Galvus - használati utasítás, áttekintés, analóg és felszabadulási forma (50 mg tabletta, metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) a 2. típusú cukorbetegség kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. struktúra

• Okok

Ebben a cikkben elolvashatja a Galvus gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak véleményét - a gyógyszer fogyasztói, valamint az orvosok szakembereinek véleményét a Galvus használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Galvusa analógok rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmas a 2. típusú diabétesz kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint a terhesség és a szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Galvus - orális hipoglikémiás gyógyszer. A Vildagliptin (a Galvus gyógyszer hatóanyaga) tagja a hasnyálmirigy készülékének stimulátorainak, szelektíven gátolja a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzimet. A DPP-4 aktivitásának gyors és teljes gátlása (több mint 90%) a glükagon-szerű 1. típusú peptid (GLP-1) és a glükóz-függő inzulinotróp polipeptid (HIP) bazális és élelmiszer-stimulált szekréciójának növekedését okozza a bélből a szisztémás keringésbe egész nap.

A GLP-1 és a HIP koncentrációjának növelésével a vildagliptin növeli a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek érzékenységét a glükózhoz, ami a glükózfüggő inzulinszekréció javulásához vezet.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vildagliptin napi 50-100 mg-os dózisban történő alkalmazásakor javul a hasnyálmirigy β-sejtjeinek működése. A béta-sejtek működésének javulásának mértéke a kezdeti károsodás mértékétől függ; így a nem cukorbetegeknél (normál plazma glükózszinttel) a vildagliptin nem stimulálja az inzulin szekréciót, és nem csökkenti a glükózszintet.

Az endogén GLP-1 koncentrációjának növelésével a vildagliptin növeli az α-sejtek érzékenységét a glükózra, ami a glükagon-szekréció glükózfüggő szabályozásának javulásához vezet. A glükagon feleslegének csökkentése étkezés közben viszont csökkenti az inzulinrezisztenciát.

Az inzulin / glukagon arány növekedése a hiperglikémia hátterében a GLP-1 és a HIP koncentrációjának növekedése miatt a májban a glükóz termelés csökkenését eredményezi mind a prandialis időszakban, mind az étkezés után, ami a vérplazma glükózkoncentrációjának csökkenéséhez vezet.

Ezenkívül a vildagliptin alkalmazásának hátterében a vérplazmában a lipidek szintje csökken, azonban ez a hatás nem kapcsolódik a GLP-1-hez vagy a HIP-hez való hatásához és a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek működésének javulásához.

Ismert, hogy a GLP-1 szintjének növekedése lassabb gyomorürülést eredményezhet, de ez a hatás nem figyelhető meg a vildagliptin alkalmazásakor.

Galvus Met - kombinált orális hipoglikémiás gyógyszer. A Galvus Met hatóanyag két különböző hatásmechanizmusú hipoglikémiás szerből áll: a dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok osztályába tartozó vildagliptin és a metformin (hidroklorid formájában), a biguanidok osztályának képviselője. Ezeknek az összetevőknek a kombinációja lehetővé teszi, hogy 24 órán belül hatékonyabban ellenőrizzék a 2-es típusú cukorbetegek vérében lévő glükóz koncentrációját.

struktúra

Vildagliptin + segédanyagok (Galvus).

Vildagliptin + Metformina-hidroklorid + segédanyagok (Galvus Met).

farmakokinetikája

Amikor a vildagliptint üres gyomorban veszik be, gyorsan felszívódik. Egyidejű étkezés közben a vildagliptin felszívódási sebessége enyhén csökken, de a táplálékfelvétel nem befolyásolja az abszorpció mértékét és az AUC-t. A gyógyszer egyenletesen eloszlik a plazma és a vörösvértestek között. A biotranszformáció a vildagliptin kiválasztásának fő útja. Az emberi szervezetben a gyógyszeradag 69% -a átalakul. A gyógyszer bevétele után a dózis 85% -a kiválasztódik a vesékből és 15% -a a belekből, a változatlan vildagliptin vese kiválasztása 23%.

A nem, a testtömeg-index és az etnicitás nem befolyásolja a vildagliptin farmakokinetikáját.

A vildagliptin farmakokinetikai jellemzőit gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

A táplálékfelvétel hátterében a metformin felszívódásának mértéke és mértéke némileg csökkent. A gyógyszer gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez, míg a szulfonil-karbamid-származékok több mint 90% -kal kötődnek hozzájuk. A metformin belép a vörösvérsejtekbe (valószínűleg ez a folyamat idővel növekszik). Egészséges önkénteseknek intravénásan adva a metformin változatlan formában eliminálódik a vesékből. Nem metabolizálódik a májban (emberben nem észlelnek metabolitokat), és nem választódik ki az epében. Lenyeléskor az elnyelt dózis 90% -a eliminálódik a vesékben az első 24 órában.

A betegek neme nem befolyásolja a metformin farmakokinetikáját.

A metformin farmakokinetikai jellemzőit gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

Az élelmiszer hatása a vildagliptin és a metformin farmakokinetikájára a Galvus Met részeként nem különbözött attól, amikor mindkét gyógyszert külön-külön vették be.

bizonyság

2. típusú cukorbetegség:

• a monoterápia diéta terápiával és edzéssel kombinálva;
• olyan betegeknél, akik korábban vildagliptinnel és metforminnal kombinált terápiát kaptak monodrug formájában (Galvus Met esetében);
• kombinációban a metforminnal, mint kezdeti gyógyszeres terápiával, amely nem elegendő az étrend-terápia és a testmozgás hatékonyságával;
• a metforminnal, szulfonil-karbamidszármazékokkal, tiazolidindionnal vagy inzulinnal kombinált kétkomponensű kombinációs terápia részeként az étrend-terápia, a testmozgás és a monoterápia e gyógyszereknél nem hatékony;
• háromszoros kombinációs terápia részeként: szulfonil-karbamidszármazékokkal és metforminnal kombinálva olyan betegeknél, akik korábban a szulfonil-karbamidszármazékokkal és metforminnal terápiát kaptak a táplálkozás és a testmozgás hátterében, és nem értek el megfelelő glikémiás kontrollt;
• háromszoros kombinációs terápia részeként: inzulinnal és metforminnal kombinálva olyan betegeknél, akik korábban inzulint és metformint kaptak a diéta és a testmozgás hátterében, és nem értek el megfelelő glikémiás kontrollt.

A kiadás formái

50 mg tabletta (Galvus).

Tabletták, bevont 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Használati utasítás és adagolási rend

Galvus az étkezéstől függetlenül lenyelte.

A hatóanyag adagolási rendjét a hatásosságtól és a tolerálhatóságtól függően egyedileg kell kiválasztani.

A gyógyszer ajánlott adagja monoterápiában vagy a metforminnal, tiazolidindionnal vagy inzulinnal kombinált kétkomponensű kombinációs terápia részeként (metforminnal vagy metformin nélkül) 50 mg vagy 100 mg naponta. Súlyosabb 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket inzulinnal kezeltek, a Galvus-t 100 mg / nap dózisban kell alkalmazni.

A Galvus ajánlott adagja a hármas kombinációs kezelés részeként (vildagliptin + szulfonil-karbamid-származékok + metformin) naponta 100 mg.

