Drog Metformin - vélemények

• Megelőzés

Tabletták, fehér vagy majdnem fehér, ovális, mindkét oldalon kockázatosak, a kockázatoktól balra "9" és az egyik oldalon a "3" a kockázatoktól jobbra, a "72" pedig a kockázatoktól balra, a jobb oldalon pedig a "14". kockázatoktól a másikig.

Segédanyagok: K30 Povidon - 31,6 mg, K90 Povidon - 22,6 mg, szilícium-dioxid kolloid - 2,4 mg, magnézium-sztearát - 5,4 mg.

A héj összetétele: opadry fehér Y-1-7000H (hipromellóz (E464) - 20 mg, titán-dioxid (E171) - 10 mg, makrogol 400-2 mg).

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.

A filmtabletta fehér vagy majdnem fehér, ovális, egyik oldalán „93”, másik oldalán „48”.

Segédanyagok: K30 Povidon - 13,8 mg, K90 Povidon - 13,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg, magnézium-sztearát - 2,7 mg.

A héj összetétele: opadry fehér Y-1-7000H (hipromellóz (E464) - 10 mg, titán-dioxid (E171) - 5 mg, makrogol 400-1 mg).

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.

A filmtabletta fehér vagy majdnem fehér színű, ovális, egyik oldalán „93”, másik oldalán „49”.

Segédanyagok: K30 Povidon - 23,5 mg, K90 Povidon - 22,6 mg, szilícium-dioxid kolloid - 2 mg, magnézium-sztearát - 4,6 mg.

A héj összetétele: opadry fehér Y-1-7000H (hipromellóz (E464) - 16,9 mg, titán-dioxid (E171) - 8,4 mg, makrogol 400 - 1,7 mg).

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.

A metformin orális hipoglikémiás szer a biguanid csoportból. Cukorbetegeknél a vérben lévő glükózkonszenzus csökkentésével csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, csökkenti a glükóz felszívódását a gyomor-bél traktusból, és növeli annak felhasználását a szövetekben azáltal, hogy növeli az inzulinérzékenységüket (főként az izmait, kisebb mértékben - zsírszövetet). Nem stimulálja az inzulin szekréciót, nem okoz hipoglikémiás reakciókat. Ez befolyásolja a lipid anyagcserét - csökkenti a trigliceridek, a koleszterin és az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációját a szérumban. A glikogén szintáz aktiválásával stimulálja az intracelluláris glikogenezist.

Miután bevette a hatóanyagot a metforminba, teljesen felszívódott a gyomor-bél traktusból. Az abszolút biohasznosulás 50-60%. Maximális koncentráció (C. T_max) a plazmában körülbelül 2 μg / ml vagy 15 μmol / l, és 2,5 óra múlva érhető el. 7 óra elteltével a gasztrointesztinális traktusból történő felszívódás véget ér, és a metformin koncentrációja a plazmában fokozatosan csökken. Egyidejű lenyelés esetén a metformin felszívódása csökken és lelassul.

A metformin gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez, és gyorsan eloszlik a test szövetében. A vörösvérsejtekbe jut. A nyálmirigyekben, a májban és a vesékben felhalmozódik. A látszólagos eloszlási térfogat 63-276 liter.

Metabolizmus és kiválasztás

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. Az egészséges egyénekben a metformin clearance-e 400 ml / perc, ami aktív glomeruláris szűrést és tubuláris szekréciót jelez. Eliminációs felezési idő (t_1/2) körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a metformin renális clearance-e csökken a kreatinin-clearance csökkenésével arányosan, T_1/2 emelkedik, ami a vérben a metformin koncentrációjának növekedéséhez vezet. A kumuláció lehetséges.

