Lantus Solostar inzulin: utasítások és vélemények

• Diagnosztika

A Lantus a humán inzulin egyik első csúcs analógja. Az aszparagin-aminosavat az A-lánc 21. pozíciójában lévő glicinnel helyettesítettük, és az aminosav két aminosavát a B-láncban a terminális aminosavhoz kapcsoltuk. Ezt a gyógyszert egy nagy francia gyógyszeripari vállalat - Sanofi-Aventis állítja elő. Számos vizsgálat során bebizonyosodott, hogy a Lantus inzulin nemcsak csökkenti a hypoglykaemia kockázatát az NPH készítményekhez képest, hanem javítja a szénhidrát anyagcserét. Az alábbiakban röviden ismertetjük a cukorbetegek használatát és értékelését.

Farmakológiai hatás

A Lantus hatóanyaga a glargin inzulin. Genetikai rekombinációval állítják elő az Escherichia coli baktérium k-12 törzsével. Semleges környezetben enyhén oldódik, savas közegben mikroszkopikus csapadékok képződésével oldódik, amely folyamatosan és lassan felszabadítja az inzulint. Ennek köszönhetően a Lantus sima profilja 24 óráig tart.

Főbb farmakológiai tulajdonságok:

• Lassú adszorpció és nem csúcshatásprofil 24 órán keresztül.
• A proteolízis és a lipolízis gátlása az adipocitákban.
• A hatóanyag 5-8-szor erősebb kötődik az inzulin receptorokhoz.
• A glükóz anyagcsere szabályozása, a glükózképződés gátlása a májban.

struktúra

1 ml Lantus Solostar tartalmaz:

• 3,6378 mg glargin inzulin (100 NE humán inzulinra);
• 85% glicerin;
• injekcióhoz való víz;
• sósav;
• m-krezol és nátrium-hidroxid.

Kiadási forma

A Lantus - tiszta megoldás az s / c injekciókhoz - a következő formában áll rendelkezésre:

• patronok az OptiKlik rendszerhez (5 db csomagonként);
• 5 fecskendő toll Lantus Solostar;
• Fecskendő tollak OptSet egy csomagban 5 db. (2. lépés: ED);
• 10 ml-es palackok (1000 NE egy üvegben).

Használati jelzések

1. Felnőttek és 2 év alatti gyermekek az 1. típusú diabéteszben.
2. 2. típusú diabetes mellitus (tabletta készítmények meghibásodása esetén).

Az elhízásban a kombinált kezelés hatékony - Lantus Solostar és Metformin.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a szénhidrát anyagcserét, miközben növelik vagy csökkentik az inzulin szükségletét.

Csökkentse a cukrot: orális antidiabetikus szerek, szulfonamidok, ACE-gátlók, szalicilátok, angioprotektorok, monoamin-oxidáz inhibitorok, antiarritmiás disopiramid, kábító fájdalomcsillapítók.

A cukor növelése: pajzsmirigy hormonok, diuretikumok, szimpatomimetikumok, orális fogamzásgátlók, fenotiazinszármazékok, proteáz inhibitorok.

Egyes anyagok hypoglykaemiás és hiperglikémiás hatásúak. Ezek a következők:

• béta-blokkolók és lítiumsók;
• alkohol;
• klonidin (vérnyomáscsökkentő gyógyszer).

Ellenjavallatok

1. Tilos alkalmazni azokat a betegeket, akiknél a glargin inzulin intoleranciája vagy a kiegészítő komponensek.
2. Hipoglikémiát.
3. A diabéteszes ketoacidózis kezelése.
4. 2 év alatti gyermekek.

A lehetséges mellékreakciók ritkák, az utasítások szerint:

• lipoatrofia vagy lipohipertrófia;
• allergiás reakciók (angioödéma, allergiás sokk, bronchospasmus);
• izomfájdalom és nátrium-visszatartás a szervezetben;
• dysgeusia és látáskárosodás.

Más inzulinokról a Lantus-ra váltás

Ha egy diabéteszes, átlagos időtartamú inzulint használ, akkor a Lantus-ra való áttéréskor a gyógyszercsere dózisa és adagolási módja. Az inzulint csak a kórházban kell elvégezni.

A jövőben az orvos megvizsgálja a cukrot, a beteg életmódját, súlyát, és módosítja a gyógyszeregységek számát. Három hónap elteltével az előírt kezelés hatékonyságát a glikált hemoglobin analízisével ellenőrizhetjük.

Videó utasítás:

analógok

Oroszországban minden inzulinfüggő cukorbeteget erőszakkal átvittek a Lantus-ból Tujeo-ba. A kutatás szerint az új gyógyszer alacsonyabb kockázatot jelent a hipoglikémia kialakulásának, de a gyakorlatban a legtöbb ember panaszkodik, hogy a Tudzheo-ra való áttérés után nagy mértékben ugrott a cukor, így a saját maguknak kell megvásárolniuk a Lantus Solostar inzulint.

A Levemir kiváló gyógyszer, de más hatóanyaggal rendelkezik, bár a hatás időtartama szintén 24 óra.

Aylar nem találkozott az inzulinnal, az utasítások szerint ez ugyanaz a Lantus, de olcsóbb és a gyártó más.

Lantus inzulin a terhesség alatt

Terhes nőkkel nem végeztek hivatalos Lantus klinikai vizsgálatokat. A nem hivatalos források szerint a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a terhesség lefolyását és a gyermeket.

Kísérleteket végeztünk állatokon, amelyek során bebizonyosodott, hogy a glargin inzulinnak nincs toxikus hatása a reprodukciós funkcióra.

Terhes Lantus Solostar nevezhető ki az NPH inzulin hatékonyságának hiányában. A jövő anyáinak figyelniük kell a cukrokra, mert az első trimeszterben az inzulinszükséglet csökkenhet, a második és a harmadik emelkedés esetén.

Ne félj szoptatni, az utasítások nem rendelkeznek arról, hogy a Lantus behatolhat az anyatejbe.

Hogyan kell tárolni

Felhasználhatósági időtartam Lantus - 3 év. A napfénytől védett sötét helyen 2-8 fokos hőmérsékleten kell tárolni. Általában a legjobb hely egy hűtőszekrény. Ebben az esetben ellenőrizze a hőmérsékletet, mivel a Lantus inzulinfagyasztása tilos!

Mivel a gyógyszer első felhasználása egy hónapig tárolható sötét helyen, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten (nem a hűtőben). Ne használjon lejárt inzulint.

Hol lehet megvásárolni, ár

A Lantus Solostar az endokrinológus által kiadott vény nélkül ingyenes. Ugyanakkor előfordul, hogy egy cukorbetegnek önállóan kell megvásárolnia ezt a gyógyszert egy gyógyszertárban. Az inzulin átlagos ára - 3300 rubel. Ukrajnában, Lantus lehet vásárolni 1200 UAH.

Vélemények

A cukorbetegek azt mondják, hogy valóban nagyon jó inzulin, hogy a cukor a normál tartományon belül van. Itt van, amit az emberek mondanak a Lantusról:

A legtöbb maradt csak pozitív visszajelzés. Több ember azt mondta, hogy a Levemir vagy a Tresiba jobban megfelelne nekik.

