Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

• Okok

Insuman Bazal GT: használati utasítás és értékelés

Latin név: Insuman Basal GT

ATX kód: A10AC01

Hatóanyag: humán inzulin, izofán (humán inzulin, izofán)

Gyártó: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Németország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/29/2018

A gyógyszertárak ára: 1225 rubel.

Insuman Bazal GT - humán inzulin a hatás átlagos időtartamával.

Forma és összetétele

Adagolási forma - szuszpenzió szubkután (sc) adagoláshoz: könnyen diszpergálható, szinte fehér vagy fehér (3 ml színtelen üvegpatronokban, 5 patron sejt alakú kontúrcsomagokban, kartondobozban 1 csomag; 3 ml patronokban színtelen üvegből, eldobható SoloStar fecskendőkhöz, 5 kartonpapucsban, 5 fecskendőben, 5 db injekciós üvegben, kartonkötegben, 5 db injekciós üvegben, minden egyes csomagban az Insuman Bazal GT használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

Az 1 ml-es szuszpenzió összetétele:

• hatóanyag: inzulin-izofán (emberi géntechnológia) - 100 NE (nemzetközi egység), amely 3,571 mg-nak felel meg;
• segéd komponensek: 85% glicerin, fenol, metakrezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, cink-klorid, protamin-szulfát, injekcióhoz való víz, valamint sósav és nátrium-hidroxid (a pH eléréséhez).

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Az Insuman Bazal GT hatóanyaga - E. coli K12 135 pINT90d géntechnológiával előállított inzulin-izofán, szerkezete azonos a humán inzulinnal.

A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, csökkenti a katabolikus hatásokat és hozzájárul az anabolikus anyagok fejlődéséhez. Növeli a glükóz- és kálium-transzportot a sejtekbe, növeli a glükogén szintézist a májban és az izmokban, gátolja a glükoneogenezist és a glikogenolízist, javítja az aminosavak áramlását a sejtekbe, a fehérjeszintézist és a piruvát felhasználását. Az inzulin izofán elnyomja a lipolízist, növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben.

A hipoglikémiás hatás 1 óra múlva alakul ki, 3-4 óra múlva eléri a maximumot, 11-20 óráig tart.

farmakokinetikája

Az inzulin felezési ideje a plazmából egészséges önkéntesekben körülbelül 4-6 perc, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ez a szám nő.

Az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi metabolikus hatásait.

Használati jelzések

Az Insuman Bazal GT-t inzulinkezelésre szoruló cukorbetegségben használják.

Ellenjavallatok

• hipoglikémia;
• túlérzékenység a gyógyszer vagy az inzulin bármely segédanyagával szemben, kivéve, ha az inzulinterápia létfontosságú.

Az alábbi esetekben az Insuman Bazal GT-t óvatosan kell alkalmazni (az adag módosítása és a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges):

• veseelégtelenség;
• májelégtelenség;
• köztes betegség;
• a koszorúér és agyi artériák súlyos szűkületét;
• proliferatív retinopátia, különösen azoknál a betegeknél, akiket fotokonagulációval (lézerterápia) nem kezeltek;
• öregség

Insuman Bazal GT, használati utasítás: módszer és adagolás

Az orvos határozza meg az inzulin adagolási rendjét (az adag és az adagolás ideje) minden egyes beteg számára egyénileg, ha szükséges, a beteg életmódjával, a fizikai aktivitás szintjével és az étrendterápiával összhangban állítja be.

Az inzulin adagolásának pontos szabályai hiányoznak. Az átlagos napi adag 0,5-1 NE / kg, míg a hosszú hatású humán inzulin aránya az inzulin szükséges napi adagjának 40-60% -a.

A kezelőorvosnak tájékoztatnia kell a beteget a vérben a glükóz koncentráció meghatározásának gyakoriságáról, és ajánlásokat kell tennie az inzulinterápia kezelésére az életmód vagy az étrend bármilyen változása esetén.

Az Insuman Bazal GT-t általában 45-60 perccel az étkezés előtt mély mélységbe helyezik. Minden injekciónál az injekció beadási helyét ugyanabban az anatómiai tartományban kell megváltoztatni. A terület megváltozását (például a hasról a combra) csak az orvossal folytatott konzultációt követően szabad elvégezni, mivel az inzulin felszívódás változhat, és ennek hatására változhat.

Az Insuman Bazal GT nem alkalmazható különböző inzulinpumpákban, beleértve a beültetetteket is. A gyógyszer intravénás beadása szigorúan tilos! Nem keverhető össze az inzulin egyéb koncentrációival, az inzulin analógokkal, az állati eredetű inzulinnal és más gyógyszerekkel.

Az Insuman Bazal GT-nek a Sanofi-Aventis cégcsoport által gyártott összes humán inzulinkészülékkel keverhető.

Az inzulin koncentrációja a készítményben 100 NE / ml, ezért 5 ml-es palackok használata esetén csak egyszer használatos műanyag fecskendőket kell használni a koncentrációhoz, 3 ml-es patronok használata esetén - kattintson a KlikSTAR vagy az OptiPen Pro1 fecskendő tollra.

Közvetlenül a tárcsázás előtt a szuszpenziót jól összekeverni és ellenőrizni kell. A bevitelre kész készítménynek egyenletesnek kell lennie tejfehér színnel. Ha a szuszpenzió eltérő megjelenést mutat (átlátszó maradt, a folyadékban vagy a palack falán / alján kialakuló pelyhek vagy pelyhek), akkor nem használható.

