Glucophage tabletta Long 500, 750 és 1 000 mg: használati utasítás

• Megelőzés

A Glucophage Long a biguanid csoport orális hipoglikémiás hatóanyagai közé tartozik, amelyek csökkentik a vérben a bazális és postprandialis vércukorszintet.

Hosszabb ideig tartó tabletták esetében a késleltetett felszívódás jellemzi. Ezért a terápiás hatás legalább 7 órán keresztül fennmarad, a gyógyszer felszívódása nem függ az élelmiszertől, és nem okoz kumulációt.

Ezen az oldalon megtalálod az összes információt a Glucofage Long-ről: a gyógyszer használatának teljes utasításai, a gyógyszertárak átlagárai, a gyógyszer teljes és hiányos analógjai, valamint azoknak a véleménye, akik már használják a Glucophage Long-et. Szeretné elhagyni a véleményét? Kérjük, írja be a megjegyzéseket.

Klinikai-farmakológiai csoport

Orális hipoglikémiás gyógyszer.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Rendelkezésre áll.

Mennyi a Glucophage Long? A gyógyszertárak átlagos ára 130 rubel.

Forma és összetétele

A tartós hatású tabletták 500, 750 vagy 1000 mg hatóanyagot tartalmaznak - metformin-hidroklorid.

Összetevők 1 tabletta:

• hatóanyag: metformin-hidroklorid - 500, 750 vagy 1000 mg;
• segéd komponensek (500/750/1000 mg): karmellóz-nátrium - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristályos cellulóz - 102/0/0 mg; 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg hipromellóz; hibridóz 2910 - 10/0/0 mg; magnézium-sztearát - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakológiai hatás

A metformin farmakológiai hatásai célja, hogy csökkentse a vérben lévő cukorszintet, amely az étkezés során emelkedhet. Az emberi test számára ez a folyamat természetes, és benne van az inzulin termelésért felelős hasnyálmirigy. Ennek az anyagnak a feladata a glükóz zsírsejtek felosztása.

A cukorbetegség és a testformálás elleni gyógyszerként a Glucophage Long számos hasznos funkciót végez:

1. Stabilizálja a lipid anyagcserét.
2. Ellenőrzi a szénhidrátok lebomlását és azok testzsírsá történő átalakulását.
3. Normálizálja a szervezetre veszélyes glükózt és koleszterint.
4. Javítja az inzulin termelését, ami csökkenti az étvágyat és elveszti az édességek iránti szeretetet.

Amikor a vér glükózszintje csökken, a cukormolekulák közvetlenül az izmokhoz kerülnek. Miután megtalálta magának a menedéket, a cukor kiég, zsírsavak oxidálódnak, a szénhidrát-felszívódás folyamata lassú mozgásban megy végbe. Ennek eredményeképpen az étvágy mérsékelt, és a zsírsejtek nem halmozódnak fel, és a test különböző részein nem kerülnek elhelyezésre.

Használati jelzések

A Glucophage Long-et a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják elő az étrendterápia és a fizikai terhelés (különösen az elhízás) hatékonyságának hiányában.

A gyógyszer monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Ellenjavallatok

• diabetikus ketoacidózis;
• diabetikus prekoma;
• diabetikus kóma;
• veseműködési zavar (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);
• veseelégtelenség;
• májelégtelenség;
• kóros májfunkció;
• krónikus alkoholizmus, akut etanol mérgezés;
• tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);
• alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal naponta);
• terhesség
• legalább 48 órát megelőzően és 48 órán belül a radioizotóp vagy röntgenvizsgálat elvégzése után jódtartalmú kontrasztanyag bevezetésével;
• akut állapot, amelynél fennáll a veseelégtelenség kialakulásának veszélye: dehidratáció, (hasmenés, hányás), súlyos fertőző betegségek, állapotok, sokk;
• akut és krónikus betegségek klinikai megnyilvánulásai, amelyek szöveti hypoxia kialakulásához vezethetnek (beleértve a légzési elégtelenséget, a szívelégtelenséget, az akut miokardiális infarktust);
• kiterjedt műtét és trauma (inzulin terápia esetén);
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Használati utasítás

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Glucophage Long-et naponta 1 alkalommal fogyasztják vacsora közben. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, elegendő mennyiségű folyadékkal.

A vérdózis koncentrációjának mérése alapján a beteg dózisát külön-külön kell kiválasztani minden betegre vonatkozóan. A Glucophage Long-et naponta, megszakítás nélkül kell bevenni. A kezelés abbahagyása esetén a betegnek tájékoztatnia kell az orvosát. Ha másik adagot hagynak ki, a következő adagot a szokásos időben kell bevenni. Nem lehet kétszerese a Glyukofazh Long gyógyszer adagjának.

Monoterápia és kombinációs terápia más hypoglykaemiás szerekkel kombinálva:

1. Azoknál a betegeknél, akik nem szedik a Metformint, a Glucophage Long gyógyszer ajánlott kezdeti adagja 1 fül. 1 nap / nap
2. Minden 10-15 napos kezelés után ajánlott a dózis módosítása a vércukorszint koncentrációjának mérése alapján. A dózis lassú növekedése hozzájárul a gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentéséhez.
3. A Glucophage Long hatóanyag ajánlott adagja 1500 mg (2 fül) 1 nap / nap. Ha az ajánlott adag bevétele esetén nem lehetséges megfelelő glikémiás kontroll, akkor az adagot legfeljebb 2,250 mg-ra lehet növelni (3 fül) 1 nap / nap.
4. Ha nincs megfelelő glikémiás kontroll 3-as fülnél. 750 mg 1-szer / nap, a hatóanyag szokásos felszabadulásával (pl. Glucophage, filmtabletta) a legmagasabb napi 3000 mg-os dózissal át lehet váltani a metformin hatóanyagra.
5. A metformin tablettákkal már kezelt betegek esetében a Glucophage Long kezdeti dózisának meg kell egyeznie a rendszeres felszabadulású tabletták napi adagjával. Azok a betegek, akik a metformint tabletta formájában kapják, a szokásos hatóanyag-leadással 2000 mg-nál nagyobb dózisban, nem javasolják a Long Glucophage-ra való áttérést.
6. Egy másik hipoglikémiás szerből történő átmenet tervezése esetén: abba kell hagynia egy másik gyógyszer szedését, és kezdje el a Glucophage Long szedését a fent megadott adagban.

Inzulin kombináció:

• A vércukor-koncentráció jobb szabályozásához a metformin és az inzulin kombinációs terápiában alkalmazható. A Glucophage Long gyógyszer szokásos kezdeti adagja 1 fül. 750 mg 1 naponta egyszer vacsora közben, míg az inzulin dózis a vér glükózmérésének eredményei alapján kerül kiválasztásra.

Mellékhatások

A tabletták használata A Glyukofazh Long 500 simább mellékhatásokat ad, mint a Glyukofazh. A metformin hosszabb ideig tartó felszívódása és a véráramba való belépés miatt gyengéd hatással van a szervezetre. Azonban azoknak, akik fogyni akarnak, tisztában kell lenniük azokkal a negatív reakciókkal, amelyekkel a szervezet reagálhat a gyógyszer használatára.