Lantus - használati utasítás, áttekintés, analóg és felszabadulási forma (szubkután beadásra szánt inzulin oldat, a SoloStar injekciós tollban, OptiSet és OptiKlik) inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt

Ebben a cikkben elolvashatja a Lantus gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosi szakemberek véleményét a Lantus használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Lantus analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazható inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

A Lantus - a humán inzulin analógja. Az Escherichia coli (Escherichia coli) faj (baktérium K12) baktériumainak DNS rekombinációjával nyertük. A semleges környezetben kevéssé oldódik. A Lantus hatóanyag összetételében teljesen oldódik, amit az injekcióhoz való savas közeg biztosít (pH = 4). A szubkután zsírszövetbe való beadás után az oldat savasságának köszönhetően a mikro-csapadék képződésével semlegesítő reakcióba lép, amelyből kis mennyiségű glargin inzulint (a Lantus hatóanyagának hatóanyagát) folyamatosan szabadítják fel, biztosítva a sima koncentráció-idő profilt hosszabb időtartamú gyógyszer.

Az inzulin receptor glargin és humán inzulin kötési paraméterei nagyon közel állnak. A glargin inzulin biológiai hatása hasonló az endogén inzulinhoz.

Az inzulin legfontosabb hatása a glükóz anyagcsere szabályozása. Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás szövetek (különösen a vázizom és a zsírszövet) glükózfelvételének stimulálásával, valamint a glükózképződés gátlásával a májban (glükoneogenezis). Az inzulin gátolja a lipolízist az adipocitákban és a proteolízisben, ugyanakkor fokozza a fehérjeszintézist.

A glargin inzulin hatásának megnövekedett időtartamát közvetlenül az abszorpció alacsony aránya okozza, ami lehetővé teszi a gyógyszer használatának naponta 1 alkalommal történő alkalmazását. A hatás kezdete átlagosan 1 órával az adagolás után. A hatás átlagos időtartama 24 óra, a maximum 29 óra. Az inzulin és analógjai (például glargin inzulin) hatásának jellege idővel jelentősen változhat a különböző betegeknél és ugyanazon betegnél.

A Lantus hatóanyag hatásának időtartama a bőr alatti zsírszövetbe történő bejuttatásának köszönhető.

struktúra

Glargin + segédanyagok.

farmakokinetikája

A glargin inzulin és az inzulin-izofán inzulin-szubkután beadása után az egészséges emberekben és a diabéteszben szenvedő betegeknél a glargin-inzulin és az inzulin-izofán koncentrációjának összehasonlító vizsgálata lassított és jelentősen hosszabb felszívódást mutatott, valamint a glargin inzulin-izofánhoz viszonyított csúcskoncentráció hiánya.

Ha a hatóanyag naponta egyszer adagolva van, a glargin inzulin koncentrációja a vérben 2-4 nappal az első adag után következik be.

Intravénás alkalmazás esetén a glargin inzulin és a humán inzulin felezési ideje összehasonlítható.

Emberben a szubkután zsírszövetben a glargin inzulint részben bontják a B-lánc (béta-lánc) karboxil-végéről (C-terminus) a 21A-Gly-inzulin és a 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin előállítására. Mind a változatlan, mind a glargin inzulin és hasítási termékei jelen vannak a plazmában.

bizonyság

• diabetes mellitus, amely inzulinkezelést igényel felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél;
• diabetes mellitus, amely inzulinkezelést igényel felnőtteknél, serdülőknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél (a SoloStar formában).

A kiadás formái

Szubkután injekció (3 ml-es patron OptiSet és OptiKlik injekciós tollban).

Szubkután injekciós oldat (3 ml patron a Lantus Solostar injekciós tollban).

Használati és használati utasítások

Lantus OptiSet és OptiKlik

A gyógyszer dózisa és az adagolás időpontja egyedileg van beállítva. A Lantus-t naponta 1 alkalommal szubkután adják be, mindig egyszerre. A Lantus-t a has, a váll vagy a comb szubkután zsírszövetébe kell beadni. Az injekciós helyeknek a gyógyszer új befecskendezésével kell felváltaniuk a hatóanyag sc injekciójának ajánlott területein.

A gyógyszer monoterápiában és más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.

A beteg hosszú távú vagy közepes hosszúságú inzulinból a Lantus-ra történő áthelyezésekor szükség lehet a bazális inzulin napi dózisának módosítására vagy az egyidejű antidiabetikus kezelés megváltoztatására (a rövid hatású inzulinok vagy analógjaik adagjai és adagolási módja, valamint orális hipoglikémiás szerek adagjai).

Amikor a beteg az inzulin-izofán kettős beadásától a Lantus egyszeri adagolásáig áthelyezi, a bazális inzulin napi adagját 20-30% -kal csökkenteni kell a kezelés első heteiben, hogy csökkentse a hipoglikémia kockázatát éjszaka és kora reggeli órákban. Ebben az időszakban a Lantus dózisának csökkentését kompenzálni kell a rövid hatású inzulin adagjának növelésével, majd az adagolási séma egyéni korrekciójával.

Hasonlóan más humán inzulin analógokhoz hasonlóan, a Lantus-ra való áttéréskor a humán inzulin elleni antitestek miatt nagy dózisú gyógyszereket kapó betegeknél fokozott választ kapnak az inzulin beadására. A Lantus-ra való áttérés során és az azt követő első hetekben a vércukorszint gondos ellenőrzése szükséges, és szükség esetén az inzulin adagolási rendjének korrigálása.

Az anyagcsere fokozott szabályozása és az abból eredő inzulinérzékenység növekedése esetén szükség lehet az adagolási rend további korrekciójára. Dózismódosításra is szükség lehet, például ha a beteg testtömege, életmódja, napja a gyógyszer beadására vagy más körülmények között, amelyek fokozzák a hipo-hiperglikémia kialakulására való hajlamot.

A gyógyszer nem adható be /. A szokásos adag bevitelénél / bevezetésénél a bevezetőben szignifikáns hypoglykaemia alakulhat ki.

A bevezetés előtt biztosítani kell, hogy a fecskendők ne tartalmazzanak más gyógyszerek maradványait.

Használati és kezelési feltételek

Töltött toll OptiSet

Használat előtt ellenőrizze a patront a tollban. Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz látható szilárd részecskéket, és konzisztens vízhez hasonlít. Üres fecskendő toll Az OptiSet nem alkalmas újrafelhasználásra, és el kell pusztítani.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött fecskendő toll csak egy beteg számára készült, és nem ruházható át más személyre.

Az injekciós toll kezelése OptiSet

Minden további alkalmazásnál mindig használjon új tűt. Csak az OptiSet fecskendőhöz megfelelő tűket használjon.

Minden injekció előtt mindig biztonsági vizsgálatot kell végezni.

Ha egy új OptiSet tollat ​​használ, a készenléti tesztet a gyártó által előzetesen felvett 8 egység használatával kell elvégezni.

Az adagválasztót csak egy irányba lehet forgatni.

