag 1 /2 legfeljebb 2 tabletta naponta (30–120 mg naponta). A reggeli adag naponta egyszer. Fél pirulát vagy pirulát (tablettákat) egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy rágja).

Ha a beteg elfelejtette bevenni a tablettákat, ne növelje az adagot másnap.

Mint minden glükózcsökkentő szerhez, a Diabeton MR 60 mg dózisának egyéni kiválasztása szükséges, attól függően, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre (vércukorszint és glikozilált hemoglobin HbAlc).

Kezdeti dózis és dózis kiválasztása. A javasolt kezdő adag 30 mg (1 tabletta naponta a módosított 30 mg-os felszabadulás, vagy 1 / t2 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletták).

Ha szükséges a glikémiás kontroll fokozása, a napi adag 60 mg-ra (2 tabletta 30 mg vagy 1 60 mg-os tabletta), 90 mg (3 tabletta 30 mg-os vagy 1,5 mg-os 60 mg-os tabletta) vagy 120 mg (4 tabletta) növelhető. 30 mg-on vagy 2 tabletta 60 mg-on) egyszer reggeli közben. Az adag növelését fokozatosan, 1 hónapos időközönként kell elvégezni, kivéve azokat az eseteket, amikor a vérben a glükóz szintje nem csökken 2 hetes kezelés alatt. Ilyen körülmények között az adag 2 hetes kezelés után növelhető.

Az átlagos napi adag 60 mg? 2 tabletta a módosított hatóanyag-leadású hatóanyagból 30 mg-os vagy 1 tabletta a módosított hatóanyag-leadás 60 mg-os adagja naponta egyszer a reggeli során a legtöbb betegnek a kezelés kezdetétől számítva.

A maximális ajánlott napi adag? 120 mg (4 módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 mg vagy 2 módosított hatóanyag-leadású tabletta 60 mg).

Egy tabletta, a Diabeton MR 60 mg hatóanyag módosított hatóanyag-felszabadulásával, két tablettával egyenértékű, a Diabeton MR 30 mg hatóanyag módosított felszabadulásával.

A Diabeton MR 60 mg hatóanyag módosított hatóanyag-leadású tablettája felosztható, ami lehetővé teszi a gyógyszer 30 mg-os dózisának (1 /2 90 mg (1,5 tabletta).

A 80 mg gliclazidot tartalmazó készítményt tartalmazó, a Diabeton MR 60 mg-os, módosított hatóanyag-leadású tablettáknak: a 80 mg gliclazidot tartalmazó tabletta 1/1-es adagjának 1 /2 Diabeton MR 60 mg tabletta. A Diabeton MR 60 mg-ra történő átmenet során gondosan ellenőrizni kell a vérszámlálást.

Egy másik orális cukorszint-csökkentő gyógyszerrel kezelt beteg átadása a Diabeton MR 60 mg-ra: Diabeton MR 60 mg-ot lehet felírni egy másik orális glükózcsökkentő gyógyszer helyett. Ebben az esetben figyelembe kell venni az utóbbi adagját és felezési idejét. Az átmeneti időszak általában nem szükséges. 30 mg-os adaggal kell kezdődnie, majd dózismódosítással kell eljárni (lásd „Kezdeti dózis és dózis kiválasztása”).

Amikor a szulfonil-karbamid hipoglikémiás gyógyszereit váltjuk át, amelyeknek a felezési ideje hosszabb, mint a Diabeton MR 60 mg, a kezelés több napos szünetet igényelhet, hogy megakadályozzuk a két gyógyszer additív hatását és a hypoglykaemia kialakulását. Gyógyszeres kezelés Diabeton MR 60 mg 30 mg-os adaggal kezdődik naponta (1 /2 tabletták), amelyet a korábban leírt szabályok szerint módosítunk (lásd fent).

Egyidejű alkalmazás más antidiabetikumokkal: Diabeton MR 60 mg alkalmazható biguanidokkal, α-glükozidáz inhibitorokkal és inzulinnal kombinálva. Ha a Diabeton MR 60 mg-ot szedő betegeknél nem áll rendelkezésre megfelelő vércukorszint-szabályozás, az egyidejű inzulinkezelés gondos orvosi felügyelet mellett indítható.

Idős betegeknél (65 év felett) a Diabeton MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a 65 év alatti betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Diabeton MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a normál vesefunkciójú betegeknél, de a beteget gondosan ellenőrizni kell.

A hipoglikémia előfordulásának kockázati csoportjába tartozó betegek esetében (lásd az „ALKALMAZÁSI JELLEMZŐK ÉS KAPCSOLATOK” fejezetet) ajánlott a minimális kezdő dózis. 30 mg / nap.

Súlyos vaszkuláris betegségben (koszorúér-betegség, súlyos szívkoszorúér-betegség, diffúz érrendszeri károsodások) szenvedő betegek esetében ajánlott egy minimális kezdeti dózis? 30 mg / nap.

Ellenjavallatok

?? Gliklaziddal, más szulfonil-karbamid-származékokkal szembeni túlérzékenység

?? szulfonamidok és a gyógyszer bármely összetevője;

?? az I. típusú inzulinfüggő diabetes mellitus;

?? cukorbetegség és kóma, ketoacidózis; súlyos máj vagy? súlyos máj- vagy veseelégtelenség;

?? egyidejű miconazol terápia;

?? a terhesség és a szoptatás időtartama;

Mellékhatások

A gliklazid és más szulfát-karbamid-származékok alkalmazásának tapasztalatai alapján a következő mellékhatások jelentkezhetnek.

