Levemir flekspen: leírás, utasítások, ár

• Termékek

Figyelem! Az árakra és a rendelkezésre állási adatokra vonatkozó adatok valós időben módosulnak, a keresés segítségével megkaphatja az aktuális percre frissített információkat, és ha el kell hagynia a kábítószer-megrendelést, válassza ki a város olyan területeit, ahol csak a jelenleg megnyitott gyógyszertárakban kereshet vagy kereshet.

A fenti listát legalább 6 óránként frissítik (frissítve: 2012.04.12. 11:19). Ellenőrizze a gyógyszerek árát és elérhetőségét a gyógyszertárak meghívása előtt. A honlapon található információk nem használhatók önmegvalósítási javaslatokként. A gyógyszerek használata előtt konzultáljon orvosával.

Levemir inzulin - utasítások, adagolás, ár

Nem túlzás azt mondani, hogy az inzulin analógok megjelenésével egy új korszak kezdődött a cukorbetegek életében. Egyedülálló struktúrájuknak köszönhetően sokkal sikeresebbek, mint korábban, a glikémia szabályozására. Levemir inzulin - a modern gyógyszerek egyik képviselője, a bazális hormon analógja. Viszonylag nemrégiben jelent meg: Európában 2004-ben, Oroszországban két évvel később.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A Levemir rendelkezik az ideális hosszú inzulin minden jellemzőjével: egyenletesen működik, 24 órás csúcs nélkül, csökkenti az éjszakai hipoglikémiát, nem járul hozzá a betegek súlygyarapodásához, ami különösen fontos a 2. típusú cukorbetegség esetében. A hatás kiszámíthatóbb és kevésbé függ az egyén egyedi jellemzőitől, mint az NPH inzuliné, ezért sokkal könnyebb választani az adagot. Röviden, ezt a gyógyszert érdemes megnézni.

Rövid utasítások

Levemir - a dán cég Novo Nordisk ötletgyűjteménye, amely a cukorbetegség innovatív eszközeiről ismert. A gyógyszer sikeresen telt el számos vizsgálatról, beleértve a gyermekeket és serdülőket is, terhesség alatt. Mindegyikük nemcsak a Levemir biztonságosságát, hanem a korábban alkalmazott inzulinok hatékonyságát is megerősítette. A cukorellenőrzés egyaránt sikeres az 1. típusú diabéteszben, és olyan körülmények között, amelyeknél kevésbé szükség van hormonra: a 2. típusú cukorbetegségben az inzulinterápia kezdetén és a terhességi cukorbetegségben.

Rövid információ a termékről a használati utasításban:

A Levemir könnyen képez komplex inzulinvegyületeket, hexamert, kötődik a fehérjékhez az injekció beadási helyén, így a szubkután szövetből való felszabadulása lassú és egyenletes. A gyógyszer nem rendelkezik Protafan és Humulin NPH-ra jellemző csúcsokkal.

A gyártó szerint a Levemir hatása még egyenletesebb, mint az azonos inzulincsoport fő versenyzője - Lantus. A működési idő tekintetében a Levemir meghaladja a legkorszerűbb és drágább Tresiba drogot, amelyet a Novo Nordisk fejlesztett ki.

• ha allergiás az inzulinra vagy az oldat kiegészítő komponenseire;
• akut hiperglikémiás állapotok kezelésére;
• inzulinpumpákban.

A gyógyszert csak szubkután adják be, az intravénás beadás tilos.

Két évnél fiatalabb gyermekekkel végzett vizsgálatokat nem végeztek, így ez a betegcsoport a kontraindikációkban is szerepel. Mindazonáltal, ez az inzulin előírt, és nagyon kisgyermekek.

A Levemir alkalmazásának megszüntetése vagy az elégtelen adag ismételt beadása súlyos hyperglykaemiát és ketoacidózist eredményez. Ez különösen veszélyes az 1. típusú diabétesz esetében. A felesleges adagok, az étkezések kihagyása, a nem regisztrált terhelések hipoglikémiával járnak. Az inzulinterápia elhanyagolása és a magas és alacsony glükóz-epizódok gyakori váltása esetén a diabétesz szövődményei a leggyorsabban fejlődnek.

A Levemir szükségessége a sportolás során, a betegség idején, különösen a magas lázban, terhesség alatt, a második felében kezdődik. Az akut gyulladás és a krónikus súlyosbodás esetén az adag módosítása szükséges.

Az 1-es típusú cukorbetegségre ajánlott utasítások az egyes betegek egyedi dózisának kiszámításához. 2. típusú betegség esetén a dózis kiválasztása a Levemir napi 10 egységből vagy 0,1-0,2 egység / kg-ból kezdődik, ha a tömeg jelentősen eltér az átlagtól.

A gyakorlatban ez az mennyiség túlzott mértékű lehet, ha a beteg az alacsony szénhidráttartalmú étrendhez tapad, vagy aktívan részt vesz a sportban. Ezért a hosszú inzulin adagját speciális algoritmusokkal kell kiszámítani, figyelembe véve a glikémiát több nap alatt.

A Levemir alkalmazás árnyalatairól

A Levemir működési elve hasonló az egyéb inzulin analógokhoz, indikációkhoz és ellenjavallatokhoz. A lényeges különbség a hatás ideje, a dózis, a cukorbetegek különböző csoportjainak javasolt injekciós sémája.

Milyen hatással van a Levemir inzulin

A Levemir egy hosszú inzulin. Hatása hosszabb, mint a hagyományos gyógyszereké - a humán inzulin és a protamin keveréke. 0,3 egységnyi dózis. kilogrammonként 24 órán keresztül működik. Minél kisebb a szükséges adag, annál rövidebb a munkaidő. Az alacsony szénhidráttartalmú étrendben szenvedő cukorbetegek esetében a hatás 14 óra elteltével véget érhet.

A hosszú inzulin nem használható a vércukorszint javítására napközben vagy lefekvéskor. Ha emelkedett cukorszintet észlelnek este, szükség van egy korrekciós rövid inzulinreakcióra, és utána egy hosszú hormon bevitele az előző adagban. Nem lehet különböző időtartamú inzulin analógokat összekeverni egy fecskendőben.

A kiadás formái

Levemir inzulin injekciós üvegben

A Levemir FlexPen és a Penfill csak formában különbözik, a gyógyszerek azonosak. A Penfill olyan patronok, amelyeket a fecskendő tollába lehet beszúrni, vagy az inzulint egy standard inzulin fecskendővel húzni. Levemir FlexPen - előretöltött gyártó a fecskendőkhöz, amelyeket addig használnak, amíg az oldat véget nem ér. Újratölteni őket nem lehet. A tollak lehetővé teszik, hogy inzulint 1 egységnyi lépésben adjon meg. A NovoFayn tűket külön kell megvásárolni. A szubkután szövet vastagságától függően különösen vékony (átmérő 0,25 mm), 6 mm vagy vékony (0,3 mm) 8 mm hosszúságú. Egy 100 tűs csomag ára körülbelül 700 rubel.

A Levemir FlexPen aktív életstílusú és időhiányos betegek számára alkalmas. Ha az inzulinszükséglet kicsi, az 1 egység egy lépése nem teszi lehetővé a kívánt dózis pontos tárcsázását. Az ilyen személyek esetében a Levemir Penfill-et egy pontosabb fecskendővel, például a NovoPen Echo-val együtt ajánljuk.

Helyes adagolás

A Levemir adagja helyesnek tekinthető, ha nem csak üres gyomorban, hanem a glikált hemoglobin a normál tartományon belül van. Ha a cukorbetegség kompenzációja nem elegendő, a hosszú inzulin mennyiségét 3 naponta módosíthatja. A szükséges korrekció meghatározásához a gyártó azt javasolja, hogy egy átlagos gyomorszalagot vegyen be, az utolsó 3 nap pedig a számításba kerül.

