A cukorbetegek előnyei a 2018-2019-es években

  • Elemzések

Bármilyen típusú cukorbetegségben az endokrinológiai betegeknek drága gyógyszerekre és különféle orvosi eljárásokra van szükségük. Tekintettel az előfordulási gyakoriság jelentős növekedésére, az állam különböző intézkedéseket tesz a betegek támogatására. A cukorbetegek számára biztosított előnyök lehetővé teszik, hogy megkapja a szükséges gyógyszereket, valamint ingyenes kezelést kapjon egy szakembernél. Nem minden beteg tájékoztatást kap a szociális biztonság megszerzésének lehetőségéről.

Minden cukorbeteg jogosult-e az ellátásra? Szükség van-e a fogyatékosságra? Beszélj erről tovább.

Milyen előnyökkel jár a diabetes mellitus

A cukorbetegek státusza Oroszországban meglehetősen ellentmondásos kérdés, amely többek között ritkán szerepel a médiában és egy endokrinológussal való találkozáskor.

Bármely beteg, függetlenül a betegség súlyosságától, típusától vagy fogyatékosságától, jogosult a cukorbetegek ellátására.

Ezek a következők:

A diagnosztikai központban végzett kutatáshoz a beteg a törvényben meghatározott módon meghatározott időre szabadul fel a tanulásból vagy a munkából. A máj és a pajzsmirigy vizsgálatán túl a cukorbeteg az idegrendszer, a szív-érrendszer és a látásszervek diagnózisára is utal.

Az összes szakember látogatása és a tesztelés teljesen ingyenes a páciens számára, és minden eredmény az orvoshoz kerül.

Ilyen diagnosztikai központ például a Moszkva Orvostudományi Akadémia Endokrinológiai Központja, amely az Akademicheskaya metróállomáson található.

Ezeken a szociális támogatási intézkedéseken túl a betegek további ellátásokra is jogosultak, amelyek jellege a betegség típusától és súlyosságától függ.

Előnyök az 1. típusú diabéteszes betegek számára

Az inzulinfüggő betegek esetében speciális orvosi komplexet fejlesztettek ki, beleértve a következőket:

  1. Gyógyszerek biztosítása cukorbetegség és annak hatásai kezelésére.
  2. Orvosi ellátás injekcióhoz, cukor és egyéb eljárások méréséhez. A költségeket úgy számítják ki, hogy a beteg naponta legalább 3-szor elemezhesse az inzulint.
Azok a betegek, akik önmagukban nem képesek megbirkózni a betegséggel, számíthatnak egy szociális munkás segítségére. Feladata a beteg otthonában való kiszolgálása.

Gyakran az inzulinfüggő cukorbetegség fogyatékossághoz vezet, így az 1. típusú cukorbetegek az adott státuszhoz tartozó összes rendelkezésre álló előnyre jogosultak.

Szüksége van szakértői tanácsadásra? Ismertesse problémáját, és ügyvédeink hamarosan kapcsolatba lépnek Önnel.

A 2-es típusú cukorbetegség előnyei

A 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében a következő előnyöket nyújtják:

  1. Helyreállítás szanatóriumokban Az endokrinológus betegei számíthatnak a társadalmi rehabilitációra. Tehát a betegeknek lehetőségük van arra, hogy megtanulják, megváltoztassák a szakmai irányítást. Regionális támogatási intézkedések segítségével a második típusú cukorbetegek sportolni és rekreációs kurzusokat tartani szanatóriumokban. A szanatóriumba jegyet kaphat anélkül, hogy hozzáadott fogyatékosság lenne. Az ingyenes utalványok mellett a cukorbetegek is visszatérítenek:
    • az út;
    • élelmiszer.
  2. Szabad cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek. A páciens a következő típusú gyógyszereket írhatja elő: 1. Foszfolipidek (gyógyszerek, amelyek a máj normális működését támogatják).2. A hasnyálmirigyet segítő gyógyszerek (pankreatin).3. Vitaminok és vitamin-ásványi komplexek (tabletták vagy injekciós oldatok).4. A sérült anyagcsere-folyamatok helyreállítására szolgáló gyógyszerek (a gyógyszereket a kezelőorvos egyedileg választja ki az ingyenes gyógyszerek listájából).

5. Trombolitikus gyógyszerek (a véralvadást csökkentő gyógyszerek) tablettákban és injekciókban.

6. Szívgyógyszerek (szükségesek a szív normalizálásához).

8. Hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Emellett a diabétesz komplikációinak kezeléséhez szükséges egyéb gyógyszerek (antihisztaminok, antimikrobiális szerek stb.) Is előírhatók a betegeknek.

A cukorcsökkentő gyógyszerek mellett a cukorbetegek extra gyógyszert kapnak.

A 2-es típusú cukorbetegek nem igényelnek inzulint, de alkalmasak glükométer és tesztcsíkok fogadására. A tesztcsíkok száma attól függ, hogy a beteg inzulint használ-e vagy sem:

  • inzulinfüggő, 3 tesztcsíkot helyeznek naponta;
  • ha a beteg nem használ inzulin - 1 tesztcsíkot naponta.

Az inzulint használó betegek injekciós fecskendőket kapnak a gyógyszer napi adagolásához szükséges mennyiségben.

Ki jogosult a fogyatékosságra a cukorbetegségben

Beszéljünk a cukorbetegeknek a fogyatékkal élők számára nyújtott előnyökről.

A rokkantsági státusz megszerzése érdekében kapcsolatba kell lépnie az Egészségügyi Minisztériumhoz tartozó szakosított orvosi vizsgabizottsággal. Az iroda irányát az endokrinológus írja ki. És bár a kezelőorvos nem jogosult megtagadni a betegt egy ilyen szolgáltatásban, ha valamilyen oknál fogva nem tette meg, a páciens önállóan mehet a bizottságba.

Az Egészségügyi Minisztérium által megállapított általános szabályok szerint a fogyatékosság 3 csoport, a betegség súlyosságától függően.

Tekintsük ezeket a csoportokat a cukorbetegséggel kapcsolatban.

  1. Az 1. rokkantsági csoport olyan betegeknek van rendelve, akik a cukorbetegség miatt teljesen vagy részlegesen elvesztették látásukat, súlyos szív- és érrendszeri elváltozásokat szenvednek, idegrendszeri betegségekben szenvednek, és rendellenességeik vannak az agykéregben. Ezt a kategóriát azoknak a betegeknek tulajdonítják, akik ismételten komatikus állapotba kerültek. Az első csoportba tartoznak azok a betegek is, akik nem tudnak ápoló nélkül segítséget nyújtani.
  2. Ezek a kevésbé kifejezett jelekkel rendelkező komplikációk lehetővé teszik számunkra, hogy a beteg a 2. kategóriába sorolható.
  3. A 3. kategóriát a betegség mérsékelt vagy enyhe tünetei jellemzik.

A kategória hozzárendeléséről a Bizottság dönt. A döntés alapja a beteg kórtörténete, amely magában foglalja a tanulmányok és egyéb orvosi dokumentumok eredményeit.

Ha nem ért egyet az iroda következtetésével, a betegnek joga van felkérni az igazságügyi hatóságokat a határozat fellebbezésére.

A rokkantsági státusz lehetővé teszi a cukorbetegek számára, hogy szociális fogyatékossági ellátásokat kapjanak. A juttatás lényegében nem nyugdíjjogosultság, az átvétel szabályai, és a kifizetések összegét a vonatkozó szövetségi törvény, az N 166-ФЗ „Az állami nyugdíjellátásról az Orosz Föderációban” határozza meg.

Letöltés a megtekintéshez és nyomtatáshoz

A fogyatékkal élők előnyei

A fogyatékossággal élő cukorbetegek számára a fogyatékkal élők számára általános ellátásokra van szükség, függetlenül a státuszuk okairól.

Milyen támogatási intézkedéseket nyújt az állam?

  1. Egészségügyi helyreállítási tevékenységek.
  2. A képzett szakemberek segítsége.
  3. Tájékoztató támogatás.
  4. A társadalmi alkalmazkodás feltételeinek megteremtése, az oktatás és a munka biztosítása.
  5. Kedvezmények lakó- és kommunális szolgáltatásokhoz.
  6. További készpénzfizetések.

Előnyök a cukorbetegek számára

Egy speciális csoportban a betegek „cukorbetegség” diagnosztizálásával osztják fel a gyermekeket. A betegség különösen erősen érinti a kis testet, és egy inzulinfüggő cukorbetegség esetén a gyermek fogyatékosságát állapítják meg. Fontos, hogy a szülők tájékoztatást kapjanak az állam előnyeiről, lehetővé téve a beteg gyermek kezelésének és rehabilitációjának csökkentését.

A fogyatékossággal élő gyermekek számára a következő jogosultságok vonatkoznak:

A 14 éven aluli beteg gyermek szülők pénzbeli kifizetéseket kapnak az átlagos jövedelem összegében.

A gyermek szülei vagy gondviselői jogosultak a munkaidő csökkentésére és további szabadnapok megszerzésére. E személyek öregségi nyugdíját a tervezett időpont előtt adják meg.

Hogyan lehet előnyöket kapni

A cukorbetegek előnyeit a végrehajtó szervek nyújtják, amikor egy speciális dokumentumot mutatnak be a betegeknek. A dokumentumot, amely lehetővé teszi az állam támogatását, az endokrinológus betegének vagy képviselőjének adják ki a tényleges lakóhely helyén a diabetológia központjában.

Hogyan lehet gyógyszert szerezni?

Az ingyenes gyógyszerek receptjét egy endokrinológus írja fel.

Ahhoz, hogy kapjon egy receptet, a betegnek meg kell várnia a pontos diagnózis megállapításához szükséges összes vizsgálat eredményét. Az elvégzett kutatás alapján az orvos elkészíti a gyógyszerkészítés ütemezését, meghatározza az adagolást.

Az állami gyógyszertárban a beteget szigorúan a receptben előírt mennyiségben kapják.

