Metformin (metformin)

• Hipoglikémia

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKHOZ.

A Metformin hydrochloride / Metformini hydrochloridum hatóanyag leírása.

Képlet: C4H12CIN5, kémiai név: N, N-dimetil-imid-dikarboimid-diamid-hidroklorid.
Farmakológiai csoport: anyagcsere / hipoglikémiás szintetikus és egyéb eszközök.
Farmakológiai hatás: hipoglikémiás.

Farmakológiai tulajdonságok

A metformin-hidroklorid színtelen vagy fehér kristályos por, amely vízben jól oldódik és éterben, acetonban és kloroformban szinte oldhatatlan, molekulatömege 165,63. A metformin-hidroklorid orális hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból. A metformin-hidroklorid csökkenti a hiperglikémia szintjét, ugyanakkor nem vezet a hypoglykaemia kialakulásához. A metformin-hidroklorid nem rendelkezik hipoglikémiás hatással, és nem stimulálja az inzulinszekréciót egészséges egyénekben, a szulfonil-karbamid-származékoktól eltérően. A metformin-hidroklorid növeli a perifériás receptorok inzulinra való érzékenységét és növeli a sejtek glükóz-felhasználását. A metformin-hidroklorid gátolja a glükoneogenezist és a glikogenolízist, ami a máj glükóztermelésének csökkenéséhez vezet. A metformin-hidroklorid gátolja a glükóz felszívódását a bélben. A metformin-hidroklorid növeli a membrán glükóz transzporterek minden típusát. A metformin-hidroklorid glikogén szintázra hat, és stimulálja a glikogén szintézist. A metformin-hidroklorid pozitív hatással van a lipid anyagcserére is: csökkenti a teljes koleszterin, a trigliceridek és az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációját. A metformin-hidroklorid alkalmazásával a beteg testtömege mérsékelten csökkent vagy stabil marad. A klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a metformin-hidroklorid a diabetes mellitus megelőzésére hatásos a pre-diabetesben szenvedő betegeknél, akiknek további kockázati tényezői vannak a II.
Amikor a metformin-hidroklorid bevétele teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. A metformin-hidroklorid abszolút biohasznosulása üres gyomorban 50 - 60%. A metformin-hidroklorid maximális szérumkoncentrációja 2–2,5 óra alatt körülbelül 2 μg / ml (15 μmol). Amikor a metformin-hidrokloridot táplálékkal szedjük, a gyógyszer felszívódása csökken és késleltetik, a gyógyszer maximális koncentrációja 40% -kal csökken, és elérésének üteme 35 perccel lassul. A metformin-hidroklorid szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez, és gyorsan eloszlik a szövetekben. A szérumban lévő metformin-hidroklorid egyensúlyi koncentrációja 1-2 nap alatt éri el, és nem haladja meg az 1 µg / ml-t. A metformin-hidroklorid eloszlási térfogata (egyszeri 850 mg-os alkalmazással) 296–1012 liter között mozog. A metformin-hidroklorid felhalmozódhat a nyálmirigyekben, a vesékben és a májban. A metformin-hidroklorid a májban nagyon gyengén metabolizálódik és a vesén keresztül választódik ki. A metformin-hidroklorid vese clearance-e egészséges egyénekben körülbelül 400 ml / perc (350 - 550 ml / perc) (4-szer magasabb, mint a kreatinin clearance), ami a hatóanyag aktív tubuláris szekrécióját jelzi. A metformin-hidroklorid felezési ideje körülbelül 6,5 óra (a szérum esetében) és 17,6 óra (a vér esetében), ezt a különbséget az a tény határozza meg, hogy a metformin-hidroklorid felhalmozódhat a vörösvértestekben. A metformin-hidroklorid a vesék által kiválasztva változatlanul változatlan (90% a nap folyamán). Idős betegeknél a metformin-hidroklorid felezési ideje nő, és a szérumban a gyógyszer maximális koncentrációja nő. Veseelégtelenség esetén a metformin-hidroklorid eliminációs felezési ideje megnő, a vese clearance csökken, és megjelenik a gyógyszer felhalmozódásának kockázata. A metformin-hidrokloridnak az egyénnek a testfelületre vonatkozó maximális ajánlott dózisánál háromszor nagyobb dózisú alkalmazásával végzett állatkísérletek nem mutattak ki rákkeltő, mutagén, teratogén tulajdonságokat és a termékenységre gyakorolt ​​hatást.

