Degludek inzulin

• Termékek

Minden injekciós inzulin ultrahang, rövid, közepes és hosszú hatású gyógyszerekre oszlik a farmakológiai hatás időtartamára. Vannak olyan kombinált gyógyszerek is, amelyek funkciója két fázisban működik. Deglyudek - hosszú hatású inzulin, amelyet cukorbetegek kezelésére használnak, mind az első, mind a második típus. Ez a gyógyszer egy új generáció, amelyet biotechnológiával és géntechnológiával végeznek.

Általános információk és jelzések

Ilyen inzulint a tiszta Novo Nordisk cég gyártja, és a Tresiba márkanév alatt van bejegyezve. A gyógyszer 2 adagolási formában áll rendelkezésre:

• oldatot eldobható injekciós fecskendőkben („Tresiba Flekstach” inzulin neve);
• megoldás az újrafelhasználható egyedi inzulin tollak patronjaiban („Tresiba Penfill”).

Leggyakrabban a kábítószert inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Miután a bőr alá kerül, a genetikailag javított inzulin molekula tartós komplexeket képez, amelyek egyfajta depó a hormonban. Az ilyen vegyületek meglehetősen lassan oszlanak meg, aminek következtében az inzulin folyamatosan bejut a vérbe a szükséges adagban. A gyógyszert általában naponta 1 alkalommal adják be, mivel hatása legalább 24 órán át fennmarad.

Ezt a gyógyszert néha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kombinációs terápia részeként is használják. Ha a hasnyálmirigy kimerült vagy a funkciók súlyosan károsodnak, a cukorcsökkentő tabletták mellett inzulin-terápiára is szükség lehet. Sok olyan kereskedelmi név létezik a hormon számára, amely erre a célra használható, és Tresiba az egyik. A gyógyszerek alkalmazása segít normalizálni a vércukorszintet, javítja a szervezet általános teljesítményét és javítja az életminőséget.

Előnyök és hátrányok

Ezt az ipari méretű ipari inzulint géntechnológiával állítják elő. Egy speciális élesztőből nyerhető, amely genetikailag módosított és "élesített" ehhez a feladathoz. A termelési módszert figyelembe véve az aminosavak ilyen inzulinkészítménye nagyon hasonlít a humán ellenanyaghoz. Ugyanakkor a biotechnológiai műveleteknek köszönhetően a hormonmolekulához bizonyos tulajdonságok és paraméterek rendelhetők.

A Degludek injekció alapú injekciós termékek előnyei:

• jó tolerancia;
• magas tisztítási fok;
• hipoallergén.

Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek komplex terápiájának részeként a gyógyszerek alkalmazása lehetővé teszi, hogy a vérben a vérben stabil szinten maradjon 24-40 óra. A megfelelően kiválasztott dózisokkal járó hypoglykaemia kockázata gyakorlatilag nullára csökken.

Az inzulin hátránya a gyógyszer magas költsége, és mint bármely más gyógyszer - a mellékhatások elméleti lehetősége (bár ebben az esetben minimális). A gyógyszer nemkívánatos hatása leggyakrabban az adagolási rendnek, a nem megfelelő adagolásnak vagy a helytelenül választott kezelési rendnek nem megfelelő.

A lehetséges nemkívánatos események a következők:

• allergiás reakciók (leggyakrabban - egy kis bőrkiütés a csalánkiütés típusa szerint);
• zsíros degeneráció;
• hipoglikémia;
• hányinger, hasi fájdalom, hasmenés;
• fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén;
• folyadékretenció a testben.

A legtöbb esetben a gyógyszer jól tolerálható, és a leggyakoribb mellékhatás pontosan a kényelmetlenség az injekció helyén. De ez a megnyilvánulás sajnos sok injekciós injekciós formára jellemző. Annak érdekében, hogy csökkentse a zsírszövet degeneratív változásának valószínűségét az inzulin minden egyes injekciójával, meg kell változtatni a test anatómiai zónáját. Ez lehetővé teszi, hogy a szubkután szövet könnyebben alkalmazkodjon a folyamatos injekciókhoz, és csökkenti a tömítések és fájdalmas változások kockázatát.

Ajánlások a biztonságos használathoz

A gyógyszer csak szubkután beadásra szolgál. Nem adható be intravénásan, mivel ez a cukor gyors csökkenéséhez és súlyos hypoglykaemia kialakulásához vezethet. Az intramuszkuláris injekciók szintén nem megengedettek, mert zavarják a gyógyszer normális felszívódását.

A gyógyszer dózisát a kezelőorvosnak kell kiválasztania, a beteg betegségének jellemzői és más szervek és rendszerek egyidejű kórképeinek jelenléte alapján. 1 típusú cukorbetegség esetén a gyógyszert naponta 1 alkalommal írják elő. Nem lehet az egyetlen gyógyszer, mivel nem fedi le a beteg rövid hatású inzulin szükségletét étkezés előtt. Ezért azt más rövid vagy ultrahang hatású inzulinokkal együtt kell előírni.

Van egy kombinált gyógyszer, amely mind az aspart inzulint, mind a degludec-t tartalmazza. Az Aspart egy rövid hatású szintetikus hormon típusa, így ez a kombináció lehetővé teszi, hogy az étkezést megelőzően megtagadja a további injekciókat. A gyógyszer hatékonysága azonban nem azonos a különböző betegcsoportok esetében, és számos együttható tényezőtől függ, így csak orvosnak kell előírnia.

A deglyudek inzulin alkalmazása ellenjavallatok:

• terhesség és szoptatás;
• a beteg életkora legfeljebb 18 év (a gyógyszer hatásának a gyermek testére gyakorolt ​​teljes körű, nagyszabású klinikai vizsgálatok hiánya miatt);
• idioszinkronizálás és allergiák a gyógyszerek összetevőire.

A Degludek egyfajta módosított szintetikus inzulin, amelyet sikeresen alkalmaznak a diabétesz különböző súlyosságú betegeinek kezelésére. Ennek a gyógyszernek köszönhetően a vérben a glükóz szintjét hatékonyan lehet fenntartani, és jelentősen javítani kell a beteg életminőségét. A vércukorszint hirtelen változásának hiánya a betegség súlyos szövődményeinek megelőzése és a jó egészség garantálása.

Inzulin degludek (inzulin degludec)

A tartalom

Orosz név

Az Insulin degludek anyag latin neve

Kémiai név

B29N (epsilon) -omega-karboxi-pentadekanoil-gamma-L-glutamil-desB30 humán inzulin

Bruttó képlet

Az Insulin degludek anyag farmakológiai csoportja

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

Az anyag inzulin degludek jellemzői

A humán inzulin, a bazális hosszú hatású inzulin analógja, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítottak elő a Sacchromyces cerevisiae törzs felhasználásával.

gyógyszertan

Az inzulin degludek farmakológiai hatását a humán inzulin hatásához hasonlóan a humán endogén inzulin receptorokkal való specifikus kötődés és kölcsönhatás révén valósítják meg.

Az inzulin degludec hipoglikémiás hatása az izom- és zsírsejtek receptoraihoz való kötődés után a szövetek glükózhasználatának növekedésével és a máj glükóztermelésének egyidejű csökkenésével jár.

