Asphart kétfázisú inzulin

• Megelőzés

Az aszpart inzulin egy ultrahangos hatású inzulin, amelyet biotechnológiai és géntechnológiai módszerekkel nyerünk. A Saccharomyces cerevisiae élesztő géntechnológiával módosított fajaiból állítják elő, amelyeket a gyógyszeriparban kifejezetten ezen célokra termesztenek. A gyógyszer hatékonyan csökkenti az 1-es típusú cukorbetegek vérében lévő cukorszintjét, miközben nem okoz allergiás reakciókat, és nem gátolja az immunrendszert.

A működés elve

Ez a gyógyszer kötődik a zsírszövetek és az izomrostok inzulin receptoraihoz. A vérben a glükóz szintje csökken annak a ténynek köszönhetően, hogy a szövetek hatékonyabban képesek felszívni a glükózt, sőt, jobb lesz a sejtekbe, míg a májban való kialakulásának üteme lelassul. A testben a zsírok szétválasztásának folyamata fokozódik és felgyorsul a fehérjeszerkezetek szintézise.

A gyógyszer hatása 10-20 perc után kezdődik, és a maximális koncentrációja a vérben 1-3 óra elteltével észlelhető (ez 2-szer gyorsabb a normális humán hormonhoz képest). Az ilyen monokomponens inzulint a "NovoRapid" márkanév alatt állítják elő (amellett, hogy az aszpart inzulin kétfázisú, összetételében is különbözik).

Kétfázisú inzulin

Az aszpart kétfázisú inzulinnal azonos a farmakológiai hatások elve a testre. A különbség az, hogy rövid hatású inzulint (valójában aspart) és közepes hatású hormon (protamin-aszpart inzulin) tartalmaz. Ezeknek az inzulinoknak a gyógyszereiben kifejezett aránya a következő: 30% egy gyors hatású hormon és 70% egy hosszabb változat.

A gyógyszer elsődleges hatása szó szerint azonnal az injekció után (10 percen belül) kezdődik, és a gyógyszer többi részének 70% -a hozza létre a bőr alatti inzulinellátást. Lassabban szabadul fel, és átlagosan 24 óráig működik.

Van egy olyan megoldás is, amelyben rövid hatású inzulint (aszpart) és ultra-tartós hatású hormonot (degludec) kombinálnak. Kereskedelmi neve Raizodeg. Írja be ezt az eszközt, mint bármely ilyen kombinált inzulin, csak szubkután lehet, periodikusan megváltoztatva az injekciót tartalmazó területet (a lipodistrofia kialakulásának elkerülése érdekében). A második fázisban a gyógyszer időtartama 2 - 3 nap.

Ha a betegnek gyakran kell különböző típusú hormonokat szúrnia, akkor talán célszerűbb aszpart inzulin kétfázisú alkalmazása. Ez csökkenti az injekciók számát és segít hatékonyan szabályozni a glikémiát. Csak az endokrinológus választhatja ki az optimális megoldást az elemzések és a vizsgálat objektív adatai alapján.

Előnyök és hátrányok

Az aspart inzulin (kétfázisú és egyfázisú) kissé eltér a normális humán inzulintól. Bizonyos helyzetben az aminosav prolin helyett aszparaginsavval (aszpartát néven is ismert) van helyettesítve. Ez csak javítja a hormon tulajdonságait, és semmilyen módon nem befolyásolja a jó tolerálhatóságát, aktivitását és alacsony allergénességét. Ennek a módosításnak köszönhetően ez a gyógyszer sokkal gyorsabban fog működni, mint a kollégái.

Az ilyen típusú inzulinnal szembeni gyógyszer hátrányaiból megfigyelhető, bár ritkán előforduló, de még mindig lehetséges mellékhatások.

Kifejezhetik:

• duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén;
• lipodisztrófiában;
• bőrkiütések;
• száraz bőr;
• allergiás reakció.

Ellenjavallatok

A gyógyszerek alkalmazásának ellenjavallata az egyéni intolerancia, az allergia és az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Nem végeztek kontrollált vizsgálatokat az inzulin alkalmazásáról a terhesség és a szoptatás ideje alatt. Az állatokon végzett preklinikai kísérletek azt mutatták, hogy olyan dózisokban, amelyek nem haladják meg az ajánlott értéket, a gyógyszer ugyanúgy érinti a szervezetet, mint a hagyományos humán inzulin.

Ugyanakkor, amikor az injektált dózist 4–8-szor túllépték, az állatok korai kimerülést mutattak ki, az utódok veleszületett rendellenességeinek kialakulását, és a terhesség késői szakaszában a terhességgel kapcsolatos problémákat.

Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer behatol-e az anyatejbe, így a nőknek nem ajánlott szoptatni a kezelés alatt. Ha a terhesség ideje alatt a betegnek inzulint kell beadnia, akkor a gyógyszer mindig az anya előnyei és a magzatra gyakorolt ​​kockázatok összehasonlításából származik.

Általában a terhesség korai szakaszában az inzulin iránti igény nagymértékben csökken, és a második és harmadik trimeszterben ismét szükség lehet a gyógyszerre. A terhességi cukorbetegség esetében ez az eszköz gyakorlatilag nem használható. Mindenesetre nem csak az endokrinológusnak, hanem a szülész-nőgyógyásznak is ki kell neveznie egy hasonló terápiát a terhes nőnek.

A legtöbb esetben ez a típusú hormon jól tolerálható a betegek körében, és mellékhatásai ritkán fordulnak elő.

Különböző, különböző kereskedelmi nevekkel rendelkező gyógyszerek lehetővé teszik az egyes betegek számára az optimális injekciós sebesség kiválasztását. A gyógyszerrel történő kezelés során fontos, hogy kövesse az orvos által javasolt kezelést, és ne felejtse el az étrendet, a testmozgást és az egészséges életmódot.

Az aszpart inzulin kétfázisú (aspart inzulin kétfázisú)

A tartalom

Orosz név

Az anyag latin neve aszpartin kétfázisú

Az anyag farmakológiai csoportja Az aszpart inzulin kétfázisú

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

Az anyag jellemzői Az aspart inzulin kétfázisú

A gyógyszer inzulin kombinált hatású, a humán inzulin analógja. Kétfázisú szuszpenzió, amely oldható aszpart inzulint (30%) és inzulin kristályokat tartalmaz (70%). Az aszpart inzulint rekombináns DNS-technológiával állítottuk elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával; az inzulin molekuláris szerkezetében a B28 pozícióban lévő aminosav-prolin aszparaginsavval helyettesíthető.

gyógyszertan

Ez kölcsönhatásba lép a sejtek citoplazmás membránjának specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise. A vérben a glükóz koncentrációjának csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a vázizmok és a zsírszövet fokozott felszívódásának köszönhető, a máj glükóztermelésének csökkenése. Ugyanolyan aktivitást mutat a humán inzulinnal, mint mólekvivalens. A B28 pozícióban lévő aminosav-prolin aszparaginsavval történő szubsztitúciója csökkenti a molekulák hexamerek képződését a hatóanyag oldható frakciójában, amit az oldható humán inzulinban megfigyelnek. Ebben a tekintetben az aszpart inzulin a kétfázisú humán inzulinban lévő oldható inzulinnál gyorsabban felszívódik a szubkután zsírból. Az aspart inzulin protamin hosszabb ideig felszívódik. Az adagolás után a hatás 10–20 perc után alakul ki, a maximális hatás 1-4 óra után, a hatás időtartama - akár 24 óra (az adagtól, az alkalmazás helyétől, a véráram intenzitásától, a testhőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függően).

