Diabeton MW

• Diagnosztika

Diabeton MB: használati utasítás és értékelés

Latin név: Diabeton mr

ATX kód: A10BB09

Hatóanyag: Gliclazid (Gliclazide)

Gyártó: Les Laboratoires Servier (Franciaország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 2018/22

A gyógyszertárak ára: 264 rubel.

A Diabetes MB egy orális hipoglikémiás gyógyszer, módosított hatóanyag-leadással.

Forma és összetétele

Adagolási forma: módosított hatóanyag-leadású tabletta: ovális, fehér, bikonvex; Diabeton MV 30 mg - az egyik oldalon "DIA 30" gravírozás, másrészt a cég logója; Diabeton MV 60 mg - bevágással, a "DIA 60" gravírozás mindkét oldalán (15 db buborékfóliában, kartonkötegben 2 vagy 4 buborékfólia; 30 db buborékfóliában, kartonkötegben 1 vagy 2 buborékfólia).

Összetevők 1 tabletta:

• hatóanyag: gliklazid - 30 vagy 60 mg;
• segédanyagok: kalcium-hidrofoszfát-dihidrát - 83,64 / 0 mg; hipromellóz 100 cp - 18/160 mg; hipromellóz 4000 cp - 16/0 mg; magnézium-sztearát - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,32 / 5,04 mg; laktóz-monohidrát - 0 / 71,36 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A gliclazid egy szulfonil-karbamidszármazék, egy orális hipoglikémiás gyógyszer, amely megkülönbözteti azt a hasonló gyógyszerektől egy N-tartalmú heterociklusos gyűrűvel, endociklusos kötéssel.

A gliclazid segít csökkenteni a vérben lévő glükóz koncentrációját, serkenti a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek inzulinszekrécióját. A posztprandialis inzulin és a C-peptid szintek növekedése 2 éves használat után is fennáll. A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás mellett az anyag hemovaszkuláris hatással is jár.

A 2. típusú diabetes mellitusban a Diabeton MV helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát is. A szekréció szignifikáns növekedése figyelhető meg a stimuláció hatására, amelyet a glükóz és az élelmiszer bevitel okoz.

Gliklazid csökkenti annak valószínűségét, trombózis kis hajók, érintő a mechanizmusok, amelyek okozhat a megjelenése szövődmények cukorbetegség: részleges gátlása adhézió / vérlemezke-aggregáció, és csökkenti a koncentrációja a vérlemezke-aktiváló faktor (tromboxán B2, β-tromboglobulin), és aktivitásának növelése a szöveti plazminogén aktivátor és a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitásának helyreállítása.

Az intenzív glikémiás kontroll, amely a Diabeton MV alkalmazásán alapul, a standard glikémiás kontrollhoz képest jelentősen csökkenti a 2. típusú cukorbetegség makro- és mikrovaszkuláris szövődményeit.

Ennek előnye a jelentős mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázatának jelentős csökkenése, a nefropátia előfordulása és progressziója, a makroalbuminuria, a mikroalbuminuria előfordulása és a vesekomplikációk kialakulása.

A Diabeton MV alkalmazása elleni intenzív glikémiás kontroll előnyei nem függtek az antihipertenzív terápia hátterében elért előnyöktől.

farmakokinetikája

• felszívódás: orális adagolás után teljes felszívódás történik. A vérben a gliclazid plazmakoncentrációja fokozatosan növekszik az első 6 órában, a fennsík szintje 6-12 óra alatt változik. Az egyéni változékonyság alacsony. Az étkezés nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának mértékét / sebességét;
• eloszlás: a plazmafehérje kötődése körülbelül 95%. A Vd körülbelül 30 l. A Diabeton MV 60 mg naponta egyszeri fogadása megtartja a vérben a gliklazid hatékony plazmakoncentrációját több mint 24 órán keresztül;
• Metabolizmus: A metabolizmus főként a májban történik. A plazma-aktív metabolitok nincsenek jelen;
• elimináció: átlagos felezési idő 12–20 óra. A kiválasztás főként a vesék által metabolitok formájában történik, kevesebb mint 1% -a változatlan formában ürül ki.

A bevitt dózis és az AUC (a koncentráció / idő görbe alatti terület számértéke) közötti kapcsolat lineáris.

Használati jelzések

• 2. típusú cukorbetegség olyan esetekben, amikor más tevékenységek (étrendterápia, testmozgás és fogyás) nem elég hatékonyak;
• cukorbetegség szövődményei (megelőzés intenzív glikémiás kontroll): csökkentik a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények (nefropátia, retinopátia, stroke, miokardiális infarktus) valószínűségét a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

• 1. típusú diabétesz;
• diabetikus prekoma, diabetikus ketoacidózis, cukorbeteg kóma;
• súlyos máj- / veseelégtelenség súlyos esetekben (ilyen esetekben az inzulin alkalmazása javasolt);
• kombinált alkalmazás mikonazollal, fenilbutazonnal vagy danazollal;
• veleszületett laktóz intolerancia, galaktoszémia, galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma;
• 18 éves korig;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer komponenseinek egyéni intoleranciája, valamint más szulfonil-karbamidszármazékok, szulfonamidok.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyekben a Diabeton CF szedése óvatosan szükséges):

• alkoholizmus;
• szabálytalan / kiegyensúlyozatlan étrend;
• súlyos szívbetegségek;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• mellékvese / hipofízis elégtelenség;
• hypothyreosis;
• hosszú távú kezelés glükokortikoszteroidokkal;
• vesekárosodás;
• öregség

A Diabeton MV használati utasításai: módszer és adagolás

A Diabeton MV tablettákat szájon át, őrlés és rágás nélkül, előnyösen reggeli közben, naponta egyszer.

A napi dózis 30 és 120 mg között lehet (maximum). A vércukor és a HbA1c koncentrációja határozza meg.

Ha egyetlen dózis hiányzik, a következő adagot nem lehet növelni.

A kezdeti ajánlott napi adag 30 mg. Megfelelő ellenőrzés esetén a Diabeton MV ilyen adagban alkalmazható fenntartó kezelésben. A nem megfelelő glikémiás kontroll (legkorábban 30 nappal a gyógyszer elindítása után) a napi dózist következetesen 60, 90 vagy 120 mg-ra lehet növelni. A dózis gyorsabb növekedése (14 nap után) lehetséges olyan esetekben, amikor a vércukorszint a kezelés ideje alatt nem csökkent.