Az Insuman Bazal GT-re való áttérés más típusú inzulinból

Ha egy típusú inzulint egy másikra cserélünk, gyakran szükséges az adagolási rend korrekciója, például az állati inzulin emberrel történő cseréje esetén, az egyik humán inzulinról a másikra történő átmenet, a beteg oldható humán inzulinból történő továbbítása hosszabb hatású inzulinra.

Ha az állati eredetű inzulin helyébe humán inzulin lép, akkor szükség lehet az Insuman Basal GT adagjának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban alacsony vércukor-koncentrációban adtak be; hipoglikémia kialakulására hajlamosak; korábban szükségessé vált nagy inzulin dózisok az antitestek jelenléte miatt.

A beteg más típusú inzulinra történő átvitelét követően azonnal szükség lehet a dózis csökkentésére. Az inzulinszükséglet fokozatosan csökkenhet néhány hét alatt.

Az Insuman Bazal GT-re való áttérés során egy másik típusú inzulinból és a terápia első heteiben szükség van a vér glükózszintjének gondos ellenőrzésére. Azok a betegek, akik az antitestek jelenléte miatt nagy inzulin adagot igényelnek, ajánlatos a kórházba a gyógyszert az orvos szoros felügyelete alatt áthelyezni.

További dózismódosítás

A javított anyagcsere-szabályozás lehetővé teszi az inzulinérzékenység növelését, aminek következtében csökken a szervezet szükséglete.

Az Insuman Bazal GT adagjának megváltoztatása akkor is szükséges lehet, ha a beteg életmódot (fizikai aktivitás, étrend, stb.), Testsúlyt és / vagy egyéb körülményeket változtatott meg, ami fokozhatja a hiper- vagy hipoglikémiát.

Az inzulin szükségessége csökkenhet vese- / májelégtelenségben szenvedő betegeknél, időseknél. E tekintetben a kezdeti és fenntartó dózisok kiválasztását rendkívül óvatosan kell elvégezni (a hipoglikémiás reakciók kialakulásának elkerülése érdekében).

Az Insuman Bazal GT használata injekciós üvegben

1. Távolítsa el a műanyag kupakot az üvegből.
2. Keverjük össze a szuszpenziót: vegye a palackot a tenyér közötti akut szögbe, és óvatosan (a habképződés elkerülése érdekében) fordítsa meg.
3. Húzza a levegőt a fecskendőbe a szükséges inzulin adagnak megfelelő térfogatban, és tegye az injekciós üvegbe (nem szuszpenzióban).
4. A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és vegye be a megfelelő mennyiségű gyógyszert.
5. Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
6. Gyűjtse össze a bőrt a két ujjal, helyezze be a tűt az aljába, és lassan injektálja be az inzulint.
7. Lassan távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig nyomja meg az injekciós helyet egy vattapálcával.
8. Jegyezze fel az első inzulinkészlet dátumát az injekciós üveg címkéjén.

Usuman Bazal GT alkalmazás patronokban

A patronok a KlikSTAR fecskendővel és az OptiPen Pro1-vel való használatra készültek. A patron telepítése előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, mert a hűtött inzulin injekciója fájdalmas. Ezután a szuszpenziót homogén állapotba kell keverni: óvatosan fordítsa meg a patront kb. 10-szer (minden egyes patronban három fémgolyó található, amelyek lehetővé teszik a tartalmak gyors összekeverését).

Ha a patron már be van helyezve a tollba, fordítsa meg a patronnal együtt. Ezt az eljárást az Insuman Bazal GT minden beadása előtt kell elvégezni.

A patronok nem alkalmasak arra, hogy a kábítószert más típusú inzulinnal keverjék össze. Az üres tartályokat nem lehet újratölteni. Fecskendővel történő meghibásodás esetén a szükséges adagot a patronból egy standard eldobható steril fecskendővel lehet behelyezni, csak az erre az inzulinkoncentrációra tervezett műanyag fecskendővel.

Az új patron behelyezése után az első adag beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő fogantyújának megfelelő működését.

Az Insuman Bazal GT alkalmazása a SoloStar injekciós tollakban

Az első használat előtt az injekciós tollat ​​1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Használat közben a tollat ​​szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on) lehet tartani, de ha hűtőszekrényben tárolják, azt az injekció beadása előtt 1-2 órával el kell távolítani.

Minden injekció beadása előtt a szuszpenziót homogén állapotba kell keverni: a fecskendő tollát a tenyér közötti hirtelen szögben tartva óvatosan forgassa el a tengelye körül.

A használt SoloStar tollakat úgy kell ártalmatlanítani, hogy azok nem újratöltésre szolgálnak. A fertőzés elkerülése érdekében minden fecskendőt csak egy beteg használhat.

Az első injekció beadása előtt ajánlatos megismerkedni a SoloStar fecskendő injekciós toll használatára vonatkozó utasításokkal - a megfelelő előkészítésről, az adagolásról és a gyógyszeradagolásról.

Fontos szabályok a SoloStar fecskendő toll használatához:

• csak SoloStar kompatibilis tűket használjon;
• minden injekcióhoz új tűt használjon, és minden alkalommal végezzen biztonsági tesztet;
• megteszi a szükséges óvintézkedéseket a tű használatával járó balesetek megelőzésére és a fertőzés átvitelének lehetőségére;
• ne használjon fecskendő tollat, amely károsítja vagy megzavarta a gyógyszer adagolását;
• védje a tollat ​​a szennyeződéstől és a portól (kívülről törölhető egy tiszta, nedves ruhával, de nem szabad mosni, kenni és folyadékba meríteni, mert megsérülhet);
• Mindig hordjon magával egy tartalék fecskendőfogantyút a fő sérülése vagy elvesztése esetén.