Amikor a s / c beadása 0,2 V / kg testtömeg kg_max - 60 perc. A vérfehérjékhez való kötődés alacsony (0–9%). A szérum inzulin koncentrációja 15–18 óra múlva visszatér a kiindulási értékhez.

Az Aspart Inpart in kétfázisú alkalmazás

1. típusú diabetes mellitus 2. típusú diabetes mellitus (orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia esetén, ezeknek a gyógyszereknek a részleges rezisztenciája kombinációs terápia során, köztes betegségekkel).

Ellenjavallatok

Korlátozások a. T

18 éves korig (a biztonság és a hatásosság nincs meghatározva).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az aszpart inzulin kétfázisú in vitro reprodukciós vizsgálatait nem végezték. Azonban a reproduktív toxikológiai vizsgálatok, valamint a patkányokban és nyulakban az inzulin (aszpart inzulin és normális humán inzulin) adagolásával végzett teratogenitás vizsgálata azt mutatta, hogy ezek az inzulinok hatásai általában nem különböznek egymástól. Az aszpart inzulin, mint a humán inzulin, az embereknél kb. 32-szeres (patkány) és 3-szoros (nyúl) sc-injekcióra ajánlott dózisban meghaladó dózisokban, az implantáció előtti és utáni veszteségeket, valamint a viscerális / csontrendszeri rendellenességeket okozta. Az embereknél kb. 8-szor (patkány) vagy az emberben (nyulakban) kb.

A terhesség alatt történő alkalmazás akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot (nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat). Nem ismert, hogy az aszpart inzulin kétfázisú aspiránsának embriotoxikus hatása van-e, ha terhesség alatt alkalmazzák, és hogy befolyásolja-e a szaporodási képességet.

A lehetséges terhesség ideje alatt és egész élete során gondosan ellenőrizni kell a diabetes mellitusos betegek állapotát, és figyelemmel kell kísérniük a vércukorszintet. Az inzulin szükségessége általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan nő a terhesség második és harmadik trimeszterében.

Az FDA - C által a magzatra gyakorolt ​​hatás kategóriája.

A szülés alatt és közvetlenül utánuk az inzulin szükségessége drámaian csökkenhet, de gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

Nem ismert, hogy a gyógyszer bejut-e az anyatejbe. A szoptatás során szükség lehet az adag módosítására.

Az anyag mellékhatásai Az aszpart inzulin kétfázisú

Ödéma és törés (a kezelés kezdetén); helyi allergiás reakciók (hyperemia, duzzanat, viszketés a bőrön az injekció beadásának helyén); általános allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, fokozott izzadás, gyomor-bélrendszeri zavar, légzési nehézség, tachycardia, alacsonyabb vérnyomás, angioödéma); lipodystrophia az injekció beadásának helyén.

kölcsönhatás

Egy csúcs működésének javítása etanol és etanol tartalmú gyógyszerek.

Az inzulin hipoglikémiás hatását gyengíti az orális fogamzásgátlók, glükokortikoidok, pajzsmirigy hormonok, tiazid diuretikumok, heparin, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, BKK, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin. Béta-adrenerg blokkolók, klonidin, lítium készítmények, reserpin és szalicilátok hatására mind a gyengülés, mind a hatás erősödése lehetséges.

túladagolás

Tünetek: hipoglikémia - „hideg” verejték, bőrpír, idegesség, remegés, szorongás, szokatlan fáradtság, gyengeség, dezorientáció, koncentrációs zavar, szédülés, éhség, ideiglenes látásromlás, fejfájás, hányinger, tachycardia, rohamok, neurológiai rendellenességek, kóma.

Kezelés: a beteg megállíthatja a jelentéktelen hipoglikémiát a glükóz, cukor vagy szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával. Súlyos esetekben - 40% -os dextrózoldatban; V / m, s / c - glukagon. A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani, hogy megakadályozza a hypoglykaemia megismétlődését.

Az alkalmazás módja

Anyag óvintézkedések aszpart inzulin kétfázisú

Nem adható be / be. A nem megfelelő dózis vagy a kezelés abbahagyása (különösen az 1. típusú diabetes mellitus esetében) hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Általában a hiperglikémia fokozatosan, több órán vagy napon keresztül jelentkezik (hiperglikémiás tünetek: hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és száraz bőr, szájszárazság, megnövekedett vizelet, szomjúság és étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben), és megfelelő kezelés nélkül halálhoz vezethet.

A szénhidrát anyagcsere kompenzálása után, például intenzív inzulin terápiával, a betegek megváltoztathatják tipikus tüneteiket, a hipoglikémia prekurzorait, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek az optimális metabolikus kontrollja van, a diabétesz késői szövődményei később alakulnak ki és lassabban fejlődnek. Ebben a tekintetben ajánlatos olyan tevékenységeket végezni, amelyek célja az anyagcsere-szabályozás optimalizálása, beleértve a vércukorszint monitorozását is.

A kábítószert az élelmiszer-bevitelhez való közvetlen kapcsolatban kell használni. Szükséges figyelembe venni az egyidejű betegségekben szenvedő betegek kezelésében vagy az élelmiszerek felszívódását lelassító gyógyszerek kezelésében fellépő hatás magas mértékét. Az egyidejűleg előforduló betegségek, különösen fertőző jellegű betegségek jelenlétében az inzulin szükségessége általában növekszik. A vese- és / vagy májfunkció csökkentheti az inzulinigényt. Az étkezések kihagyása vagy a nem tervezett gyakorlat hipoglikémiához vezethet.

A beteg új típusú inzulinra vagy más gyártó inzulinra történő áthelyezését szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni, és szükség lehet az adag módosítására. Szükség esetén a dózismódosítás már elvégezhető a gyógyszer első injekciójánál vagy a kezelés első heteiben vagy hónapjaiban. A dózis megváltoztatása szükségessé válhat az étrend megváltoztatása és a fokozott fizikai terhelés miatt. Az edzés után azonnal gyakorolhatja a hypoglykaemia kockázatát.

A hipoglikémia vagy a hiperglikémia kialakulásával a koncentráció és a reakciósebesség csökkenése lehetséges, ami veszélyes lehet a gépjárművezetés vagy gépek és mechanizmusok kezelése során. A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megelőzésére. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága hiányzik vagy csökken, a hypoglykaemia kialakulásának prekurzorai vagy gyakori hipoglikémiás epizódok szenvednek.

Az aspart inzulin kétfázisú

A tartalom

Latin név [szerkesztés]

Az aspart inzulin kétfázisú

Farmakológiai csoport [szerkesztés]

Az anyag jellemzői [szerkesztés]

A gyógyszer inzulin kombinált hatású, a humán inzulin analógja. Kétfázisú szuszpenzió, amely oldható aszpart inzulint (30%) és inzulin kristályokat tartalmaz (70%). Az aszpart inzulint rekombináns DNS-technológiával állítottuk elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával; az inzulin molekuláris szerkezetében a B28 pozícióban lévő aminosav-prolin aszparaginsavval helyettesíthető.