Soha ne forgassa az adagválasztót (változtassa meg az adagot) az injekció indítási gombjának megnyomása után.

Ha egy másik személy injekciót ad a betegnek, akkor különös figyelmet kell fordítania a tű véletlen megsérülésére és a fertőző betegség fogására.

Soha ne használjon sérült OptiSet tollat, vagy ha gyanúja van annak hibás működésének.

Szükség van egy tartalék injekciós tollra, OptiSet-re, ha veszteség vagy kár keletkezik.

Miután eltávolította a kupakot a tollról, ellenőrizze az inzulintartály címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, hogy megfelelő inzulint tartalmaz. Ellenőrizze az inzulin megjelenését is: az inzulin oldatnak átlátszónak, színtelennek, látható szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie, és a vízhez hasonló konzisztenciával kell rendelkeznie. Ne használja az OptiSet injekciós tollat, ha az inzulin oldat zavaros, színes vagy idegen részecskéket tartalmaz.

A kupak eltávolítása után óvatosan és szilárdan csatlakoztassa a tűt a fecskendőfogantyúhoz.

Ellenőrizze a fecskendő toll készenlétét

Minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő injekciós toll készenlétét.

Egy új és fel nem használt fecskendő toll esetében a dózisjelzőnek a 8. ábrán kell lennie, ahogy azt a gyártó korábban meghatározta.

Ha az injekciós tollat ​​használja, az adagolót addig kell forgatni, amíg az adagjelző meg nem áll a 2. ábrán. Az adagoló csak egy irányba forog.

Az adag megszerzéséhez húzza ki teljesen a ravaszt. Soha ne forgassa el az adagválasztót, miután a trigger kihúzta.

A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani. Mentse a külső sapkát a használt tű eltávolításához.

Tartsa a fecskendőt úgy, hogy a tű felfelé nézzen, óvatosan érintse meg az ujját az inzulintartályon, hogy a légbuborékok felfelé emelkedjenek a tű felé.

Ezt követően nyomja meg teljesen a start gombot.

Ha egy csepp inzulin szabadul fel a tű hegyétől, a toll és a tű megfelelően működik.

Ha a tűcsúcson nem jelenik meg egy csepp inzulin, ismételje meg a fecskendő toll készenléti tesztjét, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.

Inzulin adag kiválasztása

A dózis 2 egységről 40 egységre állítható 2 egységnyi lépésekben. Ha 40 egységnél nagyobb adagra van szükség, két vagy több injekcióban kell beadni. Győződjön meg róla, hogy elegendő inzulin van a megfelelő adaghoz.

Az inzulin átlátszó tartályán lévő maradék inzulin mennyisége azt mutatja, hogy mennyi, közelítőleg inzulin marad az injekciós tollban. Ez a skála nem használható az inzulin adagolásához.

Ha a fekete dugattyú a színsáv elején van, akkor körülbelül 40 inzulinegység van.

Ha a fekete dugattyú a színsáv végén van, akkor körülbelül 20 egységnyi inzulin van.

Az adagválasztót addig kell forgatni, amíg az adagjelző nyíl a kívánt adagot jelzi.

Inzulin dózisgyűjtés

Az injekciós indítógombot ki kell húzni az inzulin toll feltöltéséhez.

Szükséges ellenőrizni, hogy a szükséges adag teljesen összegyűlt-e. A start gomb eltolódik az inzulin tartályban maradt inzulin mennyiségétől függően.

A start gomb lehetővé teszi, hogy ellenőrizze, hogy melyik dózist veszik be. A vizsgálat alatt a start gombot meg kell tartani. A start gomb utolsó látható széles sora mutatja az összegyűjtött inzulin mennyiségét. Ha a start gombot lenyomva tartja, csak a széles vonal felső része látható.

A speciálisan képzett személyzetnek meg kell magyaráznia az injekciós technikát a betegnek.

A tűt szubkután injekciózzák be. Az injekciós indítógombot a határértékre kell nyomni. A távoli kattintás leáll, ha az injekciós indítógombot teljesen lenyomják. Ezután 10 másodpercig tartsa lenyomva az injekciós trigger gombot, mielőtt kihúzza a tűt a bőrből. Ez biztosítja az inzulin teljes adagjának bevezetését.

Minden injekció után a tűt el kell távolítani a fecskendőből, és el kell dobni. Ez megakadályozza a fertőzést, valamint az inzulinszivárgást, a levegőáramlást és a tű elzáródását. A tűket nem lehet újra használni.

Ezután tegye vissza a fecskendő tollának sapkáját.

A patronokat az OptiPen Pro1 injekciós tollal együtt kell használni, és a készülék gyártójának ajánlásaival összhangban.

Pontosan kövesse az injekciós toll OptiPen Pro1 használatára vonatkozó utasításokat a patron behelyezésével, a tű csatlakoztatásával és az inzulin injekcióval. Használat előtt ellenőrizze a patront. Csak akkor szabad alkalmazni, ha az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható szilárd részecskéket. Mielőtt a patront behelyezné a tollba, a patront szobahőmérsékleten kell tartani 1-2 órán át. Az injekció beadása előtt távolítsa el a légbuborékokat a patronról. Szükséges szigorúan követni az utasításokat. Az üres patronokat nem használja újra. Ha az OptiPen Pro1 fecskendő toll megsérült, nem használhatja azt.

Ha az injekciós toll hibás, szükség esetén inzulint vezethet be a páciensbe úgy, hogy az oldatot a patronból egy műanyag fecskendőbe írja be (alkalmas 100 NE / ml koncentrációjú inzulinra).

A fertőzés megelőzése érdekében egy egyszer használatos fecskendőfogantyút csak egy személy használhat.

Patronrendszer OptiKlik

Az OptiClick patronrendszer egy 3 ml glargin inzulin oldatot tartalmazó üvegpatron, amely egy dugattyúval ellátott, átlátszó műanyag tartályban van elhelyezve.

Az Opticclick patronrendszert az Opticclik fecskendővel együtt kell használni a hozzá mellékelt használati utasításnak megfelelően.

Szükséges pontosan betartani az összes, a patronrendszer beépítésével kapcsolatos utasításokat az optikai tollfecskendőbe, a tűcsatlakozásba és az injekcióba.

Ha az OptiKlik toll károsodott, cserélje ki egy újat.

Mielőtt telepítené a patronrendszert az OptiClick tollba, szobahőmérsékleten 1-2 órán át kell tartani. A patronrendszer telepítése előtt ellenőrizze a rendszert. Csak akkor szabad alkalmazni, ha az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható szilárd részecskéket. A patron beinjektálása előtt távolítsa el a légbuborékokat (mint például fecskendővel). Az üres patronrendszereket nem használják újra.

Ha az injekciós toll hibás, szükség esetén inzulint vezethet be a páciensbe úgy, hogy az oldatot a patronból egy műanyag fecskendőbe írja be (alkalmas 100 NE / ml koncentrációjú inzulinra).

A fertőzés megelőzése érdekében egy egyszer használatos fecskendőfogantyút csak egy személy használhat.