A SoloStar toll használata:

1. Inzulin kontroll: az első használat előtt ajánlatos mindig ellenőrizni a címkét az inzulin típusával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kiválasztás helyes. Az Insuman Bazal GT gyógyszerre szánt, a SoloStar fecskendő toll fehér színű zöld gombokkal. A szuszpenzió összekeverése után minden alkalommal meg kell vizsgálni annak megjelenését a konzisztencia és a megfelelő szín homogenitása, a csomók és a pelyhek hiánya miatt.
2. Tű rögzítés: csak kompatibilis tűket használjon, minden injekcióhoz új steril tűt használjon. A kupak eltávolítása után óvatosan szerelje fel a tűt a tollra.
3. Biztonsági teszt elvégzése (minden injekció előtt biztonsági vizsgálatra van szükség, amely igazolja a fecskendő és a tű működését, a légbuborékok hiánya): mérje meg a 2 egységnyi adagot; távolítsa el a külső és belső sapkákat; helyezze a tollat ​​a tűvel felfelé, és óvatosan érintse meg a patront az ujjával úgy, hogy az összes buborék a tű felé mozogjon; Nyomja meg teljesen az inzulin injekciós gombot. Ha a szuszpenzió megjelent a tű hegyén, akkor a toll és a tű megfelelően működik. Ha a szuszpenzió nem jelenik meg, az egész eljárást meg kell ismételni, amíg a készítmény nem jelenik meg a tű hegyén.
4. Dózis kiválasztása: A SoloStar fecskendő toll lehetővé teszi, hogy a dózist legfeljebb 1 pontossággal mérje a minimális (1 egység) és a maximum (80 egység) között. Ha a pácienst a maximálisnál nagyobb dózisban kapják meg, készítsen 2 vagy több felvételt. A biztonsági teszt befejezése után a „0” számot az adagolóablakban kell megjeleníteni, majd beállíthatja a kívánt adagot.
5. Kábítószer-injekció: be kell helyeznie a tűt a bőr alá, és nyomja meg teljesen az injekciós gombot. 10 másodpercig tartsa lenyomva a gombot, és ne távolítsa el a tűt, hogy biztosítsa a kiválasztott adag teljes beadását.
6. Tűk eltávolítása és megsemmisítése: minden tű eldobható, ezért minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni, figyelembe véve a különleges óvintézkedéseket (például a kupakot egy kézzel) a balesetek kockázatának csökkentése érdekében. A tű eltávolítása után a tollat ​​kupakkal kell lezárni.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (az alábbiak szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - tól

INSUMAN BAZAL GT

Fehér vagy majdnem fehér színű szubkután injekció, könnyen diszpergálható szuszpenzió.

Segédanyagok: protamin-szulfát - 0,318 mg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 0,6 mg, cink-klorid - 0,047 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 2,1 mg, 85% glicerin - 18,824 mg, nátrium-hidroxid (a pH-érték elérése érdekében) ) - 0,576 mg, sósav (a pH eléréséhez) - 0,246 mg, víz d / és - 1 ml-ig.

3 ml - színtelen üvegpatronok (5) - kontúrolt cellacsomagok (1) - kartoncsomagok.
3 ml - SoloStar (5) eldobható fecskendőkhöz szerelt színtelen üvegpatronok (5) - karton csomagolás.
5 ml - palack színtelen üvegből (5) - karton csomagolás.

Hipoglikémiás gyógyszer, az átlagos időtartamú inzulin. Az Insuman Bazal GT olyan inzulint tartalmaz, amely szerkezete azonos a humán inzulinnal, amelyet az E. coli K12 135 pINT90d géntechnológiával állítanak elő.

Az inzulin csökkenti a vérben a glükóz koncentrációját, hozzájárul az anabolikus hatásokhoz és csökkenti a katabolikus hatásokat. Növeli a glükóz transzportot a sejtekbe és a glikogén szintézist az izmokban és a májban, javítja a piruvát alkalmazását, gátolja a glikogenolízist és a glükoneogenezist. Az inzulin növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist. Támogatja az aminosavak áramlását a sejtekbe és a fehérjeszintézist, növeli a kálium áramlását a sejtekbe.

Az Insuman Bazal GT egy hosszú hatású inzulin, amely fokozatos hatású. A s / c beadás után a hipoglikémiás hatás 1 óra múlva következik be, 3-4 óra múlva eléri a maximumot, 11-20 óráig tart.

Egészséges betegeknél T_1/2 az inzulin plazmából körülbelül 4-6 perc. Veseelégtelenségben T_1/2 meghosszabbítható.

Meg kell jegyezni, hogy az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi metabolikus hatását.

- az inzulinnal vagy a gyógyszer kiegészítő komponenseivel szembeni túlérzékenység, kivéve azokat az eseteket, amikor az inzulinterápia létfontosságú.

Óvatosan kell előírni a gyógyszer veseelégtelenségét (esetleg csökkenti az inzulin szükségletét az inzulin metabolizmusának csökkenése miatt); idős betegeknél (a vesefunkció fokozatos csökkenése az inzulinigény egyre növekvő csökkenéséhez vezethet); májelégtelenségben szenvedő betegeknél (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt); a szívkoszorúér és agyi artériák súlyos stenózisában szenvedő betegeknél (ezeknél a betegeknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőséggel bírhatnak, mivel fokozott a szív- vagy agyi komplikációk kockázata); a proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik nem kaptak fotokonagulációs kezelést (lézerterápia) hipoglikémia esetén fennáll a tranziens amaurosis kockázata - teljes vakság; interventív betegségekben szenvedő betegeknél (mert szükség van az inzulinra).

