Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

• Megelőzés

Leírás 2014.04.29-től

• Latin név: Siofor
• ATC-kód: A10BA02
• Hatóanyag: Metformin (Metformin)
• Gyártó: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Németország)

struktúra

A Siofor 500 készítmény 500 mg metformin-hidrokloridot (hatóanyagot), valamint povidont, szilícium-dioxidot, magnézium-sztearátot, makrogolt (további anyagok) tartalmaz.

A Siophor 850 850 mg metformin-hidrokloridot és hasonló anyagokat tartalmaz. A Siophore 1000 1000 mg metformin-hidrokloridot és hasonló anyagokat tartalmaz.

Kiadási forma

A Siofor fehér, hosszúkás tabletta formájában kapható. Héjjal borítottak, és két oldalról egy szétválasztással rendelkeznek. 15 db buborékfóliában csomagolva.

Farmakológiai hatás

A Siophor egy hipoglikémiás gyógyszer, amely a biguanid csoporthoz tartozik. A gyógyszer antidiabetikus hatású. Ez hozzájárul a gasztrointesztinális traktusból történő glükóz felszívódás gátlásához, növeli a perifériás szövetek inzulinérzékenységét, lassítja a glükogenezis folyamatát. A gyógyszer hatására aktiválódik az izomzat által a glükóz felhasználása. A Siofor a lipidcsökkentő hatások és a fibrinolitikus hatások következtében a véralvadási rendszer hatására is pozitív hatással van a lipid anyagcserére.

A gyógyszer csökkenti a vér glükózszintjét, segít csökkenteni a diabetesben szenvedő emberek testsúlyát, csökkenti az étvágyat.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A maximális hatóanyag-koncentráció a szájon át történő bevétel után 2,5 óra. Ha az ételt a gyógyszerrel együtt veszik, az abszorpció lelassul és csökken. Egészséges embereknél a biohasznosulás körülbelül 50-60%.

A hatóanyag szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer eltávolítása változatlan marad a vizeletben. Az orális adagolás után a felezési idő körülbelül 6,5 óra.

Ha a beteg csökkent veseműködést, az eliminációs felezési idő nő, ezért a metformin koncentrációja a plazmában nő.

Használati jelzések

A Siofor tabletták a második típusú diabetes mellitus kezelésére szolgálnak, különösen, ha a betegnek elhízása van, és az étrend és a testmozgás nem kompenzálja megfelelően az anyagcsere folyamatokat.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszerre vonatkozóan:

• túlérzékenység;
• az első típusú diabetes mellitus;
• diabetikus ketoacidózis;
• cukorbeteg precoma, kóma;
• az endogén inzulinszekréció megszüntetése a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél;
• vese-, máj-, légzési elégtelenség;
• szívizominfarktus az akut fázisban;
• súlyos fertőző betegségek;
• sérülések és műtétek;
• hipoxiás körülmények;
• fokozott bomlási folyamatok a szervezetben (tumorok, stb.);
• tejsavas acidózis;
• krónikus alkoholizmus;
• a szigorúan korlátozott kalóriával rendelkező étrend (napi 1000 kalória kevesebb);
• gyermekek kora;
• terhességi időszak, szoptatás.

Mellékhatások

A Siofor alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• A gyomor-bélrendszer szervrendszerében: a kezelés kezdetén a szájban, az étvágycsökkenés, a hányás, a hasi fájdalom, a hasmenés fém ízét érzi. A kezelés alatt az ilyen mellékhatások fokozatosan eltűnnek.
• A hematopoetikus rendszerben: a megaloblasztos anaemia nagyon ritkán alakulhat ki.
• Bőr: Ritkán allergiás reakciók alakulnak ki.
• Ritkán előfordulhat tejsavas acidózis.

A Sioforra vonatkozó utasítások (módszer és adagolás)

Általában a tablettákat szájon át, sok vizet kell inni, nem rágni. A dózist a kezelőorvos írja elő attól függően, hogy a vércukorszint milyen mértékű a betegben.

A Siofor 500-ra vonatkozó utasítások a következők: kezdetben napi 1-2 tablettát adagolnak, fokozatosan a napi adagot három tablettára emelik. A gyógyszer legnagyobb adagja naponta hat tabletta. Ha egy személy naponta több mint egy tablettát vesz igénybe, több dózisra van szükség. Nem növelheti az adagot anélkül, hogy előzetes konzultációt folytatna az orvossal. A kezelés időtartamát csak egy szakember határozza meg.