- a metforminnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, kóma;

- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);

- vesekárosodás kialakulásának kockázata esetén fellépő akut állapotok;

- dehidratáció (hasmenés, hányás), láz, súlyos fertőző betegségek;

- a hypoxia állapota (sokk, szepszis, vesebetegségek, hörgőgyulladás);

- akut és krónikus betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai, amelyek szöveti hypoxia kialakulásához vezethetnek (beleértve a szív- vagy légzési elégtelenséget, akut miokardiális infarktust);

- kiterjedt műtétek és sérülések, amikor inzulin terápiát jeleznek;

- májelégtelenség, kóros májfunkció;

- krónikus alkoholizmus, akut alkohol-mérgezés;

- tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);

- legalább 48 órát a radioizotóp vagy röntgenvizsgálatok előtt és 48 órán belül a jódtartalmú kontrasztanyag bevitelével kell használni;

- legalább 48 órával a műtét előtt és 48 órával az általános érzéstelenítés, gerinc vagy epidurális érzéstelenítés után;

- az alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal / nap);

- gyermekek 18 éves korig.

Óvatosan: a 60 évnél idősebb személyek, akik kemény fizikai munkát végeznek (a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott veszélye).

Belül, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után.

Monoterápia és kombinált terápia más orális hipoglikémiával
eszközökkel

Kezdeti adag: 500-1000 mg naponta egyszer, este. 7-15 napig a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​káros hatások hiányában naponta kétszer, reggel és este 500-1000 mg-ot írnak elő. Talán egy további fokozatos dózisnövekedés a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően.

Fenntartó adag: 1500-2000 mg / nap. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében az adagot 2-3 adagra kell osztani. Maximális dózis: 3000 mg / nap 3 osztott adagban. A dózis lassú növelése segíthet a gyógyszer gasztrointesztinális toleranciájának javításában.

A metformint 2000-3000 mg / nap dózisban szedő betegek 1000 mg-os dózisba vihetők át. A maximális ajánlott adag: 3000 mg / nap 3 osztott adagban. Ha egy másik hipoglikémiás szerrel történő kezelésre vált, abba kell hagynia egy másik szer szedését, és kezdje el a Metformin-Teva szedését a fenti adagban.

Inzulin kombinációk

A Metformin-Teva gyógyszer és az inzulin kombinált terápiában alkalmazható a jobb glikémiás kontroll eléréséhez.

A Metformin-Teva hatóanyagot a szokásos kezdeti 500 mg vagy 850 mg-os adagban naponta 2-3 alkalommal írják elő. Az inzulin adagját a vércukorszint mérése alapján választjuk ki. 10-15 nap elteltével az adagot a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően állítjuk be. A metformin maximális adagja a kombinált kezelésben: 2 g / nap 2-3 adagban.

Idős betegeknél a napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg / nap értéket.

A mellékhatásokat a következő gyakoriság szerint osztályozzák: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - legalább 1%, de kevesebb, mint 10%; ritkán - legalább 0,1%, de kevesebb mint 1%; ritkán - nem kevesebb, mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%, beleértve az egyedi eseteket is.

A központi idegrendszer részéről: gyakran - az íze megsértése (fém íz a szájban).

Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, ami a kezelés kezdeti időszakában keletkezik, és a legtöbb esetben spontán elhaladás; izolált esetek - a májfunkciós indikátorok vagy a hepatitis megsértése, teljesen eltűnik a gyógyszer visszavonása után.

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - erythema, pruritus, kiütés.

Az anyagcsere részéről: nagyon gyakran - tejsavas acidózis (a gyógyszer szedését meg kell szakítani).

Egyéb: nagyon ritkán - hosszan tartó használat esetén a B hipovitaminózis fejlődik₁₂.

A metformin 85 g-os adagolásakor nem figyeltek meg hipoglikémiát, de észlelték a tejsavas acidózis kialakulását. A tejsavas acidózis korai tünetei a hányinger, hányás, hasmenés, a testhőmérséklet csökkenése, a hasi fájdalom, az izomfájdalom, és a légzés, szédülés, eszméletvesztés és kóma fokozódhat.

A tejsavas acidózis jelei esetén a gyógyszerrel történő kezelést azonnal le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és a laktát koncentrációjának meghatározása után a diagnózist tisztázni kell. A laktát és a metformin szervezetből történő eliminálásának leghatékonyabb módszere a hemodialízis. Tüneti kezelésre is sor kerül.