Rendszerint a gyógyszer egy hónapig vagy annál hosszabb ideig tart, majd a betegnek ismét orvoshoz kell fordulnia.

Az endokrinológusnak nincs joga megtagadni a recept írását, ha a beteg a cukorbetegség diagnózisa a kártyán. Ha valami ilyesmi történt, forduljon a klinika főorvosához vagy az egészségügyi osztály szakembereihez.

Az egyéb támogatási formákhoz való jog, akár a cukorszint mérésére szolgáló gyógyszerek, akár az endokrinológus páciense. Ezeknek az intézkedéseknek jogalapjuk van az Orosz Föderáció Kormányának 8.07.98-i 890. sz. Rendelete és az Egészségügyi Minisztérium 489-VS.

A felsorolt ​​jogszabályok előírják az egészségügyi intézmények számára, hogy a betegeket és a betegeket gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek biztosítsák.

Letöltés a megtekintéshez és nyomtatáshoz

Az ellátások lemondása

Feltételezzük, hogy a teljes társadalombiztosítás elutasítása esetén a cukorbetegek az állam pénzügyi támogatására jogosultak. Különösen a szanatóriumban fel nem használt utalványok pénzügyi ellentételezéséről beszélünk.

A gyakorlatban a kifizetések összege nem megy a pihenési költséghez képest, ezért csak kivételes esetekben érdemes visszautasítani a juttatásokat. Például, ha egy út nem lehetséges.

Leírjuk a jogi kérdések megoldásának tipikus módjait, de minden esetben egyedi és egyedi jogi segítséget igényel.

A probléma gyors megoldásához javasoljuk, hogy forduljon szakképzett ügyvédekhez a honlapunkon.

Legutóbbi változások

Szakembereink a jogszabályok minden változását figyelemmel kísérik, hogy pontos információkat kapjanak.

Inzulin a cukorbetegek számára ingyen: hogyan szerezhetjük be és ki kell

A cukorbetegeknek diagnosztizált embereknek az életük során figyelemmel kell kísérniük a vércukorszintjét, rendszeresen szedniük kell az orvos által előírt cukorcsökkentő gyógyszereket, és inzulint kell beadniuk.

A vércukor-paraméter változásának nyomon követése érdekében a cukorbetegek számára speciális eszközök vannak, amelyekkel a betegek otthon végezhetnek teszteket anélkül, hogy minden alkalommal kapcsolatba lépnének a klinikával.

Eközben a készülék működéséhez szükséges vércukor-mérők és fogyóeszközök ára meglehetősen magas. Ezért sok cukorbetegnek van kérdése, kaphatnak inzulint és más gyógyszereket ingyen, és kinek kell kapcsolatba lépnie?

A cukorbetegség előnyei

Minden cukorbetegségben diagnosztizált beteg automatikusan a preferenciális kategóriába tartozik. Ez azt jelenti, hogy az állami előnyök alapján szabad inzulint és más gyógyszereket kapnak a betegség kezelésére.

A fogyatékossággal élő cukorbetegek ingyenes jegyet kaphatnak egy diszpécserre, amelyet háromévente biztosítanak egy teljes szociális csomag részeként.

Az 1. típusú cukorbetegségben diagnosztizált betegek jogosultak:

  • Szabad inzulin és inzulin fecskendők;
  • Szükség esetén kórházi ápolást kell folytatni egy egészségügyi intézményben tanácsadás céljából;
  • Szabad vércukor-mérő készüléket kaphat a vércukorszint vizsgálatához otthon, valamint a készülékhez szükséges fogyóeszközöket három tesztcsíkban naponta.

Az első típusú cukorbetegség esetén gyakran a fogyatékosságot írják elő, ezért a fogyatékossággal élő cukorbetegek számára kiegészítő ellátási csomag kerül bevezetésre, amely magában foglalja az alapvető gyógyszereket.

Ebben az összefüggésben, ha az orvos egy drága gyógyszert ír elő, amely nem szerepel a preferenciális gyógyszerek listájában, a beteg mindig is igényelhet és kaphat hasonló gyógyszert ingyenesen. További információ arról, hogy ki jogosult a cukorbetegségre, megtalálható a honlapunkon.

A gyógyszereket szigorúan az orvos előírása szerint adják be, ugyanakkor a szükséges adagot a kiadott orvosi dokumentumban kell előírni. Az inzulin és egyéb gyógyszerek a gyógyszertárban egy hónapig kaphatók a receptben megjelölt időponttól számítva.

Kivételes esetben a gyógyszerek korábban adhatók ki, ha a receptben sürgősségi jegyzet szerepel. Ebben az esetben a szabad inzulint azonnal ki kell adni, ha rendelkezésre áll, vagy legkésőbb tíz napon belül.

A pszichotróp gyógyszerek ingyenesen kaphatók két hétig. A kábítószerek receptjét öt naponta frissíteni kell.

A második típusú cukorbetegségben a betegnek joga van:

  1. Szabadítsd meg a szükséges glükózcsökkentő gyógyszereket. Cukorbetegek esetében kapható az adagolás feltüntetése, amely alapján az inzulint vagy gyógyszereket egy hónapra adják ki.
  2. Ha inzulint kell beadni, a betegnek szabad vércukorszint mérőeszköze van, naponta három vizsgálati csíkkal.
  3. Ha az inzulin nem szükséges a cukorbetegek számára, akkor a tesztcsíkokat is ingyenesen kaphatja, de saját költségén meg kell vásárolnia egy métert. Kivételt képeznek azok a látássérült betegek, akiknek preferenciális feltételeket adnak ki.

A gyermekek és a terhes nők inzulint és inzulin fecskendőt kaphatnak. Szintén joguk van glükométer és fogyóeszközök kiadására a vércukorszint mérésére szolgáló eszközre, beleértve a fecskendő tollát is.

Emellett jegyet adnak a gyermekeknek a szanatóriumba, amely akár önállóan, akár szüleik kíséretében pihenhet, amelynek tartózkodását az állam is fizeti.

Utazás a pihenőhelyre bármilyen típusú közlekedésnél, beleértve a vonatot és a buszot, ingyenes, és a jegyeket azonnal kiadják. Beleértve a 14 év alatti beteg gyermeket gondozó szülőket is, az átlagos havi bér összege előnyben részesül.

Az ilyen előnyök kihasználásához a lakóhelye szerinti orvostól kell beszereznie egy olyan dokumentumot, amely igazolja a betegség jelenlétét és az állami segítségnyújtás jogát.

A szociális csomag megtagadása

Ha nem lehet meglátogatni egy szanatóriumot vagy egy szakszolgálatot, a cukorbeteg önként visszautasíthatja az előírt egészségügyi szociális csomagot. Ugyanakkor a páciens pénzügyi ellentételezést kap az utalvány nem igénybevételéről.

Fontos azonban megérteni, hogy a kifizetett összeg aránytalanul alacsony lesz, mint a pihenőhely területének tényleges megélhetési költsége. Ezért az emberek általában csak akkor utasítják el a szociális csomagot, ha valamilyen okból nem lehetséges az engedély használata.

A preferenciális gyógyszerek beszerzését illetően a cukorbeteg inzulint és más hipoglikémiás gyógyszereket kaphat az önkéntes elutasítás ellenére. Ugyanez vonatkozik az inzulin fecskendőkre, a vércukorszintmérőkre és a vércukorszint vizsgálatára szolgáló fogyóeszközökre.

Sajnos ma a helyzet olyan, hogy sok cukorbeteg úgy döntött, hogy kihasználja annak lehetőségét, hogy lemondjon az előnyökről, amikor az államtól kártérítést kapnak.

A betegeket a leggyakrabban rossz állapotuk motiválja, a szanatóriumban a kezelés elutasításával. Ha azonban a pihenőhelyen egy kéthetes tartózkodás költségét kiszámítja, kiderül, hogy a kifizetések 15-ször kevesebbek lesznek, mint a diabetikusok teljes körű utazásának költsége.

A betegek alacsony életszínvonala miatt minimális pénzügyi támogatás mellett el kell utasítani a minőségi kezelést.

Eközben az emberek nem mindig veszik figyelembe azt a tényt, hogy egy hét után az egészségi állapot súlyosbodhat, és nem lesz lehetőség a kezelésre.

Kedvezményes gyógyszerek fogadása

A betegség kezelésére szolgáló, az ellátások alapján szabad gyógyszereket egy endokrinológus írja fel a cukorbetegség diagnózisa alapján. Ehhez a beteg teljes körű vizsgálatot végez, vér- és vizeletvizsgálatot végez a glükózra vonatkozóan. Az összes eredmény megszerzése után az orvos kiválasztja a gyógyszer adagolásának és adagolásának menetrendjét. Ezeket az információkat a recept tartalmazza.

A gyógyszereket az államminta minden gyógyszertárában ingyenesen adják ki az előírt recept alapján, ami a gyógyszer szükséges mennyiségét jelzi. Általában a gyógyszerek egy hónapos sebességgel szerezhetők be.

A haszon kiterjesztéséhez és a szabad gyógyszerek újbóli beszerzéséhez egy endokrinológussal is kapcsolatba kell lépnie, meg kell vizsgálni. Ha megerősíti a diagnózist, az orvos felír egy második receptet.

Ha az orvos megtagadja a cukorbetegek számára a szabad gyógyszerek listáján szereplő koncessziós gyógyszerek felírását, a betegnek joga van kapcsolatba lépni az orvosi intézmény vezetője vagy vezető orvosával. A probléma megoldása segít a kerületi osztályban vagy az Egészségügyi Minisztériumban.

Az inzulin kiadásának eljárása

Az inzulinfüggő diabéteszes betegek inzulinfüggő formáinak biztosítását az Orosz Föderáció cukorbetegségről szóló szövetségi törvénye szabályozza, amely szabályozza az orvosi és szociális szolgáltatásokra vonatkozó jogi garanciák megszervezéséből és működtetéséből eredő kapcsolatokat. Ez a jogi aktus megfogalmazta a cukorbetegek jogait és állami kötelezettségeket az említett jogok gyakorlására az Orosz Föderáció területén.