A célzott vércukor-koncentrációt, az alkalmazandó inzulinkészítményeket, az inzulin adagolási rendet (dózis és az adagolás ideje) egyedileg kell meghatározni, és úgy kell beállítani, hogy azok megfeleljenek a beteg étrendjének, fizikai aktivitásának és életmódjának.

Az inzulin adagolására nincsenek pontosan szabályozott szabályok. Az átlagos napi inzulinadag azonban 0,5–1 MEU / ttkg / nap, a szükséges napi inzulin-adag 40–60% -a a meghosszabbított hatású humán inzulinnak felel meg.

A páciensnek meg kell adnia a vér glükózkoncentrációjának meghatározásának gyakoriságát, valamint az étrendben vagy az inzulinkezelés módjában bekövetkezett változások esetén megfelelő ajánlásokat.

Váltás egy másik típusú inzulinról az Insuman Bazal GT-re

Ha az egyik típusú inzulinról a másikba áthelyezik a betegeket, szükség lehet az inzulin adagolási rendjének módosítására: például az állati eredetű inzulinról a humán inzulinra történő átkapcsoláskor, ha az egyik humán inzulinkészítményről a másikra vált, vagy amikor az oldható humán inzulin kezelésről átáll a kezelésre hosszabb hatású inzulin.

Az állati inzulinról humán inzulinra váltás után szükség lehet az inzulin dózisának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban kellőképpen alacsony vércukor-koncentrációban adtak be; hipoglikémia kialakulására hajlamos betegeknél; olyan betegeknél, akiknél az inzulin antitestek jelenléte miatt korábban inzulin adagok szükségesek.

A dózis korrekciójának (csökkentésének) szükségessége az új típusú inzulinra való átállás után azonnal felmerülhet, vagy néhány hét alatt fokozatosan alakulhat ki.

Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átkapcsoláskor, majd az első hetekben ajánlatos gondosan ellenőrizni a vérben lévő glükóz koncentrációját. Azoknál a betegeknél, akik antitestek jelenléte miatt nagy inzulindózist igényelnek, a kórházban orvosi felügyelet mellett ajánlott egy másik típusú inzulinra váltani.

További dózismódosítás

Az anyagcsere-szabályozás javítása az inzulinérzékenység növekedéséhez vezethet, aminek következtében csökkenhet a szervezet inzulinszükséglete.

Az adag megváltoztatása akkor is szükséges lehet, ha a beteg testtömege megváltozik, megváltozik az életmód (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitás szintjét stb.), Egyéb körülmények, amelyek hozzájárulhatnak a hipo- vagy hiperglikémiára való hajlam fokozásához.

Idős betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet. Ezért a kezelés kezdetét, a dózis növelését és a fenntartó adag kiválasztását a cukorbetegségben szenvedő idős betegek körében óvatosan kell végezni a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében.

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.

Az Insuman Bazal GT gyógyszer bevezetése

Az Insuman Bazal GT-t általában 45-60 perccel az étkezés előtt mély s / c-nek adják be. Az injekciós helyet ugyanabban az injekciós területen belül minden alkalommal meg kell változtatni. Az inzulin-beadás területének megváltozását (például a hasról a csípő területére) csak orvosával folytatott konzultáció után kell elvégezni, mivel az inzulin felszívódása, és ennek megfelelően a vérben a glükóz koncentrációjának csökkentése az adagolás területétől függően változhat (pl.
csípő terület).

Az Insuman Bazal GT nem alkalmazható különböző típusú inzulinpumpákban (beleértve az implantátumot is).

A / be a gyógyszer bevezetése teljesen kizárt!

Ne keverje az Insuman Bazal GT-t más koncentrációjú inzulinnal, állati eredetű inzulinnal, inzulin analógokkal vagy más gyógyszerekkel.

Az Insuman Bazal GT-t össze lehet keverni a sanofi-aventis-csoport összes humán inzulinkészítményével. Az Insuman Bazal GT-t nem lehet inzulinnal összekeverni, amelyet kifejezetten inzulinpumpákhoz használnak.

Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja 100 NE / ml (5 ml-es injekciós üvegek vagy 3 ml-es patronok esetében), ezért csak olyan műanyag fecskendőket kell használni, amelyek az inzulin koncentrációhoz alkalmasak injekciós üvegek esetén, vagy OptiPen Pro1 vagy KlikSTAR alkalmazása esetén. patronokat. A műanyag fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.

Az Insuman Bazal GT használatának feltételei injekciós üvegben

Mielőtt az első inzulinkészletet a palackból eltávolítaná, el kell távolítania a műanyag sapkát (a kupak jelenléte - a bontatlan injekciós üveg bizonyítéka). Közvetlenül a szett előtt a szuszpenziót jól összekeverni kell, a palackot hirtelen szögben kell tartani a tenyér között, és óvatosan meg kell fordítani (nincs hab). Keverés után a szuszpenziónak egyenletesen konzisztensnek és tejszerű fehér színűnek kell lennie. A felfüggesztést nem szabad használni, ha bármilyen más típusa van, azaz ha a szuszpenzió tiszta maradt, vagy maga a folyadékban, az injekciós üveg alján vagy oldalán képződött pelyhek vagy csomók. Ilyen esetekben egy másik palackot kell használni, amely megfelel a fenti feltételeknek, és tájékoztassa az orvost is.