A metformin danazollal történő egyidejű alkalmazásával hiperglikémiás hatás alakulhat ki. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és az adagolás leállítása után a metformin dózisának módosítása a glikémiás kontroll alatt áll.

A metformin alkohollal és etanol tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát az akut alkoholos mérgezés során, különösen akkor, ha éhgyomorra vagy alacsony kalóriatartalmú étrenddel, valamint májelégtelenséggel jár.

Különös gondosságot igénylő kombinációk

A klorpromazin nagy dózisban (100 mg / nap) csökkenti az inzulin felszabadulását és növeli a vérben a glükóz koncentrációját. A neuroleptikumokkal történő egyidejű alkalmazás és a kezelés befejezése után a glikémiás kontroll során a metformin dózismódosításra van szükség. A glükokortikoszteroidok (GCS) csökkentik a glükóz toleranciát és növelik a vérben a glükóz koncentrációját, bizonyos esetekben ketózist okozva. Szükség esetén az ilyen kombináció alkalmazása és a metformin GCS dózismódosításának leállítása után szükséges a glikémiás kontroll.

A "hurok" diuretikumok és a metformin egyidejű alkalmazásával fennáll a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata a funkcionális veseelégtelenség lehetséges megjelenése miatt.

A jódtartalmú radioplasztikus szerek alkalmazásával végzett radiológiai kutatások a funkcionális veseelégtelenség hátterében cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tejsavas acidózis kialakulását okozhatják. A metformint 48 órával azelőtt le kell állítani, és a röntgenvizsgálatot követő 48 órával a röntgenfelvételt követően nem kell folytatni.

A béta2-adrenomimetikov injekció formájában történő kinevezése csökkenti a metformin hipoglikémiás hatását a béta2-adrenerg receptorok stimulálása miatt. Ebben az esetben ellenőrizze a vérben a glükóz koncentrációját, és szükség esetén írja be az inzulint. Az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik a vérben a glükóz koncentrációját. Szükség esetén állítsa be a metformin adagját.

A metformin szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz és szapicilátok egyidejű alkalmazásával fokozható a hipoglikémiás hatás. A „Loopback” diuretikumok és a nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozzák a vesefunkció csökkentésének kockázatát. Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a metformin alkalmazásakor.

A Metformin-Teva-kezelés ideje alatt a vérben és étkezés után rendszeresen ellenőrizni kell az éhgyomri glükóz koncentrációját.

A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz, ha hányás, hasi fájdalom, izomfájdalom, általános gyengeség és súlyos rossz közérzet fordul elő. Ezek a tünetek a kezdeti tejsavas acidózis jelei lehetnek. A Metformin-Teva hatóanyagot a röntgenvizsgálat előtt 48 órával és 48 órával azután kell törölni a kontrasztanyag használatával (beleértve az urográfiát, az intravénás angiográfiát).

A Metformin-Teva-t 48 órával a műtét előtt és 48 órával az általános érzéstelenítés, gerinc vagy epidurális érzéstelenítés után kell abbahagyni. Mivel a metformin a vesékből eliminálódik, a CC-t rendszeresen meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt: évente egyszer megőrzött vesefunkciójú betegeknél, alacsony CC-ben szenvedő betegeknél és idős betegeknél évente 2-4 alkalommal.

Különös óvatossággal kell eljárni a vesefunkció megsértésével, például a vérnyomáscsökkentő szerek, a diuretikumok és a nem szteroid gyulladásgátlók kezelésének kezdeti időszakában.

Szükséges tájékoztatni a pácienset arról, hogy orvoshoz kell fordulni, ha bronchopulmonális fertőzés tünetei vagy a húgyúti szervek fertőzése jelentkezik. A gyógyszer alkalmazásának hátterében a Metformin-Teva-nak tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól, a hipoglikémia és a diszulfiramszerű hatás fokozott kockázata miatt. Hipovitaminózis B₁₂ a Metformin-Teva gyógyszer szedése a B-vitamin felszívódásának megsértése miatt₁₂ és reverzibilis. A Metformin-Teva gyógyszer hypovitaminosis B-jének eltörlésével₁₂ gyorsan eltűnnek.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Metformin-Teva-val történő monoterápia nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket. A Metformin-Teva gyógyszer egyéb hipoglikémiás szerekkel (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, stb.) Alkalmazásakor hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, amelyekben romlik a gépjárművezetés és más potenciálisan veszélyes tevékenység, amely fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciókat igényel.

