Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Diagnosztika

Szuszpenzió fehér színű szubkután injekcióhoz, állva, rétegezve, fehér csapadékot és színtelen vagy szinte színtelen felülúszót képezve; keverés közben a csapadékot újraszuszpendálni kell.

Segédanyagok: cink-klorid - 33 µg, glicerin - 16 mg, metakrezol - 1,5 mg, fenol - 0,65 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 2,4 mg, protamin-szulfát - körülbelül 0,35 mg, nátrium-hidroxid - kb. 0,4 mg és / vagy sósav - körülbelül 1,7 mg (pH-beállításhoz), víz d / és legfeljebb 1 ml.

3 ml - színtelen üvegpatronok (5) - hólyagok (1) - karton csomagolás.

* 1 NE megfelel 35 µg vízmentes humán inzulinnak.

Humán közepes hosszúságú inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyerünk. Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise. A vércukorszint csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és felszívódásának köszönhető, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis és a máj glükóztermelésének csökkenése.

Az inzulinkészítmények hatásának időtartama főként az abszorpció sebességéből adódik, amely számos tényezőtől függ (például az adag, az adagolás módja és helye), ezért az inzulinhatás profilja jelentős ingadozásoknak van kitéve, mind különböző emberekben, mind ugyanazon személyben. személy.

Az adagolás után átlagosan ez az inzulin 1,5 óra múlva lép életbe, a maximális hatás 4 óra és 12 óra között alakul ki, a hatás időtartama 24 óra.

Az abszorpció teljessége és az inzulin hatás kezdete függ a beadás helyétől (has, comb, fenék), dózisától (injektált inzulin térfogata) és az inzulin koncentrációját a készítményben.

Az elosztott szövet egyenetlen; nem hatol át a placenta barrierbe és az anyatejbe. Az inzulináz elsősorban a májban és a vesékben megsemmisül. A vesén keresztül választódik ki (30-80%).

1. típusú diabétesz; 2-es típusú cukorbetegség: az orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia, ezeknek a gyógyszereknek a részleges rezisztenciája (kombinációs terápia során), köztes betegségek; 2. típusú diabétesz terhes nőknél.

Csak sc bevezetéshez. A gyógyszer dózisát az orvos határozza meg minden esetben, a vérben lévő glükóz koncentráció alapján.

Átlagosan a napi dózis 0,5-1 NE / testtömeg kg (a beteg egyedi jellemzőitől és a vércukor koncentrációjától függően).

A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​mellékhatások: hipoglikémiás állapotok (halvány bőr, fokozott izzadás, szívdobogás, remegés, éhség, izgatottság, szájnyálkahártya paresthesia, fejfájás, szédülés, csökkent látásélesség). A súlyos hypoglykaemia hipoglikémiás kóma kialakulásához vezethet.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk.

Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén, hosszan tartó - lipodystrophia az injekció helyén.

Egyéb: ödéma, a látásélesség átmeneti csökkenése (általában a terápia kezdetén).

A szervezet hipoglikémiás hatása etanolt tartalmazó készítmények.

Inzulin hipoglikémiás hatását károsodott glukagon, növekedési hormon, ösztrogének, az orális fogamzásgátlók, a kortikoszteroidok, jódtartalmú pajzsmirigy hormonok, tiazid diuretikumok, „hurok” vizelethajtók, a heparin, a triciklusos antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, klonidin, epinefrin, a hisztamin H₁-receptorok, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin.

A rezerpin és a szalicilátok hatására az inzulin gyengülése és fokozása is lehetséges.

Csökkenti az etanol toleranciáját.

Az inzulin-terápia során a vérben a glükózkoncentráció folyamatos ellenőrzése szükséges.

Az inzulin túladagolásán kívül a hypoglykaemia okai is lehetnek: a gyógyszer cseréje, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, fokozott fizikai aktivitás, olyan betegségek, amelyek csökkentik az inzulin szükségletét (kóros máj- és vesefunkció, a mellékvesekéreg hypofunkciója, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy), az injekció helyének megváltoztatása, és kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Az inzulin nem megfelelő adagolása vagy megszakítása, különösen az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, hiperglikémiához vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan több órán vagy napon keresztül alakulnak ki. Ezek közé tartozik a szomjúság megjelenése, fokozott vizeletürítés, hányinger, hányás, szédülés, bőrpír és szárazság, szájszárazság, étvágytalanság, aceton illata a kilégzett levegőben. Ha nem kezelik, az 1. típusú diabéteszben lévő hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet.

A 65 évesnél idősebb betegeknél az inzulin dózist korrigálni kell a pajzsmirigy-függőség, az Addison-kór, a hypopituitarism, a máj- és vesefunkció károsodása és a cukorbetegség tekintetében.

A hypoglykaemia szív- és agyi szövődményeinek fokozott kockázata miatt a gyógyszer inzulint óvatosan kell alkalmazni a koszorúér és agyi artériák súlyos stenosisában szenvedő betegeknél.

Óvatosan proliferatív retinopátiás betegeknél, különösen azoknál, akik nem kapnak fotokonagulációs kezelést (lézeres koagulációt) az amaurosis (teljes vakság) miatt.

Ha a beteg növeli a fizikai aktivitás intenzitását vagy megváltoztatja szokásos étrendjét, szükség lehet inzulin dózis módosítására.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a láz, növelik az inzulin szükségességét.

A beteg új típusú inzulinra vagy más gyártói inzulinkészítményre történő átruházását orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.