Az inzulin kiadására irányuló eljárás a rászoruló betegek számára, amelyet a Szociális támogatásról szóló szövetségi törvény ír elő, az oroszokra, valamint az Orosz Föderációban állandóan tartózkodó állampolgárokra vonatkozik (tartózkodási engedéllyel).

A szövetségi cukorbetegségről szóló törvény 10. cikke, a cukorbetegek alapvető jogai kimondják, hogy az orvosi intézményben kialakult endokrin betegség diagnózisával rendelkező személyek számára garantált állami jog, amelyet az Orosz Föderáció alkotmánya, a szövetségi törvény és más, a betegellátásra vonatkozó jogszabályok is megerősítenek. Ez a koncepció magában foglalja a cukorbetegség kezelését, beleértve az inzulin szabad ellátására való jogot, a glükózszint önellenőrzésének kiadását, valamint az inzulin fecskendőket, a kapcsolódó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket és fertőtlenítőszereket.

A gyógyszertárak ismét a cukorbetegek számára szeretnének befizetni. Van egy ésszerű, modern európai kábítószer, de csendben maradnak. Ez az.

A fogyatékossággal élő diabetikusok ingyenes gyógyszereket kapnak kiegészítő gyógyszertámogatás formájában, amelyet a 178. sz. Szövetségi törvény ír elő. a jóváhagyott lista szerint az Egészségügyi Minisztérium az oroszországi társadalmi fejlődés.

Az inzulin kiadását a szövetségi nyilvántartásban regisztrált állampolgárok kategóriájába nem tartozó betegek számára az 1994. július 30-i 890. sz. Kormányrendelet szabályozza (2002. február 14.).

Az inzulin biztosítása cukorbetegeknek

Az inzulinfüggő cukorbetegeknek a szükséges gyógyszerekre vonatkozó rendelvények kiadását az endokrinológus végzi a nyilvántartásba vétel helyén vagy a tényleges tartózkodási helyen lévő egészségügyi intézménynél (ez akkor lehetséges, ha a beteg nyilatkozatot írt, és a kijelölt klinikához az oroszországi állampolgár számára az orvostudományi intézmény által választott orvosi intézmény alapján választotta ki 1) - évente egyszer).

Az ingyenes gyógyszerekre vonatkozó vényköteles eljárás a következő:

  • A beteg inzulinnal való ellátására vonatkozó előírást az endokrinológus minden hónapban orvosi megbeszélés után, a vizsgálat után és a betegség lefolyására vonatkozó orvosi indikációknak megfelelően adja ki.
  • Az orvosnak nincs joga, hogy mindössze néhány hónappal előre, és a cukorbeteg hozzátartozójához írjon egy receptet. A gyógyszerek kiadására vonatkozó eljárás lehetővé teszi az inzulinterápia folyamatos nyomon követését, a beteg számára előírt mennyiség és adag meghatározását.
  • A Program által a havi diabetikusok hormonális gyógyszerekkel való ellátása nem korlátozott, de a QS és a meghatalmazott gyógyszergyártó cég ellenőrzi, amely egyéni személyes fiók segítségével figyelembe veszi az összes kibocsátott kábítószert. Ez az eljárás az inzulin kiadására megakadályozhatja a gyógyszerek irracionális költségeit.
  • Az orvosnak nincs joga megtagadni az inzulinfüggő betegeket az inzulint biztosító vényköteles formában, azzal érvelve, hogy az intézkedései nem rendelkeznek finanszírozási költséggel az egészségügyi intézmény számára. A cukorbetegségben szenvedő betegek kábítószer-ellátásának összes pénzügyi költségét nem a klinika, hanem a szövetségi vagy helyi költségvetés viseli.
  • Ha ellentmondásos kérdés merül fel, és az orvos megtagadta a gyógyszerek kiadásához szükséges recept kiadását, akkor a helyzet megoldásához forduljon az egészségügyi intézmény adminisztrációjához, valamint az SMO-hoz és a TFOMS-hoz az előírások érvényességét és pontosságát ellenőrző szervezetekben. ;
  • Az inzulint a gyógyszertárakban adják ki, mely címeket a kezelőorvos jelzi a vényköteles űrlap bemutatásakor.

31 évig cukorbetegségben szenvedett. Most egészséges. De ezek a kapszulák nem érhetők el a hétköznapi emberek számára, a gyógyszertárak nem akarják eladni őket, nem nyereséges számukra.

Hogyan kapnak a cukorbetegek gyógyszert és inzulint ingyen

A cukorbetegség a világ egyik leggyakoribb betegsége. Oroszországban a cukorbetegség halálozási aránya a rák és a szív-érrendszeri betegségek után harmadik helyen áll. A betegek száma évente növekszik, a betegek fogyatékossága növeli a fogyatékosságot, az életminőség jelentős csökkenését és a cukorbetegek korai halálozását.

Oroszországban a cukorbetegséget társadalmilag jelentős betegségként ismerik el, és minden évben hatalmas mennyiségű pénzt osztanak ki a költségvetésből. Az inzulin és más cukortartalmú készítmények, tesztcsíkok és injekciós fecskendők számára az injekció beadásához szükséges betegeknek biztosítania kell a preferenciális inzulin és más készítményeket. Ezen túlmenően, minden cukorbeteg betegnek joga van arra, hogy a gyógykezelésre szakosodott szanatóriumban kedvezményes utakra támaszkodjon. A fogyatékossággal élő személyek különleges nyugdíjat kapnak az államtól.

A cukorbetegek számára a preferenciális gyógyszerek és a hozzájuk kapcsolódó gyógyszerek biztosítására vonatkozó eljárást az 1999. július 17-i 178-ФЗ szövetségi törvény „A szociális segélyről” és az 1999. július 30-i 890. sz. Kormányrendelet írja elő. Az Orosz Föderáció, hanem az Orosz Föderációban tartózkodási engedéllyel rendelkező személyek is. Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegek fő előnyei a szabad, alapvető gyógyszerek és inzulin biztosítása.

Szabad gyógyszerek és inzulin eljárás

Annak érdekében, hogy a szükséges inzulint vagy más antidiabetikus gyógyszert ingyen kaphassuk, az endokrinológusnak meg kell vizsgálnia a lakóhelyen lévő klinikán. A páciens elemzései alapján a szakorvos írja a gyógyszert a szükséges adagra vonatkozóan. Fontos megjegyezni, hogy a kedvezményes inzulinra vonatkozó előírásokat minden hónapban az endokrinológus írja ki, és azokat a beteg személyesen adja át nekik. Az orvosnak nincs joga receptet írni a havi normát meghaladó hatóanyagdózissal. Vagy írjon receptet az interneten keresztül. Ezt úgy végezzük, hogy szorosan figyelemmel kísérjük a beteg kezelését és a gyógyszerek adagját. És azért is, hogy megakadályozzák a drogok pazarlását. A betegség lefolyásától és számos kapcsolódó tényezőtől függően a gyógyszer dózisa a vércukorszinttől függően változhat.

Az inzulinra vonatkozó recept megszerzéséhez a páciensnek rendelkeznie kell útlevéllel, biztosítási igazolással, egészségügyi biztosítással, fogyatékkal élő személy igazolásával, vagy bármely más olyan dokumentummal, amely megerősíti a kedvezményes inzulin használatának jogát. Önnek is rendelkeznie kell a nyugdíjpénztár igazolásával az állami juttatások feloldásának hiányáról.

Az orvosnak nincs joga megtagadni a beteg számára az elengedhetetlen esszenciális gyógyszerek kedvezményes elengedését. A preferenciális drogokat közvetlenül az ország költségvetéséből finanszírozzák, és az adminisztráció azon érvét, hogy az egészségügyi intézmény nem elégséges, nem meggyőző - az állam fizet a gyógyszerekért, nem a klinikára.

Az inzulint olyan gyógyszertárakban lehet beszerezni, amelyekkel az orvosi intézmény rendelkezik szerződéssel. A betegnek címzett címét a recept író orvos biztosítja. Ha a páciens különböző körülmények miatt nem tudott orvoshoz fordulni, és az inzulin vény nélkül maradt, akkor a gyógyszertárban pénzt lehet vásárolni.

A gyógyszer- és inzulinellátási formanyomtatvány érvényessége két héttől egy hónapig változhat, ezt a receptben fel kell tüntetni. Ha szükséges, hogy a beteg eljusson a vényre, akkor a gyógyszert a gyógyszertárba juttathatja a kezével rendelkező beteg relatív vagy képviselője.

Mi a teendő, ha a szabad inzulint megtagadják

Sajnos, nem mindig a cukorbetegeknek lehetőségük van arra, hogy törvényes jogukat gyakorolják a preferenciális inzulin vásárlására. A legbizonytalanabb ok, amiért a beteg nem kaphat inzulint, az ideiglenes hiánya a gyógyszertárban. Ebben az esetben a páciensnek meg kell írnia a szociális naplóba a gyógyszerésznek a szabad inzulinhoz való jogot biztosító dokumentum számát. Ezt követően tíz napon belül a gyógyszert a betegnek kell adni. Ha valamilyen oknál fogva ezt nem lehet megtenni, a gyógyszertár adminisztrációja köteles figyelmeztetni a pácienst és elküldeni más üzletekbe.

Ha a gyógyszertárnak minden vényköteles gyógyszere van, de nem hajlandó ingyen biztosítani őket, akkor forduljon a kötelező egészségügyi biztosítási alaphoz, annak regionális osztályához. Ez egy olyan szervezet, amely köteles figyelemmel kísérni a betegek, köztük a cukorbetegség jogainak betartását az orvosi ellátás területén. Mindig meg kell követelni az írásbeli elutasítás kiadását, amely tartalmazza az elutasítás okát, a dátumot, a szervezet aláírását és bélyegzőjét. Nem mindig lehetséges ilyen tervezés megszerzése, legalábbis azért, mert nem minden alkalmazottnak joga van tárolni és használni a szervezet pecsétjét és részleteit. Ám általában az írásbeli visszautasítás kiadásának követelménye a konfliktus gyors megoldásához és a szükséges gyógyszerek biztosításához vagy a másutt történő megszerzéséhez szükséges információkhoz vezet.

