Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

  • Termékek

A Humulin MH olyan gyógyszer, amely antidiabetikus kezelésre szolgál a vércukorszint normalizálása érdekében.

Insulin kezelés A Humulin MH-t a következőkkel végezzük:

  • Cukorbetegség az inzulinterápia megkezdésének szükségességére
  • A cukorbetegség kezdeti diagnózisa során
  • A terhesség kezdete a második típusú cukorbetegséggel (inzulin-független forma).

Összetétel és a kiadás formái

A készítmény 1 ml-ét 100 NE a humán inzulin által képviselt fő komponens tartalmazza. Szintén jelen van:

  • glicerin
  • Cink-oxid
  • Kénsav és nátrium-hidroxid oldat
  • krezol
  • Fenol folyékony formában
  • Nátrium-foszfát
  • Elkészített víz
  • Protamin-szulfát.

A gyógyszernek fehéres szuszpenziója van, amely hajlamos a delaminációra, és a tartalmú injekciós üveg enyhe rázogatásával újra szuszpendált. 10 ml-es palackokban, valamint 1 ml, 3 ml és 5 ml térfogatú patronokban kerül forgalomba, amelyeket fecskendőkhöz használnak. A csomagban 1 üveg vagy 5 Humulin MZ patron van, részletes utasítások.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A gyógyszer INN-je kétfázisú humán inzulin, amelyet genetikailag módosítottak. A Humulin MOH kétfázisú injektálható szuszpenzió formájában kapott rekombináns DNS-eljárással kapott inzulin. A szuszpenzió Humulin Regular és Humulin NPH aránya 30% és 70%.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a glükóz anyagcsere korrekcióján alapul. Ezzel párhuzamosan néhány szövetre antikatabolikus és anabolikus hatása is van. Az izomszövet belsejében a glikogén, glicerin és számos zsírsav szintjének növekedése figyelhető meg, miközben a fehérjeszintézis jelentősen növeli az aminosavak felszívódását. Ez a hatás hozzájárul a lipolízis, a glikogenolízis, a ketogenezis, a glükoneogenezis, bizonyos aminosavak felszabadulása és a fehérje ketabolizmus csökkenéséhez.

A Humulin MZ-t az expozíció átlagos időtartama jellemzi. 30 perc elteltével értékelheti a gyógyszer hatását. az injekció beadásának pillanatától kezdve a legmagasabb hatékonyságot 1 és 8,5 óra közötti időközönként figyelték meg, a terápiás hatás 14-15 óráig tart. Az inzulin aktivitása a test egyedi jellemzőinek, valamint néhány tényezőnek (például az alkalmazott dózisnak, az injekció helyének fizikai aktivitásának) köszönhető.

Az inzulintartalmú gyógyszer felszívódási indexe és hatásának kialakulása függ az injekció helyétől (gluteus vagy combcsont, has), az inzulin koncentrációját a gyógyszerben, és a dózistól (inzulin tartalmú oldat térfogata). Az inzulin egyenletes eloszlásának bevezetése után a szövetek nem jutnak be a placentán lévő gáton, az anyatejben nem észlelhető. A pusztítási folyamat a májsejtekben, valamint a vesékben inzulinázok hatására zajlik. Az eliminációs folyamat elsősorban a vesefunkció részvételével történik.

Használati utasítás Humulin MZ

Ár: 335 és 381 rubel között.

A dózist az orvos határozza meg, figyelembe véve a glikémiás indexet.

Az inzulin tartalmú oldatot szubkután vagy intramuszkulárisan kell beadni.

A gyógyszer bőrét a váll, a has és a glutealis régióba injektáljuk, érdemes megjegyezni, hogy az injekciós helyeket folyamatosan kell váltani a helyi mellékhatások előfordulásának elkerülése érdekében.

Hogyan kell elkészíteni és belépni a megoldásba

A patronok vagy injekciós üvegek először a pálmák között körülbelül 10 pP-t hengerelnek, állandóan 180 ° -on forgatva a tartályt annak érdekében, hogy a hatóanyagot szuszpenziós állapotba reszuszpendáljuk.

A habzás nem ajánlott, mivel hab alakulhat ki, ami a kívánt adag helytelen beállításához vezet.