A Siofor 850 használati utasítása a következő: a gyógyszer kezdeti bevétele egyetlen tablettával kezdődik. Fokozatosan az adag 2 tablettára emelhető. Naponta legfeljebb 3 tablettát szedhet. Ha egynél több tablettát szednek naponta, akkor ezeket több adagra kell osztani. Nem növelheti az adagot anélkül, hogy előzetes konzultációt folytatna az orvossal. A kezelés időtartamát csak egy szakember határozza meg.

A Siofor 1000-re vonatkozó utasítások a következők: a bevitel 1 tablettáról indul, naponta legfeljebb 3 tablettát lehet bevenni. Néha szükség van arra, hogy ezt a gyógyszert az inzulinnal kombinálják. A Siofort nem szabad fogyni anélkül, hogy először konzultálna orvosával.

A policisztikus petefészek esetén a gyógyszer bevétele csak akkor lehetséges, ha az orvos ezt a kezelést jóváhagyta.

túladagolás

A kutatás során nem figyeltek meg hipoglikémiát, még akkor sem, ha a napi 30-szorosnál nagyobb dózist alkalmaztak. A túladagolás tejsavas acidózishoz vezethet. Ennek az állapotnak a tünetei a hányás, hasmenés, gyengeség, gyors légzés, eszméletvesztés. Ebben az esetben hemodialízist végeznek. De gyakran, hogy megszüntesse a tüneteket, lehetővé teszi, hogy kapjon glükózt vagy cukrot.

kölcsönhatás

Ha a Siofor-t más glükózcsökkentő gyógyszerekkel, NSAID-okkal, MAO-gátlókkal, fibrátokkal, ACE-gátlókkal, inzulinnal egyidejűleg szedik, fontos, hogy a glükózszintet nagyon óvatosan és rendszeresen ellenőrizzék. Ebben az esetben a Siofor hipoglikémiás tulajdonságai növekedhetnek.

A gyógyszer hatékonysága csökkenthető, ha pajzsmirigy-hormonokkal, glükokortikoszteroidokkal, progeszteronnal, ösztrogénekkel, tiazid-diuretikumokkal, szimpatomimetikumokkal, valamint nikotinsavval együtt alkalmazzák. Ebben az esetben fontos a vércukorszint ellenőrzése, a Siofor dózisainak korrekciója lehetséges.

A cimetidin-kezelés egyidejűleg növelheti a tejsavas acidózis valószínűségét.

Eladási feltételek

A tabletták receptre kaphatók.

Tárolási feltételek

Tárolja a gyógyszert, ha a hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 Celsius fokot. Tartsa a gyógyszert gyermekektől.

Tárolási idő

3 évig tárolható.

Különleges utasítások

A gyógyszeres kezelés ideje alatt a beteg veséjét nagyon gondosan ellenőrizni kell.

Ha radiológiai vizsgálatot terveznek, akkor a vizsgálat megkezdése előtt le kell állítani a gyógyszert, és a vizsgálatot követően még két napig nem kell szedni a gyógyszert, mivel a kontraszt bevezetése veseelégtelenséget okozhat.

A Siofor befogadását két nappal a tervezett műtét előtt le kell állítani, amelyet általános érzéstelenítéssel végeznek. A kezelés a műtét után két nappal folytatódhat.

Nem szabad kombinálnia ennek az eszköznek a vételét azokhoz a gyógyszerekhez, amelyek fokozzák a hipoglikémiás hatást.

A gyógyszert óvatosan alkalmazzák 65 éves korú idősek kezelésére.

Évente kétszer ajánlott kontrollálni a vér laktát szintjét. Ha a Siofor szedését más, a cukorszintet csökkentő gyógyszerekkel kombinálják, a személy gépjárművezetési képessége károsodhat.

Szinonimák

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analógok

Az analógokat néha Siofar helyettesítésére használják. A következő analógokat használjuk: Metformin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Hasonló hatóanyagot tartalmaznak, így a testre gyakorolt ​​hatása hasonló. De csak egy szakember tudja helyettesíteni a gyógyszert analógokkal.

Melyik a jobb: Siofor vagy Glyukofazh?

A Glucophage hatóanyagként metformin-hidrokloridot tartalmaz, és mind a II. Típusú diabetes mellitusban, mind a komplex kezelés során alkalmazzák. Azonban ez a gyógyszer, mint a Siophor, nem kizárólag a fogyás eszköze. Ezért a kérdés, hogy mi a legjobb a fogyás szempontjából, ebben az esetben helytelen.