Farmakológia [szerkesztés]

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulin kölcsönhatásba lép a citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával, és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise. A vérben a glükóz koncentrációjának csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a vázizmok és a zsírszövet fokozott felszívódásának köszönhető, a máj glükóztermelésének csökkenése. Ugyanolyan aktivitást mutat a humán inzulinnal, mint mólekvivalens. A B28 pozícióban lévő aminosav-prolin aszparaginsavval történő szubsztitúciója csökkenti a molekulák hexamerek képződését a hatóanyag oldható frakciójában, amit az oldható humán inzulinban megfigyelnek. Ebben a tekintetben az aszpart inzulin a kétfázisú humán inzulinban lévő oldható inzulinnál gyorsabban felszívódik a szubkután zsírból. Az aspart inzulin protamin hosszabb ideig felszívódik. Az adagolás után a hatás 10–20 perc után alakul ki, a maximális hatás 1-4 óra után, a hatás időtartama - akár 24 óra (az adagtól, az alkalmazás helyétől, a véráram intenzitásától, a testhőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függően).

Amikor a s / c beadása 0,2 V / kg testtömeg kg_max - 60 perc. A vérfehérjékhez való kötődés alacsony (0–9%). A szérum inzulin koncentrációja 15–18 óra múlva visszatér a kiindulási értékhez.

Alkalmazás [szerkesztés]

• 1. típusú diabétesz;
• 2-es típusú diabetes mellitus (orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia esetén, ezeknek a gyógyszereknek a kombinált terápia során történő részleges rezisztenciája, köztes betegségekkel).

Az aszpart inzulin kétfázisú: Ellenjavallatok [szerkesztés]

Használat terhesség és szoptatás alatt [szerkesztés]

A terhesség alatt történő alkalmazás akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot (nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat). Nem ismert, hogy az aszpart inzulin kétfázisú aspiránsának embriotoxikus hatása van-e, ha terhesség alatt alkalmazzák, és hogy befolyásolja-e a szaporodási képességet.

A lehetséges terhesség ideje alatt és egész élete során gondosan ellenőrizni kell a diabetes mellitusos betegek állapotát, és figyelemmel kell kísérniük a vércukorszintet. Az inzulin szükségessége általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan nő a terhesség második és harmadik trimeszterében.

A szülés alatt és közvetlenül utánuk az inzulin szükségessége drámaian csökkenhet, de gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

Nem ismert, hogy a gyógyszer bejut-e az anyatejbe. A szoptatás során szükség lehet az adag módosítására.

Az aszpart inzulin kétfázisú: mellékhatások [szerkesztés]

Ödéma és törés (a kezelés kezdetén); helyi allergiás reakciók (hyperemia, duzzanat, viszketés a bőrön az injekció beadásának helyén); általános allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, fokozott izzadás, gyomor-bélrendszeri zavar, légzési nehézség, tachycardia, alacsonyabb vérnyomás, angioödéma); lipodystrophia az injekció beadásának helyén.

Interakció [szerkesztés]

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulin gyógyászatilag összeegyeztethetetlen más gyógyszerekkel. A hipoglikémiás hatást fokozza az orális hipoglikémiás szerek, szulfonamidok, MAO-gátlók (beleértve a furazolidont, a prokarbazint, a szelegilint), a szén-anhidáz inhibitorok, az ACE inhibitorok, az anabolikus szteroidok (beleértve a stanozololt, az oxandrolont, a metandrostenolt és az anhidrodolt)., disopiramid, fibrátok, fluoxetin, ketokonazol, mebendazol, teofillin, ciklofoszfamid, fenfluramin, piridoxin, kinidin, kinin, klorokin, etanol és etanol tartalmú gyógyszerek. A glükogén hipoglikémiás hatása diazoxid, morfin, nikotin, fenitoin.

A béta-adrenoblokerek, a klonidin, a lítiumsók, a rezerpin, a szalicilátok, a pentamidin - mind az inzulin hipoglikémiás hatását erősíthetik és gyengíthetik.

Az aszpart inzulin kétfázisú: Adagolás és adagolás [szerkesztés]

P / c, közvetlenül étkezés előtt, szükség esetén - közvetlenül étkezés után. Az injekciót a comb vagy az elülső hasfal, vagy a váll vagy a fenék végzi. Szükséges az anatómiai régióban lévő injekciós helyek megváltoztatása (a lipodystrophia kialakulásának megelőzése érdekében). Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

Az aszpart inzulin kétfázisú adagját az orvos a vérben lévő glükózkoncentráció alapján egyenként állapítja meg. Az átlagos napi dózis 0,5-1 U / testtömeg kg. Inzulinrezisztenciával (például elhízással) az inzulin napi szükségessége megnőhet, és az endogén inzulinszekrécióban szenvedő betegeknél csökken.

Óvintézkedések [szerkesztés]

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulin nem adható be / be. A nem megfelelő dózis vagy a kezelés abbahagyása (különösen az 1. típusú diabetes mellitus esetében) hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Általában a hiperglikémia fokozatosan, több órán vagy napon keresztül jelentkezik (hiperglikémiás tünetek: hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és száraz bőr, szájszárazság, megnövekedett vizelet, szomjúság és étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben), és megfelelő kezelés nélkül halálhoz vezethet.

A szénhidrát anyagcsere kompenzálása után, például intenzív inzulin terápiával, a betegek megváltoztathatják tipikus tüneteiket, a hipoglikémia prekurzorait, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek az optimális metabolikus kontrollja van, a diabétesz késői szövődményei később alakulnak ki és lassabban fejlődnek. Ebben a tekintetben ajánlatos olyan tevékenységeket végezni, amelyek célja az anyagcsere-szabályozás optimalizálása, beleértve a vércukorszint monitorozását is.

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulint a táplálékfogyasztással közvetlenül összefüggésben kell alkalmazni. Szükséges figyelembe venni az egyidejű betegségekben szenvedő betegek kezelésében vagy az élelmiszerek felszívódását lelassító gyógyszerek kezelésében fellépő hatás magas mértékét. Az egyidejűleg előforduló betegségek, különösen fertőző jellegű betegségek jelenlétében az inzulin szükségessége általában növekszik. A vese- és / vagy májfunkció csökkentheti az inzulinigényt. Az étkezések kihagyása vagy a nem tervezett gyakorlat hipoglikémiához vezethet.

A hipoglikémia vagy a hiperglikémia kialakulásával a koncentráció és a reakciósebesség csökkenése lehetséges, ami veszélyes lehet a gépjárművezetés vagy gépek és mechanizmusok kezelése során. A betegeknek tanácsot kell adniuk a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megelőzésére. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek súlyossága hiányzik vagy csökken, a hypoglykaemia kialakulásának prekurzorai vagy gyakori hipoglikémiás epizódok szenvednek.

Tárolási feltételek [szerkesztés]

2–8 ° C-on (hűtőszekrényben).