A gyógyszer a terhesség alatt és a szoptatás alatt ellenjavallt.

Terhesség tervezésekor vagy megközelítésekor a Metformin-Teva-kezelést abba kell hagyni, és az inzulin-terápiát meg kell adni. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy terhesség esetén értesíteni kell az orvost. Az anyát és a gyermeket figyelni kell.

Nem ismert, hogy a metformin kiválasztódik-e az anyatejbe. Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását abba kell hagynia.

Metformin Teva vélemények

Orális hipoglikémiás szer a biguanidok (dimetil-biguanid) csoportjából. A metformin hatásmechanizmusa a glükoneogenezis gátlására, valamint a szabad zsírsavak kialakulására és a zsíroxidációra utal. Növeli a perifériás receptorok érzékenységét az inzulinnal és a glükóz felhasználásával a sejtek által. A metformin nem befolyásolja a vérben lévő inzulin mennyiségét, de megváltoztatja a farmakodinamikáját, csökkentve a kötött inzulin és a szabad arány arányát, és növeli az inzulin arányát a proinzulinra.

A metformin a glikogénszintézis hatására stimulálja a glikogén szintézist. Növeli a membrán glükóz transzporterek minden típusát. A glükóz felszívódását késlelteti a bélben.

Csökkenti a triglicerideket, az LDL-t, a VLDL-t. A metformin javítja a vér fibrinolitikus tulajdonságait a szöveti plazminogén aktivátor inhibitor elnyomásával.

A metformin szedése során a beteg testtömege stabil marad vagy mérsékelten csökken.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a metformin lassan és hiányosan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. C_max 500 mg-os egyszeri dózisban az abszolút biohasznosulás 50-60%. Egyidejű étkezés esetén a metformin felszívódása csökken és késleltethető.

A metformin gyorsan eloszlik a testszövetekben. Gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. A nyálmirigyekben, a májban és a vesékben felhalmozódik.

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. T_1/2 plazmából 2-6 óra.

Károsodott vesefunkció esetén a metformin kumulációja lehetséges.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (6) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (10) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (12) - kartoncsomagok.
15 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
15 db. - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.
15 db. - Kontúrcellás csomagok (8) - kartoncsomagok.

Adagolási rend

Elfogyasztott, étkezés közben vagy után.

A dózis és az adagolás gyakorisága az alkalmazott adagolási formától függ.

Monoterápiában a kezdeti egyszeri dózis felnőtteknek 500 mg, az alkalmazott adagolási formától függően, a bevitel többszöri naponta 1-3 alkalommal. Talán 850 mg-ot használnak naponta 1-2 alkalommal. Szükség esetén fokozatosan növelje az adagot 1 hetes intervallummal. 2-3 g / nap.

A 10 éves és idősebb gyermekek monoterápiájában a kezdő adag 500 mg vagy 850 1 nap / nap vagy 500 mg 2-szer / nap. Ha szükséges, legalább 1 hetes intervallummal. A dózis maximum 2 g / nap adagra növelhető 2-3 adagban.

10-15 nap elteltével az adagot a vérben a glükóz meghatározásának eredményei alapján kell beállítani.

Inzulinnal kombinált terápiában a metformin kezdeti adagja 500-850 mg 2-3 nap / nap. Az inzulin adagját a vérben a glükóz meghatározásának eredményei alapján választjuk ki.

Kábítószer-kölcsönhatás

A szulfonil-karbamidszármazékok, az akarbóz, az inzulin, a szalicilátok, a MAO-gátlók, az oxitetraciklin, az ACE-gátlók, a klofibrát, a ciklofoszfamid alkalmazásával egyidejűleg a metformin hipoglikémiás hatása fokozható.