A II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tiazolidindion-csoport készítményeivel kombinálva inzulint használva előfordulhat a testfolyadék-visszatartás, ami a krónikus szívelégtelenség kialakulásának és progressziójának fokozott kockázatát eredményezi, különösen a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, valamint a krónikus betegség kockázati tényezői esetén. szívelégtelenség. Ezt a kezelést kapó betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a szívelégtelenség jeleinek megállapítása érdekében. Ha szívelégtelenség jelentkezik, a kezelést a jelenlegi kezelési előírásoknak megfelelően kell elvégezni. Figyelembe kell venni a tiazolidindion dózisának törlésének vagy csökkentésének lehetőségét.

A cukorbetegség inzulin kezelésére vonatkozó korlátozások a terhesség alatt nem az inzulin nem hatol át a placenta-gáton. Terhesség megtervezésekor és annak során meg kell erősíteni a cukorbetegség kezelését. Az inzulin szükségessége általában a terhesség első trimeszterében csökken, és fokozatosan nő a második és harmadik trimeszterben.

A szülés alatt és közvetlenül utánuk az inzulin szükségessége drámaian csökkenhet. Nem sokkal a szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

Hogyan kell használni a gyógyszer Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terápiás szer, amelynek hatása a cukorbetegség kezelésére irányul. A gyógyszer megfelelő alkalmazásakor lehetővé teszi, hogy betartsa a vérben a szükséges glükózszintet anélkül, hogy károsítaná a beteg egészségét.

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

A.10.A.C - az inzulinok és azok analógjai, amelyek átlagos időtartama a hatás.

A kibocsátás és az összetétel formái

A szuszpenziót 100 NE ml-es szubkután injekcióhoz készítjük: egy üveg (10 ml), egy patron (3 ml) formájában.

Az 1 ml gyógyszerkészítmény összetétele:

1. Hatóanyagok: 100 NE izofán (3,5 mg).
2. Segédanyagok: 16 mg glicerin, 33 μg cink-klorid, 0,65 mg fenol, 2,4 mg nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, 0,35 mg protamin-szulfát, 0,4 mg nátrium-hidroxid (0,4 mg). ), metakrezol (1,5 mg), injekcióhoz való víz (1 ml).

A szuszpenziót 100 NE ml-es szubkután injekcióhoz készítjük: egy üveg (10 ml), egy patron (3 ml) formájában.

Farmakológiai hatás

A hipoglikémiás eszközöket kezeli az átlagos hatásidővel. A Saccharomyces cerevisiae-t tartalmazó rekombináns DNS-technológiával állítják elő. Ez kölcsönhatásba lép a membrán receptorokkal, olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely javítja az élet aktivitásában részt vevő enzimek szintézisét (hexokinázok, glikogén szintázok).

A gyógyszer stimulálja a fehérjék szállítását a test sejtjein keresztül. Ennek eredményeként javul a glükózfelvétel, a lipo- és glikogenezis stimulálódik, és a glükóz termelés csökken a májban. Ezenkívül aktiválódik a fehérjeszintézis.

farmakokinetikája

A gyógyszer hatékonysága és hasítási sebessége az adagolás, az adagolás helye, az injekciós módszer (szubkután, intramuszkuláris), az inzulin tartalom a gyógyszerben. A vérben lévő komponensek maximális lehetséges tartalmát az injekció beadását követő 3-16 órával a szubkután módszerrel érik el.

Használati jelzések

Protafan NM Penfill - terápiás szer, amelynek hatása a cukorbetegség kezelésére irányul.

Ellenjavallatok

Ha a humán inzulinnal vagy a gyógyszerkészítményben szereplő anyagokkal szembeni túlérzékenység, a hipoglikémia tilos.

Óvatosan

A normál étrend vagy a túlzott fizikai fáradtság figyelmen kívül hagyása esetén gondosan előírják hipoglikémia előfordulhat. Óvatosságra van szükség az egyik típusú inzulinról a másikra történő váltáskor.

Hogyan kell szedni a Protaphan NM Penfill-et?

Intramuszkuláris vagy szubkután injekció. A dózist a betegség sajátosságainak és jellemzőinek figyelembevételével választjuk ki. Az inzulin megengedett mennyisége 0,3-1 NE / kg / nap.

Az inzulint egy tollal együtt adják be. Az inzulinrezisztenciával rendelkező emberek fokozott inzulinszükségletet tapasztalnak (a szexuális fejlődés ideje alatt, a túlzott testtömeg), ezért maximális dózist kapnak.

A lipodystrophia kockázatának minimalizálása érdekében szükség van a gyógyszer beadásának helyére. Az utasításoknak megfelelő felfüggesztés szigorúan tilos intravénásan beadni.

Cukorbetegség esetén

Protafan bármilyen diabéteszben alkalmazható. A terápiás kurzus az 1. típusú cukorbetegséggel kezdődik. A hatóanyagot a 2. típusú szulfonil-karbamidszármazékok eredményének hiányában, a terhesség idején, a műtét során és azt követően adjuk be, a kísérő betegségekkel, amelyek negatív hatást gyakorolnak a cukorbetegség lefolyására.

A Protafan NI Penfill mellékhatásai

A terápiás kurzus idején a betegekben megfigyelt mellékhatások addiktívak, és a gyógyszer farmakológiai hatásához kapcsolódnak. A gyakori mellékhatások között gyakori a hipoglikémia. Az előírt inzulin adag be nem tartása miatt jelenik meg.

Súlyos hipoglikémia, eszméletvesztés, görcsök, agykárosodás és néha halál lehetséges. Bizonyos esetekben a szénhidrát anyagcseréjét megsértik.

Az immunrendszer részéről lehetséges: kiütés, csalánkiütés, fokozott izzadás, viszketés, légszomj, szívritmuszavar, vérnyomáscsökkenés, eszméletvesztés.