bizonyság

A második típusú cukorbetegség, különösen az elhízásban szenvedő betegeknél, a fizikai aktivitás és az étrendterápia hatékonysága, monoterápia vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva; A 2-es típusú cukorbetegség megelőzése diabeteses betegeknél, akiknek további kockázati tényezői vannak a 2. típusú diabétesz kialakulásának, és amelyekben az életmód változásai nem tették lehetővé a megfelelő glikémiás kontrollt.
A metformin-hidroklorid adagolási módja és adagja
A metformin-hidrokloridot szájon át szedik, a metformin-hidroklorid dózisát és alkalmazási módját az orvos állapítja meg.
Felnőttek a monoterápiában és a metformin-hidroklorid kombinációjában más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel a 2. típusú diabetes mellitusban: általában a metformin-hidroklorid kezdeti adagja 500 vagy 850 mg naponta 2-3 alkalommal, étkezés közben vagy után. A vérszérum glükózszintjének mérése alapján ajánlott az adagolást 10-15 naponként módosítani; a lassú dózis növelése segít csökkenteni a metformin-hidroklorid mellékhatásait az emésztőrendszerben; általában a metformin-hidroklorid fenntartó dózisa 1500-2000 mg naponta 2-3 adagban; a metformin-hidroklorid maximális ajánlott napi dózisa 3000 mg, három adagra osztva; Ha egy másik hypoglykaemiás gyógyszer alkalmazásától átmenetet tervez, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és a fenti adagban el kell kezdnie a metformin-hidroklorid használatát.
Metformin-hidroklorid és inzulin kombinációjával rendelkező felnőttek: a szérum glükózszintek jobb szabályozásához a metformin-hidroklorid és az inzulin a 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél kombinációs kezelésként alkalmazható; A metformin-hidroklorid szokásos kezdeti adagja 500 vagy 850 mg naponta 2-3-szor, és az inzulin adagját a vérszérum glükóz-tartalma alapján határozzák meg.
10 évesnél idősebb gyermekeknél a metformin-hidroklorid monoterápiában és inzulinnal kombinálva alkalmazható; A metformin-hidroklorid szokásos kezdő adagja 500 vagy 850 mg naponta egyszer étkezés közben vagy étkezés után; Szükséges a metformin-hidroklorid dózisának 10–15 napon belüli módosítása a vérszérum glükózszintjének mérése alapján; A metformin-hidroklorid maximális ajánlott napi dózisa 2000 mg, 2-3 adagra osztva.
Monoterápia elődiabeteses metformin-hidrokloriddal: a szokásos napi adag 1000 - 1700 mg, két adagra osztva étkezés közben vagy étkezés után; a metformin-hidroklorid további használatának szükségességének felmérése érdekében ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérszérum glükózszintjét.
A metformin-hidroklorid mérsékelten súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (45–59 ml / perc kreatinin-clearance esetén) csak a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növelő körülmények hiányában alkalmazható; a metformin-hidroklorid kezdeti adagja 500 mg vagy 850 mg naponta egyszer; A metformin-hidroklorid maximális napi dózisa 1000 mg, két adagra osztva. A vesék funkcionális állapotát 3-4 hónaponként gondosan ellenőrizni kell. A kreatinin clearance 45 ml / perc alatti csökkenésével a metformin-hidroklorid alkalmazását azonnal le kell állítani.
Az idős betegek a vesefunkció esetleges károsodása miatt a metformin-hidroklorid adagját a vesefunkciós indikátorok rendszeres ellenőrzésével kell meghatározni (a plazma kreatinin meghatározása évente legalább 2–4 alkalommal).
A metformin-hidrokloridot minden nap megszakítás nélkül kell bevenni. A kezelés abbahagyásakor a betegnek ezt jelentenie kell orvosának.
A 2. típusú cukorbetegség diagnózisát a metformin-hidroklorid alkalmazása előtt meg kell erősíteni.
A metformin-hidroklorid alkalmazása során rendszeresen ellenőrizni kell a vesék funkcionális állapotát, a glomeruláris szűrést, az éhgyomri szérum glükózszintjét és az étkezés után. A metformin-hidroklorid más hipoglikémiás gyógyszerekkel (beleértve az inzulint, a repaglinidet, a szulfonil-karbamidokat és más gyógyszereket) együttes alkalmazásakor a szérum glükózkoncentráció gondos monitorozása szükséges.
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos (magas halálozás a sürgősségi kezelés hiányában) olyan komplikáció, amely a metformin-hidroklorid felhalmozódása következtében kialakulhat. Általában a metformin-hidrokloriddal végzett tejsavas acidózis diabetes mellitusban és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekben alakult ki. Más kapcsolódó kockázati tényezőket is figyelembe kell venni, mint például a ketózis, a dekompenzált cukorbetegség, a hosszan tartó éhínség, a májelégtelenség, az alkoholizmus és a súlyos hypoxiával összefüggő bármely állapot. Ez segíthet csökkenteni a tejsavas acidózis előfordulását. Figyelembe kell vennie a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát a nem specifikus tünetek kialakulásában, például izomgörcsökben, amelyekhez hasi fájdalom, diszepsziás rendellenességek, súlyos aszténia jár. A tejsavas acidózist hasi fájdalom, acidotikus dyspnea, hipotermia és további kóma jellemzi. A diagnosztikai laboratóriumi indikátorok a vér pH-jának csökkenése (kevesebb, mint 7,25), a plazma laktát szintje több mint 5 mmol / l, megnövekedett anionrés és a laktát és a piruvát aránya. A metabolikus acidózis gyanúja esetén meg kell szüntetni a metformin-hidroklorid alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. A metformin-hidroklorid alkalmazása során a laktát plazmaszintjét legalább évente kétszer kell meghatározni, valamint a myalgia kialakulását. A laktát koncentrációjának növekedésével a metformin-hidroklorid törlődik.
A Metformin-hidrokloridot folyamatosan használó betegeknél évente egyszer meg kell határozni a B12-vitamin koncentrációját abszorpciójának esetleges csökkenése miatt. A metformin-hidroklorid alkalmazása során megaloblasztikus anaemia kimutatásakor fontolóra kell venni a B12-vitamin felszívódásának csökkentését (a metformin-hidroklorid hosszantartó alkalmazása esetén).
Az emésztőrendszer leggyakoribb mellékreakciói a metformin-hidroklorid használatának kezdeti időszakában alakulnak ki, és a legtöbb esetben spontán módon haladnak át. Megelőzésük érdekében ajánlott a Metformin-hidroklorid bevétele naponta kétszer vagy háromszor étkezés után vagy után. A metformin-hidroklorid adagjának lassú növelése javíthatja a gyógyszer gasztrointesztinális toleranciáját.
A metformin-hidroklorid alkalmazása során előfordulhat a hepatobiliáris rendszer rendellenességeinek kialakulása (beleértve a hepatitist, a máj funkcionális állapotának károsodását mutató indikátorokat), amelyek teljesen eltűnnek a gyógyszer visszavonása után.
Mivel a metformin-hidroklorid a vesén keresztül választódik ki, a kreatinin-clearance-t rendszeresen és később, legalább évente egyszer, normális vesefunkciójú betegeknél, és idős betegeknél és évente legalább 2–4 alkalommal kell meghatározni. kreatinin clearance a normál alsó határnál. Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 45 ml / perc, a metformin-hidroklorid ellenjavallt. Különös figyelmet kell fordítani a vesék funkcionális állapotának esetleges károsodására idős betegeknél, ha antihipertenzív szerek, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek diuretikumait osztják meg.
A metformin-hidroklorid felvételét a műtéti beavatkozások előtt 48 órával le kell állítani, és a befejezésüket követően legkorábban 48 órával lehet folytatni, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesefunkció normálisnak tekinthető.
A metformin-hidrokloriddal rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fokozott a veseelégtelenség és a hypoxia kialakulásának kockázata. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a metformin-hidroklorid alkalmazása során rendszeresen ellenőrizni kell a szív- és vesefunkciót. A metformin-hidroklorid nem stabil hemodinamikai paraméterekkel rendelkező szívelégtelenségben történő alkalmazása ellenjavallt.
Egy éves klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a metformin-hidroklorid nem befolyásolja a növekedést és a pubertást. A hosszú távú vizsgálatok hiánya miatt azonban ajánlott gondosan ellenőrizni a metformin-hidroklorid további hatásait ezekre a paraméterekre, különösen a pubertás idején. A 10 és 12 év közötti gyermekek számára a leginkább gondos megfigyelés szükséges.
A közzétett adatok, beleértve a forgalomba hozatal utáni adatokat, valamint a korlátozott gyermekpopulációban (10-16 évesek) végzett kontrollált klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a gyermekeknél a mellékhatások súlyossága és jellege hasonló a felnőtt betegeknél.
A metformin-hidroklorid alkalmazásakor a betegeknek továbbra is étrendet kell tartaniuk, miközben a nap folyamán folyamatosan szénhidrátot kapnak. A túlsúlyos betegek számára javasolt, hogy továbbra is alacsony kalóriatartalmú étrendet tartsanak (de nem kevesebb, mint 1000 kalóriát naponta) a metformin-hidroklorid használatakor.
A metformin-hidroklorid alkalmazása során rendszeresen, a cukorbetegség szabályozásához szükséges laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni.
A monoterápiában alkalmazott metformin-hidroklorid nem okoz hipoglikémiát, de óvatossággal kell eljárni, ha inzulinnal vagy más hipoglikémiás gyógyszerekkel (például repagliniddal, szulfonil-karbamidszármazékokkal és más) együtt alkalmazzák. A metformin-hidrokloriddal és az inzulinnal kombinált terápiát el kell kezdeni és a kórházban kell elvégezni mindaddig, amíg az egyes gyógyszerek megfelelő dózisát nem állapítják meg.
A metformin-hidroklorid alkalmazása a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére ajánlott elő diabéteszes betegeknél és további kockázati tényezők a második típusú nyílt cukorbetegség kialakulásához, mint pl. A testtömeg-index 35 vagy több kg / m 2, 60 évesnél fiatalabb, gesztációs cukorbetegség története, magas trigliceridek, cukorbetegség családi előzményei az első fokú rokonokban, artériás magas vérnyomás, alacsony koleszterinszintű, nagy sűrűségű lipoprotein.
Nincs bizonyíték arra, hogy a metformin-hidroklorid ajánlott adagjai negatív hatással vannak a potenciálisan veszélyes aktivitásokra, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek. A metformin-hidroklorid alkalmazása során azonban gondosan kell eljárni, különösen akkor, ha más hipoglikémiás gyógyszerekkel (repaglinid, szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin) együtt alkalmazzák, mivel előfordulhatnak mellékhatások, beleértve a hypoglykaemiát, ami csökkenti a képességet. olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végez, amelyek fokozott figyelmet és gyorsaságot igényelnek a pszichomotoros reakciókban (beleértve az ellenőrzést is) Lenie járművek, gépek). Önnek el kell utasítania ezeket a tevékenységeket a mellékhatások, köztük a hipoglikémia kialakulása során, a gyógyszer alkalmazásának hátterében.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve a gyógyszer kiegészítő komponenseit is); diabetikus prekoma; diabetikus kóma; diabetikus ketoacidózis; akut vagy krónikus metabolikus acidózis; veseelégtelenség vagy vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 45 ml / perc); a krónikus vagy akut betegségek klinikailag jelentős megnyilvánulásai, amelyek szöveti hypoxia kialakulásához vezethetnek (beleértve a krónikus szívelégtelenséget instabil hemodinamikai paraméterekkel, akut szívelégtelenséget, akut miokardiális infarktust, légzési elégtelenséget); akut állapotok, amelyek a vesefunkció károsodásának kockázatával járnak (beleértve a dehidratációt (hányás, hasmenés), súlyos fertőző betegségeket, sokkot); májelégtelenség; a máj funkcionális állapotának megsértése; kiterjedt műtét és trauma, ha inzulin terápiát mutatnak; akut alkohol mérgezés; krónikus alkoholizmus; tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is); a röntgen- vagy radioizotóp-vizsgálatok előtt és két nappal azután, hogy jódtartalmú kontrasztanyagot vezetnek be, a felhasználást kevesebb, mint két nappal megelőzően; az alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb mint 1000 kalória naponta); szoptatási időszak; terhesség 10 éves korig; 18 éves korig (az alkalmazott adagolási formától függően); súlyos fizikai munkát végző betegek (a tejsavas acidózis kockázata).