A Lantus SoloStar-t naponta egyszer kell beadni szubkután, a nap bármely időpontjában, de minden nap egyszerre.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Lantus Solostar monoterápiában és más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható. A vér glükózkoncentrációjának célértékeit, valamint a hypoglycemic hatóanyagok dózisát és adagolásának vagy beadásának idejét egyénileg meg kell határozni.

Dózismódosításra is szükség lehet, például amikor a beteg testtömege megváltozik, életmódjuk, az inzulin adagolási ideje megváltozik, vagy más olyan állapotban, amely növelheti a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának hajlamát. Az inzulin adagolásának minden változását óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.

A Lantus SoloStar nem a választott inzulin a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ebben az esetben előnyben kell részesíteni a rövid hatású inzulin bevezetését. A bazális és a prandialis inzulin injekciókat tartalmazó kezelési rendekben a glargin inzulin formájában beadott napi inzulin adag 40–60% -át adják be a bazális inzulin szükségletének kielégítésére.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik orális adagolásra hipoglikémiás gyógyszereket szednek, a kombinációs terápia naponta egyszer 10 NE inzulin-adaggal kezdődik, majd ezt követően a kezelési módot egyénileg állítjuk be.

Minden cukorbetegségben szenvedő beteg esetében vércukorszint-monitorozás javasolt.

Átmenet a más hipoglikémiás gyógyszerekkel történő kezelésről a Lantus SoloStar-ra

Ha a beteg egy közepes időtartamú inzulinnal vagy a Lantus SoloStar-kezeléssel hosszú ideig ható inzulinnal kezelt betegből áthelyezi a betegt, szükség lehet a rövid hatású inzulin vagy analógjának adagolására (adagolására) és adagolására 24 órán belül, vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagjának megváltoztatására.

Amikor a betegek naponta egyszeri inzulin-izofán injekciót adnak be egyetlen napi Lantus SoloStar injekcióba, az inzulin kezdeti adagjai általában nem változnak (azaz a napi Lantus SoloStar U mennyiségét használjuk, ami egyenlő a napi inzulin-izofán ME mennyiségével).

Amikor a betegeket az inzulin-izofán napi kétszeri adagolásával átadja egy adag Lantus SoloStar-nak lefekvés előtt, hogy csökkentse a hypoglykaemia kockázatát éjszaka és kora reggel, a glargin inzulin kezdeti napi adagja általában 20% -kal csökken (a napi inzulin adaghoz képest). izofán), majd a beteg válaszától függően állítható be.

A Lantus SoloStar-t nem szabad más inzulinkészítményekkel keverni vagy hígítani. Biztosítani kell, hogy a fecskendők ne tartalmazzanak más gyógyszerek maradványait. Ha kevert vagy hígított, a glargin inzulin hatásának profilja idővel változhat.

A humán inzulinról a Lantus SoloStar-ra történő áttéréskor és az azt követő első hetekben orvosi felügyelet mellett óvatos anyagcsere-monitorozás (vércukor-koncentráció ellenőrzése) javasolt, szükség esetén az inzulin adagolásához szükséges korrekció. Ugyanúgy, mint más humán inzulin analógok esetében, ez különösen igaz olyan betegek esetében, akik humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt nagy dózisú humán inzulint igényelnek. Ezekben a betegekben a glargin inzulin alkalmazása esetén az inzulin-adagolásra adott válasz jelentősen javult.

A fokozott metabolikus kontroll és az inzulinra gyakorolt ​​érzékenység növekedése miatt szükség lehet az inzulin adagolására.

Keverés és hígítás

A Lantus SoloStar gyógyszer nem keverhető más inzulinokkal. A keverés megváltoztathatja a Lantus SoloStar idő / hatás arányát, valamint csapadékhoz vezethet.

Speciális betegcsoportok

A Lantus SoloStar gyógyszer 2 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható. 2 év alatti gyermekeknél történő alkalmazását nem vizsgálták.

Cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél mérsékelt kezdeti adagok alkalmazása, lassú növekedése és mérsékelt fenntartó adagok alkalmazása javasolt.

A Lantus SoloStar gyógyszert s / c injekciók formájában adják be. A Lantus SoloStar gyógyszer nem intravénás alkalmazásra szolgál.

A glargin inzulin hosszú hatását csak a bőr alatti zsírba történő bevitelével lehet megfigyelni. A szokásos szubkután dózis bevitelénél súlyos hipoglikémiát okozhat. A Lantus SoloStar-t a has, a váll vagy a comb szubkután zsírszövetébe kell beadni. Az injekciós helyeknek minden egyes új injekcióval váltakozva kell lenniük az ajánlott területeken. Mint más típusú inzulinok esetében, a felszívódás mértéke, és ennek következtében a hatás kezdete és időtartama változhat a fizikai aktivitás és a beteg állapotának egyéb változásai alatt.

A Lantus SoloStar tiszta oldat, nem szuszpenzió. Ezért az alkalmazás előtt nem szükséges újraszuszpendálni. Ha a Lantus SoloStar fecskendővel nem sikerül, a glargin inzulin eltávolítható a patronból egy fecskendőbe (100 NE / ml inzulinra alkalmas) és injekció formájában.

Az előre feltöltött Solostar fecskendő toll használatának feltételei és kezelése

Mielőtt először használná a fecskendőt, 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.

Használat előtt ellenőrizze a patront a tollban. Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz látható szilárd részecskéket, és konzisztens vízhez hasonlít.

Az üres SoloStar tollat ​​nem szabad újra felhasználni és megsemmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat ​​csak egy beteg használhatja, és nem szabad átadni egy másik személynek.

A SoloStar fecskendő toll használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.

Minden használat előtt gondosan csatlakoztassa az új tűt az injekciós tollhoz, és végezzen biztonsági tesztet. Csak a SoloStar-mal kompatibilis tűket szabad használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűvel kapcsolatos balesetek és a fertőzés átvitelének lehetősége érdekében.

A SoloStar fecskendő fogantyút semmilyen esetben nem szabad használni, ha sérült, vagy nem biztos, hogy megfelelően működik.

A meglévő SoloStar fecskendő toll elvesztése vagy károsodása esetén mindig rendelkezzen tartalék SoloStar fecskendővel.

Ha a SoloStar injekciós tollat ​​hűtőszekrényben tárolják, 1-2 órával az injekció beadása előtt kell bevenni, hogy az oldat eléri a szobahőmérsékletet. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb. A használt SoloStar tollat ​​el kell pusztítani.

A SoloStar injekciós tollat ​​védeni kell a portól és a szennyeződéstől. A SoloStar fecskendő toll külső részét nedves ruhával törölje le. Ne merítse folyadékba, öblítse le és kenje meg a Solostar fecskendő tollát, mert ez károsíthatja.

A SoloStar fecskendő fogantyúja pontosan adagolja az inzulint és biztonságos a munkában. Gondos kezelést igényel. Kerülni kell az olyan helyzeteket, amikor a SoloStar fecskendő károsodhat. Ha gyanúja van a SoloStar fecskendő toll meglévő másolatának, használjon új fecskendő tollat.