Hipoglikémiát. Mint más szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazása esetén, a gliklazid bevétele a szabálytalan étkezés következtében hipoglikémia kialakulását okozhatja, különösen, ha az étkezést kihagyják.

A hypoglykaemia előfordulását jellegzetes tünetek kísérhetik, nevezetesen: fejfájás, erős éhségérzés, hányinger, hányás, gyengeség, alvászavar, izgatottság, koncentrációs zavar és reakció, depresszió, zavartság, látás és beszéd, afázia, remegés, paresis, érzékszervi zavarok, szédülés, erővesztés, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, sekély légzés, bradycardia, álmosság és eszméletvesztés, ami halálos kóma kialakulásához vezethet.

Ezen túlmenően az adrenerg ellenreguláció jelei is lehetnek, mint a túlzott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogás, angina, aritmia.

A szénhidrátok (cukor) bevétele után a hypoglykaemia tünetei általában eltűnnek. A mesterséges cukor (cukorhelyettesítők) azonban nem hatékony. Más szulfonil-karbamid-szerekkel kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hypoglykaemia állapota megismétlődhet, még akkor is, ha az elsősegély-nyújtási intézkedések hatékonyak voltak.

Ha a hypoglykaemia epizódja súlyos vagy hosszabb, a beteg sürgősségi ellátást vagy kórházi ellátást igényel, még akkor is, ha az állapotát a cukorbevitel miatt ideiglenesen figyelik.

Egyéb mellékhatások.

A gyomor-bélrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés és székrekedés. A reggeli során a gyógyszer bevételére vonatkozó ajánlások betartása segít elkerülni vagy minimalizálni ezeket a megnyilvánulásokat.

A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

A bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, makropapuláris kiütés, buleznuyu kiütés.

A vérrendszer részéről (ritkán fordul elő): anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia. Ezek a jelenségek általában megszűnnek a kezelés abbahagyása után.

A hepatobiliáris rendszer részéről: a máj enzimek (ALT, ASAT, alkalikus foszfatáz), hepatitis (elszigetelt esetek) emelkedett szintje. Sárgaság esetén a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.

Ezek a mellékhatások általában eltűnnek a gyógyszer visszavonása után.

A látás szerve részéről: átmeneti látásromlás léphet fel, különösen a kezelés kezdetén, a vércukorszint változása miatt.

Bármely szulfonil-karbamid-gyógyszer alkalmazásával megfigyelhető zavarok: eritrocitopénia, agranulocitózis, hemolitikus anaemia, pancytopenia és allergiás vaszkulitisz. A szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazásakor megemlítették a megemelkedett májenzimszinteket és a májkárosodást is (például kolesztázist és sárgaságot) és hepatitist, melynek megnyilvánulása ezeknek a gyógyszereknek a leállítása után, vagy egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezetett.

Különleges utasítások

Hipoglikémiát. Szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazásakor hipoglikémia fordulhat elő (lásd ADVERSE REACTIONS című részt). Ezt a gyógyszert csak azoknak a betegeknek kell előírni, akiknek lehetőségük van rendszeresen étkezni (reggelivel együtt). Fontos, hogy a szénhidrátokat rendszeresen vegye be, mivel a hipoglikémia fokozott kockázata akkor fordul elő, amikor az ételt későn, nem megfelelő mennyiségben fogyasztják, vagy ha az étel alacsony szénhidrátban van.

A hipoglikémia kockázatát növelő tényezők:

?? a beteg elutasítja vagy nem tudja követni az orvos ajánlásait (különösen idős betegeknél);

?? rossz, szabálytalan étkezés, éhgyomorra és étrend-változásokra;

?? az edzés és a szénhidrát bevitel közötti egyensúlyhiány;

?? súlyos májelégtelenség;

?? bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-diszfunkció, hypopituitrizmus és mellékvese elégtelenség;

?? egyes gyógyszerek egyidejű használata (lásd az INTERACTION).

Vesekárosodás: A gliklazid farmakokinetikája és / vagy farmakodinamikája máj- és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél változhat. Ezeknél a betegeknél a hipoglikémiás epizódok meghosszabbodhatnak, ezért megfelelő kezelést igényelnek.

A glikémiás kontroll romlását a hipoglikémiás gyógyszereket kapó betegek okozhatják fertőzés, láz, trauma vagy műtét. Bizonyos esetekben szükség lehet inzulin írására.

Bármely orális hipoglikémiás szer, köztük a gliklazid, hypoglykaemiás hatása idővel változhat. Ennek oka lehet a betegség súlyosságának progressziója vagy a kezelésre adott válasz csökkenése. Ezt a jelenséget másodlagos meghibásodásnak nevezik, amely különbözik az elsődleges meghibásodástól, amikor a gyógyszerek a kezelés kezdetétől hatástalanok. Mielőtt következtetést levonna a páciens másodlagos meghibásodásának alakulásáról, ellenőrizni kell az alkalmazott dózis helyességét és a beteget a táplálkozásnak.

Laboratóriumi mutatók: a vércukorszint szabályozásának értékeléséhez ajánlott a glikált hemoglobin szint (vagy éhomi vércukorszint) meghatározása.

G6 FDG-hiányban szenvedő betegeknél a szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat. Az ilyen betegeket körültekintően kell előírni gliklaziddal, és fontolóra kell venni az alternatív terápia kérdését.