Kereskedelmi nevek [szerkesztés]

Novomix 30 Penfill: szuszpenzió szubkután injekcióhoz 100 V / ml; Novo Nordisk (Dánia)

Novomix 30 FlexPen: szuszpenzió szubkután injekcióhoz 100 V / ml; Novo Nordisk (Dánia)

Novomix 50 FlexPen: szuszpenzió szubkután injekcióhoz 100 V / ml; Novo Nordisk (Dánia)

Novomix 70 FlexPen: szuszpenzió szubkután injekcióhoz 100 V / ml; Novo Nordisk (Dánia)

Az Aspart inzulin kétfázisú - indikációk és használati utasítások

A kábítószer használata során nagyon fontos megérteni az akció elvét. Bármilyen gyógyszer káros lehet, ha rosszul használják. Ez különösen a halálos kockázatot hordozó betegségekben alkalmazott szerekre vonatkozik.

Ezek közé tartoznak az inzulin alapú gyógyszerek. Közülük van egy Aspart nevű inzulin. Meg kell ismernie a hormon tulajdonságait, hogy a segítségnyújtás a leghatékonyabb legyen.

Általános információk

A gyógyszer kereskedelmi neve a NovoRapid. A rövid hatású inzulinok számára utal, segít csökkenteni a vérben lévő cukor mennyiségét.

Az orvosok az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegeknek írják elő. A hatóanyag hatóanyaga az Aspart inzulin. Ez az anyag tulajdonságai nagyon hasonlítanak a humán hormonhoz, bár kémiai úton előállítottak.

Az aspartát olyan oldat formájában állítjuk elő, amelyet szubkután vagy intravénásán adunk be. Ez egy kétfázisú oldat (az Aspart oldható inzulin és a protamin kristályok), melynek aggregált állapota színtelen folyadék.

A fő anyag mellett az összetevőinek száma is megnevezhető:

• a víz;
• fenol;
• nátrium-klorid;
• glicerin;
• sósav;
• nátrium-hidroxid;
• cink;
• krezol;
• nátrium-hidrofoszfát-dihidrát.

Az Aspart inzulin 10 ml-es injekciós üvegekben van elosztva. Használata csak a kezelőorvos megrendelésével és az utasításoknak megfelelően megengedett.

Farmakológiai tulajdonságok

Az asparta hipoglikémiás hatású. Ez akkor fordul elő, ha a hatóanyag kölcsönhatásba lép az inzulin receptorokkal a zsírszövet és az izmok sejtjeiben.

Ez segít felgyorsítani a glükóz transzportját a sejtek között, ami csökkenti a vér koncentrációját. Ennek a gyógyszernek köszönhetően a testszövetek gyorsabban használják a glükózt. A kábítószer-expozíció másik iránya lassítja a máj glükóztermelésének folyamatát.

A gyógyszer stimulálja a glikogenogenezist és a lipogenezist. Az elfogyasztáskor a fehérjét is aktívan előállítják.

A gyors felszívódás jellemzi. Az injekció beadását követően az aktív komponenseket az izomsejtek szívják fel. Ez az eljárás 10-20 perccel az injekció után kezdődik. A legerősebb hatások 1,5-2 óra elteltével érhetők el. A gyógyhatás egészének időtartama körülbelül 5 óra.

Használati utasítás

A gyógyszer alkalmazható az 1. és 2. típusú diabetes mellitusban. De ezt csak az orvos utasítása szerint kell megtenni. A szakembernek meg kell vizsgálnia a betegség képét, meg kell találnia a beteg testének jellemzőit, majd ajánlania kell bizonyos kezelési módszereket.

Az 1. típusú cukorbetegségben ezt a gyógyszert gyakran használják elsődleges terápiás módszerként. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket orális hipoglikémiás szerekkel végzett kezelés hiányában írják elő.

Az orvos határozza meg, hogyan kell használni a gyógyszert. A gyógyszer adagját is kiszámítja, alapvetően 0,5-1 U / 1 kg súly. A számítás vércukorszint-vizsgálaton alapul. A betegnek elemeznie kell az állapotát, és minden mellékhatást jelentenie kell az orvosnak, hogy időben megváltoztathassa a gyógyszer mennyiségét.

Ez a gyógyszer szubkután beadásra szolgál. Néha intravénás injekciót végezhet, de ez csak egészségügyi szakember segítségével történik.

A kábítószer-adagolást általában naponta egyszer, étkezés előtt vagy közvetlenül utána végzik. Az injekciókat a vállba, az elülső hasfalba vagy a fenékbe kell helyezni. A lipodystrophia előfordulásának megelőzése érdekében minden alkalommal, amikor ki kell választania egy új területet a megadott területen belül.

Videó bemutató az inzulin injekciós toll technikájáról:

Ellenjavallatok és korlátozások

Bármely gyógyszer vonatkozásában figyelembe kell venni az ellenjavallatokat annak érdekében, hogy ne rontják az ember jólétét. Az Asparta kinevezésekor ez is releváns. Ez a gyógyszer bizonyos ellenjavallatokkal rendelkezik.

A szigorúak közé tartozik a hatóanyag-komponensekkel szembeni túlérzékenység. Egy másik tilalom a beteg kis életkora. Ha egy cukorbeteg kevesebb, mint 6 éves, érdemes tartózkodni attól, hogy ezt a gyógyszert szedje, mivel nem ismert, hogy ez hogyan befolyásolja a gyermek testét.

Van néhány korlátozás is. Ha a beteg hajlamos a hypoglykaemiára, óvatosan kell eljárni. A kezelés dózisának csökkentése és kezelése szükséges. Ha negatív tüneteket észlel, jobb, ha megtagadja a gyógyszert.

Az adagot az időseknek szánt gyógyszerek felírásakor is ki kell igazítani. A korukban bekövetkező változások a testükben a belső szervek működésének megzavarásához vezethetnek, ami miatt a gyógyszer hatása megváltozik.

Ugyanez mondható el a májban és a vesében szenvedő betegeknél is, mivel az inzulin rosszabbul felszívódik, ami hipoglikémiát okozhat. A kábítószer ilyen emberekre való használata nem tilos, de az adagot csökkenteni kell, valamint folyamatosan ellenőrizni kell a glükóz szintjét.

A szóban forgó szer hatását nem vizsgálták. Állatkísérletekben az anyag negatív reakciói csak nagy dózisok bevezetésével jelentkeztek. Ezért a gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt néha megengedett. Ezt azonban csak az egészségügyi szakemberek szigorú felügyelete mellett kell elvégezni, és az adagok állandó beállításával.

Az anyatejjel táplálkozáskor néha Aspart-ot is használnak - ha az anya előnye meghaladja a baba valószínű kockázatát.

A kutatási munka során szerzett pontos információk arról, hogy a gyógyszer összetétele az anyatej minőségére vonatkozik.

Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer használata során óvintézkedéseket kell tennie.

Mellékhatások

A gyógyszer használata általában a betegek számára biztonságos. Az orvosi rendelvények be nem tartása, valamint a beteg testének egyedi jellemzői miatt azonban annak használata mellékhatásokkal járhat.