1. Allergiás reakciók. Az urticarialis kiütés formájában a metformin egyéni kilökődésével jelentkeznek.
2. Anyagcserét. A cserefolyamatok során a Long 500 Glyukofazhy-val történő fogyás a tejsav kiegyensúlyozatlanságát tükrözi a szerves vegyületek gyenge felszabadulása miatt. A betegség enyhe formája az aceton és az acetoecetsav vizelettel történő felszabadulása. Súlyos - kóma. A Glucophage alkalmazásának eseményei sikertelen fejlődésének második változata a B-vitamin gyenge felszívódásával jár együtt.
3. Emésztőrendszer. Néha hányással, hasmenéssel, metszéssel, fém ízének megjelenésével a szájban reagál a gyógyszerre. A gyógyszer hasmenése és tartós hányinger esetén az egyszerű szénhidrát élelmiszerek (pontosabban a cukor és a liszt) fogyasztását minimalizálni kell. A perzisztens tünetek, amelyek nem szüntethetők meg egy ilyen esemény esetén, megszűnik a görcsoldó szerekkel. Ezek enyhítik a kolikákat, a fájdalmat, a görcsöket. Továbbá tehetsz antacidákat is. Ha a leírt tevékenységek eredménye nincs, vegye fel a kapcsolatot a klinikával.
4. Tejsav-acidózis A jelenség ritka, de veszélyes a szervezet számára. Ez veseműködési zavarokban jelentkezik. Ha a Glyukofazh izomfájdalmat, acidotikus dyspnea-t, megnövekedett légzést, a testhőmérséklet csökkenését, a kómába való bejutást, valamint a zavart és az eszméletvesztést okozza, akkor a tabletták fogyását meg kell állítani. A további fogyasztás célszerűségét egy szakértővel kell megvitatni.

túladagolás

Tünetek: ha a metformint 85 g-os dózisban (a maximális napi adag 42,5-szerese) alkalmazzuk, hipoglikémiát nem észleltek, de ebben az esetben laktacidózist figyeltek meg. A jelentős túladagolás vagy a kapcsolódó kockázati tényezők a tejsavas acidózis kialakulásához vezethetnek.

Kezelés: a tejsavas acidózis jelei esetén a gyógyszerrel történő kezelést azonnal le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és a laktát koncentrációjának meghatározása után a diagnózist tisztázni kell. A laktát és a metformin szervezetből történő eliminálásának leghatékonyabb módszere a hemodialízis. Tüneti kezelésre is sor kerül.

Különleges utasítások

1. A kezelés megkezdése előtt és a rendszeres időközönként a kreatinin-clearance-t meg kell határozni: rendellenesség hiányában, évente legalább 1 alkalommal, idős betegeknél, valamint a kreatinin clearance normál alsó határán, évente 2-4 alkalommal. Ha a kreatinin clearance kevesebb, mint 45 ml / perc, a Long Glucophage alkalmazása ellenjavallt.
2. A betegeket arra ösztönzik, hogy folytassák az étrendet a szénhidrátok egyenletes bevitelével egész nap.
3. Minden fertőző betegséget (húgyúti és légzőszervi fertőzést) és a kezelést jelenteni kell az orvosnak.
4. Figyelembe kell venni a tejsavas acidózis valószínűségét az izomgörcsök megjelenésével, amelyekhez hasi fájdalom, dyspepsia, súlyos rossz közérzet és általános gyengeség jár.
5. A gyógyszert a tervezett műtéti műveletek előtt 48 órán át meg kell szakítani. A kezelés újraindítása 48 óra múlva lehetséges, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak tekinthető.
6. A tejsavas acidózist hasi fájdalom, hányás, acidotikus dyspnea, hipotermia és izomgörcsök jellemzik, amelyet kóma követ. Diagnosztikai laboratóriumi paraméterek - a vér pH-jának csökkenése (5 mmol / l, emelkedett laktát / piruvát arány és megnövekedett anionrés. Ha tejsavas acidózis gyanúja merül fel, a Glucophage Long azonnal törlődik.
7. Az idős betegek vérnyomáscsökkentő szerekkel, diuretikumokkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő kombinált alkalmazásának hátterében esetlegesen károsodott vesefunkció esetén különös gondossággal kell eljárni.
8. A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypoxia és a veseelégtelenség kockázata. A kezelés alatt álló betegcsoportnak rendszeresen ellenőrizni kell a szívműködést és a vesefunkciót.
9. Ha Ön túlsúlyos, továbbra is alacsony kalóriatartalmú étrendet kell tartania (de nem kevesebb, mint 1000 kcal naponta). A betegeknek rendszeresen kell gyakorolniuk.
10. A cukorbetegség szabályozására rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni.
11. Monoterápia esetén a Glucophage Long nem okoz hipoglikémiát, azonban ha inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva alkalmazzák, óvatosság szükséges. A hypoglykaemia fő tünetei: megnövekedett izzadás, gyengeség, szédülés, fejfájás, szívdobogás, a figyelem vagy látás csökkent koncentrációja.
12. A metformin kumulációja miatt ritka, de komoly szövődmény lehetséges - tejsav-acidózis, amelyet a magas halálozás jellemez a sürgősségi kezelés hiányában. A Glucophage Long használata során ezek az esetek a súlyos veseelégtelenség hátterében cukorbetegségben fordultak elő. Egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni: ketózis, rosszul kontrollált cukorbetegség, hosszan tartó böjt, májelégtelenség, túlzott alkoholfogyasztás és bármilyen súlyos hypoxiával kapcsolatos állapot.
13. A Glucophage Long inaktív komponensei változatlan formában válnak ki a belekben, ami nem befolyásolja a gyógyszer terápiás hatását.

Kábítószer-kölcsönhatás

A közvetett hiperglikémiás hatású gyógyszerek - hormonok vagy tetrakozaktidom, valamint a β2-adrenomimetikami, danazol, klórpromazin és diuretikumok egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a vérben lévő glükóz koncentrációját. Ezért szükséges figyelemmel kísérni annak teljesítményét, és szükség esetén módosítani kell az adagokat.

Emellett veseelégtelenség jelenlétében a diuretikumok hozzájárulnak a tejsavas acidózis kialakulásához. A szulfonil-karbamidszármazékok, az akarbóz, az inzulin és a szalicilátok kombinációja gyakran hipoglikémiát okoz.

A tejsavas acidózis kialakulása a gyógyszer kombinációját jódtartalmú radioplasztikus szerekkel okozhatja. Ezért a radiológiai vizsgálat előtt és után 48 órával jódtartalmú röntgen kontraszt alkalmazásával ajánlott a Glucophage Long törlése.