Az immunrendszer részéről lehetnek negatív következmények: kiütés, csalánkiütés, viszketés.

Az idegrendszer szintén veszélyben van. Ritka esetekben perifériás neuropathia fordul elő.

Különleges utasítások

A helytelenül kiválasztott adag vagy a kezelés abbahagyása hiperglikémiát okoz. A kezdeti tünetek néhány óra vagy nap múlva kezdődnek. Ha az idő nem nyújt segítséget, nő a diabéteszes ketoacidózis kockázata, amely negatív hatással van az emberi életre.

A láz vagy fertőzés által megnyilvánuló társbetegségek esetében a betegek inzulinszükséglete nő. Szükség esetén változtassa meg az adagot az első injekció beadásakor vagy további kezeléssel.

Használjon öregkorban

A 65 év alatti betegek nem korlátozzák a gyógyszer szedését. E kor elérése érdekében a betegeket orvosnak kell felügyelnie, és figyelembe kell vennie az ezzel együtt járó tényezőket.

A Protafan NM Penfill gyerekek kinevezése

18 év alatti gyermekek számára használható. A dózist egyedileg a felmérés alapján állítják be. Leggyakrabban hígított formában használják.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt használják, mert nem lép át a placentán. Ha nem kezeli a cukorbetegséget a terhességi időszakban, a magzatra gyakorolt ​​kockázat nő.

Hipoglikémia szövődményekkel fordul elő, ha rossz kezelési módot választanak, ami növeli a gyermeknél a rendellenességek kockázatát és emésztőrendszeri halállal fenyeget. Az első trimeszterben az inzulinszükséglet alacsonyabb, a 2. és 3. esetben nő. A beadás után az inzulinszükséglet ugyanaz lesz.

A szoptatás során a gyógyszer nem veszélyes. Bizonyos helyzetekben szükség van az injekciós mód vagy a diétázás beállítására.

A Protafan NI Penfill túladagolása

A túladagoláshoz vezető adagokat nem azonosították. Minden beteg esetében, figyelembe véve a betegség lefolyásának sajátosságait, van egy saját nagy dózisa, ami a hiperglikémia megjelenéséhez vezet. Enyhe hipoglikémiás állapotban a páciens egyedül képes megbirkózni vele, miután édes ételeket és nagy mennyiségű szénhidrátot tartalmazó ételeket eszik. Nem fáj, ha mindig édes, édes sütemény, gyümölcslevek vagy csak cukorkocka van.

Súlyos formákban (eszméletvesztés) glükózoldatot (40%) adnak be vénába, 0,5-1 mg glukagonot a bőr alá vagy az izomba. Amikor egy személyt eszméletbe hoznak, nagy szénhidrát-tartalmú élelmiszerek kerülnek az ismétlődés kockázatának elkerülésére.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hipoglikémiás gyógyszerek növelik az inzulin hatását. Monoamin-oxidáz, karbonanhidáz és angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, bromokriptin, piridoxin, fenfluramin, teofillin, etanol tartalmú gyógyszerek, a ciklofoszfamid növeli az inzulin hatékonyságát.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Hasonló termékek

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm használati utasítás

Adagolási forma

Szuszpenzió fehér színű szubkután injekcióhoz, állva, rétegezve, fehér csapadékot és színtelen vagy szinte színtelen felülúszót képezve; keverés közben a csapadékot újra szuszpendáljuk

struktúra

inzulin-izofán (emberi genetikailag módosított) 100 NE *

Segédanyagok: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, protamin-szulfát, sósav és / vagy nátrium-hidroxid-oldat (a pH-érték fenntartása céljából), vizet i.

* 1 NE megfelel 35 µg vízmentes humán inzulinnak.

farmakodinámia

A Protafan® NM Penfill® egy bioszintetikus humán inzulin semleges szuszpenziója, amely izofán-inzulint tartalmaz.

A bioszintetikus humán inzulint rekombináns DNS-technológiával állítják elő, élesztősejteket termelő termelő szervezetként. A gyógyszer monokomponensű, tisztított inzulin, azonos a humán inzulinnal.

A Penfill® kazetta esetében a fehér inzulin részecskék egyenletes eloszlására szolgáló üveggyöngy van. Amikor a Penfill-t többször elforgatja, a folyadék zavarossá válik és egyenletes lesz.

Szubkután injekciós profil (hozzávetőleges adatok):

a hatás 1,5 óra elteltével kezdődik, maximális hatás: 4 - 12 óra, a hatás időtartama: 24 óra.

Mellékhatások

A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​mellékhatások: hipoglikémiás állapotok (sápadt, fokozott izzadás, szívdobogás, alvászavarok, remegés).

Allergiás reakciók: rendkívül ritka - bőrkiütés.

Egyéb: átmeneti refrakciós rendellenességek (általában az inzulinterápia kezdetén).

Értékesítési funkciók

bizonyság

- inzulinfüggő diabetes mellitus (I. típus);

- nem inzulinfüggő diabetes mellitus (II. típus): orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia, ezeknek a gyógyszereknek a részleges rezisztenciája (kombinációs terápia során), köztes betegségek, műveletek, terhesség

Ellenjavallatok

- Azonnali típusú allergiás reakciók a humán inzulin készítmények bevezetésében a történelemben.

Kábítószer-kölcsönhatás

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét. Ezért, ha bármilyen gyógyszert szed, konzultáljon orvosával.

• Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 tokot vásárolhat Moszkvában a kényelmes gyógyszertárban az Apteka.RU megrendelésével.
• A Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 eset ára Moszkvában - 832,00 rubel.
• Használati utasítás a Protafan nm Penfill 100m / ml 3 ml n5 esethez.