1 tabletta Diabeton 80 mg-ot Diabeton MV 30 mg-mal lehet helyettesíteni (gondos glikémiás kontroll). Lehetőség van más orális hipoglikémiás szerek átváltására is, ebben az esetben figyelembe kell venni az adagot és a felezési időt. Átmeneti időszak általában nem szükséges. Ezekben az esetekben a kezdeti dózis 30 mg, majd a vércukor koncentrációjától függően titrálni kell.

A hosszú felezési idővel rendelkező szulfonil-karbamidszármazékok váltásakor a gyógyszerek additív hatásával összefüggő hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében több napig abbahagyhatja őket. Az ilyen esetekben a kezdeti dózis 30 mg is lehet, és a fentiekben leírt módszer szerint lehetséges későbbi növekedés.

Talán kombinálható biguanidin, inzulin vagy α-glükozidáz inhibitorokkal. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni, gondos orvosi felügyelet mellett.

Enyhe / mérsékelt veseelégtelenség esetén a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.

A diabétesz MB-t ajánlott naponta 30 mg-ra szedni olyan betegeknél, akiknél az ilyen állapotok / betegségek miatt fennáll a hypoglykaemia kockázata:

• kiegyensúlyozatlan / elégtelen táplálkozás;
• rosszul kompenzált / súlyos endokrin rendellenességek, köztük az agyalapi mirigy és a mellékvese elégtelensége, a hypothyreosis;
• a glükokortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása és / vagy nagy dózisú bevétele után történő törlése; a szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve az carotis artériák súlyos atherosclerosisát, súlyos ischaemiás szívbetegséget, gyakori atherosclerosis.

Az intenzív glikémiás kontroll elérése érdekében a dózis fokozatosan növelhető a diéta és a testmozgás kiegészítő eszközeként, amíg elérjük a HbA1c célszintjét. Emlékeztetni kell a hipoglikémia valószínűségére. Más hipoglikémiás gyógyszerek, különösen a-glükozidáz inhibitorok, metformin, inzulin vagy tiazolidindion származékok is adhatók a Diabeton MB-hoz.

Mellékhatások

Mint más szulfonil-karbamid-szerek, a Diabeton MV hypoglykaemiát okozhat szabálytalan táplálékfelvétel esetén, és különösen, ha az étkezést elhagyták. Lehetséges tünetek: csökkent koncentráció, izgatottság, hányinger, fejfájás, sekély légzés, erős éhségérzet, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, lassú reakció, depresszió, önkontroll elvesztése, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, paresis tremor, észlelési zavarok, tehetetlenség, szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, álmosság, eszméletvesztés, kóma kialakulása, akár halál.

Az Adrenerg reakciók is lehetségesek: túlzott izzadás, ragadós bőr, tachycardia, szorongás, magas vérnyomás, szívdobogás érzése, angina és aritmia.

A legtöbb esetben ezek a tünetek szénhidrátokkal (cukor) állíthatók le. Az ilyen esetekben a cukorhelyettesítők elfogadása hatástalan. Más szulfonil-karbamidszármazékok terápiájának hátterében a sikeres szedése után a hypoglykaemia megismétlődött.

Hosszú / súlyos hypoglykaemia esetén sürgősségi ellátást kell adni, beleértve a kórházi kezelést is, még akkor is, ha a szénhidrát bevitel hatással van.

Az emésztőrendszer lehetséges megsértése: hányinger, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, hasmenés (ezeknek a betegségeknek a kialakulásának valószínűségének minimalizálása érdekében a Diabeton MV-t reggeli közben veszik figyelembe)

A következő mellékhatások kevésbé gyakori:

• nyirokrendszer és hematopoetikus szervek: ritkán - hematológiai rendellenességek (anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia; általában reverzibilisek);
• bőr / bőr alatti szövet: kiütés, csalánkiütés, viszketés, erythema, angioödéma, makulopapuláris kiütés, bullous reakciók;
• látásszerv: átmeneti látási zavarok (a vércukorszint változásai, különösen a Diabeton MV használatának kezdetén);
• epeutak / máj: fokozott máj enzimaktivitás (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz); ritka esetekben - hepatitis, kolesztatikus sárgaság (a terápia megszakítását igényli), a rendellenességek általában reverzibilisek.

A szulfonil-karbamidszármazékokra jellemző mellékhatások: allergiás vaszkulitisz, eritrocitopenia, hyponatremia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia. A májenzimek fokozott aktivitásának alakulásáról, a májkárosodás károsodásáról (például sárgaság és kolesztázis kialakulásáról) és hepatitisről van információ. Ezeknek a reakcióknak a súlyossága a gyógyszer visszavonását követően idővel csökken, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenség alakulhat ki.

túladagolás

A Diabeton MV túladagolásakor hipoglikémia alakulhat ki.

Terápia: mérsékelt tünetek - a szénhidrát bevitel növekedése az élelmiszerrel, a gyógyszer dózisának csökkentése és / vagy az étrend változása; gondos monitorozásra van szükség, amíg az egészséget fenyegető veszély eltűnik; súlyos hypoglykaemiás állapotok, görcsök, kóma vagy más neurológiai rendellenességek kíséretében - azonnali kórházi ellátás és sürgősségi orvosi ellátás szükséges.

Hipoglikémiás kóma / gyanú esetén 20-30% -os dextrózoldat (50 ml) intravénás injekciója látható, majd 10% -os dextróz oldatot adunk be intravénásan (1000 mg / l feletti vércukorszint fenntartása érdekében). A vércukorszint gondos figyelemmel kísérését és a beteg állapotának ellenőrzését legalább a következő 48 órában kell elvégezni. A további megfigyelés szükségességét a beteg állapota határozza meg.

A gliklazid plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A terápia során lehetséges a hypoglykaemia kialakulása, és bizonyos esetekben hosszú / súlyos formában, ami több napig kórházi kezelést és dextróz intravénás beadását igényli.

A Diabetes MB csak akkor írható elő, ha a beteg étrendje rendszeres, és tartalmazza a reggelit. Nagyon fontos, hogy elegendő szénhidrát-ellátást biztosítsanak élelmiszerekkel, mivel a hipoglikémia valószínűsége szabálytalan / alultápláltsággal, valamint a szénhidrát-rossz táplálkozás fogyasztásával nő. Gyakran a hipoglikémia megjelenését észlelik, ha alacsony kalóriatartalmú étrendet figyeltek meg, erőteljes / hosszantartó edzés után, alkoholt fogyasztva, vagy több hipoglikémiás gyógyszer egyidejű alkalmazásával.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszereket és az adagolási rendet óvatosan kell kiválasztani.