A készítmény laktózt tartalmaz, ezért a galaktóz, a glükóz és a galaktóz malabszorpciós szindróma és a Lappeta-hiány kialakulásának intenzitása nem ajánlott.

Gyermek. A gliclazid nem ajánlott gyermekek számára, mert nincsenek kutatások ebben a betegcsoportban.

Használat terhesség és szoptatás alatt. A Diabeton MR 60 mg gyógyszer alkalmazása során a terhesség alatt szerzett tapasztalatok hiányoznak. A tervezés során vagy a terhesség megállapításakor egy nőt át kell adni az orális hipoglikémiás gyógyszerektől az inzulinig.

Az MR 60 mg-os cukorbetegség a szoptatás ideje alatt ellenjavallt a gyermek hipoglikémiájának lehetősége miatt.

Az a képesség, hogy befolyásolják a reakciósebességet, amikor más mechanizmusokat használnak. A betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, képesnek kell lenniük felismerni őket, és ha előfordulnak, vigyázzanak a vezetés és a különböző mechanizmusok használata során, különösen a kezelés kezdetén.

kölcsönhatás

A gyógyszerek használata esetén a párhuzamos megbeszélés, amelynél a hipo-hiperglikémia előfordulhat, meg kell figyelmeztetni a beteget a vércukorszint gondos monitorozásának szükségességére a kezelés alatt. Szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer dózisának beállítására a gyógyszerekkel végzett kezelés alatt és után.

Előkészületek, egyidejű kinevezés, amely növelheti a hypoglykaemia kockázatát:

Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt:

A mikonazol (szisztémás alkalmazásra, orális gél) fokozza a hipoglikémiás hatást a hypoglykaemia tüneteinek kialakulásával és akár a kóma kialakulásával.

Nem javasolt egyidejű használat:

A fenil-butazon (szisztémás alkalmazásra) fokozza a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását (a kötődésüket a plazmafehérjékkel helyettesíti és / vagy csökkenti az eliminációt);

Az alkohol növeli a hipoglikémiás reakciók kockázatát (a kompenzációs reakciók gátlása miatt), amely hipoglikémiás szindrómához vezethet.

Kombinációk, amelyek alkalmazása óvatos: az alábbi gyógyszerek egyikével történő egyidejű alkalmazás esetén, bizonyos esetekben a hypoglykaemiás hatás következtében hypoglykaemia alakulhat ki:

más glükózcsökkentő gyógyszerek (inzulin, akarbóz, biguanidok), β-adrenoreceptor blokkolók, ACE inhibitorok (kaptopril, enalapril), flukonazol, H antagonisták2-receptorok, szulfonamidok, NSAID-ok, MAO-inhibitorok.

Kábítószerek, az egyidejű kinevezés, amely növelheti a hiperglikémia kockázatát:

Nem javasolt egyidejű használat:

danazol ?? cukorbeteg hatása van.

Kombinációk, amelyek használata óvatosan igényel:

A klorpromazin (neuroleptikus), ha nagy dózisokat alkalmaz (több mint 100 mg naponta), növeli a vérben a glükóz szintjét (az inzulin felszabadulásának csökkenése miatt).

GCS (szisztémás és helyi alkalmazás esetén: intraartikuláris beadásra szolgáló készítmények, helyi alkalmazásra (bőrre) és rektális készítményekre) és tetrakozaktidra? növeli a vércukorszintet a ketoacidózis lehetséges kialakulásával (csökkenti a szénhidrát toleranciát);

ritodrin, salbutamol, terbutalin (IV injekcióhoz)? β-vel növelheti a vércukorszintet2-agonista hatás.

Figyelembe veendő kombinációk:

antikoagulánsok (például warfarin): ha antikoagulánsokkal egyidejűleg alkalmazzák, a szulfonil-karbamidszármazékok fokozhatják az utóbbi antikoaguláns hatását. Szükség esetén az antikoagulánsok dózisa beállítható.

túladagolás

Ez hipoglikémiában nyilvánul meg. A mérsékelt hypoglykaemia tüneteit (tudatvesztés vagy neurológiai zavarok nélkül) a szénhidrátok (cukor), a glükózcsökkentő gyógyszer dózismódosításával és / vagy az étrend, a diéta megváltoztatásával kell korrigálni. Gondos megfigyelés szükséges, amíg az állapot teljesen stabilizálódik. Súlyos hypoglykaemia epizódjai, kóma, görcsrohamok és más neurológiai rendellenességek kialakulása mellett szükség van a beteg sürgősségi kezelésére és azonnali kórházi kezelésére.

A hipoglikémiás kóma diagnózisának megállapításakor, vagy ha kóma gyanúja van, a páciensnek 50 ml koncentrált glükózoldatban (20-30%) kell gyorsan belépnie / kevesebb, koncentrált glükózoldat (10%) további gyakorisággal. 1 g / l-nél nagyobb vércukorszint fenntartásához szükséges. Szükséges a beteg folyamatos megfigyelése. A beteg állapotától függően az orvos dönt a további taktikákról.

A gliclazid nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis alkalmazása nem hatékony.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Táblázat. modif. vysvob. 60 mg buborékfólia, № 30

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

UA / 2158/02/02 sz

farmakodinamikájára. A hatásmechanizmus. A gliclazid egy orális hipoglikémiás szer, egy szulfonil-karbamid-származék, amely a többi készítménytől nitrogénatomot tartalmazó, és endociklusos kötéssel rendelkező heterociklusos gyűrű jelenlétében különbözik.

