Biosulin p

• Megelőzés

Rövid hatású humán inzulin

recept nélkül

Használati utasítás

gyártó

Pharmstandard Ufavita
Reg. Szám: P N014119 / 01, 12.12.08

Átlagos értékelés
Senki sem értékelte

Kábítószer-felülvizsgálatok

Meghívjuk Önt, hogy kifejezze véleményét, és vegyen részt a megbeszéléseken észrevételek útján. Üdvözöljük a vélemények nyitottságát. Az intézmény adminisztrációja, ha szükséges, válaszolhat a felülvizsgálatra.

Írjon véleményt vagy értékelje a kábítószert

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszer dózisát az orvos határozza meg egyenként, minden esetben a vér glükózszintje alapján.

A gyógyszer sz / c-re, a / m-ben, a bevezetőben található.

Átlagosan a gyógyszer napi dózisa 0,5-1 NE / testtömeg kg (a beteg egyedi jellemzőitől és a vércukorszinttől függően).

A gyógyszert 30 perccel étkezés előtt vagy szénhidrátot tartalmazó snack-et kapják.

Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

Monoterápiában az adagolás gyakorisága 3-szor / nap (szükség esetén 5-6-szor / nap). A napi 0,6 NE / kg-nál nagyobb dózisban 2 vagy több injekció formájában kell beadni a test különböző területeire.

A Biosulin® P-t általában sc-ra injektáljuk az elülső hasfalba. Az injekciókat a comb, a fenék vagy a váll deltoid izomrészében is el lehet végezni. A lipodystrophia kialakulásának megakadályozása érdekében szükséges az anatómiai régióban lévő injekciós helyek megváltoztatása.

A V / m és a Biosulin® P-t csak orvos felügyelete alatt lehet bevinni.

A Biosulin® P rövid hatású inzulin, és általában közepes időtartamú inzulinnal (Biosulin® H) kombinálva alkalmazzák.

Injekciós technika inzulin injekciós üvegben történő alkalmazásakor

Ha a beteg csak egy típusú inzulint használ

1. Fertőtleníteni kell a gumi membránt a palackon.

2. Húzza a levegőt a fecskendőbe a kívánt inzulin adagnak megfelelő mennyiségben. Injektáljon levegőt az inzulin injekciós üvegbe.

3. Fordítsa el az injekciós üveget a fecskendővel fejjel lefelé, és húzza a szükséges inzulin adagot a fecskendőbe. Távolítsa el a tűt az üvegből, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze az inzulin megfelelő adagját.

4. Azonnal végezzen injekciót.

Ha a betegnek két típusú inzulint kell kevernie

1. A gumi membránokat fertőtlenítse az injekciós üvegeken.

2. Közvetlenül a tárcsázás előtt görgesse az injekciós üveget a hosszú hatású inzulinnal („zavaros”) a tenyér között, amíg az inzulin egyenletesen fehér és zavaros lesz.

3. Húzza a levegőt a fecskendőbe a zavaros inzulin adagjának megfelelő térfogatban. Helyezzen be levegőt az injekciós üvegbe „zavaros” inzulinnal, és vegye ki a tűt az injekciós üvegből (ebben a szakaszban a „zavaros” inzulint még nem kell felvenni).

4. Húzza a levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a rövid hatású inzulin adagjának ("tiszta"). Injektáljon levegőt az injekciós üvegbe "tiszta" inzulinnal. Fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a "tiszta" inzulin szükséges adagját. Távolítsa el a tűt és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze a megfelelő adagot.

5. Adjon be egy tűt egy „sáros” inzulin-palackba, fordítsa a palackot fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a szükséges inzulin adagot. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy az adagot bevették-e. Az inzulin keveréket azonnal befecskendezze.

6. Az inzulint mindig a fent leírt sorrendben kell felvenni.

Injekciós technika, ha inzulint használ a patronokban

A Biosulin® P készítményt tartalmazó patron BiomaticPen ® vagy Biosulin ® Pen fecskendővel használható. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy gondosan be kell tartani az inzulinra vonatkozó fecskendőfogantyú használati utasításait.

Használat előtt győződjön meg róla, hogy a Biosulin® P készítményben nincs-e károsodás (például repedések). Ne használja a patront, ha látható sérülések vannak. Miután a patront behelyezte az injekciós tollba, a patrontartó ablakán keresztül színes sávnak kell lennie.

Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia. Tartsa lenyomva a gombot addig, amíg a tű teljesen eltávolodik a bőr alól, így biztosítva, hogy az adag helyesen legyen beadva, és a vérbe vagy nyirokba való bejutás lehetősége korlátozott.

A Biosulin® P hatóanyaggal ellátott patron csak egyéni használatra készült, és nem újratöltendő.

1. Használjon két ujját a bőrréteg összegyűjtéséhez, majd helyezze be a tűt a hajtás aljába körülbelül 45 ° -os szögben, és az inzulint a bőr alá adja.

2. Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia annak érdekében, hogy az inzulin teljesen beinjekciózzon.

3. Ha a tű eltávolítása után a vér az injekció helyén nyúlik ki, akkor az injekció helyét ujjával kell nyomni.

BIOSULIN R

Az injekciós oldat színtelen vagy szinte színtelen, átlátszó vagy szinte átlátszó.

Segédanyagok: metakrezol - 2,5 mg, glicerin - 16 mg, víz d / és - 1 ml-ig.

A pH beállításához 10% -os nátrium-hidroxid-oldatot vagy 10% -os sósavoldatot használunk.

3 ml - színtelen üvegpatronok (5) a Biomatic Pen fecskendővel - buborékfóliacsomagolás (1) - kartoncsomagoláshoz.

Az injekciós oldat színtelen vagy szinte színtelen, átlátszó vagy szinte átlátszó.

Segédanyagok: 16 mg glicerin, 2,5 mg metakrezol, víz d / és - 1 ml, 10% -os sósavoldat vagy 10% -os nátrium-hidroxid oldat (a pH-érték fenntartása érdekében).

5 ml - palackok színtelen üvegből (1) - csomagolva.
5 ml - palackok színtelen üvegből (2) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - csomagolás.
5 ml - palackok színtelen üvegből (3) - kontúrolt cellacsomagok (1) - csomagok.
5 ml - palackok színtelen üvegből (5) - kontúrolt cellacsomagok (1) - csomagok.
10 ml - palackok színtelen üvegből (1) - csomagolva.
10 ml - palackok színtelen üvegből (2) - kontúrolt cellacsomagok (1) - csomagolás.
10 ml - palackok színtelen üvegből (3) - kontúros sejtcsomagok (1) - csomagolás.
10 ml - palackok színtelen üvegből (5) - kontúrolt cellacsomagok (1) - csomagok.