Az 50 mg-os adagot naponta 1 fogadásban kell felírni. A napi 100 mg-os adag 50 mg-ot kell beadni naponta kétszer, reggel és este.

A szulfonil-karbamidszármazékok kétkomponensű kombinációs terápiájának részeként a Galvus ajánlott adagja naponta egyszer 50 mg, reggel. A szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva a gyógyszeres kezelés hatékonysága 100 mg / nap dózisban hasonló volt az 50 mg / nap dózishoz. A 100 mg-os maximális ajánlott napi dózisnak a jobb glikémiás kontrollhoz képest nem kielégítő klinikai hatása miatt további hipoglikémiás szerek írhatók fel: metformin, szulfonil-karbamidszármazékok, tiazolidindion vagy inzulin.

Enyhe vese- és májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolási rend módosítására. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (beleértve a hemodialízis végső stádiumú krónikus veseelégtelenségét) a gyógyszert naponta egyszer 50 mg-os adagban kell alkalmazni.

Idős betegek (65 év feletti) nem igénylik a Galvus adagolási rendjének korrekcióját.

Mivel a 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nincs tapasztalat a gyógyszerrel kapcsolatban, a gyógyszer ebben a betegcsoportban nem ajánlott.

A gyógyszert belsejében használják. A Galvus Met hatóanyag adagolási rendjét a hatékonyságtól és a tolerálhatóságtól függően egyedileg kell kiválasztani. A gyógyszer alkalmazása során a Galvus Met nem haladhatja meg a vildagliptin ajánlott maximális napi adagját (100 mg).

A Galvus Met ajánlott kezdeti dózisát ki kell választani, figyelembe véve a vildagliptin és / vagy a betegben már alkalmazott metformin kezelési rendjét. A metforminra jellemző emésztőrendszeri mellékhatások súlyosságának csökkentése érdekében Galvus Met étkezés közben szed.

A Galvus kezdeti adagja a vildagliptin monoterápia hatástalanságával párosult: a Galvus Honey-kezelést naponta kétszer 50 mg / 500 mg adaggal lehet kezdeni, és a terápiás hatás értékelése után fokozatosan növelhető az adag.

A Galvus kezdeti adagja a metformin monoterápia hatástalanságával párosult: A már bevett metformin adagjától függően a Galvus Met-kezelést napi egyszeri 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg vagy 50 mg / 1000 mg-os adaggal lehet kezdeni.

A Galvus Met kezdeti adagja olyan betegeknél, akik korábban vildagliptinnel és metforminnal kombinált terápiában részesültek, a vildagliptinnel vagy a metforminnal már bevitt dózisoktól függően, a Galvus Met-kezelést a lehető legközelebbi tablettával kell kezdeni 50 mg / 500 mg kezeléshez. 50 mg / 850 mg vagy 50 mg / 1000 mg, és hatás szerint titráljuk.

A Galvus Meth kezdeti terápiája a 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a táplálkozási terápia és a testmozgás elégtelensége esetén: a Galvus Met kezdeti terápiájaként naponta egyszer 50 mg / 500 mg dózisban és a terápiás hatás értékelése után kell beadni. az adagot naponta kétszer 50 mg / 100 mg-ra titráljuk.

A Galvus Met-szel kombinált kezelés szulfonil-karbamidszármazékokkal vagy inzulinnal együtt: a Galvus Met adagját napi 50 mg-os vildagliptin dózisból (100 mg naponta) és a metforminnak a korábban egyetlen egyedként alkalmazott dózissal számítottuk.

A Galvus Met gyógyszer alkalmazása ellenjavallt veseelégtelenségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

A metformin kiválasztódik a vesék által. Mivel a 65 évesnél idősebb betegeknél a vesefunkció gyakran csökken, a Galvus Met-et a betegek ezen kategóriájára írják fel a minimális dózisban, amely csak a QC meghatározása után biztosítja a glükóz koncentráció normalizálódását a normális vesefunkció megerősítése céljából. A 65 évnél idősebb betegeknél a gyógyszer használatakor rendszeresen ellenőrizni kell a vesefunkciót.

Mivel a Galvus Met biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

Mellékhatások

• fejfájás;
• szédülés;
• remegés;
• hidegrázás;
• hányinger, hányás;
• gastroezofagális reflux;
• hasi fájdalom;
• hasmenés, székrekedés;
• felfúvódás;
• hipoglikémia;
• kiütés;
• fáradtság;
• bőrkiütés;
• csalánkiütés;
• viszketés;
• ízületi fájdalom;
• perifériás ödéma;
• hepatitis (a kezelés abbahagyása esetén reverzibilis);
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• a bőr lokális hámlása;
• hólyagok;
• csökkent B12-vitamin felszívódása;
• tejsavas acidózis;
• fém íz a szájban.

Ellenjavallatok

• veseelégtelenség vagy veseelégtelenség: ha a szérum kreatininszint több mint 1,5 mg% (több mint 135 mmol / l) a férfiaknál és több mint 1,4 mg% (több mint 110 mmol / l) nőknél;
• a veseelégtelenség kialakulásának veszélyében fellépő akut állapotok: dehidratáció (hasmenés, hányás), láz, súlyos fertőző betegségek, hipoxia (sokk, szepszis, vesefertőzések, bronchopulmonalis betegségek);
• akut és krónikus szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus, akut kardiovaszkuláris kudarc (sokk);
• légzési elégtelenség;
• kóros májfunkció;
• akut vagy krónikus metabolikus acidózis (beleértve a diabéteszes ketoacidózist kómával vagy anélkül). A diabéteszes ketoacidózist inzulinkezeléssel kell beállítani;
• tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);
• a gyógyszert nem írják elő 2 nappal a műtét előtt, a radioizotóp, a röntgensugaras vizsgálatok kontrasztanyagok bevezetésével és 2 napon belül azok végrehajtását követően;
• terhesség
• szoptatási időszak;
• 1. típusú diabétesz;
• krónikus alkoholizmus, akut alkohol mérgezés;
• alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal naponta);
• gyermekek 18 éves korig (a hatékonyság és a biztonság biztonsága nem állapítható meg);
• A vildagliptinnel vagy a metforminnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Mivel bizonyos esetekben laktacidózist figyeltek meg a májfunkciójú betegeknél, ami a metformin egyik mellékhatása lehet, a Galvus Met nem alkalmazható májbetegségben vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Óvatosan ajánlott a metformint tartalmazó gyógyszerek alkalmazása 60 évesnél idősebb betegeknél, valamint a súlyos fizikai munka során a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázata miatt.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Mivel a Galvus vagy a Galvus Met kábítószer használatával kapcsolatban elegendő adat nem áll rendelkezésre, a terhesség alatt a gyógyszer használata ellenjavallt.

A vemhes nőknél a glükóz anyagcsere zavarai esetén megnövekedett a veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázata, valamint az újszülöttkori morbiditás és mortalitás gyakorisága. A vércukor-koncentráció normalizálása a terhesség alatt inzulin monoterápia javasolt.