Az inzulinra vonatkozó vény elvesztése esetén a lehető leghamarabb vissza kell térnie a találkozóhoz az orvoshoz, aki az előző receptet írta. Az orvos új formanyomtatványt ír ki és jelentést tesz a gyógyszeripari cégnek. Ez azért történik, hogy a kábítószerek illegális használatát teljesen megszüntessük.

Ha maga az orvos visszautasítja a pácienst, hogy kapjon egy receptet, érdemes kapcsolatba lépni a fejorvosral, hogy magyarázatot kapjon. Ha a klinika adminisztrációja elutasította a beteg receptjét, írásbeli elutasítást kell kérni. A kérés lehet szóbeli, de jobb, ha írásban két példányban teszik meg, amelyek közül az egyiket a beérkező levelezés orvosi intézményének kell megjelölnie. Az orvosi intézmény köteles az előírt határidőn belül válaszolni. Szüksége van a kötelező egészségügyi biztosítási alapra is, és nyilatkoznia kell arról, hogy az egészségügyi intézmény nem teljesíti a preferenciális gyógyszerekre vonatkozó előírásokat. A helyzet megértéséhez kérheti az Egészségügyi Minisztériumot vagy a lakosság szociális védelmi szerveit. Minden fellebbezést írásban kell megtenni, és minden példányt fel kell tüntetni annak a intézménynek a levelezésén, ahol a kérelmet megkapta. Ha egy hónapon belül nem érkezik válasz, a panaszt az Ügyészségnek, az Emberi Jogok Biztosának kell megküldeni azzal a kéréssel, hogy állítsa le a cukorbetegségben szenvedő beteg jogainak megsértését a preferenciális inzulin biztosításában.

A legfrissebb statisztikák szerint közel 300 millió ember szenved diabéteszben egy vagy másik formában, akik közül a betegek közel fele inzulinfüggő. Ez azt jelenti, hogy anélkül, hogy az előírt inzulin adagot időben bejuttatnánk a szervezetbe, a személy visszafordíthatatlan szerkezeti változásokat kezdhet a szervezetben, végzetes lehet. Az inzulinfüggő 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél mindig fontos, hogy előre nem látható helyzetek esetén kis mennyiségű inzulint kapjanak. Fontos, hogy szigorúan tartsuk be az étrendet, hogy elkerüljük a vércukorszint hirtelen ugrását. Szükséges fizikai aktivitás. Az izmok nemcsak felesleges cukrot égetnek fel, hanem segítenek javítani a vérkeringést a végtagokban, a területet, ahol minden cukorbetegben gangrenikus változás veszélye áll fenn. A legszigorúbb fegyelem és a jogaik ismerete segít az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegeknek a betegség korrekciójában és a normális életszínvonal fenntartásában.

A cukorbetegségben szenvedő betegek számára az inzulin kiadásának eljárása

Dél-Interregionális Diabetikus Egyesület, Galichaev MP. 30.01.2016g.

Ha az inzulint egy kereskedelmi névvel helyettesíti, más kereskedelmi névvel (TN), de ugyanazzal a nemzetközi védjegy nélküli névvel (INN), az ilyen helyettesítővel egyetértésben lévő cukorbeteg betegnek az alábbi érvekre kell támaszkodnia:

Általában az inzulin cseréjekor utalunk a „gyógyszerek felírásának és felírásának rendjére” (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-i rendelete 1. számú melléklete) rendelkezésére. a kábítószert egy orvosi dolgozó végzi a nemzetközi nem védett név alatt... ”Ugyanakkor az„ Eljárás..... ”ugyanezen szakaszában (3. o.) kimondják, hogy„ Egyéni intolerancia és (vagy) egészségügyi okok miatt ” A gyógyszerek átruházását és elrendelését, beleértve azokat is, amelyek nem tartoznak az orvosi ellátás szabványaiba, az orvosi szervezet orvosi bizottságának kereskedelmi nevével kell elvégezni. ”.

Az inzulin az életciklusra utaló gyógyszerekre vonatkozik, és ha inzulinnal helyettesíti ugyanazt az INN-t, de más kereskedelmi névvel rendelkezik, az ilyen fordítás lehetőségét megfelelő orvosi felügyelet nélkül kell megkérdőjelezni (lásd az utasítás függelékét). 2, cikk "Biologicals. Az orosz endokrinológusok szövetségének helyzete. A W. Diabetesben, 2014, No. 3, 121-122. Oldal), akik úgy vélik, hogy:" A gyakorlatban az egyik inzulin helyettesítése a másikval a betegeknél A diabétesz mellitusát nagyrészt a gyógyszer jelenléte határozza meg a kórházban. E tekintetben fontos hangsúlyozni, hogy a biológiai termék megváltozása immunológiai reakciót válthat ki a páciens testének részéről, és annak megnyilvánulásának késleltetett és tartós hatása esetén nem lehet meghatározni, hogy melyik biológiai gyógyszert használják az azonosított, gyakran nagyon súlyos, nemkívánatos reakció meghatározására. Azt is meg kell jegyezni, hogy jelenleg az orvosok kevéssé ismerik a biológiai termékek használatának jellemzőit, ezért az a tény, hogy az inzulinterápia hatékonysága csökken a gyógyszer megváltoztatásával, gyakran nem megfelelően értékelik, ezért a szükséges immunológiai diagnózist nem végezzük el.

Ezenkívül meg kell jegyezni, hogy az Egészségügyi Világszervezet által az eredeti biológiai anyagok és az azonos nemzetközi nem védett nevek másolatainak kérdését még nem egyértelműen megoldották. A nézeteltérések egyrészt a biológiai termékek gyártási módszereinek különbségei, és így a szerkezetük és tulajdonságaik, másrészt a gyógyszeripar technológiai fejlődésének különbségei, ami azt eredményezi, hogy az eredeti biológiai termék és annak másolása az idő múlásával a szennyeződések és a segédanyagok összetételét illetően. Ez potenciálisan jelentős különbségeket okozhat a gyógyszerek hatékonyságában, valamint az immunogenitásukban.

Általánosságban elmondható, hogy egy biológiai gyógyszer klinikai szükséglet nélkül történő cseréje nem kívánatos, és ellentétes az egészségvédelem alapvető elveivel. A 323-ФЗ szövetségi törvény „Az állampolgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól” 4, nevezetesen az állampolgárok egészségvédelem területén biztosított jogainak és a beteg érdekeinek az orvosi ellátás biztosításában való elsőbbségéről szóló garanciákról

Ie nagy a valószínűsége, és modern gyakorlati endokrinológiája nem tudja értékelni az egyéni intolerancia előfordulását, csökkenti az inzulin terápiás hatását, ami az egészségügyi okok miatt előírt gyógyszer, ami azt jelenti, hogy a beteg ragaszkodhat az inzulinterápia végrehajtásához a bevált terápiás hatású gyógyszerek esetében. azaz kereskedelmi név szerint.

Jogosult rá, hogy ezt ragaszkodjon, és ezt a 6. pont rendelkezése is megerősíti. "A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárás" (lásd az Útmutató 1. függelékét), amely szerint az egészségügyi dolgozóknak tilos előírni gyógyszerekre vonatkozó előírásokat. beleértve orvosi indikációk hiányában.

Ugyanakkor a beteg az „Eljárási... és az inzulint kiírjuk inzulinnal kereskedelmi nevek szerint, azaz csak a nézet a listából az INN-sel, amely megerősíti a terápiás hatás gyakorlati hatékonyságát.

Ugyanakkor, ha a beteg járóbeteg-kezelését végző és az inzulinnal ellátó egészségügyi intézmény ragaszkodik egy másik típusú inzulinra való áttéréshez, akkor a betegnek joga van követelni, hogy ezt az áthelyezést akár endokrinológus felügyelete mellett, akár poliklinikus körülmények között végezzék, a napi glikémiás monitorozás alatt. egy új gyógyszert felíró orvos, egyéni dózismódosítással és ajánlások készítésével az „Elírásra vonatkozó eljárás” 17. pontjának követelményei szerint. meghatározva a dózis gyakorisága, átvételkor alváshoz viszonyított (reggel, este) és annak időtartamát.

Ezért a páciensnek az új típusú inzulin típusú, más kereskedelmi névvel történő kényszerített átadása esetén csak a tény, hogy a gyógyszer jelenleg a kórházban van, annak használatából eredő esetleges negatív egészségügyi hatások megelőzése érdekében joga van fenntartani ugyanazon az inzulinnal azonos gyógyszernévvel rendelkező gyógyszer inzulinkezelés, bizonyított hatékonysággal, vagy joga van az orvos felügyelete alatt történő átadásra, járóbeteg alapon önellenőrző eszközök halmaza a vércukorszint változásának dinamikájának értékeléséhez, a résztvevő endokrinológus hetente történő konzultációja a rögzített glikémiás mutatók értékelésével, az inzulin terápia hatékonyságának értékelése, az allergiás hatások megjelenése stb.), a glikált hemoglobin értékek értékelése három hónap után.

Ennek alapján a páciens az orvosi bizottsághoz, a lakóhely egészségügyi osztályához, és pozitív döntés hiányában, és az ügyészséghez fordulhat az alábbi nyilatkozattal:

MINTA

Lakóhelye:

vagy:

Lakóhelye:

NYILATKOZAT

„A gyógyszerek kiadására vonatkozó jog megsértéséről

egészségügyi okok miatt a kereskedelmi név "

I, Ivanov II,.......... G., élő ………………………, tel., Ki jár a járóbeteg-ellátásban a „………………….” Klinikán. egészségügyi intézmény), cukorbeteg beteg vagyok, akinek krónikus betegsége van, ahol szabad gyógyszereket kapok. Letiltott vagyok (ha van egy rokkantsági csoport), megtapasztalni a betegséget........ évek, a betegség lefolyásának jellemzői (ha vannak ilyenek, adja meg, hogy melyik) diagnosztizált cukorbetegséggel járó szövődmények (jelzi, hogy melyik kórtörténet, az utolsó mentesítés a kórházban történt kezelés után).