Az inzulin degludec hipoglikémiás hatásának 24 órás monitorozása során olyan betegeknél, akiket naponta egyszer adtak be, az első és a második 12 órás időszakban egységes hatást figyeltek meg.

A deludec inzulin hatásának időtartama a terápiás dózistartományban több mint 42 óra.

Bizonyított lineáris kapcsolat az inzulin degludek dózisának növelése és az általános hipoglikémiás hatása között.

Az inzulin degludek farmakodinamikájában nem volt klinikailag szignifikáns különbség az idős betegek és a fiatal korú felnőttek között.

Az inzulinnal végzett kezelés után hosszabb ideig nem észleltek klinikailag jelentős inzulinellenes képződést.

Felszívódását. A degludek inzulin hosszantartó hatása a molekulájának speciálisan kialakított szerkezetének köszönhető. A szubkután injekció után oldódó, stabil multi-hexamerek képződnek, amelyek inzulin depót hoznak létre a szubkután zsírszövetben. A többszemlézők fokozatosan disszociálnak, felszabadítva az inzulin degludek monomereket, ami a gyógyszer lassú és tartós felszabadulását eredményezi a vérbe, ami hosszú, lapos hatást és stabil hipoglikémiás hatást eredményez.

C_SS A vérplazmában az inzulin degludek beadása után 2-3 nappal érhető el.

Distribution. A degludec inzulin és a plazmafehérjék (albumin) kapcsolata> 99%. Amikor a s / c adagolás, a teljes plazmakoncentráció arányos a terápiás dózisok tartományában beadott dózissal.

Anyagcserét. Az inzulin degludek bomlása hasonló a humán inzulinéhoz; az összes képződött metabolit inaktív.

Visszavonását. T_1/2 az inzulin injekció beadását követően a Degludek-ot a bőr alatti szövetből történő felszívódásának sebessége határozza meg, körülbelül 25 óra, és nem függ az adagtól.

Speciális betegcsoportok

Az inzulin degludec farmakokinetikai tulajdonságaiban nem találtak különbséget a betegek nemétől függően.

Idős betegek, különböző etnikai csoportokba tartozó betegek, vese- vagy májfunkciójú betegek. Az idősek és a fiatal betegek, a különböző etnikai csoportok, a veseelégtelenségben szenvedő betegek és a máj és az egészséges betegek között az inzulin degludek farmakokinetikájában nem volt klinikailag szignifikáns különbség.

Gyermekek és tizenévesek. A degludek inzulin farmakokinetikai tulajdonságai egy (6-11 éves) és 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő (12–18 éves) gyermekeknél végzett vizsgálatban hasonlítanak a felnőtt betegekéivel. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyszeri beadása során kimutatták, hogy a gyermekek és serdülők teljes dózisa magasabb, mint a felnőtt betegeknél.

Adatok preklinikai biztonsági vizsgálatok. A farmakológiai biztonságosságot, az ismételt dózistoxicitást, a rákkeltő potenciált és a reprodukciós funkcióra gyakorolt ​​toxikus hatásokat vizsgáló preklinikai adatok nem mutattak ki semmilyen veszélyt az inzulin degludec-re. Az inzulin degludek és a humán inzulin metabolikus és mitogén aktivitásának aránya hasonló.

Az Insulin degludek anyag használata

Cukorbetegség felnőttekben.

Ellenjavallatok

Az inzulin degludek iránti fokozott egyéni érzékenység, a gyermekek életkora 18 évig, a terhesség és a szoptatás időtartama (a klinikai tapasztalatok a gyermekeknél, a terhesség és a szoptatás alatt álló nőknél hiányoznak).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A degludek inzulin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt, mert ezekben az időszakokban történő alkalmazásának klinikai tapasztalata hiányzik.

Nem ismert, hogy a degludec inzulin kiválasztódik-e a nők anyatejébe.

Az FDA - C által a magzatra gyakorolt ​​hatás kategóriája.

Az Insulin degludek anyag mellékhatásai

Az inzulinnal végzett degulin-kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia; allergiás reakciók alakulhatnak ki, pl. azonnali típus, beleértve a potenciálisan életveszélyes betegeket.

Az alábbiakban bemutatott összes mellékhatás a klinikai vizsgálatok adatai alapján a MedDRA és szervrendszerek szerint csoportosítva. A mellékhatások előfordulási gyakoriságát nagyon gyakorinak találták (> 1/10); gyakran (> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 - ®

Szuper hosszú Tresiba inzulin - a használat jellemzői és az adagolás kiszámítása

A Tresiba a legrégebben rögzített bazális inzulin. Kezdetben olyan betegek számára készült, akiknek még mindig saját inzulinszintézise van, azaz a 2. típusú diabétesz esetében. Megerősítették az 1. típusú betegségben szenvedő cukorbetegek gyógyszer hatékonyságát.

Fontos tudni! Az endokrinológusok által ajánlott újdonság a cukorbetegség folyamatos megfigyeléséhez! Csak naponta kell. Bővebben >>

A Tresibu-t a híres dán vállalat NovoNordisk gyártja. Termékei a hagyományos Aktrapid és Protafan termékek, amelyek lényegében új, a Levemir és a NovoRapid inzulinok analógjai. Tapasztalt cukorbetegek azt állítják, hogy a Tresiba minősége nem alacsonyabb, mint elődei - a Protafan, az átlagos cselekvési idő és a hosszú Levemir, valamint a stabilitás és a munka egységessége jelentősen meghaladja őket.

Traciba működési elve

Az 1. típusú cukorbetegek esetében szükség van a hiányzó inzulin pótlására egy mesterséges hormon beadásával. Hosszabbított 2. típusú cukorbetegség esetén az inzulinterápia a leghatékonyabb, könnyen tolerálható és költséghatékony kezelés. Az inzulin készítmények egyetlen jelentős hátránya a magas hypoglykaemia kockázata.

A cukor bukása különösen veszélyes éjszaka, mert túl későn érzékelhető, így a hosszú inzulinok biztonsági követelményei folyamatosan növekszik. A cukorbetegségben a hosszabb és stabilabb, annál kevésbé változó a gyógyszer hatása, annál alacsonyabb a hypoglykaemia kockázata annak bevezetése után.

Az Insulin Tresiba teljes mértékben megfelel a célkitűzéseknek:

1. A gyógyszer a szuperhosszú inzulin új csoportjába tartozik, mivel sokkal hosszabb ideig működik, mint a többiek, 42 ​​óra vagy annál több. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a módosított hormonmolekulák „együtt maradnak” a bőr alatt, és nagyon lassan szabadulnak fel a vérbe.
2. Az első 24 órában a gyógyszer egyenletesen kerül a vérbe, majd a hatás nagyon simán csökken. A csúcshatás teljesen hiányzik, a profil szinte lapos.
3. Minden injekció azonos. Biztos lehet benne, hogy a gyógyszer ugyanúgy működik, mint tegnap. Az azonos dózisok hatása hasonló a különböző korú betegeknél. A Traciba akciós variabilitása 4-szer kisebb, mint a Lantusé.
4. A Tresiba 36% -kal kevesebb hipoglikémiát vált ki, mint a hosszú inzulin analógok, a 2-es típusú cukorbetegségben 0:00 és 6:00 óra között. Az 1. típusú betegség esetében az előny nem olyan nyilvánvaló, hogy a gyógyszer 17% -kal csökkenti az éjszakai hypoglykaemia kockázatát, de 10% -kal növeli a napközbeni kockázatot.