Amiloriddal, digoxinnal, morfinnal, prokainamiddal, kinidinnel, kininnel, ranitidinnel, triamterénnel, trimetoprimmal és vankomicinnel kombinálódó kombinációk, amelyek a vese-tubulusokban szekretálódnak, versenyeznek a metforminnal a tubuláris szállításban, ami növeli annak koncentrációját.

Vélemények

Néhány véleményt felvettünk a Glyukofazh Long kábítószerrel kapcsolatban:

1. Basil. A vényköteles gyógyszert szedem a cukor csökkentésére. Egy tablettát naponta egyszer 750 mg-os ürítéssel adagoltunk. A gyógyszer bevétele előtt a cukor 7,9 volt. Két héttel később, éhgyomorra 6,6-ra esett. De a visszajelzésem nemcsak pozitív. Kezdetben a gyomor fáj, hasmenés kezdődött. Egy hét elteltével megkezdődött a viszketés. Bár ezt az utasítás jelzi, az orvoshoz kell mennie.
2. Marina. Szülés után inzulinrezisztenciát hoztak, és azt mondta, hogy a túlsúlyos emberek gyakran. A Glyukofazh Long 500-at nevezték ki. Körülbelül 20 kg. Természetesen vannak mellékhatások, de ez a saját hibám. Enni egy kicsit a pirula bevétele után, aztán túlságosan fizikailag - akkor a fejem sokat fáj. És igen nagy tabletták.
3. Irina. Úgy döntöttem, hogy fogyni akarok Glucophage Long 500-at. Előtte sok kísérlet történt: és különböző élelmiszerrendszerek és az edzőterem. Az eredmények nem voltak kielégítőek, a túlsúly a következő étrend leállítása után visszatért. A gyógyszer hatása meglepődött: havonta 3 kg-ot veszített. Továbbra is inni fogok, és olcsó.
4. Svetlana. Anyám II. Típusú cukorbetegséggel rendelkezik. A gyógyszer hatékony. A cukorszintek jelentősen csökkentek. Anyám még mindig elhízás volt. Ezzel a gyógyszerrel elvesztett egy kis súlyt, ami nehéz az idős korban. Most sokkal jobban érzi magát. Mi mást is kényelmes - a Glucophage Long-nek csak naponta egyszer kell bevennie. És azt megelőzően voltak tabletták, amelyeket kétszer kellett venni - nem mindig kényelmes.

A vélemények szerint a Glucophage Long egy hatékony gyógyszer, amelyet hosszú távú használatra terveztek. A mellékhatások kialakulását ritkán jelentik. Ha túlsúlyos vagy, fokozatosan csökken.

analógok

A gyógyszer analógjai a következő gyógyszerek:

• Bagomet;
• glucones;
• Gliformin;
• Gliminfor;
• Lanzherin;
• Metospanin;
• metadon
• metformin;
• Siafor és mások.

Az analógok használata előtt forduljon orvosához.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25/30 ° C hőmérsékleten (500 és 750 mg / 1000 mg tabletta).

GLUKOPHAGE LONG

Hosszú, fehér vagy majdnem fehér színű, kapszula alakú, bikonvexes tabletta, egyik oldalán „750”, másik oldalán „Merck”.

Segédanyagok: 37,5 mg karmellóz-nátrium, 2208-as hipromellóz - 294,24 mg, magnézium-sztearát - 5,3 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.

Orális hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból, csökkentve mind a bazális, mind a postprandialis plazma glükózszintet. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem okoz hipoglikémiát. Növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinnal és a glükóz felhasználásával a sejtek által. Ez csökkenti a glükóz termelését a májban a glikoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával. A glükóz felszívódását késlelteti a bélben.

A metformin a glikogénszintézis hatására stimulálja a glikogén szintézist. Növeli a membrán glükóz transzporterek minden típusát.

A metformin alkalmazásának hátterében a beteg testtömege stabil marad vagy mérsékelten csökken.

A metformin jótékony hatással van a lipid anyagcserére: csökkenti a teljes koleszterint, az LDL-t és a triglicerideket.

A gyógyszer orális adagolása hosszabb hatású tabletta formájában, a metformin felszívódása lassú, mint a szokásos metformin felszabadulású tabletta. Orális adagolás után 2 fül. (1500 mg) gyógyszer Glyukofazh Hosszú átlagos idő C eléréséhez_max A metformin (1193 ng / ml) plazmában 5 óra (4-12 óra). Ugyanakkor t_max a tabletta esetében a szokásos felszabadulás 2,5 óra

Az egyensúlyban, azonos a C-vel_ss Metformin tabletta formájában, normál felszabadulási profillal, C_max és az AUC nem nő a dózissal arányosan. A 2000 mg metformin egyidejű bevétele után az AUC hosszabb hatású tablettái formájában hasonló volt, mint a 1000 mg metformin tabletta tabletták formájában történő bevétele után, naponta kétszer.

C ingadozások_max és az AUC az egyes betegeknél, ha a metformint hosszabb ideig tartó tabletták formájában szedik, hasonlóak a normál felszabadulási profillal rendelkező tabletták esetében alkalmazott indikátorokhoz.

A metformin felszívódása a tartós hatású tablettákból nem változik az étkezéstől függően.

A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható. C_max a C alatti vérben_max a plazmában és körülbelül ugyanabban az időben érhető el. V közeg_d 63-276 literes tartományban változik.

Hosszú hatású tabletták formájában legfeljebb 2000 mg metformin ismételt alkalmazásával nincs kumuláció.

Humán metabolitokat nem észleltek.

Orális adagolás után T_1/2 A metformin a vesén keresztül változatlan formában ürül ki. A metformin renális clearance-e> 400 ml / perc, ami azt jelzi, hogy a metformin kiválasztódik a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció következtében.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A veseműködés károsodása esetén a metformin clearance-e a CC-hez viszonyítva csökken, növeli a T értéket_1/2, ami a plazma metformin koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

A 2-es típusú cukorbetegség kezelése felnőttekben az étrend és a testmozgás hatástalanságával (különösen az elhízásban szenvedő betegeknél):

- monoterápiában;

- más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva vagy inzulinnal kombinálva.

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, kóma;

- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (QC 5 mmol / l, megnövekedett anionrés és laktát / piruvát arány. Ha laktacidózis gyanúja áll fenn, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

A metformin alkalmazását a műtéti beavatkozások előtt 48 órával le kell állítani, és nem lehet 48 órával később folytatni, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak tekinthető.

Mivel a metformin a vesén keresztül eliminálódik, a kezelés megkezdése előtt, és rendszeres időközönként meg kell határozni a CC-t: évente legalább 1 alkalommal, normál vesefunkciójú betegeknél, és évente 2-4 alkalommal idős betegeknél, valamint CC-ben szenvedő betegeknél. alsó határa. A 45 ml / percnél kisebb QC esetén a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Különleges óvatosság szükséges az idős betegek veseműködésének esetleges károsodása esetén, vérnyomáscsökkentő szerek, diuretikumok vagy NSAID-ok egyidejű alkalmazásával.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypoxia és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata. A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a metformin szedése során rendszeresen ellenőrizni kell a szívműködést és a vesefunkciót.