Injekciós rend

1. Az 1-es típusú cukorbetegség esetén az utasítás naponta kétszer ajánlja az inzulint: ébredés után és lefekvés előtt. Egy ilyen séma jobb kompenzációt biztosít a cukorbetegség számára, mint egyetlen. Az adagokat külön kell kiszámítani. A reggeli inzulinnal - éhgyomri cukorra alapozva - az esti cukorra - az éjszakai értékek alapján.
2. A 2-es típusú cukorbetegség esetén naponta egyszer és kétszer is beadható. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az inzulinterápia kezdetén egy naponta elegendő injekció elegendő ahhoz, hogy elérje a célcukorszintet. Egyetlen adag nem igényel a számított dózis növelését. Hosszú távú cukorbetegség esetén racionálisabb, ha naponta kétszer injektálunk hosszú inzulint.

Gyermekeknél

Annak érdekében, hogy a Levemir a népesség különböző csoportjai között lehetővé váljon, nagyszabású kutatásra van szükség az önkéntesek bevonásával. 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára ez sok nehézséggel jár, így a használati utasítás és a korhatár. Hasonló a helyzet más modern inzulinokkal. Ennek ellenére a Levemir-et sikeresen alkalmazzák egy éves korig tartó csecsemőknél. A kezelésük olyan sikeres, mint az idősebb gyermekeknél. A szülők szerint nincs negatív hatás.

A NEM inzulinokból történő váltás a Levemirre akkor szükséges, ha:

• cukor böjtölés instabil,
• éjszaka vagy késő este van hypoglykaemia,
• a gyermek túlsúlyos.

A Levemir és az NPH-inzulin összehasonlítása

A Levemir-szel ellentétben a protamin (Protafan, Humulin NPH és analógjaik) összes inzulinja kifejezetten maximális hatást fejt ki, ami növeli a hypoglykaemia kockázatát, és a cukor ugrások fordulnak elő a nap folyamán.

A Levemir bizonyított előnyei:

1. Jobb kiszámítható hatása van.
2. Csökkenti a hipoglikémia valószínűségét: 69% -kal, 46% -kal az éjszakával.
3. A 2-es típusú cukorbetegségnél kisebb súlygyarapodást okoz: 26 hétig a Levemir-súlyú betegeknél 1,2 kg-mal nőttek, 2,8% -kal az NPH-inzulin diabéteszes betegeknél.
4. Szabályozza az éhségérzetet, amely az elhízásban szenvedő betegek étvágyának csökkenéséhez vezet. A Levemir diabetikusai átlagosan 160 kcal / nap kevesebbet fogyasztanak.
5. Növeli a GLP-1 szekrécióját. A 2-es típusú cukorbetegség esetén ez fokozza a saját inzulin szintézisét.
6. Pozitív hatással van a víz-só anyagcserére, ami csökkenti a magas vérnyomás kockázatát.

A Levemir egyetlen hátránya az NPH készítményekhez képest a magas költség. Az elmúlt években a legfontosabb gyógyszerek listáján szerepelt, így a cukorbetegek ingyen kaphatják meg.

analógok

A Levemir egy viszonylag új inzulin, ezért nincs olcsó generikus. A tulajdonságok és érvényesség szempontjából a legközelebb a hosszú inzulin analógok csoportjából származó gyógyszerek - Lantus és Tujeo. Egy másik inzulinra történő átkapcsolás esetén az adag újraszámítása szükséges, és elkerülhetetlenül a diabetes mellitus kompenzációjának átmeneti romlásához vezet, ezért csak gyógyászati ​​okokból kell megváltoztatni a gyógyszereket, például ha túlérzékeny.

Levemir vagy Lantus - ami jobb

A gyártó feltárta a Levemir előnyeit a fő versenytársával - Lantus -, amelyet boldogan jelentett be az utasításokban:

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

• az inzulinhatás következetesebb;
• a gyógyszer kisebb súlygyarapodást eredményez.

A vélemények szerint ezek a különbségek szinte észrevehetetlenek, így a betegek inkább a drogot részesítik előnyben, amelynek receptje ebben a régióban könnyebben elérhető.

Az egyetlen lényeges különbség, ami fontos az inzulin hígítása esetén: A Levemir jól keveredik a fiziológiás sóoldattal, és a Lantus hígításkor részben elveszíti tulajdonságait.

Terhesség és Levemir

A Levemir nem befolyásolja a magzat fejlődését, ezért terhes nők, köztük a terhességi cukorbetegek is használhatják. A terhesség alatt a gyógyszer dózisa gyakori kiigazításra szorul, és az orvosgal együtt kell kiválasztani.

Az 1-es típusú cukorbetegségben a betegek a gyermek hordozásának ideje alatt ugyanazon hosszú inzulinon maradnak, amelyet korábban kaptak, csak az adagolás változását. Ha a cukor normális, nem kell váltani a NPH-ról a Levemirre vagy a Lantus-ra.

A terhességi cukorbetegség esetén, bizonyos esetekben, inzulin nélkül, normál glikémiát érhetünk el, kizárólag diétán és testnevelésen. Ha a cukor gyakran megemelkedik, inzulin terápia szükséges a magzat fetopathiájának megakadályozására a magzatban és az anya ketoacidózisában.

Vélemények

A Levamir-ról a betegek túlnyomó többsége pozitív. A glikémiás kontroll javítása mellett a betegek könnyű kezelhetőséget, kiváló tolerálhatóságot, jó minőségű injekciós üvegeket és tollakat, vékony tűket tapasztaltak, amelyek lehetővé teszik fájdalommentes injekciókat. A legtöbb cukorbeteg azt állítja, hogy ez az inzulin hipoglikémia kevésbé gyakori és gyengébb.

A negatív értékelések ritkák. Elsősorban a cukorbetegségben szenvedő csecsemők és a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők szülõibõl származnak. Ezeknek a betegeknek az inzulin adagjának csökkentése szükséges, így a Levemir FlexPen kényelmetlen. Ha nincs alternatíva, és csak ilyen gyógyszert lehet beszerezni, a cukorbetegeknek ki kell törniük a patronokat egy eldobható fecskendőből, és át kell adniuk egy másikba, vagy fecskendővel kell beadni őket.

A Levemir hatása a nyitás után 6 héttel jelentősen romlik. Azoknál a betegeknél, akiknek alacsony a hosszú inzulinszükséglete, nincs ideje, hogy 300 egységet költenek a gyógyszerre, így az egyensúlyt el kell dobni.

Ügyeljen arra, hogy tanuljon! Szerintem a tabletták és az inzulin az egyetlen módja annak, hogy a cukrot ellenőrizzék? Nem igaz Ezt megteheti saját kezdésével. tovább >>

Levemir

Levemir inzulin (detemir): megtudja, mit kell. Az alábbiakban részletes hozzáférési utasításokat találsz egy hozzáférhető nyelven. Tudja meg:

A Levemir egy kiterjesztett (bazális) inzulin, amelyet a jól ismert és elismert nemzetközi Novo Nordisk cég gyárt. Ezt a gyógyszert a 2000-es évek közepe óta használják. A cukorbetegek körében népszerűségre tett szert, bár a Lantus inzulin nagyobb piaci részesedéssel rendelkezik. Olvassa el a 2-es és 1-es típusú diabéteszes betegek valódi véleményét, valamint a gyermekek használatának jellemzőit.

Ismerje meg a hatékony kezeléseket is, amelyek lehetővé teszik a vércukor 3,9-5,5 mmol / l tartósan tartását naponta 24 órában, mint az egészséges embereknél. Dr. Bernstein, aki több mint 70 éve él a cukorbetegséggel, lehetővé teszi a felnőttek és a cukorbetegek számára, hogy megvédjék magukat a szörnyű komplikációktól.

Levemir hosszú inzulin: részletes cikk

Különös figyelmet fordítanak a terhességi cukorbetegség szabályozására. A Levemir a magas vércukorszintű terhes nők számára választott gyógyszer. Súlyos vizsgálatok bizonyították biztonságosságát és hatékonyságát a terhes nők, valamint a 2 év alatti gyermekek esetében.

Ne feledje, hogy az elrontott inzulin ugyanolyan átlátszó marad, mint a friss. A gyógyszer minősége nem határozható meg annak megjelenésével. Ezért ne vásároljon Levemir-t a kezéből, magánjellegű hirdetések szerint. Szerezzen be nagy hírű gyógyszertárakba, akiknek alkalmazottai ismerik a tárolási szabályokat, és nem lusták őket követni.