A gliklazid hatóanyaga csökkenti a plazma glükózszintjét a Langerhans hasnyálmirigy-szigeteinek β-sejtjei által történő inzulinszekréció stimulálásával. A fokozott posztprandialis inzulin és a C-peptid szekréció még 2 év elteltével is fennáll. Ezen metabolikus tulajdonságok mellett a gliklazid hemovaszkuláris tulajdonságokkal is rendelkezik.

Klinikai hatékonyság és biztonság. Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás. A II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gliclazid helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és növeli a II. Az inzulinszekréció növekedése megfelel az elfogadott élelmiszer- vagy glükózterhelésnek.

Hemovascularis tulajdonságok. A gliklazid csökkenti a mikrotrombózist két mechanizmus révén, amelyek részt vehetnek a cukorbetegség szövődményeinek kialakulásában:

  • részben gátolja a vérlemezke-aggregációt és az adhéziót, csökkenti a vérlemezke aktivációs markerek számát (β-thromboglobulin, t2);
  • befolyásolja a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitását (növeli a PA aktivitását).

A II. Típusú cukorbetegség komplikációinak megelőzése. Az ADVANCE egy nemzetközi multicentrikus randomizált vizsgálat, amely bifactorial tervezéssel foglalkozik, amelynek célja, hogy meghatározza az MR Diabeton alapú intenzív glikémiás kontroll stratégia (HbA1c szint ≤ 6,5%) előnyeit a standard glikémiás kontrollhoz viszonyítva, és a vérnyomáscsökkentés előnyeit a perindopril / indapamid fix kombinációjával összehasonlítva a t placebóval a jelenlegi standard terápia (kettős-vak összehasonlítás) hátterében a cukorbetegségben szenvedő betegeknél a fő makro- és mikrovaszkuláris szövődményekre gyakorolt ​​hatás tekintetében írja.

Az elsődleges végpont a makrovaszkuláris (kardiovaszkuláris halál, nem-halálos myocardialis infarktus, nem halálos stroke) és mikrovaszkuláris (új esetek vagy rosszabbodó nefropátia, retinopátia) események voltak.

11 140 beteg vett részt az ADVANCE vizsgálatban. A vizsgálat bevezető időszakának 6 hetében a betegek továbbra is kapták a szokásos számukra hipoglikémiás terápiát. Ezután a betegeket a randomizált elv szerint osztottuk a standard glikémiás kontroll csoportba (n = 5569) és a Diabeton MR csoportba az intenzív glikémiás kontroll stratégia alapjául (n = 5571). Az intenzív glikémiás kontroll stratégiája a Diabeton MR-nek a kezelés kezdetétől vagy a Diabeton MR-től a szokásos terápia (a kezelés bekapcsolásakor kapott kezelés) mellett történő felírásától függ, és a lehetséges dózis-maximumra (120 mg), majd szükség esetén más hipoglikémiás szerek hozzáadásával. gyógyszerek, például metformin, akarbóz, tiazolidindionok vagy inzulin. Az intenzív glikémiás kontroll csoportban más szulfonil-karbamid-gyógyszereket nem alkalmaztak. A betegek szoros orvosi felügyelet alatt álltak, és szigorúan követték az étrendet.

A megfigyelés 4,8 évig tartott. A Diabeton MR-vel végzett kezelés eredménye, amely az intenzív glikémiás kontroll stratégia alapja (az átlagos HbA1c-szint elérte a - 6,5% -ot) a standard glikémiás kontrollhoz viszonyítva (átlagos HbA1c-szint elérve - 7,3%), szignifikáns teljes csökkenés volt 10% -kal. a súlyos makro- és mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázata (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; az intenzív kontrollcsoportból származó betegek 18,1% -a, szemben a standard kontrollcsoport 20% -ával. ). Az intenzív glikémiás kontrollstratégia előnyei a Diabeton MR-nek a kezelés középpontjába történő kinevezésével:

  • a jelentős mikrovaszkuláris események relatív kockázatának jelentős csökkenése 14% -kal (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);
  • az új esetek relatív kockázatának vagy a nefropátia progressziójának jelentős csökkenése 21% -kal (HR 0,79; 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);
  • az újonnan kialakuló mikroalbuminuria relatív kockázatának jelentős csökkenése 8% -kal (HR 0,92; 95% CI [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);
  • a veseműködés relatív kockázatának jelentős csökkenése 11% -kal (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs 29,4%);

A vizsgálat végén az intenzív kontroll csoportban a betegek 65% -a és 81,1% -a (szemben a standard kontrollcsoport 28,8% -ával és 50,2% -ával) elérte a HbA1c ≤ 6,5% és ≤ 7% -ot.

Az intenzív kontroll csoportban a betegek 90% -a vett be Diabeton MR-t (az átlagos napi adag 103 mg), 70% -uk a napi 120 mg-os maximális adagot. A Diabeton-alapú intenzív glikémiás kontroll csoportban az MR-páciens súlya stabil maradt.

A Diabeton MR alapú intenzív glikémiás kontroll stratégia előnyei nem függtek a vérnyomás csökkentésétől.

szívás. A gliclazid plazmakoncentráció fokozatosan növekszik az adagolás utáni első 6 órában, majd egy állandó szintet (platót) ér el, amely a beadás után a 6. és a 12. óra között fennmarad. Az egyéni ingadozások kisebbek.