Metformin vagy Siofor - ami jobb?

Mindkét gyógyszer az orális hipoglikémiás gyógyszerek csoportjába tartozik, és az orvos jóváhagyása után cserélhető. Egy vagy másik gyógyszer használatának megvalósíthatósága, az orvos egyénileg határozza meg.

Gyermekeknek

A mai napig nincsenek egyértelmű klinikai adatok, így a gyógyszert nem használják gyermekek kezelésére.

Alkohol

Az alkohollal való kompatibilitás rossz. Lehetséges tejsavas acidózis a Ziofor kezelésében és az alkohol bevétele. A vélemények alátámasztják az alkoholt és a kábítószert kombináló emberek rossz egészségi állapotát. Emellett fokozott a hypoglykaemia kockázata.

fogyókúra

A gyógyszer hatékonyan csökkenti a vérben lévő glükóz-tartalmat, és először az elhízott cukorbetegek számára írják elő. Azonban az orvosok nem támogatják a Siofor-t kizárólag fogyás céljából. Mindazonáltal a Siofor testsúlycsökkenésről szóló értékelései azt mutatják, hogy először a gyógyszer csökkenti az édességek esélyét.

Azok, akik lemondanak a fórumról arról, hogyan kombinálják a Siofor 500-at vagy a Siofor 850-et és a súlyvesztést, vegye figyelembe, hogy a súlycsökkentés nagyon gyorsan történik, különösen a kalóriabevitel és a testmozgás csökkenésével együtt. Azonban azok, akik diétás tablettákat szednek, vannak mellékhatások - kolika, erjesztés a gyomorban, gyakori és laza széklet, hányinger.

De ha egy személy még mindig úgy dönt, hogy megpróbálja ezt a módszert a fogyás, egyértelmű útmutatást kell adni arról, hogyan kell szedni a Siofor a fogyás. Ebben az esetben a hatóanyagot a hatóanyag minimális adagjával - 500 mg - alkalmazzák. Tablettát kell használni étkezés közben vagy étkezés előtt.

Ha a táplálékot a gyógyszer bevételekor megfigyelik, naponta egy tablettát kell korlátozni. Nem tudsz gyógyszert szedni, ha nehéz terhelések jönnek, kombinálják a többi fogyóanyaggal, hashajtószerrel, diuretikumokkal. Szükséges a magas hőmérsékleten történő kezelés megállítása, a gyomor-bél traktus funkcióinak megsértése. Nem ajánlott a gyógyszert 3 hónapnál tovább bevenni.

Terhesség alatt

A terhesség a Siofor szedésének ellenjavallata. A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. Terhesség tervezésekor a gyógyszeres kezelés nem ajánlott.

A Siofor véleménye

A Siofor 1000, 850, 500 orvosok értékelései többnyire pozitívak, de a szakértők hangsúlyozzák, hogy a kábítószert csak diabéteszes betegek, és nem az egészséges fogyók, akik fogynak. A gyógyszer segít hatékonyan helyreállítani a normál cukorszintet, sőt, a diabeteses betegek, akik a Siofor 850-t vagy más adagot szedő gyógyszert vesznek figyelembe, a tömeg csökkenését észlelik.

A hálózatban ezen az eszközön keresztül számos vékonyabb értékelés található, amelyek azt állítják, hogy amikor elveszik, valóban csökkenti az étvágyat. De a Siofor 500 diabéteszben történő felülvizsgálata, valamint azok súlya, akik a testsúlycsökkenéshez vitték, egybeesnek azzal, hogy a kezelés befejezése után a súly általában gyorsan visszatér. Az is az a tény, hogy a tabletták elfogadható áron rendelkeznek. Ugyanakkor számos negatív értékelés is felmerül az ilyen terápia során kialakuló mellékhatásokról. Különösen a máj, a hasnyálmirigy, a belek, a gyomor működésével kapcsolatos problémákról beszélünk.

Ár Siofor, hol vásároljon

A Siofor 500 mg ára körülbelül 240-260 rubel.

Vásároljon Siofor 850 mg-ot 290 - 350 rubel költséggel.

A Siofor 1000 mg ára átlagosan 380 - 450 rubel.

Siofor

SIOFOR - a SIOFOR gyógyszer latin neve

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kód a SIOFOR számára

A gyógyszer analógjai ATH-kódok szerint:

A SIOFOR használata előtt konzultáljon orvosával. Ez az útmutató kizárólag tájékoztató jellegű. További információt a gyártó megjegyzéseiben talál.