1. szakasz: Inzulin kontroll

Ellenőrizze a SoloStar injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tartalmazza a megfelelő inzulint. A Lantus esetében a SoloStar fecskendő toll szürke, lila gombja injekcióhoz. A fecskendő kupakjának eltávolítása után a tollak szabályozzák a benne lévő inzulin megjelenését: az inzulin oldatnak átlátszónak, színtelennek, látható szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie, és konzisztens vízzel kell hasonlítania.

2. szakasz: Tűcsatlakozás

Kizárólag a SoloStar fecskendőkarral kompatibilis tűket kell használni. Minden további injekcióhoz mindig új steril tűt használjon. A sapka eltávolítása után a tűt gondosan be kell helyezni az injekciós tollra.

3. lépés: Végezzen biztonsági tesztet

Minden injekció beadása előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni, és győződjön meg arról, hogy a fecskendő és a tű jól működik, és a légbuborékokat eltávolították.

Mérjük meg a 2 egységnyi adagot.

A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani.

Helyezze el a tűt a tűvel, óvatosan koppintson az ujjával az inzulinnal, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon.

Nyomja meg teljesen az injekciós gombot.

Ha az injekciós tű csúcsán megjelenik az inzulin, ez azt jelenti, hogy a toll és a tű megfelelően működik.

Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, akkor a 3. lépést meg lehet ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.

4. szakasz: Adag kiválasztása

A dózis 1 egységnyi pontossággal állítható be a minimális adagból (1 egység) a maximális dózisig (80 egység). Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.

A biztonsági teszt befejezése után az adagolóablakban „0” -ot kell mutatni. Ezt követően megállapítható a szükséges adag.

5. szakasz: Adagolás

A pácienst tájékoztatni kell az orvosi szakember által végzett injekciós technikáról.

A tűt a bőr alá kell helyezni.

Az injekciós gombot teljesen le kell nyomni. Ez a helyzet még 10 másodpercig tart, amíg a tűt eltávolítjuk. Ez biztosítja, hogy az inzulin kiválasztott dózisa teljesen beadásra kerüljön.

6. lépés: A tű kivonása és eldobása

Minden esetben a tűt minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni. Ez biztosítja a fertőzés megelőzését és / vagy a fertőzés bevezetését, a levegő bejutását az inzulin tartályába és az inzulin szivárgását.

Különös gondossággal kell eljárni a tű eltávolításakor és eldobásakor. A tűkkel kapcsolatos balesetek kockázatának csökkentése és a fertőzések megelőzése érdekében tartsa be a tűk eltávolítására és eldobására vonatkozó ajánlott biztonsági előírásokat (például, ha az egyik kezével a kupakot felhelyezi).

A tű eltávolítása után zárja le a Solostar fecskendőt egy kupakkal.

Mellékhatások

• hipoglikémia - leggyakrabban akkor alakul ki, ha az inzulin dózisa meghaladja a szükségletét;
• félhomálytudat vagy annak elvesztése;
• görcsös szindróma;
• éhségérzet;
• ingerlékenység;
• hideg verejték;
• tachycardia;
• látásromlás;
• retinopátia;
• lipodisztrófiában;
• dysgeusia;
• izomfájdalom;
• duzzanat;
• azonnali allergiás reakciók az inzulinnal (beleértve a glargin inzulint is) vagy a készítmény kiegészítő komponensei: általánosított bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, artériás hipotenzió, sokk;
• bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás az injekció beadásának helyén.

Ellenjavallatok

• gyermekkor 6 éves korig a Lantus OptiSet és az OptiKlik esetében (jelenleg nincsenek klinikai adatok a használatról);
• a Lantus SoloStar gyermekkora legfeljebb 2 éves korig (klinikai adatok hiánya az alkalmazással kapcsolatban);
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Lantus-t terhesség alatt óvatosan kell alkalmazni.

Korábbi vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő betegeknél fontos a megfelelő metabolikus szabályozás fenntartása a terhesség alatt. A terhesség első trimeszterében az inzulinszükséglet csökkenhet, és a második és harmadik trimeszterben ez nőhet. Közvetlenül a születés után csökken az inzulinszükséglet, és ezáltal nő a hypoglykaemia kockázata. Ilyen körülmények között elengedhetetlen a vércukorszint gondos ellenőrzése.

Kísérleti állatkísérletekben nem találtak közvetlen vagy közvetett adatokat a glargin inzulin embriotoxikus vagy fetotoxikus hatásáról.

A Lantus gyógyszer terhességének biztonságosságára vonatkozó kontrollált klinikai vizsgálatokat nem végezték. Bizonyíték van a Lantus alkalmazásáról 100 cukorbeteg terhes nőnél. A terhesség folyamata és eredménye ezekben a betegekben nem különbözött azoktól a terhes nőktől, akik cukorbetegek voltak, akik egyéb inzulinkészítményeket kaptak.

A szoptatás alatt álló nőknél szükség lehet az inzulin adagolási rendjének és étrendjének módosítására.

Gyermekeknél

A 6 év alatti gyermekek használatára vonatkozó klinikai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

Alkalmazás idős betegeknél

Idős betegeknél a vesefunkció progresszív romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.

Különleges utasítások

A Lantus nem a választott gyógyszer a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ilyen esetekben rövid hatású inzulin intravénás adagolása javasolt.

A Lantus-ra vonatkozó korlátozott tapasztalatok miatt nem volt lehetséges értékelni annak hatásosságát és biztonságosságát májkárosodásban szenvedő betegek vagy közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet az eliminációs folyamatok gyengülése miatt. Idős betegeknél a vesefunkció progresszív romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis és az inzulin biotranszformáció képességének csökkenése miatt.

Ha a vércukorszintek hatástalan kontrollja van, illetve ha a hipo- vagy hiperglikémia kialakulása hajlamos, az adagolási séma korrekcióját megelőzően ellenőrizze az előírt kezelési rend, az injekciós helyek és a megfelelő injekciós technika betartásának pontosságát., figyelembe véve az azt befolyásoló tényezőket.

A hypoglykaemia kialakulásának ideje függ az alkalmazott inzulin aktivitási profiljától, és ezért megváltozhat a kezelési rend megváltozásakor. Mivel a Lantus alkalmazása során a hosszú hatású inzulin testébe való belépés ideje nőtt, kevesebb valószínűséggel kell számolnunk az éjszakai hipoglikémia kialakulásával, míg ez a valószínűség magasabb a kora reggeli órákban. Ha a Lantus-t kapó betegeknél hipoglikémia jelentkezik, fontolja meg a glargin inzulin hosszantartó hatása miatt a hipoglikémia állapotának lassulásának lehetőségét.

Olyan betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőségűek lehetnek, beleértve a szívkoszorúerek és agyi erek súlyos szűkületével (a hypoglykaemia szív- és agyi szövődményeinek kockázata), valamint a proliferatív retinopátiával rendelkező betegeknél, különösen, ha nem kapnak fotokoagulációs kezelést (a hypoglykaemia okozta átmeneti látásvesztés kockázata), különös óvintézkedéseket kell betartani és gondosan ellenőrizni kell vércukorszint.