Rövid hatású inzulin. Ez egy humán inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsfontosságú enzim szintézise (beleértve a hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz). A vércukorszint csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és felszívódásának köszönhető, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis és a máj glükóztermelésének csökkenése.

Az inzulinkészítmények hatásának időtartama főként az abszorpció sebességéből adódik, amely számos tényezőtől függ (például az adag, az alkalmazás módja és helye), ezért az inzulinhatás profilja jelentős ingadozásoknak van kitéve, mind a különböző emberek, mind ugyanazon személy esetében. a beteg.

Az adagolás után kb. 30 perc múlva a gyógyszerhatás kezdete megtörténik, a maximális hatás 2 és 4 óra között van, a hatás időtartama 6-8 óra.

Az abszorpció teljessége és az inzulin hatás kezdete a beadás módjától (sc vagy v / m) és az alkalmazás helyétől (has, comb, fenék), dózistól (injektált inzulin térfogata) és az inzulin koncentrációjától függ.

A szövetekben egyenletesen eloszlott. Nem hatol át a placentán lévő gáton, és nem választódik ki az anyatejbe.

Az inzulináz elsősorban a májban és a vesékben megsemmisül.

T_1/2 néhány perc. A vizelettel kiválasztva - 30-80%.

- Sürgősségi állapotok cukorbetegségben szenvedő betegeknél a szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálásával együtt.

- az inzulinnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszer dózisát az orvos határozza meg egyenként, minden esetben a vér glükózszintje alapján.

A gyógyszer sz / c-re, a / m-ben, a bevezetőben található.

Átlagosan a gyógyszer napi dózisa 0,5-1 NE / testtömeg kg (a beteg egyedi jellemzőitől és a vércukorszinttől függően).

A gyógyszert 30 perccel étkezés előtt vagy szénhidrátot tartalmazó snack-et kapják.

Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

Monoterápiában az adagolás gyakorisága 3-szor / nap (szükség esetén 5-6-szor / nap). A napi 0,6 NE / kg-nál nagyobb dózisban 2 vagy több injekció formájában kell beadni a test különböző területeire.

A Biosulin P-t általában sc-ra injektáljuk az elülső hasfalba. Az injekciókat a comb, a fenék vagy a váll deltoid izomrészében is el lehet végezni. A lipodystrophia kialakulásának megakadályozása érdekében szükséges az anatómiai régióban lévő injekciós helyek megváltoztatása.

V / m és / a Biosulin R-t csak orvos felügyelete alatt lehet bevinni.

A Biosulin P egy rövid hatású inzulin, és általában közepes időtartamú inzulin (Biosulin H) kombinációban alkalmazzák.

Injekciós technika inzulin injekciós üvegben történő alkalmazásakor

Ha a beteg csak egy típusú inzulint használ

1. Fertőtleníteni kell a gumi membránt a palackon.

2. Húzza a levegőt a fecskendőbe a kívánt inzulin adagnak megfelelő mennyiségben. Injektáljon levegőt az inzulin injekciós üvegbe.

3. Fordítsa el az injekciós üveget a fecskendővel fejjel lefelé, és húzza a szükséges inzulin adagot a fecskendőbe. Távolítsa el a tűt az üvegből, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze az inzulin megfelelő adagját.

4. Azonnal végezzen injekciót.

Ha a betegnek két típusú inzulint kell kevernie

1. A gumi membránokat fertőtlenítse az injekciós üvegeken.

2. Közvetlenül a tárcsázás előtt görgesse az injekciós üveget a hosszú hatású inzulinnal („zavaros”) a tenyér között, amíg az inzulin egyenletesen fehér és zavaros lesz.

3. Húzza a levegőt a fecskendőbe a zavaros inzulin adagjának megfelelő térfogatban. Helyezzen be levegőt az injekciós üvegbe „zavaros” inzulinnal, és vegye ki a tűt az injekciós üvegből (ebben a szakaszban a „zavaros” inzulint még nem kell felvenni).

4. Húzza a levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a rövid hatású inzulin adagjának ("tiszta"). Injektáljon levegőt az injekciós üvegbe "tiszta" inzulinnal. Fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a "tiszta" inzulin szükséges adagját. Távolítsa el a tűt és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze a megfelelő adagot.

5. Adjon be egy tűt egy „sáros” inzulin-palackba, fordítsa a palackot fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a szükséges inzulin adagot. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy az adagot bevették-e. Az inzulin keveréket azonnal befecskendezze.

6. Az inzulint mindig a fent leírt sorrendben kell felvenni.

Injekciós technika, ha inzulint használ a patronokban

A Biosulin P hatóanyaggal ellátott patron a Biomatic Pen vagy Biosulin Pen fecskendővel használható. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy gondosan be kell tartani az inzulinra vonatkozó fecskendőfogantyú használati utasításait.

Használat előtt győződjön meg arról, hogy a bioszulin P készítmény nem sérült meg (például repedések). Ne használja a patront, ha látható sérülések vannak. Miután a patront behelyezte az injekciós tollba, a patrontartó ablakán keresztül színes sávnak kell lennie.

Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia. Tartsa lenyomva a gombot addig, amíg a tű teljesen eltávolodik a bőr alól, így biztosítva, hogy az adag helyesen legyen beadva, és a vérbe vagy nyirokba való bejutás lehetősége korlátozott.

A Biosulin P hatóanyaggal ellátott patron csak egyéni használatra készült, és nem újratöltendő.

1. Használjon két ujját a bőrréteg összegyűjtéséhez, majd helyezze be a tűt a hajtás aljába körülbelül 45 ° -os szögben, és az inzulint a bőr alá adja.

2. Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia annak érdekében, hogy az inzulin teljesen beinjekciózzon.

3. Ha a tű eltávolítása után a vér az injekció helyén nyúlik ki, akkor az injekció helyét ujjával kell nyomni.

4. Meg kell változtatni az injekció beadási helyét.

A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás okozza: hipoglikémiás állapotok (halvány bőr, megnövekedett izzadás, szívdobogás, remegés, éhség, izgatottság, paresthesia a szájban, fejfájás). A súlyos hypoglykaemia hipoglikémiás kóma kialakulásához vezethet.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioödéma; ritka esetekben - anafilaxiás sokk.

Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén, hosszú távú alkalmazás - lipodystrophia az injekció beadásának helyén.

Egyéb: ödéma, átmeneti refrakciós rendellenességek (általában a kezelés kezdetén).