Kísérleti vizsgálatokban a vildagliptint az ajánlottnál 200-szor nagyobb dózisokban történő adagolásakor a gyógyszer nem okozott károsodást a termékenységre és a korai embrionális fejlődésre, és nem volt teratogén hatása a magzatra. A vildagliptin metforminnal kombinálva 1:10 arányban történő felírásakor nem találtak teratogén hatást a magzatra.

Mivel nem ismert, hogy a vildagliptin vagy a metformin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a Galvus alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekeknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapították meg).

Alkalmazás idős betegeknél

Óvatosan ajánlott a metformint tartalmazó gyógyszerek alkalmazása 60 év feletti betegeknél.

Különleges utasítások

Az inzulint kapó betegeknél a Galvus vagy a Galvus Met nem helyettesítheti az inzulint.

Mivel a vildagliptin alkalmazásakor az aminotranszferázok aktivitásának növekedése (általában klinikai tünetek nélkül) némileg gyakrabban fordult elő, mint a kontrollcsoportban, a Galvus vagy a Galvus Met gyógyszerek felírása előtt, és rendszeresen a gyógyszeres kezelés során ajánlott meghatározni a májfunkció biokémiai mutatóit. Ha egy beteg fokozott aktivitással rendelkezik az aminotranszferázokkal, ezt az eredményt meg kell erősíteni ismételt kutatással, majd a májfunkció biokémiai mutatóit rendszeresen meg kell határozni, amíg normalizálódnak. Ha az AST vagy ALT aktivitás feleslege 3-szor vagy többször meghaladja a VGN-t az ismételt vizsgálat megerősíti, ajánlatos a gyógyszert törölni.

A tejsavas acidózis egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely akkor fordul elő, amikor a metformin felhalmozódik a szervezetben. A metformin hátterében laktát-acidózist főként a magas veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegeknél figyelték meg. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata fokozódik a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiket nehéz kezelni, ketoacidózissal, tartós éhgyomorral, hosszan tartó alkoholfogyasztással, májelégtelenséggel és hipoxiát okozó betegségekkel.

A tejsavas acidózis kialakulásával a légszomj, a hasi fájdalom és a hipotermia, amelyet kóma követ. A következő laboratóriumi paraméterek diagnosztikai értékkel bírnak: a vér pH-jának csökkenése, az 5 nmol / l feletti szérum laktátkoncentráció, valamint a megnövekedett anionintervallum és a laktát / piruvát arány növekedése. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és a beteget azonnal kórházba kell vinni.

Mivel a metformin nagyrészt a vesén keresztül választódik ki, a felhalmozódásának és a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata a magasabb, annál több vesefunkciója csökken. A gyógyszer használatakor a Galvus Met-et rendszeresen meg kell vizsgálni a vesefunkcióban, különösen a következő betegség megsértését elősegítő állapotokban: a vérnyomáscsökkentő szerek, a hipoglikémiás szerek vagy a NSAID-ok kezelésének kezdeti fázisa. A Galvus Met-kezelés megkezdése előtt a vesefunkciót általában meg kell vizsgálni, majd normális vesefunkciójú betegeknél legalább évente egyszer, és évente legalább 2–4 alkalommal a VGN-t meghaladó szérum kreatininszintű betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a vesekárosodás veszélye, évente több mint 2-4 alkalommal kell figyelni. Ha a vesefunkció romlásának jelei jelennek meg, a Galvus Met-et fel kell szüntetni.

A jódtartalmú radioaktív szerek intravaszkuláris beadását igénylő radiológiai vizsgálatok elvégzése során a Galvus Met-et átmenetileg meg kell szüntetni (48 órával a vizsgálat előtt és 48 órával a vizsgálat után), mivel a jódtartalmú radiokontrasztanyagok intravaszkuláris beadása a vesefunkció éles romlásához és a kockázat növeléséhez vezethet a tejsavas acidózis kialakulása. A Galvus Met szedését csak a vesefunkció újraértékelése után lehet folytatni.

Akut kardiovaszkuláris elégtelenségben (sokk), akut szívelégtelenségben, akut myocardialis infarktusban és egyéb hypoxia, laktacidózis és prerenális akut veseelégtelenségben fellépő állapotok alakulhatnak ki. Amikor a fenti feltételek jelentkeznek, a gyógyszert azonnal törölni kell.

A műtéti beavatkozások időpontjában (kivéve a táplálék- és folyadékbevitel korlátozásával nem összefüggő kis műveleteket) a Galvus Met-et törölni kell. A gyógyszert önmagában is elkezdheti szedni, és azt mutatja, hogy a vesefunkció nem károsodott.

Megállapították, hogy az etanol (alkohol) fokozza a metformin laktát-anyagcserére gyakorolt ​​hatását. A betegeket figyelmeztetni kell az alkoholfogyasztás elfogadhatatlanságára a Galvus Met gyógyszer használata során.

A metformin az esetek 7% -ában a B12-vitamin szérumkoncentráció tünetmentes csökkenését okozza. Az ilyen csökkenés nagyon ritka esetekben az anaemia kialakulásához vezet. Nyilvánvaló, hogy a metformin és / vagy a B12-vitaminnal való helyettesítés után a B12-vitamin szérumkoncentrációja gyorsan normalizálódik. A Galvus Met-et kapó betegek számára ajánlott, hogy évente legalább egyszer teljes vérvizsgálatot végezzenek, és ha szabálytalanságokat észlelnek, határozzák meg az okukat, és tegyenek meg megfelelő intézkedéseket. Nyilvánvaló, hogy néhány beteg (például a B12-vitamin vagy kalcium elégtelen beszívódása vagy abszorpciója nem megfelelő) csökkenti a B12-vitamin szérumkoncentrációját. Ilyen esetekben ajánlott a B12-vitamin szérumkoncentrációjának meghatározása legalább 2-3 évenként.

Ha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, aki korábban a kezelésre reagált, a romlás jeleit mutatta (a laboratóriumi paraméterek vagy a klinikai tünetek változása), és a tünetek homályosak, akkor vizsgálatokat kell végezni a ketoacidózis és / vagy a lakticidózis kimutatására. Ha a acidózis egy vagy másik formában igazolódik, azonnal szüntesse meg Galus Met-et és tegye meg a megfelelő intézkedéseket.

Jellemzően csak a Galvus Met-et kapó betegeknél nincs hypoglykaemia, de előfordulhat alacsony kalóriatartalmú étrend hátterében (amikor az intenzív fizikai terhelést nem kompenzálja a kalóriabevitel) vagy az alkoholfogyasztás hátterében. A hipoglikémia leginkább idős, legyengült vagy legyengült betegekben, valamint a hypopituitarizmus, a mellékvese elégtelenség vagy az alkohol mérgezés hátterében áll. Idős betegek és a béta-blokkolókat kapó betegeknél a hypoglykaemia diagnózisa nehéz lehet.

Az olyan stressz (láz, trauma, fertőzés, sebészeti beavatkozás) esetén, amely egy stabil rendszer szerint hipoglikémiás szereket kapó betegben jelentkezett, az utóbbi egy ideig tartó hatékonyságának jelentős csökkenése lehetséges. Ebben az esetben szükség lehet a Galvus Met megszakítására és az inzulin írására. A Galvus Met kezelést az akut időszak vége után folytathatja.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem vizsgálták a Galvus vagy a Galvus Met hatóanyag-hatását a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez. A szédülés kialakulásával a gyógyszer használata során tartózkodnia kell a vezetéstől és a mechanizmusokkal való munkától.