Ezek a következők:

1. Hipoglikémiát. Ez túlzott mennyiségű inzulint okoz a szervezetben, ami miatt a vércukorszint jelentősen csökken. Ez az eltérés nagyon veszélyes, mivel időben történő orvosi ellátás hiányában a beteg a halálra néz.
2. Helyi reakciók. Az injekció helyén irritációt vagy allergiát mutatnak. Fő jellemzőik a viszketés, a duzzanat és a bőrpír.
3. Megsértések a látványszervekben. Ezek átmeneti jellegűek lehetnek, de néha az inzulin túladagolása miatt a beteg látása jelentősen romolhat, ami visszafordíthatatlan.
4. Lipodisztrófia. Előfordulása a beadott gyógyszer abszorpciójának csökkenésével jár. Ahhoz, hogy figyelmeztesse őt, a szakértők különböző területeken javasolják az injekciót.
5. Allergia. A megnyilvánulása igen változatos. Néha nagyon nehéz és veszélyes a beteg életére.

Mindezekben az esetekben szükséges, hogy az orvos vizsgálatot végezzen, vagy módosítsa a gyógyszer adagját, vagy teljesen törölje azt.

Gyógyszerkölcsönhatások, túladagolás, analógok

Ha bármilyen gyógyszert szed, jelentést kell tennie kezelőorvosának, mivel egyes gyógyszerek nem használhatók együtt.

Más esetekben elővigyázatosság szükséges - állandó ellenőrzés és tesztelés. Előfordulhat, hogy módosítania kell az adagolást.

Az Aspart inzulin adagját csökkenteni kell az olyan gyógyszerek kezelésében, mint például:

• hipoglikémiás gyógyszerek;
• alkoholt tartalmazó készítmények;
• anabolikus szteroidok;
• ACE-gátlók;
• tetraciklinek;
• szulfonamidok;
• fenfluramine;
• piridoxin;
• Teofillin.

Ezek a gyógyszerek stimulálják a vizsgált gyógyszer aktivitását, ezért a glükóz felhasználás folyamata nő az emberi szervezetben. Ha nem csökkenti az adagot, előfordulhat hypoglykaemia.

A gyógyszer hatékonyságának csökkentését a következő eszközökkel kombinálva figyeli:

• tiuretiki;
• szimpatomimetikumok;
• bizonyos típusú antidepresszánsok;
• hormonális fogamzásgátlók;
• glukokortikoszteroidokat.

Alkalmazásukkor a dózismódosítás nagyban szükséges.

Vannak olyan gyógyszerek is, amelyek növelhetik és csökkenthetik a gyógyszer hatékonyságát. Ezek közé tartoznak a szalicilátok, a béta-blokkolók, a reserpin, a lítiumot tartalmazó gyógyszerek.

Általában ezek az alapok nem az Aspart inzulinnal kombinálódnak. Ha ezt a kombinációt nem lehet elkerülni, mind az orvosnak, mind a betegnek különös figyelmet kell fordítania a szervezetben előforduló reakciókra.

Ha a gyógyszert az orvos ajánlásai szerint alkalmazzák, a túladagolás előfordulása nem valószínű. Általában a kellemetlen jelenségek a beteg gondatlan viselkedésével járnak, bár néha a probléma a szervezet jellemzőiben rejlik.

Túladagolás esetén a hypoglykaemia általában különböző mértékű súlyossággal fordul elő. Bizonyos esetekben az édes cukorka vagy egy kanál cukor megmentheti a tüneteit.

Az Asparta helyettesítésének szükségessége több okból is felmerülhet: intolerancia, mellékhatások, ellenjavallatok vagy a kellemetlenségek.

Az orvos helyettesítheti ezt az eszközt a következő gyógyszerekkel:

1. Protafan. Alapja az izofán inzulin. A gyógyszer szuszpenzió, amelyet szubkután kell beadni.
2. Novomiks. Az eszköz Aspart inzulinra épül. Ezt a szuszpenziót a bőr alá történő adagolásra használják.
3. Apidra. A gyógyszer injekciós oldat. A készítmény hatóanyaga a glulizin inzulin.

Az orvosa az injekciós drogok mellett rendelhet tablettákat és tablettákat is. A választás azonban szakembernek kell lennie a további egészségügyi problémák elkerülése érdekében.

Aszpart inzulin: az oldat használati utasításai

Az aspart inzulin egy olyan gyógyszer, amelyet az 1. és 2. típusú diabétesz antidiabetikus kezelésére használnak.

Az 1. típusú diabétesz inzulinfüggő formájára, valamint a 2. típusra (a hipoglikémiás gyógyszerekkel szembeni rezisztencia figyelembevételével vagy a kombinált antidiabetikus terápiával szembeni részleges rezisztencia figyelembevételével) a köztes betegségeket diagnosztizálják.

Összetétel és a kiadás formái

1 ml gyógyászati ​​oldat 100 V hatóanyagot tartalmaz (1 U 35 μg dehidratált aszpart-inzulint).

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulin 30% aszpart inzulint és 70% aszpart inzulin protamint tartalmaz kristályos formában.

A tiszta szúróoldat 3 ml-es patronokban kapható. A csomagoláson belül 5 patron van, továbbá a mellékelt fecskendők, tollak.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Az aspart inzulin egy rövid ideig tartó, természetes inzulin alapú gyógyszer. Ez kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembránon található számos receptorral, így az úgynevezett inzulin-receptor komplex képződik. A gyógyszer elősegíti az enzimek hexokináz, glikogén szintáz és piruvát kináz előállítását.

A hipoglikémiás hatás az intracelluláris transzport javulása és a szöveteken belüli glükózfelvétel normalizálódása. Ugyanakkor megfigyelhető a glikogenogenezis és a lipogenezis aktiválása, a májsejtek glükóztermelésének aránya jelentősen csökken.

Az aszpart inzulin sokkal gyorsabban hat, mint a humán inzulin, mivel az étkezés után 4 órával hatékonyabban csökkenti a glükóz indexet. Miután a gyógyszert a bőr alá fecskendezték, a terápiás hatás 10-20 perc elteltével jelenik meg, a legnagyobb hatásfokot az injekció beadását követő 1-3 óra múlva regisztráljuk. Az expozíció időtartama 3-5 óra. Meg kell jegyezni, hogy az antidiabetikus terápia során az éjszakai hipoglikémia valószínűsége jelentősen csökken.

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulinját a testre gyakorolt ​​farmakológiai hatások azonos elve jellemzi.

A gyógyszer használatának hatása csaknem közvetlenül a bevezetés után kerül rögzítésre (10 percre), és az alapok 70% -a szubkután állományban marad. A kétfázisú inzulin fokozatosan szabadul fel, a hatás időtartama - akár 24 óra.

Aszpart inzulin: használati utasítás

Ár: 1600 és 2090 rubel között.

Az inzulint tartalmazó gyógyszert vénába vagy szubkután injekciózzák. A szükséges dózist egyedileg határozzuk meg, figyelembe véve a glükóz indexet. Jellemzően az átlagos napi dózis 0,5-1 U per 1 kg betegtömeg.

A bőr alá (inzulin fecskendő segítségével ajánlott) az injekciókat a váll, a comb, a fenék vagy a hasfal (elülső rész) segítségével lehet elvégezni. Az inzulintartalmú gyógyszerek beadását folyamatosan módosítani kell.