A betegeket figyelmeztetni kell arra a körülményre, hogy a hipoglikémia tünetei - prekurzorai - csökkenhetnek, kevésbé kifejeződhetnek, vagy bizonyos kockázati csoportokban hiányozhatnak, beleértve a következőket:

• olyan betegek, akik jelentősen javították a vér glükózszintjét;
• olyan betegek, akiknél fokozatosan alakul ki a hypoglykaemia;
• idős betegek;
• neuropátiás betegek;
• hosszú cukorbetegségben szenvedő betegek;
• mentális zavarokkal küzdő betegek;
• az állati inzulinból humán inzulinba átvitt betegek;
• más gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél.

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához vezethetnek (lehetséges tudatvesztéssel), mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémiát alakít ki.

Ha normális vagy csökkent glikált hemoglobinszinteket észlelünk, figyelembe kell venni a hypoglykaemia ismétlődő, felismerhetetlen epizódjainak kialakulásának lehetőségét (különösen éjszaka).

Az adagolási rend, a diéta és az étrend betartása, az inzulin megfelelő használata és a hypoglykaemia tünetei megjelenésének ellenőrzése hozzájárul a hipoglikémia kockázatának jelentős csökkenéséhez. A hipoglikémiára való hajlamot növelő tényezők jelenlétében különösen óvatos megfigyelés szükséges szükség lehet az inzulin adagjának módosítására. Ezek a tényezők a következők:

• az inzulin helyének megváltoztatása;
• fokozott inzulinérzékenység (például a stressz tényezők kiküszöbölésével);
• szokatlan, fokozott vagy hosszantartó fizikai aktivitás;
• hányással járó köztes betegségek, hasmenés;
• étrend és étrend megsértése;
• kihagyott étkezést;
• alkoholfogyasztás;
• néhány kompenzálatlan endokrin rendellenesség (például hypothyreosis, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);
• más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.

Ha a köztes betegségeknél a vércukorszint intenzívebb ellenőrzése szükséges. Sok esetben a keton testek jelenlétének vizsgálata a vizeletben látható, és gyakran szükséges az inzulin adagolásának korrekciója is. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségben eszik, vagy ha nincs lehetőség étkezésre, valamint hányás. Ezek a betegek soha nem hagyhatják abba teljesen az inzulin beadását.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az orális hipoglikémiás szerek, az ACE inhibitorok, a disopiramid, a fibrátok, a fluoxetin, a MAO inhibitorok, a pentoxifilin, a dextropropoxifén, a szalicilátok és a szulfanilamid antimikrobiális szerek növelhetik az inzulin hipoglikémiás hatását és növelhetik a hipoglikémia kialakulásának érzékenységét. Ezekkel a kombinációkkal szükség lehet a glargin inzulin adagjának módosítására.

Glükokortikoszteroidok (GCS), danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, gesztagén, fenotiazinszármazékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok (például epinefrin, salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, pajzsmirigy inhibitorok, pajzsmirigy gátlók, pajzsmirigy inhibitorok, pajzsmirigy inhibitorok, pajzsmirigy inhibitorok ) csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Ezekkel a kombinációkkal szükség lehet a glargin inzulin adagjának módosítására.

A Lantus gyógyszer egyidejű alkalmazása béta-blokkolókkal, klonidinnel, lítium-sókkal, etanollal (alkohol), az inzulin hipoglikémiás hatásának erősítése és gyengítése is lehetséges. A pentamidin inzulinnal kombinálva hipoglikémiát okozhat, amelyet néha hiperglikémia vált ki.

A szimpatolitikus hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, mint például a béta-blokkolók, a klonidin, a guanfacin és a rezerpin, hipoglikémia kialakulásával csökkenthető az adrenerg ellenszabályozás (a szimpatikus idegrendszer aktiválása) jelei.

A Lantus nem keverhető más inzulinkészítményekkel, más gyógyszerekkel vagy hígítással. Keverés vagy hígítás esetén a hatás időbeli változása megváltozhat, továbbá más inzulinokkal való keverés csapadékképződést okozhat.

A Lantus-szer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Glargin inzulin;
• Lantus SoloStar.

A terápiás hatás analógjai (inzulinfüggő diabetes mellitus kezelésére szolgáló eszközök):

• Actrapid;
• Anvistat;
• Apidra;
• B. Inzulin;
• Berlinsulin;
• Biosulin;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• C depó inzulin;
• Dibikor;
• Isofan inzulin világbajnokság;
• ILETIN;
• Isofanicum inzulin;
• Lente inzulin;
• Maxirapid B inzulin;
• Inzulin oldható semleges;
• Semilens inzulin;
• Ultralente inzulin;
• Hosszú inzulin;
• Ultralong inzulin;
• Insuman;
• Inutral;
• Az inzulin C kombinálása;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• metformin;
• Mikstard;
• Monosuinsulin MK;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoRapid;
• Pensulin;
• Protafan;
• Rinsulin;
• Stilamin;
• Torvakard;
• Traykor;
• Ultratard;
• Humalog;
• Humulin;
• Tsygapan;
• Erbisol.

Lantus fecskendő toll Solostar 100 NE / ml 3 ml, 5 db.

Használati utasítás

Szubkután oldat

hatóanyag: glargin inzulin 3,6378 mg, ami 100 NE humán inzulin-tartalmnak felel meg;

segédanyagok: m-krezol, cink-klorid, glicerin (85%), nátrium-hidroxid, sósav, víz / és

Egy színtelen üvegpatronban 3 ml oldat. Egy injekciós tollban, Solostar 1 patronban. Egy csomagban 5 karton 5 fecskendővel.

Lantus Solostar - fecskendő toll glargin inzulinnal. A glargin inzulin egy humán inzulin analógja, amelyet az Escherichia coli (baktérium K12) fajok baktériumainak DNS rekombinációjával nyerünk. A semleges környezetben kevéssé oldódik. A Lantus SoloStar gyógyszer összetételében teljesen oldódik, amelyet az injekciós oldat savas közege biztosít (pH = 4). A szubkután zsírszövetbe való injektálás után a sav savasságából adódóan mikro-csapadék képződésével semlegesítési reakcióba lép, amelyből kis mennyiségű glargin inzulin szabadul fel, biztosítva a koncentráció-idő görbe sima (csúcs nélküli) profilját, valamint a gyógyszer hosszantartó hatását.

A glargin inzulin és humán inzulin inzulin receptoraihoz való kötődésének paraméterei nagyon közel vannak, így a glargin inzulin biológiai hatása hasonló az endogén inzulinhoz.

Az inzulin legfontosabb hatása a glükóz anyagcsere szabályozása. Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás szövetek (különösen a vázizom és a zsírszövet) glükózfelvételének stimulálásával, valamint a glükózképződés gátlásával a májban (glükoneogenezis). Az inzulin gátolja a lipolízist az adipocitákban és a proteolízisben, ugyanakkor fokozza a fehérjeszintézist.