Kábítószer-kölcsönhatás

A vildagliptin (naponta egyszer 100 mg) és a metformin (1000 mg 1 alkalommal naponta egyszerre) alkalmazásakor nem volt klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás. Sem a klinikai vizsgálatok során, sem a Galvus Met hatóanyag széles körű klinikai alkalmazása során nem részesültek más nemkívánatos gyógyszereket és anyagokat kapó betegeknél, nem volt várt kölcsönhatás.

A vildagliptin alacsony a gyógyszer kölcsönhatás lehetősége. Mivel a vildagliptin nem a citokróm P450 izoenzimek szubsztrátja, és nem gátolja vagy indukálja ezeket az izoenzimeket, interakciója a P450 szubsztrátja, inhibitora vagy indukálószerrel rendelkező gyógyszerekkel valószínűtlen. A vildagliptin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az enzim szubsztrátok metabolikus sebességét: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 és CYP3A4 / 5.

A vildagliptin klinikai jelentős kölcsönhatása a leggyakrabban használt 2-es típusú cukorbetegség (glibenklamid, pioglitazon, metformin) vagy szűk terápiás tartományban (amlodipin, digoxin, ramipril, szimvasztatin, valzartán, varfarin) kezelésében nem igazolt.

A furozemid növeli a metformin Cmax-ját és AUC-jét, de nem befolyásolja a vese clearance-ét. A metformin csökkenti a furoszemid Cmax-értékét és AUC-értékét, és nem befolyásolja a vese clearance-ét.

A nifedipin növeli a metformin felszívódását, Cmax-ját és AUC-jét; emellett növeli a vizelettel való kiválasztódását. A metformin gyakorlatilag nem befolyásolja a nifedipin farmakokinetikai paramétereit.

A glibenklamid nem befolyásolja a metformin farmakokinetikai / farmakodinamikai paramétereit. A metformin általában csökkenti a glibenklamid Cmax és AUC értékét, de a hatás nagysága nagymértékben változik. Emiatt az ilyen kölcsönhatás klinikai jelentősége nem tisztázott.

A szerves kationok, mint amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamterén, trimetoprim, vankomicin és mások, amelyeket a vese tubuláris szekrécióval választanak ki, elméletileg kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal, mivel a közös vese-tubuláris transzportrendszerekért versenyeznek. A cimetidin 60% -kal, illetve 40% -kal növeli a plazma / vér metformin koncentrációját és az AUC-értékét. A metformin nem befolyásolja a cimetidin farmakokinetikai paramétereit.

A Galvus Met gyógyszert és a vesefunkciót befolyásoló gyógyszereket, illetve a szervezetben a metformin eloszlását befolyásoló gyógyszerekkel együtt ügyelni kell.

Néhány gyógyszer okozhat hiperglikémia és hozzájárulnak a hatékonyság hiánya hipoglikémiás szerek ilyen készítmények közé tartoznak a tiazidok és egyéb diuretikumok, glükokortikoszteroidok (GCS), fenotiazinok, hormonok, a pajzsmirigy gyógyszerek, ösztrogén, orális fogamzásgátlók, fenitoin, nikotinsav, szimpatomimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, és izoniazid. Az ilyen egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felírásakor, vagy éppen ellenkezőleg, kivonásuk esetén ajánlott gondosan ellenőrizni a metformin hatásosságát (hipoglikémiás hatása), és szükség esetén módosítani kell a gyógyszer adagját.

Nem ajánlott a danazolt egyidejűleg bevenni annak érdekében, hogy elkerüljük az utóbbi hiperglikémiás hatását. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és az utóbbi kezelés megszakítása után a metformin dózisának módosítása szükséges a glükózszint ellenőrzése alatt.

A klorpromazin nagy dózisban (100 mg naponta) bevéve fokozza a vércukorszintet, csökkentve az inzulin felszabadulását. A neuroleptikumok kezelésénél és az utóbbi kezelés abbahagyása után a glükózszint szabályozásánál a gyógyszer dózisának módosítása szükséges.

A jódtartalmú radioplasztikus szerekkel végzett radiológiai vizsgálat a funkcionális veseelégtelenség hátterében cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tejsavas acidózis kialakulását okozhatja.

Az injekció formájában beadott béta2-szimpatomimetikumok növelik a glikémiát a béta2-adrenerg receptorok stimulálása következtében. Ebben az esetben a glikémiás kontroll szükséges. Szükség esetén az inzulin kinevezése javasolt.

A metformin szulfonil-karbamidszármazékokkal, inzulinnal, akarbózzal, szalicilátokkal történő egyidejű alkalmazásával hipoglikémiás hatás nőhet.

Mivel a metformin alkalmazása akut alkoholos mérgezésben szenvedő betegeknél fokozza a tejsavas acidózis kockázatát (különösen éhínség, kimerültség vagy májelégtelenség), a Galvus Met-et szedő betegeket alkoholtól és etanolt (alkoholt) tartalmazó gyógyszerektől kell tartózkodni.

A Galvus gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Analógok farmakológiai csoporthoz (hipoglikémiás szerek):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklazidot;
• glimepirid;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• metadon
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformin;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• klórpropamid;
• Euglyukon;
• Janow;
• Yanumet.

Alkalmas betegségek kezelésére: cukorbetegség, cukorbetegség

Galvus

A cukorbetegség olyan betegség, amely sok problémát okoz életre. A páciensnek szigorú étrendet és fizikai terhelést kell kombinálnia. De vannak idők, amikor nem segít a vércukorszint szabályozásában. Ezután orvosi kezelésre van szükség. Ez a cikk a Galvus gyógyszert tárgyalja, amely hozzájárul az inzulin szekrécióhoz.

kérelem

Galvus - olyan gyógyszer, amely normalizálja a szervezetben a cukor állapotát. Ez kizárólag belsejében történik. Ez a gyógyszer fokozza a szövetek érzékenységét a glükózra, ami segít az inzulin felszabadításában.

Vildagliptin - a hatóanyag. Segít fenntartani a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek működését.

Ha egy személynek nincs cukorbetegsége, a gyógyszer nem járul hozzá az inzulin felszabadulásához, és nem változtatja meg a vércukorszintet a keringési rendszerben.

A Galvus alacsony vércukorszintet okozhat a keringési rendszerben. Ezt a hatást nem szabályozza a szöveti sejtek működésének változása.

A Galvus csökkentheti a bélmozgások arányát. Ez a hatás nem kapcsolódik a vildagliptin alkalmazásához.

Galvus Met egy másik gyógyszerforma. A vildagliptin mellett hatóanyaga metformin.

A 2. típusú diabetes mellitus esetén a gyógyszer bevételének fő indikációja:

• Monoterápiához, diétához és megfelelő fizikai aktivitáshoz.
• Azok a betegek, akik korábban olyan gyógyszereket használtak, amelyek összetételében metformint tartalmaznak.
• Monoterápiához, metforminnal kombinálva. Használt, ha a fizikai aktivitás és az étrend nem eredményezte a kívánt eredményeket.
• Az inzulinkezelés kiegészítéseként.
• A kombinált kezelés hatástalansága. Egyes esetekben az inzulin, a metformin és a vildagliptin együttesen alkalmazható.