A gliclazid teljesen felszívódik az emésztőrendszerben. Az étkezés nem befolyásolja az abszorpció sebességét és mértékét.

elosztás. A gliclazid kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 95%. Az eloszlás térfogata körülbelül 30 liter.

A Diabeton MR 60 mg hatóanyag napi adagjának egyetlen adagja a vérplazmában a gliklazid hatékony koncentrációját biztosítja 24 órán keresztül.

biotranszformációs. A gliclazid főként a májban metabolizálódik és a vizelettel ürül, a hatóanyag kevesebb mint 1% -a változik a vizelettel. A vérplazmában nincsenek aktív metabolitok.

tenyésztés. T½ a gliklazid körülbelül 12-20 óra.

Linearitás / nemlinearitás. A gyógyszer alkalmazása során a bevitt dózis és a vérplazma koncentrációja között legfeljebb 120 mg-os lineáris függőség figyelhető meg.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek. Idős betegek nem mutattak klinikailag szignifikáns változást a gyógyszer farmakokinetikájában.

II. típusú diabétesz felnőtteknél:

  • a vércukorszint csökkentése és ellenőrzése, ha a glükózszint normalizálása csak diéta, testmozgás és fogyás miatt lehetséges;
  • a II. típusú cukorbetegség komplikációinak megelőzése: a makro- és mikrovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentése, különösen új esetekben, vagy a nefropátia súlyosbodása a 2-es típusú cukorbetegeknél, akiket intenzív glikémiás kontroll stratégiával kezelnek.

orális beadásra. Csak felnőtteknek nevezték ki. A napi dózis ½ és 2 tabletta között változhat (30-120 mg / nap). A tabletta egyenlő adagokra osztható. A napi adagot reggelente egyszer kell bevenni. A pirulát vagy a teljes pirulát (ok) felét egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy rágja).

Ha a beteg elfelejtette bevenni a tablettákat, ne növelje az adagot másnap.

Mint minden antidiabetikus szer esetében, a Diabeton MR 60 mg egyéni dózis kiválasztását igényli a beteg kezelésre adott válaszától függően (vércukorszint, glikált hemoglobin HbA1c).

Kezdeti dózis és dózis kiválasztása. A javasolt kezdő adag napi 30 mg (½ tabletta). Hatékony glükóz-szabályozással folytathatja a kezelést ezen az adagon. Szükség esetén fokozza a vércukorszint szabályozását, a napi adagot fokozatosan 60 mg-ra (1 tabletta), 90 mg-ra (1,5 tabletta) vagy 120 mg-ra (2 tabletta) fokozhatjuk. A dózis növelését 1 hónapos időközönként fokozatosan kell elvégezni, kivéve azokat az eseteket, amikor a 2 hetes kezelés alatt nem csökken a vércukorszint. Ebben az esetben a dózis a kezelés második hetének végén növelhető.

A maximális ajánlott napi adag 120 mg (2 tabletta).

A Diabeton MR 60 mg hatóanyag módosított hatóanyag-leadású tabletta egy módosított hatóanyag-leadású, 30 mg-os gliclazid-tablettával egyenértékű.

A Diabeton MR 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta felosztható, ami lehetővé teszi a gyógyszer 30 mg-os (½ tabletta) és 90 mg (1,5 tabletta) adagját.

A 80 mg gliclazidot tartalmazó gyógyszereket a Diabeton MR 60 mg, módosított hatóanyag-leadású tabletták: egy 80 mg-os gliklazidot tartalmazó tabletta egy ½ tabletta Diabeton MR 60 mg-nak felel meg. A Diabeton MR 60 mg-ra történő áthelyezés során gondosan ellenőrizni kell a vérszámot.

A páciens más orális antidiabetikumokból történő átadása Diabeton MR 60 mg-ra. A Diabeton MR átadásakor figyelembe kell venni az adagolást és a T-t.½ korábbi orális antidiabetikus gyógyszer. Átmeneti időszak általában nem szükséges. 30 mg-os adaggal kell kezdeni a következő dózismódosítással (lásd: Kezdeti dózis és dózisválasztás).

Ha hosszú T-t tartalmazó szulfonil-karbamid-antidiabetikus gyógyszereket szállítunk½, A két gyógyszernek a kumulatív hatásának és a hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében néhány napig tartó kezelés szünet lehet. A Diabeton MR 60 mg-os kezelést 30 mg / nap dózisban (½ tabletta) kell kezdeni, majd a dózis módosítása a kezdeti dózis és az adag kiválasztása szakaszban leírt szabályokkal (lásd fent).

Egyidejű alkalmazás más antidiabetikumokkal: Diabeton MR 60 mg alkalmazható biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva. Ha a Diabeton MR 60 mg-ot szedő betegeknél nem ér el megfelelő vércukorszint-szabályozást, akkor az egyidejű inzulinkezelés gondos orvosi felügyelet mellett kezdődhet.

Speciális betegcsoportok. Idős betegeknél (65 év felett) a Diabeton MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a 65 év alatti betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Diabeton MR 60 mg adagolási rendje megegyezik a normál vesefunkciójú betegeknél, de a beteget gondosan ellenőrizni kell.