Használati utasítás

A pre-levithir injekció beadásakor, mint bármely más típusú inzulinnak, meg kell követnie az étrendet.

Sok cukorbeteg, akiket inzulinnal kezeltek, úgy vélik, hogy a hypoglykaemia támadásait nem lehet elkerülni. Tény, hogy nem. Súlyos autoimmun betegség esetén is stabil normál cukrot tarthat. És még inkább a viszonylag enyhe 2-es típusú cukorbetegség esetében. Nincs szükség mesterségesen túlértékelni a vércukorszintet, hogy biztosítsuk a veszélyes hipoglikémia ellen. Nézzen meg egy videót, amelyben Dr. Bernstein megvitatja ezt a kérdést.

Az alábbiakban további részletek találhatók.

A Levemir milyen inzulint tartalmaz? Hosszú vagy rövid?

A Levemir egy hosszú hatású inzulin. Minden beadott adag 18–24 órára csökkenti a vércukorszintet. Azonban az alacsony szénhidráttartalmú étrendben szenvedő cukorbetegeknek nagyon alacsony dózisra van szükségük, a standardnál 2–8-szor alacsonyabb. Ilyen dózisok alkalmazása esetén a gyógyszer hatása gyorsabban, 10-16 órán belül véget ér. Ellentétben a Protafan mediánnal, a Levemir nem mutat kifejezett csúcspontot. Figyeljen a Tresiba új gyógyszerre, amely még hosszabb, akár 42 órás és zökkenőmentesebben működik.

A Levemir nem rövid inzulin. Nem alkalmas olyan helyzetekre, ahol gyorsan kell csökkenteni a magas cukrot. Emellett az étkezés előtt nem szabad elcsípni azt a táplálékot, amelyet a cukorbeteg megeszel. E célból használjon rövid vagy ultrahang drogokat. További információ az "Inzulin típusai és hatásai" c.

Nézd meg Dr. Bernstein videóját. Tudja meg, miért jobb a Levemir, mint a Lantus. Értsd meg, hogy hányszor kell napozni, és mikor. Ellenőrizze, hogy az inzulint megfelelően tartja-e, hogy ne romoljon.

Hogyan válasszunk egy adagot?

A Levemir és az egyéb inzulinok dózisát egyedileg kell kiválasztani. Felnőtt cukorbetegek esetében a szokásos ajánlást 10 U-val vagy 0,1-0,2 U / kg-val kezdeni. Azonban az alacsony szénhidráttartalmú étrendben szenvedő betegek esetében ez az adag túl magas lesz. Figyelje meg a vércukorszintjét néhány napig. A kapott információk alapján válassza ki az inzulin optimális adagját. Bővebben a „Hosszú inzulinadagok kiszámítása az injekciókhoz éjszaka és reggel” c.

Mennyit kell adni a gyógyszernek egy 3 éves gyermeknek?

Ez attól függ, hogy milyen diétát követ a cukorbeteg gyermek. Ha alacsony szénhidráttartalmú étrendre vitték át, akkor nagyon kis adagokra lenne szükség, mintha homeopátiás lenne. Valószínűleg a Levemir-et reggel és este kell beadni, legfeljebb 1 U-os dózisban. Kezdheti a 0,25 ED-t. Az ilyen kis dózisok pontos kiszúrásához szükséges a gyári injekciós oldat hígítása. További információ erről itt.

Hideg, ételmérgezés és egyéb fertőző betegségek esetén az inzulin adagját körülbelül 1,5-szer kell növelni. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a Lantus, a Tujeo és a Tresiba nem hígítható. Ezért a hosszú inzulin típusú kisgyermekek esetében csak a Levemir és a Protafan marad. Olvassa el a „Cukorbetegség gyerekekben” c. Ismerje meg, hogyan lehet meghosszabbítani a mézeshetek időtartamát, hogy megteremtse a glükóz cseréjének jó napi ellenőrzését.

Hogyan kell a Levemir? Hányszor naponta?

A Levemir nem elegendő naponta 1 alkalommal. Naponta kétszer kell beadni - reggel és éjszaka. És az esti adagok fellépése gyakran nem elég az egész éjszaka. Emiatt a cukorbetegek reggel problémái vannak a glükózszint éhezésében. Olvassa el a „Cukor a reggeli órákban egy üres gyomorban: hogyan hozza vissza a normálhoz” c. Tanulmányozza az „Inzulin bevezetése: hová és hogyan kell helyesen szúrni” című anyagot.

Összehasonlíthatja ezt a gyógyszert és a Protafan-t?

A Levemir sokkal jobb, mint a Protafan. A Protafan inzulin beadása túl hosszú, különösen, ha a dózis alacsony. Ez a gyógyszer állati fehérje protamint tartalmaz, amely gyakran allergiás reakciókat okoz. Jobb az inzulin használatát megtagadni. Még ha ezt a gyógyszert ingyen adják ki, más típusú, hosszan tartó hatású inzulint kell vásárolni a pénzért. Menj a Levemir, Lantus vagy Tresiba. További információ az „Inzulin típusai és hatásai” c.

Melyik a jobb: Levemir vagy Khumulin NPH?

A Humulin NPH közepes időtartamú inzulin, mint a Protafan. Az NPH egy semleges protamin Hagedorn, ugyanaz a fehérje, amely gyakran allergiát okoz. reakciót. A Humulin NPH nem alkalmazható ugyanazon okok miatt, mint a Protafan.

Levemere Penfill és Flekspen: mi a különbség?

A Flekspen olyan márkás fecskendő toll, amelyben a Levemir inzulin patronok be vannak ágyazva. A Penfill a Levemir, amelyet tollfecskendő nélkül értékesítenek, így rendszeres inzulin fecskendőket használhat. A Flexspins fogantyúinak adagolási lépése 1 U. Ez a cukorbetegség kezelésében nem megfelelő a gyermekeknél, akik alacsony dózist igényelnek. Ilyen esetekben célszerű megtalálni és használni a Penfill-et.

analógok

A Levemir gyógyszer nem olcsó analóg. Mivel képletét olyan szabadalom védi, amelynek érvényessége még nem fejeződött be. Más gyártóktól több hasonló típusú hosszú inzulin is létezik. Ezek a Lantus, Tujeo és Tresiba gyógyszerek. Mindegyikről részletes cikkeket lehet tanulmányozni. Azonban ezek a gyógyszerek nem olcsóak. Megfizethetőbb inzulin, átlagos hatásidővel, például Protafan. Ugyanakkor jelentős hátrányai vannak, amelyek miatt Dr. Bernstein és az endocrin-patient.com weboldal nem ajánlja azt.

Levemir vagy Lantus: melyik inzulin jobb?

A Lantus inzulinról szóló cikkben részletes választ adunk erre a kérdésre. Ha a Levemir vagy a Lantus az Ön számára megfelelő, akkor folytassa a használatát. Ne változtassa meg az egyik gyógyszert a másikra, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha csak azt tervezi, hogy hosszú inzulint indít, akkor először próbálja meg a Levemir-t. Az új Tresiba inzulin jobb, mint Levemere és Lantus, mert hosszabb és zökkenőmentesebben működik. Ez azonban csaknem háromszor drágább.

Levemir terhesség alatt

Nagyszabású klinikai vizsgálatokat végeztek, amelyek megerősítették a Levemir terhesség alatti felírásának biztonságosságát és hatékonyságát. A Lantus inzulin, a Tujeo és a Tresiba versengő típusai nem tudják bizonyítani, hogy ilyenek a biztonságuk. Kívánatos, hogy egy magas vércukorszintű terhes nő megértse, hogyan kell kiszámítani a megfelelő dózist.

Az inzulin nem veszélyes az anyára vagy a magzatra, feltéve, hogy a dózis helyesen van kiválasztva. Másrészt, a terhes cukorbetegség, ha nem kezelik, komoly problémákat okozhat. Tehát nyugodtan hívja a Levemir-t, ha orvosa elrendelte, hogy ezt tegye. Inzulinkezelés nélkül próbálja meg az egészséges étrendet követni. További információ a „Cukorbeteg terhes nők” és a „terhességi cukorbetegségek” c.