A Traciba hatóanyaga degludek (bizonyos forrásokban - deglyudhek, angol degludec). Ez a humán rekombináns inzulin, amelyben a molekula szerkezete megváltozik. A természetes hormonhoz hasonlóan képes kötődni a sejt receptorokhoz, elősegíti a cukor átjutását a vérből a szövetekbe, és lelassítja a glükóz termelését a májban.

Kicsit módosított szerkezete miatt ez az inzulin komplex hexamert képez a patronban. A bőr alá történő injekció után egyfajta depót képez, amely lassan és állandó sebességgel szívódik fel, ami biztosítja a hormon folyamatos áramlását a vérbe.

Kiadási forma

A gyógyszer 3 formában áll rendelkezésre:

1. A Tresiba Penfill - patronok egy oldattal, a hormon koncentrációja a standardban - U Az inzulin fecskendővel tárcsázható vagy patronokat helyezhet be a NovoPen tollakba és hasonló termékekbe.
2. Tresiba FlexTach, amelynek koncentrációja U100 - egy fecskendő toll, amelyben 3 ml-es patron van felszerelve. Az injekciós toll használható, amíg az inzulin be nem fejeződik. A patron cseréje nem biztosított. Adagolási lépés - 1 egység, a legmagasabb adag 1 adagolásra - 80 egység.
3. A Tresiba FlexTach U200 - a hormon fokozott igényének kielégítésére, általában súlyos inzulinrezisztenciával rendelkező diabeteses betegek számára készült. Az inzulin koncentrációja megduplázódik, így a bőr alá beadott oldat térfogata kisebb. A tollat ​​akár 160 egységig lehet beadni. hormont 2 egységnyi lépésekben. Semmi esetre sem lehet nagy mennyiségű degludec-tartalmú patronokat lebontani az eredeti fecskendő tollból, és behelyezni másokba, mivel ez kettős túladagoláshoz és súlyos hipoglikémiához vezet.

Kiadási forma

Oroszországban a gyógyszer mindhárom formáját regisztrálták, de a gyógyszertárak többnyire a normál koncentrációjú Tracibu FlexTach-ot kínálják. A Tresibu ára magasabb, mint a többi hosszú inzulin. Egy 5 fecskendővel ellátott csomag (15 ml, 4500 egység) 7300 és 8400 rubel között kerül forgalomba.

A degludek mellett a Tresiba glicerint, metakrezolt, fenolt, cink-acetátot is tartalmaz. Az oldat savassága közel semleges a sósav vagy nátrium-hidroxid hozzáadásával.

Jelzések a Traciba kinevezésére

A hatóanyagot gyors inzulinnal kombinálva alkalmazzák mindkét cukorbetegség hormonpótló kezelésére. A 2. típusú betegség első szakaszában csak hosszú inzulint lehet hozzárendelni. Kezdetben az orosz használati utasítás lehetővé tette a Tresibu kizárólag felnőtt betegek számára történő használatát. A növekvő organizmus biztonságát igazoló vizsgálatok után az utasítások módosítása történt, és most lehetővé teszi a gyógyszer használatát 1 évnél fiatalabb gyermekeknél.

A degludeca terhességre gyakorolt ​​hatását és a legfeljebb egy éves korú csecsemők fejlődését még nem vizsgálták, ezért eddig nem adtak be inzulint ezeknek a betegcsoportoknak. Ha egy cukorbeteg korábban már észrevehető allergiás reakciókat észlelt a degludecre vagy az oldat más összetevőire, akkor tanácsos a Traciba-kezelést is megtartani.

Használati utasítás

Az inzulin-adagolás szabályainak ismerete nélkül a cukorbetegség jó kompenzációja nem lehetséges. Az utasítások be nem tartása akut szövődményekhez vezethet: ketoacidózis és súlyos hypoglykaemia.

Hogyan lehet a kezelést biztonságossá tenni:

• az 1-es típusú cukorbetegség esetén a szükséges adagot az egészségügyi intézmény körülményei között kell kiválasztani. Ha a beteg korábban egy hosszú inzulint kapott, a Tracibu-ra való áthelyezéskor először az adagot hagyjuk, majd a glikémiás adatok figyelembevételével módosítjuk. A gyógyszer 3 napon belül teljes mértékben kiterjeszti tevékenységét, így az első korrekció csak ezen idő lejárta után engedélyezett;
• 2. típusú betegség esetén a kiindulási dózis 10 egység, nagy tömegű - legfeljebb 0,2 egység. kg / kg Ezután fokozatosan változik, amíg a glikémia normalizálódik. Általában az elhízás, csökkent aktivitás, erős inzulinrezisztencia, hosszú távú dekompenzált diabetes mellitusban szenvedő betegek nagy mennyiségű Traciba-t igényelnek. Ahogy a kezelés halad, fokozatosan csökken;
• Annak ellenére, hogy a Tresiba inzulin több mint 24 óra múlva működik, naponta egyszer egy előre meghatározott időpontban szúrja be. A következő adag hatásának részben át kell fednie az előzőt;
• a gyógyszer csak szubkután beadható. Az intramuszkuláris injekció nem kívánatos, mivel cukorcsökkenést okozhat, az intravénás életveszélyes;
• az injekció beadási helye nem szignifikáns, de általában a combot hosszú inzulinoknál használják, mivel egy rövid hormon kerül a gyomorba - éppúgy, mint az inzulin szúrása;
• A toll egy egyszerű eszköz, de jobb, ha orvosa elmondja, hogyan kell kezelni. Csak abban az esetben, ha ezeket a szabályokat az egyes csomagokhoz csatolt utasításokban másoljuk;
• Minden injekció beadása előtt meg kell győződnie arról, hogy az oldat megjelenése nem változott, a patron ép, és a tűt elviselhető. A rendszer használhatóságának ellenőrzése érdekében a fecskendő tollán 2 egységnyi adag kerül beállításra. és kattintson a dugattyúra. Egy átlátszó csepp jelenik meg a tűlyukon. A Traciba FlexTax esetében az eredeti NovoTvist, NovoFayn tűk és más gyártók kollégái megfelelőek;
• az oldat bevezetése után a tű néhány másodpercig nem távolítható el a bőrből, így az inzulin nem indul ki. Az injekciós hely nem fűthető vagy masszírozható.

A Tresibu alkalmazható minden anti-hipoglikémiás gyógyszerrel, beleértve a humán és analóg inzulinokat, valamint a 2. típusú diabéteszhez előírt tablettákat.

Magas vérnyomásban szenved? Tudta, hogy a magas vérnyomás szívrohamot és stroke-ot okoz? Normalizálja a nyomását. Olvassa el a módszertani véleményt és visszajelzést itt >>

Mellékhatások

A cukorbetegség kezelésének lehetséges negatív hatásai és kockázatértékelése:

A degludek inzulin * gyógyszerének analógjai * (inzulin degludec *)

Gyógyszer leírása

Insulin degludek * (Inzulin degludec *) - Az inzulin degludek * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - humán hosszú hatású inzulin, amelyet Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő.