A hipoglikémia kockázati tényezői:

- elégtelen vagy rossz táplálkozás;

- az endokrin rendszer súlyos vagy nem megfelelően kompenzált rendellenességei (hypothyreosis, hypopituitarism és adrenokortikotrop elégtelenség);

- a hosszú távú kortikoszteroid terápia megszüntetése és / vagy nagy dózisú kortikoszteroidok alkalmazása;

- súlyos érrendszeri betegségek (súlyos koszorúér-betegség, súlyos carotis-érbetegség, diffúz érbetegség).

A minimális kezdő dózis napi 30 mg.

A II. Típusú cukorbetegség komplikációinak megelőzése. Az ADVANCE vizsgálatnak megfelelően be kell tartani az intenzív glikémiás kontroll stratégiáját (HbA1c szint ≤ 6,5%). Az intenzív glikémiás kontroll stratégiája fokozatosan növeli a Diabeton MR 60 mg / 120 mg / nap dózisát. A dózis növelését a HbA1c ellenőrzése mellett kell végezni, az étrendre és a testmozgásra vonatkozó szigorú ajánlásoknak megfelelően, a hipoglikémia kockázatának ellenőrzésére. Lehetőség van más glükózcsökkentő gyógyszerek, például metformin, akarbóz, tiazolidindionok vagy inzulin hozzáadására is.

  • túlérzékenység a gliklaziddal vagy más szulfonil-karbamid gyógyszerekkel, szulfonamidokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
  • az I. típusú inzulinfüggő diabetes mellitus;
  • cukorbetegség előzetes és kóma, diabetikus ketoacidózis (ilyen esetekben az inzulin alkalmazása javasolt);
  • súlyos máj- vagy veseelégtelenség;

A gliklaziddal leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia. Mint más szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazása esetén, a gliklazid bevitele szabálytalan táplálkozással járó hipoglikémiát okozhat, különösen, ha az étkezést elhagyták. A hypoglykaemia előfordulhat olyan jellegzetes tünetekkel, mint: fejfájás, erős éhségérzés, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, izgatottság, agresszió, csökkent koncentráció és figyelem, lelassult reakciók, depresszió, zavartság, látás- és beszédkárosodás, afázia, remegés, paresis, érzékenységi zavarok, szédülés, erőtelenség érzés, önkontroll elvesztése, delírium, görcsök, sekély légzés, bradycardia, álmosság és eszméletvesztés, amelyek kómához és halálhoz vezethetnek hatásokat

Ezen túlmenően az adrenerg rendszer ilyen rendellenességei lehetnek: túlzott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogás, mellkasi fájdalom, aritmia.

A szénhidrátok (cukor) bevétele után a hypoglykaemia tünetei általában eltűnnek. Azonban a cukorhelyettesítők bevitele ebben az esetben nem lesz hatékony. Más szulfonil-karbamid-gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy még ha a meghozott intézkedések is hatékonyak, ismét hipoglikémia fordulhat elő.

Ha a hypoglykaemia epizódja súlyos vagy hosszabb, és a beteg állapota a cukor bevitele miatt átmenetileg ellenőrzött, sürgősségi ellátás vagy akár kórházi ellátás szükséges.

Emésztőrendszeri betegségek, köztük a hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés és székrekedés. A reggeli során a gyógyszer bevételére vonatkozó ajánlások betartása segít elkerülni vagy minimalizálni ezeket a megnyilvánulásokat.

Kevésbé észlelt mellékhatások:

a bőr és a bőr alatti szövetek oldalán: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, erythema, makulopapularis kiütés, bullous reakciók (pl. Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) és nagyon ritkán az eozinofília és a szisztémás tünetek, az eozinofília és a szisztolés nekrolízis;

A vérrendszer és a nyirokrendszer hematológiai rendellenességei ritkán fordulnak elő, és lehetnek anémia, thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia. Ezek a jelenségek általában megszűnnek a kezelés abbahagyása után.

A hepatobiliáris rendszer részéről: a máj enzimek (AlAT, AsAT, SchP), hepatitis (elszigetelt esetek) szintjének növekedése. Kolesztatikus sárgaság esetén a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani.

Ezek a nemkívánatos hatások általában eltűnnek a gyógyszer visszavonása után.

A látásszervek részéről: a vércukorszint változása miatt átmeneti látásromlás léphet fel, különösen a kezelés kezdetén.

A szulfonil-karbamid-osztályra jellemző reakciók: eritrocitopénia, agranulocitózis, hemolitikus anaemia, pancytopenia, allergiás vaszkulitisz, hiponatrémia, emelkedett májenzimek és még károsodott májfunkció (például kolesztázis és sárgaság, hepatitis, hepatitis, hepatitis és még májműködési zavar (hepatitis). további májelégtelenség esetén, ami életveszélyes.

Klinikai vizsgálatok. Az ADVANCE vizsgálat során súlyos mellékhatásokat figyeltek meg. A II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegek csoportjában, akiket az intenzív glikémiás kontroll stratégiája szerint kezeltek, korábban nem ismert mellékhatások kerültek megállapításra. Számos beteg súlyos hypoglykaemiát szenvedett. A hypoglykaemia legtöbb epizódját figyelték meg egyidejűleg alkalmazott inzulinkezelésben szenvedő betegeknél.