Az inzulinszenzitivitás esetén (például túlsúlyos egyéneknél) növelhető az inzulinszükséglet, és az endogén inzulintermeléssel rendelkező személyek esetében szignifikánsan csökken. Az aszpart inzulin kétfázisú inzulint kell beadni a következő étkezés előtt, egyes esetekben a felvételeket azonnal el lehet helyezni.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

Nem javasolt az antidiabetikus kezelés megkezdése az összetevők iránti fokozott érzékenység esetén, valamint a hypoglykaemia esetén.

Az aspart inzulin kétfázisú nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek számára.

Helytelenül kiválasztott dózissal vagy az antidiabetikus kezelés megszakításával hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki. Emlékeztetni kell arra, hogy a fertőző betegségek esetén az inzulin szükségessége nő, és a máj- és vese-rendszer megsértése esetén csökken.

A másik hipoglikémiás gyógyszerre való áttérésnek a kezelőorvos felügyelete alatt kell lennie.

Bizonyos esetekben szükség lesz nagyobb számú injekció beadására naponta, összehasonlítva a hagyományos inzulintartalmú gyógyszerek alkalmazásával.

A gyógyszer adagjának megváltoztatásának szükségessége előfordulhat az első injekció után, vagy az antidiabetikus terápia első heteiben.

Ha kihagy egy étkezést, vagy ha túl sok edzést gyakorol, a hypoglykaemia jeleit tapasztalhatja.

Az antidiabetikus kezelés során ajánlott a veszélyes munkafajta-típusok felhagyása, ahol a figyelem fokozott koncentrációjára van szükség, ez a hipoglikémia magas kockázatának köszönhető.

A kábítószer-kölcsönhatások

A gyógyszerek alkalmazásának hatása erősíti a szulfonamid-csoport gyógyszereit; MAO, NSAID-ok, ACE, karbon-anhidráz inhibitorok; ciklofoszfamid, hormonális alapuló készítmények androgének, kinidin, bromokriptin, anyagokat, amelyek a csoport tetraciklin, ketokonazol, etanol, mebendazol, klofibrát, kinin, ügynökök alapuló lítium, mebendazol, fenfluramin, teofillin, anabolikus szteroidok, piridoxin, klorokin.

A gyengülése a hipoglikémiás hatás figyelhető meg, miközben figyelembe COC estrogensoderzhaschih gyógyszerek, heparin, fenitoin, Egyes diuretikumok, blokkolók a H1-hisztamin-receptorokat, antidepresszánsok, sulfinpirazona, danazol, drogok, epinefrin, glukagon, szimpatomimetikumok, klonidin, kortikoszteroidok, a növekedési hormon, a tiroid hormon, diazoxid, epinefrin, valamint a kalcium antagonisták.

Az oktreotid - az adrenerg blokkolók, a pentamidin és a rezerpin is képesek növelni vagy csökkenteni az inzulin hipoglikémiás hatását.

Mellékhatások és túladagolás

Az inzulin terápia hátterében előfordulhat:

• Átmeneti duzzanat
• allergia
• Ipoglikemiya
• Refrakciós rendellenesség
• Helyi reakciók (bőrpír, súlyos viszketés, duzzanat; egyes esetekben - lipodystrophia).

A hypoglykaemia jelei vannak.

Ön maga is megszüntetheti a hipoglikémia enyhe formáját egy glükózoldat fogyasztásával, vagy cukortartalmú élelmiszerek fogyasztásával. Súlyos formában, ha a beteg eszméletlen, ajánlatos 40% -os dextrózoldatot injektálni a vénába, majd sc / c vagy intramuszkuláris injekciót kell adni, mint glükagon 0,5-1,0 ml. Miután a beteg visszanyerte a tudatosságot, biztosítani kell a szénhidrát-tartalmú élelmiszert.

analógok

Számos analóg van különböző nevek alatt, amelyek hipoglikémiás hatást mutatnak.

Apidra SoloStar

Sanofi-Aventis Deutschland, Németország

Ár 1893 - 2354 rubel.

Az Apidra SoloStar márkanevű inzulintartalmú gyógyszert a cukorbetegség inzulinfüggő formájára írják elő a cukor index normál értékek csökkentése érdekében. A gyógyszer fő összetevője a glulizin inzulin. Gyógyszerben kapható patronokban (oldat).

Előnyök:

• Gyermekeknek 6 év után adható
• A gyógyszer beadható szubkután (injekció) vagy infúzió formájában
• A speciális fecskendőknek köszönhetően a használat kényelmes.

hátránya:

• Magas ár
• Bizonyos esetekben provokálja a diabéteszes ketoacidózis kialakulását.
• A kezelés során lipodystrophia alakulhat ki.

INSULIN ASPART KÉT-FÁZIS (INSULIN ASPART TWO-PHASE)

Szinonimák

Novomix 30 penfill (Novomix 30 penfill), Novomix 30 flexspin (Novomix 30 flexpen).

Összetétel és felszabadulás

Az aspart inzulin kétfázisú [aszpart inzulin oldható + aszpart inzulin kristály protamin (30% + 70%)]. Fehér szuszpenzió (1 ml - 100 NE, 1 NE megfelel 35 μg vízmentes aszpart inzulint).

Farmakológiai hatás

A humán inzulin analógja a hatás átlagos időtartamával. Inzulin-receptor komplexet képez a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával, amely stimulálja a hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz enzimek szintézisét.

A hipoglikémiás hatás a fokozott intracelluláris transzporthoz és a szövetek fokozott glükózfelvételéhez, a lipogenezis stimulálásához, a glikogenogenezishez és a máj glükóztermelésének csökkenéséhez kapcsolódik. A gyógyszer egy kétfázisú szuszpenzió, amely oldható aszpart inzulint és kristályos aszpart inzulin protamint tartalmaz.

Az aszpart inzulint biotechnológiával állítottuk elő (az inzulin molekulaszerkezetében a B28 pozícióban lévő aminosav-prolin aszparaginsavval helyettesített). Cukorbetegségben szenvedő betegeknél az aszpart inzulin kétfázisú inzulin ugyanolyan hatással van a glikált hemoglobin szintre, mint a kétfázisú humán inzulin.

Az aszpart inzulin és a humán inzulin ugyanolyan aktivitást mutat moláris egyenértékben. Az aszpart inzulin kétfázisú oldható inzulintartalma az oldható humán inzulinhoz képest gyorsabban hat, és a kristályos aszpart inzulin protamin átlagos időtartama.

A hatóanyag s / c beadása után a hatás 10-20 perc alatt alakul ki, a maszk hatását az injekció beadása után 1-4 óra múlva érik el. A cselekvés időtartama 24 óra.

farmakokinetikája

A szérum inzulin Cmax átlagosan 50% -kal magasabb, mint a kétfázisú humán inzulin alkalmazása esetén; míg a Cmax eléréséhez szükséges idő átlagosan 2-szer kisebb. Az átlagos T1 / 2 8-9 óra, és tükrözi a protaminhoz kötött frakció felszívódásának sebességét. A szérum inzulin-koncentráció az s / c injekció után 15-18 órára visszatér az alapértékre.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Cmax-ot 95 perc elteltével érik el, és az adagolás után legalább 14 órán át a 0-nál lényegesen magasabb szinten tartják. Az injekció helyén az abszorpció függőségét nem vizsgálták.

bizonyság

- 1. típusú DM (inzulinfüggő);
- 2-es típusú cukorbetegség (inzulin-független): az orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia stádiuma, ezeknek a gyógyszereknek (kombinált terápia esetén) részleges rezisztenciája, közbenső betegségek.

kérelem

A gyógyszer sz / c kezelésre szolgál. A gyógyszert a / in! Az adagot egyénileg a vér glükózszintjének mutatói alapján határozzuk meg. Az átlagos napi dózis 0,5 - 1 U / testtömeg kg.