Klinikai-farmakológiai csoport

15.014 (orális hipoglikémiás gyógyszer)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: hipromellóz, povidon, magnézium-sztearát, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

10 db. - hólyagok (3) - kartoncsomagolás 10 db. - hólyagok (6) - kartoncsomagolás 10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz, povidon, magnézium-sztearát, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

15 db. - hólyagok (2) - kartoncsomagok.15 db. - hólyagok (4) - kartoncsomagok.15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas bevágással az elválasztáshoz.

Segédanyagok: Povidon K25, hipromellóz, magnézium-sztearát, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

15 db. - hólyagok (2) - kartoncsomagok.15 db. - hólyagok (4) - kartoncsomagok.15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

• a glükóztermelés csökkenése a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;
• izomérzékenység az inzulinra és
• ezért
• jobb perifériás glükózfelvétel és felhasználás;
• a glükóz felszívódásának gátlása a bélben.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

farmakokinetikája

Lenyelés után a vérplazma Cmax kb. 2,5 óra múlva érhető el, étkezés közben az abszorpció csökken, és enyhén lelassul. A metformin plazma maximális Cmax értéke nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. Az átlagos Vd 63-276 liter.

A vizelettel ürül változatlanul. A renális clearance több mint 400 ml / perc. Lenyelés után a T1 / 2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a clearance a kreatinin clearance-hez viszonyítva csökken. Így a T1 / 2-et meghosszabbítják, és a metformin plazmakoncentrációja megnő.

SIOFOR: Dózis

A hatóanyag dózisa a vér glükózszintjétől függően egyénileg beállítható. A terápiát a dózis fokozatos növelésével kell végezni, kezdve 0,5-1 g (1-2 tabletta) Siofor® 500 vagy 850 mg (1 fül) Siofor® 850-től. Ezután a vércukorszinttől függően a vérben a vérben 1 hét elteltével az átlagos napi adag 1,5 g (3 fül) Siofor® 500 vagy 1,7 g (2 fül) Siofor® 850-re nő. A Siofor® 500 maximális napi adagja 3 g (6 fül). gyógyszer Siofor® 850 - 2,55 g (3 fül).

A Siofor® 1000 átlagos napi adagja 2 g (2 fül). A Siofor® 1000 - 3 g maximális napi adagja (3 fül).

A gyógyszert étkezés közben, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal szorítva.

Ha a gyógyszer napi adagja több mint 1 fül, akkor azt 2-3 adagra kell osztani. A Siofor® gyógyszer használatának időtartamát az orvos határozza meg.

A nem fogadott gyógyszert nem szabad egyetlen dózissal, illetve nagyobb számú tablettával kompenzálni.

A tejsavas acidózis fokozott kockázatának köszönhetően súlyos anyagcsere-rendellenességek esetén a gyógyszer dózisát csökkenteni kell.

túladagolás

Tünetek: laktacidózis, amelynek tünetei súlyos gyengeség, légzési rendellenességek, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hipotermia, csökkent vérnyomás, reflex bradyarrhythmia. Izomfájdalom, gyors légzés, zavartság és eszméletvesztés lehet.

Kezelés: tüneti kezelés.

Kábítószer-kölcsönhatás

Szulfonil-karbamidszármazékok, akarbóz, inzulin, NSAID-ok, MAO-gátlók, oxitetraciklin, ACE-gátlók, klofibrát-származékok, ciklofoszfamid, béta-adrenoblokkerek egyidejű alkalmazásával a Siofor® hipoglikémiás hatása fokozható.

GCS, orális fogamzásgátlók, epinefrin, szimpatomimetikumok, glukagon, pajzsmirigyhormonok, fenotiazinszármazékok, nikotinsav-származékok egyidejű alkalmazásával csökkenthető a Siofor® hipoglikémiás hatása.

A Siofor® gyengítheti a közvetett antikoagulánsok hatását.

Az etanollal egyidejű használat esetén a tejsavas acidózis kockázata nő.

A furozemid növeli a metformin Cmax-ját a vérplazmában.

A nifedipin növeli a plazmában a metformin felszívódását, a Cmax-t, meghosszabbítja kiválasztódását.

A kationos gyógyszerek (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamterén, vankomicin), amelyek a tubulusokban szekretálódnak, versenyeznek a csőszerű transzportrendszerekben és hosszan tartó kezeléssel növelhetik a plazmában a metformin Cmax értékét.

A cimetidin lelassítja a metformin eliminációját, ami fokozza a tejsavas acidózis kockázatát.

A metformin csökkenti a plazma Cmax és a T1 / 2 furoszemidet.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).

SIOFOR: KÖVETKEZŐ HATÁSOK

Az emésztőrendszer részéről: a terápia kezdetén - hányinger, hányás, "fémes" íz a szájban, étvágytalanság, hasmenés, duzzanat, hasi fájdalom. Az adag fokozatos növelése és a gyógyszer bevétele étkezés közben vagy után csökkentheti ezen mellékhatások gyakoriságát és intenzitását. A kezelés megszüntetése nem szükséges, mivel a legtöbb esetben a panaszok a gyógyszer változatlan dózisa esetén is eltűnnek.

Az anyagcsere részéről: egyes esetekben (a gyógyszer túladagolásával, olyan betegségek jelenlétében, amelyekben a gyógyszer használata ellenjavallt az alkoholizmusban) a laktacidózis kialakulhat (megköveteli a kezelés megszakítását). Hosszabb ideig tartó kezelés esetén a B12 hipovitaminózis kialakulhat (abszorpció romlása).

A hematopoetikus rendszer részéről: egyes esetekben - megaloblasztos anaemia.

Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia (az adagolási rendet megszegve).

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrkiütés.

A tárolás feltételei

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, fénytől védve, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

bizonyság

• 2. típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő),
• különösen az elhízással kombinálva az étrend-terápia hatástalanságával.

Monoterápiában is alkalmazható, valamint más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva.

Ellenjavallatok

• 1. típusú diabétesz;
• az inzulin saját szekréciójának teljes megszűnése a szervezetben a 2. típusú diabetes mellitus esetén;
• diabetikus ketoacidózis,
• diabetikus precoma,
• kóma;
• kóros máj- és / vagy vesefunkció;
• miokardiális infarktus;
• szív-érrendszeri elégtelenség;
• kiszáradás;
• súlyos légúti elégtelenségű tüdőbetegség;
• súlyos fertőző betegségek;
• művelet
• trauma;
• katabolikus állapotok (fokozott bomlási folyamatokkal rendelkező államok,
• például
• daganatos betegségekkel);
• hipoxiás körülmények;
• krónikus alkoholizmus;
• tejsavas acidózis (beleértve a
• történelemben);
• terhesség
• szoptatás (szoptatás);
• az étrend követése az élelmiszer kalória-korlátozásával (kevesebb, mint 1000 kcal / nap);
• gyermekek kora;
• a radioaktív izotóp vagy röntgenvizsgálatok után 48 órán belül vagy annál rövidebb időn belül alkalmazzák a jódtartalmú kontrasztanyag (Siofor®1000) bevitelét;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a 60 évesnél idősebb személyeknél, akik súlyos fizikai munkát végeznek, ami a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázatával jár.

Különleges utasítások

A gyógyszer felállítását megelőzően, valamint 6 havonta meg kell vizsgálni a máj és a vesék működését.

A laktát szintjét a vérben évente legalább 2-szer kell ellenőrizni.

A Siofor® 500 és a Siofor® 850-es kezelést más hipoglikémiás gyógyszerekkel (például inzulinnal) történő kezeléssel kell helyettesíteni 2 nappal a röntgenvizsgálat előtt IV-es jódtartalmú kontrasztanyagokkal, és 2 nappal a műtét előtt általános érzéstelenítésben, és ezt folytatni a vizsgálat után vagy a műtét után.

Szulfonil-karbamid-származékok kombinált terápiájában a vércukorszint gondos monitorozása szükséges.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Siofor® gyógyszer alkalmazása során nem ajánlott a figyelem koncentrációját és a gyors pszichomotoros reakciókat igénylő tevékenységekben részt venni a hypoglykaemia kialakulásának kockázata miatt.

Használja a vesefunkció megsértését

A gyógyszer ellenjavallt a vesefunkció megsértésével.

Használja a máj megsértését

A gyógyszer ellenjavallt a máj megsértése esetén.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer rendelhető.

Regisztrációs számok

fül., pokr. héj, 1000 mg: 30, 60 vagy 120 db. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) fül, Pokr. héj, 850 mg: 30, 60 vagy 120 db. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) fül., Pokr. héj, 500 mg: 30, 60 vagy 120 db. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. a csoport

analógok

metformin-hidroklorid, glükofaz, glükofaz xr, dianormet, diaformin, metfohamma, metformin hexal

recept

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: No. 120 a lapon.
S: 1 tabletta naponta egyszer, éjszaka.

Farmakológiai hatás

A Siofor hipoglikémiás szer a biguanid csoportból. A Siofor antidiabetikus hatását az alábbi mechanizmusokkal érik el:
a gasztrointesztinális traktusból történő glükóz felszívódás gátlása, a perifériás szövetek érzékenységének növekedése az inzulinra, a glükogenezis gátlása. Pozitív hatással van a lipid anyagcserére (lipidcsökkentő hatást fejt ki) és a véralvadási rendszerre (fibrinolitikus hatást fejt ki).

Használati módszer

A kezdeti dózis 500 mg naponta, fokozatosan növelve a terápiaig. Az adag módosítása 14 napon belül 1 alkalommal történik, a vércukorszint ellenőrzése alatt. A maximális napi adag 3 g metformin. Néha a glükózszint optimális szabályozásához Siofor és inzulin kombinációja szükséges lehet.
A gyógyszert szájon át, étkezéssel, sok vizet fogyasztva.

bizonyság

II. Típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő), különösen az elhízással kombinálva.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjének intoleranciája.
Veseelégtelenség vagy a vesefunkciót károsító állapotok (sokk, dehidratáció, súlyos fertőzés).
Az alkoholizmus.
A hipoxiával kapcsolatos állapotok (például szívizominfarktus, szív-érrendszeri vagy légzési elégtelenség).
A terhesség és a szoptatás ideje.

Mellékhatások

Leggyakrabban hányinger, dyspepsia, metál íz a szájban és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a kezelés kezdetén, és általában a saját, rövid idő elteltével jelentkeznek.
Sokkal kevésbé gyakori az erythema, ami növeli a tejsav koncentrációját a vérben.

Kiadási forma

Tabletta, bevont 500 mg №10, №30, №60, №120.
Tabletták, bevont 850 mg №15, №30, №60, №120.
Tabletták, bevont 1000 mg №15, №30, №60, №120.

FIGYELEM!

A megtekintett oldalon található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem támogatják az önkezelést. Az erőforrás célja, hogy megismerkedjen az egészségügyi dolgozókkal a különböző gyógyszerekre vonatkozó további információkkal, ezáltal növelve szakmai színvonalukat. A "Siofor" gyógyszer használata szükségszerűen magában foglalja a szakemberrel való konzultációt, valamint az Ön által választott gyógyszer alkalmazásának módjára és adagolására vonatkozó ajánlásait.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási űrlapok

Kibocsátási forma, csomagolás és összetétel Siofor ®

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: 17,6 mg hipromellóz, povidon - 26,5 mg, magnézium-sztearát - 2,9 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titán-dioxid (E171) - 5,2 mg.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (12) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, kétoldalas kockázattal.

Segédanyagok: hipromellóz - 30 mg, povidon - 45 mg, magnézium-sztearát - 5 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titán-dioxid (E171) - 8 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Fehér, bevont tabletták, hosszúkás, ék alakú mélyedéssel, "egyik lapon", és egy másik kockázattal.

Segédanyagok: 35,2 mg hipromellóz, povidon - 53 mg, magnézium-sztearát - 5,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titán-dioxid (E171) - 9,2 mg.

15 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (4) - karton csomagolás.
15 db. - hólyagok (8) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A vérben a bazális és a postprandialis glükóz koncentráció csökkenését is biztosítja. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin hatása valószínűleg a következő mechanizmusokon alapul:

• a glükóztermelés csökkenése a májban a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlása miatt;
• megnövekedett izomérzékenység az inzulinnal szemben, és ennek következtében a perifériában a glükózfelvétel javulása és felhasználása;
• a glükóz felszívódásának gátlása a bélben.

A metformin a glikogén szintáz hatására stimulálja a glikogén intracelluláris szintézisét. Növeli az összes ismert membrán glükóz transzport fehérje transzportkapacitását.

A vércukorszintre gyakorolt ​​hatásától függetlenül kedvező hatással van a lipid anyagcserére, ami a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű koleszterin és a trigliceridek csökkenéséhez vezet.

farmakokinetikája

Lenyelés után C_max a vérplazmában kb. 2,5 óra múlva érhető el, és a maximális dózis nem haladja meg a 4 μg / ml-t. Étkezéskor az abszorpció csökken és enyhén lassul. Az egészséges betegek abszolút biohasznosulása körülbelül 50-60%.

Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. V közeg_d 63-276 l. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. A vörösvérsejtekbe jut.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. A vese clearance> 400 ml / perc. T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-hez viszonyítva. Szóval T_1/2 a metformin plazmakoncentrációja megnövekszik és a plazmakoncentráció nő.

Jelzések gyógyszer Siofor ®

• 2-es típusú cukorbetegség, különösen a rossz étrendű és testmozgású túlsúlyos betegek esetében.

Monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, étkezés közben vagy után kell bevenni.

A gyógyszer dózisát és adagolási rendjét, valamint a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a vér glükózszintjétől függően.

A javasolt kezdő adag 500 mg (1 tabletta Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta 1-2 alkalommal vagy 850 mg (1 tabletta Siofor ® 850) 1 nap / nap.

A gyógyszer bevételének megkezdése után 10-15 nappal a dózis további fokozatos növelése lehetséges a vérben lévő glükóz szinttől függően az átlagos napi dózisig: 3-4 lap. gyógyszer Siofor ® 500, 2-3 fül. a Siofor ® 850 vagy a 2 fül elkészítése. Siofor® 1000 gyógyszer. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások számát.

A maximális dózis 3000 mg / nap 3 dózisban (6 tabletta Siofor ® 500 vagy 3 tabletta Siofor ® 1000 gyógyszerből).

Olyan betegeknél, akiknél nagy dózisokat (2000-3000 mg / nap) írnak fel, 2 fül. a Siofor ® 500 gyógyszer 1. lapján. gyógyszer Siofor ® 1000.

Ha a pácienst egy másik antidiabetikussal kezelt kezeléssel átviszi a Siofor-kezelésre, hagyja abba az utóbbit, és kezdje el a Siofor ® szedését a fenti adagokban.

Kombinált inzulin alkalmazása

A Siofor® és az inzulin gyógyszer kombinálható a glikémiás kontroll javítása érdekében. A standard kezdeti dózis 500 mg (1 fül. Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta 1-2 alkalommal vagy 850 mg (1 tabletta Siofor® 850) 1 nap / nap, fokozatosan a dózis körülbelül egy hétig tartó időközönként 3-4 napos átlagos napi dózis növelése. gyógyszer Siofor ® 500, 2 fül. gyógyszer Siofor ® 1000 vagy 2-3 fül. Siofor® 850 gyógyszer; Az inzulin dózist a vérben lévő glükóz koncentráció alapján határozzuk meg.

A maximális adag 3000 mg / nap 3 adagban.

Az idős betegek veseműködésének esetleges károsodása miatt a Siofor ® gyógyszer dózisa a vérplazmában a kreatinin koncentrációjának figyelembevételével kerül kiválasztásra. Szükséges a vesék funkcionális állapotának rendszeres értékelése.

10–18 éves gyermekek

Monoterápia és kombinált alkalmazás inzulinnal

A standard kezdeti dózis 500 mg (1 tabletta Siofor ® 500 vagy 1/2 Siofor ® 1000 tabletta) naponta egyszer vagy 850 mg (1 tabletta Siofor ® 850) 1 nap / nap.

A gyógyszer bevétele után 10-15 nappal a vér glükózszintjétől függően fokozatosan fokozhatja a dózist. A dózis fokozatos növelése csökkenti a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások számát.

A gyermekek maximális dózisa 2000 mg / nap (4 tabletta Siofor ® 500 vagy 2 Siofor ® 1000 tabletta) 2-3 adagban.

Az inzulin dózist a vérben lévő glükózszint alapján határozzuk meg.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások a gyógyszer használatakor, az előfordulási gyakoriságtól függően: gyakran (≥1 / 100, ® figyelembe véve a gyógyszer használatának szükségességét az anyában).

Alkalmazás a máj megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt májelégtelenségben.

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt veseelégtelenség vagy vesekárosodás esetén (a CK®-t átmenetileg más hipoglikémiás gyógyszerekkel (pl. Inzulin) kell helyettesíteni 48 órával a röntgenvizsgálat előtt és 48 órával iv.

A Siofor ® alkalmazását 48 órával a tervezett műtét előtt meg kell szakítani általános érzéstelenítéssel, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítéssel. A terápia folytatása az orális táplálkozás megkezdése után, vagy a műtét utáni 48 órával a normál vesefunkció megerősítése után történik.