Ha a vildagliptint üres gyomorban szedik, a szervezet gyorsan felszívódik. Étkezéskor az abszorpciós ráta csökken. A testben lévő vildagliptin metabolitokká alakul, majd a vizelettel folyik.

A Galvus találkozott a használati utasítással arra utal, hogy egy személy neme és testtömege nem befolyásolja a vildagliptin farmakokinetikai tulajdonságait. A vildagliptin 18 éves kor alatti gyermekekre gyakorolt ​​hatásának kimutatására nem végeztek vizsgálatokat.

A Galvus Metben található metformin csökkenti a gyógyszer felszívódásának sebességét az étkezés során. Az anyag szinte nem hat a vérplazmával. A metformin behatolhat a vörösvérsejtekbe, a hatás a gyógyszer hosszantartó alkalmazásával nő. Az anyag szinte teljesen a vesén keresztül ürül ki anélkül, hogy megváltozna a megjelenése. Az epe és a metabolitok nem képződnek.

Nem végeztek vizsgálatokat a Galvusnak a terhes nő testére gyakorolt ​​hatásáról. Ebben az időszakban nem ajánlott a gyógyszert bevenni (inzulinterápia helyett).

A kiadás formái

A Galvus 50 mg tabletta formájában kapható. A tabletták tartalma egy gyógyszercsomagban - 28 db.

Használati utasítás

A Galvus kizárólag belsejében történik. Az étkezési idő nem szükséges figyelembe venni. A tablettákat nem rágják, elegendő mennyiségű vízzel lemosják.

A gyógyszerek szedése során különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer kölcsönhatásokra:

• Vildagliptin a metforminnal együtt. Mindkét anyag megengedett dózisban történő fogadásakor nincs további hatás. A vildagliptin gyakorlatilag nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel. Nem használatos inhibitorokkal. A vildagliptin a testre gyakorolt ​​hatását a 2-es típusú cukorbetegségre előírt egyéb gyógyszerekkel együtt nem állapították meg. Légy óvatos.
• Metformin. Ha Nifedipinnel együtt szedik, a metformin felszívódásának sebessége nő. A metformin gyakorlatilag nem befolyásolja a nifedipin tulajdonságait. A glibenklamidot egy anyaggal kombinálva óvatosan kell alkalmazni: a hatás változhat.

A Galvus-t óvatosan kell alkalmazni a vese működését befolyásoló gyógyszerekkel.

A galvus és a klórpromazin alkalmazása nem javasolt. Emiatt csökken az inzulinszekréció szintje. Az adagolás módosítása szükséges.

Tilos az etanolt tartalmazó készítményeket Galvus-szal együtt bevenni. Ez növeli a tejsavas acidózis esélyét. Szükséges továbbá alkoholtartalmú italok bevétele.

Ellenjavallatok

A Galvusnak számos súlyos ellenjavallata van:

• Károsodott vesefunkció, veseelégtelenség.
• Betegségek és állapotok, amelyek vesekárosodást okozhatnak. Ezek közül kiemelkedik a dehidratáció, a lázas állapotok, a fertőzések, a test alacsony oxigéntartalma.
• Szívbetegség, szívinfarktus.
• A légzőrendszer megzavarása.
• Májelégtelenség.
• A sav-bázis egyensúly akut vagy krónikus eltolódása felfelé. Ebben az esetben inzulin terápiát alkalmaznak.
• A gyógyszert nem használják a műtét vagy vizsgálat előtt 2 nappal. Ne vegye be az eljárást követő 2 nappal korábban.
• Az első típusú cukorbetegség.
• Állandó alkoholfogyasztás és attól való függőség. Másnapos szindróma.
• Kis mennyiségű étel felvétele. A gyógyszer bevételének minimális normája napi 1000 kalória.
• A készítményben található bármely anyaggal szembeni túlérzékenység. Az inzulint cserélheti, de csak szakemberrel való konzultációt követően.

Nincs információ a gyógyszer bevételéről a terhesség és a szoptatás ideje alatt. A gyógyszer használata ellenjavallt. A születendő gyermek anomáliáinak kockázata nőhet. A gyógyszer ajánlott cseréje inzulinkezeléssel.

A gyógyszer a gyermekeknél felnőttkorban ellenjavallt. Nem végeztek tanulmányokat az embercsoportról.

A gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni a 60 év feletti személyek számára. Kötelező orvosi felügyelet a tanfolyam egész ideje alatt.

adagolás

A Galvus adagját minden betegnek külön kell előírni. A test és a monoterápiában alkalmazott egyéb gyógyszerek tolerálhatóságától függ.

Az inzulinnal monoterápiában alkalmazott gyógyszer dózisa napi 0,05-0,1 g hatóanyag. Ha a beteg súlyos cukorbetegségben szenved, akkor ajánlott a gyógyszert 0,1 g-mal kezdeni.

Ha a Galvus-val együtt további két egymás melletti gyógyszert használunk, a dózis naponta 0,1 g. Egyszerre 0,05 g-os dózist kell bevenni. Ha a dózis 0,1 g, akkor két adagban kell megnyújtani: reggel és este.

Szulfonil-karbamiddal végzett monoterápiával a kívánt dózis 0,05 g naponta. Nem ajánlott többet venni: a klinikai vizsgálatok alapján kiderült, hogy a 0,05 g és 0,1 g dózisok gyakorlatilag nem különböznek egymástól. Ha a kezelés kívánt hatását nem sikerült elérni, 0,1 g-os dózist és más, a vérben lévő cukor-tartalmat csökkentő hatóanyagot használhatunk.

Ha a beteg a vesék funkcionalitását illetően kisebb problémákat okoz, akkor az adagolás beállítása nem szükséges. Abban az esetben, ha a vesék súlyos problémái vannak, a gyógyszert 0,05 g-ra kell csökkenteni.

Folytassuk a Galvus Met hatóanyag adagjának megfontolását.

A dózisokat egyenként választjuk ki minden beteg számára. Nem szabad meghaladni a hatóanyag maximális napi normáját - 0,1 g.

Ha a szokásos Galvus-kezelés nem eredményezte a kívánt eredményt, a dózist 0,05 g / 0,5 g-mal kell kezdeni, ez a vildagliptin és a metformin. Az adagolás a kezelés hatékonyságának értékelése alapján növelhető. Ha a metformin nem eredményezett szignifikáns eredményt a kezelésben, akkor a Galvus Met-et a következő adagokban kell bevenni: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g vagy 0,05 g / 1 g. alkalommal.

A metforminnal és vildagliptinnel már kezelt betegek kezdeti dózisa a terápia egyedi jellemzőitől függ. Ezek a következő dózisok lehetnek: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g vagy 0,05 g / 1 g. 0,05 g / 0,5 g-tal kell kezdődnie; egy alkalommal. Az adagot fokozatosan 0,05 g / 1 g-ra kell emelni.