Az inzulin degludek specifikusan kötődik az emberi endogén inzulinreceptorhoz, és ezzel együtt kölcsönhatásba veszi a humán inzulinhoz hasonló farmakológiai hatását.

Az inzulin degludec hipoglikémiás hatása a szövetek glükózhasználatának növekedése miatt következik be, miután az inzulin kötődik az izom- és zsírsejtek receptoraihoz, és egyidejűleg csökkenti a máj glükóztermelésének sebességét.

A Tresiba® Penfill® a humán hosszú hatású inzulin alap analógja; A szubkután injekciót követően a szubkután depóba oldható multihexamerek képződnek, amelyekből folyamatos és hosszan tartó inzulin degludec felszívódása van a véráramba, amely szuper hosszúságú, lapos hatású profilt és stabil hypoglykaemiás hatást biztosít. A gyógyszer hipoglikémiás hatásának 24 órás megfigyelési időszakában olyan betegeknél, akik naponta egyszer kaptak inzulin degludec-t, a Tresiba® Penfill®, ellentétben a glargin inzulinnal, egyenletes eloszlási térfogatot mutatott az első és a második 12 órás időszak között ( AUC_{GiR, 0-12h, SS}/ AUC_{GiR, összesen, SS} = 0,5).

A Tresiba® Penfill® hatóanyag hatása a terápiás dózistartományban több mint 42 óra. A hatóanyag egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában 2-3 nappal a gyógyszer beadása után érhető el.

Az inzulin degludek egyensúlyi koncentrációjú állapotban szignifikánsan (4-szeres) szignifikánsan kisebb, mint a glargin inzulin változatossága a hipoglikémiás napi napi profilok változásánál, amit a változékonysági együttható (CV) értékével becsülnek a gyógyszer hipoglikémiás hatásának vizsgálatára egy adagolási intervallum alatt (AUC)_{GiR, t, SS}) és 2 és 24 óra között (AUC_{GiR, 2-24 óra, SS}), lásd az 1. táblázatot.

1. Táblázat A Tresiba® és glargin inzulin hipoglikémiás hatásának napi profiljainak változékonysága az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegek egyensúlyi állapotában.

CV - az egyénen belüli variabilitás együtthatója% -ban;

SS a gyógyszer koncentrációja az egyensúlyi állapotban;

AUC_{GiR, 2-24 óra, SS} - az anyagcsere-hatás az adagolási intervallum utolsó 22 órájában (vagyis az intravénás inzulinnak nincs hatása a szorító bevezető időszakban).

A Tresiba® Penfill® dózisának növelése és az általános hipoglikémiás hatása között lineáris kapcsolat bizonyult.

A vizsgálatokban nem volt klinikailag szignifikáns különbség a Tresiba® gyógyszer farmakodinamikájában idős betegek és felnőtt korú betegek között.

Klinikai hatékonyság és biztonság

11 nemzetközi kezelést célzó nyílt, nyílt klinikai vizsgálatot (kezelés-cél) végeztek párhuzamos csoportokban 26 és 52 héten át, amelyek összesen 4275 beteget tartalmaztak (1102 1-es típusú cukorbeteg és 3173 beteg). 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg), aki a Tresiba®-t kapta.

A Tresiba® hatásosságát az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél vizsgálták, akik korábban nem kaptak inzulint, és a 2. típusú cukorbetegségben, akik inzulin terápiát kaptak a Tresiba® fix vagy rugalmas adagolási rendjében. Az összehasonlító gyógyszerek (detemir inzulin és glagaria inzulin) fölényének hiánya a Tresiba®-val a HbA redukciója során bizonyított_1C a felvétel pillanatától a vizsgálat végéig. A kivétel a szitagliptin gyógyszer volt, az összehasonlítás során, amellyel a Tresiba® statisztikailag szignifikáns fölényét mutatta a HbA index csökkenése szempontjából_1C.

A II. Típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az inzulinterápia megkezdésére irányuló klinikai vizsgálat („célzott” kezelési stratégia) eredményei 36% -os csökkenést mutattak a megerősített éjszakai hipoglikémia előfordulási gyakoriságában (úgy definiálták, hogy a napközben nulla óra és hat óra között a hipoglikémiás epizódok voltak) a plazma glükózkoncentrációjának mérésével b

* statisztikailag szignifikáns;
a - jóváhagyott hipoglikémia a hypoglykaemia epizódja, amelyet a plazma glükózkoncentráció b - hipoglikémiás epizódjainak a terápia 16. hetét követően történő mérése eredményez.

A Tresiba® Penfill®-vel történő kezelés után hosszabb ideig nem volt klinikailag szignifikáns inzulinellenes képződés.

Analógok listája

Vélemények

Látogatói felmérés eredményei

Teljesítmény látogatói jelentés

Még nem érkezett információ.

Egy látogató mellékhatásokat jelentett.

Egy látogató becsült költséget jelentett

Egy látogató jelentette a befogadás gyakoriságát naponta.

Egy látogató bejelentette az adagot

A látogatók a lejárati napon jelentést kapnak

Még nem érkezett információ.

A látogatók beszámolnak a felvétel időpontjáról

Még nem érkezett információ.

Két látogató jelentette a beteg korát

Látogatói vélemények

Még nincsenek vélemények.

Hivatalos használati utasítás

Tresiba ® Penfill ®

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

INN vagy csoportnév:

Adagolási forma:

struktúra

Farmakoterápiás csoport:

Farmakológiai tulajdonságok

Használati jelzések:

Ellenjavallatok

Használat terhesség és szoptatás alatt

Adagolás és adagolás

Mellékhatások

túladagolás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különleges utasítások

Kiadási forma:

Lejárat dátuma:

Tárolási feltételek:

Gyógyszertár értékesítési feltételek:

Gyártó:

Az oldalon található információkat egy általános orvos, Vasilyeva E.I ellenőrzi.

Érdekes cikkek

Hogyan válasszuk ki a megfelelő analógot
A farmakológiában a gyógyszereket általában szinonimákra és analógokra osztják. A szinonimák egy vagy több azonos hatóanyagot tartalmaznak, amelyek terápiás hatást gyakorolnak a testre. Az analógokat különböző hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekként értjük, de ugyanazon betegségek kezelésére szánt gyógyszerek.

A vírusos és bakteriális fertőzések közötti különbségek
A fertőző betegségek okai a vírusok, baktériumok, gombák és protozoonok. A vírusok és baktériumok által okozott betegségek lefolyása gyakran hasonló. A betegség okának megkülönböztetése azonban azt jelenti, hogy a megfelelő kezelést választjuk, amely segít a betegség gyorsabb kezelésében, és nem károsítja a gyermeket.

Allergia - a gyakori megfázás oka.
Vannak, akik ismerik a helyzetet, amikor a gyermek gyakran és hosszú ideig banális hideg. A szülők orvoshoz juttatják, teszteket végeznek, a gyógyszerek részegek, és ennek következtében a gyermek már gyakran beteggyógyászként regisztrált a gyermekorvosnál. A gyakori légúti megbetegedések valódi okait nem azonosítják.

Urológia: a chlamydia urethritis kezelése
A chlamydiális urethritis gyakran megtalálható az urológus gyakorlatában. Ezt a Chlamidia trachomatis intracelluláris parazitája okozza, melynek mind baktériumok, mind vírusok tulajdonságai gyakran hosszú távú antibakteriális terápiás kezelést igényelnek antibakteriális szerekkel. A húgycső nem specifikus gyulladását okozhatja a férfiak és a nők számára.