A GCS-szel történő egyidejű alkalmazás esetén az orális adagolásra szolgáló hormonális fogamzásgátlók, danazol, epinefrin, glukagon, pajzsmirigy hormonok, fenotiazin-származékok, tiazid-diuretikumok, a nikotinsav-származékok csökkenthetik a metformin hipoglikémiás hatását.

A metformint szedő betegeknél a jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása diagnosztikai vizsgálatok elvégzésére (beleértve az intravénás urográfiát, intravénás kolangiográfiát, angiográfiát, CT-t) növeli az akut veseelégtelenség és a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. Ezek a kombinációk ellenjavallt.

beta₂-Az injekció adrenomimetikumok növelik a vér glükózkoncentrációját a β stimuláció miatt₂-adrenerg receptorok. Ebben az esetben szükség van a vérben lévő glükóz koncentrációjának szabályozására. Szükség esetén inzulint kell kinevezni.

A cimetidin egyidejű alkalmazása növelheti a tejsavas acidózis kockázatát.

A "hurok" diuretikumok egyidejű alkalmazása a tejsav-acidózis kialakulásához vezethet a lehetséges funkcionális veseelégtelenség miatt.

Az etanollal történő egyidejű alkalmazás növeli a tejsavas acidózis kockázatát.

A nifedipin növeli az abszorpciót és a C_max metformin.

Kationos gyógyszerek (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamterén, trimetoprim és vankomicin), amelyek a vese-tubulusokban szekretálódnak, versenyeznek a metforminnal a tubuláris transzportrendszerekben, és növelhetik a C_max.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: lehetséges (általában a kezelés kezdetén) hányinger, hányás, hasmenés, duzzanat, diszkomfort a hasban; ritka esetekben - a májfunkciós mutatók megsértése, hepatitis (a kezelés leállítása után eltűnik).

Metabolizmus: nagyon ritkán - laktacidózis (a kezelés megszakítása szükséges).

A hematopoetikus rendszerből: nagyon ritkán - a B-vitamin felszívódásának megsértése₁₂.

A 10 éves és idősebb gyermekeknél a mellékhatások profilja megegyezik a felnőtteknél.

bizonyság

2-es típusú cukorbetegség (inzulin-független) az étrend-terápia és a testmozgás hatástalanságával, az elhízásban szenvedő betegeknél: felnőttekben - monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinálva; 10 évesnél idősebb gyermekeknél - monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva.

Ellenjavallatok

Akut vagy krónikus metabolikus acidózis, diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség előzetes és kóma; veseelégtelenség, vesekárosodás (CC) További 8 orvos véleménye

Metformin Teva vélemények

Kiadási forma: Tabletták

Analógok Metformin-teva

Egybeesik a jelzések szerint

Ár: 90 rubel. Analóg olcsóbb 7 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 115 rubelt. Az analóg 18 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 130 rubelt. Analóg drágább 33 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 273 rubelből. Analóg drágább 176 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 287 rubelből. Analóg drágább 190 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 288 rubelből. Analóg drágább 191 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg drágább 338 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 499 rubeltől. Analóg drágább 402 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 735 rubeltől. Analóg drágább 638 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 982 rubelt. Analóg drágább 885 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1060 rubeltől. Analóg több mint 963 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1301 rubeltől. Analóg drágább 1204 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1395 rubeltől. Analóg drágább 1298 rubelért

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1806 rubelt. Analóg drágább 1709 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2128 rubeltől. Analóg drágább 2031 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 2569 rubelből. Analóg drágább 2472 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 3396 rubelből. Analóg drágább 3299 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 4919 rubelből. Analóg több 4822 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8880 rubelt. Analóg drágább 8783 rubel

Használati utasítás a Metformin-teva-hoz

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A filmtabletta fehér vagy majdnem fehér, ovális, egyik oldalán „93”, másik oldalán „48”.

Segédanyagok: K30 Povidon - 13,8 mg, K90 Povidon - 13,3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg, magnézium-sztearát - 2,7 mg.

A héj összetétele: opadry fehér Y-1-7000H (hipromellóz (E464) - 10 mg, titán-dioxid (E171) - 5 mg, makrogol 400-1 mg).