Tünetek: hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: a beteg maga is megszüntetheti a könnyű hipoglikémiát a cukor vagy a szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával. Ezért a cukorbetegek számára ajánlott, hogy folyamatosan hordozzák magukkal cukrot, édességeket, sütiket vagy édes gyümölcslét.

Súlyos esetekben, amikor a beteg elveszti az eszméletét, 40% -os dextrózoldatot adnak be; V / m, s / c, in / in - glükagon. A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani, hogy megakadályozza a hypoglykaemia megismétlődését.

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét.

A szervezet hipoglikémiás hatása etanolt tartalmazó készítmények.

Az inzulin hipoglikémiás hatása gyengíti az orális fogamzásgátlókat, a GCS-t, a pajzsmirigy-hormonokat, a tiazid-diuretikumokat, a heparint, a triciklikus antidepresszánsokat, a szimpatomimetikumok, a danazol, a klonidin, a kalciumcsatorna-blokkolókat, a diazoxidot, a morfint, a fenitoinot, a nikotint.

A reserpin és a szalicilátok hatására a gyógyszer hatásának gyengülése és erősítése is lehetséges.

Ne alkalmazza a Biosulin R-t, ha az oldat zavaros, színezett vagy szemcsés anyag észlelhető.

Az inzulinkezelés során folyamatosan figyelni kell a vér glükózszintjét.

A hypoglykaemia okai az inzulin túladagolásán kívül a következők lehetnek: a gyógyszer cseréje, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, fokozott fizikai aktivitás, olyan betegségek, amelyek csökkentik az inzulin szükségletét (kóros máj- és vesefunkció, a mellékvesekéreg hipofunkciója, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy), helyszínváltás injekciókat, valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatást.

A helytelen adagolási rend vagy az inzulin beadásának megszakítása, különösen az 1. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél, hiperglikémiához vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakulnak ki (szomjúság megjelenése, fokozott vizeletürítés, hányinger, hányás, szédülés, bőrpír és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben). Ha nem kezelik, az 1. típusú diabéteszben lévő hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet.

A gyógyszer dózisát a pajzsmirigy-működés, az Addison-kór, a hypopituitarism, a máj- és / vagy vesebetegségek, a 65 évesnél idősebb emberek diabéteszének megsértésével kell módosítani, a fizikai aktivitás intenzitásának növekedésével vagy a szokásos étrend változásával.

Az egyidejű betegségek (különösen fertőző betegségek) és a lázzal járó állapotok növelik az inzulin szükségességét.

Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átmenetet a vércukorszint szabályozásában kell végezni.

A gyógyszer csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát.

A katéterek kicsapódásának lehetősége miatt a gyógyszer inzulinpumpákban történő alkalmazása nem ajánlott.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Az inzulin kezdeti kinevezésével, típusának megváltozásával vagy a testre gyakorolt ​​jelentős fizikai vagy mentális stressz hatására csökkenhet a gépjárművezetés vagy a különböző mechanizmusok, valamint egyéb, fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciókat igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységek.

Biosulin R

Biosulin P - humán inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyerünk. Rövid hatású inzulin készítmény. Ez kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsenzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz stb.) Szintézisét. A vérben a glükóz csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és felszívódásának köszönhető, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis, a máj glükóztermelésének csökkenése stb.
Az inzulinkészítmények hatásának időtartama főként az abszorpció sebességéből adódik, amely számos tényezőtől függ (például az adag, az alkalmazás módja és helye), amellyel kapcsolatban az inzulinhatás profilja jelentős ingadozásoknak van kitéve, mind különböző emberekben, mind egyben. ugyanaz a személy.
Akut profil a szubkután injekcióhoz (hozzávetőleges számok): a hatás 30 perc elteltével kezdődik, a maximális hatás - 2 és 4 óra között, a hatás időtartama - 6-8 óra.
farmakokinetikája
Az abszorpció teljessége és az inzulin hatás kezdete függ az adagolás módjától (szubkután, intramuszkulárisan), az alkalmazás helyétől (has, comb, fenék), az adagtól (injektált inzulin térfogata), az inzulin koncentrációját a készítményben stb. és az anyatejbe.
Az inzulináz elsősorban a májban és a vesékben megsemmisül. A felezési idő néhány perc.
A vesén keresztül választódik ki (30-80%).

Használati jelzések:
A Biosulin R hatóanyag alkalmazására vonatkozó indikációk:
- diabetes mellitus
- Sürgősségi állapotok diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, a szénhidrát anyagcseréjének dekompenzálásával együtt

Használati módszer:
A Biosulin P intravénás, intramuszkuláris és szubkután beadásra szolgál.
A gyógyszer dózisát és beadási módját az orvos határozza meg egyenként, a vér glükózszintje alapján.
Átlagosan a gyógyszer napi adagja 0,5-1 NE / testtömeg kg (a beteg egyéni jellemzőitől és vércukorszintjétől függően).
A gyógyszert 30 perccel étkezés előtt vagy szénhidrátot tartalmazó snack-et kapják.
Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.
Monoterápia esetén a gyógyszer adagolásának gyakorisága naponta 3-szor (ha szükséges - naponta 5-6 alkalommal).

A napi 0,6 NE / kg-nál nagyobb dózisban 2 vagy több injekció formájában kell beadni a test különböző területeire.
A Biosulin P-t általában szubkután injekciózzák az elülső hasfalba. Az injekciókat a comb, a fenék vagy a váll deltoid izomrészében is el lehet végezni. Meg kell változtatni az anatómiai régióban lévő injekciós helyeket, hogy megakadályozzuk a lipodistrofiák kialakulását.
Intramuszkulárisan és intravénásan A biosulin P csak orvos felügyelete alatt adható be.
A Biosulin P egy rövid hatású inzulin, és általában közepes időtartamú inzulin (Biosulin H) kombinációban alkalmazzák.

Mellékhatások:
A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás miatt: hipoglikémiás állapotok (halvány bőr, megnövekedett izzadás, szívdobogás, remegés, éhség, izgatottság, paresthesia a szájban, fejfájás). A súlyos hypoglykaemia hipoglikémiás kóma kialakulásához vezethet.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioödéma, rendkívül ritkán - anafilaxiás sokk.
Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén, hosszú távú alkalmazás - lipodystrophia az injekció beadásának helyén.
Egyéb - ödéma, átmeneti refrakciós rendellenességek (általában a terápia kezdetén).

Ellenjavallatok:
A Biosulin R gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai: az inzulinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére gyakorolt ​​fokozott egyéni érzékenység; hipoglikémiát.

terhesség:
Nem állnak rendelkezésre adatok a Biosulin P gyógyszer terhesség alatt és a szoptatás alatt történő felhasználásáról

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét.
Hipoglikémiás hatás, etanolt tartalmazó készítmények.