Orvos a cukorbetegség ellen

bejelentkezés

Alla írta 2017. november 7-én. Posted in Kezelési Hírek

Egy egészséges testben az inzulint folyamatosan választják ki (a fő kiválasztás), és akkor kezdődik, amikor a vérben a glükózszint csökkentése szükséges (például étkezés után). Ha az emberi szervezetben hiányzik az inzulin, akkor az inzulint be kell vezetni injekcióval, azaz inzulin terápiával.

Az inzulin szerepe, amely hosszabb (hosszú hatású) fogantyú formájában áll rendelkezésre, a hasnyálmirigy fő (folyamatos) szekréciója.

A gyógyszer fő célja, hogy a gyógyszerben a szükséges koncentrációt a vérben elég hosszú ideig fenntartsa. Ezért bazális inzulinnak nevezik.

Ez a hormon általában két típusra oszlik: gyógyszerek (NPH), hosszan tartó hatással és analógokkal.

Hosszú hatású inzulin új generáció

A humán inzulin NPH és annak hosszú hatású analógjai cukorbetegek számára rendelkezésre állnak. Az alábbi táblázat a gyógyszerek főbb különbségeit mutatja.

2015 szeptemberében bevezetésre került az új, hosszú hatású Abasaglar inzulin, amely majdnem megegyezik a széles körben alkalmazott Lantus-szel.

Hosszú hatású inzulin

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA, US FDA) - az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériumának 2016-ban alárendelt kormányhivatala - jóváhagyott egy másik, hosszú hatású inzulin analógot - Toujeo-t. Ez a termék a hazai piacon elérhető, és bizonyítja a cukorbetegség kezelésének hatékonyságát.

NPH inzulin (NPH semleges protamin Hagedorn)

Ez a szintetikus inzulin egy formája, amely a humán inzulin szerkezetén alapul, de protaminnal (halfehérjével) gazdagodik, hogy lelassítsa hatását. Az NPH felhős. Ezért a bevezetést megelőzően óvatosan el kell forgatni, hogy jól keverjük.

Az NPH a hosszú hatású inzulin legolcsóbb formája. Sajnos magasabb a hypoglykaemia és a súlygyarapodás kockázata, mivel kifejezetten csúcspontja van (bár a hatás fokozatosan és nem olyan gyors, mint az inzuliné).

Az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegek általában két NPH-inzulin adagot kapnak naponta. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket pedig naponta egyszer lehet beadni. Mindez a vér glükózszintjétől és az orvos ajánlásaitól függ.

Hosszú hatású inzulin analógjai

Az inzulint, amelynek kémiai összetevői annyira megváltoztak, hogy lelassítják a gyógyszer felszívódását és hatását, a humán inzulin szintetikus analógjának tekintik.

A Lantus, az Abasaglar, a Tujeo és a Tresiba közös vonásai vannak: hosszabb időtartamú cselekvés és kevésbé kifejezett csúcs a NPH-nál. Ebben a tekintetben a vételük csökkenti a hypoglykaemia és a súlygyarapodás kockázatát. Az analógok költsége azonban magasabb.

Az Abasaglar, a Lantus és a Tresiba inzulin naponta egyszer kerül bevételre. Néhány beteg naponta egyszer is alkalmazza a Levemir-et. Ez nem vonatkozik az 1. típusú cukorbetegekre, akiknél a gyógyszeraktivitás kevesebb, mint 24 óra.

A Tresiba az inzulin legújabb és legdrágább formája a piacon. Ugyanakkor fontos előnye van - a hipoglikémia kockázata, különösen éjszaka, a legalacsonyabb.

Mennyi ideig tart az utolsó inzulin

A hosszú hatású inzulin szerepe az, hogy az inzulin fő szekrécióját képviseli a hasnyálmirigyen keresztül. Így biztosítva van a vérben jelen lévő hormon homogén szintje egész aktivitása során. Ez lehetővé teszi, hogy testünk sejtjei a vérben oldott glükózt 24 órán keresztül használják fel.

Hogyan szúrja be az inzulint?

Minden hosszú hatású inzulint a bőr alá fecskendeznek olyan helyekre, ahol zsírréteg van. A combnak az oldalsó része a legmegfelelőbb erre a célra. Ez a hely lehetővé teszi a gyógyszer lassú, egyenletes felszívódását. Az endokrinológus céljától függően napi egy vagy két injekciót kell tennie.

A hosszú hatású inzulin előnyei és hátrányai

Az Ön által választott inzulin típusa számos tényezőtől függ, beleértve az orvosi előzményeket, a hypoglykaemia kockázatát és a napi inzulin adagok ellenőrzésének mértékét.

Injekciós frekvencia

Ha biztosítani kívánja, hogy az inzulin injekciók minimálisak, akkor az Abasaglar, a Lantus, a Toujeo vagy a Tresiba analógjait használjuk. Az egyszeri injekció (reggel vagy este, de mindig a nap ugyanabban az időben) az inzulinszintet éjjel-nappal biztosíthatja.

Lehet, hogy naponta két felvételre lesz szüksége a vérben lévő hormon optimális szintjének fenntartásához az NPH kiválasztásakor. Ez azonban lehetővé teszi a dózist a nap és az aktivitás függvényében - magasabb a nap folyamán és kevesebb lefekvés előtt.

A hipoglikémia kockázata a bazális inzulin alkalmazásakor

Bebizonyosodott, hogy a hosszú hatású inzulin analógok kevésbé valószínűsítik a hipoglikémiát (különösen súlyos éjszakai hipoglikémiát) az NPH-hoz képest. Használatukkal valószínűleg a HbA1c glikált hemoglobin célértékeit érik el.

Bizonyíték van arra is, hogy a hosszú hatástartamú inzulin analógok alkalmazása az NPH izoflonnal összehasonlítva a testtömeg csökkenését eredményezi (és ennek következtében csökken a gyógyszerrezisztencia és az általános gyógyszerigény).

Hosszú hatású inzulin az 1. típusú diabéteszben

Ha 1-es típusú cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem képes elegendő inzulint termelni. Ezért minden étkezés után hosszú távú gyógyszert kell használnia, amely utánozza az inzulin elsődleges szekrécióját a béta sejtek által. Ha hiányzik az injekció, fennáll a diabéteszes ketoacidózis kialakulásának veszélye.

Abasaglar, Lantus, Levemir és Tresiba közötti választás során ismernie kell néhány inzulin funkciót.

• A Lantus és az Abasaglar egy kissé laposabb profillal rendelkeznek, mint a Levemir, és a legtöbb betegnél 24 órán át aktívak.
• A Levemir-t naponta kétszer kell bevenni.
• A Levemir alkalmazásával a dózisok kiszámíthatóak a napszaktól függően, ezáltal csökkentve az éjszakai hypoglykaemia kockázatát és javítva a nappali kontrollt.
• A Toujeo, a Tresibia gyógyszerek hatékonyabban csökkentik a fenti tüneteket a Lantushoz képest.
• Azt is figyelembe kell vennie a gyógyszerek mellékhatásait, mint a kiütés. Ezek a reakciók viszonylag ritkák, de előfordulhatnak.
• Ha át kell váltania a hosszú hatású inzulin analógokról NPH-ra, ne feledje, hogy az étkezés utáni adagot valószínűleg csökkenteni kell.