Itt található a legközelebbi szállítási pontok Moszkvában.

Árak Protafan Nm más városokban

adagolás

A gyógyszer dózisát az orvos egyenként határozza meg. A gyógyszert csak szubkután injekciókra használják. Az injekció beadása után a tűnek néhány másodpercig a bőr alatt kell maradnia, ami biztosítja a teljes adag beadását.

Inzulinfüggő cukorbetegség (I. típusú) esetén a gyógyszert bazális inzulinként alkalmazzák a gyors hatású inzulinkészítményekkel kombinálva.

Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (II. Típus) esetén a gyógyszer egyaránt alkalmazható monoterápiában és gyors hatású inzulinokkal kombinálva.

Amikor egy pácienst nagy tisztaságú sertésből vagy humán inzulinból szállítunk Protafan NM Penfill-be, a gyógyszer dózisa változatlan marad.

A marhahúsból vagy vegyes inzulinból a Protafan NM-be történő átváltáskor a Penfill adagját 10% -kal kell csökkenteni, kivéve azokat az eseteket, amikor a kezdeti dózis kisebb, mint 0,6 V / testtömeg kg.

0,6 U / kg-nál nagyobb napi dózissal az inzulint két vagy több injekció formájában kell beadni különböző helyekre.

Protafan® NM Penfill®: használati utasítás

Adagolási forma

Szuszpenzió szubkután beadásra, 100 NE / ml

struktúra

1 ml szuszpenzió tartalmaz

hatóanyag - emberi genetikailag inzulin

(izofán inzulin) 100 NE (3,5 mg),

segédanyagok: protamin-szulfát, cink, glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (2 M oldat), sósav (2 M oldat), injekcióhoz való víz

leírás

Fehér szuszpenzió, amely átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen felülúszó és fehér csapadék szétválásakor áll. A pelletet könnyen reszuszpendáljuk, enyhe rázással.

Farmakoterápiás csoport

Cukorbetegség kezelésére szolgáló eszközök. Inzulinok. Közepes hatású inzulinok és analógok. Inzulin (emberi)

ATX kód A10AC01

Farmakológiai tulajdonságok

Az abszorpció teljessége és az inzulin hatás kezdete függ az injekció beadási helyétől (has, comb, fenék), az adagtól (az inzulin injektált mennyiségétől), az inzulin koncentrációját a készítményben stb.

Az inzulin maximális plazmakoncentrációját (Cmax) a szubkután beadás után 2-18 órán belül éri el.

A plazmafehérjékhez való kötődés nem figyelhető meg, néha csak az inzulinnal szembeni keringő antitesteket észlelnek.

A humán inzulint inzulin-proteáz vagy inzulin hasító enzimek, és esetleg fehérje-diszulfid-izomeráz hatására hasítják. Feltételezzük, hogy számos hasítási hely van (hidrolízis) a humán inzulin molekulában; azonban a hasítással képződött metabolitok egyike sem aktív.

A felezési időt (T½) a bőr alatti szövetekből történő felszívódás sebessége határozza meg. Tehát a T½ inkább az abszorpció mértéke, nem pedig az inzulin kiválasztódás mértéke a plazmából (az inzulin a véráramból csak 1,5 perc). A vizsgálatok kimutatták, hogy a T½ körülbelül 5-10 óra.

Az inzulinkészítmények hatásának időtartama főként az abszorpció sebességének köszönhető, amely számos tényezőtől függ (például dózis, beadási hely és a cukorbetegség típusa). Ezért az inzulinhatás profilja jelentős ingadozásnak van kitéve, mind a különböző emberek, mind ugyanazon személy esetében. A hatás a beadás után 1,5 órán belül kezdődik, és a maximális hatás 4-12 órán belül jelentkezik, teljes hatásuk körülbelül 24 óra.

A Protafan® NM Penfill® egy közepes időtartamú humán inzulin, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával. Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsfontosságú enzim szintézise (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz stb.). A vércukorszint csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és felszívódásának köszönhető, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis, a fehérjeszintézis, a máj glükóztermelési sebességének csökkenése stb.

Használati jelzések

- diabéteszes kezelés

Adagolás és adagolás

A gyógyszer szubkután beadásra szolgál.

A gyógyszer dózisát egyénileg választják ki, figyelembe véve a beteg igényeit. Jellemzően az inzulinigény 0,3-1 NE / kg / nap. Az inzulinszükséglet magasabb lehet az inzulinrezisztenciával rendelkező betegeknél (például pubertás idején, valamint az elhízásban szenvedő betegeknél), és alacsonyabb az endogén inzulintermelésben szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően az orvos meghatározza, hogy hány injekciót kapjon a betegnek naponta - egy vagy több. A Protafan® NM Penfill® monoterápiában és gyors vagy rövid hatású inzulinnal, orális hipoglikémiás szerekkel kombinálható. Ha intenzív inzulinkezelésre van szükség, ezt a szuszpenziót bazális inzulinnak lehet használni (az injekciót este és / vagy reggel), gyors vagy rövid hatású inzulinnal kombinálva kell beadni, melynek injekcióit az étkezéshez kell időzíteni. A Protafan® NM Penfill®-t általában szubkután injekciózzák a comb területére. elülső hasfal. Ha ez kényelmes, akkor az injekciókat az elülső hasfalban is elvégezhetjük, a glutealis régióban vagy a váll deltoidizmájában (szubkután). A gyógyszer a combban történő bevezetésével lassabb a felszívódás, mint az elülső hasfalba való bejutás. A bőrrétegbe történő beadás csökkenti az izom penetráció kockázatát. Szükséges az anatómiai régióban lévő injekciós helyek állandó megváltoztatása annak érdekében, hogy csökkentsük a lipodystrophia kialakulásának kockázatát.