Jelentse be a feltételezett mellékhatásokat. Fontos a gyanús mellékhatások bejelentése a gyógyszer regisztrálása után. Ez lehetővé teszi, hogy továbbra is figyelemmel kísérje az előny / kockázat arányt. Kérje meg az egészségügyi szakembereket, hogy a nemzeti üzenetküldő rendszeren keresztül jelentse a gyanús mellékhatásokat.

hipoglikémiát. Ezt a gyógyszert csak azoknak a betegeknek kell előírni, akiknek lehetőségük van rendszeresen étkezni (reggelivel együtt). Fontos, hogy a szénhidrátokat rendszeresen vegye be, mivel a hipoglikémia fokozott kockázata akkor fordul elő, ha az ételt későn, nem megfelelő mennyiségben fogyasztják, vagy ha alacsony szénhidráttartalmú étel. A hipoglikémia kialakulása nagyobb valószínűséggel alacsony kalóriatartalmú étrend, hosszantartó vagy súlyos fizikai erőfeszítés, alkoholfogyasztás vagy antidiabetikus szerek kombinációjának alkalmazása esetén.

A szulfonilureátot szedő gyógyszereknél hypoglykaemia alakulhat ki (lásd ADVERSE HATÁSOK). Néha a hypoglykaemia súlyos és tartós lehet. Ebben az esetben szükség lehet több napig kórházi kezelésre és glükóz beadásra.

A hipoglikémiás epizódok kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a betegek egyedi jellemzőit, világos magyarázatot kell adni, és gondosan ki kell választani az adagot.

A hipoglikémia kockázatát növelő tényezők: a beteg elutasítja vagy nem tudja követni az orvos ajánlásait (különösen idős betegeknél); rossz, szabálytalan étkezések, étkezések, éhgyomorra eltelt időszakok vagy étrendváltozások; az edzés és a szénhidrát bevitel közötti egyensúlyhiány; veseelégtelenség; súlyos májelégtelenség; kábítószer-túladagolás; bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-diszfunkció, hypopituitarizmus és mellékvese elégtelenség; egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd az interakciókat).

Vesekárosodás: A gliklazid farmakokinetikája és / vagy farmakodinamikája máj- és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél változhat. Hipoglikémiás epizódok ezekben a betegekben hosszúak lehetnek, ezért megfelelő kezelésre van szükség. A beteget és családtagjait tájékoztatni kell a kockázati tényezőkről és állapotokról, amelyek hozzájárulhatnak a hypoglykaemia kialakulásához, a hypoglykaemia tüneteihez (lásd ADVERSE EFFECTS) és hogyan lehet őket megszüntetni.

A pácienst tájékoztatni kell arról, hogy mennyire fontos betartani az orvos ajánlásait a diéta, a rendszeres testmozgás és a vércukorszint rendszeres ellenőrzése tekintetében.

A glükózcsökkentő gyógyszerekben részesülő betegeknél a glikémiás kontroll romlását a Hypericum (Hypericum perforatum) vagy bármely más, a gliklasid metabolizmusát, fertőzését, lázát, trauma vagy műtétét érintő gyógyszer okozhatja. Bizonyos esetekben szükség lehet inzulin írására.

Bármely orális hipoglikémiás szer, köztük a gliklazid, hypoglykaemiás hatása idővel változhat. Ennek oka lehet a betegség súlyosságának progressziója vagy a kezelésre adott válasz csökkenése. Ezt a jelenséget másodlagos meghibásodásnak nevezik, amely különbözik az elsődleges meghibásodástól, amikor a gyógyszerek a kezelés kezdetétől hatástalanok. Mielőtt következtetést levonna a páciens másodlagos meghibásodásának alakulásáról, ellenőrizni kell az alkalmazott dózis helyességét és a beteget a táplálkozásnak.

Laboratóriumi indikátorok: a vércukorszint szabályozásának értékeléséhez ajánlott a HbA1c (vagy éhomi vércukorszint) szintjének meghatározása. Hasznos lehet a vércukorszintek beteg önellenőrzése is.

A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél a szulfonil-karbamid-gyógyszerek alkalmazása hemolitikus anémiát okozhat. Mivel a gliklazid a kémiai eredetű szulfonil-karbamid-gyógyszerek csoportjába tartozik, gondoskodni kell arról, hogy a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek egy másik osztály alternatív terápiájába kerüljenek.

A készítmény laktózt tartalmaz, ezért ritka, veleszületett rendellenességek esetén a galaktóz, a glükóz és a galaktóz malabszorpciós szindróma és a Lappeta-hiány hiánya nem ajánlott a gyógyszer felírására.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt. Terhesség. Az orális glükózcsökkentő gyógyszereket nem szabad terhesség alatt alkalmazni (beleértve a Diabeton MR 60 mg-ot is). A terhesség alatt a gliklaziddal kapcsolatban szerzett tapasztalatok korlátozottak (kevesebb, mint 300 terhes nőknél történő alkalmazás esetén) más szulfonil-karbamidok alkalmazására vonatkozó adatok is korlátozottak. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a gliklazidnak nincs teratogén hatása. Célszerű elkerülni a gliklazid szedését a terhesség alatt.

A glükóz-kontrollot még a terhesség tervezése előtt is el kell érni, hogy csökkentse a kontrollálatlan cukorbetegséggel kapcsolatos rendellenességek kockázatát. A terhesség megtervezése során vagy közvetlenül a terhesség megkezdése után szükséges, hogy egy nőt orális hipoglikémiás szerekből inzulinba helyezzenek.