A legfrissebb ajánlások és a fekvőbeteg-ellátás alapján …………………………………………………… (az orvosi intézmény meghatározása), ………………………….. (adja meg a dátumot) kiválasztva és kijelölve, azaz orvosi okokból, inzulin (adja meg a típusát, kereskedelmi nevét, gyártóját, nemzetközi nem védett nevét, havi adagját, adagját, gyakoriságát). Inzulint írtam, amit még mindig ingyenesen kaptam egy recept mellett, és lehetővé tette számomra, hogy kielégítő kompenzációt kapjak a cukorbetegségért, és biztosítottam a jólétemet.

"....".......... 20... az évet, amikor klinikámhoz fordultam a kezelőorvoshoz, hogy kaphasson egy receptet az inzulin következő fogadására, amit korábban előírtam................................. (ismét az inzulin típusát, a kereskedelmi nevet, a nemzetközi nem szabadalmaztatott neve). A kezelőorvosom, …………………………………… (teljes név.), Elutasítottam nekem egy receptet

korábban hozzárendelt inzulin nekem …………………………. ………………………….. (adja meg újra az inzulin típusát, a kereskedelmi nevet, a nemzetközi nem védett nevet), utalva arra, hogy ajánlott és nekem van hozzárendelve Új típusú inzulin ……………………………. (adja meg az inzulin típusát, a kereskedelmi nevet, a nemzetközi nem szabadalmaztatott nevet) ugyanazzal a nemzetközi nem szabadalmaztatott névvel rendelkezik, jelenleg a gyógyszertár csak az ilyen típusú inzulinnal rendelkezik, és az előző helyett az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának (az Egészségügyi Minisztérium) 20-as rendelete alapján rendelhető hozzá. 2012. december N 1175n Moszkva "A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárások jóváhagyásáról, valamint a kábítószerekre vonatkozó előírás-formanyomtatványok jóváhagyásáról, ezek regisztrálásának sorrendjéről Lanka, azok felvétele és tárolása, „N. melléklet 1” Rend és a cél írnak fel gyógyszereket”, ami arra utasítja az írás kábítószerek egészségügyi dolgozó elsősorban nemzetközi nevén.

Sajnos attól tartok, hogy használhatok más gyógyszert, és ezzel nem értem egyet, mert Oroszország vezető endokrinológusainak nyilatkozata szerint: „... egy biológiai termék megváltozása immunológiai reakciót válthat ki a páciens testéből, és a megnyilvánulásának késleltetett és tartós hatása esetén nehéz meghatározni pontosan melyik alkalmazott biológiai készítmények okozták az azonosított, gyakran nagyon súlyos, nemkívánatos reakciót. Azt is meg kell jegyezni, hogy jelenleg az orvosok kevéssé ismerik a biológiai termékek használatának jellemzőit, ezért az a tény, hogy az inzulinterápia hatékonysága csökken a gyógyszer megváltoztatásával, gyakran nem megfelelően értékelik, ezért a szükséges immunológiai diagnózist nem végezzük el.

Ezenkívül meg kell jegyezni, hogy az Egészségügyi Világszervezet által az eredeti biológiai anyagok és az azonos nemzetközi nem védett nevek másolatainak kérdését még nem egyértelműen megoldották. A nézeteltérések egyrészt a biológiai termékek gyártási módszereinek különbségei, és így a szerkezetük és tulajdonságaik, másrészt a gyógyszeripar technológiai fejlődésének különbségei, ami azt eredményezi, hogy az eredeti biológiai termék és annak másolása az idő múlásával a szennyeződések és a segédanyagok összetételét illetően. Ez potenciálisan jelentős különbségeket okozhat a gyógyszerek hatékonyságában, valamint az immunogenitásukban.

Általánosságban elmondható, hogy egy biológiai gyógyszer klinikai szükséglet nélkül történő cseréje nem kívánatos, és ellentétes az egészségvédelem alapvető elveivel. A szövetségi törvény 323-ФЗ „Az állampolgári egészségvédelem alapjairól az Orosz Föderációban” című 4. cikke, nevezetesen az állampolgárok jogainak az egészségvédelem területén történő biztosításáról és a beteg érdekeinek az orvosi ellátás biztosításában betöltött prioritásairól (biológiai készítmények. Az orosz endokrinológusok szövetségének álláspontja. J. "Diabetes", 2013 (3): 121-122.

Így az oroszországi vezető endokrinológusok nyilatkozata alapján megállapítható, hogy a hozzám hozzárendelt új típusú inzulin, bár ugyanolyan nemzetközi nem védett neve, eltérő terápiás hatással rendelkezik. A jelenlegi helyzetben, amikor sürgősen áthelyezem a használatba, úgy tekinthető, hogy megfelelő orvosi indikációk nélkül van kinevezve. Ie a kezelőorvos megfelelő felügyelete nélkül kijelölt, és ez ellentmond a 6. pontnak „A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárás” (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának (Oroszország Egészségügyi Minisztériuma) 2012. december 20-i rendelete. gyógyszerek, valamint a gyógyszerekre vonatkozó formanyomtatványok, az ilyen formák nyilvántartásba vételének rendje, könyvelése és tárolása ”, N 1. atm hiányában indikációk.

Az aggodalmamat megerősíti az orosz vezető endokrinológusok véleménye is, akik úgy vélik, hogy a kábítószer ilyen sürgős megváltoztatása egy kereskedelmi névből egy másik kereskedelmi névvel, de csak az INN-sel, ebben az esetben az inzulinnal, nem azonos, és ezért a romlás veszélyével járhat. egészségem, nemkívánatos reakciókat okozhat a szervezetből a terápiás hatásokra. És az orvosok alacsony tudatossága, amelyet a szakértők megjegyeznek a biológiai gyógyszerek használatának jellemzőiről, nem teszik lehetővé számukra, hogy megfelelően értékeljék az inzulinterápia hatékonyságának csökkentését a gyógyszer megváltoztatásával, értékeljék a kábítószer-pótlás késleltetett és hosszú távú hatását, megfelelően értékeljék a lehetséges mellékhatások kapcsolatát a gyógyszer cseréjével.

Tehát az inzulint felíró orvos, a vényköteles gyógyszert felíró, rendelvényre felíró orvosnak minden oka van, ami arra utal, hogy lehetséges egyéni intolerancia és (vagy) az, hogy az inzulin életveszélyes gyógyszer, kapcsolat a pácienssel együtt az orvosi szervezet orvosi bizottságához és azon döntése alapján, hogy továbbra is ugyanazokkal a kereskedelmi nevekkel rendelkező inzulint kap.

Vagy át kell adnia egy új típusú inzulint az egészségem biztonsága érdekében az egészségem hosszú távú orvosi felügyeletének biztosításával. Ehhez biztosítani kell a vércukorszint napi monitorozásának lehetőségét (naponta legalább 3-szor három hónapig, az orvos által a vércukor dinamikájának heti elemzését egy önellenőrző napló és a vércukorszint laboratóriumi elemzése alapján, az általános állapotom változásainak értékelése, összesen az inzulinterápia hatékonyságának értékelése három hónapra a glikált hemoglobin szintjének meghatározására vonatkozó vizsgálat alapján).

A fentiek alapján, és az oroszországi vezető endokrinológusok véleménye alapján is egy nem biológiai kábítószer cseréje klinikai szükségességgel nem kívánatos, és ellentétes az egészségvédelem alapvető elveivel. A 323-ФЗ szövetségi törvény „Az állampolgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól” 4, nevezetesen az állampolgárok egészségvédelem területén biztosított jogainak és a beteg érdekeinek az orvosi ellátás biztosításában való elsőbbségéről szóló garanciákról

- Felkérem, hogy járuljon hozzá ahhoz, hogy megszerezhessem a szükséges gyógyszert a nekem, az inzulin nevével összhangban, ………………………………………………………………, hogy kötelezzék a gyógyszert a jogi és szabályozási környezetben Eljárási aktusok, mivel az inzulin kapszula kereskedelmi név alapján történő kiadásának megtagadása sérti és korlátozza az Orosz Föderáció alkotmánya által biztosított jogot, hogy hatékony orvosi ellátást kapjon,

- vagy megköveteli az egészségügyi intézménytől, hogy végezzen ilyen fordítást a hosszú távú orvosi megfigyelés végrehajtására vonatkozó valamennyi szabvány végrehajtásával (naponta legalább 3-szor mérje a glikémiát három hónapig, hetente elemzi és értékeli a kezelőorvos a vércukorszintet a vércukorszint önellenőrző naplója és laboratóriumi elemzése alapján) az általános állapotom változásának értékelése, a glikozilált hemoglobin szintjének meghatározására vonatkozó vizsgálat szerint az inzulinterápia hatékonyságának három hónapig történő teljes értékelését.

Date. aláírás

Az alkalmazáshoz csatolva csatolható:

  • A „A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárás” rövidítése (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának (Oroszország Egészségügyi Minisztériuma) 2012. december 20-i N 1175n. Sz.
  • A cikk "Biológiai drogok". Az orosz endokrinológusok szövetségének álláspontja. (Nyilvános szervezet Orosz Endokrinológusok Szövetsége). "Diabetes", 2013 (3): 121-122.

Az utasítások függeléke 1

Néhány részlet

cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszerellátásával kapcsolatos, t

az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma (Oroszország Egészségügyi Minisztériuma) rendelete alapján

2012. december 20. N 1175n Moszkva

„A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárások jóváhagyásáról, valamint a gyógyszerekre vonatkozó receptformák formáiról, az ilyen formanyomtatványok nyilvántartásba vételének rendjéről, könyveléséről és tárolásáról”

Megjelenés: 2013. július 3. az "RG" - szövetségi szám 6118. Hatálybalépés: 2013. július 1., bejegyezve az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2013. június 25-én, a 28883 sz.