Hosszú hatású inzulin a II. Típusú cukorbetegségben

A II. Típusú cukorbetegség kezelése általában a megfelelő étrend és orális gyógyszerek (Metformin, Siofor, Diabeton, stb.) Bevezetésével kezdődik. Vannak azonban olyan helyzetek, amikor az orvosok inzulinkezelésre kényszerülnek.

A leggyakoribbak az alábbiak:

• Az orális gyógyszerek nem kielégítő hatása, a normális glikémia és a glikált hemoglobin elérésének képtelensége
• A szájon át szedhető gyógyszerek ellenjavallatai
• A cukorbetegség diagnózisa magas glikémiás mutatókkal, megnövekedett klinikai tünetekkel
• Miokardiális infarktus, koszorúér-angiográfia, stroke, akut fertőzés, sebészeti beavatkozások
• terhesség

Hosszú hatású inzulin profil

A gyógyszer kezdeti adagja általában 0,2 egység / testtömeg kg. Ez a számológép az inzulinrezisztencia nélküli, normál máj- és vesefunkciójú emberekre érvényes. Az inzulin adagját kizárólag az orvos írja fel!

A hatás időtartamán túl (a leghosszabb a degludec, a legrövidebb az emberi genetikailag inzulin-izofán), ezek a gyógyszerek is eltérőek. Az NPH inzulin esetében az expozíció csúcsa időben eloszlik, és az injekció beadása után 4 és 14 óra között alakul ki. A hosszú hatástartamú detemir inzulin analógja az injekció beadását követő 6 és 8 óra között éri el csúcsát, de kevésbé és kevésbé kifejezett.

Ezért a glargin inzulint bazális inzulinnak nevezik. A vér koncentrációja nagyon alacsony, így a hipoglikémia kockázata sokkal alacsonyabb.

Insulin degludek
INSULIN DEGLUDEC

Pharm. a csoport

analógok

recept

Rp: Insulini degludecumi 100 U / 3 ml - №5
D. S. Naponta 1 alkalommal szubkután.

Farmakológiai hatás

Vércukorszintet. Az inzulin degludek farmakológiai hatását a humán inzulin hatásához hasonlóan a humán endogén inzulin receptorokkal való specifikus kötődés és kölcsönhatás révén valósítják meg. Az inzulin degludec hipoglikémiás hatása az izom- és zsírsejtek receptoraihoz való kötődés után a szövetek glükózhasználatának növekedésével és a máj glükóztermelésének egyidejű csökkenésével jár.

Használati módszer

Naponta 1 alkalommal szubkután, előnyösen egyszerre. A dózist egyedileg a vérplazma glükóz-tartalmának megfelelően számítják ki. Cukorbetegségben szenvedő betegeknek további injektálást kell végezni gyors hatású inzulinkészítményekre, hogy biztosítsák a prandialis (étkezés előtti) inzulin szükségességét.

bizonyság

- cukorbetegség felnőttekben.

Ellenjavallatok

- fokozott egyéni érzékenység a degludek inzulinra
- gyermekek 18 éves korig
- a terhesség és a szoptatás időtartama (klinikai tapasztalat a gyógyszerrel kapcsolatban a gyermekeknél, a terhesség és a szoptatás alatt álló nők hiányoznak).

Mellékhatások

- Az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve a nyelv vagy az ajkak duzzanatát, hasmenést, hányingert, fáradtságot és viszketést), urticaria.
- Az anyagcsere és a táplálkozás részéről: nagyon gyakran - hypoglykaemia (hipoglikémia alakulhat ki, ha az inzulin dózisa szignifikánsan magasabb, mint a beteg inzulinszükséglete. A súlyos hypoglykaemia tudatosságvesztéshez és / vagy görcsökhöz, az agy átmeneti vagy visszafordíthatatlan működési zavarához vezethet, akár halálos is lehet A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen alakulnak ki, többek között a hideg verejték, a bőrtartalom, a fáradtság, az idegesség vagy a remegés, a szorongás, a szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, csökkent koncentráció, álmosság, éhségérzet, homályos látás, fejfájás, hányinger, szívdobogás).
- A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - lipodystrophia (beleértve a lipohipertrófiát, a lipoatrófia kialakulhat az injekció beadásának helyén. Az injekció helyének megváltoztatására vonatkozó szabályok betartása ugyanazon anatómiai területen segít csökkenteni ennek a mellékhatásnak a kockázatát).
- Általános tünetek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - az injekció helyén fellépő reakciók (hematoma, fájdalom, helyi vérzés, erythema, kötőszöveti csomók, duzzanat, bőrszínváltozás, viszketés, irritáció és indukció az injekció beadásának helyén); ritkán - perifériás ödéma. Az injekció beadási helyén fellépő reakciók többsége kismértékű és átmeneti jellegű, és a kezelés folytatásával általában eltűnik.

Kiadási forma

Rr d / p / 100 NE / 1 ml bevitele: 3 ml patronok 5 db.
Az SC injekcióhoz készült oldat tiszta, színtelen.
1 ml:
az inzulin degludek és az aszpart inzulin keveréke 70/30 arányban
(megfelel 2,56 mg degludek inzulint és 1,05 mg aszpart inzulint) 100 NE *
Segédanyagok: glicerin - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metakrezol - 1,72 mg, cink 27,4 μg (cink-acetát 92 μg), nátrium-klorid 0,58 mg, sósav vagy nátrium-hidroxid (pH korrekcióhoz), víz d / és - 1 ml-ig.

3 ml (300 NE) - Penfill® üvegpatronok (5) - Al / PVC buborékfóliák (1) - kartoncsomagolás.
Az oldat pH-ja.
* 1 U 0,0256 mg vízmentes sómentes inzulin degludecet és 0,0105 mg vízmentes nem-sótartalmú aspart inzulint tartalmaz, ami 1 NE humán inzulin, 1 NE detemir inzulin, glargin inzulin vagy kétfázisú aszpart inzulin.

FIGYELEM!

A megtekintett oldalon található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem támogatják az önkezelést. Az erőforrás célja, hogy megismerkedjen az egészségügyi dolgozókkal a különböző gyógyszerekre vonatkozó további információkkal, ezáltal növelve szakmai színvonalukat. Az "Insulin degludek" gyógyszer használata szükségszerűen egy szakértővel való konzultációt, valamint a választott gyógyszer használatának és adagolásának módjáról szóló ajánlásait tartalmazza.

Insulin degludek

Insulin degludek vagy inzulin deglyadek (angol inzulin degludec) - új injekció (szubkután beadásra), hosszú (legfeljebb 40 órás) hatású inzulin. Az 1. és 2. típusú cukorbetegség felnőtteknél történő kezelésére tervezték.

Az inzulin degludek a humán inzulin analógja, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő, Saccharomyces cerevisiae élesztő törzsét használva.

Az ATH-ban a degludek inzulin a 2014 elejétől kezdődött, és az „A10-es gyógyszerek cukorbetegség kezelésére”, az „A10AE hosszú hatástartamú inzulinok és analógjaik alcsoportja” csoportra utal. Az inzulin degludek kódja A10AE06. Ezenkívül az "A10AD06 Inzulin degludek és az aspart inzulin" kódot 2014 elején bevezették az ATH-ba.