Töltse fel újra a patront, és a tűt a későbbiekben be kell illeszteni és behelyezni az utasításoknak megfelelően.

Az injekció beadása után a tűt ki kell csavarni és eltávolítani, a kupakot a fecskendő fogantyújára kell helyezni.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

A gyógyszer használata nem ajánlott:

  • A hypoglykaemia jelei
  • Az ilyen típusú inzulinra való túlzott érzékenység
  • Inzulinómát.

Az egyik inzulintartalmú gyógyszerről a másikra történő átkapcsoláskor a glükóz indikátort figyelni kell.

Az átállás során a gyógyszer nem zárja ki a pszichomotoros reakciók rövid távú csökkenését.

A kábítószer-kölcsönhatások

A gyógyszerek hipoglikémiás hatásai növekedhetnek:

  • Etanolt tartalmazó szerek
  • Anabolikus szteroidok
  • Tetraciklin gyógyszerek
  • Nem szelektív β-blokkolók
  • ciklofoszfamid
  • MAO inhibitorok
  • fenfluramine
  • szulfonamidok
  • Klofibrát.

Jelentősen csökkenti a hipoglikémiás hatást:

  • COC
  • Teroid hormon készítmények
  • heparin
  • Lítium gyógyszerek
  • glükokortikoidok
  • Triciklikus antidepresszánsok
  • Heparin.

A szalicilátok, valamint a rasperpin hatására mind a csökkenés, mind a hipoglikémiás hatás növekedése regisztrálódik.

A klonidin egyidejű alkalmazásával a β-blokkolók és a rasperpina csökkentheti a glikémiás jelek súlyosságát.

Az inzulin biológiai aktivitása csökkenthető fertőtlenítőszerek és etanol alapú termékek használata esetén.

Mellékhatások

A kedvezőtlen tünetek kialakulása a gyógyszer szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatása, a hipoglikémia leggyakrabban megfigyelhető.

Az antidiabetikus terápia hátterében allergiás tünetek jelentkezhetnek: kiütések, ritkán angioödéma.

A súlyos hányingerrel járó helyi hiperémia nem zárható ki, hosszan tartó terápiával - lipodystrophia kialakulásával.

Az orvos előírásai alapján Humulin MH-t az analógok, például a Humalog helyettesíti.

túladagolás

A hypoglykaemia tünetei, a túlzott izzadás, a szív- és érrendszeri rendellenességek, a bőr súlyos károsodása, a hányás, a fejfájás, a zavartság figyelhető meg.

Enyhe hypoglykaemia megnyilvánulása esetén ajánlott a dextróz vagy a cukor alkalmazása. A jövőben szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására, a speciális étrend betartására és a fokozott fizikai aktivitásra.

Mérsékelt állapotban a glükagont (i / m vagy sc) kell beadni, majd a betegnek olyan élelmiszerekkel kell rendelkeznie, amelyek megnövelt mennyiségű szénhidrátot tartalmaznak.

Amikor a beteg kómába esik, görcsös szindróma esetén a neurológiai rendellenességek megjelenése, a glukagon nagyobb dózisokban (valamint mérsékelten súlyos állapotban) kerül beadásra, vagy a glükózoldatot vénába injektáljuk. Miután a beteg visszanyerte a tudatosságot, ajánlott a szénhidrátban gazdag ételek fogyasztása.

analógok

Humalog

Eli Lilly és Company, Franciaország

Ár 1604 és 2196 rubel között.

A Humalog-LS, amelyre jellemző a hipoglikémiás hatás. A gyógyszer alapja a lispro inzulin. A diabéteszes kezelésnek köszönhetően a glükóz anyagcsere szabályozott, és a fehérjeszintézis fokozódik. A Humalognak két oldata van: oldat, valamint szuszpenzió.

Előnyök:

  • Könnyen használható
  • Nagy hatékonyság
  • A káros tünetek előfordulásának alacsony valószínűsége.

hátránya:

  • Ne alkalmazza a hypoglykaemia jeleit
  • Magas költségek
  • A túlzott izzadás használat közben nem zárható ki.

HUMULIN M3

Szuszpenzió injekcióhoz steril, fehér, pH 6,9-7,5; a tárolás során rétegezzük, fehér csapadékot és átlátszó felülúszót képezve; a csapadékot könnyen reszuszpendáljuk enyhe rázással.

Segédanyagok: m-krezol desztillált (1,6 mg / ml), glicerin, fenol (0,65 mg / ml), protamin-szulfát, nátrium-disz-foszfát, cink-oxid, víz sósavhoz, nátrium-hidroxid.

3 ml - patronok (5) - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Szuszpenzió fehér színű szubkután injekcióhoz, amely rétegződik, fehér csapadékot képez és tiszta, színtelen vagy szinte színtelen felülúszót képez; a csapadékot könnyen reszuszpendáljuk enyhe rázással.

Segédanyagok: metakrezol, glicerin (glicerin), fenol, protamin-szulfát, nátrium-hidrogén-foszfát, cink-oxid, víz sósavhoz, sósav (10% -os oldat) és / vagy nátrium-hidroxid (10% -os oldat) a kívánt pH-érték eléréséhez.

4 ml - palackok (1) - karton csomagolás.
10 ml - palackok (1) - karton csomagolás.

10 ml - palackok (5) - karton csomagolás.

10 ml - palackok (5) - karton csomagolás.

Szuszpenzió fehér színű szubkután injekcióhoz, amely rétegződik, fehér csapadékot képez és tiszta, színtelen vagy szinte színtelen felülúszót képez; a csapadékot könnyen reszuszpendáljuk enyhe rázással.

Segédanyagok: metakrezol - 1,6 mg, glicerin - 16 mg, folyékony fenol - 0,65 mg, protamin-szulfát - 0,244 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 3,78 mg, cink-oxid - 0,011 mg, víz d / és - 1 ml, sósav 10 oldat % - qs pH = 6,9-7,8, nátrium-hidroxid-oldat 10% - q.s. pH = 6,9-7,8.

3 ml - patronok (5) - hólyagok (1) - kartoncsomagolás.
3 ml - a fecskendőbe illeszkedő patron, a KvikPen ™ (5) - egy kartonpapír.

Szuszpenzió fehér színű szubkután injekcióhoz, amely rétegződik, fehér csapadékot képez és tiszta, színtelen vagy szinte színtelen felülúszót képez; a csapadékot könnyen reszuszpendáljuk enyhe rázással.

Segédanyagok: metakrezol - 1,6 mg, glicerin - 16 mg, folyékony fenol - 0,65 mg, protamin-szulfát - 0,244 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 3,78 mg, cink-oxid - 0,011 mg, víz d / és - 1 ml, sósav 10 oldat % - qs pH = 6,9-7,8, nátrium-hidroxid-oldat 10% - q.s. pH = 6,9-7,8.

10 ml - palackok (1) - karton csomagolás.

Közepes időtartamú DNS rekombináns humán inzulin. Kétfázisú szuszpenzió (30% Humulin Regular és 70% Humulin NPH).

A gyógyszer fő hatása a glükóz anyagcsere szabályozása. Emellett anabolikus hatása van. Az izom és más szövetekben (az agy kivételével) az inzulin a glükóz és az aminosavak gyors intracelluláris transzportját okozza, felgyorsítja a fehérje anabolizmust. Az inzulin hozzájárul a glükóz glikogénré alakulásához a májban, gátolja a glükoneogenezist és stimulálja a glükóz feleslegének zsírsá történő átalakulását.

A Humulin M3 egy közepes időtartamú inzulin készítmény.

A gyógyszer hatásának kezdete - 30 perccel az adagolás után, a hatás maximális hatása - 1 és 8,5 óra között, a hatás időtartama - 14-15 óra.

Az inzulin aktivitásának egyéni különbségei olyan tényezőktől függenek, mint a dózis, az injekció helyének megválasztása, a beteg fizikai aktivitása.

- cukorbetegség az inzulinterápia indikációinak jelenlétében;

- újonnan diagnosztizált cukorbetegség;

- terhesség a 2. típusú diabetes mellitusban (nem inzulinfüggő).

- az inzulinra vagy a gyógyszer egyik összetevőjére való túlérzékenység.

Az adagot a glikémiás szinttől függően egyedileg határozzuk meg.

A gyógyszert s / c-nek kell beadni, esetleg a / m bevezetőben. A Humulin M3 bevezetése során / ellenjavallt!

A hatóanyagot az alkar, a comb, a fenék vagy a hasi régióba adják be. Az injekciós helyet úgy kell váltani, hogy ugyanazt a helyet legfeljebb 1 alkalommal / hónapban használják.

Amikor a kezelés / kezelés során óvatosan kell eljárni, hogy ne kerüljön a véredénybe. Az injekció beadása után ne masszírozza meg az injekció beadási helyét. A betegeket képezni kell az inzulin injekciós eszközök megfelelő használatára.

A gyógyszer elkészítésének és beadásának feltételei

A Humulin M3 patronokat és injekciós üvegeket használat előtt a tenyér között 10-szer kell forgatni, és 180 ° -kal is meg kell húzni, hogy az inzulint az államba addig szuszpendáljuk, amíg homogén, zavaros folyadék vagy tej megjelenése meg nem jelenik. Ne rázza meg erőteljesen, mert ez habhoz vezethet, ami zavarhatja a megfelelő adagolási készletet.

A patronokat és az injekciós üvegeket gondosan ellenőrizni kell. Az inzulint nem szabad használni, ha keverés után pelyheket tartalmaz, ha szilárd fehér részecskék tapadnak az injekciós üveg aljához vagy falaihoz, ami fagyos mintázatot eredményez.

A patronkészülék nem teszi lehetővé a tartalmának összekeverését más inzulinokkal közvetlenül a patronban. A patronokat nem kell újratölteni.

Az injekciós üveg tartalmát egy inzulin fecskendőben kell összegyűjteni, amely megfelel az injektált inzulin koncentrációjának, és adja meg az inzulin kívánt adagját az orvos utasításaival összhangban.

A patronok használatakor kövesse a gyártó utasításait a patron újratöltésére és a tű rögzítésére. Az injekciós toll gyártójának utasításai szerint kell beadni.

A külső tűsapkával közvetlenül a behelyezés után csavarja ki a tűt, és biztonságosan elpusztítsa azt. A tű eltávolítása közvetlenül az injekció beadása után biztosítja a sterilitást, megakadályozza a szivárgást, a levegő bejutását és a tű esetleges eltömődését. Ezután tegye a kupakot a fogantyúra.

A tűket nem szabad újra felhasználni. A tűket és a tollat ​​nem szabad mások használni. A patronokat és az injekciós üvegeket addig használják, amíg azok ki nem ürülnek, majd el kell dobni.

A gyógyszer fő hatásával kapcsolatos mellékhatás: hypoglykaemia.

A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és (kivételes esetekben) halálhoz vezethet.

Allergiás reakciók: helyi allergiás reakciók lehetségesek - hiperémia, duzzanat vagy viszketés az injekció beadásának helyén (általában néhány naptól néhány hétig tartó időszakban leállnak); szisztémás allergiás reakciók (ritkábban fordulnak elő, de súlyosabbak) - generalizált viszketés, légzési nehézség, légszomj, csökkent vérnyomás, megnövekedett pulzusszám, fokozott izzadás. A súlyos szisztémás allergiás reakciók életveszélyesek lehetnek.

Egyéb: a lipodystrophia kialakulásának valószínűsége minimális.

Tünetek: hypoglykaemia, letargia, fokozott izzadás, tachycardia, bőrpiszkaság, fejfájás, remegés, hányás, zavartság.

Bizonyos körülmények között, például hosszú ideig vagy a diabetes mellitus intenzív szabályozásával, a hypoglykaemia prekurzorainak tünetei változhatnak.

Kezelés: Az enyhe hypoglykaemiát általában glükóz (dextróz) vagy cukor bevitelével lehet megállítani. Szükség lehet az inzulin, a diéta vagy a fizikai aktivitás dózismódosítására.

A mérsékelt hypoglykaemia korrekciója a glukagon i / m vagy s / c adagolásával végezhető el, ezt követően szénhidrátok lenyelik.

Súlyos hypoglykaemiás állapotok, kóma, görcsök vagy neurológiai rendellenességek, stop i / m vagy s / c glukagon bevezetésével vagy / vagy koncentrált glükózoldat (dextróz) bevezetésével. A tudat helyreállítása után a betegnek szénhidrátokban gazdag ételt kell kapnia a hipoglikémia megismétlődésének elkerülése érdekében.

A Humulin M3 hipoglikémiás hatása csökkenti az orális fogamzásgátlók, a kortikoszteroidok, a pajzsmirigy hormonok, a tiazid diuretikumok, a diazoxid, a triciklikus antidepresszánsok hatását.

A Humulin M3 hipoglikémiás hatását fokozza az orális hipoglikémiás szerek, szalicilátok (például acetilszalicilsav), szulfonamidok, MAO inhibitorok, béta-blokkolók, etanol és etanol tartalmú gyógyszerek.

A béta-blokkolók, a klonidin, a rezerpin elfedheti a hypoglykaemia tüneteit.

A humán inzulin és más gyártók által termelt humán inzulin vagy humán inzulin keverésének hatásait nem vizsgálták.

A beteg más típusú inzulinra vagy más kereskedelmi névvel rendelkező inzulinkészítményre történő átruházása szigorú orvosi felügyelet alatt áll. Az inzulinaktivitás változásai, típusai (például Regular, NPH), fajok (sertés, humán inzulin, humán inzulin analóg) vagy termelési módszer (DNS-rekombináns inzulin vagy állati eredetű inzulin) az adag módosításához vezethetnek.

A dózismódosítás szükségessége már szükségessé válhat az emberi inzulin első injekciója után az állati eredetű inzulin után, vagy fokozatosan több hét vagy hónap elteltével az átadás után.

Az inzulin szükségessége csökkentheti a mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy elégtelen működésével, vagy a vese- vagy májelégtelenséggel.

Bizonyos betegségek vagy érzelmi stressz esetén az inzulinszükséglet növekedhet.

Az adag módosítása is szükségessé válhat a fokozott fizikai terhelés vagy a normál étrend megváltozása esetén.

A humán inzulin bevezetésének hátterében a hypoglykaemia tünetei, prekurzorai kevésbé kifejezettek vagy eltérhetnek azoktól, amelyeket az állati eredetű inzulin bevezetése során megfigyeltek. A vércukorszint normalizálásával például az intenzív inzulin-terápia eredményeképpen a hipoglikémia tünetei, a prekurzorok vagy azok egy része eltűnhet, amelyekről tájékoztatni kell a betegeket.

A hosszútávú diabetes mellitus, a diabeteses neuropathia vagy a béta-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén a hipoglikémia tünetei, prekurzorai változhatnak vagy kevésbé kifejezhetők.

Bizonyos esetekben a helyi allergiás reakciók okozhatnak olyan okokat, amelyek nem kapcsolódnak a gyógyszer hatásához, mint például a bőr irritációja tisztítószerrel vagy nem megfelelő injekció.

Ritkán a szisztémás allergiás reakciók kialakulása azonnali kezelést igényel. Néha szükség lehet az inzulin vagy a deszenzitizáció megváltoztatására.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A beteg hipoglikémiája során a figyelem koncentrációja csökkenhet, és csökkenhet a pszichomotoros reakciók sebessége. Ez veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek különösen szükségesek.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy óvintézkedéseket tegyenek a hipoglikémia elkerülése érdekében vezetés közben. Ez különösen fontos az enyhe vagy hiányzó tünetek, a hypoglykaemia prekurzorai vagy a gyakori hipoglikémia kialakulása esetén. Ilyen esetekben az orvosnak meg kell vizsgálnia az autó vezetésének a beteg által történő megvalósíthatóságát.

Terhesség esetén különösen fontos a diabéteszes betegeknél a jó glikémiás kontroll fenntartása. A terhesség alatt az inzulinszükséglet általában az első trimeszterben csökken, és a második és harmadik trimeszterben nő.

A cukorbetegek számára tanácsos tájékoztatni az orvost a terhesség kialakulásáról vagy megtervezéséről.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél szoptatás alatt (szoptatás) szükség lehet az inzulin, az étrend vagy mindkettő adagjának módosítására.

Az in vitro és in vivo sorozat genetikai toxicitásának vizsgálatában a humán inzulin nem mutagén.