Az inzulin hipoglikémiás hatása gyengíti az orális fogamzásgátlókat, a glükokortikoszteroidokat, a pajzsmirigy hormonokat, a tiazid diuretikumokat, a heparint, a triciklikus antidepresszánsokat, a szimpatomimetikumokat, a danazolt, a klonidint, a kalciumcsatorna-blokkolókat, a diazoxidot, a morfint, a fenitoinot, a nikotint. A reserpin és a szalicilátok hatására a gyógyszer hatásának gyengülése és erősítése is lehetséges.

túladagolás:
A gyógyszer túladagolásával a Biosulin P hipoglikémia alakulhat ki.
Kezelés: a beteg maga is megszüntetheti a könnyű hipoglikémiát a cukor vagy a szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával. Ezért a cukorbetegek számára ajánlott, hogy folyamatosan hordozzák magukkal cukrot, édességeket, sütiket vagy édes gyümölcslét.
Súlyos esetekben, amikor a beteg elveszti az eszméletét, 40% -os dextrózoldatot injektálunk intravénásán; intramuszkulárisan, szubkután, intravénásan - glukagon. A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani, hogy megakadályozza a hypoglykaemia megismétlődését.

Tárolási feltételek:
B. lista. Sötét helyen, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.
A használt injekciós üveg 15 hét és 25 ° C közötti hőmérsékleten 6 hétig tárolva. A használt patront 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten tároljuk 4 hétig.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Kiadási forma:
Biosulin P - injekciós oldat 100 NE / ml.
5 ml-en vagy 10 ml-en egy üvegben, színtelen semleges üvegből, amelyet a kombinált kupakkal dugunk be.
3 ml-es, színtelen, semleges üvegből készült patronban, kombinált kupakkal lezárva, a BiomaticPen® vagy a Biosulin® Pen sziromat tollal való használatra.
Egy palackon 5 ml-en vagy 10 ml-en a csomagolásban az alkalmazásra vonatkozó utasítással együtt.
2,3 vagy 5 palack 5 ml vagy 10 ml buborékcsomagolásban.
1, 3 vagy 5 patronon buborékfóliában.
Egy, az alkalmazási utasítással együtt csomagolt palackokhoz vagy patronokhoz.

Hozzávalók:
A Biosulin P hatóanyaga 1 ml hatóanyagot tartalmaz: humán géntechnológiával módosított inzulin - 100 NE.
Segédanyagok: metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz.

Ezen kívül:
A Biosulin P-t nem szabad használni, ha zavarossá, színezetté vagy szemcsés anyagot észlel.
Az inzulinkezelés során a vércukorszint folyamatos ellenőrzése szükséges.
A hypoglykaemia okai az inzulin túladagolásán kívül a következők lehetnek: a gyógyszer cseréje, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, fokozott fizikai aktivitás, olyan betegségek, amelyek csökkentik az inzulin szükségletét (kóros máj- és vesefunkció, a mellékvesekéreg hipofunkciója, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy), helyszínváltás injekciókat, valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatást.
Az inzulin nem megfelelő adagolása vagy megszakítása, különösen az 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, hiperglikémiához vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több órán vagy napon keresztül alakulnak ki. Ezek közé tartozik a szomjúság megjelenése, fokozott vizeletürítés, hányinger, hányás, szédülés, bőrpír és szárazság, szájszárazság, étvágytalanság, aceton illata a kilégzett levegőben. Ha nem kezelik, az 1. típusú diabetes mellitusban a hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet.
Az inzulin adagját pajzsmirigy rendellenességek, Addison-kór, hypopituitarizmus, kóros máj- és vesefunkció, valamint 65 évesnél idősebb embereknél a diabetes mellitus esetén kell korrigálni.
Az inzulin adagjának módosítása akkor is szükséges lehet, ha a beteg növeli a fizikai aktivitás intenzitását vagy megváltoztatja a szokásos étrendet.
Az egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a láz, növelik az inzulin szükségességét.
Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átmenetet a vércukorszint szabályozásában kell végezni.
A gyógyszer csökkenti az alkohol toleranciáját.
A katéterek kicsapódásának lehetősége miatt a gyógyszer inzulinpumpákban történő alkalmazása nem ajánlott.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás
Az inzulin kezdeti kinevezésével, típusváltozásával vagy jelentős fizikai vagy mentális stressz jelenlétével összefüggésben csökkenthető a gépjárművezetés vagy a különböző mechanizmusok irányításának képessége, valamint más potenciálisan veszélyes tevékenységek, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a mentális és motoros válaszokat.

Biosulin® P (Biosulin R)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Összetétel és felszabadulás

10 ml-es injekciós üvegben; egy dobozban 1 palackban vagy 3 ml-es patronokban, 5 db buborékfóliában; kartondobozban 1 csomag.

Az adagolási forma leírása

Színtelen vagy majdnem színtelen, tiszta folyadék.

vonás

Rövid hatású inzulin.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Ez egy humán inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcs enzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz) szintézise. A vércukorszint csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és felszívódásának köszönhető, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis és a máj glükóztermelésének csökkenése.

Az inzulinkészítmények hatásának időtartama főként az abszorpció sebességéből adódik, ami számos tényezőtől függ (például az adagtól, az alkalmazás módjától és helyétől), ezért az inzulinhatás profilja jelentős ingadozásoknak van kitéve, mind különböző emberekben, mind ugyanazon személyben.

Az adagolás után kb. 30 perc alatt a gyógyszerhatás kezdete látható, a maximális hatás 2 és 4 óra között van, a hatás időtartama 6-8 óra.

farmakokinetikája

Az abszorpció teljessége és az inzulin hatás kezdete a beadás módjától (sc vagy v / m) és az alkalmazás helyétől (has, comb, fenék), dózistól (injektált inzulin térfogata) és az inzulin koncentrációjától függ.

A szövetekben egyenletesen eloszlott. Nem hatol át a placentán lévő gáton, és nem választódik ki az anyatejbe.

Az inzulináz elsősorban a májban és a vesékben megsemmisül.

T_1/2 - néhány perc. A vizelettel kiválasztva - 30-80%.

A Biosulin® P gyógyszer indikációi

1. típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);

2-es típusú cukorbetegség (inzulin-független): orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia, ezeknek a gyógyszereknek (kombinált terápia) való részleges rezisztencia, egymás közötti betegségek;

sürgősségi állapotok a cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a szénhidrát anyagcsere dekompenzálásával együtt.