10 db. - hólyagok (3) - karton csomagolás.
10 db. - hólyagok (6) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

A metformin orális hipoglikémiás szer a biguanid csoportból. Cukorbetegeknél a vérben lévő glükózkonszenzus csökkentésével csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, csökkenti a glükóz felszívódását a gyomor-bél traktusból, és növeli annak felhasználását a szövetekben azáltal, hogy növeli az inzulinérzékenységüket (főként az izmait, kisebb mértékben - zsírszövetet). Nem stimulálja az inzulin szekréciót, nem okoz hipoglikémiás reakciókat. Ez befolyásolja a lipid anyagcserét - csökkenti a trigliceridek, a koleszterin és az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációját a szérumban. A glikogén szintáz aktiválásával stimulálja az intracelluláris glikogenezist.

farmakokinetikája

Miután bevette a hatóanyagot a metforminba, teljesen felszívódott a gyomor-bél traktusból. Az abszolút biohasznosulás 50-60%. Maximális koncentráció (C. T_max) a plazmában körülbelül 2 μg / ml vagy 15 μmol / l, és 2,5 óra múlva érhető el. 7 óra elteltével a gasztrointesztinális traktusból történő felszívódás véget ér, és a metformin koncentrációja a plazmában fokozatosan csökken. Egyidejű lenyelés esetén a metformin felszívódása csökken és lelassul.

A metformin gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez, és gyorsan eloszlik a test szövetében. A vörösvérsejtekbe jut. A nyálmirigyekben, a májban és a vesékben felhalmozódik. A látszólagos eloszlási térfogat 63-276 liter.

Metabolizmus és kiválasztás

A vesén keresztül változatlan formában kiválasztódik. Az egészséges egyénekben a metformin clearance-e 400 ml / perc, ami aktív glomeruláris szűrést és tubuláris szekréciót jelez. Eliminációs felezési idő (t_1/2) körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a metformin renális clearance-e csökken a kreatinin-clearance csökkenésével arányosan, T_1/2 emelkedik, ami a vérben a metformin koncentrációjának növekedéséhez vezet. A kumuláció lehetséges.

bizonyság

Adagolási rend

Belül, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után.

Monoterápia és kombinált terápia más orális hipoglikémiával
eszközökkel

Kezdeti adag: 500-1000 mg naponta egyszer, este. 7-15 napig a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​káros hatások hiányában naponta kétszer, reggel és este 500-1000 mg-ot írnak elő. Talán egy további fokozatos dózisnövekedés a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően.

Fenntartó adag: 1500-2000 mg / nap. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében az adagot 2-3 adagra kell osztani. Maximális dózis: 3000 mg / nap 3 osztott adagban. A dózis lassú növelése segíthet a gyógyszer gasztrointesztinális toleranciájának javításában.

A metformint 2000-3000 mg / nap dózisban szedő betegek 1000 mg-os dózisba vihetők át. A maximális ajánlott adag: 3000 mg / nap 3 osztott adagban. Ha egy másik hipoglikémiás szerrel történő kezelésre vált, abba kell hagynia egy másik szer szedését, és kezdje el a Metformin-Teva szedését a fenti adagban.

Inzulin kombinációk

A Metformin-Teva gyógyszer és az inzulin kombinált terápiában alkalmazható a jobb glikémiás kontroll eléréséhez.

A Metformin-Teva hatóanyagot a szokásos kezdeti 500 mg vagy 850 mg-os adagban naponta 2-3 alkalommal írják elő. Az inzulin adagját a vércukorszint mérése alapján választjuk ki. 10-15 nap elteltével az adagot a vérben lévő glükóz koncentrációjától függően állítjuk be. A metformin maximális adagja a kombinált kezelésben: 2 g / nap 2-3 adagban.

Idős betegeknél a napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg / nap értéket.

Mellékhatások

A mellékhatásokat a következő gyakoriság szerint osztályozzák: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - legalább 1%, de kevesebb, mint 10%; ritkán - legalább 0,1%, de kevesebb mint 1%; ritkán - nem kevesebb, mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%, beleértve az egyedi eseteket is.