Korlátozások a. T

A veseelégtelenség (kreatinin-clearance 45–59 ml / perc), 65 év feletti (a metformin-hidroklorid lassú metabolizmusa miatt a haszon-kockázat arányt meg kell vizsgálni), 18 éves korig (biztonságosság és hatásosság nem állapítható meg).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatti dekompenzált diabetes mellitus a perinatális mortalitás és a veleszületett rendellenességek kialakulásának fokozott kockázatával jár. A korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy a metformin-hidroklorid alkalmazása a terhesség alatt lévő nőknél nem növeli a gyermekeknél a veleszületett rendellenességek kockázatát. A metformin-hidroklorid terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. A terhesség megtervezésekor a metformin-hidroklorid pre-cukorbetegség és a második típusú cukorbetegség elleni metformin-hidroklorid alkalmazása elleni terhességet meg kell szüntetni, és a második típusú cukorbetegség esetén inzulin terápiát kell előírni. A terhesség alatt a vérszérumban a glükóz koncentrációját a normálhoz legközelebb eső szinten kell tartani, ami csökkenti a magzati rendellenességek kockázatát. A metformin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe. Az újszülötteknél a szoptatás során nem figyeltek meg mellékhatásokat a gyógyszer alkalmazása során. A korlátozott adatok miatt azonban a metformin-hidroklorid szoptatás alatt történő alkalmazása nem javasolt. A metformin-hidrokloriddal történő kezelés ideje alatt a szoptatást le kell állítani.