Vélemények

A Levemir-et a 2. és 1. típusú diabétesz kezelésére használták a 2000-es évek közepe óta. Bár ez a gyógyszer kevesebb, mint a Lantus rajongója, az évek során elég visszajelzés gyűlt össze. Legtöbbjük pozitív. A betegek megjegyzik, hogy a detemir inzulin csökkenti a vércukorszintet. A súlyos hypoglykaemia kockázata azonban nagyon alacsony.

A legtöbb felülvizsgálatot olyan nők írják, akik a terhesség ideje alatt a Levemir-et használták a terhességi diabétesz kezelésére. Alapvetően ezek a betegek elégedettek a gyógyszerrel. Ez nem addiktív, a születés után az injekciók problémamentesen törölhetők. Gondoskodik arról, hogy ne tévesszen össze az adagolással, hanem más inzulinkészítményekkel is.

A betegek szerint a fő hátránya, hogy a patront 30 napon belül fel kell használni. Ez túl rövid kifejezés. Általában nagy kihasználatlan egyenlegeket kell kidobni, de a pénzt kifizették. De minden versenyző kábítószer ugyanazzal a problémával rendelkezik. A cukorbetegek véleménye megerősíti, hogy a Levemir minden fontos paraméterben meghaladja az átlagos Protafan inzulint.

Levemir FlexPen és Penfil - használati utasítás, analógok, vélemények

A Levemir egy hipoglikémiás gyógyszer, amely kémiai szerkezete és a humán inzulin hatására azonos. Ez a gyógyszer a humán rekombináns hosszú hatású inzulin csoportjába tartozik.

A Levemir FlexPen egy egyedülálló inzulin toll, adagolóval. Hála neki, az inzulin beadható 1 U és 60 U között. Az adagolás módosítása az egységen belül áll rendelkezésre.

A gyógyszertárak polcain található Levemere Penfill és Levemere Flekspen. Hogyan különböznek egymástól? A teljes készítmény és az adagolás módja, az alkalmazás módja teljesen azonos. A képviselők különbsége a kiadás formája. A Levemere Penfill egy cserélhető patron egy újrafelhasználható tollhoz. A Levemir Flekspen egy eldobható fecskendő toll, benne egy beépített patron.

struktúra

A gyógyszer fő hatóanyaga a detemir inzulin. Ez rekombináns humán inzulin, amelyet a Saccharomyces cerevisiae bakteriális törzs genetikai kódjának felhasználásával állítanak elő. A hatóanyag adagja 1 ml oldatban 100 V vagy 14,2 mg. Ugyanakkor 1 U rekombináns Levemir inzulin egyenértékű 1 U humán inzulinnal.

További komponensek kiegészítő hatással rendelkeznek. Minden egyes komponens felelős bizonyos funkciókért. Stabilizálják az oldat szerkezetét, különleges minőségi mutatókat adnak a gyógyszerhez, meghosszabbítják a tárolási időt és a felhasználás idejét.

Ezek az anyagok szintén segítenek a fő hatóanyag farmakokinetikájának és farmakodinamikájának normalizálásában és javításában: javítják a biológiai hozzáférhetőséget, a szöveti perfúziót, csökkentik a vérfehérjékhez való kötődést, a kontroll anyagcserét és más eliminációs útvonalakat.

A következő összetevők szerepelnek a gyógyszeroldatban:

• Glicerin - 16 mg;
• Metakrezol - 2,06 mg;
• Cink-acetát - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Nátrium-klorid - 1,17 mg;
• Sósav - q.s.
• Hidrogén-foszfát-dihidrát - 0,89 mg;
• Injekciós víz - 1 ml-ig.

farmakodinámia

A Levemir inzulin egy humán inzulin analógja, amelynek hosszú hatású, lapos profilja van. A késleltetett típus hatása a gyógyszer molekulák magas független asszociatív hatásának köszönhető.

Továbbá kötődnek az oldallánc zónájában lévő fehérjékhez is. Mindez az injekció helyén történik, így a detemir inzulin lassabban lép be a véráramba. És a célszövetek a szükséges inzulint a későbbi inzulinhoz viszonyítva kapják. Ezek a hatásmechanizmusok kombinált hatást gyakorolnak a gyógyszer eloszlására, ami elfogadhatóbb abszorpciós és metabolikus profilt biztosít.

Az átlagos ajánlott 0,2-0,4 U / kg dózis 3 óra elteltével eléri a maximális hatásfok felét. Bizonyos esetekben ez az időszak akár 14 órára is késleltethető.

A Levemir készítmények farmakodinamikájával és farmakokinetikájával összefüggésben az inzulin kiindulási dózisa naponta 1-2 alkalommal adható be. Az átlagos időtartam 24 óra.

farmakokinetikája

A gyógyszer a beadás után 6-8 órán belül eléri a vérben a maximális koncentrációt. A gyógyszer állandó koncentrációját naponta kétszeres injekcióval érjük el, és 3 injekció után stabil. Eltérően más bázisos inzulinoktól, az elnyelhetőség és az eloszlás változékonysága kis mértékben függ az egyedi jellemzőktől. Nem is megfigyelték a faji és nemi függőséget.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Levinir inzulin gyakorlatilag nem kötődik fehérjékhez, és a gyógyszer nagy része kering a vérplazmában (az átlagos terápiás dózis koncentrációja eléri a 0,1 l / kg-ot). Az inzulin metabolizálódik a májban inaktív metabolitok eltávolításával.

A felezési időt a szubkután beadás után a véráramba történő felszívódás időpontjától való függés határozza meg. A függő dózis közelítő felezési ideje 6-7 óra.

Jelzések és ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata a fő hatóanyag és a segéd komponensek egyéni intoleranciája. A fogadás ellenjavallt a 2 éves kor alatti gyermekeknél, mivel ebben a betegcsoportban nincs klinikai vizsgálat.

Használati utasítás

A hosszú hatású, Levemir inzulin naponta egyszer vagy kétszer kerül bevételre, mint bolus terápia. Melyik dózisban adagolható a legjobb az este lefekvés előtt vagy vacsoránál. Ez megelőzően megelőzi az éjszakai hipoglikémia lehetőségét.

Az adagokat az orvos az egyes betegek számára választja ki. A dózis és az adagolás gyakorisága függ a személy fizikai aktivitásától, az étrendi elvektől, a glükózszinttől, a betegség súlyosságától és a beteg napi adagolási rendjétől. Az alapterápia nem választható egyszerre. A fenti pontokban bekövetkező minden ingadozást jelenteni kell az orvosnak, és a teljes napi adagot újra kell számolni.

Emellett a gyógyszeres terápia megváltozik az egyidejűleg előforduló betegség kialakulásával vagy a sebészeti beavatkozás szükségességével.

A Levemir monoterápiában alkalmazható, valamint rövid inzulin vagy orális tabletták bevitelével kombinálva. Egyszerre átfogó kezelés, a vétel elsőbbségi többsége 1 alkalommal. Az alapdózis 10 U vagy 0,1 - 0,2 U / kg.

A nap folyamán a beadás időpontját a beteg határozza meg, mivel ez kényelmes neki. De minden nap szigorúan be kell szúrnia a kábítószert.

A Levemir csak szubkután. Más beadási módok rosszindulatú szövődményeket, például súlyos hypoglykaemiát okozhatnak. Nem adható be intravénásan, és az intramuszkuláris injekciót el kell kerülni. A gyógyszer nem használható inzulinpumpákban.

A Levemir Flekspen segíti a gyógyszer szubkután zsírszövetbe történő megfelelő bejutását. Mivel a tű hossza kifejezetten méretben van kiválasztva. Minden injekciót egy új helyen kell beadni, hogy elkerüljük a lipodystrophia kialakulását. Ha a kábítószert egy zóna területére injektáljuk, akkor nem lehet ugyanazon a helyen szúrni a kábítószert.

A szubkután beadásra ajánlott területek:

1. comb
2. váll;
3. fenék;
4. Elülső hasfal;
5. A deltoid izom régiója.