A metformin kontraindikált akut szívelégtelenségben és krónikus szívelégtelenségben, instabil hemodinamikai paraméterekkel.

Egyéb óvintézkedések

A betegeket arra ösztönzik, hogy folytassák az étrendet a szénhidrátok állandó bevitelével a nap folyamán.

A túlsúlyos betegek számára ajánlott, hogy továbbra is fenntartsák az alacsony kalóriatartalmú étrendet (de nem kevesebb, mint 1000 kcal / nap). A betegeknek rendszeresen gyakorolniuk kell.

A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost minden olyan kezelésről és fertőző betegségről, mint például a légzőszervi és húgyúti fertőzések.

Szabványos laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a cukorbetegség szabályozására.

A metformin monoterápiában nem okoz hipoglikémiát, de óvatosság szükséges, ha inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás szerekkel (például szulfonil-karbamidszármazékok vagy repaglinid) együtt alkalmazzák. A hypoglykaemia tünetei a gyengeség, fejfájás, szédülés, izzadás, szívdobogás, homályos látás vagy koncentrációs problémák.

Figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy a Glucophage Long készítmény inaktív komponensei változatlan formában válnak ki a belekben, ami nem befolyásolja a készítmény terápiás hatását.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Glucophage Long monoterápia nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkához való képességet.

A metformint más hipoglikémiás gyógyszerekkel (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, repaglinid) kombináció esetén azonban a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára.

Dekompenzált cukorbetegség terhesség alatt a veleszületett rendellenességek és a perinatális halálozás fokozott kockázatával jár.

A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a metformin terhes nőknél történő alkalmazása nem növeli a gyermekeknél a veleszületett rendellenességek kockázatát.

A terhesség megtervezésekor, valamint a metformin alkalmazásával történő terhesség esetén a gyógyszert fel kell függeszteni és az inzulinterápiát meg kell adni. A magzat rendellenességeinek kockázatának csökkentése érdekében a vérben a glükóz koncentrációját a legközelebbi szinten kell tartani.

A metformin kiválasztódik az anyatejbe. Az újszülötteknél a szoptatás alatt a metformin szedése során nem észleltek mellékhatásokat. Azonban a korlátozott mennyiségű adat miatt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása nem ajánlott. A szoptatás megszüntetésére vonatkozó döntést a szoptatás előnyeinek és a mellékhatások lehetséges kockázatának figyelembe vételével kell meghozni.

A 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ellenjavallt az alkalmazásra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Veseelégtelenségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegek ellenjavallt (CC kevesebb, mint 60 ml / perc), akut állapotokban, amelyek a vesefunkció károsodásának kockázatával járnak, beleértve a dehidratáció (krónikus vagy súlyos hasmenés, többszörös hányás), súlyos fertőző betegségek (például a légúti és húgyúti fertőzések), sokk.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Glucophage ® Long (Glucophage ® hosszú)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

500 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, domború alakú tabletta, egyik oldalán „500”.

750 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér kapszula alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „750” gravírozás, másik oldalán „MERCK”.

1000 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér színű kapszula alakú, domború alakú tabletták, egyik oldalán „1000” gravírozással, másik oldalán „MERCK”.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A metformin egy hipoglikémiás hatású biguanid, amely csökkenti a vérplazmában a bazális és a postprandialis glükózkoncentrációt. Nem stimulálja az inzulin szekréciót, ezért nem okoz hipoglikémiát. Növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinnal és a glükóz felhasználásával a sejtek által. Ez csökkenti a glükóz termelését a májban a glikoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával. A glükóz felszívódását késlelteti a bélben.

A metformin a glikogénszintézis hatására stimulálja a glikogén szintézist. Növeli a membrán glükóz transzporterek minden típusát.

A metformin szedése során a beteg testtömege stabil marad vagy mérsékelten csökken. A metformin jótékony hatással van a lipid anyagcserére: csökkenti a teljes Xc, LDL és trigliceridszinteket.

farmakokinetikája

Átlagos t_max A metformin (1214 ng / ml) étkezés után a vérplazmában 5 óra (4–10 óra) után 1-es fülön. gyógyszer Glyukofazh ® Hosszú hatású tabletta adagolási formája, 1000 mg.

500 mg. A gyógyszer orális adagolása hosszabb hatású tabletta formájában, a metformin felszívódása lassabb, mint a szokásos metformin felszabadulású tabletta. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (TCmax) 7 óra, ugyanakkor a normál hatóanyag-leadású tabletta TCmax értéke 2,5 óra.

750 mg. A metformin (1193 ng / ml) maximális koncentrációjának elérése az étkezés után a vérplazmában 5 óra (4–12 óra), a Glucophage® Long hatóanyag 1500 mg-os orális bevétele után 750 mg hosszú hatású tabletták formájában.

1000 mg. A metformin (1214 ng / ml) maximális koncentrációjának elérése a plazmában (TCmax) étkezés után 5 óra (4–10 órás intervallumban) az 1-es fül egyszeri bevétele után. gyógyszer Glyukofazh® Long egy 1000 mg-os, hosszan tartó hatású tabletta adagolási formájában.

Egy egyensúlyi állapotban, azonos a metformin egyensúlyi állapotával, normál felszabadulással, C_max és az AUC aránytalanul növekszik a bevitt dózissal. A 2000 mg metformin tabletták formájában történő egyszeri adagja után az AUC tartós hatása hasonló a napi 1000 mg-os tabletták formájában kapott 1000 mg metformin adagolásához, naponta kétszer.

Egyedi variabilitás C_max és a metformin hosszabb hatású tabletták formájában történő beadása után az AUC hasonló a normál felszabadulású tabletták formájában alkalmazott metformin adagolásához.

Metformint tabletták formájában, 1000 mg-os adagban, étkezés után, az AUC 77% -kal emelkedik (C t_max 26% -kal nő, és T_max körülbelül 1 órával nő).

A metformin felszívódása a hosszan tartó hatású tablettákból nem változik az étkezés összetételétől függően. A legfeljebb 2000 mg metformin ismételt bevitelével a kumuláció nem észlelhető hosszútávú tabletták formájában, legfeljebb 2000 mg-os dózisban.

A plazmafehérjékkel való kommunikáció elhanyagolható. C_max a C alatti vérben_max a plazmában, és körülbelül ugyanabban az időben érhető el. V közeg_d 63–276 liter.

Humán metabolitokat nem észleltek.