A glargin inzulin hosszantartó hatását közvetlenül az abszorpció csökkentett mértéke okozza, ami lehetővé teszi a gyógyszer 1-szer / nap használatát. Az adagolás után a hatás kezdete átlagosan 1 óra múlva figyelhető meg. A hatás átlagos időtartama 24 óra, a maximum 29 óra, az inzulin és analógjai (például glargin inzulin) hatásának időtartama jelentősen változhat. és ugyanabban a betegben.

Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében inzulinkezelést igénylő cukorbetegség.

A gyermek életkora legfeljebb 6 év, a klinikai adatok hiánya miatt.
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan használja a kábítószert terhesség alatt (az inzulin szükségességének megváltoztatása a terhesség és a szülés után).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Lantus SoloStar terhesség alatt óvatosan kell eljárni. Szükséges a vércukorszint gondos ellenőrzése.

Korábbi vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő betegeknél fontos a glikémiás kontroll fenntartása a terhesség alatt. A terhesség első trimeszterében az inzulinszükséglet csökkenhet, és a második és harmadik trimeszterben ez nőhet. Közvetlenül a születés után csökken az inzulinszükséglet, és ezáltal nő a hypoglykaemia kockázata. Ilyen körülmények között elengedhetetlen a vércukorszint gondos ellenőrzése.

Kísérleti állatkísérletekben nem találtak közvetlen vagy közvetett adatokat a glargin inzulin embriotoxikus vagy fetotoxikus hatásáról.

A Lantus SoloStar hatóanyag biztonságosságára vonatkozó, terhesség alatt végzett kontrollált klinikai vizsgálatokat eddig nem végezték el. Bizonyíték van a Lantus SoloStar alkalmazásáról 100 cukorbeteg terhes nőnél. A terhesség folyamata és eredménye ezekben a betegekben nem különbözött azoktól a terhes nőktől, akik cukorbetegek voltak, akik egyéb inzulinkészítményeket kaptak.

A szoptatás alatt álló nőknél szükség lehet az inzulin adagolási rendjének és étrendjének módosítására.

Adagolás és adagolás

Az 1. típusú diabetes mellitusban a gyógyszer a fő inzulin.

A 2. típusú diabetes mellitusban a gyógyszer monoterápiában és más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.

A beteg hosszú távú vagy közepes hosszúságú inzulinból a Lantus-ra történő áthelyezésekor szükség lehet a bazális inzulin napi dózisának módosítására vagy az egyidejű antidiabetikus kezelés megváltoztatására (a rövid hatású inzulinok vagy analógjaik adagjai és adagolási módja, valamint orális hipoglikémiás szerek adagjai).

Amikor a beteg az inzulin-izofán kettős beadásától a Lantus egyszeri adagolásáig áthelyezi, a bazális inzulin napi adagját 20-30% -kal csökkenteni kell a kezelés első heteiben, hogy csökkentse a hipoglikémia kockázatát éjszaka és kora reggeli órákban. Ebben az időszakban a Lantus adagjának csökkentését a rövid hatású inzulin adagjának növelésével kell kompenzálni, és az időszak végén az adagolási rendet egyedileg kell beállítani.

Hasonlóan más humán inzulin analógok alkalmazásához, a Lantus-ra való áttéréskor a humán inzulin elleni antitestek miatt nagy dózisú gyógyszereket kapó betegeknél javult az inzulin adagolására adott válasz. A Lantus-ra való áttérés során és az azt követő első hetekben a vércukorszint gondos ellenőrzése szükséges.

Az anyagcsere fokozott szabályozása és az abból eredő inzulinérzékenység növekedése esetén szükség lehet az adagolási rend további korrekciójára. Dózismódosításra is szükség lehet, például ha a beteg testtömege, életmódja, napja a gyógyszer beadására vagy más körülmények között, amelyek fokozzák a hipo-hiperglikémia kialakulására való hajlamot.

A gyógyszer nem adható be /. A szokásos adag bevitelénél / bevezetésénél a bevezetőben szignifikáns hypoglykaemia alakulhat ki.

A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​mellékhatások: a hipoglikémia leggyakrabban akkor alakul ki, ha az inzulin dózisa meghaladja a szükségletét.
A súlyos hipoglikémiás rohamok, különösen az ismétlődő rohamok az idegrendszer károsodásához vezethetnek. Hosszú és súlyos hypoglykaemia epizódok veszélyeztethetik a betegek életét.
Az adrenerg ellenszabályozás tünetei (a szimpatikus-mellékvese rendszer aktiválása a hipoglikémia hatására) általában a hypoglykaemia (a szürkület tudatossága vagy elvesztése, görcsös szindróma) hátterében álló pszicho-neurológiai rendellenességek előtt állnak: éhség, ingerlékenység, hideg izzadság, tachycardia az adrenerg ellenes szabályozás tünetei).

A látás szerve részéről: a vér glükóz szabályozásának jelentős változásai átmeneti látásromlást okozhatnak a szöveti turgor változásai és a szem lencséjének törésmutatója miatt.
A vércukorszint hosszú távú normalizálása csökkenti a diabetikus retinopátia előrehaladásának kockázatát. Az inzulin-terápia hátterében a vércukorszintek éles ingadozása mellett a diabéteszes retinopátia átmeneti romlása lehetséges. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik nem kapnak fotokoagulációs kezelést, a súlyos hypoglykaemia epizódjai átmeneti látásvesztés kialakulásához vezethetnek.

Helyi reakciók: bármely más inzulinkészítmény kezeléséhez hasonlóan lipodystrophia és helyi késleltetett inzulin felszívódás is lehetséges. A Lantus-szal történő inzulinterápiával végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 1-2% -ánál a lipodystrophia figyelhető meg, míg a lipoatrófia általában nem volt jellemző. Az inzulin szubkután injekciójához ajánlott injekciós helyek állandó változása segíthet csökkenteni a reakció súlyosságát vagy megakadályozni annak kialakulását.

Allergiás reakciók: A Lantus-szal végzett inzulinkezelésben végzett klinikai vizsgálatok során az injekció beadásának helyén az allergiás reakciókat a betegek 3-4% -ánál figyelték meg - bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. A legtöbb esetben a kisebb reakciókat néhány naptól néhány hétig terjedő időszakban oldják meg.
Azonnali jellegű allergiás reakciók az inzulinnal (beleértve a glargin inzulint is) vagy a gyógyszer kiegészítő komponensei - ritkán általánosított bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, hipotenzió, sokk - ritkán alakulnak ki. Ezek a reakciók veszélyt jelenthetnek a beteg életére.

Egyéb: az inzulin használata ellenanyagok kialakulását okozhatja. A klinikai vizsgálatok során az inzulin-izofánnal és a glargin-inzulinnal kezelt betegek csoportjait ugyanolyan gyakorisággal figyelték meg, mint a humán inzulinnal reagált antitesteket. Ritkán az ilyen inzulin elleni antitestek jelenléte szükségessé teheti a dózis módosítását, hogy kiküszöbölje a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának hajlamát.
Ritkán az inzulin késleltetheti a nátrium kiválasztását és az ödéma kialakulását, különösen, ha az intenzív inzulinterápia javítja a metabolikus folyamatok korábban nem megfelelő szabályozását.