A Siofor ® nem helyettesíti az étrendet és a napi edzést - az ilyen típusú kezeléseket az orvos ajánlásaival összhangban kell kombinálni. A Siofor ®-kezelés alatt minden betegnek étkezési étkezést kell tartania, melynek egész nap egyenletes szénhidrát-bevitele van. A túlsúlyos betegeknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük.

A diabéteszes betegek standard laboratóriumi vizsgálatait rendszeresen kell elvégezni.

A gyógyszer használata előtt a Siofor ® 10–18 éves gyermekeknél igazolja a 2. típusú cukorbetegség diagnózisát.

Az egyéves ellenőrzött klinikai vizsgálatok során a metformin hatása a növekedésre és a fejlődésre, valamint a gyermekek serdülőkorára nem volt megfigyelhető, a hosszabb használatú indikátorok adatai nem állnak rendelkezésre. Ebben a tekintetben ajánlott gondosan ellenőrizni a metformint szedő gyermekek releváns paramétereit, különösen a prepubertális időszakban (10-12 év).

A Siofor ® -al történő monoterápia nem vezet hipoglikémiához, azonban óvatosság szükséges, ha a gyógyszer inzulinnal vagy szulfonil-karbamid-származékokkal egyidejűleg kerül alkalmazásra.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Siofor ® gyógyszer használata nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok karbantartásához szükséges képességeket.

A Siofor ® és más hipoglikémiás szerek (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, repaglinid) egyidejű alkalmazásával hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, ezért óvatosan kell eljárni vezetés közben és más, potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

túladagolás

A metformin 85 g-ig terjedő dózisban történő alkalmazásakor nem figyeltek meg hipoglikémiát.

Tünetek: jelentős túladagolás esetén tejsav-acidózis alakulhat ki, amelynek tünetei súlyos gyengeség, légzési rendellenességek, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hipotermia, csökkent vérnyomás, reflex bradyarrhythmia. Lehet izomfájdalom, zavartság és eszméletvesztés.

Kezelés: a gyógyszer és azonnali kórházi kezelés azonnali visszavonása javasolt. A laktát és a metformin szervezetből történő eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis.

Kábítószer-kölcsönhatás

A jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris adagolása cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás miatt komplikálható, aminek következtében a metformin felhalmozódik és növeli a tejsavas acidózis kockázatát. A Siofor ® alkalmazását 48 órával korábban meg kell szakítani, és a röntgenvizsgálat után 2 nappal korábban nem kell folytatni jódtartalmú kontrasztanyagokkal, feltéve, hogy a szérum kreatinin koncentrációja normális.

A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata az akut alkoholfogyasztás vagy az etanol tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén nő, különösen az étrend vagy az étkezési zavarok, valamint a májelégtelenség hátterében.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A metformin danazollal történő egyidejű alkalmazása hiperglikémiás hatás kialakulásához vezethet. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és a kezelés abbahagyása után a metformin dózisának módosítása szükséges a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése alatt.

Az orális fogamzásgátlókkal, epinefrinnel, glükagonnal, pajzsmirigy hormonokkal, fenotiazinszármazékokkal, nikotinsavval egyidejűleg történő alkalmazás esetén a vércukorszint növekedése lehetséges.

Nifedipin növeli az abszorpciót, C_max a metformin plazmájában, megnöveli annak kiválasztását.

Kationos gyógyszerek (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamterén, vankomicin), amelyek a tubulusokban szekretálódnak, versenyképesek a csőszerű transzportrendszerekben és hosszan tartó kezeléssel növelhetik a C-t._max metformin plazmában.

A cimetidin lelassítja a gyógyszer kiválasztását, ami a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezet.

A metformin csökkenti a C-t_max és t_1/2 furoszemid.

A metformin gyengítheti a közvetett antikoagulánsok hatását.

A glükokortikoidok (szisztémás és helyi alkalmazásra), a béta-adrenomimetikumok és a diuretikumok hiperglikémiás hatásúak. A vérben a glükóz koncentrációját gondosabban ellenőrizni kell, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin adagját az egyidejű alkalmazás és ezen gyógyszerek eltörlése után kell beállítani.

Az ACE-gátlók és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik a vércukorszintet. Szükség esetén a metformin adagja beállítható.

A Siofor ® szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok egyidejű alkalmazásával fokozható a hypoglykaemiás hatás.

Tárolási feltételek Siofor ®

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.