„A polgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének elveiről” című, 2011. november 21-i szövetségi törvény 14. cikkének 2. pontjának 16. bekezdése szerint (Az Orosz Föderáció törvényeinek gyűjteménye, 2011, N 48, 6724. cikk, 2012, N 26 3442, 3446) és az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumáról szóló rendelet 5.2.179. Pontja, amelyet az Orosz Föderáció Kormánya jóváhagyott 2012. június 19-én N 608 (az Orosz Föderáció 2012. évi joggyűjtése, N 26, 3526. cikk):

a gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárás az N 1. mellékletnek megfelelően;

formanyomtatványok az N 2.

az előírásokra vonatkozó formanyomtatványok nyilvántartásba vételének, elszámolásának és tárolásának az N 3.

Ez a megbízás 2013. július 1-jén lép hatályba.

V. Skvortsova miniszter

A Rendelet 1. számú melléklete

A gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó eljárás

Ez az eljárás szabályozza a gyógyszerek felírására és felírására vonatkozó kérdéseket az orvosi ellátásban, az orvosi ellátást nyújtó egyéb szervezetekben és az orvosi tevékenységet végző egyéni vállalkozókban (a továbbiakban: orvosi szervezet) [1].

A kábítószert a kezelőorvos, a mentős, a szülésznő írja elő és írja elő abban az esetben, ha a kezelőorvos hatásköreit az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2012. március 23-i végzésében megállapított eljárással bízzák rájuk. orvosi rendelő az elsődleges egészségügyi ellátás és a sürgősségi orvosi ellátás nyújtásának megszervezésében a kezelőorvos bizonyos funkciói számára az orvosi ellátás közvetlen nyújtása érdekében; a beteg gondozása a megfigyelés és kezelés ideje alatt, beleértve a kábítószerek, beleértve a kábítószereket és pszichotróp szereket, célját és felhasználását is (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által bejegyzett, 2012. április 28-án, N 23971 lajstromozás), egyéni vállalkozók orvosi tevékenységet folytat (a továbbiakban: egészségügyi dolgozók).

Az orvosi dolgozók a gyógyszerekre vonatkozó előírásokat írnak aláírásukra és pozíciójukat jelezve.

A gyógyszerek felírását és vénykötelezettségét orvosi szakember végzi a nem szabadalmaztatott nemzetközi név alapján, távollétében pedig a csoportosítás nevét. A gyógyszer nem szabadalmaztatott nevének és csoportnevének hiányában a gyógyszert orvosi szakember írja elő és adja ki.

Egyéni intolerancia és (vagy) egészségügyi okokból az orvosi szervezet orvosi bizottságának döntése alapján a gyógyszerek, beleértve az orvosi ellátás szabványaiban nem szereplő gyógyszereket is, kereskedelmi névvel kell elvégezni. Az orvosi szervezet orvosi bizottságának döntését a beteg és az orvosi bizottság naplója rögzíti.

Az orvosi szakemberek a gyógyszertárak által gyártott és kiadott gyógyszereket (a továbbiakban: személyre szabott gyógyszerek) rendelnek és írnak elő.

  • Az ebben az eljárásban megállapított követelmények megsértésével kiadott receptet érvénytelennek kell tekinteni.
  • Az előírt és előírt gyógyszert (a gyógyszer neve, az egyszeri dózis, az adagolás módja és az adagolás módja, a kezelés időtartama, a gyógyszer felírásának indoklása) a beteg orvosi kártyáján feltüntetik.
  • A gyógyszerre vonatkozó receptet annak a betegnek a nevében írják, akinek a gyógyszert szánják.
  • A gyógyszerre vonatkozó receptet a beteg vagy annak jogi képviselője szerezheti be [2]. A beteg orvosi nyilvántartásában rögzítik, hogy a törvényes képviselőnek kapnak receptet.

Tilos a gyógyszerekre vonatkozó előírásokat írni:

6.1. egészségügyi szakemberek:

- orvosi jelzések hiányában;

- az orosz Föderációban nem bejegyzett gyógyszerek esetében;

- olyan gyógyszerek esetében, amelyek az orvosi használatra vonatkozó utasításoknak megfelelően csak orvosi szervezetekben használhatók fel;

- a II. mellékletben felsorolt, az Orosz Föderációban ellenőrzött kábítószerek, pszichotróp anyagok és azok prekurzorainak listája, amelyeket az Orosz Föderáció Kormánya 1998. június 30-án jóváhagyott [68] [3] (a továbbiakban: lista), t kábítószerként regisztráltak kábítószer-függőség kezelésére;

6.2. a II. és III. listában felsorolt, kábítószereket és pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek gyógyászati ​​tevékenységét végző egyéni vállalkozók.

A gyógyszerkészítmények receptjei az N 148-1 / у-88, N 148-1 / у-04 (l), N 148-1 / у-06 (l) és N 107-1 / 1 számú formák szerint kerülnek felírásra. jóváhagyott.

10. Az N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) formanyomtatványok gyógyszerkészítmények felírására szolgálnak azoknak az állampolgároknak, akik ingyenes gyógyszereket kaphatnak, vagy kedvezményes gyógyszert kaphatnak.

A gyógyszergyártó fellebbezését a gyógyszergyártó részére a gyógyszer gyártására és kiadására latinul írják ki.

A támogatható vényköteles rövidítések az eljárási szabályzat 3. függelékében találhatók.

Nem szabad csökkenteni a hatóanyagot alkotó összetevők nevét, amelyek nem teszik lehetővé annak meghatározását, hogy melyik gyógyszert írta elő.

A gyógyszer használatának módját az adagolás, a gyakoriság, a befogadási idő és az alváshoz viszonyított (reggel, éjszaka) és annak időtartama, valamint az élelmiszerekkel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek jelzése jelzi, a fogyasztás ideje az étkezéshez viszonyítva (étkezés előtt, étkezés közben, étkezés után). food).

Szükség esetén a gyógyszer közvetlen vagy sürgős felszabadítása a betegnek a recept felső részén a "cito" (sürgős) vagy a "statim" felirattal van ellátva (azonnal).

21. Az N 148-1 / y-04 (l) és az N 148-1 / y-06 (l) formanyomtatványokon előírt gyógyszerekre vonatkozó előírások egy hónapig érvényesek a mentesítés időpontjától.

Az N 148-1 / y-04 (l) és az N 148-1 / y-06 (l) formanyomtatványok által előírt gyógyszerekre vonatkozó előírások, a nyugdíjkorhatárt elérő állampolgárok, az első csoport fogyatékossággal élő személyek és a fogyatékossággal élő gyermekek érvényesek: a mentesítés időpontjától számított három hónapon belül.

A krónikus betegségek kezelésére ezen állampolgári kategóriákban a gyógyszerekre vonatkozó előírásokat legfeljebb 3 hónapig lehet felírni.

  • Gyógyszerek kijelölése a kórházi orvosi ellátás biztosításában
  • Ha a beteget kórházi orvosi ellátással látják el, az orvosi rendelvényt az orvosi szakember egyedileg végzi el, kivéve az Eljárási Szabályzat 25. pontjának 1-2. Alpontjában említett eseteket.
  • Szükséges a kábítószer-vénykötelezettség koordinálása az osztályvezetővel vagy az illetékes orvos vagy más, az orvosi szervezet főorvosának meghatalmazott személyével, valamint a klinikai farmakológussal: t

1) öt vagy több gyógyszer egyidejű kinevezése egy betegre;

2) olyan gyógyszerek felírása, amelyek nem szerepelnek a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek listáján [4], a betegség atípusos lefolyása, az alapbetegség és (vagy) kapcsolódó betegségek komplikációinak jelenléte a gyógyszerek felírásakor, amelyek kölcsönhatásának és kompatibilitásának jellemzői a következők szerint: az alkalmazás a gyógyszeres kezelés hatékonyságának és biztonságosságának csökkenéséhez vezet, és (vagy) potenciális veszélyt jelent a beteg életére és egészségére.

Ezekben az esetekben a gyógyszerek felírását a beteg orvosi feljegyzéseiben rögzítik, és az orvos és az osztályvezető aláírása (felelős felelős orvos vagy más felhatalmazott személy) igazolja.

A vidéki településen vagy a távoli és nehezen elérhető területeken elhelyezkedő településen található orvosi szervezet orvosi munkatársa egyedileg kezeli a gyógyszereket a jelen eljárás 25. pontjában meghatározott esetekben.

Az orvosi tanács döntése alapján a betegeket olyan gyógyszereknek nevezik, amelyek nem szerepelnek az alapvető és az alapvető gyógyszerek listájában, ha az egyéni intolerancia miatt helyettesítik őket, egészségügyi okokból.

Az orvosi bizottság döntését a beteg és az orvosi bizottság naplója rögzíti.

Abban az esetben, ha állampolgár vizsgálata és kezelése kórházi állapotban történik, az egészségügyi szolgáltatások nyújtása részeként, a polgárok, a jogi személyek pénzeszközeinek és egyéb, szerződésen alapuló személyi pénzeszközök rovására, beleértve az önkéntes egészségügyi biztosítási szerződést [5], drogokat rendelhet hozzá. nem szerepelnek az alapvető és alapvető gyógyszerek listájában

III. Az elsődleges egészségügyi ellátás, a sürgősségi ellátás és a palliatív ellátás nyújtása során a gyógyszerek receptje és rendelete

Az elsődleges egészségügyi ellátás és a járóbeteg-ellátás során a gyógyszerek felírása és felírása egy orvosi szakember által történik, a betegség súlyosságától és jellegétől függően, tipikus betegség esetén.