Az inzulin szuszpenziókat semmilyen körülmények között nem szabad intravénásan beadni.

Vese- vagy májkárosodás esetén csökken az inzulinszükséglet.

Használati utasítás Protafan® NM Penfill®, amelyet a betegnek kell beadnia.

A Penfill® patronokat csak a Novo Nordisk inzulin injekciós rendszerekben és a NovoFine® és a NovoTvist® inzulin rendszerekben tervezték és használják.

Egy patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE-nek felel meg.

Ha a Protafan® NM Penfill®-t és más Penfill® patronban lévő inzulint egyidejűleg használják, akkor két külön injektálási rendszert kell használni az inzulin beadásához, egyet az egyes inzulin típusokhoz.

A Protafan® NM Penfill® kizárólag személyes használatra készült.

A Penfill® patronokat nem kell újratölteni.

A Protafan® NM Penfill® használata előtt:

- Ellenőrizze a csomagot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulin van kiválasztva.

- Mindig ellenőrizze a patront, beleértve a gumi dugattyút. Ha bármilyen sérülés észlelhető, vagy egy rés van a gumibugattyú és a fehér szalag között jelöléssel, akkor egy ilyen patron nem használható. További útmutatásért olvassa el az inzulin beadására vonatkozó utasításokat.

- A fertőzés megelőzése érdekében minden injekcióhoz mindig új tűt használjon.

- A gumi membránt fertőtlenítse egy vattapálcával.

A Protafan® NM Penfill® nem használható:

- Ha a patron vagy a befecskendező eszköz szivárog, vagy sérült vagy elhalványult, mivel ebben az esetben fennáll az inzulinszivárgás veszélye.

- Ha az inzulint helytelenül tárolták vagy fagyasztották

- Ha a patron tartalmát a használati utasításnak megfelelően összekeveri, az inzulin nem egyenletesen fehér és zavaros.

Utasítások a betegnek az inzulin beadására

1. Mielőtt telepítené a Penfill® patront az inzulin injekciós rendszerbe, legalább 10-szer felfelé és lefelé emelje le és engedje le a kazettát, hogy a patron belsejében lévő üveggolyó legalább 20-szor mozogjon a patron egyik végéről a másikba. Minden injekció előtt legalább 10 ilyen mozgást végezzen. Ezeket a manipulációkat addig kell megismételni, amíg a folyadék egyenletesen fehér és zavaros lesz. Azonnal végezzen injekciót.

Ügyeljen arra, hogy legalább 12 egység inzulin maradjon a patronban, hogy biztosítsa az egyenletes keverést. Ha kevesebb, mint 12 egység marad, használja az új Protaphan® NM Penfill®-et.

Utasítsa a beteget az inzulin beadására

- Az inzulin a bőr alá kerül. Ehhez használja az "Inzulin bevitelére szolgáló utasítások" című fejezetben leírt eljárást. "

- A tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia, ami biztosítja az adag teljes beadását.

- Minden injekció után szükséges a tű eltávolítása a fecskendőből. Ellenkező esetben folyadék szivároghat ki a patron fecskendőből, ami a gyógyszer koncentrációjának megváltozásához vezet.

Mellékhatások

A Protafan® NM Penfill®-kezelés során a betegeknél észlelt mellékhatások elsősorban dózisfüggőek voltak, és az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetők.

A gyakoriságot a következőképpen határoztuk meg: ritkán (≥1 / 1,000 -

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a humán inzulinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére

Kábítószer-kölcsönhatások

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét.

Hipoglikémiás hatása etanolt tartalmazó készítmények. Inzulin hipoglikémiás hatását gyengíti: orális fogamzásgátlók, szteroidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, a heparin, a triciklusos antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, klonidin, kalcium-csatorna blokkolók, diazoxid, morfin, fenitoin, a nikotin.

A reserpin és a szalicilátok hatására a gyógyszer hatásának gyengülése és erősítése is lehetséges.

A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit, és megnehezítik a hypoglykaemia megszüntetését.

Az oktreotid / Lanreotide egyaránt csökkenti és növelheti az inzulin szükségességét.

Az alkohol növelheti és meghosszabbíthatja az inzulin hipoglikémiás hatását.

A tiazolidindion csoport és az inzulin készítmények egyidejű alkalmazása

A tiazolidindionokkal inzulinkészítményekkel kombinált betegek kezelésében beszámoltak a pangásos szívelégtelenség kialakulásának eseteiről, különösen akkor, ha ezek a betegek kockázati tényezői a pangásos szívelégtelenség kialakulásának. Ezt a tényt figyelembe kell venni a tiazolidindionok és az inzulin kombináció terápiás kezelésére a betegek számára. Az ilyen kombinációs terápia felírásakor szükség van a betegek orvosi vizsgálatára, hogy azonosítsák a pangásos szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a súlygyarapodást és az ödéma jelenlétét. Ha a szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak, a tiazolidindionokkal történő kezelést le kell állítani.

A Protafan® NM Penfill® csak olyan vegyületekhez adható, amelyekről ismert, hogy kompatibilisek.

Az inzulinszuszpenziók nem adhatók az infúziós oldatokhoz.

Különleges utasítások

Ha helytelen adagot választanak, vagy ha a terápia megszűnik, hiperglikémia alakulhat ki, különösen az 1. típusú betegeknél. A hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt jelennek meg. Ezek a tünetek: hányinger, hányás, súlyos álmosság, bőrpír, száraz bőr, szájszárazság, fokozott vizeletmennyiség, szomjúság, étvágytalanság és az aceton szaga.

Ha nem kezelik, az 1. típusú diabéteszben lévő hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. A hipoglikémiás kontroll szignifikáns javulása esetén például a fokozott inzulinterápia miatt a hypoglykaemia prekurzorainak szokásos tünetei is megváltozhatnak, melyeket figyelmeztetni kell.

A betegek inzulinszükséglete általában növekszik, különösen fertőzések és lázas betegségek esetén.

Ha a beteget az egyik típusú inzulinból egy másikba helyezik át, a korai tünetek, a hypoglykaemia prekurzorai, megváltozhatnak, vagy kevésbé válhatnak nyilvánvalóvá, mint az előző inzulin bevezetésével megfigyeltek.

A betegek más típusú inzulinnal vagy más gyártó cég inzulinnal történő átadását csak orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni. Ha megváltoztatja a biológiai aktivitást, változtassa meg a gyártót, a típust, a típust (állati, humán, humán inzulin analóg) és / vagy a gyártási eljárást, szükség lehet az adagolási rend megváltoztatására.

Ha dózismódosításra van szükség, ezt az első adaggal vagy a kezelés első heteiben vagy hónapjaiban lehet elvégezni.

Az étkezések kihagyása vagy a nem tervezett súlyos fizikai terhelés hypoglykaemiát okozhat.

Ha a beteg időzónákon utazik, akkor konzultálnia kell az orvosával, mivel megváltoztatnia kell az inzulin-adagolás és az étkezés idejét.

Amikor a Protafan® NM Penfill®-t infúziós oldatokhoz adják, az infúziós rendszer által elnyelt inzulin mennyisége kiszámíthatatlan, így a Protafan® NM alkalmazása a PSII-ben nem megengedett.

A Protafan® NM Penfill® hatóanyag összetétele magában foglalja a metakrezolt, amely allergiás reakciókat okozhat.

Az inzulin terhesség alatt történő alkalmazásának korlátozása nem létezik, mivel az inzulin nem hatol át a placentán lévő gáton. Továbbá, ha nem kezeli a cukorbetegséget terhesség alatt, veszélyt jelent a magzatra. Ezért a terhesség alatt folytatni kell a diabéteszes kezelést.

Mind a hipoglikémia, mind a hiperglikémia, amely nem megfelelő választás esetén kialakulhat, növeli a magzati rendellenességek és a magzati halál kockázatát. A cukorbetegségben szenvedő terhes nőknek terhességük alatt figyelemmel kell kísérniük, fokozottan ellenőrizniük kell a vércukorszintet; Ugyanezek az ajánlások vonatkoznak a terhességet tervező nőkre is.

Az inzulinigény általában a terhesség első trimeszterében csökken, és fokozatosan nő a második és harmadik trimeszterben.

A szülés után az inzulin szükségessége általában visszatér a terhesség előtti szintre.

A Protafan® NM Penfill® szoptatás alatt történő alkalmazására nincsenek korlátozások. A szoptató anyák inzulinterápiája nem veszélyes a gyermekre. Az anyának azonban szükség lehet a Protafan® NM Penfill® és / vagy diéta adagolási rendjének módosítására.

A hatóanyagnak a gépjárművezetésre és a potenciálisan veszélyes gépekre gyakorolt ​​hatásának jellemzői

túladagolás

A specifikus dózist, amelynek bevezetésével az inzulin túladagolásáról beszélhetünk, még nem állapították meg, azonban olyan esetekben, amikor a betegek túl nagy dózisokat adnak be, amelyek meghaladják az igényeiket, változó súlyosságú hipoglikémiás állapot alakulhat ki.

- A beteg glükóz- vagy cukortartalmú ételeket is felszabadíthat egy enyhe hipoglikémiával. Ezért a cukorbetegek számára ajánlott, hogy folyamatosan cukor, édesség, sütemény vagy cukor és glükóz tartalmú italokat tartsanak magukkal.

- súlyos esetekben, amikor a beteg elveszti az eszméletét, 40% -os dextróz (glükóz) oldatot injektálunk intravénásán; intramuszkulárisan, szubkután - glükagon (0,5 mg - 1 mg). A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott a szénhidrátokban gazdag ételek fogyasztása a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében.

Súlyos hipoglikémia esetén szükség van a beteg sürgősségi kórházi ellátására.

Kiadási forma és csomagolás

Az I. osztályú hidrolitikus üvegből készült patronokban lévő 3 ml-es készítményből, egyrészt a bróm-butil-gumi dugattyúiból, másrészt bróm-butil-gumi / poliizoprén lemezekből készült dugattyúval.

A patron egy üveggyöngyöt tartalmaz a szuszpenzió könnyebb visszanyeréséhez.

Minden egyes patronbot ragasztó címkéjén.

5 patron a buborékcsomagolásban, polivinil-klorid és alumíniumfóliából.

Egy buborékfólia csomagoláson, valamint az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások kartondobozba kerülnek.

Tárolási feltételek

Tárolja 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben), de ne a fagyasztó közelében. Nem fagyasztható.

A patronokat egy kartondobozban tárolja a fénytől való védelem érdekében.

Az első nyitás után: 6 héten belül használja, ha 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten tárolják. Ne tárolja hűtőszekrényben.

Védje a túlzott hőtől és fénytől.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja az inzulint.

Protafan inzulin: utasítás, hogyan kell helyettesíteni, és mennyibe kerül

A modern diabéteszterápia kétféle inzulint használ: a bazális szükségletek fedezésére és a cukor étkezés utáni kompenzálására. A közepes vagy közepes lépések előkészítései között a rangsor első sora a Protafan inzulin, piaci részesedése körülbelül 30%.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A gyártó, a Novo Nordisk cég világszerte híres a cukorbetegség elleni küzdelem területén. Kutatásuknak köszönhetően az inzulin a távolabbi 1950-es években hosszabb távú hatásokkal jelent meg, ami sokkal könnyebbé tette a betegeket. A Protafan nagy tisztaságú, stabil és kiszámítható hatású.