A Levemir Pen megfelelő alkalmazása

A termék megvásárlása előtt gondoskodnia kell a patron és a gumi dugattyú integritásáról. A dugattyú látható része nem nyúlhat túl a fehér kódoló vonal széles részén. Ellenkező esetben ez az áru visszaszolgáltatásának indokaként szolgál.

Az injekció beadását megelőzően ellenőrizni kell a Levemir Flekspen-et és győződjön meg arról, hogy a tollat ​​az akció elkészítéséhez készíti el:

1. Nézd meg a gumi dugattyút;
2. Ellenőrizze a patron integritását;
3. Ellenőrizze a gyógyszer nevét, és győződjön meg arról, hogy az inzulin típusa helyes;
4. Minden alkalommal egy új tűt használjon a seb fertőzésének megakadályozásához.

A fogantyú nem használható:

• A gyógyszer lejárati ideje vagy fagyasztása esetén;
• A patron vagy a fogantyú teljesítményének megsértése;
• Ha az oldat világosról zavarossá válik;
• Az összetevők egyéni intoleranciája;
• Alacsony vércukorszint.

A patron használata után nem lehet inzulinnal tölteni. Elővigyázatossági intézkedésként szükség van egy tartalék befecskendező rendszer használatára is, hogy a fő rendszer hibás működése következtében kiküszöböljék a gyógyszert. Több inzulinnal végzett komplex terápia esetén mindegyiknek külön rendszert kell tartalmaznia a hatóanyagok keverésének kizárására.

Lépésről lépésre a Levemir Flekspen számára

A tűt különösen óvatosan kell kezelni, és figyelemmel kell kísérni, hogy ne hajoljon vagy tompa legyen. Kerülje a belső sapkát a tűre. Ez felesleges ütéseket okoz.

1. Távolítsa el az injekciós tollból a speciális tippet;
2. Vegyünk egy eldobható tűt, és óvatosan távolítsuk el a védőfóliát a tűről, majd csavarjuk rá az injekciós tollra;
3. A tűnek nagy védő külső kupakja van, amelyet el kell távolítani és tárolni;
4. Ezután távolítsa el a tűből a belső vékony védőkupakot, amelyet el kell dobni;
5. Ellenőrizze az inzulin áramlását. Ez egy szükséges eljárás, mivel gyakran a fogantyú helyes használata sem zárja ki a lehetséges légbuborékot. A szubkután zsírszövetbe való bejutás megakadályozásához 2 U-t kell beállítani a tárcsára az adagválasztó segítségével;
6. Forgassa el a tollat ​​úgy, hogy a tű felfelé nézzen. Az ujjhegyével kopogtassa a patront úgy, hogy az összes légbuborék egy nagyba kerüljön a tű előtt;
7. Folytatva a fogantyút ebben a helyzetben tartva, a start gombot teljesen lenyomva kell tartania, hogy az adagválasztó 0 U-t jelenítsen meg. Általában egy csepp oldat jelenik meg a tűn. Ellenkező esetben, ha ez nem történik meg, új tűt kell bevennie, és ismételje meg a fenti lépéseket. A kísérletek sokasága nem haladhatja meg a 6-szor. Ha minden kísérlet meghiúsult, a toll hibás és megsemmisíthető;
8. Most telepíteni kell a szükséges terápiás adagot. Ebben az esetben a választógombnak feltétlenül 0-at kell mutatnia. Ezután a választógomb segítségével állítsa be a kívánt adagot. Bármelyik irányba spin. Szabályozás közben nagyon óvatosan kell kezelni a választót, hogy ne véletlenül érintse meg a start gombot, és ne öntse ki az inzulint. A Levemir FlexPen injekciós toll előnye abban is rejlik, hogy nem lehet olyan gyógyszeradagot megállapítani, amely meghaladja az inzulinegységek tényleges jelenlétét a patronban;
9. Ismerős technikával vezesse be a tűt a bőr alá. Miután a tűt behelyeztük a hüvelykujjba, be kell nyomni a trigger gombot. És tartsa ebben a helyzetben mindaddig, amíg az adagjelző 0 nem jelenik meg. Ha az injekció alatt megnyomja vagy elforgatja a választót, a gyógyszer a fogantyúban marad, így gondosan figyelnie kell az ujjait;
10. Húzza meg a tűt a mozgás ugyanazon pályájához, ahogy azt bevezette. Az indítógombot minden alkalommal lenyomva tartják a megadott dózis teljes kibocsátásához;
11. A külső nagyméretű kupak használatával csavarja ki a tűt, és dobja el anélkül, hogy eltávolítaná.

Ne tárolja a fecskendőt a tűvel, mivel ez folyadékszivárgással és a termék károsodásával jár. Nagyon óvatosan kell tárolni és tisztítani a fecskendőt. Bármilyen ütés vagy esés károsíthatja a patront.

Mellékhatások

A hosszú hatású Levemir inzulin alkalmazásából származó mellékhatások a betegek körülbelül 12% -ánál fordulnak elő. Az összes lehetséges reakció esetének fele hipoglikémia.

A szubkután beadást a helyi mellékhatások jellemzik. Ezeket gyakrabban fejezik ki rekombináns inzulin bevezetésével az emberhez képest. Nyilvánvalóak lehetnek helyi fájdalom, bőrpír, duzzanat, véraláfutás, viszketés és gyulladás.

A reakciók általában átmeneti jellegűek és a beteg egyedi jellemzőitől függenek. A mellékhatásoknak néhány héten belül el kell tűnniük hosszan tartó kezeléssel.

Az általános specifikus reakciók között előfordulhat az ödéma és a romlott refrakció. Jellemzője a diabetes mellitus komplikációinak súlyosbodása is: akut fájdalom neuropátia és diabéteszes retinopátia. Ez a glikémiás kontroll kialakulásának és a normál glükózszint folyamatos fenntartásának köszönhető.

A nem specifikus mellékhatások közé tartoznak a legtöbb gyógyszerre jellemző tünetek. Ezek egyéni és függenek a szervezetnek a hatóanyag bevitelére és általában a további összetevőkre adott válaszreakció jellegzetességeiről.

Ezek a következők:

• Idegrendszeri rendellenességek: a végtagok zsibbadása, paresztézia, fokozott fájdalomérzékenység, neuropátia súlyosbodása, refrakciós rendellenességek és látás;
• A szénhidrát anyagcserével kapcsolatos problémák: hipoglikémia;
• Az immunválasz válasza: viszketés, reakció közvetített immunválasz, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk;
• Egyéb: perifériás ödéma, lipodystrophia.

túladagolás

Nem létezik pontos dózis, amely jellegzetes klinikai képet eredményez. Mivel a beteg súlyosságától függ, az inzulintól és a beteg minőségi táplálékától függően.

A hipoglikémia tipikus tünetei:

• Szájszárazság;
• szomjúság;
• szédülés;
• Hideg ragadós izzadság;
• Repül a szemed előtt;
• tinnitus;
• hányinger;
• A tudatosság változó mértékű felborulása.

A gyógyszer időtartama miatt a hypoglykaemia zökkenőmentesen, leggyakrabban éjszaka vagy este történik.

Amikor a hipoglikémia enyhe beteg megbirkózik a problémával. Ehhez a glükózoldatot, a cukrot vagy más, gyors szénhidrátokban gazdag terméket kell bevenni. Az eljárás alacsony kontrollálhatósága kapcsán az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő emberek számára ajánlott édességek szállítása velük.

Ha az állapot súlyos, és a tudat zavarosodik, a gyógyszeres terápiát sürgősen meg kell kezdeni. Elsősegélynyújtás esetén az inzulin antagonistát - glukagonot - intramuszkulárisan vagy szubkután 0,5-1 mg térfogatban kell beadni.

Ha egy ilyen gyógyszer nem áll rendelkezésre, akkor a lehető leghamarabb beírhat más hormonális szereket - természetes inzulin antagonistákat. Ehhez glükokortikoszteroidokat, katecholaminokat, tirotrop hormonokat vagy szomatotropint használhatunk.

Támogató és méregtelenítő terápiaként meg kell kezdeni egy intravénás csepegtetőt dextrózból (glükóz). A tudatosság normalizálódása után gyors és lassú szénhidrátokban gazdag ételeket fogyaszthat.