A metformin változatlan formában választódik ki a vesékkel. A metformin vese clearance-e> 400 ml / perc, ami azt jelzi, hogy a metformin kiválasztódik a CF és a tubuláris szekréció következtében. Orális adagolás után T_1/2 - körülbelül 6,5 óra

Károsodott veseműködés esetén a metformin clearance a Cl kreatininnal arányosan csökken, növeli a T értéket_1/2, ami a plazma metformin koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

A Glyukofazh ® hosszú indikátorok

2. típusú cukorbetegség felnőtteknél (főleg az elhízásban szenvedő betegeknél) az étrendterápia és a fizikai aktivitás hatástalanságával:

- mint monoterápia;

- más orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinálva.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a metforminnal vagy bármely segédanyaggal szemben;

diabetikus ketoacidózis, cukorbetegség, kóma;

veseelégtelenség vagy vesekárosodás (a kreatinin Long hosszúságát a vesefunkciótól függően 48 órával a jódtartalmú kontrasztanyagokkal végzett röntgenvizsgálat előtt vagy azt megelőzően meg kell szakítani, és nem lehet legkorábban 48 órával később folytatni, feltéve, hogy a vizsgálat során a vese a funkció normálisnak tekinthető.

Alkohol. Akut alkoholos mérgezés esetén fokozza a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát, különösen az alultápláltság, az alacsony kalóriatartalmú étrend betartása esetén; májelégtelenség.

A gyógyszer szedése során kerülnie kell az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Közvetett hiperglikémiás hatású gyógyszerek (például GCS és tetrakozaktid (szisztémás és helyi hatás), β₂-adrenomimetikumok, danazol, klórpromazin nagy dózisban (100 mg naponta) és diuretikumok alkalmazásakor: a vércukorszintek gyakoribb ellenőrzése szükséges lehet, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a Glyukofazh ® Long adagját a kezelés során és a kezelés befejezése után a glikémiás szint alapján lehet beállítani.

Diuretikumok: a ciklus diuretikumok egyidejű alkalmazása a tejsav-acidózis kialakulásához vezethet a lehetséges funkcionális veseelégtelenség miatt.

A Glyukofazh ® Long gyógyszer szulfonil-karbamidszármazékokkal, inzulinnal, akarbózt tartalmazó egyidejű alkalmazásával hypoglykaemia alakulhat ki.

A nifedipin növeli az abszorpciót és a C_max metformin.

Kationos gyógyszerek (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamterén, trimetoprim és vankomicin), amelyek a vese-tubulusokban szekretálódnak, versenyeznek a metforminnal a tubuláris transzportrendszerekben, és növelhetik a C_max.

A metforminnal egyidejűleg tartósított hatású tabletták formájában egyidejűleg alkalmazott koleszevelám növeli a metformin koncentrációját a vérplazmában (az AUC növekedése a C szignifikáns növekedése nélkül)._max ).

Adagolás és adagolás

Belül. A tablettákat egészben, lenyelés nélkül, egy kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, naponta egyszer vacsora közben. A Glyukofazh ® Long adagját hosszabb hatású tabletták formájában az orvos minden egyes páciensre választja ki a vérben a glükóz koncentrációjának mérése alapján.

Monoterápia és kombinációs terápia más hypoglykaemiás szerekkel kombinálva.

Azoknál a betegeknél, akik nem vesznek részt a metforminnal, a Glucophage ® Long ajánlott kezdő dózisa napi egyszer 500, 750 vagy 1000 mg vacsora alatt.

500 mg. A vérplazmában a glükóz koncentrációjától függően 10–15 naponként az adagot (500 mg-tal) lassan növelhetjük, amíg a maximális napi dózist el nem érjük (2000 mg). A dózis lassú növekedése hozzájárul a gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentéséhez.

750 mg. A Glyukofazh ® Long gyógyszer javasolt adagja 2 tabletta. 750 mg naponta egyszer. Ha az ajánlott adag bevétele közben nem lehetséges megfelelő glikémiás kontroll, akkor az adagot legfeljebb 3 tablettára lehet növelni 750 mg Glucophage ® hosszú, naponta 1 alkalommal.

1000 mg. A Glyukofazh ® Long 1000 mg hatóanyagot fenntartó terápiának írják elő olyan betegeknél, akik a metformint tabletták formájában kapják, szokásos módon 1000 vagy 2000 mg-os adagban.

500, 750 és 1000 mg. A metforminnal már kezelt betegek esetében a Glucophage ® Long kezdeti dózisának meg kell egyeznie a rendszeres felszabadulású tabletták napi adagjával.

A Glucophage ® Long-hez való váltás nem ajánlott olyan betegek számára, akik a hatóanyagot szokásos módon felszabaduló tabletták formájában tabletták formájában kapják.

A metformint nem szedő betegek esetében a Glucophage ® Long ajánlott kezdő adagja 500 mg vagy 750 mg naponta egyszer, vacsoránként (a Glucophage® Long következő formái 500 mg és 750 mg retard tabletta). Minden 10–15 napon belül ajánlatos a dózist a vérben a glükóz koncentrációjának mérése alapján módosítani.

Egy másik hipoglikémiás szerről történő átkapcsolás esetén a dózis kiválasztását a fentiekben leírtak szerint hajtjuk végre, a Glucofage® Long 500 vagy 750 mg hatóanyag adagolásával, a Glucofage® Long 1000 mg hatóanyaggal való lehetséges későbbi áttéréssel.

Inzulin kombináció. A vércukorszint jobb szabályozása érdekében a metformin és az inzulin kombinációs terápiaként alkalmazható. A Glyukofazh ® Long gyógyszer szokásos kezdeti dózisa 1 táblázat. 500 vagy 750 mg naponta egyszer vacsora közben, míg az inzulin adagját a vérben a glükóz koncentrációjának mérése alapján választják ki. A Glucofage ® Long 1000 mg hatóanyagra történő további áttérés lehetséges.

Napi adag. A Glyukofazh ® Long - 4 táblázat maximális ajánlott adagja. 500 mg (2000 mg / nap), 3 fül. 750 mg / nap (2250 mg) vagy 2 fül. 1000 mg naponta (2000 mg). Ha a vacsora során naponta egyszer 1 alkalommal ajánlott maximális adagot nem lehet megfelelő glikémiás kontroll elérni, akkor a maximális dózis két adagra osztható: 2. táblázat. 500 mg vagy 1 asztal. 1000 mg - reggeli és 2 asztalnál. 500 mg vagy 1 asztal. 1000 mg - vacsora közben.

Ha a megfelelő glikémiás kontroll nem érhető el, ha 2000 mg Glucophage ® Long tablettát szed, hosszabb ideig tartó tabletták esetén a szokásos hatóanyag-leadással (pl. Glucophage ®, filmtablettákkal) 3000 mg maximális napi adaggal válthatunk.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek. A metformint csak mérsékelten súlyos veseelégtelenségben (Cl kreatinin 45–59 ml / perc) lehet alkalmazni olyan betegségek hiányában, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. A kezdeti dózis 500 vagy 750 mg naponta egyszer. A maximális adag 1000 mg / nap. A veseműködést 3–6 hónaponként gondosan ellenőrizni kell.

Ha a Cl kreatinin 45 ml / perc alatt van, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.

Idős betegek. A vese működésének lehetséges csökkenése miatt a metformin adagját a vesefunkció értékelése alapján kell igazítani, amelyet rendszeresen, legalább 2 alkalommal évente kell elvégezni.