Rövid utasítások

A Protafan-t bioszintetikusan állítják elő. Az inzulinszintézishez szükséges DNS-t élesztő mikroorganizmusokba injektáljuk, majd megkezdik a proinzulin előállítását. Az enzimkezelés után kapott inzulin teljesen azonos az emberrel. Tevékenységének meghosszabbítása érdekében a hormon összekeveredik a protaminnal, és egy speciális technológia segítségével kristályosodnak. Az ily módon előállított termék megkülönbözteti összetételének állandóságát, biztos lehet abban, hogy az injekciós üveg változása nem befolyásolja a vércukorszintet. A betegek számára fontos: minél kevesebb tényező befolyásolja az inzulin munkát, annál jobb lesz a cukorbetegség kompenzálása.

A Protafan NM üveg 10 ml oldatos injekciós üvegben kapható. Ebben a formában a gyógyszer kap orvosi ellátást és cukorbetegek, inzulin injekciót fecskendővel. Karton csomagolásban 1 üveg és használati utasítás.

A Protafan NM Penfill 3 ml-es patronok, amelyek a NovoPen 4 (1. lépés) vagy a NovoPen Echo (0,5 egység) fecskendő tollba helyezhetők. Az egyes patronok keverésének kényelmét egy üveggolyó képezi. Az 5 patron csomagjában és utasításaiban.

A vércukor csökkentése a szövetekbe történő szállítása révén, fokozva az izomzatban és a májban a glikogén szintézist. Serkenti a fehérjék és zsírok képződését, így hozzájárul a tömeggyarapodáshoz.

Használata normál cukor fenntartására üres gyomorban: éjszaka és étkezések között. A vércukorszint korrekciójához a Protafan nem alkalmazható erre a célra, mert rövid inzulin.

Az inzulin iránti igény az izomterheléssel, a fizikai és mentális sérülésekkel, gyulladásokkal és fertőző betegségekkel nő. A cukorbetegségben történő alkoholfogyasztás nem kívánatos, mivel növeli a betegség dekompenzálódását, és súlyos hipoglikémiát okozhat.

Az egyes gyógyszerek szedése esetén az adag módosítása is szükséges. Növekedés - diuretikum és néhány hormonális gyógyszer használatával. Csökkentés - egyidejű alkalmazás esetén hypoglykaemiás tabletta, tetraciklin, aszpirin, antihipertenzív gyógyszerek az AT1 receptor blokkolók és az ACE inhibitorok csoportjából.

Az inzulin leggyakoribb mellékhatásai a hipoglikémia. NPH-készítmények használata esetén az éjszakai cukorrépa kockázata magasabb, mivel a csúcshatásuk van. Éjszakai hipoglikémia a legveszélyesebb a cukorbetegségben, mivel a beteg önmagában nem tudja diagnosztizálni és korrigálni őket. Az alacsony cukrot az éjszakai rosszul kiválasztott dózis vagy az anyagcsere egyedi jellemzőinek következménye.

A cukorbetegek kevesebb mint 1% -ánál a Protafan inzulin enyhe helyi allergiás reakciókat okozhat kiütés, viszketés, duzzanat formájában az injekció beadásának helyén. A súlyos generalizált allergiák valószínűsége kisebb, mint 0,01%. A szubkután zsír - lipodystrophia is változhat. Az injekciós technikával való meg nem felelés kockázata nagyobb.

A Protafan-t tilos az allergiás vagy angioödémában szenvedő betegeknél az inzulinra történö felhasználása történelemben. Helyettesítésként jobb, ha nem NPH-inzulinokat használunk, amelyek hasonló összetételűek, de az inzulin analógok - Lantus vagy Levemir.

A Protafan nem alkalmazható diabéteszes betegeknél, akik hajlamosak hypoglykaemiára, vagy tünetei törlődnek. Megállapították, hogy ebben az esetben az inzulin analógok sokkal biztonságosabbak.

További információ a Protafan-ról

Az alábbiakban az összes alapvető információ a gyógyszerről.

Akcióidő

A diabetesben szenvedő betegeknél a szubkután szövetből a véráramba való bejutás aránya eltérő, így lehetetlen pontosan megjósolni, hogy mikor kezdődik az inzulin. Átlagos adatok:

1. Az injekciótól a hormon megjelenéséig a vérben körülbelül 1,5 óra.
2. A Protafan-nak a legtöbb cukorbetegnél a legmagasabb hatása van, az adagolás pillanatától számított 4 órával számol.
3. A művelet teljes időtartama 24 óra. Ebben az esetben az adagolás időtartamának függősége. A 10 egység inzulin, a Protafan bevezetésével a hipoglikémiás hatás kb. 14 óra, 20 egység - körülbelül 18 óra.

Injekciós mód

A legtöbb esetben a diabetes mellitus a Protaphan adagolásának kétszerese: reggel és lefekvés előtt. Az esti injekcióknak elegendőnek kell lenniük ahhoz, hogy az éjszaka folyamán fenntartsák a glikémiát.

A helyes adagolási kritériumok:

• a cukor reggel ugyanaz, mint lefekvés előtt;
• éjszaka nincs hipoglikémia.