A központi idegrendszer részéről: gyakran - az íze megsértése (fém íz a szájban).

Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, ami a kezelés kezdeti időszakában keletkezik, és a legtöbb esetben spontán elhaladás; izolált esetek - a májfunkciós indikátorok vagy a hepatitis megsértése, teljesen eltűnik a gyógyszer visszavonása után.

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - erythema, pruritus, kiütés.

Az anyagcsere részéről: nagyon gyakran - tejsavas acidózis (a gyógyszer szedését meg kell szakítani).

Egyéb: nagyon ritkán - hosszan tartó használat esetén a B hipovitaminózis fejlődik₁₂.

Ellenjavallatok

- a metforminnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- diabéteszes ketoacidózis, cukorbetegség, kóma;

- veseelégtelenség vagy vesekárosodás (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);

- vesekárosodás kialakulásának kockázata esetén fellépő akut állapotok;

- dehidratáció (hasmenés, hányás), láz, súlyos fertőző betegségek;

- a hypoxia állapota (sokk, szepszis, vesebetegségek, hörgőgyulladás);

- akut és krónikus betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai, amelyek szöveti hypoxia kialakulásához vezethetnek (beleértve a szív- vagy légzési elégtelenséget, akut miokardiális infarktust);

- kiterjedt műtétek és sérülések, amikor inzulin terápiát jeleznek;

- májelégtelenség, kóros májfunkció;

- krónikus alkoholizmus, akut alkohol-mérgezés;

- tejsavas acidózis (beleértve a történelmet is);

- legalább 48 órát a radioizotóp vagy röntgenvizsgálatok előtt és 48 órán belül a jódtartalmú kontrasztanyag bevitelével kell használni;

- legalább 48 órával a műtét előtt és 48 órával az általános érzéstelenítés, gerinc vagy epidurális érzéstelenítés után;

- az alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal / nap);

- gyermekek 18 éves korig.

Óvatosan: a 60 évnél idősebb személyek, akik kemény fizikai munkát végeznek (a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott veszélye).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer a terhesség alatt és a szoptatás alatt ellenjavallt.

Terhesség tervezésekor vagy megközelítésekor a Metformin-Teva-kezelést abba kell hagyni, és az inzulin-terápiát meg kell adni. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy terhesség esetén értesíteni kell az orvost. Az anyát és a gyermeket figyelni kell.

Nem ismert, hogy a metformin kiválasztódik-e az anyatejbe. Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását abba kell hagynia.

Alkalmazás a máj megsértésére

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

Gyermekeknél

18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Alkalmazás idős betegeknél

Különleges utasítások

A Metformin-Teva-kezelés ideje alatt a vérben és étkezés után rendszeresen ellenőrizni kell az éhgyomri glükóz koncentrációját.

A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz, ha hányás, hasi fájdalom, izomfájdalom, általános gyengeség és súlyos rossz közérzet fordul elő. Ezek a tünetek a kezdeti tejsavas acidózis jelei lehetnek. A Metformin-Teva hatóanyagot a röntgenvizsgálat előtt 48 órával és 48 órával azután kell törölni a kontrasztanyag használatával (beleértve az urográfiát, az intravénás angiográfiát).

A Metformin-Teva-t 48 órával a műtét előtt és 48 órával az általános érzéstelenítés, gerinc vagy epidurális érzéstelenítés után kell abbahagyni. Mivel a metformin a vesékből eliminálódik, a CC-t rendszeresen meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt: évente egyszer megőrzött vesefunkciójú betegeknél, alacsony CC-ben szenvedő betegeknél és idős betegeknél évente 2-4 alkalommal.

Különös óvatossággal kell eljárni a vesefunkció megsértésével, például a vérnyomáscsökkentő szerek, a diuretikumok és a nem szteroid gyulladásgátlók kezelésének kezdeti időszakában.