A gyógyszerek kinevezése és rendelése az orvosi bizottság döntésével az elsődleges egészségügyi ellátásban, a járóbeteg-ellátásban a palliatív ellátás a következő esetekben történik: t

1) egy vagy több gyógyszer egy napra történő egyidejű kinevezése egy vagy több gyógyszerre egy hónapon belül;

2) gyógyszerek rendelése a betegség atípusos lefolyásához, az alapbetegség szövődményeinek jelenléte és (vagy) egyidejűleg előforduló betegségek, a gyógyszerek felírásakor, amelyek kölcsönhatásának és kompatibilitásának jellemzői a használati utasítás szerint a gyógyszeres kezelés hatékonyságának és biztonságosságának csökkenéséhez és (vagy) potenciális veszélyhez vezetnek a beteg életére és egészségére;

Sürgősségi ellátás esetén a gyógyszert a terápiás orvosi csapat egészségügyi szakembere, egy orvosi szervezet egészségügyi szakembere írja elő, akik orvosi segítséget nyújtanak a polgárok számára betegségek, balesetek, sérülések, mérgezések és egyéb sürgős orvosi beavatkozást igénylő feltételek esetén.

A gyógyszerek felírása és felírása olyan állampolgárok számára, akik ingyenesen kaphatnak gyógyszert, vagy az elsődleges egészségügyi ellátás részeként kedvezményben részesülő gyógyszert szerezhetnek.

A gyógyszerek felírását és felírását olyan állampolgároknak, akiknek joguk van ingyen vagy gyógyszert szerezni, ha az elsődleges egészségügyi ellátásban részesülnek, az egészségügyi dolgozó egy betegbeteg betegség esetén, a betegség súlyosságától és jellegétől függően, a megállapított szabványoknak megfelelően végzi. orvosi ellátás, beleértve:

1) az állami szociális támogatásra jogosult állampolgárok bizonyos kategóriáihoz szociális szolgáltatások formájában, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2006. szeptember 18-i 665 sz. orvos (paramedic) által előírt, az ingyenes szociális ellátás nyújtása során az állampolgárok bizonyos kategóriáinak, akik jogosultak állami szociális támogatásra. az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2006. szeptember 27-én nyilvántartásba vette az N 8322 lajstromszámot, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Minisztériumának 2007. október 19-i rendeleteivel módosított N 651 (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma 2007. október 19-én nyilvántartásba vette, N 10367 lajstromszám ), 2008. augusztus 27., N 451n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2008. szeptember 10-én nyilvántartásba véve, N 12254 lajstromszámú), 2008. december 1-jén, N 690n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által bejegyzett december 22-én). 2008, N 12917), 2008. december 23-án, N 760n (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma által 2009. január 28-án nyilvántartásba véve, N 13195 lajstromszámú), N 1340n. 2011. november, N 22368 lajstromszám);

2) a limfoid, hematopoetikus és rokon szövetek, hemophilia, cisztás fibrózis, agyalapi mirigy, Gaucher-betegség, sclerosis multiplex, valamint szervek és (vagy) szövetek átültetése után élő állampolgárok rosszindulatú neoplazmájában szenvedő állampolgárok számára, a szövetségi alapok központi beszerzési listájának megfelelően az Orosz Föderáció kormánya által jóváhagyott kábítószer-költségvetés;

3) olyan állampolgároknak, akiknek joguk van ingyenesen kapni a gyógyszert, vagy kedvezményes áron kapni gyógyszert az Orosz Föderáció alkotóelemeinek költségvetése alapján, a népességcsoportok és betegségkategóriák jegyzékével összhangban, amelyek esetében a gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek járóbeteg-kezelése az orvosok előírásai szerint ingyenes, és azon népességcsoportok listája, amelyek esetében az ambuláns kezelés, amelynek gyógyszereit az orvosok előírásai szerint adják meg, az 50% -os engedéllyel. a megjelenése az orosz kormány kelt július 30, 1994 N 890 [6].

A gyógyszerekre vonatkozó előírások megírásának joga azoknak az állampolgároknak, akik jogosultak ingyenes gyógyszert kapni, vagy kedvezményes gyógyszert kapnak:

1) részmunkaidőben működő egészségügyi szervezetben dolgozó egészségügyi dolgozók;

2) a szociális szolgáltatások és a korrekciós intézmények helyhez kötött intézményeinek orvosi munkatársai (a megyei tagságtól függetlenül);

3) orvosi ellátást nyújtó egészségügyi intézmények a kórházi állapotban, az ezen eljárás 29. pontjában meghatározott esetben;

4) az oroszországi szövetségi végrehajtó hatóságok vagy az Orosz Föderáció alkotó testületeinek végrehajtó hatóságai alá tartozó, elsődleges egészségügyi ellátást nyújtó egészségügyi szervezetek egészségügyi munkatársai: t

a) azoknak a polgároknak, akiknek az Orosz Föderáció jogszabályai szerinti szabad kábítószer-ellátás költségeit a szövetségi költségvetés fedezi;

b) a polgárok más kategóriái, akiknek az Orosz Föderáció jogszabályai szerinti szabad kábítószer-ellátás költségeit a különböző szintek és a kötelező egészségügyi biztosítás költségei fedezik;

5) a magángyógyászati ​​gyakorlatban résztvevő és a kötelező egészségügyi biztosítás területén működő egészségügyi szervezetek nyilvántartásában szereplő egyéni vállalkozók.

A szanatórium-egészségügyi intézmények egészségügyi szakemberei, a kórházi vagy a kórházi ellátást nyújtó egészségügyi intézmények egészségügyi dolgozói, a kórházi vagy a kórházi ellátást nyújtó egészségügyi szakemberek számára nem engedélyezett az olyan gyógyszerekre vonatkozó előírások írása, amelyek a gyógyszerek ingyenes kezelésére vagy a gyógyszerek kedvezményes fogadására jogosultak. szabályzat 29. pontjában előírtak szerint.

A gyógyszerek ingyenes kezelésére vagy a kedvezménnyel gyógyszerek beszerzésére jogosult állampolgárok kezelésére vonatkozó előírások írása esetén a telefonszám azt jelzi, hogy egy gyógyszertárszervezet alkalmazottja szükség esetén összehangolhatja az orvosi munkatárssal a szinonimát.

Az N 148-1 / y-04 (l) formanyomtatvány és az N 148-1 / y-06 (l) formanyomtatvány előírásának formáját az egészségügyi dolgozó 3 példányban írja le, két példányban, amelyekből a beteg a gyógyszertárszervezethez fordul.

1 A 2011. november 21-i szövetségi törvény 323-FZ „Az állampolgárok egészségvédelmének elveiről az Orosz Föderációban” című 2. cikke (Az Orosz Föderáció törvényeinek gyűjteménye, 2011, N 48, 6724. cikk; 2012, N 26, 3442., 3446. cikk).

2 A 2011. november 21-i szövetségi törvény 20. cikkének (2) bekezdésében említett személy tekintetében „Az állampolgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének elveiről” (az Orosz Föderáció jogalkotásának gyűjteménye, 2011, N 48, 6724; 2012, N 26, 3442, 3446 oldal].

3 Az Orosz Föderáció jogszabályainak ülése, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183, N 52, art. 6572; 2010, N3, art. 314, 17. szám, art. 2100, N24. 3035, N28. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N50, art. 6696, art. 6720; 2011, N10, art. 1390, N12. 1635, N 29, Art. 4466, art. 4473, N42, art. 5921, N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232, N 11, Art. 1295., 19. szám, art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861.

4 2011. december 7-i kormányrendelet N 2199-p (az Orosz Föderáció jogszabályainak összegyűjtése, 2011, N 51, 7544; 2012, N 32, 4588. cikk).

5 Az Orosz Föderáció kormányának 2012. október 4-i rendelete N 1006 „Az orvosi szervezetek fizetett orvosi szolgáltatások nyújtására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” (Az Orosz Föderáció törvényeinek gyűjteménye, 2012, N 41, 5628. cikk).

6 Az Orosz Föderáció jogszabályainak ülése, 1994, N 15, Art. 1791; 1995, N 29, art. 2806; 1998, No. 1, Art. 133, N32. 3917; 1999, N14, art. 1724, N15, art. 1824; 2000, N 39, Art. 3880; 2002, N7, art. 699.

Az utasítások 2. függeléke

Biológiai készítmények. Az orosz endokrinológusok szövetségének álláspontja.

Nyilvános szervezet Orosz Endokrinológusok Szövetsége.

G. „Cukorbetegség”, 2013 (3): 121-122.

Néhány glükózcsökkentő gyógyszer (beleértve az inzulint és a glukagon-szerű peptid-1 analógokat) biológiai termékek - biológiai eredetű gyógyászati ​​termékek csoportja. Ez a levél felvázolja az orosz endokrinológusok szövetségének hivatalos álláspontját a betegek biológiai termékekkel való kezelésének problémájával kapcsolatban, amely eddig nem tükröződött megfelelően a gyógyszerek forgalmának az Orosz Föderációban történő szabályozásában.

2013. május 6-án az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma hivatalosan közzétette a szövetségi törvény „A gyógyszerek forgalmáról szóló szövetségi törvény módosításáról” és a 333.32.1. Az Orosz Föderáció adótörvényének második része. Ebben a törvénytervezetben más fontos bevezetések mellett döntő lépést tettek a biológiai és biotechnológiai drogok használatával kapcsolatos nagyszámú kérdés megoldására.

Sajnos eddig a biológiai készítményekkel kezelt betegek kezelésének problémája nem tükröződött megfelelően a gyógyszerek forgalomba hozatalára vonatkozó jogszabályi szabályozásban az Orosz Föderációban. A biológiai gyógyszerek nem voltak meghatározva; másolataik biosimilárok formájában; nem volt elég egyértelmű kritérium annak meghatározására, hogy egy biológiai kábítószer egy másik helyett, különösen krónikus vagy egész életen át tartó terápia esetén lehetséges.