A metformin-hidroklorid mellékhatásai

Idegrendszer, psziché és érzékszervek: az íze megsértése.
Szív- és érrendszer, nyirokrendszer és vér (hemosztázis, vérképződés): megaloblasztikus anaemia (a B12-vitamin és a folsav felszívódásának megsértése).
Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, anorexia, duzzanat, hasi fájdalom, fémes íz a szájban, hepatitis, májfunkció.
Anyagcsere és táplálkozás: tejsavas acidózis (álmosság, gyengeség, rezisztens bradyarrhythmia, hypotonia, légzési rendellenességek, myalgia, hasi fájdalom, hipotermia), hypoglykaemia, B12-vitamin felszívódásának csökkenése (a metformin-hidroklorid hosszan tartó alkalmazása).
Bőr, nyálkahártyák és bőr alatti szövetek: bőrreakciók, viszketés, erythema, dermatitis, kiütés.

A metformin-hidroklorid kölcsönhatása más anyagokkal

A diabetes mellitusban szenvedő betegek funkcionális veseelégtelenségében a jódtartalmú radioplasztikus gyógyszerekkel végzett radiológiai vizsgálat a tejsavas acidózis kialakulását okozhatja. Ezért a metformin-hidroklorid alkalmazását a vese funkcionális állapotától függően 48 órával a röntgenvizsgálat előtt vagy annak idején, a jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával kell abbahagyni, és a vizsgálatot követő 48 órán belül nem kell folytatni, feltéve, hogy a vizsgálat során a vesék funkcionális állapotát felismerték normális. A metformin-hidroklorid és a jódtartalmú sugárzás elleni gyógyszerek kombinált alkalmazása kevesebb, mint két nappal a röntgen- vagy radioizotóp-vizsgálatok előtt és két napon belül.
Ha a metformin-hidrokloridot akut alkoholfogyasztásra használják, a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata nő, különösen a májelégtelenség, az alultápláltság és az alacsony kalóriatartalmú étrend esetében. A metformin-hidroklorid és az alkohol együttes alkalmazása nem ajánlott. A Metformin-hidroklorid szedése során kerülni kell az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszereket. A metformin-hidroklorid a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata miatt nem kompatibilis az alkohollal.
A metformin-hidroklorid és a danazol kombinált alkalmazása nem ajánlott az utóbbi hiperglikémiás hatásainak elkerülése érdekében. Szükség esetén a metformin-hidroklorid és a danazol együttes alkalmazása, valamint az utóbbi kezelés abbahagyása után a szérum glükózszint szabályozásánál szükséges a metformin-hidroklorid dózisának módosítása. A metformin-hidroklorid és a danazol együttes alkalmazása során óvatosság szükséges, a vérszérum glükózkoncentrációjának gyakoribb szabályozása, különösen a kezelés kezdetén.
A klorpromazin nagy dózisban (100 mg / nap) történő alkalmazásakor az inzulin felszabadulásának csökkentésével növeli a vérszérumban lévő glükóz tartalmát. A metformin-hidroklorid és a neuroleptikumok együttes alkalmazásával és az utóbbi kezelés abbahagyása után a szérum glükózkoncentrációjának szabályozásánál szükséges a metformin-hidroklorid dózisának módosítása. A metformin-hidroklorid és a neuroleptikumok együttes alkalmazása során óvatosan kell eljárni, szükség lehet gyakrabban ellenőrizni a szérum glükózt, különösen a kezelés kezdetén.
A helyi és szisztémás glükokortikoszteroidok csökkentik a glükóz toleranciát, növelik a szérum glükózszintet, néha ketózist okozva. A metformin-hidroklorid és a glükokortikoszteroidok együttes alkalmazása és az utóbbi kezelés abbahagyása után a vérszérum glükózkoncentrációjának ellenőrzése alatt a metformin-hidroklorid dózisának módosítása szükséges. A metformin-hidroklorid és a glükokortikoszteroidok együttes alkalmazása során körültekintően kell eljárni, a vér szérumában a glükóz koncentrációját gyakrabban kell szabályozni, különösen a kezelés kezdetén.
A metformin-hidroklorid és a hurok-diuretikumok együttes alkalmazásával a veseműködés károsodása miatt tejsavas acidózis alakulhat ki. Ha a kreatinin clearance kevesebb, mint 60 ml / perc, a metformint nem szabad hurok diuretikumokkal együtt alkalmazni. A metformin-hidroklorid és a hurok-diuretikumok együttes alkalmazása szükségessé teheti a szérum glükóz gyakrabban történő monitorozását, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin-hidroklorid dózisa a kombinált alkalmazás során és annak megszűnése után módosítható.
Egy egészséges dózis alkalmazásával való kölcsönhatás vizsgálatában az egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a furoszemid növeli a maximális plazmakoncentrációt (22% -kal) és a metformin-hidroklorid farmakokinetikai görbe koncentrációjának idejét (15% -kal) (a metformin-hidroklorid vese clearance-e jelentős változása nélkül); ezzel egyidejűleg a metformin-hidroklorid csökkenti a maximális plazmakoncentrációt (31% -kal), a farmakokinetikai görbe koncentráció alatti területet (12% -kal) és a felezési időt (32% -kal) (a furoszemid vese clearance-e jelentős változása nélkül). A furoszemid és a metformin-hidroklorid kölcsönhatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
A béta-2 adrenomimetikumok parenterális beadásra növelik a vérszérumban a glükóz koncentrációját, serkentik a béta-2-adrenerg receptorokat. A metformin-hidroklorid és a béta-2-adrenomimetik kombinált alkalmazásával a szérumban a glükóz koncentrációját ellenőrizni kell, és szükség esetén az inzulin kinevezése javasolt. A metformin-hidroklorid és a béta-2 adrenerg mimetikumok együttes alkalmazása szükségessé teheti a szérum glükózkoncentráció gyakoribb monitorozását, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén a metformin-hidroklorid dózisa a kombinált alkalmazás során és annak megszűnése után módosítható.
A vérnyomáscsökkentő szerek az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok mellett csökkenthetik a szérum glükózszintjét. Szükség esetén a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a metformin-hidroklorid együttes alkalmazása esetén óvatosnak kell lennie a metformin-hidroklorid adagjának beállítására.
A metformin-hidroklorid inzulinnal, szulfonil-karbamidszármazékokkal, szalicilátokkal, akarbózt tartalmazó kombinált alkalmazása esetén hipoglikémia alakulhat ki. Ha szükséges, ezeknek a gyógyszereknek és a metformin-hidrokloridnak együttes alkalmazása óvatosnak kell lennie.
Kombinálva a nifedipin növeli a metformin-hidroklorid felszívódását és maximális plazmakoncentrációját; ha a nifedipint és a metformin-hidrokloridot együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni. Egészséges önkénteseknek egyszeri dózisban a nifedipin megnövekedett felszívódását, a maximális plazmakoncentrációt (20%) és a metformin-hidroklorid farmakokinetikai görbe koncentrációjának idejét (9%), míg a metformin-hidroklorid maximális plazmakoncentrációja és felezési ideje nem változott.
Kationos gyógyszerek (beleértve a digoxint, amiloridot, morfint, prokainamidot, kinidint, ranitidint, kinint, trimetoprimet, triamterént, vankomicint) a vese-tubulusokban szekretálódnak, és együtt használva versenyeznek a metformin-hidrokloriddal a tubuláris transzportrendszerekben, és növelhetik a maximális plazmakoncentrációt és növelhetik a plazmakoncentrációt. %) Metformin-hidroklorid. Ha szükséges, ezeknek a gyógyszereknek és a metformin-hidrokloridnak együttes alkalmazása óvatosnak kell lennie.
Kombinálva a cimetidin lelassítja a metformin-hidroklorid eliminációját, aminek következtében nő a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.
A metformin-hidroklorid csökkentheti a cianokobalamin (B12-vitamin) felszívódását.
A metformin-hidroklorid hatását gyengítik a diuretikumok, a fenotiazinok, a glükokortikoszteroidok, a glukagon, az ösztrogének (beleértve az orális fogamzásgátlók), pajzsmirigy hormonok, fenitoin, epinefrin, kalcium antagonisták, nikotinsav, izoniazid, szimpatomimetikumok.
Hipoglikémás hatása a metformin-hidroklorid amplifikálása karbamidok, inzulin, akarbóz, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, oxitetraciklin, monoamin-oxidáz-inhibitorok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, ciklofoszfamid, klofibrát származékok, a béta-blokkolók.
Ha metformin-hidrokloridot és azilsartán-medoxomilt alkalmaztak együtt, farmakokinetikai kölcsönhatást nem figyeltek meg.