Szoptatást. Nincs adat a gliklazid vagy metabolitjainak anyatejbe történő behatolásáról. Az MR 60 mg-os cukorbetegség a szoptatás alatt ellenjavallt az újszülött hipoglikémia miatt. Az újszülöttek és a csecsemők kockázata nem zárható ki.

Termékenységet. A preklinikai vizsgálatokban a női és hím patkányok termékenységére vagy reprodukciós képességére gyakorolt ​​hatását nem igazolták.

Gyermek. Nem ajánlott Diabeton MR 60 mg-ot rendelni gyermekeknek, mivel nincsenek adatok a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban ebben a betegcsoportban.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet a járművek és más mechanizmusok vezetésekor. Az MR 60 mg-os cukorbetegség elhanyagolható hatást gyakorolhat a gépjárművezetéshez vagy más automatizált rendszerekhez. A betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, képesnek kell lenniük felismerni őket, és ha előfordulnak, óvatosnak kell lenniük, ha más gépekkel járnak, különösen a kezelés kezdetén.

a gyógyszerek felírásakor, amelyek egyidejű alkalmazása hypo- vagy hiperglikémiát okozhat, figyelmeztetni kell a beteget a vércukorszint gondos monitorozásának szükségességére a kezelés alatt. Szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer dózisának beállítására a gyógyszerekkel végzett kezelés alatt és után.

Gyógyszerek, az egyidejű kinevezés, amely növelheti a hypoglykaemia kockázatát

Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt

A mikonazol (szisztémás alkalmazásra, orális gél) fokozza a hipoglikémiás hatást a hypoglykaemia tüneteinek kialakulásával és akár a kóma kialakulásával.

A kinolon fokozza a hipoglikémiás hatást a súlyos, mély, tartós hipoglikémia kialakulásával, amelynek tüneteit nehéz ellenőrizni, vagy akár kóma kialakulásával, különösen veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknél.

Nem javasolt egyidejű használat:

- A fenil-butazon (szisztémás alkalmazásra) fokozza a szulfonil-karbamid-származékok hipoglikémiás hatását (helyettesíti a plazmafehérjékkel való kapcsolatot és / vagy csökkenti a kiválasztódást);

- az alkohol növeli a hipoglikémiás reakciók kockázatát (kompenzációs reakciók gátlása miatt), ami hipoglikémiás kómához vezethet. Kerülje az alkoholfogyasztást és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését.

Óvatosságot igénylő kombinációk: az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén egyes esetekben hipoglikémia léphet fel a megnövekedett hypoglykaemiás hatás miatt: más hipoglikémiás szerek (inzulinok, akarbóz, metformin, tiazolidindion, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok, glukagonszerű peptid-1 receptor agonisták (GLP-1 peptid-inhibitorok (GLP-1-a). β-blokkolók, flukonazol, ACE inhibitorok (kaptopril, enalapril), H antagonisták2-receptorok, MAO inhibitorok, szulfonamidok, klaritromicin és NSAID-ok.

A gyógyszerek, amelyek egyidejű kinevezése növelheti a hiperglikémia kockázatát

Nem javasolt egyidejű használat:

A Danazolnak diabetogén hatása van.

Óvatosságot igénylő kombinációk:

- A klorpromazin (neuroleptikus), ha nagy dózisban (> 100 mg / nap) alkalmazzák, növeli a vér glükózszintjét (az inzulin felszabadulásának csökkenése miatt);

- glükokortikoidok (szisztémás és helyi alkalmazásra: intraartikuláris, dermális és rektális készítmények) és tetrakozaktid - növeli a vércukorszintet a ketoacidózis lehetséges kialakulásával (csökkenti a szénhidrát toleranciát);

- in / in: ritodrin, salbutamol, terbutalin növeli a vércukorszintet β-val2-agonista hatás;

- A Hypericum (Hypericum perforatum) készítmények csökkentik a gliklazid koncentrációját. Hangsúlyozni kell a vércukorszint szabályozásának fontosságát.

A figyelembe veendő kombinációk:

- antikoagulánsok (például warfarin, stb.): a szulfonilureát antikoagulánsokkal együtt alkalmazva erősíthetik az utóbbi antikoaguláns hatását. Szükség esetén az antikoagulánsok dózisa beállítható.

a szulfonil-karbamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat. A mérsékelt hipoglikémiás tüneteket (tudatvesztés és neurológiai tünetek nélkül) a szénhidrátok (cukor), az antidiabetikus gyógyszer és / vagy a diéta módosítása révén kell korrigálni. A beteg állapotának gondos megfigyelését addig kell folytatni, amíg az orvos meggyőződik arról, hogy a beteg biztonságos. A súlyos hypoglykaemia, kóma, görcsök vagy más neurológiai rendellenességek kialakulása mellett sürgős orvosi ellátást igényel azonnali kórházi ellátással.

A hipoglikémiás kóma diagnózisának megállapításakor, vagy ha kóma gyanúja van, a páciensnek 50 ml koncentrált glükózoldatban (20–30%) kell gyorsan belépnie, kevésbé koncentrált glükózoldattal (10%), a szükséges gyakorisággal. a vércukorszint fenntartása> 1 g / l. Szükséges a beteg folyamatos monitorozása. A páciens állapotától függően az orvos dönt a további megfigyelésről.

A gliclazid nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis alkalmazása nem hatékony.

különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Gyermekektől elzárva tartandó.

Tudjon Meg Többet A Cukorbetegség

Diabetes Tünetei

A Glikémiás Index