Klinikai és farmakológiai csoport "Az emberi hosszú hatású inzulin analógja".
Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő, 1-17 éves korú betegek randomizált, kontrollált vizsgálatával, amely a „cél elérésére szolgáló kezelés” kezelését mutatja, kimutatták, hogy naponta egyszer adagolva az inzulin degludec kombinációja ultra-rövid hatású bolus inzulinnal (aspart). ) biztosítja a glikémiás kontroll célok hatékony elérését, demonstrálja a hipoglikémiás hatás stabilitását, összehasonlíthatóan magas szintű biztonsággal, és ugyanakkor kevésbé gyakran okoz hiperglikémiát ketózissal. Tekintettel a hosszú felezési időre (25 óra), az inzulin degludek megakadályozhatja a "reggeli hajnal" (Dawn jelenség) jelenség kialakulását, amely gyakoribb a serdülőknél. És mivel a reggeli hiperglikémia egyes esetekben előfordulhat éjszakai hipoglikémia, degludec, amely a legalacsonyabb változékonysággal és a legalacsonyabb hipoglikémia kockázattal rendelkezik a regisztrált bazális inzulin között, és ebben az esetben előnyei lesznek (Alimova IL).

Az inzulin degludek orvosi alkalmazásával foglalkozó egészségügyi szakemberek kiadványai

• Alimova I.L. Diabéteszes neuropátia gyermekekben és serdülőkben: megoldatlan problémák és új lehetőségek // Orosz Journal of Perinatology and Pediatrics. - 2016. - № 3. P. 114-123.

A www.gastroscan.ru honlapon az irodalmi katalógusban található egy „A gyomor-bélrendszeri megbetegedésekkel összefüggő endokrinológiai betegségek” című rész, amely többek között a cukorbetegség kezelésével foglalkozó munkákat tartalmaz.

Gyógyszerkészítmények a degludek inzulin hatóanyagával

Oroszországban a degludek inzulint Tresiba ® néven regisztrálták (a Tresiba ® FlexTach® és a Tresiba ® Penfill ® dózisformák formájában). A kereskedelmi név az EU-ban és az USA-ban a Tresiba ®. Gyártó (kérelmező) - Novo Nordisk (Novo Nordisk), Dánia.

Az Insulin degludek (Tresiba) az Európai Unióban és Japánban engedélyezett. 2013-ban az FDA elutasította a Novo Nordisk inzulin degludek (Tresiba) nyilvántartásba vétel iránti kérelmét a kardiovaszkuláris rendszer biztonságosságának esetleges problémái miatt, de 2015 szeptemberében a degludec inzulin (Tresiba) FDA jóváhagyást kapott.

Oroszországban az inzulin degludek és az aszpartát inzulin kombinációja Rayzodeg ® (gyógyszerformák: Rayzodeg ® FlexTach ® és Rayzodeg ® Penfill ®) márkanév. Hasonló szer, a Ryzodeg ®, az Európai Unióban és Japánban engedélyezett. 2013-ban az FDA elutasította az alkalmazását az Egyesült Államokban, a degludec inzulinnal. 2015 szeptemberében az FDA jóváhagyta a Ryzodeg 70/30-at (degludek inzulin + aszpartát inzulin).

A kombinált hatóanyag, a degludek + liraglutid kombinált hatóanyaga, melynek kereskedelmi neve Xultophy ® (Novo Nordisk, Dánia), 2014. július 25-én pozitív véleményt kapott az Európai Orvosi Ügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságától (CHMP) és 2016. november 21-én. - az amerikai FDA pozitív döntése. Oroszországban ez a gyógyszer Sultofay ® márkanév alatt van bejegyezve.

Ellenjavallatok vannak az inzulin degludec-re, a mellékhatásokra és a használat jellemzőire, konzultáció szükséges egy szakemberrel.

Tresiba - Ultra hosszú hatású inzulin

A betegség különleges kényelmetlenségei közül sok cukorbeteg azt mondja, hogy lehetetlen hosszú ideig elhagyni a házat, hogy ne hagyjon ki egy injekciót. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megszabadulhatnak a problémától. "Tresiba" - inzulin, amely a használati utasításnak megfelelően naponta egyszer használható, és ugyanakkor jól érzi magát. És még utazás közben is magával vihetsz egy tollat. Milyen más előnyökkel jár ez a gyógyszer? Nézzük közelebbről.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Oldat szubkután beadásra, tiszta és színtelen. Elérhető fecskendő tollak patronformátumában, egy fecskendőben - 3 ml oldat. A hatóanyag tartalmától függően 3 vagy 5 tollat ​​kell csomagolni.

A szerkezet a következőket tartalmazza:

• 100 vagy 200 PIECES inzulin deluxe;
• glicerin;
• fenol;
• krezol;
• cink;
• sósav vagy nátrium-hidroxid;
• injekcióhoz való víz.

INN, gyártók

A nemzetközi név inzulin deglydek.

A "Novo Nordisk", Dánia gyártotta.

Költsége

A Tresiba inzulin ára gyógyszertárakban 7800 rubeltől kezdődik.

Farmakológiai hatás

Hosszú hatású hipoglikémiás tulajdonságokkal rendelkezik. A DNS rekombinációval kialakított deglyadek inzulin. A szervezetben a humán inzulin receptorokhoz kötődik, és a komplex részeként lép fel. Megnövekszik az izom- és zsírsejtek szöveti glükóz-felhasználása a receptor komplexekkel való kölcsönhatásban. Az éjszakai hypoglykaemia epizódok előfordulási gyakorisága csökken.

farmakokinetikája

A cselekvés időtartama több mint 42 óra. Az anyag naponta egyszeri bevezetésével az egész nap egyenletes eloszlása ​​van. A metabolitok, amelyekbe az aktív komponens lebomlik, inaktívak. A felezési idő körülbelül 25 óra.

bizonyság

Cukorbetegség minden korcsoportban (1 év alatti gyermekek kivételével).

Ellenjavallatok

• Az összetevőkre való fokozott érzékenység;
• Terhesség és szoptatás;
• Gyermek korig 1 évig.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

Az injekciót naponta egyszer végezzük. Az adagolást a kezelőorvos választja ki ezen vizsgálatok és a test egyedi igényei alapján. Kezdje a kezelést 10 U vagy 0,1-0,2 U / kg dózisban. Ezt követően az adagolás egyszerre 1-2 U-vel növelhető. Alkalmazható mind a monoterápiára, mind a diabétesz kezelésére szolgáló más módszerrel kombinálva.

Csak szubkután lehet belépni. Az injekciós helyek a has, a csípő, a váll, a fenék. Ajánlatos az injekció helyét rendszeresen megváltoztatni.

Egyszerre maximum 80 vagy 160 U lehet.

Mellékhatások

• hipoglikémia;
• allergiás helyi vagy szisztémás reakciók;
• lipodisztrófiában;
• duzzanat.

túladagolás

Fejlődésével hypoglykaemia alakulhat ki. A fő tünetek a következők: gyengeség, bőrpiszkaság, tudatcsökkenés a károsodásig, kóma, éhség, ingerlékenység stb. Kialakulása. A könnyű forma önmagában kiküszöbölhető, szénhidrátokban gazdag ételek fogyasztásával. A mérsékelt és súlyos hypoglykaemiát glükagon vagy dextróz oldat injekciójával távolítják el, majd a személynek tudatosnak kell lennie, és szénhidráttal dúsított táplálékkal kell táplálnia. Győződjön meg róla, hogy az adag módosításához forduljon orvosához.

Kábítószer-kölcsönhatás

A "Tresiba" gyógyszer hatása nő:

• orális hormonális fogamzásgátlók;
• pajzsmirigy hormonok;
• tiazid-diuretikumok;
• szomatropin;
• GCS;
• szimpatomimetikumok;
• danazol.

A gyógyszerek hatása gyengülhet:

• orális hipoglikémiás szerek;
• nem szelektív béta-blokkolók;
• GLP-1 receptor agonisták;
• szalicilátok;
• MAO és ACE inhibitorok;
• anabolikus szteroidok;
• szulfonamidok.

Béta-blokkolók, amelyek képesek elfedni a hypoglykaemia tüneteit. Az etanol, valamint az oktreotid vagy a lanreotid egyaránt gyengítheti és fokozhatja a gyógyszer hatását.

Ne keverje össze más oldatokkal és gyógyszerekkel!

Kompatibilitás az alkohollal

A deulinum inzulin nem kompatibilis az alkohol és az etanol tartalmú szerekkel. Ez csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát. A teljes kezelés során a cukorbetegeknek nem ajánlott alkoholt és etanolt tartalmazó gyógyszereket fogyasztani.

Különleges utasítások

A hypoglykaemia kockázata fokozódik a testmozgás, a stressz, az étkezések vagy a kábítószer-befecskendezések, bizonyos betegségek esetén. A betegnek tisztában kell lennie a tünetekkel, és képesnek kell lennie az elsősegélynyújtásra.

Az inzulin elégtelen adagja hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezet. Ismerje meg a tüneteket és megakadályozza az ilyen állapotok kialakulását.

Egy másik típusú inzulinra való áttérés szakember felügyelete alatt történik. Dózismódosításra lehet szükség.

A kezelés kezdetén diabéteszes retinopátia fordulhat elő.

A „Tresiba” képes befolyásolni a vezetést, ami a hypoglykaemia kialakulásához kapcsolódik. Ezért annak érdekében, hogy elkerüljük a páciens és mások egészségét fenyegető veszélyes körülményeket, orvosával kell dönteni arról, hogy szükség van-e autó vezetésére az inzulin-kezelés alatt.

Csak recept!

Terhesség és szoptatás

Tilos a terhesség és szoptatás ideje alatt szedni, mivel nincs pontos klinikai adat a gyógyszer komponenseinek a gyermek testére gyakorolt ​​hatásáról.

Gyermekek és öregkori használat

Alkalmazható 1 évnél idősebb gyermekek kezelésére. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a gyermekeknél az adagolást óvatosabban választják, és a test állapotának megfigyelése szorosabban történik.

Az idősek kezelésére szolgál. Fontos tudni, hogy az idősebbeknél a hipoglikémia gyorsabban alakulhat ki, és ezért folyamatos egészségügyi állapot figyelemmel kísérését igényli.

A tárolás feltételei

Hűtőszekrényben, legfeljebb 8 ° C-on tárolandó, nem fagyasztható. A nyitott tollat ​​körülbelül 25 ° C-on tartjuk. A kifejezés 30 hónap a zárt gyógyszer esetében, 8 hét a nyitott gyógyszer esetében. Ezután a gyógyszert ártalmatlanítják.

Összehasonlítás analógokkal

Az ilyen típusú inzulinnak számos analógja van. Javasoljuk, hogy a tulajdonságok összehasonlítása érdekében tekintse át azokat.

Hátrányok: csak 6 év után alkalmazhatók a gyerekekre.

Hátrányok: ne használják 18 év alatti gyermekek kezelésére; csak terhes nők, idősek és bizonyos betegségekben szenvedő betegek (retinopátia, pajzsmirigy rendellenességek stb.) esetében.

Mínusz: nem 2 év alatti gyermekek számára. A terhes nőknek gondosan kell kiválasztaniuk az adagot.

Az egyik gyógyszerről a másikra fordító orvos orvoshoz vezet. Az önkezelés tilos!

Vélemények

Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalattal rendelkező cukorbetegek ajánlása pozitív. A hatás időtartamát és hatékonyságát, a mellékhatások hiányát vagy ritka fejlődését figyelték meg. A gyógyszer sok beteg számára alkalmas. A mínuszok között magas ár van.

Oksana: „15 éves korom óta ültem az inzulinra. Már próbáltam sok gyógyszert, most megálltam a Tracibe-nál. Nagyon kényelmes használni, bár drága. Szeretem, hogy egy ilyen hosszú hatás, nincsenek éjszakai epizódok a hypo-nál, és azt megelőzően gyakran előfordultak. Örülök.

Sergey: „Nemrégiben inzulin kezelésre kellett váltanom - a tabletták nem segítettek. Az orvos azt tanácsolta, hogy próbálja ki a „Tresiba” tollat. Elmondhatom, hogy kényelmesen adhatunk be injekciót, bár új vagyok erre. A toll az adagolást mutatja a jelöléssel, így nem lehet rosszul elmenni, mennyit kell belépnie. A cukor pontosan és hosszú ideig tart. Nincs olyan oldal, amely néhány tablettát követ. Szeretem a drogot, és tetszik.

Diana: „A nagymama inzulinfüggő diabétesz típusú. Régebben csináltam az injekciókat, mert maga félt. Az orvos azt tanácsolta, hogy próbálja meg a "Tresibu" -t. Most a nagymama maga adhat be injekciót. Kényelmesen csak naponta egyszer kell tennie, és a hatás hosszú ideig tart. És az egészség állapota sokkal jobb lett.

Denis: „2. típusú cukorbetegségem van, már inzulint kell használnom. Hosszú ideig ült a Levemir-en, megállt a cukor megtartásában. Az orvos lefordította a "Tresibu" -t, és megkaptam az előnyöket. Nagyon kényelmes eszköz, a cukor szintje elfogadhatóvá vált, semmi sem fáj. Kicsit táplálkoznom kellett, de még jobban - a súly nem nő. Örülök ennek a gyógyszernek.

Alina: „Szülés után diagnosztizáltam 2. típusú cukorbetegség. Kohl inzulin úgy döntött, hogy megpróbálja az orvos "Tresibu" engedélyével. Kapott előnyök, így ez egy plusz. Szeretem, hogy a hatás hosszú és tartós. A kezelés kezdetén a retinopátiát találták, de az adagot megváltoztatták, az étrendet kicsit megváltoztatták, és minden rendben lett. Jó gyógyszer.

következtetés

A Tresiba egy jó gyógyszer minden cukorbetegség kezelésére. A legtöbb cukorbetegnek megfelel, még előnyhöz juthat. Az orvosok dicsérik a gyógyszert a kezelés hatékonyságáról és a kezelés időtartamáról, lehetővé téve a betegek számára, hogy aktív életmódot vezessenek az egészségük sérelme nélkül. Tehát ez a gyógyszer méltó a jó hírnevéhez.