A Lantus SoloStar nem a választott gyógyszer a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ilyen esetekben a rövid hatású inzulin bevezetése során javasolt.

A Lantus SoloStar alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt nem volt lehetséges annak hatásosságát és biztonságosságát értékelni a károsodott májfunkciójú betegek vagy közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Ha a vércukorszintek hatástalan kontrollja van, illetve ha a hipo- vagy hiperglikémia kialakulása hajlamos, az adagolási séma korrekcióját megelőzően ellenőrizze az előírt kezelési rend, az injekciós helyek és a megfelelő injekciós technika betartásának pontosságát., figyelembe véve az azt befolyásoló tényezőket.

Hipoglikémia: a hypoglykaemia kialakulásának ideje függ a használt inzulinok aktivitási profiljától, és ezért megváltozhat a kezelési rend megváltoztatásakor. A Lantus SoloStar gyógyszer alkalmazása során a hosszú hatású inzulin hosszan tartó bevitele miatt kevésbé valószínű az éjszakai hypoglykaemia kialakulása, míg ez a valószínűség magasabb a kora reggeli órákban. Ha a Lantus Solostar-t szedő betegeknél hypoglykaemia jelentkezik, fontolja meg a glargin inzulin hosszantartó hatása miatt a hipoglikémia felszabadulásának lassítását. Olyan betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőségűek lehetnek, beleértve a szívkoszorúerek és agyi erek súlyos szűkületével (a hypoglykaemia szív- és agyi szövődményeinek kockázata), valamint a proliferatív retinopátiával rendelkező betegeknél, különösen, ha nem kapnak fotokoagulációs kezelést (a hypoglykaemia okozta átmeneti látásvesztés kockázata), különös óvintézkedéseket kell betartani és gondosan ellenőrizni kell vércukorszint. A betegeket figyelmeztetni kell arra a körülményre, hogy a hipoglikémia tünetei-prekurzorai csökkenhetnek, kevésbé kifejeződhetnek, vagy bizonyos kockázati csoportok esetében hiányoznak, beleértve a következőket: a betegek, akiknél a vércukorszint szabályozása jelentősen javult; olyan betegek, akiknél fokozatosan alakul ki a hypoglykaemia; idős betegek; az állati inzulinból humán inzulinba átvitt betegek; neuropátiás betegek; hosszú cukorbetegségben szenvedő betegek; mentális zavarokkal küzdő betegek; más gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél.

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához vezethetnek (lehetséges tudatvesztéssel), mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémiát alakít ki.

Ha normális vagy csökkent glikált hemoglobinszinteket észlel, figyelembe kell venni a hypoglykaemia (különösen éjszaka) ismétlődő, fel nem ismert epizódjainak lehetőségét.

Az adagolási rend, a diéta és az étrend betartása, az inzulin megfelelő használata és a hypoglykaemia tünetei megjelenésének ellenőrzése hozzájárul a hipoglikémia kockázatának jelentős csökkenéséhez. A hipoglikémiára való hajlamot növelő tényezők jelenlétében különösen óvatos megfigyelés szükséges szükség lehet az inzulin adagjának módosítására. Ezek a tényezők a következők: az inzulin beadási helyének megváltoztatása; fokozott inzulinérzékenység (például a stressz tényezők kiküszöbölésével); szokatlan, fokozott vagy hosszantartó fizikai aktivitás; hányással járó köztes betegségek, hasmenés; étrend és étrend megsértése; kihagyott étkezést; alkoholfogyasztás; néhány kompenzálatlan endokrin rendellenesség (például hypothyreosis, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg elégtelensége); más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.

Ha a köztes betegségeknél a vércukorszint intenzívebb ellenőrzése szükséges. Sok esetben a keton testek jelenlétének vizsgálata a vizeletben látható, és gyakran szükséges az inzulin adagolásának korrekciója is. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségben eszik, vagy ha nincs lehetőség étkezésre, valamint hányás. Ezek a betegek soha nem hagyhatják abba teljesen az inzulin beadását.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin biotranszformációjának lassabb hatása miatt.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet az eliminációs folyamatok gyengülése miatt.

Idős betegeknél a vesefunkció progresszív romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.

Az orális hipoglikémiás szerek, az ACE-gátlók, a disopiramid, a fibrátok, a fluoxetin, a MAO-gátlók, a pentoxifilin, a propoxifén, a szalicilátok és a szulfanilamid antimikrobiális szerek fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását és növelhetik a hipoglikémia kialakulására való hajlamot. Ezekkel a kombinációkkal szükség lehet a glargin inzulin adagjának módosítására.

GCS, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, gesztagének, fenotiazinszármazékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok (például epinefrin, salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, proteáz inhibitorok, néhány neuroleptikumok (például olanánok, olantánok, olantaminok) inzulin hipoglikémiás hatása. Ezekkel a kombinációkkal szükség lehet a glargin inzulin adagjának módosítására.

A Lantus SoloStar és a béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók, az etanol kombinációjának egyidejű alkalmazása lehetővé teszi az inzulin hipoglikémiás hatásának erősítését és gyengítését.

A pentamidin inzulinnal kombinálva hipoglikémiát okozhat, amelyet néha hiperglikémia vált ki.

A szimpatolitikus hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, mint például a béta-blokkolók, a klonidin, a guanfacin és a rezerpin, hipoglikémia kialakulásával csökkenthető az adrenerg ellenszabályozás (a szimpatikus idegrendszer aktiválása) jelei.

A Lantus SoloStar nem keverhető más inzulinkészítményekkel, más gyógyszerekkel vagy hígítással. Keverés vagy hígítás esetén a hatás időbeli változása megváltozhat, továbbá más inzulinokkal való keverés csapadékképződést okozhat.

Tünetek: mérsékelt és súlyos hypoglykaemia, kóma, görcsök vagy neurológiai rendellenességek kíséretében.
A kezelés: a mérsékelt hypoglykaemia epizódjait általában a gyorsan felszívódó szénhidrátok lenyelésével állítják le. Szükséges lehet a gyógyszer, az étrend vagy a fizikai aktivitás adagolási rendjének megváltoztatása. Súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsökkel vagy neurológiai rendellenességekkel együtt, glükagon IM vagy GI adagolását, valamint koncentrált dextrózoldat intravénás beadását igénylik. Szükség lehet hosszú távú szénhidrátbevitelre és speciális felügyeletre, mert klinikai javulás után a hypoglykaemia lehetséges visszatérése.

Sötét helyen, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó; ne fagyassza le. Ha a Lantus SoloStar gyógyszert a hűtőszekrényben tárolja, gondoskodnia kell arról, hogy a tartályok ne érintkezzenek közvetlenül a fagyasztóval vagy a fagyasztott csomagokkal. A SoloStar eldobható fecskendő tollat ​​sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. A SoloStar előretöltött injekciós tollat ​​nem szabad lehűlni. Az első használat előtt a Lantus SoloStar fecskendő tollat ​​1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, ezért ajánlott a címkén feltüntetni az első injekció beadásának dátumát.

3 év. Az első használat után a SoloStar eldobható injekciós tollában a gyógyszer eltarthatósága 4 hét.