A kezelés időtartama. A Glucophage ® Long-et naponta, megszakítás nélkül kell bevenni. A kezelés abbahagyása esetén a betegnek tájékoztatnia kell az orvost.

Az adag kihagyása A következő adag kihagyása esetén a következő adagot a szokásos időben kell bevennie. Ne vegyen be dupla adag Glucophage ® Long-et.

túladagolás

Ha a metformint legfeljebb 85 g-os dózisban (a maximális napi adag 42,5-szerese) alkalmazzuk, hipoglikémiát nem észleltek. Ebben az esetben azonban megfigyelték a tejsavas acidózis kialakulását. A jelentős túladagolás vagy a kapcsolódó kockázati tényezők a tejsavas acidózis kialakulásához vezethetnek (lásd "Különleges utasítások").

Kezelés: ha a tejsavas acidózis jelei vannak, a gyógyszerrel történő kezelést azonnal le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és a laktát koncentrációjának meghatározása után tisztázni kell a diagnózist. A laktát és a metformin szervezetből történő eliminálásának leghatékonyabb módszere a hemodialízis. Tüneti kezelésre is sor kerül.

Különleges utasítások

A tejsavas acidózis ritka, de súlyos (magas halálozás a sürgősségi kezelés hiányában), amely a metformin kumulációja következtében előfordulhat. A metformin szedése során a tejsavas acidózis esetei elsősorban súlyos veseelégtelenségben szenvedő diabéteszes betegeknél fordultak elő.

Egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a dekompenzált cukorbetegség, a ketózis, a tartós éhgyomorra, az alkoholizmusra, a májelégtelenségre és a súlyos hipoxiával kapcsolatos bármely állapotra. Ez segíthet csökkenteni a tejsavas acidózis előfordulását.

A nem-specifikus tünetek megjelenésekor figyelembe kell venni a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát, mint például az izomgörcsöket, amelyekkel jár a diszepsziás rendellenességek, a hasi fájdalom és a súlyos asténia.

A tejsavas acidózist súlyos gyengeség jellemzi, általános gyengeséggel, acidotikus dyspneaval és hányással, hasi fájdalommal, izomgörcsökkel és hipotermiával, amelyet kóma követ. A diagnosztikai laboratóriumi paraméterek a vér pH-csökkenése (kevesebb, mint 7,25), a plazma laktát koncentrációja 5 mmol / l felett, megnövekedett anionrés és laktát / piruvát arány. Ha gyanítja a tejsavas acidózist, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.

A metformin alkalmazását a műtéti beavatkozások előtt 48 órával le kell állítani, és nem lehet 48 órával később folytatni, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak tekinthető.

Mivel a metformin a vesékből eliminálódik, meg kell határozni a szérum kreatinin tartalmát és / vagy Cl-jét a kezelés megkezdése előtt és rendszeresen: legalább évente egyszer a normális vesefunkciójú betegeknél és évente 2-4 alkalommal idős betegeknél, valamint a betegeknél. Cl kreatininnel NGN-en.

Ha a kreatinin kevesebb, mint 45 ml / perc, a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Különleges óvatosság szükséges az idős betegek veseműködésének esetleges károsodása esetén, vérnyomáscsökkentő szerek, diuretikumok vagy NSAID-ok egyidejű alkalmazásával.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypoxia és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata. A CHF-ben szenvedő betegeknél a metformin szedése során rendszeresen ellenőrizni kell a szív- és vesefunkciót. A metformin akut szívelégtelenségben és CHF-ben való fogadása instabil hemodinamikai paraméterekkel ellenjavallt.

Egyéb óvintézkedések

A betegeket arra ösztönzik, hogy folytassák az étrendet a szénhidrátok állandó bevitelével a nap folyamán. A túlsúlyos betegek számára ajánlott, hogy továbbra is fenntartsák az alacsony kalóriatartalmú étrendet (de nem kevesebb, mint 1000 kcal / nap). A betegeknek rendszeresen gyakorolniuk kell.

A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost az esetleges kezelésről és a fertőző betegségekről, mint például a közönséges hideg, a légúti fertőzések vagy a húgyúti fertőzések.

Ajánlatos rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat végezni a cukorbetegség kezelésére.

A monoterápiában alkalmazott metformin nem okoz hypoglykaemiát, azonban óvatosság szükséges, ha inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás szerekkel (például szulfonil-karbamidszármazékok vagy repaglinid) kombinálva alkalmazzák. A hypoglykaemia tünetei a gyengeség, fejfájás, szédülés, izzadás, szívdobogás, homályos látás vagy koncentrációs problémák. Figyelmeztetni kell a pácienst, hogy a Glucophage ® Long készítmény inaktív komponensei változatlan formában válnak ki a belekben, ami nem befolyásolja a készítmény terápiás hatását.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás. A Glyukofazh ® Long monoterápia nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja a gépjárművek és mechanizmusok vezetését.

Mindazonáltal a metformin más hipoglikémiás gyógyszerekkel (beleértve a szulfonil-karbamidszármazékokat, inzulint, repaglinidet) kombinálva is alkalmazhat hipoglikémiát. Ha a hipoglikémia tünetei megjelennek, akkor ne vezessen járműveket és mechanizmusokat.

Kiadási forma

A tartós hatású tabletta, 500 mg, 750 mg. 15 lapon. PVC / PVDH és alumíniumfóliában, 2 vagy 4 buborékfóliában egy kartondobozban. Az "M" jelet a buborékfóliára és a kartonpapírra helyezik a csalás elleni védelem érdekében.

A tartós hatású tabletták, 1000 mg. 7 lapon. PVC / PVDC / alumínium fólia buborékfóliában, 4 vagy 8 bl. egy kartondobozba kell helyezni.

10 lapon. PVC / PVDC / alumínium fólia buborékfóliában, 3 vagy 6 bl. egy kartondobozba kell helyezni.

Az "M" jelet a buborékfóliára és a kartonpapírra helyezik a csalás elleni védelem érdekében.

gyártó

A termelés minden fázisa, beleértve a minőségellenőrzést. Merck Sante SAO, Franciaország. Központ de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert - 45400 Semois, Franciaország.

Vagy a "Nanolek" gyógyszercsomagolás esetében

Kész adagolási forma és csomagolás (elsődleges csomagolás): Merck Sante, SAO, Franciaország, Semois Center de Productions, 2 rue du Prestoire Ver, 45400 Semois, Franciaország.

Másodlagos (fogyasztói csomagolás) és minőségellenőrzés kiadása: Nanolek LLC, Oroszország. 612079, Kirov régió, Orichevsky kerület, város. Levintsy, NANOLEK Biomedical Complex.

750 mg és 1000 mg

A termelés minden fázisa, beleértve a minőségellenőrzést. Merck KGaA, Németország Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Németország.

Regisztrációs tanúsítvány jogosultja: Merck Sante SAO, Franciaország. Jogi cím: 37, Rue Sen Romain, 69379, Lyon Cedex, 08, Franciaország.