Idős embereknél gyakran csökken a vesefunkció. Ilyen esetekben meg kell tennie a gyógyszer minimális adagját, amely képes lesz a cukor szintjének szabályozására. Fontos, hogy folyamatosan vizsgálatokat végezzenek a vesék aktuális állapotának megállapítása érdekében.

• A Galvus tabletta 0,05 g hatóanyagot vásárolhat 814 rubelért.
• A Galvus Met ára körülbelül 1500 rubel 30 tablettára, amelyek különböző tartalmú metformint és vildagliptint tartalmaznak. Például a galvus met 50 mg / 1000 mg 1506 rubelt fog fizetni.

Mindkét gyógyszert felírják.

analógok

Fontolja meg a Galvus helyettesítő gyógyszereket:

• Arfezetin. Cukorbetegek kezelésére használják. A teljes kezelés nem megfelelő. A monoterápiában gyakorlatilag nincsenek mellékhatások. Az előny az alacsony költség - 69 rubel. Eladás nélkül kapható.
• Viktoza. Drága és hatékony gyógyszer. Liraglutidot tartalmaz. Kapható fecskendők formájában. Ár - 9500 rubel.
• Glibenklamid. Elősegíti az inzulin felszabadulását. A készítmény összetételében glibenklamid hatóanyagot tartalmaz. 101 rubelt kaphat.
• Glibomet. Segít normalizálni a vércukor- és inzulinszintet. 20 tabletta gyógyszert vásárolhat 345 rubelért.
• Glidiab. A hatóanyag a gliklazid. Növeli a szövetek érzékenységét az inzulinra. Az olcsó ár és a hatékonyság különbözik. A gyógyszer megvásárolható 128 rubelért. - 60 tabletta.
• Gliformin. A hatóanyag metformin. Kis mellékhatásai vannak. Ár - 126 rubel 60 tablettára.
• Glucophage. Metformin-hidrokloridot tartalmaz. Nem stimulálja az inzulin termelést. 127 rubelért vásárolható.
• Galvus. Javítja a glikémiás kontrollt. Gyógyszertárakban Oroszországban és különösen Szentpéterváron nehéz megtalálni.
• Glucophage Long. Ugyanaz, mint az előző egyenérték. Az egyetlen különbség az anyagok lassú felszabadulása. Ár - 279 rubel.
• Diabeton. Csökkenti a keringési rendszerben lévő cukor mennyiségét. Amikor a teljesítmény normalizálása nem hatékony. Ár 30 tablettára - 296 rubel.
• Manin. Glibenklamidot tartalmaz. Monoterápia részeként használható. Az ár 118 rubel. 120 tabletta.
• Metformin. Gyorsítja a glikogén képződését. Megerősíti a glükóz felszívódását az izmok által. A vényköteles eladásra. Ár - 103 rubel. 60 tabletta.
• Siofor. Metformint tartalmaz. Csökkenti a glükóz-termelést, növeli az inzulinszekréciót. Monoterápiára alkalmazható. Átlagos ár - 244 rubel.
• Formetin. Csökkenti a glükoneogenezist és növeli a szövetek érzékenységét az inzulinra. Nem segíti elő az inzulin termelését. 85 rubelt vásárolhat.
• Janow. Tartalmaz sitagliptin hatóanyagot. Monoterápia részeként használható. 1594 rubelt vásárolt.

Ezek voltak a legnépszerűbb Galvus és Galvus Meth analógok. Nem engedélyezett az egyik gyógyszerről a másikra történő független átmenet. Szükség van egy szakértővel való konzultációra.

túladagolás

A vildagliptin túladagolása akkor következik be, ha a dózist 0,4 g-ra emelték, azonban a következők figyelhetők meg:

• Fájdalom az izmokban.
• Lázas állapotok.
• Duzzanatokat.

A kezelés abból áll, hogy egy ideig teljesen elhagyja a gyógyszert. A dialízist gyakorlatilag nem használják. A kezelés tüneti lehet.

A metformin túladagolása akkor fordul elő, ha az anyag több mint 50 g-ot fogyaszt. Ugyanakkor hipoglikémia és tejsavas acidózis léphet fel. A fő tünetek:

• Hasmenés.
• Alacsony hőmérséklet.
• Hasi fájdalom szindróma.

Ilyen esetekben el kell utasítani a gyógyszert. A kezeléshez hemodialízist alkalmazunk.

Vélemények

Tekintsük az emberek által a Galvusról vagy a Galvus-ról szóló véleményeket:

A Galvus véleménye szerint ez jó lehetőség a cukor ellenőrzésére. Azok a személyek, akik a kábítószert használják, tudomásul veszik a pozitív hatását.

Összefoglaljuk

Galvus - a vércukorszint normalizálására szolgáló gyógyszer. Számos ellenjavallata és mellékhatása van, ezért alkalmazása előtt szakemberrel kell konzultálni.

Diabetes tabletták Galvus - hogyan kell szedni?

A Galvus egy vényköteles gyógyszer, amely kifejezetten hipoglikémiás hatással rendelkezik. A hatóanyag fő hatóanyaga a Vildagliptin.

A gyógyszert a vércukorszint normalizálására használják, és diabéteszes betegek vesznek igénybe.

Összetétel, felszabadulási forma és farmakológiai hatás

Az eszköz fő adagolási formája a tabletta. A nemzetközi név a Vildagliptin, a kereskedelmi neve Galvus.

A gyógyszer fő indikációja a 2. típusú diabétesz jelenléte az emberekben. Az eszköz hipoglikémiás gyógyszerekre utal, amelyeket a betegek a vércukor koncentrációjának csökkentésére használnak.

A gyógyszer fő tartalma a Vildagliptin. A koncentrációja 50 mg. További elemek: magnézium-sztearát és nátrium-karboxi-metil-keményítő. Egy kísérő elem továbbá vízmentes laktóz és cellulóz mikrokristályok formájában.

A gyógyszer szájon át szedett tabletták formájában kapható. A tabletták színe fehér és halványsárga színű. A tabletták felülete kerek és sima, a széleinél ferde. A tabletta mindkét oldalán feliratok vannak: "NVR", "FB".

A Galvus 2, 4, 8 vagy 12 db buborékcsomagolásban kapható egy csomagban. 1 buborékfólia 7 vagy 14 Galvus tablettát tartalmaz (lásd a fotót).

Anyag A Vildagliptin, amely a gyógyszer része, serkenti a hasnyálmirigy készülékét, lassítja a DPP-4 enzim hatását és növeli a β-sejtek érzékenységét a glükózra. Ez javítja a glükózfüggő inzulinszekréciót.

A β-sejtek érzékenysége javul, figyelembe véve a kezdeti károsodás mértékét. Cukorbetegségben szenvedő személynél az inzulin szekréciót nem ösztönzik a gyógyszer bevétele. Az anyag javítja a glukagon szabályozását.

A Vildagliptin szedése csökkenti a vérplazma lipidszintjét. A gyógyszer alkalmazása monoterápiában, valamint a Metforminnal együtt 84-365 napig a vérben a glükóz és a glikált hemoglobin szintjének hosszabb csökkenéséhez vezet.

farmakokinetikája

Az üres gyomorra bevitt gyógyszer 105 percen belül felszívódik. Amikor a gyógyszert étkezés után veszik be, abszorpciója lelassul, és elérheti a 2,5 órát.

