Insuman Bazal GT: használati utasítás
- Diagnosztika
Az Insuman Bazal-GT egy átlagos gyógyszer időtartamú gyógyszer. Cukorbetegségben szenvedő betegek glükémiás kontrollja.
A gyógyszer összetétele és adagolási formája
1 ml - 100 mg bioinjekciós inzulin.
További összetevők: protamin-szulfát, m-krezol, fenol, cink-klorid, glicerin, maró szóda, sósav, víz stb.
LS fehér vagy fehéres, könnyen diszpergált, szuszpenzió formájában szeptikus injekciókhoz. Csomagolva üveges patronokba, eldobható fecskendőkhöz vagy csíkba csomagolt injekciós üvegbe helyezve. Egy csomag karton: 5 sh.-R. (Mindegyik 3 ml) vagy 5 üveg (5 ml), absztrakt.
Gyógyászati tulajdonságok
Az Insuman Basal hipoglikémiás hatását az inzulin-izofán komponensének köszönhetően érik el. Az anyag szerkezete és tulajdonságai hasonlóak az emberi szervezetben előállított hormonhoz. Géntechnológiával állítják elő.
A gyógyszer a hatóanyag átlagos csoportjába tartozik. Az adagolás után a sejtmembrán bizonyos receptoraihoz szubkután kötődik, és egy olyan specifikus komplexet képez, amely aktiválja az intracelluláris folyamatokat. Csökkenti a glükózt a szállítás gyorsításával, a megnövekedett felszívódással, a máj szintézisének gátlásával, az anyagcsere-folyamatok fokozásával.
A hatóanyag hatásának időtartama attól függ, hogy az inzulin milyen mértékben szívódik fel a szervezetben, az adag, az injekcióterület, az adagolás módja. Ezért az inzulin kifejezetten nemcsak különböző cukorbetegeknél, hanem egy betegben is hat.
Az átlagos izofán értékek: a hatás kezdete - másfél órával az injekció után, a legmagasabb hatás 4–12 órás intervallumban jelentkezik, a hipoglikémiás hatás időtartama legfeljebb 1 nap.
A gyógyszer a különböző szövetekben eloszlik a szövetekben, nem tud átjutni a tejbe és a placentán keresztül. A májban és a vesében jelentős mennyiségben újrahasznosították. A vizelettel ürül.
Használati módszer
Az Insuman Basal GT használatának minden jellemzőjét (dózis, adagolás ideje, cukor célkoncentrációja) meg kell határozni és kizárólag egyedi alapon kell beállítani, figyelembe véve a beteg étrendjét és fizikai aktivitását. Egyetlen ajánlott inzulin adag, amely minden beteg számára egyetemes, nem létezik. Az Insuman Basal ajánlott napi mennyisége átlagosan 1-2-1 IU minden 1 kg-os tömegre.
A megbeszélést követően a kezelő endokrinológusnak ajánlásokat kell tennie a vércukor-ugrásokra való belépésről, az időpontról és arról, hogyan kell reagálni.
Ha az Insuman Bazal előtt egy cukorbeteg más típusú inzulint használ
Átlagos ár: fl. (5 db.) - 1492 rubel, spr. "SoloStar" a kartr. (5 db.) - 1294 rubel.
Egy másik típusú hipoglikémiás gyógyszerből történő fordítást orvosnak kell felügyelnie. Lehet, hogy módosítania kell az injekciók adagját. Ha egy cukorbeteg állat inzulint injektált, akkor a Basal Insuman napi mennyisége csökkenthető, különösen azoknál, akiknél alacsony dózisokat írtak le, valamint azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a hypoglykaemia kockázata. A dózis megváltoztatásának szükségessége közvetlenül az átmenet után vagy több hetes használat során alakulhat ki.
Egy új kurzus megkezdése után a glikémiás ingadozásokat különösen gondosan ellenőrizni kell. A diabéteszes betegeknek, akik korábban nagy mennyiségű inzulint alkalmaztak antitestek jelenléte miatt, egy ideig orvosi felügyelet alatt kell állniuk a kórházban.
Egyéb inzulin dózisok korrekciója
A jobb glikémiás kontroll esetén a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység léphet fel, ami a szervezetben az inzulin iránti kereslet csökkenését okozhatja. Ezenkívül a korrekciót a következő címen kell elvégezni:
- Súlyváltozás
- Új életmód (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást stb.)
- Egyéb állapotok vagy tényezők, amelyek növelik a hipo-hiperglikémia kialakulásának hajlamát.
A cukorbetegek bizonyos csoportjainak jellemzői:
- Idősek: a szervezet egy hormonra való igénye csökkenhet, így a kurzus kezdetét, a gyógyszer napi mennyiségének változását fokozott óvatossággal kell végrehajtani, hogy ne okozzon glükózcsökkenést és az azt követő feltételeket.
- Vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő cukorbetegek: csökken az inzulinigény.
Terhesség és szoptatás alatt
Ismert, hogy az inzulin nem képes átjutni a placentán lévő gáton. Az Insuman Bazal GT alkalmazása terhesség esetén folytatható.
A terhesség alatt rendkívül fontos az illetékes glikémiás kontroll elvégzése. Ha a cukorbetegséget terhesség előtt diagnosztizálták vagy a terhességi időszak alatt alakult ki, akkor az endokrinológus a kapcsolódó tényezőket és a glükóz értékeket tanulmányozva előírhatja a gyógyszert.
A szervezet inzulinszükséglete csökkenhet a terhesség elején, majd a 2. és 3. időszakban növekedhet. Munka közben és közvetlenül utána az inzulinszükséglet csökken, ami hipoglikémiát okozhat. Ezért a normál glikémiás kontroll megvalósításához a glükózkoncentrációk állandó monitorozása szükséges.
Ha egy nő felkészül az anyaságra, akkor erről értesítenie kell az orvosát.
A szoptatás alatt az inzulinterápia kijelölésére nincs akadály. Az orvosok mérlegelése szerint az inzulin és a napi étrend korrekciója egy szoptató nőnek ajánlható.
Ellenjavallatok és óvintézkedések
Az Insuman Bazal-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg:
- A gyógyszerek összetevőinek fokozott érzékenysége vagy intoleranciája
- Hipoglikémiát.
A gyógyszer nem alkalmas infúziós berendezések, inzulinpumpák használatára.
A relatív ellenjavallatok, amelyekben a kinevezést óvatosan kell végezni, és a terápia folyamatát folyamatosan ellenőrzik az orvosok:
- Szegény vese- és / vagy májfunkció idős cukorbetegeknél
- A CAS megsértése
- Proliferatív retinopátia.
A kábítószer-kölcsönhatások
Az inzulin, az Insuman Bazal GT során figyelembe kell venni, hogy bizonyos gyógyszerekkel kombinálva változhat a hipoglikémiás hatás vagy más gyógyszerek terápiás hatásai torzulhatnak:
- Saharoponizhayuschee Insuman fokozott és meghosszabbították kombinálva orális saharoponizhayuschimi gyógyszerek, az ACE-gátló, MAOI, Dizoprimidom, szalicilátok, anabolikák, PM-férfi hormonok, fluoxetin, fenfluramin, ifoszfamid, szulfonamidok, amfetaminok, tetraciklinek és mások.
- GCS, diuretikum, kortikotropin, Danazole, glukagon, hormonok (ösztrogének, gesztagének), szimpatomimetikumok, pajzsmirigy anyagok, fenotiazinszármazékok, barbiturátok és néhány más gyógyszer kombinációja csökkenti az inzulin hipoglikémiás hatását.
- A BAB, klonidin és lítium sókkal kombinálva az Insuman Basal hatását nem lehet előre jelezni: hipo-hiperglikémiás hatás alakulhat ki.
- Az etanol kiszámíthatatlanul is hatással van az inzulinkezelésre: az Insuman hatása növekedhet vagy csökkenhet. Ne feledje, hogy ha a beteg vércukorszintje csökken, akkor az alkoholtartalmú italok vagy gyógyszerek hatására kritikus szintre csökkenhet, ami veszélyeztetheti a diabétesz egészségét és életét.
Mellékhatások
A gyógyszerek alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy a Bazal inzulin diszfunkcionális állapotokat okozhat a cukorbetegeknél.
hipoglikémia
Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása. Olyan esetben alakul ki, amikor az adagot alkalmazták, és sokszor meghaladta a szervezet inzulinigényét. Az ismétlődő súlyos vércukorszintek hozzájárulnak a neurológiai rendellenességek kialakulásához, amelyek görcsökkel, kómával járhatnak. Túl hosszú és súlyos támadások okozhatják a beteg halálát.
Ha a glükózkoncentráció csökkenése hirtelen megtörténik, hypokalémiát okozhat a szív-érrendszeri komplikációkkal és / vagy az agy ödémával.
A hypoglykaemia mellett a cukorbetegeknek más nemkívánatos hatásai is vannak, amelyek a belső szervek és rendszerek meghibásodása formájában jelentkeznek:
- Allergiás tünetek: anafilaxia, generalizált bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, antitestképződés (szükség lehet inzulin dózis módosítására).
- SSS: a vérnyomás csökkenése.
- Metabolikus folyamatok: ödéma, felesleges nátrium a testben.
- Vizuális szervek: ismétlődő látáskárosodás, retinopátia rövid távú romlása, látóideg vagy retina károsodása, majd ideiglenes vagy tartós vakság.
- A bőr és a bőr alatti szövetek: lipodystrophia (állandó injekciók egy helyen), ami az inzulin felszívódásának romlását eredményezi.
- Egyéb rendellenességek: bőrpír az injekció helyén, viszketés, fájdalom, csalánkiütés, duzzanat vagy duzzanat, gyulladás.
túladagolás
A túl sok Insuman Bazal bevezetése aránytalanul elfogyasztja az elfogyasztott élelmiszer- vagy energiamennyiséget, és a különböző súlyosságú hipoglikémia kialakulásához vezet.
A cukorbetegek enyhén kifejezett patológiával képesek önállóan megszüntetni a hipoglikémiát szénhidrát élelmiszerek fogyasztásával.
Súlyos túladagolási formákban, amikor a hypoglykaemia eszméletvesztést váltott ki, kinek, görcsöknek vagy neurológiai rendellenességeknek, a beteg orvosi segítséget igényel. Ezekben az esetekben a koncentrált dextróz ajánlott intravénás infúziója vagy az / m vagy s / c glükagonba injektálva. Ha hipoglikémia jelentkezik egy gyermeknél, akkor ezeknek az oldatoknak a mennyiségét a testtömegnek megfelelően számítják ki.
A glikémiás növekedés után a glükóz-tartalom ismételt csökkenése lehetséges, ezért a betegnek szénhidrát-termékeket támogat.
Ha a túladagolás utáni súlyos állapot túlságosan hosszú vagy túl intenzív, akkor a páciens felírhatja a dextróz alacsonyabb koncentrációban történő újbóli beadását, hogy megakadályozza a lehetséges támadást. Különösen gondosan figyelemmel kell kísérni a glükózszintet a kisgyermekeknél, mivel ezek a leginkább érzékenyek a hypoglykaemia súlyos formáira.
Bizonyos esetekben a beteg kórházba kerül további megfigyelés és ellenőrzés céljából.
analógok
A gyógyszer másik típusú inzulinnal való helyettesítésének kérdését csak a kezelő endokrinológus oldhatja meg.
Biosulin N
Marvel L.S. (India)
Átlagos ár: 1 fl. 40 NE (10 ml) - 535 dörzsölés, 1 fl. 100 NE (10 ml) - 536 rubel, karter. 100 NE (5 db) - 1080 rubel.
1. és 2. típusú cukorbetegségben szenvedő gyógyszerek. A humán bioinjekciós inzulin közeg alapján készült. 40 vagy 100 NE inzulin-tartalmú.
Az adagolási sémát és az injekciók számát a cukorbetegség típusa, súlyossága, társbetegségek és egyéb betegek jellemzői határozzák meg.
Előnyök:
hátránya:
- Nehéz kiválasztani a megfelelő adagot
- Ez nem mindig segít csökkenteni a cukrot.
Insulin Insuman Bazal GT - használati utasítás
A cukorbetegség kezelése gyakran inzulin készítmények használatát igényli. Ezek közé tartozik az Insuman Bazal GT. Meg kell találni, hogy milyen tulajdonságai és tulajdonságai vannak, hogy a terápiás kezelés hatékony és biztonságos legyen.
Általános információk, összetétel, kiadási forma
A gyógyszer gyártója Franciaország. Az eszköz a hipoglikémiás csoporthoz tartozik. A félszintetikus eredetű humán inzulin alapján jött létre. Eladó injekció formájában szuszpendálható. A hatóanyag expozíció időtartama közepes.
Az aktív komponensen kívül ez a gyógyszer egyéb olyan anyagokat is tartalmaz, amelyek hozzájárulnak annak hatékonyságához.
Ezek a következők:
- a víz;
- cink-klorid;
- fenol;
- protamin-szulfát;
- nátrium-hidroxid;
- glicerin;
- krezol;
- nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát;
- sósav.
A szuszpenziónak homogénnek kell lennie. Színe általában fehér vagy csaknem fehér. Használja szubkután módszerét.
Választhat a legmegfelelőbb formák közül:
- 3 ml-es patronok (5 db-os csomagolás).
- A tollba helyezett patronok. A térfogata is 3 ml. Minden injekciós toll eldobható. A csomagban 5 db.
- 5 ml-es palackok. Ezek színtelen üvegből készülnek. Összesen egy csomagban 5 ilyen palack van.
Használja a drogot csak a szakember kinevezésénél kell figyelembe venni, figyelembe véve a jelzéseket és a korlátozásokat. Ön egyedül csak a gyógyszer tulajdonságait tanulmányozhatja. A megfelelő alkalmazáshoz speciális ismeretekre van szükség.
Hatásmechanizmus és farmakokinetika
Bármely gyógyszer hatása az összetételében szereplő hatóanyagoknak köszönhető. Az Insuman Bazal-ban a hatóanyag az inzulin, amelyet szintetikusan állítanak elő. Hatása hasonló az emberi szervezetben előállított normál inzulin hatásához.
A testre gyakorolt hatása a következő:
- csökkentett cukorszint;
- az anabolikus hatások stimulálása;
- lassú katabolizmus;
- a glükóz eloszlásának felgyorsítása a szövetekben az intercelluláris transzport aktiválásával;
- fokozott glikogén termelés;
- glikogenolízis és glikonogenezis elnyomása;
- a lipolízis sebességének csökkenése;
- megnövekedett lipogenesis a májban;
- a fehérjeszintézis folyamatának felgyorsítása;
- a kálium bevitel stimulálása a szervezetben.
A hatóanyag azon jellemzője, amely a gyógyszer alapját képezi, a hatás időtartama. Ugyanakkor ennek hatása nem azonnal, hanem fokozatosan alakul ki. Az első eredmények az injekció után egy órával észrevehetők. A leghatékonyabb gyógyszer 3-4 óra múlva érinti a szervezetet. Az ilyen típusú inzulin hatása 20 óra lehet.
A szubkután szövetből felszívódik a gyógyszer. Ott az inzulin specifikus receptorokkal érintkezik, ami miatt eloszlik az izomszövetekben. Az anyag kiválasztását a vesék végzik, ezért állapotuk befolyásolja ennek a folyamatnak a sebességét.
Jelzések és ellenjavallatok
Bármely gyógyszer használata biztonságos. Ez különösen igaz olyan gyógyszerekre, amelyek normalizálják az életjeleket, például a vércukorszintet.
Annak érdekében, hogy a terápia ne károsítsa a pácienst, kövesse a gyógyszerkészítményre vonatkozó utasításokat, és csak akkor használja fel, ha megfelelő diagnózis van.
Az Insuman Basal cukorbetegség kezelésére szolgál. Olyan esetekben írják elő, amikor a betegnek inzulint kell használnia. Néha a gyógyszert más eszközökkel kombinálják, de elfogadható és monoterápiás.
A drogok használatának még fontosabb jellemzője a kontraindikációk vizsgálata. Ezek miatt a kiválasztott gyógyszer súlyosbíthatja a beteg egészségét, így az orvosnak először meg kell vizsgálnia a történelmet, és meg kell tennie a szükséges vizsgálatokat annak biztosítására, hogy nincsenek korlátozások.
A főbb ellenjavallatok közé tartozik a Fuser:
- az inzulin intoleranciája;
- a gyógyszer segédösszetevőinek intoleranciája.
A korlátozások közé tartoznak a következők:
- terhesség
- szoptatás;
- májelégtelenség;
- patológia a vesék működésében;
- idősek és a beteg gyermekkora.
Ezek az esetek nem tartoznak a szigorú ellenjavallatok közé, de az orvosoknak óvintézkedéseket kell tenniük a gyógyszerek felírásakor. Ezek az intézkedések rendszerint a glükózszintek szisztematikus ellenőrzését és az adagok beállítását szolgálják. Ez csökkenti a káros hatások kockázatát.
Bazális terhesség és szoptatás alatt
Bármely gyógyszer hatásának vizsgálata során meg kell vizsgálni, hogy milyen hatással van a terhesség és szoptatás ideje alatt a nőkre.
Gyermek hordozása gyakran a várandós anya vércukorszintjének emelkedését idézi elő, ami szükségessé teszi ezeknek a mutatóknak a normalizálását. Nagyon fontos megérteni, hogy mely gyógyszerek biztonságosak ebben a helyzetben.
Nem találtak pontos adatokat az Insuman terhességre és a magzatra gyakorolt hatásáról. Az inzulint tartalmazó készítményekre vonatkozó általános információk alapján elmondható, hogy ez az anyag nem jut be a placentába, és ezért nem okoz zavarokat a gyermek fejlődésében.
Az inzulinnak csak a beteg számára előnyösnek kell lennie. Mindazonáltal a kezelőorvosnak figyelembe kell vennie a klinikai kép minden jellemzőjét, és gondosan figyelnie kell a glükóz koncentrációját. A terhesség ideje alatt a cukor indikátorok az időszaktól függően jelentősen eltérhetnek, ezért figyelemmel kell kísérni őket, beállítva az inzulin adagját.
Szoptatáskor az Insuman Bazal használata is megengedett. Aktív összetevője egy fehérje-vegyület, ezért nem okoz kárt az anyatejjel együtt. Az anyagot a gyermek emésztőrendszerében aminosavakká bontják és felszívódik. De az anya ekkor diétát mutat.
A gyógyszer mellékhatásai
A cukorbetegség szuszpenzióval történő kezelésében. Az Insuman Bazalnak figyelembe kell vennie a beteg testében bekövetkező minden változást. Nem mindig pozitívak. Amint azt a páciensek véleménye is megállapítja, ez a gyógyszer számos mellékhatást okozhat, amelynek elve az elválasztás típusától, intenzitásától és egyéb jellemzőitől függ. Ha előfordulnak, szükség lehet a dózismódosításra, a tüneti kezelésre és a gyógyszer helyettesítésére annak analógjaival.
hipoglikémia
Ez a jelenség az egyik leggyakoribb az inzulin használatakor. Ez akkor alakul ki, ha a gyógyszer adagját helytelenül választják, vagy ha a betegben túlérzékenység van. Ennek eredményeképpen a test nagy mennyiségű inzulinnal van feltöltve, mint amire szükség van, ami miatt a cukorszint élesen csökken. Az ilyen eredmény nagyon veszélyes, mivel a súlyos hipoglikémiás esetek végzetesek lehetnek.
A hipoglikémiát olyan tünetek jellemzik, mint:
- koncentrációs zavar;
- szédülés;
- éhségérzet;
- görcsök;
- eszméletvesztés;
- remegés;
- tachycardia vagy aritmia;
- a vérnyomás változásai stb.
Gyors szénhidrátokat tartalmazó termékek alkalmazásával szüntesse meg a gyenge hipoglikémiát. Ezek növelik a glükózszintet, és stabilizálják az állapotot. Ez a jelenség súlyos orvosi ellátást igényel.
Az immunrendszer
Egyes emberek immunrendszere allergiás reakciókkal reagálhat erre a gyógyszerre. Az ilyen esetek megelőzése érdekében rendszerint előzetes vizsgálatot végeznek a kompozíció intoleranciájára.
Néha azonban a gyógyszer használatát ilyen tesztek nélkül írják elő, amelyek a következő jelenségeket okozhatják:
- bőrreakciók (duzzanat, bőrpír, kiütés, viszketés);
- hörgőgörcs;
- a vérnyomás csökkentése;
- angioödéma;
- anafilaxiás sokk.
A fenti reakciók némelyike nem tekinthető fenyegetőnek. Más esetekben szükség van az Insuman azonnali törlésére, mert a beteg meghalhat.
Az inzulinkezelés növelheti az anyagcsere-szabályozást, aminek következtében a beteg ödémát képezhet. Ez a megoldás némely retenciót is eredményez bizonyos betegeknél.
A vizuális szervekből, a bőr alatti szövetekből és a bőrből
A glükózszint hirtelen változásai miatt vizuális torzulások lépnek fel. Amint a glikémiás profil igazodik, ezek a jogsértések eltűnnek.
A fő vizuális problémák közé tartozik:
- fokozott diabetikus retinopátia;
- átmeneti látási zavarok;
- átmeneti vakság.
Ebben a tekintetben nagyon fontos, hogy ne engedélyezzük a cukor szintjének ingadozásait.
A szubkután szövetre gyakorolt fő mellékhatás a lipodistrofia. Ennek oka az ugyanazon a területen végzett injekciók elvégzése, ami zavarokat okoz a hatóanyag felszívódásában.
Ennek a jelenségnek a megakadályozása érdekében ajánlatos a gyógyszerterület területének helyettesítése a megengedett zónában erre a célra.
A bőr megnyilvánulásait gyakran a szervezet inzulin-terápiára való képtelensége okozza. Néhány idő elteltével a kezelés nélkül megszűnik, azonban a kezelőorvosnak tisztában kell lennie velük.
Ezek a következők:
- fájdalomérzet;
- bőrpír;
- az ödéma kialakulása;
- viszketés;
- csalánkiütés;
- gyulladás.
Mindezek a reakciók csak az injekció helyén vagy annak közelében fordulnak elő.
Használati utasítás
Az Insuman gyógyszer csak a szubkután módszert alkalmazza. A comb, a váll vagy az elülső hasfalba kell helyezni. A lipodystrophia kialakulásának elkerülése érdekében nem szükséges ugyanazon a területen beadni az injekciókat, helyet kell váltani. Az injekció beadásának optimális ideje az étkezés előtti időszak (körülbelül egy óra vagy egy kicsit kevesebb). Így lehetséges lesz a legnagyobb termelékenység elérése.
Átlagosan a kezdeti adagolás 8-24 U. Ezt követően az adagot felfelé vagy lefelé lehet beállítani. A maximálisan megengedhető egyetlen adag 40 NE.
A dózis kiválasztását egy ilyen indikátor befolyásolja, mint a szervezet érzékenységét a hatóanyag hatóanyagával szemben. Erős érzékenység esetén a szervezet nagyon gyorsan reagál az inzulinra, így ezeknek a betegeknek kisebb részre van szükségük, különben hipoglikémia alakulhat ki. A produktív kezelés dózisára csökkent érzékenységű betegeket növelni kell.
Video bemutató a fecskendő toll használatáról:
Váltás egy másik inzulinra és az adagok megváltoztatása
A beteg áthelyezése egy másik gyógyszerre szoros orvosi felügyelet mellett. Ez általában azért történik, hogy megakadályozzák a kontraindikációk vagy mellékhatások által okozott negatív következmények kialakulását. Az is előfordul, hogy a beteg nem elégedett a Bazal árával.
Az orvosnak nagyon óvatosan kell bevennie az új gyógyszer adagját, hogy ne okozzon erős ingadozást a glikémiás profilban - ezek veszélyes mellékhatások. Az is fontos, hogy ellenőrizzük a beteg vércukorszintjét annak érdekében, hogy időben módosítsuk a gyógyszer dózisát, vagy megértsük, hogy nem alkalmas a kezelésre.
Az adagolás megváltoztatásához az orvosnak értékelnie kell a dinamikát. Ha az előírt kezdő adag a gyógyszer nem működik, akkor meg kell találnia, hogy miért történik ez. Csak azután, hogy a dózis növelhető, ismét szabályozza a folyamatot.
Előfordulhat, hogy a gyógyszerre adott reakció a szervezet egyedi jellemzői miatt hiányzik, és a hiperreaktivitás gyakran ellenjavallatok miatt alakul ki. Mindez csak egy szakember tudja.
Adagolási rend speciális betegcsoportok számára
Számos betegcsoport van, akiknek különösen óvatosnak kell lenni.
- Terhes és szoptató nők. Ezekkel kapcsolatban a szőlőcukor-indikátorokat szisztematikusan ellenőrizni kell, és a kapott eredményeket megfelelően módosítani kell.
- Károsodott vese- és májbetegek. Ezek a szervek a hatóanyag legaktívabb hatásának vannak kitéve. Ezért, ha ezen a területen patológiák vannak, a beteg csökkentett adagot igényel.
- Idős betegek. Amikor a beteg 65 évesnél idősebb, a különböző szervek működésében gyakran megtalálható a patológia. Az életkorral kapcsolatos változások hatással lehetnek a májra és a vesére. Ez azt jelenti, hogy az ilyen emberek számára az adagolást nagyon óvatosan kell kiválasztani. Ha ezekben a szervekben nincsenek megsértések, akkor elkezdhetjük a normál adagot, de időnként végezzen felmérést. Ha vesekárosodás vagy májelégtelenség alakul ki, elengedhetetlen az elfogyasztott inzulin mennyiségének csökkentése.
Mielőtt megvásárolná az Insuman Bazal gyógyszert, győződjön meg róla, hogy hasznos lesz.
Az adag jogosulatlan növelése a gyógyszer túladagolását okozhatja. Ez általában hipoglikémiás állapothoz vezet, amelynek súlyossága nagyon eltérő lehet. Bizonyos esetekben orvosi ellátás hiányában a beteg meghalhat. Ha gyengébb formában van a hipoglikémia, akkor megállíthatja a szénhidrátokban gazdag ételekkel (cukor, cukorka, stb.) Való támadást.
Insuman Bazal GT
Insuman Bazal GT: használati utasítás és értékelés
Latin név: Insuman Basal GT
ATX kód: A10AC01
Hatóanyag: humán inzulin, izofán (humán inzulin, izofán)
Gyártó: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Németország)
A leírás és a fotó aktualizálása: 18/29/2018
A gyógyszertárak ára: 1225 rubel.
Insuman Bazal GT - humán inzulin a hatás átlagos időtartamával.
Forma és összetétele
Adagolási forma - szuszpenzió szubkután (sc) adagoláshoz: könnyen diszpergálható, szinte fehér vagy fehér (3 ml színtelen üvegpatronokban, 5 patron sejt alakú kontúrcsomagokban, kartondobozban 1 csomag; 3 ml patronokban színtelen üvegből, eldobható SoloStar fecskendőkhöz, 5 kartonpapucsban, 5 fecskendőben, 5 db injekciós üvegben, kartonkötegben, 5 db injekciós üvegben, minden egyes csomagban az Insuman Bazal GT használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.
Az 1 ml-es szuszpenzió összetétele:
- hatóanyag: inzulin-izofán (emberi géntechnológia) - 100 NE (nemzetközi egység), amely 3,571 mg-nak felel meg;
- segéd komponensek: 85% glicerin, fenol, metakrezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, cink-klorid, protamin-szulfát, injekcióhoz való víz, valamint sósav és nátrium-hidroxid (a pH eléréséhez).
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Az Insuman Bazal GT hatóanyaga - E. coli K12 135 pINT90d géntechnológiával előállított inzulin-izofán, szerkezete azonos a humán inzulinnal.
A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, csökkenti a katabolikus hatásokat és hozzájárul az anabolikus anyagok fejlődéséhez. Növeli a glükóz- és kálium-transzportot a sejtekbe, növeli a glükogén szintézist a májban és az izmokban, gátolja a glükoneogenezist és a glikogenolízist, javítja az aminosavak áramlását a sejtekbe, a fehérjeszintézist és a piruvát felhasználását. Az inzulin izofán elnyomja a lipolízist, növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben.
A hipoglikémiás hatás 1 óra múlva alakul ki, 3-4 óra múlva eléri a maximumot, 11-20 óráig tart.
farmakokinetikája
Az inzulin felezési ideje a plazmából egészséges önkéntesekben körülbelül 4-6 perc, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ez a szám nő.
Az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi metabolikus hatásait.
Használati jelzések
Az Insuman Bazal GT-t inzulinkezelésre szoruló cukorbetegségben használják.
Ellenjavallatok
- hipoglikémia;
- túlérzékenység a gyógyszer vagy az inzulin bármely segédanyagával szemben, kivéve, ha az inzulinterápia létfontosságú.
Az alábbi esetekben az Insuman Bazal GT-t óvatosan kell alkalmazni (az adag módosítása és a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges):
- veseelégtelenség;
- májelégtelenség;
- köztes betegség;
- a koszorúér és agyi artériák súlyos szűkületét;
- proliferatív retinopátia, különösen azoknál a betegeknél, akiket fotokonagulációval (lézerterápia) nem kezeltek;
- öregség
Insuman Bazal GT, használati utasítás: módszer és adagolás
Az orvos határozza meg az inzulin adagolási rendjét (az adag és az adagolás ideje) minden egyes beteg számára egyénileg, ha szükséges, a beteg életmódjával, a fizikai aktivitás szintjével és az étrendterápiával összhangban állítja be.
Az inzulin adagolásának pontos szabályai hiányoznak. Az átlagos napi adag 0,5-1 NE / kg, míg a hosszú hatású humán inzulin aránya az inzulin szükséges napi adagjának 40-60% -a.
A kezelőorvosnak tájékoztatnia kell a beteget a vérben a glükóz koncentráció meghatározásának gyakoriságáról, és ajánlásokat kell tennie az inzulinterápia kezelésére az életmód vagy az étrend bármilyen változása esetén.
Az Insuman Bazal GT-t általában 45-60 perccel az étkezés előtt mély mélységbe helyezik. Minden injekciónál az injekció beadási helyét ugyanabban az anatómiai tartományban kell megváltoztatni. A terület megváltozását (például a hasról a combra) csak az orvossal folytatott konzultációt követően szabad elvégezni, mivel az inzulin felszívódás változhat, és ennek hatására változhat.
Az Insuman Bazal GT nem alkalmazható különböző inzulinpumpákban, beleértve a beültetetteket is. A gyógyszer intravénás beadása szigorúan tilos! Nem keverhető össze az inzulin egyéb koncentrációival, az inzulin analógokkal, az állati eredetű inzulinnal és más gyógyszerekkel.
Az Insuman Bazal GT-nek a Sanofi-Aventis cégcsoport által gyártott összes humán inzulinkészülékkel keverhető.
Az inzulin koncentrációja a készítményben 100 NE / ml, ezért 5 ml-es palackok használata esetén csak egyszer használatos műanyag fecskendőket kell használni a koncentrációhoz, 3 ml-es patronok használata esetén - kattintson a KlikSTAR vagy az OptiPen Pro1 fecskendő tollra.
Közvetlenül a tárcsázás előtt a szuszpenziót jól összekeverni és ellenőrizni kell. A bevitelre kész készítménynek egyenletesnek kell lennie tejfehér színnel. Ha a szuszpenzió eltérő megjelenést mutat (átlátszó maradt, a folyadékban vagy a palack falán / alján kialakuló pelyhek vagy pelyhek), akkor nem használható.
Az Insuman Bazal GT-re való áttérés más típusú inzulinból
Ha egy típusú inzulint egy másikra cserélünk, gyakran szükséges az adagolási rend korrekciója, például az állati inzulin emberrel történő cseréje esetén, az egyik humán inzulinról a másikra történő átmenet, a beteg oldható humán inzulinból történő továbbítása hosszabb hatású inzulinra.
Ha az állati eredetű inzulin helyébe humán inzulin lép, akkor szükség lehet az Insuman Basal GT adagjának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban alacsony vércukor-koncentrációban adtak be; hipoglikémia kialakulására hajlamosak; korábban szükségessé vált nagy inzulin dózisok az antitestek jelenléte miatt.
A beteg más típusú inzulinra történő átvitelét követően azonnal szükség lehet a dózis csökkentésére. Az inzulinszükséglet fokozatosan csökkenhet néhány hét alatt.
Az Insuman Bazal GT-re való áttérés során egy másik típusú inzulinból és a terápia első heteiben szükség van a vér glükózszintjének gondos ellenőrzésére. Azok a betegek, akik az antitestek jelenléte miatt nagy inzulin adagot igényelnek, ajánlatos a kórházba a gyógyszert az orvos szoros felügyelete alatt áthelyezni.
További dózismódosítás
A javított anyagcsere-szabályozás lehetővé teszi az inzulinérzékenység növelését, aminek következtében csökken a szervezet szükséglete.
Az Insuman Bazal GT adagjának megváltoztatása akkor is szükséges lehet, ha a beteg életmódot (fizikai aktivitás, étrend, stb.), Testsúlyt és / vagy egyéb körülményeket változtatott meg, ami fokozhatja a hiper- vagy hipoglikémiát.
Az inzulin szükségessége csökkenhet vese- / májelégtelenségben szenvedő betegeknél, időseknél. E tekintetben a kezdeti és fenntartó dózisok kiválasztását rendkívül óvatosan kell elvégezni (a hipoglikémiás reakciók kialakulásának elkerülése érdekében).
Az Insuman Bazal GT használata injekciós üvegben
- Távolítsa el a műanyag kupakot az üvegből.
- Keverjük össze a szuszpenziót: vegye a palackot a tenyér közötti akut szögbe, és óvatosan (a habképződés elkerülése érdekében) fordítsa meg.
- Húzza a levegőt a fecskendőbe a szükséges inzulin adagnak megfelelő térfogatban, és tegye az injekciós üvegbe (nem szuszpenzióban).
- A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és vegye be a megfelelő mennyiségű gyógyszert.
- Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
- Gyűjtse össze a bőrt a két ujjal, helyezze be a tűt az aljába, és lassan injektálja be az inzulint.
- Lassan távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig nyomja meg az injekciós helyet egy vattapálcával.
- Jegyezze fel az első inzulinkészlet dátumát az injekciós üveg címkéjén.
Usuman Bazal GT alkalmazás patronokban
A patronok a KlikSTAR fecskendővel és az OptiPen Pro1-vel való használatra készültek. A patron telepítése előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, mert a hűtött inzulin injekciója fájdalmas. Ezután a szuszpenziót homogén állapotba kell keverni: óvatosan fordítsa meg a patront kb. 10-szer (minden egyes patronban három fémgolyó található, amelyek lehetővé teszik a tartalmak gyors összekeverését).
Ha a patron már be van helyezve a tollba, fordítsa meg a patronnal együtt. Ezt az eljárást az Insuman Bazal GT minden beadása előtt kell elvégezni.
A patronok nem alkalmasak arra, hogy a kábítószert más típusú inzulinnal keverjék össze. Az üres tartályokat nem lehet újratölteni. Fecskendővel történő meghibásodás esetén a szükséges adagot a patronból egy standard eldobható steril fecskendővel lehet behelyezni, csak az erre az inzulinkoncentrációra tervezett műanyag fecskendővel.
Az új patron behelyezése után az első adag beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő fogantyújának megfelelő működését.
Az Insuman Bazal GT alkalmazása a SoloStar injekciós tollakban
Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Használat közben a tollat szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on) lehet tartani, de ha hűtőszekrényben tárolják, azt az injekció beadása előtt 1-2 órával el kell távolítani.
Minden injekció beadása előtt a szuszpenziót homogén állapotba kell keverni: a fecskendő tollát a tenyér közötti hirtelen szögben tartva óvatosan forgassa el a tengelye körül.
A használt SoloStar tollakat úgy kell ártalmatlanítani, hogy azok nem újratöltésre szolgálnak. A fertőzés elkerülése érdekében minden fecskendőt csak egy beteg használhat.
Az első injekció beadása előtt ajánlatos megismerkedni a SoloStar fecskendő injekciós toll használatára vonatkozó utasításokkal - a megfelelő előkészítésről, az adagolásról és a gyógyszeradagolásról.
Fontos szabályok a SoloStar fecskendő toll használatához:
- csak SoloStar kompatibilis tűket használjon;
- minden injekcióhoz új tűt használjon, és minden alkalommal végezzen biztonsági tesztet;
- megteszi a szükséges óvintézkedéseket a tű használatával járó balesetek megelőzésére és a fertőzés átvitelének lehetőségére;
- ne használjon fecskendő tollat, amely károsítja vagy megzavarta a gyógyszer adagolását;
- védje a tollat a szennyeződéstől és a portól (kívülről törölhető egy tiszta, nedves ruhával, de nem szabad mosni, kenni és folyadékba meríteni, mert megsérülhet);
- Mindig hordjon magával egy tartalék fecskendőfogantyút a fő sérülése vagy elvesztése esetén.
A SoloStar toll használata:
- Inzulin kontroll: az első használat előtt ajánlatos mindig ellenőrizni a címkét az inzulin típusával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kiválasztás helyes. Az Insuman Bazal GT gyógyszerre szánt, a SoloStar fecskendő toll fehér színű zöld gombokkal. A szuszpenzió összekeverése után minden alkalommal meg kell vizsgálni annak megjelenését a konzisztencia és a megfelelő szín homogenitása, a csomók és a pelyhek hiánya miatt.
- Tű rögzítés: csak kompatibilis tűket használjon, minden injekcióhoz új steril tűt használjon. A kupak eltávolítása után óvatosan szerelje fel a tűt a tollra.
- Biztonsági teszt elvégzése (minden injekció előtt biztonsági vizsgálatra van szükség, amely igazolja a fecskendő és a tű működését, a légbuborékok hiánya): mérje meg a 2 egységnyi adagot; távolítsa el a külső és belső sapkákat; helyezze a tollat a tűvel felfelé, és óvatosan érintse meg a patront az ujjával úgy, hogy az összes buborék a tű felé mozogjon; Nyomja meg teljesen az inzulin injekciós gombot. Ha a szuszpenzió megjelent a tű hegyén, akkor a toll és a tű megfelelően működik. Ha a szuszpenzió nem jelenik meg, az egész eljárást meg kell ismételni, amíg a készítmény nem jelenik meg a tű hegyén.
- Dózis kiválasztása: A SoloStar fecskendő toll lehetővé teszi, hogy a dózist legfeljebb 1 pontossággal mérje a minimális (1 egység) és a maximum (80 egység) között. Ha a pácienst a maximálisnál nagyobb dózisban kapják meg, készítsen 2 vagy több felvételt. A biztonsági teszt befejezése után a „0” számot az adagolóablakban kell megjeleníteni, majd beállíthatja a kívánt adagot.
- Kábítószer-injekció: be kell helyeznie a tűt a bőr alá, és nyomja meg teljesen az injekciós gombot. 10 másodpercig tartsa lenyomva a gombot, és ne távolítsa el a tűt, hogy biztosítsa a kiválasztott adag teljes beadását.
- Tűk eltávolítása és megsemmisítése: minden tű eldobható, ezért minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni, figyelembe véve a különleges óvintézkedéseket (például a kupakot egy kézzel) a balesetek kockázatának csökkentése érdekében. A tű eltávolítása után a tollat kupakkal kell lezárni.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (az alábbiak szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - tól
Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Az adagolási forma leírása
Fehér vagy majdnem fehér színű, könnyen diszpergálható szuszpenzió.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
Az Insuman ® Bazal GT inzulint tartalmaz, amely szerkezete azonos a humán inzulinnal, és genetikailag módosított Escherichia coli K12 135 pINT90d alkalmazásával.
Az inzulin hatásmechanizmusa:
- csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, hozzájárul az anabolikus hatásokhoz és csökkenti a katabolikus hatásokat;
- növeli a glükóz átjutását a sejtekbe és a glikogén képződését az izmokban és a májban, és javítja a piruvát alkalmazását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist;
- növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist;
- elősegíti az aminosavak belépését a sejtekbe és a fehérjeszintézist;
- növeli a kálium áramlását a sejtekbe.
Az Insuman® Bazal GT egy hosszú hatású inzulin, amely fokozatos hatású. Az adagolás után a hipoglikémiás hatás 1 óra múlva következik be, és 3-4 órán belül eléri a maximumot, a hatás 11-20 óráig tart.
farmakokinetikája
Egészséges egyénekben T1/2 a plazma inzulin körülbelül 4-6 perc. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hosszabb. Meg kell azonban jegyezni, hogy az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi metabolikus hatását.
Az Insuman ® Bazal GT gyógyszer alkalmazásának indikációi
Inzulinkezelésre szoruló cukorbetegség.
Ellenjavallatok
túlérzékenységi reakció az inzulinra vagy a gyógyszer segédanyagának bármelyikére, kivéve, ha az inzulinterápia létfontosságú;
Óvatosan: veseelégtelenség (az inzulinszükséglet csökkenése az inzulin metabolizmusának csökkenése miatt lehetséges); idős betegek (a vesefunkció fokozatos csökkenése az inzulinigény egyre növekvő csökkenéséhez vezethet); májkárosodás (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt); a szívkoszorúér és az agyi artériák kifejezett stenózisa (ezeknél a betegeknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőséggel bírhatnak, mivel fokozott a szív- vagy agyi komplikációk kockázata); proliferatív retinopátiás betegek, különösen azok, akik nem kaptak fotokoagulációs kezelést (lézerterápia), mert hipoglikémia esetén fennáll a tranziens amaurosis kockázata - teljes vakság; köztes betegségekben szenvedő betegek (mert a közbenső betegségeknél gyakran szükség van az inzulin növelésére).