A fogyasztói igényeket és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó információkat a Merck: 115054, Moszkva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer Glyukofazh ® Long tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Glyukofazh ® hatóanyag eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - utasítások és áttekintések a betegekről

A metformin az egyik leggyakrabban használt cukorbetegség. Hatékonyan csökkenti a glikált hemoglobint és a makro- és mikrovaszkuláris szövődmények kockázatát, de a befogadó arc emésztési zavarainak egynegyede, a cukorbetegek legfeljebb 10% -a elutasítja a kezelést. A Metformin Glucophage Long új gyógyszert a Merk Sante hozta létre ezeknek a problémáknak a megoldására. Ez jelentősen javítja a tabletták tolerálhatóságát, növeli a cukorbetegek az előírt kezeléshez való tapadását.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

Ezt az eredményt a Glucophage Long speciális adagolási formájával érjük el, amely lehetővé teszi a metformin véráramlásának lassítását, egyenletesebb koncentráció elérése érdekében, és ezáltal csökkenti a mellékhatások kockázatát. Ugyanakkor a gyógyszer hatása egyáltalán nem romlik. Számos többcentrikus vizsgálat kimutatta, hogy a Glucophage és a Glucophage Long glükózcsökkentő aktivitása azonos.

Milyen hosszú a Glucophage

A metformint most minden endokrinológiai közösség ajánlja a 2. típusú cukorbetegek kezelésének megkezdésére. Nem provokálja a hipoglikémiát, ami különösen veszélyes az idős betegek számára, nem okoz súlygyarapodást, hanem éppen ellenkezőleg, hozzájárul a fogyáshoz.

A Glucophage Long tabletták csökkentik a postprandialis és a pirítós glükózt, miközben nem stimulálják az inzulin szekrécióját. A használati utasítás a hipoglikémiás hatást okozó három tényezőt tükrözi:

1. A glükóz felszabadulásának csökkentése a májból a nem szénhidrát vegyületekből és a glikogénből származó glükóz képződésének elnyomásával érhető el.
2. A glükóz felvételének javítása az izmokban és annak felhasználása a szöveti inzulinrezisztencia csökkenése miatt.
3. A glükóz felszívódásának lassítása a gyomor-bél traktusban, stimulálva annak laktáttá történő átalakulását. A gyógyszer bevételekor a gyomorból származó élelmiszerek evakuálása, amelyet általában cukorbetegeknél felgyorsít, lassul. Számos értékelés azt jelzi, hogy ez a művelet lehetővé teszi a betegek étkezési viselkedésének megváltoztatását, megkönnyíti a fogyást.

A napi használat során a gyógyszer jelentősen csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek gyakoriságát és súlyosságát. A vaszkuláris szövődmények, a szívroham, a túlsúlyos betegek általános halálozási kockázata egyharmaddal csökken, a cukorbetegség okozta halálozás 42% -kal. Ilyen kiváló eredményeket nem lehet csak a cukorbetegség kompenzálásával magyarázni. A vizsgálatok eredményeként kiderült, hogy a metformin kifejezett angioprotektív tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek nem kapcsolódnak a gyógyszer glikémiára gyakorolt ​​hatásához. A cukorbetegségben használt gyógyszerek közül ezek a tulajdonságok egyediek.

A Glucophage Long tabletták további hatásai, hasznosak diabetes mellitusban:

Glucophage Long

Glyukofazh Long: használati utasítások és vélemények

Latin név: Glucophage hosszú

ATX kód: A10BA02

Hatóanyag: Metformin (Metformin)

Gyártó: Merck, KGaA (Németország), Merck Sante, s.a.s. (Franciaország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/20/2018

A gyógyszertárak ára: 259 rubel.

Glucophage Long - egy hipoglikémiás hatású gyógyszer.

Forma és összetétele

A Glucophage Long adagolási formája - tartós hatású tabletták: kapszula alakú, domború, szinte fehér vagy fehér színű, az egyik oldalán "500", "750" vagy "1000" gravírozás (az adagolástól függően); 750 és 1000 mg mindegyik - a másik oldalon „Merck” gravírozás (7 db buborékfóliában, 4 vagy 8 kartondobozban, 10 db buborékfóliában, 3 vagy 6 db buborékfóliában, 15 db buborékfóliában;, 2 vagy 4 db buborékfóliában lévő kartondobozban, az „M” jelet a buborékfóliára és a kartondobozra alkalmazzák a csalás elleni védelem érdekében.

Összetevők 1 tabletta:

• hatóanyag: metformin-hidroklorid - 500, 750 vagy 1000 mg;
• segéd komponensek (500/750/1000 mg): karmellóz-nátrium - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristályos cellulóz - 102/0/0 mg; 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg hipromellóz; hibridóz 2910 - 10/0/0 mg; magnézium-sztearát - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Glucophage Long a biguanid csoport orális hipoglikémiás hatóanyagai közé tartozik, amelyek csökkentik a vérben a bazális és postprandialis vércukorszintet.

A metformin nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához. Növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinnal és a glükóz felhasználásával a sejtek által. A glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlása miatt csökkenti a glükóz termelését a májban. A glükóz felszívódását késlelteti a bélben.

A glikogén szintázra ható metformin stimulálja a glikogén szintézist. Növeli a membrán glükóz transzporterek minden típusát.

Az anyag pozitív hatással van a lipid anyagcserére: csökkenti a triglicerideket, az alacsony sűrűségű lipoproteineket (LDL) és a teljes koleszterint.

A terápia során a beteg súlya stabil marad vagy mérsékelten csökken.

farmakokinetikája

A Glucophage Long orális adagolása után a metformin felszívódása lassú a szokásos hatóanyag-leadású tablettákkal összehasonlítva. T_max (az anyag maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő) 500 mg bevétele után 7 óra (1500 mg T bevétele esetén)_max 4–12 óra között ingadozhat), T_max normál hatóanyag-leadású tabletták esetén - 2,5 óra.

C egyensúlyban_max (az anyag maximális koncentrációja) és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) az adaghoz viszonyítva nem nő. A 2000 mg metformin egyetlen adagja tabletták formájában, hosszantartó AUC hatású, ez hasonló a napi 1000 mg metformin 2-szeres adagolásához normál felszabadulású tabletták formájában.

Egyes betegeknél a C-ingadozások ingadoztak_max A Glucophage Long szedése esetén az AUC hasonló az azonos indikátorokhoz, mint a normál felszabadulási profillal rendelkező tabletták esetében.

A metformin felszívódása a tartós hatású tablettákból nem függ a táplálékfelvételektől.

Az anyag kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen. C_max plazma C alatt_max megközelítőleg egy időben. V közeg_d (eloszlási térfogat) 63 és 276 liter közötti tartományban van.

A metformin napi 2000 mg-ig terjedő ismételt alkalmazásával nem kumulálódik.

Nem észleltek anyagcseretermékek.