Inzulinrezisztencia esetén (például az elhízásban szenvedő betegeknél) növelhető az inzulin napi szükséglete, és az endogén inzulinszekrécióval rendelkező betegek esetében csökken. Az aszpart inzulin kétfázisú inzulint közvetlenül étkezés előtt kell beadni; szükség esetén azonnal étkezés után.

Mellékhatások

Hipoglikémia: a tünetek közé tartozik a bőr bőre, hideg izzadás, idegesség, remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, homályos látás, fejfájás, hányinger, tachycardia. A súlyos hypoglykaemia tudatosságvesztéshez, az agy és a halál ideiglenes vagy visszafordíthatatlan megszakításához vezethet.

AR: helyi reakciók (bőrpír, duzzanat, viszketés az injekció beadásának helyén); generalizált - bőrkiütés, viszketés, fokozott izzadás, PS rendellenességek, angioödéma, légzési nehézség, tachycardia, vérnyomáscsökkenés.

Egyéb: ödéma, csökkent refrakció, lipodystrophia kialakulása az injekció beadásának helyén.

Ellenjavallatok

Fokozott egyéni érzékenység az aszpart inzulinnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; hipoglikémiát.

Az aszpart inzulin kétfázisú inzulin alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel nincsenek klinikai adatok a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról e korcsoportban szenvedő betegeknél.

túladagolás

Tünetek: hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: a beteg megállíthatja az enyhe hipoglikémiát a glükóz vagy a cukor bevételével. Súlyos esetekben a 40% -os dextrózoldatban az eszméletvesztés adódik; i / m vagy s / c-glukagon (0,5-1 mg).

A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani, hogy megakadályozza a hypoglykaemia megismétlődését.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szervezet hipoglikémiás hatása gyógyszerek.

A gyógyszer hipoglikémiás hatása csökkenti az orális fogamzásgátlókat, kortikoszteroidokat, pajzsmirigy hormonokat, tiazid diuretikumokat, heparint, triciklikus antidepresszánsokat, szimpatomimetikumok, danazol, klonidin, BPC, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin. A reserpin és a szalicilátok hatására a gyógyszer hatásának gyengülése és erősítése is lehetséges.

Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához

Utasítások a Listel.Ru tablettákról

Főmenü

Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.

Aspart inzulin *

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKHOZ.

Az aspart inzulin / inzulin-aspartum hatóanyag leírása.

Formula, kémiai név: nincs adat.
Farmakológiai csoport: hormonok és antagonisták / inzulinok.
Farmakológiai hatás: hipoglikémiás.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer egy ultrahangos inzulin. A molekulatömeg 5825,8. A humán inzulin analógja, amelyet a Saccharomyces cerevisiae-t alkalmazó rekombináns DNS-technológiával nyerünk. Az aszpart inzulinban a B28 pozícióban az aminosav prolin aszparaginsavval helyettesített. Az aszpart inzulin kötődik a zsír- és izomsejtek inzulin receptoraihoz, és olyan komplexet képez, amely serkenti a sejten belüli folyamatokat, beleértve bizonyos kulcsenzimek (piruvát kináz, hexokináz, glikogén szintáz stb.) Szintézisét. Fokozza a glükóz intracelluláris transzportját, növeli a szövetek glükóz felhasználását, csökkenti a máj glükóz termelésének sebességét, ezeknek a mechanizmusoknak köszönhetően csökken a vércukorszint. Az aspart inzulin növeli a fehérjeszintézis intenzitását, a glikogenogenezist, a lipogenezist. A Prolin aminosav helyettesítése aszparaginsavval a B28 pozícióban csökkenti a hexamerek képződését a szokásos inzulin oldatában jelen lévő előállítási molekulákból. Ezért az aszpart inzulin felszívódik és sokkal gyorsabban hat, mint az oldható humán inzulin. Az étkezés utáni első 4 órában az aszpart inzulin csökkenti a vércukorszintet, mint az oldható humán inzulin. Az aszpart inzulin szubkután beadásának időtartama rövidebb, mint az oldható humán inzuliné. Szubkután beadás esetén a hatás 10-20 perc alatt alakul ki, a maximális hatás az injekció beadását követő 1-3 órával jelentkezik, a hatás időtartama 3-5 óra. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket érintő klinikai vizsgálatok az aszpart inzulin alkalmazásakor az oldható humán inzulinnal összehasonlítva csökkentették az éjszakai hypoglykaemia kockázatát. A nappali hypoglykaemia kockázata nem nőtt jelentősen.
Az aszpart inzulin gyorsan felszívódik a bőr alatti zsírban. Szubkután beadás esetén a maximális koncentráció 40-50 perc múlva érhető el. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a maximális plazmakoncentráció átlagosan 492 ± 256 pmol / l, szubkután 0,15 U / kg testtömeg-adagolással. Az inzulinkoncentráció a gyógyszer beadása után 4-6 órával visszatér az alapértékre. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az abszorpciós sebesség valamivel alacsonyabb, ami alacsonyabb maximális koncentrációhoz (352 ± 240 pmol / l) és későbbi eléréséhez vezet (1 óra). A plazmafehérjékhez kapcsolódóan 0 - 9%. A felezési idő 81 perc.
A nőstények és a hím patkányok esetében a termék szubkután beadása után nem észleltek termékenységi károsodást olyan dózisokban, amelyek kb.
Az aszpart inzulin lehetséges karcinogenitását felmérő kétéves vizsgálatokat nem végeztek. A 10, 50 és 200 egység / kg hatóanyagú patkányoknak szubkután beadás utáni onkogenicitás egyéves vizsgálatában (kb. 2, 8 és 32-szer nagyobb, mint az embernek szubkután adagolásra javasolt dózis) megállapították, hogy 200 nő / kg dózisban nőstények nőttek meg a kontroll csoporthoz képest.
Az aszpart inzulin ex vivo mutagenitását nem mutatták ki az UDS-tesztben (nem tervezett DNS-szintézis) patkány hepatocitákon és in vivo egerek mikronukleáris vizsgálatában, valamint számos genotoxikus vizsgálatban (beleértve az egér limfómasejtek génmutációinak vizsgálatát, az Ames-tesztet, a kromoszóma-tesztet, humán limfocita sejtek tenyészetében).