A hipoglikémia valószínűsége a következő esetekben nő: t

• a beteg megtagadása / képtelensége, hogy ellenőrizze állapotát és kövesse az orvos előírásait (különösen ez az idős betegekre vonatkozik);
• a szénhidrátok mennyisége és a testmozgás közötti egyensúlyhiány;
• étkezések kihagyása, szabálytalan / alultápláltság, étrendváltás és böjt;
• veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• a Diabeton MV túladagolása;
• egyes gyógyszerek kombinált alkalmazása;
• néhány endokrin rendellenesség (pajzsmirigy-betegség, mellékvese- és hipofízis-elégtelenség).

A glikémiás kontroll gyengülése a Diabeton MV vétele során lázzal, sérülésekkel, fertőző betegségekkel vagy nagy sebészeti beavatkozásokkal lehetséges. Ezekben az esetekben lehet, hogy meg kell szüntetnie a gyógyszert és az inzulinkezelés kijelölését.

Hosszú kezelés után a Diabeton MB hatásossága csökkenhet. Ennek oka lehet a betegség progressziója vagy a hatóanyag hatására adott terápiás válasz csökkenése - másodlagos gyógyszerrezisztencia. Ennek a rendellenességnek a diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni a dózis kiválasztásának megfelelőségét és a betegnek az előírt étrend betartását.

A glikémiás kontroll értékeléséhez az éhomi vércukorszint és a glikozilált hemoglobin HbA1c szintek rendszeres monitorozása ajánlott. Szintén ajánlatos rendszeresen elvégezni a vércukor-koncentrációk önellenőrzését.

A szulfonil-karbamidszármazékok hemolitikus anémiához vezethetnek glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén (a Diabeton MB-nek a fenti rendellenességgel történő előírására óvatosság szükséges); azt is meg kell vizsgálni, hogy van-e lehetőség egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének felírására.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A gépjárművezetés során a betegeknek óvatosnak kell lenniük a hypoglykaemia valószínűsége miatt.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Szoptató és terhes nők A Diabeton MB-t nem írják elő (a kezelés biztonságosságát / hatékonyságát igazoló korlátozott adatok miatt).

Használja gyermekkorban

Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a Diabeton MV alkalmazása ellenjavallt a kezelés biztonságosságát / hatékonyságát igazoló korlátozott adatok miatt.

Károsodott vesefunkció esetén

A Diabeton MV fogadása súlyos veseelégtelenségben ellenjavallt.

Rendellenes májfunkcióval

Az utasítások szerint a Diabeton MV ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Használjon öregkorban

A vényköteles gyógyszer óvatosságot igényel. Idős betegeknél a Diabeton MB adagjának módosítása nem szükséges, azonban az állapot folyamatos monitorozása szükséges.

Kábítószer-kölcsönhatás

Anyagok / gyógyszerek, amelyek növelik a hypoglykaemia valószínűségét (a gliklazid hatásának növekedése):

• mikonazol: a hipoglikémia kómához vezethet (a kombináció ellenjavallt);
• Fenilbutazon: szükség esetén a glikémiás kontroll kombinált alkalmazása szükséges (a kombináció nem ajánlott, szükség lehet a Diabeton MB dózismódosítására);
• etanol: a hipoglikémiás kóma kialakulásának valószínűsége (az alkohol használata és az etanolt tartalmazó gyógyszerek használata javasolt);
• más hipoglikémiás szerek, köztük az inzulin, az akarbóz, a metformin, a tiazolidindionok, a dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok, a GLP-1 agonisták; p-blokkolók; flukonazol; angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, beleértve a kaptoprilt, az enalaprilt; hisztamin H2 receptor blokkolók; monoamin-oxidáz inhibitorok; nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek; szulfonamidok; klaritromicin és más gyógyszerek / anyagok: fokozott hipoglikémiás hatás (a kombináció óvatosságot igényel).

A vércukorszintet növelő anyagok / gyógyszerek (a gliklazid hatása gyengül):

• Danazol: diabetogén hatása van (a kombináció nem javasolt); ha szükséges, a vércukorszint és a Diabeton MV vércukorszintjének ajánlott gondos monitorozása;
• klórpromazin (nagy dózisokban): csökkent inzulinszekréció (a kombináció óvatosságot igényel); gondos glikémiás kontroll mutatkozik, szükség lehet a Diabeton MV dózisának módosítására;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin és más β₂-adrenomimetikumok: a vércukor-koncentráció növekedése (a kombináció óvatosságot igényel);
• glükokortikoszteroidok, tetracosaktidek: a ketoacidózis kialakulásának valószínűsége - a szénhidrát tolerancia csökkenése (a kombináció óvatossággal jár), gondos glikémiás kontroll ajánlott, különösen a kezelés kezdetén; Diabeton MV adagjának módosítása szükséges lehet.

A gyógyszer használata során különös figyelmet kell fordítani az önglikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a páciens inzulin terápiára történő áthelyezése.

Antikoagulánsokkal kombinációban alkalmazva fokozható a hatásuk, ami dózismódosításhoz vezethet.

analógok

A Diabeton MW analógjai a következők: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm és mások.

A tárolás feltételei

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárati idő: 30 mg - 3 év dózis; adag 60 mg - 2 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Vélemények Diabeton MV

A vélemények szerint a Diabeton MW egy hatékony gyógyszer, amely segít csökkenteni a cukorszintet. A mellékhatások kialakulását csak ritkán jelentik. A hátrányok közül általában a drog meglehetősen magas költségei jelennek meg.

A Diabeton MV ára gyógyszertárakban

A Diabeton MV hozzávetőleges ára (30 tabletta 60 mg) 180-315 rubel.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Fehér, mindkét oldalán domború és ovális tabletták, melyek mindkét oldalán "DIA" "60" -os bevágással és gravírozással rendelkeznek.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A gliclazid egy szulfonil-karbamidszármazék, egy hipoglikémiás orális gyógyszer, amely eltér a hasonló gyógyszerektől egy N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében endociklusos kötéssel.

A gliklazid csökkenti a vér glükózkoncentrációját azáltal, hogy stimulálja a Langerhans-szigetek béta-sejtjeinek inzulinszekrécióját. A fokozott posztprandialis inzulin és a C-peptid koncentráció 2 éven át fennmarad.