Szükséges tájékoztatni a pácienset arról, hogy orvoshoz kell fordulni, ha bronchopulmonális fertőzés tünetei vagy a húgyúti szervek fertőzése jelentkezik. A gyógyszer alkalmazásának hátterében a Metformin-Teva-nak tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól, a hipoglikémia és a diszulfiramszerű hatás fokozott kockázata miatt. Hipovitaminózis B₁₂ a Metformin-Teva gyógyszer szedése a B-vitamin felszívódásának megsértése miatt₁₂ és reverzibilis. A Metformin-Teva gyógyszer hypovitaminosis B-jének eltörlésével₁₂ gyorsan eltűnnek.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A Metformin-Teva-val történő monoterápia nem okoz hipoglikémiát, és ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket. A Metformin-Teva gyógyszer egyéb hipoglikémiás szerekkel (szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, stb.) Alkalmazásakor hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, amelyekben romlik a gépjárművezetés és más potenciálisan veszélyes tevékenység, amely fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciókat igényel.

túladagolás

A metformin 85 g-os adagolásakor nem figyeltek meg hipoglikémiát, de észlelték a tejsavas acidózis kialakulását. A tejsavas acidózis korai tünetei a hányinger, hányás, hasmenés, a testhőmérséklet csökkenése, a hasi fájdalom, az izomfájdalom, és a légzés, szédülés, eszméletvesztés és kóma fokozódhat.

A tejsavas acidózis jelei esetén a gyógyszerrel történő kezelést azonnal le kell állítani, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni, és a laktát koncentrációjának meghatározása után a diagnózist tisztázni kell. A laktát és a metformin szervezetből történő eliminálásának leghatékonyabb módszere a hemodialízis. Tüneti kezelésre is sor kerül.

Kábítószer-kölcsönhatás

A metformin danazollal történő egyidejű alkalmazásával hiperglikémiás hatás alakulhat ki. Szükség esetén a danazollal történő kezelés és az adagolás leállítása után a metformin dózisának módosítása a glikémiás kontroll alatt áll.

A metformin alkohollal és etanol tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát az akut alkoholos mérgezés során, különösen akkor, ha éhgyomorra vagy alacsony kalóriatartalmú étrenddel, valamint májelégtelenséggel jár.

Különös gondosságot igénylő kombinációk

A klorpromazin nagy dózisban (100 mg / nap) csökkenti az inzulin felszabadulását és növeli a vérben a glükóz koncentrációját. A neuroleptikumokkal történő egyidejű alkalmazás és a kezelés befejezése után a glikémiás kontroll során a metformin dózismódosításra van szükség. A glükokortikoszteroidok (GCS) csökkentik a glükóz toleranciát és növelik a vérben a glükóz koncentrációját, bizonyos esetekben ketózist okozva. Szükség esetén az ilyen kombináció alkalmazása és a metformin GCS dózismódosításának leállítása után szükséges a glikémiás kontroll.

A "hurok" diuretikumok és a metformin egyidejű alkalmazásával fennáll a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata a funkcionális veseelégtelenség lehetséges megjelenése miatt.

A jódtartalmú radioplasztikus szerek alkalmazásával végzett radiológiai kutatások a funkcionális veseelégtelenség hátterében cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tejsavas acidózis kialakulását okozhatják. A metformint 48 órával azelőtt le kell állítani, és a röntgenvizsgálatot követő 48 órával a röntgenfelvételt követően nem kell folytatni.

A béta2-adrenomimetikov injekció formájában történő kinevezése csökkenti a metformin hipoglikémiás hatását a béta2-adrenerg receptorok stimulálása miatt. Ebben az esetben ellenőrizze a vérben a glükóz koncentrációját, és szükség esetén írja be az inzulint. Az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csökkenthetik a vérben a glükóz koncentrációját. Szükség esetén állítsa be a metformin adagját.

A metformin szulfonil-karbamidszármazékok, inzulin, akarbóz és szapicilátok egyidejű alkalmazásával fokozható a hipoglikémiás hatás. A „Loopback” diuretikumok és a nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozzák a vesefunkció csökkentésének kockázatát. Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a metformin alkalmazásakor.

A tárolás feltételei

25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.