Ellenjavallatok

fokozott egyéni érzékenység az inzulinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire;

Használat terhesség és szoptatás alatt

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő felhasználásáról.

Mellékhatások

Az anyagcsere részéről: hipoglikémiás állapotok (halvány bőr, fokozott izzadás, szívdobogás, remegés, éhség, izgatottság, paresthesia a szájban, fejfájás). A súlyos hypoglykaemia hipoglikémiás kóma kialakulásához vezethet.

Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén, hosszú távú alkalmazás - lipodystrophia az injekció beadásának helyén.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioödéma; ritka esetekben - anafilaxiás sokk.

Egyéb: ödéma, átmeneti refrakciós rendellenességek (általában a kezelés kezdetén).

kölcsönhatás

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét.

A szervezet hipoglikémiás hatása etanolt tartalmazó készítmények.

Az inzulin hipoglikémiás hatása gyengíti az orális fogamzásgátlókat, a GCS-t, a pajzsmirigy-hormonokat, a tiazid-diuretikumokat, a heparint, a triciklikus antidepresszánsokat, a szimpatomimetikumok, a danazol, a klonidin, a BPC, a diazoxid, a morfin, a fenitoin, a nikotin.

A reserpin és a szalicilátok hatására a gyógyszer hatásának gyengülése és erősítése is lehetséges.

Adagolás és adagolás

P / K, V / m, / in, 30 perccel étkezés vagy szénhidrátot tartalmazó snack előtt.

A gyógyszer dózisát az orvos határozza meg egyenként, minden esetben a vér glükózszintje alapján.

Átlagosan a napi dózis 0,5-1 NE / testtömeg kg (a beteg egyedi jellemzőitől és a vér glükózszintjétől függően).

Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

Monoterápia esetén a beadás gyakorisága naponta háromszor (naponta 5-6 alkalommal). Ha a napi adag több mint 0,6 NE / kg, két vagy több injekció formájában kell beadnia a test különböző területein.

A Biosulin® P-t általában sc-ra injektáljuk az elülső hasfalba. Az injekciókat a comb, a fenék vagy a váll deltoid izomrészében is el lehet végezni. A lipodystrophia kialakulásának megakadályozása érdekében szükséges az anatómiai régióban lévő injekciós helyek megváltoztatása.

A V / m és a Biosulin® P-t csak orvos felügyelete alatt lehet bevinni.

A Biosulin® P rövid hatású inzulin, és általában közepes időtartamú inzulinnal (Biosulin® H) kombinálva alkalmazzák.

Injekciós technika inzulin injekciós üvegben történő alkalmazásakor

Ha a beteg csak egy típusú inzulint használ

1. Fertőtleníteni kell a gumi membránt a palackon.

2. Húzza a levegőt a fecskendőbe a kívánt inzulin adagnak megfelelő mennyiségben. Injektáljon levegőt az inzulin injekciós üvegbe.

3. Fordítsa el az injekciós üveget a fecskendővel fejjel lefelé, és húzza a szükséges inzulin adagot a fecskendőbe. Távolítsa el a tűt az üvegből, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze az inzulin megfelelő adagját.

4. Azonnal végezzen injekciót.

Ha a betegnek két típusú inzulint kell kevernie

1. A gumi membránokat fertőtlenítse az injekciós üvegeken.

2. Közvetlenül a beállítást megelőzően tekerje az injekciós üveget a hosszú hatású inzulinnal („zavaros”) a tenyér között, amíg az inzulin egyenletesen fehér és zavaros lesz.

3. Húzza a levegőt a fecskendőbe a „sáros” inzulin adagjának megfelelő mennyiségben. Helyezzen be levegőt az injekciós üvegbe „zavaros” inzulinnal, és vegye ki a tűt az injekciós üvegből (ebben a szakaszban a „zavaros” inzulint még nem kell felvenni).

4. Húzza a levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a rövid hatású inzulin adagjának („tiszta”). Injektáljon levegőt az injekciós üvegbe „tiszta” inzulinnal. Fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a "tiszta" inzulin szükséges adagját. Távolítsa el a tűt és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze a megfelelő adagot.

5. Helyezze a tűt a „sáros” inzulinnal a palackba, fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a szükséges inzulin adagot. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy az adagot bevették-e. Az inzulin keveréket azonnal befecskendezze.

6. Az inzulint mindig a fent leírt sorrendben kell felvenni.

Injekciós technika, ha inzulint használ a patronokban

A Biosulin® P hatóanyaggal ellátott patron csak a Biosulin Pen fecskendővel használható. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy gondosan be kell tartani az inzulinra vonatkozó fecskendőfogantyú használati utasításait.

Használat előtt győződjön meg róla, hogy a Biosulin® P készítményben nincs-e károsodás (például repedések). Ne használja a patront, ha látható sérülések vannak. Miután a patront behelyezte az injekciós tollba, a patrontartó ablakán keresztül színes sávnak kell lennie.

Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia. Tartsa lenyomva a gombot addig, amíg a tűt teljesen eltávolítja a bőr alól, azaz a tűt teljesen eltávolítja. a dózis helyes adagolása biztosított, és a tű vagy az inzulin patronba történő bejutás lehetősége korlátozott.

A Biosulin® P hatóanyaggal ellátott patron csak egyéni használatra készült, és nem újratöltendő.

1. Használjon két ujját a bőrréteg összegyűjtéséhez, majd helyezze be a tűt a hajtás aljába körülbelül 45 ° -os szögben, és az inzulint a bőr alá adja.

2. Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia annak érdekében, hogy az inzulin teljesen beinjekciózzon.

3. Ha a tű eltávolítása után a vér az injekció helyén nyúlik ki, akkor az injekció helyét ujjával kell nyomni.

4. Meg kell változtatni az injekció beadási helyét.

túladagolás

Tünetek: hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: a beteg maga is megszüntetheti a könnyű hipoglikémiát a cukor vagy a szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával. Ezért a cukorbetegeknek mindig cukrot, édes gyümölcslét vagy más édességet kell hordaniuk.

Súlyos esetekben, amikor a beteg elveszti az eszméletét, 40% -os dextrózoldatot adnak be; V / m, s / c, in / in - glükagon. A tudatosság visszanyerése után a betegnek ajánlott szénhidrátban gazdag ételeket fogyasztani, hogy megakadályozza a hypoglykaemia megismétlődését.

Különleges utasítások

A Biosulin® P-t nem szabad használni, ha az oldat zavaros, színes vagy szilárd részecskéket észlel.

Az inzulinkezelés során folyamatosan figyelni kell a vér glükózszintjét.

A hypoglykaemia okai az inzulin túladagolásán kívül a következők lehetnek: a gyógyszer cseréje, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, fokozott fizikai aktivitás, olyan betegségek, amelyek csökkentik az inzulin szükségletét (kóros máj- és vesefunkció, a mellékvesekéreg hipofunkciója, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy), helyszínváltás injekciókat, valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatást.

A nem megfelelő adagolási rendek vagy az inzulin beadásának megszakítása, különösen az 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, hiperglikémiához vezethet. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakulnak ki (szomjúság megjelenése, fokozott vizeletürítés, hányinger, hányás, szédülés, bőrpír és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, az aceton illata a kilégzett levegőben). Ha nem kezelik, az 1. típusú diabetes mellitusban a hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet.

A gyógyszer dózisát a fizikai terhelés, a fertőző betegségek, a láz, a pajzsmirigy-függőség, az Addison-kór, a hypopituitarizmus, a máj- és / vagy vesefunkció, a diabetes mellitus 65 évesnél idősebb embereknél, a fizikai aktivitás fokozott intenzitása vagy a szokásos étrend változása miatt kell beállítani.

Az egyidejű betegségek (különösen fertőző betegségek) és a lázzal járó állapotok növelik az inzulin szükségességét.

Az egyik típusú inzulinról a másikra történő átmenetet a vércukorszint szabályozásában kell végezni.

A gyógyszer csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát.

A katéterek kicsapódásának lehetősége miatt a gyógyszer inzulinpumpákban történő alkalmazása nem ajánlott.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Az inzulin kezdeti kinevezésével, típusának megváltozásával vagy a testre gyakorolt ​​jelentős fizikai vagy mentális stressz hatására csökkenhet a gépjárművezetés vagy a különböző mechanizmusok, valamint egyéb, fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciókat igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységek.

A Biosulin® P gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Biosulin® P gyógyszer lejárati ideje

injekció 100 NE / ml - 2 év. Megnyitás után a palackok - 6 hét, patronok - 4 hét 15–25 ° C hőmérsékleten.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Biosulin

Leírás 2016. szeptember 16-tól

• Latin név: Biosulin
• ATX kód: A10AC01
• Hatóanyag: Inzulin emberi bioszintetikus ember (inzulin humán bioszintetikus)
• Gyártó: Pharmstandard-UfAVITA OJSC (Oroszország)

struktúra

1 ml humán géntechnológiával módosított inzulinnal, 40 NE és 100 NE.

Kiadási forma

Biosulin N - injekciós szuszpenzió a bőr alatt injekciós üvegekben és patronokban.

Biosulin P - oldat injekciós üvegekben és patronokban.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

A Biosulin inzulin humán inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyerünk. A bio-inzulin három fajtája van: 30/40 (kétfázisú), közepes hatástartamú és oldható rövid hatású. A géntechnológiával megtervezett inzulinok minden típusa kölcsönhatásba lép a sejtmembránreceptorral és egy komplexet képez. Serkenti az intracelluláris folyamatokat és a bázikus enzimek szintézisét. A glükóz csökkenése fokozott felszívódással és felszívódással jár.

A biosulin N átlagos hatásának időtartama. Tevékenységének profilja ugyanazon személyben is jelentős ingadozásoknak van kitéve. Szubkután injekció esetén a hatás kezdetét körülbelül 1-2 óra múlva észlelik, 5 és 12 óra elteltével a maximális hatást elérjük, és a hatás időtartama 19-24 óra.

A Biosulin P rövid akcióval rendelkezik. Ha a szubkután injekció 30 perc elteltével mutatja a hatást, a maximális hatás 2-4 óra alatt és a 7-8 órás időtartam.

farmakokinetikája

Bármely inzulin hatásának kezdete függ az adagtól, a beadás helyétől, a gyógyszer koncentrációjától. A bevitt inzulin egyenletesen oszlik el a szövetekben. Az inzulináz a vesékben és a májban megsemmisül.

Használati jelzések

• inzulinfüggő diabetes mellitus (1. típus);
• nem inzulinfüggő cukorbetegség (2. típus), orális szerekkel szembeni rezisztenciával, kombinációs terápia és köztes betegségek esetén.

A Biosulin P alkalmazása dekompenzált cukorbetegség esetén sürgős esetben is fel van tüntetve.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység;
• hipoglikémiát.

Mellékhatások

• izzadás, sápaság, fejfájás, szívdobogás, éhség, remegés, paresztézia, izgatottság;
• hipoglikémiás kóma;
• Quincke ödémája, bőrkiütés, anafilaxiás sokk;
• duzzanat;
• refraktív rendellenességek;
• hiperémia az injekció beadásának helyén, lipodystrophia (hosszan tartó használat esetén).

Biosulin, használati utasítás (módszer és adagolás)

A biosulin N-t szubkután adagolásra használják. Ezt önmagában vagy más inzulinokkal kombinálva alkalmazzák. Az adagot az orvos határozza meg. Az átlagos napi dózis 0,5 - 1 NE / kg testtömeg. Leggyakrabban az injekciót a comb vagy az elülső hasfalon végzik. A lipodystrophia megjelenésének megakadályozásához szükség van az injekció beadásának helyére.

A Biosulin P-t szubkután, intramuszkulárisan és intravénásán alkalmazzuk. Kiszámítjuk az átlagos napi adagot is. Az étkezés előtt 30 perccel lépett be.

Monoterápiával a gyógyszert naponta 3-szor adják be (néha 6-szor). A szubkután injekciót maga a beteg végzi, az intramuszkuláris és intravénás injekciót csak orvosi intézményekben, orvos felügyelete alatt végezzük. Az adag módosítása fertőző betegségekkel, lázzal, műtét előtt, valamint a fizikai aktivitás jelentős növekedésével történik. Az egyik gyógyszerről a másikra történő átmenetet a vércukorszint ellenőrzése alatt végezzük.

Mindkét gyógyszert inzulin fecskendőkkel adják be, és a Biosulin fecskendővel csak 3 ml-es patronokat lehet használni. Ugyanakkor a biomatikus tollfecskendőt kell használni, és szigorúan tartsa be a használati utasítást. A patron egyéni használatra készült, és nem tölthető újra.

túladagolás

Nyilvánvaló hipoglikémiás állapot: fokozott izzadás, sápaság, szívdobogás, éhség, remegés, paresztézia, izgatottság, fejfájás. Néhány esetben hipoglikémiás kóma alakul ki.