túladagolás

A metformin-hidroklorid 85 g-os dózisban történő alkalmazásakor nem figyeltek meg hipoglikémiát, de ebben az esetben kialakult a tejsavas acidózis, amelyet hányinger, hányás, hasmenés, láz, hasi fájdalom, izomfájdalom, fokozott légzés, szédülés, károsodott tudat, kómafejlődés alakult ki.. A metformin-hidroklorid jelentős túladagolása vagy a kapcsolódó kockázati tényezők a tejsavas acidózis kialakulásához vezethetnek.
Kezelés: ha nagy mennyiségű metformin-hidrokloridot alkalmaz, gyomormosás szükséges; ha a tejsavas acidózis jelei jelentkeznek, a metformin-hidroklorid-kezelést azonnal abba kell hagyni, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és meg kell határozni a laktát koncentrációját; a leghatékonyabb módszer a metformin-hidroklorid és a laktát eltávolítására a szervezetből a hemodialízis; szimptomatikus terápiát is végez; a szérumban a glükóz, kreatinin, karbamid, laktát és elektrolitok koncentrációjának ellenőrzése szükséges. Nincs specifikus antidotum.

A gyógyszerek kereskedelmi nevei a metformin-hidroklorid hatóanyagával

Bagomet®
Gliformin®
Gliformin Prolong®
Glyukofazh®
Glucophage® Long
Diasfor
Diaformin® OD
Lanzherin®
metadon
Metospanin
Metfogamma® 500
Metfogamma® 850
Metfogamma® 1000
metformin
Metformin Zentiva
Metformin Canon
Metformin Long
Metformin MV-Teva
Metformin Novartis
Metformin Sandoz®
Metformin-Richter
Metformin-Teva
Metformina hidroklorid
Nova Met
NovoFormin®
Siofor® 500
Siofor® 850
Siofor® 1000
Sofamet®
Formetin®
Formin Pliva

Kombinált gyógyszerek:
Vildagliptin + Metformina hidroklorid: Galvus Met;
Glibenklamid + Metformin-hidroklorid: Bagomet Plus®, Glibomet®, Glyukovans®, Gluconorm®, Metglib®, Metglib® Fors;
Gliclazid + Metformina hidroklorid: Glimekomb®;
Glimepirid + Metformina hidroklorid: Amaril® M;
Linagliptin + Metformina hidroklorid: Gentadueto®;
Metformin-hidroklorid + Rosiglitazon: Avandamet;
Metformina-hidroklorid + Saksagliptin: Combongly Prolong®;
Metformin-hidroklorid + [Sibutramin + mikrokristályos cellulóz]: Reduxin® Met;
Metformin-hidroklorid + Sitagliptin: Janumet.