A biológiai gyógyszerek esetében ezek a hiányosságok különösen jelentősek voltak, mivel ezek a gyógyszerek főként parenterálisan kerülnek bevezetésre, és hatókörük számos súlyos krónikus betegségre, köztük egy ilyen közös és társadalmilag jelentős betegségre, mint cukorbetegségre vonatkozik. A biológiai készítményeket élő sejtek vagy szervezetek felhasználásával állítják elő, és komplex molekulák vagy nagy molekulatömegű makromolekuláris komplexek. Számos biopreparátum aktív összetevői esetében a teljes szerkezetük leírása továbbra is megoldhatatlan feladat. Ezért nagy jelentőséggel bír a gyártó rekombináns DNS-expressziós rendszere (például baktériumok vagy élesztő) és a biológiai termék (különösen az inzulin) minden egyes tételének minőségének biztosítására szolgáló rendszer. Ez különösen igaz annak a ténynek köszönhetően, hogy a biológiai rendszereket funkcionális és szerkezeti variabilitás jellemzi, így az előállított biológiai termékek változó mértékű változékonyságot mutatnak - a mikroheterogenitás, még az egyes gyógyszerek különböző tételei között is. Így, figyelembe véve ezt a tényezőt, ugyanazon gyártó különböző gyáraiban a humán inzulin előállítása keretében kötelező az egyes gyógyszerek különböző tételeinek összehasonlító értékelése. Hasonló eljárást kell szükségessé tenni a technológiai folyamat javítása vagy a segédanyagok inzulin előállítása során történő cseréje esetén.

2010-ig az Orosz Föderációban biológiai eredetű készítmények, az ún bioanalógok, csak kvalitatív elemzésük alapján, összehasonlító klinikai vizsgálatok nélkül, az Egészségügyi Világszervezet által ajánlott és az Egészségügyi Világszervezet által ajánlott betegek részvételével. Sajnos eddig sok bioszimilumot csak korlátozott számú egészséges önkéntes farmakodinámiás vizsgálatának eredményei alapján rögzítenek, ami a bioszimilok immunológiai biztonságára vonatkozó adatok hiányához, valamint a betegek biológiai terápia megváltozásának következményeire vonatkozó információk hiányához vezet.

A gyakorlatban a cukorbetegségben szenvedő betegeknél az egyik inzulin helyettesítésének helyzete nagymértékben függ a gyógyszer jelenlététől a kórházban. E tekintetben fontos hangsúlyozni, hogy a biológiai termék megváltozása immunológiai reakciót válthat ki a páciens testének részéről, és annak megnyilvánulásának késleltetett és tartós hatása esetén nem lehet meghatározni, hogy melyik biológiai gyógyszert használják az azonosított, gyakran nagyon súlyos, nemkívánatos reakció meghatározására. Azt is meg kell jegyezni, hogy jelenleg az orvosok kevéssé ismerik a biológiai termékek használatának jellemzőit, ezért az a tény, hogy az inzulinterápia hatékonysága csökken a gyógyszer megváltoztatásával, gyakran nem megfelelően értékelik, ezért a szükséges immunológiai diagnózist nem végezzük el.

Ezenkívül meg kell jegyezni, hogy az Egészségügyi Világszervezet által az eredeti biológiai anyagok és az azonos nemzetközi nem védett nevek másolatainak kérdését még nem egyértelműen megoldották. A nézeteltérések egyrészt a biológiai termékek gyártási módszereinek különbségei, és így a szerkezetük és tulajdonságaik, másrészt a gyógyszeripar technológiai fejlődésének különbségei, ami azt eredményezi, hogy az eredeti biológiai termék és annak másolása az idő múlásával a szennyeződések és a segédanyagok összetételét illetően. Ez potenciálisan jelentős különbségeket okozhat a gyógyszerek hatékonyságában, valamint az immunogenitásukban.

Az orosz jogszabályok csak az első lépéseket teszik a biológiai termékek szabályozásával kapcsolatban. A biológiai termékek kezelésére vonatkozó külön szabályozás bevezetése, komplex követelmények megállapítása az egyes indikációk hatékonyságának és biztonságának meghatározására, a farmakovigilancia speciális intézkedéseinek végrehajtása, különösen az immunogenitás hosszú távú nyomon követése, a már forgalomban lévő és újonnan rögzített biológiai termékek biztonságáról szóló adatbázis létrehozása - véleményünk szerint Csak egy ilyen megközelítés szolgálhat arra, hogy döntéseket hozzunk bizonyos biológiai anyagok Oroszországban való használatának lehetőségéről. Föderáció, és különösen a felcserélhetőség tekintetében.

Általánosságban elmondható, hogy egy biológiai gyógyszer klinikai szükséglet nélkül történő cseréje nem kívánatos, és ellentétes az egészségvédelem alapvető elveivel. A szövetségi törvény 323-ФЗ „Az állampolgárok egészségvédelmének alapjairól az Orosz Föderációban” 4, nevezetesen az állampolgárok egészségvédelemmel kapcsolatos jogainak garanciái és a beteg érdekeinek az orvosi ellátás biztosításában való elsőbbsége.

Dedov Ivan Ivanovics - az orosz Tudományos Akadémia és az orosz Orvostudományi Akadémia akadémikusa, az FSBI Endokrinológiai Kutatóközpont igazgatója, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának fő szakembere, az Orosz Endokrinológusok Szövetségének elnöke.

Shestakova Marina Vladimirovna - A megfelelő tag RAMS, az FSBI Endokrinológiai Kutatóközpont Diabetes Intézetének igazgatója.

Melnichenko Galina Afanasyevna - a RAMS akadémikusa, az FSBI Endokrinológiai Kutatóközpont Klinikai Endokrinológiai Intézetének igazgatója.

Ametov Alexander Sergeevich - prof., Fej. Endokrinológiai és Diabetológiai Tanszék GBOU SPE Orosz Orvostudományi Doktori Akadémia.

Antsiferov Mihail Borisovics - prof., A moszkvai Egészségügyi Tanszék fő endokrinológusa, a város endokrinológiai főorvosa.

Biryukova Elena Valerievna - prof. Endokrinológiai és Diabetológiai Osztályok, Moszkvai Állami Orvostudományi és Fogorvosi Egyetem, az A.I. Yevdokimov.

Valeeva Farida Vadutovna - prof. Kórházterápiás osztály, endokrinológiai kurzus, Kazan Állami Orvostudományi Egyetem.

Vikulova Olga Konstantinovna - Orvostudományi jelölt, vezető kutató a diabéteszes nefropátia és az FSBI endokrinológiai kutatóközpont hemodialízisének elkülönítése.

Galstyan Gagik Radikovich - prof., Fej. Diabéteszes lábfejezet FSBI Endokrinológiai Kutatóközpont.

Demidova Tatyana Yulyevna - prof. Endokrinológiai és Diabetológiai Tanszék GBOU SPE Orosz Orvostudományi Doktori Akadémia.

Dogadin Sergey Anatolyevich - prof. Belső Orvostudományi Osztály, 2. osztály, posztgraduális képzés, GBOU VPO Krasnoyarsk Állami Orvostudományi Egyetem. VF Voyno-Yasenetsky, fej. A Regionális Klinikai Kórház Endokrinológiai Központja, Ch. A Krasznojarszki Terület Egészségügyi Minisztériumának endokrinológusa.

Alekszej Vadimovics Zilov - orvostudományi jelölt, az első Moszkvai Állami Orvosi Egyetem Endokrinológiai Tanszékének docense. IM Sechenov.

Mayorov Alexander Jurijevics - Ph.D., fej. Az FSBI Endokrinológiai Kutatóközpont szoftverfejlesztési és kezelési osztálya.

Mkrtumyan Ashot Musailovich - prof. Head. Endokrinológiai és Diabetológiai Tanszék, Moszkvai Állami Orvostudományi és Fogorvosi Egyetem, A.I. Yevdokimov.

Halimov Yuriy Shovkatovich - Prof., az Orosz Föderáció Védelmi Minisztériumának főterapeutája, vezetője. Katonai terápiás osztály FGK HEU HPE Katonai Orvosi Akadémia. SM Kirov, ch. Szabadúszó endokrinológus Szentpétervár.

Orosz Endokrinológusok Szövetsége Moszkva, ul. Dm. Ulyanova, 11 E-mail: Ez az e-mail cím védve van a spamrobotok ellen. A megtekintéshez engedélyeznie kell a javascriptet.

Az utasítások 3. függeléke

Az Orosz Föderáció szövetségi törvénye, 2011. november 21. N 323-FZ "Az állampolgárok egészségvédelmének elveiről az Orosz Föderációban"

Az egyéb szövetségi törvények, az Orosz Föderáció egyéb szabályozási jogi aktusai, az Orosz Föderáció alapító szervezeteinek törvényei és egyéb szabályozási jogi aktusai, a szövetségi törvény rendelkezései, a szövetségi törvény rendelkezései nem felelnek meg az egyéb szövetségi törvényekben, egyéb jogszabályokban előírt jogszabályoknak és jogszabályoknak.

4. szakasz: Az egészség alapelvei

Az egészségügyi ellátás alapelvei:

1) az állampolgárok jogainak az egészségvédelem területén való betartása és az e jogokkal kapcsolatos állami garanciák biztosítása;

2) a beteg érdekeinek prioritása az orvosi ellátás nyújtásában;

3) a gyermek egészségének prioritása;

4) a polgárok szociális biztonsága az egészség elvesztése esetén;

5) az állami és helyi hatóságok, a szervezetek tisztviselői felelőssége az állampolgárok jogainak az egészségvédelem területén történő biztosításáért;

6) az orvosi ellátás rendelkezésre állása és minősége;

7) az orvosi ellátás megtagadásának elfogadhatatlansága;

8) a megelőzés prioritása az egészségügyi ellátás területén;

9) az orvosi titoktartás betartása.

5. Cikk Az állampolgárok jogainak tiszteletben tartása az egészségvédelem területén és az e jogokkal kapcsolatos állami garanciák biztosítása

Az egészségügyi tevékenységeket a polgárok jogainak elismerése, betartása és védelme, valamint a nemzetközi jog általánosan elfogadott elveinek és normáinak megfelelően kell végezni.

Az állam a nemeket, fajokat, életkorokat, nemzetiségeket, nyelveket, betegségeket, körülményeket, származást, tulajdonot és hivatalos státuszt, lakóhelyet, vallási viszonyokat, hiedelmeket, nyilvános egyesületekhez való csatlakozást és egyéb körülményeketől függetlenül egészségügyi ellátást biztosít.