Az enyhe hipoglikémia kezeléséhez cukor, édes tea vagy szénhidrát élelmiszerek (édességek, sütik, édességek) kerülnek. Súlyos esetekben (kóma) 40% -os dextrózoldatot adnak be intravénásan, és szubkután - glükagon. Miután a beteg visszanyerte a tudatosságot, ajánlatos szénhidrát élelmiszert venni.

kölcsönhatás

A jogorvoslat hatása szóbeli

A gyógyszer hatása gyengül: glükokortikoszteroidok, orális fogamzásgátlók, heparin, tiazid-diuretikumok, triciklikus antidepresszánsok, danazol, klonidin, szimpatomimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, morfin, fenitoin, diazoxid, nikotin. A reserpin és a szalicilátok alkalmazása egyaránt gyengíti és fokozza a hatást.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Tárolja a nyitott palackot és a használt patront 15-25 ° C hőmérsékleten egy hónapig.

Tárolási idő

analógok

Hansulin N, Insura NPH, Humulin NPH, Humodar, Rinsulin NPH.

Vélemények Biosulin

A cukorbetegek kezelésében választott gyógyszer a humán genetikailag módosított inzulin, amely szerkezetileg azonos az emberrel. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség szerint csak ezek az inzulinok használhatók világszerte. Előnyük a hatékonyság és a biztonság, amellyel kapcsolatban az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma ajánlja a serdülők, gyermekek és terhes nők kezelésére. Az ilyen gyógyszerekkel végzett vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a máj enzimek, a lipidek, a maradék nitrogén, a kreatinin és a karbamid tartalma a használat során a normál tartományban maradt. Senkinek nem volt allergiás reakciója.

Egy másik előny (ami hosszabb ideig tartó készítményre vonatkozik) az, hogy a protamin fehérjét (az úgynevezett NPH-inzulin) hosszabbítóként, nem pedig cinkként használják. Az NPH inzulinokat egyetlen fecskendőben összekeverhetjük rövid hatású gyógyszerekkel, és ez nem befolyásolja a farmakokinetikát. Az előnyök ellenére negatív vélemények vannak, és sok beteg előnyben részesíti az importált gyógyszereket (Humalog, NovoRapid).

• -... több hónapig öltem meg. Minden normális, de úgy gondolom, hogy semmi sem jobb, mint a Humalog.
• "... Nagymama Biosulinon. A cukor kompenzálható, de a cukorbeteg lába csökken.
• -... néhány nap vagyok rajta. Kiadva a klinikán. Rosszabb lett - a cukor 20-ban! Ez nem segít!
• "... Személy szerint én nem segítek bioszulin N-nek, és Biosulin R - jól."

Biosulin ár, hol vásárolható

Vásárlás Biosulin N lehet bármely gyógyszertárban. Az 1 palack 100 IU 10 ml szuszpenzió költsége 500-510 rubel, 5 db 3 ml-es patron 1046-1158 rubelre vásárolható.

Biosulin R

Latin név: Biosulin R

ATX kód: A10AB01

Hatóanyag: Inzulin oldható [emberi géntechnológia] (Inzulin oldható [emberi bioszintetikus])

Gyártó: Pharmstandard-UfAVITA OJSC (Oroszország)

Leírás releváns: 11/22/17

Online gyógyszertárak ára:

A biosulin P - humán inzulin, amelyet mesterséges úton kapunk rekombináns DNS-technológiával.

Hatóanyag

Humán inzulin (humán inzulin).

Forma és összetétele

Kapható színtelen, átlátszó injekciós oldat formájában. 5 és 10 ml-es üvegpalackban kerül forgalomba.

Használati jelzések

• Inzulin-függő diabetes mellitus.
• Inzulin-független diabetes mellitus (komplex kezelésként, orális hipoglikémiás gyógyszerekkel szembeni rezisztenciával, köztes betegségekkel).
• Sürgősségi állapotok cukorbetegségben szenvedő betegeknél, melyeket a szénhidrát anyagcseréjének dekompenzációja és sürgős beavatkozás igényel.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok:

• Hipoglikémiát.
• Az inzulin vagy a gyógyszer kiegészítő komponenseinek egyéni intoleranciája.

Használati utasítás Biosulin P (módszer és adagolás)

A Biosulin P oldatot a szénhidrátot tartalmazó étkezés előtt 30 perccel sz / c-ben, / m-ben vagy / in-ben adagoljuk. Az adagot minden egyes betegre külön-külön határozzuk meg (a vér glükózszintje alapján). Átlagosan a napi dózis 0,5-1 NE / testtömeg kg.

Az inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

Az oldat monoterápia beadásának gyakorisága - naponta háromszor. Szükség esetén a használat gyakorisága naponta 5-6-szor nő. A napi 0,6 NE / kg-nál nagyobb dózisban a hatóanyagot két vagy több injekció formájában kell beadni a test különböző területein.

V / m és / in csak az orvos felügyelete alatt adható meg.

A Biosulin P rövid hatású inzulin, és általában közepes időtartamú inzulinnal (Biosulin H) kombinálva alkalmazzák.

Injekciós technika inzulin injekciós üvegben történő alkalmazásakor

Ha a beteg csak egy típusú inzulint használ

1. Fertőtlenítse a gumi membránt a palackon.
2. A fecskendőbe húzza a levegőt az inzulin kívánt adagjának megfelelő mennyiségben. Ezután inzulinnal vigyük be a levegőt az injekciós üvegbe.
3. Fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé. Ezután tárcsázza a szükséges adag inzulint a fecskendőben. Távolítsa el a tűt az üvegből, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből.
4. Töltsön be injekciót.

Ha a betegnek két típusú inzulint kell kevernie

1. Fertőtlenítse a gumi membránokat az injekciós üvegeken.
2. A palackok között egy hosszú, hosszú hatású inzulin ("zavaros"). Ezt addig kell elvégezni, amíg az inzulin egyenletesen zavaros és fehér lesz.
3. Húzza a levegőt a fecskendőbe a „sáros” inzulin adagjának megfelelő térfogatban. Ezután injektálja be az injekciós üvegbe "sáros" inzulin levegőt. Távolítsa el a tűt az üvegből (ebben a szakaszban a "sáros" inzulint nem szabad felvenni).
4. Húzza a levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a rövid hatású inzulin adagjának („tiszta”). Ezután „tiszta” inzulinnal vigyük be a levegőt az injekciós üvegbe. Fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé, és gyűjtse össze a "tiszta" inzulin szükséges adagját. Távolítsa el a tűt és távolítsa el a levegőt a fecskendőből.
5. Egy "sáros" inzulinnal ellátott palackban lépjen be a tűbe. Ezután fordítsa a palackot a fecskendővel fejjel lefelé, és tárcsázza a szükséges adagot. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze a megfelelő adagot. Injektálja az inzulin keveréket.
6. Az inzulint ugyanabban a sorrendben kell bevenni.