Metformina hidroklorid

Metformin - egy orális adagolásra szánt gyógyszer.

A tartalom

Nemzetközi cím

Kereskedelmi nevek

Bagomet®, Glyminfor, Gliformin, Glucophage®, Metospanin, Metfohamma®, Metformin, Metformin-hidroklorid, NovoFormin, Siofor®, Formetin, Formin Pliva.

Adagolási forma

A tabletták, a bevont tabletták, a nyújtott hatóanyaggal bevont tabletták tablettái

Kémiai név

N, N-dimetil-imid-dikarbimid-diamid (és hidroklorid formájában)

Farmakológiai hatás

Biguanid, orális hipoglikémiás szer. Cukorbetegeknél a vér glükóz-glikózjának gátlásával csökkenti a vérben lévő glükóz koncentrációját, csökkenti a glükóz felszívódását a gyomor-bél traktusból, és növeli annak felhasználását a szövetekben; Csökkenti a TG, a koleszterin és az LDL szérumkoncentrációját (üres gyomorral meghatározva), és nem változtatja meg az egyéb sűrűségű lipoproteinek koncentrációját. Stabilizálja vagy csökkenti a testsúlyt. Az inzulin hiányában a terápiás hatás nem jelenik meg. A hipoglikémiás reakciók nem okozzák. Javítja a vér fibrinolitikus tulajdonságait a profibrinolizin aktivátor (plazminogén) szöveti inhibitorának elnyomásával.

farmakokinetikája

Abszorpció - 48-52%. Gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Az abszolút biohasznosulás (üres gyomorban) 50-60%, az élelmiszer-bevitel 40% -kal csökkenti a Cmax-ot és 35 perccel lassítja annak elérését. A plazmakoncentráció nem haladja meg az 1 µg / ml-t (24-48 óra alatt). TCmax - 1,81-2,69 óra. Az eloszlási térfogat (850 mg dózis esetén) 296-1012 l. A plazmafehérjékkel való kommunikáció jelentéktelen, képes vörösvértestekben felhalmozódni. T1 / 2 - 6,2 óra (kezdeti T1 / 2 - 1,7-3 óra, terminál 9 és 17 óra között). A vesén keresztül választódik ki, többnyire változatlan (glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció) és a belekben (legfeljebb 30%).

bizonyság

2. típusú diabétesz felnőtteknél (beleértve a szulfonil-karbamid-csoport hatástalanságát), különösen az elhízással járó esetekben.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, hiperglikémiás kóma, ketoacidózis, krónikus veseelégtelenség, májbetegség, krónikus szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus, légzési elégtelenség, dehidratáció, alkoholizmus, alacsony kalóriatartalmú étrend (kevesebb, mint 1000 kcal / nap), tejsavas acidózis (beleértve az anamnézist is) terhesség, szoptatás. A gyógyszert nem írják elő a műtét előtt 2 nappal, a radioizotóp, a röntgensugárzás vizsgálata kontrasztanyag bevitelével és 2 nappal az alkalmazásuk után.

Óvatosan

60 év feletti életkor, kemény fizikai munka (a tejsavas acidózis fokozott kockázata).

Adagolási rend

Az étkezés alatt, közben vagy közvetlenül utána olyan betegek, akik nem kapnak inzulint - 1 g (2 tabletta) naponta kétszer az első 3 napon, vagy 500 mg naponta háromszor, majd 4-14 napig - 1 g naponta háromszor; 15 nap elteltével a dózis csökkenthető a vérben és a vizeletben lévő glükóz tartalmának figyelembevételével. A napi 1–2 g-os dózist a 850 mg-os retard (1 mg) adagolják 1 reggel és este. A maximális napi dózis 3 g. Az inzulin 40 V-nál kisebb napi adagban történő egyidejű alkalmazása esetén a metformin adagolási rendje megegyezik, míg az inzulin adag fokozatosan csökkenthető (napi 4-8 U / nap). Ha az inzulin adag több mint 40 U / nap, a metformin alkalmazása és az inzulin adagjának csökkentése nagy óvatosságot igényel, és a kórházban kell végezni.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből

Egy anyagcsere

Bizonyos esetekben - tejsavas acidózis (gyengeség, izomfájdalom, légzési zavarok, álmosság, hasi fájdalom, hipotermia, vérnyomáscsökkenés, reflex bradyarrhythmia), hosszú távú kezelés - hipovitaminózis

A vérképző szervek oldaláról

Bizonyos esetekben - megaloblasztos anaemia.

Allergiás reakciók

Bőrkiütés. Mellékhatások esetén az adagot csökkenteni kell, vagy ideiglenesen meg kell szüntetni.

túladagolás

tünetek

Különleges utasítások

Ha a kezelés a vesefunkció szabályozásához szükséges; a laktát plazmában történő meghatározását évente legalább 2-szer kell elvégezni, valamint a myalgia megjelenését. A tejsavas acidózis kialakulásához a kezelés megszakítása szükséges. Nem ajánlott kiszáradás veszélye esetén. A nagy sebészeti beavatkozások és sérülések, kiterjedt égési sérülések, lázas szindrómás fertőző betegségek megkövetelhetik az orális glikoglikémiás gyógyszerek és az inzulin beadásának megszüntetését. Szulfonil-karbamidszármazékok kombinált kezelésével a vér glükózkoncentrációjának gondos monitorozása szükséges. A kórházban inzulinnal kombinált alkalmazást javasolnak.

kölcsönhatás

Nem kompatibilis etanollal (tejsavas acidózis). Óvatosan alkalmazható közvetett antikoagulánsokkal és cimetidinnel kombinálva. A szulfonil-karbamidszármazékok, az inzulin, az akarbóz, a MAO-inhibitorok, az oxitetraciklin, az ACE-gátlók, a klofibrát, a ciklofoszfamid és a szalicilátok fokozzák a hatást. Egyidejű alkalmazás esetén a hormonális fogamzásgátlók orális adagolásra, epinefrin, glukagon, pajzsmirigy hormonok, fenotiazinszármazékok, tiazid-diuretikumok, nikotinsav-származékok csökkenthetők a metformin hipoglikémiás hatásai. A nifedipin növeli az abszorpciót, a Cmax lassítja a kiválasztást. Kationos gyógyszerek (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamterén és vankomicin), amelyek a tubulusokban szekretálódnak, versenyeznek a canalicularis transzportrendszerekért és a tartós terápiával 60% -kal növelhetik a Cmax értéket.

referenciák

• A cikk a Clifar kábítószer-adatbázisából származó információk alapján készült.

Wikimedia Alapítvány. 2010.

Nézze meg, mit tartalmaz a Metformin-hidroklorid más szótárakban:

Avandamet - Aktív összetevő ›› Metformin * + Rosiglitazon * (Metformin * + Rosiglitazon *) Latin név Avandamet АТХ: ›› A10BD03 Metformin + Rosiglitazon Farmakológiai csoport: Hipoglikémiás szintetikus és egyéb szerek kombinációban...... Orvosi gyógyszerek

Glucophage - Aktív összetevő ›› Metformin * (Metformin *) Latin név Glucophage ATH: ›› A10BA02 Metformin Farmakológiai csoport: Hipoglikémiás szintetikus és egyéb módszerek Nosológiai osztályozás (ICD 10) ›› E11 Inzulin-független...... Orvosi készítmények szótára

Glucovance - Aktív összetevő ›› Glibenclamide * + Metformin * (Glibenclamide * + Metformin *) Latin név Glucovance ATX: ›› A10BD02 Metformin + Sulfonamidok Farmakológiai csoport: Hipoglikémiás szintetikus és egyéb gyógyszerek kombinációban...

Metoszpanin - Metformin Metformin gyógyszer, egy orális beadásra szolgáló hipoglikémiás szer. Tartalom 1 Nemzetközi cím... Wikipedia

Metfohamma - Metformin Metformin gyógyszer, orális adagolásra alkalmas hipoglikémiás szer. Tartalom 1 Nemzetközi cím... Wikipedia

Novoformin - Metformin A metformin egy orális beadásra szánt gyógyszer, egy hipoglikémiás szer. Tartalom 1 Nemzetközi cím... Wikipedia

Formetin - Metformin Metformin gyógyszer, orális adagolásra alkalmas hipoglikémiás szer. Tartalom 1 Nemzetközi cím... Wikipedia

Formin Pliva - Metformin Metformin gyógyszer, orális adagolásra alkalmas hipoglikémiás szer. Tartalom 1 Nemzetközi cím... Wikipedia

Siofor 500 - Hatóanyag ›› Metformin * (Metformin *) Latin név Siofor 500 ATX: ›› A10BA02 Metformin Farmakológiai csoport: Hipoglikémiás szintetikus és egyéb módszerek Nosológiai osztályozás (ICD 10) ›› E11 Inzulin-független...... Orvosi gyógyszerek szótár

Siofor 850 - Hatóanyag ›› Metformin * (Metformin *) Latin név Siofor 850 ATX: ›› A10BA02 Metformin Farmakológiai csoport: Hipoglikémiás szintetikus és egyéb módszerek Nosológiai osztályozás (ICD 10) ›› E11 Inzulin-független...... Orvosi készítmények szótára

metformin

Orális hipoglikémiás gyógyszer

A fehér bélben oldódó tabletta kerek, bikonvex.

1 fül Metformin-hidroklorid 500 mg

Segédanyagok: Povidon K90, kukoricakeményítő, kroszpovidon, magnézium-sztearát, talkum.

A héj összetétele: metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer (Eudragit L 100-55), makrogol 6000, titán-dioxid, talkum.

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.

A metformin gátolja a glükoneogenezist a májban, csökkenti a glükóz felszívódását a bélből, növeli a perifériás glükóz kihasználtságot, és növeli a szövetek érzékenységét az inzulinra. Nem befolyásolja a hasnyálmirigy-béta-sejtek inzulinszekrécióját, nem okoz hipoglikémiás reakciókat. Csökkenti a triglicerideket és az alacsony sűrűségű linoproteineket a vérben. Stabilizálja vagy csökkenti a testsúlyt. Fibrinolitikus hatása van a szöveti típusú plazminogén aktivátor inhibitor elnyomása miatt.

Orális adagolás után a metformin felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A biológiai hozzáférhetőség a standard adag bevétele után 50-60%. C_max a vérplazmában a lenyelés után 2,5 órával éri el. Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. A nyálmirigyekben, az izmokban, a májban és a vesékben felhalmozódik. Változatlan formában kiválasztódik a vesék. T_1/2 A vesefunkció károsodása esetén a gyógyszer kumulációja lehetséges.

- a 2. típusú diabetes mellitus ketoacidózisra nem hajlamosító (különösen az elhízásban szenvedő betegeknél) az étrendterápia hatástalanságával;

- inzulinnal kombinálva - 2-es típusú cukorbetegséggel, különösen kifejezetten elhízással, másodlagos inzulinrezisztenciával együtt.

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, kóma;

- vesekárosodás;

- a veseelégtelenség kialakulásának kockázatával járó akut betegségek: dehidratáció (hasmenés, hányás), láz, súlyos fertőző betegségek, hipoxia (sokk, szepszis, vesefertőzések, bronchopulmonalis betegségek);

- akut és krónikus betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai, amelyek szöveti hypoxia kialakulásához vezethetnek (szív- vagy légzési elégtelenség, akut miokardiális infarktus);

- súlyos műtétek és sérülések (ha inzulinterápia van feltüntetve);

- kóros májfunkció;

- krónikus alkoholizmus, akut alkohol-mérgezés;

- legalább 2 napig a radioizotóp vagy röntgenvizsgálatok elvégzése előtt és 2 nappal a jódtartalmú kontrasztanyag bevezetésével;

- tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);

- alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb mint 1000 kalória / nap);

- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Nem ajánlott a gyógyszert 60 évnél idősebb személyeknél alkalmazni, akik súlyos fizikai munkát végeznek, ami a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázatával jár.

A gyógyszer dózisát az orvos határozza meg, a vér glükózszintjétől függően.

A kezdő adag 500-1000 mg / nap (1-2 fül). 10-15 nap elteltével a vércukorszinttől függően további fokozatosan növelhető az adag.

A gyógyszer fenntartó dózisa általában 1500-2000 mg / nap. (3-4 lap.) A maximális adag - 3000 mg / nap (6 tabletta).

Idős betegeknél az ajánlott napi adag nem haladhatja meg az 1 g-ot (2 fül).

A metformin tablettákat egész étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal (egy pohár vízzel) le kell mosni. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében a napi adagot 2-3 adagra kell osztani.

A tejsavas acidózis fokozott kockázata miatt a gyógyszer metabolikus rendellenességei esetén csökkenteni kell a gyógyszer dózisát.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, fémes íz a szájban, étvágytalanság, hasmenés, duzzanat, hasi fájdalom. Ezek a tünetek különösen gyakori a kezelés kezdetén, és általában maguktól elmegyek. Ezeket a tüneteket az antociták, atropinszármazékok vagy görcsoldó szerek felírásával lehet csökkenteni.

Metabolizmus: ritka esetekben - laktacidózis (a kezelés megszakítása szükséges); hosszú távú kezeléssel - hypovitaminosis B₁₂ (abszorpció romlása).

A vérképző szervek oldaláról: egyes esetekben - megaloblasztos anaemia.

Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés.

A gyógyszer túladagolásával a Metformin halálos kimenetelű tejsavas acidózist alakíthat ki. A tejsavas acidózis kialakulásának oka a vese károsodása miatt a gyógyszer kumulációja is lehet.

A tejsavas acidózis tünetei: hányinger, hányás, hasmenés, testhőmérséklet csökkenés, hasi fájdalom, izomfájdalom, a jövőben fokozott légzés, szédülés, károsodott tudat és kóma kialakulása.

Kezelés: ha a tejsavas acidózis jelei vannak, a Metformin-kezelést azonnal le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és a laktátkoncentráció meghatározása után meg kell erősíteni a diagnózist. A hemodialízis a leghatékonyabb módszer a laktát és a metformin szervezetből történő eltávolítására. Tüneti kezelésre is sor kerül.

A metformin-szulfonil-karbamid gyógyszerekkel kombinált terápiában hipoglikémia alakulhat ki.

Nem ajánlott a danazolt egyidejűleg bevenni annak érdekében, hogy elkerüljük az utóbbi hiperglikémiás hatását. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és az utóbbi kezelés abbahagyása után a metformin-jód-glikémiás kontroll adagjának módosítása szükséges.

Különös gondossággal járó kombinációk: klorpromazin - nagy dózisban (100 mg / nap) bevéve növeli a vércukorszintet, csökkentve az inzulin felszabadulását.

A neuroleptikumok kezelésénél és az utóbbi kezelés abbahagyása után a metformin dózismódosításra van szükség a vércukorszint szabályozásánál.

A szulfonil-karbamidszármazékok, akarbóz, inzulin, NSAID-ok, MAO-inhibitorok, oxitetraciklin, ACE-gátlók, klofibrát-származékok, ciklofoszfamid, β-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazása esetén a metformin hipoglikémiás hatása fokozható.

GCS, orális fogamzásgátlók, epinefrin, szimpatomimetikumok, glukagon, pajzsmirigy hormonok, tiazid és hurok-diuretikumok, fenotiazin-származékok, nikotinsav-származékok egyidejű alkalmazásával csökkenthető a metformin hipoglikémiás hatása.

A cimetidin lelassítja a metformin eliminációját, ami fokozza a tejsavas acidózis kockázatát.

A metformin gyengítheti az antikoagulánsok (kumarin-származékok) hatását.

Az alkoholfogyasztás növeli a tejsavas acidózis kockázatát az akut alkoholfogyasztás során, különösen éhezés vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén, valamint a májelégtelenség esetén.

A kezelés ideje alatt szükséges a vesefunkció figyelése. Évente legalább 2-szer, valamint a myalgia megjelenése meghatározza a laktát tartalmát a plazmában. Ezen túlmenően 6 hónap alatt 1 alkalommal kell ellenőrizni a szérum kreatininszintet (különösen a korai korú betegeknél). A metformint nem szabad alkalmazni, ha a vér kreatininszintje férfiaknál magasabb, mint 135 µmol / l, nőknél pedig 110 µmol / l.

Talán a Metformin gyógyszer szulfonil-karbamidszármazékokkal kombinálva történő alkalmazása. Ebben az esetben különösen szükséges a vércukorszint gondos ellenőrzése.

48 órával a radiopakta előtt és 48 órán belül (urográfia, angiográfiában / angiográfiában) abba kell hagynia a Metformin szedését.

Ha a betegnek bronchopulmonális fertőzése vagy a húgyúti szervek fertőzése van, azonnal értesítenie kell a kezelőorvosot.

A kezelés alatt tartózkodnia kell az alkoholt és az etanolt tartalmazó gyógyszerek szedésétől..

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer monoterápiában történő alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzéshez szükséges képességet.

Amikor a Metformint más hipoglikémiás szerekkel (szulfonil-karbamidszármazékokkal, inzulinnal) kombinálják, hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, amelyek károsítják a járművek ellenőrzésének képességét és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatnak, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Terhesség tervezésekor, valamint a terhesség előfordulása esetén, ha a Metformin-t szedik, azt meg kell szüntetni és inzulin terápiát kell előírni. Mivel nincs adat az anyatejbe való behatolásról, ez a gyógyszer a szoptatás alatt ellenjavallt. Szükség esetén a Metformin szoptatás alatt történő szoptatását meg kell szüntetni.