bizonyság

Az aspart inzulin és a dózisok

Az aszpart inzulint szubkután, intravénásan adják be. Szubkután, a comb, a hasfal, a fenék, a váll közvetlenül az étkezés után (postprandialis) vagy közvetlenül az étkezés előtt (prandialno). Szükséges a test ugyanazon területén belüli injekciós helyek rendszeres megváltoztatása. Az adagolás módja és a dózis egyénileg meghatározott. Jellemzően az inzulinszükséglet 0,5 - 1 U / kg / nap, amelyből 2/3 az étkezés előtti (étkezés előtti) inzulinra, 1/3 - a háttér (alap) inzulinra esik.
Az infúziós rendszer használatával adott esetben intravénásan adagolható ilyen képzést csak képzett orvosi személyzet végezhet.
Ha a kezelés megszakad, vagy nem megfelelő adag (különösen az 1. típusú diabetes mellitusban), hyperglykaemia és diabéteszes ketoacidózis alakulhat ki. A hiperglikémia általában fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakul ki. A hiperglikémia tünetei: hányinger, álmosság, hányás, bőrszárazság és bőrpír, a vizelet mennyiségének növekedése, a szájszárazság, az étvágytalanság, a szomjúság, az acetonszag megjelenése a kilégzett levegőben. A megfelelő kezelés nélküli hiperglikémia halálhoz vezethet.
Károsodott vese- vagy májfunkció esetén az inzulinszükséglet általában csökken, és az egyidejűleg előforduló betegségek, különösen a fertőző betegségek jelenlétében nő. Az agyalapi mirigy, a mellékvese, a pajzsmirigy csökkent funkciója megváltoztathatja az inzulin szükségességét.
A páciensnek egy új márkához vagy típusú inzulinhoz való átvitelét szigorúan ellenőrizni kell.
Az aszpart inzulin alkalmazásakor szükség lehet a dózis módosítására vagy egy nagyobb számú injekció napi adagolására, a szokásos inzulinokkal ellentétben. Már az első injekció beadása esetén is szükség lehet az adag módosítására.
A szénhidrát-anyagcsere-kompenzáció után a betegek megváltoztathatják a hipoglikémia előfutárait, tipikus tüneteiket, a betegeket erről tájékoztatni kell.
A nem tervezett edzés vagy az étkezések kihagyása hypoglykaemiához vezethet.
A hypoglykaemia farmakodinámiás tulajdonságai miatt az inzulint alkalmazva az aszpart a korábbinál fejlődik, mint az oldható humán inzulin alkalmazása esetén.
Mivel az aszpart inzulint a táplálékfogyasztással közvetlenül összefüggésben kell alkalmazni, figyelembe kell venni a gyógyszer hatásának magas arányát a társbetegségben szenvedő betegek kezelésében, vagy olyan gyógyszereket szedni, amelyek lassítják az élelmiszer felszívódását.
Az inzulinkezelés a glikémiás kontroll drámai javulásával együtt járhat akut fájdalom neuropátia kialakulásával és a diabéteszes retinopátia lefolyásának romlásával. A glikémiás kontroll folyamatos javulása csökkenti a neuropátia és a diabéteszes retinopátia kockázatát.
A terápia során óvatosság szükséges a potenciálisan veszélyes tevékenységekben (beleértve a gépjárművezetést is), amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek, mivel hipoglikémia alakulhat ki, különösen azoknál a betegeknél, akiknél gyakori epizódok vagy hiányos (enyhe) prekurzor tünetek jelentkeznek.

Ellenjavallatok

Korlátozások a. T

6 éves korig (a biztonság és a hatékonyság hatékonysága nem állapítható meg).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletekben azt tapasztaltuk, hogy az aszpart inzulin (valamint a normális humán inzulin) adagolásakor olyan adagokban, amelyek az ajánlott dózisnál nagyobbak, mint emberben, kb. 3-szor (nyulak) és 32-szer (patkányok), az implantáció utáni veszteségek jelentkeztek, csontváz és visceralis anomáliák. Terhes nőknél nem végeztek szigorúan ellenőrzött és megfelelő vizsgálatokat. Szükséges a vércukorszint gondos ellenőrzése és ellenőrzése a lehetséges terhesség alatt és egész életében a cukorbetegségben szenvedő és a gesztációs diabéteszben szenvedő nőknél. Általában az inzulin szükségessége csökken a terhesség első trimeszterében, és nő a 2 és 3 trimeszterben. Az inzulinszükséglet drámaian csökkenhet a szállítás után és közvetlenül a szülés után. Az aszpart inzulin klinikai alkalmazásának tapasztalata a szoptatás alatt korlátozott. Óvatosan kell alkalmazni (nem ismert, hogy az aszpart inzulin kiválasztódik-e az anyatejbe).

Az aspart inzulin mellékhatásai

Hipoglikémia (hideg izzadás, gyengeség, bőrtudatosság, idegesség, szívdobogás, remegés, paresztézia a lábakban, kézben, nyelvben, ajkakban, éhségben, fejfájás, bizalom hiánya, álmosság, látás- és beszédkárosodás, depresszió), átmeneti visszafordítható megsértés szem refrakció, átmeneti ödéma, akut fájdalom neuropátia, diabéteszes retinopátia súlyosbodása, csalánkiütés, bőrkiütés, általános allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát, kiütést, légzési nehézséget, hipotenziót, tachycardia, fokozott izzadás), helyi reakciók (ödéma, hiperémia, viszketés, fájdalom, bőrpír, gyulladás, csalánkiütés, hematoma, duzzanat, lipodystrophia).

Az aszpart inzulin kölcsönhatása más anyagokkal

Az inzulin asparám hipoglikémiás hatása, danazol, diazoxid, triciklikus antidepresszánsok, nikotin, morfin, fenitoin.
Az aspiráns hipoglikémiás hatása fluoxetin, mebendazol, ketokonazol, teofillin, fenfluramin, ciklofoszfamid, piridoxin, kinin, klorokinin, kinidin,
A béta-blokkolók, a lítiumsók, a klonidin, a reserpin, a pentamidin, a szalicilátok, az etanol és az etanol tartalmú gyógyszerek gyengíthetik és fokozhatják az aspart inzulin hipoglikémiás hatását.
Az aszpart inzulin gyógyászatilag összeegyeztethetetlen más gyógyszerekkel.
A tiazolidindionokkal kezelt betegek és az inzulinkészítmények kezelésében jelentettek krónikus szívelégtelenség kialakulását, különösen, ha az ilyen betegek kockázati tényezői a krónikus szívelégtelenség kialakulásának. Ilyen kombinált kezelés megadásakor meg kell vizsgálni a betegeket a krónikus szívelégtelenség tüneteinek és jeleinek, az ödéma jelenlétének és a testtömeg növekedésének megállapítására. A szívelégtelenség tüneteinek romlásakor a tiazolidindionokkal történő kezelést törölni kell.

túladagolás

Az aszpart inzulin túladagolása esetén hipoglikémia, görcsök, hipoglikémiás kóma alakul ki. A beteg önmagában megszüntetheti a könnyű hipoglikémiát azáltal, hogy könnyen emészthető szénhidrátokban vagy cukorban gazdag ételeket fogyaszt (ezért a betegeknek tanácsos, hogy ezeket a termékeket velük együtt vegyék be). A dextróz hipertóniás oldatát intravénásán vagy szubkután, intravénásan vagy intramuszkulárisan adjuk be. Hipoglikémiás kómában 20-40 ml (legfeljebb 100 ml) 40% -os dextróz-oldatot adnak be kómába intravénás injekció formájában, amíg a beteg el nem hagy egy kóros állapotot; a tudat helyreállítása után orális szénhidrát bevitel javasolt a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében.