Glucophage XR

  • Okok

Glucophage XR

A tartalom

A Glyukofazh XR gyógyszer farmakológiai tulajdonságai

Gyógyszerhatástani. A metformin egy anti-glikémiás szer a biguanid csoportból. Csökkenti mind a vérplazma kezdeti glükózszintjét, mind a vér glükózszintjét étkezés után. A szulfonil-karbamidszármazékokkal ellentétben nem stimulálja az inzulin szekréciót, és nem eredményez hipoglikémiás hatást egészséges egyéneknél.
A metforminnak háromszoros hatásmechanizmusa van:

  • a glükóztermelés glikonogenezis és glikogenolízis gátlása miatt csökken a májban;
  • javítja az izomzatban a vércukorszint felszívódását és kihasználását az inzulinérzékenység növelésével;
  • késlelteti a glükóz felszívódását a belekben.

A metformin stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét, amely befolyásolja a glikogén szintetázt. Növeli a membrán glükóz transzporterek minden típusát.
A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül a metformin pozitív hatással van a lipid anyagcserére: csökkenti a teljes koleszterin, az LDL és a TG szintjét.
Növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinnal és a glükóz felhasználásával a sejtek által. Gátolja a máj glükoneogenezist. Késlelteti a szénhidrátok felszívódását a belekben.
Farmakokinetikáját. Orális adagolás után nyújtott hatóanyag-leadású tabletta formájában a metformin felszívódása jelentősen lelassul a gyors felszabadulású tablettához képest. A maximális szérumkoncentráció elérésének ideje 7 óra, ugyanakkor egy gyors felszabadulású tabletta esetében ez az idő 2,5 óra.
A metformin felszívódása a nyújtott hatóanyag-leadású tablettából nem változik az étkezéstől függően. Nem észlelték a kumulációt, legfeljebb 2000 mg metformin tabletták formájában történő lassú felszabadulásával.
A metformin változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. Humán metabolitokat nem azonosítottak. A renális clearance 400 ml / perc, ami azt jelzi, hogy a metformin kiválasztódik a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció következtében. Orális adagolás után a felezési idő kb. 6,5 óra, a veseműködés csökkenésével a vesefunkció csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva, így a felezési idő nő, ami a metformin plazmaszintjének növekedéséhez vezet.

A Glyukofazh XR gyógyszer alkalmazásának indikációi

II. Típusú cukorbetegség felnőtteknél az étrend-terápia (különösen az elhízásban szenvedő betegek) hatékonysága monoterápiában, más orális antidiabetikumokkal kombinálva vagy inzulinnal kombinálva.

A Glyukofazh XR gyógyszer alkalmazása

Mind a monoterápia, mind más orális antidiabetikumokkal kombinálva, valamint inzulinnal kombinálva.
Monoterápia és kombinációs terápia más orális antidiabetikus szerekkel kombinálva: a szokásos kezdő adag - 1 tabletta Glucophage XR, hosszabb hatóanyag-leadású napi egyszeri adagolással vacsoránként.
A kezelés megkezdése után 10–15 nap elteltével az adagot a szérum glükózszint mérése alapján kell beállítani. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások valószínűségét. A maximális ajánlott adag naponta 4 tabletta.
Az adagot hetente 500 mg-mal kell növelni, legfeljebb 2000 mg-ig. A korábban metforminnal kezelt betegeknél a Glucophage XR hatóanyag kezdeti dózisa hosszabb hatóanyag-leadásúnak kell, hogy legyen egyenértékű a gyógyszer napi adagjával, gyorsan felszabaduló tabletták formájában. Ha a szükséges glikémiás kontroll szintet nem lehet elérni a napi egyszeri adaggal, akkor ugyanazt az adagot két adagra lehet osztani: reggel és este étkezés közben.
A Glucophage XR hatóanyag hosszantartó felszabadulásával történő áttérés esetén abbahagyja a második antidiabetikus szer szedését, és kezdje el a Glucophage XR szedését a fent megadott adagoláshoz.
Inzulinnal való kombináció: A metformin és az inzulin kombinált terápiában alkalmazható a szérum glükózszintjének jobb ellenőrzése érdekében. A Glucofage XR szokásos kezdeti dózisa egy hosszan tartó felszabadulással naponta 1 tabletta, és az inzulin dózis a vér glükózszintjének meghatározása alapján kerül kiválasztásra.
Idős betegeknél a vesefunkció csökkenhet, ezért a metformin adagját a vesefunkció értékelése alapján kell kiválasztani, amelyet rendszeresen kell elvégezni (lásd a KÜLÖNLEGES INDIKÁCIÓK).
Gyermekeknek nem szabad felírni, mivel nincsenek adatok a Glucophage XR gyógyszer használatáról hosszabb ideig tartó felszabadulással gyermekeknél.

A Glyukofazh XR gyógyszer alkalmazása ellenjavallatok

  • túlérzékenység a metforminnal vagy a gyógyszer másik összetevőjével szemben;
  • diabetikus ketoacidózis, cukorbetegség, kóma;
  • vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc);
  • akut állapotok, amelyek lefolyása a vesekárosodás kialakulásának kockázatával függ össze:
    a) dehidratáció;
    b) súlyos fertőző betegségek;
    c) sokk;
    d) akut és krónikus betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai, amelyek szöveti hypoxia kialakulásához vezethetnek (szív- vagy légzési elégtelenség, akut miokardiális infarktus stb.);
    e) tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);
  • a radioaktív izotóp vagy röntgenvizsgálatok elvégzése előtt legalább 2 nappal és 2 után jódtartalmú kontrasztanyag bevezetése;
  • májelégtelenség;
  • akut alkohol mérgezés, alkoholizmus.

A Glyukofazh XR gyógyszer mellékhatásai

A gyomor-bélrendszeri zavarok: gyakran, különösen a kezelés kezdetén: hányinger, hányás, fémes íz a szájban, étvágytalanság, duzzanat, hasmenés, hasi fájdalom. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások súlyosságát.
A tünetek általában maguktól eltűnnek. Antacidumok, atropinszármazékok vagy görcsoldó szerek felírása csökkenti a tünetek súlyosságát. Ezen mellékhatások kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott a Glucophage XR-t hosszabb időre felszabadítani, az étkezés végén vagy végén 2-3 alkalommal. Ha hosszú ideig fennáll a diszeptikus tünetek észlelése, a Glucophage XR-kezelést le kell állítani.
Metabolikus rendellenességek: nagyon ritkán, a tejsavas acidózis hosszú távú kezelésével (a kezelés szükséges törlése).
A B12-vitamin felszívódásának csökkenése a vérszérum szintjének csökkenésével jár. A metformin kinevezésével megaloblasticus anaemiában szenvedő betegeknél azonosították.
A központi idegrendszer megsértése: gyakran - az ízek megsértése.
A hepatobiliáris rendszer megsértése: egyéni üzenetek - a májfunkciós mutatók, a gyógyszer hepatitis csökkenése, melynek jelei a metformin törlésének hátterében állnak.
A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése: nagyon ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Bizonyos körülmények között a gyógyszer bevétele növeli a tejsavas acidózis kialakulásának valószínűségét. Túladagolás esetén a tejsavas acidózis valószínűsége nőhet.

A Glyukofazh XR gyógyszer alkalmazására vonatkozó különleges utasítások

Ha a metforminnal, hányással, hasi fájdalommal, izomfájdalommal, általános gyengeséggel és súlyos elszenvedéssel járó kezelés alatt, akkor a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. Ezek a tünetek a tejsavas acidózis kialakulásának jelei lehetnek.
48 órával a radioplasztikus vizsgálat (48%) és az angiográfiás vizsgálat során (urográfia) végzett 48 órán belül, a gyógyszert le kell állítani.
Az orvos figyelmeztetést kell adni az akut bronchopulmonalis fertőzés vagy a húgyúti szervek fertőzésének előfordulásáról (a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata) a metformin alkalmazása során.
A gyógyszer nem kompatibilis az alkohollal.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A terhesség tervezésekor, valamint a Glucophage XR gyógyszer bevételének hátterében történő terhesség esetén a kezelést abba kell hagyni, és az inzulin terápiát kell előírni. A metformin-kezelés alatt tájékoztatnia kell orvosát a terhesség előfordulásáról. Szükség van az anya és az újszülött állapotának figyelemmel kísérésére, mivel nincs adat a gyógyszer anyatejbe történő behatolásáról. Felvételi Glyukofazh XR ellenjavallt a szoptatás ideje alatt. Szükség esetén a szoptatást meg kell szakítani.

Gyógyszerkölcsönhatások Glucophage XR

Nem ajánlott kombinációk
A danazol és a metformin egyidejű alkalmazása nem ajánlott a hiperglikémiás kóma kialakulásának elkerülése érdekében. A danazollal történő kezelés és az utóbbi kezelés abbahagyása után a vércukorszint szabályozása alatt szükség van a megnyújtott hatóanyag-leadású Glucophage XR dózismódosítására.
Az alkoholfogyasztás növeli a tejsavas acidózis kockázatát az akut alkoholfogyasztás során, különösen éhomi vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén, valamint májelégtelenség esetén. A gyógyszer szedése során kerülni kell az alkoholt és az alkoholt tartalmazó gyógyszereket.
Kombinációk, amelyek használata különös gondosságot igényel:
klórpromazin: ha a metformint 100 mg / nap dózisban szedik, növeli a vércukorszintet, csökkentve az inzulin felszabadulását. A neuroleptikumok kezelésénél és az utóbbi kezelés abbahagyása után a glükofág XR dózisának módosítása szükséges a vércukorszint szabályozásában;
A szisztémás és helyi hatás GKS csökkenti a glükóz toleranciát, növeli a vércukorszintet, néha ketoacidózist okozva. A kortikoszteroidok kezelésénél és a kezelésük leállítása után a vércukorszint szabályozásánál szükséges a megnyújtott hatóanyag-leadású Glyukofazh XR adagjának módosítása;
diuretikumok: a ciklus diuretikumok egyidejű alkalmazása a tejsav-acidózis kialakulásához vezethet a lehetséges funkcionális veseelégtelenség miatt. A glükofág XR-t nem szabad alkalmazni, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc;
jódröntgensugárzású anyagok: a radiológiai vizsgálatok során a radiológiai vizsgálatok során a tejsavas acidózis kialakulását okozhatja a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a funkcionális veseelégtelenség hátterében. A Glucophage XR meghosszabbított felszabadulásával történő kinevezését 48 órával korábban meg kell szüntetni, és a röntgenvizsgálat után 2 nappal nem kell megújítani.
A β2-szimpatomimetikumok injekciós injekciói növelik a glikémiát a β2 receptorok stimulálása következtében. Ebben az esetben a glikémiás kontroll szükséges. Szükség esetén az inzulin kinevezése javasolt.
A Glukofazh XR szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok egyidejű kinevezésével fokozható a hipoglikémiás hatása.

A Glyukofazh XR gyógyszer túladagolása

A Glucophage XR 85 g-os dózisú, hosszan tartó felszabadulásával történő alkalmazásával a hipoglikémia nem alakul ki. Ebben az esetben azonban megfigyelhető a tejsavas acidózis kialakulása. A tejsavas acidózis korai tünetei a hányinger, hányás, hasmenés, láz, hasi fájdalom, izomfájdalom, gyors légzés, szédülés, károsodott tudat és kóma.
Kezelés: Ha a tejsavas acidózis jelei jelennek meg, a Glucophageal XR-kezelést le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és laktátkoncentrációt kell meghatározni a tejsavas acidózis diagnosztizálása érdekében. A laktát és a Glucophage XR szervezetből történő eliminálásának leghatékonyabb módja a hemodília. Tüneti terápiát is végeznek.

A gyógyszer Glucophage XR tárolási körülményei

25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Gyógyszertárak listája, ahol vásárolhat Glucofage XR:

Glucophage® XR (500 mg) metformin

oktatás

  • orosz
  • kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

A tartós 500 mg-os hatású tabletták

összetétel

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 500 mg metformin-hidroklorid,

segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-cellulóz, 100000 cP (hidroxi-propil-metil-cellulóz) hipromellóz, 5 cP hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

leírás

Kapszula alakú tabletták, duplex domború, fehértől szinte fehérig, a tabletta egyik oldalán „500” jelzéssel.

Farmakoterápiás csoport

Cukorbetegség kezelésére szolgáló eszközök. Cukorcsökkentő gyógyszerek orális beadásra. Biguanidok. Metformin.

ATH-kód А10ВА02

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Hosszú hatású tabletta formájában beadott orális adagolás után a metformin felszívódása lassú, mint a szokásos metformin felszabadulású tabletta. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (TCmax) 7 óra. Ugyanakkor a gyors felszabadulású tabletta TCmax 2,5 óra.

2000 mg metformin egyszeri bevétele után hosszabb hatású tabletták formájában a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) hasonlít az 1000 mg metformin tabletták formájában történő bevételét követően, naponta kétszer.

A metformin (Cmax) és az AUC maximális koncentrációjának ingadozása az egyes betegeknél, ha a metformint hosszabb ideig tartó tabletták formájában szedik, összehasonlíthatóak ugyanazokkal a mutatókkal, mint a normál felszabadulási profillal rendelkező tabletták esetében.

Tartós felszabadulású tabletták üres gyomorátvételekor az AUC 30% -kal csökken, míg a Cmax és Tmax változatlan marad. A metformin meghosszabbított felszabadulású tabletták felszívódása nem változik az étkezéstől függően. Kumulációt nem figyeltek meg, ha legfeljebb 2000 mg metformint tabletták formájában alkalmaznak hosszabb ideig.

A metformin plazmafehérjékhez való kötődése elhanyagolható. A metformin eloszlik a vörösvértestekben. A vérben a maximális szint alacsonyabb, mint a plazmában, és körülbelül ugyanabban az időben érhető el. Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63–276 liter.

A metformin változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. Ezen anyag metabolitjait emberben nem azonosították.

A metformin renális clearance-e több mint 400 ml / perc, ami a metformin glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval történő eltávolítását jelzi. Lenyelés után a felezési idő körülbelül 6,5 óra.

Veseelégtelenség esetén a vese clearance csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva, így a felezési idő nő, ami a metformin plazmaszintjének növekedéséhez vezet.

farmakodinámia

A metformin antihyperglikémiás hatású biguanid, csökkentve mind a bazális, mind a postprandialis glükózszintet. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hipoglikémiát.

A Metforminnak 3 hatásmechanizmusa van:

csökkenti a glükóz termelését a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

az inzulinérzékenység növelésével javítja a perifériás glükóz felfogását és felhasználását az izmokban;

késlelteti a glükóz felszívódását a belekben.

A metformin glikogén szintetáz hatására stimulálja az intracelluláris glikogén szintézisét. Ezenkívül javítja az összes típusú glükóz membrán transzporter (GLUT) képességét.

A metformin fő nem glikémiás hatásai a stabilizáció vagy a mérsékelt fogyás.

Emberekben a glikémiára gyakorolt ​​hatásuktól függetlenül a metformin javítja a lipid anyagcserét. Ezt bizonyították a metformin terápiás dózisainak alkalmazása közepes és hosszú távú klinikai vizsgálatokban: A metformin csökkenti a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és a trigliceridek koncentrációját.

Használati jelzések

a 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen a túlsúlyos betegeknél, amikor csak étrend-terápia és edzés nem nyújt elegendő glikémiás kontrollt.

A glükofág XR monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Adagolás és adagolás

Monoterápia és kombinált terápia más orális antidiabetikumokkal kombinálva:

A szokásos kezdő adag napi egyszer 500 mg.

A terápia megkezdése után 10-15 nappal a vércukorszint mérése alapján szükséges a gyógyszer dózisát beállítani. A dózis lassú növelése javíthatja a gastrointestinalis toleranciát.

A maximális napi adag - 4 tabletta Glucophage age XR 500 mg naponta.

A vérplazma glükóz-tartalmától függően, 10–15 naponként az adagot lassan 500 mg-mal növelik napi maximum napi 2000 mg-os adagra vacsoránként.

Ha a glükóz-kontroll nem érhető el napi egyszeri maximális dózissal, akkor figyelembe vehetjük azt a lehetőséget, hogy ezt az adagot naponta több dózisra lehessen osztani a következő séma szerint: Glucofage® XR tartós hatás 500 mg: 2 tabletta reggeli közben és 2 tabletta egyenként vacsora ideje. Ha a szükséges glikémiát nem érik el, a betegek a legmagasabb ajánlott 3000 mg / nap dózisban átadhatók a standard metforminnak.

A Metformin tablettát kapó betegeknél a Glucophage XR kezdő adagjának meg kell egyeznie a Metformin napi adagjával azonnali felszabadulású tablettákban.

A naponta 2000 mg-nál nagyobb dózisban metformint szedő betegeknél nem ajánlott a Glucophage XR-re való átállás hosszú ideig.

A másik antidiabetikus gyógyszer szedésének átmeneti tervezése esetén: abba kell hagynia egy másik gyógyszer szedését, és el kell kezdeni a Glucophage XR szedését a fenti adagban.

Inzulin kombináció

A jobb vércukorszint szabályozásához a Glucofas XR és az inzulin kombinációs terápiaként használható. A Glucophage® XR szokásos kezdeti adagja naponta egyszer 500 mg, míg az inzulin dózis a vér glükózmérésének eredményei alapján kerül kiválasztásra.

Idős betegek:

Az idősek veseműködésének esetleges csökkenése miatt a Glucophage XR adagját a vesefunkció paraméterei alapján kell kiválasztani. Szükséges a vesefunkció rendszeres értékelése.

Károsodott vesefunkciójú betegek:

A metformin mérsékelt veseelégtelenségben, 3a. Stádiumban (kreatinin-clearance (CLCr) 45–59 ml / perc vagy becsült glomeruláris szűrési sebesség (cGPL) 45–59 ml / perc / 1,73 m2) alkalmazható más betegségek hiányában, ha nincs más feltétel. fokozhatja a tejsavas acidózis kockázatát a következő dózismódosítással: a kezdeti adag 500 vagy 750 mg metformin-hidroklorid naponta egyszer. A maximális adag 1000 mg / nap. A vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell (3–6 hónaponként).

Ha a CLCr vagy az eGFR 60 ml / perc / 1,73 m2-re csökken, a metformin alkalmazását a vizsgálat előtt vagy alatt a jódtartalmú kontrasztanyagokkal kell leállítani, és a vizsgálatot követően legkorábban 48 órával újra kell kezdeni, és csak a vesefunkció után. újra elemezték, és nem következett be romlás.

Mérsékelt súlyosságú (eGFR 45-60 ml / perc / 1,73 m2) veseműködésű betegeknél a metformint a jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása előtt 48 órával le kell állítani, és a vizsgálatot követően legkorábban 48 órával újra kell kezdeni hogyan vizsgálták újra a vesefunkciót, és nem találtak további romlást.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Hiperglikémiás hatású gyógyszerek (glükokortikoid (szisztémás és helyi) és szimpatomimetikumok): a vércukorszint gyakoribb meghatározása szükséges lehet, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin adagját a megfelelő gyógyszerrel a kezelés megszakítása előtt kell beállítani.

A diuretikumok, különösen a hurok-diuretikumok növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát a vese működésére gyakorolt ​​potenciális negatív hatásuk miatt.

Különleges utasítások

A tejsavas acidózis rendkívül ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, magas halálozási arány mellett sürgősségi kezelés nélkül, amely a metformin felhalmozódása következtében alakulhat ki. A metforminnal kezelt betegeknél észleltek a tejsavas acidózis előfordulását, elsősorban diabetes mellitusban és súlyos veseelégtelenségben vagy akut veseműködési zavarban szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni olyan esetekben, amikor a veseműködés károsodhat, például dehidratáció (súlyos hasmenés, hányás) vagy vérnyomáscsökkentő kezelés, diuretikus terápia vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) esetén. Ezekben az akut állapotokban a metformin terápiát átmenetileg fel kell függeszteni.

Egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a rosszul szabályozott cukorbetegség, a ketózis, a hosszan tartó éhínség, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség és bármely hipoxiával kapcsolatos állapot (pl. Dekompenzált szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus).

Meg kell fontolni a tejsavas acidózis diagnózisát, ha nem specifikus tünetek, például izomgörcsök, hasi fájdalom és / vagy súlyos asténia jelentkeznek. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezeket a tüneteket jelenteniük kell orvosuknak, különösen, ha a betegek korábban már jól tolerálták a metformint. Ha gyanítja a tejsavas acidózist, hagyja abba a Glucophage XR-kezelést. A Glucophage® XR újbóli alkalmazását csak az előny / kockázat arány és a vesefunkció figyelembevételével kell megvizsgálni.

A tejsavas acidózist a acidotikus dyspnea, a hasi fájdalom és a hipotermia kialakulása jellemzi, amelyet kóma követ. A diagnosztikai laboratóriumi indikátorok a vér pH-jának csökkenése, 5 mmol / l feletti plazma-laktát-szint, az anion intervallum növekedése és a laktát / piruvát arány. Ha tejsavas acidózis gyanúja áll fenn, a beteget azonnal kórházba kell vinni. Az orvosoknak értesíteniük kell a betegeket a tejsavas acidózis kockázatáról és tüneteiről.

Az orvosoknak értesíteniük kell a betegeket a tejsavas acidózis kockázatáról és tüneteiről.

Mivel a metformin kiválasztódik a vesék által, meg kell vizsgálni a kreatinin clearance-ét a kezelés megkezdése előtt és rendszeresen a Glucophage XR-kezelés alatt (a kreatinin szintjének meghatározásával a vérszérumban a Cockroft-Gault képlet segítségével):

legalább évente egyszer normális vesefunkciójú betegeknél;

évente legalább 2-4 alkalommal idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance a normál alsó határnál van.

Glucophage® XR (1000 mg) metformin

oktatás

  • orosz
  • kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

750 mg és 1000 mg hosszú hatású tabletták

struktúra

Egy 750 mg hosszú hatású tabletta tartalmaz:

a hatóanyag 750 mg metformin-hidroklorid, amely 585 mg metformin bázisnak felel meg, t

segédanyagok: karmellóz-nátrium, 2208 hipromellóz, magnézium-sztearát

Egy 1000 mg-os tartós hatású tabletta tartalmaz:

a hatóanyag 1000 mg metformin-hidroklorid, amely 780 mg metformin bázisnak felel meg, t

segédanyagok: karmellóz-nátrium, 2208 hipromellóz, magnézium-sztearát

leírás

750 mg hosszú hatástartamú tabletták: kapszula alakú, bikonvex, fehértől szinte fehérig terjedő tabletta, egyik oldalán „750”, másik oldalán „Merck” bevéséssel;

1000 mg hosszú hatású tabletták: kapszula alakú tabletták, domború, fehér vagy csaknem fehér, 1000 oldalra gravírozva, másik oldalán Merck.

Farmakoterápiás csoport

Cukorbetegség kezelésére szolgáló eszközök. Cukorcsökkentő gyógyszerek

orális adagolás. Biguanidok. Metformin.

ATX kód A10BA02

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Hosszú hatású tabletta formájában beadott orális adagolás után a metformin felszívódása lassú, mint a szokásos metformin felszabadulású tabletta. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (TCmax) 7 óra. Ugyanakkor a gyors felszabadulású tabletta TCmax 2,5 óra.

Egyszeri, 1500 mg Glucophage® XR 750 mg-os dózis után az átlagos maximális 1193 ng / ml plazmakoncentráció 5 órás medián idővel (4 és 12 óra között) érhető el.

Egyszeri 1000 mg Glucophage® XR 1000 mg-os orális beadás után átlagosan 1214 ng / ml maximális koncentrációt értek el 5 órás medián idővel (4-10 óra).

A Glucophage® XR 750 mg és a Glucophage® XR 1000 mg bioekvivalens a Glucofage® XR 750 mg-os tablettákkal 1500 mg-os dózisban és 500 mg-os Glucofage® XR tabletta 1000 mg-os dózisban, a Cmax és az AUC (a koncentrációfüggési görbe alatti terület) függvényében. étkezés után és üres gyomorban.

A bioekvivalens gyógyszer a következő tulajdonságokat mutatja:

Állandó állapotban az azonnali felszabadulású dózisformához hasonlóan a Cmax és az AUC nem nő a beadott dózis arányában. Az AUC 2000 mg egyszeri orális dózis után, a Metformin-hidroklorid tartós felszabadulású tabletta, hasonlóan az AUC-hoz, amelyet az 1000 mg Metformin-hidroklorid tabletta naponta kétszer történő bevétele után figyeltek meg.

A metformin-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású tabletták Cmax és AUC egyéni variabilitása hasonlítható az egyéni variabilitással, amelyet azonnali felszabadulású metformin-hidroklorid tabletták alkalmazásakor figyeltek meg.

Ha egy étkezés után nyújtott hatóanyag-leadású tablettát veszünk be, az AUC 77% -kal emelkedik (a Cmax 26% -kal, a Tmax pedig valamivel több, kb. 1 óra). A metformin-hidroklorid átlagos felszívódását lassan felszabadítva szinte semmilyen hatással nem lehet a metformin-hidroklorid felszívódására.

Ha éhgyomri állapotban hosszan tartó hatású tablettákat alkalmazunk, az AUC 30% -kal csökken (Cmax és Tmax nem változik). A tartós felszabadulású metformin tabletták felszívódása nem változik a táplálékfelvétel függvényében.

A metformin-hidroklorid tabletták ismételt beadása után, 2000 mg-ig terjedő dózisban tartós felszabadulással, nem keletkezik felhalmozódás.

A metformin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke jelentéktelen. A metformin eloszlik a vörösvértestekben. A vérben a maximális szint alacsonyabb, mint a plazmában, és körülbelül ugyanabban az időben érhető el. Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63–276 liter.

A metformin változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. A metformin humán metabolitjait nem azonosították.

A metformin renális clearance-e több mint 400 ml / perc, ami a metformin glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval történő eltávolítását jelzi. Lenyelés után a felezési idő körülbelül 6,5 óra.

Veseelégtelenség esetén a vese clearance csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva, így a felezési idő nő, ami a metformin plazmaszintjének növekedéséhez vezet.

farmakodinámia

A metformin antihyperglikémiás hatású biguanid, csökkentve mind a bazális, mind a postprandialis glükózszintet. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hipoglikémiát.

A Metforminnak 3 hatásmechanizmusa van:

csökkenti a glükóz termelését a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;

az inzulinérzékenység növelésével javítja a perifériás glükóz felfogását és felhasználását az izmokban;

késlelteti a glükóz felszívódását a belekben.

A metformin glikogén szintáz hatására stimulálja az intracelluláris glikogén szintézisét. Ezenkívül javítja az összes típusú glükóz membrán transzporter (GLUT) képességét.

A klinikai vizsgálatok során a metformin szedése nem befolyásolta a testsúlyt, és nem csökkentette azt.

A glikémiára gyakorolt ​​hatásától függetlenül a metformin pozitív hatást gyakorol a lipid anyagcserére. Terápiás dózisokat alkalmazó kontrollos klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a metformin csökkenti a teljes koleszterint, az alacsony sűrűségű lipoproteineket és a triglicerideket.

Használati jelzések

a 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen a túlsúlyos betegeknél, amikor csak étrend-terápia és edzés nem nyújt elegendő glikémiás kontrollt. A Glyukofazh XR monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Adagolás és adagolás

Monoterápia és kombinált terápia más orális antidiabetikumokkal kombinálva:

A Glyukofazh® XR 750 mg és 1000 mg hatóanyag olyan betegek számára készült, akik már bevették a metformin tablettákat (hosszan tartó vagy azonnali hatás).

Azoknál a betegeknél, akik először kezdenek szedni a Metformin-hidrokloridot, a szokásos kezdő adag naponta 500 mg Glucophage® XR. A terápia megkezdése után 10-15 nappal a vércukorszint mérése alapján szükséges a gyógyszer dózisát beállítani. A dózis lassú növelése javíthatja a gastrointestinalis toleranciát. Ha a glükóz-kontroll nem érhető el napi egyszeri maximális dózissal, akkor figyelembe vehetjük azt a lehetőséget, hogy ezt az adagot naponta több dózisra lehessen osztani a következő séma szerint: Glucofage® XR tartós hatás 500 mg: 2 tabletta reggeli közben és 2 tabletta egyenként vacsora ideje. Ha a glikémiás kontroll még nem érhető el, a pácienst át lehet vinni a standard metforminba, legfeljebb 3000 mg naponta. A naponta 2000 mg-nál nagyobb dózisban metformint szedő betegeknek nem ajánlott a GlukofazXR-re való átállás hosszú ideig.

Abban az esetben, ha egy másik antidiabetikus szerről át kívánják váltani, meg kell szüntetni egy másik szer beszerzését, és a Glucophage® XR 750 mg és 1000 mg-ra történő átállítása előtt 500 mg-os adagban kell kezdeni a Glucophage® XR-t.

A Glyukofaz® XR 750 mg és a Glyukofaz® XR 1000 mg dózisának meg kell egyeznie a metformin tabletták napi adagjával (elnyújtott vagy azonnali felszabadulás), legfeljebb 1500 mg és 2000 mg-ig, amelyet este étkezéssel kell bevenni. 10–15 napos kezelés után ajánlott a vércukorszint mérésével ellenőrizni, hogy a Glucophage® XR 750 mg-os adagja elegendő-e.

A 1000 mg-os hosszan tartó hatású tabletták:

A Glyukofazh® XR 1000 mg-ot naponta egyszer kell bevenni egy esti étkezéssel, a maximális ajánlott adag 2 tabletta naponta.

A Glucofage® XR 1000 mg-ot fenntartó terápiára alkalmazzák olyan betegeknél, akik jelenleg 1000 mg vagy 2000 mg metformin-hidrokloridot szednek. Váltáskor a Glyukofaz® XR napi dózisának meg kell egyeznie a metformin-hidroklorid napi napi adagjával.

Inzulin kombináció:

A jobb vércukorszint szabályozásához a Glucofas-XR és az inzulin kombinációs terápiaként használható. A Glucophage®XR szokásos kezdeti adagja naponta egyszer 500 mg, míg az inzulin dózis a vércukorszint mérése alapján kerül kiválasztásra.

Azoknál a betegeknél, akik kombinált terápiában már kaptak metformint és inzulint, a Glucofage® XR 750 mg és a Glucofage® XR 1000 mg dózisának meg kell egyeznie a metformin tabletták napi adagjával (hosszan tartó vagy azonnali felszabadulás), legfeljebb 1500 mg és 2000 mg-ig. esti étkezés közben, míg az inzulin adagját a vérben lévő glükóz mérése alapján állítják be.

A titrálás után figyelembe kell venni a Glucophage® XR 1000 mg-ra történő átmenetet.

Idős betegek:

Az idősek veseműködésének esetleges csökkenése miatt a Glucofage®XR adagját a vesefunkció paraméterei alapján kell kiválasztani. Szükséges a vesefunkció rendszeres értékelése.

Károsodott vesefunkciójú betegek:

A metformin mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegeknél alkalmazható - 3a. Stádium (kreatinin-clearance (ClCr) 45–59 ml / perc. Vagy becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) 45–59 ml / perc / 1,73 m2) csak akkor, ha nincs egyéb állapotok, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát és az alábbi dózismódosítással: a metformin-hidroklorid kezdeti adagja 500 mg vagy 750 mg naponta egyszer. A maximális adag 1000 mg naponta. Szükséges a vesefunkció gondos ellenőrzése (3-6 havonta).

Ha a CLCr vagy az eGFR értékei 60 ml / perc / 1,73 m2-re csökkentek, a metformin alkalmazását a vizsgálat előtt vagy alatt, a jódtartalmú kontrasztanyagokkal kell leállítani, és a vizsgálatot követő 48 órával nem szabad folytatni, és csak a funkció után. a veséket újra elemezték, és nem észleltek további károsodást.

Mérsékelt súlyosságú vesefunkciójú betegeknél (eGFR 45–60 ml / perc / 1,73 m2) a metformint a jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása előtt 48 órával kell abbahagyni, és a vizsgálatot követő 48 órával nem folytatni kell, hogyan vizsgálták újra a vesefunkciót, és nem találtak további romlást.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Hiperglikémiás hatású gyógyszerek (glükokortikoid (szisztémás és helyi) és szimpatomimetikumok): a vércukorszint gyakoribb meghatározása szükséges lehet, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin adagját a megfelelő gyógyszerrel a kezelés megszakítása előtt kell beállítani.

A diuretikumok, különösen a hurok-diuretikumok növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát a vese működésére gyakorolt ​​potenciális negatív hatásuk miatt.

Különleges utasítások

A tejsavas acidózis rendkívül ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, magas halálozási arány mellett sürgősségi kezelés nélkül, amely a metformin felhalmozódása következtében alakulhat ki. A metforminnal kezelt betegeknél észleltek a tejsavas acidózis előfordulását, elsősorban diabetes mellitusban és súlyos veseelégtelenségben vagy akut veseműködési zavarban szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni olyan esetekben, amikor a veseműködés károsodhat, például dehidratáció (súlyos hasmenés, hányás) vagy vérnyomáscsökkentő kezelés, diuretikus terápia vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) esetén. Ezekben az akut állapotokban a metformin terápiát átmenetileg fel kell függeszteni.

Egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a rosszul szabályozott cukorbetegség, a ketózis, a hosszan tartó éhínség, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség és bármely hipoxiával kapcsolatos állapot (pl. Dekompenzált szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus).

Meg kell fontolni a tejsavas acidózis diagnózisát, ha nem specifikus tünetek, például izomgörcsök, hasi fájdalom és / vagy súlyos asténia jelentkeznek. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezeket a tüneteket jelenteniük kell orvosuknak, különösen, ha a betegek korábban már jól tolerálták a metformint. A tejsavas acidózis gyanúja esetén a GlyukofazhR-kezelést abba kell hagyni. A Glucophage® XR újbóli alkalmazását csak az előny / kockázat arány és a vesefunkció figyelembevételével kell megvizsgálni.

A tejsavas acidózist a acidotikus dyspnea, a hasi fájdalom és a hipotermia kialakulása jellemzi, amelyet kóma követ. A diagnosztikai laboratóriumi indikátorok a vér pH-jának csökkenése, 5 mmol / l feletti plazma-laktát-szint, az anion intervallum növekedése és a laktát / piruvát arány. Ha tejsavas acidózis gyanúja áll fenn, a beteget azonnal kórházba kell vinni. Az orvosoknak értesíteniük kell a betegeket a tejsavas acidózis kockázatáról és tüneteiről.

Mivel a metformin kiválasztódik a vesék által, meg kell vizsgálni a kreatinin clearance-ét a kezelés megkezdése előtt és rendszeresen a Glucophage XR-kezelés alatt (a kreatinin szintjének meghatározásával a vérszérumban a Cockroft-Gault képlet segítségével):

legalább évente egyszer normális vesefunkciójú betegeknél;

évente legalább 2-4 alkalommal idős betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance a normál alsó határnál van.

GLUCOPHAGE ® XR (GLUCOPHAGE ® XR) használati utasítás

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tab. tartós hatás 500 mg: 30 vagy 60 db.
Reg. Szám: RK-LS-5-№ 014774 2014.08.12-től - Áram

Hosszú hatástartalmú tabletták fehértől szinte fehér színig, kapszula alakú, domború, 500 oldalra gravírozva az egyik oldalon.

Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-cellulóz, 100 000 cP (hidroxipropil-metil-cellulóz) hipromellóz, 5 cP hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

15 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
15 db. - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.

Farmakológiai hatás

Orális hipoglikémiás gyógyszer a biguanidok csoportjából. Csökkenti a glükóz koncentrációját a plazmában, mind az üres gyomorban, mind az étkezés után. A gyógyszer nem stimulálja az inzulin szekréciót, és ezért nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához.

A metformin hatása a következő mechanizmusoknak köszönhető:

  • a glükóztermelés csökkenése a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával;
  • az izom receptorok fokozott érzékenysége az inzulinra, ezáltal javítva a glükóz perifériás felszívódását és felhasználását;
  • késleltetett bél glükóz felszívódása.

A metformin a glikogén szintetáz hatására stimulálja az intracelluláris glükózszintézist. Növeli a jelenleg ismert membrán glükóz transzporterek minden típusát.

A klinikai vizsgálatok során a metformin alkalmazását súlystabilitás vagy fogyás kísérte.

A metformin növeli a vérkeringést a májban, és felgyorsítja a glükóz glikogénré alakítását. Csökkenti a TG, LDL, VLDL szintjét.

farmakokinetikája

A gyógyszer orális adagolása hosszabb hatású tabletta formájában, a metformin felszívódása lassabb, mint a szokásos metformin felszabadulású tabletta. Ideje elérni a C-tmax 7 óra, míg a C eléréséhez szükséges időmax A metformin gyors felszabadulású tabletta 2,5 óra.

A 2000 mg metformin egyidejű bevétele után az AUC hosszabb hatású tablettái formájában hasonló volt, mint a 1000 mg metformin tabletta tabletták formájában történő bevétele után, naponta kétszer.

C ingadozásokmax A metformin és az AUC egyéni betegeknél, ha a metformint hosszan tartó hatású tabletták formájában szedik, hasonlóak ugyanazokkal a mutatókkal, mint a normál felszabadulási profillal rendelkező tabletták esetében.

A metformin felszívódása a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákból az étkezés függvényében nem változik.

A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható. A metformin részben vörösvértestekhez kapcsolódik. Cmax a C alatti vérbenmax a plazmában és körülbelül ugyanabban az időben érhető el. A szokásos terápiás dózisoknál a metformin plazmaszintje nem figyelhető meg, kivéve a veseműködés romlását. V közegd 63-276 literes tartományban változik. Hosszú hatású tabletták formájában legfeljebb 2000 mg metformin ismételt alkalmazásával nincs kumuláció.

A metformin nem vesz részt az anyagcserében, és mivel a plazmafehérjékhez való kötődés jelentéktelen, nem kötődött formában metabolizálódik. Humán metabolitokat nem észleltek.

A metformin változatlan formában választódik ki a vesékkel. A metformin renális clearance-e> 400 ml / perc, ami azt jelzi, hogy a metformin kiválasztódik a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció következtében. Orális adagolás után T1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Károsodott vesefunkció esetén a metformin clearance-e csökken a CC-hez viszonyítva, növeli a T értéket1/2, ami a plazma metformin koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

Használati jelzések

  • 2-es típusú cukorbetegség kezelése felnőtteknél, különösen a vércukorszint és a túlsúlyos betegek esetében, akiket nem diéta és testmozgás szabályoz, monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinálva.

Adagolási rend

Monoterápia és kombinált terápia más orális antidiabetikumokkal kombinálva

A kezdeti dózis általában 500 mg naponta egyszer, vacsora közben. 10-15 napos kezelés után az adagot a vércukorszint koncentrációjának mérése alapján kell beállítani. A dózis lassú növelése segíthet a gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentésében.

A Glucophage ® XR maximális napi dózisa 4 fül. 1 nap / nap vacsora közben.

A vérplazmában a glükóz koncentrációjától függően 10-15 naponként az adagot lassan 500 mg-tal növelik a maximális napi adagra (2000 mg).

Ha a glükóz-kontroll nem érhető el 1 nap / nap maximális napi dózissal, akkor fontolóra vehetjük annak lehetőségét, hogy ezt az adagot naponta több dózisra lehessen osztani az alábbi séma szerint:

  • 2 fül. reggeli és 2 fül alatt. vacsora közben.

A másik antidiabetikus szer szedésének átmeneti tervezése esetén abba kell hagynia a másik gyógyszer szedését, és a Glyukofaz ® XR-t a fent megadott adagban kell elkezdeni.

A több mint 2000 mg / nap dózisban metformint szedő betegeknél nem javasolt a Glucophage ® XR hosszantartó hatását váltani.

Inzulin kombináció

A Glyukofazh® XR hatóanyagának a hosszan tartó hatású inzulinnal együtt történő alkalmazásakor a szokásos kezdő dózis 1 lapot tesz lehetővé. 1 nap / nap, míg az inzulin adagját a vérplazma glükózmérésének eredményei alapján választjuk ki.

Speciális betegcsoportok

Az idősek veseműködésének lehetséges csökkenése miatt a Glucofage ® XR adagját a vérben lévő kreatinin koncentráció mérésének eredményei alapján kell kiválasztani.

Mellékhatások

A gyógyszer mellékhatásainak gyakorisága a következő:

    nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, ® XR, a gyógyszer ajánlott az inzulinkezelés megszüntetésére és felírására).

A Glucophage ® XR kezelés alatt nem javasolt a szoptatás. A szoptatás megszakítására vonatkozó döntést figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit és a gyermekre gyakorolt ​​esetleges mellékhatások kockázatát.

Alkalmazás a máj megsértésére

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

Gyermekeknél

A Glyukofazh® XR hatóanyag hosszabb ideig tartó hatását nem szabad alkalmazni a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára az alkalmazásra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Különleges utasítások

A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely a metformin felhalmozódása következtében előfordulhat.

A metforminnal kezelt betegeknél a tejsavas acidózis esetei elsősorban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél jelentkeztek, súlyos veseelégtelenséggel együtt.

A tejsavas acidózis előfordulásának megelőzése érdekében a Glyukofazh® XR-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni a rosszul kontrollált cukorbetegségben, ketózisban, hosszan tartó böjtben, alkoholfogyasztásban, májelégtelenségben és a hipoxiával kapcsolatos bármely állapotban.

Ha a kezelés során a beteg izomgörcsöket, emésztési zavarokat (hasi fájdalmat) és súlyos asthenia-t szenved, akkor ezek a tünetek a kezdeti tejsavas acidózis jeleinek tekinthetők. A laboratóriumi diagnosztika a vér pH-jának, a plazma laktátkoncentráció (5 mmol / l feletti) csökkenését, a plazma anion intervallum növekedését és a laktát / piruvát arány növekedését tárta fel. Tejsav-acidózis gyanúja esetén a metforminnal történő kezelést meg kell szakítani és a beteget kórházba kell helyezni.

Mivel a metformin a vesékből eliminálódik, a kreatinin koncentrációját a vérszérumban meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt és rendszeresen (ehhez a Cockroft-Gault képlet alkalmazható):

  • legalább 1 alkalommal évente normális vesefunkciójú betegeknél, és évente legalább 2-4 alkalommal olyan betegeknél, akiknél a szérum kreatinin-koncentráció a VGN-ben és az idősekben.

Idős betegeknél gyakran csökken a vesefunkció, ami tünetmentes.

Különös óvatossággal kell eljárni olyan esetekben, amikor a veseelégtelenséget vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és diuretikumok bevételével, valamint NSAID-ok szedésével váltja ki.

A jódtartalmú radiopaque gyógyszerek bevezetése

Mivel a jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása radiobiológiai vizsgálatokban veseelégtelenséghez vezethet, ami a metformin kumulációját okozhatja, és tejsavas acidózishoz vezethet, a metformin szedését a vizsgálat előtt vagy alatt meg kell szüntetni, és a vizsgálatot követő 48 órán belül nem kell folytatni. A metformint csak a vesefunkció vizsgálatának elvégzése után szabad folytatni, és ha ez normálisnak tekinthető.

A metformin befogadását 48 órával az általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítéssel tervezett műtéti művelet előtt törölni kell. A kezelést legkorábban a műtét után 48 órával, vagy az orális táplálékfelvétel megkezdése után, és csak a normál vesefunkció megerősítése után lehet megkezdeni.

Egyéb óvintézkedések

A Glyukofazh® XR-kezelés alatt álló betegeknek a nap folyamán egyenletes szénhidrát-bevitel mellett kell táplálkozniuk. A túlsúlyos betegeknek továbbra is alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük.

A betegség lefolyásának nyomon követése érdekében rendszeresen végezzen laboratóriumi vizsgálatokat.

A metformin monoterápiában történő alkalmazása nem okozza a hypoglykaemiát, de a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy óvatosan kell eljárniuk a gyógyszer inzulinnal vagy szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva, és rendszeres vércukorszint-vizsgálatot írnak elő.

A Glucofage® XR-vel hosszú időn át kezelt betegeknél csökkent a B-vitamin felszívódása12, a szérum koncentrációjának csökkenésével jár. Csökkent B-vitamin koncentráció12 megaloblasztos anaemiában szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.

Használat gyermekgyógyászatban

A Glyukofazh® XR hatóanyag hosszabb ideig tartó hatását nem szabad alkalmazni a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára az alkalmazásra vonatkozó adatok hiánya miatt.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Glyukofazh ® XR monoterápia nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzéshez való képességet. A betegeknek azonban tisztában kell lenniük a hypoglykaemia lehetőségével, amikor a Glucophage ® XR-t más hypoglycemikus gyógyszerekkel (szulfonil-karbamid-származékok, inzulin, repaglinid) kombinálva alkalmazzák.

túladagolás

tünetek:

    ha a gyógyszert 85 g-os adagban alkalmazzák, a hipoglikémia kialakulását nem figyelték meg. Ebben az esetben azonban megfigyelték a tejsavas acidózis kialakulását.

kezelés:

    a tejsavas acidózis jelei esetén a gyógyszerrel történő kezelést azonnal le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és a laktát koncentrációjának meghatározása után a diagnózist tisztázni kell. A laktát és a metformin szervezetből történő eliminálásának leghatékonyabb módszere a hemodialízis. Tüneti kezelésre is sor kerül.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az etanol elfogadása növeli a tejsavas acidózis kockázatát az akut alkoholfogyasztás során, különösen éhgyomorra vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén, valamint májelégtelenség esetén. A gyógyszer szedése során kerülnie kell az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket.

A jódozott kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása veseelégtelenséghez vezethet, aminek következtében a metformin kumulációja következik be a szervezetben, és fennáll a tejsavas acidózis kockázata. A gyógyszert fel kell függeszteni a vizsgálat előtt vagy alatt, és a vizsgálatot követő 48 órán belül nem kell megújítani. A gyógyszer újrakezdése csak a normális vesefunkció feltételei szerint történhet, amelyet az értékelés után állapítottak meg.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A hiperglikémiás hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása (GCS szisztémás és helyi hatás, szimpatomimetikumok) a vér glükózkoncentrációjának gyakoribb meghatározásához szükséges, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin adagját a fenti gyógyszerek valamelyikével kombinálva ki kell igazítani, mielőtt abbahagyná.

A diuretikumok, különösen a "hurok" növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát, mert potenciálisan károsíthatják a vesék működését.

Tudjon Meg Többet A Cukorbetegség

Diabetes Tünetei

A Glikémiás Index