Mielőtt az inzulint az injekciós üvegből venné, a fecskendőbe be kell venni az előírt inzulin dózissal egyenértékű levegőt, és az injekciós üvegbe kell beadni (nem folyékony). Ezután a palackot a fecskendővel együtt fecskendővel meg kell fordítani, és a szükséges mennyiségű inzulint kell bevenni. Az injekció beadása előtt szükséges a légbuborékok eltávolítása a fecskendőből. Az injekció beadásának helyén bőrbordát kell összegyűjteni, tűt kell behelyezni a bőr alá, és lassan injektálni kell az inzulint. Az injekció beadását követően a tűt lassan el kell távolítani, és a vattapálcát néhány másodpercig nyomni kell az injekció helyére. Az injekciós üvegből az első inzulinkészlet dátumát fel kell jegyezni az injekciós üveg címkéjére.

Megnyitás után a palackokat legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten kell tárolni 4 hétig fénytől és hőtől védett helyen.

Az Insuman Bazal GT használatának feltételei patronokban

A patron (100 NE / ml) az OptiPen Pro1 és KlikSTAR injekciós tollba történő beszerelése előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani (hűtött inzulin injekciók fájdalmasabbak). Ezt követően, óvatosan forgatva a patront (legfeljebb 10-szer), homogén szuszpenziót kell elérni. Mindegyik patronon kívül három fémgolyó található a tartalmának gyorsabb összekeverésére. Miután behelyezte a patront az injekciós tollba, minden inzulin injekció beadása előtt a tollat ​​többször meg kell fordítani, hogy homogén szuszpenziót kapjon. Keverés után a szuszpenziónak egyenletesen konzisztensnek és tejszerű fehér színűnek kell lennie. A felfüggesztést nem szabad használni, ha bármilyen más típusa van, azaz ha átlátszó marad, vagy maga a folyadékban, a patron alján vagy falain képződött pelyhek vagy csomók. Ilyen esetekben más, a fenti feltételeknek megfelelő patront kell használnia, és erről értesítenie kell az orvost. Az injekció beadása előtt el kell távolítani a légbuborékokat a patronról.

A patron nem az Insuman Bazal GT gyógyszer és más inzulinok keverésére szolgál. Az üres patronokat nem lehet újratölteni. Abban az esetben, ha egy fecskendő toll sikertelen volt, a szükséges adagot a patronból egy hagyományos fecskendő segítségével adhatja meg. Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja a patronban 100 NE / ml, ezért csak az inzulin ezen koncentrációjához tervezett műanyag fecskendőket használjon. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy maradék mennyiségét.

A patron behelyezése után 4 héten belül fel kell használni. A patronokat + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten, fénytől és hőtől védett helyen ajánlott tárolni. A patron használatakor a tollat ​​nem szabad hűtőszekrényben tárolni (mert a hűtött inzulin injekciója fájdalmasabb). Az új patron behelyezése után ellenőrizze a fecskendő megfelelő működését az első adag beadása előtt.

Az előre feltöltött Solostar fecskendő toll használatának feltételei és kezelése

Mielőtt a fecskendőt először használná, tartsa az injekciós tollat ​​szobahőmérsékleten 1-2 órán át, mielőtt használat előtt ellenőrizze a fecskendő toll belsejében lévő patront, miután óvatosan keverte a szuszpenziót a fecskendővel a tengelye körül, és tartsa a tenyér között. A fecskendőt csak akkor szabad használni, ha a keverés után a szuszpenzió egyenletes és tejszerű fehér színű. A fecskendő tollat ​​nem szabad használni, ha a benne lévő szuszpenzió a keverés után valamilyen más megjelenéssel rendelkezik, azaz ha átlátszó marad, vagy maga a folyadékban, a patron alján vagy falain képződött pelyhek vagy csomók. Ilyen esetekben más tollat ​​kell használni, és tájékoztatni kell az orvost.

A SoloStar üres fecskendő tollát nem szabad újra felhasználni; pusztításnak vannak kitéve.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat ​​csak egy beteg használhatja; azt nem szabad átadni egy másik személynek.

A fecskendő toll használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.

Tájékoztatás a toll SoloStar használatáról

Minden használat előtt gondosan csatolja az új tűt az injekciós tollhoz, és végezzen biztonsági tesztet.

Csak a SoloStar-mal kompatibilis tűket szabad használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tű használatával járó balesetek elkerülése és a fertőzés átvitelének lehetősége.

Ne használja a SoloStar fecskendőt, ha sérült, vagy nem biztos, hogy megfelelően működik.

A SoloStar fő fecskendő tollának elvesztése vagy károsodása esetén mindig szükség van egy tartalék SoloStar fecskendő tollra.

Ha a SoloStar injekciós tollat ​​hűtőszekrényben tárolják, 1-2 órával az injekció beadása előtt el kell távolítani, hogy a szuszpenzió elérje a szobahőmérsékletet. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb. A használt SoloStar fecskendőt el kell pusztítani.

A SoloStar injekciós tollat ​​védeni kell a portól és a szennyeződéstől. A SoloStar fecskendő toll külső részét nedves ruhával törölje le. Ne merítse folyadékba, öblítse le és kenje meg a Solostar fecskendő tollát, mert ez károsíthatja.

A SoloStar fecskendő fogantyúja pontosan adagolja az inzulint és biztonságos a munkában.