T_1/2 (eliminációs felezési idő) körülbelül 6,5 óra. A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. Az anyag vese clearance-e> 400 ml / perc (a metformin tubuláris szekréció és glomeruláris szűrés útján származik).

A metformin clearance a vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kreatinin clearance-hez viszonyítva csökken, T_1/2 ebben a betegcsoportban nő, ami a plazmakoncentráció növekedését okozhatja.

Használati jelzések

A Glucophage Long-et a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják elő az étrendterápia és a fizikai terhelés (különösen az elhízás) hatékonyságának hiányában.

A gyógyszer monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Ellenjavallatok

veseelégtelenség vagy veseelégtelenség (kreatinin clearance 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és 5 mmol / l, megnövekedett laktát / piruvát arány és megnövekedett anionrés. Ha tejsavas acidózis gyanúja áll fenn, a Glucophage Long azonnal törölve.

A gyógyszert a tervezett műtéti műveletek előtt 48 órán át meg kell szakítani. A kezelés újraindítása 48 óra múlva lehetséges, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak tekinthető.

A kezelés megkezdése előtt és a rendszeres időközönként a kreatinin-clearance-t meg kell határozni: rendellenesség hiányában, évente legalább 1 alkalommal, idős betegeknél, valamint a kreatinin clearance normál alsó határán, évente 2-4 alkalommal. Ha a kreatinin clearance kevesebb, mint 45 ml / perc, a Long Glucophage alkalmazása ellenjavallt.

Az idős betegek vérnyomáscsökkentő szerekkel, diuretikumokkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő kombinált alkalmazásának hátterében esetlegesen károsodott vesefunkció esetén különös gondossággal kell eljárni.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypoxia és a veseelégtelenség kockázata. A kezelés alatt álló betegcsoportnak rendszeresen ellenőrizni kell a szívműködést és a vesefunkciót.

A betegeket arra ösztönzik, hogy folytassák az étrendet a szénhidrátok egyenletes bevitelével egész nap.

Ha Ön túlsúlyos, továbbra is alacsony kalóriatartalmú étrendet kell tartania (de nem kevesebb, mint 1000 kcal naponta). A betegeknek rendszeresen kell gyakorolniuk.

Minden fertőző betegséget (húgyúti és légzőszervi fertőzést) és a kezelést jelenteni kell az orvosnak.

A cukorbetegség szabályozására rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni.

Monoterápia esetén a Glucophage Long nem okoz hipoglikémiát, azonban ha inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva alkalmazzák, óvatosság szükséges. A hypoglykaemia fő tünetei: megnövekedett izzadás, gyengeség, szédülés, fejfájás, szívdobogás, a figyelem vagy látás csökkent koncentrációja.

A Glucophage Long inaktív komponensei változatlan formában válnak ki a belekben, ami nem befolyásolja a gyógyszer terápiás hatását.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Más hipoglikémiás gyógyszerekkel (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, repaglinid) végzett kombinált terápia során hipoglikémia alakulhat ki, amelyet vezetéskor figyelembe kell venni.

Használat terhesség és szoptatás alatt

• terhesség: a kezelés ellenjavallt, ami a veleszületett rendellenességek és a perinatális mortalitás fokozott kockázatához kapcsolódik;
• szoptatási időszak: A Glucophage Long-et óvatosan lehet alkalmazni az előny / kockázat arány értékelése után.

Használja gyermekkorban

A 18 évnél fiatalabb betegek nem írják elő a gyógyszert, mivel nincs megbízható információ, amely igazolja a készítmény hatékonyságát / biztonságát.

Károsodott vesefunkció esetén

• veseműködési zavar (kreatinin clearance kevesebb, mint 60 ml / perc), akut állapotok, amelyek veseműködési zavarral járnak (beleértve a dehidratációt súlyos / krónikus hasmenés esetén, több hányás), súlyos fertőző betegségek, sokk: a Glucophage Long alkalmazása ellenjavallt;
• veseelégtelenség (kreatinin-clearance 45–59 ml / perc): a kezelést óvatosan kell végezni.

Rendellenes májfunkcióval

Az utasítások szerint a Glucophage Long-et nem írják elő rendellenes májfunkció és májelégtelenség esetén.

Használjon öregkorban

A 60 évesnél idősebb betegek, akik kemény fizikai munkát végeztek, a Glucophage Long-et óvatosan írják elő (a tejsavas acidózis nagyobb valószínűsége miatt).

Kábítószer-kölcsönhatás

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél a jódtartalmú radioplasztikus szerek funkcionális veseelégtelenséggel történő radiológiai vizsgálata a tejsavas acidózis kialakulásához vezethet. 48 órával a vizsgálat előtt a Glucophage Long-et törölni kell. Ha a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak bizonyult, a terápia 48 óra elteltével folytatható.

Az etanol bevétele közben a tejsavas acidózis valószínűsége fokozódik az akut alkoholos mérgezés során, különösen a májelégtelenségben, valamint az alacsony kalóriatartalmú étrend és alultápláltság esetén. A kezelés alatt ne használjon etanolt tartalmazó gyógyszereket.

Óvatosságot igénylő kombinációk:

• diuretikumok, danazol, béta₂-adrenomimetikumok, klórpromazin (100 mg / nap dózisban), közvetett hiperglikémiás hatású gyógyszerek (különösen glükokortikoszteroidok és tetracosaktidek helyi / szisztémás alkalmazásra): szükség lehet a vérben a glükóz gyakoribb megfigyelésére, különösen a kezelés kezdetén; a kezelési folyamat szükségessége esetén a Glucophage Long adagját lehet beállítani;
• „Loopback” diuretikumok: a tejsavas acidózis kialakulása (ami a lehetséges funkcionális veseelégtelenséghez kapcsolódik);
• szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok: a hypoglykaemia kialakulása;
• nifedipin: fokozott felszívódás és C_max metformin;
• Kerekek: A metformin plazmaszintjének emelkedése a vérben (az AUC növekedése a C szignifikáns növekedése nélkül)_max);
• kationos gyógyszerek (kinin, triamterén, ranitidin, kinidin, amilorid, digoxin, prokainamid, morfin, vankomicin és trimetoprim), amelyek a vese-tubulusokban szekretálódnak: a metforminnal versengenek a tubuláris transzportrendszerekben, ami C-növekedést okozhat._max.

analógok

A Long Glucophage analógjai: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet és mások.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25/30 ° C hőmérsékleten (500 és 750 mg / 1000 mg tabletta).

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Glyukofazh Long vélemények

A vélemények szerint a Glucophage Long egy hatékony gyógyszer, amelyet hosszú távú használatra terveztek. A mellékhatások kialakulását ritkán jelentik. Ha túlsúlyos vagy, fokozatosan csökken.

A Glucophage Long ára gyógyszertárakban

A Glucophage Long hozzávetőleges ára (30 vagy 60 tabletta csomagonként):

• 500 mg: 254–287 vagy 384–455 rubel;
• 750 mg: 283–338 vagy 569 rubel;
• 1000 mg: 324 vagy 676 rubel.