Ha a betegnek van ilyen betegsége vagy állapota, mindig konzultáljon kezelőorvosával a gyógyszer használata előtt.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Az Insuman ® Bazal GT-kezelést terhesség alatt folytatni kell. Az inzulin nem jut át a placentán lévő gáton. A terhesség alatt a metabolikus kontroll hatékony fenntartása kötelező a terhesség előtti cukorbetegségben szenvedő nőknél, illetve a terhességi cukorbetegség kialakulása esetén.
A terhesség alatt az inzulin szükségessége csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és általában a terhesség második és harmadik trimeszterében nő. Közvetlenül a születés után gyorsan csökken az inzulinszükséglet (a hypoglykaemia fokozott kockázata). Terhesség és különösen a szülés után a vérben a glükóz koncentrációjának gondos ellenőrzése kötelező.
Terhesség vagy terhesség tervezése esetén tájékoztatni kell az orvost.
A szoptatás alatt nincs korlátozás az inzulinkezelésben, azonban szükség lehet az inzulin adagolására és az étrend-kiigazításra.
Mellékhatások
Hipoglikémiát. Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása akkor alakulhat ki, ha az inzulin injektált adagja meghaladja a szükséges adagot (lásd "Különleges utasítások"). A hypoglykaemia súlyos ismételt epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát, a rohamokat (lásd: "Túladagolás"). Hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok veszélyeztethetik a betegek életét.
Számos betegnél a neuroglikopénia tüneteit és megnyilvánulásait megelőzhetik a szimpatikus idegrendszer reflexió tüneteit (a hipoglikémia kialakulásának hatására). Általában a vérben a glükóz koncentrációjának kifejezettebb vagy gyorsabb csökkenésével a szimpatikus idegrendszer reflex aktiválódása és tünetei kifejezettebbek.
A vérben a glükóz koncentrációjának hirtelen csökkenésével hipokalémia alakulhat ki (a szív- és érrendszeri komplikációk) vagy az agyi ödéma kialakulása.
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások a rendszer-szervosztályok szerint osztályozhatók, és az előfordulási gyakoriság csökkenésének sorrendje: nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100 és ® Bazal GT
Ha az egyik inzulin típusról a másikra áthelyezi a betegeket, szükség lehet az inzulin adagolási rendjének módosítására: például, ha állati inzulinról humán inzulinra vált, vagy ha az egyik humán inzulinkészítményről a másikra vált, vagy amikor az oldható humán inzulinról átkapcsolunk egy kezelésre beleértve a hosszabb hatású inzulint is.
Az állati inzulinról humán inzulinra váltás után szükség lehet az inzulin dózisának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban kellőképpen alacsony vércukor-koncentrációban adtak be; hipoglikémia kialakulására hajlamos betegeknél; olyan betegeknél, akiknél az inzulin antitestek jelenléte miatt korábban inzulin adagok szükségesek. A dózis korrekciójának (csökkentésének) szükségessége az új típusú inzulinra való átállás után azonnal felmerülhet, vagy néhány hét alatt fokozatosan alakulhat ki.
Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átkapcsoláskor, majd a következő első héten a vér glükózkoncentrációjának gondos ellenőrzése ajánlott. Azoknál a betegeknél, akik antitestek jelenléte miatt nagy inzulintartalmakat igényelnek, a kórházban orvosi felügyelet mellett ajánlott egy másik típusú inzulinra váltani.
Az inzulin adag további változása
Az anyagcsere-szabályozás javítása az inzulinérzékenység növekedéséhez vezethet, aminek következtében csökkenhet a szervezet inzulinszükséglete.
Dózismódosításra is szükség lehet, ha:
- a beteg testtömegének megváltoztatása;
- életmódbeli változások (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitás szintjét stb.);
- egyéb körülmények, amelyek hozzájárulhatnak a hipo- vagy hiperglikémia iránti érzékenység növekedéséhez.
Adagolási rend speciális betegcsoportok számára
Idős emberek. Időseknél csökkenhet az inzulinszükséglet. Ajánlatos, hogy a kezelés megkezdése, a dózis növelése és a fenntartó dózisok kiválasztása a diabetes mellitusban szenvedő idős betegek körében óvatosan történjen a hipoglikémiás reakciók elkerülése érdekében.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.
Az Insuman ® Bazal GT gyógyszer bevezetése
Az Insuman ® Bazal GT-t általában 45-60 perccel az étkezés előtt mély s / c-nek adják be. Az injekciós helyet ugyanabban az injekciós területen belül minden alkalommal meg kell változtatni. Az inzulin-beadás területének megváltozását (például a hasi területről a combterületre) csak orvosával folytatott konzultáció után kell elvégezni, mivel Az inzulin felszívódása és ennek következtében a vérben a glükózkoncentráció csökkentésének hatása a beadás területétől függ (például a has vagy a comb).
Az Insuman ® Bazal GT-t nem használják különböző típusú inzulinpumpákban (beleértve az implantátumot is).
A / be a gyógyszer bevezetése teljesen kizárt!
Ne keverje az Insuman ® Bazal GT-t más koncentrációjú inzulinnal, állati eredetű inzulin, inzulin analógok vagy más gyógyszerek alkalmazásával.
Az Insuman ® Bazal GT összekeverhető a sanofi-aventis-csoport összes humán inzulinkészítményével. Az Insuman ® Bazal GT-t nem lehet inzulinnal összekeverni, amelyet kifejezetten inzulinpumpákhoz használnak.
Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja 100 NE / ml (az 5 ml-es vagy 3 ml-es patronok esetében), ezért csak olyan műanyag fecskendőket kell használni, amelyek az inzulin ilyen koncentrációjára alkalmasak, vagy az OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR injekciós tollat. patronok használata esetén. A műanyag fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.
Mielőtt az első inzulinkészletet a palackból eltávolítaná, el kell távolítania a műanyag sapkát (a kupak jelenléte - a bontatlan injekciós üveg bizonyítéka). Közvetlenül a készlet előtt a szuszpenziót jól el kell keverni, és nem keletkezhet hab. Ezt a palack forgatásával lehet a legjobban megtartani, és a tenyér között éles szögben tartva. Keverés után a szuszpenziónak egyenletesen konzisztensnek és tejszerű fehér színűnek kell lennie. A szuszpenziót nem lehet használni, ha más típusú, azaz ha átlátszó marad, vagy maga a folyadék, az alsó vagy az oldalsó lapok képződnek. Ilyen esetekben egy másik palackot kell használni, amely megfelel a fenti feltételeknek, és tájékoztassa az orvost is.
Az inzulin injekciós üvegből történő bevétele előtt az előírt inzulin dózissal megegyező mennyiségű levegőt szívunk be a fecskendőbe, és az injekciós üvegbe (nem folyékony) injektáljuk. Ezután a palackot a fecskendővel együtt a fecskendővel lefelé fordítjuk, és a szükséges mennyiségű inzulint összegyűjtjük. Az injekció beadása előtt szükséges a légbuborékok eltávolítása a fecskendőből. Az injekció beadásának helyén bőrréteget veszünk, egy tűt helyezünk be a bőr alá, és az inzulint lassan injektáljuk. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és az injekciós helyet néhány másodpercig egy vattapálcával préselik. Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát fel kell jegyezni az injekciós üveg címkéjére.
Megnyitás után a palackokat legfeljebb 25 ° C-on tárolhatjuk 4 hétig fénytől és hőtől védett helyen.
A patron (100 NE / ml) az OptiPen Pro1 és KlikSTAR injekciós tollba történő beszerelése előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani (hűtött inzulin injekciók fájdalmasabbak). Ezután óvatosan fordítsa el a patront (legfeljebb 10-szer) a homogén szuszpenzió eléréséhez. Mindegyik patron tartalmaz még 3 fém golyót a tartalmának gyorsabb összekeverésére. Miután a patront behelyezték az injekciós tollba, minden inzulin injekció beadása előtt a tollat többször meg kell fordítani, hogy homogén szuszpenziót kapjunk. Keverés után a szuszpenziónak egyenletesen konzisztensnek és tejszerű fehér színűnek kell lennie. A szuszpenziót nem lehet használni, ha más típusú, azaz ha átlátszó marad, vagy maga a folyadék, pelyhek vagy csomók alakulnak ki a patron alján vagy falán. Ilyen esetekben más, a fenti feltételeknek megfelelő patront kell használnia, és erről értesítenie kell az orvost. Az injekció beadása előtt távolítsa el a levegőbuborékokat a patronról (lásd az OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR injekciós tollak használatára vonatkozó utasításokat).
A patron nem az Insuman ® Bazal GT gyógyszer és más inzulinok keverésére szolgál. Az üres patronokat nem lehet újratölteni. Abban az esetben, ha egy fecskendő toll sikertelen volt, a szükséges adagot a patronból egy hagyományos fecskendő segítségével adhatja meg. Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja a patronban 100 NE / ml, ezért csak az inzulin ezen koncentrációjához tervezett műanyag fecskendőket kell használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.
A patron behelyezése után 4 hétig használható. Ajánlott 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolni a fénytől és a hőtől védett helyen. A patron használatakor a tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni (mert a hűtött inzulin injekciója fájdalmasabb). Az új patron behelyezése után ellenőrizni kell a fecskendő megfelelő működését az első adag beadása előtt (lásd az OptiPenPro1 vagy KlikSTAR injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat.
Utasítások az előretöltött SoloStar ® fecskendő toll használatához és kezeléséhez
Mielőtt először használná a fecskendőt, 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Használat előtt ellenőrizze a patront a fecskendő tollában, miután alaposan összekeverte a szuszpenziót a fecskendővel a tengelye körül forgatva, és tartsa a tenyér közötti akut szögben. Csak akkor szabad használni, ha a szuszpenzió keverése után egyenletes konzisztenciájú és tejszerű fehér színű. A fecskendő toll nem használható, ha a benne lévő szuszpenzió a keverés után más megjelenést mutat, azaz ha átlátszó marad, vagy maga a folyadék, pelyhek vagy csomók alakulnak ki a patron alján vagy falán. Ilyen esetekben más tollat kell használni, és tájékoztatni kell az orvost.
Az üres SoloStar ® tollat nem szabad újra felhasználni és megsemmisíteni.
A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat csak egy beteg használhatja, és nem szabad átadni egy másik személynek.
A SoloStar ® fecskendő kezelése
A SoloStar ® fecskendő toll használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.
Fontos információk a SoloStar® fecskendő toll használatáról
Minden használat előtt gondosan csatlakoztassa az új tűt az injekciós tollhoz, és végezzen biztonsági tesztet. Csak a SoloStar ® -val kompatibilis tűket szabad használni.
Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűvel kapcsolatos balesetek és a fertőzés átvitelének lehetősége érdekében.
Soha ne használja a SoloStar ® tollat, ha sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Mindig szükséges, hogy a SoloStar ® fecskendő tollának másolatának elvesztése vagy sérülése esetén rendelkezésre álljon egy tartalék SoloStar ® fecskendő toll.
Tárolási utasítások
Meg kell vizsgálni a „Tárolási feltételek” szakaszt a SoloStar ® fecskendő tollak tárolási szabályairól.
Ha a SoloStar ® fecskendő injekciós tollat hűtőszekrényben tárolják, akkor a szuszpenziót szobahőmérsékletre való visszatérés céljából 1-2 órával a szántás előtt el kell távolítani. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb.
A használt SoloStar ® tollat el kell pusztítani.
A SoloStar ® tollat védeni kell a portól és a szennyeződéstől.
A SoloStar ® toll külső részét nedves ruhával törölje le.
Ne merítse folyadékba, ne öblítse le és ne kenje meg a Solostar® fecskendő tollát, mert ez károsíthatja.
A Solostar ® fecskendő toll pontosan adagolja az inzulint és biztonságosan használható. Gondos kezelést igényel. Kerülni kell az olyan helyzeteket, amikor a SoloStar® toll károsodhat. Ha a páciens gyanítja, hogy a SoloStar ® fecskendőtoll sérült, akkor új fecskendő tollat kell használni.
1. szakasz: Inzulin kontroll
Ellenőrizze a SoloStar ® toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, hogy tartalmazza a megfelelő inzulint. Az Insuman ® Bazal GT esetében a SoloStar ® fecskendő toll fehér színű, zöld injekciós üveg. A fecskendőfogantyú kupakjának eltávolítása után a benne lévő inzulin megjelenése figyelhető meg: a keverés után az inzulin szuszpenziónak egyenletesen konzisztensnek és tejszerű fehérnek kell lennie.
2. szakasz: Tűcsatlakozás
Csak a SoloStar® tollal kompatibilis tűket szabad használni.
Minden további injekcióhoz mindig új steril tűt használjon. A sapka eltávolítása után a tűt gondosan be kell helyezni az injekciós tollra.
3. szakasz: Biztonsági teszt elvégzése (mindig a szuszpenzió keverése után, lásd fent).
Minden injekció beadása előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni, és győződjön meg arról, hogy a fecskendő és a tű jól működik, és a légbuborékokat eltávolították.
Mérjük meg az adagot 2 PÉNZT.
A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani.
Helyezze el a tűt a tűvel, óvatosan koppintson az ujjával az inzulinnal, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon.
Nyomja meg teljesen az injekciós gombot.
Ha az injekciós tű csúcsán megjelenik az inzulin, ez azt jelenti, hogy a toll és a tű megfelelően működik.
Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, akkor a 3. lépést meg lehet ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.
4. szakasz: Adag kiválasztása (mindig a szuszpenzió keverése után történik, lásd fent)
A dózis 1 U pontossággal állítható be: a minimális dózistól - 1 U a maximális dózisig - 80 U. Ha 80 U-nál nagyobb adagra van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.
A biztonsági teszt befejezése után az adagolóablakban „0” -ot kell mutatni. Ezt követően megállapítható a szükséges adag.
5. szakasz: Adagolás
A pácienst tájékoztatni kell az orvosi szakember által végzett injekciós technikáról.
A tűt a bőr alá kell helyezni. Az injekciós gombot teljesen le kell nyomni. Ez a helyzet még 10 másodpercig tart, amíg a tűt eltávolítjuk. Ez biztosítja, hogy az inzulin kiválasztott dózisa teljesen beadásra kerüljön.
6. lépés: A tű kivonása és eldobása
Minden esetben a tűt minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni. Ez biztosítja a fertőzés megelőzését és / vagy a fertőzés bevezetését, a levegő bejutását az inzulin tartályába és az inzulin szivárgását.
Különös gondossággal kell eljárni a tű eltávolításakor és eldobásakor. Javasolt biztonsági intézkedéseket kell tenni a tűk eltávolítására és eldobására (például egy kézzel a kupak felhelyezése céljából) a tűvel kapcsolatos balesetek kockázatának csökkentése és a fertőzések megelőzése érdekében.
A tű eltávolítása után zárja le a SoloStar ® tollat egy kupakkal.
túladagolás
Tünetek: Az inzulin túladagolása, például a túlzott mennyiségű inzulin bevezetése az elfogyasztott élelmiszerekhez vagy az energiahulladékhoz képest súlyos és néha hosszantartó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.
Kezelés: enyhe hipoglikémiás epizódok (a beteg tudatos) a szénhidrátok bevitelével megállítható. Szükség lehet az inzulin dózisának korrekciójára, az étkezési rendre és a fizikai aktivitásra.
A súlyos kóma, görcsök vagy neurológiai rendellenességek súlyosabb epizódjait intramuszkuláris vagy szubkután injekciókkal le lehet állítani glükagonnal vagy koncentrált dextrózoldattal.
Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegéhez viszonyítva kell beállítani. A vérben lévő glükóz koncentrációjának növelése után szükség lehet a szénhidrát bevitelére és megfigyelésére, mivel a hipoglikémiás tünetek látszólagos klinikai megszűnése után lehetséges az újbóli fejlődés.
Súlyos vagy elhúzódó hypoglykaemia esetén a glukagon beadása vagy a dextróz bevezetése után ajánlott egy kevésbé koncentrált dextrózoldattal történő infúziót végrehajtani a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében.
Kisgyermekeknél gondos megfigyelés alatt kell tartani a vérben lévő glükóz koncentrációját a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.
Bizonyos körülmények között az intenzív osztályon a betegek kórházi kezelése ajánlott az állapotuk gondosabb ellenőrzésére és a terápia nyomon követésére.
Különleges utasítások
Az elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódok esetén az inzulin dózis módosításának meghozatala előtt meg kell vizsgálni az inzulin beadásának előírt módját, győződjön meg róla, hogy az inzulint az ajánlott területre injektáljuk, ellenőrizze az injekciós technika helyességét és minden egyéb tényezőt amelyek befolyásolhatják az inzulin hatását. mert számos gyógyszer egyidejű alkalmazása (lásd az „Interakció”) gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Bazal GT gyógyszer hipoglikémiás hatását, amikor azt használják, nem szedhet más gyógyszert az orvos kifejezett engedélye nélkül.
Hipoglikémiát. Ez akkor fordul elő, ha az inzulin dózis meghaladja a szükségletét. A hypoglykaemia kockázata magas az inzulin-kezelés kezdetén, amikor egy másik inzulinkészítményre váltunk, a vérben alacsony glükóz-fenntartási koncentrációjú betegeknél.
Mint minden inzulin esetében, különös gondossággal kell eljárni, és a vércukorszintek intenzív monitorozását ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőségűek lehetnek, mint például a szívkoszorúér- vagy agyi artériák súlyos stenosisában szenvedő betegek (a szív- vagy agyi komplikációk kockázata) valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem végeztek fotokonagulációt (lézerterápiát), t a hypoglykaemia kialakulásával fennáll a tranziens amaurosis (teljes vakság) kockázata.
Bizonyos klinikai tünetek és tünetek jelzik a betegnek vagy másoknak a hipoglikémia kialakulását. Ezek a következők: túlzott izzadás, bőr nedvesség, tachycardia, szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelem, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia száj és a száj körül, a bőrtalp, a fejfájás, a motoros koordináció csökkenése, valamint a tranziens idegrendszeri rendellenességek (beszéd és látáskárosodás, paralytikus tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti az önkontrollot és még a tudatosságot is. Ilyen esetekben hűtés és bőr nedvesség léphet fel, és rohamok léphetnek fel. Ezért az inzulint kapó cukorbetegeknek meg kell tanulniuk felismerni azokat a szokatlan tüneteket, amelyek a hypoglykaemia kialakulásának jelei. Azok a betegek, akik rendszeresen ellenőrzik a vérben a glükóz koncentrációját, kevésbé valószínűsítik a hipoglikémia kialakulását. A beteg korrigálhatja a vérben lévő glükózkoncentráció csökkenését a cukor vagy a magas szénhidrát-tartalmú ételek fogyasztásával. Ennek érdekében a betegnek mindig 20 g glükózt kell hordania vele.
Súlyosabb hipoglikémiás körülmények között szubkután injekciót kapnak glükagon (amit orvos vagy ápoló végezhet). Az állapot megfelelő javítása után a betegnek meg kell enni. Ha a hipoglikémia nem szűnik meg azonnal, azonnal forduljon orvoshoz. A hipoglikémia kialakulásáról azonnal tájékoztatni kell az orvost, hogy eldönthesse, hogy szükséges-e az inzulin adagjának módosítása. Az étrend betartásának elmulasztása, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinszükséglet, a csökkent fizikai aktivitás a vér glükózkoncentrációjának (hiperglikémia) növekedéséhez vezethet, esetleg a keton testek koncentrációjának növekedésével a vérben (ketoacidózis). A ketoacidózis néhány óra vagy nap alatt kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas koncentrációjú aceton és glükóz a vizeletben) sürgős orvosi beavatkozás szükséges.
Az orvos cseréjekor (pl. Baleset miatt a kórházi kezelés során, a szabadság ideje alatt betegség esetén) a páciensnek tájékoztatnia kell az orvost, hogy cukorbetegségben szenved.
A betegeket figyelmeztetni kell a változás körülményeire, kevésbé kifejezett vagy teljesen hiányzó tünetekre, figyelmeztetve a hypoglykaemia kialakulására, például:
- a glikémiás kontroll jelentős javulásával;
- a hypoglykaemia fokozatos fejlődése;
- idős betegeknél;
- autonóm neuropathiában szenvedő betegeknél;
- hosszú cukorbetegségben szenvedő betegeknél;
- olyan betegeknél, akik egyidejűleg bizonyos gyógyszerekkel kezeltek (lásd „Interakció”). Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg tudatvesztéshez) vezethetnek, mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémiát alakít ki.
Normál vagy csökkent glikozilált hemoglobin értékek kimutatása esetén meg kell fontolni az ismétlődő, fel nem ismert (különösen éjszakai) hipoglikémiás epizódok kialakulásának lehetőségét.
A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükséges, hogy a beteg pontosan kövesse az előírt adagolási rendet és étrendet, helyesen injektálja be az inzulint, és figyelmeztesse a hipoglikémia kialakulásának tüneteit.
A hipoglikémia kialakulására való hajlamot fokozó tényezők gondos ellenőrzést igényelnek, és dózismódosításra lehet szükség. Ezek a tényezők a következők:
- az inzulin beadási területének változása;
- fokozott inzulinérzékenység (pl. stressztényezők megszüntetése);
- szokatlan (megnövekedett vagy tartós) fizikai aktivitás;
- közbenső patológia (hányás, hasmenés);
- elégtelen táplálékfelvétel;
- étkezések kihagyása;
- néhány kompenzálatlan endokrin betegség (például hypothyreosis és az agyalapi hipofízis vagy a mellékvese elégtelenségének elégtelensége);
- egyes gyógyszerek egyidejű fogadása (lásd: "Interakció").
Folyamatos betegségek. Folyamatos betegségek esetén intenzív metabolikus kontrollra van szükség. Sok esetben a keton testek jelenlétére szolgáló vizeletvizsgálatokat mutatnak, és gyakran szükséges az inzulin dózis módosítása. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű táplálékot fogyasztanak, vagy hányásuk van, és soha nem szabad teljesen abbahagyni az inzulin szedését.
Keresztimmunológiai reakciók. Az állati eredetű inzulinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek nagy számban a humán inzulinra való átmenet nehézkes a humán inzulin és az állati eredetű inzulin kereszt-immunológiai reakciója miatt.
A beteg túlérzékenysége az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra, az Insuman ® Basal GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinika intradermális vizsgálataival kell értékelni. Ha egy intracután vizsgálat humán inzulinra (azonnali reakcióra, például Arthusra) való túlérzékenységet mutat, akkor további kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni.
A gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésére való képességre gyakorolt hatás. A hipoglikémia vagy a hiperglikémia, valamint a vizuális zavarok következtében a beteg koncentrációs képessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek fontosak (járművek vagy más mechanizmusok).
A betegeknek figyelmeztetni kell, hogy óvatosan kell eljárniuk, és vezetés közben kerülniük kell a hypoglykaemiát. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémia kialakulását jelző tünetek csökkentek vagy nem ismertek, vagy gyakori hipoglikémiás epizódok vannak. Ilyen betegeknél külön kell foglalkozni azzal, hogy a gépjárművekkel vagy más mechanizmusokkal vezérelhetők-e.
Kiadási forma
Szuszpenzió szubkután beadásra, 100 NE / ml. Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) egy üvegből készült 5 ml-es készítmény. A palack alumínium kupakkal van dugva, és védősapkával van ellátva. 5 palackban egy karton csomagolásban.
Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) 3 ml patronban lévő készítményből. A patron egy oldalán parafával van dugva, és alumínium kupakkal van összenyomva, másrészt dugattyúval. Emellett 3 fém golyót helyeznek a patronba. 5 patronon buborékfóliacsomagolásban, PVC és alumíniumfóliából. Egy buborékfólia csomagoláson egy kartoncsomagolásban.
Átlátszó és színtelen üvegből (I. típusú) 3 ml patronban lévő készítményből. A patron egy oldalán parafával van dugva, és alumínium kupakkal van összenyomva, másrészt dugattyúval. Emellett 3 fém golyót helyeznek a patronba. A patron eldobható SoloStar ® tollba van szerelve. Az 5 fecskendős tollal a SoloStar ® kartondobozba kerül.
gyártó
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Németország. Iparpark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Németország.
Fogyasztói panaszok a címre Oroszországban: 125009, Moszkva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
A kábítószer gyártásánál a Oroszországban lévő Sanofi-Aventis Vostok CJSC-ben a fogyasztó panaszát a következő címre kell elküldeni: 302516, Oroszország, Oryol Region, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.
Tel / Fax: +7 (486) 2-44-00-55.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Az Insuman® Bazal GT gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az Insuman ® Bazal GT gyógyszerkészítmények eltarthatósága
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.