A fecskendő toll gondos kezelést igényel. Kerülni kell az olyan helyzeteket, amikor a SoloStar fecskendő károsodhat. Ha a SoloStar fecskendő tollának károsodását gyanítja, új fecskendőt kell használnia.

1. Inzulin kontroll

Ellenőrizze a SoloStar injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, hogy tartalmazza a megfelelő inzulint. Az Insuman Bazal GT gyógyszer esetében a SoloStar fecskendő toll fehér színű, zöld injekciós injekciós tollal. A fecskendő tollának eltávolítása után ellenőrizni kell a benne lévő inzulin megjelenését: a keverés után a szuszpenziónak egyenletesen konzisztensnek és tejszerű fehérnek kell lennie.

2. A tű csatlakoztatása

Csak azokat a tűket kell használni, amelyek kompatibilisek a SoloStar fecskendővel. Minden további injekcióhoz új steril tűt kell használni. A sapka eltávolítása után a tűt gondosan be kell helyezni az injekciós tollra.

3. Végezzen biztonsági tesztet

Minden injekció előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni annak biztosítására, hogy a tű és a tű jól működjön, és hogy a légbuborékok eltávolításra kerüljenek.

Szükséges a 2 egységnyi adag megmérése. A külső és belső sapkákat el kell távolítani.

A tűvel felfelé helyezve a tűt óvatosan koppintson az inzulin patronra úgy, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon.

Nyomja meg teljesen az injekciós gombot.

Ha az injekciós tű csúcsán megjelenik az inzulin, ez azt jelenti, hogy a toll és a tű megfelelően működik.

Ha az inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, akkor a 3. lépést meg kell ismételni, amíg az inzulin megjelenik a tű hegyén.

A dózis 1 egységnyi pontossággal állítható be a minimális adagból (1 egység) a maximális dózisig (80 egység). Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.

A biztonsági teszt befejezése után az adagolóablakban „0” -ot kell mutatni. Ezt követően megállapítható a szükséges adag.

5. Adagolás

A beteget tájékoztatni kell az injekció technikájáról.

A tűt a bőr alá kell helyezni. Az injekciós gombot teljesen le kell nyomni. Amíg a tűt nem távolítják el, a gombot 10 másodpercig ebben a helyzetben kell tartani. Ez biztosítja, hogy az inzulin kiválasztott dózisa teljesen beadásra kerüljön.

6. A tű eltávolítása és megsemmisítése

Minden esetben a tűt minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni. Ez biztosítja a fertőzés megelőzését és / vagy a fertőzés bevezetését, a levegő bejutását az inzulin tartályába és az inzulin szivárgását.

A tű eltávolításakor és megsemmisítésénél különös óvintézkedéseket kell tenni (például a sapka behelyezésének egykezes módszerével) a tű használatával járó balesetek kockázatának csökkentése, valamint a fertőzés megelőzése érdekében.

A tű eltávolítása után zárja le a Solostar fecskendőt egy kupakkal.

Az inzulinterápia leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia, ha az inzulin injektált adagja meghaladja az inzulin-kezelés szükségességét. A hypoglykaemia súlyos ismételt epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát, a görcsöket. Hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok veszélyeztethetik a betegek életét.

Számos betegnél a neuroglikopénia tüneteit és megnyilvánulásait megelőzhetik a szimpatikus idegrendszer reflexió tüneteit (a hipoglikémia kialakulásának hatására). Általában a vérben a glükóz koncentrációjának kifejezettebb vagy gyorsabb csökkenésével a szimpatikus idegrendszer reflex aktiválódása és tünetei kifejezettebbek.

A vérben a glükóz koncentrációjának hirtelen csökkenésével hypokalemia alakulhat ki (a szív- és érrendszeri komplikációk) vagy az agyi ödéma kialakulását.

Az alábbiakban a klinikai vizsgálatok során észlelt nemkívánatos hatások, amelyeket a szervrendszer szerint és csökkenő gyakoriság szerint soroltak be: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás sokk; ismeretlen gyakoriság - általánosított bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, inzulin antitestek kialakulása (ritka esetekben az inzulin elleni antitestek jelenléte szükségessé teheti az inzulin adagjának megváltoztatását a hiper- vagy hipoglikémiára való hajlam javítására). Azonnali típusú, az inzulinnal vagy a gyógyszer adjuvánsával kapcsolatos allergiás reakciók veszélyeztethetik a beteg életét, és azonnali és megfelelő sürgősségi intézkedéseket igényelnek.

Mivel a szív-érrendszer: a gyakoriság ismeretlen - csökkenti a vérnyomást.

Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - ödéma; gyakorisága ismeretlen - nátrium-visszatartás. Ilyen hatások előfordulhatnak a korábban nem kielégítő metabolikus kontroll javulásával az intenzívebb inzulinterápia alkalmazása miatt.

A látás szerve részéről: a gyakoriság ismeretlen - átmeneti látási zavarok (a szem lencséjének és a törésmutatójának átmeneti változása miatt), a diabéteszes retinopátia átmeneti romlása (intenzívebb inzulinterápia és a glikémiás kontroll drámai javulása), átmeneti amaurosis (proliferatív retinopátia esetén). különösen, ha nem kapnak kezelést fotokonagulációval (lézerterápia)).

A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: a gyakoriság ismeretlen - a lipodystrophia kialakulása az injekció helyén, és lassítja az inzulin helyi felszívódását. Az injekciós helyek állandó változása az ajánlott injekciós területen belül segíthet csökkenteni vagy megállítani ezeket a reakciókat.

Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakoriság ismeretlen - bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén. Az inzulinra gyakorolt ​​legjelentősebb reakciók az injekció beadási helyén általában néhány nap vagy néhány hét elteltével eltűnnek.

Tünetek: Az inzulin túladagolása, például a túlzott mennyiségű inzulin bevezetése az elfogyasztott élelmiszerekhez vagy az energiafelhasználáshoz képest, súlyos és néha hosszantartó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.

Kezelés: a hypoglykaemia (a beteg tudatos) könnyű epizódjai szénhidrátok lenyelésével leállíthatók. Szükség lehet az inzulin dózisának korrekciójára, az étkezési rendre és a fizikai aktivitásra. A súlyos kóma, görcsök vagy neurológiai rendellenességek súlyosabb epizódjait intramuszkuláris vagy szubkután injekciókkal le lehet állítani glükagonnal vagy koncentrált dextrózoldattal. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegéhez viszonyítva kell beállítani. A vérben lévő glükóz koncentrációjának növelése után szükség lehet a szénhidrát bevitelére és megfigyelésére, mivel a hipoglikémiás tünetek látszólagos klinikai megszűnése után lehetséges az újbóli fejlődés. Súlyos vagy elhúzódó hypoglykaemia esetén a glukagon beadása vagy a dextróz beadása után ajánlott egy kevésbé koncentrált dextrózoldatot beadni a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében. Kisgyermekeknél gondos megfigyelés alatt kell tartani a vérben lévő glükóz koncentrációját a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.

Bizonyos körülmények között ajánlott, hogy a beteg kórházba kerüljön az intenzív osztályon, hogy gondosabban ellenőrizzék állapotukat, és ellenőrizzék a terápiát.

Az orális hipodermák egyidejű alkalmazása analógjai, szulfonamidjai, tetraciklinjei, tritoqualin vagy trusfoszfamid növelhetik az inzulin hipoglikémiás hatását és redraspolozhennost hipoglikémiát.

Kortikotropin, kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és gesztagének egyidejű alkalmazása (például a CCP-ben), fenotiazinszármazékok, szomatotropin, szimpatomimetikus eszközök (például epinefrin, salbutamol, ovidopropilamin, szomatotropin, szimpatomimetikus eszközök (például epinefrin, salbutamol, oktopin) nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékai, a doxazozin gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium-sók fokozhatják vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

Az etanol erősítheti vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol használata hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti a már alacsony vércukorszintet. Az inzulin-kezelésben részesülő betegeknél az etanol-tolerancia csökken. Az orvosnak meg kell határoznia a megengedett etanolmennyiséget.

A pentamidinnal egyidejűleg alkalmazva hypoglykaemia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává válhat.

A szimpatolitikus szerekkel, mint pl. A béta-blokkolókkal, a klonidin, a guanetidin és a rezerpinnel egyidejűleg a szimpatikus idegrendszer reflex (a hipoglikémiára adott válasz) tünetei csökkenthetők vagy teljesen hiányoznak.

Az elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódok esetén az inzulin dózis módosításának meghozatala előtt meg kell vizsgálni az előírt inzulin adagolási rendet, győződjön meg arról, hogy az inzulint az ajánlott területre injektáljuk, ellenőrizze az injekciós technika helyességét és egyéb tényezőket amelyek befolyásolhatják az inzulin hatását.

mert számos gyógyszer egyidejű alkalmazása gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman Bazal GT hatóanyagának hipoglikémiás hatását, és használatát nem szabad más gyógyszerekkel használni az orvos kifejezett engedélye nélkül.

Hipoglikémia akkor fordul elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségletét.

A hypoglykaemia kockázata magas az inzulin-kezelés kezdetén, amikor egy másik inzulinkészítményre váltunk, a vérben alacsony glükóz-fenntartási koncentrációjú betegeknél.

Mint más inzulinok esetében is, különös figyelmet kell fordítani a vércukorszintek intenzív monitorozására azokban a betegekben, akiknél a hipoglikémiás epizódok különleges klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos koronária vagy agyi artériákban szenvedő betegeknél (a szív- vagy agyi komplikációk kockázata) valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, különösen akkor, ha nem végeztek fotokonagulációt (lézerterápia), t a hypoglykaemia kialakulásával fennáll a tranziens amaurosis (teljes vakság) kockázata.

Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyek jelezhetik a betegnek vagy másoknak a hipoglikémia kialakulását. Ezek a következők: túlzott izzadás, bőr nedvesség, tachycardia, szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelem, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia száj és a száj körül, a bőrtalp, a fejfájás, a motoros koordináció csökkenése, valamint a tranziens idegrendszeri rendellenességek (beszéd és látáskárosodás, paralytikus tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti az önkontrollot és még a tudatosságot. Ilyen esetekben hűtés és bőr nedvesség léphet fel, és rohamok léphetnek fel.

Minden inzulint kapó cukorbetegnek meg kell tanulnia felismerni a szokatlan tüneteket, amelyek a hypoglykaemia kialakulásának jelei. Azok a betegek, akik rendszeresen ellenőrzik a vércukorszintet, kevésbé valószínűsítik a hipoglikémia kialakulását. A beteg korrigálhatja az általa megfigyelt vércukorszint csökkenését a cukor vagy a magas szénhidrát-tartalmú élelmiszerek lenyelésével. Ennek érdekében a betegnek mindig 20 g glükózt kell hordania vele. Súlyosabb hipoglikémiás körülmények között egy szubkután glükagon injekciót mutatnak be, amelyet orvos vagy ápoló személy végezhet. Megfelelő javulás után a betegnek meg kell enni. Ha a hipoglikémia nem szűnik meg azonnal, azonnal forduljon orvoshoz. A hipoglikémia kialakulásáról azonnal tájékoztatni kell az orvost, hogy eldönthesse, hogy szükséges-e az inzulin adagjának módosítása.