A tárolás feltételei

A gyógyszer a hűtőszekrényben 2-8 fokos hőmérsékleten tárolódik. A helyet nem szabad a fagyasztó közelében elhelyezni. A gyógyszer fagyasztása ellenjavallt.

A nyitott patronokat ugyanolyan körülmények között tárolják, mint az eldobható tollak. Nem lehet hűtőszekrényben tárolni vagy fagyasztani. Legfeljebb 30 fokos tárolásra használt patron vagy toll. A maximális eltarthatóság 6 hét a nyitás után.

A gyógyszert sötét helyen kell tárolni, napfénytől és túlzott fénytől védve. Ha nem lehet ilyen feltételeket biztosítani, tárolja védőcsomagolásban, amelyben inzulint vásárolt.

A gyógyszer optimális eltarthatósága 2,5 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati napon tilos a használat.

analógok

A Levemir FlexPen-t és a Penfilt a Novo Nordisk gyógyszeripari cég gyártja, amely Dániában található. Oroszországban a patron és a toll ára körülbelül azonos és 1900 és 3100 rubel között változik. Az oroszországi gyógyszertárak átlagos ára 2660 rubel.

A Levemir nem az egyetlen, a hosszú hatású rekombináns inzulin képviselője. Vannak analógok a drogról, de hazánkban nem sokan vannak:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Minden képviselőnek van saját előnye és hátránya. A gyógyszer kiválasztását mindig a beteg és az orvos hagyja, mivel számos tényező befolyásolja ezt a döntést.

Levemir flekspen használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények

Hipoglikémiás gyógyszer.
A gyógyszer: LEVEMIR® FlexPen®
Gyógyszer hatóanyag: detemir inzulin
ATC kódolás: A10AE05
KFG: Az emberi hosszú hatású inzulin analógja
Bejegyzési szám: LS-000596
A nyilvántartásba vétel dátuma: 05/07/05
Tulajdonos reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

A Levemir flekspen, a termék csomagolása és összetétele.

Az SC injekcióhoz készült oldat tiszta, színtelen.

1 ml
1 toll
detemir inzulin
100 U *
300 U *

Segédanyagok: mannit, fenol, metakrezol, cink-acetát, nátrium-klorid, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, víz d / és.

* 1 U tartalmaz 142 mc sómentes detemir inzulint, amely 1 egységnek felel meg. humán inzulin (NE).

3 ml - többadagos injekciós toll adagolóval (5) - kartoncsomagolás.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás levemir flekspen

Hipoglikémiás gyógyszer. Ez egy humán inzulin oldható, bázikus analógja, lapos és kiszámítható aktivitási profillal, hosszan tartó hatással. Rekombináns DNS biotechnológiával állítják elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával.

A Levemir FlexPen gyógyszerprofilja szignifikánsan kevésbé változó, mint az izofán-inzulin és a glargin inzulin.

A Levemir FlexPen hatóanyag meghosszabbított hatása a detemir inzulin molekuláknak az injekció beadási helyén kifejezett önkötődéséből és a gyógyszer molekulák albuminhoz való kötődéséből adódik. A detemir inzulin az izofán-inzulinhoz képest a perifériás célszövetekhez képest lassabb. Ezek a kombinált mechanizmusok a késleltetett eloszlásnak a Levemir FlexPen felszívódásának és hatásának reprodukálhatóbb profilját biztosítják az izofán-inzulinhoz képest.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise.

A vérben a glükóz csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis stimulálásának, a glikogenogenezisnek és a máj glükóztermelésének csökkenésének köszönhető.

0,2-0,4 U / kg 50% -os dózisok esetén a gyógyszer maximális hatása a beadás után 3-4 óra és 14 óra között van. A hatás időtartama legfeljebb 24 óra, az adagtól függően, ami lehetővé teszi a napi egyszeri vagy kettős adagolás lehetőségét.

S / c beadás után farmakodinámiás választ figyeltünk meg, arányos a beadott dózissal (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás).

Hosszú távú (> 6 hónapos) vizsgálatok során az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az éhgyomri plazma glükóz jobb volt, mint az izofán-inzulin, amelyet a kiindulási / bolus terápiában alkalmaztak. A glikémiás kontroll (glikált hemoglobin - HbA1C) a Levemir FlexPen terápia hátterében összehasonlítható volt az izofán-inzulinéval, alacsonyabb kockázata az éjszakai hypoglykaemia kialakulásának és a testsúlynövekedésnek a Levemir FlexPen alkalmazása során.

Az éjszakai glükóz-kontroll profil laposabb és még a Levemir FlexPen-hez képest isofán-inzulinhoz képest, ami az éjszakai hipoglikémia kialakulásának alacsonyabb kockázatát tükrözi.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Amikor a s / c adagolás a szérumkoncentráció arányos volt a beadott dózissal.

A beadás után 6-8 óra elteltével a Cmax-értéket elérjük. Kétszeres napi adagolás esetén a Css 2–3 injekció után érhető el.

A Levemir FlexPen esetében az egyéni abszorpciós variabilitás alacsonyabb, mint a többi bazális inzulin készítmény.

Az i / m beadás során az abszorpció gyorsabban és nagyobb mértékben fordul elő a szubkután injekcióhoz képest.

A Levemir FlexPen átlagos Vd értéke (kb. 0,1 l / kg) azt jelzi, hogy a detemir inzulin nagy hányada kering a vérben.

A Levemir FlexPen gyógyszer biotranszformációja hasonló a humán inzulin készítményekhez; az összes képződött metabolit inaktív.

A T1 / 2-es s / c injekció után a szubkután szövetből történő felszívódás mértéke határozza meg, és az adagtól függően 5-7 óra.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben

A Levemir FlexPen farmakokinetikájában nem volt klinikailag szignifikáns intersex különbség.

A Levemir FlexPen gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait 6-12 éves korú és 13-17 éves gyermekeknél vizsgálták és összehasonlították. A farmakokinetikai tulajdonságokban nem volt különbség az 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegekkel összehasonlítva.

Nem találtak klinikailag szignifikáns különbséget a Levemir FlexPen gyógyszer farmakokinetikájában az idősek és a fiatal betegek, illetve a veseelégtelenségben szenvedő betegek és a máj és az egészséges betegek között.

Használati jelzések:

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A gyógyszer dózisát egyénileg határozzuk meg. A Levemir FlexPen gyógyszert naponta 1 vagy 2 alkalommal kell beadni a beteg szükségleteinek megfelelően. Azok a betegek, akik naponta kétszer használják a gyógyszert a vércukorszint optimális szabályozásához, beléphetnek az esti adagba, akár vacsora, akár lefekvés előtt, vagy 12 órával a reggeli adag után.

A Levemir FlexPen-t s / c-be injektáljuk a combba, az elülső hasfalba vagy a vállba. Meg kell változtatni az anatómiai régióban lévő injekciós helyeket, hogy megakadályozzuk a lipodistrofiák kialakulását. Az inzulin gyorsabban fog működni, ha az elülső hasfalba kerül.

Szükség esetén a gyógyszer felhasználható az orvos szigorú felügyelete alatt.

Idős betegeknél, valamint a máj és a vesék rendellenességei esetén a vércukorszintet gondosabban ellenőrizni kell, és a gyógyszer dózisát ki kell igazítani.

Dózismódosításra is szükség lehet, ha a beteg fizikai aktivitása nő, szokásos étrendváltozása vagy egyidejűleg előforduló betegség esetén.

A közepes hosszúságú inzulinoktól és a hosszabb ideig tartó inzulinoktól a Levemir Insulin FlexPen-hez való áthelyezéskor dózis és idő beállítása szükséges lehet. Javasoljuk, hogy a transzfer során és az új gyógyszer kinevezésének első heteiben gondosan ellenőrizzék a vércukorszintet. Szükség lehet az egyidejű hipoglikémiás kezelés korrekciójára (a rövid hatású inzulinkészítmények adagja és adagolási ideje vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek adagja).