A vildagliptint gyors felszívódás jellemzi. A gyógyszer biohasznosulása 85%. A hatóanyag hatóanyag-koncentrációja a vérben a bevitt dózistól függ.

Azoknál a gyógyszereknél, amelyeknél a plazmafehérjékhez való kötődés alacsony. Az arány 9,3%.

Az anyag biotranszformációval kiválasztódik a beteg testéből. 69% -a van kitéve a gyógyszer elfogadott adagjának. A bevont gyógyszerek 4% -a vesz részt az amid hidrolízisében.

A gyógyszerek 85% -a kiválasztódik a vesén keresztül, a fennmaradó 15% a belek. A hatóanyag felezési ideje 2-3 óra. A Vildagliptin farmakokinetikája nem függ attól, hogy milyen súlyt, nemet és etnikai csoportot képvisel a gyógyszert szedő személy.

Károsodott májban szenvedő betegeknél csökken a gyógyszer biohasznosulása. Enyhe zavar esetén a biológiai hozzáférhetőségi index 8% -kal csökken, az átlagos formában - 20% -kal.

Súlyos formában ez a mutató 22% -kal csökken. A biológiai hozzáférhetőség 30% -os csökkenése vagy növekedése normális, és nem igényel dózismódosítást.

Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg károsodott vesefunkcióval rendelkeznek, dózismódosítás szükséges. A 65 év feletti embereknél a biológiai hozzáférhetőség 32% -kal nő, ami normálisnak tekinthető. Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer farmakokinetikai jellemzőiről a gyermekeknél.

Jelzések és ellenjavallatok

A Galvus-t 2-es típusú cukorbetegségben alkalmazzák a következő esetekben:

• gyengén gyakorolják az edzést és a diétát a Metforminnal együtt;
  
• az inzulin, a Metformin kombinációjával, ezeknek az alapoknak gyenge hatékonyságával;
• egyetlen gyógyszerként, ha a betegnek Metformin-intoleranciája van, ha a diéta a gyakorlatokkal együtt nem eredményezett hatást;
• a Metformin és a szulfonil-karbamid elemekkel kombinálva, ha ezeknek az ágenseknek a korábbi kezelése nem eredményezett hatást;
• a tiazolidindion, szulfonil-karbamid és származékai, a metformin, az inzulin terápiájának keretében, ha a jelzett eszközökkel történő kezelés külön-külön, mint a gyakorlatokkal ellátott étrend nem eredményezett eredményt.

Az alapok fogadásának ellenjavallatai:

• tejsavas acidózis;
• terhesség
• szoptatás;
• a laktázhiány jelenléte;
• 1. típusú diabétesz;
• a máj megzavarása;
• galaktóz intolerancia;
• szívelégtelenség krónikus IV.
• a gyógyszert alkotó anyagok személyi intoleranciája;
• diabéteszes ketoacidózis (akut és krónikus);
• 18 éves korig.

A gyógyszerek használatára vonatkozó utasítások

A megadott gyógyszer dózisa az adott beteg testének jellemzőitől függ.

Galvus vélemények

Kiadási forma: Tabletták

Analógok Galvus

Egybeesik a jelzések szerint

Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 645 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 97 rubelt. Analóg olcsóbb 638 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 115 rubelt. Analóg olcsóbb 620 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 130 rubelt. Analóg olcsóbb 605 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 273 rubelből. Analóg olcsóbb 462 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 287 rubelből. Analóg olcsóbb 448 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 288 rubelből. Analóg olcsóbb 447 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg olcsóbb 300 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 499 rubeltől. Analóg olcsóbb 236 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 982 rubelt. Az analóg drágább 247 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1060 rubeltől. Analóg drágább 325 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1301 rubeltől. Analóg drágább 566 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1395 rubeltől. Az analóg 660 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1806 rubelt. Analóg drágább 1071 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2128 rubeltől. Analóg drágább 1393 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2569 rubelből. Az analóg 1834 rubel drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 3396 rubelből. Analóg drágább 2661 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 4919 rubelből. Az analóg 4184 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8880 rubelt. Analóg drágább 8145 rubel

Használati utasítás a Galvus számára

Nemzetközi nemspecifikus név (INN): Vildagliptin

Adagolási forma: tabletta

Összetevők: 1 tabletta: 50 mg hatóanyag: vildagliptin; segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát.

Leírás:
Tabletták 50 mg: Fehér vagy világos sárga színű, kerek, sima tabletta, ferde élekkel. Az egyik oldalon az "NVR" felülnyomás van, a másik oldalon az "FB".

Farmakoterápiás csoport: hipoglikémiás szer, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor.