Leggyakrabban éjszaka 3 órakor emelkedik a vércukorszint, amikor a kontrainsularis hormonok termelése a legaktívabb, és az inzulin hatása gyengül. Ha a Protafan csúcs korábban véget ér, az egészségre veszélyes lehet: ismeretlen hipoglikémia éjszaka és magas cukor reggel. Ennek elkerülése érdekében rendszeresen ellenőrizni kell a cukorszintet 12 és 3 órakor. Az esti esti injekció megváltoztatható, alkalmazkodva a gyógyszer jellemzőihez.

A kis adagok hatásának jellemzői

A 2. típusú cukorbetegség, a terhességi cukorbetegség terhes nőknél, gyermekeknél, alacsony szénhidráttartalmú étrendű felnőtteknél az NPH-inzulin szükségessége kicsi lehet. Egy kis adagban (legfeljebb 7 egység) a Protaphan hatás időtartama 8 óra lehet. Ez azt jelenti, hogy az utasításokban előírt két injekció nem lesz elegendő, és a vércukorszint megnő az időközönként.

Ez elkerülhető, ha Protafan inzulint 3-szor háromszor présel: az első injekció azonnal ébredés után történik, a második ebéd közben rövid inzulinnal, a harmadik pedig a legnagyobb, lefekvés előtt.

A cukorbetegek véleménye szerint nem mindenki képes elérni a cukorbetegség jó kompenzációját. Néha az éjszakai adag befejeződik az ébredés előtt, és a cukor reggel magasnak bizonyul. Az adag növelése inzulin és hypoglykaemia túladagolásához vezet. Az egyetlen módja ennek a helyzetnek az, hogy hosszabb hatású inzulin analógokra vált.

Az étkezéstől való függőség

Az inzulinterápiával foglalkozó diabétesz általában közepes és rövid inzulinokat ír elő. Rövid időre van szükség ahhoz, hogy csökkentse a vérből az élelmiszerekből érkező glükózt. Azt is használják, hogy korrigálja a glikémiát. A Protafan-nal együtt jobb, ha egy rövid, ugyanazon gyártó - Actrapid - készítményt használunk, amely injekciós üvegek és patronok számára is rendelkezésre áll.

A Protafan inzulin beadásának ideje nem függ az étkezéstől, hanem az injekciók közötti időközönként. Miután kiválasztotta a kényelmes időt, folyamatosan ragaszkodnia kell hozzá. Ha ez egybeesik az ételekkel, a Protafan rövid inzulinnal együtt szúrható. Ugyanakkor az egyik fecskendőbe való keverés nemkívánatos, mivel valószínűleg hibázik az adagban, és lelassítja a rövid hormon hatását.

Maximális dózis

A cukorbetegségben lévő inzulint addig kell szedni, amíg a glükóz normalizálódik. A maximális dózis használatára vonatkozó utasítások nincsenek megállapítva. Ha a szükséges mennyiségű Protafan inzulin növeli az inzulinrezisztenciát. Ezt a problémát érdemes kapcsolatba lépni orvosával. Szükség esetén tablettákat ír elő, amelyek javítják a hormon hatását.

Használat terhesség alatt

Ha a terhességi cukorbetegség esetén nem lehetséges a normál glikémiát kizárólag étrend révén elérni, az inzulinterápiát a betegeknek írják elő. A gyógyszert és annak adagját nagyon óvatosan választják, mivel mind a hipo-, mind a hiperglikémia növeli a gyermek fejlődési rendellenességeinek kockázatát. A Protafan inzulin alkalmazása terhesség alatt engedélyezett, de a legtöbb esetben a hosszú analógok hatékonyabbak lesznek.

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

Ha az 1-es típusú cukorbetegségben a terhesség következett be, és a nő sikeresen kompenzálja a betegséget Protaphan-val, a gyógyszer megváltoztatása nem szükséges.

A szoptatás jól jár együtt az inzulinkezeléssel. A Protafan nem okoz kárt a baba egészségére. Az inzulin minimális mennyiségben jut be a tejbe, ezután a gyermek emésztőrendszerében, mint bármely más fehérje is lebomlik.

Analógok Protafana, átmenet egy másik inzulinra

A Protafan NM teljes analógja azonos hatóanyagokkal és szoros munkaidővel:

• A Humulin NPH, USA - a fő versenyző, piaci részesedése több mint 27%;
• Insuman Basal, Franciaország;
• N, RF biosulin;
• Rinsulin NPH, RF.

Az orvostudomány szempontjából a Protafan egy másik NPH gyógyszerré váltása nem vált át egy másik inzulinra, és még a receptekben is csak a hatóanyagot jelölik, nem pedig a konkrét márkanevet. A gyakorlatban az ilyen helyettesítés nemcsak ideiglenesen ronthatja a glikémiás kontrollt, és dózismódosításra szorul, hanem allergiát is provokál. Ha a glikált hemoglobin normális és a hipoglikémia ritka, nem kívánatos a Protaphane inzulin eldobása.

Az inzulin analógok különbségei

A hosszú inzulin analógok, mint például a Lantus és a Tujeo nem rendelkeznek csúcsokkal, jobban tolerálhatók és kevésbé valószínű allergiát okoznak. Ha a cukorbetegek éjszakai hipoglikémiával rendelkeznek, vagy cukor ugrik valamilyen okból, a Protafan-t korszerű, hosszú inzulinokkal kell helyettesíteni.

Jelentős hátrányuk a magas költségek. Az ár a gyógyszer Protafan - mintegy 400 rubelt. palackonként és 950-ben - patronok csomagolásához fecskendőkhöz. Az inzulin analógok közel 3-szor drágábbak.

Ügyeljen arra, hogy tanuljon! Szerintem a tabletták és az inzulin az egyetlen módja annak, hogy a cukrot ellenőrizzék? Nem igaz Ezt megteheti saját kezdésével. tovább >>