Utasítások a betegeknek a FlexPen® inzulin toll adagolóval történő használatáról

A FlexPen fecskendőtollat ​​a Novo Nordisk inzulin és a NovoFine tűk beadására szolgáló injekciós rendszerekhez tervezték.

A beadott inzulin adag 1-60 egység. változhat 1 egységnyi lépésekben. A 8 mm-es vagy rövidebb hosszúságú Novofine S tűk a FlexPen fecskendővel való használatra készültek. Az S jelölések rövid tűvel rendelkeznek. Biztonsági óvintézkedések esetén mindig szállítson magával helyettesítő inzulinkészüléket flexPen veszteség vagy sérülés esetén.

Ha a FlexPen injekciós tollban mind a Levemir FlexPen, mind a másik inzulint használják, két külön injektálási rendszert kell használni az inzulin beadásához, egyet az egyes inzulin típusokhoz.

A Levemir FlexPen csak egyéni használatra szolgál.

A Levemir FlexPen alkalmazása előtt ellenőrizze a csomagolást, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulin van kiválasztva.

A betegnek mindig ellenőriznie kell a patront, beleértve a gumi dugattyút is (további utasításokat kell beszerezni a rendszer inzulin beadására vonatkozó utasításaiban); A gumi membránt fertőtleníteni kell egy orvosi alkoholba mártott pamut tamponnal.

A Levemir FlexPen gyógyszer nem alkalmazható, ha az inzulin adagolására szolgáló patron vagy rendszer leesett, a patron sérült vagy zúzott, fennáll az inzulinszivárgás veszélye; a gumi dugattyú látható részének szélessége nagyobb, mint a fehér kódszalag szélessége; az inzulin-tárolási körülmények nem voltak feltüntetettek, vagy a gyógyszer fagyasztva volt, vagy az inzulin megszűnt a tiszta és színtelen.

Az injekció beadásához helyezze be a tűt a bőr alá, és nyomja meg teljesen a trigger gombot. Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia. A toll gombját addig kell tartani, amíg a tű teljesen eltávolodik a bőr alól.

Minden injekció után a tűt el kell távolítani (mert ha a tűt nem távolítják el, akkor a hőmérséklet ingadozása miatt a folyadék kifolyhat a patronból, és az inzulin koncentrációja változhat).

Ne töltse újra a patront inzulinnal.

A Levemir Flekspen mellékhatásai:

A Levemir FlexPen-t szedő betegeknél megfigyelt mellékhatások főként dózisfüggőek és az inzulin farmakológiai hatása miatt alakulnak ki. A leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia, amely a gyógyszer túl nagy dózisának bevezetésével alakul ki a szervezet inzulinigényéhez viszonyítva. A klinikai vizsgálatokból kitűnik, hogy a Levemir FlexPen-t kapó betegek körülbelül 6% -ánál súlyos hipoglikémia alakul ki, amely a harmadik fél beavatkozásának szükségessége.

A Levemir FlexPen-kezelésben részesülő betegek aránya, akiknek várhatóan mellékhatása várható, 12%. A mellékhatások előfordulási gyakoriságát, amely az általános értékelés során a Levemir FlexPen gyógyszerrel kapcsolatos klinikai vizsgálatok során kapcsolatban áll, az alábbiakban ismertetjük.

A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​mellékhatások: gyakran (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%,

Figyeljen!

Lovemax használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények

Vírusellenes és immunmoduláló szerek. Szerző: Svetlana Print Üdvözlet minden olvasónak! A nevem Svetlana. Szamarai diplomát szerzett.

Levemir Flekspen: használati utasítás

struktúra

hatóanyag: 1 ml oldatos injekció 100 U (.2 14,2 mg) detemir inzulint (rDNS) * tartalmaz;

1 előretöltött fecskendő 3 ml-t tartalmaz, ami 300 U-nek felel meg

1 detemir inzulin egység (OD) felel meg egy IU humán inzulinnak;

segédanyagok: glicerin-fenol; krezol; cink-acetát, dihidrát; nátrium-foszfát, dihidrát; nátrium-klorid, hígított sósav; nátrium-hidroxid injekcióhoz való víz.

* A Saccharomyces cerevisiae-ban rDNS technológiával előállított.

Adagolási forma

Oldatos injekció.

Főbb fizikai és kémiai tulajdonságok: tiszta, színtelen, semleges oldat.

Farmakológiai csoport

Diabetikus szerek. Inzulinok és hosszú hatású analógok injekciókhoz. ATH kód A10A E05.

Farmakológiai tulajdonságok

A Levemir ® FlexPen ® egy bazális inzulin oldható analógja, melynek hosszabb hatású profilja bazális inzulin.

A gyógyszer kiszámíthatósága kifejezettebb, mint az inzulin semleges protamin Hagedorn (NPH-inzulin) és a glargin inzulin. A gyógyszer hosszú távú hatása a detemir inzulin molekuláinak szoros kapcsolatban az injekció helyén és az albumin hozzáadásával a zsírsav oldalláncon keresztül. A NPH inzulinhoz képest a detemir inzulin a perifériás célszövetekben lassabban oszlik el. A hatás meghosszabbításának ez a kombinált mechanizmusa meghatározza a Levemir ® FlexPen ® kiszámíthatóbb abszorpciós és hatás profilját, mint a NPH inzulin.

A gyógyszer cukorcsökkentő hatása az, hogy elősegítse a glükóz felszívódását a szövetekben az inzulin és az izom- és zsírsejtek receptoraihoz való kötődése után, valamint a glükóz szekréció egyidejű gátlását a májból.

A gyógyszer hatása 24 óráig tart, az adagtól függően, ami lehetővé teszi, hogy napi egy vagy két injekcióra korlátozódjon. A napi kétszeri injekció beadása után a napi kétszeri glikémiás stabilizáció érhető el. A Levemir ® FlexPen ® hatóanyag 0,2-0,4 U / testtömeg kg-os bevitelével a maximális hatás 50% -át 3-4 órán belül érik el, és az injekció beadása után körülbelül 14 órát tart.

A gyógyszer szubkután beadása után a farmakológiai hatás (maximális hatás, hatás időtartama, teljes hatás) arányos a gyógyszer dózisával.

A gyógyszer hosszú távú klinikai vizsgálata során a Levemir ® FlexPen ® kevesebb napi ingadozást mutatott az éhomi glükózban az NPH inzulinhoz képest.

A 2-es típusú cukorbetegek részvételével végzett vizsgálatok szerint, akik orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva alkalmazták a bazális inzulint, a Levemir ® FlexPen ® alkalmazásakor a glikémiás kontroll (HbA 1C) hatékonysága összehasonlítható az NPH inzulin és a glargin inzulin hatékonyságával, míg kisebb súlygyarapodás (1. táblázat).

A testtömeg változása az inzulin kezelés után

A hipoglikémiás szerekkel és a Levemir® FlexPen ® -vel kombinált kezelésben részesülő betegek csoportjában éjszaka a hypoglykaemia eseteit 61-65% -kal ritkábban figyelték meg, mint az NPH-inzulin.

Egy nyitott, randomizált klinikai vizsgálat, amely a II. Típusú diabéteszes betegeket orális antidiabetikus gyógyszerekkel kezelt, nem érte el a glikémiás kontroll célszintjét, amely 12 hetes előkészítő időszakban kezdődött, amelynek során a betegek liraglutidot + metformint kaptak. Ezen időszak végén a betegek 61% -a csökkent HbA 1C szintet.

bizonyság

Cukorbetegség kezelése felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a detemir inzulinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal

Mint tudják, számos gyógyszer befolyásolja a glükóz cseréjét, amelyet figyelembe kell venni az inzulin adagjának meghatározásakor.

Az inzulin szükségességét csökkentő gyógyszerek

Orális hipoglikémiás szerek (PSS), monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO), nem szelektív b-blokkolók, ACE-gátlók (ACE), szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.

Az inzulinigényt növelő gyógyszerek

Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigy hormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.

• blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.

Az oktreotid / Lanreotide növelheti és csökkentheti az inzulin szükségességét.

Az alkohol fokozhatja és meghosszabbíthatja az inzulin hipoglikémiás hatását.