Injekciós technika, ha inzulint használ a patronokban

A gyógyszert tartalmazó patron BiomaticPen vagy Biosulin Pen fecskendővel használható.

Használat előtt fontos biztosítani, hogy ne sérüljön meg a patron (például repedések). Miután a patront behelyeztük a tollba, egy színsávnak kell látszania a tartóablakon keresztül.

Az injekció beadása után a tűt a bőr alá kell hagyni legalább 6 másodpercig. Fontos, hogy a gombot lenyomva tartsa, amíg a tű teljesen eltávolodik a bőr alól. Ez biztosítja a megfelelő adagolás alkalmazását, és korlátozza a nyirok vagy a vér behatolását a tűbe vagy az inzulin patronba.

A patron kizárólag egyéni használatra készült. Nem kell újratölteni.

Injekciós eljárás

1. Két ujj, hogy összegyűjtse a bőrréteget. Helyezze a tűt a hajtás aljára 45 ° -os szögben. Adja be az inzulint a bőr alá.
2. Az injekció beadása után a tűt 6 másodpercig a bőr alá kell hagyni.
3. Ha a tű eltávolítása után a vér az injekció helyén nyúlik ki, az ujjával nyomja meg az injekció beadási helyét.
4. Az injekciós helyeket rendszeresen módosítani kell.

Mellékhatások

A Biosulin P inzulin alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Metabolizmus: hipoglikémiás állapot (éhségérzet, bőrpiszkaság, végtagok remegése, fokozott izzadás, izgatott állapot, fejfájás, szívdobogás, paresztézia a szájterületen). A súlyos hipoglikémia általában hipoglikémiás kómához vezet.
• Helyi reakciók: hiperémia, duzzanat, viszketés az injekció beadásának helyén. Az inzulin tartós használata ugyanazon a helyen lipodystrophiát okoz.
• Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk.
• Egyéb: átmeneti refrakciós rendellenességek, ödéma.

túladagolás

A túladagolást a hipoglikémia kialakulása jellemzi. A beteg önállóan megszüntetheti a könnyű hipoglikémiát - elfogadja a cukor vagy a szénhidrátokkal dúsított élelmiszert. Súlyos esetekben (ha a beteg eszméletlen), 40% -os dextrózoldatot adnak be intravénásan, valamint glükagont, amelyet intravénásán, szubkután vagy intramuszkulárisan adnak be. A tudat helyreállítása után a páciensnek szénhidráttal erősített táplálékot kell szednie (a hipoglikémia újbóli kialakulásának megelőzése érdekében).

Analógok Biosulin P

Az ATH-kód analógjai: Berinsulin, Brinsulmidi PSP 40 V / ml, Gensulin R, Rinsulin R.

Ne döntsön a gyógyszer cseréjéről, forduljon orvosához.

Farmakológiai hatás

A biosulin P egy humán inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyerünk.

Kölcsönhatásba lép a külső citoplazmatikus sejtmembrán specifikus receptorával és olyan inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsfontosságú enzim szintézise. A vércukorszint csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és felszívódásának köszönhető, a lipogenezis stimulálása, a glikogenogenezis és a máj glükóztermelésének csökkenése.

Az inzulinkészítmények hatásának időtartama főként az abszorpció sebessége, ami számos tényezőtől függ. Ebben a tekintetben az inzulinhatás profilja jelentős ingadozásoknak van kitéve, mind a különböző emberekben, mind a betegben.

Az adagolás után kb. 30 perc múlva a gyógyszerhatás kezdete megtörténik, a maximális hatás 2 és 4 óra között van, a hatás időtartama 6-8 óra.

Különleges utasítások

A kezelés során a vérben a glükóz koncentrációjának szisztematikus monitorozása szükséges.

A páciens más típusú inzulinra történő átadása az orvos szigorú felügyelete mellett történik.

Az inzulin típusának, aktivitásának, fajának és termelési módjának változása dózismódosításra szorul. A humán inzulinra alapozott gyógyszer első injekciója után korrekcióra lehet szükség az állati eredetű inzulin alapú termék alkalmazása után.

Az inzulin igénye emocionális stresszel és bizonyos betegségekkel nő. Dózismódosításra lehet szükség az étrendváltás, a növekvő fizikai aktivitás, a pajzsmirigy rendellenességek, a hypopituitarism, az Addison-kór, az idős betegek diabetes mellitusa, valamint a máj és a vesék rendellenességei esetén.

A Biosulin P csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát.

Az inzulin elsődleges célja, hogy megváltoztassa a típusát, a testre gyakorolt ​​jelentős mentális és fizikai hatások csökkentsék a potenciálisan veszélyes munkát, pszichomotoros sebességet és figyelmet igényelnek, valamint a járművek vezetését és különböző mechanizmusok kezelését.

Terhesség és szoptatás alatt

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő felhasználásáról.

Gyermekkorban

Idős korban

A gyógyszer adagját 65 évnél idősebb személyeknél kell beállítani.

Károsodott vesefunkció esetén

Szükséges az adag csökkentése a vesefunkció károsodásához.

Rendellenes májfunkcióval

Szükséges az adag módosítása a kóros májfunkció esetén.

Kábítószer-kölcsönhatás

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulin szükségletét.

Hipoglikémiás hatások etanolt tartalmazó készítmények.

A reserpin és a szalicilátok hatására a gyógyszer hatásának gyengülése és erősítése is lehetséges.

Az inzulin hipoglikémiás hatása gyengíti az orális fogamzásgátlókat, a GCS-t, a pajzsmirigy-hormonokat, a tiazid-diuretikumokat, a heparint, a triciklikus antidepresszánsokat, a szimpatomimetikumok, a danazol, a klonidin, a kalciumcsatorna-blokkolókat, a diazoxidot, a morfint, a fenitoinot, a nikotint.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, fénytől védve, + 2... + 8 ° C hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

A használt fiolát + 15... + 25 ° C-on 6 hétig kell tárolni.

Ár gyógyszertárakban

Ár Biosulin P 1 csomagra 390 rubelből.

Az ezen az oldalon közzétett leírás a gyógyszer összefoglalásának hivatalos változatának egyszerűsített változata. Az információ csak tájékoztató jellegű, és nem az öngyógyítás útmutatója. A gyógyszer használata előtt konzultáljon egy szakemberrel és ismerkedjen meg a gyártó által jóváhagyott utasításokkal.