ATH kód: А10ВН02

Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A vildagliptin reprezentálja a hasnyálmirigy berendezéseinek stimulátorainak osztályát, szelektíven gátolja a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) enzimet. A DPP-4 aktivitás gyors és teljes gátlása (> 90%) a glükagon-szerű 1. típusú peptid (GLP-1) és a glükóz-függő inzulinotróp polipeptid (HIP) bazális és élelmiszer-stimulált szekréciójának növekedését okozza a bélből a szisztémás keringésbe a nap folyamán.
A GLP-1 és a HIP szintjének növelésével a vildagliptin növeli a hasnyálmirigy β-sejtjeinek glükózra való érzékenységét, ami a glükózfüggő inzulinszekréció javulásához vezet. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vildagliptin napi 50-100 mg-os dózisban történő alkalmazásakor javul a hasnyálmirigy β-sejtjeinek működése. A β-sejtfunkció javulásának mértéke a kezdeti károsodás mértékétől függ; így a nem cukorbetegeknél (normál plazma glükózszinttel) a vildagliptin nem stimulálja az inzulin szekréciót, és nem csökkenti a glükózszintet.
Az endogén GLP-1 szintjének növelésével a vildagliptin növeli az α-sejtek érzékenységét a glükózra, ami a glükagon-szekréció glükózfüggő szabályozásának javulásához vezet. A glükagon feleslegének csökkentése étkezés közben viszont csökkenti az inzulinrezisztenciát.
Az inzulin / glukagon arány növekedése a hiperglikémia hátterében a GLP-1 és a HIP megnövekedett szintje miatt a májban a glükóz termelés csökkenését eredményezi mind a prandialis időszakban, mind az étkezés után, ami a vérplazma glükózszintjének csökkenéséhez vezet.
Ezenkívül a vildagliptin alkalmazásának hátterében a vérplazmában a lipidek szintje csökken, azonban ez a hatás nem kapcsolódik a GLP-1 vagy HIP hatására és a hasnyálmirigy β-sejtjeinek működésének javulásához.
Ismert, hogy a GLP-1 szintjének növekedése lassabb gyomorürülést eredményezhet, de ez a hatás nem figyelhető meg a vildagliptin alkalmazásakor.
A vildagliptin 5795 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 12–52 hetes monoterápiában vagy metforminnal, szulfonil-karbamidszármazékokkal, tiazolidindionnal vagy inzulinnal kombinált betegben történő alkalmazásakor jelentősen csökken a glikált hemoglobin (HbA1c) és éhomi vércukorszint koncentrációja.
farmakokinetikája
abszorpció
A Vildagliptin gyorsan felszívódik, ha szájon át szedik, abszolút biohasznosulása 85%. A terápiás dózistartományban a vildagliptin maximális koncentrációjának emelkedése a plazmában (Cmax) és a koncentráció-idő görbe mentén (AUC) szinte közvetlenül arányos a gyógyszer adagjának növekedésével.
Üres gyomorban történő bevétel után a vildagliptin Cmax elérésének ideje a vérplazmában 1 óra 45 perc. Élelmiszerrel egyidejűleg a gyógyszer felszívódási sebessége enyhén csökken: a Cmax 19% -kal csökken, és az idő 2 órával és 30 perccel nő. Az élelmiszer-bevitel azonban nem befolyásolja az abszorpció mértékét és az AUC-t.
elosztás
A vildagliptin plazmafehérjékhez való kötődése alacsony (9,3%). A gyógyszer a plazma és a vörösvértestek között egyenlő mértékben oszlik meg. A vildagliptin eloszlása ​​feltehetően extravaszkuláris, az egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat intravénás alkalmazás után (Vss) 71 liter.
anyagcsere
A biotranszformáció a vildagliptin kiválasztásának fő útja. Az emberi szervezetben a gyógyszeradag 69% -a átalakul. A fő metabolit a LAY151 (a dózis 57% -a) farmakológiailag inaktív, és a ciano komponens hidrolízisének eredménye. A gyógyszer dózisának körülbelül 4% -a amid-hidrolízist végez.
Kísérleti vizsgálatokban a DPP-4 pozitív hatással van a gyógyszer hidrolízisére. A vildagliptin nem metabolizálódik a citokróm P450 izoenzimek részvételével. A Vildagliptin nem a P (CYP) 450 izoenzimek szubsztrátja, nem gátolja és nem indukálja a citokróm CYP450 izoenzimeket.
Kiválasztás és elimináció
A gyógyszer bevétele után a dózis 85% -a kiválasztódik a vesékből és 15% -a a belekből, a változatlan vildagliptin vese kiválasztása 23%. A felezési idő a bevétel után körülbelül 3 óra, függetlenül az adagtól.
A nem, a testtömeg-index és az etnicitás nem befolyásolja a vildagliptin farmakokinetikáját.
Májfunkció
Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben (6-10 pont a Child-Pugh osztályozás szerint) a gyógyszer egyszeri alkalmazása után a vildagliptin 20% -kal és 8% -kal csökkenti a biológiai hozzáférhetőséget. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (12 pont a Child-Pugh osztályozás szerint) a vildagliptin biológiai hozzáférhetősége 22% -kal nő. A 30% -ot meg nem haladó vildagliptin maximális biohasznosulásának növekedése vagy csökkenése nem klinikailag szignifikáns. Nem volt összefüggés a májműködési zavar súlyossága és a gyógyszer biohasznosulása között.
Vesekárosodás
Enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hemodialízis végső stádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cmax 8-66% -kal, az AUC 32-134% -kal nő, nem korrelálva a betegség súlyosságával, valamint Az inaktív LAY151 metabolit AUC értéke 1,6-6,7-szerese a betegség súlyosságától függően. A vildagliptin felezési ideje nem változik.
Alkalmazása ≥65 éves korú betegeknél
A gyógyszer biohasznosulásának maximális növekedése 32% -kal (a Cmax 18% -os növekedése) 70 év feletti embereknél nem klinikailag szignifikáns, és nem befolyásolja a DPP-4 gátlását.
Alkalmazás ≤18 éves korú betegeknél
A vildagliptin farmakokinetikai jellemzőit gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

Használati jelzések
2. típusú cukorbetegség:

• a monoterápia diéta terápiával és edzéssel kombinálva;
  
• a metforminnal, szulfonil-karbamidszármazékokkal, tiazolidindionnal vagy inzulinnal végzett kétkomponensű kombinációs terápia részeként az étrend-terápia, a testmozgás és ezen gyógyszerek monoterápia esetén.
  
• túlérzékeny a vildagliptinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
  A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti gyermekeknél nem állapították meg
  A Galvus nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára, beleértve a máj enzimek fokozott aktivitásával (AlAt vagy AsAt> 2,5-szerese a normál felső határérték 2,5-szerese). Mivel a mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban (beleértve a hemodialízis végső stádiumú CRF-ét is) a Galvus-os betegek tapasztalata korlátozott, a gyógyszer ebben a betegcsoportban nem javasolt. Mivel a laktóz a Galvus tabletta része, a gyógyszer nem ajánlott ritka örökletes betegségekben - galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódásban.
  Terhesség és szoptatás
  Az ajánlottnál 200-szor nagyobb dózisokban előírt kísérleti vizsgálatok során a gyógyszer nem okozott károsodást a termékenységre és a korai embriófejlődésre, és nem volt teratogén hatása a magzatra. Nincs elegendő adat a Galvus terhes nőknél történő alkalmazásáról, ezért a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt. A glükóz anyagcsere terhes nőknél történő megsértése esetén megnövekedett a veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázata, valamint az újszülöttkori morbiditás és mortalitás gyakorisága. Mivel nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a Galvus-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Adagolás és adagolás
Galvus az étkezéstől függetlenül lenyelte.
A hatóanyag adagolási rendjét a hatásosságtól és a tolerálhatóságtól függően egyedileg kell kiválasztani.
A gyógyszer ajánlott adagja monoterápiában vagy a metforminnal, tiazolidindionnal vagy inzulinnal kombinált kétkomponensű kombinációs terápia részeként napi 50 mg vagy 100 mg. Súlyosabb 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél inzulinnal kezelt betegeknél a Galvus-t 100 mg / nap dózisban kell alkalmazni.
A napi 50 mg-os adagot reggel egyszer kell beadni. A 100 mg / nap dózist naponta kétszer 50 mg, reggel és este kell beadni.
A szulfonil-karbamidszármazékok kétkomponensű kombinációs terápiájának részeként a Galvus ajánlott adagja naponta egyszer 50 mg, reggel.
A szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva a gyógyszeres kezelés hatékonysága 100 mg / nap dózisban hasonló volt, mint az 50 mg / nap dózis.
A 100 mg-os maximális ajánlott napi dózisnak a jobb glikémiás kontrollhoz képest nem kielégítő klinikai hatása miatt további hipoglikémiás szerek írhatók fel: metformin, szulfonil-karbamidszármazékok, tiazolidindion vagy inzulin.
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek
Enyhe vese- és májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolási rend módosítására.
≥65 éves korú betegek
Idős betegek nem igénylik a Galvus adagolási rendjének korrekcióját.
Alkalmazás ≤18 éves korú betegeknél
Mivel nincs tapasztalat a Galvus alkalmazásával gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében, nem ajánlott a gyógyszert ebben a betegcsoportban alkalmazni.

Mellékhatások
A Galvus monoterápia vagy más gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazása során a legtöbb mellékhatás enyhe, átmeneti és nem igényelte a kezelés abbahagyását. Nem találtunk összefüggést a nemkívánatos események (AE) előfordulása és az életkor, nem, etnikai hovatartozás, használat időtartama vagy adagolási rendje között.
A Galvus-kezelés során az angioödéma előfordulása ≥1 / 10 000 volt,