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatáson kívül a gliklazidnak is hemovascularis hatása van.

Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​hatás

A 2. típusú diabetes mellitusban a gyógyszer helyreállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükóz bevitelre adott válaszként, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulin-szekréció szignifikáns növekedését figyelték meg az élelmiszer-bevitel vagy a glükóz beadása által kiváltott stimuláció hatására.

A gliklazid csökkenti a kis véredények trombózisának kockázatát, ami befolyásolja a cukorbetegség komplikációit okozó mechanizmusokat: részben gátolja a vérlemezke aggregációt és az adhéziót, és csökkenti a vérlemezke aktiváló faktorok (béta-tromboglobulin, tromboxán B) koncentrációját.₂), és visszaállítja a vaszkuláris endothelium fibrinolitikus aktivitását és növeli a szöveti plazminogén aktivátor aktivitását.

Intenzív glikémiás kontroll a Diabeton® MV (HbA1c® MV) alkalmazásán és a standard terápia (vagy annak helyett) adagolásának növelése előtt egy másik hipoglikémiás gyógyszer hozzáadása előtt (például metformin, alfa-glükozidáz inhibitor, tiazolidindion származék vagy inzulin). A Diabeton ® MV napi adagja az intenzív kontroll csoportban 103 mg volt, a maximális napi adag 120 mg volt.

A Diabeton ® MV-t az intenzív glikémiás kontroll csoportban használták (átlagos megfigyelési időtartam 4,8 év, átlagos HbA1c szint - 6,5%) a standard kontroll csoporthoz képest (az átlagos HbA1c szint - 7,3%) jelentős csökkenést mutatott 10% relatív kockázata a makro- és mikrovaszkuláris szövődmények együttes gyakoriságának.

Az előny azáltal érhető el, hogy a jelentős mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázatát 14% -kal, a nephropathia előfordulását és progresszióját 21% -kal, a mikroalbuminuria előfordulását 9% -kal, a makroalbuminuria 30% -kal, a vesekomplikációk 11% -kal alakult ki.

Az intenzív glikémiás kontroll előnyei a Diabeton® MV gyógyszer alkalmazása során nem függtek az antihipertenzív terápia hátterében elért előnyöktől.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a gliklazid teljesen felszívódik. A plazma-gliklazid-koncentráció fokozatosan növekszik, az első 6 órában a fennsíkszint 6 és 12 óra között változik, az egyéni variabilitás alacsony.

Az étkezés nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának mértékét.

A gliclazid körülbelül 95% -a kötődik a plazmafehérjékhez. V_d - körülbelül 30 l. A Diabeton® MV naponta 60 mg dózisban történő bevétele biztosítja a gliclazid hatékony koncentrációjának fenntartását a vérplazmában több mint 24 órán keresztül.

A gliclazid elsősorban a májban metabolizálódik. A plazma aktív metabolitok hiányoznak.

A gliclazidot elsősorban a vesék választják ki: a kiválasztás metabolitok formájában történik, kevesebb, mint 1% a vesén keresztül változatlan formában. T_1/2 a gliklazid átlagosan 12-20 óra.

A bevitt dózis (120 mg) és az AUC közötti összefüggés lineáris.

Idősebb emberek. Időseknél a farmakokinetikai paraméterekben nem tapasztaltak jelentős változásokat.

A Diabeton ® MB indikációi

2. típusú cukorbetegség, amely nem elegendő az étrend, a testmozgás és a fogyás terén;

cukorbetegség komplikációk megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (miokardiális infarktus, stroke) kockázatának csökkentése a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél intenzív glikémiás kontroll révén.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a gliklaziddal, más szulfonil-karbamidszármazékokkal, szulfonamidokkal vagy a hatóanyagot alkotó segédanyagokkal szemben;

1. típusú diabétesz;

diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, diabéteszes kóma;

súlyos vese- vagy májkárosodás (ilyen esetekben inzulin ajánlott);

mikonazol bevétele (lásd "Interakció");

a terhesség és a szoptatás ideje alatt (lásd: "Felhasználás terhesség és szoptatás alatt");

18 éves korig.

Az a tény, hogy a gyógyszer laktózt tartalmaz, a Diabeton ® MV nem ajánlott veleszületett laktóz intoleranciában, galaktoszémiában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban.

Nem ajánlott fenilbutazonnal vagy danazollal kombinációban (lásd "Interakció").

Óvatosan: előrehaladott kor, szabálytalan és / vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, súlyos szív-érrendszeri betegségek, hypothyreosis, mellékvese- vagy hipofízis-elégtelenség, vese- és / vagy májelégtelenség, hosszú távú GCS-terápia, alkoholizmus.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt a gliklaziddal kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak. A többi szulfonil-karbamid-származék terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

A laboratóriumi állatokkal végzett vizsgálatok során nem találtak teratogén hatást a gliklazidra.

A veleszületett rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében a cukorbetegség optimális kontrollja (megfelelő terápia) szükséges.

Az orális hipoglikémiás gyógyszereket a terhesség alatt nem használják. Az inzulin a választott gyógyszer a cukorbetegség kezelésére terhes nőknél. Javasolt az orális hipoglikémiás gyógyszerek bevitelét inzulinkezeléssel helyettesíteni mind a tervezett terhesség, mind pedig a terhesség során a terhesség ideje alatt.

Figyelembe véve a gliclazid anyatejbe való belépésére és az újszülött hipoglikémia kockázatára vonatkozó adatok hiányát, a szoptatás a gyógyszeres kezelés alatt ellenjavallt.

Mellékhatások

A gliklazid tapasztalatait figyelembe véve emlékeztetni kell a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére.

A többi szulfonil-karbamid gyógyszerhez hasonlóan a Diabeton® MV szabálytalan táplálékfelvétel esetén hypoglykaemiát is okozhat, és különösen, ha az élelmiszer hiányzik. A hypoglykaemia lehetséges tünetei: fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, izgatottság, csökkent koncentráció, késleltetett reakció, depresszió, zavartság, látás- és beszédromlás, afázia, remegés, paresis, önkontroll elvesztése a tehetetlenség érzése, az észlelés megsértése, szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, sekély légzés, álmosság, eszméletvesztés a kóma lehetséges kialakulásával, akár halállal.

Az Adrenerg reakciók is megfigyelhetők: fokozott izzadás, ragadós bőr, szorongás, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, szívdobogás, aritmiás és angina.

Általában a hipoglikémia tüneteit a szénhidrátok (cukor) bevitele megállítja. A cukorhelyettesítők elfogadása hatástalan. Más szulfonil-karbamidszármazékok hátterében a hypoglykaemia megismétlődése után sikeresen leállt.

Súlyos vagy hosszantartó hipoglikémia esetén sürgősségi orvosi ellátás szükséges, esetleg kórházi kezeléssel, még a szénhidrát bevitel hatására is.

Egyéb mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés. A reggeli elfogyasztása közben segít elkerülni ezeket a tüneteket, vagy minimalizálni.

A következő mellékhatások kevésbé gyakoriak.

A bőr és a bőr alatti szövet részei: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, erythema, maculopapullae kiütés, bullous reakciók (pl. Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

A keringési és nyirokrendszerek részéről: hematológiai rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ritkán alakulnak ki. Ezek a jelenségek a terápia megszűnése esetén általában reverzibilisek.

A máj és az epe csatornák részéről: a máj enzimek (AST, ALT, alkalikus foszfatáz), hepatitis (izolált esetek) fokozott aktivitása. A kolesztatikus sárgaság megjelenésekor a kezelést meg kell szakítani.

Ezek a jelenségek általában a terápia megszűnése esetén reverzibilisek.

A látás szerve részéről: átmeneti látásromlások léphetnek fel, amelyek a vércukorszint koncentrációjának változásaiból erednek, különösen a kezelés kezdetén.

A szulfonil-karbamidszármazékokra jellemző mellékhatások, valamint más szulfonil-karbamidszármazékok jelenlétében a következő mellékhatások voltak megfigyelhetőek: eritrocitopenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia, allergiás vaszkulitisz, hyponatremia. Megfigyelték a májenzimek fokozott aktivitását, károsodott májfunkciót (például kolesztázis és sárgaság kialakulása) és hepatitist; a szulfonil-karbamid-gyógyszerek abbahagyása után a megnyilvánulások csökkentek, de bizonyos esetekben életveszélyes májelégtelenséget okozott.

A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások.

Az ADVANCE vizsgálatban a két súlyos csoport között enyhe különbség mutatkozott a különböző súlyos mellékhatások gyakoriságában. Nem érkezett új biztonsági adat. A betegek kis száma súlyos hypoglykaemiát mutatott, de a hypoglykaemia általános előfordulása alacsony volt. Az intenzív glikémiás kontrollcsoportban a hypoglykaemia gyakorisága magasabb volt, mint a standard glikémiás kontroll csoportban. Az intenzív glikémiás kontroll csoportban a hypoglykaemia legtöbb epizódját figyelték meg az egyidejű inzulin terápia hátterében.

kölcsönhatás

1. Gyógyszerek és anyagok, amelyek növelik a hypoglykaemia kockázatát (fokozzák a gliklazid hatását)

Mikonazol (szisztémás alkalmazással és gél alkalmazásával a szájüreg nyálkahártyáján): fokozza a gliklazid hipoglikémiás hatását (hipoglikémia kialakulhat kómába).

Fenilbutazon (szisztémás alkalmazás): fokozza a szulfonil-karbamidszármazékok hipoglikémiás hatását (eltávolítja őket a plazmafehérjékhez való kötődéstől és / vagy lelassítja a szervezetből történő eliminációt).

Előnyös más gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása. Ha szükséges a fenilbutazon alkalmazása, a beteget figyelmeztetni kell a glikémiás kontroll szükségességére. Szükség esetén a Diabeton ® MV adagját a fenilbutazon bevitelekor és annak megszűnése után kell beállítani.

Etanol: növeli a hipoglikémiát, gátolja a kompenzációs reakciókat, hozzájárulhat a hipoglikémiás kóma kialakulásához. El kell utasítania az etanolt és az alkoholt tartalmazó gyógyszerek szedését.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk

Gliklazid fogadása bizonyos gyógyszerekkel kombinálva: más hipoglikémiás szerek (inzulin, akarbóz, metformin, tiazolidindion, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorok, GLP-1 agonisták); béta-blokkolók, flukonazol; ACE-gátlók - kaptopril, enalapril; hisztamin H blokkolók₂-receptorok; MAO inhibitorok; szulfonamidok; A klaritromicin és az NSAID-ok fokozott hipoglikémiás hatással és a hypoglykaemia kockázatával járnak.

2. Gyógyszerek, amelyek hozzájárulnak a vércukorszint növekedéséhez (gyengítik a gliklazid hatását)

Danazol: diabetogén hatása van. Abban az esetben, ha szükséges a gyógyszer alkalmazása, a betegnek ajánlott gondosan ellenőrizni a vércukorszintet. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele javasolt a hipoglikémiás szerek dózisának kiválasztása, mint a danazol vételekor, és annak törlése után.

Elővigyázatosságot igénylő kombinációk

Klórpromazin (neuroleptikus): nagy dózisban (> 100 mg / nap) növeli a vér glükóz koncentrációját, csökkentve az inzulin szekréciót. Alapos glikémiás kontroll ajánlott. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele javasolt a hipoglikémiás szerek dózisának kiválasztása, mind a neuroleptikus vétel során, mind a kivonás után.

GCS (szisztémás és helyi alkalmazás - intraartikuláris, perkután, rektális adagolás) és tetrakozaktid: növeli a vércukorszint koncentrációját a ketoacidózis lehetséges kialakulásával (a szénhidrát tolerancia csökkenése). A kezelés elején ajánlott gondos glikémiás kontroll. Szükség esetén a gyógyszerek együttes bevitele dózismódosító hipoglikémiás szereket igényelhet, mind a GCS fogadása, mind a törlés után.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (a bevezetőben / be): béta₂-az adrenomimetikumok hozzájárulnak a vércukor koncentrációjának növekedéséhez.

Külön figyelmet kell fordítani a független glikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a páciens inzulin terápiára történő áthelyezése.

3. Figyelembe veendő kombinációk

Antikoagulánsok (például varfarin). A szulfonil-karbamidszármazékok együttesen fokozhatják az antikoagulánsok hatását. Szükség lehet az antikoaguláns dózismódosítására.

Adagolás és adagolás

A gyógyszer kizárólag felnőttek kezelésére szolgál.

A gyógyszer ajánlott adagját szájon át kell bevenni, naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggeli közben.

A napi adag 30-120 mg lehet (1 / 2-2 táblázat). Egy lépésben.

Javasoljuk, hogy egy tablettát vagy a pirulát felét lenyeljen, rágás vagy őrlés nélkül.

Ha kihagyja a gyógyszer egy vagy több adagját, ne vegyen be nagyobb adagot a következő adagban, a kihagyott adagot a következő napon kell bevenni.

Mint más hipoglikémiás szereknél, a gyógyszer dózisát minden esetben egyedileg kell kiválasztani, a vércukorszint és a HbA1c szintjétől függően.

A kezdeti ajánlott adag (beleértve az előrehaladott korú betegeket is, ≥65 év) - 30 mg / nap (1/2 fül).

Megfelelő ellenőrzés esetén a gyógyszer ebben a dózisban fenntartható kezelésre alkalmazható. A nem megfelelő glikémiás kontroll alkalmazásával a gyógyszer napi dózisa következetesen 60, 90 vagy 120 mg-ra emelkedhet.

A dózis növelése nem lehet korábban, mint a gyógyszeres kezelés 1 hónapja után a korábban előírt adagban. Kivételt képeznek azok a betegek, akiknél a vér glükózkoncentrációja nem csökkent 2 hetes kezelés után. Ilyen esetekben a gyógyszer adagja az adagolás megkezdése után 2 héttel növelhető.

A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 120 mg.

1 lap. A 60 mg-os módosított hatóanyag-leadású Diabeton® MV tabletta 2 tablettának felel meg. Diabeton ® MB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletták. A 60 mg-os tablettáknál a bevágások lehetővé teszik a tabletta felosztását, és napi 30 mg-os (1/2 tabletta, 60 mg) adagot és szükség esetén 90 mg-os (1 és 1/2 tabletta 60 mg) adagolását.

Átmenet a Diabeton ® 80 mg-os tabletták Diabeton ® MB tablettákra történő bevétele 60 mg módosított hatóanyag-leadással

1 lap. A Diabeton® 80 mg gyógyszer helyettesíthető 1/2 táblázatban. Diabeton® MV, 60 mg módosított hatóanyag-leadással. Ha a Diabeton ® 80 mg gyógyszerből a betegeket a Diabeton ® MV hatóanyagra szállítják, gondos glikémiás kontroll ajánlott.

Átmenet a másik hipoglikémiás gyógyszer Diabeton ® MV tablettákra történő bevitelével, 60 mg módosított hatóanyag-leadással

A Diabeton® MV tablettákat 60 mg módosított hatóanyag-leadású orális beadásra alkalmas hipoglikémiás gyógyszer helyett lehet alkalmazni. A Diabeton ® MV betegek számára, akik orális adagolásra szánt egyéb hipoglikémiás gyógyszereket kapnak, a dózisukat és a T-t figyelembe kell venni_1/2. Általában nem szükséges átmeneti időszak. A kezdeti dózisnak 30 mg-nak kell lennie, majd a vércukorszint koncentrációjától függően titrálni kell.

A Diabeton® MV szulfonil-karbamid-származékok hosszú T-vel történő cseréjekor_1/2 két hipoglikémiás szer additív hatása által okozott hypoglykaemia elkerülése érdekében több napig abbahagyhatja őket. A Diabeton® MV kezdeti dózisa szintén 30 mg (1/2 táblázat: 60 mg), és szükség esetén tovább növelhető a fent leírtak szerint.

Egy másik hipoglikémiás gyógyszerrel kombinált alkalmazás

A Diabeton® MV-t biguanidokkal, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva lehet alkalmazni.

Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni, gondos orvosi felügyelet mellett.

Idős betegek

A 65 év feletti betegek adagolásának módosítása nem szükséges.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nem szükséges a gyógyszer dózismódosítása enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Javasoljuk, hogy alapos orvosi felügyeletet végezzenek.

A hipoglikémia kialakulásának veszélyével járó betegek

Olyan betegeknél, akiknél fennáll a hypoglykaemia kialakulásának veszélye (elégtelen vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás, súlyos vagy rosszul kompenzált endokrin rendellenességek - agyalapi mirigy és a mellékvese elégtelensége, a hypothyreosis; a GCS törlése a hosszú távú adagolásuk után és / vagy nagy dózisokban, súlyos CVD betegségek - súlyos IHD, a carotis artériák súlyos ateroszklerózisa, a fejlett ateroszklerózis), a Diabeton ® MV gyógyszer dózisát (30 mg) ajánlott alkalmazni.

A cukorbetegség komplikációinak megelőzése

Az intenzív glikémiás kontroll eléréséhez fokozatosan növelheti a Diabeton ® MV dózisát napi 120 mg-ra az étrend és a testmozgás mellett, amíg el nem éri a cél HbA1c-szintet. Tudatában kell lennie a hypoglykaemia kockázatának. Emellett a kezeléshez más hipoglikémiás szereket, például metformint, egy alfa-glükozidáz inhibitorot, egy tiazolidindion-származékot vagy inzulint is adhatunk.

18 éven aluli gyermekek és tizenévesek

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hatásosságáról és biztonságosságáról gyermekekben és 18 év alatti serdülőkben.

túladagolás

A szulfonil-karbamid-származékok túladagolásával hipoglikémia alakulhat ki.

Ha enyhe hipoglikémiás tüneteket észlel anélkül, hogy a tudat vagy a neurológiai tünetek zavarnának, növelni kell a szénhidrát bevitelét az élelmiszerrel, csökkentenie kell a gyógyszer adagját és / vagy módosítania kell az étrendet. A beteg állapotának szoros orvosi ellenőrzését addig kell folytatni, amíg nincs bizonyosság arra, hogy semmi nem veszélyezteti az egészségét.

Talán súlyos hipoglikémiás állapotok kialakulása, kóma, görcsök vagy más neurológiai rendellenességek kíséretében. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, sürgősségi orvosi ellátás és azonnali kórházi ellátás szükséges.

Hipoglikémiás kóma esetén, vagy ha a beteg gyanúja van, 50 ml 20-30% -os dextróz (glükóz) oldatot injektálnak a betegbe intravénásan. Ezután 10% -os dextróz-oldatot adunk be a csepegtetőben, hogy a vér glükózkoncentrációját 1 g / l felett tartsuk. Legalább 48 egymást követő órán át gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet és ellenőrizni kell a beteget. Ezen időtartam után, a beteg állapotától függően, a kezelőorvos dönt a további megfigyelés szükségességéről.

A dialízis a gliklazidnak a plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt hatástalan.

Különleges utasítások

Szulfonil-karbamidszármazékok bevételével, pl. és a gliklazid, a hypoglykaemia bizonyos esetekben súlyos és hosszantartó formában alakulhat ki, ami több napig kórházi kezelést és iv. injekciót igényel (lásd „mellékhatások”).

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet előírni, akiknek étkezése rendszeres, és reggelit tartalmaz. Nagyon fontos, hogy az élelmiszerrel elegendő szénhidrát-ellátást biztosítsunk, mert a hypoglykaemia kockázata a szabálytalan vagy alultápláltság, valamint a szénhidrátoknál rosszul fogyasztott élelmiszerek fogyasztásával nő. A hipoglikémia gyakran alacsony kalóriatartalmú étrenddel alakul ki, hosszan tartó vagy erőteljes edzés után, alkoholfogyasztás után, vagy több hypoglykaemiás gyógyszert egyidejűleg.

Általában a hipoglikémia tünetei szénhidrátokban gazdag étkezés után eltűnnek (például cukor). Ne feledje, hogy az édesítőszerek alkalmazása nem járul hozzá a hipoglikémiás tünetek megszüntetéséhez. A többi szulfonil-karbamidszármazékkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a hipoglikémia megismétlődhet, annak ellenére, hogy ezt a körülményt hatékonyan kezelték. Ha a hipoglikémiás tünetek kifejezetten hosszúak vagy hosszúak, még akkor is, ha a szénhidrátokban gazdag étkezés után az állapot ideiglenes javulása van, szükség van sürgősségi orvosi ellátásra, akár a kórházi ápolást is beleértve.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében szükség van a gyógyszerek és az adagolási rend óvatos, egyedi kiválasztására, valamint a beteg teljes körű tájékoztatására.

A következő esetekben fokozott a hypoglykaemia kockázata:

- a beteg (különösen az idősek) megtagadása vagy képtelensége, hogy kövesse az orvos előírásait és ellenőrizze az állapotát;

- nem megfelelő és szabálytalan étkezés, étkezések kihagyása, éhezés és étrendváltás;

- az edzés és a szénhidrátok mennyisége közötti egyensúlyhiány;

- súlyos májelégtelenség;

- a Diabeton ® MV túladagolása;

- bizonyos endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-betegség, hipofízis és mellékvese elégtelenség;

- egyes gyógyszerek egyidejű fogadása (lásd: "Interakció").

Vese- és májelégtelenség

Máj- és / vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid farmakokinetikai és / vagy farmakodinamikai tulajdonságai változhatnak. Az ilyen betegekben kialakuló hypoglykaemia állapota meglehetősen hosszú lehet, ilyen esetekben szükség van a megfelelő terápia azonnal elvégzésére.

Beteg információk

Szükséges tájékoztatni a pácienset, valamint családtagjait a hypoglykaemia kialakulásának kockázatáról, a tünetekről és a betegség kialakulásához hozzájáruló állapotokról. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről.

A páciensnek tisztáznia kell a diéta fontosságát, a rendszeres testmozgás szükségességét és a vércukor koncentrációjának ellenőrzését.

Nem kielégítő glikémiás kontroll

A hipoglikémiás terápiában részesülő betegeknél a glikémiás kontroll csökkenhet a következő esetekben: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagy sebészeti beavatkozások. Ilyen körülmények között szükség lehet a Diabeton® MV kezelés megszakítására és az inzulin terápia megadására.

Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek hatékonysága, beleértve a A gliklazid hosszú kezelés után hajlamos csökkenni. Ez a hatás a betegség progressziójának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszer-rezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer nem adja meg a várható klinikai hatást az első találkozáskor. A páciens másodlagos gyógyszer-rezisztenciájának diagnosztizálása előtt meg kell vizsgálni az adag kiválasztásának és a betegnek az előírt étrendnek való megfelelőségét.

A glikémiás kontroll értékeléséhez ajánlott rendszeresen meghatározni az éhomi vércukor koncentrációját és a HbA1c glikált hemoglobin szintjét. Emellett ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.

A szulfonil-karbamid-származékok hemolitikus anaemiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén. Mivel a gliklazid szulfonil-karbamid-származék, óvatosan kell eljárni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek számára. Értékelnie kell egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének előírását.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A hypoglykaemia kialakulásával kapcsolatban a Diabeton® MV alkalmazásával kapcsolatban a betegeknek tisztában kell lenniük a hypoglykaemia tüneteivel, és óvatosan kell eljárniuk, amikor a fizikai és mentális reakciók magas arányát igénylik, különösen a terápia kezdetén.

Kiadási forma

60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletták.

30 db buborékfóliában (PVC / Al), 1 vagy 2 buborékfólián, orvosi csomagolásban, csomagolásban.

A csomagolás (csomagolás) az orosz vállalatnál "Serdiks"

30 db buborékfóliában (PVC / Al), 1 vagy 2 buborékfólián, orvosi csomagolásban, csomagolásban.

15 db buborékfóliában (PVC / Al), 2 vagy 4 buborékfólián, orvosi csomagolásban, csomagolásban.

Az orosz cég LLC Serdiks gyártásával

15 db buborékfóliában (PVC / Al), 2 vagy 4 buborékfólián, orvosi csomagolásban, csomagolásban.

gyártó

Servier Industries Laboratories, Franciaország

Serdiks LLC, Oroszország.

A Servier Laboratory, Franciaország által kiadott regisztrációs tanúsítvány, amelyet a franciaországi Servier Industry Laboratory gyárt

Servier Industries Labs

905, Saran autópálya, 45520 Gidy, Franciaország

Kérdés esetén kérjük, forduljon a "Servier Laboratory" képviseleti irodájához.

A Servier Laboratórium JSC 115054, Moszkva, Paveletskaya Sq. 2, 3. oldal

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

A csomagban található utasítások tartalmazzák továbbá a Servier Labs cég logóját.

A csomagolás és / vagy a csomagolás / gyártásnál az LLC Serdiks, Oroszország esetében

Serdiks LLC, Oroszország

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

A csomagoláson feltüntetett utasításokon kívül a Serier LLC logója, a Servier leányvállalata is szerepel.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A Diabeton ® MB gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Diabeton ® MB eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Diabeton

Az online gyógyszertárak ára:

A Diabeton egy szintetikus hipoglikémiás gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak, valamint a betegség szövődményeinek kialakulásának megelőzésére.

A Diabeton farmakológiai hatása

A Diabeton (gliklazid) aktív összetevője kifejezetten hipoglikémiás hatást fejt ki, amely hatékonyan csökkenti a vér glükóz koncentrációját és stimulálja a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek inzulinszekrécióját.

A 2-es típusú diabetes mellitus cukorbetegség a glükóz-bevitel hatására hozzájárul az inzulinszekréció korai csúcsának helyreállításához, és ezzel egyidejűleg fokozza a szekréció második fázisát.

Ezen túlmenően, a Diabeton az utasítások szerint csökkenti a kismedencei trombózis kialakulásának kockázatát, ami befolyásolja azokat a mechanizmusokat, amelyek a diabetes mellitus szövődmények kialakulásának fő tényezői.

Diabeton felszabadulási forma

Diabeton tabletta formájában:

• 80 mg hatóanyagot (gliklazidot), 15 db buborékfóliában;
• Diabeton MV - módosított hatóanyag-leadású 60 mg (Diabeton 60) és 30 mg hatóanyag, 15 db buborékfóliában.

Diabeton analógok

A Diabeton anabolikus analógjai a Diabefarm tabletta, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax és Diatica tabletták.

Azáltal analógok Diabeton hatásmechanizmusa és tartozó ugyanazon farmakológiai csoportba tartoznak gyógyszerek: Glemaz, glimepirid, Amaryl, Glemauno, Glibenez retard Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid és Meglimid.

A Diabeton alkalmazására vonatkozó indikációk

Az utasítások szerint Diabeton-t írják elő:

• A 2. típusú cukorbetegség kezelésében a fizikai terhelés és az étrend-terápia hatékonyságának hiánya miatt;
• A cukorbetegség komplikációinak megelőzésére - a stroke, a retinopathia, a nefropátia és a szívinfarktus kockázatának csökkentése.

Ellenjavallatok

A Diabeton az utasításoknak megfelelően ellenjavallt, hogy kijelölje a háttérben:

• 1. típusú diabétesz;
• Súlyos vese- vagy májelégtelenség;
• Diabetikus precoma, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kóma.

Emellett a Diabeton MB nem alkalmazható:

• Egyidejűleg a mikonazollal, fenil-butazonnal vagy danazollal;
• Terhesség és szoptatás alatt;
• Gyermekgyógyászatban 18 évig;
• Ha túlérzékeny az aktív (gliklazid) és a gyógyszer kiegészítő komponensei ellen.

A különleges gondosság megköveteli a Diabeton CF kinevezését:

• A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége esetén;
• Az alkoholizmus;
• A vese- és májelégtelenség hátterében;
• Szabálytalan vagy kiegyensúlyozatlan étrend;
• A hypothyreosis;
• A kardiovaszkuláris rendszer súlyos betegségeinek hátterében;
• Hosszú távú glükokortikoszteroidokkal történő kezelés;
• A mellékvese vagy az agyalapi mirigy elégtelenségének hátterében;
• Idős betegeknél.

Diabeton adagolása és adagolása

A Diabeton MW napi adagját naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg reggelire.

A gyógyszer kezdeti dózisa naponta 30 mg, melyet egyedileg két Diabeton 60 tablettára lehet emelni. Ugyanakkor az adagot nem kell növelni havonta egyszer.

Ne lépje túl az ajánlott maximális napi adagot, amely 2 tabletta Diabeton 60.

A hagyományos tablettákról (80 mg) a Diabeton 60-ra történő áttéréskor gondos glikémiás kontrollt kell végezni. Emellett a Diabeton MV kezdeti adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot legalább két hétig. Ugyanezt az adagot kell alkalmazni a hipoglikémia kockázatának hátterében: t

• Súlyos vagy rosszul kompenzált endokrin rendellenességekben - agyalapi mirigy és a mellékvese elégtelensége, a hypothyreosis;
• Elégtelen vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás esetén;
• Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben - súlyos ischaemiás szívbetegség, súlyos carotis atherosclerosis, gyakori atherosclerosis;
• A glükokortikoszteroidok eltörlése után hosszan tartó vagy nagy dózisban történő beadás után.

Diabeton túladagolás esetén a hipoglikémia kialakulása a legvalószínűbb, annak érdekében, hogy csökkentsük azokat a tüneteket, amelyeknél a szénhidrátok bevitelének növelése az élelmiszerrel javasolt, és csökkenti a gyógyszer adagját.

Kábítószer-kölcsönhatás

A terápia végrehajtása során szem előtt kell tartani, hogy egyes gyógyszer-kombinációk fokozzák a Diabeton hatóanyag hatását és a hypoglykaemia kockázatát. Így a Diabeton használata mikonazollal, fenilbutazonnal és etanollal nem javasolt.

Diabeton mellékhatásai

A vélemények szerint a Diabeton, mint a szulfonil-karbamid-csoport más gyógyszerei is, hipoglikémia kialakulásához vezethet, amely a leggyakrabban a szabálytalan táplálékfelvétel hátterében alakul ki. A hipoglikémia legjelentősebb tünetei a Diabeton alkalmazása során, a vélemények szerint:

• Erős éhségérzet;
• fejfájás;
• Fokozott fáradtság;
• Hányinger és hányás;
• Irritáció és izgatottság;
• Alvási zavar;
• Lassú válasz;
• bradycardia;
• Csökkent koncentráció;
• görcsök;
• Depresszió és zavartság;
• Csökkent látás, észlelés és beszéd;
• Szédülés és gyengeség;
• Brad.

A Diabeton szedése során leírt tünetek mellett az értékelés szerint az adrenerg reakciók a következők formájában fordulhatnak elő:

• szorongás;
• Fokozott izzadás;
• A magas vérnyomás;
• tachycardia;
• Aritmia.

Általában a hypoglykaemia tüneteit könnyen le lehet állítani szénhidrát bevitelsel, azonban hosszú távú betegségek esetén szükség lehet sürgősségi orvosi ellátásra.

A hypoglykaemia mellett a Diabeton MV emésztési zavarokat is okozhat, ami elkerülhető, ha a gyógyszert reggeli közben szedi.

A bőrbetegségek között az erythema, kiütés, urticaria, makulopapularis és bullous kiütések és viszketés különböztethetők meg. Bizonyos esetekben, különösen a kezelés kezdetén, a Diabeton szedése átmeneti látászavarokat okoz.

A tárolás feltételei

A Diabeton számos orális hipoglikémiás gyógyszerhez tartozik, melynek felszabadítása a gyógyszertáraktól kapható. A gyógyszer eltarthatósági ideje 24 hónap, a szokásos tárolási feltételeknek megfelelően.