Az étrend betartásának elmulasztása, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinszükséglet, a csökkent fizikai aktivitás a vér glükózkoncentrációjának (hiperglikémia) növekedéséhez vezethet, esetleg a keton testek koncentrációjának növekedésével a vérben (ketoacidózis). A ketoacidózis néhány óra vagy nap alatt kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas koncentrációjú aceton és glükóz a vizeletben) sürgős orvosi beavatkozás szükséges.

Az orvos cseréjekor (pl. Baleset esetén a kórházi kezelés során, a szabadság idején betegség esetén) a betegnek jelentenie kell, hogy cukorbetegségben szenved.

A betegeket figyelmeztetni kell a változás körülményeire, kevésbé kifejezett vagy teljesen hiányzó tünetekre, figyelmeztetve a hypoglykaemia kialakulására, például:

- a glikémiás kontroll jelentős javulásával;

- A hipoglikémia fokozatos kialakulásával;

- idős betegeknél;

- autonóm neuropathiában szenvedő betegeknél;

- a hosszú cukorbetegségben szenvedő betegeknél;

- bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél.

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (esetleg tudatvesztéshez) vezethetnek, mielőtt a beteg rájön, hogy hipoglikémia alakul ki.

Normál vagy csökkent glikozilált hemoglobin értékek kimutatása esetén meg kell fontolni az ismétlődő, fel nem ismert (különösen éjszakai) hipoglikémiás epizódok kialakulásának lehetőségét.

A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükséges, hogy a beteg pontosan kövesse az előírt adagolási rendet és étrendet, helyesen injektálja be az inzulint, és figyelmeztesse a hipoglikémia kialakulásának tüneteit.

A hipoglikémia kialakulására való hajlamot fokozó tényezők gondos ellenőrzést igényelnek, és dózismódosításra lehet szükség. Ezek a tényezők a következők:

- az inzulin beadási területének megváltozása;

- az inzulinérzékenység növekedése (például a stressztényezők megszüntetése);

- szokatlan (megnövekedett vagy tartós) fizikai aktivitás;

- közbenső patológia (hányás, hasmenés);

- elégtelen táplálékfelvétel;

- étkezések kihagyása;

- néhány kompenzálatlan endokrin betegség (például hypothyreosis és az agyalapi hipofízis vagy a mellékvese elégtelenségének elégtelensége);

- egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Folyamatos betegségek esetén intenzív metabolikus kontrollra van szükség. Sok esetben a keton testek jelenlétére szolgáló vizeletvizsgálat van feltüntetve; Az inzulin adagolásának módosítása gyakran szükséges. Az inzulin szükségessége gyakran nő. Az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt fogyasztanak, vagy ha hányásuk van. A betegeknek nem szabad teljesen leállítani az inzulint.

Keresztimmunológiai reakciók

Az állati eredetű inzulinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek nagy számban a humán inzulinra történő átmenet nehézkes a humán inzulinra és az állati eredetű inzulinra adott kereszt-immunológiai válasz miatt. A beteg túlérzékenysége az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra nézve, az Insuman Bazal GT gyógyszer tolerálhatóságát intradermális vizsgálatokkal kell értékelni a klinikán. Ha egy intradermális vizsgálat a humán inzulinra való fokozott érzékenységet mutat (azonnali reakció, például az Arthus), akkor további kezelést orvosi felügyelet mellett kell végezni.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A hipoglikémia vagy a hiperglikémia, valamint a vizuális zavarok következtében a beteg koncentrációs képessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek fontosak (járművek vagy más mechanizmusok).

A betegeknek óvatosnak kell lenniük, és vezetés közben kerülniük kell a hipoglikémiát. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémia kialakulását jelző tünetek csökkentek vagy nem ismertek, vagy gyakori hipoglikémiás epizódok vannak. Ilyen betegeknél a gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésének lehetőségét egyedileg kell kezelni.

A gyógyszeres kezelés Insuman Bazal GT-t a terhesség kezdetén kell folytatni. Az inzulin nem jut át ​​a placentán lévő gáton.

A terhesség alatt a metabolikus kontroll hatékony fenntartása kötelező a terhesség előtti cukorbetegségben szenvedő nőknél, illetve a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél.

A terhesség alatti inzulinszükséglet a terhesség első trimeszterében csökkenhet, és általában a terhesség második és harmadik trimeszterében nő. Közvetlenül a születés után gyorsan csökken az inzulinszükséglet (a hypoglykaemia fokozott kockázata). Terhesség és különösen a szülés után a vérben a glükóz koncentrációjának gondos ellenőrzése kötelező.

Terhesség vagy terhesség tervezése esetén tájékoztatni kell az orvost.

A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások az inzulinkezelésre, azonban szükség lehet az inzulin adagolására és az étrend-kiigazításra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.

Májkárosodásban szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.

Idős betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet. Ezért a kezelés kezdetét, a dózis növelését és a fenntartó adag kiválasztását a cukorbetegségben szenvedő idős betegek körében óvatosan kell végezni a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében.

A gyógyszer rendelhető.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, fénytől védve, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. Ne engedje meg a fagyasztást! Felhasználhatósági időtartam - 2 év.