Alkalmazás funkciók

A betegeknek különböző időzónákban történő utazás előtt orvoshoz kell fordulniuk, mivel ez megváltoztatja az inzulin injekció és az étkezés bevitelét.

A nem megfelelő adagolás vagy a kezelés abbahagyása (különösen az 1. típusú diabéteszben) hiperglikémiához és diabéteszes ketoacidózishoz vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több órás vagy napos időszak alatt alakulnak ki. Ezek közé tartozik a szomjúság, a gyakori vizelés, a hányinger, a hányás, az álmosság, a bőrpír és a száraz bőr, a szájszárazság, az étvágytalanság és az aceton illata a kilégzett levegőben.

Az 1. típusú diabéteszben a nem kezelt hiperglikémia diabéteszes ketoacidózishoz vezet, ami potenciálisan halálos.

Az étkezés vagy az előre nem látható intenzív fizikai terhelés hiánya hypoglykaemiához vezethet.

A hipoglikémia akkor fordulhat elő, ha az inzulin adag lényegesen meghaladja a beteg szükségletét.

A Levemir ® FlexPen ® nem adható hipoglikémia esetén, vagy ha gyanítható, hogy a beteg hipoglikémia kialakul.

Azok a betegek, akik az intenzív inzulinkezelés következtében jelentősen javították a vércukorszintet, észlelhetik a hypoglykaemia prekurzorainak szokásos tüneteinek megváltozását, amelyet előzetesen meg kell akadályozni. A prekurzorok szokásos tünetei eltűnhetnek a hosszú távú cukorbetegeknél.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a lázas állapotok általában növelik a beteg inzulinigényét. Az inzulin adagjának megváltoztatásának szükségessége a vesékre, májra, mellékvesékre, agyalapi mirigyre vagy pajzsmirigyre ható comorbiditásokkal járhat.

A betegek más típusú inzulinra való áthelyezésekor a korai tünetek, a hypoglykaemia prekurzorai, az előző inzulinhoz képest megváltozhatnak vagy kevésbé jelentkezhetnek.

Transzfer más inzulinkészítményekből

A beteg egy másik típusú vagy típusú inzulinra történő áthelyezése szigorú orvosi felügyelet mellett történik. Az inzulin koncentrációja, típusa (gyártója), típusa, eredete (humán vagy humán inzulin analógja) és / vagy a gyártási módszer szükségessé teheti az inzulin dózisának korrekcióját. A betegnek a Levemir ® FlexPen ® injekcióra történő áthelyezésekor szükség lehet az inzulin szokásos adagjának megváltoztatására. Az adag kiválasztásának szükségessége előfordulhat, mint egy új gyógyszer első injekciója, és az alkalmazás első néhány hete vagy hónapja alatt.

Reakciók az injekció helyén

Inzulin készítmények alkalmazásakor az injekció helyén kialakuló reakciók fájdalom, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, zúzódások, ödéma és gyulladás formájában alakulhatnak ki. Az injekció helyének állandó változása csökkentheti a reakciók gyakoriságát vagy megakadályozhatja ezek kialakulását. A reakciók általában eltűnnek néhány nap vagy hét után. Ritkán az injekció helyén bekövetkezett változások megkövetelhetik a Levemir ® FleksPen ® eltörlését.

A súlyos hypoalbuminémia esetén a gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Ezen betegek gondos monitorozása ajánlott.

Tiazolidindionok (pioglitazon, roziglitazon) inzulin készítmények kombinációja

Ha tiazolidindionokat inzulinnal kombinálva alkalmaznak, a pangásos szívelégtelenség eseteit jelentették, különösen a pangásos szívelégtelenség kockázati tényezői esetében. Ezt figyelembe kell venni a tiazolidindionok és az inzulin kombinációjával történő kezelés előírása során. Ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazásával a betegeknek orvosnak kell felügyelniük a pangásos szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek kialakulását, a súlygyarapodást és az ödéma megjelenését. A szívműködés romlása esetén a tiazolidindionok kezelését abba kell hagyni.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt.

A Levemir ® FlexPen ® alkalmazható terhesség alatt, de a lehetséges előnyöket összehasonlítani kell a terhességre gyakorolt ​​negatív hatások kockázatának esetleges növekedésével.

Javasolt a cukorbetegségben szenvedő terhes nők kezelésének megerősítése a terhesség teljes időtartama alatt, valamint a terhesség gyanúja esetén. Az inzulin szükségessége általában a terhesség első trimeszterében csökken, és jelentősen nő a második és harmadik trimeszterben. A beadás után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér az eredeti szintjére.

Egy nyitott, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban, melyet terhes nők (n = 310) vettek részt az 1. típusú cukorbetegségben, egy csoport (n = 152) a Levemir ® FlexPen ® -et kapta bazális bolus módban, a második (n = 158) mint bazális inzulin-semleges protamin Hagedorn (NPH-inzulin). Mindkét csoport kapta a Novorapid ® -ot bolus formájában.

A vizsgálat elsődleges célja a Levemir ® FlexPen ® gyógyszer hatékonyságának értékelése a cukorbetegségben szenvedő terhes nők vércukorszintjének szabályozására. A kapott eredmények azt mutatják, hogy a detemir inzulin és az NPH-inzulin ugyanolyan hatásos a terhesség alatt, valamint a terhesség, a magzat és az újszülött fejlődésének biztonságossága.

További adatok a terhességnek a gyógyszer forgalomba hozatalát követően elért eredményeiről, 300 nő, akiket Levemir ® FlexPen ® -vel kezeltek, azt jelzik, hogy nincs negatív hatása a terhességre; nem növeli a magzati rendellenességek kockázatát, és nem gyakorol toxikus hatást a magzatra és az újszülöttre.

Az állatokon végzett kísérletek nem mutatták ki a Levemir ® FlexPen ® hatását a reprodukciós képességre.

Nem ismert, hogy a detemir inzulin kiválasztódik-e az anyatejbe. Nem szabad elvárni az újszülöttre gyakorolt ​​hatást, mivel a detemir inzulin peptidként emésztett aminosavakat emésztik a gyermek emésztőrendszerében.

A szoptatás során szükség lehet az inzulin és a diéta adagjának módosítására.

Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen káros hatást a termékenységre.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A beteg reakciója és a figyelem koncentráló képessége csökkentheti a hypoglykaemiát. Ez kockázati tényező lehet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különös jelentőséggel bírnak (például autóvezetéskor vagy géppel végzett munka során).

A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia megelőzésére irányuló intézkedések megtételére, mielőtt a kerék mögé kerülnek. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek gyengültek vagy hiányoznak - gyakran előfordulnak a hypoglykaemia prekurzorai vagy a hypoglykaemia epizódjai. Ilyen körülmények között mérlegelni kell a vezetés megvalósíthatóságát.

Adagolás és adagolás

A Levemir ® FlexPen ® a bazális inzulin oldható analógja, hosszan tartó hatással (legfeljebb 24 óra).

A Levemir ® FlexPen ® alkalmazható önmagában, mint bazális inzulin, vagy bolus inzulinnal kombinálva. A gyógyszer alkalmazható orális hipoglikémiás szerekkel vagy a liraglutid kiegészítő kezelésére is.

Más inzulinokkal ellentétben a Levemir ® FlexPen ® intenzív kezelés nem okoz testtömeg-növekedést.

Az egyéb inzulinokhoz képest éjszaka alacsonyabb hipoglikémia kialakulásának kockázata lehetővé teszi az adag pontos beállítását a szükséges vércukorszint eléréséhez. Az NPH inzulinnal összehasonlítva a Levemir ® FlexPen ® lehetővé teszi az optimális glikémiás kontroll elérését az éhomi vércukorszintnek megfelelően. Orális hipoglikémiás szerekkel kombinációban ajánlott a Levemir ® FlexPen ® kezelést 10 U vagy 0,1-0,2 U / kg testtömeg napi egyszeri beadásával kezdeni. A gyógyszer dózisát a beteg szükségleteinek megfelelően kell kiválasztani.

A kutatási adatok alapján ajánlott a 3. táblázatban szereplő adatokat használni az adagok kiválasztásakor.